第一篇:中藥商標(biāo)保護(hù)現(xiàn)狀
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中藥商標(biāo)保護(hù)現(xiàn)狀
中藥可以注冊(cè)商標(biāo)嗎?中藥商標(biāo)保護(hù)現(xiàn)狀是怎樣的呢?關(guān)于中藥商標(biāo)的保護(hù),接下來(lái)有關(guān)中藥商標(biāo)保護(hù)現(xiàn)狀的相關(guān)內(nèi)容就由呱呱知道網(wǎng)小編為您詳細(xì)介紹!
商標(biāo)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物,是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在其商品上使用的標(biāo)記。商標(biāo)的作用在于使消費(fèi)者能夠區(qū)別商品的來(lái)源,對(duì)于藥品來(lái)說(shuō),商標(biāo)的意義還在于藥品的商標(biāo)注冊(cè)可以作為藥品是否合法經(jīng)營(yíng)的依據(jù),藥品的商標(biāo)注冊(cè)對(duì)于企業(yè)創(chuàng)名牌、爭(zhēng)效益、保證藥品質(zhì)量、提高競(jìng)爭(zhēng)力,有著重要的意義。
中藥商標(biāo)保護(hù)的法律依據(jù)
1982年我國(guó)開(kāi)始實(shí)施商標(biāo)法,1985年實(shí)施藥品管理法,商標(biāo)法和藥品管理法中均有關(guān)于藥品商標(biāo)注冊(cè)的規(guī)定:人用藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo),未經(jīng)注冊(cè)不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。這樣就將藥品納入到了強(qiáng)制進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè)的軌道,使商標(biāo)管理成為藥品管理的一個(gè)有機(jī)組成部分。
中藥產(chǎn)品申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)的情況調(diào)查
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商標(biāo)權(quán)是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要組成部分,了解我國(guó)中藥商標(biāo)的保護(hù)狀況對(duì)于中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究有著重要意義。
商標(biāo),特別是馳名商標(biāo),作為企業(yè)的財(cái)富,其價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其有形價(jià)值。商標(biāo)的“品牌效應(yīng)”是其主要功能之一。中藥做為特殊商品,消費(fèi)者無(wú)法靠自己的能力辯別質(zhì)量的優(yōu)劣,只能通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的信任度決定使用哪一種產(chǎn)品。名牌產(chǎn)品因其質(zhì)量好、療效確切,受到消費(fèi)者的喜愛(ài)。同一產(chǎn)品最有效的區(qū)別方式就在于使用不同的商標(biāo)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)宣傳商標(biāo),讓消費(fèi)者認(rèn)識(shí)自己的商標(biāo),通過(guò)提高質(zhì)量創(chuàng)出名牌。我國(guó)一些企業(yè),花費(fèi)巨資做藥品的廣告宣傳,卻很少有人能記住其產(chǎn)品的商標(biāo)。企業(yè)進(jìn)行廣告宣傳,應(yīng)以商標(biāo)為核心,圍繞商標(biāo)進(jìn)行宣傳。中藥老字號(hào)有悠久的歷史。在海內(nèi)外享有一定的聲譽(yù),是中藥企業(yè)寶貴的無(wú)形資產(chǎn)。如北京的“同仁常”,廣州的“潘高壽”、“陳李濟(jì)”,重慶的“桐君閣”,天津的“達(dá)仁堂”等。這些名稱(chēng)大多申請(qǐng)了注冊(cè)商標(biāo),受到我國(guó)商標(biāo)法的保護(hù),但仍有許多不法之徒假冒著名商標(biāo)獲取不義之財(cái),給商標(biāo)權(quán)人造成了損害。由此看來(lái),中藥馳名商標(biāo)的保護(hù)力度尚需加強(qiáng)。但更多的企業(yè)仍缺乏名牌意識(shí),在商標(biāo)注冊(cè)使用中存在諸多問(wèn)題,主要有以下幾個(gè)方面:
(1)藥品商標(biāo)注冊(cè)量不足
由于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)缺乏名牌意識(shí),藥品商標(biāo)的注冊(cè)量少,從一些統(tǒng)計(jì)數(shù)字上可以看到這一點(diǎn):日本武田藥品株式會(huì)社在國(guó)內(nèi)外擁有注冊(cè)商標(biāo)共達(dá)7,000多個(gè),每年還有近300個(gè)新商標(biāo)申請(qǐng)注冊(cè),瑞士化學(xué)藥品公司注冊(cè)商標(biāo)達(dá)3萬(wàn)多個(gè),而我國(guó)共有2,000萬(wàn)家企業(yè),到1995年約注冊(cè)了500萬(wàn)件商標(biāo),這意味著平均40家企業(yè)才有一個(gè)企業(yè)注冊(cè)商標(biāo)。
(2)藥品名與商標(biāo)名關(guān)系處理不當(dāng)
一個(gè)藥品應(yīng)有通用名稱(chēng)(藥品名)、化學(xué)名稱(chēng)、商品名稱(chēng)(商標(biāo)名)。過(guò)去我國(guó)的西藥多為仿制藥品,因而企業(yè)對(duì)新化合物及藥品商品名重視不夠,但隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)與商標(biāo)意識(shí)的增強(qiáng),如果藥品名與商標(biāo)名的關(guān)系處理不當(dāng),將導(dǎo)致藥品商標(biāo)糾紛案增多。按照商標(biāo)法的規(guī)定,商標(biāo)不得使用本商品的通用名稱(chēng),不得直接表示商品質(zhì)量,主要原料功能途徑、重量、數(shù)量及其它特點(diǎn),衛(wèi)生部藥政局也于1990年通電全國(guó)“凡將藥品名稱(chēng)作為商標(biāo)注冊(cè)的廠家必須在1990年12月31日前撤消商標(biāo)注冊(cè)或更換商標(biāo)注冊(cè)名稱(chēng)”。所以,將藥品名作為商標(biāo)注冊(cè),從而使藥品名稱(chēng)也成為獨(dú)占,不符合藥品法與商標(biāo)法。
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(3)商標(biāo)意識(shí)淡漠,名牌喪失
商標(biāo)的一個(gè)顯著特點(diǎn)就是可以依法連續(xù)無(wú)限制地延續(xù)下去,但我國(guó)不少藥品企業(yè)商標(biāo)意識(shí)淡漠,導(dǎo)致商標(biāo)權(quán)自然散失,突出表現(xiàn)為商標(biāo)過(guò)期不續(xù)注,缺乏在國(guó)外注冊(cè)商標(biāo)的意識(shí)而被搶注。由于各國(guó)法律皆明文規(guī)定商標(biāo)申請(qǐng)采用申請(qǐng)?jiān)谙鹊脑瓌t,因而“商標(biāo)搶注”就成為合法的行為。我國(guó)有部分名牌藥品商標(biāo)在國(guó)外被搶注,應(yīng)提高名牌商標(biāo)的保護(hù)意識(shí)。
(4)中藥商標(biāo)的區(qū)別作用不強(qiáng)
我國(guó)民眾對(duì)中藥產(chǎn)品的識(shí)別主要是通過(guò)不同中藥產(chǎn)品的名稱(chēng)識(shí)別的。中藥產(chǎn)品的命名有著嚴(yán)格的規(guī)范,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的名稱(chēng)即通用名稱(chēng)在全國(guó)統(tǒng)一使用,無(wú)專(zhuān)有性。從藥品名稱(chēng)難以區(qū)別產(chǎn)品的來(lái)源,難以區(qū)別產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣,因此,區(qū)別產(chǎn)品來(lái)源的方式是認(rèn)知商標(biāo)和生產(chǎn)地標(biāo)志。根據(jù)商標(biāo)法規(guī)定,本商品的通用名稱(chēng)不能作為商標(biāo)注冊(cè),云南白藥、六神丸、安宮牛黃丸等名稱(chēng)即屬于通用名稱(chēng),無(wú)法申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè),這些產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)“茶花”、“九芝圖”、“旭日”等與藥品名稱(chēng)絲毫無(wú)關(guān),這些商標(biāo)在使用上未能起到商標(biāo)應(yīng)有的作用,廠家將商標(biāo)放在產(chǎn)品包裝極不顯著的地方,難以引起注意,商標(biāo)的顯著性和識(shí)別性作用在中藥產(chǎn)品上未能充分發(fā)揮。
(5)中藥商標(biāo)的獨(dú)特性不強(qiáng)
許多有眾多中藥產(chǎn)品企業(yè)只注冊(cè)一個(gè)或很少幾個(gè)商標(biāo),往往是一個(gè)商標(biāo)多個(gè)品種使用,而不是一個(gè)藥品一個(gè)商標(biāo),有的企業(yè)甚至上百個(gè)產(chǎn)品使用一個(gè)商標(biāo),這樣就消弱了商標(biāo)與產(chǎn)品作用之間的關(guān)系,使商標(biāo)在區(qū)別藥品的治療作用上無(wú)法發(fā)揮作用。藥品商標(biāo)應(yīng)具有特指性,通過(guò)宣傳使消費(fèi)者了解到商標(biāo)與某治療作用相關(guān),便于識(shí)別和推廣,如果專(zhuān)治某種疾病的藥品沒(méi)有一個(gè)獨(dú)特的商標(biāo),那么商標(biāo)的作用很難體現(xiàn)。
(6)著名中藥材的商標(biāo)注冊(cè)
我們從調(diào)查中了解到,中藥材申請(qǐng)商標(biāo)的不多。我國(guó)中藥材極為豐富,有的中藥材僅僅在中國(guó)這塊土地上存在。韓國(guó)將“高麗參”作為國(guó)家的一個(gè)特殊產(chǎn)品,列為國(guó)家專(zhuān)賣(mài)品。我國(guó)中藥材優(yōu)于韓國(guó),特產(chǎn)的著名藥材如“天麻”、“冬蟲(chóng)夏草”、“長(zhǎng)白山人參”等也應(yīng)有相應(yīng)的注冊(cè)商標(biāo),而且某些藥材也可以成為國(guó)家專(zhuān)賣(mài)品,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品聲譽(yù)。
(7)中藥商標(biāo)的設(shè)計(jì)缺乏競(jìng)爭(zhēng)性
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一件好的商標(biāo)來(lái)自于好的設(shè)計(jì),商標(biāo)設(shè)計(jì)的基本要求是使商標(biāo)具有顯著性,能給人留下深刻印象和記憶的商標(biāo)標(biāo)識(shí)可能是好的商標(biāo)。如果企業(yè)商標(biāo)只是簡(jiǎn)單地將企業(yè)名稱(chēng)縮寫(xiě)或簡(jiǎn)稱(chēng),當(dāng)?shù)赜泻觿t用河名,有山是用山名,有塔則用塔名,就達(dá)不到商標(biāo)注冊(cè)應(yīng)有的目的。以山西省為例,其制藥行業(yè)中以“晉”字為商標(biāo)的就有晉地、晉藥、晉恒、晉光、晉臨、晉春、晉新等等。這種簡(jiǎn)單化的商標(biāo),就不具備商標(biāo)自身所要求的顯著性,不會(huì)給人以深刻的印象??傮w來(lái)看,我國(guó)商標(biāo)的設(shè)計(jì)質(zhì)量亟待提高。
通過(guò)強(qiáng)化商標(biāo)功能、拓展自身影響在國(guó)外是司空見(jiàn)慣的。日本企業(yè)開(kāi)發(fā)出新產(chǎn)品在投放市場(chǎng)前,首先考慮的是商標(biāo),如何能為廣大消費(fèi)者接受并留下美好印象。而對(duì)于商品的通用名稱(chēng),有的企業(yè)則故意把它取得很長(zhǎng)、很難記,其目的就是要消費(fèi)者不要記其通用名稱(chēng),只記商標(biāo)就行了。以上是中藥商標(biāo)保護(hù)現(xiàn)狀有關(guān)內(nèi)容,更多商標(biāo)注冊(cè)的問(wèn)題請(qǐng)?jiān)L問(wèn)知呱呱知道網(wǎng)一站式知識(shí)產(chǎn)權(quán)資訊服務(wù)平臺(tái)。
第二篇:關(guān)于中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀的分析
關(guān)于中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀的分析
引 言
中藥是我國(guó)幾千年傳統(tǒng)文化的結(jié)晶,是中華文化的瑰寶。幾千年來(lái),無(wú)數(shù)的中華兒女為中藥事業(yè)貢獻(xiàn)自己的聰明才智,為我們留下了一筆巨大的保存完好的中藥財(cái)富。從神農(nóng)氏嘗百草起,到秦漢《五十二病方》,到明代載方六萬(wàn)多的《普濟(jì)方》,到清末累積藥方達(dá)十萬(wàn)個(gè)以上。近現(xiàn)代,在前人的基礎(chǔ)上,中藥學(xué)又迅速發(fā)展,開(kāi)發(fā)出了許多有效的現(xiàn)代方濟(jì)。國(guó)際上,隨著人們對(duì)西藥副作用認(rèn)識(shí)和環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng),也出現(xiàn)了從天然藥物,特別是從傳統(tǒng)的中藥中開(kāi)發(fā)新藥的熱點(diǎn)。
藥品開(kāi)發(fā),從選方、試驗(yàn)、試用到投產(chǎn),一般要經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá)十幾年的時(shí)間,要花費(fèi)大量的開(kāi)發(fā)成本。中藥的開(kāi)發(fā)也是如此。和其它藥品一樣,中藥也是人類(lèi)智力勞動(dòng)的成果,具有商業(yè)價(jià)值,因而也是一種知識(shí)產(chǎn)權(quán),應(yīng)當(dāng)受到法律保護(hù)。隨著知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度在我國(guó)的建立和逐漸完善,人們也逐步認(rèn)識(shí)到保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性和迫切性。國(guó)家和政府已經(jīng)制定了一系列法律法規(guī)和采取了一系列措施來(lái)保護(hù)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán),并取得了可喜的效果。但是由于我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建立較晚,還不夠完善,加上中藥許多自身的特點(diǎn),現(xiàn)有的保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的規(guī)章制度很難為中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供充分的保護(hù)。因此,在國(guó)內(nèi)經(jīng)常出現(xiàn)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)被侵犯而法律法規(guī)無(wú)法解決的情況。一些新藥被某些企業(yè)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)以后,很快就被其它企業(yè)仿制,導(dǎo)致從事研究開(kāi)發(fā)的企業(yè)得不到應(yīng)有的回報(bào),影響和限制了我國(guó)中藥事業(yè)的發(fā)展。
另外,中藥和西藥差別很大。發(fā)達(dá)國(guó)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度可為西藥提供健全的保護(hù),而中藥的自身特征則與這種制度不符,很難獲得發(fā)達(dá)國(guó)家的保護(hù)。這使在國(guó)際上傳播中藥文化和開(kāi)拓中藥國(guó)際市場(chǎng)非常困難。中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)在發(fā)達(dá)國(guó)家不能獲得保護(hù),發(fā)達(dá)國(guó)家的許多公司又肆無(wú)忌旦地仿制我國(guó)中藥,造成我國(guó)大量中藥的無(wú)形資產(chǎn)流失。本文從專(zhuān)利保護(hù)、行政保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)和商業(yè)秘密保護(hù)四個(gè)方面分析了我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀;提出中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),除運(yùn)用現(xiàn)有的辦法外,應(yīng)當(dāng)著重改善和加強(qiáng)中藥的專(zhuān)利保護(hù),結(jié)合中藥特點(diǎn),對(duì)我國(guó)中藥的專(zhuān)利保護(hù)提出了建議。專(zhuān) 利 保 護(hù)
