第一篇：艾滋病檢測(cè)建筑要求

二、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求

4、人員要求

至少3名醫(yī)技人員組成，其中應(yīng)有一名具有中級(jí)及中級(jí)以上技術(shù)職稱的衛(wèi)生技術(shù)職稱人員。負(fù)責(zé)初篩試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)省級(jí)或省級(jí)以上艾滋病檢測(cè)技術(shù)及生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書(shū)。

5、建筑要求

應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB 19489-2004）》對(duì)II級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）的各項(xiàng)要求。

（1）具備足夠的空間，便于實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行、清潔和維護(hù)，并設(shè)置獨(dú)立的工作人員辦公室。實(shí)驗(yàn)室分三區(qū)：清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，每區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)，污染區(qū)面積不能小于16M2。

（2）實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉，并設(shè)有可視窗，有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。門(mén)上貼有符合要求的BSL-2實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)標(biāo)志。

（3）實(shí)驗(yàn)室每個(gè)分區(qū)應(yīng)設(shè)有腳踏式或感應(yīng)式洗手池（水池深度應(yīng)在40CM以上），宜設(shè)置在靠近出口處。并設(shè)有沖洗眼睛的設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。

（4）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員應(yīng)使用專門(mén)的工作服并備有足夠的一次性使用隔離工作服、乳膠手套、口罩、帽子和防護(hù)眼鏡。在實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個(gè)人衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)放置。在清潔區(qū)內(nèi)應(yīng)有存放個(gè)人衣物、用品的設(shè)施，有條件的可設(shè)專用淋浴設(shè)備。

（5）實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。

（6）實(shí)驗(yàn)室中的廚柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。廚柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。

（7）電腦打印機(jī)應(yīng)設(shè)在清潔區(qū)，所有報(bào)告單和復(fù)檢送檢單應(yīng)保持清潔。

（8）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。

（9）實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

6、儀器設(shè)備要求

（1）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須按II級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求配備儀器設(shè)備，其中生物安全柜（CLASS II級(jí)）應(yīng)安裝于污染區(qū)。生物安全柜的背面、側(cè)面離墻的距離宜保持不少于15-30厘米的檢修距離，頂部也應(yīng)留有不少于30厘米的空間。

（2）配備艾滋病初篩試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包括全自動(dòng)酶標(biāo)儀和洗板機(jī)，加樣器（儀）、普通冰箱、低溫冰箱（-20℃）、離心機(jī)、恒溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器（內(nèi)排式）、污物處理設(shè)備、安全防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備等（實(shí)驗(yàn)操作時(shí)室溫應(yīng)保持于20-25℃）。

（3）實(shí)驗(yàn)室中所使用的酶標(biāo)儀、洗板機(jī)和移液器，必須經(jīng)同級(jí)或上級(jí)計(jì)量認(rèn)證部門(mén)定期檢測(cè)校準(zhǔn)，以保證檢測(cè)質(zhì)量。

（4）上述設(shè)備必須專用于艾滋病抗體檢測(cè)。

7、實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)和職業(yè)暴露預(yù)防要求

應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB 19489-2004）》和《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2004年版）》及《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作規(guī)范》要求。

8、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制要求

應(yīng)符合《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2004年版）》和其它相關(guān)要求。實(shí)驗(yàn)室所使用的檢測(cè)試劑必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)、且符合相關(guān)要求。

三、實(shí)驗(yàn)室申報(bào)和驗(yàn)收

第二篇：艾滋病檢測(cè)

***1111 艾滋病初期癥狀：

1、全身乏力、食欲不振、連續(xù)發(fā)低燒、體重明顯下降，會(huì)在短時(shí)間中突然消瘦下來(lái)。其中有些癥狀與患感冒相類(lèi)似。

2、長(zhǎng)時(shí)間咳嗽難以停止，咳出的痰液中帶有血，伴有胸口疼痛癥狀。

3、皮膚上陸續(xù)出現(xiàn)皰疹情況，而且皰疹范圍呈擴(kuò)大趨勢(shì)，具有明顯疼痛感，以及經(jīng)過(guò)幾個(gè)月時(shí)間治療，仍然不見(jiàn)起色。另外，口腔以及咽喉處出現(xiàn)黏膜發(fā)炎以及潰爛情況。

4、在沒(méi)有明確原因下出現(xiàn)腹瀉情況，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間治療后還是沒(méi)有痊愈。

5、艾滋病會(huì)對(duì)神經(jīng)系造成影響，所以患艾滋病的話，會(huì)伴有智力不斷減弱、抽風(fēng)偏癱，感覺(jué)頭暈和疼痛等癥狀。另外，身體衰老狀況也會(huì)加快。

6、連續(xù)半年以上時(shí)間出現(xiàn)淋巴腫大癥狀，而且對(duì)于普通治療沒(méi)什么效果。這種情況下，需警惕是患艾滋病初期癥狀表現(xiàn)。

有些人喜歡用艾滋病初期癥狀來(lái)懷疑自己是否感染了艾滋??？其實(shí)，艾滋病初期癥狀不是判斷艾滋病感染的標(biāo)準(zhǔn)，艾滋病只能通過(guò)檢測(cè)手段來(lái)判斷，在沒(méi)有檢測(cè)之前，勿要自己診斷，以免給自己帶來(lái)太大的心理壓力，如果懷疑自己有可能感染上艾滋病病毒時(shí)，應(yīng)到有條件的醫(yī)院或其他指定的衛(wèi)生部門(mén)去作艾滋病病毒抗體檢測(cè),以確定是不是感染了艾滋病病毒，也可以到網(wǎng)站nothiv_net購(gòu)買(mǎi)艾滋病檢測(cè)試紙自行檢測(cè)，建議用2種不同試紙或者檢測(cè)2次以上排除感染艾滋病的可能。

問(wèn)3：艾滋病傳播途徑【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病的傳播途徑，艾滋病性傳播途徑，艾滋病主要傳播途徑，艾滋病不會(huì)傳播途徑，蚊子能傳播艾滋病嗎，艾滋病傳染途徑，艾滋傳播途徑，愛(ài)滋病傳播途徑，艾滋病傳播方式】

答3：艾滋病病毒感染者雖然外表和正常人一樣，但他們的血液、精液、陰道分泌物、皮膚粘膜破損或炎癥潰瘍的滲出液里都含有大量艾滋病病毒，具有很強(qiáng)的

***1111 傳染性；乳汁也含病毒，有傳染性。唾液、淚水、汗液和尿液中也能發(fā)現(xiàn)病毒，但含病毒很少，傳染性不大。中國(guó)艾滋病網(wǎng)【nothiv_net】已經(jīng)證實(shí)的艾滋病傳染途徑有四條：

1、性傳播

2、血液傳播

通過(guò)靜脈注射毒品的人共用未經(jīng)過(guò)消毒的注射器：輸用未經(jīng)艾滋病病毒抗體檢查的供血者的血或血液制品，以及類(lèi)似情況下的輸骨髓和器官移值；注射器和針頭消毒不徹底或不消毒，特別是兒童預(yù)防注射未做到一人一針一管危險(xiǎn)更大；被艾滋病病毒污染的注射器及針頭是通過(guò)血液傳播艾滋病的重要媒介。在西方國(guó)家，靜脈注射毒物成隱者是僅次于同性戀者的第二最大艾滋病危險(xiǎn)人群，尤其女性艾滋病病人中的靜脈藥癮者達(dá)半數(shù)以上。許多靜脈注射毒物成癮者往往共用一個(gè)注射器和針頭，如果有一位艾滋病病毒攜帶者，針頭或注射器就會(huì)被污染，也就在他們之間造成了相互感染的機(jī)會(huì)。目前普遍認(rèn)為，未經(jīng)消毒的公用針頭，傳播艾滋病病毒模式與乙型肝炎相似。在非洲一些國(guó)家，使有未經(jīng)消毒洗滌的注射器、注射針頭，是該地區(qū)艾滋病高發(fā)的原因之一。

