第一篇:藥房管理制度
廈門(mén)湖里平安門(mén)診部
第一章 藥品進(jìn)貨、檢查、驗(yàn)收管理制度
為規(guī)范購(gòu)進(jìn)渠道,保證藥品質(zhì)量,切實(shí)維護(hù)患者合法權(quán)益,特制定本規(guī)定。第一條 采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。
第二條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn),購(gòu)進(jìn)時(shí)要審核購(gòu)入藥品的合法性;對(duì)與單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,應(yīng)進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。
第三條 購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),要向供貨單位索取以下資料備查:
一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
二、注明質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議;
三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員《法人授權(quán)委托書(shū)》;
四、銷售人員的身份證復(fù)印件;⑤合法票據(jù);
五、從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),并加蓋原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章;
六、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,該批次的合格證明或《檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件等。
第四條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議,并按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
第五條 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
第六條 購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。
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第七條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按實(shí)際購(gòu)貨情況的原始票據(jù)建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄內(nèi)容應(yīng)包括:通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論等。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第八條 購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查、驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)縣級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
第九條 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對(duì)來(lái)貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,并按規(guī)定對(duì)其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品,包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
第十條 在對(duì)藥品驗(yàn)收中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種,應(yīng)拒收并單獨(dú)存放,作好標(biāo)記及時(shí)報(bào)告分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
第十一條 驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝還應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專用標(biāo)識(shí)。
第十二條 驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的品種,應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印章。
第十三條 驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印單。
第十四條 進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以
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及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。
第十五條 質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整,包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。
第十六條 藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第二章 藥品驗(yàn)收管理制度
為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本規(guī)定。
第一條 購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)縣級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
第二條 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對(duì)來(lái)貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,并按規(guī)定對(duì)其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品,包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
第三條 在對(duì)藥品驗(yàn)收中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種,應(yīng)拒收并單獨(dú)存放,作好標(biāo)記及時(shí)報(bào)告分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
第四條 驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝還應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專用標(biāo)識(shí)。
第五條 驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的品種,應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印章。
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第六條 驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印單。
第七條 進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。
第八條 質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整,包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。
第九條 藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第三章 藥品陳列管理制度
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,保證使用藥品安全有效,特制定本規(guī)定。
第一條 陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,定期打掃藥房衛(wèi)生,尤其是墻面、地面衛(wèi)生死角,防止人為污染藥品。
第二條 應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。
第三條 應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列擺放和儲(chǔ)存,做到整齊有序、分類合理,標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。
第四條 特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。
第五條 危險(xiǎn)品不得陳列,如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝。第六條 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。第七條 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品,不得上架陳列和使用。
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第四章 拆零藥品的管理制度
為規(guī)范拆零藥品行為,滿足患者的治療需要,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),特制定本規(guī)定。第一條 拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要,所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
第二條 要配備拆零專柜,拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中,要集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留拆零藥品原包裝或標(biāo)簽。
第三條 拆零藥品前,要檢查藥品的外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零和繼續(xù)使用,應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理員或部門(mén)主管及時(shí)處理。
第四條 拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤(pán)、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。
第五條 藥品拆零銷售時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作,并注明拆零時(shí)間,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容,核對(duì)無(wú)誤后,方可交給顧客。
