第一篇：ISO 90012015標(biāo)準(zhǔn)要求內(nèi)審員培訓(xùn)

ISO9001質(zhì)量管理體系要求ISO 9001--2015版 ISO9001201

5版

學(xué)習(xí)完本課程學(xué)員應(yīng)能學(xué)習(xí)完本課程，學(xué)員應(yīng)能：??深入理解ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求??針對新版要求，幫助企業(yè)建立和完善適合公司發(fā)針對新版要求幫助 ISO9001學(xué)習(xí)目標(biāo)

2015版企業(yè)建立和完善適合公司發(fā)展的體系運行模式??依據(jù)新版要求，更好的完成內(nèi)部審核

2第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生第章ISO9001：2015第二章201標(biāo)準(zhǔn)變化概要第三章七項質(zhì)量管理原則第四章ISO9001：2015主要術(shù)語和定義第五章 ISO9001課程目錄

2015版ISO9001：2008版與2015版結(jié)構(gòu)差異第六章ISO9001：2015條款要求解讀

ISO90012015版

第章第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 ISO9001 1.1 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生2015版??美國軍方，美國軍方1959年發(fā)布了：年發(fā)布了MIL-Q-9858A《質(zhì)量保證大綱》MIL-Q-45208A《檢驗系統(tǒng)要求》MIL-HDBA-50《承包商質(zhì)量大綱評定》MIL-HDBA-51《承包商檢驗系統(tǒng)評定》5

ISO9001版 1.1 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生??美國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（ANSI）1971年發(fā)布了：年發(fā)布了ANSI 45.2《核電站質(zhì)量保證大綱》??美國機械工程師協(xié)會（ASME）1971年發(fā)布了：ASME-III-2015NA4000《鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)》6

ISO9001 1.1 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生??英國1979年發(fā)布了年發(fā)布了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)：套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)：BS5750：1979??加拿大工業(yè)1979年制定了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)??法國1980年發(fā)布了國家標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量管理體系指南??ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織1979成立了IC176??1986年發(fā)布了ISO8402??1987年發(fā)布了2015版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)6項（里程碑）??ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是工業(yè)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理經(jīng)驗的提升目前已有60多個國家等同采用升，目前已有7

1.2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的版本和換版2015 ISO9001??1987版：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)??1994版：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)??2000版：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)??2008版：版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)??2015版：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)8

1.3

2000版ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9001??ISO9000：2000

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語??ISO9001：2000

質(zhì)量管理體系要求??ISO9004：2000

2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南??ISO19011：2002 質(zhì)量和環(huán)境審核指南2015版9 1.4

2008版ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9001??ISO9000：2005

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語??ISO9001：2008

質(zhì)量管理體系要求??ISO9004：2009

2009追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法??ISO19011：2011 管理體系審核指南102015版

1.5

2015版ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn) ISO90012015版??ISO9000：2015

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語??ISO9001：2015

質(zhì)量管理體系要求??ISO9004：2009

2009追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法??ISO19011：2011 管理體系審核指南1ISO90012015版

第二章ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)變化概要

ISO90012.1 ISO9001轉(zhuǎn)版原因2015版??ISO 標(biāo)準(zhǔn)修訂慣例，每五年一個周期??確保ISO9001依然是有效的管理工具，適應(yīng)世界的變化：-服務(wù)的重要性日趨加重-全球化的趨勢日益加劇-供應(yīng)鏈的管理日趨復(fù)雜-不斷提升的相關(guān)方的期-信息泛濫-企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境日趨復(fù)雜（變化加快、市場全球化以及知識作）為主要資源的出現(xiàn)1 ISO90012.1 ISO9001轉(zhuǎn)版2015版原因

??在過去的25年中，許多新的管理體系標(biāo)準(zhǔn)在全球范圍得到實施??實施多個管理體系的組織，他們強烈需要這些標(biāo)準(zhǔn)能使用統(tǒng)一的形式和語言??降低對體系文件的強調(diào)??增加對組織及其顧客可獲得的價值的強調(diào)??增加組織在完成目標(biāo)過程中的風(fēng)險管理強調(diào)1ISO9001 2.2 新版修訂的戰(zhàn)略目標(biāo)和意義

2015版為保持ISO9001對環(huán)境變化作出及時的反應(yīng)，并確保其持續(xù)傳遞“組織能持續(xù)提供符合顧客要求和適宜的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”的信心。根據(jù)設(shè)計規(guī)范草案的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)將修訂的內(nèi)容可能包括（不僅限于）：根據(jù)設(shè)計規(guī)范草案的內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)將修訂的內(nèi)容可能包括（不僅限于）：??為未來十年或更長時間，提供一個穩(wěn)定的系列核心要求??保留大類，并能在任何類型、模式及行業(yè)的組織中運行保留大類并能在任何類型模式及行業(yè)的組織中運行??依然將關(guān)注有效地過程管理，以便實現(xiàn)預(yù)期的輸出??將考慮自2000年質(zhì)量管理體系發(fā)生重大修訂后，在實踐和技術(shù)方面的變化??反應(yīng)組織在運行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求通過應(yīng)用ISO導(dǎo)則中的附件SL，增強其同其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和符合性推進(jìn)其在組織內(nèi)實施第一方，第二方和第三方的合格評定活動??利用簡單化的語言和描述形式，以便加深理解并統(tǒng)一對各項要求的闡述。簡式項15

2.2 新版修訂的戰(zhàn)略目標(biāo)和意義2015版因 ISO9001此ISO9001的變化應(yīng)：??與質(zhì)量管理體系要求和長遠(yuǎn)目標(biāo)相關(guān)??增加對組織提供合格產(chǎn)品和/或服務(wù)能力的信任??增強組織使顧客滿意的能力??增強顧客對基于ISO9001的質(zhì)量管理體系的信任16

2.3 2015版管理原則變化2015版 ISO9001ISO90012015ISO9001:2015ISO9001：20081.以顧客為關(guān)注焦點1.以顧客為關(guān)注焦點2.領(lǐng)導(dǎo)作用2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.全員參與3.全員參與4.過程方法4.過程方法5.管理的系統(tǒng)方法5.改進(jìn)6.持續(xù)改進(jìn)6循證決策6.7基于事實的決策方法7.7.關(guān)系管理8.與供方互利的關(guān)系17

ISO90012.4 2015版與2008版結(jié)構(gòu)變化

2015版

ISO9001：2015條款I(lǐng)SO9001：20081范圍Scope范圍2規(guī)范性引用文件Normative reference規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義Terms and definition術(shù)語和定義4g質(zhì)量管理體系組織的環(huán)境Context of the organization5領(lǐng)導(dǎo)力Leadership管理職責(zé)6策劃Planning7支持Support資源管理8運作Operation產(chǎn)品實現(xiàn)9績效評價Performance evaluation測量、分析和改進(jìn)10改進(jìn)Improvement18

ISO9001 2.5 有關(guān)刪減2015版??2015版標(biāo)準(zhǔn)沒有出現(xiàn)明確的刪減一次，而是使用了適用和不版標(biāo)準(zhǔn)沒有出現(xiàn)明確的刪減一次而是使用了適用和不適用；??在ISO9001:2015ISO90012015標(biāo)準(zhǔn)的4.343條款規(guī)定：對于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組條款規(guī)定對于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實施。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說明理由。??在組織確定體系范圍和開展策劃活動是還是要考慮標(biāo)準(zhǔn)是否適宜，如不適宜，要以文字的形式表述原因。19

2.6 產(chǎn)品和服務(wù)替代產(chǎn)品2015版在2000版ISO9001和2008版中：本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，版中本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”??也可指“服務(wù)”；??有很多服務(wù)業(yè)的組織還沒能真正理解，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)里面每當(dāng)提到產(chǎn)品的時候，實際上也隱含了服務(wù)。所以，新標(biāo)準(zhǔn)決定用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代原版標(biāo)準(zhǔn)里面的“產(chǎn)品”；準(zhǔn)決定用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代原版標(biāo)準(zhǔn)里面的“產(chǎn)品”??“產(chǎn)品”和“服務(wù)”已經(jīng)是兩個定義，但在多數(shù)場合下，定義“產(chǎn)品”和“服務(wù)”是一起使用的。20

ISO9001 2.7 關(guān)于術(shù)語和2015版定義

ISO9001:2015引用ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)的屬于和定義，共標(biāo)準(zhǔn)的屬于和定義共??13類、138個術(shù)語；比ISO9000:1005的10類、84個有所擴大和增加；??對質(zhì)量、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)等術(shù)語進(jìn)行了調(diào)整；??增加補充了組織的環(huán)境、風(fēng)險、形成文件的信息、知識、創(chuàng)新等術(shù)語。ISO9001 2.8 體系策劃活

