第一篇：藥房管理制度

南華縣沙橋鎮(zhèn)天申堂衛(wèi)生院

藥房管理制度

為了規(guī)范我院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)國家及省《醫(yī)療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》等法律法規(guī)制定本制度。

一、人員管理

從事藥品質量管理、購進、驗收、保管、調配工作的人員應接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓，并建立個人檔案。直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，并建立健康檔案。

二、藥品管理

1、藥品的購進與驗收: 購進藥品應當以保證質量為前提，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，并建立供貨單位檔案。驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；做到票、帳、物相符。

2、藥品的保管: 設置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應的藥房。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規(guī)定儲存。庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次；對影響藥品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產(chǎn)品，應當按照有關規(guī)定及時予以處理。

3、藥品的調配: 藥品調配人員必須具備藥學專業(yè)技術相 關資格。調配的藥品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生（具有鄉(xiāng)村醫(yī)生資格證、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證）開具的處方或醫(yī)囑進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調配藥品。藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品。在完成處方調配后，必須按照有關規(guī)定妥善保存處方。

4、中藥飲片的管理: 從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經(jīng)過相應的專業(yè)技術培訓并取得相關的資格證書。中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5％以內。

5、醫(yī)療用毒性藥品、麻.醉藥品和精神藥品管理： 按照《麻.醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規(guī)定購進麻.醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，并設專庫或專柜存放，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。使用麻.醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。對麻.醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻.醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

6、藥品安全突發(fā)事件應急處理： 藥品安全突發(fā)事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應當立即逐級向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告，同時積極配合相關部門查清造成公眾健康損害的原因。

三、醫(yī)療器械管理

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。因醫(yī)療器械造成的不良反應，按有關規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并逐級上報。

四、有關檔案、記錄和憑證管理

1.建立健全崗位責任制度，并嚴格執(zhí)行。

2.相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。

3.醫(yī)師處方按相關規(guī)定由專門人員保管。

4.開處方權限及醫(yī)師簽字，經(jīng)衛(wèi)生院領導審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。

（備注：衛(wèi)生院藥房管理制度也適用轄區(qū)內衛(wèi)生室藥房管理工作）

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第二篇：藥房管理制度

第四藥房管理制度

1.每天上班應準時到崗，整理著裝、清掃衛(wèi)生、整理貨位、準備銷售用票據(jù)、零錢等準備工作，并做好交接工作。交接包括：錢款交接、前一天未結束工作等。

2.店內應每天早晚各做一次衛(wèi)生，并要做到隨臟隨打掃，當日垃圾必須當天晚上處理干凈不得留至第二天。門店門口及后院廁所衛(wèi)生由排班實行輪班制度。店員負責責任區(qū)內陳列藥品的柜架整潔明亮，應按分類將藥品擺放整齊，所陳列商品應無積塵，嚴禁在營業(yè)場所亂放雜物，亂吃零食，閑聊天、喧嘩嬉鬧、打瞌睡、看小說、帶耳機聽音樂。

3.員工上班時應統(tǒng)一著裝，穿戴整齊大方、不濃妝艷抹、不留長指甲、不披頭散發(fā)；工作服要干凈整潔，夏季至少要隔兩天洗一 次，冬季每周至少洗兩次，養(yǎng)成良好的生活習慣，保持較好的個人衛(wèi)生。

4.營業(yè)用電腦除正常收款刷卡，任何人不得亂動并做他用，不得修改、添加刪除任何文件，更不許外人動電腦插光盤、U盤聽歌、看電影、玩游戲等，電腦出現(xiàn)故障或停電應立即關閉電源停用，做好手工記錄，并告知負責人，不得擅自處理。此項工作當日收銀員負責。

5.顧客臨近柜臺時，主動熱情地問好：“請問您需要什么藥品”。接待顧客是表情自然愉悅，目光注視顧客眼鼻之間。接待顧客時盡量與顧客交流，不能無所事事，扔下顧客自己看藥。顧客交款時，做好協(xié)助顧客購藥及交款的工作。對于暫時無購貨需求的顧客，應說“請隨意”并與顧客保持一定的距離，以方便顧客觀看。

6.介紹商品前，如顧客未直接點名購藥，營業(yè)員必須做好“三問”（問用藥人是否是兒童孕婦有其他禁忌，問癥狀、問用藥情況），了解情況后對癥介紹OTC商品，不能盲目售藥，可建議找大夫看。

7.為顧客拿藥遞票要輕柔，同時注視顧客，使顧客感到關心，不能有摔扔的感覺。為顧客介紹商品要實事求是，不能錯誤介紹或虛假、夸大，有說保證性或隱含保證性的話語。（有顧客會要求拿藥保證治好，可說我們推薦的藥品對癥，對其病有幫助，但人與人體質情況不同，切記話不能說滿。）

8.介紹商品時做好交代清楚使用注意事項，如有禁忌等原因，不該出售的藥品不能出售。醫(yī)療器械銷售時做好演示說明，并介紹工作原理和注意事項，以免顧客不會用而影響使用。

9.顧客選定藥品需要付款時，導購必須領顧客到收銀員處交費，杜絕漏登漏記，未付款取走藥的情況。

10.收銀員收款要聲音洪亮，唱收唱付，收款找款必須當面交代清楚。收銀員收款時，一定要保證前一筆款結束后且臺面無錢時，方可收下一筆，交款顧客多時，應誠懇致歉。

11.收款執(zhí)行時時收款。顧客有急事時，且未經(jīng)允許將錢留于柜臺上面，將商品拿走，導購應盡快到收銀臺憑票據(jù)交款，以免耽擱忘記。出現(xiàn)少付、漏付、錯付情況，由導購、收銀員二人負責賠償?shù)陜葥p失。

12.顧客購買的商品如斷貨，導購員先向顧客致歉，和顧客約定到貨日期，留下聯(lián)系方式，到貨馬上電話聯(lián)系，一般要二日內與顧客聯(lián)系。本店缺貨的，向顧客表示協(xié)助聯(lián)系貨源訂購，留下顧客聯(lián)系方式，貴重新藥品可向顧客收少量定金。

13.顧客離開柜臺時要有送語，如果已經(jīng)買好藥：“請拿好，慢走?！比缥促I藥：“請慢走”。

14.藥店在沒有買藥顧客時，營業(yè)員應整理貨位，清潔店內衛(wèi)生，學習業(yè)務知識。不要做與工作無關的事。

15.上班期間，員工不能私自外出，保證正常營業(yè)。如確有急事，向店長請示，聯(lián)系調班，并按請假扣除相應保底工資。

16.店內結帳時，嚴禁在營業(yè)室內大聲喊數(shù)對帳(核對數(shù)據(jù)要避開顧客)．

17.由專人根據(jù)本店實際負責訂貨、進貨、驗貨，并妥善保管進貨單據(jù)。本店所有人員應保守店內機密，不得向外人透漏炫耀當天或當月銷售額，不得向外人透漏商品進貨價以及文件資料電腦資料等其他信息。造成嚴重后果的，扣除保證金并予以辭退。

18.煎藥機每日按排班由指定人員負責。

第三篇：藥房管理制度

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第一章 藥品進貨、檢查、驗收管理制度

為規(guī)范購進渠道，保證藥品質量，切實維護患者合法權益，特制定本規(guī)定。第一條 采購藥品必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、等有關法律、法規(guī)的規(guī)定。

第二條 購進藥品應以質量為前提，從合法的企業(yè)購進，購進時要審核購入藥品的合法性；對與單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應進行合法資格的驗證。