第六條 拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期及門(mén)診部名稱。
第七條 藥房人員應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。
第五章近效期藥品的管理制度
第一條近效期藥品的范圍界定
一、近效期藥品即臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品,本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足12個(gè)月的藥品界定為近效期藥品。
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第二條近效期藥品的儲(chǔ)存管理
一、近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)有“近效期藥品一覽表”記錄;近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間,藥品養(yǎng)護(hù)只應(yīng)負(fù)責(zé)按月報(bào)填報(bào)“近效期藥品催銷月報(bào)表”;并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號(hào)的有效期截止年月欄內(nèi)注明。
第三條近效期藥品的催銷
一、辦公室人員接到“近效期藥品催銷月報(bào)表”后,應(yīng)及時(shí)組織采用合法適當(dāng)?shù)拇黉N措施進(jìn)行促銷,臨床醫(yī)師應(yīng)針對(duì)藥品適宜人群合理給藥,以避免藥物過(guò)期失效造成經(jīng)濟(jì)損失;
二、在藥品銷售過(guò)程中,醫(yī)師應(yīng)做好與病患的溝通聯(lián)絡(luò)工作和需求信息的收集,盡可能先將近效期藥品銷售供經(jīng)營(yíng)或使用;
三、近效期藥品庫(kù)存量大時(shí),應(yīng)注意分散銷售,避免集中銷售后對(duì)顧客造成過(guò)期失效的壓力;
四、藥房藥師應(yīng)經(jīng)常提醒臨床醫(yī)師了解藥品使用的市場(chǎng)走勢(shì),掌握庫(kù)存藥品的存量情況;
五、對(duì)于離失效期不足三個(gè)月的藥品,予以停售,并盡量聯(lián)系退換貨事宜。對(duì)于到達(dá)有效期截止日期的過(guò)期失效藥品,應(yīng)按《不合格藥品管理規(guī)定》進(jìn)行處理,而不得采用降價(jià)拋售等方式違規(guī)銷售。
第六章 藥房衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定
為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境,保證使用藥品質(zhì)量,確?;颊哂盟幇踩行?,特制定本規(guī)定。
第一條 藥房、藥庫(kù)、診療、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)或隔開(kāi)。藥房、藥庫(kù)等場(chǎng)所
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應(yīng)環(huán)境整潔、無(wú)污染物,做到勤檢查、勤打掃,保證無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)環(huán)境污染物,各類輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。
第二條 保持藥房清潔整齊,陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊,相關(guān)用品定位存放,嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。
第三條 藥庫(kù)環(huán)境整潔,庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門(mén)窗嚴(yán)密牢固,應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設(shè)備。
第四條 當(dāng)班人員應(yīng)著工作服,佩戴胸卡,注重個(gè)人衛(wèi)生,衣帽整潔。
第五條 直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查,嚴(yán)格按規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢或替檢行為。
第六條 發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,要及時(shí)調(diào)離其工作崗位。
第七條 要建立職工健康檔案,檔案應(yīng)妥善保管備查。
第七章 藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度
第一條 藥品質(zhì)量事故是指在藥品使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失或人身安危。
第二條 發(fā)生藥品質(zhì)量事故要及時(shí)按程序報(bào)告
第三條 發(fā)生重大事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣,影響很壞相關(guān)人員要及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員和負(fù)責(zé)人,并由質(zhì)管員24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)有關(guān)部門(mén)。
第四條 其它質(zhì)量事故應(yīng)由相關(guān)人員三日內(nèi)報(bào)單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員并及時(shí)將處理事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員。
第五條 發(fā)生事故后,相關(guān)人員要及時(shí)采取補(bǔ)救措施,以免造成更大損失。
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第六條 單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員接到事故報(bào)告后,應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行善后處理,堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò);事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過(guò);沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)。
第七條 質(zhì)量管理人員要組織相關(guān)人員認(rèn)真分析事故原因,明確有關(guān)人員責(zé)任,提出整改措施。
第八章 藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度
儲(chǔ)存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則,請(qǐng)合理儲(chǔ)存。
第一條 根據(jù)藥品的性能及儲(chǔ)存要求,分別存放于常溫庫(kù)存、陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù)。第二條 藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無(wú)倒置現(xiàn)象,且應(yīng)留有一定距離。與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
第三條 庫(kù)房藥品要實(shí)行色標(biāo)管理。藥品儲(chǔ)存時(shí)對(duì)近效期藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志,并按月填報(bào)近效期藥品催銷表。
第四條 藥品實(shí)行分類存放,做到藥品與非藥品分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi);性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放;品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放。
第五條 特殊管理的藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放和管理。第六條 庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次相對(duì)集中存放。
第七條 拆零藥品應(yīng)設(shè)置拆零專柜并有醒目標(biāo)志;不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。對(duì)過(guò)期失效及其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品、醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀,并有完整的報(bào)損記錄。
第八條 藥房人員應(yīng)做好每月庫(kù)房盤(pán)點(diǎn)工作,做好庫(kù)存藥品、近效期藥品、過(guò)期失效藥品、破損消耗藥品記錄,及時(shí)上報(bào)門(mén)診辦公室。
第九條 根據(jù)季節(jié)氣候的變化,做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)工作,堅(jiān)持每日上午9點(diǎn),下
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午3點(diǎn)各一次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。
第十條 保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,經(jīng)常進(jìn)行清理和消毒,并有安全、消防設(shè)施,做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等工作。
第十一條 堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,每月對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)采取有效措施進(jìn)行處理,確保所有藥品質(zhì)量安全、有效。
第九章 醫(yī)療器械使用管理制度
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,制定本制度。
第一條 對(duì)進(jìn)入我門(mén)診部使用的醫(yī)療器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi)。設(shè)備價(jià)值超過(guò)一萬(wàn)元需經(jīng)門(mén)診部成員集體討論同意方可申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)。
第二條 器械設(shè)備到貨前,要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準(zhǔn)備的配套附件等的配套準(zhǔn)備工作,以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。
