第一篇:進口特殊化妝品申報流程資料詳解
進口特殊化妝品申報流程資料詳解
申報資料的一般要求如下:
(一)首次申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;
(二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份;
(三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;
(四)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;
(五)使用中國法定計量單位;
(六)申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當一致;
(七)所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前;
(八)產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版;
(九)文字版與電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當一致。
鑫金證:
1、委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書;
2、進口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系(ISO9002)或良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的證明文件(提供原件或者經(jīng)過復(fù)印件與原件一致公證的復(fù)印件;
鑫金證:主要為以下三種:
1、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))開具的自由銷售的證明文件(原產(chǎn)國政府機關(guān)或者行業(yè)協(xié)會出具);
2、外商即(申請企業(yè))生產(chǎn)企業(yè)給國內(nèi)在華申報責(zé)任單位開具的“授權(quán)書”;
1、授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報責(zé)任單位雙方共同簽署并經(jīng)公證機關(guān)公證;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文譯文公證;
2、授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容:授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等;授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報責(zé)任單位代理申報,還可以包括代表化妝品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認申報資料;
3、申請在華申報責(zé)任單位授權(quán)書備案時,除按有關(guān)規(guī)定提交相關(guān)文件外,還應(yīng)同時提交在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。生產(chǎn)企業(yè)地址應(yīng)與進口化妝品或進口化妝品新原料行政許可申請表中相應(yīng)內(nèi)容一致,在華申報責(zé)任單位地址應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照中相應(yīng)內(nèi)容一致,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對地址信息的真實性和相關(guān)申報資料中地址信息的一致性負責(zé)。
鑫金證:
(一)由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或行業(yè)協(xié)會出具。
(二)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機構(gòu)名稱并有機構(gòu)印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期;
(三)所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其他方式生產(chǎn)。
(四)生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)由中國公證機關(guān)公證。
第二篇:進口特殊用途化妝品注冊備案申報資料清單
進口特殊用途化妝品注冊備案申報資料清單
(一)進口特殊用途化妝品行政許可申請表;(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);(三)產(chǎn)品配方;
(四)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(六)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);
(七)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;(八)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;
(九)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料;(十)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(十一)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;(十二)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;(十三)可能有助于行政許可的其他資料;(十四)產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。
*另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
第三篇:化妝品進口流程
化妝品進口流程
上海瑟維斯進出口有限公司
近年來。國內(nèi)對化妝品、化妝原料的需求急速上升,特別是高檔化妝品,開始大量從國外特別是從歐洲、澳洲、韓國、德國、泰國等國家進口化妝品和化工原料。瑟維斯化工部也隨之應(yīng)用而生----專業(yè)代理化妝品進口備案、化妝品進口商檢、化妝品進口報關(guān)、化妝品進口標簽設(shè)計。
從眾多的化妝品進口個案例中,瑟維斯物流師總結(jié)出化妝品進口商在進口化妝品時應(yīng)該有以下思路:
進口物流成本核算:
1.從發(fā)貨港----國內(nèi)各大港口(香港、深圳、廣州、上海、天津、青島、寧波等),到底海運至哪個港口的物流費用最優(yōu)惠?
2.各口岸碼頭費,雜費最少?
3.報關(guān)手續(xù)最簡單?
4.各口岸對報關(guān)單據(jù)要求嚴格程度?
6.瑟維斯進口物流師,專業(yè)提供國際??者\的最優(yōu)勢路線設(shè)計,能夠提供各個口岸費用供進口商參考對比。
進口產(chǎn)品海關(guān)編碼如何歸類?稅金如何預(yù)算? 有何關(guān)聯(lián)?
1、審價問題。
2、單證問題。
3、時間問題。
各種備案所需要的資料是哪些?貨物發(fā)運前提前多久辦理比較合理? 瑟維斯進口物流師,專業(yè)提供回答各個疑難問題。
聯(lián)系人:劉慶亞(Corey)手機:***
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第四篇:化妝品進口流程
化妝品進口/化妝品進口流程/化妝品進口備案/化妝品
標簽申請/進口化妝品代理化妝品進口手續(xù)相對比較麻煩:注冊批號,中文標簽,衛(wèi)生標簽,產(chǎn)地證書等。化妝品關(guān)稅在8%-12%,zengzhishui17%,消費稅10%。進口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列材料:
1.進口非特殊用途化妝品備案申請表;
2.產(chǎn)品配方;
3.產(chǎn)品質(zhì)量標準;
4.經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按下列順序排列:
A.檢驗申請;B.檢驗受理通知書;C.產(chǎn)品說明書;D.衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗報告;D.毒理學(xué)安全性檢驗報告
5.產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽)。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽);
6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;
7.進口化妝品報關(guān)需提供其中文標簽、貨物入境檢驗檢疫通關(guān)單、產(chǎn)品成分表、合同、fapiao、裝箱單和報檢、報關(guān)委托書等手續(xù)。
化妝品進口三證:
入境貨物檢疫證明、進出口化妝品標簽審核證書、化妝品檢驗檢疫CIQ標志
第五篇:進口化妝品申報[范文]
進口化妝品申報:
1.什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續(xù)?