第三條 購進藥品時，要向供貨單位索取以下資料備查：

一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

二、注明質量條款的書面合同或質量保證協(xié)議；

三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員《法人授權委托書》；

四、銷售人員的身份證復印件；⑤合法票據(jù)；

五、從生產(chǎn)企業(yè)購進的藥品應有該批號藥品的質量檢驗報告書，并加蓋原檢驗機構公章；

六、購進醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或《檢驗報告書》復印件等。

第四條 購進藥品應簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協(xié)議，并按購貨合同中質量條款執(zhí)行。合同中應明確：藥品質量符合質量標準和有關質量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。

第五條 購進進口藥品時應向供貨單位索取蓋有供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件。

第六條 購進特殊管理藥品，應嚴格按照國家有關管理規(guī)定執(zhí)行。

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第七條 購進藥品應有合法票據(jù)，并按實際購貨情況的原始票據(jù)建立真實完整的藥品購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄內容應包括：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期、驗收結論等。購進票據(jù)和記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第八條 購進藥品的質量檢查、驗收由質量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓。

第九條 驗收人員對購進的藥品，要及時進行質量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應有產(chǎn)品合格證。

第十條 在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質量可疑品種，應拒收并單獨存放，作好標記及時報告分管質量負責人。

第十一條 驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應有國家規(guī)定的專用標識。

第十二條 驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應有該批號藥品的質量檢驗報告書，若為復印件應蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構印章。

第十三條 驗收進口藥品應索取加蓋供貨單位質量機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。進口血液制品等應有《生物制品進口批件》復印件，并加蓋供貨單位質量機構原印單。

第十四條 進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以

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及注冊證號，并有中文說明書。

第十五條 質量驗收員驗收藥品應詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內容應真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。

第十六條 藥品質量驗收記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第二章 藥品驗收管理制度

為確保購進藥品的質量，把好藥品入庫質量驗收關，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。

第一條 購進藥品的質量驗收由質量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓。

第二條 驗收人員對購進的藥品，要及時進行質量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應有產(chǎn)品合格證。

第三條 在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質量可疑品種，應拒收并單獨存放，作好標記及時報告分管質量負責人。

第四條 驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應有國家規(guī)定的專用標識。

第五條 驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應有該批號藥品的質量檢驗報告書，若為復印件應蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構印章。

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第六條 驗收進口藥品應索取加蓋供貨單位質量機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。進口血液制品等應有《生物制品進口批件》復印件，并加蓋供貨單位質量機構原印單。

第七條 進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。

第八條 質量驗收員驗收藥品應詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內容應真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。

第九條 藥品質量驗收記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第三章 藥品陳列管理制度

為加強藥品質量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。

第一條 陳列藥品的貨柜（架）應保持清潔和衛(wèi)生，定期打掃藥房衛(wèi)生，尤其是墻面、地面衛(wèi)生死角，防止人為污染藥品。

第二條 應經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

第三條 應按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存，做到整齊有序、分類合理，標簽準確、字跡清晰。

第四條 特殊管理藥品應按國家有關規(guī)定存放。

第五條 危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。第六條 拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。第七條 發(fā)現(xiàn)有質量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。

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第四章 拆零藥品的管理制度

為規(guī)范拆零藥品行為，滿足患者的治療需要，根據(jù)有關法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。第一條 拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要，所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容的藥品。

第二條 要配備拆零專柜，拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中，要集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留拆零藥品原包裝或標簽。

第三條 拆零藥品前，要檢查藥品的外觀質量，發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零和繼續(xù)使用，應報告質量管理員或部門主管及時處理。

第四條 拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應清潔衛(wèi)生。

第五條 藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，并注明拆零時間，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，發(fā)藥時應在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容，核對無誤后，方可交給顧客。

第六條 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及門診部名稱。

第七條 藥房人員應做好拆零藥品銷售記錄，內容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

第五章近效期藥品的管理制度

第一條近效期藥品的范圍界定

一、近效期藥品即臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品，本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足12個月的藥品界定為近效期藥品。

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第二條近效期藥品的儲存管理

一、近效期藥品在庫儲存時應有“近效期藥品一覽表”記錄；近效期藥品在庫儲存期間，藥品養(yǎng)護只應負責按月報填報“近效期藥品催銷月報表”；并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號的有效期截止年月欄內注明。

第三條近效期藥品的催銷

一、辦公室人員接到“近效期藥品催銷月報表”后，應及時組織采用合法適當?shù)拇黉N措施進行促銷，臨床醫(yī)師應針對藥品適宜人群合理給藥，以避免藥物過期失效造成經(jīng)濟損失；

二、在藥品銷售過程中，醫(yī)師應做好與病患的溝通聯(lián)絡工作和需求信息的收集，盡可能先將近效期藥品銷售供經(jīng)營或使用；

三、近效期藥品庫存量大時，應注意分散銷售，避免集中銷售后對顧客造成過期失效的壓力；

四、藥房藥師應經(jīng)常提醒臨床醫(yī)師了解藥品使用的市場走勢，掌握庫存藥品的存量情況；

五、對于離失效期不足三個月的藥品，予以停售，并盡量聯(lián)系退換貨事宜。對于到達有效期截止日期的過期失效藥品，應按《不合格藥品管理規(guī)定》進行處理，而不得采用降價拋售等方式違規(guī)銷售。

第六章 藥房衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定

為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥品質量，確保患者用藥安全有效，特制定本規(guī)定。

第一條 藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區(qū)域應分開或隔開。藥房、藥庫等場所

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應環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設施擺放應規(guī)范有序。

第二條 保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜（架）應清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關用品定位存放，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。

第三條 藥庫環(huán)境整潔，庫房內地面和墻壁應平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴密牢固，應配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。

第四條 當班人員應著工作服，佩戴胸卡，注重個人衛(wèi)生，衣帽整潔。

第五條 直接接觸藥品的人員應每年進行一次健康檢查，嚴格按規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或替檢行為。

第六條 發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時調離其工作崗位。

第七條 要建立職工健康檔案，檔案應妥善保管備查。

第七章 藥品質量事故的處理和報告制度

第一條 藥品質量事故是指在藥品使用過程中，因藥品質量問題而導致經(jīng)濟損失或人身安危。

第二條 發(fā)生藥品質量事故要及時按程序報告

第三條 發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質惡劣，影響很壞相關人員要及時報告質量管理員和負責人，并由質管員24小時內報上級有關部門。

第四條 其它質量事故應由相關人員三日內報單位負責人和質量管理員并及時將處理事故原因、處理結果報質量管理員。

第五條 發(fā)生事故后，相關人員要及時采取補救措施，以免造成更大損失。

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第六條 單位負責人和質量管理人員接到事故報告后，應立即采取有效措施進行善后處理，堅持事故原因不查清不放過；事故責任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。

第七條 質量管理人員要組織相關人員認真分析事故原因，明確有關人員責任，提出整改措施。

第八章 藥品儲存、保管、養(yǎng)護管理制度

儲存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則，請合理儲存。

第一條 根據(jù)藥品的性能及儲存要求，分別存放于常溫庫存、陰涼庫或冷藏庫。第二條 藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無倒置現(xiàn)象，且應留有一定距離。與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

第三條 庫房藥品要實行色標管理。藥品儲存時對近效期藥品應有明顯標志，并按月填報近效期藥品催銷表。

第四條 藥品實行分類存放，做到藥品與非藥品分開；內服藥與外用藥分開；性質相互影響、容易串味的藥品分開存放；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。

第五條 特殊管理的藥品應按國家有關規(guī)定存放和管理。第六條 庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依次相對集中存放。

