第一篇：全國艾滋病檢測工作

國 中艾 滋 病 檢 測 工管 理 辦 法

華 人 民 共 和 國 衛(wèi) 生 部

二 零 零 六 年 六 月

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全

目錄

第一章 總

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第二章 艾滋病檢測實驗室的設(shè)置?????????????1

第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收?????????????5

第四章 艾滋病檢測工作要求???????????????6

第五章 艾滋病檢測i作中的生物安全????????????7

第六章 實驗室質(zhì)量管理?????????????????8

第七章 監(jiān)督管理????????????????????8

第八章 附

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附：艾滋病檢測實驗室基本標準?????????????11

第一章

總

則

第一條為加強對全國艾滋病檢測工作的監(jiān)督管理，規(guī)范艾滋病檢測實驗室的設(shè)置和驗收，確保艾滋病檢測工作質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》和國家相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定本管理辦法。

第二條衛(wèi)生部主管全國艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門主管轄區(qū)內(nèi)的艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作。

第三條中國疾病預(yù)防控制中心及各省、自治區(qū)、直轄市疾病預(yù)防控制中心承擔艾滋病檢測的日常管理工作。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)等承擔職責范圍內(nèi)的艾滋病檢測工作，并接受中國疾病預(yù)防控制中心及省、自治區(qū)、直轄市疾病預(yù)防控制中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第四條本管理辦法適用于全國所有開展艾滋病檢測工作的機構(gòu)。

第二章

艾滋病檢測實驗室的設(shè)置

第五條省級以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)布局和艾滋病流行情況，統(tǒng)籌規(guī)劃確定承擔艾滋病檢測工作的實驗室。

第六條國家對艾滋病檢測實驗室實行分類管理，按照實驗室的職能、開展檢測工作的性質(zhì)及范圍共分三類實驗室，分別是艾滋病參比實驗室、艾滋病檢測確證實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室。

(—)艾滋病參比實驗室

艾滋病參比實驗室設(shè)在中國疾病預(yù)防控制中心。其職能包括：

1、承擔全國艾滋病檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和評價 工作。

2、建立全國艾滋病檢測質(zhì)量保證及質(zhì)量控制體系，組織國家級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評估。

3、承擔艾滋病檢測疑難樣品的分析和確證，對有爭議的檢測結(jié)果進行仲裁，出具最終檢測報告。

4、開展應(yīng)用性研究，承擔與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒定、現(xiàn)場綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測、臨床治療等工作中的相關(guān)檢測任務(wù)。

5、建立國家艾滋病病毒毒種庫、樣品庫、質(zhì)控品庫、基因庫和細胞庫。

6、為艾滋病確證中心實驗室開展省級實驗室質(zhì)量管理、省級艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評估和自愿咨詢檢測等工作提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。

7、組織全國艾滋病檢測相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，組織制定和修改與艾滋病檢測工作有關(guān)的技術(shù)規(guī)范和指南。

(二)艾滋病檢測確證實驗室

包括艾滋病確證中心實驗室和艾滋病確證實驗室。艾滋病確證中心實驗室設(shè)在省級疾病預(yù)防控制中心。艾滋病確證實驗室可設(shè)在疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、血液中心、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)等。

1、艾滋病確證中心實驗室職能

(1)負責職責范圍內(nèi)艾滋病檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和評價，組織艾滋病檢測實驗室人員技術(shù)培訓(xùn)。

(2)建立艾滋病檢測實驗室質(zhì)量控制體系，組織省級實驗室能力 驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質(zhì)量評估。

(3)承擔省級衛(wèi)生行政部門指定區(qū)域內(nèi)的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。

(4)開展應(yīng)用性研究，承擔與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒定、現(xiàn)場綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測、臨床治療等工作中相關(guān)的檢測任務(wù)。

(5)建立職責范圍內(nèi)的艾滋病檢測樣品庫和質(zhì)控品庫。

(6)收集、整理和分析艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，建立艾滋病檢測實驗室基本資料庫和艾滋病檢測資料數(shù)據(jù)庫。定期向省級衛(wèi)生行政部門和中國疾病預(yù)防控制中心報告艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，并配合其做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。

(7)負責對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室的技術(shù)支持和指導(dǎo)。

2、艾滋病確證實驗室職能

(1)承擔當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。

(2)及時向艾滋病確證中心實驗室報告經(jīng)確證的陽性結(jié)果，并配合其做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。

(3)承擔當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病檢測篩查實驗室的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和評價任務(wù)。

(4)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病確證中心實驗室和同級衛(wèi)生行政部門。

(5)協(xié)助艾滋病檢測實驗室開展自愿咨詢檢測工作，給予技術(shù)支 持和指導(dǎo)。

(三)艾滋病檢測篩查實驗室

包括艾滋病篩查中心實驗室、艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點。艾滋病篩查中心實驗室設(shè)在市(地)級疾病預(yù)防控制中心；艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢點可設(shè)在疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)、計劃生育服務(wù)機構(gòu)等。

1、艾滋病篩查中心實驗室職能

(1)負責職責范圍內(nèi)艾滋病病毒抗體篩查試驗，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作。

(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送艾滋病檢測確證實驗室。

(3)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病檢測確證實驗室。配合艾滋病檢測確證實驗室做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。

(4)負責對職責范圍內(nèi)艾滋病檢測篩查實驗室的技術(shù)指導(dǎo)；協(xié)助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自愿咨詢檢測工作，給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。

2、艾滋病篩查實驗室職能

(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作。

(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送當?shù)匕滩『Y查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室。

(3)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當?shù)匕滩『Y查中心實驗室 或艾滋病檢測確證實驗室。

(4)對自愿咨詢檢測工作提供技術(shù)支持。

3、艾滋病檢測點職能

(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗。

(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送當?shù)匕滩『Y查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。

(3)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當?shù)匕滩『Y查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。

(4)開展艾滋病自愿咨詢檢測工作。

第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收

第七條開展艾滋病檢測工作的實驗室要經(jīng)過技術(shù)和條件驗收，未經(jīng)驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工乍，第八條設(shè)立艾滋病檢測實驗室的機構(gòu)或單位應(yīng)向省級衛(wèi)生行政部門提交申請書。

第九條省級衛(wèi)生行政部門組織專家組按照“艾滋病檢實驗室基本標準”(見附件)，對艾滋病檢測實驗室人員業(yè)務(wù)能力、設(shè)施、條件等進行驗收。

（一）艾滋病檢測確證實驗室的驗收

省級衛(wèi)生行政部門組織專家組對申請材料進行審查，對符合規(guī)定、材料齊全的申請者，組織有國家級專家參加的省級艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現(xiàn)場驗收。省級衛(wèi)生行政部門對通過驗收者發(fā)出合格通知，同時抄送省級疾病預(yù)防控制中心，未通過驗收者整改后可 重新提出申請。

(二)艾滋病檢測篩查實驗室的驗收

省級衛(wèi)生行政部門組織專家組對申請材料進行審查，對符合規(guī)定、材料齊全的申請者，由省級(或市地級)艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現(xiàn)場驗收。省級衛(wèi)生行政部門對通過驗收者發(fā)出合格通知，同時抄送省級疾病預(yù)防控制中心，未通過驗收者整改后可重新提出申請。

省級衛(wèi)生行政部門在組織對采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)驗收時，應(yīng)選派艾滋病檢測實驗室驗收專家組專家參加對采供血機構(gòu)實驗室的驗收。采供血機構(gòu)取得執(zhí)業(yè)許可后，抄送省級疾病預(yù)防控制中心備案。

第十條遷移艾滋病檢測實驗室或變更艾滋病檢測實驗室的類別，按本辦法上述規(guī)定重新申請驗收。

第十一條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)將艾滋病檢測實驗室驗收情況對外公布，并接受相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

第四章滋病檢測工作要求

第十二條艾滋病檢測實驗室應(yīng)在規(guī)定的職能范圍內(nèi)開展檢測工作，遵守國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范。檢測技術(shù)及程序應(yīng)符合《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》的要求。

第十三條艾滋病檢測實驗室技術(shù)人員需要經(jīng)過相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者由相關(guān)機構(gòu)發(fā)給培訓(xùn)證書，持證上崗。非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不得從事艾滋病檢測工作。

第十四條艾滋病檢測實驗室中使用國家規(guī)定需要強檢的儀器設(shè) 備，必須由同級或上級計量認證部門定期檢定，非國家強檢的儀器設(shè)備應(yīng)定期要求廠家或供應(yīng)部門維護和校準。

第十五條艾滋病檢測實驗室中使用的檢測試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊、且符合相關(guān)要求的試劑。

第十六條艾滋病檢測篩查實驗室發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品必須及時送艾滋病檢測確證實驗室，不得擅自處理。

艾滋病檢測確證實驗室收到送檢樣品后應(yīng)盡快進行確證試驗，最遲不得超過十個工作日，一次性檢測大量樣品等特殊情況除外。

第十七條艾滋病檢測確證實驗室出具的艾滋病病毒抗體確證報告應(yīng)以保密方式發(fā)送。艾滋病病毒抗體確證試驗結(jié)果應(yīng)當告知本人；本人為無行為能力人或者限制行為能力人的，應(yīng)當告知其監(jiān)護人。

第十八條艾滋病檢測實驗室應(yīng)有專人負責妥善保存檢測記錄和各種檔案，不得擅自修改和銷毀。記錄保存期不少于十年，國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條艾滋病檢測工作應(yīng)遵守自愿和知情同意原則，國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。艾滋病自愿咨詢檢測需按《艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法(試行)》執(zhí)行。

第二十條艾滋病檢測實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結(jié)果等有關(guān)情況。

第五章

艾滋病檢測工作中的生物安全

第二十一條艾滋病檢測實驗室應(yīng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對污染場所、物品以及醫(yī)療廢棄物進行消毒和無害化處置，遵 循“標準防護原則”，防止實驗室內(nèi)外污染。