第三條 醫(yī)療器械采購(gòu)人員需做好門(mén)診部醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備及耗材采購(gòu)與驗(yàn)收工作,在技術(shù)人員的指導(dǎo)下安裝調(diào)試驗(yàn)收、出入庫(kù)、日常維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。在用檢驗(yàn)設(shè)備及耗材每季度要進(jìn)行檢查調(diào)試,每年度進(jìn)行評(píng)價(jià)論證,提出意見(jiàn)并及時(shí)更新
第四條 對(duì)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格,并適時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)、考核。
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第五條 臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū),技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知,不得進(jìn)行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。
第六條 衛(wèi)生材料、口腔科器材、化驗(yàn)試劑須統(tǒng)一采購(gòu)管理,對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄、發(fā)票手續(xù)等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
第七條 衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑應(yīng)分類存放,防止霉壞、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀鼠咬等。第八條 庫(kù)存產(chǎn)品建立電子流水帳,做到收發(fā)有據(jù),賬物相符,定期盤(pán)存清理。衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則,對(duì)質(zhì)量合格長(zhǎng)期不用的器材或效期將近(前3個(gè)月)的化驗(yàn)試劑,定期向臨床科室介紹并記錄,收集匯總后交辦公室研究處理。庫(kù)房定期檢查(季度一次)庫(kù)房備用器材,通報(bào)各科室并控制好備用器材數(shù)量。
第九條 若發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備廠商按規(guī)定進(jìn)行檢修,經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床;近效期器材由器材庫(kù)負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨、調(diào)換;凡過(guò)期失效,霉?fàn)€變質(zhì)和質(zhì)量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出,應(yīng)填寫(xiě)報(bào)損單,報(bào)批準(zhǔn)后,按醫(yī)院器材報(bào)損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十條 遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程,定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試,評(píng)估和維護(hù)。一次性無(wú)菌物品不準(zhǔn)重復(fù)使用。若發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件,臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)門(mén)診部辦公室,情況嚴(yán)重者應(yīng)上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及藥品食品監(jiān)督管理局。
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第十章 藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告制度
為加強(qiáng)藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理,保障公眾用藥用械安全,根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,特制定本規(guī)定。
第一條 藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
第二條 本門(mén)診部全體職工有義務(wù)按照國(guó)家有關(guān)藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的規(guī)定,注意收集由本門(mén)診部使用藥品/醫(yī)療器械的不良反應(yīng)/事件情況。
第三條 成立門(mén)診部主任為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導(dǎo)小組,并將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入本門(mén)診部綜合目標(biāo)管理。由藥房藥師負(fù)責(zé)本門(mén)診部使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,每月分別向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報(bào)告一次,并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件檔案。
第四條 新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,報(bào)告該藥品引起新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
第五條 對(duì)于新的不良反應(yīng)(指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng))或嚴(yán)重的不良反應(yīng)(引起死亡、致癌、對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,對(duì)于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。
第六條 堅(jiān)持醫(yī)療器械不良事件可疑即報(bào)的原則。
第十一章 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用銷毀管理制度
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《一次性無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)的有關(guān)規(guī)定,特制定本制度。
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第一條 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱無(wú)菌器械)是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第二條 購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械要按規(guī)定進(jìn)行購(gòu)收,并嚴(yán)格做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。購(gòu)進(jìn)記錄至少應(yīng)包括:購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。
第三條 從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明,包括:加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證;加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件(委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限);銷售人員的身份證復(fù)印件。
第四條 從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員出具的證明,包括:加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(有一次性無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍)、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證;加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件(委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限);銷售人員的身份證復(fù)印件。
第五條 無(wú)菌醫(yī)療器械使用后必須及時(shí)按規(guī)定銷毀,使其零部件不再具有使用功能,經(jīng)消毒無(wú)害化處理,并做好詳細(xì)銷毀記錄。嚴(yán)禁重復(fù)使用無(wú)菌器械。
第六條 發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用并封存,在報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人的同時(shí)及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),不得擅自處理。
第七條 違反上述規(guī)定者,按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。
第二篇:藥房管理制度
藥房管理制度及分工
為提高我院藥品使用率,確保各類藥品無(wú)霉變、蟲(chóng)蛀,保證各種藥品滿足臨床使用特制定以下管理制定,請(qǐng)各位管理員認(rèn)真執(zhí)行: 1 建立中藥晾曬、除蛀蟲(chóng)、上柜記錄。建立無(wú)藥登記隨時(shí)查看及時(shí)報(bào)告臨床醫(yī)生及采購(gòu)員。3 各類中藥擺放整齊,保持中藥房?jī)?nèi)清潔衛(wèi)生。4 建立蛀蟲(chóng)、霉變中藥報(bào)損記錄。5 冰箱溫度計(jì)實(shí)行交班制度。每月檢查一次藥品并將積壓、近期的藥品及時(shí)上報(bào)臨床醫(yī)生。7 實(shí)行計(jì)劃領(lǐng)藥制并建立領(lǐng)藥登記本,實(shí)行每周1、3.、5日領(lǐng)藥。8 毒麻藥品實(shí)行每班交接班制度,認(rèn)真核對(duì)。9 中藥房實(shí)行輪換管理制度,每季度輪換一次。
分工制度
李志瓊
負(fù)責(zé)藥房總體事務(wù),調(diào)節(jié)好藥房人員上班,負(fù)責(zé)毒麻藥品的領(lǐng)入和處方統(tǒng)計(jì),負(fù)責(zé)好藥房差錯(cuò)事故登記。
王正嬋
