第一篇：北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫行辦法(京衛(wèi)醫(yī)字(2010)84號)

北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫行辦法》的通知（京衛(wèi)醫(yī)字〔2010〕84號）

各區(qū)縣衛(wèi)生局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為貫徹落實(shí)《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)＜衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定＞的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2008]35號）精神，進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理工作，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，我局制定了《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫行辦法》（以下簡稱《辦法》），并于2009年12月17日經(jīng)北京市衛(wèi)生局第11次局長辦公會(huì)審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

各區(qū)縣衛(wèi)生局要按照《辦法》等相關(guān)規(guī)定對本區(qū)縣審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改。并將《辦法》落實(shí)情況于2010年7月1日前報(bào)北京市衛(wèi)生局。二○一○年四月二十一日

北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫行辦法

第一條 為規(guī)范和加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理工作，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定〉的通知》等有關(guān)法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本暫行辦法。

第二條 本暫行辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批管理工作。第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置必須符合本區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置按照《北京市人民政府關(guān)于統(tǒng)籌城鄉(xiāng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展進(jìn)一步加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作的意見》（京政發(fā)〔2005〕24號）和有關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行；鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的設(shè)置按照《中共北京市委、北京市人民政府關(guān)于推進(jìn)北京市農(nóng)村基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設(shè)的若干意見》（京發(fā)〔2008〕5號）以及《北京市農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四條 本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限按照下列規(guī)定劃分：

（一）100張床位以上的綜合醫(yī)院、各級各類專科醫(yī)院、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、?？萍膊》乐卧旱龋蓞^(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報(bào)北京市衛(wèi)生局審批。

（二）100張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報(bào)北京市中醫(yī)管理局審批。

（三）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報(bào)北京市衛(wèi)生局審核；北京市衛(wèi)生局審核合格的，報(bào)衛(wèi)生部審批。

（四）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生局審批，在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)報(bào)北京市衛(wèi)生局備案。其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)北京市中醫(yī)管理局備案。第五條 實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)公示制。衛(wèi)生行政部門對受理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請要進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示，公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位（牙椅、觀察床），以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等（公示樣式見附件）。公示期間接到舉報(bào)或提出異議的，要及時(shí)組織查實(shí)，未查實(shí)前不得批準(zhǔn)設(shè)置。

第六條 區(qū)縣人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和100張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外）由所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門辦理登記注冊和變更登記。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變設(shè)置主體及類別，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。第八條 各區(qū)縣衛(wèi)生局必須嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2006﹞433號）、《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院與臨床科室名稱的通知》（國中醫(yī)藥發(fā)[2008]12號）、《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療廣告審查中有關(guān)問題的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)函﹝2008﹞25號）、《衛(wèi)生部關(guān)于“男子”等詞語不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識別名稱的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)函﹝2008﹞231號）、《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名有關(guān)問題的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)政函[2009]80號）、《關(guān)于印發(fā)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理辦法（試行）的通知》（衛(wèi)婦社發(fā)[2006]239號）等文件的規(guī)定，核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱。

第九條 各區(qū)縣衛(wèi)生局應(yīng)依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營目的、服務(wù)對象、功能定位核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營性質(zhì)，并嚴(yán)格管理。

第十條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)和診療科目的審批，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項(xiàng)目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)。對在一級診療科目下設(shè)置二級學(xué)科（專業(yè)組），且具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件的，應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記二級診療科目； 門診部及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)除外）只設(shè)置一級診療科目。禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)診療科目應(yīng)向準(zhǔn)予登記注冊的衛(wèi)生行政部門提交以下材料：

（一）增設(shè)診療科目的書面請示；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑平面圖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)平面圖（標(biāo)明新增診療科目用房位置）；

（三）擬聘執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況（醫(yī)、護(hù)、藥、技、院感、質(zhì)量管理人員名錄及《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)證書》等相關(guān)證件復(fù)印件）；

（四）擬開展科目的設(shè)備情況；

（五）相關(guān)規(guī)章制度目錄、開展業(yè)務(wù)情況說明等；

（六）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

第十二條 衛(wèi)生行政部門依據(jù)本區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和本辦法審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)診療科目。

第十三條 經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查同意增設(shè)診療科目后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可申請辦理變更手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置診療科目應(yīng)滿足以下要求：

（一）每設(shè)置一個(gè)診療科目至少要具備一名本專業(yè)五年以上相關(guān)工作經(jīng)歷的醫(yī)師，同時(shí)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等規(guī)定配備相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（二）獨(dú)立設(shè)置開展該診療科目的診室；

（三）應(yīng)在設(shè)施、設(shè)備、注冊資金等方面滿足開展診療業(yè)務(wù)的需求；

（四）新增診療科目要符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的要求。

第十四條 建立現(xiàn)場審查制度。各級衛(wèi)生行政部門要組織現(xiàn)場審核專家組對提出執(zhí)業(yè)登記、變更登記（主要指地址、診療科目、床位、牙椅等變更事項(xiàng)）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場審查。現(xiàn)場審查不合格的，不予批準(zhǔn)。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置血庫、輸血科應(yīng)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門提出申請，由核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門初審后委托專家組織評價(jià)，對通過評價(jià)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案同意，不得設(shè)置血庫、輸血科。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》以外的其他科室的，應(yīng)按照相關(guān)要求向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門申請核準(zhǔn)備案。

