第一篇：關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書變更有關(guān)事項的通知

關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書變更有關(guān)事項的通知

國食藥監(jiān)許[2011]260號

2011年06月13日 發(fā)

布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

為加強保健食品化妝品行政許可管理，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品注冊管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定，自本通知發(fā)布之日起，涉及公司吸收合并或新設(shè)合并以及公司分立成立全資子公司的，其國產(chǎn)保健食品、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書變更按照以下程序，并提供相關(guān)申報資料：

一、變更程序

（一）申請人應(yīng)當(dāng)向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局（下稱省級局）提出書面申請，說明變更內(nèi)容及理由，并提供相關(guān)申報資料。

（二）省級局收到書面申請及相關(guān)申報資料后，應(yīng)當(dāng)對其進行初步審查并提出審查意見，與書面申請、申報資料一并報國家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱國家局）。

（三）國家局收到審查意見及相關(guān)資料后，國家局食品許可司應(yīng)當(dāng)對資料進行審核并復(fù)函省級局；同意變更的，還應(yīng)抄送國家局保健食品審評中心、行政受理服務(wù)中心，由保健食品審評中心修改數(shù)據(jù)庫中產(chǎn)品相關(guān)信息，由行政受理服務(wù)中心制發(fā)新的產(chǎn)品批準(zhǔn)證書，收繳原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書。

二、資料要求

（一）申請人與其他公司進行吸收合并或新設(shè)合并的，應(yīng)當(dāng)提供：

1.申請人合并前后營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

2.當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的合并、注銷的證明文件；

3.產(chǎn)品批準(zhǔn)證書及其附件的復(fù)印件；

4.申請人與相關(guān)公司對產(chǎn)品批準(zhǔn)證書所有權(quán)歸屬無異議的聲明及其公證文件。

（二）申請人進行公司分立，即申請人將原企業(yè)所有涉及保健食品或化妝品的生產(chǎn)車間、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)人員和產(chǎn)品批準(zhǔn)證書等一并劃入分立后全資子公司，原企業(yè)保健食品或化妝品生產(chǎn)條件不變的，應(yīng)當(dāng)提供：

1.申請人及其全資子公司營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

2.當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的該申請人成立全資子公司的證明文件；

3.驗資機構(gòu)出具的將所有涉及保健食品或化妝品的生產(chǎn)車間、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)人員和產(chǎn)品批準(zhǔn)證書等一并劃入分立后全資子公司的驗資證明文件；

4.申請人同意將所有涉及保健食品或化妝品的生產(chǎn)車間、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)人員和產(chǎn)品批準(zhǔn)證書等一并劃入其全資子公司的董事會或有關(guān)單位的決議及批準(zhǔn)文件；

5.劃轉(zhuǎn)前后，生產(chǎn)車間、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)人員等與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)條件要求未發(fā)生改變的承諾書；

6.產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。

申請人提交的書面申請應(yīng)當(dāng)有申請單位法人代表簽字，所有申請資料應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋申請單位公章或加蓋騎縫章，公章應(yīng)當(dāng)加蓋在有文字處。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一一年六月十三日

第二篇：國產(chǎn)保健食品變更申請

國產(chǎn)保健食品變更申請

許可項目名稱：國產(chǎn)保健食品變更申請 編號：38-32-02 法定實施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)： 1．《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國主席令第7號）2．《保健食品注冊管理辦法（試行）》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號第三十四條至第四十四條）3．《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈保健食品注冊申報資料項目要求（試行）〉的通告》（國食藥監(jiān)注[2005]203號）4．《關(guān)于進一步加強保健食品注冊有關(guān)工作的通知》（國食藥監(jiān)許[2010]100號）5． 《關(guān)于保健食品產(chǎn)品申報有關(guān)事項的通知》（食藥監(jiān)辦許[2011]17號）6．《關(guān)于規(guī)范保健食品有關(guān)行政許可事項的通知》（國食藥監(jiān)?；痆2011]321號）7．《關(guān)于印發(fā)保健食品行政許可受理審查要點的通知》（食藥監(jiān)辦?；痆2011]194號）收費標(biāo)準(zhǔn)：不收費

