第一篇：ISO9001：2008內(nèi)審員復(fù)習(xí)題(含答案)

內(nèi)審員題庫(kù)（含答案）練習(xí)一 選擇題

從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的，并將代號(hào)填入（）中：

一、選擇題：（每題2分）

1．ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)是（a）

a.質(zhì)量管理體系 要求 b.基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) c.業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 d.QMS指南

2． GB/T19001：2008所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿(mǎn)足顧客要求方面的（b）a.適宜性 b.有效性 c.符合性 d.a+b+c

3．組織應(yīng)（c）質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用 a.識(shí)別 b.評(píng)價(jià) c.確定 d.確認(rèn)

4．最高管理者應(yīng)在本組織（d）中指定一名成員 a.有能力的人員 b.質(zhì)量管理人員 c.技術(shù)人員 d.管理層

5．在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)（d）的人員可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。a.生產(chǎn)任務(wù) b.質(zhì)檢任務(wù) c.維修任務(wù) d.任何任務(wù)

6． 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的（c），針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。a.貯存過(guò)程 b.生產(chǎn)過(guò)程 c.全過(guò)程 d.以上都不是

7．對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)包括(d)a.規(guī)定準(zhǔn)則 b.設(shè)備認(rèn)可 c.人員資格鑒定 d.a+b+c

8． 文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒介:包括（d）a.計(jì)算機(jī)光盤(pán) b.照片 c.標(biāo)準(zhǔn)樣品 d.a+b+c

9．過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是監(jiān)視和測(cè)量（d）a．設(shè)備能力 b．過(guò)程人員的技能

c．特定的方法和程序 d．過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力

10．組織應(yīng)（d）為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 a.識(shí)別和確定 b.評(píng)審和管理 c.識(shí)別和控制 d.確定和管理

11、質(zhì)量管理體系要求的“產(chǎn)品”適用的范圍：（c）a.適用于所有的產(chǎn)品；

b.預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品； c.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出； d.硬件，軟件產(chǎn)品；

12、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求由于組織及其產(chǎn)品特點(diǎn)不適用時(shí)：（b）a．可以刪減不適用的條款； b．僅限于刪減第七章的條款； c．僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量的條款； d．可刪減組織做不到的條款；

13、ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是：（b）a．提供產(chǎn)品符合要求的記錄； b．提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄； c．提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)體系運(yùn)行的記錄； d．a(chǎn)+b兩種;

14、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的結(jié)果：（d）

a.符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求； b.符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施； c.得到有效實(shí)施和保持； d．a(chǎn)+c

15、質(zhì)量目標(biāo)：（a）a.是可測(cè)量的； b.是已達(dá)到的；

c.在質(zhì)量方面所追求的目的 d.是量化的

16、對(duì)審核中查明的問(wèn)題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動(dòng)的驗(yàn)證：

a.實(shí)施糾正措施的有效性； b.不符合項(xiàng)的糾正；

c.評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d.審核報(bào)告；

c）（17、審核組長(zhǎng)在策劃質(zhì)量管理體系審核時(shí)，應(yīng)確定：（d）a.審核的目的和范圍； b.有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求； c.審核所需時(shí)間（人.時(shí)/日）； d.上述全部

18、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的：（d）a.補(bǔ)充 b.附加條件； c.理論基礎(chǔ)； d.a+b 19、7.5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 ：（c）

a.使用滿(mǎn)足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備； b.使用自動(dòng)化程度最高的生產(chǎn)設(shè)備； c.使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備；

d.使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備；

20、內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)怎樣使用檢查表：（d）a.向受審核方出示檢查表； b.把問(wèn)題念一遍，然后進(jìn)行檢查； c.把檢查表交給受審核方，然后提問(wèn)； d.將檢查表作為檢查的輔助手段；

21.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中，質(zhì)量管理的關(guān)鍵是（c）。

a.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

b.持續(xù)改進(jìn)

c.領(lǐng)導(dǎo)作用

22.ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)是（a）。

a.質(zhì)量管理體系 要求

b.質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

c.質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

23.過(guò)程方式模式圖中相關(guān)方是指（e）。

a.顧客

b.所有者

c.員工

d.供方

e.a＋b＋c＋d

24.ISO9004：2008標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法有（d）。

a.審核

b.管理評(píng)審

c.自我評(píng)定

d.a＋b＋c 0 E!R8 Y9 B: G% _ 25.組織對(duì)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用可以證實(shí)有能力提供滿(mǎn)足（c）要求的產(chǎn)品。

a.顧客

b.適用法律、法規(guī)

c.a＋b

26.質(zhì)量改進(jìn)的重點(diǎn)是對(duì)（c）的改進(jìn)。

a.產(chǎn)品

b.體系

c.過(guò)程

27.管理評(píng)審的輸出包括（d）。

a.質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)

b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)

c.資源要求

d.a＋b＋c.28.本企業(yè)的設(shè)施主要包括（b）。

a.廠房、衛(wèi)生室

b.用于生產(chǎn)的設(shè)備、硬件和軟件

c.運(yùn)輸汽車(chē)、火車(chē)和輪船

d.a＋b＋c 29.管理者代表應(yīng)（a）。

a.在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成 b.向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客法律法規(guī)要求的重要性 c.負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的要求

30.工作環(huán)境指的是為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境中（c）的因素。

a.人

b.物

c.a＋b

1.2008版標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)是（a）。

a.供方－組織－顧客

b.分供方－供方－顧客

c.分承包方－組織－顧客

12.（b）是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件。

a.文件

b.記錄

c.資料

13.不合格品的糾正涉及（d）。

a.返修

b.返工

c.降級(jí)

d.a＋b＋c 14.企業(yè)實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)是（b）標(biāo)準(zhǔn)。

a.ISO9004：2008標(biāo)準(zhǔn)

b.ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)

c.ISO9001 ：2008標(biāo)準(zhǔn)

15.產(chǎn)品要求可以由（d）規(guī)定。

a.顧客

b.組織對(duì)顧客要求的預(yù)測(cè)

c.法規(guī)

d.a＋b＋c

（B）1.ISO9000族質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是： A）產(chǎn)品要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) B）由ISO/TC176制定的質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

C）是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù) D）用于檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量的國(guó)際

（B）2.針對(duì)特定產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和資源作出規(guī)定的文件是

A）質(zhì)量目標(biāo) B）質(zhì)量計(jì)劃 C）質(zhì)量手冊(cè) D）程序文件（D）3.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求

A）是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件 B）是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管理體系過(guò)程 C）是為了規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 D）以上都不是（D）4.為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?。A）設(shè)計(jì)評(píng)審 B）設(shè)計(jì)驗(yàn)證 C）設(shè)計(jì)確認(rèn) D）設(shè)計(jì)輸出（A）5.對(duì)顧客指定的供方提供的原材料，組織應(yīng)。A）按”7.4采購(gòu)”進(jìn)行控制 B）按”7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制 C）顧客對(duì)原材料的質(zhì)量負(fù)責(zé) D）B+C（D）6.質(zhì)量方針應(yīng)包括

A)產(chǎn)品的目標(biāo) B)滿(mǎn)足規(guī)定的要求的承諾 C)持續(xù)改進(jìn)的承諾 D)B+C（D）7.文件的詳略程度取決于

A)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型 B)人員的能力

C)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度 D)A+B+C（D）8.根據(jù)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求，以下哪個(gè)過(guò)程必須制定文件化程序

A)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 B)內(nèi)部審核 C)不合格品控制 D)B+C（C）9.通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)性特性的產(chǎn)品是。A)軟件 B)硬件 C)流程性材料 D)服務(wù)（D）10.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)。

A)可測(cè)量的 B)都是量化的 C)應(yīng)進(jìn)行分解 D)A+C（D）11.質(zhì)量手冊(cè)必須包括。

A)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) B)質(zhì)量管理體系的范圍

C)各過(guò)程的順序和相互作用的描述 D)B+C（B）12.系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱(chēng)為

A)管理的系統(tǒng)方法 B)過(guò)程方法 C)基于事實(shí)的決策方法 D)系統(tǒng)論（C）13.每次內(nèi)審的審核結(jié)果應(yīng)作為 過(guò)程的輸入。A）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) B）管理體系策劃 C）管理評(píng)審 D）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（A）14.對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。A)審核計(jì)劃 B)審核方案 C)審核范圍 D)B+C（B）15.由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核是指。

A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）結(jié)合審核（D）16.內(nèi)部審核是為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的

A）適宜性 B）有效性 C）符合性 D）B+C（C）17.當(dāng)對(duì)某份合同中與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審時(shí)

A）必須召開(kāi)會(huì)議對(duì)合同的要求進(jìn)行評(píng)審 B）必須向總經(jīng)理報(bào)告 C）采用任何有效的方式 D）以上都不是

（D）18.一個(gè)組織的最高管理者主持對(duì)本組織的質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行的評(píng)審是 A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）管理評(píng)審（D）19.實(shí)施GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)可以幫助組織

A）提高組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)作能力

B）有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力，提高經(jīng)濟(jì)效益 C）有利于組織持續(xù)滿(mǎn)足顧客的需求和期望，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意程度

D）A+B+C（A）20.檢查表

A）是審核員對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行具體策劃的結(jié)果 B）應(yīng)提前交給受審核部門(mén)的人員認(rèn)可

C）必須經(jīng)過(guò)管理著代表的批準(zhǔn) D）B+C（D）21.組織應(yīng)確定并提供的資源是

A）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系所需的資源 B）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源 C）滿(mǎn)足顧客要求并增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意所需的資源 D）A+B+C（B）22.針對(duì)特定時(shí)間所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核是

A）審核計(jì)劃 B）審核方案 C）審核范圍 D）A+C（C）23.首次會(huì)議由 主持

A）最高管理者 B）審核組長(zhǎng) C）受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人 D）管理者代表（C）24.質(zhì)量手冊(cè)中可以不包括

A）形成文件的程序或?qū)ζ湟?B）質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用

C）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) D）質(zhì)量管理體系范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性（D）25.以下哪項(xiàng)活動(dòng)必須由無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)執(zhí)行

A）管理評(píng)審 B）與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 C）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) D）內(nèi)部審核（D）26.收集信息的方法可以是

A）面談 B）觀察 C）查閱文件和記錄 D）A+B+C（B）27.隨著現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的進(jìn)展，可以。

A）更改審核范圍 B）修改審核計(jì)劃 C）改變審核目的 D）A+B+C（B）28.針對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由 實(shí)施糾正措施 A）審核組 B）出現(xiàn)不符合項(xiàng)的責(zé)任部門(mén) C）管理者代表 D）審核組長(zhǎng)（B）29.末次會(huì)議 主持

A）最高管理者 B）審核組長(zhǎng) C）受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人 D）管理者代表（B）30.對(duì)供方的質(zhì)量管理體系要求可以體現(xiàn)在

A）與顧客簽定的銷(xiāo)售合同中 B）組織的采購(gòu)信息中 C）質(zhì)量計(jì)劃中 D）以上各項(xiàng)都不允許（B）31.審核是一個(gè) 的過(guò)程

A）發(fā)現(xiàn)不合格 B）抽樣調(diào)查 C）對(duì)不合格品處置 D）檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量（D）32.是需要確認(rèn)的過(guò)程

A）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 B）生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程

C）所有質(zhì)量管理體系過(guò)程 D）在產(chǎn)品使用或交付后問(wèn)題才暴露的過(guò)程（C）33.能夠達(dá)到可追溯目的的標(biāo)識(shí)是。A）產(chǎn)品標(biāo)識(shí) B）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)

C）唯一性標(biāo)識(shí) D）產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí)（D）34.內(nèi)審員的作用。A）對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用 B）對(duì)質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用

C）在第二，三方審核中起內(nèi)外接口的作用 D）A+B+C（C）35.為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施是。A）糾正 B）糾正措施 C）預(yù)防措施 D）改進(jìn)（C）36.質(zhì)量目標(biāo)是。

A）組織總的質(zhì)量宗旨和方向 B）應(yīng)定量可測(cè)量

C）與質(zhì)量方針保持一致 D）A+C（D）37.內(nèi)審由 實(shí)施的。

A）最高管理者 B）部門(mén)負(fù)責(zé)人 C）相關(guān)方 D）內(nèi)審員（C）38.質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系一起審核時(shí)稱(chēng)為。A)聯(lián)合審核 B)內(nèi)部審核 C)結(jié)合審核

（C）39.審核準(zhǔn)則是。A)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) B)合同

C)用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 D)法律法規(guī)（D）40.審核工作文件包括。

A)檢查表和抽樣計(jì)劃 B)記錄信息的表格 C)審核后形成的記錄 D)A+B+C（B）41.現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)由 控制

A)最高管理者 B)審核組長(zhǎng) C)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人 D)管理者代表（C）42.不是內(nèi)審員的責(zé)任

A)編制檢查表 B)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核 C)制定糾正措施 D)跟蹤驗(yàn)證糾正措施

（C）43.內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系活動(dòng)沒(méi)有按文件或標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或要求執(zhí)行，此類(lèi)不合格稱(chēng)為 A)體系性不符合 B)效果性不符合 C)實(shí)施性不符合 D)觀察項(xiàng)（A）44.審核報(bào)告中可以不包括。

A)審核計(jì)劃 B)審核準(zhǔn)則 C)審核發(fā)現(xiàn) D)審核結(jié)論（C）45.對(duì)顧客提供的原材料，組織應(yīng)：

A）與采購(gòu)的產(chǎn)品同等對(duì)待 B）進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn) C）進(jìn)行驗(yàn)證，如檢查合格證、外觀、數(shù)量等(A)46.“質(zhì)量”定義中的“特性”指的是(A)。

A.固有的B.賦予的C.潛在的D，明示的

(B)47.若超過(guò)規(guī)定的特性值要求，將造成產(chǎn)品部分功能喪失的質(zhì)量特性為()。

A.關(guān)鍵質(zhì)量特性B.重要質(zhì)量特性C.次要質(zhì)量特性D.一般質(zhì)量特性(D)48.方針目標(biāo)管理的理論依據(jù)是()。

