第一篇：企業(yè)質量經(jīng)營履行社會職責情況匯報·

經(jīng)營發(fā)展情況

四川華西德頓塑料管道有限公司位于素有“長壽之鄉(xiāng)”美稱的四川省彭山縣境內，距西南大都會成都僅60余公里，交通便捷，信息靈通。公司現(xiàn)有員工160余人，其中工程技術人員占38。5%；擁有固定資產(chǎn)15000萬元，公司前身是成立于1983年的華西塑料廠，是集生產(chǎn)、經(jīng)營、科研開發(fā)為一體的專業(yè)從事新型塑料管道生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)，是國家試點推廣4家企業(yè)之一，具有20多年塑料管道研制開發(fā)經(jīng)驗。其中UPVC市政供水管（Ф20 —Ф630mm），屬國家建設部“一九九九年科技成果重點推廣項目”，其中有兩個品種獲得國家專利。企業(yè)憑借投產(chǎn)早、產(chǎn)品全、服務好、科技含量高，公司已發(fā)展成為一家優(yōu)秀的化學建材生產(chǎn)企業(yè)。目前公司產(chǎn)品已形成規(guī)模優(yōu)勢，現(xiàn)主導產(chǎn)品有PE燃氣、給水管材管件、PP-R冷熱供水管材管件、UPVC給(排)水管材管件、PVC-M給水管、CPVC化工管。先進的技術、過硬的品質，2001年，公司生產(chǎn)的“華西牌”產(chǎn)品被四川省人民政府評為“四川省名牌產(chǎn)品”，同時公司還被四川省建設廳評為“建設科技創(chuàng)新技術先進單位”。目前，公司的年綜合生產(chǎn)能力已達1.5萬噸，是西南、西北地區(qū)生產(chǎn)UPVC市政供水管規(guī)模最大、規(guī)格最齊、口徑最大的廠家之一。

近年來，公司通過加強管理與控制完善公司管理體系、產(chǎn)品工藝研發(fā)、、節(jié)能降耗、樹立品牌加強服務等措施使公司銷售收入與利潤保持持續(xù)增長。特別是2009年至2011年以來，公司以科學發(fā)展觀為引領，面對全球金融危機背景下日益發(fā)展變化的行業(yè)環(huán)境和市場環(huán)境，在運營模式、節(jié)能降耗、產(chǎn)品質量方面持續(xù)創(chuàng)新，確保企業(yè)快速、持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展。2009公司銷售額首次破億，2010年各項經(jīng)濟指標均呈現(xiàn)良好上升態(tài)勢，實現(xiàn)銷售收入較上年增長達20%，2011年在房地產(chǎn)市場疲軟的情況下，銷售收入仍較2010年有所增長。保證了公司在整體環(huán)境不利的情況下穩(wěn)定發(fā)展。

完善公司管理體系：引進先進的管理模式，保證公司運行可持續(xù)發(fā)展。

公司始終本著“質量求生存、創(chuàng)新促發(fā)展”的原則，在國內較早建立了完善的質量管理體系，于1999年就在同行業(yè)中率先通過了ISO9001質量管理體系認證，以科學的管理模式控制產(chǎn)品質量與銷售服務，為了適應市場發(fā)展更好的履行企業(yè)職責，公司先后通過了ISO14001環(huán)境管理體系認證、OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認證，在企業(yè)發(fā)展的同時致力于環(huán)境保護與員工的職業(yè)健康安全管理，使公司管理朝常態(tài)管理化方向發(fā)展，為公司發(fā)展奠定堅實的基礎并引領公司管理向國際先進方向發(fā)展。至今為止公司為出現(xiàn)過重大質量、環(huán)境違法違規(guī)行為和重大安全事故。2011年底公司為更便于體系的管理，將質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全3大體系進行合并，重新制定了管理手冊，程序文件，在今年的外審中得到了外審老師的高度認可。不斷研發(fā)新工藝新產(chǎn)品：節(jié)能降耗、創(chuàng)新增效，順應行業(yè)發(fā)展潮流。

作為同行業(yè)中的資深老企業(yè)，公司一直致力于產(chǎn)品新工藝新產(chǎn)品了研發(fā)，一直走在同行業(yè)的前端，2000年以來，公司憑借先進的創(chuàng)新管理機制，不斷推陳出新，先后成功研制生產(chǎn)出了深受用戶喜愛的PP-R冷熱供水管、PE燃氣管和PE給水管、PE大口徑埋地雙重壁管?，F(xiàn)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品種類已是川內為數(shù)不多品種最齊全的廠家之一，“華西牌”產(chǎn)品已廣泛應用于市政管網(wǎng)工程，天然氣管網(wǎng)工程，人畜飲水工程，化學工業(yè)，煤礦，建筑供水工程，完全滿足不同用戶、不同環(huán)境的使用，在行業(yè)競爭日益激烈的情況下，公司本著節(jié)能降耗、創(chuàng)新增效原則，不斷的改進生產(chǎn)工藝、設備，每年的創(chuàng)新項目達10多項，其中2011年有5項申請了專利。在滿足生產(chǎn)銷售的同時，降低了能源消耗、提高了產(chǎn)品質量。

樹立品牌形象：成為川內塑料管道產(chǎn)業(yè)領域的領跑者。

作為同行業(yè)中的資深老企業(yè)，公司一直致力于品牌銷售，在生產(chǎn)經(jīng)營20多年來，得到了廣大的人民群眾的認可，現(xiàn)如今，公司已擁有省著名商標，省質量AAA企業(yè)等稱號。

近年來，在塑料管道企業(yè)不斷增加，市場逐漸飽和的情況下，公司憑借自身過硬的產(chǎn)品質量和符合市場需求的產(chǎn)品特點，始終在省內外市場占有一席之地。近年來，公司在運作省內市場的同時積極關注并開拓省外市場，經(jīng)過多年的市場開拓，產(chǎn)品銷售網(wǎng)點已覆蓋西藏、新疆、云南等全國大部分地區(qū)，產(chǎn)品使用范圍覆蓋了燃氣、給排水、礦用、地暖等多領域，銷售情況也在逐年上升狀態(tài)。

質量進步情況

把握行業(yè)發(fā)展的趨勢，不斷推行全新的質量管理理念，做質量的領跑者，生產(chǎn)出讓消費者放心的產(chǎn)品，是公司質量管理的最終目的。近年來，依照市場需要，公司始終致力新產(chǎn)品、新工藝開發(fā)，提升產(chǎn)品質量，致力于成為政府、社會和客戶信賴的塑料管道產(chǎn)品的提供者。公司能夠不斷提供可依賴的、高品質的產(chǎn)品，源于其質量至上的理念和完善質量管理體系的保證。