期限：自受理之日起10個工作日（不含寄送時間）

受理范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者申請變更由市藥監(jiān)局受理。受理變更事項：

1．改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量；

2．縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、改變注意事項、改變功能項目； 3．改變產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。

4．保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。許可程序：

一、申請與受理

（一）申請單位在提交紙質(zhì)資料之前，應(yīng)先完成電子申請程序

申請人應(yīng)在http://004km.cn;http://004km.cn網(wǎng)上填報《保健食品注冊申請表》，提交電子數(shù)據(jù)，并將打印出的申請表，同其他申報資料一并上報。

（二）申請人應(yīng)提交以下紙質(zhì)申請資料： 1．申報資料項目目錄（授權(quán)委托書）； 2．國產(chǎn)保健食品變更申請表；

3．變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)；

4．申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件（如事業(yè)單位的組織機構(gòu)登記證明）的復(fù)印件；

5．保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件；

6．?dāng)M修訂的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿，并附詳細(xì)的修訂說明；

7．對于縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、改變注意事項的變更申請，如果產(chǎn)品生產(chǎn)地在北京市行政區(qū)域內(nèi)的，除提供1至7項資料外，還須提供北京市藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證（1份復(fù)印件）；如果產(chǎn)品生產(chǎn)地不在北京市行政區(qū)域內(nèi)的，除提供1至7項資料外，還須提供產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷售的證明文件原件； 8．改變食用量的變更申請（產(chǎn)品規(guī)格不變），除提供1至7項資料外，還須提供如下資料：

（1）如果產(chǎn)品生產(chǎn)地不在北京市行政區(qū)域內(nèi)的，須提供產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理 部門出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷售的證明文件原件；（2）減少食用量的變更申請應(yīng)當(dāng)提供國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構(gòu)按照擬變更的食用量進行功能學(xué)評價試驗后出具的試驗報告；（3）增加食用量的變更申請應(yīng)當(dāng)提供國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構(gòu)按照擬變更的食用量進行毒理學(xué)安全性評價試驗后出具的試驗報告，以及擬變更的食用量與原食用量相比較的功能學(xué)評價試驗報告。

9．改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請，除提供1至7項資料外，還須提供如下資料：（1）如果產(chǎn)品生產(chǎn)地不在北京市行政區(qū)域內(nèi)的，須提供產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷售的證明文件原件；

（2）變更后不影響產(chǎn)品安全與功能的依據(jù)以及相關(guān)的研究資料、科研文獻(xiàn)和/或試驗報告。其中，改變質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的注冊申請還應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作的試驗資料及文獻(xiàn)資料；（3）修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（4）連續(xù)三個批號樣品的功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗的自檢報告；

（5）有助于試制現(xiàn)場核查的相關(guān)資料，包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡圖和生產(chǎn)工藝說明、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

10．增加保健食品功能項目的變更申請，除提供1至7項資料外，還須提供如下資料：

（1）如果產(chǎn)品生產(chǎn)地不在北京市行政區(qū)域內(nèi)的，須提供產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷售的證明文件原件；（2）修訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（3）國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構(gòu)出具的所增加功能項目的功能學(xué)試驗報告。

11．改變產(chǎn)品名稱的變更申請，除提供上述資料外，還必須提供擬變更后的產(chǎn)品通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索）檢索結(jié)果前應(yīng)附檢索說明。同時提供2年內(nèi)申請人無違法違規(guī)行為的承諾書。

12．授權(quán)委托書（在004km.cn政務(wù)公開的行政許可措施文檔下載區(qū)下載）；

對申請資料的形式審查要求：

1．整套資料（除授權(quán)委托書外）裝訂成冊。提交原件1份、復(fù)印件7份（授權(quán)委托書提供原件2份），復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致；

2．申報資料使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號字，英文不得小于12號字），內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改；

3．申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《國產(chǎn)保健食品變更申請表》中“所附資料”順序排列；

4．每項資料加封頁，封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱，右上角注明該項資料名稱；

5．各項資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志（用插頁或口取紙等），并標(biāo)明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號；

