第一篇：不良事件無責(zé)報(bào)告制度及流程

不良事件無責(zé)報(bào)告制度

一、目的：

鼓勵(lì)員工主動(dòng)報(bào)告不良事件信息，醫(yī)院利用報(bào)告系統(tǒng)進(jìn)行研究、分析，獲 得醫(yī)療安全警示信息和改進(jìn)建議，增強(qiáng)識(shí)別、處理安全隱患和預(yù)防不良事件發(fā)生的 能力，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療安全的目標(biāo)。

二、不良事件范圍：

發(fā)生不良事件的醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和行政后勤人員均適用。

三、權(quán)責(zé)：

1、不良事件當(dāng)事人：發(fā)生不良事件時(shí)立即處理，同時(shí)填報(bào)不良事件上報(bào)表，上報(bào)至醫(yī)務(wù)科。嚴(yán)重不良事件要及時(shí)電話通知醫(yī)務(wù)科。

2、各科室負(fù)責(zé)人：確保不良事件得到正確處理，將對(duì)患者的傷害減少到最小。確保嚴(yán)重醫(yī)療不良事件已電話通知醫(yī)務(wù)科，呈報(bào)不良事件或監(jiān)督嚴(yán)重不良事件呈報(bào)。

3、醫(yī)務(wù)科：接到不良事件報(bào)告后按規(guī)定報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及行政主管部門。確保事件得到正確的處理，定期分析、管理不良事件趨勢并組織改進(jìn)。

4、醫(yī)務(wù)科：每月對(duì)不良事件做整理、分析，針對(duì)質(zhì)量與安全管理委員會(huì)確定的重點(diǎn)不良事件，組織醫(yī)療安全管理小組人員進(jìn)行討論，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全持 續(xù)改進(jìn)。

四、不良事件定義：

不良事件一般是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果，增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī) 療工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件包括嚴(yán)重不良事件（包括警訊事件）和一般不良事件。

1、警訊事件：指病人自然病程或潛在病情無關(guān)的意外死亡、病人自然病程或潛在病情無關(guān)的重大永久性功能喪失以及外科手術(shù)部位錯(cuò)誤、病人錯(cuò)誤、操作錯(cuò)誤。

2、嚴(yán)重不良事件：死亡和威脅生命的事件、導(dǎo)致患者住院或住院時(shí)間延長的事 件、造成患者永久性殘疾的事件、致癌事件、致畸事件、藥物過量事件、藥物嚴(yán)重 不良事件以及醫(yī)生判斷可能造成嚴(yán)重后果的其它事件。

五、作業(yè)內(nèi)容：

1、醫(yī)務(wù)人員遇到下列情況需要進(jìn)行不良事件報(bào)告：

1.1 診治過程相關(guān)事件：包括病人辨識(shí)事件；手術(shù)事件：手術(shù)治療中開錯(cuò)部 位、摘錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件；麻醉事件：麻醉方式、部位、藥品劑 量錯(cuò)誤，麻醉過程中不認(rèn)真觀察病情變化。檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)診查中，丟失或弄 錯(cuò)標(biāo)本，拍錯(cuò)部位，配錯(cuò)血；漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果等；管路事件：如管路滑落、自拔事件。針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等。患者約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行 合理約束導(dǎo)致得不良事件。

1.2 藥物相關(guān)事件：包括醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過 敏、輸液反應(yīng)等。輸血過程中醫(yī)囑開立、備血、傳送不當(dāng)及輸血反應(yīng)引起的相關(guān)不 良事件。以及病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品。

1.3 醫(yī)療設(shè)備和器械相關(guān)事件：包括各種設(shè)備器械本身及輔助裝置故障、植入物（包括各種導(dǎo)管、支架、內(nèi)固定裝置、人工關(guān)節(jié)、人工瓣膜、起搏器、切割 閉合器、止血材料、疝氣補(bǔ)片等）等引起的相關(guān)不良事件。

1.4 非治療意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死 等，以及治安事件。

1.5 醫(yī)療溝通事件：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。以及因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗(yàn)檢查結(jié)果判讀 錯(cuò)誤或溝通不良。

1.6 醫(yī)療不作為或推諉事件：如復(fù)合傷的救治推諉和協(xié)調(diào)不良、醫(yī)療護(hù)理工 作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，但未及時(shí)處理導(dǎo)致的不良事件。

