第一篇：艾滋病檢測點標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(參考范本)

HIV抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP文件）

1、目的：

為了規(guī)范本衛(wèi)生院艾滋病檢測點的正常運行，保證艾滋病抗體檢測的準(zhǔn)確，確保實驗室生物安全，特制定本操作規(guī)程。

2、適用范圍：

適用于本衛(wèi)生院艾滋病抗體檢測從標(biāo)本的采集、處理、檢測到報告的全過程。

3、職責(zé)：

各檢測工作人員按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行艾滋病抗體檢測，本院艾滋病檢測工作領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)對檢測活動全過程及各項生物安全措施執(zhí)行情況進行監(jiān)督。

4、標(biāo)準(zhǔn)操作程序：

4.1樣品的采集和處理 4.1.1樣品的采集：

4.1.1.1血清樣品采集：用真空采血管抽取5mL靜脈血，室溫下自然放置1-2小時，待血清凝固和血塊收縮后在用4000rmp離心15min，吸出血清備用。

4.1.1.2抗凝血樣品采集：用加有抗凝劑的真空管或用消毒注射器抽取靜脈血，轉(zhuǎn)移至加有抗凝劑的試管，反復(fù)輕搖，分離血漿和血細胞備用。

4.1.1.3采樣注意事項：

4.1.1.3.1采集樣品應(yīng)按臨床采血技術(shù)規(guī)范及試劑盒說明書要求進行。

4.1.1.3.2采集標(biāo)本時應(yīng)注意安全，直接接觸HIV感染者或艾滋病病人血液和體液的操作應(yīng)戴雙層手套。

4.1.2樣品的保存：

用于抗體檢測的血清或血漿樣品應(yīng)存放與-20℃以下，短期（1周）內(nèi)進行檢測的樣品可存放于2-8℃。

4.1.3樣品的運送：

4.1.3.1實驗室間傳遞的樣品應(yīng)為血清或血漿，除特殊情況外一般不運送全血。樣品應(yīng)置于帶蓋的試管內(nèi)，試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記，標(biāo)明樣品的編號或受檢者姓名、種類、采樣時間。

4.1.3.2將試管放入專用帶蓋的容器內(nèi)，容器的材料要易于消毒。在試管的周圍墊有緩沖吸水材料，以免碰碎。

4.1.4樣品的接收：

4.1.4.1含有感染性樣品的包裹必須在具有處理感染源設(shè)備的實驗室內(nèi)由經(jīng)過培訓(xùn)的工作人員打開，用后的包裹應(yīng)進行消毒。

4.1.4.2核對標(biāo)本與送檢單，檢查樣品管有無破損及遺漏。如發(fā)現(xiàn)遺漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出、對樣品管和盛器消毒，同時還要報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家。

4.2檢驗方法和步驟

4.2.2快速檢測法（膠體金法）4.2.2.1原理

采用膠體金免疫技術(shù)和層析原理，定性測定血清樣本中的HIV1+2抗體。4.2.2.2操作步驟

4.2.2.2.1將標(biāo)本平衡至室溫。

4.2.2.2.2將所需數(shù)量的測試卡從包裝盒中拿出平衡至室溫，打開鋁箔包裝袋，平置于臺面上并編號（與樣本編號相對應(yīng)）。

4.2.2.2.3用微量加樣器取試劑說明書規(guī)定的樣本血清或血漿，加到測試卡的加樣處。4.2.2.2.4在試劑說明書規(guī)定的時間內(nèi)觀察結(jié)果。4.2.2.3結(jié)果判定：

4.2.2.3.1陽性：在檢測區(qū)和對照區(qū)位置出現(xiàn)兩條紫紅色條帶。如果檢測區(qū)的條帶隱約可見，建議對該樣本重復(fù)試驗，并使用其他廠家的試劑確認。

4.2.2.3.2陰性：只在對照區(qū)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。4.2.2.3.3無效：對照區(qū)未出現(xiàn)紫紅色條帶。

4.2.2.3.4注意：在規(guī)定的時間內(nèi)不論測試區(qū)內(nèi)的色帶顏色深淺與否均應(yīng)判為陽性。4.3儀器的使用和維護

4.3.1設(shè)立常用儀器的維護制度，以保證正常運轉(zhuǎn)；根據(jù)使用情況更換必要的部件： 4.3.2冰箱

定期檢查溫度并作好記錄，必須每天檢查和記錄冷凍和冷藏室的溫度。

4.3.3定期檢查其他儀器設(shè)備。

4.4 HIV抗體篩查結(jié)果的記錄、解釋與報告

4.4.1篩查試驗呈陰性反應(yīng)出具HIV抗體陰性報告。

4.4.2篩查試驗呈陽性反應(yīng)，可出具“HIV抗體待復(fù)檢”報告，不能出陽性報告。同時應(yīng)盡快進行以下處理：

4.4.2.1填寫HIV抗體篩查報告，經(jīng)檢測者、復(fù)核者和簽發(fā)者審核簽字。4.4.2.2盡可能重新采集受檢者的血樣。

4.4.2.3將二份血樣（或僅原血樣，特指無法采集受檢者血樣時）連同HIV抗體篩查報告一并送當(dāng)?shù)匕滩『Y查實驗室。

4.4.2.5做好檢測后咨詢。4.5保密程序

4.5.1要有專人負責(zé)妥善保存各種實驗記錄，不得擅自修改和銷毀。嚴(yán)格遵守保密制度，未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門許可，不得向無關(guān)人員或單位提供任何情況。

4.5.2檢測的陽性結(jié)果不是最終結(jié)果，應(yīng)及時做進一步確認，HIV抗體檢測點不能出具HIV抗體陽性的結(jié)果報告，更不能告知受檢者本人。

4.6實驗室的清理和消毒 4.6.1帶入和帶出實驗室的物品

4.6.1.1對所有帶入實驗室的物品都應(yīng)進行檢查。含有測試樣品的包裹應(yīng)在實驗室的專用實驗臺上打開。

4.6.1.2將HIV測試樣品轉(zhuǎn)送其他實驗室時，應(yīng)防止對人員和環(huán)境的污染。護送樣品的人應(yīng)明確接收地點和接收人，實驗室負責(zé)人或其指定的人員應(yīng)及時確認樣品已送達指定的實驗室，被轉(zhuǎn)入安全位置并得到妥善處理。

4.6.1.3污染或可能造成污染的材料在帶出實驗室前應(yīng)進行消毒。4.6.2減少利器的使用

4.6.2.1盡量避免在實驗室使用針頭、刀片等利器，如果必須使用，在處理或清洗時應(yīng)采取措施防止刺傷或劃傷，并應(yīng)對用過的物品進行消毒處理。

4.6.2.2最好不使用玻璃制品。

4.6.2.3盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液和刺傷的危險性。應(yīng)將用過的針頭直接放入堅固的容器內(nèi)，消毒后廢棄。

4.6.3.實驗室常用物品的消毒方法：

4.6.3.1廢棄物缸：10%（v/v）次氯酸鈉（含10000 ppm有效氯）。4.6.3.2工作臺面和儀器表面：75%乙醇。4.6.3.3溢出物：10%次氯酸鈉（w/v）。