第十七條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》等的規(guī)定，填寫和打印《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊資金應(yīng)不低于設(shè)置該醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資總額的30%。

第十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時(shí)將新登記注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息反饋至同級衛(wèi)生監(jiān)督所和藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后3個(gè)月內(nèi)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況開展例行監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營性質(zhì)是否與登記內(nèi)容相符；核對診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理情況與實(shí)際開展項(xiàng)目是否相符；醫(yī)療廣告是否符合要求等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)依法予以處理并及時(shí)將結(jié)果反饋至登記部門。

第二十條 本辦法自2010年6月1日起施行。

附件： 公

示

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，現(xiàn)對____________醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置相關(guān)情況予以公示。

1、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：

2、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)：

3、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目：

4、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的床位數(shù)、牙椅數(shù)、觀察床數(shù)：

5、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置人（設(shè)置申請人）的名稱：

公示時(shí)限：自公示日起五個(gè)工作日。

對此項(xiàng)行政許可存有異議者，在公示期內(nèi)可以書面意見遞交到行政服務(wù)大廳，要求書面意見應(yīng)說明利害關(guān)系，寫明具體意見，并對其真實(shí)性和有效性負(fù)責(zé)。

行政服務(wù)大廳地址：

咨詢電話： 衛(wèi)生局（章）日期：

發(fā)布部門：北京市其他機(jī)構(gòu) 發(fā)布日期：2010年04月21日 實(shí)施日期：2010年06月01日(地方法規(guī))

第二篇：北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫行辦法

問法網(wǎng)——中國最快捷的法律咨詢網(wǎng)004km.cn 來源：問法網(wǎng)法律數(shù)據(jù)庫

北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫

行辦法》的通知

京衛(wèi)醫(yī)字?2010?84號

各區(qū)縣衛(wèi)生局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為貫徹落實(shí)?衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)<衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定>的通知?(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2008]35號)精神，進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理工作，依據(jù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則?等法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，我局制定了?北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫行辦法?(以下簡稱?辦法?)，并于2009年12月17日經(jīng)北京市衛(wèi)生局第11次局長辦公會(huì)審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

各區(qū)縣衛(wèi)生局要按照?辦法?等相關(guān)規(guī)定對本區(qū)縣審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改。并將?辦法?落實(shí)情況于2010年7月1日前報(bào)北京市衛(wèi)生局。

二○一○年四月二十一日

網(wǎng)址：http://004km.cn-1問法網(wǎng)——中國最快捷的法律咨詢網(wǎng)004km.cn

(一)100張床位以上的綜合醫(yī)院、各級各類專科醫(yī)院、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、?？萍膊》乐卧旱?，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報(bào)北京市衛(wèi)生局審批。

(二)100張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報(bào)北京市中醫(yī)管理局審批。

(三)中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報(bào)北京市衛(wèi)生局審核;北京市衛(wèi)生局審核合格的，報(bào)衛(wèi)生部審批。

(四)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生局審批，在核發(fā)?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書?的同時(shí)報(bào)北京市衛(wèi)生局備案。其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)北京市中醫(yī)管理局備案。

第五條 實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)公示制。衛(wèi)生行政部門對受理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請要進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示，公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床)，以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃?情況等(公示樣式見附件)。公示期間接到舉報(bào)或提出異議的，要及時(shí)組織查實(shí)，未查實(shí)前不得批準(zhǔn)設(shè)置。

第六條 區(qū)縣人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和100張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外)由所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門辦理登記注冊和變更登記。

網(wǎng)址：http://004km.cn-3問法網(wǎng)——中國最快捷的法律咨詢網(wǎng)004km.cn 療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)診療科目應(yīng)向準(zhǔn)予登記注冊的衛(wèi)生行政部門提交以下材料：

(一)增設(shè)診療科目的書面請示;

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑平面圖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)平面圖(標(biāo)明新增診療科目用房位置);

(三)擬聘執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況(醫(yī)、護(hù)、藥、技、院感、質(zhì)量管理人員名錄及?醫(yī)師資格證書?、?醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書?、?衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)證書?等相關(guān)證件復(fù)印件);

(四)擬開展科目的設(shè)備情況;

(五)相關(guān)規(guī)章制度目錄、開展業(yè)務(wù)情況說明等;

(六)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

第十二條 衛(wèi)生行政部門依據(jù)本區(qū)域?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃?和本辦法審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)診療科目。

第十三條 經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查同意增設(shè)診療科目后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可申請辦理變更手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置診療科目應(yīng)滿足以下要求：

網(wǎng)址：http://004km.cn-5問法網(wǎng)——中國最快捷的法律咨詢網(wǎng)004km.cn

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置?醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄?以外的其他科室的，應(yīng)按照相關(guān)要求向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門申請核準(zhǔn)備案。

第十七條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄?等的規(guī)定，填寫和打印?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?及其副本。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊資金應(yīng)不低于設(shè)置該醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資總額的30%。

第十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時(shí)將新登記注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息反饋至同級衛(wèi)生監(jiān)督所和藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后3個(gè)月內(nèi)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況開展例行監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營性質(zhì)是否與登記內(nèi)容相符;核對診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理情況與實(shí)際開展項(xiàng)目是否相符;醫(yī)療廣告是否符合要求等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)依法予以處理并及時(shí)將結(jié)果反饋至登記部門。