A.行為科學(xué)B.泰羅制C.系統(tǒng)理論D.A+C(B)49.方針目標(biāo)橫向展開(kāi)應(yīng)用的主要方法是()。

A.系統(tǒng)圖B.矩陣圖C.親和圖D.因果圖

(B)50.認(rèn)為應(yīng)“消除不同部門(mén)之間的壁壘”的質(zhì)量管理原則的質(zhì)量專(zhuān)家是()。

A.朱蘭B.戴明C.石川馨D.克勞斯比(E)

51、危險(xiǎn)源辨識(shí)的含意是（）

A）識(shí)別危險(xiǎn)源的存在 B）評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大小及確定風(fēng)險(xiǎn)是否可容許的過(guò)程 C）確定危險(xiǎn)源的性質(zhì) D）A+C E）A+B

(B)52.下列論述中錯(cuò)誤的是()。

A.特性可以是固有的或賦予的

B.完成產(chǎn)品后因不同要求而對(duì)產(chǎn)品所增加的特性是固有特性

C.產(chǎn)品可能具有一類(lèi)或多類(lèi)別的固有的特性

D.某些產(chǎn)品的賦予特性可能是另一些產(chǎn)品的固有特性

(B)53.由于組織的顧客和其他相關(guān)方對(duì)組織產(chǎn)品、過(guò)程和體系的要求是不斷變化的，這反映了質(zhì)量的()。

A.廣泛性B.時(shí)效性C.相對(duì)性D.主觀性

(A)

54、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審（）A在提交標(biāo)書(shū)或接受合同或訂單之前應(yīng)被完成 B應(yīng)只有營(yíng)銷(xiāo)部處理

C應(yīng)在定單或合同接受后處理 D不包括非書(shū)面定單評(píng)審

(B)

55、以下哪種情況正確描述了特殊工序：（）A工序必須由外面專(zhuān)家確定

B工序的結(jié)果不能被隨后的檢驗(yàn)或試驗(yàn)所確定，加工缺陷僅在使用后才能暴露出來(lái) C工序的結(jié)果只能由特殊的時(shí)刻和試驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。D工序只能隨著新的技術(shù)革新出現(xiàn)加工測(cè)試

(C)56.WTO/TBT協(xié)議給予各成員的權(quán)利和義務(wù)是()。

A.保護(hù)本國(guó)產(chǎn)業(yè)不受外國(guó)競(jìng)爭(zhēng)的影響

B.保護(hù)本國(guó)的國(guó)家安全

C.保證各企業(yè)參與平等競(jìng)爭(zhēng)的條件和環(huán)境

D.保證各成員之間不引起競(jìng)爭(zhēng)

(B)57.下列環(huán)節(jié)哪一個(gè)不是質(zhì)量管理培訓(xùn)實(shí)施的基本環(huán)節(jié)()。

A.識(shí)別培訓(xùn)的需要B.編制培訓(xùn)管理文件

C.提供培訓(xùn)D.評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性(B)58.顧客需求調(diào)查費(fèi)應(yīng)計(jì)人()。

(C)59.內(nèi)審和外審的糾正措施費(fèi)應(yīng)計(jì)人()。

A.預(yù)防成本B.鑒定成本C.內(nèi)部故障成本D.外部故障成本

(C)60.美國(guó)質(zhì)量管理專(zhuān)家朱蘭博士提出的“質(zhì)量管理三部曲”包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和()。

A.質(zhì)量保證B.質(zhì)量檢驗(yàn)C.質(zhì)量改進(jìn)D.質(zhì)量監(jiān)督

(A)61.認(rèn)為“引起效率低下和不良質(zhì)量的原因主要在公司的管理系統(tǒng)而不在員工”的質(zhì)量專(zhuān) 家是()。

A.戴明B.朱蘭C.石川馨D.克勞斯比(A)62.質(zhì)量信息傳遞大體由()組成。

A.信源-信道一信宿B.信源-信道-反饋

C.信源-信道-新信源D.信源-信道-信源(D)63.質(zhì)量信息系統(tǒng)的作業(yè)層的特點(diǎn)之一是()。

A.不可預(yù)見(jiàn)性B.階段性C.概要性D.可預(yù)見(jiàn)性

(E)64、對(duì)職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)有以下何種事實(shí)，可判不符合4.4.7要素。（）A）消防通道被阻塞 B）操作工未按規(guī)定穿戴工作衣帽 C）急救用的藥品過(guò)期 D）A+B E）A+C

練習(xí)二 判斷題

下列各題中，你認(rèn)為正確的在（）中劃“√”，錯(cuò)誤的劃“×”（√）1.持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象可以是質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品等。

（√）2.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一個(gè)組成部分，應(yīng)與其他管理體系相容。

（√）3.不合格品在經(jīng)過(guò)糾正后應(yīng)進(jìn)行再次驗(yàn)證。（√）4.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。

（×）5.只有按策劃的安排圓滿(mǎn)完成所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程之后，才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。（×）6.組織應(yīng)分別編制“糾正措施控制程序”和“預(yù)防措施控制程序”。（√）7.過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量包括對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。（×）8.對(duì)供方的評(píng)價(jià)選擇就是對(duì)供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量的好壞進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)。（×）9.組織應(yīng)對(duì)與供方簽定的采購(gòu)合同進(jìn)行評(píng)審。

（√）10.管理的系統(tǒng)方法和過(guò)程方法研究的對(duì)象都與過(guò)程有關(guān)。

（√）11.組織應(yīng)對(duì)顧客以口頭的方式提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審。（×）12.闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件是質(zhì)量計(jì)劃。（√）13.對(duì)顧客提供的原材料，組織應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，如檢查合格證、外觀、數(shù)量。（×）14.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)能夠達(dá)到防止誤用不合格品的目的。（√）15.組織對(duì)外包過(guò)程負(fù)有責(zé)任。

（×）16.組織對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制不包括對(duì)交付產(chǎn)品后實(shí)施的活動(dòng)的控制。（√）17.組織最高管理者的管理承諾是建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。（√）18.當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)應(yīng)向顧客報(bào)告。（×）19.組織應(yīng)分別編制“文件控制程序”和“記錄控制程序”。（√）20.在組織中使用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)能夠幫助組織實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。（√）21.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃包括對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的策劃。（√）22.最高管理者必須定期進(jìn)行管理評(píng)審。

（×）23.ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)所有的供方都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。（√）24.對(duì)信息和數(shù)據(jù)的邏輯分析或直覺(jué)判斷是進(jìn)行有效決策的基礎(chǔ)。（×）25.程序文件指ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求編寫(xiě)的程序文件。

（√）26.對(duì)員工的能力判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。

（×）27.為確保質(zhì)量管理體系，所要求的文件的控制，現(xiàn)行有效文件必須有受控標(biāo)識(shí)。（×）28.測(cè)量和監(jiān)控只需對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作進(jìn)行策劃。

（×）29.只有得到了顧客的批準(zhǔn)后，在策劃安排的某項(xiàng)活動(dòng)/過(guò)程未圓滿(mǎn)完成之前均可放行或交付產(chǎn)品。

（√）30.工作環(huán)境的對(duì)象是指工作時(shí)所處一組條件,可以是物理的,社會(huì)的,心理的和環(huán)境因素。（√）31.管理評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要。（√）32.最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。（√）33.公司所建立的質(zhì)量管理體系必須滿(mǎn)足客戶(hù)的要求及法律、法規(guī)的要求。（×）34.組織的質(zhì)量體系文件只能由質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄組成。（×）35.沒(méi)有抱怨和投訴就表明顧客滿(mǎn)意了

（×）36.與產(chǎn)品有關(guān)的評(píng)審只需要考慮顧客的合同要求的內(nèi)容就可以。（×）37.與顧客溝通就是指顧客購(gòu)買(mǎi)了產(chǎn)品后能找到組織及時(shí)解決問(wèn)題的途徑。（×）38.所有的生產(chǎn)都需要作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

（√）39.組織實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益。

（×）40.用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件只需在初次使用前對(duì)其是否具備滿(mǎn)足預(yù)期的測(cè)量能力進(jìn)行確認(rèn)。

（√）41.對(duì)于內(nèi)審中確定的不合格項(xiàng)，組織均應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。（√）42.并非所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程都需要進(jìn)行確認(rèn)。

（×）43.現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)不能對(duì)審核計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和修改，以確保審核任務(wù)的完成。

（×）44.檢查表可以規(guī)范審核程序并保持明確的審核目標(biāo)，因此在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，必須嚴(yán)格按檢查表審核。

（√）45.供方提供的有關(guān)信息可以作為組織對(duì)供方進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)的依據(jù)。（√）46.審核員的能力體現(xiàn)在個(gè)人素質(zhì)和對(duì)知識(shí)和技能的應(yīng)用兩個(gè)方面。（×）47.內(nèi)部審核的結(jié)論是審核組在對(duì)不符合項(xiàng)分析后得出的審核結(jié)果。（×）48.內(nèi)審員可以代替不符合項(xiàng)的責(zé)任部門(mén)制定糾正措施計(jì)劃。

（√）49.內(nèi)部審核和管理評(píng)審都是組織對(duì)自己的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)活動(dòng)，兩項(xiàng)活動(dòng)可以合二為一。

（√）50.ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng) 中不再有“質(zhì)量保證”一詞，反映了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不要求質(zhì)量保證只要求增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。

（×）51.為了找到更多的不符合項(xiàng)，審核時(shí)可以增加抽樣量。

（×）52.審核過(guò)程中，審核員與所有人員進(jìn)行的面談而收集到的信息均可作為審核證據(jù)。（√）53.審核準(zhǔn)則可以包括合同和適用的法律法規(guī)。

（√）54.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施的實(shí)施及其有效性應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。（×）55.每一次內(nèi)部審核必須覆蓋組織所有的質(zhì)量管理體系過(guò)程。（×）56.對(duì)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的方法就是內(nèi)部審核。

（×）57.第一方審核的審核準(zhǔn)則就是組織的質(zhì)量管理體系文件。

（√）58.每一個(gè)內(nèi)審員都應(yīng)在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起到帶頭的作用。

（√）59.在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)可以根據(jù)特殊情況適當(dāng)調(diào)整檢查表，以便于審核任務(wù)的完成。量管理體系過(guò)程。

（×）60.每次內(nèi)審的審核結(jié)果應(yīng)作為質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程的輸入。

（×）61.組織應(yīng)針對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的每一個(gè)不符合項(xiàng)采取糾正措施。（×）62.對(duì)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的綜合評(píng)價(jià)是審核計(jì)劃中的重要內(nèi)容。（√）63.組織的內(nèi)審員應(yīng)具備基本的素質(zhì)和能力，獲得相應(yīng)的培訓(xùn)，具備審核的能力和專(zhuān)業(yè)能力。

（√）64.審核員在審核中收集到的與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息都可以作為審核證據(jù)。

（×）65.內(nèi)審的目的是找出不符合項(xiàng)以便改正，即發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題越多，審核員的工作越出色。（√）67.對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制是過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)。

（×）68．組織建立質(zhì)量管理體系是為了證實(shí)具有滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力（×）69．“外包過(guò)程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由組織和供方共同實(shí)施的過(guò)程。

（×）70．一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)程序的要求；一個(gè)形成文件的程序的要求只能包含在一個(gè)文件中

（√）71．進(jìn)行管理評(píng)審是為了確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。（×）72．人力資源管理部門(mén)應(yīng)對(duì)各部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并在組織內(nèi)得到溝通（×）73．組織的基礎(chǔ)設(shè)施不包括網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。（√）74．組織應(yīng)確定適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求

（√）75．技術(shù)狀態(tài)管理在某些行業(yè)是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。

（√）76、內(nèi)審應(yīng)由與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行。（×）77、要素、場(chǎng)所和活動(dòng)是質(zhì)量體系審核的范圍的三大主要內(nèi)容。（×）78、審核小組必須由超過(guò)2人組成。

（×）79、在選定審核員時(shí)，應(yīng)考慮下列因素：資格、業(yè)務(wù)范圍、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、工作中的協(xié)調(diào)和為被審核部門(mén)所接受。

（×）80、內(nèi)審時(shí)，若按選定的樣本調(diào)查后，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不合格，則應(yīng)擴(kuò)大樣本的品種及數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)。（√）76．內(nèi)審的后續(xù)活動(dòng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。（√）81、公司必須規(guī)定質(zhì)量方針，并形成文件，且確保其各級(jí)人員均會(huì)流利地背誦。（√）82、在管理評(píng)審會(huì)議上必須評(píng)審公司的產(chǎn)品質(zhì)量狀況。（√）83、口頭訂單也必須進(jìn)行評(píng)審。

（√）84、內(nèi)部質(zhì)量體系審核又稱(chēng)作為第一方審核。

（×）85、內(nèi)審的目的是找出不符合項(xiàng)以便改正，即發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題越多，審核員的工作越出色。（×）86、對(duì)外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)如果屬?lài)?guó)家正式頒布的文件不需要控制。

（×）87、審核完成后，必須向被審核部門(mén)發(fā)出審核報(bào)告，審核報(bào)告可以用不合格項(xiàng)報(bào)告來(lái)代替。

（√）88、內(nèi)部質(zhì)量審核員必須是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的熟悉公司的業(yè)務(wù)、了解質(zhì)量管理的基本知識(shí)的公司正式職員。

（√）89、對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品返工后仍需重新進(jìn)行檢查。

（√）90、公司應(yīng)建立系統(tǒng)以確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。（√）91、最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。（√）92、公司應(yīng)對(duì)顧客滿(mǎn)意/不滿(mǎn)意的資料進(jìn)行分析，以采取相應(yīng)的預(yù)防行動(dòng)。（√）93、公司應(yīng)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)估，以確保人員的能力滿(mǎn)足工作所需。（√）94、公司所建立的質(zhì)量管理體系必須同時(shí)滿(mǎn)足客戶(hù)的要求及法律、法規(guī)的要求。（√）95、公司應(yīng)建立與顧客溝通的渠道。