公司本著“質量第一，預防為主，過程控制，強化管理”的原則，建立了完善的質量管理體系。從物料采購到生產(chǎn)過程的每一道工序，再到倉儲、物流等各環(huán)節(jié)均嚴格執(zhí)行標準，均實行各級質量人員的全過程質量監(jiān)控。經(jīng)過公司多年來的宣貫和制度執(zhí)行，每位員工都樹立起高度的質量意識和責任意識，加上嚴格遵守國家質量標準，充分保證產(chǎn)品在生產(chǎn)全過程都得到有效的控制，使得公司以優(yōu)質高效的產(chǎn)品投入市場。自公司從成立以來以來，公司連續(xù)多年始終保持著三個100%，即一次檢驗合格率100%；四川省質量監(jiān)督管理局市場抽檢合格率100%；國家省質量監(jiān)管理部門市場抽檢合格率100%。2008 年公司被評為“高新技術企業(yè)” 華西牌產(chǎn)品已連續(xù)多屆被評為“四川省名牌產(chǎn)品”“四川省著名商標”“四川省守合同重信用企業(yè)”。

多年來，公司始終堅決倡導“以質量求生存，以質量求發(fā)展”的質量意識。公司自1998年通過了ISO9001質量管理體系認證及隨后每年的跟蹤審核及換證審核。公司建立了完善的計量檢測體系，并與2005年取得ISO10012測量管理體系認證證書。使質量管理已經(jīng)朝常態(tài)管理化方向發(fā)展，質量管理又邁上了一個新的臺階，為公司戰(zhàn)略化發(fā)展奠定堅實的基礎并引領公司質量管理向國際先進方向發(fā)展。牢固樹立質量第一的經(jīng)營意識，建立健全質量責任制度。公司歷來視產(chǎn)品質量為企業(yè)的生命，牢固樹立質量第一的經(jīng)營意識。多年來，公司一直推行全員質量觀，不斷推進質量管理的科學化、規(guī)范化和制度化建設。有效的質量活動依據(jù)于制度和規(guī)范，完善的質量管理制度和規(guī)范能夠有效地指導質量活動，二者相輔相依。近年來，公司一直在質量管理的制度化方面不斷的進行完善和改進。

目前，公司質量管理制度均充分實現(xiàn)文件化、體系化、全面化。公司質量制度文件分為四級，質量手冊--程序文件--管理、技術標準--操作標準和記錄，標準明確、制度清晰、記錄明了，所有的質量活動有法可依，有據(jù)可查。根據(jù)國家的法律法規(guī)、管理規(guī)定，結合先進的國際質量管理經(jīng)驗、公司的質量管理狀況得以不斷深入完善并嚴格執(zhí)行，確保了質量制度的體系化和全面化。公司以產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程為框架，制定有產(chǎn)品工藝相關管理制度，規(guī)定完善產(chǎn)品研制過程的技術符合性；制定物料、倉儲管理、供應商審計、供應商評價管理等相關管理制度，確保產(chǎn)品物料源頭的符合性；制定產(chǎn)品從生產(chǎn)到出廠檢驗規(guī)程，包括產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制、過程監(jiān)視測量控制、產(chǎn)品監(jiān)視測量控制等，確保生產(chǎn)過程、質控過程的符合性；制定年度質量審核、產(chǎn)品售前、中、后質量服務管理、顧客滿意度調查制度，從質量回顧、反饋，查找存在的質量隱患和改進的方向；制定糾正與預防措施管理，從產(chǎn)品質量安全的角度建立評價和改進的體系。等等制度的制定和執(zhí)行，是質量管理體系的強有力部分，是產(chǎn)品質量的強有力保障。與此同時，公司將各項質量管理制度層層落實，責任到人，規(guī)定了從公司高層管理人員到一線生產(chǎn)職工的各級人員的質量職責。每年公司都制定并開展全員質量活動相關培訓，包括法律法規(guī)、規(guī)范操作等，同時舉辦多種形式的質量征文、質量競賽等活動，開展社會上同類產(chǎn)品質量事故、事件的啟示會，不斷強化公司全員的質量安全意識和質量危機意識，牢固樹立每一名員工的質量責任。無論是公司領導、生產(chǎn)一線的操作員工，還是遠離生產(chǎn)一線的銷售人員、后勤人員，每個人都非常清楚自己崗位的質量職責，也在工作過程中履行著職責的良好質量基礎。

公司嚴格執(zhí)行質量監(jiān)督和考核機制，通過體系自檢、內審等各種途徑，檢查各項質量制度的落實情況，檢查質量管理制度的執(zhí)行情況。將質量考核與績效考核掛鉤，獎懲分明，為質量責任制度的有效落實提供了有力的保障。

全面建立完善統(tǒng)一的質量保證體系，實現(xiàn)全方位質量監(jiān)控。

公司始終將保證產(chǎn)品質量作為企業(yè)發(fā)展的第一要務。按照ISO9001要求建立了完整的質量管理體系，并在執(zhí)行過程中不斷改進提高質量管理的理念、方法。

公司質量管理體系是由質量保證、質量控制和計量監(jiān)督組成。質量保證、質量控制和計量監(jiān)督從不同的角度、采用不同的方法、手段對生產(chǎn)的全過程和與生產(chǎn)相關的活動進行有效的監(jiān)控。質量保證是質量管理的核心，質量控制是質量保證的技術基礎，計量監(jiān)督是質量保證、質量控制實現(xiàn)的物質保證基礎，從而形成一個有明確的任務、職能、權限、互相協(xié)調、互相促進的有機整體，保證了產(chǎn)品在生產(chǎn)全過程中得到有效的質量管理和控制。公司質量保證體系貫穿產(chǎn)品生產(chǎn)銷售使用全過程，從原輔料進廠檢驗到消費者使用，每一個環(huán)節(jié)都有嚴格的質量監(jiān)控。公司設臵專職文件管理、技術管理、驗證管理、物料及供應商管理、質量標準管理、現(xiàn)場監(jiān)控管理、體系管理（自檢）、售后質量服務、培訓管理等崗位，崗位職責明確，從人員、設備、物料到工藝操作、環(huán)境等均保證了產(chǎn)品始終處于受控狀態(tài)。

在生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控管理方面，公司有完善的分級質量管理體系，由質管部制定嚴格的控制執(zhí)行標準，負責按照標準對整個生產(chǎn)活動進行質量監(jiān)督控制、放行；車間級管理人員、生產(chǎn)班組操作人員在生產(chǎn)過程中嚴格按照確定的標準執(zhí)行，履行相應的質量責任，確保了全員的質量職責的有效貫徹和落實。

在質量管理模式方面，公司通過召開定期周、月度、半年、年度質量分析會，技術質量專題會，從技術管理上保證產(chǎn)品質量；開展月度、年度自檢、互檢考核，將日常管理和 ISO9001質量管理體系結合，每年開展內部審核、管理評審和外部審核，從體系管理上保證產(chǎn)品質量；進行產(chǎn)品年度質量審核、物料、售后質量等的年度審核，從預防管理上保證產(chǎn)品質量；編輯發(fā)行公司質量運行信息周分析報表，從質量信息傳達、信息學習應用上保證產(chǎn)品質量。質量管理模式手段的不斷優(yōu)化創(chuàng)新，實現(xiàn)了全員、全方位、全過程質量管理，確保了質量體系的有效運行。

