第一篇：中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法
衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部令第11號(hào)
現(xiàn)發(fā)布《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》，自2000年7月1日起施行。
衛(wèi)生部部長張文康外經(jīng)貿(mào)部部長 石廣生二０００年五月十五日
第一章 總則
第一條 為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn)，在中國境內(nèi)（香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條 申請?jiān)谥袊硟?nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。第四條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國法律保證。
第五條 衛(wèi)生部和對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)／藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
第二章 設(shè)置條件
第六條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃
第七條 申請?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供國際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式；
（二）能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；
（三）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施等方面的不足。
第八條 設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）必須是獨(dú)立的法人；
（二）投資總額不得低于2000萬元人民幣；
（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%；
（四）合資、合作期限不超過20年；
（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
第九條 合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國有資產(chǎn)評估管理有關(guān)規(guī)定，由國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估機(jī)構(gòu)對擬投入國有資產(chǎn)進(jìn)行評估。經(jīng)省級以上國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估結(jié)果，可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。
第三章 設(shè)置審批與登記
第十條 設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：
（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；
（四）國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報(bào)告確認(rèn)文件。
設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。
第十一條 省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。（審批權(quán)已下放到省級衛(wèi)生部門）
報(bào)請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：
（一）申請人設(shè)置申請材料；
（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級人民政府批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見；
（三）省級衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營期限等的意見；
（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。
衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起４５個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。
第十二條 申請?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。
第十三條 申請人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請，并提交以下材料：
（一）設(shè)置申請申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件；
（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程；
（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書；
（四）工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
（五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。
外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起４５個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的局面決定；予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。
獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個(gè)月內(nèi)，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。
第十四條 申請?jiān)谖覈形鞑康貐^(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。第十五條 獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程
序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請。
第十六條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成。
第十七條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。
第四章 變更、延期和終止
第十八條 已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。
第十九條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期２０年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、使用期限屆滿的９０天前申請延期。延期申請經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報(bào)請衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請之日起４５個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。第二十條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、使用項(xiàng)目。
第五章 執(zhí)業(yè)
第二十一條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立
第二十二條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十三條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。
第二十四條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關(guān)法律、第二十五條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請外籍醫(yī)師、護(hù)士，按照《中華人第二十六條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合第二十七條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人第二十八條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)第二十九條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 監(jiān)督
第三十條 縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作法規(guī)處理。民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。
第三十一條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)
第三十二條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，由規(guī)定，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。
有關(guān)主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。第三十三條 地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準(zhǔn)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章 附則
第三十四條 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)的投資者在大陸
第三十五條 申請?jiān)谥袊硟?nèi)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不予以批準(zhǔn)。
第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)行政部門可依據(jù)本辦法，投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行。
結(jié)合本地實(shí)際制訂具體規(guī)定。
第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部負(fù)責(zé)解釋。第三十八條 本規(guī)定自２０００年７月１日起實(shí)施。
****年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字〔８９〕第３號(hào)文和一九九七年四月三十日頒布的〔１９９７〕外經(jīng)貿(mào)發(fā)第２９２號(hào)文同時(shí)廢止。
文件提供：vip.chinalawinfo.com 北大法寶 Tel:010-8268 9699
第二篇：衛(wèi)生部2000《中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法
（2000年5月15日衛(wèi)生部、對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令第11號(hào)發(fā)布，自2000年7月1日起施
行）
第一章總則
第一條為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn)，在中國境內(nèi)（香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條申請?jiān)谥袊硟?nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。
第四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國法律保證。
第五條衛(wèi)生部和對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)／藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
第二章設(shè)置條件
第六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第七條申請?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供國際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式；
（二）能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；
（三）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。
第八條設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）必須是獨(dú)立的法人；
（二）投資總額不得低于2000萬元人民幣；
（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％；
（四）合資、合作期限不超過20年；
（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第九條合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國有資產(chǎn)評估管理有關(guān)規(guī)定，由國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估機(jī)構(gòu)對擬投入國有資產(chǎn)進(jìn)行評估。經(jīng)省級以上國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估結(jié)果，可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。
第三章設(shè)置審批與登記
第十條設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：
（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；
（四）國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報(bào)告確認(rèn)文件。
設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。
第十一條省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。
報(bào)請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：
（一）申請人設(shè)置申請材料；
（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級人民政府批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見；
（三）省級衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營期限等的意見；
（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其他材料。
衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。
第十二條申請?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。
第十三條申請人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請，并提交以下材料：
（一）設(shè)置申請申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件；
（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程；
（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書；
