第一篇:實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審整改報告
實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定(復(fù))評審整改報告
編制人: 審核人: 批準(zhǔn)人:
**********公司
二0一二年五月十六日
觀察員
評審組長:
目 錄
一、評審情況…………………………………………………………………………………(1)
二、整改項描述………………………………………………………………………………(2)
三、整改情況及整改措施……………………………………………………………………(2)
四、整改完成情況……………………………………………………………………………(8)
五、整改措施及完成情況列表………………………………………………………………(11)
附件1: 4.1.5 試驗室防止商業(yè)賄賂措施 ………………………………………(14)附件2: 4.1.10 2012試驗室質(zhì)量監(jiān)督計劃………………………………………(17)附件3: 4.5 服務(wù)方評價表 ……………………………………………………(19)附件4: 4.7 申訴和投訴處理單 ………………………………………………(26)附件5: 4.9 設(shè)備使用記錄 ……………………………………………………(29)附件6: 5.2.3第2格 試驗室添置了急救箱 ……………………………………(34)附件7: 5.2.3第3格 水質(zhì)試驗室安裝了洗眼器 ………………………………(36)附件8: 5.3.3 文件發(fā)放登記表 ………………………………………………(39)附件9: 5.4.2第1格 干燥箱貼上了停用標(biāo)識 …………………………………(41)附件10: 5.7.1 2012年試驗室質(zhì)控計劃 ………………………………………(43)附件11: 5.8.1 2012—010報告中的“pH”,“標(biāo)準(zhǔn)溶液有效數(shù)字已修正” ………………………………(46)附件12: 5.8.1第2格 氯化鋇“10%”已改為“100g/L” ………………………(51)附件13: 5.2.1 試驗室建立了獨(dú)立的天平室 ……………………………………(53)
整改報告
一、評審情況
按照**************的安排部署,由****************評審組長的2位專家組成的評審組,依據(jù)《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,于2012年4月12日對我試驗室進(jìn)行了實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查評審的現(xiàn)場審查。
經(jīng)過兩天的評審,評審組認(rèn)為我試驗室基本符合實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各項要求,具備申請承檢的2大類31項參數(shù)范圍內(nèi)的檢測能力,評審結(jié)論為“基本符合”。
評審過程中,評審組對試驗室?guī)啄陙黹_展的試驗工作和內(nèi)部質(zhì)量體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定,對試驗室質(zhì)量體系建設(shè)、實(shí)驗室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議,最后提出12項“基本符合”,1項“不符合”項,其他條款均為“符合”或“不適用”。并提出對13個缺陷項的具體條款,試驗室應(yīng)于2012年5月30日前提交評審組“整改報告”以及整改的證明材料和有關(guān)的影像等證件,經(jīng)評審組長審查確認(rèn)后,評審有關(guān)的材料一并報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批。
二、整改項描述
在這次評審中評審組提出12項“基本符合”,1項“不符合”項,此13個缺陷項的具體條款如下:
4.1.5 未建立預(yù)防商業(yè)賄賂措施 4.1.10 2012年質(zhì)量監(jiān)督有實(shí)施,無計劃 4.5 無2012年*********8 4.7 未建立申訴和投訴記錄表;
4.9 天平、固結(jié)儀使用記錄無樣品編號信息; 5.2.3第2格 無急救箱;
5.2.3第3格 水質(zhì)試驗室未安裝洗眼器; 5.3.3 在用標(biāo)準(zhǔn)未受控管理;
5.4.2第1格 YHW-2A干燥箱未貼停用標(biāo)識; 5.7.1 無2012年質(zhì)控計劃;
5.8.1 2012-010報告中“pH”表述不正確,標(biāo)準(zhǔn)溶液有效數(shù)字不正確;
5.8.1第2格 10%氯化鋇為非法定計量單位。不符合項:
5.2.1 未建立獨(dú)立的天平室。
三、整改情況及整改措施
1、整改情況
⑴ 深入分析原因,落實(shí)責(zé)任到人。
現(xiàn)場復(fù)評審一結(jié)束,我試驗室即于5月2日召開實(shí)驗室 現(xiàn)場復(fù)評審一結(jié)束,我試驗室即于5月2日召開實(shí)驗室 全體人員會議,對評審組在評審中提出的13個缺陷項和整改意見,試驗室認(rèn)真對待努力整改,逐條深入分析原因、修改、補(bǔ)充和完善,有針對性地制訂出整改計劃和整改要求,并分解落實(shí)到試驗室各部門和具體責(zé)任人。⑵ 認(rèn)真梳理制定措施,確保按時保質(zhì)完成。