努力完善企業(yè)信息化體系，加強內部溝通，確保全面質量管理的各項指標清晰化、脈絡化。公司根據(jù)全面質量管理的要求，公司于2009年制定了周5質量分析會、周6營銷銷售分析會，打破了內部信息孤島和信息壁壘，建立了網(wǎng)上QQ信息交流群構建企業(yè)信息化共享數(shù)據(jù)平臺上，達到互通、共享、透明、高效，使企業(yè)各部門信息資源得到充分利用，從而使得全面質量管理的各個方面都能在一個統(tǒng)一、有效的系統(tǒng)中進行，進一步從研發(fā)生產(chǎn)、市場銷售、財務預算、人力資源開發(fā)、產(chǎn)品質量改進、設備管理等方面提升了企業(yè)整體質量管理水平。在信息化網(wǎng)絡系統(tǒng)的支持下，企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營流程從一個條塊分割的、管理信息傳遞不暢通的管理格局初步形成一個業(yè)務流程各環(huán)節(jié)協(xié)調配合、信息共享的生產(chǎn)經(jīng)營管理系統(tǒng)。主要業(yè)務流程各環(huán)節(jié)間的銜接更緊密、更協(xié)調一致，管理信息更加透明，使各級管理人員能夠及時準確把握生產(chǎn)經(jīng)營的進程，產(chǎn)品質量情況，新產(chǎn)品工藝研發(fā)進程，為企業(yè)的決策提供了詳實和可靠的依據(jù)。

面對不斷變化和競爭日益殘酷的市場，公司仍在不斷的追求創(chuàng)新和改進，以外審專家意見為依據(jù)，進行質量管理體系的完善和提升，進一步推行全面質量管理理念，從而切實履行“質量是設計出來的、質量是生產(chǎn)出來的”等觀念，嚴格保證產(chǎn)品質量，服務廣大用戶。履行社會責任情況

公司在發(fā)展的同時，以“質量至上、誠信服務、達到顧客滿意；節(jié)能降耗、預防污染、凈化生產(chǎn)環(huán)境；安全生產(chǎn)、全員參與、降低職業(yè)風險；守法經(jīng)營、持續(xù)改進、樹立華西品牌”作為企業(yè)發(fā)展的方針，公司自覺的關注環(huán)境保護、員工的職業(yè)健康安全，生產(chǎn)節(jié)能環(huán)保的產(chǎn)品，堅持質量第一、用戶第一、信譽第一，致力于提高居民的飲水安全和生活質量。公司建立了良好的售后服務系統(tǒng)、專業(yè)的技術咨詢渠道，本著對顧客負責，對社會負責的理念，為廣大用戶提供優(yōu)質的產(chǎn)品和服務。公司在歷年的顧客滿意度調查中均保持了90%以上的優(yōu)良成績。

充分依靠企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)點，支持地方建設。

多年來，公司在發(fā)展壯大企業(yè)、支持我國綠色節(jié)能環(huán)保事業(yè)的同時，還針對企業(yè)的特色與實力，十分注重以多種形式進行產(chǎn)業(yè)報國，并依靠企業(yè)的產(chǎn)品無毒環(huán)保，使用安裝便捷，使用壽命周期長等特點，廣泛的投入市政管網(wǎng)改造工程，天然氣管網(wǎng)工程，人畜飲水工程，保證了用戶避免因使用傳統(tǒng)的鋼、鐵管因長期使用腐蝕導致的飲用水2次污染。

08年汶川地震期間，公司自發(fā)的第一時間組織了抗震搶險小組，帶著大量的救災物資奔赴綿竹、理縣、汶川等地震重災區(qū)，冒著余震隨時帶來的危險協(xié)助當?shù)厮具M行供水線路搶險，災民臨時安臵點，抗震搶險部隊的供水管道安裝工作，依靠塑料管道安裝方便快捷、抗震的優(yōu)點及時解決的當?shù)氐墓┧畣栴}，得到的當?shù)厝嗣袢罕姷暮迷u，其中羅俊輝、張利華等8人被綿竹市供排水公司授予榮譽證書，授予公司錦旗一面，陳躍琴、鄧志洪等3人被理縣水利局授予錦旗一面，汶川縣水磨鎮(zhèn)授予公司錦旗一面。

在后續(xù)的災后重建中，公司多次組織專業(yè)的安裝人員，奔赴災區(qū)多個地區(qū)的水公司、水務局進行產(chǎn)品的安裝指導，并組織當?shù)厮?、水務局人員到公司，進行交流活動，參觀縣仙女湖引水工程，組織學習塑料管道的性能與優(yōu)缺點，對安裝不規(guī)范的事故案例進行分析講解，提高了用戶對塑料管道安裝使用的規(guī)范性，保證了產(chǎn)品的使用安全。嚴控質量標準，提供高質量產(chǎn)品。

數(shù)十年來，公司的產(chǎn)品質量始終保持了良好的口碑，從未發(fā)生過重大質量違法違規(guī)行為，從未發(fā)生過重大安全質量事故，從未出現(xiàn)重大質量投訴。自建廠以來，公司始終保持著“市場抽檢合格率100%”的驕人業(yè)績。公司甚至把此項指標定為公司關鍵業(yè)績指標之一，把確保產(chǎn)品質量作為工作的首要任務。

公司采用先進的分析儀器和檢驗設備設備，引入國際化的管理理念，在產(chǎn)品質量檢驗和質量控制方面嚴把藥品質量的最后一道關。產(chǎn)品檢測過程中不可避免地會承擔一定程度的風險。質管部建立了產(chǎn)品質量檢測與控制的管理制度，嚴格按照產(chǎn)品國家、行業(yè)標準進行出廠全項目檢測，充分保證產(chǎn)品檢測的準確性進而保證產(chǎn)品的質量。同時，對檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格及時進行跟蹤驗證，將不合格品控制在公司內部并建立并實施糾正與預防措施。通過不斷提高對檢驗標準化、文件化、程度化要求，運用檢驗驗證、質量統(tǒng)計等質量保證手段，從人員、軟件、硬件三個方面入手，全方位確保產(chǎn)品質量，同時也確保了產(chǎn)品的可追溯性。

多年來，公司始終積極配合國家、省、市、地方質量監(jiān)督管理局組織進行的產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查活動。在這些工作中，公司及時與質量部門進行溝通處理，主動配合做好相關工作。在質量部門樹立了良好的企業(yè)形象。

高度重視綠色環(huán)保，做到真正節(jié)能降耗。

在確保產(chǎn)品質量的基礎上，“十一五”期間，公司始終秉持發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟，是建設資源節(jié)約型企業(yè)和實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展重要途徑的管理理念。在自身產(chǎn)品為環(huán)保產(chǎn)品的同時，堅持節(jié)約降耗原則，加強資源綜合利用，完善再生資源回收利用體系，全面推行清潔生產(chǎn)，逐漸形成了低投入、低消耗、低排放和高效率的節(jié)約型增長方式。2010年公司通過了北京新華節(jié)水認證，同年投資100多萬元對PVC高攪車間進行了粉塵收集改造，PVC車間自動上料設備改造，大大的降低了粉塵排水，使得粉塵可以回收利用。2011年通過綠色環(huán)境標志產(chǎn)品認證，同年投資了 萬對注塑機伺服電機進行改造，改造后電耗下降的60%。

以人為本，加強職業(yè)健康管理，提高員工待遇

2011年公司通過OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認證，將公司的職業(yè)健康安全管理近一半體系化、規(guī)范化，每年定期對特殊崗位操作人員進行職業(yè)病體檢，請第3方專業(yè)檢測機構對公司特殊崗位進行，噪聲、粉塵等檢測，發(fā)放勞保用品，積極主動的預防職業(yè)病的發(fā)生，至今為止公司未發(fā)生一起職業(yè)病。