負(fù)責(zé)好中藥的購(gòu)進(jìn)及統(tǒng)計(jì),確保中藥房衛(wèi)生清潔,通風(fēng)、干燥。
羅艷
負(fù)責(zé)近期藥品過(guò)期藥品的統(tǒng)計(jì),定期把新到藥品報(bào)到臨床各科室。
李鳳蘭
負(fù)責(zé)定時(shí)從庫(kù)房領(lǐng)藥,做好無(wú)藥統(tǒng)計(jì),定期到各科室聽(tīng)取科
室意見(jiàn),做好藥品變價(jià)通知。
2011年6月1日
第三篇:藥房管理制度
藥房管理制度
一 藥房工作制度
1、收方后應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調(diào)配。
2、配方時(shí)有關(guān)處方事項(xiàng),應(yīng)遵照“處方制度’,的規(guī)定執(zhí)行。
3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯(cuò)誤時(shí),由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再調(diào)配。
4、配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的規(guī)定的操作規(guī)程,稱量準(zhǔn)確,不得估計(jì)取藥,調(diào)配西藥方劑時(shí)禁止用手直接接觸藥物。
5、散劑及膠囊的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。
6、含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國(guó)家有關(guān)管理麻醉藥.鉆的規(guī)定辦理。
7、配方時(shí)必須使用符合藥用規(guī)格的原料及輔料,遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標(biāo)簽?zāi):乃幤?,需詢?wèn)清楚或鑒定合格后方可調(diào)配。
8、中藥方劑需行煎、后下、沖服等特殊煎法的實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
9、處方調(diào)配應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對(duì)后方可發(fā)出,調(diào)劑室要有二人以土工作時(shí)處方配好應(yīng)經(jīng)另一人核對(duì),成由發(fā)藥人核對(duì),對(duì)劑型、色、嗅味等遇行檢查,在可能情況下,做快速分析。處方調(diào)配人及核對(duì)檢查人。均須在處方上共同簽字。
10、投藥瓶的容量要準(zhǔn)確,瓶及瓶塞要干凈,包裝要結(jié)實(shí)、清潔、美觀。
11、發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫(xiě)在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,必須注明“服前搖勻”,外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
12、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病員說(shuō)明,服用方法及注意事項(xiàng),不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
13、急診處方必須隨到隨配,其余按先后次序配發(fā)。
14、調(diào)劑室內(nèi)儲(chǔ)藥瓶補(bǔ)充藥品時(shí),必須細(xì)心核對(duì)。
15、調(diào)劑臺(tái)及儲(chǔ)瓶等應(yīng)保持清潔,并按固定地點(diǎn)放置。用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
16、其他人員非公不得進(jìn)入調(diào)劑室。二 藥品供應(yīng)保管工作制度
1、計(jì)劃預(yù)算
(1)藥品的供應(yīng)計(jì)劃,應(yīng)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)工作范圍、各科室請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃、不同季節(jié)發(fā)病率、本院過(guò)去歷史資料、儲(chǔ)備定額等為基礎(chǔ),由藥房人員編寫(xiě)初稿,并經(jīng)藥房主管或副主管審核后,報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。
(2)計(jì)劃預(yù)算批準(zhǔn)后,復(fù)寫(xiě)二份。一份送醫(yī)藥公司,作為合同供應(yīng)計(jì)劃,一份存藥劑科備查。
2、驗(yàn)收入庫(kù)
(1)購(gòu)入、調(diào)進(jìn)或退庫(kù)的藥品,應(yīng)由采購(gòu)經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填入庫(kù)單,如藥庫(kù)人員兼采購(gòu)人員,則由藥劑科指定適當(dāng)藥劑人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。
(2)驗(yàn)收人對(duì)藥品規(guī)格及質(zhì)量性能負(fù)責(zé)檢查,必要時(shí),進(jìn)行分析化驗(yàn)或校驗(yàn)。
(3)購(gòu)回之藥品應(yīng)及時(shí)(最多不能超過(guò)三日)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)。
3、藥品保管
(1)藥庫(kù)應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類保管,注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件,防止藥品過(guò)期失效、早蝕、霉壞變質(zhì)。
(2)按性質(zhì)分類的藥品應(yīng)分別保管,編號(hào)管理,并設(shè)立庫(kù)在卡隨時(shí)登記,保證帳貨相符。
(3)各種收支憑證,應(yīng)分類按月保存?zhèn)洳椤?/p>
(4)藥庫(kù)門(mén)窗應(yīng)注意關(guān)鎖,設(shè)消防設(shè)備,嚴(yán)禁吸煙,防止火災(zāi)。
(5)有關(guān)毒、限劇藥的保密,按“毒、限劇藥管理制度,,執(zhí)行。
4、領(lǐng)發(fā)
(1)各科室向藥庫(kù)領(lǐng)取藥品,除特殊情況外,一般應(yīng)定期領(lǐng)取。
(2)各單位應(yīng)填寫(xiě)正式領(lǐng)物單,方能領(lǐng)??;醫(yī)院各科病房的備用藥品,必須指定有經(jīng)驗(yàn)的護(hù)理人員負(fù)責(zé)管理,藥劑科要在業(yè)務(wù)上加以指導(dǎo),并經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情。
(3)領(lǐng)發(fā)藥品時(shí),如存量不足,先得與使用單位聯(lián)系的酌量減發(fā),添購(gòu)后補(bǔ)發(fā)。
(4)領(lǐng)發(fā)時(shí)按照實(shí)發(fā)數(shù)量詳細(xì)點(diǎn)交如有不符及進(jìn)提出解決,否則由經(jīng)手人負(fù)責(zé)。
(5)領(lǐng)物單位填一式二份,一份作藥庫(kù)登記憑單,一份由領(lǐng)用單位存查。
(6)發(fā)出藥品應(yīng)及時(shí)登錄帳卡。
(7)有關(guān)毒、限劇藥的領(lǐng)發(fā),應(yīng)按毒、劇藥管理制度的規(guī)定執(zhí)行。
5、統(tǒng)計(jì)報(bào)銷
(1)藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)表應(yīng)做到正確及時(shí),按期報(bào)送規(guī)定的單位。藥劑科一般做藥品原、進(jìn)、銷、存的數(shù)量品種的統(tǒng)計(jì),表報(bào)中有關(guān)金額核算應(yīng)山財(cái)會(huì)部門(mén)負(fù)責(zé)。
(2)藥品統(tǒng)計(jì)范圍:藥劑科直接或間接掌握的麻醉藥品毒、限劇藥及貴重藥品,藥劑科應(yīng)在月終進(jìn)行一次盤(pán)存,以處方實(shí)際消耗量為該月消耗量。關(guān)于藥品贈(zèng)損報(bào)銷辦法,可由各
地方自行規(guī)定。每月盤(pán)存,可采用固定儲(chǔ)藥瓶的辦法,瓶簽上注明去蓋的瓶重,以節(jié)省盤(pán)存時(shí)間。
(3)毒藥、限劇藥的統(tǒng)計(jì)報(bào)銷,按“毒、限劇藥管理制度,的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(4)有關(guān)麻醉藥品的統(tǒng)計(jì)報(bào)銷,應(yīng)按國(guó)家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定執(zhí)行。
(5)負(fù)責(zé)有物資保管責(zé)任的藥工人員,在調(diào)動(dòng)工作時(shí)必須辦理交接手續(xù)
第四篇:藥房管理制度
附件(二)
抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用
1、綜合病征的預(yù)防用藥指征:對(duì)涉及各科病人均可出現(xiàn)的昏迷、中性粒細(xì)胞減少、免疫缺陷等綜合病征應(yīng)用抗菌藥物并無(wú)效果,相反招致菌群失調(diào),耐藥菌株產(chǎn)生。因此,只有在以下情況下才酌情應(yīng)用。
綜合病征的預(yù)防用藥
綜合病征預(yù)防用藥指征預(yù)防用藥方法昏迷
1、體溫>38
2、周圍血象wbc>12×109/l,n>80%
3、呼吸道分泌明顯增加(喉頭痰鳴)
4、有多器官功能衰竭
5、糖尿病酮癥酸中毒
6、心肺復(fù)蘇后
1、定期進(jìn)行菌群調(diào)查
2、符合左側(cè)用藥指征中一項(xiàng)以上,按優(yōu)勢(shì)菌藥敏試驗(yàn)選藥
3、消化道局部去污染
中性粒細(xì)胞減少
中性粒細(xì)胞<1×109/l
1、成人可選用喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類,小兒科選用大環(huán)內(nèi)酯類等藥物
2、必要時(shí)進(jìn)行腸道局部去污染
細(xì)胞免疫功能低下、抗體生成障礙
1、與急性傳染病有密切接觸史
2、進(jìn)行導(dǎo)尿、安裝人工起搏器病灶活檢等侵入性操作
1、根據(jù)各種可能病原體預(yù)防用藥
2、操作前預(yù)防用藥1次
2﹑常見(jiàn)疾病的預(yù)防用藥
常見(jiàn)疾病名稱預(yù)防用藥指征預(yù)防用藥方法上呼吸道感染
病毒感染并伴有下述一項(xiàng)者:
1.疑有繼發(fā)細(xì)菌感染
2.年齡<3歲或>60歲
3.周圍血象wbc>10×109/l,n>80%
針對(duì)病原菌選藥,以β-內(nèi)酰胺類藥物為佳。
菌尿癥
下述病人需留置導(dǎo)尿者:
1.妊娠期婦女,老年人
2.中性粒細(xì)胞<1×109/l 3.免疫功能低下者
插導(dǎo)尿管及留置導(dǎo)尿管前半小時(shí)各服阿莫西林1g或呋喃妥因0.1或諾氟沙星0.2,定期尿培養(yǎng),若出現(xiàn)菌尿盡量拔管并按優(yōu)勢(shì)均藥敏選用抗菌藥物,行治療用藥。留置導(dǎo)尿旨在拔管時(shí)追加1次藥物。
腸源性感染
1.重度免疫缺陷
2.各種原因所致休克
3.器官或骨髓移植受體
4.中性粒細(xì)胞<1×109/l 5.重癥肝炎,肝昏迷
6.嚴(yán)重?zé)齻∪?/p>
7.接受結(jié)腸-直腸手術(shù)者
8.多器官功能衰竭