試驗室各部門根據(jù)整改計劃和要求,組織技術(shù)力量制定具體整改措施,抓緊時間查漏補(bǔ)缺。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實(shí)施過程和時效性進(jìn)行跟蹤,對責(zé)任部門提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗證和有效性評價。
2、整改措施
根據(jù)評審組的要求,對評審組提出的12項“基本符合”,1個“不符合”項,已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改,具體措施和整改結(jié)果如下: 基本符合項整改:
⑴ 需整改條款號:4.1.5 問題描述:未建立預(yù)防商業(yè)賄賂措施
原因分析:對《評審準(zhǔn)則》和管理體系文件學(xué)習(xí)不到位,未能正確理解文件控制要求。
整改措施:質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織大家學(xué)習(xí)評審準(zhǔn)則,領(lǐng)會控制要點(diǎn),綜合試驗室的實(shí)際情況,詳細(xì)制定防止商業(yè)賄賂措施。⑵ 需整改條款號:4.1.10
整改完畢后,試驗室將進(jìn)一步強(qiáng)化試驗室內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運(yùn)行,提高實(shí)驗室試驗工作的公正性、準(zhǔn)確性,試驗室組織全體人員深入學(xué)習(xí)《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和試驗室制定的質(zhì)量體系文件,嚴(yán)格按照《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行規(guī)范運(yùn)作,長效管理,推動試驗室各項工作的深入開展。
評審期間,評審組專家對我試驗室提出了許多寶貴的意見和建議,對我們質(zhì)量體系的運(yùn)行提供了很多幫助,在此,對評審組給我們工作上的指導(dǎo)表示感謝!
五、整改措施及完成情況列表
試驗室的整改項、措施及完成情況見下表:
第二篇:實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告
資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告
編寫人: *****
審核人: *****
簽發(fā)人: *****
************************ ***年**月****日
資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告
***************4人組成認(rèn)證評審組,于***年**月**至****日依據(jù)《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求對我公司進(jìn)行現(xiàn)場考核評審。經(jīng)過兩天的評審,評審組認(rèn)為我公司基本符合實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各項要求,能夠承擔(dān)第三方公正性檢驗工作。
評審結(jié)論為基本符合。評審過程中,評審組對我公司的檢測工作和內(nèi)部管理體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定,對我公司管理體系建設(shè)、實(shí)驗室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議。經(jīng)過努力,我公司對管理體系運(yùn)行、實(shí)驗室建設(shè)等方面的不足和缺陷進(jìn)行了整改,現(xiàn)已基本整改完成,特報告如下。
一、強(qiáng)化責(zé)任,任務(wù)到人。
首次評審一結(jié)束,我公司即***********日召開全體人員會議,將評審組在評審中提出的缺陷項目和整改意見,逐條深入分析原因,有針對性地制訂出整改計劃和整改要求,并分解落實(shí)到具體責(zé)任人。
二、集中精力,認(rèn)真梳理,確保每一項整改都按時保質(zhì)完成。
根據(jù)整改計劃和要求,組織技術(shù)力量制定具體整改措施,抓緊時間查漏補(bǔ)缺。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實(shí)施過程和時效性進(jìn)行跟蹤,對責(zé)任人提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗證和有效性評價。
根據(jù)評審組的要求,對評審中發(fā)現(xiàn)的*****個基本符合項、1個不符合項,已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改,整改結(jié)果滿足《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定,并報評審組長確認(rèn)。具體內(nèi)容和整改結(jié)果如下: 基本符合項整改:
1、需整改章條號:4.3問題表述:文件發(fā)放記錄中缺少對***********等標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放記錄。原因分析:對評審準(zhǔn)則和管理體系文件學(xué)習(xí)不到位,未能正確理解文件控制要求。