第七條 拆零藥品應設置拆零專柜并有醒目標志；不合格藥品應單獨存放，并有明顯標志。對過期失效及其他質量問題的藥品、醫(yī)療器械按規(guī)定進行報告、確認、報損、銷毀，并有完整的報損記錄。

第八條 藥房人員應做好每月庫房盤點工作，做好庫存藥品、近效期藥品、過期失效藥品、破損消耗藥品記錄，及時上報門診辦公室。

第九條 根據(jù)季節(jié)氣候的變化，做好庫房溫濕度監(jiān)測工作，堅持每日上午9點，下

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午3點各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

第十條 保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，經(jīng)常進行清理和消毒，并有安全、消防設施，做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。

第十一條 堅持預防為主的原則，每月對在庫藥品進行檢查和養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題，及時采取有效措施進行處理，確保所有藥品質量安全、有效。

第九章 醫(yī)療器械使用管理制度

為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，制定本制度。

第一條 對進入我門診部使用的醫(yī)療器械的采購嚴格按照國家相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開。設備價值超過一萬元需經(jīng)門診部成員集體討論同意方可申請購買。

第二條 器械設備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調、排污及有關合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作，以確保器械設備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。

第三條 醫(yī)療器械采購人員需做好門診部醫(yī)療檢驗設備及耗材采購與驗收工作，在技術人員的指導下安裝調試驗收、出入庫、日常維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。在用檢驗設備及耗材每季度要進行檢查調試，每進行評價論證，提出意見并及時更新

第四條 對從事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格，并適時進行培訓、考核。

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第五條 臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。

第六條 衛(wèi)生材料、口腔科器材、化驗試劑須統(tǒng)一采購管理，對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄、發(fā)票手續(xù)等文件進行建檔和妥善保存。

第七條 衛(wèi)生材料、化驗試劑應分類存放，防止霉壞、變質、蟲蛀鼠咬等。第八條 庫存產(chǎn)品建立電子流水帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符，定期盤存清理。衛(wèi)生材料、化驗試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則，對質量合格長期不用的器材或效期將近（前3個月）的化驗試劑，定期向臨床科室介紹并記錄，收集匯總后交辦公室研究處理。庫房定期檢查（季度一次）庫房備用器材，通報各科室并控制好備用器材數(shù)量。

第九條 若發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備廠商按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床；近效期器材由器材庫負責聯(lián)系退貨、調換；凡過期失效，霉爛變質和質量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出，應填寫報損單，報批準后，按醫(yī)院器材報損的有關規(guī)定執(zhí)行。

第十條 遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。一次性無菌物品不準重復使用。若發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報門診部辦公室，情況嚴重者應上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

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第十章 藥品/醫(yī)療器械不良反應/事件報告制度

為加強藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥用械安全，根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，特制定本規(guī)定。

第一條 藥品/醫(yī)療器械不良反應是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預期使用效果無關或意外的有害反應。

第二條 本門診部全體職工有義務按照國家有關藥品/醫(yī)療器械不良反應/事件報告和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，注意收集由本門診部使用藥品/醫(yī)療器械的不良反應/事件情況。

第三條 成立門診部主任為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應/事件領導小組，并將不良反應監(jiān)測工作納入本門診部綜合目標管理。由藥房藥師負責本門診部使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，實行逐級、定期報告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應情況及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每月分別向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報告一次，并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應/事件檔案。

第四條 新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起新的和嚴重的不良反應。

第五條 對于新的不良反應（指藥品說明書中未載明的不良反應）或嚴重的不良反應（引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘的等）應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告，對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應應及時報告。

第六條 堅持醫(yī)療器械不良事件可疑即報的原則。

第十一章 一次性無菌醫(yī)療器械購進使用銷毀管理制度

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）的有關規(guī)定，特制定本制度。

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第一條 一次性無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。

第二條 購進無菌器械要按規(guī)定進行購收，并嚴格做好購進驗收記錄。購進記錄至少應包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

第三條 從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件（委托授權書應明確授權范圍、期限）；銷售人員的身份證復印件。

第四條 從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應驗明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（有一次性無菌器械經(jīng)營范圍）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件（委托授權書應明確授權范圍、期限）；銷售人員的身份證復印件。

第五條 無菌醫(yī)療器械使用后必須及時按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細銷毀記錄。嚴禁重復使用無菌器械。

第六條 發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用并封存，在報告企業(yè)負責人的同時及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。

第七條 違反上述規(guī)定者，按照相關制度給予警告或罰款等處理。

第四篇：藥房管理制度

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藥 房 管 理 制 度

藥房管理制度

目錄

假劣藥品報告制度········································2 不合格藥品管理制度······································3 衛(wèi)生和人員健康管理制度··································4 特殊藥品管理制度········································5 中藥飲片使用管理制度····································7 藥品陳列管理制度········································9 藥品質量事故及報告管理制度······························10 藥品不良反應報告制度····································12 藥品購進管理制度········································13 藥品驗收管理制度········································14 藥品儲存管理制度········································16 藥品拆零管理制度········································17

假劣藥品報告制度

一、為有效加強對使用藥品的質量監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，保障人民用藥安全，特制定本制度。

二、報告范圍：

（一）假藥

有下列情形之一的，為假藥：

1、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

2、依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

3、變質的；

4、被污染的；

5、使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；

6、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

（二）劣藥

藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

1、未標明有效期或者更改有效期的；

2、不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

3、超過有效期的；

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6、其他不符合藥品標準規(guī)定的。

三、在藥品采購、驗收、保管、調配、使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品，應當立即封存、停止使用，并向藥品藥品質量管理人員報告。藥品質量管理人員接報告后向醫(yī)療機構負責人報告，并同時向縣食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

四、根據(jù)國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質量信息（如全國范圍內發(fā)生的重大藥品質量事故、各級藥品監(jiān)督管理檢查出的價劣藥品等），定期開展自查。發(fā)現(xiàn)相關藥品應當立即封存、停止使用，并向藥品質量管理人員報告。藥品質量管理人員接報告后向醫(yī)療機構負責人報告，并同時向縣食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

五、假劣藥品在縣食品藥品監(jiān)督管理部門作出處理決定之前，任何人未經(jīng)批準不得擅自處理假劣藥品。

不合格藥品管理制度

一、不合格藥品是指與國家藥品標準規(guī)定不相符的藥品，以下為主要情形：

1、藥品內在質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定；

2、藥品外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定；

3、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定。

二、購進的藥品經(jīng)驗收確認為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應

及時上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門處理。

三、在藥品儲存、養(yǎng)護、上柜、使用、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效、裂片、破損、霉變，藥品所含成分及藥品成分含量、藥品包裝標識等不符合國家規(guī)定等不合格藥品，應集中存放于不合格區(qū)，做好記錄，完善相關手續(xù)。

四、不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀。

五、不合格藥品的報損、銷毀由質量管理負責人負責，填寫不合格藥品報損銷毀記錄，及時上報分管質量的院領導處理。

六、不合格藥品銷毀時，應采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。

七、對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。

衛(wèi)生和人員健康管理制度

一、全體人員都要樹立以講衛(wèi)生為光榮的風尚，積極參加愛國衛(wèi)生運動和預防疾病的活動。

二、倉庫內外要保持清潔衛(wèi)生，做到庫區(qū)無積水、無雜物、無雜草、無污染源。

三、藥房與辦公區(qū)、生活區(qū)和倉庫分開，每天對地面、柜面、貨架及陳列和儲存的藥品進行1次清潔衛(wèi)生工作，并檢查防鼠、防蟲等設施。

四、搞好個人衛(wèi)生，不隨地吐痰，不亂丟果皮紙屑，勤洗手、勤洗澡、勤剪指甲，勤換工作服，防止人為污染藥品。

五、每年應組織直接接觸藥品的崗位工作人員進行健康檢查，并建立健康檔案，發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應立即調離直接接觸藥品崗位。

