第一篇：煎藥房衛(wèi)生管理制度

煎藥室衛(wèi)生管理制度

為規(guī)范煎藥房環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所加工藥品的質(zhì)量，特制定煎藥房衛(wèi)生管理制度，具體內(nèi)容如下：

1、清潔范圍：煎藥室設備、器具（包括：煎藥機、包裝機、單煎鍋、泡藥桶、儲水桶、垃圾桶等）內(nèi)、外表面；煎藥室設施（包括：工作臺、擺藥架、地漏、地面、墻面、窗臺等）的表面；

2、每次煎煮結(jié)束后，分管機器的人員對自己分管的機器進行全面清洗；每天每班下班前，分管機器的人員對自己分管的機器進全面清潔，并填寫日清潔記錄，日清潔記錄填寫真實、完整；

3、上行政班的人員對公共衛(wèi)生區(qū)域進行清掃；

4、工作臺、擺藥架等表面整潔；無肉眼可見污漬和塵埃：用凈手觸摸，無油污感，在工作光線下觀察，手上不得染有污物或塵埃；

5、地面表面潔凈，無雜物；無肉眼可見的污漬；無積水；

6、墻面、天花板、窗臺等表面潔凈，無肉眼可見的塵埃、污漬和霉菌斑；墻角無蛛絲；用凈手觸摸，無油污感，在工作光線下觀察，手上不得染有油污和塵埃；

7、工作人員應著裝整潔，工作用具和其他物品應定位放置、擺放有序；

8、科委會會定期檢查衛(wèi)生工作，對衛(wèi)生打掃不徹底不負責者，視情況罰款50-100元。

第二篇：煎藥房工作制度

煎藥房工作制度

一、遵守院紀院規(guī)，著裝整潔規(guī)范，儀表端莊。

二、嚴格按操作流程規(guī)范操作，時刻注意儀表變化，做好日常維護，確保安全。

三、接方后要準確登記患者姓名、科室、床位、藥品名稱、劑數(shù)、醫(yī)生姓名、取藥時間，并將標簽作為煎藥全程質(zhì)量跟蹤標識和交接簽字文本，中間環(huán)節(jié)如有疑問，及時與相關人員聯(lián)系，確保準確無誤。

四、嚴格按中藥性能、炮制、煎煮要求規(guī)范按劑按量煎制藥品，保障煎劑質(zhì)量。

五、在保證藥品質(zhì)量前提下，煎藥從收方到病人接收，時間盡量控制在2小時內(nèi)，并按藥品包裝標簽約定時間提前煎好藥品，送交中藥房驗收。

六、煎藥房人員每晚下班前統(tǒng)計當日?？茖Ｓ眉鍎┫那闆r，并在9點之前補足，日常其它煎劑根據(jù)臨床用量，應及時適量煎足。交接班時交代清楚，并做好交接班工作。

七、發(fā)揚團隊精神，團結(jié)友愛，互相協(xié)作，本班工作當班完成。

八、中藥原藥存放應整齊、規(guī)范，控制空氣溫度、濕度。經(jīng)常檢查原藥是否霉變、蟲蛀，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時更換；并經(jīng)常檢查備用煎劑的存量及質(zhì)量情況。

九、非工作人員不得進入煎藥房，嚴禁在煎藥房接待親友。

第三篇：藥房衛(wèi)生管理制度

藥房衛(wèi)生管理制度

1、營業(yè)場所應寬敞明亮、整潔衛(wèi)生

2、藥品包裝應無塵、清潔衛(wèi)生

3、資料樣品等陳列整齊、合理

4、禁煙標志的場所嚴禁吸煙

5、拆零藥品的工具、包袋應清潔衛(wèi)生

居民健康檔案信息管理制度

一、加強信息化建設。及時準確收集、整理、統(tǒng)計、分析管理相關信息。，鼓勵利用計算機管理健康檔案。

二、公共衛(wèi)生科信息員每個月定期向上級主管部門報告新增建檔花名冊、報表及其他相關資料。按要求上報的各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)和信息，不得拒報、遲報、虛報、瞞報、偽造或篡改。