危中期進(jìn)行消化道局部去污染,選用新霉素、多粘菌素e、妥布霉素、兩性霉素等,也可口服鏈霉素及制霉菌素等。國(guó)外介紹的配方有:
多粘菌素e 100mg
妥布霉素80mg
兩性霉素b 500mg
以上3種口服qid1-3天
同時(shí)可用2%糊狀混合劑涂搽口腔粘膜,每日4次。也可根據(jù)菌群調(diào)查結(jié)果選用藥物。
細(xì)菌性心內(nèi)膜炎
風(fēng)心病、先心病,人工瓣膜患者伴有下列一項(xiàng):
1.進(jìn)行拔牙、扁桃腺切除或呼吸道其它手術(shù)操作
2.尿路或胃腸道手術(shù)或其它侵入性操作
術(shù)前靜脈用青霉素g80萬(wàn)u-160萬(wàn)u,術(shù)后同量q8h×1-2天;青霉素過(guò)敏者可選用林可霉素0.6或慶大霉素8萬(wàn)u肌注或靜滴,術(shù)前一次,術(shù)后8小時(shí)再用一次。
術(shù)前用氨芐西林2g并加用慶大霉素8萬(wàn)u靜滴,術(shù)后用藥q8h×1天;預(yù)防腸球菌感染可用去甲萬(wàn)古霉素0.4靜滴1-2次(間隔8小時(shí))
真菌感染
1.長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗菌藥物、腎上腺皮質(zhì)激素、細(xì)胞毒性藥物治療的病人
2.細(xì)胞免疫功能低下者
3.大面積燒傷需使用大量廣譜抗菌藥物者
1.經(jīng)常觀察有無(wú)表淺真菌感染(口腔、會(huì)陰部位)
2.定期送咽拭子、尿、大便真菌培養(yǎng)
3.如涂片和培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)真菌,應(yīng)根據(jù)致病菌及藥敏治療
風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)
1.反復(fù)發(fā)作的鏈球菌咽炎的青少年
2.有風(fēng)濕熱病史者
3.有風(fēng)濕性心瓣膜病者
長(zhǎng)效青霉素120萬(wàn)肌注,每月一次,持續(xù)5年以上(或用至25尿)。
青霉素過(guò)敏者改用紅霉素0.2bid定期服用。
流行性腦脊髓膜炎
有密切接觸的家屬、陪護(hù)、醫(yī)務(wù)人員
磺胺嘧啶1-2g/日,小兒0.25-0.5g/日,分2次,同復(fù)等量碳酸氫納。對(duì)磺胺過(guò)敏者改用利福平0.4-0.6g/日,小兒10mg/kg/天,<1歲,減半,q12h×2天。
輸血瘧疾
瘧疾高發(fā)區(qū)受血者
輸血同時(shí)口服氯喹2片(每篇基質(zhì)0.15g),每天一次,連續(xù)2天。
結(jié)核病
1.ppd試驗(yàn)陽(yáng)轉(zhuǎn)需用藥物治療的糖尿病病人和未接種卡介苗的嬰幼兒
2.ppd試驗(yàn)陽(yáng)轉(zhuǎn)活前后2次比較硬結(jié)直徑增大6mm者
3.與痰菌陽(yáng)性病人密切接觸的小兒及免疫功能低下的陪護(hù)人員
4.有結(jié)核病史或胸片示有陳舊性結(jié)核病灶,因其它疾病需長(zhǎng)期應(yīng)用激素或其它免疫抑制劑者
雷米封
成人0.3/日,小兒10mg/kg/天,療程3-6個(gè)月
百日咳
近期有百日咳接觸史的7歲以下兒童
紅霉素50mg/kg/天×2周,或克拉霉素7.5mg/kg.po.bid×14d
霍亂
1.流行地區(qū)或密切接觸者
2.流行期間非典型腹瀉
四環(huán)素0.25qid或強(qiáng)力霉素0.1-0.2bid×3天
卡氏肺孢子蟲(chóng)感染
1.艾滋病病人
2.長(zhǎng)期應(yīng)用激素及免疫抑制劑者
3.器官或骨髓移植受體
smz 25mg/kg/天
tmp 5mg/kg/天
分二次口服,持續(xù)用藥(或定期清掃);對(duì)磺胺過(guò)敏者選用戊烷脒定期清掃。
危重型腎綜合征出血熱
1.24小時(shí)尿量<300ml 2.血肌酐>442μmol/l(>5mg/dl)
3.肺水腫、咯血
青霉素g80萬(wàn)u-160萬(wàn)u iv q8h或頭孢噻肟鈉1g iv q8h,危重期間3-5天。
重型肝炎
1.肝性腦病
2.流行期間非典型腹瀉
3.重度腹水
4.使用激素
1.定期進(jìn)行咽部、糞的菌群調(diào)查
2.消化道局部去污染
3.肝性腦病可選用頭孢噻肟鈉
a組溶血性鏈球菌或肺炎球菌感染
脾切除后
長(zhǎng)效青霉素120萬(wàn)u,肌注,每月一次×2-3年。
甲亢危象
頭孢噻肟鈉1g iv q8h×1-3天
新生兒感染的預(yù)防
1.產(chǎn)婦有生殖道b組溶血性鏈球菌感染
2.新生兒室內(nèi)有金黃色葡萄球菌、a組溶血性鏈球菌、大腸桿菌等感染流行時(shí)
3.有胎膜早破6小時(shí)以上,第二產(chǎn)程延長(zhǎng),羊水
ⅱ0以上污染、羊膜炎及出生有羊水吸入、蒼白窒息等4.產(chǎn)婦生殖道有淋球菌和衣原體感染,其經(jīng)產(chǎn)到分娩的新生兒
可選用青霉素20萬(wàn)u q8h×3天或氨芐西林0.125iv q8h×3天
可分別選用苯唑西林0.1、青霉素20萬(wàn)u、氨芐西林0.1,靜脈用藥q8h 3天
淋球菌:用1%硝酸銀滴眼
衣原體:用0.5%紅霉素或1%四環(huán)素眼藥膏涂眼
放療后感染
1.放療后中性粒細(xì)胞<1×109/l 2.各個(gè)部位有放射性潰瘍
1.消化道去污染
2.菌群調(diào)查
3.根據(jù)優(yōu)勢(shì)菌選藥,用藥5-7天
皮膚病感染
1.大皰性皮膚病有皮膚破損,分泌物增加且需應(yīng)用激素者
2.自身免疫疾病需長(zhǎng)期、大劑量使用激素(>60mg/日)者
1.定期菌群調(diào)查
2.可根據(jù)菌群調(diào)查結(jié)果針對(duì)優(yōu)勢(shì)菌選藥,選用smz-tmp(6個(gè)月以下嬰兒不用)或紅霉素口服
3﹑外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥
圍手術(shù)期用藥必須根據(jù)手術(shù)部位、可能致病微生物、手術(shù)持續(xù)時(shí)間及抗菌藥抗菌譜及半衰期選用抗菌藥物,一般應(yīng)在麻醉誘導(dǎo)期靜脈注射1次足量抗生素或術(shù)前1/2-1小時(shí)肌注。手術(shù)持續(xù)時(shí)間超過(guò)4-6小時(shí),根據(jù)藥物半衰期,術(shù)中追加1次,圍手術(shù)期用要以用單劑量為佳,其預(yù)防效果同樣或更為滿意,毒副作用明顯減少。藥物選擇一般以第一代頭孢等第一線藥物為主,不用第三、四代頭孢菌素、碳青霉烯類、萬(wàn)古霉素(vre mrsa感染除外)等藥物。外科預(yù)防用藥不能忽視手術(shù)技巧和無(wú)菌操作。
預(yù)防用藥原則:
(1)潔凈的手術(shù):大致分為甲、乙兩類。
甲類:如疝氣、精索靜脈曲張…等,原則上一般不用抗微生物制劑,如需使用,可術(shù)前一劑量,術(shù)后一劑量。使用的抗菌藥物以本表第一線抗微生物制劑為主。介入治療術(shù)中有關(guān)抗菌藥物應(yīng)用亦可按此類處理。
乙類:如人工關(guān)節(jié)、心臟、腦部、骨、關(guān)節(jié)…等手術(shù),原則上可使用3-5天抗菌藥物,以本表第一線抗菌藥物為主。糖尿病或免疫抑制等情況若需行介入治療可按此類處理。
(2)潔凈但易受污染的手術(shù)
手術(shù)也潔凈但術(shù)中易受污染,如胃、腸、肺、婦科、耳鼻科、產(chǎn)科、口腔、頜面外科…等手術(shù)。原則上使用抗菌藥物3天,以本表第一線抗菌藥物為主。
(3)污染的手術(shù)
對(duì)膿瘍、燒傷疤痕、皮膚移植或已感染器官進(jìn)行的手術(shù),術(shù)錢(qián)術(shù)后使用抗菌藥物有必要性使用時(shí)可依病情發(fā)展,按抗菌藥物使用原則用藥,一般術(shù)后用藥3-7天,藥物選用按治療用藥方案進(jìn)行。
第五篇:藥房管理制度
人民路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心管理制度
藥 二 零 房 管 理 制 度
六 年元 月
一
目 錄
1.藥房日常工作管理度.…………………..……………………………1
1.人員管理…………………..……………………...…………..1 2.藥品管理……………………..…………………………….....1 3.醫(yī)療器械管理………………..………………………..……...4 4.有關(guān)檔案和記錄憑證管理……………………………..…….5 5.其他……………………..……………………………..……...5 2.中心藥房工作制度……………………..…...………………………..6(1)處方調(diào)劑…………..……………………………..……....6(2)藥品存放、管理和盤(pán)點(diǎn)……………………………..…..7(3)質(zhì)量控制與管理…………..……………………………..7(4)藥房服務(wù)環(huán)境…………..……………………………..…8(5)執(zhí)行安全制度有關(guān)條款…………..……………………..8 3.藥品庫(kù)房工作制度……..……………………………..………….......9
(1)藥品供應(yīng)制度……..……………………………..……....9
(2)藥品供應(yīng)管理制度……..………………………………..9
(3)庫(kù)房環(huán)境要求……..……………………………..……...10附件
藥品采購(gòu)工作制度……..……………………………….11 4.危險(xiǎn)品工作制度…...……………………………..…….....................12 5.處方管理制度…..………………………..…….....................….........13 6.安全制度(適用于藥房、庫(kù)房、辦公室)……….…….....….…...16 7.藥品效期管理制度……..……………………………...…......….….17 8.藥品報(bào)損制度……..…………………………..…….….....................19
(1)需要報(bào)損的藥品……..………………………………...19
(2)藥品報(bào)廢審批……..……………………………..….…19
(3)藥品報(bào)廢方法……..……………………………..….…19 9.藥房“四查十對(duì)”…..……..…………………………..……….…...20 10.處方點(diǎn)評(píng)制度………………………………………………….…...21
附件
處方管理的一般規(guī)定…………………………….……22
藥房日常工作管理制度
為了規(guī)范我中心藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《安徽省藥品使用條例》、《安徽省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《安徽省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。
1.人員管理(1)人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個(gè)人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、畢業(yè)證書(shū)復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書(shū)復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、業(yè)務(wù)考核表等。(2)健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。(3)學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。
2.藥品管理
(1)藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收