練習(xí)三 填空題

指出GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項(xiàng)條款，請(qǐng)將條款號(hào)填在橫線上。1．“某產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙中標(biāo)明了該產(chǎn)品所用材料的名稱(chēng)、性能、規(guī)格、型號(hào)等信息?！?適合于這一情景的條款是 7.3.3

2．“銷(xiāo)售部對(duì)收回的顧客調(diào)查表進(jìn)行整理分析，其中有14%的顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不滿(mǎn)意?！?適合于這一情景的條款是 8.4

3．“某化工廠編制的工藝指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容與實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程控制不一致，工人對(duì)此意見(jiàn)很大?！?適合于這一情景的條款是 7.1

4．“生產(chǎn)部針對(duì)管理評(píng)審時(shí)提出的改進(jìn)要求采取糾正措施。” 適合于這一情景的條款是 5.6.3

5．“質(zhì)檢科正在對(duì)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行清理，將超過(guò)保存期的記錄進(jìn)行銷(xiāo)毀?！?適合于這一情景的條款是 4.2.4

6．“辦公室每季度對(duì)各部門(mén)文件和記錄的控制情況進(jìn)行一次檢查?！?適合于這一情景的條款是 8.2.3

7．“某學(xué)校的教研室正在討論開(kāi)發(fā)新課程的方案。” 適合于這一情景的條款是 7.3.1

8．“總工召集各部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)工程部起擬的投標(biāo)書(shū)進(jìn)行討論。” 適合于這一情景的條款是 7.2.2

9．“學(xué)校后勤集團(tuán)的餐飲部對(duì)每季度收集的‘飯菜質(zhì)量和餐飲服務(wù)質(zhì)量調(diào)查表’進(jìn)行分類(lèi)整理分析。”

適合于這一情景的條款是 8.4 10．“一臺(tái)已經(jīng)校準(zhǔn)的計(jì)量裝置沒(méi)有檢定標(biāo)識(shí)。” 適合于這一情景的條款是 7.6

11．“某小學(xué)按GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)刪減了7.3‘設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)’。” 適合于這一情景的條款是 1.2

12．“裝配車(chē)間的檢驗(yàn)員在最終產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單上簽名” 適合于這一情景的條款是 8.2.4

13．“質(zhì)檢科編制了Y-10型產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程。” 適合于這一情景的條款是 7.1

14．“棉紡廠的機(jī)織車(chē)間的溫度和濕度達(dá)不到規(guī)定要求。” 適合于這一情景的條款是 6.4

15．“由于沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)定，某工序每個(gè)工人的做法都不同，而且產(chǎn)品的合格率差別很大?！?適合于這一情景的條款是 7.5.1 16．“銷(xiāo)售科將客戶(hù)電話訂貨產(chǎn)品的信息傳真給客戶(hù)進(jìn)行確認(rèn)”。適合于這一情景的條款是 7.2.2

17．“顧客經(jīng)常投訴服務(wù)員的態(tài)度不好，餐廳經(jīng)理總是對(duì)被投訴的服務(wù)員進(jìn)行罰款處理，嚴(yán)重的開(kāi)除處理?！?/p>

適合于這一情景的條款是 8.5.2

18．“辦公室正在組織新員工的技能考核?！?適合于這一情景的條款是 6.2.2

19．“某公司將已出售的電磁輻射超標(biāo)的手機(jī)全部招回了。” 適合于這一情景的條款是 8.3

20．“某建筑施工單位的工程部正在商量如何編制華南商貿(mào)大廈項(xiàng)目的‘施工組織設(shè)計(jì)’。” 適合于這一情景的條款是 7.1

21．“物業(yè)小區(qū)正在檢修供暖設(shè)施?！?適合于這一情景的條款是 6.3

22．“制藥廠的試驗(yàn)室正在對(duì)新開(kāi)發(fā)的流感疫苗的療效進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)。” 適合于這一情景的條款是 7.3.5

23．“商場(chǎng)降價(jià)處理外殼上有劃痕的冰箱。” 適合于這一情景的條款是8.3

24．“組織不能確認(rèn)他們能把培訓(xùn)記錄保持多久?！?適合于這一情景的條款是 4.2.4

25．“我們的管理評(píng)審會(huì)議解決了許多問(wèn)題大家都知道.但是在開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議那天,記錄員出差去了,所以沒(méi)有記錄.”。適合于這一情景的條款是 5.6

26．“酒店的餐飲服務(wù)人員沒(méi)有有健康證?！?適合于這一情景的條款是 7.2.1

27．“在電路版印刷車(chē)間，審核員發(fā)現(xiàn)已印刷好的電路板被雜亂無(wú)章地?cái)[放在地上” 適合于這一情景的條款是 7.5.5

28．“某企業(yè)的電工沒(méi)有操作證?！?適合于這一情景的條款是 6.2.2

29．“采購(gòu)控制程序規(guī)定：所有原材料到廠后，由供應(yīng)科填寫(xiě)送檢單報(bào)質(zhì)檢科，由質(zhì)檢科檢驗(yàn)合格后入庫(kù)?！?/p>

適合于這一情景的條款是 7.4.3

30．“試驗(yàn)員每次使用天平前均要進(jìn)行調(diào)整?！?適合于這一情景的條款是 7.6

31．“庫(kù)房針對(duì)內(nèi)審時(shí)提出的不符合項(xiàng)采取糾正措施?！?適合于這一情景的條款是 8.2.2

32．“某機(jī)械加工廠的質(zhì)量手冊(cè)中寫(xiě)明刪減GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中‘7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)’,但沒(méi)寫(xiě)明刪減的理由。”

適合于這一情景的條款是 4.2.2

33．“某療養(yǎng)院新植了150平米的草坪和120株花木，使療養(yǎng)院的空氣更加清新?！?適合于這一情景的條款是 6.4

34．“客戶(hù)發(fā)來(lái)傳真詢(xún)問(wèn)是否同意合同補(bǔ)充條款，但銷(xiāo)售科未及時(shí)回復(fù)?！?適合于這一情景的條款是 7.2.3

35．“檢驗(yàn)員正在對(duì)加工后的零件進(jìn)行抽檢”。適合于這一情景的條款是8.2.4

36．“施工現(xiàn)場(chǎng)的檢驗(yàn)員詳細(xì)記錄了每批水泥和鋼筋的供貨單位、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量及使用單位等信息。”

適合于這一情景的條款是 7.4.3

37．“顧客提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不是現(xiàn)行版本。” 適合于這一情景的條款是 7.5.4

38．“技術(shù)科的資料員在已作廢的圖紙上加蓋‘作廢’章?！?適合于這一情景的條款是 4.2.3

39．“計(jì)量員用推車(chē)將三臺(tái)精密儀器送到生產(chǎn)線去校準(zhǔn)生產(chǎn)檢測(cè)用的儀表，因修路儀器在小車(chē)上顛簸不停?！?/p>

適合于這一情景的條款是 7.6

40．“某汽車(chē)制造公司規(guī)定：只有通過(guò)了質(zhì)量管理體系認(rèn)證的汽車(chē)配件廠才有資格入選合格供應(yīng)商?！?/p>

適合于這一情景的條款是 7.4.1

41．“家用電器服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)按服務(wù)規(guī)范的規(guī)定對(duì)顧客反應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題在24小時(shí)內(nèi)派人進(jìn)行了解決。”

適合于這一情景的條款是 7.5.1

42．“某企業(yè)規(guī)定對(duì)顧客提供的配件不須檢驗(yàn)，配件質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)?！?適合于這一情景的條款是 7.5.4

43．“某電腦操作人員不會(huì)利用某程序?qū)?shù)字進(jìn)行累加，而每次都要由同事代打?！?適合于這一情景的條款是 6.2.1

44．在審核中問(wèn)及誰(shuí)是管理者代表，常務(wù)副廠長(zhǎng)說(shuō)：“是我，當(dāng)廠長(zhǎng)外出時(shí)就由我全權(quán)代表。”問(wèn)是否有專(zhuān)門(mén)的任務(wù)？答：“不用，作為常務(wù)副廠長(zhǎng)是當(dāng)然的代表”。適合于這一情景的條款是 5.5.2

45．“顧客對(duì)某產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題反復(fù)投訴多次，但生產(chǎn)部的技術(shù)人員卻不知道?！?適合于這一情景的條款是 5.5.3

46．“雖然合同要求當(dāng)流程更改時(shí)應(yīng)通知客戶(hù)，現(xiàn)發(fā)現(xiàn)合同XY-001流程被修改時(shí)，客戶(hù)并沒(méi)有得到通知?！?/p>

適合于這一情景的條款是 7.2.3

47．“電廠供應(yīng)科沒(méi)有對(duì)提供原煤的大同煤礦公司進(jìn)行審核。” 適合于這一情景的條款是 7.4.1

四、簡(jiǎn)答題

2.與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括那些方面？ 答：（1）顧客明確規(guī)定的要求（2）預(yù)期用途的要求（3）法律法規(guī)要求（4）組織的附加要求

3、審核員的職責(zé)是什么

答：內(nèi)審員的職責(zé)是按照審核組的分工，依據(jù)9001標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)的體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件）編制檢查表，按照所編制的檢查表的條款進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審 核，發(fā)現(xiàn)受審核部門(mén)存在的不符合項(xiàng)，將不符合項(xiàng)提交給審核組長(zhǎng)，判定哪些可以做為不合格項(xiàng)提出，要求受審核部門(mén)在規(guī)定的期限內(nèi)整改，并在整改后進(jìn)行驗(yàn)證。

4.與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括那些方面？ 答：（1）顧客明確規(guī)定的要求（2）預(yù)期用途的要求（3）法律法規(guī)要求（4）組織的附加要求

5.什么是質(zhì)量管理體系審核？其特點(diǎn)是什么？ 答：為獲得質(zhì)量管理體系的審核證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過(guò)程。

6.內(nèi)審的目的和審核準(zhǔn)則是什么？

答：內(nèi)審的目的是確定質(zhì)量管理體系的符合性和有效性； 審核準(zhǔn)則是：用作為依據(jù)的一組方針、程序或要求。

a、標(biāo)準(zhǔn)要求 b、顧客要求 c、適用法律法規(guī)要求

d、組織確定的質(zhì)量管理體系文件要求

7.過(guò)程方法和管理系統(tǒng)方法的區(qū)別和聯(lián)系？ 答：過(guò)程方法與管理系統(tǒng)方法的區(qū)別 過(guò)程方法 管理系統(tǒng)方法

目 的: 高效地達(dá)到過(guò)程目標(biāo) 有效地實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)

研究對(duì)象：?jiǎn)蝹€(gè)過(guò)程/與相關(guān)過(guò)程關(guān)系 若干過(guò)程/過(guò)程形成的體系 管理對(duì)象：一組活動(dòng) 一組過(guò)程 含 義： 活動(dòng)和資源作為過(guò)程進(jìn)行管理 將過(guò)程形成體系

聯(lián) 系： 過(guò)程方法是管理系統(tǒng)方法的基礎(chǔ)

8.如果你是某公司的內(nèi)審員，讓你審公司人力資源部，請(qǐng)寫(xiě)出“6.2.2”審核思路。答：（1）是否確定了各崗位人員的能力和基本要求？

（2）在崗的員工是否達(dá)到了相關(guān)的要求？

（3）是否制訂了培訓(xùn)計(jì)劃和采取其他措施滿(mǎn)足要求？（4）是否對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)？（5）員工的質(zhì)量意識(shí)如何？

9.質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則是什么？ 答：（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（2）領(lǐng)導(dǎo)作用（3）全員參與（4）過(guò)程方法（5）管理的系統(tǒng)方法（6）持續(xù)改進(jìn)（7）基于事實(shí)的決策方法（8）與供方互利的關(guān)系 12、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成是什么？

答：（1）核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011；（2）其他標(biāo)準(zhǔn)ISO10012；（3）技術(shù)報(bào)告和小冊(cè)子。

13．審核是為獲得審核證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，已確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)地、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。請(qǐng)解釋“系統(tǒng)的”“獨(dú)立的”及“形成文件”的含義

答：系統(tǒng)的：表現(xiàn)在有計(jì)劃地按規(guī)定的程序進(jìn)行，從審核的策劃準(zhǔn)備到審核的實(shí)施，審核報(bào)告的編寫(xiě)以及跟蹤驗(yàn)證是一個(gè)系統(tǒng)方法。

獨(dú)立的：即審核員應(yīng)具備開(kāi)展相應(yīng)審核工作的能力，且與受審核活動(dòng)或區(qū)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行。

形成文件的：審核是形成文件的過(guò)程，包括審核計(jì)劃、檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不合格報(bào)告、首末次會(huì)議記錄、審核報(bào)告等，通過(guò)文件形式以確保審核的客觀性。

14．一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受哪些因素的影響？ 答：采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響：

a)組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)； b)組織不斷變化的需求； c)組織的特定目標(biāo)； d)組織所提供的產(chǎn)品； e)組織所采用的過(guò)程； f)組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。

15.ISO9001：2008規(guī)定組織要有哪幾個(gè) “形成文件的程序”？ 答：4.2.3文件控制

4.2.4記錄控制

8.2.2 內(nèi)部審核

8.3不合格品控制

8.5.2糾正措施

8.5.3預(yù)防措施

16．簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系中使用的文件有哪些？ 答：質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件

過(guò)程圖、工藝流程圖和/或過(guò)程描述；

規(guī)范；

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；

內(nèi)部溝通的文件；

生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃；

質(zhì)量計(jì)劃等。

17．在編制形成文件的糾正措施程序時(shí)，要對(duì)哪幾個(gè)方面的要求作出的規(guī)定？ 答：應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； b)確定不合格的原因；

c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d)確定和實(shí)施所需的措施；

e)記錄所采取措施的結(jié)果（見(jiàn)4.2.4）； f)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。