特殊藥品管理制度

一、為嚴格管理麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻醉、精神藥品），保證醫(yī)療的安全使用，根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定，制定本制度。

二、應建立并嚴格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。

三、根據(jù)本單位醫(yī)療需要按有關規(guī)定購進麻醉、精神藥品，保持合理庫存。憑“購用印鑒卡”到指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購買麻醉藥品，一類精神藥品，禁止非法使用，儲存、轉讓或借用麻醉藥品。

四、麻醉、精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員

簽字。

在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品應雙人清點登記，報單位領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

五、儲存麻醉、精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，記錄內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符，杜絕差錯事故，確保質量與安全處方保存三年備查。

六、必須憑麻醉藥品專用處方開具麻醉藥品。嚴格執(zhí)行麻醉藥品處方限量規(guī)定，處方應書寫完整，字跡清晰，簽字開方醫(yī)生姓名，對濫用麻醉藥品者，有權拒絕發(fā)藥，并及時向當?shù)毓簿植块T和藥品監(jiān)督管理部門報告。使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品，由醫(yī)療機構負責人受權麻醉藥品處方權，因搶救病人需要，可使用麻醉藥品，但只限于該病例一次性食用劑量，事后說明原因，請麻醉藥品處方權的醫(yī)生在處方補簽姓名。

七、醫(yī)療單位對使用的麻醉藥品專用處方應當專冊登記。專冊登記內容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人，使用《麻醉藥品專用卡》時還需填寫卡號、取藥人姓名、身份證號。專用賬冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

八、應對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應有專人

負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

中藥飲片使用管理制度

一、為加強中藥飲片管理，保證中藥飲片質量和保障人們使用中藥飲片安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《安徽省醫(yī)療機構藥品質量管理辦法》（暫行）等法律、法規(guī)要求，制定本制度。

二、應從《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》中有中藥飲片生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍的供貨單位采購中藥飲片，并認真做好中藥飲片購進記錄。

三、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。

四、購入進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥品檢驗報告書》復印件。

五、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

六、調配中藥處方應認真審查處方內容，對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配。

七、嚴格按處方調配制度操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

八、嚴格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定的價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。

九、不合格中藥飲片按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行，嚴禁不合格中藥飲片上柜銷售。

十、按方配藥，每味中藥均需準確稱量，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后應先自行核對無誤簽字后，交審方人員復核，復核無誤簽字后，方可發(fā)給顧客。

十一、對先煎、后下、包煎、烊化、沖服等有特殊要求的中藥飲片應單包注明，向顧客交代清楚，并主動耐心介紹煎煮和服用方法。

十二、每天配方前必須校對衡器，配方完畢應清理營業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物。

十三、中藥飲片調配的場所、臨時炮制工具等應符合衛(wèi)生要求。

十四、中藥飲片入庫時，必須由質量驗收人員進行驗收，驗收其品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、數(shù)量、規(guī)格、質量，實施批準文號管理的中藥飲片，在包裝上應標明批準文號，如發(fā)現(xiàn)有質量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不處接受，按不合格藥品處理。

十五、中藥飲片應在規(guī)定的條件下儲存，并與其它藥品和非藥品分開存放。

十六、中藥飲片陳列應一味一斗，避免混斗、錯斗。斗前標簽應正名正字。

十七、庫存的中藥飲片必須每季度循環(huán)養(yǎng)和檢查一遍，并根據(jù)各中藥飲片的性質采取烘烤、翻曬、冷藏和熏蒸等養(yǎng)護措施，出現(xiàn)質量問題，立即采取補救措施。

十八、中藥飲片裝斗必須執(zhí)行先進先出、易變先出的原則，裝斗前應

過篩，并進行質量復核，做好裝斗記錄，防止混裝、錯裝；發(fā)現(xiàn)不合格中藥飲片應及時通知質量管理人員進行處理。

藥品陳列管理制度

一、為確保陳列藥品質量穩(wěn)定，避免發(fā)生混淆、差錯事故，保證藥房整潔、美觀、舒適，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《安徽省醫(yī)療機構藥品質量管理辦法》（暫行）等法律、法規(guī)要求，特制定本制度。

二、藥房工作人員負責藥品的陳列工作，質量管理人員應指導和監(jiān)督藥房工作人員的藥品陳列工作。

三、陳列藥品必須是醫(yī)療機構驗收合格的藥品，其外觀質量和包裝質量符合規(guī)定。

四、用于陳列和調配藥品的各種設施設備，及陳列的藥品等應保持清潔衛(wèi)生，防止藥品被污染。

五、藥品的標簽應與陳列的藥品一一對應，字跡清晰。

六、藥品應按以下規(guī)定分類存放，并有明確的藥品類別標志牌。

1、藥品與非藥品分柜擺放；

2、中藥飲片和其他藥品分柜擺放；

3、處方藥與非處方藥分柜擺放；

4、內服藥和外用藥應分開擺放；

5、按藥品用途或劑型分類陳列；

6、易串味藥有專柜或專用陳列箱單獨擺放；

7、危險品只能陳列空的原包裝；

8、需要冷藏的藥品只能存放

在冰箱或冷柜中，柜臺只能陳列其包裝；

9、有其他特殊陳列要求的藥品按規(guī)定的要求進行陳列。

七、陳列場所地柜中所暫存的藥品應按《藥品儲存管理制度》的要求進行存放。

八、拆零藥品必須存放于拆零專柜，按《拆零藥品管理制度》的要求進行管理。

九、中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應進行質量復核，并做好記錄，飲片斗前必須填寫正名、正字。

十、藥品陳列問題處理。

1、藥房工作人員每月對陳列藥品的包裝質量和外觀質量進行全面養(yǎng)護檢查并做記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題應及時通知管理人員；

2、陳列場所的溫度應控制在0-30℃，相對濕度控制在45%-75%，并由藥房工作人員每天上午10∶00-10∶30和下午14∶30-15∶00進行監(jiān)測、記錄；如發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍，應在質量管理人員的指導下及時采取調控措施并做記錄。

藥品質量事故及報告管理制度

一、為了保障人民用藥的安全有效，加強員工的質量意識和責任心，特制定本制度。

二、質量事故分為一般事故和重大事故二大類。重大質量事故的范圍是：

1、凡發(fā)生采購銷售假藥、劣藥的；

2、在庫藥品，由于保管不善造成批蟲蛀、腐爛變質、污染破損等不能供藥用者；

3、產(chǎn)品發(fā)生混藥，嚴重異物混入及其他質量低劣威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者；

4、因質量問題每批造成500元以上損失的。一般質量事故的范圍是：因貯存、養(yǎng)護或運輸不當、購進把關不嚴、單品種購進過大等造成整批報廢，經(jīng)濟損失在500元以下的。

三、發(fā)生因質量問題造成人身死亡或性質惡劣影響極壞的重大質量事故應立即報本單位負責人，在24小時內報告市、縣食品藥品監(jiān)督管理局。

四、其余重大質量事故應在3天內上報縣食品藥品監(jiān)督管理局。查清原因后再作書面匯報，一般不超過15天。五、一般質量事故應由質量管理人員查清原因，做好記錄。

六、質量管理人員在接到重大事故后，應立即向醫(yī)療機構負責人匯報，并積極參與事故的調查、處理工作。

七、醫(yī)療機構對質量事故實行“四不放過”的原則，即事故的原因不清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定出防范措施不放過；防范措施不落實不放過。