購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、物相符。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。(2)藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開(kāi)的藥房、藥庫(kù)。藥房、藥庫(kù)的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門(mén)窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲(chǔ)存藥品,相對(duì)濕度保持在45—75%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫(kù)存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對(duì)過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。(3)藥品的調(diào)配
進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場(chǎng)所或者專用操作臺(tái)并定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。(4)醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理
按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理 購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或?qū)9翊娣?,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。
使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)中心衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),簽署姓名,并予以登記;對(duì)不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。(5)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《安徽省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,逐級(jí)報(bào)至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關(guān)部門(mén)查清造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
3.醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過(guò)的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》并上報(bào)。
4.有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
(1)建立健全崗位責(zé)任制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
(2)相關(guān)人員、藥品、購(gòu)藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。(3)醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門(mén)人員保管。
(4)開(kāi)處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
5.其他
(1)工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書(shū)。
(2)藥房、藥庫(kù)的管理按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(3)醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》中相關(guān)規(guī)定處理。
中心藥房工作制度
(1)處方調(diào)劑
①負(fù)責(zé)審核處方,配方、核對(duì)、發(fā)藥,必要時(shí)負(fù)責(zé)劃價(jià)。②收到處方后,應(yīng)詳細(xì)審查做到四查十對(duì),即查處方,對(duì)性別、對(duì)姓名、對(duì)年齡;查藥時(shí)、對(duì)數(shù)量、對(duì)規(guī)格、對(duì)標(biāo)簽;查禁忌,對(duì)藥品形狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配。核對(duì)中發(fā)現(xiàn) 處方中出現(xiàn)缺項(xiàng)目或錯(cuò)誤,必須由醫(yī)生更改正確、并重新簽字后配發(fā),對(duì)濫用藥品、配伍禁忌、超劑量的處方和涂改的處方,調(diào)劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥劑人員不得更改處方內(nèi)容。
③不得估計(jì)取藥,禁止、直接用手接觸藥物,不得將潮解、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、過(guò)期或失效以及不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥發(fā)給病人,發(fā)出的藥品,瓶簽或藥袋必須寫(xiě)明藥品名稱,用量。用法藥品有效期。取藥工具或包裝應(yīng)清潔無(wú)污染。
④處方調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)后方中可發(fā)出,調(diào)配處方時(shí)必須細(xì)心謹(jǐn)慎,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,嚴(yán)格核對(duì)制度:一人值班時(shí),應(yīng)與微機(jī)內(nèi)處方核對(duì),調(diào)劑室有兩人以上工作時(shí),處方配好后應(yīng)經(jīng)另一人核對(duì),處方調(diào)配人及檢查核對(duì)人均要在處方上簽名。
⑤藥品發(fā)出前,要將服藥方法詳細(xì)寫(xiě)在瓶簽上或藥袋上。凡乳劑、混懸液及產(chǎn)生沉淀均應(yīng)注明服前搖勻,外用藥應(yīng)注明“外用”等字樣。
⑥發(fā)藥時(shí)要認(rèn)真地向病人或家屬交代服用方法及注意事項(xiàng)。病人或家屬取藥時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)姓名,口頭交代有關(guān)用藥方法和注意事項(xiàng)。
⑦調(diào)配住中心病人出中心帶藥處方時(shí),應(yīng)將電腦處方與手工處方校對(duì)無(wú)誤碼后再配藥。
⑧不得隨意向病員介紹藥物性質(zhì)或用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
⑨急診處方隨到隨配不得延誤,急診處方立即審查、調(diào)配、發(fā)出,配方高峰時(shí),要及時(shí)組織力量縮短病人的取藥時(shí)間。(2)藥品存放、管理和盤(pán)點(diǎn)
①藥品必須定位存放,藥品發(fā)出做到先產(chǎn)先出,先進(jìn)先出,近期先用的原則。標(biāo)簽要符合《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的要求。定期檢查藥品質(zhì)量及有效期,需報(bào)損的藥品應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
②調(diào)劑室有計(jì)劃地請(qǐng)領(lǐng),儲(chǔ)備藥品,防止積壓、損失的和浪費(fèi)。③藥品按性質(zhì),劑型和用途分類保管,定位存放,設(shè)有標(biāo)志。急救藥品應(yīng)設(shè)專柜集中存放,便以應(yīng)急取用。
④經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,及時(shí)記載存放藥品的有效期。不得發(fā)放質(zhì)量不合格或過(guò)期的藥品。
⑤做好藥品的金額核算。工作盤(pán)點(diǎn)、及時(shí)編制報(bào)表,如有緊缺或新到的藥品要及時(shí)通知有關(guān)科室。并負(fù)責(zé)藥品的管理、金額核算、消耗統(tǒng)計(jì)和盤(pán)點(diǎn)等工作,保證臨床用藥。(3)質(zhì)量控制與管理
①嚴(yán)格執(zhí)行中心各種規(guī)章制度及各種新近補(bǔ)充的規(guī)定。②建立配方,發(fā)藥差錯(cuò)事故登記本及錯(cuò)誤處方登記本,發(fā)生錯(cuò)誤事故要及時(shí)向中心主任匯報(bào),并配合予以適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
③掌握藥物療效及藥品不良反應(yīng)的信息,并對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)察、報(bào)告。
④負(fù)責(zé)臨床用藥咨詢,設(shè)有咨詢窗口(或防病、治病)的資料;協(xié)助臨床搞好合理用藥。
⑤門(mén)診藥房每月對(duì)已發(fā)出藥品的處方進(jìn)行一次分析評(píng)估,并寫(xiě)出
分析報(bào)告。
內(nèi)容:處方合格率≥95%;處方計(jì)價(jià)誤差≤±0.1元/張:投藥出門(mén)差錯(cuò)率≤1/10000。(4)藥房服務(wù)環(huán)境
①調(diào)劑室及室內(nèi)設(shè)備,用具等保持清潔、整齊,物品放置有序。②所有人員上崗時(shí)應(yīng)著裝整潔,符合相關(guān)要求。③下班前應(yīng)做好藥品補(bǔ)充和清潔衛(wèi)生工作臺(tái)。④工作時(shí)間不會(huì)客、聊天和做私事。⑤使用服務(wù)文明用語(yǔ),杜絕不規(guī)范用語(yǔ)。(5)執(zhí)行安全制度有關(guān)條款 急診藥房值班工作制度
①急診藥房按時(shí)開(kāi)診。值班員由具有藥劑士職稱以上人員輪流擔(dān)任,必要時(shí)設(shè)備班員。
②值班員負(fù)責(zé)急診處方的調(diào)配、急診搶救藥品的供應(yīng),當(dāng)日處方整理及值班室的衛(wèi)生工作。
③值班員要按時(shí)交接班,堅(jiān)守崗位,不得擅離職守。特殊情況需要離開(kāi)時(shí)一定要由具藥劑士職稱以上的人員代班。
④值班時(shí)間內(nèi),值班員有權(quán)受理上級(jí)臨時(shí)指定的任務(wù),如遇、超出值班員職責(zé)范圍而不能解決的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)向醫(yī)中心總值班或科主任請(qǐng)示報(bào)告。
⑤交班前,應(yīng)將值班時(shí)間內(nèi)發(fā)生的問(wèn)題、待辦事項(xiàng)填寫(xiě)在交班簿上,交、接班人員雙方簽字,并及時(shí)處理記載的有關(guān)事項(xiàng)
藥品庫(kù)房工作制度
(1)藥品供應(yīng)制度
①在科主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》管理藥品,做好藥品的供應(yīng)管理工作。
②根據(jù)本中心醫(yī)療、教學(xué)和科研工作的需要,有計(jì)劃地、及時(shí)地、準(zhǔn)確地做好藥品的籌劃、供應(yīng)、管理工作。