（四）工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
（五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其他材料。
外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定；予以批
準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》
獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個(gè)月內(nèi)，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。
第十四條申請?jiān)谖覈形鞑康貐^(qū)或者少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。
第十五條獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請。
第十六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成。 第十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。
第四章變更、延期和終止
第十八條已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅），診療科目，合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。
第十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報(bào)請衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。
第二十條經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、合作項(xiàng)目。
第五章執(zhí)業(yè)
第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。
第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理。 第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請外籍醫(yī)師、護(hù)士，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護(hù)土管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十六條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)
及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第二十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章監(jiān)督
第三十條縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。
第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。
第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。
第三十三條地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準(zhǔn)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章附則
第三十四條香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行。
第三十五條申請?jiān)谥袊硟?nèi)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不予以批準(zhǔn)。
第三十六條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)行政部門可依據(jù)本辦法，結(jié)合本地實(shí)際制訂具體規(guī)定。
第三十七條本辦法由衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部負(fù)責(zé)解釋。
第三十八條本規(guī)定自2000年7月1日起實(shí)施。
****年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字[89］第3號(hào)文和一九九七年四月三十日頒布的[1997]外經(jīng)貿(mào)發(fā)第292號(hào)文同時(shí)廢止
第三篇：中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法
信息來源：中華人民共和國衛(wèi)生部
發(fā)布時(shí)間：2005-10-22 17:40:29
------------------
中華人民共和國衛(wèi)生部
中華人民共和國對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部 令第11號(hào)
現(xiàn)發(fā)布《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》，自2000年7月1日起施行。
第一章 總則
第一條 為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn)，在中國境內(nèi)（香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條 申請?jiān)谥袊硟?nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。
第四條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國法律保護(hù)。
第五條 衛(wèi)生部和對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)/藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
第二章 設(shè)置條件
第六條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第七條 申請?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供國際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式；
（二）能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；
（三）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。
第八條 設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）必須是獨(dú)立的法人；
（二）投資總額不得低于2000萬人民幣；
（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％；
（四）合資、合作期限不超過20年；
（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
第九條 合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國有資產(chǎn)評估管理有關(guān)規(guī)定，由國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估機(jī)構(gòu)對擬投入國有資產(chǎn)進(jìn)行評估。經(jīng)省級以上國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估結(jié)果，可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。
第三章 設(shè)置審批與登記
第十條 設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：
（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；
（四）國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報(bào)告確認(rèn)文件。
設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。
第十一條 省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。
報(bào)請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：
（一）申請人設(shè)置申請材料；
（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級人民政府批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見；
（三）省級衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營期限等的意見；
（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。
衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。
第十二條 申請?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。
第十三條 申請人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請，并提交以下材料：
（一）設(shè)置申請申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件；
（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程；
（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書；
（四）工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
（五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。
外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定；予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。
獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個(gè)月內(nèi)，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。
第十四條 申請?jiān)谖覈形鞑康貐^(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。
第十五條 獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請。
第十六條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成。
第十七條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。
第四章 變更、延期和終止
第十八條 已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。
第十九條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報(bào)請衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。
第二十條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、合作項(xiàng)目。
第五章 執(zhí)業(yè)
第二十一條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十二條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十三條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。
第二十四條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理。
第二十五條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請外籍醫(yī)師、護(hù)士，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十六條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十七條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 監(jiān)督
第三十條 縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。
第三十一條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。
第三十二條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國家有關(guān)法律、法律和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。
第三十三條 地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準(zhǔn)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章 附則
第三十四條 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行。
第三十五條 申請?jiān)谥袊硟?nèi)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不予以批準(zhǔn)。
第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)行政部門可依據(jù)本辦法，結(jié)合本地實(shí)際制訂具體規(guī)定。
第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部負(fù)責(zé)解釋。
第三十八條 本規(guī)定自2000年7月1日起實(shí)施。
****年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字[89]第3號(hào)文和一九九七年四月三十日頒布的[1997]外經(jīng)貿(mào)發(fā)第292號(hào)文同時(shí)廢止。
第四篇：【法規(guī)】中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法
（修訂征求意見稿）
第一章 總則
第一條為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下簡稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn)，在中國境內(nèi)（香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下簡稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條申請?jiān)谥袊硟?nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。
第四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營性質(zhì)可以為營利性或非營利性。
第五條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國法律保護(hù)。
第六條衛(wèi)生部和商務(wù)部在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥管理部門)和商務(wù)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
第二章 設(shè)置條件
第七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第八條申請?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人，并具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)。