將第四章節(jié)命名為動2015版??“組織的環(huán)境”，表明內(nèi)外部環(huán)境對策劃有將第四章節(jié)命名為“組織的環(huán)境”表明內(nèi)外部環(huán)境對策劃有效的質(zhì)量管理體系產(chǎn)生巨大的影響；??強調(diào)策劃質(zhì)量管理體系不僅要滿足顧客和法律法規(guī)的要求，同時也必須“理解相關(guān)方的需求和期望”；??確定體系范圍時首先應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的“邊界和適用性”。用性”22

2.9 對最高管理者的要求2015版??2015版標(biāo) ISO9001準(zhǔn)對最高管理者提出了更多和更具體的要求；??將ISO9001:2000版和2008版5.1“管理承諾”修改為“領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”，同時進(jìn)行了補充規(guī)定；如：5.1.1c）確保質(zhì)量管理體系要求融入于組織的業(yè)務(wù)過程以及5.1.1d）促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維等；??在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中沒有“管理者代表”這一名稱的出現(xiàn)并不意味著不需要，而是將對其的要求融入在5.353組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限條款的要求中，即“最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限”；對被分配者的要求也從ISO9001：2008的3+1項調(diào)整為5項。項23

2.10 風(fēng)險對體系產(chǎn)生的影響2015版??將ISO9001質(zhì)量管理體系策劃形成了單獨的章節(jié)??明確在對體系進(jìn)行策劃時必須考慮風(fēng)險對體系的有效運行產(chǎn)生直接的影響，同時也要認(rèn)清風(fēng)險的雙重性特征（機會和損失）；??在ISO9001：:2015中未出現(xiàn)“預(yù)防措施”并不是不需要，而是風(fēng)險控制管理本身對質(zhì)量管理體系起到的就是預(yù)見性的作用，即風(fēng)險評估后才能制定有針對性的目標(biāo)。22.11 資源是體系運行的有力支持2015 ISO9001??組織的有效運行支持的三要素：人、財、物；??在人的這在人的這一環(huán)節(jié)中環(huán)節(jié)版中能力和意識又是其中的關(guān)鍵要素；??在體系運行過程中硬件設(shè)施除了基礎(chǔ)設(shè)施外，必要的監(jiān)在體系運行過程中硬件設(shè)施除基礎(chǔ)設(shè)施外要的監(jiān)視和測量資源也是很重要的，因此ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備也納入到支持環(huán)節(jié)中，同時將其改為監(jiān)視和測量資源；持環(huán)節(jié)中，同時將其改為“監(jiān)視和測量資源”；??ISO9001:2015將“知識”也列入到了支持的組成部分。將知識也列入到了支持的組成部分22.12 產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)確定為運行2015 ISO9001??ISO9001：:2015標(biāo)準(zhǔn)用“運行”替代了ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)第七章產(chǎn)品實現(xiàn)，“運行”這一詞匯不僅更準(zhǔn)確、產(chǎn)品實現(xiàn)“運行”這詞匯不僅更準(zhǔn)確涵蓋范圍更廣泛，同時也更容易被使用組織和使用者理解和接受；??在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求條款中增加了版8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改；??將舊版標(biāo)準(zhǔn)的7.3.4 734設(shè)計和開發(fā)評審、設(shè)計和開發(fā)評審7.3.5 735設(shè)計和開發(fā)驗證和7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)合并為ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制；26

2.12 產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)確定為運行2015 ISO9001??將舊版標(biāo)準(zhǔn)的7.4采購修改為ISO9001：:2015標(biāo)準(zhǔn)8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制，并將舊版標(biāo)準(zhǔn)4.1 版總要求中對外部控制的內(nèi)容也合并在這條款中；要求中對外部控制的內(nèi)容也合并在這一條款中；??ISO901:2015標(biāo)準(zhǔn)將舊版的標(biāo)準(zhǔn)將版的7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和務(wù)提供的控制和7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)合并為8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；??ISO901:2015標(biāo)準(zhǔn)的8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)比舊版標(biāo)準(zhǔn)的7.5.4754顧客財產(chǎn)的范圍界定的更準(zhǔn)確；顧客財產(chǎn)的范圍界定的更準(zhǔn)確27

2.12 產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)確定為運行2015ISO9001??使用ISO9001：:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.4 防護(hù)替代舊版標(biāo)準(zhǔn)的 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)，控制的內(nèi)容也進(jìn)行了補充；??在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5產(chǎn)品和服務(wù)提供的條款中增加了8.5.5條款“交付后的活動”好條款交付后的動好8.5.6條款“更改控制”；條款更改控制??將舊版標(biāo)準(zhǔn)的8.2.4條款“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”以及8.3條版款“不合格品控制”從條款不合格品控制從8“監(jiān)視和測量”部分調(diào)整到監(jiān)視和測量部分調(diào)整到ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的第八章“運行”，并將名稱修改為86“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”和8.78.6 87“不合格輸出的控制”。“不合格輸出的控制”28

2.13 增加了績效評價的要求2015版??將 ISO9001舊版標(biāo)準(zhǔn)單純的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)修改和補充為績效評價；??將監(jiān)視和改進(jìn)組織體系的所有要求歸納到整體的績效管理環(huán)節(jié)，即ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的9.1 監(jiān)視、測量、分析和價9.2 內(nèi)部審核、和評價、內(nèi)部審核9.3 管理評審；管審??在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價（9.1.2 顧客滿意、9.1.3 分析與評價）中看似去了舊版標(biāo)準(zhǔn)的8.2.3 8.2.3過程的監(jiān)視和測量條款，而條款，而“績效評價”績效評價從根本上就是利用各種有效的手段對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量的監(jiān)視和測量。29

2.13 增加了績效評價的要求2015版??使ISO9001用ISO9001：:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.4 防護(hù)替代舊版標(biāo)準(zhǔn)的 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)，控制的內(nèi)容也進(jìn)行了補充；??在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5產(chǎn)品和服務(wù)提供的條款中增加了8.5.5條款“交付后的活動”好條款交付后的動好8.5.6條款“更改控制”；條款更改控制??將舊版標(biāo)準(zhǔn)的8.2.4條款“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”以及8.3條款“不合格品控制”從條款不合格品控制從8“監(jiān)視和測量”部分調(diào)整到監(jiān)視和測量部分調(diào)整到ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的第八章“運行”，并將名稱修改為86“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”和8.78.6 87“不合格輸出的控制”?！安缓细褫敵龅目刂啤?0

2.15 有關(guān)于“形成文件的信息”2015版??在 ISO9001ISO9001：:2015標(biāo)準(zhǔn)的描述中用“形成文件的信息”替代了舊版標(biāo)準(zhǔn)中“形成文件的程序”，以及用“保留形成文件的信息”取代了“記錄”；??ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)只在必要環(huán)節(jié)情調(diào)“保持形成文件的信息”；信息”??在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中共有4處條款出現(xiàn)“保持形成文件的信息”，21處標(biāo)準(zhǔn)條款出“保留形成文件的信息”。

2.14 對于“改進(jìn)”部分的變化2015 ISO9001??ISO9001：:2015標(biāo)準(zhǔn)的第十章“改進(jìn)”條款順序為10.1 總則、10.2 不合格和糾正措施、10.3 持續(xù)改進(jìn)，突出了版過程的重要性；??ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)10.2 不合格和糾正措施表明糾正措施針對的是體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的任何不合格而非不施針對的是體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的任何不合格，而非不合格產(chǎn)品或服務(wù)；

ISO90012015版

第三章七項質(zhì)量管理原則

3.1 以顧客為關(guān)注焦點2015版1）釋義：質(zhì)量 ISO9001管理的主要關(guān)注焦點是滿足顧客要求且努力超越顧客的期望。2）作用：組織只有贏得顧客和相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)的成功。與顧客相互作用的每個方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價值的機會。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求，有助于組織的持續(xù)成功。：3）主要收益（潛在的獲益之處是）--增加顧客價值；--提高組織的聲譽--提高顧客滿意度；提高顧客滿意度--擴展顧客群--增進(jìn)顧客忠誠；--增加收入和市場份額--增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；34