整改措施:質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織評審準(zhǔn)則(第二篇第三章第二節(jié))和《文件控制程序》的學(xué)習(xí)培訓(xùn),綜合辦公室負(fù)責(zé)補(bǔ)全對********等標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放記錄。整改結(jié)果:經(jīng)檢查,資料員對***********等標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)全了《文件發(fā)放、收回記錄》。整改證據(jù)見附件1(《文件發(fā)放、收回記錄》、《人員培訓(xùn)簽到表》《人員培訓(xùn)記錄表》)。
2、需整改章條號:4.5問題表述:缺少對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所的評價記錄。原因分析:對《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》理解不全面,未按《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所及時進(jìn)行評價。
整改措施:質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》培訓(xùn)學(xué)習(xí),綜合辦公室負(fù)責(zé)收集環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所的相關(guān)資質(zhì)和證書,對其進(jìn)行評價,確定環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所為合格供方,填寫了《供方評定記錄表》,并把該單位列入《合格供方名錄》。
整改結(jié)果:經(jīng)檢查,綜合辦公室對環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所進(jìn)行了評價,填寫了《供方評定記錄表》,并把該單位列入《合格供方名錄》。整改證據(jù)見附件2(《事業(yè)單位法人證書》、《中國合格評定國家認(rèn)可委員會能力驗證計劃提供者認(rèn)可證書》、《中國合格評定國家認(rèn)可委員會標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可證書》《環(huán)境保護(hù)部辦公廳文件(環(huán)辦[2009]100號)》、《供方評定記錄表》、《合格供方名錄》、《人員培訓(xùn)簽到表》《人員培訓(xùn)記錄表》)
**************
*************
評審組提出的***個基本符合項和**個不符合項與評審準(zhǔn)則對照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。
1、附表:現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表。
2、附件:整改完成材料。
請評審組安排予以審核,并感謝評審組對我公司工作上的指導(dǎo)!
***********************
****年**月****日
附表現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表
第三篇:實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審審查報告
實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審審查
整 改 報 告
編制人:劉剛
審核人:王亮一
簽發(fā)人:陳磊
連云港市蘇港汽車綜合性能檢測中心
二○一二年八月二十日
省評審組的各位領(lǐng)導(dǎo)和專家于2012年7月26日~27日根據(jù)《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求對我中心進(jìn)行現(xiàn)場考核復(fù)評審。根據(jù)實(shí)際復(fù)評審情況,指出了六點(diǎn)不足需要改進(jìn)完善。
評審過程中,評審組對中心的檢測工作和內(nèi)部管理體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定,對中心管理體系建設(shè)、實(shí)驗室管理等方面存在的一些不符合準(zhǔn)則要求的方面給予了明示。我單位全體員工充分認(rèn)識到我們的所為,有一些方面不符合實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求,這次評審組給我們明示后,我們?nèi)珕T努力,對于評審組提出的不符合項/觀察項進(jìn)行了認(rèn)真糾正,同時提出了糾正措施,并認(rèn)真落實(shí),使之行之有效?,F(xiàn)整改工作已基本完成,特報告如下。
一、強(qiáng)化責(zé)任,任務(wù)到人。
現(xiàn)場復(fù)評審一結(jié)束,我中心即于7月27日下午召開公司全體人員會議,將評審組在評審中提出的缺陷項目和整改意見,逐條深入分析原因,有針對性地制訂出整改計劃和整改要求,并分解落實(shí)到具體責(zé)任人,同時明確整改完成期限。7月30日中心又召開會議對整改情況進(jìn)一步進(jìn)行研究部署和落實(shí)。
二、集中精力,認(rèn)真梳理,確保每一項整改都按時保質(zhì)完成。
