第一篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、內(nèi)部質(zhì)量手冊(cè)程序文件培訓(xùn)試題（小編推薦）

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《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《管理手冊(cè)》和《程序文件》培訓(xùn)考試卷

姓名

部門

分?jǐn)?shù)

一、判斷題（每題2分，共20分。對(duì)的打“ √ ”，錯(cuò)的打“×”）：

1.服務(wù)和供應(yīng)品的分類包括對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品，供方應(yīng)經(jīng)評(píng)價(jià)合格后方可向本公司提供服務(wù)。（√）

2.設(shè)備使用人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并且考核合格取得相應(yīng)授權(quán)，應(yīng)按照設(shè)備說(shuō)明書(shū)有有關(guān)指導(dǎo)書(shū)的要求對(duì)其進(jìn)行安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和維護(hù)，以確保其功能正常。設(shè)備使用和日常維護(hù)情況應(yīng)予以記錄。（√）

3.實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。（√）

4.綜合辦公室發(fā)放、收回管理體系文件需要填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放則不需要。（×）

5.實(shí)驗(yàn)室對(duì)口頭形式表達(dá)的投訴應(yīng)及時(shí)處理，但可以不記錄歸檔。（×）

6.公司要開(kāi)展新檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目，須在檢測(cè)室提出申請(qǐng)后，公司組織論證、準(zhǔn)備、試驗(yàn)測(cè)試、評(píng)審等環(huán)節(jié)，以保證新項(xiàng)目的開(kāi)展有足夠的設(shè)施和資源，有可靠的質(zhì)量體系。（√）7.內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。（√）8.管理評(píng)審是資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系是否有效運(yùn)行的審核。（×）9.所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。（√）10.所有的檢測(cè)儀器設(shè)備都必須進(jìn)行期間核查。（×）

二、單選題（每題2分，共24分）

1．管理體系文件包括（E）

A.質(zhì)量手冊(cè)

B.程序文件

C.作業(yè)指導(dǎo)書(shū) D.質(zhì)量記錄

E.以上都是 2．（B）是客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。A.投訴

B.申訴

C.上訴

D.報(bào)怨

E.舉報(bào)

3．實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)進(jìn)行至少（A）次涵蓋全部要素的內(nèi)審。

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

E.以上都不是 4．實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管和授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件是（D）A.工程師（含）以上技術(shù)職稱

B.熟悉業(yè)務(wù) D.以上都是

E.以上都不是

5．實(shí)驗(yàn)室采用的檢測(cè)方法應(yīng)優(yōu)選選擇（C）

A.國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)

B.歐洲標(biāo)準(zhǔn)

C.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn) D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E.以上都不是 6．計(jì)量認(rèn)證證書(shū)有效期為（B）

A.2年

B.3年

C.5年

D.6年

E.長(zhǎng)期 7．計(jì)量認(rèn)證工作的法律依據(jù)是（D）

A.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》

B.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》 C.《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

D.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》 E.以上都不是

8．為避免重復(fù)和漏檢現(xiàn)象，實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品應(yīng)有（D）

A.客戶標(biāo)識(shí)

B.名稱標(biāo)識(shí)

C.狀態(tài)標(biāo)識(shí)

D.唯一性標(biāo)識(shí)

E.以上都是 9．授權(quán)簽字人是指檢測(cè)報(bào)告的（C）

A.編制者

B.審核者

C.簽發(fā)者

D.檢驗(yàn)者

E.以上都是 10．為保證檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行（A）

A.質(zhì)量控制

B.內(nèi)部審核

C.管理評(píng)審

D.期間核查

E.以上都不是 11．量值溯源的要求是指實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)結(jié)果能夠溯源至（B）

A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)

C.計(jì)量主管部門標(biāo)準(zhǔn) D.法定計(jì)量單位

E.以上都不是 12．計(jì)量認(rèn)證的徽標(biāo)是（B）

A.B.C.D.C.經(jīng)考核合格

三、多項(xiàng)選擇題。（每題3分，共12分）

1、實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求（）

A、記錄表格的設(shè)計(jì)要合理適用B、規(guī)定適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖、記錄表格格式經(jīng)審批登記備案后方可投入使用 D、記錄的填寫(xiě)應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，書(shū)寫(xiě)規(guī)范E、應(yīng)有足夠的信息。F、記錄應(yīng)包含相關(guān)人員簽字。

2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)測(cè)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容（）

A、定期使用有證標(biāo)物進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制B、參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證C、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)D、對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)E、分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性

3、實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求：（BCDFG）

A、由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)策劃并組織。B、按預(yù)先指定的計(jì)劃執(zhí)行。C、覆蓋質(zhì)量體系所有 方面。D、內(nèi)審員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)具備資格。E、審核的安排應(yīng)能使質(zhì)量體系的每一方面至少每 年檢查兩次。F、審核的范圍、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件的程序策劃并實(shí)施。G、審核員 不能審核自己的工作

4、儀器設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)期間核查計(jì)劃和設(shè)備使用情況，在兩次檢定或校準(zhǔn)期間，對(duì)設(shè) 備進(jìn)行期間核查并填寫(xiě)核查記錄。期間核查方式可采用()A、參加實(shí)間比對(duì)B 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) C、與相同準(zhǔn)確度等級(jí)的另一設(shè)備或幾臺(tái)設(shè)備的量值進(jìn)行比較 D、對(duì)穩(wěn)定的樣品進(jìn)行重復(fù)測(cè)試 E 計(jì)量檢定 F 在資源允許的情況下進(jìn)行高等級(jí)的自校

三、簡(jiǎn)答題（每題4分，共20分）

1、公司質(zhì)量手冊(cè)頒布時(shí)間是什么？公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 答：質(zhì)量方針：行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

質(zhì)量目標(biāo)：1）質(zhì)量體系完整合理并且運(yùn)行通。2）檢測(cè)技術(shù)先進(jìn)、方法科學(xué)，現(xiàn)行有效。3）檢測(cè)報(bào)告首次提交合格率大于98%。4）檢測(cè)報(bào)告延誤率不大于1%。5）檢測(cè)報(bào)告投訴率不大于1%。

2、《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)實(shí)驗(yàn)室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定？

答：1）應(yīng)依據(jù)所從事監(jiān)測(cè)工作地特點(diǎn)和業(yè)務(wù)量配備管理人員，技術(shù)人員其數(shù)量和能力 滿足工作要求。2）從事抽樣和檢測(cè)、操作設(shè)備人員均應(yīng)持證上崗。3）對(duì)于在培訓(xùn)中的人 員操作要進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督4）應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)，保留培訓(xùn)記錄，建立個(gè)人技術(shù)檔案5）技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師以上資質(zhì)

3、什么是量值溯源？如何做才能滿足評(píng)審準(zhǔn)則要求？

答：

1、通過(guò)一條規(guī)定了不確定度的比較鏈，使檢測(cè)結(jié)果與國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)關(guān)聯(lián)起來(lái)較 量值的溯源

2、必須對(duì)本站儀器設(shè)備進(jìn)行溯源整體規(guī)劃，規(guī)定檢驗(yàn)周期，判定溯源計(jì)劃，確定所有儀器設(shè)備處于有效的校準(zhǔn)期內(nèi)，以保證量值的準(zhǔn)確性

3、當(dāng)本單位有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行核查，確保其狀態(tài)有效。

4、設(shè)備檔案主要包括哪些內(nèi)容？

5、檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包括哪些信息？

答：1）標(biāo)題；2）實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址；3）檢測(cè)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢測(cè)報(bào)告的一部分，以及表明檢測(cè)報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；4）客戶的名稱和地址；5）所用方法的標(biāo)識(shí)；6）檢測(cè)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；7）對(duì)樣品的接收日期和檢測(cè)日期；8）檢測(cè)結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測(cè)量單位；9）檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)簽字；10）委托檢測(cè)時(shí)，結(jié)果僅于被檢樣品有關(guān)的聲明等。

四、問(wèn)答題（每題8分，共24分）

1、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審有什么不同？

答：目的的不同；內(nèi)審，審核質(zhì)量管理體系實(shí)際運(yùn)行與“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則”及本站編制的《管理體系文件》的要求的符合性，識(shí)別不符合項(xiàng)加以糾正。管理評(píng)審，全面評(píng)價(jià)管理體系的充分性，有效性，適宜性，識(shí)別改進(jìn)要求，持續(xù)改進(jìn)管理體系。

方法不同：內(nèi)審，采用抽樣的方法，現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)查看，問(wèn)詢來(lái)尋找客觀證據(jù)。管理評(píng)審，采用開(kāi)會(huì)的形式。依據(jù)不同：內(nèi)審，依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》本公司 編寫(xiě)的《管理體系文件》如質(zhì)量手冊(cè)程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。管理評(píng)審，參會(huì)人員提交到管理評(píng)審會(huì)上的議題和改進(jìn)要求。

支持人不同：內(nèi)審，內(nèi)審小組組長(zhǎng)。管理評(píng)審，本站最高管理者。

2、實(shí)驗(yàn)室對(duì)記錄控制要求應(yīng)該有哪些？外審組發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)人員將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果寫(xiě)在一個(gè)信封上，陪同人員解釋說(shuō)，他們很快將數(shù)據(jù)重新轉(zhuǎn)記錄在原始記錄表上，這樣會(huì)使記錄更整潔，這樣做對(duì)嗎？錯(cuò)在什么地方？