第二十二條艾滋病檢測工作中涉及到艾滋病病毒毒種(株)和檢測樣品的采集、保藏、攜帶、運輸，必須符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。

第二十三條艾滋病檢測實驗室必須執(zhí)行《實驗室生物安全通用要求》(GB19489—2004)的要求及衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條艾滋病檢測實驗室人員發(fā)生職業(yè)暴露后，應(yīng)按照《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導(dǎo)原則(試行)》及其它相關(guān)規(guī)定及時處理。

第六章

實驗室質(zhì)量管理

第二十五條艾滋病參比實驗室負責對全國艾滋病檢測實驗室的檢測質(zhì)量進行檢查。艾滋病確證中心實驗室負責對職責范圍內(nèi)的艾滋病檢測實驗室的檢測質(zhì)量進行檢查。

第二十六條艾滋病檢測實驗室應(yīng)建立健全實驗室質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系，并有專人負責質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

第二十七條艾滋病檢測篩查實驗室必須參加省級以上實驗室能力驗證；艾滋病檢測確證實驗室必須參加中國疾病預(yù)防控制中心組織的實驗室能力驗證。艾滋病檢測實驗室能力驗證結(jié)果由組織者定期公開發(fā)布。

第七章監(jiān)督管理

第二十八條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對艾滋病檢測實驗室的監(jiān)督管理工作。實驗室未經(jīng)驗收或驗收不合格擅自開展艾滋病檢測工作的，由本級或上級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并通報批評。第二十九條艾滋病檢測實驗室有下列情形之一的，由本級或上級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并依法對其所在的機構(gòu)、單位和責任人進行查處：

(一)艾滋病檢測篩查實驗室出具艾滋病病毒抗體陽性報告及篩查呈陽性反應(yīng)的樣品不按規(guī)定送檢的；

(二)使用不符合本辦法所規(guī)定試劑的；

(三)在艾滋病檢測工作中未開展實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制或未參加實驗室能力驗證的；

(四)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)合格的技術(shù)人員從事艾滋病檢測工作的；

(五)未按照規(guī)定對實驗室廢棄物、污物進行消毒處理的；

(六)在艾滋病檢測工作中弄虛作假，出具虛假檢驗報告的；

(七)擅自修改檢測記錄或未按規(guī)定保存記錄，造成嚴重后果的；

(八)違反本管理辦法所規(guī)定其他有關(guān)條款的。

第八章附則

第三十條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管出入境檢驗檢疫機構(gòu)艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作。國家出入境檢驗檢疫機構(gòu)按照本管理辦法規(guī)定的標準和規(guī)范，確定本系統(tǒng)承擔出入境人員艾滋病檢測工作的實驗室，并將實驗室驗收情況抄送當?shù)匦l(wèi)生行政部門及疾病預(yù)防控制機構(gòu)。

第三十一條軍隊艾滋病檢測工作由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本辦法實施監(jiān)督管理。武警部隊艾滋病檢測工作由武警部隊衛(wèi) 生主管部門參照本辦法實施監(jiān)督管理。

第三十二條《艾滋病檢測實驗室驗收辦法》和《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》由中國疾病預(yù)防控制中心另行制定。

第三十三條本辦法的用語含義如下：

艾滋病檢測：是指采用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標檢測，包括監(jiān)測、檢驗檢疫、自愿咨詢檢測、臨床診斷、血液及血液制品篩查工作中的艾滋病檢測。

艾滋病檢測實驗室：是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標檢測的所有實驗室的統(tǒng)稱。

疾病預(yù)防控制機構(gòu)：指從事疾病預(yù)防控制活動的疾病預(yù)防控制中心以及與上述機構(gòu)業(yè)務(wù)活動相同的單位。

醫(yī)療機構(gòu)：指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事疾病診斷、治療活動的機構(gòu)。

采供血機構(gòu)：指采集、提供臨床用血和生產(chǎn)用原料血漿的機構(gòu)，包括血液中心、中心血站、中心血庫、特殊血液成分庫和單采血漿站等。

出入境檢驗檢疫機構(gòu)：指負責出入境衛(wèi)生檢疫、動植物檢疫與商品檢驗的行政執(zhí)法機構(gòu)，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局及其設(shè)立的各地分支機構(gòu)組成。

實驗室能力驗證：利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。標準防護原則：是指醫(yī)務(wù)人員將所有病人的血液、其他體液以及被血液、其他體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質(zhì)，醫(yī)務(wù)人員在接觸這些物質(zhì)時，必須采取防護措施。

第三十四條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋，自發(fā)布之日起施行。

第三十五條本辦法實施前己獲正式批準的艾滋病檢測實驗室不再重生新驗收。1997年衛(wèi)生部發(fā)布的《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》同時廢止。附：

艾滋病檢測實驗室基本標準

一、艾滋病參比實驗室

（一）人員條件

由10名以上醫(yī)技或科研人員組成，其中具有高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少5名，中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少3名。高級技術(shù)負責人需具有5年以上艾滋病病毒檢測和研究經(jīng)驗，接受過國際或國家級艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。

(二)建筑條件

需有獨立的符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求的以下建筑區(qū)域，包括血清學(xué)檢測、質(zhì)量控制、核酸檢測、基因序列測定及分析、免疫學(xué)檢測、血清庫和冷庫等，并將建筑區(qū)域分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。具有滿足艾滋病病毒分離、培養(yǎng)與擴增、濃縮與純化、中和試驗等需要的三級生物安全實驗室(BSL—3)。

(三)儀器設(shè)備條件

配備血清學(xué)檢測、病原學(xué)檢測、核酸檢測、基因序列測定、免疫學(xué)檢測設(shè)備和三級生物安全實驗室(BsL-3)所需儀器設(shè)備，至少包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、病毒載量測定儀、基因序列測定儀和流式細胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜等。具有建立國家艾滋病病毒毒種庫、檢測樣品庫、質(zhì)控品庫、基因庫、細胞庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。

二、艾滋病檢測確證實驗室

(一)人員條件

至少由5名醫(yī)技人員組成，其中專職人員至少2名，具有副高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負責確證試驗的技術(shù)人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經(jīng)驗、接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。

(二)建筑條件

需有獨立的血清學(xué)檢測實驗室，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求。根據(jù)需要可設(shè)置核酸檢測、免疫學(xué)檢測等建筑區(qū)域。

（三）儀器設(shè)備條件

配備血清學(xué)檢測和二級生物安全實驗室(BSL-2)所需儀器設(shè)備，至少包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。

三、艾滋病檢測篩查實驗室

(一)艾滋病篩查中心實驗室及艾滋病篩查實驗室

1、人員條件

至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負責篩查試驗的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清 學(xué)檢測工作經(jīng)驗，接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。

2、建筑條件

實驗室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，應(yīng)符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求。

3、儀器設(shè)備條件

配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設(shè)備，至少包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機、加樣器(儀)、消毒與污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。

(二)艾滋病檢測點

1、人員條件

至少由2名經(jīng)過艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書的專業(yè)人員組成。

2、建筑條件

需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)Ｓ脤嶒炁_，能開展簡便、快速檢測。

3、設(shè)備條件

需配備快速試驗所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、—次性消耗品、安全防護用品。

第二篇：艾滋病檢測

***1111 艾滋病初期癥狀：

1、全身乏力、食欲不振、連續(xù)發(fā)低燒、體重明顯下降，會在短時間中突然消瘦下來。其中有些癥狀與患感冒相類似。

2、長時間咳嗽難以停止，咳出的痰液中帶有血，伴有胸口疼痛癥狀。

3、皮膚上陸續(xù)出現(xiàn)皰疹情況，而且皰疹范圍呈擴大趨勢，具有明顯疼痛感，以及經(jīng)過幾個月時間治療，仍然不見起色。另外，口腔以及咽喉處出現(xiàn)黏膜發(fā)炎以及潰爛情況。

4、在沒有明確原因下出現(xiàn)腹瀉情況，經(jīng)過長時間治療后還是沒有痊愈。

5、艾滋病會對神經(jīng)系造成影響，所以患艾滋病的話，會伴有智力不斷減弱、抽風偏癱，感覺頭暈和疼痛等癥狀。另外，身體衰老狀況也會加快。

6、連續(xù)半年以上時間出現(xiàn)淋巴腫大癥狀，而且對于普通治療沒什么效果。這種情況下，需警惕是患艾滋病初期癥狀表現(xiàn)。

有些人喜歡用艾滋病初期癥狀來懷疑自己是否感染了艾滋?。科鋵?，艾滋病初期癥狀不是判斷艾滋病感染的標準，艾滋病只能通過檢測手段來判斷，在沒有檢測之前，勿要自己診斷，以免給自己帶來太大的心理壓力，如果懷疑自己有可能感染上艾滋病病毒時，應(yīng)到有條件的醫(yī)院或其他指定的衛(wèi)生部門去作艾滋病病毒抗體檢測,以確定是不是感染了艾滋病病毒，也可以到網(wǎng)站nothiv_net購買艾滋病檢測試紙自行檢測，建議用2種不同試紙或者檢測2次以上排除感染艾滋病的可能。

問3：艾滋病傳播途徑【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病的傳播途徑，艾滋病性傳播途徑，艾滋病主要傳播途徑，艾滋病不會傳播途徑，蚊子能傳播艾滋病嗎，艾滋病傳染途徑，艾滋傳播途徑，愛滋病傳播途徑，艾滋病傳播方式】