根據(jù)整改計劃和要求,組織技術(shù)力量制定具體整改措施,抓緊時間查漏補(bǔ)缺。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實(shí)施過程和時效性進(jìn)行跟蹤,對責(zé)任人提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗證和有效性評價。
根據(jù)評審組的要求,對評審中發(fā)現(xiàn)的6個不符合項/觀察項,已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改,整改結(jié)果滿足《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定,并報評審組長確認(rèn)。具體內(nèi)容和整改結(jié)果如下:
1、需整改章條號:5.1.4⑴問題表述:未對新上崗人員按準(zhǔn)則的要求實(shí)施監(jiān)督。⑵整改計劃:由綜合辦公室負(fù)責(zé),技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)助,對新上崗人員集中培訓(xùn)考核,以及對現(xiàn)場操作的熟練程度進(jìn)行觀察,于8月3日前完成監(jiān)督要求。
⑶整改措施:由綜合辦公室安排監(jiān)督員對新上崗人員進(jìn)行監(jiān)督,從檢測現(xiàn)場觀察新上崗人員的操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、操作步驟,檢測方法等方面進(jìn)行。
⑷整改結(jié)果:2012年8月3日完成考核監(jiān)督。對新上崗人員按準(zhǔn)則的要求實(shí)施了監(jiān)督,上崗人員達(dá)到了上崗要求。
2、需整改章條號:5.2.6
⑴問題表述:現(xiàn)場檢測區(qū)域未有路試車輛檢測通道指示標(biāo)志、安全警示標(biāo)識。
⑵整改計劃:由綜合辦公室負(fù)責(zé),安全科組織人員協(xié)助,于8月4日前完成對路試車道重新劃線、噴字,并加裝安全警示標(biāo)識。
⑶整改措施:由辦公室組織人員加裝安全標(biāo)識和噴寫指示標(biāo)志。同時對安全負(fù)責(zé)人進(jìn)行了批評,要求安全負(fù)責(zé)人加強(qiáng)安全知識學(xué)習(xí),同時要求對站內(nèi)安全檢查要及時到位。
⑷整改結(jié)果:2012年8月4日全部完成到位。路試車輛檢測通道指示標(biāo)志、安全警示標(biāo)識制作安裝完成,符合要求。
3、需整改章條號:5.3.3(1)
⑴問題表述:現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)排氣污染物測量作業(yè)規(guī)程是GB14761.6-1993標(biāo)準(zhǔn),沒有按標(biāo)準(zhǔn)GB18285-2005及時更新。
⑵整改計劃:由辦公室負(fù)責(zé),質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)助,于8月15日前完成對作業(yè)指導(dǎo)書按照最新版進(jìn)行重新印刷修訂。
⑶整改措施:經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人申請,把新版本作業(yè)指導(dǎo)書提供給印刷公司進(jìn)行重新修訂印刷,要求相關(guān)負(fù)責(zé)人加強(qiáng)責(zé)任心,避免以后出現(xiàn)同樣的錯誤。
⑷整改結(jié)果:作業(yè)指導(dǎo)書按照最新標(biāo)準(zhǔn)修訂完成。作業(yè)指導(dǎo)書引用標(biāo)準(zhǔn)為最新標(biāo)準(zhǔn)。
4、需整改章條號:5.4.6
⑴問題表述:東部分站檢測儀器設(shè)備未進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識。⑵整改計劃:綜合辦公室負(fù)責(zé),計量設(shè)備科和東部分站負(fù)責(zé)人協(xié)助,于8月5日前組織人員對檢定合格后的所有設(shè)
備貼上有效標(biāo)識。
⑶整改措施:由計量設(shè)備科組織人員,對檢定合格后的所有設(shè)備貼上有效三色標(biāo)識。辦公室要求相關(guān)負(fù)責(zé)人加強(qiáng)評審準(zhǔn)則的理解和學(xué)習(xí),并且組織人員參加省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的內(nèi)審員培訓(xùn),以加強(qiáng)質(zhì)量體系的監(jiān)督。
⑷整改結(jié)果:2012年8月5日對檢定合格后的所有設(shè)備都貼上有效標(biāo)識。檢測儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識到位。
5、需整改章條號:5.5.3(2)
⑴問題表述:未能提供有效期內(nèi)花紋深度尺、輪胎氣壓表檢定證書。
⑵整改計劃:由綜合辦公室負(fù)責(zé),計量設(shè)備科協(xié)助,于8月15日前負(fù)責(zé)將檢測設(shè)備送連云港市計量測試所進(jìn)行檢定,并取得檢定證書。
⑶整改措施:由計量設(shè)備科負(fù)責(zé)將檢測設(shè)備送連云港市計量測試所進(jìn)行檢定。綜合辦公室要求相關(guān)負(fù)責(zé)人把所有檢測設(shè)備的檢定有效期制作一個表格,以便引起充分注意,并且要求負(fù)責(zé)人加強(qiáng)責(zé)任心,對即將到期的檢測設(shè)備及時提出檢定申請。