答：

1、應(yīng)編制《記錄管理程序》，對(duì)記錄的編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、收集存檔和維護(hù) 進(jìn)行管理

2、所有記錄應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄，不得追記、補(bǔ)記

3、對(duì)記錄信息應(yīng)有保密措施，防止原始信息丟失或被非授權(quán)改動(dòng)

4、各種技術(shù)原始記錄應(yīng)包含充分的信息，能夠保證“復(fù) 現(xiàn)”檢測(cè)過(guò)程

5、應(yīng)規(guī)定各種原始記錄的保存年限

6、對(duì)原始記錄的更改，只能采用杠改，把正確的寫(xiě)在旁邊，要有更改人的標(biāo)示。絕對(duì)不允許涂改、刮改，更改者應(yīng)是經(jīng)授權(quán)的人 員

7、使用法定計(jì)量單位

這樣做是錯(cuò)誤的，錯(cuò)在所有記錄應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄，不得追記、補(bǔ)記，一般情況下不能轉(zhuǎn)抄，必須轉(zhuǎn)抄時(shí)應(yīng)將原紀(jì)錄一塊歸檔保存。

3、結(jié)合自己的主要崗位，簡(jiǎn)述一下自己的崗位職責(zé)都有哪些？

第二篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定程序

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）辦理程序

青海省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

一、辦理部門 計(jì)量處

二、辦理職責(zé)

受理全省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的其它類型檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）考核工作。

三、辦理依據(jù)

1、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》

2、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》

3、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

四、申請(qǐng)條件

1、申請(qǐng)單位應(yīng)依法設(shè)立，獨(dú)立、客觀、公正地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)，能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；建立并有效運(yùn)行相應(yīng)的質(zhì)量體系；

2、具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；

3、具備固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確；

4、具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施；

5、滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。

五、辦理程序

（一）申請(qǐng)

1、提出書(shū)面申請(qǐng)（復(fù)查評(píng)審須于到期前6個(gè)月提出申請(qǐng)）；

2、提交申請(qǐng)材料：

（1）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）申請(qǐng)書(shū)（2份）；（2）質(zhì)量手冊(cè)、程序文件（1份）

（3）法人資質(zhì)證明材料復(fù)印件，首次認(rèn)證的須同時(shí)帶原件（1份）； a、獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)提供法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

b、非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)提供母體法人機(jī)構(gòu)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其授權(quán)委托書(shū)； c、上級(jí)或有關(guān)部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文件（4）典型檢驗(yàn)報(bào)告（每類申報(bào)項(xiàng)目各1份）；

（5）申請(qǐng)人參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的證明材料（近兩年，初次申請(qǐng)除外）；（6）最近1次的內(nèi)審、管評(píng)材料；

（7）申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目所用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的有效性確認(rèn)材料。

（二）受理

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門自接到申請(qǐng)材料初審，并在5日內(nèi)作出是否受理的決定，并出具書(shū)面通知書(shū)；

（三）組織評(píng)審考核

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門安排評(píng)審組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，評(píng)審結(jié)束時(shí)形成評(píng)審意見(jiàn)及結(jié)論，報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（申請(qǐng)人需對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審提出的問(wèn)題進(jìn)行整改的，整改時(shí)間一般為1-3月）

（四）批準(zhǔn)、發(fā)證

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)j技術(shù)評(píng)審材料進(jìn)行審查，符合發(fā)證條件的頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）證書(shū)；不符合發(fā)證條件的，書(shū)面告知申請(qǐng)人。

六、辦理期限

自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。自作出批準(zhǔn)決定之日起10日內(nèi)，頒發(fā)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書(shū)。

七、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)

執(zhí)行青海省發(fā)改委、財(cái)政廳制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，具體見(jiàn)：發(fā)改價(jià)格[2008]74號(hào)

八、工作措施

1、承擔(dān)考核任務(wù)的評(píng)審組和評(píng)審員必須嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求進(jìn)行考核評(píng)審。

2、對(duì)不按工作程序規(guī)定或違反法律、法規(guī)規(guī)定開(kāi)展工作的責(zé)任人，依照有關(guān)規(guī)定，追究其責(zé)任。

九、辦理時(shí)間 星期一至星期五 上午：8:30-12:00 下午：14:30-18:00。

十、受理部門

青海省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局政務(wù)大廳（地址：西寧市西關(guān)大街31號(hào)；聯(lián)系電話：6161730）

第三篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審程序及

計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)學(xué)習(xí)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審程序及材料文書(shū)編制

資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)行政許可工作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)是行政許可前重要的技術(shù)性評(píng)價(jià)，是這項(xiàng)行政許可的依據(jù)和基礎(chǔ)。

因此，評(píng)審工作是非常重要的，為提高實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、有效性，保證評(píng)審過(guò)程的再現(xiàn)性和評(píng)審質(zhì)量的可追溯性，有關(guān)程序介紹如下： 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審程序及材料文書(shū)編制

一、評(píng)審程序及要求 ?

（一）評(píng)審準(zhǔn)備 ?

（二）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ?

（三）整改的跟蹤驗(yàn)證 ?

（四）上報(bào)評(píng)審材料 ?

（五）特殊問(wèn)題處理

二、評(píng)審材料編報(bào)內(nèi)容要求 ?

（一）申請(qǐng)材料 ?

（二）評(píng)審材料

一、評(píng)審程序及要求

（一）評(píng)審準(zhǔn)備

1、下達(dá)評(píng)審任務(wù)

2、評(píng)審組長(zhǎng)審查實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)材料（文審）

3、評(píng)審組長(zhǎng)提出材料審查意見(jiàn)及評(píng)審組安排建議 ?

4、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃

一、評(píng)審程序及要求

1、下達(dá)評(píng)審任務(wù)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)受理批準(zhǔn)后，省局認(rèn)評(píng)處應(yīng)參照實(shí)驗(yàn)室的希望評(píng)審時(shí)間制定評(píng)審計(jì)劃，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的項(xiàng)目領(lǐng)域范圍組建評(píng)審組。批準(zhǔn)后，向評(píng)審組長(zhǎng)發(fā)送如下材料：

a.《申請(qǐng)書(shū)》；

b.法律地位證明文件及《實(shí)驗(yàn)室法人或負(fù)責(zé)人聲明》；

c.《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及《記錄表格》匯總；

d.內(nèi)審及管理評(píng)審報(bào)告（復(fù)印件）；

e.典型檢驗(yàn)報(bào)告及比對(duì)/能力驗(yàn)證材料；

d.《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)新增檢驗(yàn)項(xiàng)目意向申請(qǐng)表》的審批件

（注：對(duì)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證+依法授權(quán)或計(jì)量認(rèn)證+審查驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室新擴(kuò)項(xiàng)目時(shí)適用）。

2、評(píng)審組長(zhǎng)審查實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)材料（文審）

評(píng)審組長(zhǎng)通過(guò)申請(qǐng)材料對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測(cè)資源的配置、管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍以及申請(qǐng)認(rèn)定的項(xiàng)目、涉及的標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審查，內(nèi)容包括：

a.《申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》審查。

b.《檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰怼返膶彶椤?/p>

c.體系文件的審查。

a.《申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》審查。

應(yīng)按產(chǎn)品/項(xiàng)目或參數(shù)認(rèn)證的形式清晰準(zhǔn)確填寫(xiě)，所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范必須與所申報(bào)的產(chǎn)品/項(xiàng)目及參數(shù)一一對(duì)應(yīng)，并且現(xiàn)行有效。

b.《檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰怼返膶彶椤?/p>

應(yīng)將能檢的參數(shù)一一列出進(jìn)行分析，該表及

《檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表》應(yīng)與《申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)

目表》內(nèi)容相符，并能證明其檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

c.體系文件的審查。

依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)

的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件

目錄進(jìn)行文件符合性審查，并結(jié)合內(nèi)審報(bào)告及

管理評(píng)審報(bào)告對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。

3、評(píng)審組長(zhǎng)提出材料審查意見(jiàn)及評(píng)審組安排建議

評(píng)審組長(zhǎng)在3-5日內(nèi)完成質(zhì)量體系文件的審查工作。將材料審查意見(jiàn)（是否能夠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審）、擬定的評(píng)審時(shí)間、評(píng)審組安排建議報(bào)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人），項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)能力的領(lǐng)域、專業(yè)覆蓋面以及工作量大小安排評(píng)審組人員，擬定《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)省局認(rèn)評(píng)處批準(zhǔn)。

4、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃

項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）按批準(zhǔn)后的評(píng)審計(jì)劃，開(kāi)具《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)書(shū)》（需要時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定業(yè)務(wù)主管告知評(píng)審中須注意的問(wèn)題及要求）。

評(píng)審組長(zhǎng)接到《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)書(shū)》后，編寫(xiě)《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》，對(duì)評(píng)審日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。

一是做好與實(shí)驗(yàn)室的溝通，協(xié)調(diào)評(píng)審相關(guān)準(zhǔn)備工作（文件、文具、交通和住宿等）。

二是做好與評(píng)審員的聯(lián)系，分派評(píng)審任務(wù)（評(píng)審員分工）和要求（包括：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需的材料準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的盲樣準(zhǔn)備，填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)計(jì)劃書(shū)》等），特別強(qiáng)調(diào)的是能夠進(jìn)行盲樣考核的項(xiàng)目，事先要準(zhǔn)備考核樣品，同時(shí)組織評(píng)審員集結(jié)的時(shí)間、地點(diǎn)。

評(píng)審組長(zhǎng)不得隨意更改評(píng)審計(jì)劃內(nèi)容。如有特殊情況（時(shí)間變化、人員變化等），導(dǎo)致評(píng)審不能按計(jì)劃實(shí)施，需報(bào)請(qǐng)認(rèn)評(píng)處，批準(zhǔn)予以調(diào)整。二）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

1、預(yù)備會(huì)議（評(píng)審組長(zhǎng)組織）?