專(zhuān)利保護(hù)是藥品發(fā)明保護(hù)最為有效的一種方式。世界各國(guó)對(duì)藥品發(fā)明的保護(hù)也主要采用專(zhuān)利保護(hù)。我國(guó)1985年的專(zhuān)利法,出于維護(hù)社會(huì)公共利益、公眾健康的需要,對(duì)藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不給予專(zhuān)利保護(hù),只保護(hù)藥品的制造方法。制造方法的專(zhuān)利保護(hù)相對(duì)于產(chǎn)品專(zhuān)利保護(hù)要弱得多,它并不禁止他人用不同的方法獲得相同的產(chǎn)品,因此方法專(zhuān)利保護(hù)只是一種相對(duì)保護(hù),只有產(chǎn)品專(zhuān)利保護(hù)才是絕對(duì)的、有效的保護(hù)方式。1993年我國(guó)修改了專(zhuān)利法,開(kāi)始給予藥品發(fā)明專(zhuān)利保護(hù),使我國(guó)專(zhuān)利法與世界上一些發(fā)達(dá)國(guó)家的專(zhuān)利法相一致。其積極的作用是有利于我國(guó)引進(jìn)發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)的醫(yī)藥技術(shù),促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
中藥的專(zhuān)利保護(hù)基本上是與專(zhuān)利法的實(shí)施和修改同步的。在1993年以前,中藥的專(zhuān)利申請(qǐng)都僅涉及方法發(fā)明和醫(yī)藥機(jī)械;1993年以后則主要涉及產(chǎn)品發(fā)明。在中藥的產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)中,又以中藥復(fù)方制劑的申請(qǐng)為多,占中藥產(chǎn)品發(fā)明申請(qǐng)量的80%以上。這類(lèi)發(fā)明的技術(shù)特征主要在于開(kāi)發(fā)出了新的中藥配方,要求保護(hù)的就是中藥配
方。
從中藥中提取有效成分,把中藥作為一種化合物申請(qǐng)的專(zhuān)利不多。出現(xiàn)這種情況的主要原因在于:從中藥中提取有效成分的難度很。一味中藥可能含有幾百種,甚至上千種化合物,找到有效部位十分困難,而提取一個(gè)有效的純化合物就更難了。只有使用先進(jìn)的技術(shù)才能從中藥中得到有效成分,從而按西藥產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的形式申請(qǐng)中藥的產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利。這類(lèi)專(zhuān)利申請(qǐng)現(xiàn)在主要由日本、臺(tái)灣、美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)的申請(qǐng)者提出。它完全把中藥西藥化,專(zhuān)利保護(hù)上完全等同于西藥。這種類(lèi)型的專(zhuān)利,對(duì)藥品的保護(hù)最強(qiáng),可能代表了未來(lái)中藥的發(fā)展趨勢(shì)。
按照目前對(duì)中藥實(shí)施專(zhuān)利保護(hù)的做法,雖然有一定的效果,但也存在明顯的缺陷,例如侵權(quán)認(rèn)定就非常困難。在制備中藥過(guò)程中,幾十種物質(zhì)混合在一起,加工處理時(shí)這些物質(zhì)又可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)。在制備成片劑或湯劑的中成藥后,即使采用最先進(jìn)的儀器也無(wú)法分析出它的原始配方和生產(chǎn)工藝。實(shí)踐中,權(quán)利人認(rèn)為他人可能侵犯了自己的專(zhuān)利權(quán),但拿到他人的藥品后,根本無(wú)法拿他人產(chǎn)品的技術(shù)特征與自己專(zhuān)利的技術(shù)特征相比較,無(wú)法證明他人是否侵權(quán)。即使分析出他人藥品與自己藥品含有幾十種相同的化合物,但一味中藥中往往含有幾百甚至上千種化合物,并且同一種化合物他人可以從其他的途徑、其他配方中獲得,也無(wú)法證明他人一定侵權(quán)。可能明明構(gòu)成侵權(quán),而權(quán)利人無(wú)法認(rèn)定侵權(quán)的事實(shí),沒(méi)有辦法保護(hù)自己的權(quán)利。這種狀況大大影響了人們申請(qǐng)專(zhuān)利的積極性。人們不愿意公開(kāi)自己的中藥發(fā)明,他人也無(wú)法在前人的基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn),從而限制了我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。
行 政 保 護(hù)
在修訂后的中國(guó)專(zhuān)利法1993年開(kāi)始對(duì)藥品進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)以前,我國(guó)主要依靠行政立法保護(hù)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。1993年以后,則是兩套系統(tǒng)并行。這里的行政保護(hù)是指除專(zhuān)利、商標(biāo)之外,依國(guó)家行政機(jī)關(guān)的行政法規(guī)對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。
我國(guó)衛(wèi)生部于1987年頒發(fā)了《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》,規(guī)定新藥經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)后,發(fā)給研制單位“新藥證書(shū)”;凡衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥,其他單位如未得到原研制單位的技術(shù)許可,在以下時(shí)限內(nèi)不得移植生產(chǎn):自頒發(fā)“新藥證書(shū)”之日起,第一類(lèi)新藥八年;第二類(lèi)新藥六年;第三類(lèi)新藥四年;第四類(lèi)新藥三年。這種保護(hù)適用于所有藥品,并非是給予中藥的特殊保護(hù)。一項(xiàng)藥品從開(kāi)發(fā)、適用到投產(chǎn),往往要經(jīng)歷十幾年的時(shí)間,要花費(fèi)巨額的開(kāi)發(fā)成本,《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》所給予的保護(hù)時(shí)限過(guò)短,最長(zhǎng)才八年,開(kāi)發(fā)商在此短時(shí)間內(nèi)可能無(wú)法收回開(kāi)發(fā)成本。
1993年施行的《中藥品種保護(hù)條例》對(duì)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供特殊保護(hù)?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》第二條規(guī)定:“本條例適用中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取及其制劑和中藥人工制成品。申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種,依照專(zhuān)利法的規(guī)定辦理,不適用本條例?!笨梢?jiàn)《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍很廣,只要沒(méi)有申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種,都可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)。該條例還規(guī)定:依照《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》申請(qǐng)新藥保護(hù)的,在保護(hù)期過(guò)后,和申請(qǐng)專(zhuān)利的在專(zhuān)利有效期過(guò)后,仍可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)。
申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的條件非常寬泛,不要求有新穎性、創(chuàng)造性。已公開(kāi)發(fā)表、公
開(kāi)使用的藥物,仍可申請(qǐng)。受保護(hù)的中藥品種分為兩級(jí)。對(duì)特定疾病有特殊療效的、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品的以及用于預(yù)防和治療特殊疾病的可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù);屬一級(jí)保護(hù)的品種和已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種、對(duì)特定疾病有顯著療效的和從天然藥物中提取的有效物種及特殊制劑可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)。申請(qǐng)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后,頒發(fā)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》,并發(fā)布在《國(guó)家中藥保護(hù)品種公告》上。中藥一級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期限分別為三十年、二十年、十年。因特殊情況需要延長(zhǎng)的,經(jīng)批準(zhǔn)可以延長(zhǎng),但每次延長(zhǎng)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為七年。在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)七年。
被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種,在保護(hù)期內(nèi)只能由獲得《中藥品種保護(hù)條例》的企業(yè)生產(chǎn)。如果被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的,未申請(qǐng)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)可以在《國(guó)家中藥保護(hù)品種公告》發(fā)布六個(gè)月內(nèi)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》。逾期沒(méi)有申請(qǐng)的,應(yīng)在限期內(nèi)停止生產(chǎn)。限期內(nèi)未停產(chǎn)的和其他沒(méi)有獲得該中藥品種保護(hù)的,擅自仿制該中藥保護(hù)品種,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按生產(chǎn)假藥處理。
中藥品種保護(hù)是保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種很有效的手段。其申請(qǐng)條件要遠(yuǎn)低于專(zhuān)利,而對(duì)其所實(shí)施的保護(hù)時(shí)間又基本與專(zhuān)利相當(dāng)。一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)時(shí)間比專(zhuān)利有效期還要長(zhǎng)。自1993年施行《中藥品種保護(hù)條例》以來(lái),我國(guó)共受理了1754個(gè)中藥品種保護(hù)的申請(qǐng),867個(gè)獲得國(guó)家中藥品種保護(hù),有效的保護(hù)了我國(guó)中藥企業(yè)的無(wú)形資產(chǎn),為企業(yè)帶來(lái)了巨大的利潤(rùn)。
1992年中美兩國(guó)政府簽訂了《關(guān)于保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)諒解備忘錄》,該備忘錄第二條規(guī)定:符合條件的美國(guó)專(zhuān)利藥品和農(nóng)業(yè)化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品可以到中國(guó)申請(qǐng)行政保護(hù)。為實(shí)施該備忘錄,我國(guó)先后制定了《藥品行政保護(hù)條例》和《藥品行政保護(hù)實(shí)施細(xì)則》。這種行政保護(hù)實(shí)際上是美國(guó)的“管線保護(hù)(Pipeling Protection)”政策在中國(guó)的應(yīng)用。管線保護(hù)政策是美國(guó)在國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域推行的一種主張,含義是:一個(gè)國(guó)家對(duì)藥品、農(nóng)業(yè)化學(xué)和化學(xué)產(chǎn)品第一次提供專(zhuān)利保護(hù)時(shí),要求該國(guó)對(duì)不論在那一個(gè)國(guó)家獲得藥品和農(nóng)用化學(xué)藥品專(zhuān)利的產(chǎn)品,只要還未進(jìn)入該國(guó)的市場(chǎng),都應(yīng)在這些產(chǎn)品專(zhuān)利剩余保護(hù)期內(nèi)提供相應(yīng)的保護(hù)。我國(guó)的行政保護(hù)雖然與管線保護(hù)有許多區(qū)別,但它們的基本精神和主要內(nèi)容是一樣的?!端幤沸姓Wo(hù)條例》規(guī)定外國(guó)藥品獨(dú)占權(quán)人,1993年1月1日前依照中國(guó)專(zhuān)利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的;或1986年1月1日至1993年1月1日期間獲得禁止他人在申請(qǐng)人所在國(guó)制造、使用或銷(xiāo)售的獨(dú)占權(quán)的;或提出行政保護(hù)生效日前尚未在中國(guó)銷(xiāo)售的可以申請(qǐng)行政保護(hù)。
行政保護(hù)的保護(hù)期限為七年零六個(gè)月。對(duì)獲得行政保護(hù)的藥品,未經(jīng)藥品獨(dú)占權(quán)人的許可,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市的衛(wèi)生行政部門(mén)不得批準(zhǔn)他人制造或者銷(xiāo)售該藥品。未經(jīng)藥品獨(dú)占權(quán)人的許可,制造或者銷(xiāo)售該藥品的,藥品獨(dú)占權(quán)人可以請(qǐng)求國(guó)務(wù)院行政主管部門(mén)制止侵權(quán)行為,藥品獨(dú)占權(quán)人可以要求侵權(quán)人經(jīng)濟(jì)賠償。
自從與美國(guó)簽署《關(guān)于保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)諒解備忘錄》后,我國(guó)先后與歐盟、日本、瑞士等19個(gè)國(guó)家簽署協(xié)議。《藥品行政保護(hù)條例》對(duì)這些國(guó)家都適用?!端幤沸姓?/p>
護(hù)條例》只適用于1993年以前在這些國(guó)家享有藥品獨(dú)占權(quán)的人,一般是在這些國(guó)家的藥品專(zhuān)利權(quán)人。隨著時(shí)間的推移,滿足條件的申請(qǐng)人會(huì)越來(lái)越少,最后《藥品行政保護(hù)條例》也就會(huì)失去其存在的意義。
申請(qǐng)藥品行政保護(hù)的條件較寬泛。《新藥審批辦法》和《新藥審批辦法(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定)》中,只對(duì)新藥的質(zhì)量、藥理、毒理等方面提出一些標(biāo)準(zhǔn)。未對(duì)藥品的新穎性、創(chuàng)造性作過(guò)多規(guī)定。《中藥品種保護(hù)條例》則不要求藥品有新穎性和創(chuàng)造性,只在第六條、第七條對(duì)藥品療效提出特定要求。申請(qǐng)中藥品種保護(hù),也不要求公開(kāi)該藥品的技術(shù)特征。該條例第十八條規(guī)定中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成,工藝制法,在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)和有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén),衛(wèi)生行政部門(mén)及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密,不得公開(kāi)。《中藥品種保護(hù)條例》主要出于政策性考慮,為中藥提供特殊保護(hù),是保護(hù)中藥的一種有效的手段。但是這種保護(hù)有著顯著的負(fù)面影響。它可能使企業(yè)對(duì)一種中藥品種形成壟斷,有利于促進(jìn)個(gè)別企業(yè)的發(fā)展,但對(duì)整個(gè)社會(huì)的科技進(jìn)步不利;也可能抬高中藥的價(jià)格,侵害消費(fèi)者利益。另外,這種保護(hù)僅在國(guó)內(nèi)適用,無(wú)法與國(guó)際上的通用做法接軌。