⑷整改結(jié)果:儀器經(jīng)連云港市計量測試所進(jìn)行檢定,于2012年8月13日完成檢定,并取得檢定證書。
6、需整改章條號:5.8.1(2)
⑴問題表述:檢測報告中制動力單位daN為非法定計量
單位。
⑵整改計劃:由技術(shù)質(zhì)量室負(fù)責(zé),與軟供應(yīng)商聯(lián)系,對控制軟件進(jìn)行修正,于7月30日前完成修改。
⑶整改措施:向軟件提供商提出問題,要求軟件提供商修改軟件,把檢測報告中制動力單位改為標(biāo)準(zhǔn)單位。同時要求相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)真學(xué)習(xí)計量單位,以及對GB7258的學(xué)習(xí)。并且要求相關(guān)負(fù)責(zé)人加強(qiáng)對軟件供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)真審查,杜絕此類現(xiàn)象的發(fā)生。
⑷整改結(jié)果:軟件供應(yīng)商對軟件修改后,檢測報告中的計量單位全部使用了法定計量單位。
三、整改結(jié)果
從7月27日~8月18日,我中心針對評審組專家提出的整改項進(jìn)行認(rèn)真研究,及時制定整改計劃,并對整改情況進(jìn)行專項檢查,目前已全部整改到位。為進(jìn)一步強(qiáng)化中心內(nèi)部質(zhì)量管理體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運(yùn)行,提高實(shí)驗室檢測工作的公正性、準(zhǔn)確性,今后中心將進(jìn)一步組織全體人員深入學(xué)習(xí)實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和中心制定的管理體系文件,嚴(yán)格按照實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行規(guī)范運(yùn)作,長效管理,推動中心各項工作的深入開展。
第四篇:實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告
資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告
編寫人: 史陽
審核人: 楊 金 蘭
簽發(fā)人: 毛 志 丹
襄陽錦坤新型建材科技有限公司實(shí)驗室
2013年7月24日
湖北省建工評審組,于2013年7月21日依據(jù)《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求對我實(shí)驗室進(jìn)行現(xiàn)場考核評審。經(jīng)過兩天的評審,評審組認(rèn)為我實(shí)驗室基本符合實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各項要求,能夠承擔(dān)第三方公正性檢驗工作。
評審過程中,評審組對我實(shí)驗室的檢測工作和內(nèi)部管理體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定,對我實(shí)驗室管理體系建設(shè)、實(shí)驗室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議。
經(jīng)過努力,我實(shí)驗室對管理體系運(yùn)行、實(shí)驗室建設(shè)等方面的不足和缺陷進(jìn)行了整改,現(xiàn)已基本整改完成,特報告如下。
一、評審一結(jié)束,我實(shí)驗室即于7月22日召開全體人員會議,將評審組在評審中提出的缺陷項目和整改意見,逐條深入分析原因,有針對性地制訂出整改計劃和整改要求,并分解落實(shí)到具體責(zé)任人。
二、根據(jù)整改計劃和要求,組織技術(shù)力量制定具體整改措施,抓緊時間查漏補(bǔ)缺。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實(shí)施過程和時效性進(jìn)行跟蹤,對責(zé)任人提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗證和有效性評價。
根據(jù)評審組的要求,對評審中發(fā)現(xiàn)的5條需整改的款項,已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改,整改結(jié)果滿足《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定,并報評審組長確認(rèn)。具體內(nèi)容和整改結(jié)果如下:
1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對檢測管理不夠熟悉
原因分析:對評審準(zhǔn)則和管理體系文件學(xué)習(xí)不到位,未能正確理解文件控制要求。
整改措施:質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)真學(xué)習(xí)了組織評審準(zhǔn)則和管理體系文件。
整改結(jié)果:在當(dāng)天購買了《房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程質(zhì)量檢測技術(shù)管理規(guī)范》(GB50618-2011),組織全體實(shí)驗人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了上面的內(nèi)容,讓大家對檢測工作和自己的職責(zé)有了更詳細(xì)和深入的了解。