3.1 以顧客為關(guān)注焦點2015版：4）可開展的ISO9001活動包括--了解從組織獲得價值的直接和間接的顧客--了解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望--將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來--將顧客的需求和期望，在整個組織內(nèi)予以溝通--為滿足顧客的需求和期望，對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計、開發(fā)生產(chǎn)交付和支持開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持--測量和監(jiān)視顧客滿意度，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?-在可能影響到顧客滿意度的相關(guān)方的需求和期望方面，確定在可能影響到顧客滿意度的相關(guān)方的需求和期望方面確定并采取措施--積極管理和顧客的關(guān)系，以實現(xiàn)持續(xù)成功。35

ISO9001 3.2 領(lǐng)導(dǎo)作用2015版1）釋義：各層領(lǐng)導(dǎo)建建立統(tǒng)一的統(tǒng)的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員。參與的條件，以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)2）作用：統(tǒng)）作用：統(tǒng)一的的宗旨和方向，以及全員參與，能夠以及全員參與能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過程和資源保持一致3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益（潛在的獲益之處是）--將提高實現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率--組織的過程更加協(xié)調(diào)--改善組織各層級、各職能間的溝通--開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果36

ISO9001 3.2 領(lǐng)導(dǎo)作用2015版可展開的活動包括4）：--與員工溝通，以增進(jìn)他們對個人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識；--在組織的所有層次創(chuàng)建并并保持共同的價值觀和公平道德的行為模式；--培育誠信和正直的文化；培育誠信和正直的文化--鼓勵在整個組織范圍內(nèi)履行對質(zhì)量的承諾；--確保各級領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的實際楷模；--為人們提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限；--激發(fā)、鼓勵和表彰員工的貢獻(xiàn)。37

ISO9001 3.3 全員參與2015版1）釋義：整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造和提供價值能力的必要條件。2）作用：為了有效和高效的管理組織，各級人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權(quán)好提高促進(jìn)在實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過程中的全員參與。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--通過組織內(nèi)人員對質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動力的激發(fā)以實現(xiàn)其現(xiàn)其目標(biāo)--在改進(jìn)活動中，提高人員的參與程度--促進(jìn)個人發(fā)展、主動向和創(chuàng)造性--提高員工的滿意度--增強整個組織的信任和協(xié)作--促進(jìn)整個組織對共同價值觀和文化的關(guān)注38

ISO9001 3.3 全員參與2015版可展開的活動包括4）：--與員工溝通，以增進(jìn)他們對個人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識--促進(jìn)整個組織的協(xié)作--提倡公開討論，分享知識和經(jīng)驗--讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫的主動參與--贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神和進(jìn)步贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)鉆研精神和進(jìn)步--針對個人目標(biāo)進(jìn)行績效的自我評價--為評估員工的滿意度和溝通結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?9

ISO9001 3.4 過程方法2015版1）釋義：當(dāng)活動被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過程系統(tǒng)進(jìn)行管理時，可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果。2）作用：質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成。理解體系如何產(chǎn)生結(jié)的能夠使組織系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其能地完善其體系和績效。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益潛在的獲益之處是）--提高關(guān)注關(guān)鍵過程和改進(jìn)機會的能力；--通過協(xié)調(diào)一致協(xié)調(diào)致的過程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果；始終得到預(yù)期的結(jié)果--通過過程的有效管理，資源的高效利用及職能交叉障礙的減少盡可能提升其績效少，盡可能提升其績效；--是組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任的信任。40

ISO9001 3.4 過程方法2015版可展開的活動包括4）：--確定體系和過程需要到達(dá)的目標(biāo)；--為管理過程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)；--了解組織的能力，實現(xiàn)確定資源的約束條件；--確定過程相互依賴的關(guān)系，分析個別過程的變更對整個體系的影響；--對體系的過程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理，有效得和高效得多實對體系的過程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理有效得和高效得多實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)；--確保獲得過程運行和改進(jìn)的必要信息，并監(jiān)視、分析和評價確保獲得過程運行和改進(jìn)的必要信息并監(jiān)視分析和評價整個體系的績效；--管理能影響過程輸出和質(zhì)量管理體系整個結(jié)果的風(fēng)險。41

ISO9001 3.5 改進(jìn)2015版1）釋義：成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。2）作用：改進(jìn)對于組織保持當(dāng)前的績效水平，對其內(nèi)部、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機會都是非常必要的。要收潛在的獲處是3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--改進(jìn)過程績效、組織能力和顧客滿意度；--增強對調(diào)查和確定基本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；--提高對內(nèi)外部的風(fēng)險和機會的預(yù)測和反應(yīng)的能力；--增加對增長性和突破性改進(jìn)的考慮；--通過加強學(xué)習(xí)實現(xiàn)改進(jìn)；--增強創(chuàng)新的動力。增強創(chuàng)新的動力42

ISO9003.5 改進(jìn)2015版可展開的活動包括4）：--促進(jìn)在組織的所有層次建立改進(jìn)目標(biāo)；--對各層次員工進(jìn)行培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法對各層次員工進(jìn)行培訓(xùn)使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)；--確保員工有能力成功的指定和完善改進(jìn)項目；確保員工有能力成功的指定和完善改進(jìn)項目--開發(fā)和部署整個組織實施的改進(jìn)項目；--跟蹤評審和審核改進(jìn)項目的計劃、實施、完成和結(jié)果；--將新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品、服務(wù)和過程的更改都納入到改進(jìn)中予以考慮；--贊賞和表彰改進(jìn)。43

ISO9001 3.6 循證決策2015版1）釋義：基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的決策更可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。2）作用：決策是一個復(fù)雜的過程，并且總是包含一些不確定因素。它經(jīng)常涉及多種類型和來源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主管的。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非與其后果對事實、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析和潛在的非與其后果。對事實、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀，因而更有信心。要收益潛在的獲益之處是3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--改進(jìn)決策過程；--改進(jìn)對實現(xiàn)目標(biāo)的過程績效和能力的評估；--改進(jìn)運行的有效性和效率；--提高評審、挑戰(zhàn)和改變意見和決策的能力；--提高證實以往決策有效性的能力。44

ISO9001 3.6 征詢決策2015版可展開的活動包括4）：--確定、測量和監(jiān)視證實組織績效的關(guān)鍵指標(biāo)；--使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)；--確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全；--使用適宜的方法對數(shù)據(jù)和新奇進(jìn)行分析和評價；--確保人員對分析和評價所需的數(shù)據(jù)時勝任的；--依據(jù)證據(jù)，權(quán)衡經(jīng)驗和直覺進(jìn)行決策并采取措施。45

ISO9001 3.7 關(guān)系管理2015版1）釋義：為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系。2）作用：相關(guān)方影響組織的績效。當(dāng)組織管理與所有相關(guān)方關(guān)）作用：相關(guān)方影響組織的績效當(dāng)組織管理與所有相關(guān)方關(guān)系，盡可能的發(fā)揮其在組織績效方面的作用時，持續(xù)成功更有可能實現(xiàn)對供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管成功更有可能實現(xiàn)。對供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非常重要的。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益（潛在的獲益之處是）--通過對每一個與相關(guān)方有關(guān)的機會和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績效；其相關(guān)方的績效--對目標(biāo)和價值觀，與相關(guān)方有共同的理解；--通過共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險，增加為相通過共享資源和能力以管與質(zhì)量有關(guān)的險增加為相關(guān)方創(chuàng)造價值的能力；--是產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動的，管理良好的供應(yīng)鏈。46

ISO9001 3.7 關(guān)系管理2015版可展開的活動包括4）：--確定組織和相關(guān)方（例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會）的關(guān)系；--確定需要優(yōu)先管理的相關(guān)方的關(guān)系；--建立權(quán)衡短期收益與長期考慮的關(guān)系；--收集并建立與相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識和資源；--是當(dāng)時，測量績效向相關(guān)方報告，以增加改進(jìn)的主動性；--與供方、合作伙伴及其其他相關(guān)方共同開展開發(fā)和改進(jìn)活動；與供方合作伙伴及其其他相關(guān)方共同開展開發(fā)和改活動；--鼓勵各表彰供方與合作伙伴的改進(jìn)和成績。47

第二篇：ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)試題

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員試卷 單位：

姓名： 分?jǐn)?shù)：

一、選擇題（將正確答案的標(biāo)題填在“（）”內(nèi)，每題2分，共20分）

1、組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求（A）A僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)階段 B 僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析階段 C可以取決于產(chǎn)品性質(zhì)和法規(guī)的要求

D A+B

2、當(dāng)某份合同有修改時（C）A必須組織會議進(jìn)行評審 B必須向總經(jīng)理報告 C應(yīng)將修改內(nèi)容及有關(guān)信息通知有關(guān)部門D必須通知全體銷售人員