商 標(biāo) 保 護(hù)
商標(biāo)作為商品和企業(yè)的象征,在企業(yè)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中有重要意義。在現(xiàn)代社會(huì)中,商標(biāo)已不僅僅是一種標(biāo)記,往往具有深刻的內(nèi)涵。一個(gè)知名商標(biāo),往往蘊(yùn)含著企業(yè)的形象、商品質(zhì)量、顧客對(duì)商品的信賴(lài),甚至有企業(yè)的文化內(nèi)涵。顧客可能僅因?yàn)樾刨?lài)該知名商標(biāo)而購(gòu)買(mǎi)其商品。例如同仁堂、達(dá)仁堂等知名商標(biāo),由于在顧客心中有極好的形象,帶動(dòng)了其相應(yīng)藥品的銷(xiāo)售。知名商標(biāo)作為企業(yè)的無(wú)形財(cái)產(chǎn),其價(jià)值有時(shí)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)有形資產(chǎn),在企業(yè)的商品銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)揮了巨大的作用。
我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)對(duì)商標(biāo)的重要作用缺乏認(rèn)識(shí),普遍表現(xiàn)商標(biāo)意識(shí)淡漠。我國(guó)商標(biāo)法和藥品管理法都規(guī)定人用藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo),未經(jīng)注冊(cè)不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。但藥品商標(biāo)的注冊(cè)量卻很少。我國(guó)共有2,000萬(wàn)家企業(yè),到1995年約注冊(cè)了500萬(wàn)件商標(biāo),平均40家企業(yè)才有一個(gè)企業(yè)注冊(cè)商標(biāo)。許多馳名商標(biāo)在國(guó)外被搶注,然后再斥巨資把商標(biāo)購(gòu)回,給企業(yè)帶來(lái)巨大損失。
中醫(yī)藥企業(yè)的商標(biāo)保護(hù)最大的問(wèn)題是,企業(yè)往往把藥品通用名稱(chēng)與商標(biāo)混淆。一些企業(yè)在開(kāi)發(fā)出一種新藥品后,給藥品命名并用該名稱(chēng)注冊(cè)商標(biāo)。后來(lái)該藥品名稱(chēng)被收入《藥典》,被主管部門(mén)認(rèn)定為藥品的通用名稱(chēng),該名稱(chēng)則失去了商標(biāo)的意義。任何廠家都可以把它用在自己的產(chǎn)品上。擁有該注冊(cè)商標(biāo)的企業(yè),不得不重新注冊(cè)一商標(biāo)。原商標(biāo)中所蘊(yùn)含的無(wú)形資產(chǎn),也隨之逝去。
另外,中醫(yī)藥企業(yè)多喜歡把藥品的原料或藥品的功能注冊(cè)為商標(biāo),如前列康、鎮(zhèn)腦寧等。我國(guó)商標(biāo)法第八條(6)明確規(guī)定,不得使用直接表示商品的質(zhì)量、主要原料、功能、用途、重量、數(shù)量及其他特點(diǎn)的文字、圖形作為商標(biāo)。這類(lèi)商標(biāo),即使獲得注冊(cè),理論上也可由其他人申請(qǐng)撤銷(xiāo)。這種文字或圖形理論上應(yīng)為公眾共有,不屬于任何人專(zhuān)有。企業(yè)無(wú)權(quán)禁止他人用相同的文字或圖形作為商品名稱(chēng)或注冊(cè)商標(biāo)。
商 業(yè) 秘 密 保 護(hù)
《反不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》把商業(yè)秘密定義為:不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)濟(jì)信息。中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的主要對(duì)象就是配方和生產(chǎn)工藝。中藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜、技術(shù)性強(qiáng),配方也復(fù)雜多樣,從產(chǎn)品很難應(yīng)用反向工程倒推出中藥的配方和生產(chǎn)工藝,因此從中藥領(lǐng)域的技術(shù)特征看,商業(yè)秘密保護(hù)將是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)很有效的一種方式。
《反不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第十條明確規(guī)定了侵害商業(yè)秘密的行為。該條規(guī)定:經(jīng)營(yíng)者不得采用下列手段利用權(quán)利人商業(yè)秘密:
1、以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當(dāng)手段利用權(quán)利人的商業(yè)秘密;
2、披露、使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲取的權(quán)利人的使用秘密;
3、違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,披露、使用或者允許他人使用其掌握的商業(yè)秘密;
4、第三人明知或者應(yīng)知獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密,視為侵犯商業(yè)秘密。
我國(guó)許多知名的商標(biāo)都是用商業(yè)秘密保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。如云南白藥等。實(shí)踐證明只要生產(chǎn)企業(yè)保護(hù)措施得當(dāng),用商業(yè)秘密保護(hù)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)非常有效。
建 議
我國(guó)是中藥的發(fā)源地,有豐富的中藥智慧財(cái)產(chǎn)。我國(guó)還是中藥的研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)大國(guó)。中藥在國(guó)內(nèi)和在國(guó)際上的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),直接關(guān)系到我國(guó)中藥事業(yè)發(fā)展,關(guān)系到人民醫(yī)療健康。除了運(yùn)用商標(biāo)、商業(yè)秘密和行政保護(hù)等辦法保護(hù)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)外,我國(guó)還應(yīng)結(jié)合中藥特點(diǎn),提出可以為國(guó)際上接受的切實(shí)有效的中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方法,如上文所分析,中藥的行政保護(hù)只是一種政策性保護(hù),并且只能適用于國(guó)內(nèi),我國(guó)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)在其他國(guó)家還是無(wú)法獲得保護(hù)。中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),除廠家自行的依靠商業(yè)秘密保護(hù)外,最終的、可在國(guó)際上獲得普遍認(rèn)可的還是專(zhuān)利保護(hù)。
最有效的方法就是廠家用中藥產(chǎn)品的確實(shí)成分去申請(qǐng)專(zhuān)利,但如上文分析,依現(xiàn)在的技術(shù)條件,根本無(wú)法做到。即使有些中藥可以分析出成分,也要花費(fèi)大量的分析成本。用中藥的成分申請(qǐng)專(zhuān)利可能代表未來(lái)的發(fā)展方向,但在現(xiàn)在的中國(guó)是不可行的。中藥學(xué)中有中藥復(fù)方有效部分理論。有效部分,是指各種中藥復(fù)方的藥物中具有相似化學(xué)性質(zhì)的一大類(lèi)化合物。即將某個(gè)中藥復(fù)方藥物看作一個(gè)整體,根據(jù)其所含不同種類(lèi)的中藥成分,采用現(xiàn)代分離手段,將其分離為各個(gè)有效部分,如黃酮類(lèi),每個(gè)有效部分為性質(zhì)相近的化合物群。它不同于有效成分,有效成分指具體的對(duì)治療有作用的化合物。一味中藥,根據(jù)所含的已知的大類(lèi),采用系統(tǒng)溶劑分離,即用不同的溶劑提取,用簡(jiǎn)單的工藝即可以鑒定出它的有效部分。
有效部分是中藥藥理研究中的重要概念,可否將其應(yīng)用到專(zhuān)利申請(qǐng)中,用一味中藥的有效部分作為技術(shù)特征申請(qǐng)專(zhuān)利。不同的中藥有不同功能,其有效部分也應(yīng)是不同的。用簡(jiǎn)單的方法應(yīng)可以鑒別出兩種的有效部分是否相同。以此來(lái)比較它們的技術(shù)特征,判斷是否侵權(quán)。由于有效部分是指幾大類(lèi)物質(zhì),每一類(lèi)中包含許多性質(zhì)相近的化合物,把它作為技術(shù)特征申請(qǐng),仍很寬泛,實(shí)踐中可能仍有問(wèn)題。
如果要求中藥品種專(zhuān)利申請(qǐng)的技術(shù)特征不僅應(yīng)包括有效部分,而且還要包括配方、藥效,就可能既保留了現(xiàn)有中藥品種專(zhuān)利保護(hù)的優(yōu)點(diǎn),也能克服無(wú)法認(rèn)定侵權(quán)事實(shí)的不足。這種方法符合中藥的特點(diǎn)和現(xiàn)有的技術(shù)水平,可能不失為一種可行的辦法。
相關(guān)法律、法規(guī):
1.《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》、《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則》
2.《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》、《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法實(shí)施細(xì)則》
3.《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》
4.《中醫(yī)藥專(zhuān)利管理辦法(試行)》
5.《國(guó)家醫(yī)藥管理局專(zhuān)利管理辦法》
6.《藥品行政保護(hù)條例》和《藥品行政保護(hù)條例實(shí)施細(xì)則》
7.《中藥品種保護(hù)條例》
8.《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》
9.《新藥審批辦法》、《新藥審批辦法(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定)》
摘自:東方新藥網(wǎng)
第三篇:中國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀分析報(bào)告
中國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀分析報(bào)告
摘要:由于我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建立較晚,還不夠完善,加上中藥許多自身的特點(diǎn),現(xiàn)有的保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的規(guī)章制度很難為中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供充分的保護(hù)。因此,在國(guó)內(nèi)經(jīng)常出現(xiàn)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)被侵犯而法律法規(guī)無(wú)法解決的情況。一些新藥被某些企業(yè)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)以后,很快就被其它企業(yè)仿制,導(dǎo)致從事研究開(kāi)發(fā)的企業(yè)得不到應(yīng)有的回報(bào),影響和限制了我國(guó)中藥事業(yè)的發(fā)展又由于中藥和西藥差別很大。發(fā)達(dá)國(guó)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度可為西藥提供健全的保護(hù),而中藥的自身特征別與這種制度不符很難獲得發(fā)達(dá)國(guó)家的保護(hù)。這使在國(guó)際上傳播中藥文化和開(kāi)拓中藥國(guó)際市場(chǎng)非常困難。本文分析了中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀及其保護(hù)路徑,提出中藥的知識(shí)產(chǎn)保護(hù),除運(yùn)用現(xiàn)有的辦法外,應(yīng)當(dāng)著重改善和加強(qiáng)中藥的專(zhuān)利保護(hù),結(jié)合中藥特點(diǎn),對(duì)我國(guó)中藥的利保護(hù)提出了建議。
引言:中藥是我國(guó)幾千年傳統(tǒng)文化的結(jié)晶,是中華文化的瑰寶。幾千年來(lái),無(wú)數(shù)的中華兒女為中藥事業(yè)貢獻(xiàn)自己的聰明才智,為我們留下了一筆巨大的保存完好的中藥財(cái)富。從神農(nóng)氏嘗百草起,到秦漢《五十二病方》,到明代載方六萬(wàn)多的《普濟(jì)方》,到清末累積藥方達(dá)10萬(wàn)個(gè)以上。近現(xiàn)代,在前人的基礎(chǔ)上,中藥學(xué)又迅速發(fā)展,開(kāi)發(fā)出了許多有效的現(xiàn)代方劑。
國(guó)際上,隨著人們對(duì)西藥副作用認(rèn)識(shí)和環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng),也出現(xiàn)了從天然藥物,特別是從傳統(tǒng)的中藥中開(kāi)發(fā)新藥的熱點(diǎn)。藥品開(kāi)發(fā),從選方、試驗(yàn)、試用到投產(chǎn),一般要經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá)lO年的時(shí)間,要花費(fèi)大量的開(kāi)發(fā)成本。中藥的開(kāi)發(fā)也是如此。和其它藥品一樣,中藥也是人類(lèi)智力勞動(dòng)的成果,具有商業(yè)價(jià)值,因而也是一種知識(shí)產(chǎn)權(quán),應(yīng)當(dāng)受到法律保護(hù)。隨著知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度在我國(guó)的建立和逐漸完善,人們也逐步認(rèn)識(shí)到保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性和迫切性。國(guó)家和政府已經(jīng)制定了一系列法律法規(guī)和采取了一系列措施來(lái)保護(hù)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán),并取得了可喜的效果。但是由于我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建立較晚,還不夠完善,加上中藥許多自身的特點(diǎn),現(xiàn)有的保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的規(guī)章制度很難為中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供充分的保護(hù)。因此,在國(guó)內(nèi)經(jīng)常出現(xiàn)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)被侵犯而法律法規(guī)無(wú)法解決的情況。一些新藥被某些企業(yè)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)以后,很快就被其它企業(yè)仿制,導(dǎo)致從事研究開(kāi)發(fā)的企業(yè)得不到應(yīng)有的回報(bào),影響和限制了我國(guó)中藥事業(yè)的發(fā)展。另外,中藥和西藥差別很大。發(fā)達(dá)國(guó)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度可為西藥提供健全的保護(hù),而中藥的自身特征與這種制度不符,很難獲得發(fā)達(dá)國(guó)家的保護(hù)。這使在國(guó)際上傳播中藥文化和開(kāi)拓中藥國(guó)際市場(chǎng)非常困難。中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)在發(fā)達(dá)國(guó)家不能獲得保護(hù),發(fā)達(dá)國(guó)家的許多公司又肆無(wú)忌憚地仿制我國(guó)中藥,造成我國(guó)大量中藥的無(wú)形資產(chǎn)流失。本文從專(zhuān)利保護(hù)、行政保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)和商業(yè)秘密保護(hù)四個(gè)方面分析我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀;提出中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),除運(yùn)用現(xiàn)有的辦法外,應(yīng)當(dāng)著重 2 改善和加強(qiáng)中藥的專(zhuān)利保護(hù),結(jié)合中藥特點(diǎn),對(duì)我國(guó)中藥的專(zhuān)利保護(hù)提出了建議