口腔科器械、接生器械、外科手術(shù)器械、針刺治療用針消毒不嚴(yán)密或不消毒；理發(fā)、美容(如紋眉、穿耳)、紋身等的刀具、針具、浴室的修腳刀不消毒；和他人共用刮臉刀、剃須刀、或共用牙刷；救護(hù)流血的傷員時(shí)，救護(hù)者本身破損的皮膚接觸傷員的血液。在實(shí)驗(yàn)室已從病人的血液、唾液、眼淚、乳汁、尿液和腦脊液中分離了艾滋病病毒，但從流行病學(xué)證據(jù)只證明血液和精液有傳播作用。目前通過(guò)輸血傳播艾滋病在發(fā)展中國(guó)家，特別是在一些非洲國(guó)家和地區(qū)是一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。幾乎大部分非洲國(guó)家，主要以非志愿獻(xiàn)血為主，他們大多是青壯年，都處在性活動(dòng)高潮的年齡段，這意味著他們所提供的血液很可能具有感染艾滋病病毒的機(jī)會(huì)。將這些血及血液制品輸給其它病人，便可能感染艾滋病。如血友病是一種遺傳性出血性疫病，該病由于缺乏體內(nèi)不可少的凝血因子VM或IX引起，血友病治療主要是定期注射血漿凍干濃縮制劑或冷沉淀制劑。每一批號(hào)濃縮制劑來(lái)自2000-5000名不同供血者的血漿，只要其中任何一份供血者中有艾滋病病毒，制劑就會(huì)被污染，接受治療的血友病人也就隨這被感染。我國(guó)發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒感染者中，有4例就是由于輸入了外國(guó)進(jìn)口的血液制品而被感染。有資料表明，***1111 美國(guó)制備的濃縮凝血因子VM或IX在艾滋病傳播中曾一度起重要作用，在該國(guó)接受凝血因子治療的血友病病人，艾滋病發(fā)生率比歐洲高，可能與美國(guó)制備的血液制品污染程度較高有關(guān)。

3、母嬰傳播

已受艾滋病病毒感染的孕婦可通過(guò)胎盤(pán)，或分娩時(shí)通過(guò)產(chǎn)道，也可通過(guò)哺乳，將病毒傳染給嬰兒?；加邪滩』驍y帶有艾滋病病毒的孕婦可通過(guò)胎盤(pán)將艾滋病病毒直接傳染給胎兒，另外還能夠在產(chǎn)前、產(chǎn)程中（出生時(shí)通過(guò)產(chǎn)道）和產(chǎn)后（通過(guò)哺乳）感染新生兒。有資料表明，艾滋病嬰兒的父母一方約73%為艾滋病病人或是艾滋病的高危人群；所有被艾滋病病毒感染的嬰兒其母親均是血清學(xué)試驗(yàn)陽(yáng)性的病毒攜帶者；而在父親帶有病毒，母親不帶病毒的家庭中，到目前為止尚未發(fā)現(xiàn)過(guò)艾滋病嬰兒。這說(shuō)明：嬰兒艾滋病病毒感染總是來(lái)自母親而不是父親。在多數(shù)情況下，往往是父親先受感染，然后傳染給母親，既而又傳染給了嬰兒。

4、其它途徑

如使用被艾滋病病毒污染的器官作移植術(shù)的同時(shí)，也將艾滋病病毒植入體內(nèi)。另外在人工肥精過(guò)程中，接受了感染艾滋病病毒的精液也同樣造成了感染艾滋病的機(jī)會(huì)。在與艾滋病病人接觸的職業(yè)人員（如醫(yī)務(wù)人員、警察、理發(fā)師、監(jiān)獄看守、殯葬人員），如果皮膚有破損時(shí)，接觸艾滋病病毒，則可能被感染。盡管艾滋病病人的唾液中含有艾滋病病毒，但至今，還未普曾發(fā)現(xiàn)通過(guò)唾液或共用口杯而發(fā)生艾滋病的傳播病例，這可能是唾液中含有防止艾滋病病毒感染因子，可以阻止艾滋病病毒的侵犯，因此，接吻可能不是艾滋病的傳播的途徑。1988年7月《美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)雜志》刊登了有關(guān)艾滋病傳播途經(jīng)的報(bào)告，該報(bào)告指出，目前沒(méi)有任何跡象表明艾滋病病毒是通過(guò)唾液、淚液、尿液、餐具、疫菌偶然的接觸或昆蟲(chóng)傳播的，說(shuō)明艾滋病病毒不會(huì)通過(guò)日常生活接觸而傳染。艾滋病病毒也不會(huì)通過(guò)空氣、飲水、食品、以及未消費(fèi)的餐具、衣服被褥、貨幣等物品而傳染。一般也不必?fù)?dān)心與艾滋病病人握手、輕吻或共用電話、馬桶、桌椅等而被感染。旅游池和公共浴池一般也不會(huì)傳染艾滋病。各種家養(yǎng)動(dòng)物不可能攜帶艾滋病病毒，因此，艾滋病也不能通過(guò)動(dòng)物的咬傷，抓傷而傳播。

不會(huì)傳染艾滋病病毒的途徑：

***1111

空氣；飲水、食物；日常工作和生活接觸；游泳池；吸血昆蟲(chóng)和蚊子、跳蚤、虱子等，目前還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)傳播艾滋病病毒的吸血昆蟲(chóng)；有防護(hù)的照料、護(hù)理艾滋病人；蹲式廁所及小便池。

問(wèn)4：艾滋病自測(cè)【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病的自測(cè)，艾滋病咨詢自測(cè)中心，艾滋病自測(cè)網(wǎng)，艾滋病自測(cè)試紙準(zhǔn)嗎，自測(cè)艾滋病準(zhǔn)嗎，艾滋病檢測(cè)，艾滋自測(cè)，愛(ài)滋病自測(cè)】

答4：艾滋病無(wú)法從癥狀上直接判斷是否感染，可以沒(méi)有任何癥狀，或癥狀很輕微，容易被忽視，艾滋病檢測(cè)是唯一有效的診斷途徑。進(jìn)行艾滋病檢測(cè)，有利于控制艾滋病的蔓延，對(duì)家人和社會(huì)負(fù)責(zé)。

如何檢測(cè)？可以去醫(yī)院，也可以選擇艾滋病自測(cè)（中國(guó)艾滋病網(wǎng)：nothiv_net）。艾滋病檢測(cè)試紙，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)，是醫(yī)院常用的快遞診斷試劑(金標(biāo)法)，也是一種用于艾滋病自測(cè)的診斷產(chǎn)品，不需要輔助儀器，操作簡(jiǎn)單，15分鐘出結(jié)果，準(zhǔn)確度高，安全可靠。已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾控中心和家庭艾滋病自測(cè)。

問(wèn)5：艾滋病檢測(cè)【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病怎么檢測(cè)，如何檢測(cè)艾滋病，艾滋病自測(cè)，艾滋檢測(cè)，愛(ài)滋病檢測(cè)，艾滋病檢測(cè)方法】

答5：艾滋病檢測(cè)是指采用實(shí)驗(yàn)室方法對(duì)人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進(jìn)行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標(biāo)檢測(cè)。

目前檢測(cè)HIV的方法有100多種，總體來(lái)說(shuō)可以分為抗體檢測(cè)和病毒檢測(cè)兩大類(lèi)。病毒檢測(cè)包括細(xì)胞培養(yǎng)(病毒分離)、p24抗原檢測(cè)和病毒核酸檢測(cè)。早期對(duì)HIV的診斷主要是通過(guò)血清學(xué)試驗(yàn)檢測(cè)抗HIV的抗體,間接地診斷HIV感染。中國(guó)艾滋病網(wǎng)稱，近幾年，分子生物學(xué)方法不斷被應(yīng)用到HIV的檢測(cè)中，HIV的實(shí)驗(yàn)室診斷方法取得了很大的進(jìn)展，核酸檢測(cè)已經(jīng)成為了HIV實(shí)驗(yàn)室診斷的發(fā)展方向。