18、試述內(nèi)審的一般順序（4分）

答：審核計(jì)劃 → 首次會(huì)議 → 審核實(shí)施 → 末次會(huì)議 → 改善糾正 → 預(yù)防糾正 → 糾正預(yù)防驗(yàn)證 → END。

19、畫(huà)出ISO9001:2000質(zhì)量管理體系過(guò)程模式（4分）答：

20、質(zhì)量體系審核范圍有哪三大內(nèi)容？（4分）

答：實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。

4、什么是質(zhì)量管理八大原則？（4分）

答：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的方法、與供方互利的關(guān)系。

21、試述客觀證據(jù)的定義（4分）答：支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。

五、案例題。

1、在對(duì)客戶(hù)的投訴關(guān)于天花板漏水處理時(shí)，物業(yè)部人員已采取了糾正措施，為了防止該類(lèi)問(wèn)題的再次發(fā)生，物業(yè)部采取了預(yù)防措施，預(yù)防措施須在99年2月底完成，物業(yè)部人員在98年10月對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)是有效的，于是關(guān)閉了該份客戶(hù)投訴檔案。

答：不合格。物業(yè)部采取了預(yù)防措施在99年2月底完成，但在98年10月便進(jìn)行驗(yàn)證，認(rèn)為有效關(guān)閉檔案，不符合8.5.3預(yù)防措施：評(píng)審所采取的預(yù)防措施。記錄所采取的措施的結(jié)果在該措施還未有結(jié)果之前便判定該措施有效。

2、在PCB焊錫車(chē)間，波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄中幾乎都是280℃，按操作指引其溫度控制范圍為300℃+/-10℃，生產(chǎn)主管說(shuō)這一溫度控制并不重要，而且以前也未因此出現(xiàn)問(wèn)題。

答：不符合7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：獲得表述產(chǎn)品特性的信息。該車(chē)間的操作指引溫度控制比實(shí)際溫度高，可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生一定的影響。目前失去了控制溫度的意義。

3、某電子廠在每年一次的公司董事會(huì)議上，均邀請(qǐng)了公司中層以上人員參加討論公司的發(fā)展方向，在公司董事會(huì)議規(guī)定內(nèi)要求，須對(duì)每年一次的內(nèi)審結(jié)果、客戶(hù)投 訴、公司的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況、糾正及預(yù)防措施、公司的贏利、公司的財(cái)政目標(biāo)進(jìn)行討論。審核員在審核管理評(píng)審時(shí)，該廠管理代表拿出此次會(huì)議記錄給審核員 看，審核員問(wèn)有沒(méi)有程序文件，管理代表拿出受控的董事會(huì)議規(guī)定給審核員，沒(méi)有管理評(píng)審程序。答：合格。

4、在成品檢驗(yàn)會(huì)上發(fā)現(xiàn)有一些產(chǎn)品判定為不合格，審核員問(wèn)這批產(chǎn)品現(xiàn)在何處，檢驗(yàn)人員說(shuō)該批產(chǎn)品已經(jīng)重新返工，所以未檢驗(yàn)已出廠了。

答：不符合8.3不合格品控制：不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，無(wú)證實(shí)符合要求。

5、在營(yíng)業(yè)部發(fā)現(xiàn)五份顧客投訴產(chǎn)品質(zhì)量的信件，但沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)此投訴處理的記錄，業(yè)務(wù)員解釋說(shuō)，這類(lèi)問(wèn)題屬于顧客使用不當(dāng)引起，所以無(wú)需處理。

答：不符合7.2.3顧客溝通：顧客反饋，包括顧客抱怨。當(dāng)顧客有反饋回來(lái)，業(yè)務(wù)員卻將責(zé)任推在顧客身上，而不進(jìn)行調(diào)查和處理。

五、不合格判及描述—據(jù)以下陳述的事實(shí)，判斷是否為不合格，如果是，請(qǐng)指出不符合ISO9001相應(yīng)條款，并用簡(jiǎn)要的語(yǔ)言對(duì)不合格進(jìn)行描述。（10分）（任選2題）

1、審核員在原料倉(cāng)庫(kù)中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子標(biāo)有“客戶(hù)來(lái)料”字樣，倉(cāng)庫(kù)主管解釋說(shuō)，這是客戶(hù)送來(lái)的一批特殊電子零件，指定安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問(wèn)對(duì) 用戶(hù)提供的零件是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，倉(cāng)主管說(shuō)：“這些零件既然由客戶(hù)提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證，再說(shuō)，對(duì)這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒(méi)有檢驗(yàn)的手 段?！?/p>

答：不符合7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。組織對(duì)其購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證，當(dāng)所采購(gòu)的產(chǎn)品是自身無(wú)法檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)向供方索取該產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。另外，也不符合7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)：組織應(yīng)驗(yàn)證顧客財(cái)產(chǎn)。倉(cāng)庫(kù)主管違反以上兩個(gè)原則。

2、在某電器廠QA部審核客戶(hù)投訴時(shí)，發(fā)現(xiàn)有6份同一客戶(hù)的投訴報(bào)告均為客戶(hù)關(guān)于VCD機(jī)畫(huà)面抖動(dòng)，每次均采取了糾正措施，QA部及營(yíng)業(yè)部均與客戶(hù)聯(lián)絡(luò)，且對(duì)壞機(jī)進(jìn)行了退換處理，糾正措施也是有效的。

答：不符合8.5.3預(yù)防糾正：組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。同一問(wèn)題連續(xù)發(fā)生而又均采取了糾正措施，證明一開(kāi)始就無(wú)判斷出潛在的發(fā)生原因，無(wú)采取相關(guān)的預(yù)防措施，只對(duì)解決了單一的問(wèn)題。

3、采購(gòu)部于98年6月12日，采購(gòu)單編號(hào)為98123，向供應(yīng)商ABC印刷有限公司購(gòu)買(mǎi)了一批彩盒，以包裝產(chǎn)品出廠給客戶(hù)，審核員檢查了認(rèn)可供應(yīng)商名 單，該ABC印刷有限公司不在認(rèn)可供應(yīng)商名單上，采購(gòu)員解釋說(shuō)，該供應(yīng)商的價(jià)格最低，且我們已讓QA部對(duì)其樣板進(jìn)行了評(píng)估，然后將該供應(yīng)商移交的彩盒的樣 板評(píng)估報(bào)告交給審核員看。

答：不符合7.4.1采購(gòu)過(guò)程：組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。題目中僅考慮供方的價(jià)格和樣板并不充分，而且也無(wú)讓步標(biāo)準(zhǔn)，也無(wú)登陸到合格供應(yīng)商名單中?！及咐?01〗在建筑公司第一項(xiàng)目部，審核員看到在建辦公樓的消防系統(tǒng)是請(qǐng)某消防安裝公司安裝的。審核員要求查看該公司安裝資質(zhì)證明材料，項(xiàng)目部經(jīng)理出示 了安裝公司的安裝資質(zhì)證明。審核員進(jìn)一步要求查看具體在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安裝的施工隊(duì)人員資質(zhì)的證明文件。項(xiàng)目部經(jīng)理說(shuō):“這事不歸我們管，應(yīng)該由安裝公司自己負(fù) 責(zé)?！?/p>

案例分析:安裝公司是建筑公司的外包方，在施工時(shí)應(yīng)該納入建筑公司的質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理。因此不僅對(duì)安裝公司資質(zhì)有要求，而且對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)施工人員的資質(zhì)也 應(yīng)進(jìn)行控制，只有這樣才能真正保證質(zhì)量。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”中“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?！钡囊?guī)定?！?/p>

〖案例002〗在某物業(yè)公司審查顧客投訴報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)有多起投訴康樂(lè)宮游泳池水不清潔的問(wèn)題。物業(yè)公司經(jīng)理說(shuō):“這事不歸我們管?！苯?jīng)詢(xún)問(wèn)，康樂(lè)宮是包給另外一家公司經(jīng)營(yíng)的，但它對(duì)外經(jīng)營(yíng)沒(méi)有招牌，一般人都以為是由物業(yè)公司管理的。

案例分析:這實(shí)際上是把游泳池進(jìn)行了外包，物業(yè)公司對(duì)其服務(wù)質(zhì)量應(yīng)該納入公司統(tǒng)一的管理之中。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)4.1的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。”的規(guī)定。

〖案例003〗在建筑公司第一項(xiàng)目部，審核員看到在建辦公樓的消防系統(tǒng)是請(qǐng)某消防安裝公司安裝的。審核員要求查看該公司安裝資質(zhì)證明材料，項(xiàng)目部經(jīng)理出示 了安裝公司的安裝資質(zhì)證明。審核員進(jìn)一步要求查看具體在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安裝的施工隊(duì)人員資質(zhì)的證明文件。項(xiàng)目部經(jīng)理說(shuō):“這事不歸我們管，應(yīng)該由安裝公司自己負(fù) 責(zé)?！?/p>

案例分析:安裝公司是建筑公司的外包方，在施工時(shí)應(yīng)該納入建筑公司的質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理。因此不僅對(duì)安裝公司資質(zhì)有要求，而且對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)施工人員的資質(zhì)也 應(yīng)進(jìn)行控制，只有這樣才能真正保證質(zhì)量。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”中“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?！钡囊?guī)定?！?/p>

〖案例004〗商場(chǎng)搬進(jìn)新樓已經(jīng)一年多，但是開(kāi)發(fā)商仍然沒(méi)有把有關(guān)的安全設(shè)施及其控制權(quán)移交給商場(chǎng)。商場(chǎng)內(nèi)有煙感器350多個(gè)，感溫器100多個(gè)，噴淋頭 1200多個(gè)，防火卷簾門(mén)30多個(gè)，均由開(kāi)發(fā)商指定的物業(yè)公司代管。審核員在審查商場(chǎng)保衛(wèi)部時(shí)要求出示對(duì)消防設(shè)施按規(guī)定的周期進(jìn)行全面檢查的記錄，保衛(wèi)部 長(zhǎng)說(shuō):“因?yàn)檫@些設(shè)施由物業(yè)公司管理，因此我們就沒(méi)有介入。關(guān)于交接設(shè)備的問(wèn)題，我們與開(kāi)發(fā)商爭(zhēng)論了很長(zhǎng)時(shí)間，現(xiàn)在正準(zhǔn)備打官司，否則我們也沒(méi)有辦法?！?審核員請(qǐng)保衛(wèi)部的人將物業(yè)公司的工作記錄拿來(lái)，看到記錄中只有對(duì)誤報(bào)警的煙感器進(jìn)行調(diào)整和修理卷簾門(mén)的記錄，沒(méi)有對(duì)消防設(shè)施進(jìn)行定期檢查的記錄。

案例分析:即使商場(chǎng)的消防設(shè)施因種種原因還沒(méi)有轉(zhuǎn)交商場(chǎng)管理，但是物業(yè)公司只要代管一天，它就是商場(chǎng)的服務(wù)提供的供方。因?yàn)橄婪?wù)是影響商場(chǎng)服務(wù)的非常 關(guān)鍵的工作，因此商場(chǎng)必須把物業(yè)公司有關(guān)消防的服務(wù)納入商場(chǎng)的質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理，而不能聽(tīng)之任之。對(duì)于各類(lèi)消防設(shè)施，應(yīng)該確保按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行百 分之百的檢查。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在 質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。”的規(guī)定。

此外，上述消防設(shè)施既有監(jiān)視作用，也有控制作用，屬于監(jiān)視和測(cè)量裝置及基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，對(duì)這類(lèi)裝置當(dāng)然應(yīng)該進(jìn)行周期校準(zhǔn)和檢查。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6監(jiān) 視和測(cè)量裝置的控制”的“組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施?！钡囊?guī)定及“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”的“組織應(yīng)確 定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?！钡囊?guī)定。

〖案例005〗業(yè)公司負(fù)責(zé)寫(xiě)字樓的基礎(chǔ)設(shè)施管理工作，工程部經(jīng)理說(shuō)在大部分維修或裝修項(xiàng)目中，客戶(hù)要求使用哪一個(gè)承包商就一定要使用這一家，我們只是起個(gè) 監(jiān)督輔助的作用。查物業(yè)公司《工程部工作手冊(cè)》中，有房屋維修管理規(guī)定:“駐樓單位需要進(jìn)行裝修、維修等工作，一律須經(jīng)過(guò)物業(yè)公司工程部對(duì)承攬裝修的公司 評(píng)審、批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。工程部負(fù)責(zé)對(duì)維修全過(guò)程的監(jiān)督、管理和驗(yàn)收的工作?！?/p>

案例分析:既然物業(yè)公司工程部負(fù)責(zé)寫(xiě)字樓的基礎(chǔ)設(shè)施管理工作，就不能客戶(hù)想用哪家裝修公司就用哪家公司。工程部應(yīng)對(duì)裝修公司的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，只能使用 合格的供方承擔(dān)工程分包。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制?！奔?“7.4.1采購(gòu)過(guò)程”的“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方?！钡囊?guī)定。

〖案例006〗根據(jù)公司《考勤管理規(guī)定》，工作人員上班遲到超過(guò)15分鐘應(yīng)扣除職工考核分1分、超過(guò)30分鐘扣2分，依此類(lèi)推。審核時(shí)了解到自去年秋天以來(lái)職工班車(chē)經(jīng)常遲到15分鐘以上，但沒(méi)有扣分。辦公室主任說(shuō)，由于目前交通經(jīng)常堵塞，沒(méi)有辦法。

案例分析:由于特殊原因不能執(zhí)行原來(lái)的規(guī)定，應(yīng)該另下文件予以說(shuō)明。否則原來(lái)的文件形同虛沒(méi)，失去了意義。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定。

