第一篇：藥物使用簡介

aa 各 a.c.飯前 ad 至 ad.us.ext.外用 a.m.上午 A.s.t.！皮試

aq.dest.蒸餾水 alt.2h.每隔2小時(shí)一次 b.I.d.每日二次 Cito!急速地!D.S.給予標(biāo)記 g.克 h.s.睡時(shí)

I.d 皮內(nèi)注射 I.h 皮下注射 I.m 肌肉注射 I.v 靜脈注射

I.v.derp 靜脈滴注 I.v.drip 靜脈滴注 I.v.gtt 靜脈滴注 I.u 國際單位 Lent!慢慢地!m.d.用法口授,遵照醫(yī)囑

M.D.S.混合,給予,標(biāo)記 M.f.pulv.混合制成散劑 mg.毫克 ml.毫升 m.s.用法口授,遵照醫(yī)囑 p.a.a.用于患處 p 單位 p.c 飯后 pg.微克 p.m 下午 p.o.口服 pr.aur.耳用 prim.vic.No2 首劑倍量 p.r.n 必要時(shí) pr.nar.鼻用 pr.nar.鼻用 pr.ocul.眼用 p.t.c.皮試后

q.6h.每6小時(shí) q.2d.每二天一次 q.d.每天一次 q.h.每小時(shí) q.I.d.每日四次 q.m.每晨 q.n.每晚 q.o.d.隔日 q.s.適量 q.w.d.每周 Rp.取

S.標(biāo)記,用法 Sig.標(biāo)記,用法 s.I.d.每日一次 s.o.s.需要時(shí) St!立即!Staim!立即!stat.!立即!T!皮試

t.I.d.每天三次 t.c.s.皮試 u.單位

常用藥品名稱縮寫簡表 ： 英文縮寫 藥品名稱 英文縮寫 藥品名稱

5Fu 5-氟脲嘧啶 6MP 6-巰基嘌呤 ACV 無環(huán)鳥苷 ADR 阿霉素 APC 復(fù)方阿斯匹林 Aza 硫唑嘌呤 BTX-A A型肉毒毒素 CBZ 卡馬西平Cef 頭孢呋辛鈉 CEL 賽利洛爾 CIP 環(huán)丙沙星 CLX 頭孢氨芐

CO SMZ 復(fù)方磺胺甲基異惡唑 CO VB 復(fù)方維生素B CPZ 頭孢哌酮 CsA 環(huán)孢素A CZP 氯硝西泮 DMPPC 甲氧西林 DOC 多西紫杉醇 Dox 阿霉素 DRL 屈洛昔芬 EE 炔雌醇 EM 紅霉素 EPO 促紅細(xì)胞生長素

FOM 磷霉素 G-CSF 重組人粒細(xì)胞集落刺激因子 GL 格列齊特 Gli 格列吡嗪

GM 慶大霉素 GM1 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂 GNS 葡萄糖鈉鹽 GS 葡萄糖 GTW 雷公藤多苷 HCL 鹽酸黃酮哌酯 Ils 白細(xì)胞介素 IN 肌醇煙酸酯 LD 左旋多巴 LFX 洛非西定 LM 鹽酸左旋咪唑 LMWH 低分子肝素 LNG 左炔諾孕酮 LTB4 白三烯B4 LTG 拉莫三嗪 LVFX 左氧氟沙星 MEBO 美寶濕潤燒傷膏 MINO 米諾環(huán)素 MMC 絲裂霉素 MMF 霉酚酸酯 MP 甲潑尼龍 MZR 咪唑立賓 NK-104 伊它伐他汀 NM 硫酸新霉素 NS 生理鹽水 NTL 奈替米星 OFLX 氧氟沙星 OTC 鹽酸土霉素 PASNa 對氨基水楊酸鈉 PB 苯巴比妥 PPA 鹽酸苯丙醇胺 Pred 潑尼松

PSS 藻酸雙酯鈉 rhEGF 重組人表皮生長因子 rhG-CSF 重組人粒細(xì)胞集落刺激因子 RSG 羅格列酮 Ru486 米非司酮 SB 碳酸氫鈉 SBT 舒巴坦 SD 磺胺嘧啶

SDM 磺胺鄰二甲氧嘧啶 SFZSIZ 磺胺二甲異惡唑 SG 磺胺脒 SM2 磺胺二甲嘧啶

SMD 磺胺對甲氧嘧啶 SMM 磺胺間甲氧嘧啶 SMZ 磺胺甲基異惡唑 TAM 三苯氧胺 TC 鹽酸四環(huán)素 TMP 甲氧芐氨嘧啶 TNZ 替硝唑 TOB 妥布霉素 TPM 托吡酯 VA 維生素A VAD 維生素AD VB1 維生素B1 VB12 維生素B12 VB2 維生素B2 VB6 維生素B6 VC 維生素C VD 維生素D VE 維生素E VPA 丙戊酸鈉 VPA 丙戊酸鈉 處方常用拉丁詞縮寫與中文對照表 [原] 縮寫字 拉丁文 中文 aa.Ana 各

a.c.Ante cibos 飯前 a.d.Ante decubitum 睡前

a.h.Alternis horis 每2小時(shí)，隔1小時(shí) a.j.Ante jentaculum 早飯前 a.m.Ante meridiem 上午，午前 a.p.Ante parndium 午飯前

a.u.agit Ante usum agitetur 使用前振蕩 Abs.febr.Absente febri 不發(fā)燒時(shí) Ac.;acid.Acidum 酸 Ad.;add Ad 到、為、加至 Ad lid Ad libitum 隨意、任意量 Ad us Ad usum 應(yīng)用

Ad us.ext Ad usum externum 外用 Ad us.int.Ad usum internum 內(nèi)服 Alt.die.(a.d.)Alternis diebus 隔日(alterno die)Amp.Ampulla 安瓶（瓿）Abt.ccen.Ante coenam 晚飯前 Aq.Aqua 水 Aq.bull Aqua bulliens 開水，沸水 Aq.cal.Aqua calida 熱水 Ap.com Aqua communis 普通水 Ap.dest.Aqua destillata 蒸餾水 Ap.ferv.Aqua fervens 熱水 Ap.font.Aqua fontana 泉水 Ap.steril.Aqua sterilisata 無菌水 b.i.d.Bis in die 1日2次 Cap Cape,capiat 應(yīng)服用