1.7 常見嚴(yán)重醫(yī)療不良事件（除警訊事件）包括：

1.7.1 嚴(yán)重輸血反應(yīng)：如溶血反應(yīng)、細(xì)菌污染等情況導(dǎo)致的明顯嚴(yán)重不 良癥狀，需要醫(yī)生進(jìn)行處理的輸血反應(yīng)；

1.7.2 嚴(yán)重藥物不良事件：嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)及毒副反應(yīng)，需要醫(yī)生 進(jìn)行處理；

1.7.3 重大用藥錯(cuò)誤：違反醫(yī)療原則、使用配伍禁忌藥物、超劑量用藥、給藥途徑錯(cuò)誤等情況，導(dǎo)致不良后果和 或引起醫(yī)療糾紛；

1.7.4 重大手術(shù)前后診斷不符合：術(shù)前診斷與術(shù)后診斷在疾病部位、性 質(zhì)、病理明顯不符合；

1.7.5 麻醉和鎮(zhèn)靜不良事件：麻醉和中、深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件和 不良事件趨勢等情況，導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和?或引起醫(yī)療糾紛；

1.7.6 院內(nèi)感染：院內(nèi)感染爆發(fā)、感染細(xì)菌譜的嚴(yán)重抗藥性；

1.7.7 嚴(yán)重醫(yī)療設(shè)備器械故障，導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和?或引起醫(yī)療糾 紛；

1.7.8 環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備不良事件：水污染事件、食物中毒、重大化學(xué) 物質(zhì)泄漏事件、輻射源泄露、火災(zāi)及醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故、電梯事故、停 電事故、網(wǎng)絡(luò)故障等導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和?或引起糾紛；

1.7.9 刑事事件：病人殺人、嬰兒被拐、老年病人走失、病人和員工遭 到外來人醫(yī)院財(cái)產(chǎn)被盜和被損壞、病人之間產(chǎn)生激烈矛盾導(dǎo)致?lián)p傷。

2、醫(yī)務(wù)人員不良事件報(bào)告程序

2.1 醫(yī)務(wù)人員不良事件報(bào)告時(shí)限：

2.1.1 嚴(yán)重不良事件，3 小時(shí)內(nèi)電話通知醫(yī)務(wù)科。并于 48 小時(shí)內(nèi)錄入醫(yī)療 不良事件報(bào)告系統(tǒng)。

2.1.2 一般不良事件，醫(yī)務(wù)科在 48 小時(shí)內(nèi)錄入不良事件報(bào)告系統(tǒng)。

2.1.3 醫(yī)務(wù)科每季對(duì)不良事件進(jìn)行整理、分析，根據(jù)質(zhì)量與安全委員會(huì)確 定的重點(diǎn)質(zhì)量缺陷事件，組織醫(yī)療安全管理小組人員進(jìn)行討論，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī) 療安全持續(xù)改進(jìn)。

2.2 不良事件報(bào)告程序：詳見附件一。

3、不良事件報(bào)告獎(jiǎng)罰原則

3.1 鼓勵(lì)不良事件呈報(bào)，建立無責(zé)呈報(bào)機(jī)制。

3.2 嚴(yán)重不良事件漏報(bào)者，醫(yī)院將予以調(diào)查處理。3.3 對(duì)于主動(dòng)上報(bào)不良事件的人員給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。

六、報(bào)告流程：

1、各臨床科室設(shè)置醫(yī)療器械不良事件報(bào)告員，醫(yī)務(wù)科設(shè)置醫(yī)療器械不良事件聯(lián)絡(luò)員，聯(lián)絡(luò)員建立與深圳是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)系及《醫(yī)療器械不良時(shí)間監(jiān)測系統(tǒng)》網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的賬號(hào)。

2、各臨床科室報(bào)告員收集本科室不良事件的信息，按報(bào)告原則完整、準(zhǔn)確、詳細(xì)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，按時(shí)限要求上報(bào)醫(yī)務(wù)科聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員立即進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，同時(shí)打電話通知深圳是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心審核。

3、聯(lián)絡(luò)員要每月定期與臨床相關(guān)科室進(jìn)行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、國家重點(diǎn)監(jiān)測產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測。

4、醫(yī)務(wù)科及時(shí)對(duì)發(fā)生的不良事件進(jìn)行分析，并將嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋相關(guān)科室，避免類似事件再次發(fā)生。

七、相關(guān)文件：

1、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》

2、《醫(yī)院管理年活動(dòng)指南》

3、中國醫(yī)院協(xié)會(huì)《患者安全目標(biāo)》

4、不良事件報(bào)告流程：

5、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、6、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》

