第一篇：藥品防暑、防凍、冷庫斷電、冷鏈運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案程序

藥品防暑、防凍、冷庫斷電、冷鏈、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1目的：為確保藥品的質(zhì)量在進(jìn)、銷、存各個環(huán)節(jié)都能得到有效控制，保證人民群眾用藥安全有效。針對公司現(xiàn)有調(diào)節(jié)溫度的設(shè)施設(shè)備，解決冷藏藥品在儲存和運(yùn)輸過程中突發(fā)的不可抗拒的異常情況，特制定應(yīng)急處理方案。

2．適用范圍：適用于冷鏈藥品的儲藏和運(yùn)輸?shù)娜^程。3．責(zé)任部門：倉儲部、質(zhì)管部、辦公室 4．程序

4.1陰涼庫、常溫庫的藥品處理：

4.1.1陰涼庫、常溫庫的藥品在酷暑天時，養(yǎng)護(hù)員需密切關(guān)注溫濕度變化，溫度過高需開空調(diào)制冷降溫，必要時根據(jù)倉庫面積適當(dāng)加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲藏環(huán)境。

4.1.2陰涼庫、常溫庫的藥品在酷暑天突然遇到停電時用公司自備的發(fā)電機(jī)調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫度，同時必要時根據(jù)倉庫面積適當(dāng)加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲藏環(huán)境。

4.1.3陰涼庫、常溫庫的設(shè)施設(shè)備需維修時，避開高溫高濕或嚴(yán)寒天氣，且不得同時所有設(shè)備停運(yùn)檢修，要分批維修養(yǎng)護(hù)。

4.1.4遇停電時運(yùn)行公司自備的發(fā)電機(jī)維持庫房的正常運(yùn)行，并及時檢測溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時，護(hù)員應(yīng)第一時間通知設(shè)備維修員，并用冰塊冷凍袋干冰等維持庫房溫度，做好溫濕度記錄。

4.1.5陰涼庫、常溫庫的藥品在冬天嚴(yán)寒時節(jié)，要注意防凍，尤其液體類、軟膏、貼膏制劑等，密切關(guān)注溫度變化，溫度低時，要及時開空調(diào)制暖，做好溫度記錄，保證庫房溫度正常。4.2冷藏藥品的應(yīng)急處理： 4.2.1冷藏藥品儲藏的應(yīng)急處理。

4.2.1.1公司溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)有自動報警功能，如冷庫超過設(shè)定范圍，系統(tǒng)會自動報警到相關(guān)人員（保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量部經(jīng)理、總經(jīng)理）手機(jī)上以短信進(jìn)行提示，保管員為第一責(zé)任人，必須在第一時間到達(dá)現(xiàn)場，采取應(yīng)急處理措施。

4.2.1.2遇停電時，在15分鐘內(nèi)運(yùn)行公司自備的另一路電源維持冷庫的正常運(yùn)行，并及時檢測溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時，護(hù)員應(yīng)第一時間通知設(shè)備維修員，同時關(guān)閉冷庫庫門以維持冷庫溫度，若短時間無法修復(fù)或停電而無法修復(fù)的公司自備的發(fā)電機(jī)組異常等原因造成冷庫不能制冷，必須轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品時處理。4.2.1.2.1養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時間通知質(zhì)管部。

4.2.1.2.2質(zhì)管部應(yīng)立刻向倉儲部下達(dá)冷藏藥品停止發(fā)貨和準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的通知。并同時告知采購部、銷售部、辦公室。4.2.1.2.3儲運(yùn)部同時關(guān)閉冷庫庫門維持冷庫溫度。

4.2.1.2.4儲運(yùn)部根據(jù)具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠家進(jìn)行維修事宜。

4.2.1.2.5儲運(yùn)部接到通知后不得隨意開啟冷庫。并按排人員做好轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的準(zhǔn)備工作，開啟備用冷庫。

4.2.1.2.6辦公室接到通知后應(yīng)將情況反應(yīng)給公司總經(jīng)理，并協(xié)助質(zhì)管部、儲運(yùn)部待備用冷庫達(dá)到規(guī)定溫度時，進(jìn)行藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)工作。4.2.1.2.7儲運(yùn)部應(yīng)聯(lián)系相關(guān)合作單位的技術(shù)人員對冷庫的電路、冷風(fēng)機(jī)組、發(fā)電機(jī)組等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行逐一排查，在最短的時間內(nèi)解除異常情況，使公司的冷庫恢復(fù)正常的工作狀態(tài)。同時將情況反饋給質(zhì)管部。

4.2.1.2.8冷庫恢復(fù)正常工作后，質(zhì)管部應(yīng)同公司儲運(yùn)部、辦公室應(yīng)