Caps.amyl.Capsula amylacea 淀粉囊 Caps.gelat.Capsula gelatinosa 膠囊 Caps.dur.Capsula dura 硬膠囊 Caps.moll.Capsula mollis 軟膠囊 Catapl.Cataplasma 泥濟(jì)

c.c Centimetrum cubicum 西西，公撮，立方公分 c.g.Centigramma 厘克，百分之一公分 Cit.Cito 快

Collum.Collunarium 洗鼻劑 Collut.Collutorium 漱口濟(jì) Collyr.Collyrium 洗眼劑

Co.Compcitus 復(fù)方的Ccen.Coena 晚飯 Cons Consperus 撒布劑 Cort.Cortex 皮 Crem.Cremor 乳劑 c.t.Cutis testis 皮試 d.Da,dentur 給與，須給與 d.d De die 每日

d.i.d Dies in dies 每日，日日 d.in amp.Da in ampullis 給安瓿 d.in caps.Da in capsulis 給膠囊 Dec.Decoctum 煎劑 Deg.Deglutio 吞服 Dest.Destillatus 蒸餾的 Dg.Decigramma 分克

Dieb.alt Diebus alternis 間日，每隔一日 Dil.Dilue,dilutus 稀釋，稀的 Dim.Dimidius 一半 Div.Divide 分開，分成

Div.in p.Divide in partes 分……次服用

Div.inpar.aeg Divide inpartis aegualis 分成等分 d.t.d Da tales doses 給與此量 Em.;emuls Emulsum,emulsio 乳劑 Emp.Emplastrum 硬膏（劑）Ext Externus 外部的 Extr.Extractum 浸膏 Feb.urg Febri urgente 發(fā)燒時(shí) Fl.Flos,flose 花 Fol.Folium folia 葉 Fort.Fortis 強(qiáng)的，濃的 Fr.Fructus 果實(shí) Garg.Gargarisma 含漱劑 g.;gm.Gramma,grammata 克 h.Hora 小時(shí) Hb.Herba 草

h.d.Hora decubitus 睡覺時(shí)，就寢時(shí) h.s.Hora somni 睡覺時(shí)

h.s.s Hora somni sumendus 睡覺服用 Hod.Hodie 今日 In.d In die 每日 Inf.Inrfsum 浸劑 Inj.Injectio 注射劑

i.h.Injectio hypodermatica 皮下注射 i.m.Injectio musculosa 肌肉注射 i.v.Injectio venosa 靜脈注射 Lin.Inimentum 擦劑

Liq.Liquor,liquidus 溶液，液體的 Lit.Litrum 升 Lot Lotio 洗劑 Mist.Mistura 合劑 Ml.Millilitrum 毫升 Mg.Milligramma 毫克 Muc.Mucilago 膠漿劑 N Nocte 夜晚

n.et.m Nocte et mane 在早晚 Neb.Nebula 噴霧劑 o.d.Omni die 每日 O.D.Oculus dexter 右眼 O.L.Oculus laevus 左眼 O.S.Oculus sinister 左眼 O.U.Oculi utrigue 雙眼 Ol.Oleum 油

Om.bid.Omni biduo 每2日 Om.d.(o.d.)Omni die 每日 Om.hor.(o.h.)Omni hora 每小時(shí) Om.man.Omni mane 每日早晨 Om.noc.(o.n.)Omni nocte 每日晚上 p.c.Post cibos 飯后 p.o.Per os 口服 Pil.Pilula 丸劑

p.j.Post jentaculum 早飯后 p.m.Post meridiem 午后 p.prand.Post prandium 午飯后 Pcoen.Post coenam 晚飯后 Pro us.ext Pro usu externo 外用 Pro.us.int.Pro usu interno 內(nèi)用，內(nèi)服 Pro us.med.Pro usu medicinali 藥用 Pro us.vet.Prousu veterinario 獸醫(yī)用 Pulv.Pulvis 粉劑、散劑 Pt.Partes 部分

p.r.n.Pro kre nata 必要時(shí) q.d.Quaque die 每日

q.i.d.Quarter in die 每日4次 q.h.Quaque hora 每1小時(shí) q.4.h.Quaque 4 hora 每4小時(shí) q.l.Quantum libet 任意量 q.n.Quante nocte 每日晚上 q.s.Quantum sufficit 足夠量 Quantum satis 足夠量，適量 q.semih.Quaque semihora 每半小時(shí) r.;rad Radix 根 Rec Recens 新鮮的 Rp.Recipe 取 Rhiz.Rhizoma 根莖

s.;sig.Signa,signetur 標(biāo)記，指示 s.i.d Semel in die 每日1次 s.l Saccharum lactis 乳糖 s.o.s Si opus(est)sit 需要時(shí) Sem.Semen 種子

Ser.;syr.Sirupu,ssyrupus 糖漿 Solut.Solutio 溶液 Semih.Semihora 半小時(shí) Sp.Spiritus 醵劑

Stat.;st Statim 立刻，立即 Supp.Suppositouium 栓劑 t.i.d.Ter in die 每日3次 t.;tr.Tinctura 酊劑 Troch.Trochscus 錠劑，糖錠 Tab.Tabella 片劑 Us.Usus 應(yīng)用，用途 Ug.;ung.Unguentum 軟膏 Us.ext.Usus externus 外用 Us.int.Usus internus 內(nèi)服 Ut dict Ut dictum 依照囑咐 Vesp.Vespere 晚上