3、顧客提供的產(chǎn)品，組織必須（C）A進(jìn)行產(chǎn)品的驗證，必要時委托專門檢驗機構(gòu)檢驗

B對其質(zhì)量負(fù)責(zé) C進(jìn)行識別、驗證、保護(hù)和維護(hù) D與采購產(chǎn)品同等對待

4、管理評審工作應(yīng)由（C）A管理者代表負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo)

B質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo) C最高管理者領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行

D負(fù)有決策職責(zé)的供方董事長領(lǐng)導(dǎo)

5、組織應(yīng)控制的文件（C）A所有組織批準(zhǔn)發(fā)放的文件

B所有外來文件 C與實施質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件 D A+B+C

6、對產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審應(yīng)在（B）進(jìn)行 A作出提供產(chǎn)品的承諾之前

B簽定合同之前 C將產(chǎn)品交付給顧客之前 D采購產(chǎn)品之前

7、（A）應(yīng)確保對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項及時采取糾正措施 A受審核區(qū)區(qū)域的管理者 B審核組長 C管理者代表

8、顧客到本公司的審核是（B）A第一方審核 B第二方審核 C第三方審核

9、標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)的活動（B）A目的是使產(chǎn)品能夠按期交付

B目的是保護(hù)產(chǎn)品交付前不受損壞

C只使用于最終產(chǎn)品

D B+C

10、質(zhì)量管理體系評價的方式有（D）A管理評審 B內(nèi)部審核 C自我評價 D A+B+C

二、判斷題：（對的打“ ∨”，錯的打“ ×”每題2分，共20分）

1、（∨）質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評價提供了框架，也是評價質(zhì)量管理體系有效的基礎(chǔ)

2、（∨）質(zhì)量手冊應(yīng)包含質(zhì)量管理體系的范圍

3、（∨）檢查表應(yīng)反映過程方法，體現(xiàn)PDCA

4、（×）內(nèi)審員的重要任務(wù)之一是參與對供方的評審

5、（×）組織應(yīng)確保未來文件得到批準(zhǔn)，并控制分發(fā)

6、（∨）八項基本原則是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)

7、（×）顧客沒有投訴表示顧客滿意

8、（×）為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程得到有效控制，必須編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書

9、（∨）記錄是質(zhì)量管理體系實施的證據(jù)之一，而審核證據(jù)不一定必須是文字記錄

10、（∨）內(nèi)部審核的結(jié)果是管理評審的輸入之一

三、簡答題（每題6分，共30分）

1、內(nèi)部指來那個管理體系審核的主要目的是什么？ 答：目的是①保證質(zhì)量管理體系正常實施和改進(jìn)需求 ②外部審核前的準(zhǔn)備 ③為一種管理的手段

2、審核組長如何控制審核的全過程？ 答：三方面：①審核計劃的控制②審核活動的控制（包括合理的抽樣、辨別關(guān)鍵過程，評定主要因素，重視控制結(jié)果，注意相關(guān)的結(jié)果，營造良好的審核氣氛 ③審核結(jié)果的控制（包括符合或不符合都要從客觀事實為準(zhǔn)，道聽途說不能作為證據(jù)，不符合的事實要經(jīng)受審核方的確認(rèn)。

3、審核中對不合格項判定的具體依據(jù)有哪些？ 答：依據(jù)：GB/T19001：2008標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件和適用的法律法規(guī)。

4、檢查表的作用是什么？ 答：①保持審核目標(biāo)的清晰與明確 ②保持審核內(nèi)容的周密與完整 ③保持審核的節(jié)奏與連續(xù)性 ④減少內(nèi)審員的偏見與隨意性

5、內(nèi)審員在一個組織的作用是什么？ 答：①對質(zhì)量管理體系的運行起監(jiān)督作用 ②對質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用 ③在質(zhì)量管理體系運行過程中，在領(lǐng)導(dǎo)與員工之間起紐帶作用 ④在第二方、第三方審核中起內(nèi)外接口的作用 ⑤在質(zhì)量管理體系的有效實施方面起帶頭作用

四、案例題（下列情況不符合標(biāo)準(zhǔn)的那一條款？為什么？）（每題6分，共30分）

1、審核員在RS公司供應(yīng)部顧客提供財產(chǎn)的控制時，庫管員說：“我公司沒有顧客提供的財產(chǎn)”。但是審核員從庫房一角發(fā)現(xiàn)2個標(biāo)識“顧客提供”的周轉(zhuǎn)箱。供應(yīng)部長說：“這是顧客昨天剛提供的” 答：不符合7.5.4，沒有按要求對顧客進(jìn)行識別驗證、保護(hù)和維護(hù)。

2、審核員在K公司供應(yīng)部審核時發(fā)現(xiàn)，合格供方有十二家，且經(jīng)主管經(jīng)理批準(zhǔn)，但只有對其中十家的評價記錄。供應(yīng)部長說：“有兩家是多年的老供應(yīng)商，質(zhì)量很好，就沒有評價記錄”

答：不符合7.4.1，沒有按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。

3、進(jìn)貨檢驗站，審核員看到檢驗員正在檢驗外購的H零件，檢驗員介紹通常100件為一批，抽5件檢驗，審核員請檢驗員出示作業(yè)指導(dǎo)書，上面規(guī)定H零件每批抽13件檢驗，檢驗站長說：“抽13件工作量太大，改檢5件已一年多了，不會影響質(zhì)量，我們檢5件的檢驗記錄清楚，你可查看，沒有問題的”。答：不符合7.4.3，這種監(jiān)視和測量沒有依據(jù)所策劃的安排生產(chǎn)。

4、在技術(shù)科查文件資料，科長說：“所有文件審批后由秘書下發(fā)，并有分發(fā)記錄，他知道應(yīng)發(fā)給誰”審核員在供應(yīng)科查化工原料驗收規(guī)程，科長手中是99年編的，采購員手中是96年編的，審核員在檢驗科看到的是2001年編的驗收規(guī)程 答：不符合4.2.3 d)在使用處沒有使用文件的有效版本。

5、在某建筑公司室內(nèi)裝修現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定：“裝燈座后進(jìn)行高壓試驗”。而實際是先進(jìn)行高壓試驗，再裝燈座。裝修工人說：“這樣做效率高”。答：不符合7.5.1，沒有按作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員試卷 單位：

姓名： 分?jǐn)?shù)：

一、選擇題（將正確答案的標(biāo)題填在“（）”內(nèi)，每題2分，共20分）

1、組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求（）A僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)階段 B 僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析階段 C可以取決于產(chǎn)品性質(zhì)和法規(guī)的要求

D A+B

2、當(dāng)某份合同有修改時（）A必須組織會議進(jìn)行評審 B必須向總經(jīng)理報告 C應(yīng)將修改內(nèi)容及有關(guān)信息通知有關(guān)部門D必須通知全體銷售人員

3、顧客提供的產(chǎn)品，組織必須（）A進(jìn)行產(chǎn)品的驗證，必要時委托專門檢驗機構(gòu)檢驗

B對其質(zhì)量負(fù)責(zé) C進(jìn)行識別、驗證、保護(hù)和維護(hù) D與采購產(chǎn)品同等對待

4、管理評審工作應(yīng)由（）A管理者代表負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo) B質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo) C最高管理者領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行

D負(fù)有決策職責(zé)的供方董事長領(lǐng)導(dǎo)

5、組織應(yīng)控制的文件（）A所有組織批準(zhǔn)發(fā)放的文件

B所有外來文件 C與實施質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件 D A+B+C

6、對產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審應(yīng)在（）進(jìn)行 A作出提供產(chǎn)品的承諾之前 B簽定合同之前 C將產(chǎn)品交付給顧客之前 D采購產(chǎn)品之前

7、（）應(yīng)確保對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項及時采取糾正措施 A受審核區(qū)區(qū)域的管理者 B審核組長

C管理者代表

8、顧客到本公司的審核是（）A第一方審核

B第二方審核

C第三方審核

9、標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)的活動（）A目的是使產(chǎn)品能夠按期交付 B目的是保護(hù)產(chǎn)品交付前不受損壞 C只使用于最終產(chǎn)品

D B+C

10、質(zhì)量管理體系評價的方式有（）A管理評審

B內(nèi)部審核 C自我評價 D A+B+C

二、判斷題：（對的打“ ∨”，錯的打“ ×”每題2分，共20分）

1、（）質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評價提供了框架，也是評價質(zhì)量管理體系有效的基礎(chǔ)