抗體通常是在感染后3～8周能夠被檢測(cè)出來(lái)。目前，大多應(yīng)用雙抗原夾心法，這種方法具有很好的靈敏性和特異性?？贵w檢測(cè)由初篩和確認(rèn)試驗(yàn)組成，初篩試驗(yàn)呈陽(yáng)性的必須進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)。酶聯(lián)免疫吸附分析(ELISA)方法有一定的靈敏度，且操作簡(jiǎn)單、快速，適合對(duì)大量樣品的檢測(cè)。因此，是目前臨床通用的初

***1111 篩檢測(cè)方法。國(guó)際上有3種確認(rèn)試驗(yàn)方法，包括免疫印跡試驗(yàn)、條帶免疫試驗(yàn)及免疫熒光試驗(yàn),目前以免疫印跡試驗(yàn)最為常用。

在窗口期，病毒抗體不能被檢出，但可以檢測(cè)到病毒相關(guān)抗原或分離病毒?？乖軌蛟趥€(gè)體感染后先于血清轉(zhuǎn)化2～18 d被檢測(cè)到。因此，在血清轉(zhuǎn)化期通過(guò)檢測(cè)p24抗原有著很大的優(yōu)勢(shì)，可以作為早期輔助診斷HIV感染的一種方法。

問(wèn)6：艾滋病試紙【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病檢測(cè)試紙，艾滋病試紙購(gòu)買(mǎi)，艾滋病試紙準(zhǔn)確嗎，艾滋病試紙?jiān)谀馁I(mǎi)，艾滋病檢測(cè)，北京艾滋病試紙，艾康艾滋病檢測(cè)試紙，艾滋試紙，愛(ài)滋病試紙，艾滋病試紙準(zhǔn)嗎】

答6：艾滋病試紙條是使用膠體金免疫層析科技研發(fā)的新一代檢測(cè)試劑，可檢測(cè)血清或血漿標(biāo)本中的HIV-1/2特有性抗體。所有操作時(shí)間若是15分鐘，動(dòng)作簡(jiǎn)便、迅速、準(zhǔn)確、自帶質(zhì)控對(duì)照、無(wú)需所有附加藥劑。適合于臨床檢驗(yàn)、無(wú)償獻(xiàn)血現(xiàn)場(chǎng)篩查等。

膠體金法（金標(biāo)）人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測(cè)試劑盒是應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)建立的靈敏、特異、操作簡(jiǎn)便的一步法HIV 1/2抗體定性檢測(cè)試劑。用于定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的HIV 1型和HIV 2型的特異性抗體，以輔助診斷HIV感染，其陽(yáng)性結(jié)果需用免疫印跡法確認(rèn)。

中國(guó)艾滋病網(wǎng)稱，其檢測(cè)原理是用HIV重組抗原和羊抗鼠IgG分別固定于硝酸纖維素膜，并和包被有膠體金標(biāo)記的HIV重組抗原及鼠IgG的玻璃纖維紙片及其他試劑組成。應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)，采用雙抗原夾心的原理檢測(cè)人類(lèi)血清及血漿樣本中的HIV 1/2抗體。

檢測(cè)過(guò)程中，血液標(biāo)本加到試劑盒的加樣孔中，樣品首先和玻璃纖維紙片上膠體金標(biāo)記的HIV重組抗原混合，接著再往硝酸纖維膜條上層析。如果樣本中含有HIV 1/2抗體，這些抗體首先與包被HIV重組抗原的膠體金結(jié)合，這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時(shí)，便會(huì)被固定有HIV重組抗原的檢測(cè)線（T線）捕獲而形成膠體金標(biāo)記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫復(fù)合物，因而在T線出現(xiàn)一條紅色線條，為陽(yáng)性結(jié)果。如果被檢者血液中沒(méi)有HIV 1/2抗體存在，則不會(huì)在檢測(cè)線（T線）上形成紅色線條，為陰性結(jié)果。在試劑盒上的質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，無(wú)論任何情況下都將與鼠IgG-膠體金結(jié)合在質(zhì)控線上出現(xiàn)紅色線

***1111 條，以證明試劑盒工作正常。

其特點(diǎn)是方便、快速（10分鐘出結(jié)果）、準(zhǔn)確、是篩查艾滋病患者的首選方法

問(wèn)7：艾滋病窗口期【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病窗口期多久，艾滋病的窗口期，專家談艾滋病窗口期，艾滋病窗口期皮疹，艾滋病窗口期傳染嗎，艾滋窗口期，aids窗口期，艾滋病窗口期6個(gè)月】

答7：中國(guó)艾滋病網(wǎng)稱，艾滋病窗口期是針對(duì)兩種艾滋病檢測(cè)的標(biāo)志物而言，并非一個(gè)籠統(tǒng)的概念。人體感染HIV后，一般需要2-3周，最多6周左右血液中才可檢測(cè)到HIV抗體或者HIV抗原。因?yàn)閺母腥綡IV到機(jī)體產(chǎn)生抗體的這一段時(shí)間檢測(cè)不到HIV抗體或者HIV抗原，故稱之為窗口期，又叫做空窗期，是英文Window Period的翻譯。值得注意的是，感染艾滋病病毒的個(gè)體在窗口期內(nèi)同樣具有傳染性。

HIV抗體的窗口期：

理論上HIV抗體在人體感染艾滋病病毒的最初就會(huì)出現(xiàn)，但當(dāng)時(shí)濃度極低，已經(jīng)超越了常用檢測(cè)手段的范疇，當(dāng)人體感染艾滋病一周左右就可以雙原夾心法（金標(biāo)）法進(jìn)行檢測(cè)，但此時(shí)抗體濃度較低，在檢測(cè)上有一定的誤差。當(dāng)人體感染艾滋病病毒達(dá)到14～21天，大多數(shù)檢測(cè)方法包括酶聯(lián)法和雙原夾心法就可以得到相當(dāng)準(zhǔn)確的結(jié)果。人體感染艾滋病病毒42天，也就是6周左右的時(shí)候，人體HIV抗體的濃度達(dá)到峰值，隨后緩慢下降。

每一個(gè)剛感染上艾滋病病毒的人，都存在一個(gè)“窗口期”過(guò)程。所謂“窗口期”，是指HIV最初進(jìn)入人體到產(chǎn)生可檢測(cè)出病毒抗體的時(shí)間，通常為兩周到三個(gè)月，甚至可能到六個(gè)月。因此如果有了一次“危險(xiǎn)行為”，害怕自己感染上艾滋病，立即去作了艾滋病病毒抗體檢測(cè)，結(jié)果為陰性，這時(shí)下結(jié)論說(shuō)沒(méi)有感染上艾滋病還為時(shí)過(guò)早，而應(yīng)該在過(guò)了“窗口期”后再作一次檢查。如果第二次檢查沒(méi)有問(wèn)題，才能確定沒(méi)有感染艾滋病病毒，但還必須確定在第二次檢查前再?zèng)]有過(guò)新的“危險(xiǎn)行為”。特別要指出的是，如果一個(gè)人的確感染了艾滋病病毒，即使在所謂的“窗口期”，此人仍可傳播艾滋病病毒。

***1111 窗口期的長(zhǎng)短決定了恐艾時(shí)間的長(zhǎng)短，多數(shù)人的窗口期為2~6周，因此過(guò)半的人能在高危6周后基本脫恐或減輕恐懼。同時(shí)，我國(guó)大部份CDC舉張窗口期為3個(gè)月，因此這也直接導(dǎo)致恐艾者必須拿到三個(gè)月后的陰性結(jié)果，才能完全放心。不管是3個(gè)月，還是6周。對(duì)恐艾者來(lái)說(shuō)，都是一個(gè)慢長(zhǎng)的過(guò)程，影響工作，學(xué)習(xí)，甚至家人間的感情。中國(guó)艾滋病網(wǎng)給出以下幾點(diǎn)建議：