第二篇：簡介幾類藥物!（本站推薦）

【止咳化痰藥】 咳必清片 消炎止咳片 咳安片 復(fù)方哈青片 復(fù)方甘草片 麻杏止咳片 復(fù)方巖白菜片 氨溴索膠囊 枇杷止咳膠囊 支氣管炎片 肺寧顆粒 銀黃清肺膠囊 福爾可啶口服液 念慈蓭 清潤膏 可待因口服液 川貝枇杷糖漿 強(qiáng)力枇杷糖漿 急支糖漿 復(fù)方桔根麻黃堿糖漿 肺力咳合劑 小兒咳喘靈口服液 小兒肺熱咳喘口服液 小兒麻甘顆粒 小兒肺咳顆粒 小兒化痰止咳顆粒 小兒清肺化痰止咳顆粒 蛇膽川貝液 牛黃蛇膽川貝液氨茶堿哮喘片咳喘素片沙丁胺醇片沙丁胺醇噴霧劑羧甲司坦咳特靈膠囊咳特靈片蛇膽川貝膠囊博利康尼片活血止痛膠囊三七傷藥膠囊三七傷藥片傷科跌打片【婦科用藥】 甲硝唑 替硝唑 花紅片 婦科千金片 當(dāng)歸片 婦科調(diào)經(jīng)片 田七痛經(jīng)片 乳痞消 白消丹 茯苓桂枝膠囊 白帶丸 婦月康 婦科再造丸 祛瘀散結(jié)膠囊 婦科止帶片 婦血康膠囊 斷血流膠囊 宮血寧膠囊 七粒清膠囊 婦炎潔 潔爾陰 殺菌止癢洗液 護(hù)理液 復(fù)方苦參洗液 婦科千金洗液 甲硝唑泡騰片 消糜栓 保胎無憂膠囊

烏雞白鳳丸抗宮炎軟膠囊 更年安 六味地黃丸 明目地黃丸

補(bǔ)中益氣丸己菊地黃丸逍遙丸 金匱腎氣丸 大活絡(luò)丸 小活絡(luò)丸三烏丸

英太青膠囊頸康膠囊 長春紅藥片 【泌尿結(jié)石藥】 三金片 腎炎片 泌淋清膠囊 復(fù)方石韋片 凈石靈膠囊 結(jié)石通膠囊 克淋通膠囊 【鼻炎藥】 蒼耳子鼻炎片 千柏鼻炎片 鼻炎康片 通竅鼻炎片 苗祖鼻炎片 千柏炎膠囊 【補(bǔ)鈣藥】 樂力鈣

卵磷脂軟膠囊 鈣+v的軟膠囊 新蓋中蓋 中老年鈣 21金維他 抗腿抽筋 抗手足麻木

葡萄糖酸辛口服液 【抗風(fēng)濕藥】 布洛分 美洛昔康片 秋水仙鹼片 別螵醇片 夏天無膠囊 活血止痛片 萬通筋骨片 風(fēng)濕定膠囊 腰息痛膠囊 復(fù)蛇木瓜膠囊 烏蛇木瓜膠囊 強(qiáng)力骨痛康膠囊 全蝎烏蛇膠囊 風(fēng)濕克星頸復(fù)康顆粒雙氯滅痛片 引朵美新片

第三篇：抗菌藥物使用總結(jié)

大連盛和醫(yī)院抗菌藥物使用總結(jié)

我院自開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)以來，制定了《醫(yī)院抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》，成立了抗菌藥物領(lǐng)導(dǎo)小組和抗菌藥物點(diǎn)評小組，設(shè)置了專項(xiàng)活動(dòng)辦公室，經(jīng)過2014年和2015年近兩年努力，取得了較好的成績，現(xiàn)將2015年醫(yī)院抗菌藥物臨床使用情況總結(jié)如下：

一、主要指標(biāo)完成情況

1、住院患者抗菌藥物使用率：

住院患者抗菌藥物使用率為55%，較2014年下降了10個(gè)百分點(diǎn)。

2、門診患者抗菌藥物處方百分率：

門診患者抗菌藥物處方比例為18%，較2014年基本持平。急診患者抗菌藥物處方比例為35%。

3、抗菌藥物使用強(qiáng)度：

2014抗菌藥物使用強(qiáng)度為46DDD，抗菌藥物銷售金額占藥品銷售金額的比例為22%；2012年抗菌藥物使用強(qiáng)度為38DDD?？咕幬镎妓幤蜂N售金額的比例為16.9%，成效顯著。

4、Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例：

Ⅰ類切口手術(shù)病例，預(yù)防使用抗菌藥物比例62%。比2011年下降38%。

5、住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)機(jī)：現(xiàn)階段擇期手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間都能在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)給藥。

6、Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間：

Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥時(shí)間大大縮短，基本在24小時(shí)以內(nèi)，個(gè)別臨床科室手術(shù)預(yù)防用藥延長至48--72小時(shí)。（在專家的建議下）

二、主要措施

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任：

按照《2015年醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》，明確了各科室的抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)。全院醫(yī)生簽署了合理使用抗菌藥物承諾書，做到人人知曉抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的目的和主要內(nèi)容。

抗菌藥物臨床應(yīng)用點(diǎn)評小組加強(qiáng)了與臨床科室溝通，對抽查中發(fā)現(xiàn)的每一例有問題的病歷，都與相關(guān)科室主任及當(dāng)事醫(yī)師約談，對有爭議的問題共同探討，對存在問題較多的科室，進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，提高了臨床醫(yī)師抗菌藥物臨床應(yīng)用整體水平。完善制度，嚴(yán)格抗菌藥物管理：

結(jié)合現(xiàn)階段抗菌藥物使用情況，我院今年先后下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥的補(bǔ)充規(guī)定》、《關(guān)于加強(qiáng)特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的補(bǔ)充規(guī)定》二個(gè)補(bǔ)充規(guī)定。明確特殊使用級抗菌藥物會(huì)診專家的人員組成、會(huì)診職責(zé)，對特殊使用級抗菌藥物的臨床應(yīng)用指征做出規(guī)定，對其使用流程及會(huì)診、審批程序進(jìn)行了細(xì)化。對Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥指征，不同部位Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥的品種選擇、劑量及療程都做了詳細(xì)規(guī)定。特殊情況可以延長使用抗菌藥物的，對手術(shù)種類也進(jìn)行了明確。