2、（）質(zhì)量手冊應(yīng)包含質(zhì)量管理體系的范圍

3、（）檢查表應(yīng)反映過程方法，體現(xiàn)PDCA

4、（）內(nèi)審員的重要任務(wù)之一是參與對供方的評審

5、（）組織應(yīng)確保未來文件得到批準(zhǔn)，并控制分發(fā)

6、（）八項基本原則是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)

7、（）顧客沒有投訴表示顧客滿意

8、（）為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程得到有效控制，必須編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書

9、（）記錄是質(zhì)量管理體系實施的證據(jù)之一，而審核證據(jù)不一定必須是文字記錄

10、（）內(nèi)部審核的結(jié)果是管理評審的輸入之一

三、簡答題（每題6分，共30分）

1、內(nèi)部指來那個管理體系審核的主要目的是什么？

2、審核組長如何控制審核的全過程？

3、審核中對不合格項判定的具體依據(jù)有哪些？

4、檢查表的作用是什么？

5、內(nèi)審員在一個組織的作用是什么？

四、案例題（下列情況不符合標(biāo)準(zhǔn)的那一條款？為什么？）（每題6分，共30分）

1、審核員在RS公司供應(yīng)部顧客提供財產(chǎn)的控制時，庫管員說：“我公司沒有顧客提供的財產(chǎn)”。但是審核員從庫房一角發(fā)現(xiàn)2個標(biāo)識“顧客提供”的周轉(zhuǎn)箱。供應(yīng)部長說：“這是顧客昨天剛提供的”

2、審核員在K公司供應(yīng)部審核時發(fā)現(xiàn)，合格供方有十二家，且經(jīng)主管經(jīng)理批準(zhǔn)，但只有對其中十家的評價記錄。供應(yīng)部長說：“有兩家是多年的老供應(yīng)商，質(zhì)量很好，就沒有評價記錄”

3、進(jìn)貨檢驗站，審核員看到檢驗員正在檢驗外購的H零件，檢驗員介紹通常100件為一批，抽5件檢驗，審核員請檢驗員出示作業(yè)指導(dǎo)書，上面規(guī)定H零件每批抽13件檢驗，檢驗站長說：“抽13件工作量太大，改檢5件已一年多了，不會

影響質(zhì)量，我們檢5件的檢驗記錄清楚，你可查看，沒有問題的”。

4、在技術(shù)科查文件資料，科長說：“所有文件審批后由秘書下發(fā)，并有分發(fā)記錄，他知道應(yīng)發(fā)給誰”審核員在供應(yīng)科查化工原料驗收規(guī)程，科長手中是99年編的，采購員手中是96年編的，審核員在檢驗科看到的是2001年編的驗收規(guī)程

5、在某建筑公司室內(nèi)裝修現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定：“裝燈座后進(jìn)行高壓試驗”。而實際是先進(jìn)行高壓試驗，再裝燈座。裝修工人說：“這樣做效率高”。

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員答案

一、選擇題（將正確答案的標(biāo)題填在“（）”內(nèi)，每題2分，共20分）

1、（A）

2、（C）

3、（C）

4、（C）

5、（C）

6、（B）

7、（A）

8、（B）

9、（B）

10、（D）

二、判斷題：（對的打“ ∨”，錯的打“ ×”每題2分，共20分）

1、（∨）

2、（∨）

3、（∨）

4、（×）

5、（×）

6、（∨）

7、（×）

8、（×）

9、（∨）

10、（∨）

三、簡答題（每題6分，共30分）

1、答：目的是①保證質(zhì)量管理體系正常實施和改進(jìn)需求 ②外部審核前的準(zhǔn)備 ③為一種管理的手段

2、答：三方面：①審核計劃的控制②審核活動的控制（包括合理的抽樣、辨別關(guān)鍵過程，評定主要因素，重視控制結(jié)果，注意相關(guān)的結(jié)果，營造良好的審核氣氛③審核結(jié)果的控制（包括符合或不符合都要從客觀事實為準(zhǔn)，道聽途說不能作為證據(jù)，不符合的事實要經(jīng)受審核方的確認(rèn)。

3、答：依據(jù)：GB/T19001：2008標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件和適用的法律法規(guī)。

4、答：①保持審核目標(biāo)的清晰與明確 ②保持審核內(nèi)容的周密與完整 ③保持審核的節(jié)奏與連續(xù)性 ④減少內(nèi)審員的偏見與隨意性

5、答：①對質(zhì)量管理體系的運行起監(jiān)督作用 ②對質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用 ③在質(zhì)量管理體系運行過程中，在領(lǐng)導(dǎo)與員工之間起紐帶作用 ④在第二方、第三方審核中起內(nèi)外接口的作用 ⑤在質(zhì)量管理體系的有效實施方面起帶頭作用

四、案例題（下列情況不符合標(biāo)準(zhǔn)的那一條款？為什么？）（每題6分，共30分）

1、答：不符合7.5.4，沒有按要求對顧客進(jìn)行識別驗證、保護(hù)和維護(hù)。

2、答：不符合7.4.1，沒有按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。

3、答：不符合7.4.3，這種監(jiān)視和測量沒有依據(jù)所策劃的安排生產(chǎn)。

4、答：不符合4.2.3 d)在使用處沒有使用文件的有效版本。

5、答：不符合7.5.1，沒有按作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。

第三篇：ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)試題

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ISO9001:2008內(nèi)審員培訓(xùn)試題

公司名稱﹕ 姓 名﹕ 分?jǐn)?shù)﹕ 考試時間﹕ 身份證號﹕ 一﹑選擇題。（1′×20）1.持續(xù)改進(jìn)是指()A﹑日常的改進(jìn)活動 B﹑重大改進(jìn)項目 C﹑持續(xù)時間很長的改造項目 D﹑投資很大的基本建設(shè)項目、2.下列哪項應(yīng)作為管理評審的輸入()A﹑顧客所作的第二方審核時提出的不合格報告 B﹑公司的月產(chǎn)品品質(zhì)總結(jié)報告 C﹑公司增設(shè)合約部的建議報告 D﹑上述各項

3.在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時﹐需識別質(zhì)量管理體系所需的過程﹐這些過程應(yīng)包括()A﹑管理職責(zé) B﹑資源管理 C﹑產(chǎn)品實現(xiàn) D﹑測量﹑分析和改進(jìn) E﹑上述各項 4.質(zhì)量管理體系文件按其產(chǎn)生領(lǐng)域可分為()A﹑內(nèi)部文件 B﹑外部文件 C﹑技朮性文件 D﹑A+B 5.請判斷以下所舉文件﹐哪些屬管理性文件()A﹑圖紙 B﹑使用說明書 C﹑驗收準(zhǔn)則 D﹑程序文件 E﹑工作指引 6.產(chǎn)品防護(hù)包括()A﹑標(biāo)識 B﹑搬運 C﹑包裝 D﹑貯存 E﹑保護(hù)

F﹑上述各項 7.質(zhì)量管理體系能()A﹑幫助組織提供的產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望 B﹑提供持續(xù)改進(jìn)的框架以增加顧客滿意的可能性 C﹑適用于所有行業(yè)和領(lǐng)域﹐通過規(guī)定和控制產(chǎn)品要求向顧客提供信任 D﹑A+B 8.組織可以剪裁質(zhì)量管理體系要求()A﹑僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)階段 B﹑僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析階段 C﹑僅限于產(chǎn)品的性質(zhì)和法規(guī)的要求 D﹑A+C 9.文件在質(zhì)量管理體系中是一個必須的要素﹐它的目的在于方便()A﹑審核員進(jìn)行文件審查 B﹑客戶參觀 C﹑評價體系的有效性 D﹑B+C 10.管理評審應(yīng)()A﹑按十二個月進(jìn)行一次 B﹑按計劃的時間間隔進(jìn)行 C﹑評價質(zhì)量方針和目標(biāo) D﹑B+C 11.顧客的要求包括()A﹑書面定單 B﹑電話要貨 C﹑任何方式的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12.標(biāo)識﹑搬運﹑包裝﹑儲存和保護(hù)的活動()A﹑目的是使產(chǎn)品能按期交付 B﹑目的是保護(hù)產(chǎn)品交付前不受損壞 C﹑只適用于最終產(chǎn)品 D﹑B+C 13.質(zhì)量管理體系評價的方式可以是()