4.6.3.4實驗室：甲醛蒸氣熏蒸。福爾馬林和水加熱沸騰，其體積根據(jù)實驗室的大小而定。

4.6.3.5污染的臺面和器具：40%甲醛水溶液，也可以用過氧化氫或過氧乙酸。4.7艾滋病檢測實驗室安全防護 4.7.1.建立安全制度

4.7.1.1實驗室的設(shè)備、建筑和設(shè)施的安全性應(yīng)通過專家的評審。

4.7.1.2建立安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序，該程序應(yīng)適用于現(xiàn)有的實驗條件，并與實驗室其他規(guī)章制度一致。

4.7.1.3無論是否發(fā)生意外事故，每年都要對安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序及其實施情況進行檢查。

4.7.1.4制定意外事故處理預(yù)案，建立意外事故的登記和報告制度。

4.7.1.5實驗室主任要按照規(guī)定，對突發(fā)事件和職業(yè)暴露事故進行調(diào)查、處理和報告。4.7.2人員管理

4.7.2.1實驗室主任應(yīng)了解所有工作人員。在安排工作區(qū)域時，要根據(jù)人員的工作種類和所涉及的生物材料，對實驗室環(huán)境做安全檢查。

4.7.2.2新調(diào)入人員、外來合作、進修和學(xué)習(xí)的人員在進入實驗室之前必須經(jīng)過實驗室主任的批準(zhǔn)。非實驗室人員和非實驗室物品不得進入實驗室。

4.7.2.3嚴(yán)格執(zhí)行實驗室工作人員年度采血檢測HIV抗體和備案制度，工作人員血清應(yīng)長期保留。

4.7.3所有工作人員必須經(jīng)過HIV檢測技術(shù)和實驗室安全培訓(xùn)，包括上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并接受實驗室管理人員的監(jiān)督。實驗室的安全責(zé)任人要對工作和環(huán)境的安全負責(zé)，所有工作人員都有責(zé)任保護自己和他人的安全。

4.7.3.2必須告知新上崗人員實驗室工作的潛在危險，進行安全教育，直至有能力后方可單獨工作。

4.7.3.3 HIV檢測技術(shù)人員必須參加上級單位組織的生物安全培訓(xùn)，并考核合格。4.7.4個人保健

4.7.4.1高標(biāo)準(zhǔn)的個人保健對于減少感染的危險性很重要。皮膚受損、患病都會增加感染的危險。皮膚的傷口和擦傷都應(yīng)以防水敷料覆蓋。

4.7.4.2進實驗室前要摘除首飾，修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套。

4.7.4.3進入實驗室應(yīng)穿工作服，戴手套。如果接觸物傳染危險性大，則應(yīng)戴雙層手套和防護眼鏡。

4.7.4.4離開實驗室前必須脫去工作服并洗手。4.7.4.5嚴(yán)禁在實驗室內(nèi)進食、飲水、吸煙和化妝。

4.7.5實驗室職業(yè)暴露及應(yīng)急處理

4.7.5.1皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇或其他消毒劑消毒傷口。

4.7.5.2皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞┙荩?5%乙醇或其他皮膚消毒劑。

4.7.5.3粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4.7.5.4衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進行消毒處理。

4.7.5.5污染物潑濺：發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時，應(yīng)立即進行消毒處理。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時，應(yīng)立即通知實驗室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負責(zé)人到達事故現(xiàn)場查清情況，確定消毒的程序。

4.7.6職業(yè)暴露事故登記：

4.7.6.1事故發(fā)生的時間、地點及詳細經(jīng)過。

4.7.6.2暴露方式；受傷部位、傷口深淺、暴露程度；污染物種類（血液或其他體液）以及其中含有HIV的情況。

4.7.6.3處理方法和經(jīng)過，包括專家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場指導(dǎo)和處理的情況。

4.7.6.4是否采用暴露后藥物預(yù)防，如果是，應(yīng)詳細記錄用藥情況、包括首次用藥時間、服藥方案和毒副作用。

4.7.6.5隨訪檢測的日期、項目和結(jié)果。4.7.7報告和檢測

4.7.7.1發(fā)生重大事故時，在緊急處理的同時要立即向主管領(lǐng)導(dǎo)和專家報告。同時抽血檢測HIV抗體，暴露一年內(nèi)要定期檢測。

4.7.7.2發(fā)生小型事故時可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報告主管領(lǐng)導(dǎo)和專家，檢測同前。

4.8 HIV職業(yè)暴露后的藥物預(yù)防

參見中國疾病預(yù)防控制中心《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》（2009版）。

5、參考文件

5.1中國疾病預(yù)防控制中心《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》（2009版）5.2鄂衛(wèi)辦發(fā)[2011]140號文件 省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于進一步加強艾滋病

檢測實驗室工作的通知

6、質(zhì)量記錄表格

6.1 HIV抗體篩查原始記錄（快速法）6.2 HIV抗體篩查報告 6.3 試劑購置及使用登記表 6.4 艾滋病職業(yè)暴露個案登記表 6.5 艾滋病防治工作人員職業(yè)暴露事故匯總表 6.6 廢棄物處理登記表 6.7 艾滋病自愿咨詢檢測登記表

第二篇：艾滋病檢測點各項管理制度

艾滋病檢測點質(zhì)量管理制度

1、實驗室檢測工作依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行。

2、質(zhì)量方針：公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、有效。

3、技術(shù)負責(zé)人負責(zé)制定實驗室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，審批新技術(shù)、新項目的推廣應(yīng)用等工作。

4、質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)檢查實驗室業(yè)務(wù)活動的開展情況，組織實驗室內(nèi)部質(zhì)量審核等工作。

5、實驗室檢測結(jié)果不受行政及任何外來因素影響。

6、所有實驗室人員必須經(jīng)過上崗前業(yè)務(wù)培訓(xùn)后持證上崗。艾滋病檢測點管理工作制度

一、實驗室工作人員必須遵守《中華人民共和國傳染病防治法》、《性病管理辦法》、《艾滋病管理條例》。

二、對按規(guī)定和要求檢測的對象進行登記和HIV抗體初篩檢測。

三、做好初篩標(biāo)本的收集和檢測工作，及時按要求將檢測出的陽性標(biāo)本送上級有關(guān)實驗室復(fù)檢。

四、檢測出的陰性標(biāo)本血清存留1年，不得擅自處理。

五、實驗室實行保密制度，未經(jīng)許可不得向無關(guān)人員及單位提供任何檢測情況。艾滋病檢測點安全防護制度

1、實驗室人員必須嚴(yán)格遵守各項安全規(guī)章制度。

2、非實驗室工作員工不得進入實驗室。

3、檢測人員必須經(jīng)過培訓(xùn)上崗，掌握各項安全防護知識。

4、檢測人員皮膚受損、患病，不得進行操作。

5、檢測人員進入實驗室不得佩戴首飾。

6、檢測人員進入實驗室必須穿隔離衣、戴手套及其它防護用具。

7、檢測人員離開實驗室前必須脫去隔離衣并洗手。

8、嚴(yán)禁在實驗室內(nèi)進食、飲水、吸煙和化妝。

9、對所有帶入實驗室的物品應(yīng)事先進行安全檢查。0、污染或可能造成污染的物品在帶進實驗室前必須進行消毒。1

1、H I V測試樣品轉(zhuǎn)送其它實驗室時應(yīng)防止對人和環(huán)境的污染。1

2、實驗室的空氣、物表、器具應(yīng)定期進行消毒。

3、發(fā)生意外事故時應(yīng)立即進行緊急處理，并報告實驗室負責(zé)人，根據(jù)具體情況采取相應(yīng)辦法。艾滋病檢測點質(zhì)量管理小組