每半年公示本院的細(xì)菌耐藥情況，針對不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。

3、加強(qiáng)培訓(xùn)，提高認(rèn)識：

我院組織全院醫(yī)師和藥師進(jìn)行了二期抗菌藥物知識培訓(xùn)，培訓(xùn)后組織了全院醫(yī)生和藥師的考試。

4、調(diào)整抗菌藥物分級管理目錄：

根據(jù)自治區(qū)抗菌藥物分級管理目錄，我們醫(yī)院的抗菌藥物分級管理目錄進(jìn)行了調(diào)整，抗菌藥物采購品規(guī)嚴(yán)格限制在35個(gè)以內(nèi)，對醫(yī)師處方權(quán)限進(jìn)行嚴(yán)格限定。

5、加大抗菌藥物臨床應(yīng)用督查力度，嚴(yán)格落實(shí)獎(jiǎng)懲措施：

積極開展抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評，每月抽查運(yùn)行病例300份以上，抽查歸檔病歷100份，其中對一類切口手術(shù)病歷全部抽查。對患者主要診斷、手術(shù)、使用抗菌藥物品種、劑量、療程、微生物送檢等情況進(jìn)行登記，并分析患者使用抗菌藥物的合理性。每月抽查門診處方100張。由藥房窗口藥師每天對抗菌藥物處方進(jìn)行初步分類，抗菌藥物臨床應(yīng)用點(diǎn)評小組成員進(jìn)行詳細(xì)審核，對不合理處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

每月10號前把點(diǎn)評結(jié)果上報(bào)醫(yī)務(wù)科，錄入簡報(bào)下發(fā)到各科室。對重點(diǎn)處方進(jìn)行點(diǎn)評與公示，對不合理用藥醫(yī)生公示其抗菌藥物使用比例，并按相關(guān)規(guī)定做出相應(yīng)的處罰。通過全院醫(yī)生和臨床藥學(xué)人員的共同努力，我院抗菌藥物使用比例有明顯下降，抗菌藥物的臨床應(yīng)用也日趨合理，按照全數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)（全年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)），全部控制指標(biāo)均達(dá)到明白要求，但是個(gè)別科室的部分指標(biāo)沒有達(dá)標(biāo)，還需要在下階段的工作中將再接再厲讓我院抗菌藥物使用更合理。

第四篇：藥物使用知情同意書

藥品使用知情同意書

診斷： 內(nèi)容：

尊敬的患者，目前根據(jù)您的病情需要使用藥物治療，首先您要確認(rèn)藥物食物過敏史：。醫(yī)生將根據(jù)具體病情及治療過程中的病情變化，按照醫(yī)療原則選擇和調(diào)整藥物。具體告知內(nèi)容如下：

一、任何藥物都有毒副作用，無論通過口服、注射、外用等任何給藥途徑，對人體都用毒害作用，正常合理用藥也可以引起不良反應(yīng)，包括但不限于：頭暈、頭痛、發(fā)熱、口干、哮喘、乏力嗜睡、排尿困難、皮疹、胃腸反應(yīng)、消化道出血穿孔、血細(xì)胞減少、凝血功能障礙出血、再生障礙性貧血、過敏性肺炎、繼發(fā)性感染、肝腎功損害、神經(jīng)損害、心率失常、心衰、過敏性休克等甚至危及生命。

二、用藥過程中如有不適反應(yīng)要及時(shí)告知醫(yī)生，輸液的速度不能私自調(diào)整。

三、需要試敏的藥物在試敏前需告知醫(yī)護(hù)人員沒有飲酒，試敏后或使用后超過72小時(shí)以及藥品更換批號后需要重新試敏，在進(jìn)行試敏過程中同樣可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，甚至過敏性休克導(dǎo)致死亡。

四、抗菌藥物及毒麻藥物如需使用，將對您做特殊的告知。

六、口服藥物本人或家屬簽收后一律不能退換。

七、出院帶藥未使用完的剩余藥品不予退換。

以上所指藥物僅限于我院采購藥品，患者自備或私自使用藥物出現(xiàn)一切情況由本人負(fù)責(zé)。

醫(yī)患共識

一、患者必須看明上述條款，向醫(yī)生咨詢明白并理解條款意義，方可簽字。姓名： 性別： 年齡： 床號： 住院號：

二、醫(yī)生和患者必須明白，簽字具有法律效力，醫(yī)生和患者各自承擔(dān)自己應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

三、未成年人及無民事行為能力者由法定監(jiān)護(hù)人代理簽字；成年人由本人或其委托代理人簽字；

四、不能寫字的老年人，不認(rèn)字的成年人，由直系親屬或監(jiān)護(hù)人代理簽字或由患者本人按手印，方可治療。

五、醫(yī)生和患者雙方簽字后具備法律效力。

以上內(nèi)容我已完全理解，我 使用藥物治療。醫(yī)生簽名： 患者簽名：

家屬或委托代理人：

時(shí)間： 年 月 日 時(shí)間： 年 月

日

第五篇：藥物說明書使用問題

藥物說明書利用問題

一、P71

二、中成藥說明書的問題

中藥說明書的不規(guī)范現(xiàn)象長期為業(yè)界所關(guān)注，中成藥的說明書一直以來就存在著很多問題，這次修改主要是針對2005年新版藥典中的OTC中成藥，其中的主要內(nèi)容又要求在中藥說明書中不能出現(xiàn)西醫(yī)、醫(yī)藥名稱，以期減少中成藥的濫用。而我國在規(guī)范中成藥說明書方面，已經(jīng)出臺了相關(guān)的法規(guī)規(guī)章，其中包括2001年下發(fā)的“中藥說明書【主要成分】項(xiàng)排序內(nèi)容”的通知及“中藥使用說明書【主要成分】項(xiàng)書寫的技術(shù)要求”和2004年出臺的《中藥、天然藥物使用說明書起草指導(dǎo)原則》。而2000年10月出臺的《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）》、2001年出臺《關(guān)于藥品說明書規(guī)范細(xì)則（暫行）》、2003年7月出臺的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（征求意見稿）》等相關(guān)法規(guī)也涉及到了中藥說明書的規(guī)范撰寫。