第二十條 本辦法自2010年6月1日起施行。

網(wǎng)址：http://004km.cn-7-

第三篇：北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)醫(yī)療行業(yè)秩序，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識，完善醫(yī)療行業(yè)長效監(jiān)管機(jī)制，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》（以下簡稱《辦法》）。

第二條 本《辦法》適用于本市行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)衛(wèi)生行政部門執(zhí)業(yè)登記，依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 本《辦法》所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健等醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件等規(guī)定的行為。

第四條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理工作，對區(qū)縣衛(wèi)生行政部門的積分管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

區(qū)縣衛(wèi)生行政部門對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行積分管理。

各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照屬地管理原則負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

第五條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)采取日常監(jiān)督與專項(xiàng)檢查相結(jié)合的形式，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的積分管理工作。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的積分周期以醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》之日起計(jì)算，12個(gè)月為一周期。期滿后，該周期內(nèi)的積分歸零，重新開始積分周期。

積分將作為衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)的依據(jù)之一。

第二章 積分辦法

第七條 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的類別和情節(jié)，一次積分的分值為1分、2分、4分、6分、10分，共五個(gè)檔次。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，一次積1分：

（一）違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條的規(guī)定，使用一名執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)；

（二）未按規(guī)定使用非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師從事診療活動(dòng)；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室使用了不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的內(nèi)容，或未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)擅自改變名稱；

（四）未按規(guī)定將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、開診時(shí)間、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等公示信息懸掛于明顯處；

（五）使用中的大型醫(yī)療設(shè)備無《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》或《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》；

（六）使用中的大型醫(yī)療設(shè)備操作人員無《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》等資質(zhì)；

（七）在崗人員未按規(guī)定佩帶載有本人姓名、科室、職稱的胸牌工作；

（八）開展診療活動(dòng)中使用的醫(yī)療文書為非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識；

（九）未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告發(fā)生的重大醫(yī)療過失和醫(yī)院感染暴發(fā)事件；

（十）未按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療事故；

（十一）不配合衛(wèi)生行政部門進(jìn)行接待和處理投訴、信訪等工作；

（十二）發(fā)生一級醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)方）負(fù)次要責(zé)任；

（十三）發(fā)生二級醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)方）負(fù)主要責(zé)任；

（十四）發(fā)生三級醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)方）負(fù)完全責(zé)任；

（十五）違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)或衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他行為。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，一次積2分：

（一）違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)受到3000元以下罰款；

（二）使用一名衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)；

（三）被其他管理部門認(rèn)定為屬于擅自提高收費(fèi)價(jià)格、分解收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)等行為后，反饋至衛(wèi)生行政部門的；

（四）未向衛(wèi)生行政部門申請備案，擅自組織義診活動(dòng)（大型健康咨詢、健康體檢與疾病普查等）；

（五）未按《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》以及病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理等法律法規(guī)開展工作，并使用未經(jīng)國家有關(guān)部門準(zhǔn)入的消毒劑、消毒器械等行為；

（六）醫(yī)療廢棄物未按照規(guī)定進(jìn)行分類收集、存放、運(yùn)輸和無害化處理，醫(yī)院對污水未處理直接排放；

（七）違反對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采、供、用血的有關(guān)規(guī)定；

（八）未按規(guī)定在新、改、擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室時(shí)及時(shí)向所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案；

（九）買賣、出借或轉(zhuǎn)讓標(biāo)有本醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)、病歷、處方箋以及各種檢查的報(bào)告單、醫(yī)學(xué)證明等文書及藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等行為；

（十）發(fā)生一級醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)方）負(fù)主要責(zé)任；

（十一）發(fā)生二級醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)方）負(fù)完全責(zé)任；

（十二）違反《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》、《北京市精神衛(wèi)生條例》、《處方管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等法律、法規(guī)及規(guī)章，受到衛(wèi)生行政部門處罰。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，一次積4分：

（一）違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)，受到3000元以上罰款；

（二）超出核準(zhǔn)的診療科目范圍開展診療活動(dòng)，累計(jì)收入3000元（含3000元）以下；

（三）使用一名非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；

（四）使用一名未經(jīng)注冊的外籍醫(yī)師從事診療活動(dòng)；

（五）未經(jīng)變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自改變機(jī)構(gòu)類別、性質(zhì)、地點(diǎn)、面積、布局及服務(wù)方式；

（六）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布醫(yī)療廣告或未按批準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的行為；

（七）使用過期、注銷、撤銷的《醫(yī)療廣告證明》文號發(fā)布醫(yī)療廣告；

（八）未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自開展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、助產(chǎn)技術(shù)、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷技術(shù)、婚前醫(yī)學(xué)檢查等特殊準(zhǔn)入項(xiàng)目；

（九）單位設(shè)置對內(nèi)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自向社會(huì)開放；

（十）未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》擅自配制和使用自制藥劑；

（十一）有隱匿、偽造病歷資料（處方）或其他醫(yī)療文書以及出具虛假醫(yī)學(xué)證明的行為；

（十二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》到校驗(yàn)期，逾期不主動(dòng)申請校驗(yàn)；

（十三）違反國家和本市預(yù)防控制傳染病有關(guān)法律法規(guī)，對傳染病人沒有及時(shí)進(jìn)行登記、隔離、轉(zhuǎn)運(yùn)、救治、報(bào)告，未按規(guī)定對醫(yī)療活動(dòng)中使用的疫苗、菌毒種進(jìn)行有效管理；