③嚴(yán)格出入庫(kù)手續(xù)。藥品入庫(kù)時(shí),經(jīng)保管員驗(yàn)收簽字,憑實(shí)物和原始單據(jù)由賬管員輸入微機(jī)、建賬。藥品出庫(kù)時(shí),每月盤(pán)點(diǎn),庫(kù)存所有藥品必須做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)有誤應(yīng)及時(shí)查找原因,報(bào)告科主任。
④對(duì)所有原始單據(jù)(入庫(kù)單、發(fā)票、請(qǐng)領(lǐng)單)均應(yīng)妥善保管備查。
⑤庫(kù)存藥品應(yīng)按其性質(zhì)不同,分類保管并設(shè)有標(biāo)記,采取必要的冷藏、防凍、防潮防蟲(chóng)、防鼠措施,保證藥品質(zhì)量,庫(kù)存藥品質(zhì)量合格率100%
⑥做好藥品的發(fā)放工作,發(fā)放時(shí)堅(jiān)持自查或與他人核對(duì)后發(fā)出,防止差錯(cuò)。
⑦對(duì)短缺藥品做好登記,做到心中有數(shù)設(shè)法組織貨源,并及時(shí)向藥房及臨床科室通報(bào)供藥情況,做好解釋工作。對(duì)急救藥品做到有備無(wú)患,及時(shí)準(zhǔn)備地為臨床服務(wù)。
⑧涉及藥物采購(gòu)的問(wèn)題,參照“藥品采購(gòu)工作制度”實(shí)行。(2)藥品供應(yīng)管理制度
①必須根據(jù)國(guó)家的當(dāng)?shù)亍痘踞t(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》制定本中心的《基本藥品目錄》,;并經(jīng)中心藥事管理委員會(huì)審核通過(guò),藥品的采購(gòu) 9
供應(yīng)計(jì)劃,以本中心《基本藥品目錄》為依據(jù),由藥劑科根據(jù)衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)預(yù)算,臨床科室需求和藥品儲(chǔ)備情況制定,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。
②藥庫(kù)應(yīng)建立藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度,憑實(shí)物和原始資料登記處入賬。如發(fā)現(xiàn)實(shí)物和原始資料所記數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等不符,應(yīng)及時(shí)查明原因,報(bào)告科主任,妥善處理。
③庫(kù)房藥品必須建帳、建卡,入庫(kù)及時(shí)注賬、登記,做到收發(fā)有依據(jù),手續(xù)齊全。定期進(jìn)行清庫(kù)盤(pán)點(diǎn),及時(shí)統(tǒng)計(jì)、核算。
④麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品按有關(guān)管理制度管理。⑤各科室憑請(qǐng)領(lǐng)單領(lǐng)取藥品,依請(qǐng)領(lǐng)單和出庫(kù)單核對(duì)實(shí)物。⑥
⑦急救藥材應(yīng)當(dāng)建立專賬,單獨(dú)保管,定期輪換更新。⑧藥品標(biāo)簽顏色應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,用中文或英文寫(xiě)藥名。
⑨經(jīng)常深入臨床科室,征求了解藥品供應(yīng)、管理情況,指導(dǎo)臨床合理用藥,提供咨詢服務(wù)。(3)庫(kù)房環(huán)境要求
①藥品庫(kù)房應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光,室溫保持在<25℃。庫(kù)內(nèi)外必須保持清潔,嚴(yán)禁煙火,定期檢查滅火器材等消防設(shè)備以及警報(bào)器等,使之保持 在良好狀態(tài)。
②庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁住宿、嚴(yán)禁家屬及與工作無(wú)關(guān)人員出入庫(kù)房,嚴(yán)禁存放私物。
③按照“安全制度”做好安全工作。離開(kāi)庫(kù)房必須關(guān)好門(mén)窗,水和電源等,定期檢查庫(kù)房安全設(shè)旌,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向科主任匯報(bào)會(huì),以及時(shí)消除安全隱患。
附 藥品采購(gòu)工作制度
我中心藥品采購(gòu)遵照國(guó)家制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》,實(shí)行藥品由政府集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送和零差率銷售制度。
危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)工作制度
(1)危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)是藥房的一個(gè)組成部分,庫(kù)內(nèi)所存藥品應(yīng)根據(jù)本中心醫(yī)療教學(xué)和科研工作的需要以及經(jīng)費(fèi)審批指標(biāo),有計(jì)劃地,及時(shí)地、準(zhǔn)確地做好藥品的籌劃、采購(gòu),供應(yīng)管理工作。保證全中心醫(yī)療,教學(xué)和科研工作完成。
(2)庫(kù)存藥品必須按菘易燃,易爆、腐蝕性等化學(xué)性質(zhì)不同,分類、保管。
(3)倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)熟悉庫(kù)內(nèi)種類危險(xiǎn)品的化學(xué)性質(zhì),熟練掌握各類突發(fā)事件的消防、搶險(xiǎn)技術(shù)。平時(shí)嚴(yán)格做好安全防范措施及消防實(shí)物的準(zhǔn)備。
(4)禁止攜帶火種和其它易燃,易爆物品進(jìn)入庫(kù)區(qū)。
(5)出入庫(kù)人員僅限于管理本庫(kù)人員。臨時(shí)工在工作中入倉(cāng)庫(kù)時(shí),要指定專人帶領(lǐng),方得出入必須遵守倉(cāng)庫(kù)的工作制度。
處方管理制度
依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī),并根據(jù)本中心相關(guān)規(guī)定制定本制度。在中心內(nèi)開(kāi)具、調(diào)劑、計(jì)價(jià)收費(fèi)、保存處方的工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
一、處方權(quán)限規(guī)定
1.本中心經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師到醫(yī)務(wù)部門(mén)備案,填寫(xiě)《醫(yī)中心醫(yī)師處方權(quán)登記表》,經(jīng)本科主任簽字,醫(yī)務(wù)部門(mén)審核,中心主任批準(zhǔn)后,即具有獨(dú)立處方權(quán)?!吨行尼t(yī)師處方權(quán)登記表》交有關(guān)科室(醫(yī)務(wù)部門(mén)、藥學(xué)部、劃價(jià)收費(fèi)科)存檔備查。
2.實(shí)習(xí)醫(yī)師無(wú)處方權(quán),所開(kāi)處方需經(jīng)本中心所在科室有處方權(quán)醫(yī)師審查簽字并蓋章后有效。
3.離退休醫(yī)師未經(jīng)醫(yī)中心回聘者不再有處方權(quán)。由中心方回聘者,在聘期內(nèi)重新辦理有時(shí)限的《醫(yī)中心醫(yī)師處方權(quán)登記表》后才能有處方權(quán)。
4.麻醉處方權(quán)需經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局審查、考核、批準(zhǔn)。開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
5.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),需改動(dòng)時(shí)應(yīng)重新登記留樣備案。
6.開(kāi)具的處方必須具有處方醫(yī)師的簽名及簽章,二者缺一不可。藥劑人員憑備案簽名及專用簽章接受配發(fā)藥品。任何人不得模仿或代替醫(yī)師簽字。
7.處方的有效期:門(mén)診處方自開(kāi)具之日起,三日有效。急診處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限和原因,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)三天。
8.處方應(yīng)按普通處方、急診處方、麻醉藥處方分類使用。9.醫(yī)師不得為自己開(kāi)處方。
二、處方書(shū)寫(xiě)規(guī)定
1.處方一律用鋼筆或圓珠筆書(shū)寫(xiě),字跡需清 晰,書(shū)寫(xiě)要完整,不得涂改。必須用同一墨色,同一筆體書(shū)寫(xiě)。如有修改,必須由處方醫(yī)師在修改處簽名及注明修改日期,以示負(fù)責(zé)。
2.處方內(nèi)容及要求
處方前記:患者姓名、性別、年齡、單位(或住址)、費(fèi)別、門(mén)診號(hào)/住中心號(hào)、開(kāi)方科室、處方日期、臨床診斷。各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、清晰明了。
處方正文 : 處方正文內(nèi)容一律橫排,用規(guī)范的中文或英文名稱書(shū)寫(xiě)。書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。藥品名稱依據(jù)本中心制訂的《藥品目錄》名稱為準(zhǔn)。醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名或代號(hào)。若患者要求外購(gòu)必須注明藥品通用名稱。一般應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)中的常用劑量使用藥品,特殊情況需超劑量使用時(shí),醫(yī)師必須在用法用量處明原因并簽名確認(rèn)。
醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)普通處方時(shí),需同時(shí)打印紙質(zhì)處方,其格式與手寫(xiě)處方一致,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥品。打印的處方經(jīng)簽名蓋
章后有效。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時(shí),必須核對(duì)打印處方無(wú)誤后發(fā)給藥品,并將打印處方收存?zhèn)洳椤?/p>
開(kāi)具處方后的空白應(yīng)劃一斜線,以示處方完畢。
處方后記:處方醫(yī)師、處方審核者、處方調(diào)劑者、核對(duì)發(fā)藥者應(yīng)簽全名并蓋章。
三、處方保管
1.處方按普通藥品、麻醉藥品、精神、藥品、醫(yī)療藥品分別裝訂,并加封面,集中妥善保存。
2.普通藥處方保存期1年,精神藥品處方和醫(yī)療用毒性藥品處方保存期2年,麻醉藥品處方保存期3年,到期由藥劑科報(bào)請(qǐng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。
安全制度(適用于各藥房,庫(kù)房、辦公室)
(1)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)藥政法規(guī),保證安全供藥。
(2)在采購(gòu)藥品時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,杜絕假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)中心,確保藥品高質(zhì)量。