中成藥說明書長期以來就存在著不少不規(guī)范之處，如很多中成藥在說明書上普遍不注明不良反應(yīng)，即便許多大的中藥企業(yè)也不例外，他們普遍認(rèn)為在說明書上注明“副作用”后，藥品就難以銷售了；再如在用法用量上的說明也比較含糊，一些丸劑中藥產(chǎn)品標(biāo)明“口服一天3次、每次8粒”，但卻不說明什么時(shí)候吃，但按醫(yī)學(xué)理論，應(yīng)當(dāng)是每隔8小時(shí)吃1次，在用量上，也出現(xiàn)“酌減”這樣的模糊語言。

此外，中藥說明書還存在以下幾個(gè)不足之處：說明書不能全面地反映藥物研究的實(shí)際狀況，更不能反映未進(jìn)行但對臨床用藥有一定指導(dǎo)意義的相關(guān)內(nèi)容的說明；淡化不良反應(yīng)，說明書“報(bào)喜不報(bào)憂”，甚至誤導(dǎo)用藥者；功能主治表述與實(shí)際組方不一致；缺少及時(shí)修訂。

事實(shí)上，2001年6月22日發(fā)布的《中藥說明書規(guī)范細(xì)則》，規(guī)定了中藥說明書格式中所列的【藥理作用】、【不良反應(yīng)】、【禁忌證】、【注意事項(xiàng)】等內(nèi)容，并可按藥品實(shí)際情況客觀、科學(xué)地書寫，若其中有些項(xiàng)目缺乏可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，則可以不寫，說明書中不再保留該項(xiàng)標(biāo)題。這或許正是一些中成藥生產(chǎn)企業(yè)不在說明書上注明相關(guān)信息的“依據(jù)”。

消費(fèi)者長期用藥已經(jīng)形成習(xí)慣，說明書一下子改變可能會(huì)給他們帶來一些不適應(yīng)，因此可能會(huì)對中成藥生產(chǎn)和經(jīng)營者帶來一定影響。同時(shí)，由于中成藥說明書長期以來就存在不少問題，所以寄望僅憑本次修改就達(dá)到完全規(guī)范中藥說明書是不現(xiàn)實(shí)的。但在本次修改中，以“大白話”的文字來進(jìn)行說明，對普通老百姓而言無疑是有利的，今后中藥說明書中出現(xiàn)“清熱利濕”、“開郁順氣”、“理氣活血”等這樣令患者難以理解的詞語可能就會(huì)大為減少。中成藥功能主治說明中“降壓”、“消炎”等西醫(yī)藥的表述名詞將被中醫(yī)藥術(shù)語所取代。針對中成藥功能主治表述中存在的不規(guī)范問題，“中國藥典”2005年版將對擬入選品種以及部分新藥轉(zhuǎn)正品種和局頒標(biāo)準(zhǔn)品種等1400余個(gè)功能主治表述進(jìn)行規(guī)范。

如臨床常用中成藥“牛黃降壓丸”現(xiàn)在的功能主治表述“清心化痰、鎮(zhèn)靜降壓”，在2005年“藥典”中將改為“清熱化痰，清心安神”；外科用的“化痔

栓”功能主治“止血、止痛、消炎、解毒、收斂”，將改成“清熱燥濕、收斂止血”。

據(jù)介紹，對中成藥功能主治表述的規(guī)范，將突出辨證用藥的特色，使中成藥包裝、標(biāo)簽、說明書中所使用的中醫(yī)藥術(shù)語的名詞、主癥與次癥的排列做到標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。同時(shí)，為了方便消費(fèi)者購買使用OTC中成藥，在適應(yīng)癥中可以使用西醫(yī)藥的名詞，但要用中醫(yī)藥理論加以說明。如，“牛黃降壓丸”的適應(yīng)癥表述“用于肝火旺盛，頭暈?zāi)垦?，煩躁不安，痰火壅盛；高血壓”，將改為“用于肝火及痰熱壅盛所致的頭暈?zāi)垦?，煩躁不安；高血壓病見上述癥候者”；“化痔栓”原來的適應(yīng)癥表述是“用于內(nèi)外痔瘡，混合痔瘡”，而規(guī)范后成為“用于大腸濕熱所致的內(nèi)外痔，混合痔瘡”。

有關(guān)專家認(rèn)為，歷史和學(xué)術(shù)等諸多原因造成了中成藥功能主治表述的不規(guī)范，而此次調(diào)整不僅對臨床醫(yī)師、病患者的正確用藥起到指導(dǎo)作用，更為重要的是，對中醫(yī)理論在當(dāng)前的正確應(yīng)用及對中藥生產(chǎn)和新藥注冊的正確理解均將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

抗菌藥說明書問題

藥品說明書是指導(dǎo)患者和臨床醫(yī)師用藥的科學(xué)依據(jù)之一。但目前我國上市的多數(shù)抗菌藥物說明書中沒有相關(guān)的警示、提示，適應(yīng)癥卻表述得突出明了，有的甚至夸大其辭。在日前召開的全國合理應(yīng)用抗生素學(xué)術(shù)會(huì)議上，有關(guān)專家指出，說明書的這種“缺陷”極易誘導(dǎo)抗菌藥物的不合理使用。

在我國上市的某一頭孢哌酮鈉說明書對其藥理作用和適應(yīng)癥的表述頗具代表性：“藥理作用：本品為第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對金葡菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、大腸桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、志賀菌等大多數(shù)革蘭氏陽性菌和陰性菌均有較強(qiáng)的抗菌活性??”“適應(yīng)癥：適用于敏感菌所致的敗血癥、上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹部感染、皮膚及軟組織感染、骨及關(guān)節(jié)感染和盆腔炎??”專家分析認(rèn)為，說明書對該品種的治療作用可謂是再三強(qiáng)調(diào)，但并未說明真正的藥理作用，這很容易誤導(dǎo)消費(fèi)者或者臨床醫(yī)師對該藥的合理應(yīng)用。