關(guān)鍵詞:中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)
第一:中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀
一:專(zhuān)利保護(hù)的現(xiàn)狀
專(zhuān)利保護(hù)是藥品發(fā)明最為有效的一種保護(hù)方式。世界各國(guó)對(duì)藥品發(fā)明的保護(hù)也主要采用專(zhuān)利保護(hù)。我國(guó)1985年的專(zhuān)利法,出于維護(hù)社會(huì)公共利益、公眾健康的需要,對(duì)藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不給予專(zhuān)利保護(hù),只保護(hù)藥品的制造方法。制造方法的專(zhuān)利保護(hù)相對(duì)于產(chǎn)品專(zhuān)利保護(hù)要弱得多,它并不禁止他人用不同的方法獲得相同的產(chǎn)品,因此方法專(zhuān)利保護(hù)只是一種相對(duì)保護(hù),只有產(chǎn)品專(zhuān)利保護(hù)才是絕對(duì)的、有效的保護(hù)方式。1993年我國(guó)修改了專(zhuān)利法,開(kāi)始給予藥品發(fā)明專(zhuān)利保護(hù),使我國(guó)專(zhuān)利法與世界上一些發(fā)達(dá)國(guó)家的專(zhuān)利法相一致。其積極的作用是有利于我國(guó)引進(jìn)發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)的醫(yī)藥技術(shù),促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
中藥的專(zhuān)利保護(hù)基本上是與專(zhuān)利法的實(shí)施和修改同步的。在1993年以前,中藥的專(zhuān)利申請(qǐng)都僅涉及方法發(fā)明和醫(yī)藥機(jī)械;1993年以后則主要涉及產(chǎn)品發(fā)明。在中藥的產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)中,又以中藥復(fù)方制劑的申請(qǐng)為多,占中藥產(chǎn)品發(fā)明申請(qǐng)量的80%以上。這類(lèi)發(fā)明的技術(shù)特征主要在于開(kāi)發(fā)出了新的中藥配方,要求保護(hù)的就是中藥配方。從天然藥用植物中提取有效成分,將其作為一種化合物申請(qǐng)的專(zhuān)不多。出現(xiàn)這種情況的主要原因在于:從中藥中提取有效成分的難度 很大。一味中藥可能含有幾百種,甚至上千種化合物,找到有效成分十分困難,而提取一個(gè)有效的純化合物就更難了。只有使用先進(jìn)的技術(shù)才能從中藥中得到有效成分,從而按西藥產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的形式申請(qǐng)中藥的產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利。這類(lèi)專(zhuān)利申請(qǐng)現(xiàn)在主要由日本、臺(tái)灣、美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)的申請(qǐng)者提出。它完全把中藥西藥化,專(zhuān)利保護(hù)上完全等同于西藥。這種類(lèi)型的專(zhuān)利,對(duì)藥品的保護(hù)最強(qiáng),可能代表了未來(lái)中藥的發(fā)展趨勢(shì)。按照目前對(duì)中藥實(shí)施專(zhuān)利保護(hù)的做法,雖然有一定的效果,但也在明顯的缺陷,例如侵權(quán)認(rèn)定就非常困難。在制備中藥過(guò)程中,幾十種物質(zhì)混合在一起,any-處理時(shí)這些物質(zhì)又可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)。在制備成片劑或湯劑的中成藥后,即使采用最先進(jìn)的儀器也無(wú)法分析出它的原始配方和生產(chǎn)工藝。實(shí)踐中,權(quán)利人認(rèn)為他人可能侵犯了自己的專(zhuān)利權(quán),但拿割他人的藥品后,根本無(wú)法拿他人產(chǎn)品的技術(shù)特征與自己專(zhuān)利的技術(shù)特征相比較,無(wú)法證明他人是否侵權(quán)。即使分析出他人藥品與自己藥品含有幾十種相同的化合物,但一味中藥中往往古有幾百甚至上千種化合物,并且同一種化合物他人可以從其他的途徑、其他配方中獲得,也無(wú)法證明他人一定侵權(quán)??赡苊髅鳂?gòu)成侵權(quán),而權(quán)利人無(wú)法認(rèn)定侵權(quán)的事實(shí),投有辦法保護(hù)自己的權(quán)利。這種狀況大大影響了人們申請(qǐng)專(zhuān)利的積極性。人們不愿意公開(kāi)自己的中藥發(fā)明,他人也無(wú)法在前人的基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn),從而限制了我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。二:行政保護(hù)現(xiàn)狀
在修訂后的中國(guó)專(zhuān)利法1993年開(kāi)始對(duì)藥品進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)以前,我國(guó)主要依靠行政立法保護(hù)藥品的識(shí)產(chǎn)權(quán)。1993年以后,則是兩套系統(tǒng)并行。這里的行政保護(hù)是指除專(zhuān)利、商標(biāo)之外,依國(guó)家行政機(jī)關(guān)的行政法規(guī)對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。我國(guó)衛(wèi)生部于1987年頒發(fā)了《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》規(guī)定新藥經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)后,發(fā)給研制單位“新藥證書(shū)”r凡衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥,其他單位如未得到原研制單位的技術(shù)許可,在以下時(shí)限內(nèi)不得移植生產(chǎn):自頒發(fā)“新藥證書(shū)”之日起,I類(lèi)新藥8年;Ⅱ類(lèi)新藥6年;m類(lèi)新藥4年;1V類(lèi)新藥3年。這種保護(hù)適用于所有藥品,并非是給予中藥的特殊保護(hù)。一項(xiàng)藥品從開(kāi)發(fā)、適用到投產(chǎn),往往要經(jīng)歷十幾年的時(shí)間,要花費(fèi)巨額的開(kāi)發(fā)成本,《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》所給予的保護(hù)時(shí)限過(guò)短,最長(zhǎng)才8年,開(kāi)發(fā)商在這么短時(shí)間內(nèi)可能無(wú)法收回開(kāi)發(fā)成本。1993年施行的《中藥品種保護(hù)條例》對(duì)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供特殊保護(hù)?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》第二條規(guī)定:“本條例適用中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取及其制劑和中藥人工制成品。申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種,依照專(zhuān)利法的規(guī)定辦理,不適用本條例?!笨梢?jiàn)《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍很廣,只要沒(méi)有申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種,都可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)該條例還規(guī)定:依照《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》申請(qǐng)新藥保護(hù)的,在保護(hù)期過(guò)后,和申請(qǐng)專(zhuān)利的在專(zhuān)利有效期過(guò)后,仍可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)。
申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的條件非常寬泛,不要求有新穎性、創(chuàng)造性。已公開(kāi)發(fā)表、公開(kāi)使用的藥物,仍可申請(qǐng)。受保護(hù)的中藥品種分為兩 級(jí)。對(duì)特定疾病有特殊療效的、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品的以及用于預(yù)防和治療特殊疾病的可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù);屬一級(jí)保護(hù)的品種和已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種、對(duì)特定疾病有顯著療效的和從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)。申請(qǐng)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后,頒發(fā)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》,并發(fā)布在《國(guó)家中藥保護(hù)品種公告》上。中藥一級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期限分別為30年、20年、10年。因特殊情況需要延長(zhǎng)的,經(jīng)批準(zhǔn)可以延長(zhǎng),但每次延長(zhǎng)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)7年。被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種,在保護(hù)期內(nèi)只能由獲得《中藥品種保護(hù)條例》的企業(yè)生產(chǎn)。如果被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的,未申請(qǐng)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)可以在《國(guó)家中藥保護(hù)品種公告》發(fā)布6個(gè)月內(nèi)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》 逾期沒(méi)有申請(qǐng)的,應(yīng)在限期內(nèi)停止生產(chǎn)。限期內(nèi)未停產(chǎn)的和其他沒(méi)有獲得該中藥品種保護(hù)的,擅自仿制該中藥保護(hù)品種,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按生產(chǎn)假藥處理
中藥品種保護(hù)是保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種很有效的手段。其申請(qǐng)條件要遠(yuǎn)低于專(zhuān)利,而對(duì)其所實(shí)施的保護(hù)時(shí)間又基本與專(zhuān)利相當(dāng)。一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)時(shí)間比專(zhuān)利有效期還要長(zhǎng)。自1993年施行《中藥品種保護(hù)條例》以來(lái),我國(guó)共受理了1754個(gè)中藥品種保護(hù)的申請(qǐng),867個(gè)獲得國(guó)家中藥品種保護(hù),有效地保護(hù)了我國(guó)中藥企業(yè)的無(wú)形資產(chǎn),為企業(yè)帶來(lái)了巨大的利潤(rùn)。1992年中美兩國(guó)政府簽訂了《關(guān)于保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)諒解備忘錄》,該備忘錄第二條規(guī)定:符合條件的美國(guó)專(zhuān)利藥品和農(nóng)業(yè)化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品可以到中國(guó)申請(qǐng)行政保護(hù)。為實(shí)施該備忘錄,我國(guó)先后制定了《藥品行政保護(hù)條例》和《藥品行政保護(hù)實(shí)施細(xì)則》。這種行政保護(hù)實(shí)際上是美國(guó)的“管線保護(hù)(Pipeling Protee—tion)”政策在中國(guó)的應(yīng)用。管線保護(hù)政策是美國(guó)在國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域推行的一種主張,含義是:一個(gè)國(guó)家對(duì)藥品、農(nóng)業(yè)化學(xué)和化學(xué)產(chǎn)品第一次提供專(zhuān)利保護(hù)時(shí),要求該國(guó)對(duì)不論在哪一個(gè)國(guó)家獲得藥品和農(nóng)用化學(xué)藥品專(zhuān)利的產(chǎn)品,只要還未進(jìn)人該國(guó)的市場(chǎng),都應(yīng)在這些產(chǎn)專(zhuān)利剩余保護(hù)期內(nèi)提供相應(yīng)的保護(hù)。我國(guó)的行政保護(hù)雖然與管線保護(hù)有許多區(qū)別,但它們的基本精神和主要內(nèi)容是一樣的?!端幤沸姓Wo(hù)條例》規(guī)定,外國(guó)藥品獨(dú)占權(quán)人1993年1月1日前依照中國(guó)專(zhuān)利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的,或1986年1月1日至1993年1月1日期間獲得禁止他人在申請(qǐng)人所在國(guó)制造、使用或銷(xiāo)售的獨(dú)占權(quán)的,或提出行政保護(hù)生效日前尚未在中國(guó)銷(xiāo)售的,可以申請(qǐng)行政保護(hù)。行政保護(hù)的保護(hù)期限為7年零6個(gè)月。對(duì)獲得行政保護(hù)的藥品,未經(jīng)藥品獨(dú)占權(quán)人的許可者銷(xiāo)售該藥品。未經(jīng)藥品獨(dú)占權(quán)人的許可,制造或者銷(xiāo)售該藥品的,藥品獨(dú)占權(quán)人可以請(qǐng)求國(guó)務(wù)院行政主管部門(mén)制止侵權(quán)行為,藥品獨(dú)占權(quán)人可以要求侵權(quán)人經(jīng)濟(jì)賠償。自從與美國(guó)簽署《關(guān)于保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)諒解備忘錄》后,我國(guó)先后與歐盟、日本、瑞士等19個(gè)國(guó)家簽署協(xié)議。《藥品行政保護(hù)條例》對(duì)這些國(guó)家都適用?!端幤沸姓Wo(hù)條倒》只適用于1993年以前在這些國(guó)家享有藥品獨(dú)占權(quán)的人,一般是在這些國(guó)家的藥品專(zhuān) 利權(quán)人。隨著時(shí)閫的推移,滿足條的申請(qǐng)人會(huì)越來(lái)越少,最后《藥品行政保護(hù)條例》也就會(huì)失去其存在的意義。申請(qǐng)藥品行政保護(hù)的條件較寬泛?!缎滤帉徟k法》和《新藥審批辦法(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定)》中,只對(duì)新藥的質(zhì)量、藥理、毒理等方面提出一些標(biāo)準(zhǔn)。未對(duì)藥品的新穎性、創(chuàng)造性作過(guò)多規(guī)定?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》則不要求藥品有新穎性和創(chuàng)造性,只在第六條、第七條對(duì)藥品療效提出特定要求。申請(qǐng)中藥品種保護(hù),也不要求公開(kāi)該藥品的技術(shù)特征。該條例第十八條規(guī)定,中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)和有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密,不得公開(kāi)?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》主要出于政策性考慮,為中藥提供特殊保護(hù),是保護(hù)中藥的一種有效的手段。但是這種保護(hù)有著顯著的負(fù)面影響。它可能使企業(yè)對(duì)一種中藥品種形成壟斷,有利于促進(jìn)個(gè)別企業(yè)的發(fā)展,但對(duì)整個(gè)社會(huì)的科技進(jìn)步不利;也可能抬高中藥的價(jià)格,侵害消費(fèi)者利益。另外,這種保護(hù)僅在國(guó)內(nèi)適用,無(wú)法與國(guó)際上的通用做法接軌。三:商標(biāo)保護(hù)