〖案例007〗在某建筑公司業(yè)務(wù)部進(jìn)行審核時(shí)，審核員查閱公司承擔(dān)的當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府辦公樓建設(shè)開(kāi)工的有關(guān)文件。結(jié)果發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)目的中標(biāo)日期是5月3日，而工地開(kāi) 工時(shí)期卻是4月1日，公司與甲方簽定的施工合同為4月20日。審核員問(wèn)業(yè)務(wù)部經(jīng)理:“這是怎幺回事?”經(jīng)理笑著回答:“這種事兒誰(shuí)都明白，招標(biāo)只是個(gè)虛 的。跟當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府搞好關(guān)系，施工許可證還沒(méi)發(fā)下來(lái)就進(jìn)駐工地了，其它手續(xù)都是后補(bǔ)的。”

按照國(guó)家規(guī)定:建筑業(yè)必須實(shí)行招投標(biāo)制度，實(shí)行公平競(jìng)爭(zhēng)。

案例分析:這種現(xiàn)象在實(shí)際中常有看到，從質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的角度來(lái)看，公司這樣做明顯地違反了國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，這也說(shuō)明在公司有關(guān)的人員中關(guān)于 應(yīng)符合法律法規(guī)要求的意識(shí)太差。本案造反了標(biāo)準(zhǔn)“5.1管理承諾”的“d)向紐織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定。

〖案例008〗在質(zhì)管部8月15號(hào)出具的一份《糾正措施處理單》中，在“不合格事實(shí)陳述”欄內(nèi)寫(xiě)道:“8月10日庫(kù)房反映有10箱液體瓶裝產(chǎn)品出現(xiàn)黃色渾 濁現(xiàn)象?！痹凇霸蚍治鰴凇眱?nèi)質(zhì)檢室填寫(xiě)為:“這是產(chǎn)品發(fā)霉所致，建議在產(chǎn)品中加人防腐劑?！痹凇凹m正措施”欄內(nèi)，車(chē)間主任填寫(xiě):“已加人防腐劑，產(chǎn)品經(jīng) 質(zhì)檢室檢驗(yàn)已完全解決問(wèn)題。”質(zhì)管部在措施驗(yàn)證欄內(nèi)填寫(xiě):“糾正措施實(shí)施有效?！睂徍藛T說(shuō):“增加防腐劑說(shuō)明對(duì)工藝進(jìn)行了更改，請(qǐng)?zhí)峁┕に嚫牡奈募??！?質(zhì)管部長(zhǎng)說(shuō):“這是生產(chǎn)部長(zhǎng)口頭通知車(chē)間改的，沒(méi)形成文件。”查閱《文件控制程序》規(guī)定:“文件更改需經(jīng)原審批部門(mén)審批?！睂徍藛T接著詢(xún)問(wèn):“倉(cāng)庫(kù)那批發(fā) 霉的產(chǎn)品如何處理的?”質(zhì)管部長(zhǎng)說(shuō):“當(dāng)然報(bào)廢了?！睂徍藛T請(qǐng)求出示產(chǎn)品報(bào)廢的批準(zhǔn)手續(xù)，質(zhì)管部長(zhǎng)說(shuō):“是我們口頭通知倉(cāng)庫(kù)報(bào)廢的。”查《不合格晶控制程 序》規(guī)定:“產(chǎn)品報(bào)廢應(yīng)報(bào)生產(chǎn)部長(zhǎng)批準(zhǔn)。”

案例分析:工藝文件的更改是必要的，但是沒(méi)有按照文件更改的程序規(guī)定執(zhí)行。違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次 批準(zhǔn)；”對(duì)不合格品的處理，應(yīng)該經(jīng)過(guò)授權(quán)人批準(zhǔn)，并保留處理記錄。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品控制”的“b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；”及“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，……”的規(guī)定?！及咐?09〗審核員查看《游泳池管理規(guī)定》，其中第二條規(guī)定“本泳池沒(méi)有救生員，請(qǐng)聽(tīng)從他們的勸導(dǎo)及安排”。審核員問(wèn):“這‘沒(méi)有’是怎幺回事?”負(fù)責(zé)人看了管理規(guī)定說(shuō):“大概是打印錯(cuò)誤，把‘設(shè)有’寫(xiě)成‘沒(méi)有’了”，并隨手把“沒(méi)”字改成“設(shè)”字。

案例分析:把“設(shè)”打印成“沒(méi)”，這是打印員的錯(cuò)誤。但是作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的文件，是經(jīng)過(guò)領(lǐng)導(dǎo)審批的，如果領(lǐng)導(dǎo)只是走形式簽字而已，則違反了標(biāo)準(zhǔn) “4.2.3文件控制”的“a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；”的規(guī)定。負(fù)責(zé)人隨手把“沒(méi)有”改成“設(shè)有”，又違反了標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的 “b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定。

〖案例010〗審核員在酒店質(zhì)管部看到酒店管理制度匯編，是1993年酒店開(kāi)業(yè)時(shí)發(fā)布實(shí)施的，而酒店今年又發(fā)布實(shí)施了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。兩個(gè)文件在客房管理、餐飲管理都有一些不一致的規(guī)定。審核員問(wèn):“哪個(gè)文件算數(shù)?”質(zhì)保部長(zhǎng)回答:“管理制度未作廢，都有效?！?案例分析:本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定。應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新，而不能把舊文件照搬過(guò)來(lái)了事。

〖案例011〗在綠化保潔部看到兩份綠化保潔標(biāo)準(zhǔn)，一份是貼在墻上的，另一份是保潔班長(zhǎng)提供的。審核員對(duì)照了一下條款，發(fā)現(xiàn)兩份標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不同。班長(zhǎng)說(shuō)，墻上那份是去年貼的，手頭這份是今年修訂的新標(biāo)準(zhǔn)。案例分析:

第二篇：ISO9001內(nèi)審員心得體會(huì)

五分公司內(nèi)審員心得體會(huì)

自集團(tuán)公司實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作以來(lái)，五分公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，大力支持，多次召開(kāi)動(dòng)員會(huì)、總結(jié)會(huì)為大家加油鼓勁，抽調(diào)精干力量，配置電腦、打印機(jī)為開(kāi)展工作提供有力保障，作為一名內(nèi)審員我即感覺(jué)鼓舞又感到責(zé)任重大?，F(xiàn)就本階段工作談幾點(diǎn)體會(huì)：

一、統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。通過(guò)培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和宣傳使公司全體職工認(rèn)識(shí)到：ISO9001質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)是世界工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)。公司內(nèi)部審核的目的是對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出綜合評(píng)價(jià)并找出存在的問(wèn)題與下步需要改進(jìn)的地方。內(nèi)部審核是按照準(zhǔn)則收集審核證據(jù)形成審核發(fā)現(xiàn)，編制審核結(jié)論，提出改進(jìn)建議使企業(yè)的質(zhì)量管理體系日趨完善的。作為內(nèi)審員更需做好的是體系的建設(shè)者，帶領(lǐng)本公司其它員工按照體系要求開(kāi)展工作。如果每個(gè)內(nèi)審員都能把本部門(mén)的質(zhì)量管理體系自我完善，做好相關(guān)部門(mén)的溝通，那整個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系才能得到更有效的健全和發(fā)展。

二、本階段所做的工作

根據(jù)體系要求，我們進(jìn)一步明確了部門(mén)各工作崗位的崗位職責(zé)，在此基礎(chǔ)上，確定了相關(guān)的工作流程和工作要求，為今后本公司工作有條不紊地展開(kāi)提供了必要的組織保證。通過(guò)大家的努 力我們?cè)隗w系運(yùn)行中編制了《關(guān)于下發(fā)五分公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)安全管理規(guī)章制度》和《五分公司客運(yùn)質(zhì)量管理考核辦法》兩項(xiàng)規(guī)定, 整理本公司管理文件共24個(gè)，外來(lái)文件7個(gè)，記錄模板共186個(gè)，并形成了記錄清單。正在整改完善的制度有《五分公司行包管理標(biāo)準(zhǔn)》《五分公司場(chǎng)區(qū)安全管理規(guī)定》。

三、存在的問(wèn)題

雖然前期的工作我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?jī)，但由于體系認(rèn)證工作仍處于初期，要完成更深層次的跨越，相關(guān)的管理制度和配套的考核辦法仍需要更進(jìn)一步地完善。

1、對(duì)體系的認(rèn)識(shí)和理解還不夠成熟，今后要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷交流經(jīng)驗(yàn)，牢固掌握各項(xiàng)條款。

2、工作效率不高

隨著質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作的逐步開(kāi)展，以后的工作可能將面臨許多新的問(wèn)題，只有各部門(mén)協(xié)調(diào)一致，團(tuán)結(jié)一心，進(jìn)一步明確工作思路、改進(jìn)工作方法，加強(qiáng)后續(xù)體系認(rèn)證工作力度，在以后的工作中不斷提高業(yè)務(wù)能力，在工作中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、查找不足，結(jié)合公司的實(shí)際情況，以顧客和企業(yè)為關(guān)注焦點(diǎn)，不斷地持續(xù)改進(jìn)，為做大做強(qiáng)宛運(yùn)貢獻(xiàn)力量！

第三篇：ISO9001內(nèi)審員試題

ISO9001-2008版內(nèi)審員培訓(xùn)試卷

單位：

2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求由于組織及其產(chǎn)品特點(diǎn)不適用時(shí)：（）a．可以刪減不適用的條款；

b．僅限于刪減第七章的條款；

c．僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量的條款；

d．可刪減組織做不到的條款；

3、ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是：（）a．提供產(chǎn)品符合要求的記錄；

b．提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄；

c．提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)體系運(yùn)行的記錄；

d．a(chǎn)+b兩種;

4、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的結(jié)

果：（）

a.符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求；

b.符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施；

c.得到有效實(shí)施和保持；

d．a(chǎn)+c5、質(zhì)量目標(biāo)：a.是可測(cè)量的；

b.是已達(dá)到的；

c.在質(zhì)量方面所追求的目的d.是量化的6、對(duì)審核中查明的問(wèn)題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動(dòng)的驗(yàn)證：a.實(shí)施糾正措施的有效性；

b.不符合項(xiàng)的糾正；

c.評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；

d.審核報(bào)告；

7、審核組長(zhǎng)在策劃質(zhì)量管理體系審核時(shí)，應(yīng)確定：a.審核的目的和范圍；

b.有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求；

c.審核所需時(shí)間（人.時(shí)/日）；

d.上述全部

8、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的：a.補(bǔ)充b.附加條件；c.理論基礎(chǔ)；d.a+b9、7.5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 ：a.使用滿(mǎn)足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備；

b.使用自動(dòng)化程度最高的生產(chǎn)設(shè)備；

c.使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備；

d.使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備；

10、內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)怎樣使用檢查表：a.向受審核方出示檢查表；

b.把問(wèn)題念一遍，然后進(jìn)行檢查；（））（）（）（）（）（c.把檢查表交給受審核方，然后提問(wèn)；

d.將檢查表作為檢查的輔助手段；

”。（每題2分）。?”，不正確或不完整的請(qǐng)畫(huà)“?

二、判斷題：認(rèn)為正確或完整的請(qǐng)畫(huà)“

1、通過(guò)使用資源和實(shí)施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)，可以視為一個(gè)過(guò)程。（）

2、PDCA循環(huán)為：策劃、做、檢查、處置。（）

3、本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。（）

4、對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制可以免除組織滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。（）

5、從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。（）

6、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)均應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行并記錄。（）

7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（）

8、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。（）

9、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。（）

10、當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措

施。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分）

1、ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要目的和背景是什么？

答：目的：除了產(chǎn)品的質(zhì)量保證外，還旨在增加顧客滿(mǎn)意。

背景：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)iso/iec導(dǎo)則第三部分的規(guī)則起草。

由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案提交給成員團(tuán)體投票取決，需取得至少75%參加表決的成員同意，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。

2、ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)主要修訂了哪些條款？

答：1.1、4.1a）、4.2.1c）d）、4.2.3f）4.2.4、5.5.2、6.2.1、6.2.2.a）b）c）、6.3c)、6.4、7.1、7.2.1c）、7.5.3、8.2.1、8.2.4、8.5.2、8.5.3 是增強(qiáng)備注要求的條款：7.3.1、7.5.2、7.5.2、7.5.4、7.6、8.3.2針對(duì)本體要求可不做考慮3、2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織的工作環(huán)境明確哪些內(nèi)容和要求？

答：工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性的必要條件。（潔凈室、防靜電措施、衛(wèi)生控制等）

（1）識(shí)別出各工作場(chǎng)所的環(huán)境要求（溫濕度、灰塵、光線等）。

（2）策劃工作環(huán)境控制的方法，如：配備相關(guān)設(shè)備、每日點(diǎn)檢、定期檢查等，法規(guī)有要求的應(yīng)按其要求執(zhí)行。

（3）明確控制的權(quán)責(zé)

4、顧客滿(mǎn)意的測(cè)量應(yīng)收集哪些信息？

答：質(zhì)量、交期、價(jià)格、服務(wù)等等

5、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么？

答：以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、互利的供方關(guān)系

6、什么是過(guò)程方法？

答：組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱(chēng)之為“過(guò)程方法”。

四、應(yīng)用題：指出不符合事實(shí)及相應(yīng)的條款號(hào)（每題4分）

C。?C+1?C，查相關(guān)文件規(guī)定車(chē)間溫度應(yīng)保持在20?