八、凡發(fā)生重大質量事故隱瞞不報者，要追究當事人和質量管理人員的責任。應定期檢查質量事故隱患，采取相應的防范措施，把質量事故消滅在萌芽狀態(tài)。

九、醫(yī)療機構藥品質量管理人員負責藥品質量的查詢與投訴工作，銷售人員協(xié)助調查。

十、對質量查詢、質量投訴中發(fā)現(xiàn)的質量問題，藥房工作人員要立即通知質量管理人員，并配合質量管理人員處理，必要時對患者進行現(xiàn)訪，查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。

十一、每年年底對用戶進行一次信訪，廣泛了解用戶意見和建議，并及時將記錄存檔。

藥品不良反應報告制度

一、藥品的不良反應報告制度是藥品管理制度的一項重要內容，它對于保障人民用藥安全，對于評價、整頓、淘汰藥品提供服務和依據(jù)，對于提高醫(yī)療機構藥品質量有重大意義。

二、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。這種不良反應，在多數(shù)情況下是由藥物本身所引起的，但也可以由于藥品中所含的雜質（藥品質量情況）所引起的，所以習慣上稱之為藥品不良反應。

三、藥品不良反應的報告范圍：

1、上市五年以內的藥品列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。

2、上市五年以上的藥品，主要報告嚴重的，罕見的或新的不良反應，是指造成器官損害、致殘、致畸、致癌、致死，及導致住院治療或延長住院時間的反應。

四、藥房負責人負責本單位所使用藥品所發(fā)生的不良反應情況的收集、記錄和調查工作，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應，由藥品質量管理人員及時填寫《藥品不良反應報告表》，向省不良反應監(jiān)測中心報告。

五、對嚴重、罕見或新的藥品不良反應必須隨時報告，由藥品質量管理人員以最快的方式上報市食品藥品監(jiān)督管理局，并同時報告國家不良反應監(jiān)測中心。

六、經(jīng)核實確認謀皮號藥品發(fā)現(xiàn)不良反應，藥品質量管理人員應立即就地封存，并及時追回一發(fā)出的藥品，采購人員應立即聯(lián)系供貨單位協(xié)商處理。

藥品購進管理制度

一、購進藥品要堅持“質量第一”的原則，選擇藥品和供貨單位時應把質量放在首位，按需購進，擇優(yōu)選購。

二、購進藥品必須索要下列證照及文件對其合法資格進行驗證，并存檔備查。

1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件。

2、注明質量條款的書面合同或質量保證協(xié)議書。

3、加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章和簽字的企業(yè)法定代表人的授權委托書原件，授權委托書應明確規(guī)定授權范圍及有效期限。

4、銷售人員的身份證復印件。

5、合法票據(jù)。

三、購進的藥品必須符合以下基本條件：

1、合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。

2、具有法定的質量標準。

3、除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批件，中藥材應標明產(chǎn)地。

4、采購進口藥品，必須索取有符合規(guī)定的以下資料：（1）加蓋供貨企業(yè)質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《進口藥品批件》（進口藥材）復印件；（2）加蓋供貨企業(yè)質量管理機構原印章的《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件，國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批發(fā)的生物制品，需要同時提供口岸藥品檢驗所合法的批簽發(fā)證明復印件。

5、包裝盒標是符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關藥品包裝的規(guī)定。

四、采購藥品必須簽訂購進合同或《質量保證協(xié)議書》，購進合同必須符合合同法要求，并有明確的質量條款。

五、購進藥品必須按規(guī)定建立真實完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等項內容，購進記錄必須保存至藥品有效期后一年，但不少于三年。

藥品驗收管理制度

一、驗收人員必須嚴格遵循“質量第一”的原則，驗收時應對藥品的

外觀性狀和藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證照或文件進行逐一檢查。重點驗收標識、外觀質量、包裝質量。

二、驗收藥品應在待驗區(qū)內進行，不得與其他藥品混驗。驗收人員按法定標準和合同規(guī)定的質量條款做到逐批驗收，驗收合格后方可入庫。

三、藥品到貨后，要及時驗收，根據(jù)《來貨通知單》，對照實物，逐品種進行核對，有下列情況之一的藥品不得入庫，質量管理人員與供貨單位及時聯(lián)系處理。

1、貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標識模糊。

2、三無藥品，假冒廠牌商標的藥品。

3、沒有生產(chǎn)企業(yè)的檢驗合格證的整箱藥品。

4、包裝不符合要求的藥品。

5、無加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》、《進口藥品（或醫(yī)藥產(chǎn)品）注冊證》的進口藥品。

6、屬《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥。

四、及時做好驗收記錄，購進記錄若未驗收人驗收登記，可作為驗收記錄，記錄內容完整不缺項，字跡清楚，結論明確，驗收人應簽字（蓋章），記錄保存超過一年有效期，不得少于三年。

五、進口藥品驗收時，應詳細審核相關證件，中藥材驗收應檢查其包裝標志情況，如對質量情況有懷疑應送市藥檢所檢驗。

六、驗收中藥飲片每件包裝上必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號（或生產(chǎn)日期），實施文號管理的中藥飲片還應注明批準文號。

藥品儲存管理制度

一、藥品入庫后由保管員和養(yǎng)護員對入庫藥品進行合理儲存和科學養(yǎng)護，并承擔質量責任。

二、藥品儲存實行色標管理，其統(tǒng)一標準是：合格藥品區(qū)為綠色；待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；不合格品區(qū)為紅色。

三、藥品按儲存要求，實行分區(qū)存放，對每種藥品應根據(jù)其貯藏溫度要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（不高于20℃）、常溫庫（0-30℃）內，庫房相對濕度應保持在45%-75%之間。

四、根據(jù)藥品的質量特性，按藥品性質進行分開儲存：

1、藥品與非藥品分開存放。

2、內用藥于外用藥應分區(qū)或分開儲存。

3、性質想和影響容易串味的藥品應分開儲存。

4、中藥飲片應分庫存放。

5、品名或外包裝容易混淆的品種，應分開或隔垛存放。

五、藥品堆垛應留有一定距離，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm，與地面的間距不小于10cm。

六、藥品堆垛應整齊、牢固、不得倒置，并嚴格做到按批號堆垛，對于包裝不牢固或過重的，不宜堆碼過高，以防下層受壓變形。

七、庫房貨架、各種設施設備及在庫房藥品應保持清潔衛(wèi)生，做好防塵、防火、防潮、防霉、防鳥、防蟲、防鼠及防污染等工作。

藥品拆零管理制度

一、拆零藥品是指銷售的藥品最小單元包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容的藥品。

二、設立拆零專柜，配備專用的拆零工具，如藥瓶、藥匙、剪刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工作場所和工具的清潔衛(wèi)生。

三、藥品拆零前，藥房工作人員應檢查藥品的包裝和外觀質量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑或外觀性狀不合格的不可拆零，并及時報質量管理人員處理。

四、拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝、標簽和說明書；不能保持原包裝的，放入具有氣密性的藥瓶中，加貼拆零標簽，寫明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期，并做好拆零藥品記錄，保留藥品說明書。

五、藥品拆零，應在符合衛(wèi)生條件的場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥袋中，藥袋應寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、使用期限和拆零單位，核對無誤后，方可交給患者。

六、藥房工作人員每15天對拆零藥品進行外觀性狀的檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題及時通知質量管理人員進行處理。