近幾年在市場勞動成本提高，原材料價格上漲，利潤空間下降的情況下，公司與公司工會代表開展了工資集體協(xié)商會議，共同商定提出員工工資在去年基礎上提高10%，極大的維護了員工利益。守法經(jīng)營，依法納稅 公司成立至今嚴格遵守國家、地方相關法律法規(guī)，未出現(xiàn)一起違法事件，此外每年向地方交納的數(shù)百元的稅收，無偷稅漏稅情況發(fā)生，為地方財政貢獻出應盡的義務。

第二篇：藥品經(jīng)營企業(yè)質量負責人職責

企業(yè)質量負責人職責

1、樹立“質量第一”的觀念，堅持質量效益的原則，承擔質量管理方面的具體工作，在藥品質量管理方面有效行使裁決權。

2、貫徹、執(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

3、起草企業(yè)藥品質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行，對存在的問題提出改進措施。

4、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核。

5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。

6、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

7、負責藥品的驗收，指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作。

8、負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。

9、收集和分析藥品質量信息，組織傳遞反饋，認真排查問題，提出改進意見。

10、負責藥品處方的審查及處方藥調配的審核。

11、協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質量管理方面的教育或培訓。

12、收集藥品不良反應，并及時向本市藥監(jiān)局匯報。

第三篇：履行工會職責匯報材料

上半年以來，工會工作在黨工委、辦事處的重視支持下，在上級工會的直接指導下，認真貫徹落實科學發(fā)展觀，緊緊圍繞全街道經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定大局，全面履行工會職責，各方面工作都取得良好成績，現(xiàn)將有關情況報告如下：

一、工會目前基本情況

二、宣傳工會工作，擴大工會影響

健全宣傳網(wǎng)絡。提高工會宣教工作的時效性，擴大覆蓋面，增強影響力。我們強化集中和重點宣傳，緊密結合企業(yè)發(fā)展的實際，結合職工群眾日益發(fā)展的物質文化和精神需求，緊密結合職工群眾普遍關心的問題，進行集中宣傳，從而擴大企業(yè)和工會工作的影響。

三、加強工會組織建設，提高工會工作質量

在領導的大力支持下，我們大力加強工會組織的自身建設，制定各項例會制度。定期召開會議，及時傳達上級工會的工作要求，積極探索工會工作新方法，建立健全了聯(lián)系、服務職工群眾的工作制度，推進了工會各項工作更加制度化、規(guī)范化，進一步增強了工會組織的凝聚力。通過社會管理創(chuàng)新等培訓工作，加快了知識更新，優(yōu)化了知識結構，不斷豐富了做好本職工作的理論素養(yǎng)和知識儲備，提高了工會干部的組織能力、創(chuàng)新能力和實際工作能力。

四、積極開展“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動

按照“組織健全、制度完善、維權到位、運作規(guī)范、開拓創(chuàng)新、作用明顯、職工信賴”的要求，深入開展各類“創(chuàng)先爭優(yōu)”的活動。調動廣大職工提高技能的積極性、主動性和創(chuàng)造性，以“創(chuàng)建學習型組織，爭做知識型職工”為載體，積極推進職工技術交流和技術協(xié)作，提高崗位技能素質，引領廣大職工爭做“創(chuàng)新能手”，增強廣大職工的學習能力、創(chuàng)新能力、競爭能力和創(chuàng)業(yè)能力。

五、關愛職工，提高工會向心力

我們樹立全心全意依靠廣大職工辦好企業(yè)的觀念，把關心職工、幫助職工、愛護職工放在工作的首位，以高度的政治責任感和滿腔的熱情關心群眾疾苦，深入開展“送溫暖”活動，切實負起困難職工“第一知情人、第一報告人、第一幫助人”的職責。充分發(fā)揮職工幫扶維權站作用，不斷發(fā)揮工會困難幫扶功能，了解職工生活情況，解決職工的實際困難。并通過開展文化娛樂活動，不斷豐富員工文化生活，組織員工的特點和優(yōu)勢廣泛開展豐富多彩、健康有益、員工喜聞樂見的多種活動，提高員工的文化素養(yǎng)和生活質量，以增強了員工的凝聚力和對工會的向心力，推進了公司精神文明建設，從而能以更飽滿的熱情、更健康的心態(tài)投入到工作中去。

六、下半年工作打算

（一）狠抓工會宣傳，促進工會工作

大力宣傳工會在維護職工權益方面的實踐和經(jīng)驗，使社會了解工會、理解工會、支持工會，樹立正確的良好形象，增強凝聚力和號召力，為全面提高職工隊伍素質多做工作。正確認識和處理工會宣教自身各項工作之間的局面；正確認識和處理工會繼承與創(chuàng)新關系，充分發(fā)揮工會自身優(yōu)勢，努力實現(xiàn)工會宣教工作在繼承傳統(tǒng)基礎上的創(chuàng)新與發(fā)展。

（二）夯實組織基礎，強化維權建設

一是加快工會組建步伐。創(chuàng)新思路,強化措施,著立構建橫向到邊,縱向到底的工會組織網(wǎng)路，二是加快規(guī)范化建設步伐作。按照“抓組建、重規(guī)范、增活力、上水平”的要求，繼續(xù)推行公開制度，實行民主管理，并做到主動關系職工，加強維權力度，提升維權實效，切實維護廣大職工合法權益。

（三）狠抓工會亮點，提高職工素質

為了提升工會維護職工權益的業(yè)務水平和服務能力，要繼續(xù)加大文化陣地建設，讓職工可以自由學習，接受再教育，切實提高職工幸福指數(shù)，繼續(xù)做好職工技能大比武，擴大工會影響力，不斷弘揚勞模先進精神，在職工中營造“學、比、趕、超”的良好氛圍，增強職工整體素質。并繼續(xù)加強工會干部培訓工作，進一步提高工會干部業(yè)務素質和能力。

第四篇：經(jīng)營企業(yè)質量管理制度

質量管理制度

序號 文件名 備注 1 質量管理的規(guī)定 2 部門及崗位職責 3 產(chǎn)品采購、收貨、驗收制度 4 供貨者資格審核制度 5 產(chǎn)品庫房貯存、出入庫管理制度 6 銷售和售后服務制度 7 不合格醫(yī)療器械管理制度 8 醫(yī)療器械退、換貨制度 9 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度醫(yī)療器械召回制度 11 設施設備維護及驗證和校準制度 12 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 13 質量管理培訓及考核制度 醫(yī)療器械質量投訴、事故調查和處理報告制度

質量管理的規(guī)定 1.為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定本制度。2.本制度是本公司醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理的基本要求，適用采購、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質量安全。3.本制度由公司質量管理機構負責制定，公司全體上下須認真學習并遵守。4.本制度最終解釋權歸公司所有。