三、建立健全居民健康檔案信息登記、統(tǒng)計制度，做好統(tǒng)計匯編，遵守各種信息資料的保密制度。計算機化健康檔案，要在技術(shù)上加強用戶權(quán)限和密碼管理設計，使所有操作和使用者在獲得認可后，才能登陸。

四、根據(jù)統(tǒng)計指標，定期分析工作效率、工作質(zhì)量，及時總結(jié)經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)問題、改進工作。

五、逐步健全網(wǎng)絡信息系統(tǒng)，做好數(shù)據(jù)錄入及整理工作。

六、嚴格執(zhí)行計算機操作規(guī)范，定期對計算機進行保養(yǎng)、維護及數(shù)據(jù)備份。

建立居民健康檔案崗位責任制度

一、負責健康檔案文本保管，資料微機輸入，保持微機內(nèi)的記錄與文本記錄一致，并做到同步更新及動態(tài)變更，管理有序。

二、居民健康檔案由鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)中心（站）保管，應保證居民信息資料的完整性與可利用性。

三、非檔案資料管理人員，不得隨意翻閱已經(jīng)建好的各種檔案資料。未經(jīng)檔案資料管理人員同意，任何人不得調(diào)出、轉(zhuǎn)借各種檔案資料。凡非本人管轄區(qū)居民的診療情況應及時反饋給轄區(qū)責任醫(yī)生，以便納入該居民本人的健康檔案；凡居民因大病轉(zhuǎn)上級醫(yī)院住院時應隨帶健康檔案，出院后繼續(xù)交由社區(qū)責任醫(yī)生保管并及時將本次住院概況記入檔案。

四、責任醫(yī)生是轄區(qū)內(nèi)居民健康檔案建檔的第一責任人。對填寫健康檔案的責任醫(yī)生應進行培訓。按統(tǒng)一的規(guī)范來描述記錄，內(nèi)容要真實可靠；符合邏輯，不得隨意涂改。如有改動，責任醫(yī)生必須簽字，以示負責。做到字跡清晰，格式規(guī)范統(tǒng)一。

五、對各科室(站)查閱、使用電子版健康檔案設置不同層級的使用權(quán)限，保證信息安全。調(diào)閱或更新檔案必須有登記。

六、熟練運用各種衛(wèi)生服務管理軟件，保證信息渠道通暢，每月有資料匯總、統(tǒng)計、分析，主要數(shù)據(jù)上墻。做好信息的開發(fā)利用工作。

第四篇：關于煎藥房工作安排

煎藥房工作安排

煎藥房人員配置：

藥師一名

藥工（臨時）兩名

工作紀律：

嚴格遵守醫(yī)院的各項規(guī)章制度，熱情服務病人，做好本職工作。

人員職責: 藥師職責：

1、負責煎藥房人員的排班與管理。

2、負責與醫(yī)院各科室的協(xié)調(diào)工作。

3、負責處理病人投訴及用藥指導。

4、負責煎藥質(zhì)量監(jiān)控。

5、負責煎藥房人員的技術(shù)培訓及日常業(yè)務學習。

6、負責煎藥房每日報記賬，工作記錄、財務記賬、每月收入及成本報表的上報工作。藥工職責：

1、在藥師的指導下從事煎藥工作、設備檢修及環(huán)境衛(wèi)生。

作息時間：

藥師按行政班（周一至周五每天上午8點至12點 下午2點半至5點半、星期六上午8點至12點上班 星期六下午及星期日全天休息）夏令時下午班延時半小時

藥工按上下午班制上午班8點至12點半 下午班12點半至六點半）夏令時下午班延時半小時

上班期間嚴禁空崗，串崗。

工資及績效方案：

藥師工資：工資獎金按藥劑科工資獎金制度發(fā)放。藥工工資：按臨時人員工資發(fā)放。煎藥房人員的績效：

每月收入?yún)⒄胀谏弦皇杖氲陀谏夏晖谒綗o績效，高于同期高出部分按比例作為煎藥房人員的績效工資三人平分。

月收入核算：

每月收入核算做到

一、住院煎藥要藥房取出記錄與煎藥房實際煎藥記錄一致。

二、門診煎藥要煎藥記錄與煎藥票據(jù)一致。做好煎藥記錄并附煎藥人員簽字。

三、處罰制度： 1.一切以病人為中心，若病人投訴，藥工罰款50元，藥師罰款100元。2.漏記，少收部分由煎藥房人員共同承擔，藥師負50%責任。3.拒絕不收費煎藥，發(fā)現(xiàn)一次罰款200元并寫出書面檢查。