技術(shù)負責(zé)人：陳貴來 質(zhì)量負責(zé)人：陳貴來

成員：柏

港 花金蘭 吳青青

第三篇：艾滋病初篩檢測實驗操作規(guī)程

艾滋病初篩檢測實驗操作規(guī)程

1.目的

保證艾滋病病毒抗體ELISA實驗的準(zhǔn)確性。2.適用范圍

艾滋病病毒抗體ELISA實驗。

3.具體要求 3.1樣品采集

樣品采集安試劑盒要求采集。采血時注意安全，用一次性注射器謹慎操作，防止發(fā)生刺傷和造成外界污染。血樣如即時用可存于普通冰箱，如要長期保存，分離血清置于-20 及以下。同時做好記錄。3.2樣品運送

樣品轉(zhuǎn)送，除特殊需要外，必須是血清或血漿，置于帶有蓋帽的試管內(nèi)，或?qū)⑺芰显嚬苡镁凭珶舴馑?，防止樣品流出。試管上?biāo)明姓名、時間、編號，將試管放入專門帶蓋的容器內(nèi)，容器的材料要易于消毒處理，在所放試管周圍上下墊有軟性物質(zhì)，以免碰碎，容器外標(biāo)有HIV檢測專用字樣和生物危害標(biāo)志。路途較遠或氣候炎熱時，容器應(yīng)置于4 以下運送。這樣同時附送檢單。3.3樣品登記和處理

3.3.1收到樣品后，及時填寫標(biāo)本登記記錄表，送樣人、收樣人簽字，如已進行過初檢，登記初檢結(jié)果和實驗方法及所用試劑情況。

3.3.2對從其他實驗室送來的樣品，檢查并注明送檢單與標(biāo)本記錄的符合、樣品管破損、溢漏等情況。如有溢漏應(yīng)立即將尚存的血樣移出，并對管壁和盛器消毒。檢查并記錄樣品的質(zhì)量有無嚴(yán)重溶血、細菌污染、血脂過多以及黃疸等情況。

3.3.3對實驗室自采的樣品，最好將血液先放置1-2個小時，再用3000 離心15分鐘，吸出上清液備用，如在幾天內(nèi)檢測可放在2-8 冰箱中，如要貯存，置于-20冰箱。3.4實驗準(zhǔn)備

3.4.1將試劑從冰箱中取出，按試劑盒要求時間恢復(fù)室溫。3.4.2檢查并記錄冰箱、溫箱溫度。

3.4.3按照試劑盒要求準(zhǔn)備實驗原始記錄表，標(biāo)明空白、陰性對照、陽性對照、外部質(zhì)控血清以及檢測樣本的位置：登記日期和實驗起止時間，記錄環(huán)境條件及試劑盒廠家、批號、效期：整個實驗過程中每一步操作都要在原始記錄表上詳細登記。3.4.4按照試劑盒的要求配置洗液及其他所需要的試劑。

3.5加樣和稀釋 根據(jù)樣品數(shù)量將合適數(shù)量的酶標(biāo)板條固定在板架上，為了不損壞洗扳機，每道上的酶標(biāo)板條必須保持完整{不足部分可用廢棄的微孔添充}，檢查加樣器加樣刻度是否與試劑盒要求的加樣量相符，按照原始記錄表表明的位置加入各種質(zhì)控品和檢測樣品，注意：空白只加標(biāo)本稀釋液。加樣量和稀釋度嚴(yán)格按照試劑盒說明書規(guī)定的操作，一般先加樣品稀釋液后再加入樣品。加樣要準(zhǔn)確，小心不要使吸頭碰著酶標(biāo)板空上是包被抗原。為保證加樣的準(zhǔn)確，最好使用多孔道加樣器，使用時注意防止吸頭間的交叉污染。

3.6溫育 貼好封板膜，按照試劑盒要求的溫度和時間進行溫育，最好選擇濕育方法。3.7洗板 開啟洗板機前，先檢查洗板機廢液瓶是否已排空，開啟后先用蒸餾水沖洗管道，再換上洗液瓶。按照試劑盒的要求，選擇、修改洗扳方式、洗滌次數(shù)和浸泡時間，根據(jù)所用酶標(biāo)板的條數(shù)確定洗板道數(shù)，根據(jù)酶標(biāo)板的位置調(diào)節(jié)洗頭的位置，然后開始洗板，洗板結(jié)束后用蒸餾水沖洗管道。

3.8加酶結(jié)合物對于二步法ELISA實驗需加酶結(jié)合物，按試劑盒要求完成。3.9加底物洗好板后應(yīng)立即加底物，需加自配的底物應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。

3.10終止反應(yīng) 在規(guī)定的時間內(nèi)用試劑盒中的或根據(jù)要求自行配置的終止液終止反應(yīng)。3.11酶標(biāo)儀讀物 按照試劑盒的要求選擇濾光片，確定空白孔位置，選擇合適達的打印報告格式，讀數(shù)并打印結(jié)果。

3.12所用儀器在使用后及時填寫使用記錄。3.13結(jié)果判斷計算

3.13.1根據(jù)試劑盒說明書要求的陰陽對照OD值范圍判斷實驗的準(zhǔn)確性，陰陽性對照OD值在范圍之內(nèi)，試驗方可成立，超出范圍，試驗失敗，整個實驗重做。

3.13.2在指控圖上標(biāo)出外部指控血清的S/CO值，判斷實驗結(jié)果是否被接受。

3.13.3以上兩個條件俊被接受后，根據(jù)試劑盒要求計算cutoff值。小于cutoff值的標(biāo)本為陰性，大于或等于cutoff值得標(biāo)本為陽性，在cutoff±10%的標(biāo)本為灰色帶反應(yīng)。陽性及灰色反應(yīng)區(qū)標(biāo)本，用原有的試劑盒另一種試劑重復(fù)試驗。

3.14 結(jié)果登記和報告 將試驗結(jié)果登記在級路標(biāo)和標(biāo)本試劑表上，將OD值打印結(jié)果貼在原始記錄表上，檢查原始記錄表是否填寫完整，操作者，復(fù)核者簽字。陰性結(jié)果出具HIV抗體篩查報考，陰性結(jié)果填寫HIV抗體篩查陽性送檢單。3.15 標(biāo)本留存轉(zhuǎn)送 陰性標(biāo)本收集血清冷凍保存一年。并填寫陰性血清保存記錄表，陽性標(biāo)本收集血清封口包好，冷藏運送送確認實驗室。4.支持性文件

全國艾滋病監(jiān)測工作規(guī)范

艾滋病實驗室安全操作及防護措施

1.目的

保證艾滋病病毒抗體ELISA實驗的準(zhǔn)確性。2.適用范圍

艾滋病病毒抗體ELISA實驗。

3.具體要求 3.1樣品采集 樣品采集安試劑盒要求采集。采血時注意安全，用一次性注射器謹慎操作，防止發(fā)生刺傷和造成外界污染。血樣如即時用可存于普通冰箱，如要長期保存，分離血清置于-20 及以下。同時做好記錄。3.2樣品運送