部門及崗位職責 1.總經(jīng)理職責（1）全面領 導公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。（2）組織貫徹執(zhí)行上級質量方針、政策、法規(guī)和指令。（3）主持制定本企業(yè)質量方針、目標、規(guī)劃和計劃，建立健全質量責任制，并首先在領導層落實。（4）推進質量體系建設，領導質量體系持續(xù)有效地運行，主持質量體系的管理評審。（5）提供確保質量管理體系正常有效運行所必需的人力資源和設備等資源配臵。（6）合理設臵并領導質量管理組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權。支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經(jīng)費。（7）領導質量教育，對中層以上干部進行質量意識的考核。（8）正確處理質量與數(shù)量、進度的關系，在經(jīng)營與獎懲中落實質量否決權。（9）重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。（10）主持季、質量分析會和全員質量管理工作例會。（11）簽、頒發(fā)、質量管理制度和其他質量制度性文件。(12）主持本企業(yè)質量管理工作的檢查與考核。2.質量管理部的質量管理職責（1）貫徹執(zhí)行有關產(chǎn)品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。（2）起草企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。（3）在產(chǎn)品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護，醫(yī)療器械運輸?shù)?/p>

環(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對醫(yī)療器械質量行使否決權。（4）負責首營企業(yè)和首營品種的合法性與質量審核。（5）負責建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質量標準等內容的質量檔案。（6）負責產(chǎn)品質量的查詢和產(chǎn)品質量事故或質量投訴的調查處理及報告。（7）負責產(chǎn)品入庫檢查驗收相關的監(jiān)督管理工作，指導和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作。（8）負責質量不合格產(chǎn)品的確認，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。（9）收集和分析產(chǎn)品質量信息。（10）協(xié)助開展對企業(yè)職工質量管理方面的教育或培訓。（11）其他與質量管理相關的工作。3.人力資源部的質量管理職責（1）負責來自上級藥品監(jiān)督管理部門或其他政府主管部門有關文件的收文與承辦落實。（2）負責配合質量管理部做好醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)的組織培訓工作。（3）負責配合質量管理部做好本公司管理制度等質量體系文件培訓學習的組織工作。（4）負責產(chǎn)品經(jīng)營所需人力資源的配臵提供等人力資源管理工作。（5）負責產(chǎn)品經(jīng)營所需設備的配臵提供。（6）負責產(chǎn)品經(jīng)營人員的健康檢查組織工作及健康檔案的建立與管理。（7）負責產(chǎn)品經(jīng)營環(huán)境衛(wèi)生及安全條件的提供與控制管理。

（8）負責質量獎懲的實施落實。4.采購營銷部工作職責（1）堅持按需進貨，擇優(yōu)選購，把好進貨第一關。（2）制定采購計劃，采購過程中比價，議價的處理事宜。（3）對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔直接責任。（4）了解供貨單位的質量狀況，及時反饋信息，為質管部開展質量控制提供依據(jù)。（5）簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確，必要的質量條款。（6）購進、銷售產(chǎn)品應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進、銷售記錄，做到票、帳、貨相符。（7）做好用戶訪問工作。5.配送中心工作職責（1）按照GSP規(guī)范要求，負責倉庫空間布局、產(chǎn)品陳列位臵的規(guī)劃。（2）出貨的復核作業(yè)的管理及賬目數(shù)量的統(tǒng)計。（3）產(chǎn)品、在庫間的養(yǎng)護管理。（4）倉庫內清潔、衛(wèi)生、維護管理。（5）倉庫防火、防盜、防鼠害等安全管理。（6）按照調撥單，及時、準確、安全地發(fā)送到每個分店。（7）產(chǎn)品的退貨作業(yè)管理。（8）產(chǎn)品的報廢呈報及處臵。（9）配合業(yè)務部、財務部盤點實物作業(yè)的進行。（10）安排配送作業(yè)的排程、裝運事項。（11）有關外送托運作業(yè)的處理。（12）其它有關本系統(tǒng)作業(yè)、倉儲管理的處理事項。6.質量管理員工作職責

（1）認真貫徹學習和遵守國家關于醫(yī)療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規(guī)定。（2）依據(jù)企業(yè)質量方針目標，制定本部門的質量工作計劃，并協(xié)助本部門領導組織實施。（3）負責質量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施。（4）負責處理質量查詢。對顧客反映的質量問題，應填寫質量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復解決，并按月整理查詢情況報送質量管理部和業(yè)務部門。（5）負責質量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關質量的意見建議，組織傳遞反饋。并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告。（6）負責不合格產(chǎn)品報損前的審核及報廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。（7）收集、保管好本部門的質量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺帳、記錄，保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質量檔案工作。（8）協(xié)助部門領導組織本部門質量分析會，做好記錄，及時上報本部門發(fā)生的質量事故，及時填報質量統(tǒng)計報表和各類信息處理單。（9）指導驗收員、養(yǎng)護員和保管員執(zhí)行質量標準和各項管理規(guī)定。（10）了解本責任制的貫徹執(zhí)行情況，及時向部門負責人匯報、總結成績，找出差距，不斷提高服務質量。（11）負責門店經(jīng)營過程中產(chǎn)品質量管理工作，指導、督促門店產(chǎn)品質量管理制度的執(zhí)行等。7.養(yǎng)護員工作職責（1）執(zhí)行《產(chǎn)品養(yǎng)護管理制度》，對在庫產(chǎn)品實施科學養(yǎng)護。

（2）在質量管理部門的技術指導下，具體負責在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護和質量監(jiān)督檢查工作。（3）堅持預防為主的原則，按照產(chǎn)品理化性質和儲存條件的規(guī)定，結合庫房實際情況，組織好產(chǎn)品的分類合理擺放。（4）負責對庫存產(chǎn)品定期進行循環(huán)質量檢查，一般產(chǎn)品每季度一次，近效期藥品及易變產(chǎn)品應增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護檢查記錄。（5）養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量問題。應立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并通知質量管理部門予以處理。（6）指導并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應的養(yǎng)護措施。（7）做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，對近效期產(chǎn)品，應按月填報近效期產(chǎn)品催銷月報表。（8）正確使用護養(yǎng)設備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行。（9）自覺學習產(chǎn)品業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能。并建立養(yǎng)護檔案。（10）定期進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸索庫存條件對產(chǎn)品儲存質量影響變化的規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。8.驗收員職責（1）負責按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進及銷后退回的醫(yī)療器械逐批進行檢查驗收。（2）嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗收項目內容和判斷標準對到貨產(chǎn)品進行檢查驗收。（3）對經(jīng)檢查驗收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應填寫拒收報告單，報質管部門審查核實后通知業(yè)務部門，并做好隔離工作。（4）規(guī)范填寫入庫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目

齊全、批號數(shù)量準確，并簽名負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。?）自覺學習產(chǎn)品業(yè)務知識和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗收工作技能。9.倉庫保管員職責（1）按照產(chǎn)品的類別、理化性質和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存，對因儲存保管不當而發(fā)生的質量問題負責。（2）按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、每批數(shù)量清楚、色標明顯。（3）按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符。堅持動態(tài)復核，日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產(chǎn)品庫存結構及進銷情況。（4）做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴格按?先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨?的原則辦理出庫。（5）在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫濕度記錄工作。（6）自覺學習倉儲保管業(yè)務知識，提高保管工作技能。（7）配合養(yǎng)護員做好養(yǎng)護工作，發(fā)現(xiàn)質量有異，未確定合格前不應發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。（8）憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯不漏，并做好復核記錄，不準憑白條、口訴收發(fā)商品。（9）發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應迅速查明原因，逐級匯報、審批處理。（10）經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。（11）搬運和堆垛應嚴格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應控制堆放高度，定期翻垛。