2、內(nèi)審記錄不完整
原因分析:由于內(nèi)審員培訓(xùn)是在2011年參加,對于現(xiàn)在實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定的評審準(zhǔn)則沒有及時學(xué)習(xí)。
整改措施:組織實(shí)驗室人員重新學(xué)習(xí)了《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定及實(shí)驗室認(rèn)可培訓(xùn)教材》(2013年4月)
整改結(jié)果:對照新的實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定教材,組織實(shí)驗室人員將第一次內(nèi)審不完整項重新進(jìn)行了審核。
3、設(shè)備使用記錄信息不完整
原因分析:設(shè)備管理員沒有詳細(xì)學(xué)習(xí)管理體系文件
整改措施:組織設(shè)備管理員重新學(xué)習(xí)管理體系文件和檢測技術(shù)管理規(guī)范(GB50618-2011)上的附錄B(檢測機(jī)構(gòu)基本崗位職責(zé))。
整改結(jié)果:針對評審組提出的設(shè)備標(biāo)識不完整,重新購買了標(biāo)簽紙,對設(shè)備標(biāo)識進(jìn)行了完整的填寫。
4、檢測人員試驗操作不夠熟悉
原因分析:由于檢測人員是2012年取得上崗資格,經(jīng)驗不足,導(dǎo)致在試驗操作過程中一些細(xì)節(jié)不能把握好。
整改措施:組織實(shí)驗員認(rèn)真學(xué)習(xí)作業(yè)指導(dǎo)書及企業(yè)試驗室檢測人員培訓(xùn)教材
整改結(jié)果:通過對作業(yè)指導(dǎo)書和培訓(xùn)教材的學(xué)習(xí),實(shí)驗員對試驗操作過程有進(jìn)一步的了解,在未來的三個月內(nèi),實(shí)驗室要組織實(shí)驗員進(jìn)行操作考核,特別是一些操作細(xì)節(jié)(如開機(jī)預(yù)熱等)。
5、檢測人員對檢測標(biāo)準(zhǔn)不夠熟悉
原因分析:由于檢測人員是2012年取得上崗資格,經(jīng)驗不足,對檢測標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)部夠。
整改措施:組織實(shí)驗員認(rèn)真學(xué)習(xí)管理體系文件及企業(yè)試驗室檢測人員培訓(xùn)教材
整改結(jié)果:通過對管理體系文件和培訓(xùn)教材的學(xué)習(xí),實(shí)驗員對檢測標(biāo)準(zhǔn)有進(jìn)一步的了解。
我實(shí)驗室針對評審組專家提出的整改項進(jìn)行認(rèn)真研究,及時制定整改計劃,并對整改情況進(jìn)行專項檢查,目前已全部整改到位,請評審組安排予以審核,并感謝評審組對我公司工作上的指導(dǎo)!
為進(jìn)一步強(qiáng)化實(shí)驗室內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運(yùn)行,提高實(shí)驗室檢測工作的公正性、準(zhǔn)確性,今后實(shí)驗室將進(jìn)一步組織全體人員深入學(xué)習(xí)實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和中心制定的質(zhì)量體系文件,嚴(yán)格按照實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行規(guī)范運(yùn)作,長效管理,推動實(shí)驗室各項工作的深入開展。
附件:整改結(jié)果證明資料
襄陽錦坤新型建材科技有限公司實(shí)驗室
2013年7月24日
第五篇:實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定整改報告
實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定
(計量認(rèn)證)
復(fù)查評審整改報告
編寫人: XXX 審核人: XXX 簽發(fā)人: XXX
撫順縣疾病預(yù)防控制中心 二〇一三年X月XX日
撫順縣疾病預(yù)防控制中心計量認(rèn)證復(fù)查評審整改報告
省計量認(rèn)證評審組:
根據(jù)我中心的申請,依據(jù)[2012]遼質(zhì)監(jiān)認(rèn)函549-1號文件規(guī)定,遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處派出了3名評審員組成的評審組于2012年12月27日至12月28日對我中心進(jìn)行計量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場評審。
評審組認(rèn)為我中心的管理體系文件完整,能夠服務(wù)于質(zhì)量方針。有完整的過程控制文件,在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。管理體系運(yùn)行基本有效,具備了申請的4 類 62 個參數(shù)的檢測能力,同意推薦通過計量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場評審。現(xiàn)場考核了 2 名授權(quán)簽字人,1名技術(shù)負(fù)責(zé)人,考核合格,同意推薦。評審組按照《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,認(rèn)為我中心管理體系及檢測管理存在6個整改項。