1、正確認(rèn)識(shí)艾滋病，了解艾滋病傳播途徑，可到網(wǎng)站查看相關(guān)資料，減輕自己的心里負(fù)擔(dān)

2、任何癥狀都不能代表感染了HIV 事實(shí)上，在感染HIV的初期，至少有一半的人無(wú)明顯的癥狀，另外，目前為止，也沒(méi)有任何一種癥狀能直接就斷定感染了HIV。

3、轉(zhuǎn)移自己的注意力

當(dāng)壓力積累到一定程度時(shí)，應(yīng)該找人交談，也許交談并不能得到某種結(jié)論，但交談的過(guò)程卻能讓你釋放壓力。需要注意的是，平靜下來(lái)后，應(yīng)努力轉(zhuǎn)移注意力，如果一味的關(guān)注HIV/AIDS，很快又會(huì)陷入極度恐懼當(dāng)中。

4、尋找反癥狀

大多數(shù)人恐艾，是因?yàn)閷?duì)照艾滋病初期癥狀的結(jié)果。與其尋找與感染相符的癥狀，不如找點(diǎn)相反的證據(jù)，比如皮膚完好，無(wú)淋巴結(jié)腫大等。

5、堅(jiān)信自己能夠脫恐

事實(shí)上，每個(gè)人都能脫恐，只是時(shí)間的長(zhǎng)短不同而己。要堅(jiān)信，自己能夠挺過(guò)去，最終恢復(fù)正常的生活。這就好比冬天，不管有多冷，春天一定會(huì)來(lái)。問(wèn)8：艾滋病窗口期癥狀【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病的窗口期癥狀，艾滋窗口期癥狀，hiv窗口期癥狀圖片，艾滋病的窗口期，艾滋病窗口期皮疹】

答8：一個(gè)在艾滋病窗口期癥狀表現(xiàn)是什么呢，很多人問(wèn)這樣的問(wèn)題，懷疑自己

***1111 有艾滋病窗口期癥狀，但是就算有艾滋病窗口期癥狀也不能說(shuō)這個(gè)人有艾滋病，要過(guò)了艾滋病窗口期才能判斷，艾滋病窗口期癥狀也會(huì)更明顯，下面來(lái)看看艾滋病窗口期癥狀吧。

艾滋病窗口期癥狀有哪些? 艾滋病窗口期癥狀有：淋巴結(jié)腫大、皮疹、盜汗、頭痛、咳嗽、長(zhǎng)期低熱、慢性腹瀉、體重下降、咳嗽、口腔病變、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、斑丘疹、蕁麻疹、腹痛、腹泄、卡波濟(jì)肉瘤。

中國(guó)艾滋病網(wǎng)稱，如果懷疑自己有可能艾滋病窗口期癥狀時(shí)，應(yīng)盡早到有條件的醫(yī)院、衛(wèi)生防疫站、其他指定的衛(wèi)生部門(mén)或用艾滋病檢測(cè)試紙進(jìn)行抗體檢測(cè)。以確定是不是感染了艾滋病病毒。每一個(gè)剛感染上艾滋病病毒的人，都存在一個(gè)“窗口期”過(guò)程。所謂“窗口期”，是指HIV最初進(jìn)入人體到產(chǎn)生可檢測(cè)出病毒抗體的時(shí)間，通常為兩周到三個(gè)月，甚至可能到六個(gè)月，此時(shí)艾滋病窗口期癥狀比較明顯。因此一個(gè)人如果有了一次“危險(xiǎn)行為”，害怕自己感染上艾滋病，或者懷疑有艾滋病窗口期癥狀，立即去作了艾滋病病毒抗體檢測(cè)，結(jié)果為隂性，這時(shí)下結(jié)論說(shuō)這個(gè)人沒(méi)有感染上艾滋病還為時(shí)過(guò)早，而應(yīng)該在過(guò)了“窗口期”后再作一次檢查。其艾滋病窗口期癥狀表現(xiàn)也不能說(shuō)就有艾滋病，如果第二次檢查沒(méi)有問(wèn)題，才能確定此人沒(méi)有感染艾滋病病毒，但還必須確定此人在第二次檢查前再?zèng)]有過(guò)新的“危險(xiǎn)行為”。特別要指出的是，如果一個(gè)人的確感染了艾滋病病毒，即使在所謂的“窗口期”，沒(méi)有艾滋病窗口期癥狀此人仍可傳播艾滋病病毒。

問(wèn)9：艾滋病檢測(cè)試紙購(gòu)買(mǎi)【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病試紙上門(mén)購(gòu)買(mǎi)，艾滋病自測(cè)試紙購(gòu)買(mǎi)，艾滋病試紙購(gòu)買(mǎi)】

答9：艾滋病試紙屬于專業(yè)檢測(cè)試劑，用于疾控中心等艾滋病檢測(cè)機(jī)構(gòu)，無(wú)法在藥店和醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)到。艾滋病檢測(cè)網(wǎng)權(quán)威提供艾滋病檢測(cè)試紙(廠家直供)，選用疾控中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的專業(yè)檢測(cè)試紙(沒(méi)有任何區(qū)別)，全部通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格審核與認(rèn)證(可登錄國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站輸入認(rèn)證號(hào)查詢)，在家自我檢測(cè)十分鐘就可以得到結(jié)果，準(zhǔn)確率達(dá)到99.7%以上，簡(jiǎn)單方便，快速保密，權(quán)威準(zhǔn)確，安全可靠。

***1111

問(wèn)10：接吻會(huì)傳染艾滋病嗎【相關(guān)關(guān)鍵詞：接吻會(huì)傳染艾滋病，唾液會(huì)傳染艾滋病嗎，蚊子會(huì)傳染艾滋病嗎，艾滋病會(huì)傳染嗎，舌吻會(huì)傳染艾滋病嗎，口水會(huì)傳染艾滋病嗎，接吻會(huì)傳染艾滋嗎，帶套會(huì)傳染艾滋病嗎，坐廁會(huì)傳染艾滋病嗎 】 答10：禮節(jié)性接吻是不會(huì)感染艾滋病的。但是非禮節(jié)性接吻，就是通常說(shuō)的法式接吻是有可能傳染艾滋病的，但是可能性比較小

艾滋病的傳播條件是體液交換和足夠的病毒量侵入。法式接吻的過(guò)程存在唾液交換，如果雙方口腔內(nèi)有粘膜破損（有牙周炎的人常有），就會(huì)存在血液、唾液的交換。一旦一方有攜帶艾滋病病毒，就有可能通過(guò)體液交換進(jìn)入另一方。中國(guó)艾滋病網(wǎng)稱，如果雙方?jīng)]有口腔破潰，只存在唾液交換，由于唾液中的艾滋病毒量比較少，要造成艾滋病感染的話需要很大量的唾液（2L）交換才可以，一般接吻是不太可能達(dá)到這個(gè)量的。

如果雙方都有口腔破潰，存在血液交換，那么就有可能感染艾滋病。

問(wèn)11：艾滋病檢測(cè)的最佳時(shí)間【相關(guān)關(guān)鍵詞：艾滋病的檢測(cè)時(shí)間，艾滋病最佳檢測(cè)時(shí)間，艾滋病檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間，艾滋檢測(cè)時(shí)間，愛(ài)滋病檢測(cè)時(shí)間】

答11：很多人對(duì)艾滋病十分恐懼，有高危行為后不知道什么時(shí)間做檢測(cè)，造成身心健康受到極大傷害，嚴(yán)重影響了工作、學(xué)習(xí)和生活。下面以科普形式提供給廣大朋友，希望能給您帶來(lái)幫助。北京佑安醫(yī)院性病艾滋病診療中心李群輝