藥劑科

2014年4月11日

第五篇：藥房管理制度

廈門湖里平安門診部

第一章 藥品進貨、檢查、驗收管理制度

為規(guī)范購進渠道，保證藥品質(zhì)量，切實維護患者合法權(quán)益，特制定本規(guī)定。第一條 采購藥品必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、等有關法律、法規(guī)的規(guī)定。

第二條 購進藥品應以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)購進，購進時要審核購入藥品的合法性；對與單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應進行合法資格的驗證。

第三條 購進藥品時，要向供貨單位索取以下資料備查：

一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

二、注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議；

三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員《法人授權(quán)委托書》；

四、銷售人員的身份證復印件；⑤合法票據(jù)；

五、從生產(chǎn)企業(yè)購進的藥品應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，并加蓋原檢驗機構(gòu)公章；

六、購進醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或《檢驗報告書》復印件等。

第四條 購進藥品應簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議，并按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。

第五條 購進進口藥品時應向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件。

第六條 購進特殊管理藥品，應嚴格按照國家有關管理規(guī)定執(zhí)行。

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第七條 購進藥品應有合法票據(jù)，并按實際購貨情況的原始票據(jù)建立真實完整的藥品購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄內(nèi)容應包括：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期、驗收結(jié)論等。購進票據(jù)和記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第八條 購進藥品的質(zhì)量檢查、驗收由質(zhì)量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓。

第九條 驗收人員對購進的藥品，要及時進行質(zhì)量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應有產(chǎn)品合格證。

第十條 在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應拒收并單獨存放，作好標記及時報告分管質(zhì)量負責人。

第十一條 驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應有國家規(guī)定的專用標識。

第十二條 驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，若為復印件應蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構(gòu)印章。

第十三條 驗收進口藥品應索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。進口血液制品等應有《生物制品進口批件》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印單。

第十四條 進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以

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及注冊證號，并有中文說明書。

第十五條 質(zhì)量驗收員驗收藥品應詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。

第十六條 藥品質(zhì)量驗收記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第二章 藥品驗收管理制度

為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫質(zhì)量驗收關，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。

第一條 購進藥品的質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓。

第二條 驗收人員對購進的藥品，要及時進行質(zhì)量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應有產(chǎn)品合格證。

第三條 在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應拒收并單獨存放，作好標記及時報告分管質(zhì)量負責人。

第四條 驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應有國家規(guī)定的專用標識。

第五條 驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，若為復印件應蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構(gòu)印章。

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第六條 驗收進口藥品應索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。進口血液制品等應有《生物制品進口批件》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印單。

第七條 進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。

第八條 質(zhì)量驗收員驗收藥品應詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。

第九條 藥品質(zhì)量驗收記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第三章 藥品陳列管理制度

為加強藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。

第一條 陳列藥品的貨柜（架）應保持清潔和衛(wèi)生，定期打掃藥房衛(wèi)生，尤其是墻面、地面衛(wèi)生死角，防止人為污染藥品。

第二條 應經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

第三條 應按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存，做到整齊有序、分類合理，標簽準確、字跡清晰。

第四條 特殊管理藥品應按國家有關規(guī)定存放。

第五條 危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。第六條 拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。第七條 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。

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第四章 拆零藥品的管理制度

為規(guī)范拆零藥品行為，滿足患者的治療需要，根據(jù)有關法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。第一條 拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要，所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

第二條 要配備拆零專柜，拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中，要集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留拆零藥品原包裝或標簽。

第三條 拆零藥品前，要檢查藥品的外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零和繼續(xù)使用，應報告質(zhì)量管理員或部門主管及時處理。

第四條 拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應清潔衛(wèi)生。

第五條 藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，并注明拆零時間，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，發(fā)藥時應在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，核對無誤后，方可交給顧客。