商標(biāo)作為商品和企業(yè)和象征,在企業(yè)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中有重要意義。在現(xiàn)代社會(huì)中,商標(biāo)已不僅僅是一種標(biāo)記,往往具有深刻的內(nèi)涵。一個(gè)知名商標(biāo),往往蘊(yùn)含著企業(yè)的形象、商品質(zhì)量、顧客對(duì)商品的信賴(lài),甚至有企業(yè)的文化內(nèi)涵。顧客可能僅因?yàn)樾刨?lài)該知名商標(biāo)而購(gòu)買(mǎi)其商品。例如同仁堂、達(dá)仁堂等知名標(biāo),由于在顧客心中有極好的形象,帶動(dòng)了其相應(yīng)藥品的銷(xiāo)售。知名商標(biāo)作為企業(yè)的無(wú)形財(cái)產(chǎn),其價(jià)值有 時(shí)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)有形資產(chǎn),在企業(yè)的商品銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)揮了巨大的作用。我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)對(duì)商標(biāo)的重要作用缺乏認(rèn)識(shí),普遍表現(xiàn)商標(biāo)意識(shí)淡漠。我國(guó)商標(biāo)法和藥品管理法都規(guī)定人用藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo),未經(jīng)注冊(cè)不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。但藥品商標(biāo)的注冊(cè)量卻很少。我國(guó)共有2,000萬(wàn)家企業(yè),到1995年約注冊(cè)了500萬(wàn)件商標(biāo),平均4o家企業(yè)才有一個(gè)企業(yè)注冊(cè)商標(biāo)。許多馳名商標(biāo)在國(guó)外被搶注,然后再斥巨資把商標(biāo)購(gòu)回,給企業(yè)帶來(lái)巨大損失。
中醫(yī)藥企業(yè)的商標(biāo)保護(hù)最大的問(wèn)題是,企業(yè)往往把藥品通用名稱(chēng)與商標(biāo)混淆。一些企業(yè)在開(kāi)發(fā)出一種新藥品后,給藥品命名并用該名稱(chēng)注冊(cè)商標(biāo)。后來(lái)該藥品名稱(chēng)被收入《藥典》,被主管部門(mén)認(rèn)定為藥品的通用名稱(chēng),該名稱(chēng)則失去了商標(biāo)的意義。任何廠家都可以把它用在自己的產(chǎn)品上。擁有該注冊(cè)商標(biāo)的企業(yè),不得不重新注冊(cè)一商標(biāo)。原商標(biāo)中所蘊(yùn)含的無(wú)形資產(chǎn),也隨之逝去
另外,中醫(yī)藥企業(yè)多喜歡把藥品的原料或藥品的功能注冊(cè)為商標(biāo),如前列康、鎮(zhèn)腦寧等。我國(guó)商標(biāo)法第八條f6)明確規(guī)定,不得使用直接表示商品的質(zhì)量、主要原料、功能、用途、重量、數(shù)量及其他特點(diǎn)的文字、圖形柞為商標(biāo)。這類(lèi)商標(biāo),即使獲得注冊(cè),理論上也可由其他人申請(qǐng)撤銷(xiāo)。這種文字或圖形理論上應(yīng)為公眾共有,不屬于任何人專(zhuān)有。企業(yè)無(wú)權(quán)禁止他人用相同的文字或圖形作為商品名稱(chēng)或注冊(cè)商標(biāo)。四:商生秘密保護(hù)
《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》把商業(yè)秘密定義為:不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性井經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)濟(jì)信息。中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的主要對(duì)象就是配方和生產(chǎn)工藝。中藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜、技術(shù)性強(qiáng),配方也復(fù)雜多樣,從產(chǎn)品很難應(yīng)用反向工程倒推出中藥的配方和生產(chǎn)工藝,因此從中藥領(lǐng)域的技術(shù)特征看,商業(yè)秘密保護(hù)將是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)很有效的一種方式。《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第十條明確規(guī)定了侵害商業(yè)秘密的行為。該條規(guī)定:經(jīng)營(yíng)者不得采甩下列手段利用權(quán)利人商業(yè)秘密:
1、以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當(dāng)手段利用權(quán)利人的商業(yè)秘密;
2、披露、使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲取的權(quán)利人的使用秘密;
3、違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,披露、使用或者允許他人使用其掌握的商業(yè)秘密;
4、第三人明知或者應(yīng)知獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密,視為侵犯商業(yè)秘密。我國(guó)許多知名的商標(biāo)都是用商業(yè)秘密保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán),如云南白藥等。實(shí)踐證明只要生產(chǎn)企業(yè)保護(hù)措施得當(dāng),用商業(yè)秘密保護(hù)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)非常有效。
第二:中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)路徑
一:專(zhuān)利法
專(zhuān)利法屬?lài)?guó)家法律,專(zhuān)利法的立法宗旨在于保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造專(zhuān)利權(quán),有利于發(fā)明創(chuàng)造的推廣應(yīng)用,促進(jìn)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展。該法為發(fā)明創(chuàng)造專(zhuān)利權(quán)人提供了最大力度的司法保護(hù)。
1.專(zhuān)利保護(hù)的主體。專(zhuān)利法明確規(guī)定,只有發(fā)明創(chuàng)造的權(quán)利人(含職務(wù)發(fā)明權(quán)利人或非職務(wù)發(fā)明權(quán)利人),或者其授權(quán)的人才有可能成為專(zhuān)利的主體,保證了專(zhuān)利權(quán)人的唯一性。
2.保護(hù)方式。中藥類(lèi)專(zhuān)利不僅涉及到產(chǎn)品保護(hù),還涉及新的藥物提取方法、制備工藝和新的藥物用途。中藥類(lèi)發(fā)明中,以藥物組分為特征的發(fā)明創(chuàng)造可以申請(qǐng)產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利;以對(duì)已有物質(zhì)或中成藥的提取工藝或制劑工藝的改進(jìn)為特征的發(fā)明創(chuàng)造,可以申請(qǐng)方法發(fā)明專(zhuān)利;以發(fā)現(xiàn)藥物新的制藥用途或新的應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)樘卣鞯陌l(fā)明創(chuàng)造,可以申請(qǐng)新用途發(fā)明專(zhuān)利。由此可見(jiàn),中藥領(lǐng)域內(nèi)發(fā)明創(chuàng)造的專(zhuān)利保護(hù),有利于促進(jìn)新藥的開(kāi)發(fā)、基礎(chǔ)藥學(xué)的研究和制劑學(xué)的發(fā)展。3.專(zhuān)利保護(hù)的范圍。給予保護(hù)的專(zhuān)利技術(shù),只要申請(qǐng)保護(hù)的發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比,具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著性進(jìn)步并且能在產(chǎn)業(yè)上實(shí)現(xiàn)(而不是實(shí)驗(yàn)室階段的研究),均可獲得不同程度的法律保護(hù)。這種保護(hù)機(jī)制將鼓勵(lì)科研人員不斷創(chuàng)新,努力在超越現(xiàn)有技術(shù)的前提下構(gòu)建新的發(fā)明,有利于促進(jìn)藥科研的高層次發(fā)展,改變低水平重復(fù)的局面。4.專(zhuān)利權(quán)的獲得方式??茖W(xué)的審查制度和完整的后續(xù)監(jiān)督程序,嚴(yán)格地使專(zhuān)利技術(shù)與現(xiàn)有技術(shù)區(qū)分開(kāi)來(lái),既確認(rèn)發(fā)明人的專(zhuān)有權(quán)力,同時(shí),也保護(hù)了公眾的合法權(quán)益。專(zhuān)利三性(新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性)的授權(quán)標(biāo)準(zhǔn),突出了專(zhuān)利技術(shù)與現(xiàn)有技術(shù)完全不同的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。發(fā)明人在追求知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)壟斷的同時(shí),必須在其技術(shù)中凝結(jié)大量的創(chuàng)造性勞動(dòng)以超越現(xiàn)有技術(shù),滿足專(zhuān)利三性要求。
5.公開(kāi)性特點(diǎn)。大量新的中藥科技信息的公開(kāi),加快了科技信息交流的速度。有利于科研人員開(kāi)拓思路,揚(yáng)長(zhǎng)避短,發(fā)掘新的技術(shù);生產(chǎn)廠家可以通過(guò)專(zhuān)利公報(bào)及時(shí)發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品,有利于新技術(shù)的使用、推廣和應(yīng)用。
6.保護(hù)內(nèi)容和效力。專(zhuān)利權(quán)人不僅擁有排他生產(chǎn)權(quán),而且還擁用排他銷(xiāo)售權(quán)、進(jìn)口權(quán),法律賦予了權(quán)利人最大的財(cái)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。一旦侵權(quán)發(fā)生,專(zhuān)利權(quán)人有權(quán)直接請(qǐng)求司法救濟(jì),阻止侵權(quán)人的違法行為。二:商標(biāo)法
1.立法宗旨。商標(biāo)法是為了加強(qiáng)商標(biāo)管理,保護(hù)商標(biāo)專(zhuān)用權(quán),促進(jìn)生產(chǎn)者保證商品質(zhì)量和維護(hù)商品信譽(yù),以保障消費(fèi)者的利益,促進(jìn)社會(huì)主義商品經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。商標(biāo)法規(guī)定藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo)。藥品作為特殊商品,應(yīng)遵循商品經(jīng)濟(jì)中的普遍規(guī)律,用商標(biāo)的形式使生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品質(zhì)量直接接受消費(fèi)者的檢驗(yàn),消費(fèi)者通過(guò)識(shí)別商品標(biāo)牌,選擇信譽(yù)度高的廠家藥品,這種機(jī)制促進(jìn)了爭(zhēng)創(chuàng)名牌的意識(shí),有利于藥品質(zhì)量的提高。
2.商標(biāo)使用人的義務(wù)。商標(biāo)使用人應(yīng)當(dāng)對(duì)其使用商標(biāo)的商品質(zhì)量負(fù)責(zé)。也就是說(shuō),藥品不僅要符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),而且要保證其質(zhì)量,否則,商標(biāo)局將撤銷(xiāo)其注冊(cè)商標(biāo)??梢?jiàn)商標(biāo)法從法律的高度調(diào)整商品質(zhì)量,力度最大。
3.商標(biāo)保護(hù)的效力。商標(biāo)法為商品生產(chǎn)者提供了公平競(jìng)爭(zhēng)的法律機(jī)制。任何人不得在同一種或類(lèi)似商品上使用與他人注冊(cè)相同或相近似的商標(biāo)。商標(biāo)的時(shí)間效力相對(duì)有限,商標(biāo)權(quán)可以重復(fù)延續(xù),促進(jìn)企業(yè) 注重產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,使質(zhì)量和信譽(yù)著稱(chēng)的品牌脫穎而出,產(chǎn)生良好的品牌效應(yīng)。
4.對(duì)于獲得專(zhuān)利的品種,其獨(dú)占的市場(chǎng)份額給企業(yè)帶來(lái)最大的利益。在專(zhuān)利有效期內(nèi),品牌價(jià)值在慢慢蘊(yùn)育,有效期過(guò)后,企業(yè)品牌也已成熟,一旦構(gòu)成知名品牌,更促進(jìn)了企業(yè)無(wú)形資產(chǎn)增值對(duì)于不能獲得專(zhuān)利保護(hù)的現(xiàn)有技術(shù),雖然不能壟斷市場(chǎng),但是仍可通過(guò)品牌戰(zhàn)略及創(chuàng)立著名商標(biāo)而使自己的產(chǎn)品具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
5.審查和后續(xù)監(jiān)督程序??茖W(xué)的審查制度使不同生產(chǎn)廠家的商品嚴(yán)格區(qū)別開(kāi)來(lái),不會(huì)導(dǎo)致消費(fèi)者誤認(rèn);后續(xù)保障程序,使公眾和利害關(guān)系人對(duì)商標(biāo)權(quán)的授予和行使進(jìn)行監(jiān)督,保障了商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)的合法、公開(kāi)、公正。三:反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法
藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)一部分的技術(shù)秘密,應(yīng)當(dāng)受到國(guó)家的保護(hù)。反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法第10條規(guī)定了侵犯商業(yè)秘密行為的界定標(biāo)準(zhǔn)和商業(yè)秘密的界定標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)秘密屬于商業(yè)秘密范圍。因此,對(duì)中藥類(lèi)發(fā)明創(chuàng)造中涉及技術(shù)秘密的知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)當(dāng)通過(guò)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法得到保護(hù)。四:著作權(quán)法