第五篇：藥房管理制度

人民路街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心管理制度

藥 二 零 房 管 理 制 度

六 年元 月

一

目 錄

1.藥房日常工作管理度.…………………..……………………………1

1.人員管理…………………..……………………...…………..1 2.藥品管理……………………..…………………………….....1 3.醫(yī)療器械管理………………..………………………..……...4 4.有關檔案和記錄憑證管理……………………………..…….5 5.其他……………………..……………………………..……...5 2.中心藥房工作制度……………………..…...………………………..6（1）處方調劑…………..……………………………..……....6（2）藥品存放、管理和盤點……………………………..…..7（3）質量控制與管理…………..……………………………..7（4）藥房服務環(huán)境…………..……………………………..…8（5）執(zhí)行安全制度有關條款…………..……………………..8 3.藥品庫房工作制度……..……………………………..………….......9

（1）藥品供應制度……..……………………………..……....9

（2）藥品供應管理制度……..………………………………..9

（3）庫房環(huán)境要求……..……………………………..……...10附件

藥品采購工作制度……..……………………………….11 4.危險品工作制度…...……………………………..…….....................12 5.處方管理制度…..………………………..…….....................….........13 6.安全制度（適用于藥房、庫房、辦公室）……….…….....….…...16 7.藥品效期管理制度……..……………………………...…......….….17 8.藥品報損制度……..…………………………..…….….....................19

（1）需要報損的藥品……..………………………………...19

（2）藥品報廢審批……..……………………………..….…19

（3）藥品報廢方法……..……………………………..….…19 9.藥房“四查十對”…..……..…………………………..……….…...20 10.處方點評制度………………………………………………….…...21

附件

處方管理的一般規(guī)定…………………………….……22

藥房日常工作管理制度

為了規(guī)范我中心藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《安徽省藥品使用條例》、《安徽省藥品使用質量管理規(guī)范》、《安徽省藥品安全突發(fā)事件應急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。

1.人員管理（1）人員檔案

從事藥品質量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案，包含資料有身份證復印件、畢業(yè)證書復印件、相關職業(yè)資格證書復印件、專業(yè)技術職稱復印件、業(yè)務考核表等。（2）健康檔案

從事藥品質量管理、調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，并建立健康檔案。（3）學習制度

從事藥品質量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調配工作的人員應當接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓，每周集中學習時間不少于1小時。

2.藥品管理

（1）藥品的購進與驗收

購進藥品應當以保證質量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。

建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。

建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（2）藥品的保管

設置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。

在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應及時調控并予以記錄。

藥品養(yǎng)護人員應當定期進行檢查和養(yǎng)護，并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次；對影響藥品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產(chǎn)品，應當按照有關規(guī)定及時予以處理。（3）藥品的調配

進行藥品調配的人員必須具備藥學專業(yè)技術相關資格。調配的藥品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調配藥品。

藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

調配、拆零藥品，應當根據(jù)臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，應當做好詳細記錄，至少保存一年。

在完成處方調配后，必須按照有關規(guī)定妥善保存處方。（4）醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理

按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規(guī)定進行管理 購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。

麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專柜存放，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。

使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦罩行男l(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。

對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。（5）藥品安全突發(fā)事件應急處理

按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《安徽省藥品安全突發(fā)事件應急處理辦法》等的相關規(guī)定進行管理。

藥品安全突發(fā)事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應當立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

3.醫(yī)療器械管理

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定進行管理。從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。

一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用；使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀，并作記錄。

因醫(yī)療器械造成的不良反應，按有關規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報。

4.有關檔案、記錄和憑證管理

（1）建立健全崗位責任制度，并嚴格執(zhí)行。

（2）相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。（3）醫(yī)師處方按相關規(guī)定由專門人員保管。

（4）開處方權限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務科審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。

5.其他

（1）工作人員必須具備相關的專業(yè)合格資格證書。

（2）藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機構管理條例》中的相關規(guī)定執(zhí)行。

（3）醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》中相關規(guī)定處理。

中心藥房工作制度

（1）處方調劑

①負責審核處方，配方、核對、發(fā)藥，必要時負責劃價。②收到處方后，應詳細審查做到四查十對，即查處方，對性別、對姓名、對年齡；查藥時、對數(shù)量、對規(guī)格、對標簽；查禁忌，對藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷確認無誤后方可調配。核對中發(fā)現(xiàn) 處方中出現(xiàn)缺項目或錯誤，必須由醫(yī)生更改正確、并重新簽字后配發(fā)，對濫用藥品、配伍禁忌、超劑量的處方和涂改的處方，調劑人員有權拒絕調配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。藥劑人員不得更改處方內容。

③不得估計取藥，禁止、直接用手接觸藥物，不得將潮解、霉爛變質、污染、過期或失效以及不符合藥品標準的藥發(fā)給病人，發(fā)出的藥品，瓶簽或藥袋必須寫明藥品名稱，用量。用法藥品有效期。取藥工具或包裝應清潔無污染。

④處方調配應嚴格核對后方中可發(fā)出，調配處方時必須細心謹慎，嚴格遵守操作規(guī)程，嚴格核對制度：一人值班時，應與微機內處方核對，調劑室有兩人以上工作時，處方配好后應經(jīng)另一人核對，處方調配人及檢查核對人均要在處方上簽名。

⑤藥品發(fā)出前，要將服藥方法詳細寫在瓶簽上或藥袋上。凡乳劑、混懸液及產(chǎn)生沉淀均應注明服前搖勻，外用藥應注明“外用”等字樣。

⑥發(fā)藥時要認真地向病人或家屬交代服用方法及注意事項。病人或家屬取藥時應當核對姓名，口頭交代有關用藥方法和注意事項。

⑦調配住中心病人出中心帶藥處方時，應將電腦處方與手工處方校對無誤碼后再配藥。

⑧不得隨意向病員介紹藥物性質或用途，避免給病員增加不必要的顧慮。

⑨急診處方隨到隨配不得延誤，急診處方立即審查、調配、發(fā)出，配方高峰時，要及時組織力量縮短病人的取藥時間。（2）藥品存放、管理和盤點

①藥品必須定位存放，藥品發(fā)出做到先產(chǎn)先出，先進先出，近期先用的原則。標簽要符合《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的要求。定期檢查藥品質量及有效期，需報損的藥品應及時上報。

②調劑室有計劃地請領，儲備藥品，防止積壓、損失的和浪費。③藥品按性質，劑型和用途分類保管，定位存放，設有標志。急救藥品應設專柜集中存放，便以應急取用。

④經(jīng)常檢查藥品質量，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，及時記載存放藥品的有效期。不得發(fā)放質量不合格或過期的藥品。

⑤做好藥品的金額核算。工作盤點、及時編制報表，如有緊缺或新到的藥品要及時通知有關科室。并負責藥品的管理、金額核算、消耗統(tǒng)計和盤點等工作，保證臨床用藥。（3）質量控制與管理

①嚴格執(zhí)行中心各種規(guī)章制度及各種新近補充的規(guī)定。②建立配方，發(fā)藥差錯事故登記本及錯誤處方登記本，發(fā)生錯誤事故要及時向中心主任匯報，并配合予以適當?shù)奶幚怼?/p>

③掌握藥物療效及藥品不良反應的信息，并對藥品不良反應進行監(jiān)察、報告。

④負責臨床用藥咨詢，設有咨詢窗口（或防病、治?。┑馁Y料；協(xié)助臨床搞好合理用藥。

⑤門診藥房每月對已發(fā)出藥品的處方進行一次分析評估，并寫出

分析報告。

內容：處方合格率≥95%；處方計價誤差≤±0.1元／張：投藥出門差錯率≤1／10000。（4）藥房服務環(huán)境

①調劑室及室內設備，用具等保持清潔、整齊，物品放置有序。②所有人員上崗時應著裝整潔，符合相關要求。③下班前應做好藥品補充和清潔衛(wèi)生工作臺。④工作時間不會客、聊天和做私事。⑤使用服務文明用語，杜絕不規(guī)范用語。（5）執(zhí)行安全制度有關條款 急診藥房值班工作制度