第六條 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及門診部名稱。

第七條 藥房人員應做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

第五章近效期藥品的管理制度

第一條近效期藥品的范圍界定

一、近效期藥品即臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品，本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足12個月的藥品界定為近效期藥品。

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第二條近效期藥品的儲存管理

一、近效期藥品在庫儲存時應有“近效期藥品一覽表”記錄；近效期藥品在庫儲存期間，藥品養(yǎng)護只應負責按月報填報“近效期藥品催銷月報表”；并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號的有效期截止年月欄內(nèi)注明。

第三條近效期藥品的催銷

一、辦公室人員接到“近效期藥品催銷月報表”后，應及時組織采用合法適當?shù)拇黉N措施進行促銷，臨床醫(yī)師應針對藥品適宜人群合理給藥，以避免藥物過期失效造成經(jīng)濟損失；

二、在藥品銷售過程中，醫(yī)師應做好與病患的溝通聯(lián)絡工作和需求信息的收集，盡可能先將近效期藥品銷售供經(jīng)營或使用；

三、近效期藥品庫存量大時，應注意分散銷售，避免集中銷售后對顧客造成過期失效的壓力；

四、藥房藥師應經(jīng)常提醒臨床醫(yī)師了解藥品使用的市場走勢，掌握庫存藥品的存量情況；

五、對于離失效期不足三個月的藥品，予以停售，并盡量聯(lián)系退換貨事宜。對于到達有效期截止日期的過期失效藥品，應按《不合格藥品管理規(guī)定》進行處理，而不得采用降價拋售等方式違規(guī)銷售。

第六章 藥房衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定

為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩行В刂贫ū疽?guī)定。

第一條 藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區(qū)域應分開或隔開。藥房、藥庫等場所

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應環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設施擺放應規(guī)范有序。

第二條 保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜（架）應清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關用品定位存放，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。

第三條 藥庫環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面和墻壁應平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴密牢固，應配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。

第四條 當班人員應著工作服，佩戴胸卡，注重個人衛(wèi)生，衣帽整潔。

第五條 直接接觸藥品的人員應每年進行一次健康檢查，嚴格按規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或替檢行為。

第六條 發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時調(diào)離其工作崗位。

第七條 要建立職工健康檔案，檔案應妥善保管備查。

第七章 藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度

第一條 藥品質(zhì)量事故是指在藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導致經(jīng)濟損失或人身安危。

第二條 發(fā)生藥品質(zhì)量事故要及時按程序報告

第三條 發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞相關人員要及時報告質(zhì)量管理員和負責人，并由質(zhì)管員24小時內(nèi)報上級有關部門。

第四條 其它質(zhì)量事故應由相關人員三日內(nèi)報單位負責人和質(zhì)量管理員并及時將處理事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理員。

第五條 發(fā)生事故后，相關人員要及時采取補救措施，以免造成更大損失。

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第六條 單位負責人和質(zhì)量管理人員接到事故報告后，應立即采取有效措施進行善后處理，堅持事故原因不查清不放過；事故責任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。

第七條 質(zhì)量管理人員要組織相關人員認真分析事故原因，明確有關人員責任，提出整改措施。

第八章 藥品儲存、保管、養(yǎng)護管理制度

儲存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則，請合理儲存。

第一條 根據(jù)藥品的性能及儲存要求，分別存放于常溫庫存、陰涼庫或冷藏庫。第二條 藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無倒置現(xiàn)象，且應留有一定距離。與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

第三條 庫房藥品要實行色標管理。藥品儲存時對近效期藥品應有明顯標志，并按月填報近效期藥品催銷表。

第四條 藥品實行分類存放，做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。

第五條 特殊管理的藥品應按國家有關規(guī)定存放和管理。第六條 庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依次相對集中存放。

第七條 拆零藥品應設置拆零專柜并有醒目標志；不合格藥品應單獨存放，并有明顯標志。對過期失效及其他質(zhì)量問題的藥品、醫(yī)療器械按規(guī)定進行報告、確認、報損、銷毀，并有完整的報損記錄。