（十四）使用未經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、一次性醫(yī)療用品或者使用假劣、過期或失效藥品以及違禁藥品等行為，被藥監(jiān)等部門查處并反饋至衛(wèi)生行政部門的；

（十五）發(fā)生一級醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)方）負(fù)完全責(zé)任。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，一次積6分：

（一）以雇傭“醫(yī)托”等不正當(dāng)行為謀取利益；

（二）轉(zhuǎn)讓、出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或借用、冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事診療活動(dòng)；

（三）將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科室或者房屋出租、承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)，并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)；

（四）未按國家或本市準(zhǔn)入規(guī)定使用和開展醫(yī)療技術(shù)；

（五）違反規(guī)定購買、保管、使用、銷毀毒麻和精神類藥品；

（六）未經(jīng)批準(zhǔn)開展非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定及選擇性別的人工終止妊娠手術(shù)或親子鑒定；

（七）批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)買賣配子、合子、胚胎、擅自進(jìn)行性別選擇及實(shí)施代孕技術(shù)，使用不具有《人類精子庫批準(zhǔn)證書》機(jī)構(gòu)提供的精子，以及實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)檔案不健全等；

（八）批準(zhǔn)設(shè)置的人類精子庫，有采集精液前未按規(guī)定對供精者進(jìn)行健康檢查、提供未經(jīng)檢驗(yàn)的精子、以及向不具有《人類輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書》機(jī)構(gòu)提供精子、擅自進(jìn)行性別選擇等。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，一次積10分：

（一）使用非法血源或非法開展采、供血活動(dòng)；

（二）不設(shè)床位的機(jī)構(gòu)，在接到暫緩校驗(yàn)通知后仍繼續(xù)執(zhí)業(yè)；

（三）發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他突發(fā)事件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其（醫(yī)務(wù)）衛(wèi)生技術(shù)人員拒不配合政府相關(guān)部門開展流行病學(xué)調(diào)查和處理、不服從政府和衛(wèi)生行政部門派遣；

（四）新審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在未完成衛(wèi)生技術(shù)人員注冊等事項(xiàng)擅自開業(yè)；

（五）未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自開展人類輔助生殖技術(shù)或擅自設(shè)置人類精子庫；

（六）抗拒衛(wèi)生行政部門監(jiān)督執(zhí)法或者拒不改正違法違規(guī)行為;

（七）違反法律法規(guī)規(guī)定或不執(zhí)行衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，造成惡劣社會(huì)影響的其他行為。

第三章 積分實(shí)施

第十三條 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有不良執(zhí)業(yè)行為時(shí)，應(yīng)在現(xiàn)場制作有關(guān)執(zhí)法文書，并經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)簽字。在7個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分通知單》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生不良執(zhí)業(yè)行為受到行政處罰的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在結(jié)案后7個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)制作送達(dá)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分通知書》，并令其立即或限期改正。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生不良執(zhí)業(yè)行為受到行政處罰時(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定后制作《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分通知書》，并在10日內(nèi)送達(dá)對該機(jī)構(gòu)有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門作為校驗(yàn)依據(jù)存檔。

第十五條 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為日常監(jiān)督檔案。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分實(shí)行社會(huì)公示制度。由衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)不定期將醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的積分情況向社會(huì)公布，引導(dǎo)患者安全就醫(yī)。

對積分接近或達(dá)到10分以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)作為衛(wèi)生監(jiān)督的重點(diǎn)對象，加強(qiáng)監(jiān)督。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分在一個(gè)積分周期內(nèi)達(dá)到12分時(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將該機(jī)構(gòu)的積分情況以《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理建議函》的形式通知有人事處分權(quán)的主管機(jī)關(guān)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分在一個(gè)積分周期內(nèi)達(dá)到12分時(shí)，由批準(zhǔn)該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門對其法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行談話、相關(guān)法律知識的培訓(xùn)等，督促其對不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行整改。

第十八條 校驗(yàn)期為1年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其不良執(zhí)業(yè)行為的積分在一個(gè)積分周期內(nèi)達(dá)到12分以上，登記機(jī)關(guān)在校驗(yàn)時(shí)可以給予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。

校驗(yàn)期為3年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其不良執(zhí)業(yè)行為的積分在一個(gè)積分周期內(nèi)達(dá)到12分以上，或三年內(nèi)超過36分的，登記機(jī)關(guān)在校驗(yàn)時(shí)可以給予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

第四章 附 則

第十九條 在本《辦法》施行后取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者通過校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其積分周期從取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者通過校驗(yàn)之日起計(jì)算。

在本《辦法》施行之前已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其積分周期從《辦法》施行之日起到下次校驗(yàn)之日止。

第二十條 本《辦法》中所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)療事故，包括被定為醫(yī)療事故的上一積分周期內(nèi)的醫(yī)療行為。

第二十一條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分通知書》、《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理建議函》格式由市衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定。

第二十二條 根據(jù)新頒布的法律、法規(guī)和規(guī)章，市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對《辦法》進(jìn)行修訂和補(bǔ)充。

第二十三條 本辦法由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。

第二十四條 本辦法自2008年3月20日起施行。

第四篇：廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法

1999年12月23日廣西壯族自治區(qū)人民政府第12次常務(wù)會(huì)議通過 2000年1月11日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第1號發(fā)布 根據(jù)2001年12月31日廣西壯族自治區(qū)人民政府第8號令修正 根據(jù)2004年6月29日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第7號修正）