第二篇：不良事件無責(zé)報(bào)告制度

不良事件無責(zé)報(bào)告制度

一、目的：

鼓勵(lì)員工主動(dòng)報(bào)告不良事件信息，醫(yī)院利用報(bào)告系統(tǒng)進(jìn)行研究、分析，獲 得醫(yī)療安全警示信息和改進(jìn)建議，增強(qiáng)識(shí)別、處理安全隱患和預(yù)防不良事件發(fā)生的 能力，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療安全的目標(biāo)。

二、不良事件范圍：

發(fā)生不良事件的醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和行政后勤人員均適用。

三、權(quán)責(zé)：

1、不良事件當(dāng)事人：發(fā)生不良事件時(shí)立即處理，同時(shí)填報(bào)不良事件上報(bào)表，上報(bào)至相應(yīng)的職能部門。嚴(yán)重不良事件要及時(shí)電話通知。

2、各科室負(fù)責(zé)人：確保不良事件得到正確處理，將對(duì)患者的傷害減少到最小。確保嚴(yán)重醫(yī)療不良事件已電話通知醫(yī)務(wù)科，呈報(bào)不良事件或監(jiān)督嚴(yán)重不良事件呈報(bào)。

3、各相應(yīng)部門：接到不良事件報(bào)告后按規(guī)定報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及行政主管部門。確保事件得到正確的處理，定期分析、管理不良事件趨勢并組織改進(jìn)。

4、醫(yī)療安全管理委員會(huì)：每月對(duì)不良事件做整理、分析，確定重點(diǎn)不良事件，并針對(duì)質(zhì)量與安全，組織醫(yī)療安全管理小組人員進(jìn)行討論，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全持 續(xù)改進(jìn)。

四、不良事件定義：

不良事件一般是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果，增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī) 療工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件包括嚴(yán)重不良事件（包括警訊事件）和一般不良事件。

1、警訊事件：指病人自然病程或潛在病情無關(guān)的意外死亡、病人自然病程或潛在病情無關(guān)的重大永久性功能喪失以及外科手術(shù)部位錯(cuò)誤、病人錯(cuò)誤、操作錯(cuò)誤。

2、嚴(yán)重不良事件：死亡和威脅生命的事件、導(dǎo)致患者住院或住院時(shí)間延長的事 件、造成患者永久性殘疾的事件、致癌事件、致畸事件、藥物過量事件、藥物嚴(yán)重 不良事件以及醫(yī)生判斷可能造成嚴(yán)重后果的其它事件。

五、具體內(nèi)容：

1、醫(yī)務(wù)人員遇到下列情況需要進(jìn)行不良事件報(bào)告：

1.1 診治過程相關(guān)事件：包括病人辨識(shí)事件；手術(shù)事件：手術(shù)治療中開錯(cuò)部 位、摘錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件；麻醉事件：麻醉方式、部位、藥品劑 量錯(cuò)誤，麻醉過程中不認(rèn)真觀察病情變化。檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)診查中，丟失或弄 錯(cuò)標(biāo)本，拍錯(cuò)部位，配錯(cuò)血；漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果等；管路事件：如管路滑落、自拔事件。針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等?；颊呒s束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行 合理約束導(dǎo)致得不良事件。

1.2 藥物相關(guān)事件：包括醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過 敏、輸液反應(yīng)等。輸血過程中醫(yī)囑開立、備血、傳送不當(dāng)及輸血反應(yīng)引起的相關(guān)不 良事件。以及病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品。

1.3 醫(yī)療設(shè)備和器械相關(guān)事件：包括各種設(shè)備器械本身及輔助裝置故障、植入物（包括各種導(dǎo)管、支架、內(nèi)固定裝置、人工關(guān)節(jié)、人工瓣膜、起搏器、切割 閉合器、止血材料、疝氣補(bǔ)片等）等引起的相關(guān)不良事件。

1.4 非治療意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死 等，以及治安事件。

1.5 醫(yī)療溝通事件：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。以及因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗(yàn)檢查結(jié)果判讀 錯(cuò)誤或溝通不良。

1.6 醫(yī)療不作為或推諉事件：如復(fù)合傷的救治推諉和協(xié)調(diào)不良、醫(yī)療護(hù)理工 作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，但未及時(shí)處理導(dǎo)致的不良事件。1.7 常見嚴(yán)重醫(yī)療不良事件（除警訊事件）包括：

1.7.1 嚴(yán)重輸血反應(yīng)：如溶血反應(yīng)、細(xì)菌污染等情況導(dǎo)致的明顯嚴(yán)重不 良癥狀，需要醫(yī)生進(jìn)行處理的輸血反應(yīng)；