產(chǎn)品采購制度

1、醫(yī)療器械的采購必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質量法》等有關法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。

2、采購人員須經(jīng)培訓合格上崗。

3、采購業(yè)務：（1）采購醫(yī)療器械應選擇具有法定資格的供貨單位。（2）進口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等復印件。以上批準文件應加蓋有供方單位的原印章。

（3）堅持?按需進貨、擇優(yōu)采購?的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質量優(yōu)、費用省、供應及時，結構合理。（4）簽定醫(yī)療器械購銷合同應明確以下質量條款： ①醫(yī)療器械的質量符合規(guī)定的質量標準和有關質量要求； ②附產(chǎn)品合格證；

③包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求； ④購入進口產(chǎn)品時，供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件。

（5）首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質量審核制度執(zhí)行。

（6）購進醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，購進醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購進記錄。購進記錄必須記載：購貨日期、供貨單位、購進數(shù)量、單價、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、質量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購進記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。

4、每年年底對供貨單位的質量進行評估，并保留評估記錄。

產(chǎn)品驗收制度

1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質量完好，數(shù)量準確，特制定本制度。

2、驗收人員應經(jīng)過培訓，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。

3、醫(yī)療器械驗收應根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質管部門。

4、進口醫(yī)療器械驗收應符合以下規(guī)定：（1）進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復印件。（2）核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文,（3）標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致,（4）說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍,（5）產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理規(guī)定》,（6）標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。

5、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質量檢驗合格報告單。

6、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

7、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知

單’，對質量有疑問的填寫‘質量復檢通知單’，報告質管部處理，質管部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

8、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。質量有疑問的應抽樣送檢。

9、入庫商品應先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。

10、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

11、經(jīng)檢查不符合質量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書面通知業(yè)務和質管部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。

12、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。供貨者資格審核制度

1、供貨企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期，銷售人員身份證復印件，還應提供企業(yè)質量認證情況的有關證明。

4、采購品種須審核該產(chǎn)品的質量標準和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復印件及產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。

5、購進首營品種或從首營企業(yè)進貨時，業(yè)務部門應詳細填寫首營品種或首營企業(yè)審批表，連同以上所列資料及樣品報質量管理部審核。

6、質量管理部對業(yè)務部門填報的審批表及相關資料和樣品進行審核合格后，報企業(yè)分管質量負責人審批，方可開展業(yè)務往來并購進器械。

7、質量管理部將審核批準的首營品種、首營企業(yè)審批表及相關資料存檔備查。

產(chǎn)品庫房貯存、出入庫管理制度

1、器械保管管理制度（4）正確選擇倉位，合理使用倉容，?五距?適當，堆碼規(guī)范，無倒臵現(xiàn)象。（2）根據(jù)產(chǎn)品性能要求，分別儲存相應條件的庫房，保證產(chǎn)品的儲存質量。醫(yī)療器械的儲存應分類管理，劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)，并按產(chǎn)品批次分開存放，標識清楚。一次性無菌使用醫(yī)療器械應單獨分區(qū)或分柜存放，（3）根據(jù)季節(jié)、氣候變化做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄溫濕度，并根據(jù)具體情況及時調節(jié)溫濕度，確保儲存安全。

2、器械出庫復核管理制度（1）產(chǎn)品按先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨的原則出庫。（2）保管人員按發(fā)貨單發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將發(fā)貨單交給復核人進行復核，復核員復核無誤后，在發(fā)貨單上簽字。（3）出庫復核，復核員如發(fā)現(xiàn)如下問題應停止發(fā)貨，并報質量管理部處理。①器械包裝內有異常響動。②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。③包裝標識模糊不清或脫落。④不合格、過期或已淘汰無菌醫(yī)療器械。（4）做好出庫復核記錄，并保存三年備查。

銷售和售后服務制度 醫(yī)療器械屬于專業(yè)性器材，也是一種特殊的商品，在使用中，若方法不當，關系到病人的診斷結果及人身生命安全，因此，在經(jīng)營中，有必要向用戶提供必須的培訓、維修等售后服務。

1、熟悉了解產(chǎn)品的性能，工作原理及使用方法，對產(chǎn)品做定期的售后檢查；

2、對操作人員提供必要的培訓，使之了解本產(chǎn)品的結構，詳細講解使用方法，避免因使用不當而造成的損失；

3、提供專業(yè)人員，保證產(chǎn)品的使用效果；

4、定期征求擁護使用意見，及時處理產(chǎn)品在工作中出現(xiàn)的故障；

5、樹立信譽，為消費者利益負責，為企業(yè)形象負責，對用戶反映的問題一一落實；

6、新產(chǎn)品投入市場，必須多做調查，跟蹤服務。

不合格醫(yī)療器械管理制度

1、質量管理部是企業(yè)負責對不合格產(chǎn)品實行有效控制管理的機構。

2、產(chǎn)品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應上報質管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標志后上報業(yè)務部處理。

3、養(yǎng)護員在器械養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應填寫?復查通知單?報質量管理部進行確認，同時通知中心立即停止出庫。

4、在產(chǎn)品養(yǎng)護過程或出庫、復核，上級藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應立即停止、發(fā)運和銷售，同時按出庫復核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。

5、不合格產(chǎn)品應由專人保管建立臺帳，按規(guī)定進行報廢審批和銷毀。

6、對質量不合格產(chǎn)品，應查明原因，分清責任，及時糾正并制定預防措施。

7、認真及時地做好不合格產(chǎn)品上報、確認處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存五年。

醫(yī)療器械退、換貨制度

1、為了加強對退回產(chǎn)品和購進產(chǎn)品退出和退換的質量管理，特制定本制度。

2、未接到退貨通知單，驗收員或倉管員不得擅自接受退貨產(chǎn)品。

3、所有退回的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)，掛黃牌標識。

4、所有退回的二類及一次性使用無菌醫(yī)療器械，均應按購進產(chǎn)品的驗收標準重新進行驗收，并做出明確的驗收結論，并記錄，驗收合格后方可入合格品區(qū)，判定為不合格的產(chǎn)品，應報質量管理部進行確認后，將產(chǎn)品移入不合格庫存放，明顯標志，并按不合格產(chǎn)品確認處理程序處理。

5、質量無問題，或因其它原因需退出給供貨方的產(chǎn)品，應經(jīng)質管理部門審核后憑進貨退出通知單通知中心及時辦理。

7、產(chǎn)品退回、退出均應建立退貨臺帳，認真記錄。

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度

1、醫(yī)療器械的入庫、在庫、出庫有詳細的檢查記錄

2、定期對此類商品的質量進行檢查，養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)問題及時解決

3、密切注視第三類醫(yī)療器械的使用情況，跟蹤了解產(chǎn)品質量，積極反饋質量信息

4、定期走訪用戶，作好第三類醫(yī)療器械的質量跟蹤調查，要求有詳細、準確的記錄

5、不良反應報告制度： ①出現(xiàn)不良反應任何人有權終止使用； ②依據(jù)記錄，向有關的質監(jiān)部門做詳細的報告； ③質監(jiān)部門通過一起對其理化性質進行重新鑒定，重新認定結果； ④檢驗報告結果，必須有檢驗員，檢驗主管領導簽字，并印有檢驗部門公章；