2、首次會(huì)議 ?

3、參觀實(shí)驗(yàn)室

4、管理體系考核（軟件系統(tǒng)）?

5、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核 ?

6、查閱記錄

7、填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄 ?

8、召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì) ?

9、考核授權(quán)簽字人 ?

10、確認(rèn)檢測(cè)能力

11、填寫(xiě)《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》 ?

12、評(píng)審組內(nèi)部溝通會(huì) ?

13、與實(shí)驗(yàn)室溝通 ?

14、確定評(píng)審結(jié)論 ?

15、形成評(píng)審報(bào)告 ?

16、組織末次會(huì)議

1、預(yù)備會(huì)議（評(píng)審組長(zhǎng)組織）

（1）評(píng)審組長(zhǎng)重申評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求；（2）說(shuō)明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)；（3）介紹實(shí)驗(yàn)室文件審查情況；

（4）明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；

（5）聽(tīng)取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的疑問(wèn)；（6）明確評(píng)審組成員職責(zé)，并向評(píng)審組成員提 供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格；（7）確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表；

（8）需要時(shí)，要求實(shí)驗(yàn)室提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ) 充材料；

（9）需要時(shí)，組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員/技術(shù)專家進(jìn)行簡(jiǎn)短 的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。

2、首次會(huì)議

（1）主持人：評(píng)審組長(zhǎng)

（2）參加人員：評(píng)審組全體成員，實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員；

（3）會(huì)議內(nèi)容：

a.介紹評(píng)審組成員及實(shí)驗(yàn)室人員情況；

b.評(píng)審組長(zhǎng)宣讀評(píng)審?fù)ㄖ?、明確評(píng)審相

關(guān)事項(xiàng)及評(píng)審組成員分工、宣布評(píng)審的方法和程序；

c.強(qiáng)調(diào)評(píng)審的判定原則、重申工作紀(jì)律、作

出保密承諾（介紹每個(gè)條款評(píng)審結(jié)果會(huì)對(duì)應(yīng)

5種結(jié)果中的一種；總體結(jié)論4種）

評(píng)審意見(jiàn)分為：符合、基本符合、不符合、缺此項(xiàng)、不適用5種類型。

其中：基本符合、不符合和缺此項(xiàng)者為整改項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)采取糾正措施予以整改，提交相應(yīng)的整改材料。

d.明確事項(xiàng)：評(píng)審組的工作場(chǎng)所、聯(lián)絡(luò)人員、限制進(jìn)入的區(qū)域及限制交談人員；

e.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況及評(píng)審準(zhǔn)備工作情況、其它需要說(shuō)明的情況。

3、參觀實(shí)驗(yàn)室

首次會(huì)結(jié)束后，實(shí)地考察實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)辦公、檢測(cè)場(chǎng)所及設(shè)施?？刹扇√釂?wèn)、有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測(cè)設(shè)施是否符合檢測(cè)要求等方式，收集與評(píng)審相關(guān)實(shí)驗(yàn)室信息。

評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)考察時(shí)，所提的問(wèn)題一般應(yīng)由現(xiàn)場(chǎng)工作人員回答，不應(yīng)由管理人員統(tǒng)一回答，并要作為對(duì)檢測(cè)技術(shù)人員素質(zhì)考核的內(nèi)容。

現(xiàn)場(chǎng)參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，防止陪同人員過(guò)細(xì)的介紹，拖延評(píng)審進(jìn)度。評(píng)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來(lái)。對(duì)一些特殊問(wèn)題、特殊情況，評(píng)審組長(zhǎng)可以派一名評(píng)審員及時(shí)追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場(chǎng)觀察。

4、管理體系考核（軟件系統(tǒng)）

按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，對(duì)管理體系及相關(guān)支持性文件的建立進(jìn)行考核。

5、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核

實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)（包括抽樣、樣品接收和準(zhǔn)備、樣品處理、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報(bào)告，乃至于測(cè)量不確定度的測(cè)定、檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析和統(tǒng)計(jì)）。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，考核人員的技術(shù)能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。

（1）選擇考核項(xiàng)目

（2）確定考核方式

（3）評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

（4）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果處理 1）選擇考核項(xiàng)目

現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目必須覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域（如建材、食品、化工等），對(duì)產(chǎn)品分類的覆蓋應(yīng)達(dá)到100%（如水泥、混凝土、鋼筋等）?？偟目己思夹g(shù)參數(shù)應(yīng)覆蓋申請(qǐng)項(xiàng)目總參數(shù)的30%～50%（總參數(shù)：以不重復(fù)參數(shù)計(jì)）。

標(biāo)準(zhǔn)一般變更的產(chǎn)品、參數(shù)，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供檢測(cè)報(bào)告等有效證明材料（確認(rèn)記錄或經(jīng)歷報(bào)告），評(píng)

審組據(jù)此予以能力確認(rèn)。以樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋一般應(yīng) 大于15%，并選擇主要性能技術(shù)參數(shù)。

填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表》的序號(hào)、產(chǎn)品/項(xiàng)目名稱、參數(shù)名稱應(yīng)與《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》一致，以直接表示現(xiàn)場(chǎng)，試驗(yàn)項(xiàng)目的覆蓋程度。（2）確定考核方式

可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)和證書(shū)驗(yàn)證、提問(wèn)相關(guān)人員的方式進(jìn)行。樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告，報(bào)告驗(yàn)證可不出具檢測(cè)報(bào)告，人員提問(wèn)要做好記錄。

a.樣品復(fù)測(cè)/盲樣試驗(yàn)

由評(píng)審組成員預(yù)先準(zhǔn)備有數(shù)據(jù)的樣品，或?qū)嶒?yàn)室留樣的樣品由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室再次檢測(cè)和賦值，其誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

b.人員比對(duì)

不同人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

c.儀器比對(duì)

同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備，對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

d.見(jiàn)證試驗(yàn)

對(duì)不宜做盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可采取過(guò)程考核的方式，考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。過(guò)程考核可分為全過(guò)程考核、部分過(guò)程考核、加速過(guò)程考核（對(duì)持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不能在評(píng)審期間完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可采取加速過(guò)程考核方式）。

e.報(bào)告驗(yàn)證

對(duì)于復(fù)評(píng)審的項(xiàng)目。如果已對(duì)外出具過(guò)正式檢測(cè)報(bào)告，在評(píng)審期間又無(wú)樣品 時(shí)，可以提供已出具的檢測(cè)報(bào)告，在評(píng)審員的觀察下，作設(shè)備的操作演示。

f.現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)

現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)人員工作經(jīng)驗(yàn)和檢測(cè)技能的一種重要形式。實(shí)驗(yàn)室主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事抽樣、檢測(cè)、報(bào)告簽發(fā)和設(shè)備操作的技術(shù)人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。

提問(wèn)可與現(xiàn)場(chǎng)參觀、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行，也可在座談會(huì)、考核會(huì)等場(chǎng)合進(jìn)行。

提問(wèn)的內(nèi)容包括：法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件、檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)等方面的問(wèn)題；也可以針對(duì)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題作跟蹤性或澄清性提問(wèn)。

對(duì)所提問(wèn)的問(wèn)題及回答情況應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出客觀合理的評(píng)審結(jié)論。

（3）評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的內(nèi)容如下：

a.采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否正確；

b.樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范； c.環(huán)境設(shè)施和適宜程度；

d.檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； e.檢測(cè)操作的熟練程度如何； f.檢驗(yàn)記錄是否規(guī)范；

g.檢驗(yàn)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了； h.檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；

i.檢驗(yàn)人員是否具備了相應(yīng)的承擔(dān)檢驗(yàn)的能力。

（4）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果處理

在現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核中，如果樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力，撤銷相應(yīng)的能力申請(qǐng)。現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目的處理結(jié)果，應(yīng)體現(xiàn)在《評(píng)審組意見(jiàn)》中。

6、查閱記錄

（1）管理體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過(guò)程和檢測(cè)過(guò)程的證據(jù)和載體。評(píng)審組要通過(guò)對(duì)各類記錄的查證，評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)過(guò)程的規(guī)范性。

（2）對(duì)記錄的查閱應(yīng)注重以下問(wèn)題：

a.檔案管理是否適用、有效、符合受控要求，并有相應(yīng)的資源保證；

b.實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否能真實(shí)再現(xiàn)管理體系運(yùn)行狀況；

c.原始記錄、報(bào)告或證書(shū)內(nèi)容應(yīng)合理，并有足夠的信息；

d.記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢測(cè)結(jié)果的全部信息，如圖表等形式；

e.記錄的形成、修改、保管符合體系文件的管理

要求。

（3）對(duì)抽查的原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的評(píng)價(jià)結(jié)論應(yīng)