1.7.2 嚴(yán)重藥物不良事件：嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)及毒副反應(yīng)，需要醫(yī)生 進(jìn)行處理；

1.7.3 重大用藥錯(cuò)誤：違反醫(yī)療原則、使用配伍禁忌藥物、超劑量用藥、給藥途徑錯(cuò)誤等情況，導(dǎo)致不良后果和 或引起醫(yī)療糾紛； 1.7.4 重大手術(shù)前后診斷不符合：術(shù)前診斷與術(shù)后診斷在疾病部位、性 質(zhì)、病理明顯不符合；

1.7.5 麻醉和鎮(zhèn)靜不良事件：麻醉和中、深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件和 不良

事件趨勢等情況，導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和?或引起醫(yī)療糾紛； 1.7.6 院內(nèi)感染：院內(nèi)感染爆發(fā)、感染細(xì)菌譜的嚴(yán)重抗藥性； 1.7.7 嚴(yán)重醫(yī)療設(shè)備器械故障，導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和?或引起醫(yī)療糾 紛； 1.7.8 環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備不良事件：水污染事件、食物中毒、重大化學(xué) 物質(zhì)泄漏事件、輻射源泄露、火災(zāi)及醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故、電梯事故、停 電事故、網(wǎng)絡(luò)故障等導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和?或引起糾紛； 1.7.9 刑事事件：病人殺人、嬰兒被拐、老年病人走失、病人和員工遭 到外來人醫(yī)院財(cái)產(chǎn)被盜和被損壞、病人之間產(chǎn)生激烈矛盾導(dǎo)致?lián)p傷。

2、醫(yī)務(wù)人員不良事件報(bào)告程序 2.1 醫(yī)務(wù)人員不良事件報(bào)告時(shí)限：

2.1.1 嚴(yán)重不良事件，1 小時(shí)內(nèi)電話通知相關(guān)職能部門。并于 24 小時(shí)內(nèi)錄入醫(yī)療 不良事件報(bào)告系統(tǒng)。

2.1.2 一般不良事件，相關(guān)職能部門在 48 小時(shí)內(nèi)錄入不良事件報(bào)告系統(tǒng)。2.1.3 醫(yī)療安全委員會(huì)每季對(duì)不良事件進(jìn)行整理、分析，根據(jù)質(zhì)量與安全委員會(huì)確 定的重點(diǎn)質(zhì)量缺陷事件，組織醫(yī)療安全管理小組人員進(jìn)行討論，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī) 療安全持續(xù)改進(jìn)。2.2 不良事件報(bào)告程序：詳見附件一。

3、不良事件報(bào)告獎(jiǎng)罰原則

3.1 鼓勵(lì)不良事件呈報(bào)，建立無責(zé)呈報(bào)機(jī)制。3.2 嚴(yán)重不良事件漏報(bào)者，醫(yī)院將予以調(diào)查處理。3.3 對(duì)于主動(dòng)上報(bào)不良事件的人員給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。

六、報(bào)告流程：

1、各臨床科室設(shè)置藥物不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告員，藥劑科、后勤科設(shè)置醫(yī)療器械不良事件聯(lián)絡(luò)員，聯(lián)絡(luò)員建立與貴陽市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)系及《醫(yī)療器械不良時(shí)間監(jiān)測系統(tǒng)》網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的賬號(hào)。

2、各臨床科室報(bào)告員收集本科室不良事件的信息，按報(bào)告原則完整、準(zhǔn)確、詳細(xì)填寫《藥物不良反應(yīng)報(bào)告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，按時(shí)限要求上報(bào)聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員立即進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

3、聯(lián)絡(luò)員要每月定期與臨床相關(guān)科室進(jìn)行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、國家重點(diǎn)監(jiān)測產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)

測。

4、醫(yī)療安全管理委員會(huì)及時(shí)對(duì)發(fā)生的不良事件進(jìn)行分析，并將嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋相關(guān)科室，避免類似事件再次發(fā)生。

七、相關(guān)文件：

1、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》

2、《醫(yī)院管理年活動(dòng)指南》

3、中國醫(yī)院協(xié)會(huì)《患者安全目標(biāo)》

4、不良事件報(bào)告流程：

5、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、6、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》

第三篇：醫(yī)療安全不良事件無責(zé)上報(bào)制度

醫(yī)療安全（不良）事件的無責(zé)上報(bào)制度

醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù) 患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立 與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的 規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及 時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。