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A﹑產(chǎn)品質(zhì)量審核 B﹑過程質(zhì)量審核 C﹑質(zhì)量管理體系審核 D﹑服務(wù)質(zhì)量審核 E﹑以上都是 14.審核發(fā)現(xiàn)指()A﹑審核中觀察到的事實 B﹑審核中事實與審核要求比較的結(jié)果 C﹑審核的不合格項 D﹑審核中的觀察項 15.產(chǎn)品要求可由()A﹑顧客提出規(guī)定 B﹑組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定 C﹑法規(guī)規(guī)定 D﹑A+B+C 16.對供方應(yīng)()A﹑隨時跟蹤市場情況確定取舍 B﹑選定和定期評價 C﹑根據(jù)實現(xiàn)過程及輸出影響來評價 D﹑B+C E﹑ A+B+C 17.對人員進(jìn)行培訓(xùn)時﹐組織應(yīng)確保員工意識到()A﹑所從事活動的重要性相關(guān)性 B﹑如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn) C﹑以上全部 D﹑以上全不是 18.測量分析和改進(jìn)的目的()A﹑及時發(fā)現(xiàn)過程運行中的問題 B﹑確保產(chǎn)品符合要求 C﹑實現(xiàn)公司持續(xù)經(jīng)營 D﹑以上全部 19.內(nèi)部溝通方式包含()A﹑質(zhì)量問題檢討 B﹑會議 C﹑不合格的預(yù)期使用 D﹑以上全是 E、A+B 20.標(biāo)志著內(nèi)部審核全面結(jié)束的活動是()A﹑編寫部門內(nèi)部審核結(jié)報告 B﹑編寫公司內(nèi)部審核報告 C﹑末次會議 D﹑公司內(nèi)部審核報告的分發(fā) 二﹑判斷題﹕正確的打“ √ ”﹐錯誤的打“ ×”。(1′×15)1.質(zhì)量管理體系文件指的是質(zhì)量手冊和程序文件。(×)2.組織應(yīng)識別為證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控。(×)3.審核準(zhǔn)則包含客戶要求。(√)4.質(zhì)量手冊應(yīng)包含質(zhì)量管理體系的范圍。(√)5.為了確保不合格不重復(fù)發(fā)生﹐對采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評價。(√)6.糾正與預(yù)防措施也是持續(xù)改進(jìn)的措施之一。(√)7.產(chǎn)品要求應(yīng)由顧客提出或規(guī)定。(×)8.審核發(fā)現(xiàn)是審核計劃實施情況與審核準(zhǔn)則相比較的評價結(jié)果。(×)9.對供方的評價選擇時﹐應(yīng)對評價結(jié)果和跟蹤措施進(jìn)行記錄。(√)10.管理過程就要管理過程的輸入﹑輸出和活動。(√)11.質(zhì)量記錄不是質(zhì)量管理體系文件。(×)12.組織應(yīng)確定所有員工從事本職工作的能力﹐并對所有員工進(jìn)行培訓(xùn)。(√)13.組織可以根據(jù)需要隨時到供方處對采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗證。(√)

14.組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量設(shè)備﹐以證明產(chǎn)品是符合規(guī)定的要求。(×)

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15.質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量包括對顧客滿意的測量。(√)三﹑案例題﹐判斷以下事實是否有違反ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求﹐若有﹐指出違反哪個條款﹐并簡述其理由﹔如沒有﹐也要簡述理由。(4′×5)

1.審核員在品保部審核時查閱2014年二季度成品檢驗報告﹐檢驗報告上的檢驗數(shù)據(jù)均按要求進(jìn)行了填寫﹐但有5張檢驗報告上無檢驗人員的簽字。

不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；

理由：檢驗報告上無檢驗人員的簽字。

2.某裝配車間的工藝文件規(guī)定在產(chǎn)品裝配前對所有加工件進(jìn)行表面清潔處理。審核員發(fā)現(xiàn)有些工人未進(jìn)行清潔就直接裝配﹐工人解釋說﹕“其實清不清潔都不會影響裝配質(zhì)量﹐工藝文件規(guī)定得太麻煩﹐增加了我們許多工作量?！?不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；

裝配車間工人未按工藝文件規(guī)定要求在裝配前對工作進(jìn)行表面清潔處理。

3.某公司程序文件《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》規(guī)定﹕“供方所提供的測量和監(jiān)視設(shè)備在試用階段可不檢定?！?/p>

不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款監(jiān)視和測量設(shè)備的控制；

未對供方所提供的測量和監(jiān)視沒備進(jìn)行檢定。

4.公司5-6月出廠的產(chǎn)品被顧客退過4次貨﹐公司方面都很及時地作了處理。審核員問品保部是否對這幾次退貨都作了記錄統(tǒng)計﹐回答說﹕因為當(dāng)時都已很快處理并得到顧客滿意﹐所以就不必記錄了。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款不合格品控制；

品保部未對幾次退貨的處理作記錄

5.部份自制測試設(shè)備的校準(zhǔn)規(guī)程中﹐有校準(zhǔn)方法﹐但未規(guī)定校準(zhǔn)判定準(zhǔn)則。

不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款監(jiān)視和測量設(shè)備的控制；

未對自制測試設(shè)備制定校準(zhǔn)判定準(zhǔn)則 四﹑簡答題。(4′×5)1.組織應(yīng)對哪些方面與顧客進(jìn)行溝通﹖ 7.5.3

2.組織對顧客財產(chǎn)應(yīng)如何進(jìn)行控制﹖ 7.5.4

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3.組織對記錄應(yīng)如何進(jìn)行控制﹖ 4.2.4

4.ISO9001﹕2008標(biāo)準(zhǔn)對文件控制提出了哪些要求﹖ 4.2.3

5.糾正措施的程序包括哪些步驟﹖ 8.5.2

五﹑問答題。(7′+18′)1.組織應(yīng)對哪些方面的信息進(jìn)行數(shù)據(jù)分析﹖數(shù)據(jù)分析的目的是什么﹖（7′）8.4

2.對自己所工作的部門，編制一份審核檢查表。（18′）

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第四篇：ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)考試題

ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)考試題

公司姓名:性別:得分:

一、多項選擇題:從下面各題選項中選出一個以上最恰當(dāng)?shù)拇鸢?，并將相?yīng)的字母填入題后括號內(nèi)（共18題，每題2分，共36分）。

1． 下列哪些記錄需要保存以達(dá)到ISO9001:2008的要求（）:

A 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量.B 糾正措施和預(yù)防措施.C 顧客財產(chǎn)和產(chǎn)品防護(hù)D 監(jiān)測裝置的控制 E 設(shè)計和開發(fā)輸入以及設(shè)計和開發(fā)評審、驗證、確認(rèn)和更改.2． 以下哪些方面是企業(yè)制定方針目標(biāo)的主要依據(jù)？（）

a）市場需求和顧客.b）競爭對手情況.c）社會發(fā)展動向.d）政府管理要求.3． 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是（）

A 國際最先進(jìn)水平的B 可以測量的.C 應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致.D在相關(guān)職能和層次上建立.E 當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意的4． 關(guān)于最高管理者的描述，正確的是（）

A 最高管理者就是總經(jīng)或總裁B 最高管理者只能是一個人C 管理者代表也可由最高管理者兼任

D 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的任務(wù)描述充分反映了八項質(zhì)量管理原則中的領(lǐng)導(dǎo)作用.E最高管理者就是指在最高層次上指導(dǎo)和控制組織的個人或群體.5． 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核用以證實質(zhì)量管理體系的（）

A 符合策劃的安排.B 符合標(biāo)準(zhǔn)的要求.C 符合組織質(zhì)量管理體系文件的要求.D 得到有效實施和保持.E 員工工作符合規(guī)范

6． 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力是否勝任應(yīng)從（）方面去評估？

A 所受教育.B 所需培訓(xùn).C 所需技能.D工作經(jīng)歷.E 職位的高低

7． 與產(chǎn)品有關(guān)的要求主要有（）

A.顧客規(guī)定的要求，往往是明示的.B.顧客雖沒規(guī)定，但規(guī)定的或預(yù)期的已知用途所必須的要求，往往是習(xí)慣上隱含的潛在的要求.C.顧客沒有規(guī)定，但與產(chǎn)品有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和/或法律的要求.D.組織確定的任何附加要求.E.顧客的期望.8． 供方提供的產(chǎn)品可以是（）

A 原材料.B 工序產(chǎn)品加工.C 設(shè)計.D 檢驗.E 運輸.9． 在以下測量設(shè)備中，審核員在審核中不必在意其是否處于有效校準(zhǔn)狀態(tài)的是（）