體現(xiàn)在《評(píng)審組意見(jiàn)》中。

7、填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄

（1）對(duì)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審過(guò)程要記錄在《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表》中。評(píng)審員在依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行逐條評(píng)審的同時(shí)，要在《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表》中逐條記錄評(píng)審狀況。評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“缺此項(xiàng)”、“不適用”幾種，判定原則如下：

a.符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效的實(shí)施證明材料；

b.基本符合：體系文件中有正確的描述，但未能

準(zhǔn)確、規(guī)范、全面地予以實(shí)施。

c.不符合：體系文件中有正確的描述，但尚未實(shí)

施； d.缺此項(xiàng)：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中對(duì)實(shí)驗(yàn)室適用的條款，但體系文件中無(wú)此條款的描述，亦未實(shí)施；

e.不適用：實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)作不涉及該條款。

（2）匯總討論評(píng)審意見(jiàn)。當(dāng)評(píng)審意見(jiàn)出現(xiàn)“基本符合”、“不符合”及“缺此項(xiàng)”時(shí)，應(yīng)在“評(píng)審記錄”欄內(nèi)注明具體事實(shí)。對(duì)事實(shí)的描述應(yīng)客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語(yǔ)句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說(shuō)明。應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。例如觀察到的事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事人，涉及到的文件號(hào)、證書(shū)或報(bào)告編號(hào)，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等；描述應(yīng)盡量簡(jiǎn)單明了、注重事實(shí)、不加修飾。

8、召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)

通過(guò)座談會(huì)考核實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和管理人員的基礎(chǔ)知識(shí)、了解實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)體系文件的理解程度、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問(wèn)題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。

（1）主持人：評(píng)審組長(zhǎng)或組長(zhǎng)授權(quán)的評(píng)審員。

（2）參加人員：評(píng)審組成員，實(shí)驗(yàn)室各部門

管理人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣人

員、檢驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室新增人員參加。

3）座談會(huì)的內(nèi)容：

a.對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》的理解；

b.對(duì)實(shí)驗(yàn)室體系文件的理解；

c.《評(píng)審準(zhǔn)則》和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況；

d.各崗位人員對(duì)其職責(zé)的理解；

e.各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)（數(shù)據(jù)修約、法定計(jì)量單位、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備等）；

f.評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題，以及需要與被評(píng)審方澄清的問(wèn)題。

9、考核授權(quán)簽字人

授權(quán)簽字人是指實(shí)驗(yàn)室提名（預(yù)先授權(quán)），經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定部門或委托評(píng)審評(píng)審組考核合格，批準(zhǔn)簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的責(zé)任人員。

（1）授權(quán)簽字人的條件

a.具備簽字領(lǐng)域相應(yīng)的工作經(jīng)歷；

b.熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)；

c.熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；

d.熟悉實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序；

e.具備對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力；

f.熟悉《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求

g.具備《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定的職稱和學(xué)歷條件。

（2）考核

由評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員盡量全部參加?？己私Y(jié)束后，《授權(quán)簽字人考核表》。

10、確認(rèn)檢測(cè)能力

（1）確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力

確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心環(huán)節(jié)，每一名評(píng)審員都應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真的評(píng)定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，為省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的行政許可提供真實(shí)可靠的技術(shù)保證。檢測(cè)能力必須符合以下條件：

a.檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的選擇。項(xiàng)目所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)

行有效；項(xiàng)目所依據(jù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)譯成中文，依據(jù)

外國(guó)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)時(shí)（必須注明僅限委托檢測(cè)）；實(shí)驗(yàn)

室自制非標(biāo)檢測(cè)方法的認(rèn)證（必須注明僅限委托檢

測(cè)），必須有充分的確認(rèn)資料，否則不予立項(xiàng)；

b.設(shè)施和環(huán)境。檢測(cè)活動(dòng)的作業(yè)空間、所需的設(shè)施、檢測(cè)環(huán)境條件必須滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；

c.儀器設(shè)備。檢測(cè)所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足檢測(cè)能力的支持要求；

d.所有的測(cè)量值均應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)；

e.所有的檢測(cè)、抽樣人員均能正確完成檢測(cè)、抽樣工作；

f.能夠通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣測(cè)試證明相應(yīng)的檢測(cè)能力。（2）確定檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題

a.檢測(cè)能力要以現(xiàn)實(shí)的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測(cè)或計(jì)劃條件作為檢測(cè)能力確認(rèn)的依據(jù)；

b.分包和臨時(shí)借用設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目不能作為檢測(cè)能力；

c.確認(rèn)檢測(cè)能力時(shí)，一般情況下評(píng)審組僅按實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)受理時(shí)所申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn)，不得擅自增加或提示增加檢測(cè)項(xiàng)目；

d.實(shí)驗(yàn)室不能提供檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員、不具備相應(yīng)的技能、無(wú)主要檢驗(yàn)設(shè)備或檢驗(yàn)設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)要求的，均按不具備檢測(cè)能力處理，不留整改項(xiàng)。

e.同一產(chǎn)品中只有部分滿足檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)在“限制范圍或說(shuō)明”欄內(nèi)一一注明限制范圍。

11、填寫(xiě)《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》

（1）被確定的檢測(cè)能力填寫(xiě)在《評(píng)審報(bào)告》的《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》中。

（2）按產(chǎn)品形式認(rèn)定。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室具備產(chǎn)品全部參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰η倚枰獙?duì)產(chǎn)品是否合格作出檢驗(yàn)結(jié)論時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測(cè)能力，具體填寫(xiě)示例如下：

（3）按參數(shù)形式認(rèn)定。當(dāng)只有參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，或產(chǎn)品的參數(shù)不能全檢時(shí)，可根據(jù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測(cè)能力，具體填寫(xiě)示例如下： 注：“限制范圍或說(shuō)明”欄內(nèi)應(yīng)填寫(xiě)如下內(nèi)容：

a.檢驗(yàn)參數(shù)的限制：能檢或不能檢測(cè)的參數(shù)，選用最為簡(jiǎn)潔的方式填寫(xiě)，如：“只檢…”、“…除外”；

b.檢驗(yàn)量程的限制，如：能測(cè)3.5KV以下； c.檢驗(yàn)方法的限制，如：限用分光光度計(jì)法； d.對(duì)申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)用限制的說(shuō)明，如：“限特定委托方”等。

12、評(píng)審組內(nèi)部溝通會(huì)（1）評(píng)審期間，每天安排一段時(shí)間召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)。交流當(dāng)天的評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；評(píng)審組長(zhǎng)了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審過(guò)程，并對(duì)評(píng)審員的一些疑難問(wèn)題提出處理意見(jiàn)。

（2）評(píng)審結(jié)束前，安排一次溝通會(huì)，評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的檢測(cè)能力，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審意見(jiàn)并做好評(píng)審記錄。

13、與實(shí)驗(yàn)室溝通

（1）在形成評(píng)審組意見(jiàn)后，評(píng)審組長(zhǎng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，簡(jiǎn)要通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)情況和評(píng)審結(jié)論意見(jiàn)，聽(tīng)取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見(jiàn)。

2）對(duì)不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng)，如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評(píng)審組確認(rèn)后應(yīng)撤銷或修改該不符合項(xiàng)（或基本符合項(xiàng)）。若被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室說(shuō)明不符合要求的情況已被及時(shí)糾正，但該不符合項(xiàng)已經(jīng)或可能造成不良后果，評(píng)審組經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后，仍然應(yīng)確定該不符合項(xiàng)，可以在提出不符合項(xiàng)的同時(shí)，說(shuō)明不符合項(xiàng)已經(jīng)得到糾正，但須驗(yàn)證實(shí)施糾正措施的有效性

14、確定評(píng)審結(jié)論

按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的規(guī)定及《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)問(wèn)題處理要求，評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種：（1）“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定，即實(shí)驗(yàn)室的人員條件、環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備等基本能力及法律地位、體系管理等基本條件均不存在“不符合”、“基本符合”、“缺此項(xiàng)”；

2）“不符合”是指，管理體系運(yùn)行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，或?qū)嶒?yàn)室工作存在嚴(yán)重的違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的事實(shí)（問(wèn)題的確認(rèn)，參照《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》相關(guān)原則處理）；

（3）“基本符合”是指，管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過(guò)書(shū)面的形式見(jiàn)證；

（4）“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”是指，部分要素條款中的“不符合”項(xiàng)、“基本符合項(xiàng)”的整改有效性，不能通過(guò)文件的方式予以證明，必須通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)的觀察才能證實(shí)整改的完成。例如：整改項(xiàng)為“檢測(cè)人員不能熟練操作檢測(cè)設(shè)備”等。

15、形成評(píng)審報(bào)告

（1）評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫(xiě)評(píng)審意見(jiàn)，評(píng)審意見(jiàn)主要內(nèi)容包括：

a.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的依據(jù)（包括評(píng)審?fù)ㄖ奈奶?hào)及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則）；

b.評(píng)審組人員組成；

c.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間；

d.評(píng)審對(duì)象、評(píng)審類型、評(píng)審范圍；

e.基本過(guò)程；

f.對(duì)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)第三方檢驗(yàn)公正性及體系運(yùn)行有