藥品說明書是判斷臨床決策的合法性

醫(yī)師在其臨床實(shí)踐中要不斷地依據(jù)患者病情需要進(jìn)行診斷治療等方面的決策,決策依據(jù)無疑是來自專業(yè)知識及相關(guān)研究進(jìn)展。通常,人們對已形成共識、通識乃至常識的專業(yè)知識較少發(fā)生爭議。但在臨床上,醫(yī)師需不斷更新知識,會(huì)面臨一些前沿性問題。而這些問題在專業(yè)文獻(xiàn)中、在醫(yī)學(xué)教科書中、在藥品(或者其他醫(yī)用材料)使用說明書中可能會(huì)有不同的表述,這些表述之間即可能存在明顯的沖突也可能屬于方向性的悖離,這個(gè)時(shí)候,臨床決策的合法性問題就凸現(xiàn)出來了,醫(yī)師應(yīng)該依據(jù)什么來處理呢?當(dāng)沒有依據(jù)的時(shí)候其決策存在怎樣的法律風(fēng)險(xiǎn)呢?

決策的風(fēng)險(xiǎn)及其合法性

這些問題涉及的主要是適應(yīng)證、用法、用量、禁忌證和注意事項(xiàng)等的范圍和邊界問題。比如藥品說明書明列適應(yīng)證屬于A,醫(yī)學(xué)教科書指出適應(yīng)證應(yīng)該是

A、B,而專業(yè)文獻(xiàn)中提到適應(yīng)證可以是A、B、C,此種問題就是用藥范圍和邊界擴(kuò)大的情形;也有藥品說明書明列禁忌證為A,醫(yī)學(xué)教科書指出A屬于慎用范圍,而專業(yè)文獻(xiàn)試驗(yàn)性地提到A患者使用時(shí)發(fā)生的不良后果可以采取相應(yīng)措施消除,此種問題就是用藥范圍和邊界縮小的情形。由于眾所周知的原因,國內(nèi)的藥品說明書規(guī)范仍然沒有達(dá)到完善和嚴(yán)格的程度,醫(yī)學(xué)教科書的更新和改版也有一定周期,專業(yè)文獻(xiàn)的確定性和可*程度相對較低,對于臨床實(shí)踐的醫(yī)師而言,如果依據(jù)的合法性喪失,則勢必在用藥致?lián)p案件中處于極為不利的境地。

那么,醫(yī)師臨床決策的合法性是如何形成的呢?所謂合法性,亦即正當(dāng)性,并非是正確性。因?yàn)樵卺t(yī)學(xué)科學(xué)尚存在大量未知領(lǐng)域的情況下,不可能追求所有的臨床決策都是正確的,但是,在依法執(zhí)業(yè)的前提下,要求醫(yī)師的臨床決策應(yīng)當(dāng)符合一定的合法性基礎(chǔ)是必要的。合法性基礎(chǔ)的實(shí)質(zhì)是在法律的功能角度保障醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,即醫(yī)師有正當(dāng)行使執(zhí)業(yè)權(quán)力的特權(quán),患者有接受醫(yī)療服務(wù)時(shí)排除不當(dāng)醫(yī)療的生命健康權(quán)利。

臨床決策的合法性基礎(chǔ)應(yīng)當(dāng)是符合科學(xué)性?？茖W(xué)認(rèn)知意味著具有相當(dāng)程度的確定性和適當(dāng)性。應(yīng)用于臨床的措施,一般都是經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體試驗(yàn)等實(shí)證材料證實(shí)的,同時(shí)也有醫(yī)師個(gè)人的臨床經(jīng)驗(yàn)加以佐證。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)將臨床決策方法論歸之于循證醫(yī)學(xué)的理論。故而,臨床決策必須符合科學(xué)準(zhǔn)則是前提也是基礎(chǔ)?？茖W(xué)性是一種廣泛的概念,甚或是一種理念,它不只是臨床決策中那些有章可循的,也包括那些邊緣的模糊地帶,也適用于更多存在的未知領(lǐng)域。藥品說明書的法律地位

根據(jù)法定性確定合法性是所有被稱之為有章可循的臨床決策的行為路徑。而藥品說明書就是屬于由有關(guān)權(quán)力機(jī)關(guān)授權(quán)許可的公開的指導(dǎo)文件?！八幤氛f明書,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的,包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫(yī)學(xué)等藥品安全性、有效性重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論的,用以指導(dǎo)臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料”(引自2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(征求意見稿)》,以下同)。又因?yàn)樗幤氛f明書上所載內(nèi)容經(jīng)過審批核準(zhǔn)程序而獲得法定的地位?！坝捎谒幤氛f明書正確性、準(zhǔn)確性原因,或者由于藥品生產(chǎn)企業(yè)未及時(shí)根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況修訂說明書而引起的不良后果,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)”。這就意味著依據(jù)藥品說明書而產(chǎn)生的治療失當(dāng)應(yīng)當(dāng)由“該藥品生產(chǎn)企業(yè)”承擔(dān)法律責(zé)任?？梢?臨床決策依據(jù)藥品說明書便當(dāng)然的獲得了形式上的合法性,即便“正確性、準(zhǔn)確性”不當(dāng)也因依據(jù)藥品說明書而獲免除責(zé)任。這是法律明文規(guī)定的。