中國(guó)艾滋病網(wǎng)稱，艾滋病檢測(cè)的最佳時(shí)間，對(duì)于一個(gè)懷疑感染的人來(lái)說(shuō)是件非常重要的事情。因?yàn)榛加邪滩〉娜?，在早期極少出現(xiàn)讓人們感到異常的癥狀，所以常常被人們所忽略。一直到了發(fā)現(xiàn)癥狀的時(shí)候才就診，治療已經(jīng)極為不容易了。所以在感染早期及時(shí)進(jìn)行艾滋病抗體檢測(cè)、及時(shí)發(fā)現(xiàn)感染者并及時(shí)預(yù)防對(duì)極大地降低感染他人的機(jī)率是十分重要的。

高危行為后一般需要2-4周時(shí)間就可以檢測(cè)出艾滋病HIV抗體。高危行為后2周開(kāi)始可檢測(cè)出艾滋病抗體，也就是說(shuō)2周后就適合做艾滋病抗體檢測(cè)了。時(shí)間越往后，檢測(cè)的準(zhǔn)確性就越高；絕大多數(shù)被HIV感染的人在4周后就能夠產(chǎn)生足夠多的抗體。

需要注意的是人體感染艾滋病后，都有一段“艾滋病窗口期”。窗口期的長(zhǎng)

***1111 短存在個(gè)體差異, 大約為2周到3個(gè)月。窗口期的計(jì)算應(yīng)從高危行為之時(shí)或是接受輸血之時(shí)算起，一般感染HIV后產(chǎn)生血清抗體的平均時(shí)間為45日或更短些。高危行為后出現(xiàn)血清抗體陽(yáng)性的時(shí)間為 2-8周，這應(yīng)該是檢測(cè)比較好的時(shí)間段。

艾滋病窗口期內(nèi)的檢測(cè)結(jié)果都不是最終的結(jié)果。目前國(guó)內(nèi)專家認(rèn)定的窗口期是高危后3個(gè)月。著名專家曹韻珍教授的最新研究成果表明窗口期是6周即42天。

一個(gè)個(gè)體假如感染艾滋病3個(gè)月后不產(chǎn)生血清抗體是極其罕見(jiàn)的。3個(gè)月檢測(cè)為陰性就不需要再進(jìn)一步檢測(cè)了，除非這個(gè)個(gè)體心理極度恐懼或又發(fā)生了高危行為。

建議：科學(xué)研究表明：高危后2-4周做初檢，滿4周結(jié)果是陰，則可排除感染率為98%左右；滿8周后復(fù)檢，結(jié)果是陰，可排除感染率99.99%；只有約萬(wàn)分之一的人窗口期在8周到3個(gè)月，為了100%排除感染的可能性，最好滿3個(gè)月做最終復(fù)查，陰性即可完全排除。

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第三篇：檢測(cè)要求

東北財(cái)經(jīng)大學(xué)研究生學(xué)位論文學(xué)術(shù)不端行為檢測(cè)工作暫行辦法 為貫徹落實(shí)教育部《關(guān)于在學(xué)位授予工作中加強(qiáng)學(xué)術(shù)道德和學(xué)術(shù)規(guī)范建設(shè)的意見(jiàn)》和《關(guān)于嚴(yán)肅處理高等學(xué)校學(xué)術(shù)不端行為的通知》等文件精神，加強(qiáng)我校研究生學(xué)術(shù)道德建設(shè)，杜絕學(xué)術(shù)不端行為，提高研究生學(xué)位論文質(zhì)量，結(jié)合學(xué)校實(shí)際，特制定本辦法。

一、組織管理

研究生學(xué)位論文檢測(cè)工作在校學(xué)位評(píng)定委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，由研究生院和各學(xué)院（中心）共同組織實(shí)施。校學(xué)位辦負(fù)責(zé)檢測(cè)工作中技術(shù)問(wèn)題、人員培訓(xùn)和擬申請(qǐng)博士學(xué)位論文的檢測(cè)，以及全校擬申請(qǐng)博士、碩士學(xué)位的論文抽檢工作；各學(xué)院（中心）負(fù)責(zé)本單位擬申請(qǐng)碩士學(xué)位的論文初檢、復(fù)檢，及博士、碩士論文檢測(cè)報(bào)告的分析處理等工作。

二、檢測(cè)對(duì)象及提交論文要求

1.檢測(cè)對(duì)象

擬申請(qǐng)學(xué)位的研究生，包括博士、全日制（學(xué)術(shù)型）碩士、專業(yè)學(xué)位碩士（含單證）以及以研究生畢業(yè)同等學(xué)力申請(qǐng)碩士學(xué)位人員。未按要求參加論文檢測(cè)者，不能進(jìn)行學(xué)位論文送審及答辯。

2.論文格式要求

擬檢測(cè)的學(xué)位論文均須提交電子版，格式要求為：學(xué)位論文word文檔正文部分（即：除目錄、參考文獻(xiàn)和后記之外的論文部分）。

三、檢測(cè)方法及結(jié)果處理

研究生學(xué)位論文檢測(cè)工作分為初檢、復(fù)檢和抽檢三個(gè)階段，檢測(cè)結(jié)果分為“合格”、“修改后復(fù)檢”和“不合格”三項(xiàng)，檢測(cè)結(jié)果包含論文中標(biāo)注引用的部分。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果采取不同的處理方法。

1．合格

下列檢測(cè)結(jié)果視為“合格”：

博士、碩士論文初檢復(fù)制百分比＜30%；

研究生和導(dǎo)師應(yīng)對(duì)其學(xué)位論文檢測(cè)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析判斷并修改，經(jīng)導(dǎo)師審核同意后可進(jìn)入論文送審和答辯程序。

2.修改后復(fù)檢

下列檢測(cè)結(jié)果視為“修改后復(fù)檢”：

（1）30%≤碩士論文初檢復(fù)制百分比＜50%，論文修改時(shí)間不得少于兩周；

（2）30%≤博士論文初檢復(fù)制百分比＜40%，論文修改時(shí)間不得少于一個(gè)月；

（3）40%≤博士論文初檢復(fù)制百分比＜50%，論文修改時(shí)間不得少于兩個(gè)月。研究生須按規(guī)定根據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)論文進(jìn)行修改，經(jīng)導(dǎo)師審核同意后方可申請(qǐng)復(fù)檢。學(xué)位評(píng)定分委員會(huì)應(yīng)組織專家組對(duì)申請(qǐng)復(fù)檢的論文進(jìn)行審議，并做出是否同意復(fù)檢的決定。

3.不合格

下列檢測(cè)結(jié)果視為“不合格”：

（1）博士、碩士論文初檢復(fù)制百分比≥50%；

（2）博士、碩士論文復(fù)檢（或抽檢）復(fù)制百分比≥30%；

對(duì)論文檢測(cè)不合格者，不受理其論文答辯申請(qǐng)（其中抽檢時(shí)已答辯者，不受理其學(xué)位申請(qǐng)）。不合格者須推遲答辯，并在導(dǎo)師指導(dǎo)下對(duì)論文進(jìn)行不少于半年時(shí)間的修改，并申請(qǐng)重新進(jìn)行檢測(cè)。

四、異議處理

各學(xué)位評(píng)定分委員會(huì)負(fù)責(zé)處理論文檢測(cè)中出現(xiàn)的爭(zhēng)議，并提出具體處理意見(jiàn)。校學(xué)位評(píng)定委員會(huì)負(fù)責(zé)處理論文檢測(cè)中出現(xiàn)的較大爭(zhēng)議問(wèn)題，并對(duì)違反學(xué)術(shù)道德和學(xué)術(shù)規(guī)范的行為提出處理意見(jiàn)。

1.論文檢測(cè)若為復(fù)檢不合格者，不受理其答辯申請(qǐng)。若對(duì)檢測(cè)結(jié)果爭(zhēng)議較大，須由研究生本人和導(dǎo)師做出書(shū)面說(shuō)明，并報(bào)各學(xué)位評(píng)定分委員會(huì)裁決，裁決通過(guò)者方可申請(qǐng)答辯。