樣品轉(zhuǎn)送，除特殊需要外，必須是血清或血漿，置于帶有蓋帽的試管內(nèi)，或?qū)⑺芰显嚬苡镁凭珶舴馑溃乐箻悠妨鞒?。試管上?biāo)明姓名、時間、編號，將試管放入專門帶蓋的容器內(nèi)，容器的材料要易于消毒處理，在所放試管周圍上下墊有軟性物質(zhì)，以免碰碎，容器外標(biāo)有HIV檢測專用字樣和生物危害標(biāo)志。路途較遠或氣候炎熱時，容器應(yīng)置于4 以下運送。這樣同時附送檢單。3.3樣品登記和處理

3.3.1收到樣品后，及時填寫標(biāo)本登記記錄表，送樣人、收樣人簽字，如已進行過初檢，登記初檢結(jié)果和實驗方法及所用試劑情況。

3.3.2對從其他實驗室送來的樣品，檢查并注明送檢單與標(biāo)本記錄的符合、樣品管破損、溢漏等情況。如有溢漏應(yīng)立即將尚存的血樣移出，并對管壁和盛器消毒。檢查并記錄樣品的質(zhì)量有無嚴(yán)重溶血、細菌污染、血脂過多以及黃疸等情況。

3.3.3對實驗室自采的樣品，最好將血液先放置1-2個小時，再用3000 離心15分鐘，吸出上清液備用，如在幾天內(nèi)檢測可放在2-8 冰箱中，如要貯存，置于-20冰箱。3.4實驗準(zhǔn)備

3.4.1將試劑從冰箱中取出，按試劑盒要求時間恢復(fù)室溫。3.4.2檢查并記錄冰箱、溫箱溫度。

3.4.3按照試劑盒要求準(zhǔn)備實驗原始記錄表，標(biāo)明空白、陰性對照、陽性對照、外部質(zhì)控血清以及檢測樣本的位置：登記日期和實驗起止時間，記錄環(huán)境條件及試劑盒廠家、批號、效期：整個實驗過程中每一步操作都要在原始記錄表上詳細登記。3.4.4按照試劑盒的要求配置洗液及其他所需要的試劑。

3.5加樣和稀釋 根據(jù)樣品數(shù)量將合適數(shù)量的酶標(biāo)板條固定在板架上，為了不損壞洗扳機，每道上的酶標(biāo)板條必須保持完整{不足部分可用廢棄的微孔添充}，檢查加樣器加樣刻度是否與試劑盒要求的加樣量相符，按照原始記錄表表明的位置加入各種質(zhì)控品和檢測樣品，注意：空白只加標(biāo)本稀釋液。加樣量和稀釋度嚴(yán)格按照試劑盒說明書規(guī)定的操作，一般先加樣品稀釋液后再加入樣品。加樣要準(zhǔn)確，小心不要使吸頭碰著酶標(biāo)板空上是包被抗原。為保證加樣的準(zhǔn)確，最好使用多孔道加樣器，使用時注意防止吸頭間的交叉污染。

3.6溫育 貼好封板膜，按照試劑盒要求的溫度和時間進行溫育，最好選擇濕育方法。3.7洗板 開啟洗板機前，先檢查洗板機廢液瓶是否已排空，開啟后先用蒸餾水沖洗管道，再換上洗液瓶。按照試劑盒的要求，選擇、修改洗扳方式、洗滌次數(shù)和浸泡時間，根據(jù)所用酶標(biāo)板的條數(shù)確定洗板道數(shù)，根據(jù)酶標(biāo)板的位置調(diào)節(jié)洗頭的位置，然后開始洗板，洗板結(jié)束后用蒸餾水沖洗管道。

3.8加酶結(jié)合物對于二步法ELISA實驗需加酶結(jié)合物，按試劑盒要求完成。3.9加底物洗好板后應(yīng)立即加底物，需加自配的底物應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。3.10終止反應(yīng) 在規(guī)定的時間內(nèi)用試劑盒中的或根據(jù)要求自行配置的終止液終止反應(yīng)。3.11酶標(biāo)儀讀物 按照試劑盒的要求選擇濾光片，確定空白孔位置，選擇合適達的打印報告格式，讀數(shù)并打印結(jié)果。

3.12所用儀器在使用后及時填寫使用記錄。3.13結(jié)果判斷計算

3.13.1根據(jù)試劑盒說明書要求的陰陽對照OD值范圍判斷實驗的準(zhǔn)確性，陰陽性對照OD值在范圍之內(nèi)，試驗方可成立，超出范圍，試驗失敗，整個實驗重做。

3.13.2在指控圖上標(biāo)出外部指控血清的S/CO值，判斷實驗結(jié)果是否被接受。

3.13.3以上兩個條件俊被接受后，根據(jù)試劑盒要求計算cutoff值。小于cutoff值的標(biāo)本為陰性，大于或等于cutoff值得標(biāo)本為陽性，在cutoff±10%的標(biāo)本為灰色帶反應(yīng)。陽性及灰色反應(yīng)區(qū)標(biāo)本，用原有的試劑盒另一種試劑重復(fù)試驗。

3.14 結(jié)果登記和報告 將試驗結(jié)果登記在級路標(biāo)和標(biāo)本試劑表上，將OD值打印結(jié)果貼在原始記錄表上，檢查原始記錄表是否填寫完整，操作者，復(fù)核者簽字。陰性結(jié)果出具HIV抗體篩查報考，陰性結(jié)果填寫HIV抗體篩查陽性送檢單。3.15 標(biāo)本留存轉(zhuǎn)送 陰性標(biāo)本收集血清冷凍保存一年。并填寫陰性血清保存記錄表，陽性標(biāo)本收集血清封口包好，冷藏運送送確認實驗室。4.支持性文件

全國艾滋病監(jiān)測工作規(guī)范

艾滋病實驗室安全操作及防護措施

第四篇：艾滋病檢測點制度

三十六 實驗室安全操作規(guī)范

1、在安排工作人員的進入實驗室區(qū)域時，要根據(jù)其工作種類和所涉及的生物試劑，對實驗室環(huán)境做好安全檢查。

2、進入HIV或其他生物實驗室應(yīng)穿隔離衣、戴手套，必要時帶防護眼鏡，以防污染暴露的皮膚和衣物。不用帶手套的手觸摸皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)。

3、實驗人員正在進行實驗操作時，禁止非實驗人員進入實驗室。

4、實驗人員在進行實驗操作時，禁止做與操作無關(guān)的事。

5、實驗室工作人員在處理感染性材料之后，脫去手套洗手后，方可離開實驗室。

6、實驗室內(nèi)不許進食、喝水、抽煙、擦拭眼睛、化妝和儲藏食物。

7、如接觸物傳人性危險大，可戴雙層手套（兩副）以增加保護。操作時手套破損，應(yīng)立即丟棄、洗手并戴上新手套。

8、實驗室的柜廚或冰箱內(nèi)不允許儲藏食物。

9、嚴(yán)禁用嘴吸加樣或取樣，必須使用移液器來操作實驗室的所有液體。

10、利器處理需嚴(yán)格按照利器處理規(guī)范進行。

11、實驗操作中，有感染性物質(zhì)濺出后，對工作面必須及時消毒。對大量濺出的濃度高的傳染物在清潔之前應(yīng)用1%次氯酸鈉溶液浸泡，然后戴上手套擦凈。

12、對用于病原體消毒的消毒劑需要有標(biāo)記。

13、感染性廢棄物在移出實驗室（或一次性處理）之前，必須高壓滅菌消毒（121℃，15磅，30分鐘）。

14、每次檢測工作完畢，要對工作臺面進行消毒。工作臺面應(yīng)當(dāng)用0.1%~0.2%次氯酸或含氯消毒溶液消毒。用消毒液消毒后要干燥20min以上。