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本自治區(qū)實(shí)際，制定本辦法。

第二條 凡在本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療、康復(fù)和醫(yī)療美容、婦幼保健活動(dòng)的單位和個(gè)人，必須遵守本辦法。

法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括：各級各類醫(yī)院、衛(wèi)生院、門診部、診所，衛(wèi)生所（站）、醫(yī)務(wù)室，婦幼保健院、衛(wèi)生保健所、療養(yǎng)院，急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心、專科疾病防治院（所、站），醫(yī)療美容院（中心、站）、護(hù)理院（站）、自愿戒毒機(jī)構(gòu)和開展診療活動(dòng)的計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)以及其他診療機(jī)構(gòu)。

第四條 縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第二章 設(shè)置審批

第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，制定本行政區(qū)域的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核同意，報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)，并納入本地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

機(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向縣級以上衛(wèi)生行政部門提出報(bào)告，由衛(wèi)生行政部門納入本地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

第六條 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)按下列審批權(quán)限報(bào)批：

（一）村衛(wèi)生所（室）由所在地縣級衛(wèi)生行政部門審批，報(bào)設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門備案；

（二）不設(shè)床位和設(shè)床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門審批，并報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門備案；

（三）設(shè)床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

駐桂部隊(duì)設(shè)置編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，申請?jiān)O(shè)置前必須先經(jīng)部隊(duì)衛(wèi)生主管部門審查同意后，按本條第（二）、第（三）項(xiàng)規(guī)定報(bào)批。

第七條 有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起未滿2年或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不滿5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（四）被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書不滿2年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）發(fā)生二級以上醫(yī)療責(zé)任事故不滿2年的醫(yī)務(wù)人員。

第八條 在市和縣級人民政府所在地的鎮(zhèn)申請?jiān)O(shè)置個(gè)體診所的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書并連續(xù)五年以上從事同一專業(yè)的臨床工作；

（二）身體健康能夠正常開展診療活動(dòng)并有當(dāng)?shù)爻Ｗ艨凇?/p>

第九條 在市和縣級人民政府所在地的鎮(zhèn)以外區(qū)域申請?jiān)O(shè)立個(gè)體診所的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書并連續(xù)三年以上從事同一專業(yè)的臨床工作；

（二）身體健康能夠正常開展診療活動(dòng)。

第十條 申請?jiān)O(shè)立護(hù)理站的個(gè)人，必須取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)過注冊。其中護(hù)師應(yīng)當(dāng)從事臨床護(hù)理工作5年以上，護(hù)士應(yīng)當(dāng)從事臨床護(hù)理工作10年以上。

第十一條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按下列規(guī)定提出申請：

（一）各級人民政府設(shè)置的，由政府指定或者任命的籌建負(fù)責(zé)人申請；

（二）法人設(shè)置的，由其法定代表人申請；

（三）個(gè)人設(shè)置的，由其本人申請；

（四）合伙設(shè)置的，由合伙人共同申請并附合伙各方共同簽署的協(xié)議書。

第十二條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到申請書、可行性研究報(bào)告、選址意見書、建筑設(shè)計(jì)平面圖及其他有關(guān)材料后30日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并報(bào)上一級衛(wèi)生行政部門備案；不批準(zhǔn)的，以書面形式說明理由。

第十三條 設(shè)置為本單位內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)前，向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門提交下列備案材料：

（一）設(shè)置單位或者其主管部門的設(shè)置決定；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到上述材料后15日內(nèi)，給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

第十四條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的為1年；

（二）100張以上床位的為2年。

超過有效期的，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自行失效。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)內(nèi)容的，必須重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。第三章 執(zhí)業(yè)登記

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)?shù)脚鷾?zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門進(jìn)行登記，填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請書》，并提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）建筑設(shè)計(jì)、業(yè)務(wù)用房平面圖；

（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告；

（五）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，各科室負(fù)責(zé)人名單及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書的復(fù)印件；

（六）主要儀器設(shè)備名錄清單；

（七）環(huán)境衛(wèi)生和廢棄物處理設(shè)施驗(yàn)收報(bào)告；

（八）規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。

開展靜脈用藥業(yè)務(wù)的，必須符合國家有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行專門登記。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

（一）名稱、地址、法定代表或者主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金；

（四）服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間；

（五）診療科目；

（六）工作用房面積、床位或者牙椅；

（七）從業(yè)人數(shù)；

（八）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）。

開展靜脈用藥業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)作出專門登記。

第十八條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到申請書之日起45日內(nèi)，對申請執(zhí)業(yè)和申請開展靜脈用藥的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查和核實(shí)，并對有關(guān)人員進(jìn)行基本知識和技能的現(xiàn)場抽查或者考核。合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不合格的，以書面形式說明理由。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。任何單位和個(gè)人不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓和出賣。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)（執(zhí)業(yè)地址除外）的，應(yīng)當(dāng)在作出變更決定之日起30日內(nèi)，向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

變更執(zhí)業(yè)地址，在縣級行政區(qū)域內(nèi)遷移的，按前款規(guī)定辦理變更登記；跨縣級行政區(qū)域遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷入地衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記后，方可向遷入地衛(wèi)生行政部門辦理執(zhí)業(yè)登記。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合國家和自治區(qū)的有關(guān)規(guī)定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用一個(gè)名稱，確有需要并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)，可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但是必須確定一個(gè)第一名稱。