效性的評(píng)價(jià)；

g.對(duì)人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢測(cè)報(bào)告的評(píng)價(jià)（要有詳細(xì)的數(shù)據(jù)對(duì)比 說(shuō)明，特別是復(fù)審的實(shí)驗(yàn)室，要將設(shè)備、人員、環(huán)境的變化情況以及撤銷能力項(xiàng)目情況做清晰的交代）；

h.對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)操作考核的評(píng)價(jià)（現(xiàn)場(chǎng)盲樣操作是操作考核，不是引導(dǎo)式地完成現(xiàn)場(chǎng)操作形式檢測(cè)報(bào)告?？己瞬缓细竦捻?xiàng)目，相應(yīng)的檢測(cè)能力不能保留）；

i.建議批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目的數(shù)量及需要說(shuō)明的其他問(wèn)題（注：項(xiàng)目數(shù)量表述為：XXX個(gè)產(chǎn)品（項(xiàng)目）及XXX個(gè)產(chǎn)品（項(xiàng)目）中XXX個(gè)參數(shù)以及XXX個(gè)方法通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定；每個(gè)項(xiàng)目中的參數(shù)重復(fù)累加。）；

j.撤銷項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)變更、撤換人員（技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人）的情況，并說(shuō)明原因

k.不符合項(xiàng)及需要整改的問(wèn)題；

l.實(shí)驗(yàn)室違規(guī)違法行為及事實(shí)描述；

m.評(píng)審結(jié)論。

（2）《評(píng)審報(bào)告》屬行政許可文書(shū)，必須使用

省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定的文本，所要求的項(xiàng)目

不得短缺，有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目?jī)?nèi)簽字。

16、組織末次會(huì)議

（1）評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員全部參加，被評(píng)審單位主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。

（2）末次會(huì)議內(nèi)容：

a.重申評(píng)審的目的、范圍、依據(jù)；

b.說(shuō)明評(píng)審的局限性、時(shí)限性、抽樣評(píng)審存在的風(fēng)險(xiǎn)性；

c.評(píng)審情況和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；

d.宣讀評(píng)審組意見(jiàn)和評(píng)審結(jié)論；

e.對(duì)需整改項(xiàng)提出整改要求；

f.被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見(jiàn)并講話；

g.致謝并宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。

（三）整改的跟蹤驗(yàn)證 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行整改，形成完整的整改文件報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。

（1）對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)采取書(shū)面材料和證據(jù)評(píng)審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

a.實(shí)驗(yàn)室提交整改報(bào)告和相應(yīng)的驗(yàn)證材料；

b.評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)見(jiàn)證材料確認(rèn)整改是否有效，符合要求；當(dāng)由于專業(yè)性問(wèn)題組長(zhǎng)不能判定是否符合要求時(shí)，應(yīng)向當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)專業(yè)評(píng)審的評(píng)審員征求意見(jiàn)；

c.整改符合要求的，評(píng)審組長(zhǎng)在整改報(bào)告書(shū)相應(yīng)位置填寫(xiě)確認(rèn)意見(jiàn)并簽名，連同其他材料一并上報(bào)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）進(jìn)行材料審查。

（2）對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

a.實(shí)驗(yàn)室提交整改報(bào)告和相關(guān)驗(yàn)證材料；

b.評(píng)審組長(zhǎng)組織相關(guān)評(píng)審人員，對(duì)需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)整改是否有效；

c.整改有效、符合要求的，評(píng)審組長(zhǎng)在整改報(bào)告書(shū)相應(yīng)位置填寫(xiě)確認(rèn)意見(jiàn)并簽名，連同其他材料一并上報(bào)。

（四）上報(bào)評(píng)審材料

評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證，向 項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）報(bào)送評(píng)審相關(guān)材料。

（1）評(píng)審組應(yīng)提交如下評(píng)審材料：

a.實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料；

b.評(píng)審報(bào)告（含概況、評(píng)審結(jié)論、評(píng)審組意見(jiàn)、評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表、需整改項(xiàng)匯總表、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)意見(jiàn)表、授權(quán)簽字人考核表、授權(quán)簽字人識(shí)別、評(píng)審組人員簽字及聯(lián)系方式）； c.現(xiàn)場(chǎng)考核所形成的報(bào)告（注：比對(duì)試驗(yàn)、盲樣試驗(yàn)應(yīng)提供比對(duì)分析報(bào)告）； d.整改報(bào)告書(shū)及驗(yàn)證材料；

e、通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定——XXX項(xiàng)目表（一式兩份）；通告；質(zhì)量體系文件審查意見(jiàn)表；

f、評(píng)審日程計(jì)劃表；首、末次會(huì)議簽到表；首、末次會(huì)議記錄表；評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作考核表；評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員專業(yè)能力考核表；

（2）評(píng)審組長(zhǎng)同時(shí)按要求在網(wǎng)上提交電子版評(píng)審材料；

3）項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）對(duì)評(píng)審組的材料進(jìn)行審查，對(duì)滿足完整性要求的予以接收，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)對(duì)評(píng)審材料進(jìn)行全面審查，符合要求的上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局，不符合要求的退回組長(zhǎng)整改或經(jīng)認(rèn)評(píng)處批準(zhǔn)后重新組織評(píng)審。

（五）特殊問(wèn)題處理 ?

1、關(guān)于終止評(píng)審

2、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審與初審、復(fù)審的區(qū)別 ?

3、多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審注意問(wèn)題

4、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更等評(píng)審程序

1、關(guān)于終止評(píng)審

（1）評(píng)審組在如下情況（包括《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》提出的應(yīng)終止評(píng)審的一些特殊情況）下應(yīng)終止評(píng)審工作：

a.實(shí)驗(yàn)室的法律地位不清，無(wú)相應(yīng)的法律地位證明文件或申請(qǐng)時(shí)所提供的法律地位證明文件與實(shí)際不符；

b.實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)書(shū)嚴(yán)重不符；

c.不能提供實(shí)施《評(píng)審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄，實(shí)驗(yàn)室管理體系失效且在短期內(nèi)不能糾正；

d.實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審的正常進(jìn)行，以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審；

e.實(shí)驗(yàn)室弄虛作假，騙取資質(zhì)認(rèn)定的。

（2）評(píng)審組終止評(píng)審時(shí)，應(yīng)請(qǐng)示認(rèn)評(píng)處，經(jīng)同意后方可終止評(píng)審，并按要求填寫(xiě)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審異常情況說(shuō)明表》同實(shí)驗(yàn)室其他材料一并報(bào)送項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）。

2、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審與初審、復(fù)審的區(qū)別

擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審與初審及復(fù)審在程序上是一致的。具體的實(shí)施過(guò)程有以下不同：

（1）在評(píng)審準(zhǔn)備階段，擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審文件評(píng)審的任務(wù)較輕（特殊情況除外）；在編制評(píng)審計(jì)劃時(shí)，側(cè)重于技術(shù)要素的評(píng)審。

（2）在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段，一般只參觀與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的檢測(cè)場(chǎng)所，只考核《評(píng)審準(zhǔn)則》中與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的要素。

（3）只確認(rèn)擴(kuò)項(xiàng)部分的檢測(cè)能力。

3、多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審注意問(wèn)題

（1）多個(gè)檢驗(yàn)場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室一般有以下幾種形式：

a.由實(shí)驗(yàn)室的某一場(chǎng)所出具檢測(cè)報(bào)告，在幾個(gè)不同場(chǎng)所實(shí)施不同或相同項(xiàng)目的檢測(cè)；

b.實(shí)驗(yàn)室的幾個(gè)不同場(chǎng)所實(shí)施不同或相同的項(xiàng)目檢測(cè)，各場(chǎng)所分別出具檢測(cè)報(bào)告；

c.使用同一證書(shū)出具檢測(cè)報(bào)告的不同檢測(cè)場(chǎng)所，都具有獨(dú)立法人地位；

d.使用同一證書(shū)出具檢測(cè)報(bào)告的不同檢測(cè)場(chǎng)所，不具有獨(dú)立法人地位。

（2）多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審應(yīng)注意的問(wèn)題：

a.在管理體系文件中，對(duì)多檢驗(yàn)場(chǎng)所的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理有清楚的描述；多現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的，應(yīng)符合“依法設(shè)立”和“固定工作場(chǎng)所”的原則；

b.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要覆蓋所有的檢測(cè)項(xiàng)目及場(chǎng)所；

c.多檢測(cè)場(chǎng)所的評(píng)審過(guò)程應(yīng)符合初審、復(fù)審程序規(guī)定；

d.實(shí)驗(yàn)室新增檢驗(yàn)場(chǎng)所時(shí)，須作擴(kuò)項(xiàng)處理。

4、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更等評(píng)審程序

實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更均需要到發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。評(píng)審組可現(xiàn)場(chǎng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更組織考核，在評(píng)審組意見(jiàn)中做出變更說(shuō)明，并在相應(yīng)的變更申請(qǐng)表格中填寫(xiě)專家意見(jiàn)，隨評(píng)審材料一并上報(bào)。必要時(shí)，發(fā)證機(jī)關(guān)將委托相關(guān)人員到實(shí)驗(yàn)室對(duì)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和核實(shí)。

二、評(píng)審材料編報(bào)內(nèi)容要求 ?