15、需要在實驗室以外消毒的材料必須放在堅固的、不滲透的密閉容器進行轉(zhuǎn)運。做好實驗室內(nèi)部的防鼠防蟲工作。

三十七 HIV實驗室安全防護

（一）、個人防護及保健

1、防護服

（1）艾滋病實驗室應(yīng)為每個工作人員配備足夠的防護服，包括白大衣、隔離衣或一次性工作服。平時應(yīng)將清潔的防護服置于實驗室清潔區(qū)內(nèi)專用存放處。

（2）離開實驗室是，應(yīng)脫去防護服。每次穿過的污染的防護服應(yīng)及時放入污衣袋中，待消毒后方可洗滌或廢棄。

（3）當(dāng)含有HIV的液體（樣品或病毒培養(yǎng)液）及有可能濺到工作人員時，應(yīng)使用防滲透（如塑料）圍裙。

（4）當(dāng)發(fā)現(xiàn)防護服已被污染時，應(yīng)立即更換。

2、艾滋病實驗室應(yīng)配備一次性手套、一次性口罩、安全防護眼鏡和沖洗眼睛的裝置。

3、艾滋病實驗室應(yīng)配備實驗室專用的工作鞋，鞋面覆蓋足背，鞋底防滑。

4、個人保健

（1）高標(biāo)準(zhǔn)的個人保健對于感染的危險性很重要。皮膚受損、患病都會增加感染點危險。皮膚的任何傷口和擦傷都應(yīng)以防水料覆蓋。

（2）進實驗室前要摘除首飾，修剪長的帶刺指甲，以免刺破手套。

（3）竟如實驗室應(yīng)穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險性大，則應(yīng)戴雙層手套和眼鏡。

（4）離開實驗前必須脫去隔離衣，并洗手。

（5）嚴(yán)禁在艾滋病實驗室內(nèi)進食、飲水、吸煙和化妝。

（二）人員培訓(xùn)和管理

1、向管理人員和所有檢驗人員提供并完成與工作相關(guān)的充足有效的技術(shù)培訓(xùn)。強化全員安全培訓(xùn)和“普遍性防護原則”安全意識。所有工作人員必須經(jīng)過HIV檢測技術(shù)和省級以上艾滋病實驗室安全培訓(xùn)，包括上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并接受實驗室管理人員的監(jiān)督。實驗室的安全責(zé)任人要對工作和環(huán)境的安全負責(zé)，所有工作人員都有責(zé)任保護自己和他人的安全。

2、必須告知新上崗人員實驗室工作的潛在危險，進行安全教育，直至有能力后方可單獨工作。

3、實驗室主任應(yīng)了解所有工作人員。在安排工作區(qū)域時，要根據(jù)人員的工作種類和所涉及的生物材料，對實驗室環(huán)境做好安全檢查。

4、新調(diào)入人員、外來合作、進修和學(xué)習(xí)的人員在進入實驗室前必須經(jīng)過實驗室主任的批準(zhǔn)。非實驗室人員和非實驗室物品不得進入實驗室。

5、嚴(yán)格執(zhí)行實驗室工作人員采血檢測HIV抗體和備案制度，工作人員血清應(yīng)長期保留。實驗室工作人員從事工作前必須進行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測。注射乙肝疫苗。每隔半年至一年進行1次HIV抗體檢測，并保存血清樣品。

（三）建立嚴(yán)格的保密制度并定期檢查

1、與HIV/AIDS相關(guān)的檢測項目的所有資料均應(yīng)嚴(yán)格保密，包括送檢單與檢測記錄的保管、保管單的發(fā)放和工作人員采血檢測等。

2、艾滋病檢測實驗室工作人員應(yīng)有高度的保密意識，不可對無關(guān)人員透露檢測結(jié)果。

3、保密制度納入考核，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并根據(jù)具體情況適時修訂保密制度。

（四）嚴(yán)格質(zhì)量管理

1、按要求做好安全操作的管理以及檢測時間的選擇、檢測工作的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)平。

2、對所有檢測報告嚴(yán)格把關(guān)，杜絕漏報、誤報現(xiàn)象的發(fā)生。

（五）對存放試劑和有毒區(qū)域的監(jiān)控

1、冷藏柜、冰箱、培養(yǎng)相和存放生物試劑、化學(xué)危險品、放射性物質(zhì)的容器應(yīng)置于工作人員視線之外的地點應(yīng)上鎖。

2、應(yīng)設(shè)有專門的儲存陽性血清、質(zhì)控品的低溫冰柜/或血清庫、毒種庫，并應(yīng)上鎖，專人管理。

(六)建立應(yīng)付突發(fā)事件的措施

三十八 實驗室有毒有害物質(zhì)的防護措施 將中毒者安全脫離中毒環(huán)境至上風(fēng)向或空氣新鮮的場所，必須做好自救和互救的應(yīng)急措施，救援者必須佩帶個人防護器材進入中毒環(huán)境搶救出中毒者，并迅速堵住毒源及洗消毒物，阻斷毒物散發(fā)及繼續(xù)侵入人體。在自救互救中可采取簡易有效的防止毒物進入呼吸道及消化道的方法，如用濕毛巾捂住口鼻，塑料馬夾袋套住頭面部等。

1、做好對中毒者保心、保肺、保腦、保眼的現(xiàn)場急救，如心肺復(fù)蘇術(shù)、口對口人工呼吸術(shù)（救護者應(yīng)注意避免吸入患者呼出毒氣），眼部污染毒物的清洗術(shù)等，對重癥患者應(yīng)注意其意識狀態(tài)、瞳孔、呼吸、脈率及血壓，若發(fā)現(xiàn)呼吸循環(huán)障礙時，應(yīng)就地進行復(fù)蘇急救，并應(yīng)急使用中樞及呼吸興奮劑等措施。

2、污染的皮膚、毛發(fā)、衣著必須及時、徹底用流動清水沖洗（冬天宜用溫水），沖洗時間不少于15分鐘，防止毒物從皮膚吸收中毒或灼傷，切忌用油劑油膏涂敷創(chuàng)面。

3、根據(jù)不同毒物的接觸進行預(yù)防性治療，如鎮(zhèn)靜、保持呼吸道通暢、保暖、氧療、解毒、排毒、抗過敏、抗?jié)B出等針對性的對癥處理，并應(yīng)注意生命體征（呼吸、心率、體溫、血壓）的醫(yī)學(xué)監(jiān)護。

4、中毒者病重需轉(zhuǎn)送中心時，應(yīng)隨癥采取相應(yīng)措施，并佩戴好毒物周知卡?；杳哉邞?yīng)取下假牙，將舌引向前方，以保持呼吸道通暢。在轉(zhuǎn)送中心同時，應(yīng)先電話通知醫(yī)療單位作接診準(zhǔn)備，以便到達中心后參考毒物周知卡，采取及時有效的搶救措施，防止病員頻繁活動增加耗氧，使病情加重及誤診。

三十九 BacT ALERT3D、VITEK32系統(tǒng)儀器室管理制度

1、精密儀器、貴重設(shè)備必須由專人負責(zé)管理，專人使用，其他人員末經(jīng)允許不得擅自使用。

2、儀器設(shè)備的保管人員和操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉儀器的性能、用途和使用方法，嚴(yán)格按照說明書的要求，遵守操作規(guī)程，操作人員必須持證上崗。