⑤根據(jù)檢驗結果，追查責任。

醫(yī)療器械召回制度

1、為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。

2、質量管理部負責醫(yī)療器械召回的管理，其他相關部門協(xié)助質量管理部完成相關工作。

3、醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。

4、本公司應當協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。

5、公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后，經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應當立即報告質量管理部。

6、質量管理部門經(jīng)確認后立即通知相關部門停止銷售和使用，并及時向總經(jīng)理匯報。

7、質量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

8、對于我公司銷售的品種，質量管理部門應當配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展有關醫(yī)療器械缺陷的調查，并提供有關資料。對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內容包括： ①在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害； ②在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害，是否有科學文獻、研究、相關試驗或者驗證能夠解釋傷害發(fā)生的原因； ③傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點； ④對人體健康造成的傷害程度； ⑤傷害發(fā)生的概率； ⑥發(fā)生傷害的短期和長期后果； ⑦其他可能對人體造成傷害的因素。

9、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，醫(yī)療器械召回分為： ①一級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的； ②二級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的； ③三級召回：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。

10、接到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《召回通知》后，按照生產(chǎn)企業(yè)的召回通知，由銷售部及時通知使用單位或使用人。其中一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，通知到有關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。召回通知至少應當包括以下內容： ①召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息； ②召回的原因； ③召回的要求：如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉發(fā)到相關經(jīng)營企業(yè)或者使用單位等； ④召回醫(yī)療器械的處理方式

11、質量管理部對召回醫(yī)療器械的處理應當 有詳細的記錄，并向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告，在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。設施設備維護及驗證和校準制度 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

1、衛(wèi)生進行劃區(qū)管理，責任到人。

2、辦公場所、門店營業(yè)場所屋頂，墻壁平整，地面光潔，無垃圾與污水，桌面應每天清潔，每月進行一次徹底清潔。

3、庫區(qū)內不得種植易生蟲的草木。

4、庫房內墻壁、頂棚光潔，地面平坦無縫隙，庫內每天一清掃，每周一大掃。

5、庫房門窗結構緊密牢固，物流暢通有序，并有安全防火，清潔供水，防蟲、防鼠等設施。

6、庫內設施設備要定期保養(yǎng)，不得積塵污損。

7、每年定期組織一次質管、驗收、保管、養(yǎng)護等直接接觸產(chǎn)品的崗位人員健康體檢，體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求。

8、嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢、替檢行為。

9、經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患者有精神病、傳染病或其它可能污染產(chǎn)品的患者，立即調離原崗位或辦理病休手續(xù)。

10、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。質量管理培訓及考核制度

1、為提高員工的質量素質、業(yè)務水平，更好地為客戶服務，特制定本制度。

2、質量管理部負責企業(yè)員工質量教育、培訓和考核工作。培訓教育原則：既重現(xiàn)業(yè)務素質教育，又重現(xiàn)思想素質教育；既重現(xiàn)理論學習，又注重實踐運用；既有數(shù)量指標，也有質量指標，也考慮群體功能的優(yōu)化。

3、培訓方法：集中培訓與個別培訓相結合；企業(yè)內與企業(yè)外培訓相結合；采取由淺入深，普及與提高相結合，理論與實踐相結合。并定期進行考試和考評工作，以示培訓效果。

4、人力資源部根據(jù)質量管理部制定的質量教育培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并建立職工質量教育培訓檔案。

5、企業(yè)新進人員上崗前進行質量教育、培訓，主要講解企業(yè)質量管理制度、崗位標準操作規(guī)程與崗位職責，各類質量臺帳、記錄的登記方法及公司的質量方針目標，質量與微機管理以及有關器械的質量方面的法律、法規(guī)等。培訓結束，根據(jù)考核結果擇優(yōu)錄取。

6、當企業(yè)因經(jīng)營狀況調整而需要員工轉崗時，轉崗員工，為適應新工作崗位需要進行質量教育培訓，培訓內容和時間視新崗位與原崗位差異程度而定。

7、教育、培訓工作考核中成績不合格者，所涉及到的部門或 人員按企業(yè)有規(guī)定處理。

醫(yī)療器械質量投訴、事故調查和處理報告制度

1、質量事故指產(chǎn)品經(jīng)營活動中，因產(chǎn)品質量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或導致經(jīng)濟損失的異常情況，質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。

2、重大質量事故： ①、由于保管不善，造成整批產(chǎn)品破損，污染等不能再提供使用，每批次產(chǎn)品造成經(jīng)濟損失2000元以上。②、銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。③、購進假劣產(chǎn)品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在2000元以上者。

3、一般質量事故： ①、保管不當，一次性造成損失2000以下者。②、購銷?三無?產(chǎn)品或假冒、失效、過期器械，造成一定影響或損失在2000元以下者。

4、質量事故的報告程序時限 發(fā)生質量事故，所在部門必須 在當天內報企業(yè)總經(jīng)理室、質量管理部。質量管理部接到事故報告后，應立即前往現(xiàn)場，查清原因后，再作書面匯報，一般不得超過2天。

5、以事故調查為依據(jù)，組織人員認真分析，明確有關人員的責任，提出整改措施，堅持?三不放過?的原則，即事故原因不清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過。

6、質量事故處理： ①、發(fā)生質量事故的責任人，經(jīng)查實，輕者在季度考核中處罰，重者將追究行政、直至移交司法機關追究刑事責任。

②、發(fā)生質量事故隱瞞不報者，經(jīng)查實，將追究經(jīng)濟、行政責任。③、對于重大質量事故，質量管理部的負責人與公司主要負責人，應分別承擔相應的質量責任。

第五篇：如何正確引導企業(yè)履行社會責任

如何正確引導企業(yè)履行社會責任

企業(yè)社會責任是指企業(yè)在創(chuàng)造利潤、對股東承擔法律責任的同時，還要承擔對利益相關者的責任。企業(yè)社會責任可分為發(fā)展責任、法律責任、道德責任和慈善責任四個方面，包括企業(yè)對股東的責任、對雇員的責任、對消費者的責任、對政府的責任和對環(huán)境的責任等。企業(yè)履行社會責任有助于解決就業(yè)、保護資源和環(huán)境、緩解貧富差距、消除社會不穩(wěn)定因素，還有助于提升企業(yè)形象和消費者的認可度，提高產(chǎn)品市場占有率，擴大企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營規(guī)模。目前很多地區(qū)都在探索企業(yè)社會責任工作，上海、廣東、浙江、江蘇、深圳等地已先后發(fā)布了企業(yè)社會責任評估指標體系，許多企業(yè)也把履行社會責任作為提升企業(yè)核心競爭力的重要舉措，納入總體發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，貫穿到整體經(jīng)營活動中。正確引導企業(yè)履行社會責任，對推動經(jīng)濟社會科學、和諧、跨越、安全發(fā)展具有重要意義。