評審結(jié)束后,對評審中發(fā)現(xiàn)的不足,我中心領(lǐng)導(dǎo)非常重視,組織各責(zé)任部門和人員對不符合原因進(jìn)行了分析,并制定了整改措施,并在規(guī)定的時間內(nèi),完成了整改工作。現(xiàn)將結(jié)果匯報如下:
1.針對“實(shí)驗室不能提供按GB/T6682-2008分析實(shí)驗室用水規(guī)格和試驗方法,進(jìn)行二級水驗收的證明(基本符合4.5)”的整改。(1)原因分析
實(shí)驗室基礎(chǔ)管理薄弱,檢驗人員沒有掌握實(shí)驗用水、關(guān)鍵試劑等驗收的理念。(2)糾正/糾正措施
①組織有關(guān)人員對方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí); ②建立實(shí)驗用水驗收相關(guān)文件,并進(jìn)行驗收。(3)整改證明材料
①實(shí)驗用水驗收記錄表格。附件1-1; ②實(shí)驗用水驗收記錄復(fù)印件。附件1-2; ③實(shí)驗用水檢測記錄(二級水)。附件1-3。
2.針對“2012的管理評審報告輸出的決議缺少實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時限。(基本符合4.11)”的整改。(1)原因分析
①對管理體系文件的學(xué)習(xí)、認(rèn)識和理解不夠;
②在管理評審過程中不能能夠掌握管理評審的實(shí)質(zhì)內(nèi)涵。(2)糾正/糾正措施
①最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等管理崗位人員加強(qiáng)對《評審準(zhǔn)則》的學(xué)習(xí),掌握要領(lǐng);
②補(bǔ)充管理評審報告輸出的決議實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時限內(nèi)容。
(3)整改證明材料
①管理評審輸出改進(jìn)措施復(fù)印件。附件2-1;
②改進(jìn)措施證明材料。微生物科質(zhì)量控制計劃等復(fù)印件。附件2-2a~2d。
3.XXCDC/JCZ-WJ-005-2009《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》缺少滅菌效果監(jiān)控相關(guān)要求;流行病科缺少醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15982-2012、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367-2012的采樣細(xì)則。(1)原因分析 ①微生物檢驗科對滅菌效果監(jiān)控理解的不透徹,未按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行滅菌效果監(jiān)控;
②流行病科未按新標(biāo)準(zhǔn)及時更新作業(yè)指導(dǎo)書。(2)糾正/糾正措施
①更新《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書,將滅菌效果監(jiān)控的相關(guān)要求加入XXCDC/JCZ-WJ-005-2013《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書中;組織微生物檢驗科學(xué)習(xí)《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》。②按照醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15982-2012、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367-2012更新作業(yè)指導(dǎo)書《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則》相關(guān)采樣部分。
(3)整改證明材料
①XXCDC/JCZ-WJ-005-2013《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》復(fù)印件。附件3-1;
②XXCDC/JJX-LB-012-2013《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則》作業(yè)指導(dǎo)書復(fù)印件。附件3-2。
4.實(shí)驗室不能提供開展食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 志賀氏菌檢驗 GB 4789.5-2012、食品中鉛的測定GB 5009.12-2010方法確認(rèn)證據(jù)。
(1)原因分析
①中心質(zhì)量管理者未能及時對《方法確認(rèn)的程序》進(jìn)行補(bǔ)充、修改; ②實(shí)驗室沒有進(jìn)行過食品中志賀氏菌檢驗和食品中鉛的測定。(2)糾正/糾正措施 ①補(bǔ)充修改了《方法確認(rèn)的程序》;
②檢驗科按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行食品中志賀氏菌檢驗和食品中鉛的測定的實(shí)際檢驗操作并提供方法確認(rèn)證據(jù)。(3)整改證明材料