（一）申請(qǐng)材料 ?

（二）評(píng)審材料

（一）申請(qǐng)材料

1、法律地位證明文件及法人授權(quán)文件 ?

2、實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明 ?

3、申請(qǐng)書(shū)

4、內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告 ?

5、程序文件目錄及質(zhì)量手冊(cè)

6、典型檢驗(yàn)報(bào)告、比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告及能力驗(yàn)證材料

（一）申請(qǐng)材料

1、法律地位證明文件及法人授權(quán)文件

法律地位證明文件的復(fù)印件應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室加蓋公章確認(rèn)，法人授權(quán)書(shū)應(yīng)提供原件。組長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)復(fù)印件與原件的一致性，并在復(fù)印件空白處簽寫(xiě)“經(jīng)核對(duì)，與原件一致”的字樣并簽名。

2、實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明

必須使用省局規(guī)定的固定格式，并提

供法人或負(fù)責(zé)人簽名并加蓋實(shí)驗(yàn)室公章的 原件。注：獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室必須由法人代

表簽名。

3、申請(qǐng)書(shū)

1、（1）關(guān)于封面：

a.實(shí)驗(yàn)室名稱：實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件指定的實(shí)驗(yàn)室名稱；

b.主管部門名稱：是指行政主管部門、行業(yè)主管部門；（有主管部門的實(shí)驗(yàn) 室必須經(jīng)其主管部門或其母體上級(jí)主管部門核準(zhǔn)蓋章；無(wú)主管部門的獨(dú)立法人此處不填寫(xiě)。）

c.申請(qǐng)日期：距實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際申請(qǐng)日期不超過(guò)5天。（2）關(guān)于概況：

1.1實(shí)驗(yàn)室名稱：與封面相同的名稱；

注冊(cè)地址：與實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件一致；

辦公地址、檢驗(yàn)地址及郵編均需如實(shí)填寫(xiě)；

法定代表人或負(fù)責(zé)人：獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室必須填法人代表，授權(quán)實(shí)驗(yàn)室必須填法人授權(quán)書(shū)中所授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人；

其他信息如實(shí)填寫(xiě)。

1.2非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室所屬法人單位名稱：

針對(duì)非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，是指其母體或掛

靠單位的名稱；其他信息如實(shí)填寫(xiě)。1.3主管部門名稱：

a.對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，此處填寫(xiě)其母體或掛靠單位的直接主管部門；

b.對(duì)于獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，此處填寫(xiě)該實(shí)驗(yàn)室的直接行政主管部門。無(wú)行業(yè)主管部門的實(shí)驗(yàn)室此處不填寫(xiě)；其他信息如實(shí)填寫(xiě)。

1.4法人類別

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě)。注：非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室由行政機(jī)關(guān)授權(quán)的，選擇1.4.2中的“其他”。

1.5評(píng)審類型

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身情況填寫(xiě)。注：復(fù)審時(shí)需

新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的，需同時(shí)選擇“復(fù)審”和“擴(kuò)項(xiàng)”。1.6獲取證書(shū)情況

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě)，特別注意不要混淆“依法授權(quán)證書(shū)編號(hào)”及“審查驗(yàn)收證書(shū)編號(hào)”。

1.7資質(zhì)認(rèn)定的專業(yè)類別：應(yīng)填寫(xiě)申請(qǐng)認(rèn)證項(xiàng)目的不同專業(yè)領(lǐng)域名稱，如家電類、食品類、玩具類、生物類、化工類……（專業(yè)單一的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化）

1.8實(shí)驗(yàn)室總?cè)藬?shù)：是指檢測(cè)及檢測(cè)質(zhì)量管理人員，不包括后勤行政人員。

1.9實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告批準(zhǔn)簽字人

a.授權(quán)簽字人需具備相關(guān)專業(yè)的中級(jí)（及以上）技術(shù)職稱；

b.簽字領(lǐng)域是指1.7中范圍內(nèi)的具體領(lǐng)域名稱。

1.10實(shí)驗(yàn)室資產(chǎn)情況：如實(shí)填寫(xiě)。

1.11實(shí)驗(yàn)室房屋面積：如實(shí)填寫(xiě)。

2、提供資料：如實(shí)填寫(xiě)。

3、希望評(píng)審時(shí)間：希望評(píng)審時(shí)間不得早于申報(bào)時(shí)間。

法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名：獨(dú)立法人單位必須由法人代表簽名；授權(quán)實(shí)驗(yàn)室必須由法人授權(quán)書(shū)中所授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽名。

（1）關(guān)于組織結(jié)構(gòu)框圖

（2）關(guān)于申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表

（3）關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰?/p>

（4）關(guān)于檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表

（5）檢驗(yàn)人員一覽表 1）關(guān)于組織結(jié)構(gòu)框圖

a.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部：包括實(shí)驗(yàn)室名稱、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)管理部門、技術(shù)檢測(cè)部門、監(jiān)督管理部門（必要時(shí)）的組織結(jié)構(gòu)關(guān)系；

b.實(shí)驗(yàn)室外部：

對(duì)于獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，實(shí)線表明與上級(jí)行政主管部門的關(guān)系；虛線表明與其注冊(cè)的工商行政管理部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的關(guān)系；

對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，實(shí)線表明實(shí)驗(yàn)室與

母體的組織關(guān)系，表明母體與上級(jí)行政主管部門的關(guān)系；虛線表明母體與其注冊(cè)的工商行政管理

部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門等的關(guān)系，表明母體內(nèi)

部對(duì)實(shí)驗(yàn)室起支持服務(wù)作用的職能部門與實(shí)驗(yàn)室

的關(guān)系；

c.在組織機(jī)構(gòu)框圖的空白處加蓋有本實(shí)驗(yàn)室名稱和

開(kāi)戶銀行帳戶的印章。（2）關(guān)于申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表

a.“序號(hào)”用阿拉伯?dāng)?shù)字1、2、3……填寫(xiě)，產(chǎn)品下面的參數(shù)“序號(hào)”用⑴、⑵、⑶……填寫(xiě)；

b.將申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目按產(chǎn)品和產(chǎn)品的部分參數(shù)兩大類的排序；序號(hào)連續(xù)，兩大類之間空一行；

c.具備檢驗(yàn)產(chǎn)品全部參數(shù)能力的，“項(xiàng)目名稱”只填寫(xiě)產(chǎn)品名稱；具備檢驗(yàn)產(chǎn)品部分參數(shù)能力的，“項(xiàng)目名稱”按能檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱下面續(xù)寫(xiě)參數(shù)名稱填寫(xiě)，參數(shù)有方法標(biāo)準(zhǔn)的，要在“標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)”和“標(biāo)準(zhǔn)名稱”欄填寫(xiě)清楚；

d.申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目/產(chǎn)品，是指具有國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目/產(chǎn)品；

e.“限制范圍”指不能檢測(cè)的項(xiàng)目，用“不能檢：…”

表示；“說(shuō)明”是對(duì)申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目租用儀器設(shè)備或分

包的解釋。

（3）關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰?/p>

a.此表的填寫(xiě)順序必須與申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表的產(chǎn)品或項(xiàng)目的排列順序一致。

b.無(wú)論是申報(bào)產(chǎn)品，還是申報(bào)產(chǎn)品中的部分參數(shù)，均要將檢驗(yàn)的參數(shù)逐一列出，予以分析。

（4）關(guān)于檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表

“檢定（校驗(yàn)）日期”欄：對(duì)于復(fù)查換證的單位，需填寫(xiě)前推3個(gè)檢定（校驗(yàn)）周期的檢定日期；對(duì)于初次申請(qǐng)的單位，只需填寫(xiě)申請(qǐng)時(shí)，儀器設(shè)備的檢定（校驗(yàn)）日期。

a.檢驗(yàn)人員：含最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門主管、各崗位管理人員及檢測(cè)人員；

b.現(xiàn)在部門崗位：要指明最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門主管、各崗位管理人員及檢測(cè)人員。

4、內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告

提供最近一次內(nèi)審報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告，內(nèi)容應(yīng)完善、真實(shí)，符合評(píng)審準(zhǔn)則的要求及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況。

5、程序文件目錄及質(zhì)量手冊(cè)

需提供現(xiàn)行有效、審批手續(xù)齊全并符合評(píng)審準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件目錄。

6、典型檢驗(yàn)報(bào)告、比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告及能力驗(yàn)證材料

a.對(duì)于首次認(rèn)證或擴(kuò)項(xiàng)的實(shí)驗(yàn)室，所提供的典型檢驗(yàn)報(bào)告及比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)覆蓋所申報(bào)的檢驗(yàn)項(xiàng)目/參數(shù)/方法；

b.對(duì)于復(fù)審換證的實(shí)驗(yàn)室，所提供的典型檢驗(yàn)報(bào)告及能力驗(yàn)證材料應(yīng)覆蓋所申報(bào)項(xiàng)目/參數(shù)/方法。

（二）評(píng)審材料

1、文件審查意見(jiàn)表及改進(jìn)說(shuō)明

2、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表 ?

3、首末次會(huì)議簽到表及記錄表

4、評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作考核表 ?