答3：艾滋病病毒感染者雖然外表和正常人一樣，但他們的血液、精液、陰道分泌物、皮膚粘膜破損或炎癥潰瘍的滲出液里都含有大量艾滋病病毒，具有很強的

***1111 傳染性；乳汁也含病毒，有傳染性。唾液、淚水、汗液和尿液中也能發(fā)現(xiàn)病毒，但含病毒很少，傳染性不大。中國艾滋病網(wǎng)【nothiv_net】已經(jīng)證實的艾滋病傳染途徑有四條：

1、性傳播

2、血液傳播

通過靜脈注射毒品的人共用未經(jīng)過消毒的注射器：輸用未經(jīng)艾滋病病毒抗體檢查的供血者的血或血液制品，以及類似情況下的輸骨髓和器官移值；注射器和針頭消毒不徹底或不消毒，特別是兒童預(yù)防注射未做到一人一針一管危險更大；被艾滋病病毒污染的注射器及針頭是通過血液傳播艾滋病的重要媒介。在西方國家，靜脈注射毒物成隱者是僅次于同性戀者的第二最大艾滋病危險人群，尤其女性艾滋病病人中的靜脈藥癮者達半數(shù)以上。許多靜脈注射毒物成癮者往往共用一個注射器和針頭，如果有一位艾滋病病毒攜帶者，針頭或注射器就會被污染，也就在他們之間造成了相互感染的機會。目前普遍認為，未經(jīng)消毒的公用針頭，傳播艾滋病病毒模式與乙型肝炎相似。在非洲一些國家，使有未經(jīng)消毒洗滌的注射器、注射針頭，是該地區(qū)艾滋病高發(fā)的原因之一。

口腔科器械、接生器械、外科手術(shù)器械、針刺治療用針消毒不嚴密或不消毒；理發(fā)、美容(如紋眉、穿耳)、紋身等的刀具、針具、浴室的修腳刀不消毒；和他人共用刮臉刀、剃須刀、或共用牙刷；救護流血的傷員時，救護者本身破損的皮膚接觸傷員的血液。在實驗室已從病人的血液、唾液、眼淚、乳汁、尿液和腦脊液中分離了艾滋病病毒，但從流行病學(xué)證據(jù)只證明血液和精液有傳播作用。目前通過輸血傳播艾滋病在發(fā)展中國家，特別是在一些非洲國家和地區(qū)是一個亟待解決的問題。幾乎大部分非洲國家，主要以非志愿獻血為主，他們大多是青壯年，都處在性活動高潮的年齡段，這意味著他們所提供的血液很可能具有感染艾滋病病毒的機會。將這些血及血液制品輸給其它病人，便可能感染艾滋病。如血友病是一種遺傳性出血性疫病，該病由于缺乏體內(nèi)不可少的凝血因子VM或IX引起，血友病治療主要是定期注射血漿凍干濃縮制劑或冷沉淀制劑。每一批號濃縮制劑來自2000-5000名不同供血者的血漿，只要其中任何一份供血者中有艾滋病病毒，制劑就會被污染，接受治療的血友病人也就隨這被感染。我國發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒感染者中，有4例就是由于輸入了外國進口的血液制品而被感染。有資料表明，***1111 美國制備的濃縮凝血因子VM或IX在艾滋病傳播中曾一度起重要作用，在該國接受凝血因子治療的血友病病人，艾滋病發(fā)生率比歐洲高，可能與美國制備的血液制品污染程度較高有關(guān)。

3、母嬰傳播

已受艾滋病病毒感染的孕婦可通過胎盤，或分娩時通過產(chǎn)道，也可通過哺乳，將病毒傳染給嬰兒?；加邪滩』驍y帶有艾滋病病毒的孕婦可通過胎盤將艾滋病病毒直接傳染給胎兒，另外還能夠在產(chǎn)前、產(chǎn)程中（出生時通過產(chǎn)道）和產(chǎn)后（通過哺乳）感染新生兒。有資料表明，艾滋病嬰兒的父母一方約73%為艾滋病病人或是艾滋病的高危人群；所有被艾滋病病毒感染的嬰兒其母親均是血清學(xué)試驗陽性的病毒攜帶者；而在父親帶有病毒，母親不帶病毒的家庭中，到目前為止尚未發(fā)現(xiàn)過艾滋病嬰兒。這說明：嬰兒艾滋病病毒感染總是來自母親而不是父親。在多數(shù)情況下，往往是父親先受感染，然后傳染給母親，既而又傳染給了嬰兒。

4、其它途徑

如使用被艾滋病病毒污染的器官作移植術(shù)的同時，也將艾滋病病毒植入體內(nèi)。另外在人工肥精過程中，接受了感染艾滋病病毒的精液也同樣造成了感染艾滋病的機會。在與艾滋病病人接觸的職業(yè)人員（如醫(yī)務(wù)人員、警察、理發(fā)師、監(jiān)獄看守、殯葬人員），如果皮膚有破損時，接觸艾滋病病毒，則可能被感染。盡管艾滋病病人的唾液中含有艾滋病病毒，但至今，還未普曾發(fā)現(xiàn)通過唾液或共用口杯而發(fā)生艾滋病的傳播病例，這可能是唾液中含有防止艾滋病病毒感染因子，可以阻止艾滋病病毒的侵犯，因此，接吻可能不是艾滋病的傳播的途徑。1988年7月《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會雜志》刊登了有關(guān)艾滋病傳播途經(jīng)的報告，該報告指出，目前沒有任何跡象表明艾滋病病毒是通過唾液、淚液、尿液、餐具、疫菌偶然的接觸或昆蟲傳播的，說明艾滋病病毒不會通過日常生活接觸而傳染。艾滋病病毒也不會通過空氣、飲水、食品、以及未消費的餐具、衣服被褥、貨幣等物品而傳染。一般也不必擔心與艾滋病病人握手、輕吻或共用電話、馬桶、桌椅等而被感染。旅游池和公共浴池一般也不會傳染艾滋病。各種家養(yǎng)動物不可能攜帶艾滋病病毒，因此，艾滋病也不能通過動物的咬傷，抓傷而傳播。

不會傳染艾滋病病毒的途徑：

***1111

空氣；飲水、食物；日常工作和生活接觸；游泳池；吸血昆蟲和蚊子、跳蚤、虱子等，目前還沒有發(fā)現(xiàn)傳播艾滋病病毒的吸血昆蟲；有防護的照料、護理艾滋病人；蹲式廁所及小便池。

問4：艾滋病自測【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病的自測，艾滋病咨詢自測中心，艾滋病自測網(wǎng)，艾滋病自測試紙準嗎，自測艾滋病準嗎，艾滋病檢測，艾滋自測，愛滋病自測】

答4：艾滋病無法從癥狀上直接判斷是否感染，可以沒有任何癥狀，或癥狀很輕微，容易被忽視，艾滋病檢測是唯一有效的診斷途徑。進行艾滋病檢測，有利于控制艾滋病的蔓延，對家人和社會負責。

如何檢測？可以去醫(yī)院，也可以選擇艾滋病自測（中國艾滋病網(wǎng)：nothiv_net）。艾滋病檢測試紙，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)，是醫(yī)院常用的快遞診斷試劑(金標法)，也是一種用于艾滋病自測的診斷產(chǎn)品，不需要輔助儀器，操作簡單，15分鐘出結(jié)果，準確度高，安全可靠。已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾控中心和家庭艾滋病自測。

問5：艾滋病檢測【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病怎么檢測，如何檢測艾滋病，艾滋病自測，艾滋檢測，愛滋病檢測，艾滋病檢測方法】

答5：艾滋病檢測是指采用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標檢測。

目前檢測HIV的方法有100多種，總體來說可以分為抗體檢測和病毒檢測兩大類。病毒檢測包括細胞培養(yǎng)(病毒分離)、p24抗原檢測和病毒核酸檢測。早期對HIV的診斷主要是通過血清學(xué)試驗檢測抗HIV的抗體,間接地診斷HIV感染。中國艾滋病網(wǎng)稱，近幾年，分子生物學(xué)方法不斷被應(yīng)用到HIV的檢測中，HIV的實驗室診斷方法取得了很大的進展，核酸檢測已經(jīng)成為了HIV實驗室診斷的發(fā)展方向。

抗體通常是在感染后3～8周能夠被檢測出來。目前，大多應(yīng)用雙抗原夾心法，這種方法具有很好的靈敏性和特異性?？贵w檢測由初篩和確認試驗組成，初篩試驗呈陽性的必須進行確認試驗。酶聯(lián)免疫吸附分析(ELISA)方法有一定的靈敏度，且操作簡單、快速，適合對大量樣品的檢測。因此，是目前臨床通用的初

***1111 篩檢測方法。國際上有3種確認試驗方法，包括免疫印跡試驗、條帶免疫試驗及免疫熒光試驗,目前以免疫印跡試驗最為常用。

在窗口期，病毒抗體不能被檢出，但可以檢測到病毒相關(guān)抗原或分離病毒?？乖軌蛟趥€體感染后先于血清轉(zhuǎn)化2～18 d被檢測到。因此，在血清轉(zhuǎn)化期通過檢測p24抗原有著很大的優(yōu)勢，可以作為早期輔助診斷HIV感染的一種方法。

問6：艾滋病試紙【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病檢測試紙，艾滋病試紙購買，艾滋病試紙準確嗎，艾滋病試紙在哪買，艾滋病檢測，北京艾滋病試紙，艾康艾滋病檢測試紙，艾滋試紙，愛滋病試紙，艾滋病試紙準嗎】

答6：艾滋病試紙條是使用膠體金免疫層析科技研發(fā)的新一代檢測試劑，可檢測血清或血漿標本中的HIV-1/2特有性抗體。所有操作時間若是15分鐘，動作簡便、迅速、準確、自帶質(zhì)控對照、無需所有附加藥劑。適合于臨床檢驗、無償獻血現(xiàn)場篩查等。

膠體金法（金標）人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑盒是應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)建立的靈敏、特異、操作簡便的一步法HIV 1/2抗體定性檢測試劑。用于定性檢測人血清或血漿樣本中的HIV 1型和HIV 2型的特異性抗體，以輔助診斷HIV感染，其陽性結(jié)果需用免疫印跡法確認。