二、適用范圍 適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報(bào)告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案報(bào)告需按特定的報(bào)告表格和程序上報(bào)，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告內(nèi)容之列。

三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級(jí)劃分

（一）定義 醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

（二）等級(jí)劃分 醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分 4 個(gè)等級(jí)： Ⅰ級(jí)事件（警告事件）—— 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而 非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康 復(fù)。

Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）—— 由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。

四、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則：

（一）Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國發(fā)[1987]63 號(hào)）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206 號(hào)）

（二）Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性 的特點(diǎn)。

1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。

2、保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信 息完全保密。報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

3、非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。

五、職責(zé)

（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

1、識(shí)別與報(bào)告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。

2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。

（二）護(hù)理部：

1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)護(hù)理的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，于每月 8 日前將上月所有護(hù)理安全(不良）事件匯總，《護(hù)理不良事件匯總表》 填寫 后上交質(zhì)量控制科。

2、對(duì)全院上報(bào)的護(hù)理醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在 10 個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

3、負(fù)責(zé)對(duì)全院護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理不良事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

（三）質(zhì)量控制科：

1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)和分析。

2、對(duì)有關(guān)診療的醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在 10 個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

3、每個(gè)季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安全（不 良）事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)（或院長書記會(huì)）討論。

4、負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

（四）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。

2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動(dòng)報(bào)告、報(bào)告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報(bào)告的個(gè)人或科室一定的獎(jiǎng)懲建議。

六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)

（一）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部或質(zhì)量控制科報(bào)告。

（二）Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件報(bào)告流程

1、主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件時(shí)，應(yīng)按程序進(jìn)行上報(bào)。

2、當(dāng)事科室需在 2 個(gè)工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并上交護(hù)理部或質(zhì)量控制科。

（三）Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告流程 報(bào)告人在 5 個(gè)工作日內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交至護(hù)理部或質(zhì)量控制科。

七、獎(jiǎng)懲

（一）以下所有獎(jiǎng)懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，形成建議，并以院長書記會(huì)決議為準(zhǔn)。

（二）對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，根據(jù)報(bào)告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。

（三）每個(gè)季度以科室為單位評(píng)定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：

1、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件達(dá)到 3 例以上，并且上報(bào)的醫(yī)療安全（不良）事件對(duì)流程再造有顯著幫助，實(shí)現(xiàn)流程再造達(dá)到 3 項(xiàng)以上的科室；

2、發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件未主動(dòng)報(bào)告的科室取消評(píng)選資格。

（四）當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對(duì)患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。

（五）已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯(cuò)處罰規(guī)定（修訂）的通知》（附一辦[2004]33 號(hào)）執(zhí)行。

（六）對(duì)于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療 質(zhì)量管理委員會(huì)將根據(jù)情況酌情減免處罰。

第四篇：麻醉不良事件無責(zé)上報(bào)制度

麻醉不良事件無責(zé)上報(bào)制度

1.麻醉手術(shù)中出現(xiàn)的任何麻醉意外、并發(fā)癥、機(jī)械故障、藥物不良反應(yīng)、輸血輸液反應(yīng)以及其它突發(fā)意外（如跌下手術(shù)床、碰傷等）均視為麻醉不良事件。

2.當(dāng)發(fā)生不良事件后，積極地進(jìn)行有效處理，防止事態(tài)發(fā)展，并及時(shí)匯報(bào)科主任，如實(shí)告知發(fā)生原因，根據(jù)事件嚴(yán)重程度上報(bào)醫(yī)務(wù)科組織專家會(huì)診，確定最佳補(bǔ)救措施。

3.發(fā)生嚴(yán)重不良事件，及時(shí)將不良事件的發(fā)生原因、處理結(jié)果預(yù)后上報(bào)醫(yī)務(wù)科和主管院長。

4.科室在三天內(nèi)組織質(zhì)控小組對(duì)不良事件進(jìn)行討論，分析原因，查找不足和存在的問題，對(duì)存在問題進(jìn)行整改，提出改進(jìn)措施，并做好會(huì)議記錄存檔并上報(bào)醫(yī)務(wù)科。

5.將不良事件討論結(jié)果根據(jù)發(fā)生的不同類別，用不同的表格，按有關(guān)制度填寫并上報(bào)醫(yī)務(wù)科。

6.對(duì)積極上報(bào)麻醉不良事件的人員，科室給予當(dāng)月獎(jiǎng)勵(lì)與績效掛鉤。

第五篇：不良事件報(bào)告制度

醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度

一、目的

（一）規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，利于醫(yī)療管理部門早期介入、早期干預(yù)，將病人的損害降至最小、將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