5、評(píng)審報(bào)告

6、現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)報(bào)告 ?

7、整改報(bào)告書(shū)及驗(yàn)證材料

1、文件審查意見(jiàn)表及改進(jìn)說(shuō)明

將文件審查的意見(jiàn)表及對(duì)其改進(jìn)情況說(shuō)明（復(fù)印件）收集歸檔。

2、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表

（1）評(píng)審地點(diǎn)：應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際申報(bào)檢驗(yàn)地址一致。

（2）評(píng)審工作日程安排：當(dāng)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多個(gè)檢驗(yàn)地址時(shí)，該安排應(yīng)明示在每個(gè)檢驗(yàn)地址的日程安排。當(dāng)需要時(shí)，也可每個(gè)檢驗(yàn)地址分別做日程計(jì)劃表。

3、首末次會(huì)議簽到表及記錄表

與會(huì)人員在相應(yīng)位置簽到，上級(jí)主管部門等非實(shí)驗(yàn)室人員填寫(xiě)在列席人員欄。

4、評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作考核表

如實(shí)評(píng)價(jià)各評(píng)審員的表現(xiàn)；

評(píng)審組長(zhǎng)建議中必須對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀或較差的人員進(jìn)行描述。

5、評(píng)審報(bào)告

（1）關(guān)于封面：

a.實(shí)驗(yàn)室名稱：實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件指定的實(shí)驗(yàn)室名稱；

b.評(píng)審時(shí)間：評(píng)審?fù)ㄖ?guī)定的評(píng)審時(shí)間。

（2）關(guān)于概況：填寫(xiě)要求同申請(qǐng)書(shū)中對(duì)概況的要求。

（3）關(guān)于評(píng)審組意見(jiàn)

評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫(xiě)評(píng)審組意見(jiàn)；

（4）關(guān)于評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表（5）關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表

評(píng)審報(bào)告中的“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表”可以打印，（省內(nèi)還沒(méi)有要求評(píng)審組所有成員均須將各自的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄簽名后隨評(píng)審材料一并交組長(zhǎng)報(bào)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人）。

（6）關(guān)于需整改項(xiàng)匯總表

對(duì)應(yīng)條款號(hào)及問(wèn)題描述應(yīng)與《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表》中一致。（7）關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表

此表的目的是，清楚表明使用哪些樣品、選擇哪些參數(shù)、以何種方式做了現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，以證明現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的充分性。

a.此表中如產(chǎn)品的全部檢驗(yàn)參數(shù)均作現(xiàn)場(chǎng)考核，可直接填寫(xiě)產(chǎn)品/樣品；如抽檢產(chǎn)品/樣品中的部分參數(shù)，則在產(chǎn)品/樣品名稱下續(xù)寫(xiě)所考核的檢驗(yàn)參數(shù)。

b.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目涉及人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)等，須在備注中表明。（8）關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)意見(jiàn)表

a.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（比對(duì)）結(jié)果：凡是對(duì)產(chǎn)品（參數(shù)）實(shí)施了盲樣考核、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的項(xiàng)目，均應(yīng)以具體數(shù)據(jù)表明試驗(yàn)結(jié)果。

b.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的內(nèi)容應(yīng)包括： 采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否正確；檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；檢測(cè)操作的熟練程度如何；環(huán)境設(shè)施和適應(yīng)程度；樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范；檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；檢驗(yàn)記錄是否規(guī)范。（9）關(guān)于授權(quán)簽字人考核表

a.此記錄表為每名授權(quán)簽字人分別填寫(xiě)一張；

b.記錄內(nèi)容應(yīng)包括證明其適于擔(dān)任授權(quán)簽字人的經(jīng)歷、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的主要問(wèn)題及其回答情況、評(píng)價(jià)的結(jié)論意見(jiàn)等。

（10）關(guān)于授權(quán)簽字人簽字識(shí)別表

a.相關(guān)簽署信息必須齊全、真實(shí)；

b.經(jīng)考核后所確認(rèn)的簽字領(lǐng)域不能覆蓋全部認(rèn)證項(xiàng)目的，應(yīng)按評(píng)審報(bào)告給定的領(lǐng)域準(zhǔn)確界定。

（11）關(guān)于評(píng)審組人員簽字及聯(lián)系方式

a.姓名：必須由評(píng)審員親自簽名，不能打印代替。

b.單位名稱：填寫(xiě)該評(píng)審員當(dāng)前供職機(jī)構(gòu)名稱。對(duì)于離退休人員可填寫(xiě)離退休單位名稱。

c.職稱/職務(wù)：可其一或二者都填寫(xiě)。

d.評(píng)審內(nèi)容：填寫(xiě)該評(píng)審員具體評(píng)審的條款號(hào)。

e.評(píng)審員證號(hào)：應(yīng)填寫(xiě)評(píng)審員編號(hào)的全稱，技術(shù)專家參加評(píng)審組時(shí)不填寫(xiě)。

6、現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)報(bào)告

（1）試驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目應(yīng)與“現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表”中一致。

（2）試驗(yàn)報(bào)告的信息及格式應(yīng)滿足評(píng)審準(zhǔn)則及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（3）試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為正本原件，且含有檢驗(yàn)委托書(shū)及原始記錄。原始記錄可以提供復(fù)印件。

評(píng)審組離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，應(yīng)將評(píng)審報(bào)告封存與實(shí)驗(yàn)室。

7、整改報(bào)告書(shū)及驗(yàn)證材料

（1）整改結(jié)果：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)說(shuō)明整改完成情況，包括問(wèn)題產(chǎn)生的原因、采取的整改及預(yù)防措施；對(duì)該問(wèn)題已造成影響的，還應(yīng)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室所采取的補(bǔ)救措施。

（2）評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)意見(jiàn)：評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)整改情況的簡(jiǎn)單評(píng)價(jià)，上報(bào)審批。

（3）整改驗(yàn)證材料：整改驗(yàn)證材料應(yīng)與整改問(wèn)題一一對(duì)應(yīng)，其內(nèi)容應(yīng)能充分證明問(wèn)題已從根本上完成整改。

計(jì)量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組 二0一一年六月一

第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作程序

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作程序

實(shí)驗(yàn)室需向省質(zhì)監(jiān)局提出申請(qǐng)，申請(qǐng)材料包括以下內(nèi)容（均一式一份，用A4紙張，不加任何裝幀）：

（一）實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明（見(jiàn)附件一）；

（二）法律地位證明文件和/或主管部門批準(zhǔn)設(shè)置文件；

（三）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)（見(jiàn)附件二，以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)書(shū)）；

（四）質(zhì)量手冊(cè)；

（五）程序文件目錄；

（六）內(nèi)部管理體系審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告（近期的）；

（七）典型檢驗(yàn)報(bào)告（方法類似的每類產(chǎn)品需提供2~3份報(bào)告，須涵蓋所有申請(qǐng)項(xiàng)目的參數(shù)）；

（八）參加能力驗(yàn)證和新增項(xiàng)目比對(duì)試驗(yàn)的證明材料。

依法設(shè)置或依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室在提交上述材料的同時(shí)，對(duì)于新增檢驗(yàn)項(xiàng)目，還需提交《依法設(shè)置或授權(quán)實(shí)驗(yàn)室新增檢驗(yàn)項(xiàng)目審定表》（見(jiàn)附件三）。

第五篇：2014實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定試題

2014年實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定考試試題答案

單位

姓名

成績(jī)

一、判斷題（每題2分,共20分）

1．實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中的黑體字條款是一票否決性條款（×）

2．設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。（√）3．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，可直接使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。（×）

4．租用的設(shè)備應(yīng)由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行操作。（√）

5．為了保證檢測(cè)工作的公證性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)不允許客戶進(jìn)入有關(guān)區(qū)域觀察為該客戶所進(jìn)行的檢測(cè)（×）

6．非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者必須由其法人單位的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。(×)7．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書(shū)面形式征得客戶同意后方可分包。（√）

8．實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)程序應(yīng)包括對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等程序。（√）9．樣品加工設(shè)備可以不使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)。（×）

10．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（×）

二、選擇題（每題2分,共30分）

1．任何法人、組織和個(gè)人可以()依法設(shè)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系認(rèn)證。

A、按行業(yè)分工委托 B、按計(jì)劃委托 C、按地區(qū)分工委托 D、自愿委托 答案：D 2．企業(yè)、事業(yè)單位建立的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，須經(jīng)()主持考核合格后，才能在本單位內(nèi)部開(kāi)展檢定。

A、國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門 B、省級(jí)人民政府計(jì)量行政部門 C、有關(guān)人民政府計(jì)量行政部門 D、縣級(jí)人民政府計(jì)量行政部門 答案：C 3．實(shí)驗(yàn)室按照本準(zhǔn)則建立管理體系應(yīng)當(dāng)能夠保證其公證性和（），并與實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)。

A、獨(dú)立性 B、完整性 C、有效性 D、準(zhǔn)確性 答案：A 4．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者（）實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的評(píng)估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)。

A、程序 B、方法 C、標(biāo)準(zhǔn) D、作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 答案：C

5．每次檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠（）。

A、滿足要求 B、充分有效 C.再現(xiàn) D.真實(shí)可靠 答案：C 6．實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)結(jié)果有效性的質(zhì)量控制方法不包括（）。