A 檢驗科的低溫試驗箱B 紙品倉庫的溫度計C 車間電源上的電度表.D 電工用的萬用表.E 檢驗用的刻度顯微鏡

10． 內(nèi)部審核的依據(jù)有（）

A ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn).B 組織的質(zhì)量管理體系文件.C 適用的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn).D 審核員的審核經(jīng)驗E 專業(yè)知識

11． 下列各項活動中，（）必須由與現(xiàn)行工作無直接責(zé)任者來進(jìn)行？

A 合同評審B 管理評審C 內(nèi)部審核.D 供方選擇與評價D 不合格產(chǎn)品處置

12． 持續(xù)改進(jìn)可以通過以下活動來執(zhí)行（）

A 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo).B 審核結(jié)果.C 數(shù)據(jù)分析.D 糾正措施和預(yù)防措施.E 管理評審.13． 不可以獨立承擔(dān)審核任務(wù)的是（）

A 實習(xí)審核員.B 技術(shù)專家.C 審核組長D審核員

14． 以下哪些是正確的（）

A 審核組可以由一名或多名審核員組成.B實習(xí)審核員可以在審核員的幫助下審核.C 實習(xí)審核員不能獨立承擔(dān)審核任務(wù)，但可以獨立出具不符合報告D觀察員是審核組的成員.15． 依據(jù)ISO19011審核工作文件包括（）

A 檢查表B 抽樣計劃C 記錄信息的表格D審核方案

16． 審核員應(yīng)怎樣使用檢查表？（）

A 將檢查表提前交給受審核方，以便他們做好準(zhǔn)備B 將檢查表作為審核的工具.C 嚴(yán)格按檢查表中所列的問題逐個提問，然后進(jìn)行核查D檢查表的使用不能限制現(xiàn)場審核活動的內(nèi)容.17． 首次會議的主要目的包括（）

A 確認(rèn)審核計劃.B 確定實施審核所需的資源和審核員人數(shù).C 介紹實施審核采用的方法和程序.D介紹認(rèn)證機構(gòu)的業(yè)績和要求

18． 在認(rèn)證審核過程中確定的不符合項的證據(jù)應(yīng)

A 以事實為基礎(chǔ).B 得到受審核方的確認(rèn).C 具有重查性.D得到認(rèn)證機構(gòu)的同意

二、單項選擇題:從下面各題選項中選出一個最恰當(dāng)?shù)拇鸢?，并將字母填入括號?nèi)（共18題，每題1分，共18分）。

1． ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指（）。

AISO編制的所有質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)B由ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn).CISO9000至ISO9004全部標(biāo)準(zhǔn)Da+b+c

2． 省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求的地方標(biāo)準(zhǔn)，在本行政區(qū)

域內(nèi)是（）。

A 推薦性標(biāo)準(zhǔn)B 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C 強制性標(biāo)準(zhǔn).D 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

3． 體系可以是（）。

A幫助組織實現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo)B向組織和顧客提供信任

C提供持續(xù)改進(jìn)的框架Da+b+c.4． 根據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，以下刪減情況哪一種是對的（）。

A因為沒有設(shè)計開發(fā)部門，要求刪減7.3條款B因為顧客要求刪減8.2.3條款，而且不影響產(chǎn)品特性

C因為委托供方進(jìn)行設(shè)計開發(fā)，要求刪減7.3條款D以上都不對.5． 以下屬于ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中八項質(zhì)量管理原則內(nèi)容的是（）。

A 持續(xù)改進(jìn)、與供方互利關(guān)系、管理職責(zé)、基于事實的決策方法

B 持續(xù)改進(jìn)、過程方法、全員參與、領(lǐng)導(dǎo)作用.C 以顧客為關(guān)注焦點、管理的系統(tǒng)方法、資源管理、全員參與

D 以顧客為關(guān)注焦點、過程方法、統(tǒng)計技術(shù)、領(lǐng)導(dǎo)作用

6． ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款要求控制的文件范圍是（）。

A組織制訂的所有文件B組織使用的所有外來文件

C質(zhì)量管理體系所要求的文件.Da+b

7． 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件稱為（）。

A質(zhì)量手冊B質(zhì)量計劃C程序文件D記錄.8． 對以下那項應(yīng)作為供方評價（）。

A原材料供應(yīng)廠商B外包加工零件的提供單位

C為測量設(shè)備提供校準(zhǔn)或檢定的單位D包括a+b+c.9． 第二方審核可用于（）。

A有采購意向時對供方評價B采購后的再評價C對供方的監(jiān)督Da+b+c.10． ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)鼓里組織在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)有效性時采用（）方法。

A 過程B 控制C 統(tǒng)計.D 監(jiān)督

11． 賓館要求餐飲部中從事烹飪作業(yè)的人員持健康證上崗，這是為了滿足（）。

A 顧客明確的要求B 顧客隱含的要求

C 相關(guān)法律法規(guī)的要求.D 組織特定的附加要求

12． 針對特定產(chǎn)品、合同或項目的質(zhì)量管理體系的過程和資源作出規(guī)定的文件是（）。

A 質(zhì)量目標(biāo)B 質(zhì)量計劃.C 質(zhì)量手冊D 程序文件

13． 涉及確認(rèn)的目的是（）。

A 確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求B 確保輸出滿足輸入要求

C 確保滿足法律法規(guī)要求D 確認(rèn)評審結(jié)果的有效性

14． 以下哪個情況可構(gòu)成不合格（）

A小面館沒有如何煮面條的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃輸出文件B兩位部門經(jīng)理之間提供不出內(nèi)部溝通的記錄

C生產(chǎn)現(xiàn)場某工序未按該工序作業(yè)指導(dǎo)書操作.D以上都是

15． 對每個生產(chǎn)或服務(wù)提供過程的要求，哪個說法是不對的（）。

A由勝任的員工進(jìn)行B獲得必要的信息和資源

C編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書.D使用適宜的設(shè)備

16． ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.5中的“搬運”是（）。

A 制成品交付給顧客間的運輸

B 從原材料進(jìn)廠到制成品交付到預(yù)定的地點期間各階段產(chǎn)品的搬運.C 供方將原材料送至組織的運輸

D 原料和成品在組織內(nèi)的運輸過程

17． 顧客滿意是指（）。

A 顧客未提出申訴B 未發(fā)生顧客退貨情況

C 顧客對滿足自身要求的程度的感受.D 顧客沒有抱怨

18． 某組織聘請了三位有資格的咨詢師代表組織對自己的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，這是

A第一方審核.B第二方審核C第三方審核D以上都不對

三、判斷題:以下每題，你認(rèn)為對的在（）中打“√”，錯的打“╳”（共28題，每題1分，共28分）。

1． ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011是ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)。（）

2． ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。（）

3． ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)不能用作認(rèn)證審核的依據(jù)，但可用于合同目的.（）

4． 質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量包括對顧客滿意度的測量。（）

5． 根據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)，最高管理者應(yīng)對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提

供證據(jù)。（）

6． 質(zhì)量手冊中應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的范圍。（）

7． 一個組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度應(yīng)與員工能力相適應(yīng)。（）

8． ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的管理評審就是評審質(zhì)量管理體系。（）

9． 應(yīng)確保質(zhì)量方針在持續(xù)適宜性方面得到評審。（）

10． 組織可以根據(jù)實際情況指定一名或多名管理者代表.（）

11． 產(chǎn)品要求可以是顧客規(guī)定的，也可以是組織通過預(yù)測顧客要求規(guī)定的，還可以是法規(guī)規(guī)定的。（）

12． 某房地產(chǎn)開發(fā)公司因不負(fù)責(zé)建筑設(shè)計（委托建筑設(shè)計院設(shè)計），所以可刪減7.3條款.（）

13． 企業(yè)只要沒有產(chǎn)品設(shè)計活動，在建立質(zhì)量管理體系過程中就可以刪減掉設(shè)計和開發(fā)的條款內(nèi)容。（）

14． 采購信息中可能包括質(zhì)量管理體系的要求。（）

15． 必須編制每一個生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的作業(yè)指導(dǎo)書.（）

16． 所有測量設(shè)備必須由法定計量機構(gòu)定期校準(zhǔn)或檢定.（）

17． 對顧客滿意信息的監(jiān)視測量是對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。（）

18． 編制檢查表時可以不考慮抽樣，等到現(xiàn)場審核時再根據(jù)實際情況抽樣。（）

19． 一名實習(xí)審核員可在一名技術(shù)專家的指導(dǎo)或幫助下共同實施審核。（）

20． 在內(nèi)部審核前不必進(jìn)行文件審核。（）

21． 編制審核計劃時應(yīng)該考慮審核的路線和審核組成員的專業(yè)能力。（）

22． 審核員在發(fā)現(xiàn)不符合項線索時可擴大抽樣（）

23． 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格項，應(yīng)由受審區(qū)域的管理者確保及時采取糾正措施，并評審所采取措施的有效性。（）