①急診藥房按時開診。值班員由具有藥劑士職稱以上人員輪流擔任，必要時設備班員。

②值班員負責急診處方的調配、急診搶救藥品的供應，當日處方整理及值班室的衛(wèi)生工作。

③值班員要按時交接班，堅守崗位，不得擅離職守。特殊情況需要離開時一定要由具藥劑士職稱以上的人員代班。

④值班時間內，值班員有權受理上級臨時指定的任務，如遇、超出值班員職責范圍而不能解決的問題，應及時向醫(yī)中心總值班或科主任請示報告。

⑤交班前，應將值班時間內發(fā)生的問題、待辦事項填寫在交班簿上，交、接班人員雙方簽字，并及時處理記載的有關事項

藥品庫房工作制度

（1）藥品供應制度

①在科主任的直接領導下嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》管理藥品，做好藥品的供應管理工作。

②根據(jù)本中心醫(yī)療、教學和科研工作的需要，有計劃地、及時地、準確地做好藥品的籌劃、供應、管理工作。

③嚴格出入庫手續(xù)。藥品入庫時，經(jīng)保管員驗收簽字，憑實物和原始單據(jù)由賬管員輸入微機、建賬。藥品出庫時，每月盤點，庫存所有藥品必須做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)有誤應及時查找原因，報告科主任。

④對所有原始單據(jù)（入庫單、發(fā)票、請領單）均應妥善保管備查。

⑤庫存藥品應按其性質不同，分類保管并設有標記，采取必要的冷藏、防凍、防潮防蟲、防鼠措施，保證藥品質量，庫存藥品質量合格率100%

⑥做好藥品的發(fā)放工作，發(fā)放時堅持自查或與他人核對后發(fā)出，防止差錯。

⑦對短缺藥品做好登記，做到心中有數(shù)設法組織貨源，并及時向藥房及臨床科室通報供藥情況，做好解釋工作。對急救藥品做到有備無患，及時準備地為臨床服務。

⑧涉及藥物采購的問題，參照“藥品采購工作制度”實行。（2）藥品供應管理制度

①必須根據(jù)國家的當?shù)亍痘踞t(yī)療保險藥品目錄》制定本中心的《基本藥品目錄》，；并經(jīng)中心藥事管理委員會審核通過，藥品的采購 9

供應計劃，以本中心《基本藥品目錄》為依據(jù)，由藥劑科根據(jù)衛(wèi)生經(jīng)費預算，臨床科室需求和藥品儲備情況制定，經(jīng)中心主任批準后執(zhí)行。

②藥庫應建立藥品入庫驗收制度，憑實物和原始資料登記處入賬。如發(fā)現(xiàn)實物和原始資料所記數(shù)量、規(guī)格、質量等不符，應及時查明原因，報告科主任，妥善處理。

③庫房藥品必須建帳、建卡，入庫及時注賬、登記，做到收發(fā)有依據(jù)，手續(xù)齊全。定期進行清庫盤點，及時統(tǒng)計、核算。

④麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品按有關管理制度管理。⑤各科室憑請領單領取藥品，依請領單和出庫單核對實物。⑥

⑦急救藥材應當建立專賬，單獨保管，定期輪換更新。⑧藥品標簽顏色應當符合《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，用中文或英文寫藥名。

⑨經(jīng)常深入臨床科室，征求了解藥品供應、管理情況，指導臨床合理用藥，提供咨詢服務。（3）庫房環(huán)境要求

①藥品庫房應通風、干燥、避光，室溫保持在＜25℃。庫內外必須保持清潔，嚴禁煙火，定期檢查滅火器材等消防設備以及警報器等，使之保持 在良好狀態(tài)。

②庫內嚴禁住宿、嚴禁家屬及與工作無關人員出入庫房，嚴禁存放私物。

③按照“安全制度”做好安全工作。離開庫房必須關好門窗，水和電源等，定期檢查庫房安全設旌，發(fā)現(xiàn)問題及時向科主任匯報會，以及時消除安全隱患。

附 藥品采購工作制度

我中心藥品采購遵照國家制定《醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范》，實行藥品由政府集中采購、統(tǒng)一配送和零差率銷售制度。

危險品倉庫工作制度

（1）危險品倉庫是藥房的一個組成部分，庫內所存藥品應根據(jù)本中心醫(yī)療教學和科研工作的需要以及經(jīng)費審批指標，有計劃地，及時地、準確地做好藥品的籌劃、采購，供應管理工作。保證全中心醫(yī)療，教學和科研工作完成。

（2）庫存藥品必須按菘易燃，易爆、腐蝕性等化學性質不同，分類、保管。

（3）倉庫管理人員應熟悉庫內種類危險品的化學性質，熟練掌握各類突發(fā)事件的消防、搶險技術。平時嚴格做好安全防范措施及消防實物的準備。

（4）禁止攜帶火種和其它易燃，易爆物品進入庫區(qū)。

（5）出入庫人員僅限于管理本庫人員。臨時工在工作中入倉庫時，要指定專人帶領，方得出入必須遵守倉庫的工作制度。

處方管理制度

依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法（試行）》等有關法律法規(guī)，并根據(jù)本中心相關規(guī)定制定本制度。在中心內開具、調劑、計價收費、保存處方的工作人員必須嚴格執(zhí)行本制度。

一、處方權限規(guī)定

1．本中心經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師到醫(yī)務部門備案，填寫《醫(yī)中心醫(yī)師處方權登記表》，經(jīng)本科主任簽字，醫(yī)務部門審核，中心主任批準后，即具有獨立處方權?！吨行尼t(yī)師處方權登記表》交有關科室（醫(yī)務部門、藥學部、劃價收費科）存檔備查。

2．實習醫(yī)師無處方權，所開處方需經(jīng)本中心所在科室有處方權醫(yī)師審查簽字并蓋章后有效。

3．離退休醫(yī)師未經(jīng)醫(yī)中心回聘者不再有處方權。由中心方回聘者，在聘期內重新辦理有時限的《醫(yī)中心醫(yī)師處方權登記表》后才能有處方權。

4．麻醉處方權需經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局審查、考核、批準。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

5．處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，需改動時應重新登記留樣備案。

6．開具的處方必須具有處方醫(yī)師的簽名及簽章，二者缺一不可。藥劑人員憑備案簽名及專用簽章接受配發(fā)藥品。任何人不得模仿或代替醫(yī)師簽字。

7．處方的有效期：門診處方自開具之日起，三日有效。急診處方開具當日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限和原因，但有效期最長不得超過三天。

8．處方應按普通處方、急診處方、麻醉藥處方分類使用。9．醫(yī)師不得為自己開處方。

二、處方書寫規(guī)定

1.處方一律用鋼筆或圓珠筆書寫，字跡需清 晰，書寫要完整，不得涂改。必須用同一墨色，同一筆體書寫。如有修改，必須由處方醫(yī)師在修改處簽名及注明修改日期，以示負責。

2.處方內容及要求

處方前記：患者姓名、性別、年齡、單位（或住址）、費別、門診號／住中心號、開方科室、處方日期、臨床診斷。各項內容應真實、完整、清晰明了。

處方正文 ： 處方正文內容一律橫排，用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。書寫藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。藥品名稱依據(jù)本中心制訂的《藥品目錄》名稱為準。醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或代號。若患者要求外購必須注明藥品通用名稱。一般應按照藥品說明書中的常用劑量使用藥品，特殊情況需超劑量使用時，醫(yī)師必須在用法用量處明原因并簽名確認。