所有外國企業(yè)生產(chǎn)和銷售的化妝品(含中國臺灣和中國香港、澳門),在進入中國大陸銷售時,必須到中國國家相關(guān)部門辦理注冊(備案)手續(xù)。
2.國外化妝品進入中國需要辦理什么手續(xù)?到何機構(gòu)辦理?
國外化妝品進入中國時,需要到中國國家衛(wèi)生部等機構(gòu)辦理注冊(備案)手續(xù)方可銷售,具體程序為:①衛(wèi)生部注冊/備案(接收單位:衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心);②制作中文標簽(2006年4月之前需要到國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗總局備案,現(xiàn)已取消備案);③通關(guān)(含標簽審核,海關(guān));④上市銷售。
3在申報時如何進行產(chǎn)品分類?
按照2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》所規(guī)定的化妝品的定義,“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)品。”進口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。
普通化妝品分類:
1.發(fā)用品 2.護膚品 3.彩妝品
4.指(趾)甲用品 5.芳香品
特殊用途化妝品分類:
1.育發(fā)類* 2.健美類* 3.美乳類* 4.染發(fā)類 5.燙發(fā)類* 6.防曬類※ 7.除臭類※ 8.祛斑類※ 9.脫毛類※
以上標有*的項目需做人體試用試驗,標有※的項目需做人體斑貼試驗。4.衛(wèi)生部注冊(備案)的程序是怎樣的?
自二○○四年七月一日年開始,國家衛(wèi)生部簡化進口化妝品程序,特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產(chǎn)品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術(shù)審評。
①進口普通化妝品的申報程序:需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
②進口特殊化妝品的申報程序:需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。
注冊(備案)完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可:普通類頒發(fā)備案憑證,備案文號格式為:衛(wèi)妝備進字(發(fā)證年份)第XXXX號。特殊類產(chǎn)品頒發(fā)批件,格式為:衛(wèi)妝特進字(發(fā)證年份)第XXXX號。
5.化妝品衛(wèi)生部申報主要涉及哪些機構(gòu)?
化妝品的申報,主要涉及到四種機構(gòu):①檢測機構(gòu);②受理辦公室;③評審委員會;④行政審批部門。
檢測機構(gòu):接受企業(yè)的委托,負責(zé)對產(chǎn)品進行技術(shù)檢驗,并出具檢驗報告。
受理辦公室:負責(zé)對企業(yè)的申報材料進行初步審核,材料符合要求則受理并負責(zé)安排參加評審會;將評審意見通知企業(yè);對于擬批準的產(chǎn)品上報衛(wèi)生部;發(fā)放證書等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。
評審委員會:負責(zé)對申報的產(chǎn)品進行技術(shù)評審。
衛(wèi)生行政部門:對通過了評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行進一步審核,如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,則予以上報或批準,經(jīng)批準的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準文號。6.到哪做檢驗?
進口化妝品可根據(jù)企業(yè)情況,選擇以下三個單位進行檢驗:
檢測項目:國產(chǎn)特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品 檢測項目:國產(chǎn)特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品
7.要做哪些檢驗項目?周期多長?
化妝品一般要進行微生物檢驗、衛(wèi)生化學(xué)檢驗、PH值測定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。
檢驗時間一般在2-4個月,特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。8.衛(wèi)生部化妝品評審會每年有幾次?
衛(wèi)生部化妝品評審會每兩月召開一次,進行特殊類產(chǎn)品的審評,分別在雙月的中旬開始,每次評審會歷時約10~15天。非特殊產(chǎn)品則不受此周期的限制。9.進口化妝品需提供哪些資料? 普通類:
(一)檢驗申請表;
(二)檢驗受理通知書;
(三)產(chǎn)品說明書;
(四)檢驗報告;
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽)。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包(含產(chǎn)品標簽);
(六)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;
(七)來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進口化妝品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書;
(八)代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;
(九)可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份,另附未啟封的樣品1件 特殊類:
(一)進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表
(二)產(chǎn)品配方
(三)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)
(四)生產(chǎn)工藝簡述及簡圖
(五)產(chǎn)品質(zhì)量標準
(六)經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產(chǎn)品說明書;
4、衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學(xué)安全性檢驗報告;
6、人體安全試驗報告。
(七)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽)。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽)
(八)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件
(九)來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進口化妝品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書。
(十)可能有助于產(chǎn)品審評的其它資料
(十一)可能有助于評審的其它資料
以上資料原件1份,復(fù)印件4份。另附未啟封的樣品1件 10.對化妝品配方有什么要求?