申請冠以紅十字會(huì)和紅十字名稱或者增掛教學(xué)醫(yī)院名稱的，按有關(guān)規(guī)定辦理。第四章 執(zhí) 業(yè)

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)懸掛由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的衛(wèi)生標(biāo)志。未經(jīng)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用紅十字標(biāo)志。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)不得聘用下列人員從事診療活動(dòng)：

（一）未取得或者被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書及其他相關(guān)醫(yī)療證書的人員；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起未滿2年的醫(yī)務(wù)人員；

（三）被暫停執(zhí)業(yè)期間的醫(yī)務(wù)人員。

取得鄉(xiāng)村醫(yī)生資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生只能在行政村以下的衛(wèi)生所（室）執(zhí)業(yè)。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)審核，并經(jīng)公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)方可刻制。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的病歷、診療手冊、處方、卡片、證明票據(jù)等單、冊，由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門制定統(tǒng)一式樣。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的處方、收費(fèi)單據(jù)、收支帳目、證明存根等單據(jù)應(yīng)當(dāng)保存5年以上，門診病歷保存期不得少于15年，住院病歷保存期不得少于30年。

醫(yī)療病歷必須保持真實(shí)、完整，不得擅自修改。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定使用麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假藥、劣藥，不得從事藥品批發(fā)零售業(yè)務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)配制的制劑，只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)靜脈用藥專門登記的，不得開展靜脈用藥業(yè)務(wù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立藥品和醫(yī)用材料公開招標(biāo)采購制度，實(shí)行藥品、醫(yī)用材料集中招標(biāo)采購?？h級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用材料集中招標(biāo)采購的監(jiān)督管理。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家和自治區(qū)價(jià)格主管部門規(guī)定的醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用醫(yī)療技術(shù)手段對胎兒進(jìn)行性別鑒定。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要進(jìn)行胎兒性別鑒定的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植，必須經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場所以出租、承包等方式交由他人從事診療活動(dòng)，不得利用不正當(dāng)手段誘騙群眾就醫(yī)。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，不得從事接生和治療性病業(yè)務(wù)。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在職專業(yè)技術(shù)人員除技術(shù)交流和進(jìn)修學(xué)習(xí)外，不得同時(shí)受聘于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)或者擅自兼職。

第三十一條 未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等文書；未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)證明書。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文書必須真實(shí)。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實(shí)施。

第三十三條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未辦理變更登記的，不得向社會(huì)開展診療活動(dòng)。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向登記機(jī)關(guān)報(bào)告，并做好實(shí)物的保留封存及調(diào)查處理工作。

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除進(jìn)行基本建設(shè)外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過1年；超過1年的，必須向登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記，由登記機(jī)關(guān)收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須向縣級或者地級衛(wèi)生行政部門提出申請，在取得自治區(qū)衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》，并經(jīng)工商行政部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行廣告宣傳。

醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、診療地點(diǎn)、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、診療科目和診療時(shí)間、診療方法、通訊方式。嚴(yán)禁刊播淫穢、迷信、貶低他人及其他違反有關(guān)法律法規(guī)的內(nèi)容，嚴(yán)禁篡改經(jīng)審查核準(zhǔn)的醫(yī)療廣告內(nèi)容。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改刊播經(jīng)審查核準(zhǔn)的醫(yī)療廣告內(nèi)容，情節(jié)嚴(yán)重者，由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門依法收回其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第五章 權(quán)利和義務(wù)

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有以下權(quán)利：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法財(cái)產(chǎn)受法律保護(hù)，任何組織或者個(gè)人不得侵占、平調(diào)、破壞或者非法查封、扣押、凍結(jié)、沒收；

（二）醫(yī)務(wù)人員的人身安全受法律保護(hù)，任何人不得威脅、毆打、侮辱醫(yī)務(wù)人員，不得妨礙其正常的醫(yī)療活動(dòng)；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)維護(hù)診療秩序，任何單位和個(gè)人不得違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診、住院等管理制度，不得沖擊、擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常工作秩序；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、榮譽(yù)、取得的專利受法律保護(hù)，有權(quán)推廣和應(yīng)用先進(jìn)科技成果，派遣醫(yī)務(wù)人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)拒付各種國家法律、法規(guī)和政策規(guī)定外的收費(fèi)和攤派。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須履行下列義務(wù)：

（一）遵守國家法律、法規(guī)，執(zhí)行國家的衛(wèi)生工作方針政策，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，全心全意為傷病員服務(wù)；

（二）加強(qiáng)業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和建設(shè)，不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量，為病人提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)；

（三）救死扶傷，在發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他緊急情況時(shí)，服從縣級以上衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣；

（四）嚴(yán)格執(zhí)行國家和自治區(qū)價(jià)格主管部門制定的醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和藥品價(jià)格管理辦法，建立健全財(cái)務(wù)制度和收費(fèi)管理制度，接受財(cái)政、審計(jì)、價(jià)格等行政管理部門的監(jiān)督；

（五）承擔(dān)縣級以上衛(wèi)生行政部門賦予的預(yù)防保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。第六章 監(jiān)督管理