2.論文檢測(cè)若為抽檢不合格者，不予上報(bào)校學(xué)位評(píng)定委員會(huì)審議其學(xué)位授予。如有極特殊情況擬申請(qǐng)上會(huì)，須由研究生本人和導(dǎo)師做出書(shū)面特別說(shuō)明，并經(jīng)學(xué)位評(píng)定分委員會(huì)審批，報(bào)校學(xué)位評(píng)定委員會(huì)裁決。

五、其他

1.各學(xué)位評(píng)定分委員會(huì)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)研究生學(xué)術(shù)道德、學(xué)位論文格式規(guī)范的宣傳教育工作，使其樹(shù)立“誠(chéng)信科研”的思想理念。針對(duì)學(xué)位論文檢測(cè)中出現(xiàn)的問(wèn)題，要進(jìn)行認(rèn)真的總結(jié)和分析，并制定相應(yīng)的管理規(guī)定，加強(qiáng)監(jiān)督，杜絕研究生學(xué)術(shù)不端行為的發(fā)生。指導(dǎo)教師要切實(shí)肩負(fù)起教育、指導(dǎo)和監(jiān)督的責(zé)任。

2.本辦法由校學(xué)位評(píng)定委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋，自頒布之日起施行。

關(guān)于MPAcc碩士研究生答辯安排及論文打印的通知

參加正式答辯的學(xué)生，須提前至少兩周將導(dǎo)師同意簽字的《MPAcc學(xué)位論文預(yù)答辯申請(qǐng)表》以班級(jí)為單位匯總到班級(jí)負(fù)責(zé)人處，統(tǒng)一送交中心教學(xué)秘書(shū)張萬(wàn)新老師，并將答辯論文電子檔（文件名格式為：（學(xué)號(hào)）學(xué)生姓名（題目）導(dǎo)師姓名（200X級(jí)XX班XX答辯論文）（關(guān)鍵詞）例：（2009101）張志（商業(yè)銀行信用風(fēng)險(xiǎn)度量研究-以A銀行為例）姜欣（2009級(jí)1班答辯論文）（商業(yè)銀行、信用、度量），以班級(jí)為單位，連同匯總表“學(xué)生姓名、導(dǎo)師姓名、論文名稱，關(guān)鍵詞”，以壓縮包形式發(fā)至（zwx_mpacc@126.com），一并提交學(xué)校研究生院進(jìn)行論文學(xué)術(shù)不端行為檢測(cè)（具體要求見(jiàn)相關(guān)通知），中心會(huì)在第一時(shí)間公布初檢結(jié)果。

第四篇：艾滋病檢測(cè)工作總結(jié)

2011年艾滋病檢測(cè)工作總結(jié)

亭湖區(qū)疾控中心

一年來(lái)，在中心領(lǐng)導(dǎo)大力支持和實(shí)驗(yàn)室人員的努力下，認(rèn)真貫徹《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作規(guī)范》，做好HIV初篩實(shí)驗(yàn)室的功能區(qū)建設(shè)、儀器設(shè)備裝備、人員培訓(xùn)規(guī)章制度的建立等各項(xiàng)工作；編寫(xiě)了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件；規(guī)范操作管理，加強(qiáng)質(zhì)量控制，落實(shí)生物安全措施。艾滋病檢測(cè)工作進(jìn)展順利，現(xiàn)將今年的工作總結(jié)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視

為籌建艾滋病抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，中心領(lǐng)導(dǎo)十分重視，做到一把手負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)具體落實(shí)，并將初篩實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收和工作計(jì)劃列入“目標(biāo)管理方案”進(jìn)行考評(píng)，明確崗位，細(xì)化職責(zé)。為解決建設(shè)項(xiàng)目資金，積極爭(zhēng)取省市主管部門(mén)和區(qū)財(cái)政支持；同時(shí)，多次召開(kāi)專題會(huì)議，研究布置實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作。

二、加強(qiáng)學(xué)習(xí)

今年實(shí)驗(yàn)室人員全部參加了省級(jí)上崗培訓(xùn)及復(fù)訓(xùn)，并取得了證書(shū)，組織學(xué)習(xí)了《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作規(guī)范》（09版）、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《實(shí)驗(yàn)室防護(hù)辦法》、《HIV篩查實(shí)驗(yàn)室管理制度》等相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)，使實(shí)驗(yàn)室工作人員的綜合素質(zhì)和生物安全意識(shí)進(jìn)一步提高。

三、檢測(cè)工作

檢測(cè)工作嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行，檢測(cè)進(jìn)行了全程質(zhì)控，截止十一月十五日今年共檢測(cè)HIV標(biāo)本1085 人份，其中：男同MSM檢測(cè) 303 人份（其中HIV抗體待確證 7 人），自愿咨詢檢測(cè) 174 人份，羈押人員檢測(cè) 817 人份（其中HIV抗體待確證 1 人），參加了國(guó)家、省、市CDC組織的各一次HIV、TP室間質(zhì)控，結(jié)果全部合格。

四、規(guī)范管理

為確保實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量和生物安全，制訂了《安全操作制度》、《反饋和報(bào)告制度》、《廢棄物消毒處理制度》、《實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)程》、《HIV抗體檢測(cè)程序與流程》《生物安全制度》等一系列規(guī)章制度。實(shí)驗(yàn)室制定了SOP手冊(cè)，規(guī)范了實(shí)驗(yàn)中各項(xiàng)操作，污染區(qū)和半污染區(qū)各類(lèi)登記表格齊全；各項(xiàng)原始記錄清晰、文字工整、雙人簽字，每一臺(tái)儀器設(shè)備旁都有操作說(shuō)明規(guī)程，一目了然，操作方便。各類(lèi)檢測(cè)資料記錄完整，分開(kāi)存放，建檔保存，專人保管，形成了一套完整的質(zhì)量體系。

五、存在問(wèn)題

1、實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí)仍有待提高。

2、實(shí)驗(yàn)室各種記錄仍存在填寫(xiě)不規(guī)范現(xiàn)象。

3、實(shí)驗(yàn)室SOP文件及各種制度仍需進(jìn)一步完善。

總之，我們一定會(huì)繼續(xù)努力，在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門(mén)的指導(dǎo)下，縮短和其他兄弟單位的差距，認(rèn)真做好艾滋病篩查工作，有效地遏制艾滋病疫情的上升趨勢(shì).，減少艾滋病對(duì)個(gè)人、家庭和社會(huì)帶來(lái)的影響，為保障人民健康繼續(xù)做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

亭湖區(qū)疾控中心HIV初篩實(shí)驗(yàn)室

二0一一年十一月十四日

第五篇：全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作

國(guó) 中艾 滋 病 檢 測(cè) 工管 理 辦 法

華 人 民 共 和 國(guó) 衛(wèi) 生 部

二 零 零 六 年 六 月

作

全

目錄

第一章 總

則?????????????????????1

第二章 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置?????????????1

第三章 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收?????????????5

第四章 艾滋病檢測(cè)工作要求???????????????6

第五章 艾滋病檢測(cè)i作中的生物安全????????????7

第六章 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理?????????????????8

第七章 監(jiān)督管理????????????????????8

第八章 附

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附：艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)?????????????11

第一章

總

則

第一條為加強(qiáng)對(duì)全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作的監(jiān)督管理，規(guī)范艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和驗(yàn)收，確保艾滋病檢測(cè)工作質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》和國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定本管理辦法。

第二條衛(wèi)生部主管全國(guó)艾滋病檢測(cè)及其監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)主管轄區(qū)內(nèi)的艾滋病檢測(cè)及其監(jiān)督管理工作。