中國艾滋病網(wǎng)稱，其檢測原理是用HIV重組抗原和羊抗鼠IgG分別固定于硝酸纖維素膜，并和包被有膠體金標記的HIV重組抗原及鼠IgG的玻璃纖維紙片及其他試劑組成。應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)，采用雙抗原夾心的原理檢測人類血清及血漿樣本中的HIV 1/2抗體。

檢測過程中，血液標本加到試劑盒的加樣孔中，樣品首先和玻璃纖維紙片上膠體金標記的HIV重組抗原混合，接著再往硝酸纖維膜條上層析。如果樣本中含有HIV 1/2抗體，這些抗體首先與包被HIV重組抗原的膠體金結(jié)合，這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時，便會被固定有HIV重組抗原的檢測線（T線）捕獲而形成膠體金標記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫復(fù)合物，因而在T線出現(xiàn)一條紅色線條，為陽性結(jié)果。如果被檢者血液中沒有HIV 1/2抗體存在，則不會在檢測線（T線）上形成紅色線條，為陰性結(jié)果。在試劑盒上的質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，無論任何情況下都將與鼠IgG-膠體金結(jié)合在質(zhì)控線上出現(xiàn)紅色線

***1111 條，以證明試劑盒工作正常。

其特點是方便、快速（10分鐘出結(jié)果）、準確、是篩查艾滋病患者的首選方法

問7：艾滋病窗口期【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病窗口期多久，艾滋病的窗口期，專家談艾滋病窗口期，艾滋病窗口期皮疹，艾滋病窗口期傳染嗎，艾滋窗口期，aids窗口期，艾滋病窗口期6個月】

答7：中國艾滋病網(wǎng)稱，艾滋病窗口期是針對兩種艾滋病檢測的標志物而言，并非一個籠統(tǒng)的概念。人體感染HIV后，一般需要2-3周，最多6周左右血液中才可檢測到HIV抗體或者HIV抗原。因為從感染HIV到機體產(chǎn)生抗體的這一段時間檢測不到HIV抗體或者HIV抗原，故稱之為窗口期，又叫做空窗期，是英文Window Period的翻譯。值得注意的是，感染艾滋病病毒的個體在窗口期內(nèi)同樣具有傳染性。

HIV抗體的窗口期：

理論上HIV抗體在人體感染艾滋病病毒的最初就會出現(xiàn)，但當時濃度極低，已經(jīng)超越了常用檢測手段的范疇，當人體感染艾滋病一周左右就可以雙原夾心法（金標）法進行檢測，但此時抗體濃度較低，在檢測上有一定的誤差。當人體感染艾滋病病毒達到14～21天，大多數(shù)檢測方法包括酶聯(lián)法和雙原夾心法就可以得到相當準確的結(jié)果。人體感染艾滋病病毒42天，也就是6周左右的時候，人體HIV抗體的濃度達到峰值，隨后緩慢下降。

每一個剛感染上艾滋病病毒的人，都存在一個“窗口期”過程。所謂“窗口期”，是指HIV最初進入人體到產(chǎn)生可檢測出病毒抗體的時間，通常為兩周到三個月，甚至可能到六個月。因此如果有了一次“危險行為”，害怕自己感染上艾滋病，立即去作了艾滋病病毒抗體檢測，結(jié)果為陰性，這時下結(jié)論說沒有感染上艾滋病還為時過早，而應(yīng)該在過了“窗口期”后再作一次檢查。如果第二次檢查沒有問題，才能確定沒有感染艾滋病病毒，但還必須確定在第二次檢查前再沒有過新的“危險行為”。特別要指出的是，如果一個人的確感染了艾滋病病毒，即使在所謂的“窗口期”，此人仍可傳播艾滋病病毒。

***1111 窗口期的長短決定了恐艾時間的長短，多數(shù)人的窗口期為2~6周，因此過半的人能在高危6周后基本脫恐或減輕恐懼。同時，我國大部份CDC舉張窗口期為3個月，因此這也直接導(dǎo)致恐艾者必須拿到三個月后的陰性結(jié)果，才能完全放心。不管是3個月，還是6周。對恐艾者來說，都是一個慢長的過程，影響工作，學(xué)習，甚至家人間的感情。中國艾滋病網(wǎng)給出以下幾點建議：

1、正確認識艾滋病，了解艾滋病傳播途徑，可到網(wǎng)站查看相關(guān)資料，減輕自己的心里負擔

2、任何癥狀都不能代表感染了HIV 事實上，在感染HIV的初期，至少有一半的人無明顯的癥狀，另外，目前為止，也沒有任何一種癥狀能直接就斷定感染了HIV。

3、轉(zhuǎn)移自己的注意力

當壓力積累到一定程度時，應(yīng)該找人交談，也許交談并不能得到某種結(jié)論，但交談的過程卻能讓你釋放壓力。需要注意的是，平靜下來后，應(yīng)努力轉(zhuǎn)移注意力，如果一味的關(guān)注HIV/AIDS，很快又會陷入極度恐懼當中。

4、尋找反癥狀

大多數(shù)人恐艾，是因為對照艾滋病初期癥狀的結(jié)果。與其尋找與感染相符的癥狀，不如找點相反的證據(jù)，比如皮膚完好，無淋巴結(jié)腫大等。

5、堅信自己能夠脫恐

事實上，每個人都能脫恐，只是時間的長短不同而己。要堅信，自己能夠挺過去，最終恢復(fù)正常的生活。這就好比冬天，不管有多冷，春天一定會來。問8：艾滋病窗口期癥狀【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病的窗口期癥狀，艾滋窗口期癥狀，hiv窗口期癥狀圖片，艾滋病的窗口期，艾滋病窗口期皮疹】

答8：一個在艾滋病窗口期癥狀表現(xiàn)是什么呢，很多人問這樣的問題，懷疑自己

***1111 有艾滋病窗口期癥狀，但是就算有艾滋病窗口期癥狀也不能說這個人有艾滋病，要過了艾滋病窗口期才能判斷，艾滋病窗口期癥狀也會更明顯，下面來看看艾滋病窗口期癥狀吧。

艾滋病窗口期癥狀有哪些? 艾滋病窗口期癥狀有：淋巴結(jié)腫大、皮疹、盜汗、頭痛、咳嗽、長期低熱、慢性腹瀉、體重下降、咳嗽、口腔病變、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、斑丘疹、蕁麻疹、腹痛、腹泄、卡波濟肉瘤。

中國艾滋病網(wǎng)稱，如果懷疑自己有可能艾滋病窗口期癥狀時，應(yīng)盡早到有條件的醫(yī)院、衛(wèi)生防疫站、其他指定的衛(wèi)生部門或用艾滋病檢測試紙進行抗體檢測。以確定是不是感染了艾滋病病毒。每一個剛感染上艾滋病病毒的人，都存在一個“窗口期”過程。所謂“窗口期”，是指HIV最初進入人體到產(chǎn)生可檢測出病毒抗體的時間，通常為兩周到三個月，甚至可能到六個月，此時艾滋病窗口期癥狀比較明顯。因此一個人如果有了一次“危險行為”，害怕自己感染上艾滋病，或者懷疑有艾滋病窗口期癥狀，立即去作了艾滋病病毒抗體檢測，結(jié)果為隂性，這時下結(jié)論說這個人沒有感染上艾滋病還為時過早，而應(yīng)該在過了“窗口期”后再作一次檢查。其艾滋病窗口期癥狀表現(xiàn)也不能說就有艾滋病，如果第二次檢查沒有問題，才能確定此人沒有感染艾滋病病毒，但還必須確定此人在第二次檢查前再沒有過新的“危險行為”。特別要指出的是，如果一個人的確感染了艾滋病病毒，即使在所謂的“窗口期”，沒有艾滋病窗口期癥狀此人仍可傳播艾滋病病毒。

問9：艾滋病檢測試紙購買【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病試紙上門購買，艾滋病自測試紙購買，艾滋病試紙購買】

答9：艾滋病試紙屬于專業(yè)檢測試劑，用于疾控中心等艾滋病檢測機構(gòu)，無法在藥店和醫(yī)院購買到。艾滋病檢測網(wǎng)權(quán)威提供艾滋病檢測試紙(廠家直供)，選用疾控中心等醫(yī)療機構(gòu)使用的專業(yè)檢測試紙(沒有任何區(qū)別)，全部通過醫(yī)療機構(gòu)嚴格審核與認證(可登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站輸入認證號查詢)，在家自我檢測十分鐘就可以得到結(jié)果，準確率達到99.7%以上，簡單方便，快速保密，權(quán)威準確，安全可靠。

***1111

問10：接吻會傳染艾滋病嗎【相關(guān)關(guān)鍵詞：接吻會傳染艾滋病，唾液會傳染艾滋病嗎，蚊子會傳染艾滋病嗎，艾滋病會傳染嗎，舌吻會傳染艾滋病嗎，口水會傳染艾滋病嗎，接吻會傳染艾滋嗎，帶套會傳染艾滋病嗎，坐廁會傳染艾滋病嗎 】 答10：禮節(jié)性接吻是不會感染艾滋病的。但是非禮節(jié)性接吻，就是通常說的法式接吻是有可能傳染艾滋病的，但是可能性比較小

艾滋病的傳播條件是體液交換和足夠的病毒量侵入。法式接吻的過程存在唾液交換，如果雙方口腔內(nèi)有粘膜破損（有牙周炎的人常有），就會存在血液、唾液的交換。一旦一方有攜帶艾滋病病毒，就有可能通過體液交換進入另一方。中國艾滋病網(wǎng)稱，如果雙方?jīng)]有口腔破潰，只存在唾液交換，由于唾液中的艾滋病毒量比較少，要造成艾滋病感染的話需要很大量的唾液（2L）交換才可以，一般接吻是不太可能達到這個量的。