3、使用、保管人員應(yīng)按照儀器的技術(shù)規(guī)范要求負責(zé)日常維護、保養(yǎng)和檢查，并做好儀器維護和記錄，操作人員應(yīng)按規(guī)范操作，認真填寫儀器使用記錄。

4、儀器使用過程中嚴(yán)密注意有無異常，發(fā)生故障必須及時查找原因，盡快排除，遇有特殊情況，須立即報告科長和中心領(lǐng)導(dǎo)，視具體情況進行處理，各種維修均應(yīng)有維修記錄，并存檔備案。

5、檢驗方法應(yīng)嚴(yán)格按照國家頒布的最新標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行，尚無國家標(biāo)準(zhǔn)的按有關(guān)要求進行，隨時保持有菌觀念，無菌操作的概念，按檢驗方法所規(guī)定的程序嚴(yán)格進行無菌操作。

6、不得使用過期鑒定試劑進行檢驗，防止檢驗結(jié)果產(chǎn)生錯誤，認真做好檢驗記錄，及時出具檢驗結(jié)果報告書。

7、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每批樣呂檢驗前應(yīng)嚴(yán)格作好無菌間（隔離間）的消毒及其他準(zhǔn)備工作，標(biāo)本的廢物，廢液必須進行即時消毒后方可廢棄。

8、禁止在儀器室吸煙、飲食，存放與實驗無關(guān)的光盤、軟盤。

四十 精密儀器使用·保管·維護制度

1、精密儀器、貴重設(shè)備必須由專人負責(zé)管理、共同使用，非專管人員使用應(yīng)在專管人員指導(dǎo)下進行，其他人員未經(jīng)允許不得擅自使用。

2、儀器設(shè)備的保管人員和操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉儀器的性能、用途和使用方法，嚴(yán)格按照說明書的要求，遵守操作規(guī)程。

3、使用、保管人員應(yīng)按照儀器設(shè)備的技術(shù)規(guī)范要求負責(zé)日常維護、保養(yǎng)和檢查，并做好儀器維護和保養(yǎng)記錄。操作人員應(yīng)按規(guī)范操作，認真填寫使用登記。

4、儀器使用過程中應(yīng)嚴(yán)密注意有無異常，發(fā)生故障必須及時查找原因，盡快排除，遇有特殊情況，須立即報告科長和中心領(lǐng)導(dǎo)，視具體情況進行處理，各種維修經(jīng)應(yīng)有維修記錄，并存檔備案。

5、建立專項管理檔案。計量儀器應(yīng)按國家計量監(jiān)督的有關(guān)規(guī)定進行檢定和定期校驗。

四十一 實驗室劇毒·易燃·易爆物品的管理制度

1、理化檢驗室應(yīng)設(shè)有符合要求的毒品、易燃、易爆物品專用儲存室。

2、劇毒品應(yīng)有明細購入、使用、報廢帳目登記，及兩名管理人員互相核簽。

3、劇毒、易燃、易爆物品均應(yīng)有專門保管使用制度。專用房應(yīng)設(shè)雙鎖雙人保管。帳目清楚，帳冊分領(lǐng)帳和總帳，兩人互核，帳物應(yīng)相符，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時報告。領(lǐng)用劇毒品應(yīng)填寫領(lǐng)用單，領(lǐng)導(dǎo)審批。

4、實驗室配成的劇毒和有毒試劑，應(yīng)在特定場所進行配制，并界定品種和濃度，專柜存放，制定使用保管制度，指定專人負責(zé)。

5、實驗室存放易燃、易爆物品的防爆設(shè)施和安全措施應(yīng)符合公安消防有關(guān)規(guī)定的要求。

四十二 劇毒藥品管理制度

1、劇毒藥品必須由專人負責(zé)，專柜加鎖，二人保管制。

2、劇毒藥品管理必須建立賬目，帳冊分領(lǐng)帳和總帳，帳目清楚，兩人互核，帳物應(yīng)相符，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時報告。

3、使用時應(yīng)嚴(yán)格履行領(lǐng)取申請審批手續(xù)，保證出入柜的數(shù)量準(zhǔn)確，領(lǐng)取單保存三年備查。

4、劇毒藥品必須有完整清晰的標(biāo)簽，嚴(yán)防誤用。

5、劇毒藥品的管理人員工作變動時，要辦清接交手續(xù)，如有差錯，須及時認真查明，妥善處理。

6、麻醉藥劑按有關(guān)規(guī)定完善審批手續(xù)，實行專人、專柜保管、專人批辦、專用處方領(lǐng)用，嚴(yán)格管用，嚴(yán)防濫用。

四十三 理化實驗室管理制度

1、實驗室內(nèi)隨時保持清潔衛(wèi)生。試劑柜內(nèi)試劑應(yīng)分類存放。

2、各項目的檢驗必須按國家頒布的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法進行檢驗。

檢驗人員應(yīng)熟悉所測項目檢驗方法和注意事項，嚴(yán)格遵守檢驗操作規(guī)程，做好原始記錄，認真核對檢驗結(jié)果，及時填發(fā)檢驗報告單。

3、使用易燃、易爆、劇毒化學(xué)試劑應(yīng)了解其化學(xué)性質(zhì)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。

4、劇毒試劑的廢液，過期、變質(zhì)、報廢的有毒品或樣品，必須經(jīng)轉(zhuǎn)化處理后方能排入下水道。

5、用電、用氣、用火時必須按有關(guān)規(guī)定操作以保證安全，發(fā)生安全事故時應(yīng)立即采取有效措施及時處理，迅速切斷電源、氣源、火源，并立即上報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

6、禁止在實驗室內(nèi)吸煙、吃零食和會客。實驗室內(nèi)不得存放私人物品。

7、實驗完畢應(yīng)立即整理好化玻試劑，隨時保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。

8、離開實驗室前要細心檢查門、窗、水、電、氣等，排除不安全隱患，避免造成損失。

四十四 衛(wèi)生微生物室管理制度

1、檢驗方法應(yīng)嚴(yán)格按照國家頒布的最新標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行，尚無國家標(biāo)準(zhǔn)的按有關(guān)要求進行。

2、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每批樣品檢驗前應(yīng)嚴(yán)格做好無菌間（隔離間）的消毒及其他準(zhǔn)備工作。

3、隨時保持有菌觀念，無菌操作的概念，按檢驗方法所規(guī)定的程序嚴(yán)格進行無菌操作。

4、不得使用過期或效價低的診斷試劑進行檢驗，防止檢驗結(jié)果產(chǎn)生錯誤。

5、對已消毒待用的物品、培養(yǎng)基等，其保存期一般不得超過10天，特殊要求不超過一周，并做好每批有關(guān)檢驗項目的空白對照。

6、檢驗微生物、血清的廢液、廢物必須進行即時消毒后方可廢棄。

7、檢驗每批樣品所用的物品，應(yīng)進行先消毒，后清洗，無菌間用后應(yīng)進行消毒處理，保持清潔。

8、認真做好檢驗記錄，及時出具檢驗結(jié)果報告書。

9、不得在實驗室內(nèi)吃零食，存放與實驗室無關(guān)的物品。

四十五 病原微生物實驗室工作制度

1、進入實驗室必須穿工作服，做好個人防護，離開時要將工作服放在固定位置，對被污染的工作服，應(yīng)按規(guī)定處理。

2、做好檢品的登記、編號，明確檢驗?zāi)康?，不符合要求的檢品必要時應(yīng)重新采樣。

3、所有檢品必須在規(guī)定時限內(nèi)進行檢驗。

4、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，做好原始記錄，認真核對檢驗結(jié)果。

5、陽性剩余樣品必須按照有關(guān)規(guī)定登記，并妥善保存。陰性剩余樣品按規(guī)定消毒處理。

6、檢驗報告必須書寫工整，按規(guī)定程序做好審核、簽字并及時報告。

7、實驗室內(nèi)的物品要擺放整齊，試劑應(yīng)有明晰的標(biāo)簽并在有效期內(nèi)使用，儀器應(yīng)定期保養(yǎng)與調(diào)試，減少與避免檢驗結(jié)果的技術(shù)誤差與人為誤差，使用貴重儀器要登記，破損遺失應(yīng)有報告。