一、在引導企業(yè)承擔社會責任工作中存在的主要問題 企業(yè)履行社會責任的總體情況是好的，但與經(jīng)濟社會的快速發(fā)展相比還存在許多不適應的問題。

（一）企業(yè)履行社會責任的意識還不強。有的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營短期行為嚴重，不注重企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，生產(chǎn)工藝落后，低產(chǎn)出，高消耗，資源浪費問題突出。有的企業(yè)為了獲得更高利潤，忽視環(huán)境保護問題。有的企業(yè)對安全生產(chǎn)重視不夠，安全生產(chǎn)目標管理責任制特別是企業(yè)主體責任還沒有落實到位。有的企業(yè)誠信意識不強，提供不合格的產(chǎn)品或虛假信息，欺騙消費者和商業(yè)伙伴。有的企業(yè)勞動關系還不盡和諧，對職工勞動保護措施沒有完全落實。有的企業(yè)對公益事業(yè)不積極，慈善公益捐助與企業(yè)效益增長不相稱，個別企業(yè)從未有過捐贈行為。

（二）引導企業(yè)履行社會責任的機制不健全。目前，政府在企業(yè)履行社會責任方面的相關制度規(guī)定缺失，沒有建立有效的引導、監(jiān)督、考核激勵機制。許多企業(yè)對什么是社會責任、如何履行社會責任認識不夠。有關部門對民營企業(yè)履行社會責任的服務和管理工作不到位。

（三）社會對企業(yè)承擔社會責任的認識存在偏差。個別部門、組織和群眾對民營企業(yè)為社會做出的貢獻視而不見，親商、愛商、護商的熱情不高，反而不顧企業(yè)承受能力，一味地要求企業(yè)捐(贊)助，有的甚至強索硬要，侵犯企業(yè)合法權益。

二、對引導民營企業(yè)切實承擔社會責任的建議

（一）營造民營企業(yè)承擔社會責任的良好環(huán)境

企業(yè)能否履行社會責任，不可能完全依靠企業(yè)家自身的覺悟，還需要一定的社會環(huán)境來推動。政府作為社會管理者，要積極推進制度創(chuàng)新，建立有效的獎懲機制，營造良好的外部環(huán)境，實現(xiàn)企業(yè)自身發(fā)展和履行社會責任良性循環(huán)。

一是積極營造良好的政策環(huán)境。（1）建立健全領導體系。我縣應成立推進企業(yè)承擔社會責任工作領導小組，負責全縣企業(yè)承擔社會責任工作的領導、組織和協(xié)調。（2）建立健全激勵體系。建立企業(yè)承擔社會責任的激勵機制，開展企業(yè)社會責任認定、評選工作，對模范履行社會責任的企業(yè)給予表彰和獎勵，同時在項目、資金等方面給予重點支持。（3）建立健全監(jiān)督體系。切實加大對企業(yè)社會責任有關法律的執(zhí)行與監(jiān)督力度，形成多層次、多渠道的監(jiān)督體系。規(guī)范市場經(jīng)濟秩序，打擊惡性無序競爭，為民營企業(yè)營造一個公平、透明、有序的市場經(jīng)濟環(huán)境。

二是積極營造良好的法制環(huán)境。制定有關強化企業(yè)社會責任的政策和措施，以員工待遇、安全衛(wèi)生、環(huán)境保護、勞動保障等為主要內容，強化企業(yè)社會責任意識，推動企業(yè)履行社會責任制度化、規(guī)范化。加大對嚴重違反《勞動法》、《安全生產(chǎn)法》、《環(huán)境保護法》等法律法規(guī)行為的懲罰力度，引導企業(yè)轉變經(jīng)營理念。

三是積極營造良好的市場環(huán)境。按照轉變職能、建設服務型政府的要求，進一步增強服務意識，改進公共管理機制。研究與市場經(jīng)濟相適應的管理方式，引導企業(yè)主動參與社會捐贈、救助等公益事業(yè)。同時建立相應的保護機制，防止亂攤派、亂索取行為，避免竭澤而漁，挫傷企業(yè)積極性。

（二）引導企業(yè)增強履行社會責任的意識

企業(yè)是社會的企業(yè)，社會是企業(yè)的發(fā)展空間和利潤來源。企業(yè)作為社會的重要一員，應當承擔起相應的社會責任。

一是增強創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)新、發(fā)展意識。企業(yè)要努力做強做大，提高資產(chǎn)運行質量，不斷創(chuàng)造社會財富，帶動上下游相關產(chǎn)業(yè)和社會領域的生產(chǎn)和消費。擴大吸納勞動就業(yè)人員，提高員工待遇，通過產(chǎn)業(yè)鏈帶動其他社會主體提供勞動就業(yè)崗位和工資福利。貢獻更多的稅收，增強政府財力，為社會二次分配提供物質基礎。

二是增強遵紀守法意識。各職能部門要加強有關法律法規(guī)的宣傳培訓，增強企業(yè)和員工的法制和社會責任意識。企業(yè)要依法、足額、及時繳納各種稅款。要貫徹勞動、安全生產(chǎn)、社會保障、工會等法律法規(guī)，規(guī)范勞動合同，執(zhí)行工時和工資標準制度。切實改善工作環(huán)境，盡可能減少職業(yè)危害和風險，切實保證員工安全和健康。要自覺提升資源利用標準和環(huán)境保護水準，減少污染排放，降低能源材料消耗。要誠信經(jīng)營，公平交易，向社會提供合格產(chǎn)品，不生產(chǎn)、銷售假冒偽劣以及有毒有害產(chǎn)品，不欺詐、強迫買賣。要杜絕不正當競爭、惡意隱瞞信息、商業(yè)賄賂、虛假廣告等違法行為。

三是增強道德責任意識。要積極改善職工福利和食宿生活條件，設立員工救助基金，開展困難職工幫扶活動，加強職工教育培訓，豐富員工業(yè)余生活，促進員工自身發(fā)展。要主動參與慈善、社會福利和社會公益事業(yè)，開展結對幫扶活動，力所能及地捐助善款，為弱勢群體提供物質、精神、行動上的幫助，為貧困落后地區(qū)改善生產(chǎn)生活環(huán)境，努力為構建和諧社會做貢獻。

（三）加強社會各界對企業(yè)履行社會責任的監(jiān)督 充分發(fā)揮新聞媒體的輿論導向作用，對履行社會責任好的企業(yè)進行大張旗鼓的宣傳，對違反有關法律法規(guī)、非法生產(chǎn)經(jīng)營、制售假冒偽劣產(chǎn)品、坑害消費者利益、拒不承擔社會責任的企業(yè)進行曝光。消費者協(xié)會要鼓勵和倡導消費者使用優(yōu)秀企業(yè)產(chǎn)品，抵制缺乏社會責任企業(yè)產(chǎn)品。加強社會各界對企業(yè)承擔社會責任的約束和監(jiān)督，形成與法律監(jiān)督相對應的社會公眾監(jiān)督體系，通過法律監(jiān)督、輿論監(jiān)督和公眾監(jiān)督，形成全社會的監(jiān)督氛圍，引導企業(yè)經(jīng)營者認識到企業(yè)不僅僅是賺錢，還要勇于承擔社會責任，爭當履行社會責任的典范。

二O一一年六月二十四日