協(xié)做好轉(zhuǎn)運(yùn)工作。

4.2.1.2.9冷庫異常期間銷售部門應(yīng)與客戶加強(qiáng)聯(lián)系，處理好冷藏藥品銷售事宜。

4.2.1.2.10整個過程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。

4.2.1.2.11質(zhì)管部需將上述情況以書面報告的形式上交公司總經(jīng)理室。

4.2.2冷藏藥品運(yùn)輸?shù)膽?yīng)急處理。

4.2.2.1冷藏車處于維修狀態(tài)、運(yùn)輸途中制冷系統(tǒng)異常或其它情況導(dǎo)致的異常情況，必須另派冷藏車的：

4.2.2.2車輛駕駛員應(yīng)盡可能將冷藏車停至陰涼處，并用備用冷凍袋降溫。同時將停車地點(diǎn)、異常原因等情況告知倉儲部負(fù)責(zé)人。4.2.2.3儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上聯(lián)系其他車輛商定冷藏車轉(zhuǎn)運(yùn)事宜。4.2.2.4在其他冷藏車到達(dá)指定地點(diǎn)后，公司駕駛員應(yīng)一起將冷藏藥品送至目的地。

4.2.2.5冷藏車需維修時，儲運(yùn)部應(yīng)聯(lián)系好車輛并商定租借事宜。4.2.2.6儲運(yùn)部應(yīng)將上述情況記錄存檔。5．附件：

5.1 冷庫溫濕度異常、斷電、故障應(yīng)急處理記錄 5.2 冷藏車維修、異常情況處理記錄 6．修訂歷史：無

第二篇：冷鏈藥品儲運(yùn)管理應(yīng)急預(yù)案

冷鏈藥品儲運(yùn)管理應(yīng)急預(yù)案

一、目的：為加強(qiáng)冷鏈藥品運(yùn)輸管理，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄關(guān)于冷藏藥品管理要求，針對設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，確保冷藏藥品質(zhì)量，特制定此應(yīng)急管理預(yù)案。

二、適用范圍：適用于藥品儲、運(yùn)的應(yīng)急管理。

三、職責(zé)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人、運(yùn)輸員。

四、內(nèi)容：

（一）儲存應(yīng)急管理

1、在正常上班時間，由保管員負(fù)責(zé)監(jiān)測冷庫運(yùn)行情況和負(fù)責(zé)此預(yù)案的實(shí)施。

2、保管員休假和下班時間，由儲運(yùn)部值班人員負(fù)責(zé)監(jiān)測冷庫運(yùn)行情況和負(fù)責(zé)此預(yù)案的實(shí)施。

3、冷庫配置有雙制冷機(jī)組，當(dāng)一臺制冷機(jī)發(fā)生故障時，系統(tǒng)自動切換到另一臺制冷機(jī)，保證制冷機(jī)的正常運(yùn)行。

4、如突發(fā)停電，冷庫切換到備用發(fā)電機(jī)組，保證冷庫正常運(yùn)行。

5、若發(fā)電機(jī)發(fā)生故障，立即進(jìn)行搶修，嚴(yán)密監(jiān)測冷庫溫度，一旦庫溫超10度，而發(fā)電機(jī)障礙尚未排除時，應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)移到冷藏車上。

（二）運(yùn)輸應(yīng)急管理

1、嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程。

2、冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，在運(yùn)輸車?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將藥品從故障車中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時啟動，防止因設(shè)備故障影響藥品質(zhì)量。

3、冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)時時查看藥品的貯存溫度，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準(zhǔn)備工作。運(yùn)輸員要及時報告小組成員發(fā)生的時間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過，可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施，及時留取現(xiàn)場證據(jù)和記錄等。

4、領(lǐng)導(dǎo)小組組長或成員要第一時間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查情況，進(jìn)行現(xiàn)場救護(hù)處理。

5、與具備冷鏈條件的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂《委托運(yùn)輸互助協(xié)議》，以保證途中車輛故障后的藥品質(zhì)量。

6、委托第三方藥品物流單位運(yùn)輸藥品時，要審查其質(zhì)量信譽(yù)和運(yùn)輸能力，審查其資質(zhì)是否符合規(guī)定，簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議，要明確藥品運(yùn)輸應(yīng)急處理方案。

7、運(yùn)輸員做好事故處理記錄，報組長審核后由質(zhì)管部存檔。

第三篇：冷鏈藥品運(yùn)輸應(yīng)急救助保證協(xié)議

冷鏈藥品運(yùn)輸應(yīng)急救助保證協(xié)議

甲方（受托方）：*****醫(yī)藥有限公司

乙方（委托方）：*******有限公司

甲乙雙方本著應(yīng)急互助的原則，為保證運(yùn)輸冷鏈藥品的在途質(zhì)量，明確雙方責(zé)任，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄要求，特簽訂此協(xié)議。