如果雙方都有口腔破潰，存在血液交換，那么就有可能感染艾滋病。

問11：艾滋病檢測的最佳時間【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病的檢測時間，艾滋病最佳檢測時間，艾滋病檢測多長時間，艾滋檢測時間，愛滋病檢測時間】

答11：很多人對艾滋病十分恐懼，有高危行為后不知道什么時間做檢測，造成身心健康受到極大傷害，嚴重影響了工作、學(xué)習和生活。下面以科普形式提供給廣大朋友，希望能給您帶來幫助。北京佑安醫(yī)院性病艾滋病診療中心李群輝

中國艾滋病網(wǎng)稱，艾滋病檢測的最佳時間，對于一個懷疑感染的人來說是件非常重要的事情。因為患有艾滋病的人，在早期極少出現(xiàn)讓人們感到異常的癥狀，所以常常被人們所忽略。一直到了發(fā)現(xiàn)癥狀的時候才就診，治療已經(jīng)極為不容易了。所以在感染早期及時進行艾滋病抗體檢測、及時發(fā)現(xiàn)感染者并及時預(yù)防對極大地降低感染他人的機率是十分重要的。

高危行為后一般需要2-4周時間就可以檢測出艾滋病HIV抗體。高危行為后2周開始可檢測出艾滋病抗體，也就是說2周后就適合做艾滋病抗體檢測了。時間越往后，檢測的準確性就越高；絕大多數(shù)被HIV感染的人在4周后就能夠產(chǎn)生足夠多的抗體。

需要注意的是人體感染艾滋病后，都有一段“艾滋病窗口期”。窗口期的長

***1111 短存在個體差異, 大約為2周到3個月。窗口期的計算應(yīng)從高危行為之時或是接受輸血之時算起，一般感染HIV后產(chǎn)生血清抗體的平均時間為45日或更短些。高危行為后出現(xiàn)血清抗體陽性的時間為 2-8周，這應(yīng)該是檢測比較好的時間段。

艾滋病窗口期內(nèi)的檢測結(jié)果都不是最終的結(jié)果。目前國內(nèi)專家認定的窗口期是高危后3個月。著名專家曹韻珍教授的最新研究成果表明窗口期是6周即42天。

一個個體假如感染艾滋病3個月后不產(chǎn)生血清抗體是極其罕見的。3個月檢測為陰性就不需要再進一步檢測了，除非這個個體心理極度恐懼或又發(fā)生了高危行為。

建議：科學(xué)研究表明：高危后2-4周做初檢，滿4周結(jié)果是陰，則可排除感染率為98%左右；滿8周后復(fù)檢，結(jié)果是陰，可排除感染率99.99%；只有約萬分之一的人窗口期在8周到3個月，為了100%排除感染的可能性，最好滿3個月做最終復(fù)查，陰性即可完全排除。

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第三篇：艾滋病自愿咨詢檢測工作實施方案

艾滋病自愿咨詢檢測工作實施方案

一、目 的

為貫徹落實我國政府有關(guān)艾滋病防治的五項承諾、“國務(wù)院關(guān)于切實加強艾滋病防治工作的通知”及衛(wèi)計委、財政部“艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法”有關(guān)精神，對全國艾滋病自愿咨詢檢測工作的實施要點、內(nèi)容、方法與督導(dǎo)評估等提出具體要求和技術(shù)標準，以指導(dǎo)、規(guī)范和促進全國艾滋病自愿咨詢檢測工作的開展。

二、原 則

（一）艾滋病自愿咨詢檢測服務(wù)應(yīng)堅持知情同意的原則，通過檢測前咨詢，由求詢者自愿選擇是否接受檢測。

（二）艾滋病自愿咨詢檢測服務(wù)應(yīng)堅持保密原則。凡提供艾滋病自愿咨詢檢測服務(wù)機構(gòu)，必須在咨詢門診（室）的環(huán)境布置、咨詢過程、檢測報告、轉(zhuǎn)介服務(wù)、檔案記錄和計算機信息等各個管理與服務(wù)環(huán)節(jié)中均注意保護求詢者的隱私。

（三）艾滋病自愿咨詢檢測服務(wù)應(yīng)堅持與治療、關(guān)懷、支持和預(yù)防相結(jié)合的原則。對篩查結(jié)果陽性者，在自愿基礎(chǔ)上，應(yīng)提供艾滋病病毒（HIV）抗體確認試驗、治療、阻斷母嬰傳播干預(yù)、預(yù)防和關(guān)懷等轉(zhuǎn)介服務(wù)信息或指導(dǎo)幫助。

三、策略

（一）艾滋病自愿咨詢檢測工作應(yīng)在社區(qū)動員、政策開發(fā)的基礎(chǔ)上，注重營造非歧視的社會環(huán)境，并與艾滋病宣傳、監(jiān)測、干預(yù)、醫(yī)療救治及關(guān)懷等其他防治工作結(jié)合起來進行，提高人們參與自愿咨詢檢測的意識。

（二）艾滋病自愿咨詢檢測工作采取以點帶面的方式，先在艾滋病防治綜合示范區(qū)、高危人群集中和流行較嚴重地區(qū)開展，逐步推廣。

（三）通過評估與培訓(xùn)，自愿咨詢檢測工作先由具備檢測條件的院門診檢驗科承擔。同時，公衛(wèi)辦工作人員下鄉(xiāng)村入戶快速檢測相結(jié)合。

（四）對于承擔艾滋病自愿咨詢檢測任務(wù)的機構(gòu)，在規(guī)范檢測工作的同時，重點加強咨詢能力的培訓(xùn)。

四、措 施

（一）現(xiàn)狀評估

在艾滋病自愿咨詢檢測工作實施前，應(yīng)對本地開展艾滋病防治工作的現(xiàn)狀、相關(guān)資源、需求和存在問題進行總體了解，以便為艾滋病自愿咨詢檢測工作計劃制訂，包括咨詢檢測點的布局與設(shè)置安排、檢測試劑、設(shè)備、經(jīng)費分配、人員配置與培訓(xùn)及加強管理等提供科學(xué)依據(jù)，并可充分利用現(xiàn)有資源，提高艾滋病自愿咨詢檢測服務(wù)的針對性和效益。評估內(nèi)容應(yīng)包括本地性病艾滋病的流行規(guī)模與潛在趨勢，高危人群與脆弱人群的數(shù)量、分布及其對艾滋病自愿咨詢檢測的認知與需求，本地能夠承擔艾滋病自愿咨詢、檢測和轉(zhuǎn)介服務(wù)的機構(gòu)數(shù)量、技術(shù)水平，與完成艾滋病自愿咨詢檢測工作任務(wù)之間存在的差距和問題等。

（二）制定實施計劃

根據(jù)現(xiàn)狀評估和要完成的工作任務(wù)量，各村衛(wèi)生室要制定本地艾滋病自愿咨詢檢測工作實施計劃。計劃中應(yīng)提出具體工作指標，包括轄區(qū)內(nèi)提供自愿咨詢檢測服務(wù)、自愿咨詢檢測服務(wù)的人群類型和估計數(shù)等。

（三）確定咨詢檢測室

各村衛(wèi)生室，可設(shè)立艾滋病自愿咨詢快速檢測室，包括艾滋病咨詢室和HIV快速檢測室。

艾滋病咨詢門診（室）應(yīng)選擇在求詢者比較集中，求詢方便的醫(yī)療衛(wèi)生保健機構(gòu)設(shè)立。為保護求詢者的隱私，應(yīng)有單獨的房間，能進行一對一的咨詢。有保密的文件柜保存資料。環(huán)境安靜舒適，室內(nèi)張貼艾滋病自愿咨詢檢測規(guī)范服務(wù)內(nèi)容要點、注意事項、保密工作制度和咨詢檢測服務(wù)流程圖等；并備有宣傳資料、轉(zhuǎn)介卡、安全套和有關(guān)咨詢登記表。咨詢門診（室）的基本要求詳見中國疾病預(yù)防控制中心編印的《艾滋病自愿咨詢檢測工作實施與管理手冊》（以下簡稱《實施與管理手冊》）。

HIV篩查實驗室由各省衛(wèi)生行政部門依據(jù)《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》組織專家評定認可。

（四）咨詢員的選擇和培訓(xùn)

提供艾滋病自愿咨詢檢測服務(wù)機構(gòu)應(yīng)確定至少1 名專職人員提供咨詢服務(wù)。咨詢員的選擇應(yīng)充分考慮到個人素質(zhì)、責任心、知識面和交流能力等因素。咨詢員在從事咨詢服務(wù)前，必須接受過省市級單位組織的3天以上的艾滋病咨詢培訓(xùn)后上崗工作。

培訓(xùn)內(nèi)容主要包括艾滋病流行狀況及防治知識、咨詢檢測基本知識、保密原則、咨詢技巧、HIV檢測前后咨詢、HIV檢測的基本原理、資料的收集管理、相關(guān)法律法規(guī)、工作制度和倫理原則，以及質(zhì)量控制與督導(dǎo)評估等。

培訓(xùn)中應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)對象不同適當調(diào)整培訓(xùn)重點。培訓(xùn)后應(yīng)進行效果評估，重點考察咨詢員在實際工作中開展咨詢服務(wù)的狀況、專業(yè)能力與求詢者的反饋。

對接受過培訓(xùn)的咨詢員應(yīng)每年進行一次復(fù)訓(xùn)，進行知識更新、交流經(jīng)驗、調(diào)整工作心理狀態(tài)和提高專業(yè)能力。