那么,剩下的問題就是臨床決策不依據(jù)藥品說明書或者與藥品說明書內(nèi)容相悖是否仍然有可能獲得合法性呢?答案應(yīng)該是肯定的。臨床決策的有章可循并非僅僅依據(jù)藥品說明書。就像處方藥的藥品說明書上標(biāo)注“請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,此間“在醫(yī)師指導(dǎo)下”并不意味著醫(yī)師只是一種幫助藥品使用人理解藥品說明書的輔助人角色,也不意味著該藥品唯有嚴(yán)格按照說明書所指示內(nèi)容使用,而是能動(dòng)的主導(dǎo)藥品使用人如何針對治療需要使用該藥品。我們知道,在藥品說明書的內(nèi)容上,必須包括“藥品名稱、成份、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、規(guī)格、有效期、批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)企業(yè)”,是為醫(yī)師了解該藥品的重要的也是直接的信息來源,但是,“藥品說明書還必須包括孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用,缺乏可*的實(shí)驗(yàn)或者文獻(xiàn)依據(jù)而無法表述的,說明書保留該項(xiàng)標(biāo)題并應(yīng)當(dāng)注明‘尚不明確’”;另外,“藥品說明書還應(yīng)當(dāng)包括臨床研究、兒童用藥、老年用藥和藥物過量、藥理毒理和藥代動(dòng)力學(xué)。

缺乏可*的實(shí)驗(yàn)或者文獻(xiàn)依據(jù)而無法表述的,說明書不再保留該項(xiàng)標(biāo)題”。也就是說,在藥品說明書中,現(xiàn)實(shí)存在一些臨床決策所需要而未能盡言的地方,這些方面有待于尋找或者依據(jù)其他的科學(xué)認(rèn)知,比如醫(yī)學(xué)教科書或者專業(yè)文獻(xiàn)等等。即使藥品說明書、醫(yī)學(xué)教科書和專業(yè)文獻(xiàn)不可等量齊觀,也決不是在法律地位的意義上去找尋它們的高低差別,而是要在科學(xué)認(rèn)知上去辨析它們的可*性和誤差以及在治療上的安全性、有效性上的差別,它們實(shí)際上不是也不應(yīng)當(dāng)在法律形式上就當(dāng)然地獲得合法性。同時(shí),作為仍然沒有擺脫經(jīng)驗(yàn)主義的醫(yī)學(xué)科學(xué),在實(shí)踐上,并沒有表現(xiàn)出臨床決策僅有唯一正確的答案。

藥品說明書之外的用法---定義指“藥品使用的適應(yīng)癥、給藥方法或劑量不在FDA批準(zhǔn)的說明書之內(nèi)的用法”

包括給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)癥或給藥途徑等與藥品說明書中的用法不同 “藥品說明書之外的用法”通常是經(jīng)過廣泛研究、已有大量文獻(xiàn)報(bào)道。

藥品說明書之外的用法---起因

近年來，醫(yī)生進(jìn)退兩難：一方面患者病情需要用某種藥物，但該藥品說明書無該適應(yīng)癥。涉及 “藥品說明書之外的用法”的問題。

我國對 “藥品說明書之外的用法”尚無明確立法

如何處理：借鑒國外經(jīng)驗(yàn)，探討我國處理辦法

藥品說明書之外的用法---形成過程

FDA要求制藥公司為其藥品的適應(yīng)癥提供安全性和有效性數(shù)據(jù)，需時(shí)10年1上市后更改說明書，制藥公司要向FDA提供安全性和有效性數(shù)據(jù)，經(jīng)FDA審查確定。因時(shí)間和成本因素，許多制藥公司不愿意主動(dòng)更改說明書，因此藥品說明書不一定代表該藥目前的治療信息但是，醫(yī)生通過臨床實(shí)踐、專業(yè)討論或文獻(xiàn)報(bào)道證實(shí)了 “藥品說明書之外的用法”，并在臨床中已被廣泛使用2~3。

“藥品說明書之外的用法”---倫理學(xué)問題

“醫(yī)生應(yīng)對患者負(fù)責(zé)”是醫(yī)療實(shí)踐的行為規(guī)范。這句話包括兩層含義：醫(yī)生有權(quán)使用新的治療方法；患者具有知情權(quán)。醫(yī)生和患者的權(quán)利可通過知情同意書統(tǒng)一起來12。

赫爾辛基宣言“若醫(yī)生認(rèn)為新的治療方法能夠治愈疾病、恢復(fù)健康或緩解痛苦，那么醫(yī)生有權(quán)使用新的治療方法”1

3“知情同意書” 問題

在使用“說明書之外的用法”時(shí)，醫(yī)生應(yīng)告知患者治療步驟、預(yù)后情況及可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)。

如果“說明書之外的用法”目前正在廣泛使用，知情同意書顯得沒有必要 如果“說明書之外的用法”尚未被廣泛接受，醫(yī)生應(yīng)告知患者可能出現(xiàn)的各種不可預(yù)測的危險(xiǎn)，此時(shí)最好讓病人簽署知情同意書1

2藥品說明書之外的用法---結(jié)論

“藥品說明書之外的用法”在當(dāng)前藥物治療中發(fā)揮重要的作用，它的存在是合理的。只按標(biāo)簽批準(zhǔn)的用途用藥并不意味醫(yī)術(shù)精良

用藥目的。當(dāng)用藥目的僅僅是為了患者的利益，而不是試驗(yàn)研究

實(shí)施條件：

合理的科學(xué)理論基礎(chǔ)