醫(yī)師利用計算機開普通處方時，需同時打印紙質處方，其格式與手寫處方一致，每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。打印的處方經(jīng)簽名蓋

章后有效。藥學專業(yè)技術人員核發(fā)藥品時，必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品，并將打印處方收存?zhèn)洳椤?/p>

開具處方后的空白應劃一斜線，以示處方完畢。

處方后記：處方醫(yī)師、處方審核者、處方調劑者、核對發(fā)藥者應簽全名并蓋章。

三、處方保管

1.處方按普通藥品、麻醉藥品、精神、藥品、醫(yī)療藥品分別裝訂，并加封面，集中妥善保存。

2.普通藥處方保存期1年，精神藥品處方和醫(yī)療用毒性藥品處方保存期2年，麻醉藥品處方保存期3年，到期由藥劑科報請中心領導批準后銷毀。

安全制度（適用于各藥房，庫房、辦公室）

（1）嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及有關藥政法規(guī)，保證安全供藥。

（2）在采購藥品時，必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)章制度，杜絕假、劣藥品進入醫(yī)中心，確保藥品高質量。

（3）在調配處方時，堅持查處方內容、藥品質量、配伍禁忌。在發(fā)藥時，查對藥名、劑型、劑量、單位、用法與處方內容是否相符；查對標簽（藥袋）與處方內容是否相符，并交代用法及注意事項。（4）急診藥房堅持24小時值班制度。認真、積極地配合臨床搶救和治療工作。

（5）必須嚴格麻醉藥品管理，做到五專（專人保管、專柜加鎖，專用處方、專用帳冊、專冊登記）；嚴格精神藥品、醫(yī)用毒藥和貴重藥品的管理，堅持盤點制度，做到帳物相符。

（6）危險品倉庫做到“三鐵一器”（鐵門、鐵窗、鐵欄桿、報警器）利專人保管科內定期組織檢查。

（7）下班前關好門、窗、水電，做好防火，防盜工作。（8）嚴格遵守中心內各項行政管理制度，加強臨時工的管理，杜絕各類行政事故發(fā)生。

效期藥品管理制度

（1）藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下能夠保持質量不變的期限。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理》第四十九條規(guī)定：未標明有效期或者更改有效期、超過行效期的藥品，均按劣藥論處。禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

（2）效期藥品的采購：應努力購進近期出廠的藥品，若有效期較短，在保證臨床用藥的前提小，應適控制購的數(shù)量，加速周轉，避免積壓。有效期一年以上的藥品，購進時有效期須8個月以上，一般購進數(shù)最小超過一個半月的用量；有效期為一年的品種，購進時有效期須6個月以上，一般購進數(shù)量小，超過半個月用量或根據(jù)臨床需要情況臨時購買，若有特殊情況采購的品種效期不符合以上規(guī)定時，須報科主任審批。

（3）驗收與養(yǎng)護：入庫驗收時，所有品種應逐一檢查、驗收，并在有效期一覽表上表明（起碼有效期在一年內的應在有效期一覽表上標明）。藥品應按規(guī)定的條件貯存。

（4）調撥與使用：堅持近效期先出，近效期先用的原則，加速周轉，減少在庫貯存時間，防止出現(xiàn)未用完即過期失效。過期藥品不得凋撥和使用。

（5）檢查與執(zhí)行報告：藥房與藥庫質量檢查員應經(jīng)常檢查庫存藥品效期和質量情況，至少每月一次。凡藥庫和藥房的藥品，在剩余有效期為3個月時，即應填表上報藥劑科，或填報在質量檢查本上。在季度末盤點時應對所有品種進行全面認真的檢查清理。

（6）協(xié)調與處理：藥刑科對各藥房藥庫上報的近效期藥品情況，應綜合全科庫存量，按照以下辦法，迅速做出處理決定，保證近效期藥品在有效期內用完：

①迅速列出清單通知相關臨床科室，請臨床盡快幫助使用。②藥房與藥庫之間協(xié)調調劑。

③預測在效期前可使用完的品種，注意臨床使用趨勢，加強臨控，繼續(xù)使用，直到在效期內用完。但一般在離失效期1個月內的藥品最好不在使用，特別是門診藥房。

④與供應商協(xié)商調劑，更換遠期藥品或作退貨處理。

（7）所有的藥劑工作人員，藥品采購員、組長思想上要重視對有效期藥品的管理，未按照以上要求操作者，造成效期藥品積壓、浪費者，必須與“藥劑科有關考核制度”掛鉤。

藥品報損制度

（1）需要報損的藥品 ①超過有效期的藥品。

②在有效期內，但有質量問題確實無法退換的藥品。③其他原因引起的不符合藥品標準的藥品。（2）藥品報廢審批

①各臨床科室耗損藥品，由經(jīng)辦人填寫《藥品報損單》，報科主任、中心主任批準后，方可報損。并將有關資料報藥劑科存檔。

②藥劑科的藥品耗損，由藥品庫房保管員寫出書面報告，經(jīng)科主任、中心主任批準后方可報損。報損資料存檔。（3）藥品報廢方法

報廢藥品及須被全部毀形，以水浸泡、焚燒等方式將其銷毀之防止流入市場造成人身傷害。

麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品的報廢及處理按國家有關規(guī)定執(zhí)行。

藥房“四查十對”

查處方，對科別、姓名、年齡； 查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量； 查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量； 查用藥合理性，對臨床診斷。

處方點評制度

為充分掌握本中心醫(yī)師用藥的合理性，建立不合理用藥監(jiān)測、干預、制約機制，糾正不合理用藥，提升藥物治療水平，節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源，特制定處方點評制度。

一、由藥房負責，每天隨機抽取當日處方進行點評，并填寫“處方評價表”，每月抽取處方數(shù)總和不少于100張。

二、處方評價表內容包括：處方日期、患者年齡、藥品品種數(shù)量、是否應用抗菌藥、是否應用注射劑、基本藥物品種數(shù)、藥品通用名數(shù)、處方金額、疾病診斷等。

三、每月進行處方點評情況匯總，內容包括：用藥品種、抗菌藥應用百分率、注射劑應用百分率、基本藥物用藥百分率、藥品通用名用藥百分率、處方金額等。

四、特殊藥品依據(jù)《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對麻醉藥品、精神藥品的使用情況進行評價。

五、藥房負責每月向藥事會匯報處方點評情況，及時研究解決臨床用藥中存在的問題，以保證本中心臨床用藥的質量與安全。

附：處方管理的一般規(guī)定

處方管理的一般規(guī)定

（一）處方書寫的要求

1、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

2、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

3、字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。

4、藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號（大液體、維生素可暫時使用縮寫，待使用電子處方后再做統(tǒng)一要求）；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

5、患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

6、西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。

7、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

8、中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、22

先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。

9、藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。

10、除特殊情況（患者隱私需保密）外，應當注明臨床診斷，“取藥”不能作為診斷。

11、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

12、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與中心內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。

（二）醫(yī)師開具處方使用通用名稱

1、同一種化合物只有一種規(guī)格或產(chǎn)地的，使用藥品通用名稱開具處方；

2、同一種化合物規(guī)格不同的，使用藥品通用名稱開具處方，通過規(guī)格的區(qū)別在醫(yī)師處方和藥師發(fā)藥的過程中加以區(qū)分；

3、同一種化合物規(guī)格相同產(chǎn)地不同的，在藥品通用名稱后加括號，標注商品名以示區(qū)別；

4、可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱、新化合物的專利名稱和復方制劑名稱開具處方。

（三）藥品用法用量

處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。

藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。