第三條中國(guó)疾病預(yù)防控制中心及各省、自治區(qū)、直轄市疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)艾滋病檢測(cè)的日常管理工作。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等承擔(dān)職責(zé)范圍內(nèi)的艾滋病檢測(cè)工作，并接受中國(guó)疾病預(yù)防控制中心及省、自治區(qū)、直轄市疾病預(yù)防控制中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第四條本管理辦法適用于全國(guó)所有開(kāi)展艾滋病檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)。

第二章

艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置

第五條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)布局和艾滋病流行情況，統(tǒng)籌規(guī)劃確定承擔(dān)艾滋病檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。

第六條國(guó)家對(duì)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分類(lèi)管理，按照實(shí)驗(yàn)室的職能、開(kāi)展檢測(cè)工作的性質(zhì)及范圍共分三類(lèi)實(shí)驗(yàn)室，分別是艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室、艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室、艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室。

(—)艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室

艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室設(shè)在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心。其職能包括：

1、承擔(dān)全國(guó)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和評(píng)價(jià) 工作。

2、建立全國(guó)艾滋病檢測(cè)質(zhì)量保證及質(zhì)量控制體系，組織國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估。

3、承擔(dān)艾滋病檢測(cè)疑難樣品的分析和確證，對(duì)有爭(zhēng)議的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行仲裁，出具最終檢測(cè)報(bào)告。

4、開(kāi)展應(yīng)用性研究，承擔(dān)與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒定、現(xiàn)場(chǎng)綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測(cè)、臨床治療等工作中的相關(guān)檢測(cè)任務(wù)。

5、建立國(guó)家艾滋病病毒毒種庫(kù)、樣品庫(kù)、質(zhì)控品庫(kù)、基因庫(kù)和細(xì)胞庫(kù)。

6、為艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展省級(jí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、省級(jí)艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估和自愿咨詢檢測(cè)等工作提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。

7、組織全國(guó)艾滋病檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，組織制定和修改與艾滋病檢測(cè)工作有關(guān)的技術(shù)規(guī)范和指南。

(二)艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室

包括艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室和艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室。艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)在省級(jí)疾病預(yù)防控制中心。艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室可設(shè)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血液中心、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。

1、艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室職能

(1)負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和評(píng)價(jià)，組織艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員技術(shù)培訓(xùn)。

(2)建立艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系，組織省級(jí)實(shí)驗(yàn)室能力 驗(yàn)證和艾滋病診斷試劑的臨床質(zhì)量評(píng)估。

(3)承擔(dān)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定區(qū)域內(nèi)的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測(cè)工作。

(4)開(kāi)展應(yīng)用性研究，承擔(dān)與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒定、現(xiàn)場(chǎng)綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測(cè)、臨床治療等工作中相關(guān)的檢測(cè)任務(wù)。

(5)建立職責(zé)范圍內(nèi)的艾滋病檢測(cè)樣品庫(kù)和質(zhì)控品庫(kù)。

(6)收集、整理和分析艾滋病檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，建立艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本資料庫(kù)和艾滋病檢測(cè)資料數(shù)據(jù)庫(kù)。定期向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告艾滋病檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，并配合其做好個(gè)案調(diào)查、登記等隨訪工作。

(7)負(fù)責(zé)對(duì)開(kāi)展自愿咨詢檢測(cè)工作的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)支持和指導(dǎo)。

2、艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室職能

(1)承擔(dān)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測(cè)工作。

(2)及時(shí)向艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室報(bào)告經(jīng)確證的陽(yáng)性結(jié)果，并配合其做好個(gè)案調(diào)查、登記等隨訪工作。

(3)承擔(dān)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)指定的艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和評(píng)價(jià)任務(wù)。

(4)定期匯總艾滋病檢測(cè)資料，并上報(bào)艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室和同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。

(5)協(xié)助艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展自愿咨詢檢測(cè)工作，給予技術(shù)支 持和指導(dǎo)。

(三)艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室

包括艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測(cè)點(diǎn)。艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)在市(地)級(jí)疾病預(yù)防控制中心；艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢點(diǎn)可設(shè)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)等。

1、艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室職能

(1)負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)，根據(jù)需要可開(kāi)展其他艾滋病檢測(cè)工作。

(2)負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品送艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室。

(3)定期匯總艾滋病檢測(cè)資料，并上報(bào)艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室。配合艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室做好個(gè)案調(diào)查、登記等隨訪工作。

(4)負(fù)責(zé)對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指導(dǎo)；協(xié)助艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測(cè)點(diǎn)開(kāi)展自愿咨詢檢測(cè)工作，給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。

2、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室職能

(1)開(kāi)展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn)，根據(jù)需要可開(kāi)展其他艾滋病檢測(cè)工作。

(2)負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室或艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室。

(3)定期匯總艾滋病檢測(cè)資料，并上報(bào)當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室 或艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室。

(4)對(duì)自愿咨詢檢測(cè)工作提供技術(shù)支持。

3、艾滋病檢測(cè)點(diǎn)職能

(1)開(kāi)展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn)。

(2)負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品送當(dāng)?shù)匕滩『Y查實(shí)驗(yàn)室或艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室。

(3)定期匯總艾滋病檢測(cè)資料，并上報(bào)當(dāng)?shù)匕滩『Y查實(shí)驗(yàn)室或艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室。

(4)開(kāi)展艾滋病自愿咨詢檢測(cè)工作。

第三章 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收

第七條開(kāi)展艾滋病檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)過(guò)技術(shù)和條件驗(yàn)收，未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的實(shí)驗(yàn)室不得開(kāi)展艾滋病檢測(cè)工乍，第八條設(shè)立艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)或單位應(yīng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提交申請(qǐng)書(shū)。

第九條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織專家組按照“艾滋病檢實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)”(見(jiàn)附件)，對(duì)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員業(yè)務(wù)能力、設(shè)施、條件等進(jìn)行驗(yàn)收。

（一）艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收

省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織專家組對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)符合規(guī)定、材料齊全的申請(qǐng)者，組織有國(guó)家級(jí)專家參加的省級(jí)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收專家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)通過(guò)驗(yàn)收者發(fā)出合格通知，同時(shí)抄送省級(jí)疾病預(yù)防控制中心，未通過(guò)驗(yàn)收者整改后可 重新提出申請(qǐng)。

(二)艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收

省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織專家組對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)符合規(guī)定、材料齊全的申請(qǐng)者，由省級(jí)(或市地級(jí))艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收專家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)通過(guò)驗(yàn)收者發(fā)出合格通知，同時(shí)抄送省級(jí)疾病預(yù)防控制中心，未通過(guò)驗(yàn)收者整改后可重新提出申請(qǐng)。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在組織對(duì)采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)選派艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收專家組專家參加對(duì)采供血機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收。采供血機(jī)構(gòu)取得執(zhí)業(yè)許可后，抄送省級(jí)疾病預(yù)防控制中心備案。

第十條遷移艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室或變更艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的類(lèi)別，按本辦法上述規(guī)定重新申請(qǐng)驗(yàn)收。

第十一條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)將艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收情況對(duì)外公布，并接受相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。

第四章滋病檢測(cè)工作要求

第十二條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在規(guī)定的職能范圍內(nèi)開(kāi)展檢測(cè)工作，遵守國(guó)家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范。檢測(cè)技術(shù)及程序應(yīng)符合《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》的要求。

第十三條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員需要經(jīng)過(guò)相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者由相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)給培訓(xùn)證書(shū)，持證上崗。非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不得從事艾滋病檢測(cè)工作。

第十四條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中使用國(guó)家規(guī)定需要強(qiáng)檢的儀器設(shè) 備，必須由同級(jí)或上級(jí)計(jì)量認(rèn)證部門(mén)定期檢定，非國(guó)家強(qiáng)檢的儀器設(shè)備應(yīng)定期要求廠家或供應(yīng)部門(mén)維護(hù)和校準(zhǔn)。

第十五條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中使用的檢測(cè)試劑必須是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)、且符合相關(guān)要求的試劑。

第十六條艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒抗體篩查呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品必須及時(shí)送艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室，不得擅自處理。

艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室收到送檢樣品后應(yīng)盡快進(jìn)行確證試驗(yàn)，最遲不得超過(guò)十個(gè)工作日，一次性檢測(cè)大量樣品等特殊情況除外。

第十七條艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室出具的艾滋病病毒抗體確證報(bào)告應(yīng)以保密方式發(fā)送。艾滋病病毒抗體確證試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)告知本人；本人為無(wú)行為能力人或者限制行為能力人的，應(yīng)當(dāng)告知其監(jiān)護(hù)人。

第十八條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)妥善保存檢測(cè)記錄和各種檔案，不得擅自修改和銷(xiāo)毀。記錄保存期不少于十年，國(guó)家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條艾滋病檢測(cè)工作應(yīng)遵守自愿和知情同意原則，國(guó)家法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。艾滋病自愿咨詢檢測(cè)需按《艾滋病免費(fèi)自愿咨詢檢測(cè)管理辦法(試行)》執(zhí)行。

第二十條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測(cè)結(jié)果等有關(guān)情況。

第五章

艾滋病檢測(cè)工作中的生物安全

第二十一條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)污染場(chǎng)所、物品以及醫(yī)療廢棄物進(jìn)行消毒和無(wú)害化處置，遵 循“標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)原則”，防止實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外污染。

第二十二條艾滋病檢測(cè)工作中涉及到艾滋病病毒毒種(株)和檢測(cè)樣品的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸，必須符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。

第二十三條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489—2004)的要求及衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員發(fā)生職業(yè)暴露后，應(yīng)按照《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則(試行)》及其它相關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。

第六章

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

第二十五條艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行檢查。艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行檢查。

第二十六條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系，并有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

第二十七條艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室必須參加省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證；艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室必須參加中國(guó)疾病預(yù)防控制中心組織的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證。艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果由組織者定期公開(kāi)發(fā)布。

第七章監(jiān)督管理

第二十八條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格擅自開(kāi)展艾滋病檢測(cè)工作的，由本級(jí)或上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，并通報(bào)批評(píng)。第二十九條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有下列情形之一的，由本級(jí)或上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，并依法對(duì)其所在的機(jī)構(gòu)、單位和責(zé)任人進(jìn)行查處：

(一)艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室出具艾滋病病毒抗體陽(yáng)性報(bào)告及篩查呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品不按規(guī)定送檢的；

(二)使用不符合本辦法所規(guī)定試劑的；

(三)在艾滋病檢測(cè)工作中未開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制或未參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的；

(四)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)合格的技術(shù)人員從事艾滋病檢測(cè)工作的；

(五)未按照規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物、污物進(jìn)行消毒處理的；

(六)在艾滋病檢測(cè)工作中弄虛作假，出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的；

(七)擅自修改檢測(cè)記錄或未按規(guī)定保存記錄，造成嚴(yán)重后果的；

(八)違反本管理辦法所規(guī)定其他有關(guān)條款的。

第八章附則

第三十條國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局主管出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)艾滋病檢測(cè)及其監(jiān)督管理工作。國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照本管理辦法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確定本系統(tǒng)承擔(dān)出入境人員艾滋病檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室，并將實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收情況抄送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

第三十一條軍隊(duì)艾滋病檢測(cè)工作由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門(mén)參照本辦法實(shí)施監(jiān)督管理。武警部隊(duì)艾滋病檢測(cè)工作由武警部隊(duì)衛(wèi) 生主管部門(mén)參照本辦法實(shí)施監(jiān)督管理。

第三十二條《艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收辦法》和《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心另行制定。

第三十三條本辦法的用語(yǔ)含義如下：

艾滋病檢測(cè)：是指采用實(shí)驗(yàn)室方法對(duì)人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進(jìn)行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標(biāo)檢測(cè)，包括監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢疫、自愿咨詢檢測(cè)、臨床診斷、血液及血液制品篩查工作中的艾滋病檢測(cè)。

艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室：是指對(duì)人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進(jìn)行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標(biāo)檢測(cè)的所有實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)稱。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)：指從事疾病預(yù)防控制活動(dòng)的疾病預(yù)防控制中心以及與上述機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)相同的單位。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事疾病診斷、治療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。

采供血機(jī)構(gòu)：指采集、提供臨床用血和生產(chǎn)用原料血漿的機(jī)構(gòu)，包括血液中心、中心血站、中心血庫(kù)、特殊血液成分庫(kù)和單采血漿站等。

出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)：指負(fù)責(zé)出入境衛(wèi)生檢疫、動(dòng)植物檢疫與商品檢驗(yàn)的行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局及其設(shè)立的各地分支機(jī)構(gòu)組成。

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)原則：是指醫(yī)務(wù)人員將所有病人的血液、其他體液以及被血液、其他體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質(zhì)，醫(yī)務(wù)人員在接觸這些物質(zhì)時(shí)，必須采取防護(hù)措施。

第三十四條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起施行。

第三十五條本辦法實(shí)施前己獲正式批準(zhǔn)的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不再重生新驗(yàn)收。1997年衛(wèi)生部發(fā)布的《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作規(guī)范》同時(shí)廢止。附：

艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)

一、艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室

（一）人員條件

由10名以上醫(yī)技或科研人員組成，其中具有高級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少5名，中級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少3名。高級(jí)技術(shù)負(fù)責(zé)人需具有5年以上艾滋病病毒檢測(cè)和研究經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)國(guó)際或國(guó)家級(jí)艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書(shū)。

(二)建筑條件

需有獨(dú)立的符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求的以下建筑區(qū)域，包括血清學(xué)檢測(cè)、質(zhì)量控制、核酸檢測(cè)、基因序列測(cè)定及分析、免疫學(xué)檢測(cè)、血清庫(kù)和冷庫(kù)等，并將建筑區(qū)域分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。具有滿足艾滋病病毒分離、培養(yǎng)與擴(kuò)增、濃縮與純化、中和試驗(yàn)等需要的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL—3)。

(三)儀器設(shè)備條件

配備血清學(xué)檢測(cè)、病原學(xué)檢測(cè)、核酸檢測(cè)、基因序列測(cè)定、免疫學(xué)檢測(cè)設(shè)備和三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BsL-3)所需儀器設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、病毒載量測(cè)定儀、基因序列測(cè)定儀和流式細(xì)胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計(jì)算機(jī)和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜等。具有建立國(guó)家艾滋病病毒毒種庫(kù)、檢測(cè)樣品庫(kù)、質(zhì)控品庫(kù)、基因庫(kù)、細(xì)胞庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)備條件。

二、艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室

(一)人員條件

至少由5名醫(yī)技人員組成，其中專職人員至少2名，具有副高級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)確證試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)、接受過(guò)省級(jí)以上艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書(shū)。

(二)建筑條件

需有獨(dú)立的血清學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求。根據(jù)需要可設(shè)置核酸檢測(cè)、免疫學(xué)檢測(cè)等建筑區(qū)域。

（三）儀器設(shè)備條件

配備血清學(xué)檢測(cè)和二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)所需儀器設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計(jì)算機(jī)和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。具有建立血清庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)備條件。

三、艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室

(一)艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室及艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室

1、人員條件

至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清 學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)省級(jí)以上艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書(shū)。

2、建筑條件

實(shí)驗(yàn)室或檢測(cè)區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，應(yīng)符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求。

3、儀器設(shè)備條件

配備艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機(jī)、加樣器(儀)、消毒與污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。

(二)艾滋病檢測(cè)點(diǎn)

1、人員條件

至少由2名經(jīng)過(guò)艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書(shū)的專業(yè)人員組成。

2、建筑條件

需有艾滋病檢測(cè)區(qū)域或?qū)Ｓ脤?shí)驗(yàn)臺(tái)，能開(kāi)展簡(jiǎn)便、快速檢測(cè)。

3、設(shè)備條件

需配備快速試驗(yàn)所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、—次性消耗品、安全防護(hù)用品。