著作權(quán)是指文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)作品的創(chuàng)作者依法律規(guī)定對(duì)這些作品所享有的一種民事權(quán)利。著作權(quán)依作品原創(chuàng)作而產(chǎn)生。我國(guó)著作權(quán)法所稱(chēng)的作品是指可以復(fù)制的形式表現(xiàn)文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)內(nèi)容的全部 13 智力創(chuàng)作。著作權(quán)保護(hù)的作品是由不同的表達(dá)方式與方法來(lái)表現(xiàn)的,著作權(quán)保護(hù)的主要是作品的表達(dá)方式而不保護(hù)作品中的技術(shù)方案。
中藥領(lǐng)域著作權(quán)的保護(hù)范圍包括:著作、論文、口述作品、工程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、計(jì)算機(jī)軟件等。
三:中藥技術(shù)的類(lèi)型及其保護(hù)形式
(一)、中藥材生產(chǎn)
中藥材的資源分布、蘊(yùn)藏、開(kāi)發(fā)技術(shù),中藥材的生產(chǎn)加工和流通倉(cāng)儲(chǔ)技術(shù),涉及到醫(yī)藥、農(nóng)牧、礦產(chǎn)等多行業(yè)和學(xué)科領(lǐng)域中的知識(shí)與技術(shù),通過(guò)對(duì)中藥材的有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行歸類(lèi)分析研究,可以針對(duì)以下主要技術(shù)環(huán)節(jié),選擇相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式。1.中藥資源的分布、蘊(yùn)藏
中藥資源與開(kāi)發(fā)利用所涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)面較廣。就目前情況看,有兩方面問(wèn)題:第一,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)差;第二,對(duì)如何進(jìn)行保護(hù)較為盲然。處理好這兩個(gè)問(wèn)題,將對(duì)中藥行業(yè)的源頭發(fā)展起到重要促進(jìn)作用。
(1)由國(guó)家、行業(yè)組織的資源普查調(diào)研結(jié)果、報(bào)告在,定時(shí)限內(nèi)作為國(guó)家秘密/著作權(quán)。
(2)由企業(yè)就自身產(chǎn)品生產(chǎn)或研制所作的調(diào)研技術(shù)秘密/商業(yè)秘密/著作權(quán)。
2.中藥栽培生產(chǎn)技術(shù) 包括可人工栽培中藥的育種、種植、植保、采收、產(chǎn)地加工等技術(shù),此類(lèi)技術(shù)主要是可推廣應(yīng)用性的技術(shù),對(duì)于如何保護(hù)這類(lèi)技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán),加大優(yōu)良栽培技術(shù)的推廣應(yīng)用力度是藥材生產(chǎn)中應(yīng)盡快解決的問(wèn)題。
(1)中藥產(chǎn)地產(chǎn)區(qū)的育種技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利/技術(shù)秘密/著作權(quán)(2)中藥野生變家種技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利/著作權(quán)/技術(shù)秘密
(3)中藥的組織培養(yǎng)、基因工程技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利/著作權(quán)/技術(shù)秘密(4)優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)中藥的栽培技術(shù)技術(shù)秘密/著作權(quán)/發(fā)明專(zhuān)利(5)中藥的采收與產(chǎn)地加工技術(shù)技術(shù)秘密/著作權(quán)
(6)栽培生產(chǎn)中的專(zhuān)用設(shè)備與工具發(fā)明專(zhuān)利/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì) 3.中藥的養(yǎng)殖生產(chǎn)技術(shù)
包括可人工飼養(yǎng)繁殖動(dòng)物類(lèi)中藥的繁殖、養(yǎng)殖及產(chǎn)地加工等技術(shù)。源于動(dòng)物的中藥,因野生動(dòng)物保護(hù)原因,從技術(shù)角度看應(yīng)加強(qiáng)能取代或替代藥物的研究與開(kāi)發(fā),涉及該領(lǐng)域的技術(shù)需有較大突破才能對(duì)目前某些動(dòng)物藥緊缺的狀況有所改變,這些技術(shù)突破所涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)引起足夠重視。
(1)藥用野生動(dòng)物的馴化、繁殖、飼養(yǎng)技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利/技術(shù)秘密/著作權(quán)
(2)藥用動(dòng)物的繁殖、飼養(yǎng)技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利/技術(shù)秘密/著作權(quán)
15(3)動(dòng)物類(lèi)中藥的產(chǎn)地加工技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利/技術(shù)秘密/著作權(quán)(4)繁殖飼養(yǎng)用裝置與設(shè)備發(fā)明專(zhuān)利/實(shí)用新型價(jià)觀設(shè)計(jì) 4.礦物類(lèi)中藥的開(kāi)采與加工技術(shù)
礦物類(lèi)中藥是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中使用的一類(lèi)藥物,鑒于這類(lèi)藥物若開(kāi)采加工、炮制與使用不當(dāng),將產(chǎn)生較為嚴(yán)重的后果,因此開(kāi)采與產(chǎn)地加工技術(shù)對(duì)這類(lèi)藥物質(zhì)量與使用的影響較大,對(duì)其技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有積極意義。
(1)礦物類(lèi)中藥的開(kāi)采技術(shù)專(zhuān)利/技術(shù)秘密/著作權(quán)(2)礦物類(lèi)中藥的產(chǎn)地加工技術(shù)專(zhuān)利/技術(shù)秘密/著作權(quán)(3)礦物類(lèi)中藥的開(kāi)采加工機(jī)械專(zhuān)利/實(shí)用新型均觀設(shè)計(jì) 5中藥材的包裝與倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)技術(shù)
中藥材的包裝與倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)技術(shù)是目前中藥行業(yè)亟待解決的重要技術(shù)問(wèn)題之一,這類(lèi)技術(shù)的逐步完善將對(duì)中藥的質(zhì)量與使用產(chǎn)生較大影響。
(1)中藥材的各類(lèi)包裝材料專(zhuān)利/商標(biāo)/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)(2)中藥材的各種包裝專(zhuān)利/商標(biāo)/實(shí)用新型研規(guī)設(shè)計(jì)(3)各類(lèi)中藥材的倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)設(shè)備專(zhuān)利/實(shí)用新型型/外觀設(shè)計(jì)(4)各類(lèi)中藥材的倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)技術(shù)專(zhuān)利/技術(shù)秘密/著作權(quán) 6.中藥材的品質(zhì) 中藥材的品質(zhì)是與藥材的產(chǎn)地、加工技術(shù),以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的信譽(yù)密切相關(guān)的,由多種綜合指標(biāo)才能標(biāo)示其內(nèi)涵。一旦某一中藥材建立了自身的品質(zhì)信譽(yù),如何才能保護(hù)這一綜合技術(shù)和信譽(yù)形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)呢?目前尚未得到很好解決,建議對(duì)這類(lèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)采用“商標(biāo)”來(lái)保護(hù)。
·中藥材的品質(zhì)商標(biāo)/技術(shù)秘密 7.中藥新的藥用部位
每味中藥都有傳統(tǒng)的藥用部位,同時(shí)其藥用部位的改變或擴(kuò)大也與對(duì)其臨床實(shí)踐認(rèn)識(shí)密切相關(guān)。隨著中藥新資源開(kāi)發(fā)利用研究的深入,勢(shì)必對(duì)傳統(tǒng)藥用部位加以改變和擴(kuò)大(我國(guó)列為一類(lèi)新藥)。·中藥新的藥用部位發(fā)明專(zhuān)利 8.中藥新的用途
隨著中藥研究的深入,某些中藥原有的用途將會(huì)改變,特別是增加新的用途,包括臨床新用途,新的保健功能、營(yíng)養(yǎng)添加劑等(我國(guó)列為五類(lèi)新藥)。·中藥新的用途發(fā)明專(zhuān)利
(二)、中藥炮制技術(shù)與飲片
中醫(yī)!臨床應(yīng)用的中藥,多以飲片形式出現(xiàn),其生產(chǎn)工藝、炮制技術(shù)是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥寶庫(kù)中的燦爛瑰寶。對(duì)傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)方面進(jìn)行繼承創(chuàng)新性研究的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)予以重視。1.中藥炮制技術(shù)
中藥的炮制是涉獵較廣的技術(shù)領(lǐng)域,既有傳統(tǒng)的工藝技術(shù),也有與現(xiàn)代科技結(jié)合的新型炮制機(jī)械。這一領(lǐng)域是世界醫(yī)藥業(yè)中我國(guó)獨(dú)具特色和優(yōu)勢(shì)的技術(shù)領(lǐng)域。
·中藥炮制技術(shù)技術(shù)秘密/發(fā)明專(zhuān)利/著作權(quán) 2.中藥炮制品
經(jīng)一定炮制工藝和技術(shù)加工的炮制產(chǎn)品,其臨床的安全有效是保證其質(zhì)量的核心,應(yīng)在中藥炮制品領(lǐng)域中保護(hù)其優(yōu)良品質(zhì)與信譽(yù)?!ぶ兴幣谥破罚▊鹘y(tǒng)飲片)商標(biāo)/技術(shù)秘密 3.中藥新型飲片
中藥飲片已有數(shù)干年歷史,隨著歷史的變遷和科技發(fā)展,中藥飲片的形式與質(zhì)量都圍繞著“增效減毒”的宗旨在不斷提高與進(jìn)步。但一直未擺脫傳統(tǒng)飲片煎煮不便、藥材利用率不高的弱點(diǎn)。利用現(xiàn)代醫(yī)藥工程技術(shù)不斷改進(jìn)加工制作技術(shù),創(chuàng)制新型的高效便利飲片是提高中醫(yī)臨床療效和擴(kuò)大中醫(yī)醫(yī)療市場(chǎng)的重要工作?!ぶ兴幮滦惋嬈l(fā)明專(zhuān)利/商標(biāo)/技術(shù)秘密 4.中藥保鮮方法與技術(shù)
中醫(yī)治病療傷所使用的中藥,有些時(shí)候離不開(kāi)選用中藥鮮品,以增加療效。若要獲取中藥栽培與養(yǎng)殖鮮品又受采收季節(jié)的嚴(yán)重限制,所以中藥保鮮技術(shù)是發(fā)揮中醫(yī)藥療效的又一技術(shù)領(lǐng)域。(1)中藥保鮮技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利/技術(shù)秘密/著作權(quán)(2)中藥保鮮容器發(fā)明專(zhuān)利/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)
(三)、處方與配方
在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),中藥處方與配方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)顯然就是一個(gè)極重要的問(wèn)題。
1.中成藥的處方(復(fù)方)
中醫(yī)藥防治疾病的特色是使用復(fù)方,傳統(tǒng)與現(xiàn)代的中成藥大部分都是3味藥以上的復(fù)方,有的甚至達(dá)數(shù)十味之多。這類(lèi)復(fù)方的保護(hù)涉及到處方中的藥物、劑量、用法等諸多因素。在藥物中不僅牽涉品種,還涉及炮制等因素。
在中藥成方中,還存在中成藥同名而處方組成不同或組成、劑量、炮制方法有差異的問(wèn)題。由于中成藥的處方,特別是古方名方,已在其形成與使用過(guò)程中,成為中華民族乃至人類(lèi)的寶貴文化遺產(chǎn),許多著名中成藥不僅是我國(guó)眾廠家的主流產(chǎn)品,也是國(guó)外和我國(guó)臺(tái)港澳地區(qū)生產(chǎn)廠家的主要品種,故如何保護(hù)這類(lèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)已是較復(fù)雜的問(wèn)題。但新組方如何保護(hù)應(yīng)引起足夠重視。
(1)傳統(tǒng)著名方劑(保密品種)中藥品種保護(hù)/新藥保護(hù)(2)傳統(tǒng)名方的組成藥物炮制方法的改變發(fā)明專(zhuān)利/中藥品種保護(hù)(3)新組方新藥保護(hù)/中藥品種保護(hù) 2.單味藥處方 中醫(yī)藥的!臨床應(yīng)用中也有僅由一味藥組成的單方,對(duì)于這類(lèi)單味藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)涉及面較寬。(1)新用途藥發(fā)明專(zhuān)利
(2)單味藥炮制方法改變發(fā)明專(zhuān)利 3.單體藥物(組分)處方
從單味中藥中經(jīng)篩選獲得的安全有效單體藥物是國(guó)內(nèi)外都較重視的新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,這類(lèi)藥(組分)的保護(hù)力度相應(yīng)較大。(1)已知結(jié)構(gòu)化合物的藥用作用新發(fā)現(xiàn)發(fā)明專(zhuān)利
(2)已知單體藥物經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾改造形成的衍生物(處方)發(fā)明專(zhuān)利 4.復(fù)方組分處方
相當(dāng)我國(guó)二類(lèi)新藥的這一類(lèi)處方,預(yù)計(jì)將會(huì)不斷增多,并應(yīng)認(rèn)真研究如何加大開(kāi)發(fā)力度的辦法。
(1)復(fù)方組分處方發(fā)明專(zhuān)利/新藥保護(hù)/中藥品種保護(hù)
(2)復(fù)方組分處方組分改變(組成藥物來(lái)源不變、組分組成改變而引起效果或用途變化)發(fā)明專(zhuān)利/新藥保護(hù)/中藥品種保護(hù) 5.單味藥組分處方
從單味藥中提取分離的與適應(yīng)癥相關(guān)有機(jī)組合的單昧藥組分的組合處方是類(lèi)同于復(fù)方組分處方的一類(lèi)處方,其區(qū)別主要是這些組分源于單味藥。在中藥走向世界的過(guò)程中,此類(lèi)藥預(yù)計(jì)發(fā)展較快。(1)單味藥組分處方發(fā)明專(zhuān)利/新藥保護(hù)/中藥品種保護(hù)(2)單味藥組分處方劑量改變(組分組成不變)發(fā)明專(zhuān)利/新藥保護(hù)/中藥品種保護(hù)
(3)單味藥組分處方組分改變發(fā)明專(zhuān)利/新藥保護(hù)/中藥品種保護(hù)
(四)、中藥制藥工程技術(shù)
中藥的現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程中,中藥制藥工程技術(shù)是舉足輕重的技術(shù)領(lǐng)域,是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要部分與領(lǐng)域。這一領(lǐng)域保護(hù)力度較大,保護(hù)面較寬。
1.中藥提取分離純化精制濃縮干燥工藝技術(shù)
中藥生產(chǎn)中這一階段是關(guān)系中藥質(zhì)量與效益的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。(1)中藥提取分離工藝與技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利(生產(chǎn)方法)/技術(shù)秘密(2)中藥純化精制工藝與技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利(生產(chǎn)方法)/技術(shù)秘密(3)中藥濃縮干燥工藝與技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利(生產(chǎn)方法)/技術(shù)秘密 2.劑型