1、甲方必須有正規(guī)廠家生產(chǎn)、經(jīng)過專業(yè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證的運(yùn)輸冷鏈藥品的車輛（冷藏車）

2、甲方需提供相關(guān)運(yùn)輸資質(zhì)文件、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備和檢測系統(tǒng)證明文件及驗(yàn)證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)證明等相關(guān)資料。

3、甲方冷藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備及自動檢測系統(tǒng)不符合規(guī)定或未經(jīng)驗(yàn)證的，不得實(shí)施救助或委托運(yùn)輸。

4、甲方不能實(shí)施救助的應(yīng)當(dāng)立即告知乙方，避免給乙方造成損失。

5、乙方運(yùn)輸冷藏藥品出現(xiàn)異常情況，需要甲方救助時，為甲方提供準(zhǔn)確的事發(fā)地點(diǎn)、人員聯(lián)系方式及車輛牌號，并將相關(guān)事由告知乙方。

6、甲方接到通知后，應(yīng)立即趕往事發(fā)地點(diǎn)進(jìn)行救助，交接后方可實(shí)施救助。

7、救助時，甲方應(yīng)保證運(yùn)輸乙方冷鏈藥品的溫度控制在經(jīng)過驗(yàn)證的范圍，在運(yùn)輸途中能夠?qū)崟r檢測 并記錄載有冷鏈藥品 的冷藏車的溫度數(shù)據(jù)。

8、到達(dá)乙方銷售單位后，經(jīng)銷售單位收貨交接后方可離去，同時轉(zhuǎn)告乙方冷鏈藥品已送達(dá)，乙方便于做好與銷售單位的對接。

9、乙方做好救助（委托）運(yùn)輸冷鏈藥品的記錄包括：發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、藥品數(shù)量、貨單號、承運(yùn)單位、駕駛員姓名等。

本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（公章）：

乙方（公章）：

代表人（簽章）：

代表人（簽章）：

日期：

日期：

第四篇：冷鏈藥品運(yùn)輸應(yīng)急處理協(xié)議

冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急聯(lián)動協(xié)議書

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，為保證冷藏藥品在運(yùn)輸配送過程中的儲存條件符合冷鏈運(yùn)輸?shù)囊螅_保冷鏈無縫鏈接，保證藥品質(zhì)量安全，有效預(yù)防和正確處置冷藏藥品在運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的車輛設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等意外突發(fā)事件，經(jīng)雙方共同商定，特簽訂本協(xié)議。

第一條、此協(xié)議為甲乙雙方共同的意愿，雙方受益和責(zé)任均處于同等水平。第二條、當(dāng)一方的冷藏藥品運(yùn)輸配送車輛處于另一方所在的地級市內(nèi)，出現(xiàn)車輛、冷藏設(shè)備故障，或遇到惡劣天氣、交通擁堵等意外情況，導(dǎo)致無法繼續(xù)保證冷藏藥品保存條件時，適用本協(xié)議。

第三條、上款情況發(fā)生時，另一方接到應(yīng)急協(xié)助信息后，應(yīng)緊急啟動應(yīng)急響應(yīng)。根據(jù)對方公司的要求，及時提供冷藏車、冷藏箱、保溫箱、蓄冷劑等相應(yīng)設(shè)備的調(diào)配支持。若故障方無法繼續(xù)運(yùn)輸送貨，另一方應(yīng)安排將對方藥品存入本公司冷庫暫存。

第四條、雙方所提供給對方應(yīng)急使用的冷藏車、冷藏箱、保溫箱、蓄冷劑以及冷庫等設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

第五條、若需要借用冷藏車，提供方應(yīng)保證冷藏車能夠正常工作，車況及制冷性能符合規(guī)定。借用方承諾遵照車輛提供方的規(guī)定使用，費(fèi)用由借用方承擔(dān)。

第六條、若需要借用冷藏箱、保溫箱、蓄冷劑，提供方應(yīng)負(fù)責(zé)所借設(shè)備能夠正常使用，并滿足不低于10小時的冷藏工作效果。

第七條、借用方應(yīng)嚴(yán)格按照正確的使用方法使用所借的設(shè)備，如有損壞，應(yīng)予以維修或賠償。第八條、借用冷藏車的所產(chǎn)生的油費(fèi)、過路過橋費(fèi)、司機(jī)工資等費(fèi)用由借用方承擔(dān)，另外，借用方還應(yīng)該按2頓以下車輛每天（不足一天按一天計(jì)算）500元計(jì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向車輛出借方交租借費(fèi)。

第九條、借用冷庫時,借用方應(yīng)按照每天（不足一天按一天計(jì)算）每件5元計(jì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向出借方交保管費(fèi)。

第十條、借用冷藏箱、保溫箱、蓄冷劑，借用方應(yīng)該在兩個工作日內(nèi)歸還，不收取費(fèi)用，如借用時間超過兩個工作日，則按每個箱每天20元收取租借費(fèi)。