24． 為了證實過程運行的有效性，以及“過程的監(jiān)視和測量”活動的結(jié)果，應(yīng)提供“過程的監(jiān)視和測量”的記錄.（）

25． 考慮到檢驗成本和批量大小，進(jìn)行抽樣檢驗比全檢更合理。（）

26． 組織應(yīng)針對質(zhì)量管理體系活動中發(fā)現(xiàn)的所有不合格采取糾正措施。（）

27． 趨勢圖有時也稱為“運行圖”或“折線圖”，它是通過一段時間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來觀察

其隨著時間變化的表現(xiàn)。（）

28． 國家公務(wù)員可以從事認(rèn)證、認(rèn)證咨詢和認(rèn)證培訓(xùn)活動。（）

四、填空題:以下每題提供的情景適合于ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中哪一條款？請將具體條款號填在括號內(nèi)（共

12題，每題1分，共12分）

1． 沒有識別生產(chǎn)設(shè)備委托專業(yè)維修公司實施維修是外包過程。（）

2． 產(chǎn)品檢驗記錄很多，只能裝在紙箱或麻袋里保存。（）

3． 某公司在人才市場招聘專業(yè)人才，以滿足新產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的需要。（）

4． 某食品廠的糧食庫房漏雨。（）

5． 精密件的加工和測量室內(nèi)的溫、濕度未達(dá)到規(guī)定要求。（）

6． 盡管出口玩具合同并未規(guī)定包裝表面的色彩要求，但工廠在確定包裝表面色彩時，已考慮了進(jìn)口地區(qū)的民族風(fēng)情和習(xí)慣。（）

7． 采購部會同質(zhì)保部對某關(guān)鍵原材料供應(yīng)商進(jìn)行能力考察。（）

8． 車間技術(shù)員向工人提供了產(chǎn)品涂裝的油漆色標(biāo)。（）

9． 顧客提供的測量設(shè)備丟失了一個小零件，計量室買了一個裝上。（）

10． 檢驗員對電器開關(guān)的若干項性能進(jìn)行測試，并填寫測試報告。（）

11． 工人正在對不合格的產(chǎn)品進(jìn)行返工或返修。（）

12． 質(zhì)檢部質(zhì)量統(tǒng)計分析人員對上月出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行統(tǒng)計分析，并寫出分析報告。（）

五、案例分析:（共1題，每題6分，共6分）。

一位審核員到某企業(yè)的倉庫審核，記錄了以下客觀證據(jù):(1)倉庫賬本編號及進(jìn)出庫內(nèi)容清楚，存放

整齊，但沒有版本標(biāo)識；(2)倉庫其中一扇窗戶開著，有雨水進(jìn)入，且靠近窗戶的產(chǎn)品配件已生銹；(3)倉

庫中有一區(qū)域，碼放一堆產(chǎn)品，庫管員說是不合格品，要返修，但無不合格品標(biāo)識牌。根據(jù)以上證據(jù)，請

說出該審核員審核了ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的哪些條款，并判定是否存在不合格，開具一份不符合報告。

第五篇：ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)測試及答案

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)測試

姓名: 單位 分?jǐn)?shù)

一、單選題（每題2分，共20分）請在下列橫線上，填出正確的答案

1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是_________。

A.ISO9000：2008 B.ISO9001：2008 C.ISO9004：2008 D.A+B+C

2、ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的1.2條“允許的剪裁”范圍是__________。A.組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì);B.顧客的要求;C.適用的法規(guī)要求;D.該標(biāo)準(zhǔn)第7章中的某些要求。

3、質(zhì)量管理體系文件的詳略程度應(yīng)取決于____________。

A.組織的規(guī)模和類型； B.過程的復(fù)雜程度和相互作用； C.員工的能力； D.A+B+C。

4、以顧客為關(guān)注焦點，最高管理者應(yīng)____________。

A.以保證產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)； B.以質(zhì)量方針為目標(biāo)；

C.以滿足顧客要求并爭取超越顧客期望為目標(biāo)； D.以企業(yè)效益為目標(biāo)。

5、質(zhì)量手冊的內(nèi)容應(yīng)包括_____________。

A.質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性； B.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?C.質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述； D.A+B+C。

6、產(chǎn)品要求的確定應(yīng)包括_____________。

A.顧客規(guī)定的要求； B.適用的法律、法規(guī)要求； C.組織確定的附加要求； D.A+B+C。

7、產(chǎn)品要求的評審時機是_____________。

A.在接受合同或接受定單之后； B.在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前； C.在產(chǎn)品要求得到規(guī)定之后； D.在組織已證明有能力滿足規(guī)定要求之后。

8、設(shè)計和/或開發(fā)確認(rèn)的目的是____________。A.為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格時采取的措施；g B.對進(jìn)入一個過程的下一階段的授權(quán)；

C.確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定或已知預(yù)期用途或應(yīng)用的要求;D.對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的授權(quán)。

9、特殊過程是指__________。

A.當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問題才顯現(xiàn)的過程；

B.對適當(dāng)?shù)脑O(shè)備在使用中要定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，以保持它們的運行能力的過程； C.對有特殊質(zhì)量要求進(jìn)行過程控制的過程； D.對生產(chǎn)過程復(fù)雜必須進(jìn)行過程控制的過程。

10、不合格控制應(yīng)包括__________。

A.組織外購的產(chǎn)品； B.組織內(nèi)部的產(chǎn)品； C.組織的外供產(chǎn)品；

D.A+B+C。

二、判斷題（每題3分，共60分）正確的畫“√”，錯誤的畫“×”。

1.管理者代表可以不是本組織的管理者。（×）2.原材料、半成品也是產(chǎn)品實現(xiàn)過程預(yù)期輸出。（√）3.一個文件僅能包含一個程序文件。（×）4.形成文件的程序必須是書面的文件。（×）

5.對質(zhì)量管理體系的刪減必須在質(zhì)量手冊中說明其內(nèi)容和理由。（√）6.顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。（√）

7.質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量不包括對顧客滿意的測量。（×）

8..組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。（√）9．質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)形成體系文件。（√）

10.外包過程是指為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。（√）11.法律法規(guī)要求可稱作法定要求。（√）

12.工作環(huán)境是指工作時所處條件，包括作業(yè)現(xiàn)場照明、天氣等。（√）

13.由于組織規(guī)模小，產(chǎn)品單一，就可以對GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪減。（×）14.顧客僅指組織外部的接受產(chǎn)品的組織或個人。（×）15.程序必須形成文件。（×）

16.管理評審活動僅包括評價改進(jìn)的機會和質(zhì)量管理體系變更的要求。（×）17.質(zhì)量手冊中必須對組織的質(zhì)量管理過程之間的相互關(guān)系作出說明。（√）

18.在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都會直接或間接影響產(chǎn)品的要求符合性。（√）19.所有的監(jiān)視和測量設(shè)備必須進(jìn)行校準(zhǔn)和驗證。（×）20.標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗記錄應(yīng)指明有權(quán)放行的人員。（×）

三、應(yīng)用題：指出不符合事實及相應(yīng)的條款號（每題4分，共20分）

1、查相關(guān)文件規(guī)定車間溫度應(yīng)保持在20? C，內(nèi)審員在精密儀表車間審核時發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達(dá)到25.5? C 答：6.4 工作環(huán)境

2、某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時，對銷售部進(jìn)行審核，內(nèi)審員詢問銷售部主任，向顧客提供哪些附加服務(wù)，銷售部主任回答說：“不清楚”。答：7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

3、對某電信公司進(jìn)行審核時，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)人員對客戶的個人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務(wù)人員對個人信息有保密規(guī)定嗎？業(yè)務(wù)員回答說：“無規(guī)定”。答:7.5.4顧客財產(chǎn)。

4、某醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，針對不同部門組成審核組，在對內(nèi)科審核時，院辦主任擔(dān)任組長，內(nèi)科副主任任組員。因為他對內(nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。答：8.2.2內(nèi)審員不可以擔(dān)任內(nèi)審人員對自己部門進(jìn)行實施審核

5．吸頂燈裝配工藝規(guī)定：裝燈座后高壓測試，實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：“這樣做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響，而且效率高”。答：7.5.1e）進(jìn)行實施監(jiān)測和測量