1、內(nèi)審員在精密儀表車(chē)間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)車(chē)間內(nèi)的溫度已達(dá)到25.5

答：6.4 工作環(huán)境

2、某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí)，對(duì)銷(xiāo)售部進(jìn)行審核，內(nèi)審員詢(xún)問(wèn)銷(xiāo)售部主任，向顧客提供哪些附加服務(wù)，銷(xiāo)售部主任回答說(shuō)：“不清楚”。

答：7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

3、對(duì)某電信公司進(jìn)行審核時(shí)，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)人員對(duì)客戶(hù)的個(gè)人信息隨意處置。內(nèi)審員問(wèn)業(yè)務(wù)人員對(duì)個(gè)人信息有保密規(guī)定嗎？業(yè)務(wù)員回答說(shuō)：“無(wú)規(guī)定”。答:7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)。

4、某醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí)，針對(duì)不同部門(mén)組成審核組，在對(duì)內(nèi)科審核時(shí)，院辦主任擔(dān)任組長(zhǎng)，內(nèi)科副主任任組員。因?yàn)樗麑?duì)內(nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。

答：8.2.2內(nèi)審員不可以擔(dān)任內(nèi)審人員對(duì)自己部門(mén)進(jìn)行實(shí)施審核

5．吸頂燈裝配工藝規(guī)定：裝燈座后高壓測(cè)試，實(shí)際操作是高壓測(cè)試后裝燈座。操作工人說(shuō)：“這樣做對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有任何影響，而且效率高”。

答：7.5.1e）進(jìn)行實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量

注：有些地方可能有異議特別選擇提如

7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（）? ISO9001:2008的要求已增強(qiáng)了個(gè)人資料也是顧客財(cái)產(chǎn)。

第四篇：ISO9001內(nèi)審員試卷.

ISO9001內(nèi)審員試卷 公司名稱(chēng)：

部門(mén)： 姓名： 得分： ISO9000內(nèi)審員考試卷

一、是非題（30分）

1、公司必須規(guī)定質(zhì)量方針，并形成文件，且確保其各級(jí)人員均會(huì)流利地背誦。（）

2、在管理評(píng)審會(huì)議上必須評(píng)審公司的產(chǎn)品質(zhì)量狀況。（）

3、口頭訂單也必須進(jìn)行評(píng)審。（）

4、內(nèi)部質(zhì)量體系審核又稱(chēng)作為第一方審核。（）

5、內(nèi)審的目的是找出不符合項(xiàng)以便改正，即發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題越多，審核員的工作越出色。（）

6、內(nèi)審應(yīng)由與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行。（）

7、要素、場(chǎng)所和活動(dòng)是質(zhì)量體系審核的范圍的三大主要內(nèi)容。（）8、9、10、審核小組必須由超過(guò)2人組成。（）

11、在選定審核員時(shí)，應(yīng)考慮下列因素：資格、業(yè)務(wù)范圍、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、工作中的協(xié)調(diào)和為被審核部門(mén)所接受。（）

12、內(nèi)審時(shí)，若按選定的樣本調(diào)查后，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不合格，則應(yīng)擴(kuò)大樣本的品種及數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)。（）

13、對(duì)外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)如果屬?lài)?guó)家正式頒布的文件不需要控制。（）

14、審核完成后，必須向被審核部門(mén)發(fā)出審核報(bào)告，審核報(bào)告可以用不合格項(xiàng)報(bào)告來(lái)代替。（）

15、內(nèi)部質(zhì)量審核員必須是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的熟悉公司的業(yè)務(wù)、了解質(zhì)量管理的基本知識(shí)的公司正式職員。（）

16、對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品返工后仍需重新進(jìn)行檢查。（）

17、公司應(yīng)建立系統(tǒng)以確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。（）

18、最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。（）

19、公司應(yīng)對(duì)顧客滿(mǎn)意/不滿(mǎn)意的資料進(jìn)行分析，以采取相應(yīng)的預(yù)防行動(dòng)。（）20、公司應(yīng)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)估，以確保人員的能力滿(mǎn)足工作所需。（）

21、公司所建立的質(zhì)量管理體系必須同時(shí)滿(mǎn)足客戶(hù)的要求及法律、法規(guī)的要求。（）

22、公司應(yīng)建立與顧客溝通的渠道。（）

二、多項(xiàng)選擇題（20分）（在此選擇答案中，有一項(xiàng)或多項(xiàng)正確答案，漏選一項(xiàng)或錯(cuò)選 一項(xiàng)均不能得分）

1、內(nèi)部質(zhì)量審核有哪些特點(diǎn)？

A)正規(guī)性 B）系統(tǒng)性 C）獨(dú)立性 D）審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程 E）以上均不是

2、工序上技藝評(píng)定準(zhǔn)則盡量采用

A）書(shū)面標(biāo)準(zhǔn) B）樣品 C）圖示解釋 D）操作經(jīng)驗(yàn)

3、在下列哪種情況下須進(jìn)行追加審核？

A）發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或客戶(hù)有重大投訴

B）組織的領(lǐng)導(dǎo)層、錄屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)等較大改變； C）第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格和證書(shū)，而證書(shū)即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。

D）在正式審核時(shí)，不合格項(xiàng)超過(guò)50項(xiàng) E）以上均是 F）以上均不是

4、合同修改后應(yīng)：

A）重新簽訂合同 B）將合同修改的內(nèi)容傳遞給相關(guān)部門(mén)

C）對(duì)合同修訂的內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)審 D）重新簽訂合同所有內(nèi)容再評(píng)審

5、A)在檢查記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)

B）在與陪同人員共進(jìn)午餐時(shí)，陪同人員的談話

C）實(shí)際做法與作廢文件相符而與現(xiàn)行版次不符，作廢文件可以作為客觀證據(jù)。D）在與IQC員工談話時(shí)，IQC員工關(guān)于IQC檢驗(yàn)方法的解釋

E）在與生產(chǎn)部組長(zhǎng)談話時(shí)，生產(chǎn)部組長(zhǎng)關(guān)于工程部對(duì)生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)的抱怨。

6、審核員在審核時(shí)的行為不可為： A）為了照顧他人而不能堅(jiān)持其立場(chǎng)

B）忽略和將他人的需求、觀點(diǎn)和感受置之度外 C）表達(dá)自己的要求、觀點(diǎn)和感受 D）以審訊者的語(yǔ)氣提問(wèn)。E）提出專(zhuān)業(yè)性和建設(shè)性的意見(jiàn)

7、內(nèi)部質(zhì)量審核的正規(guī)性是

A）審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行 B）審核必須按正式程序進(jìn)行 C）審核只能？資格的人員進(jìn)行

D）審核必須根據(jù)客觀證據(jù)作出判定

E）審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄

8、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù)：

A）合同要素 B）質(zhì)量文件 C）ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn) D)法律、法規(guī)要求 E）國(guó)內(nèi)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

9、審核抽樣時(shí)，被

A)隨機(jī)抽樣 B）選取適當(dāng)數(shù)量的樣本，選擇樣本要有代表性 C）審核員隨機(jī)抽樣 D）都得被審核人員同意 E）樣本越多越好

10、質(zhì)量審核包括以下幾方面：

A）產(chǎn)品質(zhì)量審核 B）服務(wù)質(zhì)量審核 C）過(guò)程質(zhì)量審核 D）質(zhì)量體系審核

11、企業(yè)應(yīng)通過(guò)以下哪些活動(dòng)或其結(jié)果來(lái)促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)： A）內(nèi)部質(zhì)量審核 B）管理評(píng)審 C）質(zhì)量信息統(tǒng)計(jì)和分析 D）質(zhì)量方針和目標(biāo)的策劃和控制 E）以上全是

三、簡(jiǎn)述題（25分）

1、試述內(nèi)審的一般順序（5分）

2、畫(huà)出ISO9001:2000質(zhì)量管理體系過(guò)程模式（5分）

3、質(zhì)量體系審核范圍有哪三大內(nèi)容？（5分）

4、什么是質(zhì)量管理八大原則？（5分）

5、試述客觀證據(jù)的定義（5分）

四、不合格項(xiàng)判定（20分）根據(jù)下列事實(shí)，判斷是否為不合格，如果是，請(qǐng)寫(xiě)出不符合ISO9001中最適當(dāng)?shù)臈l款，并說(shuō)明理由：

1、在對(duì)客戶(hù)的投訴關(guān)于天花板漏水處理時(shí)，物業(yè)部人員已采取了糾正措施，為了防止該類(lèi)問(wèn)題的再次發(fā)生，物業(yè)部采取了預(yù)防措施，預(yù)防措施須在99年2月底完成，物業(yè)部人員在98年10月對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)是有效的，于是關(guān)閉了該份客戶(hù)投訴檔案。

2、在PCB焊錫車(chē)間，波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄中幾乎都是280℃，按操作指引其溫度控制范圍為300℃+/-10℃，生產(chǎn)主管說(shuō)這一溫度控制并不重要，而且以前也未因此出現(xiàn)問(wèn)題。

3、某電子廠在每年一次的公司董事會(huì)議上，均邀請(qǐng)了公司中層以上人員參加討論公司的發(fā)展方向，在公司董事會(huì)議規(guī)定內(nèi)要求，須對(duì)每年一次的內(nèi)審結(jié)果、客戶(hù)投訴、公司的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況、糾正及預(yù)防措施、公司的贏利、公司的財(cái)政目標(biāo)進(jìn)行討論。審核員在審核管理評(píng)審時(shí)，該廠管理代表拿出此次會(huì)議記錄 給審核員看，審核員問(wèn)有沒(méi)有程序文件，管理代表拿出受控的董事會(huì)議規(guī)定給審核員，沒(méi)有管理評(píng)審程序。

4、在成品檢驗(yàn)會(huì)上發(fā)現(xiàn)有一些產(chǎn)品判定為不合格，審核員問(wèn)這批產(chǎn)品現(xiàn)在何處，檢驗(yàn)人員說(shuō)該批產(chǎn)品已經(jīng)重新返工，所以未檢驗(yàn)已出廠了。

5、在營(yíng)業(yè)部發(fā)現(xiàn)五份顧客投訴產(chǎn)品質(zhì)量的信件，但沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)此投訴處理的記錄，業(yè)務(wù)員解釋說(shuō)，這類(lèi)問(wèn)題屬于顧客使用不當(dāng)引起，所以無(wú)需處理。

五、不合格判及描述—據(jù)以下陳述的事實(shí)，判斷是否為不合格，如果是，請(qǐng)指出不符合ISO9001相應(yīng)條款，并用簡(jiǎn)要的語(yǔ)言對(duì)不合格進(jìn)行描述（10分）（任選2題）

1、審核員在原料倉(cāng)庫(kù)中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子標(biāo)有“客戶(hù)來(lái)料”字樣，倉(cāng)庫(kù)主管解釋說(shuō)，這是客戶(hù)送來(lái)的一批特殊電子零件，指定安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問(wèn)對(duì)用戶(hù)提供的零件是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，倉(cāng)主管說(shuō)：“這些零件既然由客戶(hù)提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證，再說(shuō)，對(duì)這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒(méi)有檢驗(yàn)的手段?！?/p>

2、在某電器廠QA部審核客戶(hù)投訴時(shí)，發(fā)現(xiàn)有6份同一客戶(hù)的投訴報(bào)告均為客戶(hù)關(guān)于VCD機(jī)畫(huà)面抖動(dòng)，每次均采取了糾正措施，QA部及營(yíng)業(yè)部均與客戶(hù)聯(lián)絡(luò)，且對(duì)壞機(jī)進(jìn)行了退換處理，糾正措施也是有效的。

3、采購(gòu)部于98年6月12日，采購(gòu)單編號(hào)為98123，向供應(yīng)商ABC印刷有限公司購(gòu)買(mǎi)了一批彩盒，以包裝產(chǎn)品出廠給客戶(hù)，審核員檢查了認(rèn)可供應(yīng)商名單，該ABC印刷有限公司不在認(rèn)可供應(yīng)商名單上，采購(gòu)員解釋說(shuō)，該供應(yīng)商的價(jià)格最低，且我們已讓QA部對(duì)其樣板進(jìn)行了評(píng)估，然后將該供應(yīng)商移交的彩盒的樣板評(píng)估報(bào)告交給審核員看。

第五篇：內(nèi)審員復(fù)習(xí)題

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題

一.填空題（每空1分）

1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)[ ]對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能[ ]符合質(zhì)量體系的要求。

2.在審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取[ ]和[ ]措施。

3.對(duì)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在[ ]的時(shí)間內(nèi)完成。4.審核工作應(yīng)由受過(guò)[ ]和[ ]的人員承擔(dān)。

5.審核人員審核的工作應(yīng)與[ ]無(wú)關(guān)。6.當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的[ ]或[ ]可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即[ ]并[ ]通知可能已經(jīng)受到影響的[ ]。

7.審核工作應(yīng)堅(jiān)持每年應(yīng)至少安排[ ]次。8.管理評(píng)審每年應(yīng)至少安排[ ]次。

9.審核依據(jù)的文件應(yīng)包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。10.審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的[ ]性、[ ]性。11.審核工作的方式是[ ]性、[ ]性。

二.問(wèn)答題（你認(rèn)為正確,請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)中畫(huà)√，否則畫(huà)X）（每題0.5分）

1.為了保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門(mén)和崗位上都應(yīng)使用有效版本的文件，及時(shí)撤出失效或作廢的文件。（）

2.實(shí)驗(yàn)室所有有效的質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號(hào)。（）

3.凡是受控的文件都應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，這樣便于大家使用和監(jiān)督。（）4.質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的強(qiáng)制性要求，對(duì)所有員工都是強(qiáng)制性的。（）5．質(zhì)量文件不能隨意更改，要經(jīng)過(guò)原審批部門(mén)安排進(jìn)行。（）6．質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。（）

7．實(shí)驗(yàn)室的外來(lái)文件僅僅是指校準(zhǔn)規(guī)程和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。（）8.文件修訂要制定相應(yīng)記錄或修改清單。（）

9.文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件，不包括外部提供的有關(guān)原始文件、資料和標(biāo)準(zhǔn)。（）

10.在計(jì)算機(jī)中保存和運(yùn)行的質(zhì)量體系文件可以不受控。（）11.監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與內(nèi)審工作相同，只需定期監(jiān)督與自己工作無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)。（）

12．監(jiān)督的對(duì)象主要是在用的儀器設(shè)備的狀態(tài)。（）

13．監(jiān)督員在監(jiān)督中要隨時(shí)記錄員工的校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)。（）

14．只要檢測(cè)技術(shù)人員的操作水平符合要求，實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。（）

15.為了滿(mǎn)足客戶(hù)的校準(zhǔn)/檢測(cè)要求，對(duì)所有客戶(hù)的要求（合同）都應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)審。（）