①修改后的方法確認(rèn)程序復(fù)印件,附件 4-1;
②對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 志賀氏菌檢驗 GB 4789.5-2012方法確認(rèn)材料,復(fù)印件,附件4-2;
③對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定GB 5009.12-2010方法確認(rèn)材料,復(fù)印件,附件 4-3。
5.實(shí)驗室沒有制定儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定(驗證)、確認(rèn)的總體要求。
(1)原因分析
對評審準(zhǔn)則學(xué)習(xí)、掌握的不夠,遺漏了有關(guān)內(nèi)容。(2)糾正/糾正措施
①按《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中關(guān)于量值溯源的要求制定《儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定(驗證)、確認(rèn)的總體要求》作業(yè)指導(dǎo)書; ②按照要求對儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定(驗證)后填寫確認(rèn)記錄加以確認(rèn)。
(3)整改證明材料
①《XXCDC儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定(驗證)、確認(rèn)的總體要求》作業(yè)指導(dǎo)書復(fù)印件。附件5-1;
②XXCDC儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定計劃周期表。附件5-2; ③儀器設(shè)備檢定確認(rèn)記錄復(fù)印件。附件5-3。
6.實(shí)驗室不能提供GZX-DH電熱恒溫干燥箱、SX2高溫爐; HH.B11.420電熱恒溫培養(yǎng)箱、SHP-150生化培養(yǎng)箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱檢定/校準(zhǔn)證明。(1)原因分析
①儀器管理員未能認(rèn)真按照檢定/校準(zhǔn)計劃和檢定/校準(zhǔn)證書時限提出儀器的檢定/校準(zhǔn)明細(xì);
②設(shè)備使用人員未能按照《儀器設(shè)備控制程序》規(guī)定檢查設(shè)備使用狀態(tài),使用中未能及時發(fā)現(xiàn)問題。(2)糾正/糾正措施
①組織儀器設(shè)備管理員、檢驗人員學(xué)習(xí)《儀器設(shè)備控制程序》,嚴(yán)格按照程序規(guī)定對在用檢測儀器進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)和使用; ②委托市計量測試所對上述檢驗檢測儀器進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。(3)整改證明材料
GZX-DH電熱恒溫干燥箱、SX2高溫爐、HH.B11.420電熱恒溫培養(yǎng)箱、SHP-150生化培養(yǎng)箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱檢定/校準(zhǔn)證明掃描彩色打印件。附件6。
以上整改落實(shí)情況及相關(guān)材料是否符合要求,請審查。附:見證材料6個附件。
XXX疾病預(yù)防控制中心
二〇一三年X月XX日
見證材料-附件目錄
附件1-1 帶有受控標(biāo)識的實(shí)驗用水驗收記錄表格,復(fù)印件 附件1-2 實(shí)驗用水驗收記錄,復(fù)印件
附件1-3 實(shí)驗室用水檢測記錄(二級水),復(fù)印件 附件2-2 管理評審輸出改進(jìn)措施,復(fù)印件 附件2-2 改進(jìn)措施證明材料,復(fù)印件
附件3-1 立式蒸汽消毒器操作規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書,復(fù)印件 附件3-2 醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則作業(yè)指導(dǎo)書,復(fù)印件 附件4-1 修改后 檢測方法確認(rèn)程序,復(fù)印件 附件4-2 志賀氏菌檢驗方法確認(rèn)材料、復(fù)印件 附件4-3 食品中鉛的測定方法確認(rèn)材料、復(fù)印件
附件5-1 儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定(驗證)確認(rèn)的總體要求作業(yè)指導(dǎo)書、復(fù)印件
附件5-2 XXX疾控中心儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)計劃周期表、復(fù)印件 附件5-3 儀器設(shè)備校準(zhǔn)證書確認(rèn)記錄、復(fù)印件 附件6-1 GNP-9270BS-Ⅲ恒溫培養(yǎng)箱校準(zhǔn)證書復(fù)印件 附件6-2 SX2箱式電爐校準(zhǔn)證書封面復(fù)印件
附件6-3
HH.B11.420電熱恒溫培養(yǎng)箱校準(zhǔn)證書復(fù)印件 附件6-4 SHP-150生化培養(yǎng)箱校準(zhǔn)證書復(fù)印件 附件6-5 GZX-DH電熱恒溫干燥箱校準(zhǔn)證書復(fù)印件