第八條 藥房人員應做好每月庫房盤點工作，做好庫存藥品、近效期藥品、過期失效藥品、破損消耗藥品記錄，及時上報門診辦公室。

第九條 根據(jù)季節(jié)氣候的變化，做好庫房溫濕度監(jiān)測工作，堅持每日上午9點，下

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午3點各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

第十條 保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，經(jīng)常進行清理和消毒，并有安全、消防設施，做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。

第十一條 堅持預防為主的原則，每月對在庫藥品進行檢查和養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時采取有效措施進行處理，確保所有藥品質(zhì)量安全、有效。

第九章 醫(yī)療器械使用管理制度

為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，制定本制度。

第一條 對進入我門診部使用的醫(yī)療器械的采購嚴格按照國家相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開。設備價值超過一萬元需經(jīng)門診部成員集體討論同意方可申請購買。

第二條 器械設備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作，以確保器械設備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。

第三條 醫(yī)療器械采購人員需做好門診部醫(yī)療檢驗設備及耗材采購與驗收工作，在技術(shù)人員的指導下安裝調(diào)試驗收、出入庫、日常維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。在用檢驗設備及耗材每季度要進行檢查調(diào)試，每進行評價論證，提出意見并及時更新

第四條 對從事醫(yī)療器械相關工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格，并適時進行培訓、考核。

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第五條 臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。

第六條 衛(wèi)生材料、口腔科器材、化驗試劑須統(tǒng)一采購管理，對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄、發(fā)票手續(xù)等文件進行建檔和妥善保存。

第七條 衛(wèi)生材料、化驗試劑應分類存放，防止霉壞、變質(zhì)、蟲蛀鼠咬等。第八條 庫存產(chǎn)品建立電子流水帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符，定期盤存清理。衛(wèi)生材料、化驗試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則，對質(zhì)量合格長期不用的器材或效期將近（前3個月）的化驗試劑，定期向臨床科室介紹并記錄，收集匯總后交辦公室研究處理。庫房定期檢查（季度一次）庫房備用器材，通報各科室并控制好備用器材數(shù)量。

第九條 若發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備廠商按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床；近效期器材由器材庫負責聯(lián)系退貨、調(diào)換；凡過期失效，霉爛變質(zhì)和質(zhì)量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出，應填寫報損單，報批準后，按醫(yī)院器材報損的有關規(guī)定執(zhí)行。

第十條 遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。一次性無菌物品不準重復使用。若發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報門診部辦公室，情況嚴重者應上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

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第十章 藥品/醫(yī)療器械不良反應/事件報告制度

為加強藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥用械安全，根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，特制定本規(guī)定。

第一條 藥品/醫(yī)療器械不良反應是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預期使用效果無關或意外的有害反應。

第二條 本門診部全體職工有義務按照國家有關藥品/醫(yī)療器械不良反應/事件報告和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，注意收集由本門診部使用藥品/醫(yī)療器械的不良反應/事件情況。

第三條 成立門診部主任為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應/事件領導小組，并將不良反應監(jiān)測工作納入本門診部綜合目標管理。由藥房藥師負責本門診部使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，實行逐級、定期報告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應情況及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每月分別向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報告一次，并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應/事件檔案。

第四條 新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起新的和嚴重的不良反應。

第五條 對于新的不良反應（指藥品說明書中未載明的不良反應）或嚴重的不良反應（引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等）應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應應及時報告。

第六條 堅持醫(yī)療器械不良事件可疑即報的原則。

第十一章 一次性無菌醫(yī)療器械購進使用銷毀管理制度

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）的有關規(guī)定，特制定本制度。

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第一條 一次性無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

第二條 購進無菌器械要按規(guī)定進行購收，并嚴格做好購進驗收記錄。購進記錄至少應包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

第三條 從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復印件。

第四條 從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應驗明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（有一次性無菌器械經(jīng)營范圍）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復印件。

第五條 無菌醫(yī)療器械使用后必須及時按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細銷毀記錄。嚴禁重復使用無菌器械。

第六條 發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用并封存，在報告企業(yè)負責人的同時及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。

第七條 違反上述規(guī)定者，按照相關制度給予警告或罰款等處理。