16．合同評(píng)審的目的是使雙方達(dá)成一項(xiàng)具有法律效力的“檢測(cè)”協(xié)議。（）17．只要客戶(hù)同意，使用任何標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范都可以。（）18.對(duì)已簽合同的修改或偏離只要經(jīng)過(guò)技術(shù)主管批準(zhǔn)就可以了。（）

19．實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有的外購(gòu)品都必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)合格后才可以使用。（）20．只要是（國(guó)家）法定計(jì)量機(jī)構(gòu)都可以為本實(shí)驗(yàn)室提供校準(zhǔn)/檢定服務(wù)。（）21．如果沒(méi)有能力執(zhí)行客戶(hù)的校準(zhǔn)/檢測(cè)任務(wù)，可以直接將任務(wù)分包給有資格的實(shí)驗(yàn)室。（）

22．如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有分包任務(wù)可以在手冊(cè)中刪除分包要素。（）

23．為了保密，絕對(duì)不允許客戶(hù)觀看為其安排的校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)。（）24．本著客戶(hù)是“上帝”的服務(wù)宗旨，客戶(hù)的所有要求都得應(yīng)讓其得到滿(mǎn)足。（）25．當(dāng)客戶(hù)對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)工作產(chǎn)生意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)請(qǐng)他直接去找實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)反映。（）

26．客戶(hù)抱怨無(wú)效可以投訴或起訴。（）

27．只要校準(zhǔn)/檢測(cè)數(shù)據(jù)沒(méi)有問(wèn)題，就不要怕客戶(hù)提意見(jiàn)。（）

28．當(dāng)監(jiān)督員察覺(jué)或懷疑校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果已經(jīng)出現(xiàn)了問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立刻提醒試驗(yàn)操作人員要注意。（）

29．實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有糾正活動(dòng)都應(yīng)制定糾正措施。（）

30．實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)本著“誰(shuí)出問(wèn)題誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則。（）31．對(duì)所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門(mén)是否制定措施，是否實(shí)施。（）

32．任何一項(xiàng)糾正措施或預(yù)防措施都應(yīng)在完成后及時(shí)安排內(nèi)審。（）

33．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真分析各種反饋、觀察、驗(yàn)證、核查信息，從而確定是否要建立預(yù)防措施。（）

34．計(jì)算機(jī)輸出打印、繪制的曲線、圖表、數(shù)據(jù)都是準(zhǔn)確有效的。（）35．校核（核對(duì)）人員發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)/檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄有誤，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以更正。（）36．校準(zhǔn)/檢驗(yàn)人員記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)越多，說(shuō)明測(cè)量的精度越高。（）37．保存原始記錄主要是那些不合格的校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果。（）

38．質(zhì)量記錄不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號(hào)。（）

39．為了清楚地識(shí)別人員的姓名，凡是文件、記錄或報(bào)告中涉及人員之處最好將其名字打印或蓋章。（）

40．內(nèi)審員的主要職責(zé)就是努力地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行存在的問(wèn)題。()41．為保證內(nèi)審的質(zhì)量和有效性，內(nèi)審員應(yīng)首先要對(duì)自己的工作安排嚴(yán)格的檢查。（）

42．內(nèi)審只是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢查。（）

43．為保證質(zhì)量體系有效的運(yùn)行，內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開(kāi)展。（）44.內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。（）

45.內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動(dòng)部分。（）

46．內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀，審核時(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正不能提建議。（）47．當(dāng)受審核部門(mén)提出的糾正措施被認(rèn)可后，審核工作就可以結(jié)束了。（）48．所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目，必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（）49．對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的每項(xiàng)不符合項(xiàng)都應(yīng)建立相應(yīng)的糾正措施，并由內(nèi)審員組織實(shí)施。（）50．實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時(shí)可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來(lái)做。（）51．管理評(píng)審每年只進(jìn)行一次。（）

52．實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生了不符合的檢測(cè)工作則應(yīng)及時(shí)安排管理評(píng)審。（）

53．質(zhì)量主管應(yīng)針對(duì)內(nèi)審中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和完善。（）54．為防止出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。()55．質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須在首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)下。（）56．實(shí)驗(yàn)室的所有人員都必須是在編的正式員工。（）57．員工的上崗資格取決于學(xué)歷和技術(shù)職稱(chēng)。()58．實(shí)驗(yàn)室必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（）

59．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有技術(shù)操作人員都進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。（）60．實(shí)驗(yàn)室所有用于校準(zhǔn)/檢測(cè)的場(chǎng)所都應(yīng)有20℃的標(biāo)準(zhǔn)恒溫。（）

61．內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)有一塊溫濕計(jì)沒(méi)有校準(zhǔn)，二話沒(méi)說(shuō)給所在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)出了一份不符合報(bào)告。（）

62．所有的校準(zhǔn)/檢測(cè)場(chǎng)所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。（）

63．為了保護(hù)樣品的有效性，存放樣品的庫(kù)房也應(yīng)當(dāng)保證20℃的恒溫。（）64．為維護(hù)客戶(hù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)/檢測(cè)的知情權(quán)，客戶(hù)可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行參觀。（）

65．為保證檢測(cè)人員的健康，在不防礙校準(zhǔn)/檢測(cè)的前提下，員工可以在試驗(yàn)區(qū)飲水。（）

66．凡是進(jìn)口的儀器設(shè)備其測(cè)量準(zhǔn)確度一定很高。（）

67．新購(gòu)置的儀器設(shè)備和量具無(wú)須再安排校準(zhǔn)/檢定或驗(yàn)證。（）

68．由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來(lái)不及校準(zhǔn)/檢定可先安排檢測(cè)，但必須有可靠的追回程序。（）

69．儀器設(shè)備必須要溯源。()70．儀器、量具校準(zhǔn)/檢定什么指標(biāo)必須由計(jì)量部門(mén)確定。（）71．凡是經(jīng)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)/檢定過(guò)的儀器、量具就肯定是合格的。（）72．經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)/檢定合格的儀器設(shè)備在有效期內(nèi)肯定是不會(huì)失準(zhǔn)。（）73．計(jì)量部門(mén)不能校準(zhǔn)/檢定的儀器和量具都應(yīng)當(dāng)安排自檢/自校。（）74．凡是數(shù)顯儀表的準(zhǔn)確度就要比指針式儀器的準(zhǔn)確度高。（）

75．校準(zhǔn)合格的儀器、儀表、量具量器無(wú)論在什么條件下都可以使用。（）76．所有經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)/檢定的儀器、儀表、量具、量器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)該粘貼綠色合格標(biāo)識(shí)。（）

77．不用的儀器和量具可以不校準(zhǔn)/檢定。（）78．只要是正規(guī)商家銷(xiāo)售的正規(guī)廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)試劑都可以放心的使用。（）79．發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)了問(wèn)題，要請(qǐng)?jiān)O(shè)備管理員盡快安排計(jì)劃修理，千萬(wàn)不能再用了。（）

80．所有用于校準(zhǔn)/檢測(cè)的儀器設(shè)備都一定要編制操作規(guī)程。（）81．所用的檢測(cè)設(shè)備，多年來(lái)一直沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)問(wèn)題，可以不必再安排維護(hù)和檢查。()82．帶有計(jì)算機(jī)功能的自動(dòng)化測(cè)量設(shè)備其準(zhǔn)確性一定很高，所以也無(wú)須校準(zhǔn)/檢定或驗(yàn)證。（）

83．檢測(cè)計(jì)算機(jī)裝載的測(cè)量軟件只要是從正規(guī)商家采購(gòu)的就不必驗(yàn)證了。（）84．有可靠質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件可以不列入受控文件之列。()85．所有執(zhí)行的校準(zhǔn)規(guī)程/檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。（）

86．實(shí)驗(yàn)室自己編寫(xiě)的技術(shù)作業(yè)文件要編號(hào)，正式出版和購(gòu)買(mǎi)的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號(hào)。（）

87．發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)某些技術(shù)之處根本不科學(xué)，經(jīng)請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)同意就可以對(duì)其進(jìn)行修改使用。（）

88．技術(shù)人員如對(duì)在用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生理解障礙時(shí)，可以在標(biāo)準(zhǔn)正文中加注釋。（）89．測(cè)量結(jié)果平均值的準(zhǔn)確度最高，因此重復(fù)測(cè)量的次數(shù)越多越好。（）90．?dāng)?shù)據(jù)修約應(yīng)當(dāng)采取“四舍五入”的方法。（）

91．凡是法定計(jì)量單位，其單位符號(hào)就應(yīng)當(dāng)大寫(xiě)。（）92．只要嚴(yán)格按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)去執(zhí)行檢測(cè)，那么檢測(cè)結(jié)果就一定是可靠有效的。（）93．檢測(cè)部門(mén)的負(fù)責(zé)人可以變更本部門(mén)執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。()94．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)方法編寫(xiě)出所有檢驗(yàn)細(xì)則或檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。（）95．新工作的評(píng)審對(duì)象主要是新頒布的校準(zhǔn)規(guī)程或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。（）96．檢測(cè)負(fù)責(zé)人有權(quán)決定檢測(cè)的樣品或?qū)ο?。（?7．合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識(shí)。（）

98．為了減少檢測(cè)爭(zhēng)議，應(yīng)當(dāng)對(duì)檢測(cè)樣品進(jìn)行備份。（）

99．校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)的有效性取決于所用方法和儀器設(shè)備的優(yōu)略。（）100．驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。（）

101．為了確保實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平就必須經(jīng)常參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)。（）102．只要與另外一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了比對(duì)就能夠證明我們的檢測(cè)水平。（）103．給客戶(hù)出具的報(bào)告，只要滿(mǎn)足客戶(hù)的要求就可以了。（）104．當(dāng)客戶(hù)急需了解校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果時(shí)，校準(zhǔn)/檢測(cè)人員應(yīng)馬上將結(jié)果告訴客戶(hù)。（）

105．為保證報(bào)告的質(zhì)量，校準(zhǔn)/檢測(cè)報(bào)告一定要求有三級(jí)簽字。（）106．質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核（校核）報(bào)告的質(zhì)量。（）107.為了保證報(bào)告的有效性，向外發(fā)的報(bào)告一定要經(jīng)過(guò)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)或簽發(fā)。（）108．編制、審核（校核）、批準(zhǔn)報(bào)告的人員一定要本人親筆簽名，（）109．為減少爭(zhēng)議，如客戶(hù)對(duì)校準(zhǔn)/檢驗(yàn)結(jié)果持有疑異時(shí)，應(yīng)當(dāng)在收到報(bào)告的15日之內(nèi)提出。（）

110．檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件如沒(méi)有加蓋實(shí)驗(yàn)室的印章則無(wú)效。（）

111．為保證報(bào)告的真實(shí)性和有效性，只能給客戶(hù)一份報(bào)告。（）

112．為說(shuō)明校準(zhǔn)/檢測(cè)水平，每份報(bào)告都應(yīng)附帶有測(cè)量不確定度。（）113．實(shí)驗(yàn)室向客戶(hù)出具的校準(zhǔn)/檢測(cè)報(bào)告其所有權(quán)屬實(shí)驗(yàn)室。（）

三.選擇題（請(qǐng)?jiān)谡_答案處的□中畫(huà)√）(每題1分)1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：

A.首席執(zhí)行者 □ B.質(zhì)量主管□ C.技術(shù)主管□ 2.下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行？

A.管理評(píng)審 □ B.合同評(píng)審□ C.監(jiān)督檢測(cè)□ D.質(zhì)量體系審核□ 3.如果在質(zhì)量體系審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則 A.審核無(wú)效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 □ B.此質(zhì)量體系沒(méi)有不符合項(xiàng) □

C.審核員應(yīng)延長(zhǎng)審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) □ 4.進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系審核的目的主要是 A.修改質(zhì)量手冊(cè)□

B.驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況□

C.尋找質(zhì)量體系文件的問(wèn)題，以便改進(jìn)□

5.實(shí)驗(yàn)室的客戶(hù)請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱(chēng)為

A.第一方審核□ B.第二方審核□ C.第三方審核□ 6.審核過(guò)程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須

A.記錄□ B.被受審核方管理層認(rèn)可□ C.能在日后檢查□

7.末次會(huì)議上檢測(cè)部負(fù)責(zé)人問(wèn)審核組長(zhǎng)是否通過(guò)審核時(shí)，審核組長(zhǎng)說(shuō): A.已告知受審核方通過(guò)或未通過(guò)審核□ B.不是審核組能作出的決定□ C.已通知受審核方去如何整改□ D.ABC三條答案都不是□ 8.有時(shí)工作急需，所采購(gòu)的物資或在檢測(cè)過(guò)程中的消耗品來(lái)不及檢驗(yàn)或沒(méi)有合適的設(shè)備，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下 A.仍不準(zhǔn)投入使用□

B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，可以投入使用□

C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用□ 9.質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠

A.監(jiān)督□ B.日常檢查□ C.內(nèi)審□ D.內(nèi)部質(zhì)量控制□ E管理評(píng)審□

10.對(duì)設(shè)備的有效性的審查主要是審查

A.設(shè)備品牌的合法性□ B.銷(xiāo)售商的資格□ C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性□ D.量制溯源的有效性□ 四.簡(jiǎn)答題（選擇其中的任意五個(gè)題）(每題5分)1.內(nèi)審大致分為幾個(gè)步驟進(jìn)行？

答:

2.管理評(píng)審的目的是什么，什么是評(píng)審的主要輸入要素。答:

3.審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。

答:

4.簡(jiǎn)述評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的三種方式。

答：

5.請(qǐng)闡述預(yù)防措施的輸入要素? 答：

6.應(yīng)對(duì)哪些崗位的人員規(guī)定職責(zé)和權(quán)限？

答：

7.質(zhì)量記錄的作用是什么？是否要經(jīng)過(guò)審批？

答：

8.受控類(lèi)文件都包含哪些文件? 答：

9.什么是程序？程序文件一般規(guī)定哪些內(nèi)容？ 答：

10.比對(duì)/驗(yàn)證試驗(yàn)的目的。答：

五.應(yīng)用題。根據(jù)下述現(xiàn)象敘述如何進(jìn)行內(nèi)審(每題5分)1.有一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)的設(shè)備，在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)粘貼著紅色的停用標(biāo)識(shí)。