（二）將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。

二、適用范圍

適用于全院發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與醫(yī)療缺陷的主動(dòng)報(bào)告；包括醫(yī)療安全（不良）事件、護(hù)理安全（不良）事件、藥品安全（不良）事件、器械安全（不良）事件和其他安全（不良）事件等。

三、醫(yī)療安全(不良)事件管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)

我院由醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一承擔(dān)醫(yī)院醫(yī)療安全(不良)事件上報(bào)的管理工作，其職責(zé)為：

(一)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院的不良事件處理工作；統(tǒng)一接收、初步審核、匯總上報(bào)的不良事件。

(二)及時(shí)將收集到的不良事件轉(zhuǎn)發(fā)給相關(guān)部門或科室進(jìn)一步處理： 1.醫(yī)療質(zhì)量安全(不良)事件由醫(yī)務(wù)科處理。

2.護(hù)理安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給護(hù)理部；如直報(bào)給護(hù)理部的，由護(hù)理部轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

3.感染相關(guān)安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)院醫(yī)院感染管理科，如直報(bào)醫(yī)院感染管理科的，由醫(yī)院感染管理科轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

4.藥品安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給藥學(xué)部，如直報(bào)給藥學(xué)部的，由藥學(xué)部

轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

5.輸血安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給輸血科，如直報(bào)給輸血科的，由輸血科轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

6.器械、設(shè)備安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給醫(yī)學(xué)裝備部，如直報(bào)給醫(yī)學(xué)裝備部的，由醫(yī)學(xué)裝備部轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

7.設(shè)施安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給后勤管理科，如直報(bào)給后勤管理科的，由后勤管理科轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

8.服務(wù)及風(fēng)紀(jì)安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給黨總支辦公室，如直報(bào)給黨總支辦公室的，由黨總支辦公室轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

9.治安(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給保衛(wèi)科，如直報(bào)給保衛(wèi)科的，由保衛(wèi)科轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

(三)督促指導(dǎo)相關(guān)部門或科室對(duì)不良事件及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)及處理。(四)各部門每季度匯總、統(tǒng)計(jì)、分析、處理信息，提出加強(qiáng)與改進(jìn)工作的意見或建設(shè)。并對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行整理、歸檔。必要時(shí)提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)進(jìn)行處理。

四、醫(yī)療安全(不良)事件上報(bào)渠道與處理

(一)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全(不良)事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大，并立即向科主任報(bào)告，并進(jìn)行上報(bào)。

(二)上報(bào)渠道

1.書面報(bào)告： 發(fā)生醫(yī)療安全(不良)事件后24小時(shí)內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員填寫紙質(zhì)版《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告表》，填寫后上報(bào)至醫(yī)務(wù)科。

2.緊急電話報(bào)告：僅限于醫(yī)療安全(不良)事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報(bào)醫(yī)院行政總值班。

(三)醫(yī)務(wù)科接到報(bào)告后，進(jìn)行初步審核，根據(jù)不良事件主要責(zé)任情況轉(zhuǎn)發(fā)給各職能部門進(jìn)一步處理。

(四)職能部門在接到報(bào)告后．應(yīng)及時(shí)調(diào)查核實(shí)，調(diào)查分析事件發(fā)生的原因，影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改、落實(shí)，及時(shí)消除可能造成不良事件的隱患。每季度將不良事件上報(bào)處理情況匯總后報(bào)醫(yī)務(wù)科。

(五)醫(yī)務(wù)科每半年將不良事件的上報(bào)和處理情況進(jìn)行整理、分析。

五、激勵(lì)機(jī)制

（一）鼓勵(lì)自愿上報(bào)。對(duì)主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件且積極整改的給予獎(jiǎng)勵(lì)。

（二）如上報(bào)的事件對(duì)科室或醫(yī)院從管理體系、運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度及崗位職責(zé)上的流程再造有顯著幫助，促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)者，給予相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)。

（三）當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的，醫(yī)務(wù)科從其它途徑獲知的，視情節(jié)輕重給予當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人一定的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療糾紛處臵辦法從重處理。

（四）醫(yī)務(wù)科每半年對(duì)收集到的不良事件進(jìn)行分析，跟蹤職能部門處理、整改意見的落實(shí)情況，對(duì)整改措施落實(shí)不力的部門、科室或個(gè)人提出處理意見，報(bào)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)決議。