8、禁止在實驗室內(nèi)吸煙，飲食，會客。

9、工作人員離開實驗室以前要細心檢查水、電，煤氣和門窗，防止事故發(fā)生。

四十六 無菌室（區(qū)）工作規(guī)則

1、無菌室（區(qū)）應(yīng)保持整潔，不得在無菌室內(nèi)吸煙、進食，不得存放私人物品。

2、進入無菌室（區(qū)）前，必須用紫外燈照射30-60分鐘。

3、進入無菌室（區(qū)）工作時必須洗凈雙手、穿隔離服、更換專用拖鞋、戴口罩、帽子，操作前戴上一次性無菌手套。

4、嚴(yán)禁同時進行兩種不同型別或不同亞型毒株的傳種，以防交叉污染和分子水平污染。

5、所有的檢驗標(biāo)本、培養(yǎng)物及用過的具有污染性的材料、器械應(yīng)高壓、煮沸或用消毒液浸泡后進行清洗或棄之，嚴(yán)防污染下水道。

6、每次實驗后，實驗桌面應(yīng)用消毒液擦洗干凈，并用紫外燈照射30-60分鐘。

7、除注意無菌操作外，還應(yīng)注意安全操作，以免發(fā)生事故。如發(fā)生意外應(yīng)采取有效措施，所有實驗人員有責(zé)任保護自己和工作環(huán)境不被污染。

四十七 天平室工作制度

1、使用天平稱量時，必須熟悉天平使用、維護、保管原則，檢查天平無異常時，方可使用。

2、天平要按照檢定周期進行檢定，不得使用超周期未檢定天平。

3、進行稱量操作時要輕緩均勻，避免過劇晃動損壞刀刃及造成稱量誤差。

4、天平室隨時保持清潔、干凈，稱量時不得將稱物落在稱盤或底板上，不得將濕式或臟的稱物放在稱盤上直接稱量。

5、稱量時不得超過允許的稱樣重量，稱量完畢，關(guān)好天平門，放回桂碼或變位到零，斷電源，進行稱量登記。

6、發(fā)現(xiàn)天平有損壞或不正常，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)計量部門檢查校檢合格后方可使用。

7、天平室內(nèi)不得隨便開窗通風(fēng)，避免室溫氣流變化，影響稱量精度。

四十八 試劑配制和標(biāo)準(zhǔn)品使用、保管制度

1、配制試劑使用的儀器應(yīng)按期進行校正，并取得使用合格證。

2、供理化分析的試劑就按檢驗方法所規(guī)定的級別要求配備，不得用低一級試劑預(yù)替。

3、測定標(biāo)準(zhǔn)曲線的標(biāo)準(zhǔn)試劑，應(yīng)為有證的標(biāo)準(zhǔn)試劑。

4、操作人員應(yīng)嚴(yán)格按測定項目檢驗方法中所規(guī)定的配制方法進行配制。

5、配制試劑時應(yīng)按要求做好記錄，并按試劑標(biāo)簽要求逐項填寫，并貼于試劑瓶統(tǒng)一的位置上。

6、所配制的試劑應(yīng)按其不同保存條件分類保存。

7、用低溫保存的標(biāo)準(zhǔn)液、試劑或臨時配制的溫度過高、過低的試劑，使用前必須自然留放至室溫后方可使用。

8、吸取標(biāo)準(zhǔn)液必須用校準(zhǔn)的移液管或刻度吸管準(zhǔn)確吸取。

四十九 樣品采集制度

（一）所有的血液、血清、未固定的組織和組織液樣品，均應(yīng)視為有潛在傳染性，都應(yīng)以安全的方式進行操作。

1、應(yīng)像操作未知傳染風(fēng)險樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后包裹應(yīng)進行消毒。

2、采血時一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹慎操作，防止發(fā)生刺傷皮膚和造成外界污染。

3、如用濾紙采樣，則用手指或耳垂局部嚴(yán)格按常規(guī)進行。在刺破皮膚后，迅速把濾紙沾上，切勿讓血液滴落在其它物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。

4、離心機要使用密閉的罐和密閉封頭，以防液體溢出或在超/高速離心機時形成氣溶膠。

（二）帶入或帶出實驗室的物品

1、對所有帶入實驗室的物品都應(yīng)進行檢查。含有測試樣品的包裹應(yīng)在安全柜或送到合適的實驗室方可打開，不能再收發(fā)地點或倉庫等地點打開，應(yīng)有合適的包裝并有醒目的標(biāo)記。包裹必須在下列情況下才能打開：人員在處理感染源方面受過訓(xùn)練；具有處理感染源設(shè)備的實驗室；穿戴防護衣的工作人員；用后可消毒的容器中。

2、打開標(biāo)本容器時要小心，以防內(nèi)容物潑濺。核對樣品與送檢單，檢查樣品有無破損和溢漏。如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出，對樣品管和盛器消毒，同時要報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家。

3、檢查樣品的狀況，記錄有無嚴(yán)重溶血、微生物污染、血脂過多及黃疸等情況。如果污染過重或者認為樣品不能接受，則應(yīng)將樣品安全廢棄。要將情況立即通知送養(yǎng)人。

4、對血液和體液常規(guī)操作要在工作臺上進行。樣品處理時若內(nèi)容物有可能濺出，則應(yīng)在生物安全柜中戴手套進行。同時應(yīng)戴口罩、防護眼鏡，以防皮膚或粘膜污染。

5、再將HIV/AIDS樣本轉(zhuǎn)到其它實驗室時，運送樣本時應(yīng)防止對工作人員、患者或環(huán)境造成污染。護送樣品的人應(yīng)明確接收地點和接收人，實驗室負責(zé)人或其指定的人員應(yīng)及時確認樣品已送達指定的實驗室，被轉(zhuǎn)入安全位置并得到妥善處理。

6、污染或可能造成污染的材料在帶出實驗室前應(yīng)進行消毒。

7、用于空運的樣品要按照國際空運協(xié)會（IATA）的規(guī)定進行包裝和標(biāo)記，并提交相應(yīng)的資料。

五十 樣品接收及管理制度

（一）、樣品的數(shù)量、性狀及貯運

1、委托檢驗樣品必須有足夠的量，一般為正常檢驗所需量的兩倍，以保證正常檢驗工作和留樣的需要；

2、接收樣品時，接樣人員應(yīng)根據(jù)委托書的內(nèi)容與委托方共同對樣品的基本性狀進行檢查，共同確定樣品的性狀、包裝及基本屬性，如發(fā)現(xiàn)包裝破損、樣品滲漏、明顯腐敗變質(zhì)、以及其他可能對測定項目有影響的因素出現(xiàn)時，應(yīng)與委托方共同確定后方可接收；