（五）咨詢服務(wù)程序

開展咨詢服務(wù)應(yīng)遵循方便、保密和人性化、個性化服務(wù)的原則。接受過培訓(xùn)的咨詢員，在咨詢門診（室）應(yīng)按規(guī)定的工作程序和行為規(guī)范，為求詢者提供單獨的咨詢檢測服務(wù)，并填寫“咨詢個案登記表”咨詢服務(wù)的工作程序為：求詢者先到接待室（處）登記，稍做休息后由咨詢員為其提供檢測前咨詢服務(wù)。求詢者在接受咨詢后，在知情同意的基礎(chǔ)上自愿選擇是否接受HIV檢測。檢測后，咨詢員根據(jù)檢測結(jié)果，為求詢者提供檢測后陰性或陽性結(jié)果的咨詢。

檢測前咨詢服務(wù)的要點是，向求詢者解釋什么是HIV篩查檢測及其目的和作用；評估個人感染HIV的危險因素；討論降低危險行為的辦法；講解艾滋病的預(yù)防措施，包括使用安全套等。使求詢者了解HIV檢測對其健康的好處，以及HIV傳播方式和檢測結(jié)果的含意。如求詢者愿意檢測，則介紹檢測步驟、安排檢測事宜、預(yù)約取結(jié)果時間、地點等。無論求詢者是否檢測，都必須向其提供有關(guān)預(yù)防HIV感染的信息.檢測后咨詢服務(wù)要點是，幫助求詢者正確理解他們的檢測結(jié)果。對于檢測結(jié)果陰性者，咨詢員要解釋陰性結(jié)果及窗口期的含意，幫助其制定改變危險行為計劃。對于篩查結(jié)果陽性者，咨詢員要向其提供心理、情感支持，詳細解釋檢測結(jié)果的含意，建議其做HIV確認試驗；對HIV確認陽性者鼓勵其積極地面對生活，預(yù)防機會性感染和采取防護措施避免傳染他人。并提供抗病毒治療、母嬰傳播阻斷、預(yù)防和關(guān)懷等轉(zhuǎn)介服務(wù)信息或相關(guān)服務(wù)，鼓勵他們通知性伴作HIV檢測。有關(guān)HIV咨詢服務(wù)工作程序和檢測前后咨詢要點詳見《實施與管理手冊》。

（六）檢測服務(wù)程序

對于自愿接受HIV篩查檢測的求詢者，咨詢員要開具HIV檢測單，指引求詢者到HIV篩查實驗室進行檢測。為了保護求詢者的隱私，檢測單可登記代碼或編號。

根據(jù)檢測結(jié)果，檢驗員要填寫“檢測結(jié)果報告單”和“檢測登記表”（見附件3），并送交咨詢員。檢驗員應(yīng)遵守保密原則，不得將檢測結(jié)果告知任何無關(guān)人員。檢測結(jié)果由咨詢員在咨詢門診（室）告知求詢者。

HIV篩查檢測的方法和結(jié)果判定見附件4。HIV篩查試劑的選擇以及HIV篩查試驗具體方法和技術(shù)要求見“全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2004年版）”。檢驗人員應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好HIV篩查試劑的使用登記和儲存工作。

（七）咨詢檢測登記與報告

咨詢員和檢驗員應(yīng)為每個求詢者填寫國家統(tǒng)一制定的《咨詢個案登記表》和《HIV篩查檢測登記表》；對HIV篩查復(fù)檢陽性者，須填寫《傳染病報告卡（艾滋病）》。開展艾滋病自愿咨詢檢測工作的各有關(guān)單位，須按月填寫國家統(tǒng)一制訂的《咨詢登記月報表》和《篩查檢測登記月報表》（見附件

5、附件6），并于每月2號前上報所轄地縣級疾病控制機構(gòu)。報表填寫要求內(nèi)容準確、完整、不得漏項。檔案記錄要有專人妥善保管，存放在保密的檔案柜內(nèi)，查閱要有登記。疾病控制機構(gòu)要按月逐級上報《咨詢登記月報表》和《篩查檢測登記月報表》?？h（區(qū)）級疾病控制機構(gòu)于每月5號前報市（地）級疾病控制機構(gòu)，市（地）級疾病控制機構(gòu)于每月10號前報省級疾病控制機構(gòu)，省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責向中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心上報?！秱魅静蟾婵ǎò滩。讽毎匆咔閳蟾嬗嘘P(guān)規(guī)定上報；具有網(wǎng)絡(luò)直報條件的單位，要實行機報。

（八）轉(zhuǎn)介服務(wù)

衛(wèi)生行政部門應(yīng)指定提供轉(zhuǎn)介服務(wù)的機構(gòu)或組織，明確轉(zhuǎn)介程序。提供艾滋病轉(zhuǎn)介服務(wù)機構(gòu)或組織主要包括：提供HIV確認試驗和CD 4淋巴細胞檢測服務(wù)的機構(gòu)，提供抗病毒治療或信息的醫(yī)療機構(gòu)，提供機會性感染和其它艾滋病相關(guān)疾病治療的機構(gòu)，提供母嬰阻斷服務(wù)的機構(gòu)，提供對感染者、病人及其家庭關(guān)懷和幫助的機構(gòu)或組織，提供性病和結(jié)核病治療的機構(gòu)，提供心理咨詢和支持的機構(gòu)或組織，提供美沙酮和清潔針具服務(wù)的機構(gòu)或組織，提供免費安全套的機構(gòu)或組織等。

咨詢員要熟悉掌握本地和其它地區(qū)轉(zhuǎn)介服務(wù)機構(gòu)或組織的信息，如聯(lián)系電話、聯(lián)系人、服務(wù)時間和單位地址等，并對這些信息及時予以更新。每次轉(zhuǎn)介服務(wù)后要及時登記，并存有求詢者接受轉(zhuǎn)介服務(wù)情況與反饋意見的記錄。

（九）大眾宣傳和外展工作

各地在建立艾滋病自愿咨詢檢測門診（室）后，應(yīng)針對不同人群采取不同的宣傳策略，要充分利用電視、廣播、報紙、或網(wǎng)絡(luò)等大眾媒體廣泛開展自愿咨詢檢測服務(wù)的宣傳活動，鼓勵更多的人接受艾滋病自愿咨詢檢測服務(wù)。

對潛在求詢者集中的社區(qū)、娛樂場所以及有關(guān)機構(gòu)或部門，如醫(yī)院、性病門診、婦幼保健門診、計劃生育門診、美沙酮門診和針具營銷中心等，可通過張貼宣傳畫、發(fā)放宣傳冊等方式，傳遞艾滋病免費咨詢檢測的信息（包括本地免費咨詢檢測機構(gòu)地點及其咨詢電話等聯(lián)系方式），宣傳接受自愿咨詢檢測的益處。

對性工作者、靜脈吸毒者和同性戀人群等高危人群，要結(jié)合現(xiàn)已開展的干預(yù)活動，通過外展工作發(fā)放艾滋病咨詢檢測卡和宣傳手冊等方法，提高此類人群對艾滋病咨詢檢測主動參與的意識。

（十）其它咨詢檢測服務(wù)

對暫不具備HIV篩查實驗室但潛在求詢者較多的地方，如性病門診、結(jié)核病防治中心和婦幼保健院以及美沙酮門診和針具營銷中心等部門，可結(jié)合日常工作為就診者或求助者提供艾滋病咨詢及HIV檢測的信息，其相關(guān)工作人員應(yīng)接受有關(guān)培訓(xùn)。

在有償獻血或吸毒等人群集中的農(nóng)村地區(qū)，咨詢員應(yīng)主動為這些人群提供集體咨詢，并在自愿基礎(chǔ)上提供HIV抗體檢測。HIV檢測結(jié)果應(yīng)分別告知每一個接受檢測者，并做好檢測后陰性或陽性結(jié)果的咨詢，在咨詢檢測服務(wù)中注意做好受檢者個人隱私的保護工作。

五、組織管理

衛(wèi)生部負責全國艾滋病自愿咨詢檢測工作的協(xié)調(diào)組織和領(lǐng)導(dǎo)，并將艾滋病自愿咨詢檢測服務(wù)的督導(dǎo)評估工作納入到全國艾滋病防治工作的督導(dǎo)檢查工作計劃。中國疾病預(yù)防控制中心承擔全國艾滋病自愿咨詢檢測工作的技術(shù)指導(dǎo)、信息收集和督導(dǎo)評估；編寫有關(guān)技術(shù)指南、國家培訓(xùn)教材和督導(dǎo)評估方案；組織省級師資培訓(xùn)，指導(dǎo)省級培訓(xùn)工作的開展；收集整理各地咨詢檢測信息，建立咨詢員聯(lián)系網(wǎng)絡(luò)，以及進行自愿咨詢檢測試點研究工作。

各級衛(wèi)生行政部門負責本地艾滋病自愿咨詢檢測工作的現(xiàn)狀評估、工作計劃制定、咨詢檢測門診（室）確定，試劑和設(shè)備采購供應(yīng)、宣傳動員、組織協(xié)調(diào)和督導(dǎo)檢查，并將自愿咨詢檢測工作納入本地艾滋病防治整體規(guī)劃，確保各項具體工作得以實施。各級疾病預(yù)防控制中心承擔艾滋病自愿咨詢檢測工作的具體實施，負責人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、試劑和設(shè)備采購使用計劃和管理、信息收集和上報，以及督導(dǎo)檢查等工作。

第四篇：全國艾滋病管理辦法

衛(wèi)生部印發(fā)《全國艾滋病檢測工作管理辦法》

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《全國艾滋病檢測工作管理辦法》的通知

衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕218號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心：

為加強全國艾滋病檢測工作的規(guī)范化管理，提高檢測工作質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》，經(jīng)廣泛征求有關(guān)部門意見，我部對1997年頒布的《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》進行了補充修改,制訂了《全國艾滋病檢測工作管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

二○○六年六月十二日

附件：全國艾滋病檢測工作管理辦法

艾滋病檢測實驗室基本標準

全國艾滋病檢測工作管理辦法

第一章 總則

第一條 為加強對全國艾滋病檢測工作的監(jiān)督管理，規(guī)范艾滋病檢測實驗室的設(shè)置和驗收，確保艾滋病檢測工作質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》和國家相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定本管理辦法。