第九條設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）必須是獨(dú)立的法人；
（二）投資總額不得低于1億元人民幣；
在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可適當(dāng)降低投資總額，但不得低于5000萬元人民幣；
（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％；
（四）合資、合作期限不超過30年；
（五）法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他材料。
第十條合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按照國有資產(chǎn)評估管理有關(guān)規(guī)定，由國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估機(jī)構(gòu)對擬投入國有資產(chǎn)進(jìn)行評估。經(jīng)省級以上國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估結(jié)果，可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。
合資、合作中方為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不得舉辦營利性中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三章 設(shè)置審批與登記
第十一條設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：
（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址報(bào)告、建筑設(shè)計(jì)平面圖以及土地使用、規(guī)劃建設(shè)等方面的證明材料；
（四）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；
（五）國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報(bào)告確認(rèn)文件。
上述材料中，合資、合作外方提供的材料應(yīng)當(dāng)為本國語言或英語及中文兩種文本，并經(jīng)所在國公證認(rèn)證以及中國駐申請人國籍所在國使（領(lǐng)）館的認(rèn)證。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對申請人提交的材料進(jìn)行審核，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出審核意見，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。
第十二條申請?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的，按照本辦法第十一條要求，報(bào)省級中醫(yī)藥管理部門審核。省級中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)審核完畢，轉(zhuǎn)報(bào)省級衛(wèi)生行政部門審批。
第十三條申請人在獲得省級衛(wèi)生行政部門設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向省級商務(wù)部門提出申請，并提交以下材料：
（一）設(shè)置申請申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件；
（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程；
（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書；
（四）法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他材料。
省級商務(wù)部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定；予以批準(zhǔn)的，頒發(fā)《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。申請人應(yīng)當(dāng)自收到《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起20個(gè)工作日內(nèi)，憑此證書，按照規(guī)定到工商行政管理部門或民政部門辦理注冊登記手續(xù)。
設(shè)立非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，申請人應(yīng)當(dāng)自收到《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起20個(gè)工作日內(nèi)，通過商務(wù)部外資投資審批管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)填寫《外商投資非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案表》。
第十四條獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十五條符合國家外商投資項(xiàng)目管理規(guī)定的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理核準(zhǔn)手續(xù)。
第十六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成，并符合國家相關(guān)規(guī)定。
第十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十八條申請人通過并購設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)按照新設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請。
第十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。
第四章 變更、延期和終止
第二十條已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更設(shè)置人、機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)批準(zhǔn)后辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地省級商務(wù)部門批準(zhǔn)。
第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前向省級衛(wèi)生行政部門和商務(wù)部門提出延期申請。省級衛(wèi)生行政部門和商務(wù)部門自接到申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。
第二十二條經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊手續(xù)；逾期不能完成的，應(yīng)當(dāng)于有效期滿前30天向省級衛(wèi)生行政部門和商務(wù)部門提出延期登記注冊申請。省級衛(wèi)生行政部門和商務(wù)部門自接到申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。未申請延期且逾期未能完成登記注冊的，該批準(zhǔn)自動(dòng)失效。
第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期滿或者終止的，應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者合法權(quán)益，妥善安置職工，并按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行資產(chǎn)處置。合資、合作終止的，還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。
第五章 執(zhí)業(yè)
第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。
第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療損害爭議的，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理。
鼓勵(lì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過參加商業(yè)保險(xiǎn)等方式，保護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益。
第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請外籍醫(yī)師、護(hù)士等，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第三十條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。
第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 監(jiān)督管理
第三十三條縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。
第三十四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。
第三十五條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級以上衛(wèi)生行政部門和商務(wù)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。
第三十六條地方衛(wèi)生行政部門和地方商務(wù)部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準(zhǔn)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
中外各方未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和省級商務(wù)部門批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章 附則
第三十七條香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)的投資者在內(nèi)地，臺(tái)灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，參照本辦法及國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十八條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的合資雙方股權(quán)比例要求根據(jù)實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整，并逐步放開外資獨(dú)資醫(yī)院的設(shè)置。
第三十九條本辦法自2012年××月××日起施行，《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》同時(shí)廢止。
第四十條本辦法由衛(wèi)生部和商務(wù)部負(fù)責(zé)解釋。
第五篇：中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立審批
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立審批
一、項(xiàng)目名稱 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立審批
二、事項(xiàng)類別
行政許可
三、設(shè)定依據(jù)
《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》、《衛(wèi)生部醫(yī)政司、對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部外資司關(guān)于貫徹實(shí)施《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法>有關(guān)問題的通知》、《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法實(shí)施條例》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法實(shí)施細(xì)則》。
四、受理?xiàng)l件
1、申請?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：
（1）能夠提供國際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式；
（2）能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；
（3）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施等方面的不足。
2、設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（1）必須是獨(dú)立的法人；
（2）投資總額不得低于2000萬元人民幣；
（3）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%；
（4）合資、合作期限不超過20年；（5）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
3、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。申請?jiān)谖覈形鞑康貐^(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第一點(diǎn)及第二點(diǎn)規(guī)定的條件。
五、許可數(shù)量不限
六、辦理程序
申請人→政務(wù)大廳受理→承辦處室審查與決定→政務(wù)大廳送達(dá)申請人
七、辦理期限
法律規(guī)定：申請?jiān)O(shè)立合資企業(yè)的，根據(jù)《合資法》第3條、《合資法實(shí)施條例》第8條，審批機(jī)關(guān)在收到全部規(guī)定文件之日起，三個(gè)月內(nèi)決定批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)；申請?jiān)O(shè)立合作企業(yè)的，根據(jù)《合作法》第5條、《合作法實(shí)施細(xì)則》第7條3款，審批機(jī)關(guān)在收到全部規(guī)定文件之日起，45天內(nèi)決定批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)。
承諾時(shí)限 18個(gè)工作日。
八、需要提交的全部材料目錄
1、企業(yè)承辦人的身份證復(fù)印件及委托書;
2、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書。
3、合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告。
4、合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明。
5、國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報(bào)告確認(rèn)文件。
6、設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級人民政府批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見。
7、衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營期限等的意見及批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的書面決定。
8、由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程；
9、擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書；
10、工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
11、法律、法規(guī)規(guī)定的其它材料。
點(diǎn)擊咨詢 