(1)所有生產(chǎn)時加入的成分均需申報,包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑;(2)給出配方中全部組份的名稱及百分含量,并按含量遞減的順序排列;(3)配方中的成份應(yīng)使用INCI*名稱,不得使用商品名;
(4)配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標準歸的色素命名或提供CI號;(5)配方中的成份應(yīng)給出百分含量,不得僅給出含量范圍;
(6)配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的,應(yīng)給出其學(xué)名(拉丁文);
(7)配方成份中含有動物臟器提取物的,應(yīng)附原料的來源、制備工藝及原料生產(chǎn)國允許使用的證明;
(8)分裝組配的產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等)應(yīng)將分裝配方分別列出;(9)配方中含有復(fù)配限用物質(zhì)的,應(yīng)申報各物質(zhì)的比例。檢驗中特殊情況要求:
(1)配方中紫外線吸收劑含量超過0.5%的非防曬產(chǎn)品,除需常規(guī)檢測外,還應(yīng)進行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗和變態(tài)反應(yīng)試驗;
(2)配方成份中含有果酸的,應(yīng)進行果酸含量檢測;
(3)防曬產(chǎn)品宣傳或標示SPF值的,應(yīng)提供相應(yīng)的檢驗方法和檢驗結(jié)果。11.多個原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時申報嗎?
多個原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時申報,其中一個原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品按以上規(guī)定提交全部材料外,還須提交以下材料:
(一)不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(公司)的證明文件;
(二)企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件;
(三)原產(chǎn)國發(fā)生“瘋牛病”的,還應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證書;
(四)其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝;
(五)其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗報告。以上資料原件1份。
12.化妝品申報一般需要多少費用?
化妝品申報費用主要分為兩部分:樣品檢驗費用和評審費用。
樣品檢驗的費用沒有國家統(tǒng)一定價,各檢驗機構(gòu)價格均不相同,且與所要申報的類別密切相關(guān)。普通化妝品一般在 4000-8000 4000-8000 元,特殊功能化妝品稍高,但一般也不超過3萬。
以上費用,再加上一些證明材料的公證和翻譯費,就是正常的申報費用了。13.如何加快審批進程?
化妝品申報的周期,與以下幾個因素有關(guān):評審周期;檢驗周期;資料準備情況;評審政策。
化妝品的評審會議,主要是特殊類產(chǎn)品,能否趕上當期的評審會?;瘖y品的檢測周期見前。
資料準備的情況,會影響申報的周期。如果資料準備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則會延長申報的周期。
評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。
總之,如想縮短化妝品申報的周期,則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間,準備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。
14.需要提供的證明性材料有哪些? 主要為以下三種:
(1)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;
(2)來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進口化妝品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書;(3)代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;
前兩種都需要進行翻譯和公證,后一種如果不是使用中文,也需要翻譯和公證。
15.哪些國家需要提供瘋牛病檢疫證明?
英國、愛爾蘭、瑞士、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、德國、葡萄牙、丹麥、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬蘭、奧地利 16.可以多個產(chǎn)品申請一個批號嗎?
原則上不可以。衛(wèi)生部批準進口的化妝品每一品種批準一個批號。但有特殊規(guī)定的種類除外。
17.是自己申報還是找代理機構(gòu)?
其實,找不找代理要根據(jù)申報企業(yè)的具體情況分析。一般來說,如果企業(yè)對申報的周期沒有要求,可以選擇自己申報,如果有條件的企業(yè)可以建立自己的注冊部。
如果企業(yè)為了趕時間、抓市場,還是找專業(yè)的代理機構(gòu)比較好,因為他們相對來說經(jīng)驗比較豐富,申報過程中不會出太多紕漏,少走彎路,從而節(jié)省了時間成本,還為公司節(jié)省了人力。另外,境外企業(yè)最好選擇咨詢公司協(xié)助辦理,因為中國的產(chǎn)業(yè)政策、市場環(huán)境和注冊規(guī)程與國外差異巨大,境外企業(yè)因為不熟悉注冊要求而注冊失敗憤然退出中國市場的大有人在。
18.如何選擇代理機構(gòu)?