A．能力驗(yàn)證 B．存留樣品再檢測(cè) C．人員比對(duì) D．實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 答案：C 7．選擇合格的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)一般應(yīng)評(píng)價(jià)（）。

A、實(shí)驗(yàn)室規(guī)模 B、實(shí)驗(yàn)室性質(zhì) C、檢定資質(zhì) D、隸屬部門 答案：C 8．實(shí)驗(yàn)室實(shí)施質(zhì)量控制程序和控制計(jì)劃，以監(jiān)控檢測(cè)工作的（）過(guò)程。

A．出具證書(shū)/報(bào)告 B．測(cè)量和試驗(yàn) C．全部 D．量值溯源 答案：C 9．為了確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)（）

A、工作條件 B、處理措施 C、設(shè)施設(shè)備 D、技術(shù)規(guī)范 答案：C 10．認(rèn)可機(jī)構(gòu)委托他人完成與認(rèn)可有關(guān)的具體評(píng)審業(yè)務(wù)的，由()對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。

A、認(rèn)可機(jī)構(gòu) B、被委托機(jī)構(gòu) C、用戶 D、雙方 答案：A 11.《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》所稱認(rèn)可，是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的()活動(dòng)。

A、合格評(píng)定 B、行政許可 C、審查評(píng)審 D、現(xiàn)場(chǎng)檢查 答案：A 12.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的（）。

A、意見(jiàn) B、糾紛 C、異議 D、措施 答案：C 13.測(cè)量?jī)x器的標(biāo)稱范圍上限值和下限值之差的絕對(duì)值稱為（）。

A、測(cè)量范圍 B、標(biāo)稱范圍 C、量程 D、計(jì)量規(guī)程 答案：C 14．實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)結(jié)果有效性的質(zhì)量控制方法不包括（）。

A、能力驗(yàn)證 B、存留樣品再檢測(cè) C、人員比對(duì) D、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 答案：C 15．按照《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)由（）承擔(dān)。

A、實(shí)驗(yàn)室管理者指定的人員 B、技術(shù)負(fù)責(zé)人 C、受過(guò)培訓(xùn)并有資格的人員 D、質(zhì)量監(jiān)督員 答案：C

三、問(wèn)答題(每題10分,共50分)1.什么是資質(zhì)、資質(zhì)認(rèn)定？ 參考答案：

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

認(rèn)定，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。2.什么叫量值溯源? 參考答案：

量值溯源是測(cè)量結(jié)果通過(guò)具有適當(dāng)準(zhǔn)確度的中間比較環(huán)節(jié)逐級(jí)往上追溯至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。量值溯源是量值傳遞的逆過(guò)程，它使被測(cè)對(duì)象的量值能與國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)相聯(lián)系，從而保證量值的準(zhǔn)確一致。3．何謂樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)？其意義何在？ 參考答案：

樣品標(biāo)識(shí)是在檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程中識(shí)別和記錄樣品的唯一標(biāo)記，是樣品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必不可少。一是區(qū)分物類，避免混淆，尤其是同一類物品的混淆。二是表明檢測(cè)/校準(zhǔn)狀態(tài)，確定已檢、未檢、在檢、留樣。三是表明樣品的細(xì)分，保證分樣、子樣、附件的一致。四是保證樣品傳遞過(guò)程中不發(fā)生混淆。

其意義是：保證樣品的惟一性和可追溯性。確保樣品及所涉及的記錄和文件中不發(fā)生任何混淆

4.內(nèi)部管理體系審核的一般步驟是什么？ 參考答案：內(nèi)部管理體系審核的一般步驟是：（1）內(nèi)部審核策劃與準(zhǔn)備；（2）內(nèi)審的實(shí)施；（3）編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告；（4）跟蹤審核驗(yàn)證；（5）內(nèi)審的總結(jié)。5.簡(jiǎn)述抽樣檢驗(yàn)工作的基本流程和工作要求？ 參考答案: 現(xiàn)代抽樣檢驗(yàn)方法建立在概率統(tǒng)計(jì)理論基礎(chǔ)上,主要以隨機(jī)抽取樣本和統(tǒng)計(jì)推斷方法為其理論依據(jù)。抽樣檢驗(yàn)基本流程包括: ⑴ 制定抽樣方案。根據(jù)檢驗(yàn)任務(wù)要求,確定樣本大小和質(zhì)量判定規(guī)則。

⑵ 進(jìn)行樣品采集。采用的抽樣方法應(yīng)盡可能地保證樣本是獨(dú)立同分布的簡(jiǎn)單隨機(jī)樣本。⑶ 檢驗(yàn)。運(yùn)用適當(dāng)?shù)臋z測(cè)資源,實(shí)施對(duì)樣本的全數(shù)檢驗(yàn)。

⑷ 統(tǒng)計(jì)推斷。根據(jù)判定規(guī)則和樣本檢驗(yàn)結(jié)果,對(duì)檢查批質(zhì)量進(jìn)行推斷,作出產(chǎn)品檢查批是否可以接受的抽樣檢驗(yàn)結(jié)論。

2014年實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定考試試題

單位

姓名

成績(jī)

一、判斷題（每題2分,共20分）

1．實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中的黑體字條款是一票否決性條款（）

2．設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。（）3．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，可直接使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。（）

4．租用的設(shè)備應(yīng)由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行操作。（）

5．為了保證檢測(cè)工作的公證性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)不允許客戶進(jìn)入有關(guān)區(qū)域觀察為該客戶所進(jìn)行的檢測(cè)（）

6．非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者必須由其法人單位的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。()7．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書(shū)面形式征得客戶同意后方可分包。（）

8．實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)程序應(yīng)包括對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等程序。（）9．樣品加工設(shè)備可以不使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)。（）

10．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（）

二、選擇題（每題2分,共30分）

1．任何法人、組織和個(gè)人可以()依法設(shè)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系認(rèn)證。

A、按行業(yè)分工委托 B、按計(jì)劃委托 C、按地區(qū)分工委托 D、自愿委托

2．企業(yè)、事業(yè)單位建立的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，須經(jīng)()主持考核合格后，才能在本單位內(nèi)部開(kāi)展檢定。

A、國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門 B、省級(jí)人民政府計(jì)量行政部門 C、有關(guān)人民政府計(jì)量行政部門 D、縣級(jí)人民政府計(jì)量行政部門

3．實(shí)驗(yàn)室按照本準(zhǔn)則建立管理體系應(yīng)當(dāng)能夠保證其公證性和（），并與實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)。

A、獨(dú)立性 B、完整性 C、有效性 D、準(zhǔn)確性

4．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者（）實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的評(píng)估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)。

A、程序 B、方法 C、標(biāo)準(zhǔn) D、作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 5．每次檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠（）。

A、滿足要求 B、充分有效 C、再現(xiàn) D、真實(shí)可靠 6．實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)結(jié)果有效性的質(zhì)量控制方法不包括（）。A、能力驗(yàn)證 B、存留樣品再檢測(cè) C、人員比對(duì) D、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 7．選擇合格的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)一般應(yīng)評(píng)價(jià)（）。

A、實(shí)驗(yàn)室規(guī)模 B、實(shí)驗(yàn)室性質(zhì) C、檢定資質(zhì) D、隸屬部門 8．實(shí)驗(yàn)室實(shí)施質(zhì)量控制程序和控制計(jì)劃，以監(jiān)控檢測(cè)工作的（）過(guò)程。

A、出具證書(shū)/報(bào)告 B、測(cè)量和試驗(yàn) C、全部 D、量值溯源

9．為了確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)（）

A、工作條件 B、處理措施 C、設(shè)施設(shè)備 D、技術(shù)規(guī)范 10．認(rèn)可機(jī)構(gòu)委托他人完成與認(rèn)可有關(guān)的具體評(píng)審業(yè)務(wù)的，由()對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。

A、認(rèn)可機(jī)構(gòu) B、被委托機(jī)構(gòu) C、用戶 D、雙方

11.《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》所稱認(rèn)可，是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的()活動(dòng)。

A、合格評(píng)定 B、行政許可 C、審查評(píng)審 D、現(xiàn)場(chǎng)檢查

12.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的（）。

A、意見(jiàn) B、糾紛 C、異議 D、措施 13.測(cè)量?jī)x器的標(biāo)稱范圍上限值和下限值之差的絕對(duì)值稱為（）。

A、測(cè)量范圍 B、標(biāo)稱范圍 C、量程 D、計(jì)量規(guī)程 14．實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)結(jié)果有效性的質(zhì)量控制方法不包括（）。

A、能力驗(yàn)證 B、存留樣品再檢測(cè) C、人員比對(duì) D、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

15．按照《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)由（）承擔(dān)。

A、實(shí)驗(yàn)室管理者指定的人員 B、技術(shù)負(fù)責(zé)人 C、受過(guò)培訓(xùn)并有資格的人員 D、質(zhì)量監(jiān)督員

三、問(wèn)答題(每題10分,共50分)1.什么是資質(zhì)、資質(zhì)認(rèn)定？ 2.什么叫量值溯源？

3．何謂樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)？其意義何在？ 4.內(nèi)部管理體系審核的一般步驟是什么？ 5.簡(jiǎn)述抽樣檢驗(yàn)工作的基本流程和工作要求？