對照的臨床研究資料

對注意事項(xiàng)，禁忌證，警告信息，利弊平衡

醫(yī)藥學(xué)專家意見，上級醫(yī)生/醫(yī)療機(jī)構(gòu)或認(rèn)可

超出藥品說明書適應(yīng)證用藥須慎重

在臨床用藥中有許多問題常困繞醫(yī)師，如醫(yī)師用藥是否應(yīng)該與藥品說明書注明的適應(yīng)證一致？超出藥物說明書注明的適應(yīng)證范圍用藥妥當(dāng)嗎？如果超范圍用藥發(fā)生了藥物有關(guān)的不良事件，明顯給患者造成了損害，醫(yī)院是否應(yīng)該賠償？患者發(fā)現(xiàn)自己的疾病與臨床醫(yī)師處方藥物說明書上注明的適應(yīng)證不一致，對醫(yī)師的解釋不滿意時(shí)，有無權(quán)利要求退藥或拒絕使用？雖然臨床實(shí)踐中超范圍用藥現(xiàn)象非常普遍，而有關(guān)方面對此又沒有明文規(guī)定，但是筆者認(rèn)為，從法規(guī)的角度看這種做法是不當(dāng)?shù)?。為什么?huì)發(fā)生藥物說明書注明的適應(yīng)證以外范圍用藥現(xiàn)象？相關(guān)信息可能來自醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、教科書和一般藥物手冊。醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)屬于學(xué)術(shù)討論范圍，其試驗(yàn)設(shè)計(jì)是否嚴(yán)格隨機(jī)雙盲對照，觀察病例數(shù)、病例選擇條件、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用等是否嚴(yán)格控制，其有效性和安全性需要考證。即使國家批準(zhǔn)進(jìn)行的新藥臨床驗(yàn)證，其試驗(yàn)結(jié)果也需要通過嚴(yán)格的審查。至于教科書和一般藥物手冊的法律效力則遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品說明書，前者均不具有法律效力，只能作為參考。

當(dāng)前，藥物市場繁榮，可以說各類藥物應(yīng)有盡有，幾乎任何藥都有替代品。超出藥物說明書注明的適應(yīng)證以外的范圍用藥，與違反藥物說明書注明的禁忌證用藥性質(zhì)相同，是醫(yī)療糾紛的潛在誘因，除非有足夠的安全和有效證據(jù)，并且向患者說明，取得患者的理解，否則應(yīng)該盡量避免。

藥品說明書之外的用法，醫(yī)院應(yīng)該做為新技術(shù)批準(zhǔn)使用并將批準(zhǔn)文件存放藥房，否則藥品的適應(yīng)癥或診斷是不符的，藥師就沒辦法審查、監(jiān)督醫(yī)生處方。

綜上所述,臨床決策的合法性并不取決于其依據(jù)的法定性,盡管藥品說明書是明確的法定文件,但在治療失當(dāng)?shù)陌讣?臨床決策的合法性仍然應(yīng)當(dāng)通過一系列科學(xué)證據(jù)來證明,需要一個(gè)科學(xué)的認(rèn)定過程來證實(shí)。

三、病人起什么作用P77

誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品說明書

目前，有不少藥品說明書將用法用量表述為：口服（或外用等），一次××~××片（粒、克、毫升等），一日×~×次。這樣的表述并沒有給消費(fèi)者明確說明，到底一次該服用多少片，一天服用幾次。此外，服用間隔的時(shí)間也不清楚，是早、中、晚還是按規(guī)定時(shí)間劃分，如一日三次，是早、中、晚各服一次，還是每隔8小時(shí)服用一次。另外，老年人、兒童以及有肝、腎、神經(jīng)、心血管系

統(tǒng)等方面疾病的患者，因機(jī)體方面原因，對藥物的代謝、排泄等功能較差，服用劑量應(yīng)有別于正常成年人，這一點(diǎn)在不少藥品說明書的用法用量項(xiàng)下并未加以注明。

藥品拆零賣附送說明書

沒有法律依據(jù)。在沒有法律依據(jù)的情況下，如果要求藥品經(jīng)營單位藥品拆零賣附送說明書，勢必會(huì)加大藥品經(jīng)營單位的運(yùn)行成本和工作量，例如：顧客購買五片去痛片需要兩角錢，如果再索取說明書的復(fù)印件，精明的商家自然會(huì)將復(fù)印費(fèi)加入到藥品價(jià)格，復(fù)印費(fèi)為三角錢，五片去痛片的價(jià)格就上升為五角錢，這樣不利于藥品經(jīng)營單位長期良性運(yùn)行。如果顧客購買拆零藥品想了解使用藥品的注意事項(xiàng)等內(nèi)容，只要向駐店的執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員咨詢就可以獲知。這樣也能做到拆零藥品的使用安全、有效。另外，購買拆零藥品時(shí)索取說明書的顧客畢竟是少數(shù)，藥品經(jīng)營單位完全可以在不提高藥品價(jià)格的前提下，準(zhǔn)備一些說明書來滿足這些顧客的要求，這樣一方面使患者使用藥品更安全、更有效，同時(shí)還可通過提高服務(wù)質(zhì)量促進(jìn)各涉藥單位的健康發(fā)展。

關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品說明書處罰行為的通知國食藥監(jiān)市[2005]491號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

近期，國家局接到部分省局請示和企業(yè)投訴，反映部分藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品說明書與國家局網(wǎng)站上公布的說明書不一致，以及個(gè)別民間組織針對上述情況對企業(yè)進(jìn)行高額索賠等問題。對此，國家局組織有關(guān)司室進(jìn)行了認(rèn)真研究。為進(jìn)一步加強(qiáng)管理，規(guī)范執(zhí)法行為，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、國家局網(wǎng)站上公布的藥品說明書和《中國藥典》中刊載的藥品說明書樣本不能作為執(zhí)法和處罰依據(jù)，應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案、審核登記的藥品說明書為執(zhí)法和處罰依據(jù)。

二、各地對涉及藥品說明書不規(guī)范的行為進(jìn)行查處時(shí)，必須嚴(yán)格按照《關(guān)于印發(fā)<案件協(xié)助調(diào)查管理規(guī)定（試行）>的通知》（國食藥監(jiān)市[2005]247號）要求進(jìn)行協(xié)查。如在查處過程中發(fā)生與備案省局意見不一致時(shí)，報(bào)國家局裁定。國家局建立快速處理機(jī)制，對上報(bào)的請示在三個(gè)工作日內(nèi)作出答復(fù)。

三、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格依法行政，進(jìn)一步加強(qiáng)對基層藥監(jiān)部門的執(zhí)法監(jiān)督，嚴(yán)厲禁止以罰款為目的、以罰代法現(xiàn)象發(fā)生。如發(fā)現(xiàn)與上述規(guī)定不相符的，要立即糾正，嚴(yán)肅處理。必要時(shí)，國家局將進(jìn)行專項(xiàng)檢查。