答：

2.在審核第一檢測(cè)室時(shí)，發(fā)現(xiàn)同一種工作有兩種記錄表格同時(shí)在用，并且兩者之間并不一致。

答：

3.兩個(gè)檢測(cè)人員對(duì)同一件樣品檢測(cè)的結(jié)果表述不一樣。

答：

4.內(nèi)審員在審核設(shè)備時(shí)，發(fā)現(xiàn)一臺(tái)進(jìn)口的設(shè)備沒(méi)有標(biāo)識(shí)。答：

5.內(nèi)審員在第二檢測(cè)室的檢測(cè)操作臺(tái)上看到了一份沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)和編號(hào)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。答：

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題(部分參考答案)一.填空題（每空1分）

1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)[定期]對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能[持續(xù)地]符合質(zhì)量體系的要求。

2.在審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取[糾正]和[預(yù)防]措施。

3.對(duì)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在[議定]的時(shí)間內(nèi)完成。4.審核工作應(yīng)由受過(guò)[培訓(xùn)]和[有資格]的人員承擔(dān)。

5.審核人員審核的工作應(yīng)與[審核人員從事的工作]無(wú)關(guān)。

6.當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)結(jié)果的[正確性]或[有效性]可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即[立即采取糾正措施]并[書(shū)面]通知可能已經(jīng)受到影響的[所有委托方]。7.審核工作應(yīng)堅(jiān)持每年應(yīng)至少安排[一]次。8.管理評(píng)審每年應(yīng)至少安排[一]次。

9.審核依據(jù)的文件應(yīng)包括[質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)]和[質(zhì)量手冊(cè)]和[程序文件]和[質(zhì)量計(jì)劃]和[其它約定的合同或協(xié)議]和[國(guó)家的法律、法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章]。10.審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的[符合]性、[有效]性。11.審核工作的方式是[獨(dú)立]性、[系統(tǒng)]性。

二.問(wèn)答題（你認(rèn)為正確,請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)中畫(huà)√，否則畫(huà)X）（每題0.5分）1.為了實(shí)施質(zhì)量體系，在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門(mén)和崗位上都應(yīng)使用相應(yīng)有效版本的文件，及時(shí)撤出失效或作廢的文件。（√）

2.受控的文件應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，這樣便于大家使用和監(jiān)督。(X)3.質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的強(qiáng)制性依據(jù)，對(duì)所有員工都是強(qiáng)制性的。（X）4.實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有與委托人簽訂的合同都必須評(píng)審，并保存書(shū)面的評(píng)審證據(jù)。（X）5.實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號(hào)。（√）6.所有外購(gòu)品都必須進(jìn)行檢驗(yàn)合格后才可以使用。（X）

7.所有執(zhí)行校準(zhǔn)或檢測(cè)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。（√）8.必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（√）9.員工的資格取決于技術(shù)水平和學(xué)歷。(X)10.由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來(lái)不及檢定或驗(yàn)證時(shí)可先安排檢驗(yàn)，但必須有可靠的追回程序。（√）

11.一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書(shū)，只不過(guò)是證明該實(shí)驗(yàn)室具有顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。（√）

12.質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)。（√）13.內(nèi)審員的職責(zé)是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行存在的問(wèn)題。(X)14.實(shí)驗(yàn)室的所有人員都必須是在編的正式員工。（X）15.合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識(shí)。（X）

16.內(nèi)審只是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢查。（√）

17.對(duì)所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門(mén)是否制定措施，是否實(shí)施。（X）

18.內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀，審核時(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正不提建議。（√）19.內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開(kāi)展。（X）20.內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。（X）

21.內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動(dòng)部分。（X）22.實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測(cè)事故則應(yīng)及時(shí)安排管理評(píng)審。（X）

23.當(dāng)受審核部門(mén)提出的實(shí)施糾正措施被認(rèn)可后，審核工作就可以結(jié)束了。（X）24.驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫搅司S持。（√）25.所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目，必須按要求再驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（√）

26.實(shí)驗(yàn)室如沒(méi)有分包項(xiàng)目，質(zhì)量體系建設(shè)中該要素可以不予考慮。(X)27.實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時(shí)可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來(lái)做。（√）28.程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，應(yīng)具有可操作性和可檢查性。（√）29.質(zhì)量記錄文件不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號(hào)。（X）30.質(zhì)量主管應(yīng)對(duì)內(nèi)審中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)調(diào)整和完善質(zhì)量體系。（X）31.實(shí)驗(yàn)室自己編寫(xiě)的技術(shù)作業(yè)文件要編號(hào)，正式出版和購(gòu)買(mǎi)的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號(hào)。（X）

32.質(zhì)量文件不能隨意更改，要經(jīng)過(guò)原審批部門(mén)安排進(jìn)行。（√）33.質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。（√）34.為防止出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。(X)35.檢驗(yàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)了，應(yīng)由填寫(xiě)人負(fù)責(zé)在記錄上更改。（X）36.管理評(píng)審每年只進(jìn)行一次。（X）

37.校準(zhǔn)和檢驗(yàn)部門(mén)的負(fù)責(zé)人可以變更本部門(mén)執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。(X)38.質(zhì)量體系審核只是審查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。（X）39.凡是法定計(jì)量/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的證書(shū)都是有效的。(X)40.為保證校準(zhǔn)或檢驗(yàn)質(zhì)量，內(nèi)審范圍應(yīng)以檢驗(yàn)或校準(zhǔn)部門(mén)為主。（X）41.所有的校準(zhǔn)/檢驗(yàn)場(chǎng)所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。（X）42.只要檢驗(yàn)技術(shù)人員的操作水平符合要求，實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。（X）

43.監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與內(nèi)審工作相同。（X）44.有毛病的儀器貼上停用標(biāo)識(shí)就可以了。(X)45.儀器設(shè)備必須要溯源。(X)46.質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核校準(zhǔn)證書(shū)/檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。（X）47.外來(lái)文件僅僅是指校準(zhǔn)/檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。（X）

48.文件修訂情況要制定相應(yīng)記錄或更改清單。（√）

49.文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件，不包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料。（X）

50.有質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件可以不在受控文件之列。(X)三.選擇題（請(qǐng)?jiān)谡_答案處的□中畫(huà)√）(每題1分)1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：

A.首席執(zhí)行者 □ B.質(zhì)量主管□√ C.技術(shù)主管□ 2.下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行？

A.管理評(píng)審 □ B.合同評(píng)審□ C.監(jiān)督檢驗(yàn)□ D.質(zhì)量體系審核□√ 3.如果在質(zhì)量體系審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則 A.審核無(wú)效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 □ B.此質(zhì)量體系沒(méi)有不符合項(xiàng) □√

C.審核員應(yīng)延長(zhǎng)審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) □ 4.進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系審核的目的主要是 A.修改質(zhì)量手冊(cè)□

B.驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況□√

C.尋找質(zhì)量體系文件的問(wèn)題，以便改進(jìn)□

5.實(shí)驗(yàn)室的客戶(hù)請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱(chēng)為

A.第一方審核□ B.第二方審核□√ C.第三方審核□ 6.審核過(guò)程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須

A.記錄□√ B.被受審核方管理層認(rèn)可□ C.能在日后檢查□ 7.末次會(huì)議上檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人問(wèn)審核組長(zhǎng)是否通過(guò)審核時(shí)，審核組長(zhǎng)說(shuō): A.已告知受審核方通過(guò)或未通過(guò)審核□ B.不是審核組能作出的決定□ C.已通知受審核方去如何整改□ D.ABC三條答案都不是□√

8.有時(shí)工作急需，所采購(gòu)的物資或在校準(zhǔn)/檢測(cè)過(guò)程中的消耗品來(lái)不及檢驗(yàn)或沒(méi)有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下 A.仍不準(zhǔn)投入使用□

B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該校準(zhǔn)/檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，可以投入使用□

C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用□√ 9.質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠

A.監(jiān)督□ B.日常檢查□√ C.內(nèi)審□ D.內(nèi)部質(zhì)量控制□ E管理評(píng)審□

10.對(duì)儀器設(shè)備的審查主要是審查

A.校準(zhǔn)/檢定證書(shū)的合法性□ B.量值溯源結(jié)果的有效性□√ C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性□

三.簡(jiǎn)答題（選擇其中的任意五個(gè)題）(每題5分)1.內(nèi)審大致分為幾個(gè)步驟進(jìn)行？

答:1>按照審核計(jì)劃確定審核任務(wù)；2>審核的準(zhǔn)備3>現(xiàn)場(chǎng)審核4>編寫(xiě)審核報(bào)告5>糾正措施的跟蹤6>匯總審核報(bào)告。

2.管理評(píng)審的目的是什么，什么是評(píng)審的輸入要素。答:1>確保質(zhì)量體系持續(xù)適用性和有效性，并對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。2>內(nèi)審的結(jié)果和客戶(hù)的期望。3.審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。

答: 1>目的區(qū)別：審核是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，對(duì)運(yùn)行中出現(xiàn)問(wèn)題實(shí)施糾正和預(yù)防的措施實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。監(jiān)督是對(duì)實(shí)體（過(guò)程）的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析，防止實(shí)體（過(guò)程）隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。

2>執(zhí)行人員區(qū)別：審核人員應(yīng)與被審核工作無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。監(jiān)督人員應(yīng)熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程序、了解校準(zhǔn)和檢驗(yàn)?zāi)康囊约岸媒Y(jié)果評(píng)審的人員來(lái)實(shí)施監(jiān)督。

3>方法區(qū)別：審核是按照計(jì)劃組織實(shí)施，實(shí)施要堅(jiān)持系統(tǒng)性和獨(dú)立性，審核結(jié)果要有向首席執(zhí)行者報(bào)告的匯總報(bào)告。監(jiān)督則是日常性的工作，對(duì)觀察到問(wèn)題必須記錄并及時(shí)糾正。

4.簡(jiǎn)述評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的三種方式。

答：1>由審核員對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系進(jìn)行質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性的獨(dú)立系統(tǒng)地檢查。

2>由首席執(zhí)行者主持對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性和適應(yīng)性的管理評(píng)審。3>由技術(shù)主管負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行驗(yàn)證，確定其保持的水平。5.請(qǐng)闡述預(yù)防措施的輸入要素? 答：客戶(hù)反饋意見(jiàn),法律的變化,內(nèi)審結(jié)果,管理評(píng)審的結(jié)果,能力驗(yàn)證和比對(duì)的結(jié)果,糾正活動(dòng)的結(jié)果。

6.應(yīng)對(duì)哪些崗位的人員規(guī)定職責(zé)和權(quán)限？

答：質(zhì)量體系涉及到的所有人員。

7.質(zhì)量記錄的作用是什么？是否要經(jīng)過(guò)審批？

答：1>為證明質(zhì)量活動(dòng)滿(mǎn)足質(zhì)量要求提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄具有再現(xiàn)性，追溯性和鑒證性。

2>通常質(zhì)量鑒證記錄需要審批,質(zhì)量管理活動(dòng)的記錄無(wú)需批準(zhǔn)。8.受控類(lèi)文件都包含哪些文件? 答：質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量記錄，外來(lái)文件，檔案文件，計(jì)算機(jī)的應(yīng)用軟件以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的電子文件和數(shù)據(jù)等。9.什么是程序？程序文件一般規(guī)定哪些內(nèi)容？ 答：1>為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。

2>目的,范圍,職責(zé),工作程序(工作順序),相關(guān)文件和表格。10.比對(duì)/驗(yàn)證試驗(yàn)的目的。

答：證明實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)的質(zhì)量，反映出實(shí)驗(yàn)室測(cè)量系統(tǒng)偏差的水平。

四.應(yīng)用題。根據(jù)下述現(xiàn)象敘述如何進(jìn)行內(nèi)審（選擇其中的任意三個(gè)題）(每題5分)1.有一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)的儀器，在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)粘貼著紅色的停用標(biāo)識(shí)。

答：應(yīng)按照認(rèn)可準(zhǔn)則第5.5.7條的要求，詢(xún)問(wèn)粘貼紅色標(biāo)識(shí)的原因，查證由于儀器設(shè)備存在缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行校準(zhǔn)或檢驗(yàn)所造成的影響。

2.在審核第一檢驗(yàn)室時(shí)，發(fā)現(xiàn)同一種工作有兩種記錄表格同時(shí)在用，并且兩者之間并不一致。

答：查文件分發(fā)控制系統(tǒng)表，確定有效版本。

3.兩個(gè)檢驗(yàn)員對(duì)同一件樣品檢驗(yàn)的結(jié)果表述不一樣。

答：詢(xún)問(wèn)相關(guān)的檢驗(yàn)員，并檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求，判定是檢驗(yàn)員的問(wèn)題還是文件的問(wèn)題。如人員問(wèn) 題則應(yīng)安排宣貫和培訓(xùn)。如文件的問(wèn)題則應(yīng)安排文件的修訂。

4.內(nèi)審員在審核儀器設(shè)備時(shí)，發(fā)現(xiàn)一臺(tái)進(jìn)口的儀器沒(méi)有校準(zhǔn)/檢定標(biāo)識(shí)。

答：查儀器設(shè)備的控制目錄，查清沒(méi)貼標(biāo)識(shí)的原因，并執(zhí)行認(rèn)可準(zhǔn)則5.5.7條的要求對(duì)可能造成的影響進(jìn)行追溯并對(duì)可能出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行有效的控制。5.內(nèi)審員在第二檢驗(yàn)室的檢驗(yàn)操作臺(tái)上看到了一份沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)和編號(hào)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。

答：根據(jù)4.3.2.1和4.3.2.3條的要求，對(duì)文件控制和發(fā)放進(jìn)行檢查。