一旦確定委托代理機構(gòu)申報,接下來可能也是企業(yè)最頭疼最拿不定主意是事情:怎樣才能找到一家合格的代理機構(gòu)?筆者見過不少企業(yè),最后因為申報失敗而抱怨時,往往就因為當初草率地將業(yè)務(wù)交給了一家不明底細的代理機構(gòu)。
判斷一個代理公司是否合格,有兩個方面比較值得參考:
(1)該公司是否經(jīng)過工商注冊。這一點比較容易查證。不要只看其自己提供的執(zhí)照復(fù)印件,甚至原件,最好自己去工商局的網(wǎng)站查一下,正規(guī)經(jīng)營的公司必定都可以查到的。需要說明的一點是,不同于商標注冊等領(lǐng)域,國家沒有針對化妝品申報代理制定代理資格,所以執(zhí)照上自然沒有此項經(jīng)營范圍的審批,如果有人說他的公司是國家發(fā)給了代理資格的,那就是不真實的,如果執(zhí)照上出現(xiàn)了,那就是偽造的。當然,通過注冊金額也可以大致判斷一個公司的規(guī)模。
(2)該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供,基本可以判斷這個公司的經(jīng)驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關(guān)系也最好不要全信。當然了,即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。比如有的公司規(guī)模也不錯,案例也不少,可是做這些案例的人員也許早就離開該公司了,經(jīng)驗自然也就大部流失了。也許最重要的是人的接觸,最好能夠和對方的業(yè)務(wù)人員直接進行交流,第一看其經(jīng)驗豐富與否,第二判斷一下其為人品質(zhì)如何,一個大言炎炎的業(yè)務(wù)人員,很難想象他所在的公司能誠信到哪里去
化妝品進口流程及手續(xù)有哪些? 化妝品進口費用有哪些?
時間:2011-05-18來源:網(wǎng)絡(luò)作者:物流知識網(wǎng)
外國化妝品進入中國,首先應(yīng)該取得衛(wèi)生批件后方可辦理進口手續(xù)。關(guān)于標簽審核證書已經(jīng)在去年4月1日取消在國家質(zhì)檢總局的審核,一律在每次的進口清關(guān)時進行商檢和中文標簽的審核。中國注冊申報網(wǎng)代理申報進口化妝品衛(wèi)生批件申報注冊手續(xù)及進口代理。
化妝品注冊申報指南
1、哪些產(chǎn)品需要向衛(wèi)生部申報? 答:進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須由衛(wèi)生部審批。進口化妝品包括進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品;國產(chǎn)特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。地方負責(zé)初審檢測,省衛(wèi)生廳(局)負責(zé)初評;中央衛(wèi)生檢測單位負責(zé)終審檢測,衛(wèi)生部評審辦終審。
2、申報化妝品要經(jīng)過那些階段? 答:需經(jīng)過檢驗、準備申報材料、由省級衛(wèi)生行政初審(現(xiàn)在主要由專家進行申報資料的形式審查)、衛(wèi)生部終審(由衛(wèi)生部衛(wèi)生評審委員會專家進行所有資料的審查)、衛(wèi)生部行政審查與批準等階段。
3、什么機構(gòu)受理化妝品的申報申請? 答:省級初審的申報材料受理機構(gòu)通常是省級衛(wèi)生監(jiān)督所(局)。衛(wèi)生部終審的申報材料受理機構(gòu)的是衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。不同于藥品審批的是,在完成化妝品的省級初審后,由申報企業(yè)直接向衛(wèi)生部提交經(jīng)過省級衛(wèi)生行政部門核準的申報資料。
4、何時向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心提交申報資料? 答:最好在每年的2、5、8、11四個月的15日前。以便5個工作日后,還有充裕的時間整理資料。最遲,也必須在上述四個月最后一日前五個工作日。
5、化妝品都要檢驗?zāi)男╉椖浚?微生物檢驗報告 衛(wèi)生化學(xué)檢驗報告 PH值測定報告 急性經(jīng)口毒性試驗報告 急性皮膚刺激試驗報告 多次皮膚刺激試驗報告 一次眼刺激試驗報告 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗報告 皮膚光毒試驗報告 鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗報告 體外哺乳動物細胞染色體畸變率檢測試驗報告 禁用物質(zhì)和限用物質(zhì)檢測報告:包括紫外線吸收劑、激素、染發(fā)產(chǎn)品限用物質(zhì)、果酸等 人體安全及功能試驗報告
6、申報國產(chǎn)特殊用途化妝品需提供什么資料? 1 國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可申請表 2 省級衛(wèi)生行政部門的初審意見 3 產(chǎn)品配方 4 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法 5 生產(chǎn)工藝及簡圖 6 產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準)7 省級衛(wèi)生行政部門認定的化妝品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告 8 衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告 9 產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽)10 產(chǎn)品說明書樣稿 11 可能有助于產(chǎn)品審評的其它資料 另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件
7、申報進口化妝品需提供哪些材料? 1 進口化妝品衛(wèi)生許可申請表 2 產(chǎn)品配方 3 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)4 生產(chǎn)工藝及簡圖 5 產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準)6 衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告 7 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標簽)8 產(chǎn)品說明書 9 受委托申報單位應(yīng)提交委托申報的委托書 10 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件 11 可能有助于產(chǎn)品審評的其它資料 另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件