中藥特別是使用越來(lái)越廣的中成藥,其劑型已經(jīng)越來(lái)越多地引入現(xiàn)代制藥工程理論與技術(shù),除不斷完善改進(jìn)傳統(tǒng)膏丹丸散等劑型,對(duì)現(xiàn)代醫(yī)藥發(fā)展的近代或現(xiàn)代劑型也越來(lái)越多地出現(xiàn)在中成藥市場(chǎng)上。中成藥劑型的改進(jìn)與新劑型的研制是繼承發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的重要方面,也是中成藥走向國(guó)際醫(yī)藥保健品市場(chǎng)需重點(diǎn)加強(qiáng)的工作。
21(l)新型傳統(tǒng)劑型(改進(jìn))發(fā)明專(zhuān)利(2)全新劑型發(fā)明專(zhuān)利
(3)利用現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)引入的新劑型(成藥)新藥保護(hù)/中藥品種保護(hù)
(4)劑型工藝與技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利/技術(shù)秘密 3.制藥機(jī)械與設(shè)備
中藥產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的制藥機(jī)械與設(shè)備涉及到中藥生產(chǎn)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)。這些機(jī)械與設(shè)備既有從現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中引進(jìn)的醫(yī)藥通用設(shè)備與機(jī)械,也有為適應(yīng)中藥制藥特點(diǎn)加以改進(jìn)或創(chuàng)新的機(jī)械與設(shè)備;另外,從中藥原料的生產(chǎn)到產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)的全過(guò)程中都涉及眾多各種類(lèi)型的制藥機(jī)械與設(shè)備;關(guān)于這些系列設(shè)備與機(jī)構(gòu)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)都在此一并研究。
(1)通用制藥機(jī)械與設(shè)備的改進(jìn)發(fā)明專(zhuān)利/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)/商標(biāo)
(2)專(zhuān)用制藥機(jī)械與設(shè)備的改進(jìn)發(fā)明專(zhuān)利/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)/商標(biāo)
(3)新專(zhuān)用機(jī)械與設(shè)備的創(chuàng)制發(fā)明專(zhuān)利/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)/商標(biāo)(4)通用或?qū)S弥扑帣C(jī)械與設(shè)備的配套裝置發(fā)明專(zhuān)利/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)/商標(biāo) 4.制劑輔料 藥用輔料是中藥進(jìn)一步提高療效,確保使用安全、穩(wěn)定、可控,特別是新劑型與傳統(tǒng)劑型改造的重要技術(shù)環(huán)節(jié),其中既有創(chuàng)新也有引入和改進(jìn)。
(1)中藥制劑新輔料發(fā)明專(zhuān)利
(2)輔料在中藥制劑中的新用途發(fā)明專(zhuān)利(3)輔料應(yīng)用的新技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利/技術(shù)秘密 5.中藥制藥L程中的自動(dòng)化控制技術(shù)
中藥的現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化必須不斷引入或創(chuàng)新自動(dòng)化控制技術(shù),這也是實(shí)施GMP,提高生產(chǎn)效率的有效途徑。
(1)制藥自動(dòng)化控制技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利/著作權(quán)/技術(shù)秘密(2)制藥工程生產(chǎn)技術(shù)軟件發(fā)明專(zhuān)利/著作權(quán) 6.中藥藥渣的綜合利用技術(shù)
中成藥生產(chǎn)中會(huì)產(chǎn)生大量的藥渣,這種生產(chǎn)過(guò)程中形成的產(chǎn)物,根據(jù)不同處方、藥物來(lái)源及提取工藝還可綜合利用。這種利用不僅可節(jié)約和合理利用資源,還可產(chǎn)生相應(yīng)的附加值,同時(shí)對(duì)潛在的環(huán)境污染也可起到保護(hù)作用。
·藥渣的綜合利用技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利/技術(shù)秘密/著作權(quán) 7.制藥過(guò)程的污染處理技術(shù)
中藥制藥過(guò)程雖較化學(xué)制藥產(chǎn)生的污染要小,但整個(gè)制藥工程的不少環(huán)節(jié)仍會(huì)產(chǎn)生污染,對(duì)某些特殊藥物的處理尚會(huì)產(chǎn)生較大污染,故污染的處理技術(shù)會(huì)產(chǎn)生較好的社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益。(1)處理技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利/技術(shù)秘密/著作權(quán)(2)處理設(shè)備發(fā)明專(zhuān)利/商標(biāo)/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)
四、建議與對(duì)策
1.強(qiáng)對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的執(zhí)法力度
加強(qiáng)對(duì)侵權(quán)的執(zhí)法力度,補(bǔ)充、完善中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)法律,使其能快速有效地確定產(chǎn)權(quán)糾紛,并有相應(yīng)的手段保證其切實(shí)可行,對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)采取嚴(yán)厲打擊.發(fā)展識(shí)產(chǎn)權(quán)法律服務(wù)體系,鼓勵(lì)、引導(dǎo)和發(fā)展多種所有制形式的代理、評(píng)估、咨詢(xún)、許可轉(zhuǎn)讓等中介服務(wù)機(jī)構(gòu),并出臺(tái)相關(guān)的管理制約文件。
2.成立知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究機(jī)構(gòu),注重發(fā)揮中介服務(wù)的作用
在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的領(lǐng)導(dǎo)下,加快建立互聯(lián)網(wǎng)絡(luò),充分利用專(zhuān)利信息資源,增強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)開(kāi)發(fā)、利用及保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的主動(dòng)性和自覺(jué)性,重點(diǎn)扶持一批有自主權(quán),并具有良好國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)前景的專(zhuān)利主導(dǎo)產(chǎn)品和馳名商標(biāo),將科技優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),以推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化持續(xù)、健康發(fā)展。
科研活動(dòng)的專(zhuān)業(yè)化中介還不發(fā)達(dá),專(zhuān)門(mén)代理中醫(yī)藥專(zhuān)利事務(wù)的還很少。國(guó)內(nèi)大多數(shù)中藥企業(yè)還沒(méi)有在企業(yè)內(nèi)部設(shè)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)部,24 缺乏對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析。在這種情況下,有必要在政府的積極引導(dǎo)和支持下,發(fā)揮中介服務(wù)的作用。探討一個(gè)全新的模式,建立中介評(píng)估制度,完善評(píng)估體系,政府在評(píng)估中醫(yī)藥重大科研項(xiàng)目或成果的鑒定、論證工作中,要重視中醫(yī)藥專(zhuān)家的參與,以真正有利于促進(jìn)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的健康發(fā)展。3.立中藥有效成分的鑒定機(jī)構(gòu)
中藥學(xué)中有中藥復(fù)方有效部位理論。有效部分是指各種中藥復(fù)方的藥物中具有相似化學(xué)性質(zhì)的一大類(lèi)化合物。即將某個(gè)中藥復(fù)方藥物看作一個(gè)整體,根據(jù)其所含不同種類(lèi)的中藥成分,采用現(xiàn)代分離手段,將其分離為各個(gè)有效部位,如黃酮類(lèi),每個(gè)有效部分為性質(zhì)相近的化合物群。它不同于有效成分,有效成分指具體的對(duì)治療有作用的化合物。
一味中藥,根據(jù)所含的已知的大類(lèi),采用系統(tǒng)溶劑分離,即用不同的溶劑提取,用簡(jiǎn)單的工藝即可以鑒定出它的有效部位。有效部分是中藥藥理研究中的重要概念,可否將其應(yīng)用到專(zhuān)利申請(qǐng)中,用一味中藥的有效部位作為技術(shù)特征申請(qǐng)專(zhuān)利。不同的中藥有不同功能.其有效部分也應(yīng)是不同的。用簡(jiǎn)單的方法應(yīng)可以鑒別出兩種的有效部位是否相同。以此來(lái)比較它們的技術(shù)特征,判斷是否侵權(quán)。
由于有效部分是指幾大類(lèi)物質(zhì),每一類(lèi)中包含許多性質(zhì)相近的化合物,把它作為技術(shù)特征申請(qǐng),仍很寬泛,實(shí)踐中可能仍有問(wèn)題。如果要求中藥品種專(zhuān)利申請(qǐng)的技術(shù)特征不僅應(yīng)包括有效部位,而且還要包括配方、藥效、就可能既保留了現(xiàn)有中藥品種專(zhuān)利保護(hù)的優(yōu)點(diǎn),也 能克服無(wú)法認(rèn)定侵權(quán)事實(shí)的不足。這種方法符合中藥的特點(diǎn)和現(xiàn)有的技術(shù)水平,可能不失為一種可行的辦法。
五:相關(guān)法律、法規(guī):
1.《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則》 2.《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法實(shí)施細(xì)則》 3.《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》 4.《中醫(yī)藥專(zhuān)利管理辦法(試行辦法》; 5.《國(guó)家醫(yī)藥管理局專(zhuān)利管理辦法》
6.《藥品行政保護(hù)備例》和《藥品行政保護(hù)條例實(shí)施細(xì)則》 7.《中藥品種保護(hù)條例》 8.《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)則》
9、《新藥審批辦法(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定)》。總結(jié):
知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度是由不同部門(mén)的法律構(gòu)成的。每部專(zhuān)門(mén)法多有自己的立法宗旨和目標(biāo),而知識(shí)產(chǎn)權(quán)的客體在技術(shù)發(fā)展的不同階段,又有不同的表現(xiàn)形式。作為中藥,在選題階段其新思想,新方案等可受《技術(shù)秘密法》的保護(hù);在開(kāi)發(fā)階段其處方,工藝等受到《專(zhuān)利法》的保護(hù);在市場(chǎng)推廣階段則受《商標(biāo)法》,《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期的保護(hù)。因此,首先應(yīng)注意知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的整體性,做好不同法律部門(mén)的協(xié)調(diào)。要把 不同形式的知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為一個(gè)有機(jī)聯(lián)系的整體來(lái)看待。在出現(xiàn)交叉保護(hù)時(shí),在兩部或幾部法律之間協(xié)調(diào),顯得尤為重要。其次應(yīng)注意知識(shí)產(chǎn)權(quán)法與其他法律和政策法規(guī)的協(xié)調(diào)問(wèn)題,如科技進(jìn)步法、科技成果轉(zhuǎn)化法、保密法等。從國(guó)家的角度分工協(xié)調(diào)和配合,加大知識(shí)保護(hù)的力度,形成一個(gè)完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系.提高全民知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí),特別是科研人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)是中藥走向國(guó)際化和現(xiàn)代化,也是我國(guó)走向中藥強(qiáng)國(guó)的的關(guān)鍵。因此加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)的宣傳工作刻不容緩。
參考文獻(xiàn)
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一:1985---2001我國(guó)的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)量: 27
第四篇:中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)初探
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)初探
當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)模式已進(jìn)入知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,導(dǎo)致產(chǎn)生知識(shí)經(jīng)濟(jì)這種革命性變革的,不是別的,正是以科技創(chuàng)新為基本特征的新技術(shù)革命。市場(chǎng)機(jī)制創(chuàng)造了經(jīng)濟(jì)對(duì)創(chuàng)新的強(qiáng)大而有效的需求。然而創(chuàng)新是有風(fēng)險(xiǎn)的,知識(shí)是可以為社會(huì)共享的。市場(chǎng)交易,是經(jīng)濟(jì)社會(huì)運(yùn)行的重要環(huán)節(jié),而交易的前提是產(chǎn)權(quán)關(guān)系明晰,正是靠知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)界定了本來(lái)無(wú)法獨(dú)占收益的創(chuàng)新行為的所有權(quán),使其獨(dú)占的可能性大大提高,才使得創(chuàng)新成為一項(xiàng)有利可圖的事情,知識(shí)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的運(yùn)行才得以為繼。作為科技創(chuàng)新內(nèi)涵相當(dāng)高的中藥行業(yè),也難以脫出這條知識(shí)經(jīng)濟(jì)社會(huì)運(yùn)行的規(guī)律。因此研究中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是有著十分重要的現(xiàn)實(shí)意義的。
l中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀
我國(guó)目前對(duì)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)大體可分為四個(gè)主要方面,即專(zhuān)利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、行政保護(hù)和商業(yè)秘密保護(hù)。比較這四種知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式,其中專(zhuān)利保護(hù)應(yīng)該是保護(hù)力度最大的,這種保護(hù)方式的排他性最強(qiáng),但是對(duì)于中藥產(chǎn)業(yè)而言,專(zhuān)利保護(hù)具有一些明顯的缺陷,一是專(zhuān)利保護(hù)的審批周期長(zhǎng),通常為3年左右,一般產(chǎn)品的生命周期也不過(guò)如此;二是專(zhuān)利保護(hù)的保護(hù)時(shí)問(wèn)短,通常為20年,保護(hù)力度還趕不上《中藥品種保護(hù)條例》;三是中藥專(zhuān)利侵權(quán)難以認(rèn)定,根據(jù)現(xiàn)有的檢測(cè)手段,難以分析出中藥復(fù)方制劑的原有配方和制造工藝,從而無(wú)法準(zhǔn)確判斷出是否侵權(quán)。中
藥的商標(biāo)保護(hù)雖然對(duì)提升企業(yè)知名度等有一定的好處,但是對(duì)于中藥創(chuàng)新的排他性保護(hù)幾乎是無(wú)能為力,所以在整個(gè)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系中處于一個(gè)不十分重要的位臵。而中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商業(yè)秘密保護(hù)目前僅有反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法輕描淡寫(xiě)地提到過(guò)一些,可操作性還有待完善。所以目前來(lái)說(shuō),我國(guó)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系還是以行政保護(hù)為主。
2我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)的特點(diǎn)
由于過(guò)去我國(guó)專(zhuān)利法對(duì)藥品不授予專(zhuān)利,所以在 1993年前,我國(guó)對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)一直是以行政保護(hù)為主。這個(gè)傳統(tǒng)延續(xù)至今,我國(guó)已基本形成了一個(gè)由行政法規(guī)和部門(mén)規(guī)章所組成的,比較完善的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)體系。
目前涉及到中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)的法規(guī)主要有 1999年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《關(guān)于新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》,和1992年國(guó)務(wù)院頒布的《中藥品種保護(hù)條例》,分別從科研成果和產(chǎn)品兩個(gè)階段對(duì)中藥的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行了保護(hù)。通過(guò)新藥證書(shū)和中藥品種保護(hù)證書(shū)的形式,確定了中藥在研發(fā)和生產(chǎn)階段的知識(shí)產(chǎn)權(quán),并且這種知識(shí)產(chǎn)權(quán)是獨(dú)占的,如《關(guān)于新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》中規(guī)定:“在保護(hù)期內(nèi)的新藥,未得到新藥證書(shū)(正本)擁有者的技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)魏螁挝缓蛡€(gè)人不得仿制生產(chǎn),藥品監(jiān)督管理部門(mén)也不得受理審批“?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》中規(guī)定:“被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種,在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證
書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn)“。目前大多數(shù)中藥科研、生產(chǎn)單位都是利用這兩部行政法規(guī)的規(guī)定來(lái)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的。
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)之所以為中藥科研生產(chǎn)單位廣泛利用,是因?yàn)樗哂腥缦聨讉€(gè)特點(diǎn):
1.相對(duì)于專(zhuān)利保護(hù)來(lái)說(shuō),它的申請(qǐng)?zhí)岢鰧?duì)技巧要求不高。一般來(lái)說(shuō)無(wú)論是申請(qǐng)新藥還是中藥保護(hù)品種,只要按申報(bào)要求向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門(mén)提交相應(yīng)的技術(shù)資料,如符合條件,即可獲得批準(zhǔn)。而中藥專(zhuān)利的申報(bào),由于中藥的特殊性,往往一個(gè)產(chǎn)品中含有多項(xiàng)專(zhuān)利。申報(bào)時(shí)一方面要注意不要遺漏,另一方面還要考慮專(zhuān)利文獻(xiàn)撰寫(xiě)的技巧,如何使申報(bào)的專(zhuān)利具有最大的排他性,申報(bào)專(zhuān)利既需要熟練掌握專(zhuān)利法律法規(guī),又需要熟悉中藥知識(shí),尤其是對(duì)所申報(bào)的產(chǎn)品的熟悉。
2.相對(duì)中藥專(zhuān)利的申報(bào)來(lái)說(shuō),新藥的申報(bào)和中藥保護(hù)品種的申報(bào)門(mén)檻較低。對(duì)于一項(xiàng)專(zhuān)利來(lái)說(shuō),它需要同時(shí)具備新穎性、獨(dú)創(chuàng)性和實(shí)用性,其中新穎性的要求為未公開(kāi)發(fā)表,未被人申請(qǐng);而新藥僅要求技術(shù)有所創(chuàng)新,中藥保護(hù)品種則僅要求療效獨(dú)特。
3.對(duì)于技術(shù)秘密的保護(hù),中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)要優(yōu)于專(zhuān)利保護(hù),我國(guó)專(zhuān)利法規(guī)定在專(zhuān)利局受理專(zhuān)利申請(qǐng)后需要在專(zhuān)利公報(bào)上公布專(zhuān)利說(shuō)明書(shū),這就意味著技術(shù)秘密的公開(kāi)。而申請(qǐng)新藥和中藥保護(hù)品種則不要求向社會(huì)公開(kāi)技術(shù)資料,可以有效地保護(hù)其技術(shù)秘密。
由于以上諸般優(yōu)點(diǎn),目前無(wú)論中藥科研單位還是制藥廠家大多
選用行政保護(hù)的手段來(lái)維護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。然而中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)也存在著諸多弊端。
第一,根據(jù)《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》的精神,國(guó)際上公認(rèn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)形式包括:版權(quán)和鄰接權(quán);商標(biāo)及地理標(biāo)志權(quán);工業(yè)品外觀設(shè)計(jì);發(fā)明專(zhuān)利權(quán);集成電路布圖設(shè)計(jì)權(quán);未披露過(guò)的信息專(zhuān)有權(quán)??梢?jiàn),我們作為行政保護(hù)的新藥和中藥保護(hù)品種,在國(guó)際上是得不到有效保護(hù)的。這在短期內(nèi)還不一定看出危害性,但假以時(shí)日,隨著國(guó)外有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的同類(lèi)藥品在中國(guó)的生產(chǎn)銷(xiāo)售,我們的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)的合法性必將受到質(zhì)疑。
第二,無(wú)論是新藥還是中藥保護(hù)品種,對(duì)新穎性的要求都不高,相應(yīng)的其排他性也就不高,同品種新藥只要在該新藥公告前被省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)受理的都有可能獲得新藥證書(shū)。中藥保護(hù)品種則在公告發(fā)布之日起6個(gè)月內(nèi)提出申請(qǐng)的也有可能獲得中藥品種保護(hù)證書(shū)。這兩種保護(hù)形式確定的部分排它權(quán)當(dāng)初的設(shè)定可能是出于政策的考慮,但是這對(duì)于中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)是不徹底的,也不利于最大限度的調(diào)動(dòng)中藥創(chuàng)新的積極性。
第三,從《新藥審批辦法》、《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》、《中藥品種保護(hù)條例》等一系列法規(guī)可以看出,中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)一方面是確定了中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán),另一方面,它實(shí)際上相當(dāng)于中藥進(jìn)行生產(chǎn)或試產(chǎn)的行政許可,因?yàn)樗耆闲姓S可的“允許特定的人從事特定的事”的表述。然而根據(jù)行政許可法,行政許可只能是由法律和行政法規(guī)加以設(shè)定。法律是由全
國(guó)人大或其常委會(huì)制定的,行政法規(guī)是由國(guó)務(wù)院制定的,只有他們規(guī)范性文件可以設(shè)定行政許可,其下的國(guó)務(wù)院各部委制定的部門(mén)規(guī)章和各省及較大的市制定的地方性法規(guī)均無(wú)權(quán)設(shè)定行政許可。這樣作為部門(mén)規(guī)章,由國(guó)家藥品監(jiān)督部門(mén)制定的《新藥審批辦法》、《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》除非盡快獲得國(guó)務(wù)院的通過(guò),升格為行政法規(guī),否則將會(huì)失去其法律效力,而《中藥品種保護(hù)條例》雖然是由國(guó)務(wù)院制定的行政法規(guī),但是由于制定時(shí)間較早,期間經(jīng)歷了藥品管理體制的變遷,也面臨著一個(gè)修訂的問(wèn)題??v上所述,中藥的行政保護(hù)是一種過(guò)渡性的保護(hù)措施。但是鑒于中國(guó)的具體國(guó)情,它在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)還有其存在的必要。為了保護(hù)廣大中藥研制和生產(chǎn)單位的積極性,立足中國(guó)國(guó)情和中藥的技術(shù)特點(diǎn),借鑒國(guó)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的經(jīng)驗(yàn),從完善上述中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)作起,加強(qiáng)保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)方面的法學(xué)研究,完善相關(guān)立法,無(wú)疑是有十分重大的現(xiàn)實(shí)意義的。畢竟雖然知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的是純技術(shù)性的東西,但是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)本身則是一個(gè)純法律問(wèn)題,我們只有運(yùn)用法律思維,并結(jié)合中藥的技術(shù)特點(diǎn)才能夠發(fā)展出一個(gè)比較完善的,各部門(mén)法之間協(xié)調(diào)一致的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系。
第五篇:中藥保護(hù)品種發(fā)言稿
權(quán)威發(fā)布內(nèi)容及解讀
主持人好,氣血雙補(bǔ)丸的新老用戶(hù)、現(xiàn)場(chǎng)的媒體朋友: 大家上午好!
山東華洋制藥有限公司是國(guó)家百年老字號(hào)中藥生產(chǎn)企業(yè),地處山東半島、齊國(guó)故都、“世界短篇小說(shuō)之王”蒲松齡的家鄉(xiāng)——淄博,公司坐落于淄博雙鳳科技工業(yè)園區(qū),環(huán)境幽雅,交通便利。公司有上百年的中藥生產(chǎn)歷史,一直致力于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,為振興國(guó)粹而努力。到了近代,學(xué)習(xí)吸取西方先進(jìn)的工業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),不斷創(chuàng)新,率先完成了現(xiàn)代企業(yè)制度改造,是國(guó)家大型制藥企業(yè)。二00三年,公司一次性通過(guò)了GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證,成為山東省首家整體通過(guò)GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)。公司可生產(chǎn)中藥片劑、沖劑、膠囊、水丸、蜜丸等劑型共一百余個(gè)品種,如意牌氣血雙補(bǔ)丸是我公司獨(dú)家生產(chǎn)的、具有確切療效的名牌產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量和銷(xiāo)量都處全國(guó)領(lǐng)先水平。
作為山東華洋制藥有限公司新聞發(fā)言人,很榮幸能來(lái)到美麗的南陽(yáng),為大家作新聞發(fā)布!
根據(jù)國(guó)務(wù)院《中藥品種保護(hù)條例》,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審定,我公司生產(chǎn)的如意牌氣血雙補(bǔ)丸,質(zhì)量穩(wěn)定,對(duì)特定疾病有顯著療效,是從天然藥物中提取有效物質(zhì)及特殊制劑精制而成。列為國(guó)家中藥保護(hù)品種,保護(hù)期自2010年11月4日起至2017年11月4日止。在保護(hù)期內(nèi),凡未取得該品種《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè),一律不得生產(chǎn)。
特此發(fā)布!
山東華洋制藥有限公司
2010年12月9日
接下來(lái),我將簡(jiǎn)要的和大家闡述一下如意牌氣血雙補(bǔ)丸列為國(guó)家中藥保護(hù)品種以后對(duì)我們消費(fèi)者的重大意義。
一、國(guó)務(wù)院《中藥品種保護(hù)條例》是我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的一部重要法律法規(guī),其權(quán)威不容懷疑。
二、《中藥品種保護(hù)條例》對(duì)藥品有嚴(yán)格的程序、數(shù)據(jù)要求,必須質(zhì)量穩(wěn)定,療效確切!具有大量的臨床數(shù)據(jù)報(bào)告和權(quán)威的藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
三、對(duì)藥品的原材料采購(gòu)、生產(chǎn)、化驗(yàn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等各個(gè)流通環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控,嚴(yán)格把關(guān)。
四、中藥保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,在保護(hù)期內(nèi)由生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)主管部門(mén)負(fù)責(zé)保密,不得公開(kāi)。造成泄密的責(zé)任人員,給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
五、擅自仿制中藥保護(hù)品種的,由衛(wèi)生行政部門(mén)以生產(chǎn)假藥依法論處。構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。那么,有這么多的保障,我們老百姓吃到的如意牌氣血雙補(bǔ)丸,就更放心了。就算中藥材再漲價(jià),我們公司也不會(huì)以次充好,也不敢以次充好。同時(shí),對(duì)那些仿冒如意牌氣血雙補(bǔ)丸的不法廠商,法律也會(huì)給與嚴(yán)厲的打擊,來(lái)保障消費(fèi)者的權(quán)益!
謝謝大家!