3、接收樣品時，應(yīng)聽取委托方對其送檢樣品在檢驗過程中的特殊要求，并詳細記錄；如有委托書，應(yīng)要求其在委托書上詳細注明；

4、接收樣品時，應(yīng)根據(jù)樣品情況、要求檢驗項目等，詢問樣品的采樣及運輸?shù)幕厩闆r，并作記錄；

（二）樣品承接

1、對符合要求的樣品進行承接，登記樣品的基本屬性、送檢單位、送檢人、送檢日期、接樣時間等基本項目，對盲樣登記委托號、送檢人、送檢單位、送檢日期、接樣時間等項目；

2、根據(jù)委托方提出的要求和需要檢測的項目，填寫《樣品檢測委托書（合同）》，并根據(jù)要求進行留樣送留樣室，將檢樣根據(jù)所檢項目分送實驗室進行檢驗；并填寫“樣品流轉(zhuǎn)卡”。

3、對不符合要求的樣品不能承接，并給委托方作明確解釋，重新送樣；

4、樣品的接收，應(yīng)不混淆、不丟失，并在24小時內(nèi)將樣品送實驗室，特殊樣品可先送實驗室，再完備送檢手續(xù)；

（三）樣品的留樣和處理

1、留樣或剩余試樣保留期原則上定為從報告簽發(fā)之日起保存一個月，以備檢驗質(zhì)量申訴復(fù)檢用。但易腐敗變質(zhì)樣品、揮發(fā)性樣品、易氧化還原分解的樣品、生物組織樣品、半衰期短的放射性樣品等不能復(fù)測的樣品不作留樣保存；

2、對于水樣、有機溶劑樣品等穩(wěn)定性較差的樣品原則上從報告簽發(fā)之日起保存7天，對于其中部分檢測結(jié)果隨時間不斷變化的項目則不予復(fù)測。對于穩(wěn)定性好的但不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的樣品應(yīng)視情況適當(dāng)延長保留期至3-6個月，特殊情況請示上級領(lǐng)導(dǎo)確定保留時間；

3、留樣和剩余試樣的保留，應(yīng)嚴(yán)格按樣品的保留條件進行統(tǒng)一保管，個人不得存留，對于超過保存期限的樣品應(yīng)按規(guī)定方法進行妥善處理；

4、處理留樣或剩余試樣必須符合三廢排放標(biāo)準(zhǔn)，不得污染環(huán)境，對個別含易燃、易爆和劇毒化學(xué)物質(zhì)的樣品，處理時必須注意安全。

五十一 標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理制度

標(biāo)準(zhǔn)樣品是用于分析測試中的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制?？捎糜诜治鰞x器校準(zhǔn)、分析方法比對和分析技術(shù)仲裁。是實驗驗質(zhì)量控制和日常監(jiān)測實驗室內(nèi)分析質(zhì)量控制必需品，為保證檢驗工作質(zhì)量，進一步規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)品管理。

1、根據(jù)日常檢驗工作需要，及上級業(yè)務(wù)主管部門（省CDC、省地方病防治所）所下達的標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)計劃由質(zhì)量管理室征求各科室后，擬出所需品種、數(shù)量，報領(lǐng)導(dǎo)審批，按時上報，并按要求定購合格有證標(biāo)準(zhǔn)樣品。

2、各種標(biāo)準(zhǔn)品購回后，各科室試劑管理人員認真檢查登記驗收，由質(zhì)量管理科建立臺賬統(tǒng)一保管，并實行使用登記領(lǐng)發(fā)制度，在建立臺賬后，應(yīng)同時錄入計算機管理。

3、標(biāo)準(zhǔn)品由使用人員負責(zé)按不同的保存條件分類保存。并注意有效期。操作人員應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)樣品證書的說明操作配制。并按要求做好記錄。

4、對有毒、有害、易燃、易爆的標(biāo)準(zhǔn)品的使用按有關(guān)規(guī)定管理。

5、標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）每年12月10日前盤點一次，做到賬物相符。

五十二 實驗室消毒隔離制度

1、實驗室按規(guī)定嚴(yán)格劃分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)。

2、工作人員由清潔區(qū)進入半污染區(qū)、污染區(qū)時應(yīng)更換專用拖鞋和工作服。各個實驗室的專用拖鞋和工作服不得交叉使用。

3、工作人員由污染區(qū)、半污染區(qū)進入清潔區(qū)應(yīng)更換專用拖鞋和工作服，在半污染區(qū)消毒、清潔雙手。

4、污染區(qū)、半污染區(qū)內(nèi)各種物品未經(jīng)消毒處理，不得帶入清潔區(qū)。

5、各種物品必須經(jīng)專用通道進出實驗室。

第五篇：艾滋病檢測點安全防護制度

艾滋病檢測點安全防護制度

1、實驗室人員必須嚴(yán)格遵守各項安全規(guī)章制度。

2、非實驗室工作員工不得進入實驗室。

3、檢測人員必須經(jīng)過培訓(xùn)上崗，掌握各項安全防護知識。

4、檢測人員皮膚受損、患病，不得進行操作。

5、檢測人員進入實驗室不得佩戴首飾。

6、檢測人員進入實驗室必須穿隔離衣、戴手套及其它防護用具。

7、檢測人員離開實驗室前必須脫去隔離衣并洗手。

8、嚴(yán)禁在實驗室內(nèi)進食、飲水、吸煙和化妝。

9、對所有帶入實驗室的物品應(yīng)事先進行安全檢查。0、污染或可能造成污染的物品在帶進實驗室前必須進行消毒。

1、H I V測試樣品轉(zhuǎn)送其它實驗室時應(yīng)防止對人和環(huán)境的污染。

2、實驗室的空氣、物表、器具應(yīng)定期進行消毒。

3、發(fā)生意外事故時應(yīng)立即進行緊急處理，并報告實驗室負責(zé)人，根據(jù)具體情況采取相應(yīng) 辦法。

艾滋病檢測點管理工作制度

一、實驗室工作人員必須遵守《中華人民共和國傳染病防治法》、《性病管理辦法》、《艾滋病管理條例》。

二、對按規(guī)定和要求檢測的對象進行登記和HIV抗體初篩檢測。

三、做好初篩標(biāo)本的收集和檢測工作，及時按要求將檢測出的陽性標(biāo)本送上級有關(guān)實驗室復(fù)檢。

四、檢測出的陽性標(biāo)本血清存留1年，不得擅自處理。

五、實驗室實行保密制度，未經(jīng)許可不得向無關(guān)人員及單位提供任何檢測情況。

艾滋病檢測點質(zhì)量管理制度

1、實驗室檢測工作依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行。

2、質(zhì)量方針：公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、有效。

3、技術(shù)負責(zé)人負責(zé)制定實驗室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，審批新技術(shù)、新項目的推廣應(yīng)用等 工作。

4、質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)檢查實驗室業(yè)務(wù)活動的開展情況，組織實驗室內(nèi)部質(zhì)量審核等工作。

5、實驗室檢測結(jié)果不受行政及任何外來因素影響。

6、所有實驗室人員必須經(jīng)過上崗前業(yè)務(wù)培訓(xùn)后持證上崗。