第二條 衛(wèi)生部主管全國艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門主管轄區(qū)內(nèi)的艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作。

第三條 中國疾病預(yù)防控制中心及各省、自治區(qū)、直轄市疾病預(yù)防控制中心承擔艾滋病檢測的日常管理工作。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)等承擔職責范圍內(nèi)的艾滋病檢測工作，并接受中國疾病預(yù)防控制中心及省、自治區(qū)、直轄市疾病預(yù)防控制中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第四條 本管理辦法適用于全國所有開展艾滋病檢測工作的機構(gòu)。

第二章 艾滋病檢測實驗室的設(shè)置

第五條 省級以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)布局和艾滋病流行情況，統(tǒng)籌規(guī)劃確定承擔艾滋病檢測工作的實驗室。

第六條 國家對艾滋病檢測實驗室實行分類管理，按照實驗室的職能、開展檢測工作的性質(zhì)及范圍共分三類實驗室，分別是艾滋病參比實驗室、艾滋病檢測確證實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室。

（一）艾滋病參比實驗室。

艾滋病參比實驗室設(shè)在中國疾病預(yù)防控制中心。其職能包括：

1、承擔全國艾滋病檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和評價工作。

2、建立全國艾滋病檢測質(zhì)量保證及質(zhì)量控制體系，組織國家級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評估

3、承擔艾滋病檢測疑難樣品的分析和確證，對有爭議的檢測結(jié)果進行仲裁，出具最終檢測報告。

4、開展應(yīng)用性研究，承擔與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒定、現(xiàn)場綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測、臨床治療等工作中的相關(guān)檢測任務(wù)。

5、建立國家艾滋病病毒毒種庫、樣品庫、質(zhì)控品庫、基因庫和細胞庫。

6、為艾滋病確證中心實驗室開展省級實驗室質(zhì)量管理、省級艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評估和自愿咨詢檢測等工作提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。

7、組織全國艾滋病檢測相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，組織制定和修改與艾滋病檢測工作有關(guān)的技術(shù)規(guī)范和指南。

（二）艾滋病檢測確證實驗室。

包括艾滋病確證中心實驗室和艾滋病確證實驗室。艾滋病確證中心實驗室設(shè)在省級疾病預(yù)防控制中心。艾滋病確證實驗室可設(shè)在疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、血液中心、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)等。

1、艾滋病確證中心實驗室職能

（1）負責職責范圍內(nèi)艾滋病檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和評價，組織艾滋病檢測實驗室人員技術(shù)培訓(xùn)。（2）建立艾滋病檢測實驗室質(zhì)量控制體系，組織省級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質(zhì)量評估。

（3）承擔省級衛(wèi)生行政部門指定區(qū)域內(nèi)的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。

（4）開展應(yīng)用性研究，承擔與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒定、現(xiàn)場綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測、臨床治療等工作中相關(guān)的檢測任務(wù)。

（5）建立職責范圍內(nèi)的艾滋病檢測樣品庫和質(zhì)控品庫。

（6）收集、整理和分析艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，建立艾滋病檢測實驗室基本資料庫和艾滋病檢測資料數(shù)據(jù)庫。定期向省級衛(wèi)生行政部門和中國疾病預(yù)防控制中心報告艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，并配合其做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。

（7）負責對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室的技術(shù)支持和指導(dǎo)。

2、艾滋病確證實驗室職能

（1）承擔當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。

（2）及時向艾滋病確證中心實驗室報告經(jīng)確證的陽性結(jié)果，并配合其做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。

（3）承擔當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病檢測篩查實驗室的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和評價任務(wù)。（4）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病確證中心實驗室和同級衛(wèi)生行政部門。

（5）協(xié)助艾滋病檢測實驗室開展自愿咨詢檢測工作，給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。

（三）艾滋病檢測篩查實驗室。

包括艾滋病篩查中心實驗室、艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點。艾滋病篩查中心實驗室設(shè)在市（地）級疾病預(yù)防控制中心；艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點可設(shè)在疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)等。

1、艾滋病篩查中心實驗室職能。

（1）負責職責范圍內(nèi)艾滋病病毒抗體篩查試驗，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作。

（2）負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送艾滋病檢測確證實驗室。

（3）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病檢測確證實驗室。配合艾滋病檢測確證實驗室做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。

（4）負責對職責范圍內(nèi)艾滋病檢測篩查實驗室的技術(shù)指導(dǎo)；協(xié)助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自愿咨詢檢測工作，給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。

2、艾滋病篩查實驗室職能。

（1）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作。（2）負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送當?shù)匕滩『Y查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室。

（3）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當?shù)匕滩『Y查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室。

（4）對自愿咨詢檢測工作提供技術(shù)支持。

3、艾滋病檢測點職能。

（1）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗。

（2）負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送當?shù)匕滩『Y查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。

（3）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當?shù)匕滩『Y查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。

（4）開展艾滋病自愿咨詢檢測工作。

第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收

第七條 開展艾滋病檢測工作的實驗室要經(jīng)過技術(shù)和條件驗收，未經(jīng)驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工作。

第八條 設(shè)立艾滋病檢測實驗室的機構(gòu)或單位應(yīng)向省級衛(wèi)生行政部門提交申請書。

第九條 省級衛(wèi)生行政部門組織專家組按照“艾滋病檢測實驗室基本標準”（見附件），對艾滋病檢測實驗室人員業(yè)務(wù)能力、設(shè)施、條件等進行驗收。

（一）艾滋病檢測確證實驗室的驗收。

省級衛(wèi)生行政部門組織專家組對申請材料進行審查，對符合規(guī)定、材料齊全的申請者，組織有國家級專家參加的省級艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現(xiàn)場驗收。省級衛(wèi)生行政部門對通過驗收者發(fā)出合格通知，同時抄送省級疾病預(yù)防控制中心，未通過驗收者整改后可重新提出申請。

（二）艾滋病檢測篩查實驗室的驗收。

省級衛(wèi)生行政部門組織專家組對申請材料進行審查，對符合規(guī)定、材料齊全的申請者，由省級（或市地級）艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現(xiàn)場驗收。省級衛(wèi)生行政部門對通過驗收者發(fā)出合格通知，同時抄送省級疾病預(yù)防控制中心，未通過驗收者整改后可重新提出申請。

省級衛(wèi)生行政部門在組織對采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)驗收時，應(yīng)選派艾滋病檢測實驗室驗收專家組專家參加對采供血機構(gòu)實驗室的驗收。采供血機構(gòu)取得執(zhí)業(yè)許可后，抄送省級疾病預(yù)防控制中心備案。

第十條 遷移艾滋病檢測實驗室或變更艾滋病檢測實驗室的類別，按本辦法上述規(guī)定重新申請驗收。

第十一條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)將艾滋病檢測實驗室驗收情況對外公布，并接受相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

第四章 艾滋病檢測工作要求

第十二條 艾滋病檢測實驗室應(yīng)在規(guī)定的職能范圍內(nèi)開展檢測工作，遵守國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范。檢測技術(shù)及程序應(yīng)符合《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》的要求。

第十三條 艾滋病檢測實驗室技術(shù)人員需要經(jīng)過相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者由相關(guān)機構(gòu)發(fā)給培訓(xùn)證書，持證上崗。非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不得從事艾滋病檢測工作。

第十四條 艾滋病檢測實驗室中使用國家規(guī)定需要強檢的儀器設(shè)備，必須由同級或上級計量認證部門定期檢定，非國家強檢的儀器設(shè)備應(yīng)定期要求廠家或供應(yīng)部門維護和校準。

第十五條 艾滋病檢測實驗室中使用的檢測試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊、且符合相關(guān)要求的試劑。

第十六條 艾滋病檢測篩查實驗室發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品必須及時送艾滋病檢測確證實驗室，不得擅自處理。

艾滋病檢測確證實驗室收到送檢樣品后應(yīng)盡快進行確證試驗，最遲不得超過十個工作日，一次性檢測大量樣品等特殊情況除外。

第十七條 艾滋病檢測確證實驗室出具的艾滋病病毒抗體確證報告應(yīng)以保密方式發(fā)送。艾滋病病毒抗體確證試驗結(jié)果應(yīng)當告知本人；本人為無行為能力人或者限制行為能力人的，應(yīng)當告知其監(jiān)護人。

第十八條 艾滋病檢測實驗室應(yīng)有專人負責妥善保存檢測記錄和各種檔案，不得擅自修改和銷毀。記錄保存期不少于十年，國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條 艾滋病檢測工作應(yīng)遵守自愿和知情同意原則，國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。艾滋病自愿咨詢檢測需按《艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法（試行）》執(zhí)行。第二十條 艾滋病檢測實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結(jié)果等有關(guān)情況。

第五章 艾滋病檢測工作中的生物安全

第二十一條 艾滋病檢測實驗室應(yīng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對污染場所、物品以及醫(yī)療廢棄物進行消毒和無害化處置，遵循“標準防護原則”，防止實驗室內(nèi)外污染。

第二十二條 艾滋病檢測工作中涉及到艾滋病病毒毒種（株）和檢測樣品的采集、保藏、攜帶、運輸，必須符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。

第二十三條 艾滋病檢測實驗室必須執(zhí)行《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2004）的要求及衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條 艾滋病檢測實驗室人員發(fā)生職業(yè)暴露后，應(yīng)按照《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導(dǎo)原則（試行）》及其它相關(guān)規(guī)定及時處理。

第六章 實驗室質(zhì)量管理

第二十五條 艾滋病參比實驗室負責對全國艾滋病檢測實驗室的檢測質(zhì)量進行檢查。艾滋病確證中心實驗室負責對職責范圍內(nèi)的艾滋病檢測實驗室的檢測質(zhì)量進行檢查。