6．申報資料原件應(yīng)逐頁加蓋申請人印章或每項資料加蓋騎縫章（檢驗報告原件除外），印章應(yīng)加蓋在文字處。標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請項目及內(nèi)容正確； 2．各類資料齊全；

3．表格填寫規(guī)范，證明文件有效； 4．表格及各證明文件之間關(guān)系正確； 5．符合形式審查要求。

崗位責(zé)任人：市藥監(jiān)局受理辦受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請資料； 2．對申請資料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證；

3．對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次告知申請人補正有關(guān)資料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)資料；

4．對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可的，不予受理，填寫《不予受理通知書》。

期限：2個工作日

二、技術(shù)審評

（一）審查 標(biāo)準(zhǔn)：

依據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》對申請材料進行審查。崗位責(zé)任人：保健品化妝品技術(shù)審評中心審查人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、資料審查

按審查標(biāo)準(zhǔn)對申請資料進行審查

2、現(xiàn)場核查

由保健品化妝品技術(shù)審評中心組織檢查人員2名以上（含2名）對涉及試制及試驗現(xiàn)場的變更申請項目分別實施樣品試制及試驗現(xiàn)場核查。

（1）對樣品試制現(xiàn)場核查時，由檢查人員當(dāng)場出具《樣品試制現(xiàn)場核查表》，提出核查意見，當(dāng)場由企業(yè)負(fù)責(zé)人（或被委托人）簽字確認(rèn)，抽取檢驗量樣品，填寫《核查現(xiàn)場樣品抽樣單》并向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品；

（2）對樣品試驗現(xiàn)場核查時，由檢查人員當(dāng)場出具《樣品試驗現(xiàn)場核查表》，提出核查意見，當(dāng)場由企業(yè)負(fù)責(zé)人（或被委托人）簽字確認(rèn)，必要時，抽取檢驗量樣品，填寫《核查現(xiàn)場樣品抽樣單》并向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知。

（3）對樣品試驗現(xiàn)場在外省的，可以委托試驗現(xiàn)場所在地的省級食品藥品監(jiān)管部門進行核查，自委托函發(fā)出之日起至收到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門寄回的《樣品試驗現(xiàn)場核查表》之日止，不計入審查期限。

3、審查意見

申請資料和現(xiàn)場符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出審查意見，與申請資料一并轉(zhuǎn)復(fù)核人員。期限：3個工作日

（二）復(fù)核 標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請資料內(nèi)容格式規(guī)范、證明文件齊全有效，審查過程、手續(xù)和各類表單資料符合規(guī)定； 2．出具復(fù)核意見。

崗位責(zé)任人：保健品化妝品技術(shù)審評中心復(fù)核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照標(biāo)準(zhǔn)對申請資料和審查意見進行復(fù)核；

2．同意審查人員意見的，提出復(fù)核意見，與申請資料一并轉(zhuǎn)核準(zhǔn)人員。期限：1個工作日

（三）核準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請資料內(nèi)容格式規(guī)范、證明文件齊全有效，復(fù)核過程、手續(xù)和各類表單資料符合規(guī)定； 2．出具核準(zhǔn)意見。

崗位責(zé)任人：保健品化妝品技術(shù)審評中心主任 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照標(biāo)準(zhǔn)對申請材料和復(fù)核意見進行核準(zhǔn)；

2．同意復(fù)核人員意見的，提出核準(zhǔn)意見，與申請資料一并轉(zhuǎn)保健食品化妝品監(jiān)管處審核人員。期限：1個工作日

三、審核 標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請資料內(nèi)容格式規(guī)范、證明文件齊全有效，技術(shù)審評過程、手續(xù)和各類表單資料符合規(guī)定； 2．出具審核意見。

崗位責(zé)任人：保健食品化妝品監(jiān)管處審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照標(biāo)準(zhǔn)對申請資料和核準(zhǔn)人員的意見進行審核；

2．同意核準(zhǔn)人員意見的，提出審核意見，與申請資料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。期限：1個工作日