第十一條、如需要提供運(yùn)輸、儲存過程的溫度數(shù)據(jù)時，雙方應(yīng)負(fù)責(zé)如實(shí)提供。第十二條、未盡事宜，雙方另行協(xié)商。本協(xié)議一式兩份，雙方蓋章后生效，有效期兩年。

甲方（簽章）： 乙方（簽章）：

日 期： 日 期：

聯(lián)系人：

聯(lián)系電話： 聯(lián)系電話：

聯(lián)系人：

第五篇：冷鏈藥品委托運(yùn)輸合同

合同編號：__________

冷鏈藥品委托運(yùn)輸合同

甲方：____________________

乙方：____________________

簽訂日期：____年____月____日

冷鏈藥品委托運(yùn)輸合同

甲方(委托方)：

乙方(承運(yùn)方)：

為了嚴(yán)格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格規(guī)范GPS管理，確保藥品物流安全。經(jīng)過對乙方運(yùn)輸資質(zhì)的認(rèn)定，甲乙雙方友好協(xié)商，制訂以下藥品運(yùn)輸條款，以便雙方共同遵守：

1、甲方委托乙方將藥品在一定期限內(nèi)送至甲方指定客戶的所在地。

2、甲方委托運(yùn)輸藥品，須提供《托運(yùn)明細(xì)》，寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格及運(yùn)輸目的地等。

3、甲方須保證藥品包裝完整，符合運(yùn)輸包裝規(guī)定，提貨時，甲乙雙方應(yīng)盡共同檢查藥品外觀的義務(wù)，確保甲方托運(yùn)的藥品外觀包裝完整，無破損、受潮等問題。如客戶收貨后提出藥品外包裝受損等問題，視為乙方運(yùn)輸途中產(chǎn)生的問題，由乙方最終承擔(dān)損害賠償責(zé)任。損害賠償以所托運(yùn)貨品的貨值為限，具體計(jì)算以甲方含稅開票價格為準(zhǔn)。

4、乙方應(yīng)提供加蓋公司原印章的營業(yè)執(zhí)照、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《道路運(yùn)輸許可證許可證》、《稅務(wù)登記證》、提貨人身份證的復(fù)印件以及加蓋公司印章或法定代表人印章的授權(quán)委托書、駕駛員的駕駛證、行駛證等,供甲方備案。

5、乙方應(yīng)在甲方委托后2日內(nèi)，按《托運(yùn)明細(xì)》赴甲方倉庫提貨，除自然災(zāi)害等不可抗拒因素外，如因延時提貨而為甲方帶來經(jīng)濟(jì)損失的，甲方視情節(jié)嚴(yán)重程度向乙方提出相應(yīng)經(jīng)濟(jì)索賠。

6、乙方應(yīng)使用封閉式運(yùn)輸工具運(yùn)輸藥品。

7、乙方應(yīng)嚴(yán)格按照藥品外包裝箱上圖示方法進(jìn)行搬運(yùn)、存儲、運(yùn)輸，確保藥品安全送達(dá)。要求常溫或陰涼保存的藥品，在整個存儲、運(yùn)輸途中應(yīng)分別保持30℃或20℃以下，運(yùn)輸裝卸過程中均不得將藥品置于陽光下暴曬;

8、乙方按甲方規(guī)定時間準(zhǔn)時、安全地將藥品送達(dá)目的地。

9、藥品送達(dá)客戶后，乙方應(yīng)取得有客戶真實(shí)有效簽章的送貨回單，并在送達(dá)貨物日起30日內(nèi)將上述回單的第一聯(lián)交回甲方。

10、如出現(xiàn)下列情況，乙方不承擔(dān)責(zé)任：不可抗力;戰(zhàn)爭、地震、臺風(fēng);走私藥品等非法藥品。

11、甲方托運(yùn)的貨物的運(yùn)輸價格(包括提貨市內(nèi)運(yùn)輸費(fèi)、保險費(fèi)及其他各種費(fèi)用)詳見附件。

12、乙方應(yīng)根據(jù)甲方要求將收貨單位需要退回甲方的藥品及時運(yùn)送至甲方指定的地點(diǎn)，本項(xiàng)產(chǎn)生的費(fèi)用參照本合同第11條標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算。

13、付款方式：月結(jié)。乙方憑每日結(jié)算清單和運(yùn)輸發(fā)票向甲方結(jié)帳，甲方以現(xiàn)金或支票及時付款，最后付款日期不得超過次月5日，不得拖欠。

14、本合同一式兩份，如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。

15、有效期：

****年**月**日至

****年**月**日。

甲方：

乙方：

代表人：

代表人：

日期：年

月

日

日期：

****年**月**日

合同編號：__________

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