第二十六條 艾滋病檢測實驗室應(yīng)建立健全實驗室質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系，并有專人負責質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。第二十七條 艾滋病檢測篩查實驗室必須參加省級以上實驗室能力驗證；艾滋病檢測確證實驗室必須參加中國疾病預(yù)防控制中心組織的實驗室能力驗證。艾滋病檢測實驗室能力驗證結(jié)果由組織者定期公開發(fā)布。

第七章 監(jiān)督管理

第二十八條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對艾滋病檢測實驗室的監(jiān)督管理工作。實驗室未經(jīng)驗收或驗收不合格擅自開展艾滋病檢測工作的，由本級或上級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并通報批評。

第二十九條 艾滋病檢測實驗室有下列情形之一的，由本級或上級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并依法對其所在的機構(gòu)、單位和責任人進行查處：

（一）艾滋病檢測篩查實驗室出具艾滋病病毒抗體陽性報告及篩查呈陽性反應(yīng)的樣品不按規(guī)定送檢的；

（二）使用不符合本辦法所規(guī)定試劑的；

（三）在艾滋病檢測工作中未開展實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制或未參加實驗室能力驗證的；

（四）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)合格的技術(shù)人員從事艾滋病檢測工作的；

（五）未按照規(guī)定對實驗室廢棄物、污物進行消毒處理的；

（六）在艾滋病檢測工作中弄虛作假，出具虛假檢驗報告的；

（七）擅自修改檢測記錄或未按規(guī)定保存記錄，造成嚴重后果的；

（八）違反本管理辦法所規(guī)定其他有關(guān)條款的。

第八章 附則

第三十條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管出入境檢驗檢疫機構(gòu)艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作。國家出入境檢驗檢疫機構(gòu)按照本管理辦法規(guī)定的標準和規(guī)范，確定本系統(tǒng)承擔出入境人員艾滋病檢測工作的實驗室，并將實驗室驗收情況抄送當?shù)匦l(wèi)生行政部門及疾病預(yù)防控制機構(gòu)。

第三十一條 軍隊艾滋病檢測工作由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本辦法實施監(jiān)督管理。武警部隊艾滋病檢測工作由武警部隊衛(wèi)生主管部門參照本辦法實施監(jiān)督管理。

第三十二條 《艾滋病檢測實驗室驗收辦法》和《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》由中國疾病預(yù)防控制中心另行制定。

第三十三條 本辦法的用語含義如下：

艾滋病檢測：是指采用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標檢測，包括監(jiān)測、檢驗檢疫、自愿咨詢檢測、臨床診斷、血液及血液制品篩查工作中的艾滋病檢測。

艾滋病檢測實驗室：是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免役指標檢測的所有實驗室的統(tǒng)稱。

疾病預(yù)防控制機構(gòu)：指從事疾病預(yù)防控制活動的疾病預(yù)防控制中心以及與上述機構(gòu)業(yè)務(wù)活動相同的單位。醫(yī)療機構(gòu)：指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事疾病診斷、治療活動的機構(gòu)。

采供血機構(gòu)：指采集、提供臨床用血和生產(chǎn)用原料血漿的機構(gòu)，包括血液中心、中心血站、中心血庫、特殊血液成分庫和單采血漿站等。

出入境檢驗檢疫機構(gòu)：指負責出入境衛(wèi)生檢疫、動植物檢疫與商品檢驗的行政執(zhí)法機構(gòu)，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局及其設(shè)立的各地分支機構(gòu)組成。

實驗室能力驗證：利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。

標準防護原則：是指醫(yī)務(wù)人員將所有病人的血液、其他體液以及被血液、其他體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質(zhì)，醫(yī)務(wù)人員在接觸這些物質(zhì)時，必須采取防護措施。

第三十四條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋，自發(fā)布之日起施行。

第三十五條 本辦法實施前已獲正式批準的艾滋病檢測實驗室不再重新驗收。1997年衛(wèi)生部發(fā)布的《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》同時廢止。

艾滋病檢測實驗室基本標準

一、艾滋病參比實驗室

（一）人員條件。

由10名以上醫(yī)技或科研人員組成，其中具有高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少5名，中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少3名。高級技術(shù)負責人需具有5年以上艾滋病病毒檢測和研究經(jīng)驗，接受過國際或國家級艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。

（二）建筑條件。

需有獨立的符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求的以下建筑區(qū)域，包括血清學(xué)檢測、質(zhì)量控制、核酸檢測、基因序列測定及分析、免疫學(xué)檢測、血清庫和冷庫等，并將建筑區(qū)域分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。具有滿足艾滋病病毒分離、培養(yǎng)與擴增、濃縮與純化、中和試驗等需要的三級生物安全實驗室（BSL-3）。

（三）儀器設(shè)備條件。

配備血清學(xué)檢測、病原學(xué)檢測、核酸檢測、基因序列測定、免疫學(xué)檢測設(shè)備和三級生物安全實驗室（BSL-3）所需儀器設(shè)備，至少包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、病毒載量測定儀、基因序列測定儀和流式細胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器（儀）、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜等。具有建立國家艾滋病病毒毒種庫、檢測樣品庫、質(zhì)控品庫、基因庫、細胞庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。

二、艾滋病檢測確證實驗室

（一）人員條件。

至少由5名醫(yī)技人員組成，其中專職人員至少2名，具有副高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負責確證試驗的技術(shù)人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經(jīng)驗、接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。

（二）建筑條件。需有獨立的血清學(xué)檢測實驗室，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求。根據(jù)需要可設(shè)置核酸檢測、免疫學(xué)檢測等建筑區(qū)域。

（三）儀器設(shè)備條件。

配備血清學(xué)檢測和二級生物安全實驗室（BSL-2）所需儀器設(shè)備，至少包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器（儀）、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。

三、艾滋病檢測篩查實驗室

（一）艾滋病篩查中心實驗室及艾滋病篩查實驗室。

1、人員條件

至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負責篩查試驗的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗，接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。

2、建筑條件

實驗室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，應(yīng)符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求。

3、儀器設(shè)備條件

配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設(shè)備，至少包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、加樣器（儀）、消毒與污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。

（二）艾滋病檢測點。

1、人員條件

至少由2名經(jīng)過艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書的專業(yè)人員組成。

2、建筑條件

需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)Ｓ脤嶒炁_，能開展簡便、快速檢測。

3、設(shè)備條件

需配備快速試驗所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、一次性消耗品、安全防護用品。

第五篇：艾滋病檢測工作總結(jié)

2011年艾滋病檢測工作總結(jié)

亭湖區(qū)疾控中心

一年來，在中心領(lǐng)導(dǎo)大力支持和實驗室人員的努力下，認真貫徹《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》，做好HIV初篩實驗室的功能區(qū)建設(shè)、儀器設(shè)備裝備、人員培訓(xùn)規(guī)章制度的建立等各項工作；編寫了實驗室質(zhì)量體系文件；規(guī)范操作管理，加強質(zhì)量控制，落實生物安全措施。艾滋病檢測工作進展順利，現(xiàn)將今年的工作總結(jié)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視

為籌建艾滋病抗體檢測實驗室，中心領(lǐng)導(dǎo)十分重視，做到一把手負總責，分管領(lǐng)導(dǎo)具體落實，并將初篩實驗室驗收和工作計劃列入“目標管理方案”進行考評，明確崗位，細化職責。為解決建設(shè)項目資金，積極爭取省市主管部門和區(qū)財政支持；同時，多次召開專題會議，研究布置實驗室建設(shè)工作。

二、加強學(xué)習

今年實驗室人員全部參加了省級上崗培訓(xùn)及復(fù)訓(xùn)，并取得了證書，組織學(xué)習了《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》（09版）、《實驗室生物安全通用要求》、《實驗室防護辦法》、《HIV篩查實驗室管理制度》等相關(guān)業(yè)務(wù)知識，使實驗室工作人員的綜合素質(zhì)和生物安全意識進一步提高。

三、檢測工作

檢測工作嚴格按照操作程序進行，檢測進行了全程質(zhì)控，截止十一月十五日今年共檢測HIV標本1085 人份，其中：男同MSM檢測 303 人份（其中HIV抗體待確證 7 人），自愿咨詢檢測 174 人份，羈押人員檢測 817 人份（其中HIV抗體待確證 1 人），參加了國家、省、市CDC組織的各一次HIV、TP室間質(zhì)控，結(jié)果全部合格。

四、規(guī)范管理

為確保實驗室工作質(zhì)量和生物安全，制訂了《安全操作制度》、《反饋和報告制度》、《廢棄物消毒處理制度》、《實驗室技術(shù)規(guī)程》、《HIV抗體檢測程序與流程》《生物安全制度》等一系列規(guī)章制度。實驗室制定了SOP手冊，規(guī)范了實驗中各項操作，污染區(qū)和半污染區(qū)各類登記表格齊全；各項原始記錄清晰、文字工整、雙人簽字，每一臺儀器設(shè)備旁都有操作說明規(guī)程，一目了然，操作方便。各類檢測資料記錄完整，分開存放，建檔保存，專人保管，形成了一套完整的質(zhì)量體系。

五、存在問題

1、實驗室生物安全意識仍有待提高。

2、實驗室各種記錄仍存在填寫不規(guī)范現(xiàn)象。

3、實驗室SOP文件及各種制度仍需進一步完善。

總之，我們一定會繼續(xù)努力，在上級領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門的指導(dǎo)下，縮短和其他兄弟單位的差距，認真做好艾滋病篩查工作，有效地遏制艾滋病疫情的上升趨勢.，減少艾滋病對個人、家庭和社會帶來的影響，為保障人民健康繼續(xù)做出應(yīng)有貢獻。

亭湖區(qū)疾控中心HIV初篩實驗室

二0一一年十一月十四日