(3)在調(diào)配處方時(shí),堅(jiān)持查處方內(nèi)容、藥品質(zhì)量、配伍禁忌。在發(fā)藥時(shí),查對(duì)藥名、劑型、劑量、單位、用法與處方內(nèi)容是否相符;查對(duì)標(biāo)簽(藥袋)與處方內(nèi)容是否相符,并交代用法及注意事項(xiàng)。(4)急診藥房堅(jiān)持24小時(shí)值班制度。認(rèn)真、積極地配合臨床搶救和治療工作。
(5)必須嚴(yán)格麻醉藥品管理,做到五專(專人保管、專柜加鎖,專用處方、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記);嚴(yán)格精神藥品、醫(yī)用毒藥和貴重藥品的管理,堅(jiān)持盤(pán)點(diǎn)制度,做到帳物相符。
(6)危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)做到“三鐵一器”(鐵門(mén)、鐵窗、鐵欄桿、報(bào)警器)利專人保管科內(nèi)定期組織檢查。
(7)下班前關(guān)好門(mén)、窗、水電,做好防火,防盜工作。(8)嚴(yán)格遵守中心內(nèi)各項(xiàng)行政管理制度,加強(qiáng)臨時(shí)工的管理,杜絕各類行政事故發(fā)生。
效期藥品管理制度
(1)藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量不變的期限。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理》第四十九條規(guī)定:未標(biāo)明有效期或者更改有效期、超過(guò)行效期的藥品,均按劣藥論處。禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。
(2)效期藥品的采購(gòu):應(yīng)努力購(gòu)進(jìn)近期出廠的藥品,若有效期較短,在保證臨床用藥的前提小,應(yīng)適控制購(gòu)的數(shù)量,加速周轉(zhuǎn),避免積壓。有效期一年以上的藥品,購(gòu)進(jìn)時(shí)有效期須8個(gè)月以上,一般購(gòu)進(jìn)數(shù)最小超過(guò)一個(gè)半月的用量;有效期為一年的品種,購(gòu)進(jìn)時(shí)有效期須6個(gè)月以上,一般購(gòu)進(jìn)數(shù)量小,超過(guò)半個(gè)月用量或根據(jù)臨床需要情況臨時(shí)購(gòu)買(mǎi),若有特殊情況采購(gòu)的品種效期不符合以上規(guī)定時(shí),須報(bào)科主任審批。
(3)驗(yàn)收與養(yǎng)護(hù):入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),所有品種應(yīng)逐一檢查、驗(yàn)收,并在有效期一覽表上表明(起碼有效期在一年內(nèi)的應(yīng)在有效期一覽表上標(biāo)明)。藥品應(yīng)按規(guī)定的條件貯存。
(4)調(diào)撥與使用:堅(jiān)持近效期先出,近效期先用的原則,加速周轉(zhuǎn),減少在庫(kù)貯存時(shí)間,防止出現(xiàn)未用完即過(guò)期失效。過(guò)期藥品不得凋撥和使用。
(5)檢查與執(zhí)行報(bào)告:藥房與藥庫(kù)質(zhì)量檢查員應(yīng)經(jīng)常檢查庫(kù)存藥品效期和質(zhì)量情況,至少每月一次。凡藥庫(kù)和藥房的藥品,在剩余有效期為3個(gè)月時(shí),即應(yīng)填表上報(bào)藥劑科,或填報(bào)在質(zhì)量檢查本上。在季度末盤(pán)點(diǎn)時(shí)應(yīng)對(duì)所有品種進(jìn)行全面認(rèn)真的檢查清理。
(6)協(xié)調(diào)與處理:藥刑科對(duì)各藥房藥庫(kù)上報(bào)的近效期藥品情況,應(yīng)綜合全科庫(kù)存量,按照以下辦法,迅速做出處理決定,保證近效期藥品在有效期內(nèi)用完:
①迅速列出清單通知相關(guān)臨床科室,請(qǐng)臨床盡快幫助使用。②藥房與藥庫(kù)之間協(xié)調(diào)調(diào)劑。
③預(yù)測(cè)在效期前可使用完的品種,注意臨床使用趨勢(shì),加強(qiáng)臨控,繼續(xù)使用,直到在效期內(nèi)用完。但一般在離失效期1個(gè)月內(nèi)的藥品最好不在使用,特別是門(mén)診藥房。
④與供應(yīng)商協(xié)商調(diào)劑,更換遠(yuǎn)期藥品或作退貨處理。
(7)所有的藥劑工作人員,藥品采購(gòu)員、組長(zhǎng)思想上要重視對(duì)有效期藥品的管理,未按照以上要求操作者,造成效期藥品積壓、浪費(fèi)者,必須與“藥劑科有關(guān)考核制度”掛鉤。
藥品報(bào)損制度
(1)需要報(bào)損的藥品 ①超過(guò)有效期的藥品。
②在有效期內(nèi),但有質(zhì)量問(wèn)題確實(shí)無(wú)法退換的藥品。③其他原因引起的不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。(2)藥品報(bào)廢審批
①各臨床科室耗損藥品,由經(jīng)辦人填寫(xiě)《藥品報(bào)損單》,報(bào)科主任、中心主任批準(zhǔn)后,方可報(bào)損。并將有關(guān)資料報(bào)藥劑科存檔。
②藥劑科的藥品耗損,由藥品庫(kù)房保管員寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告,經(jīng)科主任、中心主任批準(zhǔn)后方可報(bào)損。報(bào)損資料存檔。(3)藥品報(bào)廢方法
報(bào)廢藥品及須被全部毀形,以水浸泡、焚燒等方式將其銷毀之防止流入市場(chǎng)造成人身傷害。
麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品的報(bào)廢及處理按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
藥房“四查十對(duì)”
查處方,對(duì)科別、姓名、年齡; 查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量; 查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量; 查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。
處方點(diǎn)評(píng)制度
為充分掌握本中心醫(yī)師用藥的合理性,建立不合理用藥監(jiān)測(cè)、干預(yù)、制約機(jī)制,糾正不合理用藥,提升藥物治療水平,節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源,特制定處方點(diǎn)評(píng)制度。
一、由藥房負(fù)責(zé),每天隨機(jī)抽取當(dāng)日處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),并填寫(xiě)“處方評(píng)價(jià)表”,每月抽取處方數(shù)總和不少于100張。
二、處方評(píng)價(jià)表內(nèi)容包括:處方日期、患者年齡、藥品品種數(shù)量、是否應(yīng)用抗菌藥、是否應(yīng)用注射劑、基本藥物品種數(shù)、藥品通用名數(shù)、處方金額、疾病診斷等。
三、每月進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)情況匯總,內(nèi)容包括:用藥品種、抗菌藥應(yīng)用百分率、注射劑應(yīng)用百分率、基本藥物用藥百分率、藥品通用名用藥百分率、處方金額等。
四、特殊藥品依據(jù)《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)麻醉藥品、精神藥品的使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
五、藥房負(fù)責(zé)每月向藥事會(huì)匯報(bào)處方點(diǎn)評(píng)情況,及時(shí)研究解決臨床用藥中存在的問(wèn)題,以保證本中心臨床用藥的質(zhì)量與安全。
附:處方管理的一般規(guī)定
處方管理的一般規(guī)定
(一)處方書(shū)寫(xiě)的要求
1、患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整,并與病歷記載相一致。
2、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
3、字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。
4、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě),沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě);醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)(大液體、維生素可暫時(shí)使用縮寫(xiě),待使用電子處方后再做統(tǒng)一要求);書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě),但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
5、患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重。
6、西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。
7、開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。
8、中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě),一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、22
先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。
9、藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。
10、除特殊情況(患者隱私需保密)外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷,“取藥”不能作為診斷。
11、開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
12、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與中心內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。
(二)醫(yī)師開(kāi)具處方使用通用名稱
1、同一種化合物只有一種規(guī)格或產(chǎn)地的,使用藥品通用名稱開(kāi)具處方;
2、同一種化合物規(guī)格不同的,使用藥品通用名稱開(kāi)具處方,通過(guò)規(guī)格的區(qū)別在醫(yī)師處方和藥師發(fā)藥的過(guò)程中加以區(qū)分;
3、同一種化合物規(guī)格相同產(chǎn)地不同的,在藥品通用名稱后加括號(hào),標(biāo)注商品名以示區(qū)別;
4、可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱、新化合物的專利名稱和復(fù)方制劑名稱開(kāi)具處方。
(三)藥品用法用量
處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。
片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。