第三十九條 縣級以上衛(wèi)生行政管理部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；

（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；

（三）負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審；

（四）對違反本辦法的行為給予處罰（本辦法另有規(guī)定的除外）。

第四十條 實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度。評審委員會(huì)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)成員由縣級以上衛(wèi)生行政部門聘任。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在本行政區(qū)域內(nèi)，持證有權(quán)對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查，并有權(quán)制止或者責(zé)令改正違法、不當(dāng)行為。第七章 罰 則

第四十二條 違反本辦法第二十條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正；拒不改正的，可處以2000元以下的罰款。

第四十三條 違反本辦法第二十二條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以200元以下的罰款。

第四十四條 違反本辦法第二十三條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可處以5000元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十五條 違反本辦法第二十五條第二款規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門處以500元以下的罰款。

第四十六條 違反本辦法第二十六條第三款規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門處以1000元以上3000元以下的罰款。

第四十七條 違反本辦法第二十八條、第二十九條、第三十條的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門處以5000元以下的罰款。

第四十八條 違反本辦法第三十二條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，對造成危害后果的，可處以1000元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。

第四十九條 違反本辦法第三十五條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告并可處以1000元以下的罰款。

第五十條 違反本辦法其他規(guī)定的，依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處理。

第八章 附 則

第五十一條 本辦法所稱醫(yī)療美容，是指使用藥物或者手術(shù)、物理及其他損傷性、侵入性手段進(jìn)行的美容。

第五十二條 計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)在業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)的，經(jīng)縣級以上計(jì)劃生育行政部門審查同意后，按本辦法規(guī)定申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五十三條 香港、澳門、臺(tái)灣居民或者外國人在本自治區(qū)開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五十四條 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的注冊資金數(shù)額，由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門確定。

第五十五條 本辦法自2000年2月1日起施行。

第五篇：8《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2008]35號)(2008.6.24)

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》的通知

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕35號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱《實(shí)施細(xì)則》)實(shí)施以來,各級衛(wèi)生行政部門以《條例》為依據(jù),嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入管理,認(rèn)真做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)等工作,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理逐步走上法制化軌道。為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理,我部制定了《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

各省級衛(wèi)生行政部門接到本通知后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)《條例》、《實(shí)施細(xì)則》和《規(guī)定》的有關(guān)要求,于今年年底前對本行政區(qū)域內(nèi)已批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次清理整頓。清理的重點(diǎn)是不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的;類別、名稱和診療科目等不符合規(guī)定的;設(shè)置和名稱未經(jīng)有審批權(quán)部門批準(zhǔn)的;其他違規(guī)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。通過清理,撤銷一批違規(guī)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),糾正一批審批不規(guī)范的行為,建立完整的醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批檔案。我部將擇時(shí)對各地清理整頓工作進(jìn)行抽查。請各省級衛(wèi)生行政部門于2009年3月31日前將清理整頓情況報(bào)我部醫(yī)政司。

《規(guī)定》執(zhí)行及清理整頓中遇到的具體問題請及時(shí)向我部醫(yī)政司反映。

二○○八年六月二十四日

衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)實(shí)施以來,各級衛(wèi)生行政部門以《條例》為依據(jù),嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療服務(wù)要素的準(zhǔn)入審批,切實(shí)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的日常監(jiān)管,醫(yī)療服務(wù)秩序逐步好轉(zhuǎn)。為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批(包括設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記)管理,特作如下規(guī)定:

一、嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理

(一)嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批。各級衛(wèi)生行政部門要切實(shí)增強(qiáng)依法行政的意識,嚴(yán)格按照《條例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱《實(shí)施細(xì)則》)等規(guī)定審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。要建立審批責(zé)任制,堅(jiān)持誰審批,誰把關(guān),誰負(fù)責(zé);對醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、規(guī)模等主要審批事項(xiàng),要實(shí)行集體審議、集體決定。

(二)嚴(yán)格審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請材料。地方各級衛(wèi)生行政部門必須嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》批準(zhǔn)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu);必須嚴(yán)格審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請書、申請人資質(zhì)條件、可行性研究報(bào)告、設(shè)置協(xié)議書、選址報(bào)告、資信證明、建筑設(shè)計(jì)平面圖等設(shè)置申請 1

材料,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)土地使用、規(guī)劃建設(shè)等方面的證明材料,必要時(shí)可以組織專家進(jìn)行論證。

沒有對醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置進(jìn)行規(guī)劃的,衛(wèi)生行政部門不得批準(zhǔn)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(三)實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)公示制。衛(wèi)生行政部門對受理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請要進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示,公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等。公示期間接到舉報(bào)或提出異議的,要及時(shí)組織查實(shí),未查實(shí)前不得批準(zhǔn)設(shè)置。

(四)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批備案管理。地方各級衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》時(shí),應(yīng)當(dāng)向上一級衛(wèi)生行政部門備案,并提交備案報(bào)告,詳細(xì)報(bào)告審核結(jié)論、批準(zhǔn)事項(xiàng)等情況。上級衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格審核備案報(bào)告,必要時(shí)可以組織現(xiàn)場考核,對于不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》或違規(guī)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,要依法及時(shí)糾正或撤銷下級衛(wèi)生行政部門的設(shè)置審批。

二、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記管理

(五)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場審查制度。地方各級衛(wèi)生行政部門受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后,要按照規(guī)定對擬執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場審查。要組織現(xiàn)場審核專家組(對專家進(jìn)行必要的法律知識和業(yè)務(wù)能力培訓(xùn))對擬執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置、儀器設(shè)備、基本設(shè)施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識和技能等進(jìn)行現(xiàn)場抽查審核,形成書面意見?，F(xiàn)場審查不合格的,不得核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

(六)嚴(yán)格遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。要認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(以下簡稱《基本標(biāo)準(zhǔn)》),嚴(yán)格審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)。以滿足醫(yī)療工作需要,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全為原則,省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整《基本標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)指標(biāo),報(bào)衛(wèi)生部核準(zhǔn)備案后實(shí)施。地方衛(wèi)生行政部門不得擅自批準(zhǔn)設(shè)置衛(wèi)生部未明確基本標(biāo)準(zhǔn)的專科醫(yī)院或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(七)準(zhǔn)確核定診療科目。要嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》等規(guī)定核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項(xiàng)目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)。對在一級診療科目下設(shè)置二級學(xué)科(專業(yè)組),且具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件的,應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記二級診療科目;禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。?？漆t(yī)院原則上只能核準(zhǔn)與其所屬專業(yè)相關(guān)的診療科目。

(八)嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別核定。要嚴(yán)格按照《實(shí)施細(xì)則》第三條規(guī)定核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別。申請?jiān)O(shè)置“其他診療機(jī)構(gòu)”的,必須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),報(bào)衛(wèi)生部核準(zhǔn)備案。未經(jīng)衛(wèi)生部備案同意,不得核定“其他診療機(jī)構(gòu)”類別。

(九)進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名。核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須符合《條例》、《實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定,遵循名副其實(shí),名稱與類別、診療科目相適應(yīng)等命名基本原則,做到醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名準(zhǔn)確、規(guī)范、合理。要規(guī)范使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱,不得擅自增加、更改;要準(zhǔn)確核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)識別名稱,不得核定可能產(chǎn)生歧義或誤導(dǎo)患者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱;不得核定

利用諧音、形容詞等模仿或暗示其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱;難以判斷識別名稱或不能把握的,要請示上級衛(wèi)生行政部門。含有“中心”、“總”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名;“人民醫(yī)院”、“中心醫(yī)院”、“臨床檢驗(yàn)中心”等名稱由各級人民政府或衛(wèi)生行政部門設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

三、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批程序

(十)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限。省級衛(wèi)生行政部門要依法明確規(guī)定地方各級衛(wèi)生行政部門關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記、命名等的審批權(quán)限,嚴(yán)禁越權(quán)審批。

(十一)統(tǒng)一審批部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入管理是醫(yī)政部門的重要職責(zé),各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)醫(yī)政部門的建設(shè),充實(shí)人員,搞好培訓(xùn),提高準(zhǔn)入管理能力,切實(shí)做好各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、登記和校驗(yàn)工作。

(十二)明確審批程序。地方各級衛(wèi)生行政部門要根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定制訂當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)審批程序,明確材料審查、備案、公示、現(xiàn)場考核和登記發(fā)證等各環(huán)節(jié)的法律依據(jù)、具體要求、時(shí)限和責(zé)任人等,規(guī)范各審批環(huán)節(jié)和審批步驟并嚴(yán)格執(zhí)行。

(十三)規(guī)范審批文書。地方各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批文書;以書面形式作出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定,加蓋機(jī)關(guān)印章,并一律以實(shí)施機(jī)關(guān)(衛(wèi)生廳、局)的名義簽發(fā)或者對外發(fā)布。

(十四)公開辦事流程。各級地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的法律依據(jù)、條件、辦事流程、期限以及需要提交的申請材料目錄和材料示范文本等向社會(huì)公示,方便申請人依法辦事,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批公開、公正。

四、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案和信息化管理

(十五)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案管理。各級衛(wèi)生行政部門要根據(jù)衛(wèi)生部、國家檔案局《關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生檔案管理暫行規(guī)定的通知》(衛(wèi)辦發(fā)〔2008〕24號)精神,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理檔案制度。要對本行政區(qū)域內(nèi)每所醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立一套包括設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、變更、?！?yàn)、處罰等內(nèi)容的完整的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理檔案,做到一機(jī)構(gòu)、一檔案,并確定專人負(fù)責(zé)歸檔和管理工作。

(十六)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化管理。要認(rèn)真按要求使用“醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)”,利用電子信息手段進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入管理,實(shí)時(shí)掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理動(dòng)態(tài)信息。有條件的地區(qū)應(yīng)逐步實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上審批、公示和上報(bào)備案工作,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批和管理效率。

五、嚴(yán)肅查處違規(guī)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為

(十七)要建立健全和落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政審批責(zé)任制、監(jiān)督稽查制和責(zé)任追究制度,層層分解責(zé)任,具體落實(shí)到每一個(gè)崗位,并將行政審批責(zé)任考核與崗位責(zé)任、公務(wù)員考核、獎(jiǎng)懲、任免等結(jié)合起來,把考核結(jié)果作為評定領(lǐng)導(dǎo)干部政績的重要內(nèi)容和考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批人員的重要依據(jù)。嚴(yán)肅查處越權(quán)審批、不按程序?qū)徟?、降低?biāo)準(zhǔn)審批等違紀(jì)、違規(guī)行為,并依法嚴(yán)肅追究有關(guān)人員的責(zé)任。