四、復(fù)審 標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請資料內(nèi)容格式規(guī)范、證明文件齊全有效，審核過程、手續(xù)和資料符合規(guī)定； 2．出具復(fù)審意見。

崗位責(zé)任人：保健食品化妝品監(jiān)管處主管處長 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照標(biāo)準(zhǔn)對申請資料和審核人員的意見進行復(fù)審；

2．同意審核人員意見的，簽署復(fù)審意見，與申請資料一并轉(zhuǎn)審定人員。期限：1個工作日

五、審定 標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請資料內(nèi)容格式規(guī)范、證明文件齊全有效，審核過程、手續(xù)和材料符合規(guī)定； 2．出具審定意見。

崗位責(zé)任人：市藥監(jiān)局主管局長 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照標(biāo)準(zhǔn)對申請資料和復(fù)審人員的意見進行審定；

2．同意復(fù)審人員意見的，簽署審定意見，與申請資料一并轉(zhuǎn)保健品化妝品技術(shù)審評中心審查人員。期限：1個工作日

六、寄送資料 標(biāo)準(zhǔn)：

1．全套申請資料符合規(guī)定要求；

2．制作的《保健食品注冊初審審查意見表》及/或填寫在《樣品試制現(xiàn)場核查省局意見表》、《試驗現(xiàn)場核查省局意見表》“核查省局意見”欄中的核查意見與結(jié)論，其內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無誤。崗位責(zé)任人：保健品化妝品技術(shù)審評中心審查人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

制作《保健食品注冊初審審查意見表》，需現(xiàn)場核查的填寫《樣品試制現(xiàn)場核查省局意見表》或《試驗現(xiàn)場核查省局意見表》，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章；將申請材料寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，將寄送憑證留存歸檔。期限：10個工作日（為寄送時間）

第三篇：成品油經(jīng)營批準(zhǔn)證書變更登記表

全省統(tǒng)一

成品油經(jīng)營批準(zhǔn)證書號

成品油經(jīng)營批準(zhǔn)證書變更登記表

單位名稱（蓋章）

商 務(wù) 部 制

填 表 說 明

一、用鋼筆或簽字筆如實填寫，一式四份，字跡工整。

二、經(jīng)濟類型是指：國有企業(yè)、國有參股企業(yè)、民營企業(yè)、外商獨資、合資中方控股、合資外方控股。

三、經(jīng)營方式指：自有自營、租賃經(jīng)營、特許加盟、委托管理。

四、交表時請攜帶以下材料的原件及三份復(fù)印件（復(fù)印件須加蓋申請企業(yè)或申請人印章）：

1、成品油經(jīng)營批準(zhǔn)證書正、副本；

2、變更企業(yè)名稱的企業(yè)，提供油庫或加油站（點）及其配套設(shè)施的產(chǎn)權(quán)證明文件、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或船籍管理部門的船舶名稱變更證明；

3、變更法定代表人或負(fù)責(zé)人的企業(yè)，提供本企業(yè)或上級主管單位出具的法定代表人或負(fù)責(zé)人的任職證明及其身份證明；

4、不涉及油庫和加油站（點）遷移的經(jīng)營地址變更，應(yīng)提供經(jīng)營場所合法使用權(quán)證明；

5、涉及油庫及加油站（點）遷移的經(jīng)營地址變更，還應(yīng)提供省級商務(wù)主管部門核發(fā)的油庫或加油站（點）規(guī)劃確認(rèn)文件和相關(guān)部門的驗收合格證明；

6、加油站（點）租賃、合伙人出資比例調(diào)整等變更企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人的，還應(yīng)提供租賃合同、出資協(xié)議等法律證明文件；

7、股份制企業(yè)還應(yīng)提交董事會同意變更的書面決議；

8、企業(yè)分支機構(gòu)應(yīng)提交母公司同意其變更的書面文件；

五、成品油經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)營設(shè)施投資主體發(fā)生變化的、原成品油經(jīng)營企業(yè)應(yīng)辦理相應(yīng)經(jīng)營資格的注銷手續(xù)，交回原成品油經(jīng)營批準(zhǔn)證書；新的經(jīng)營單位應(yīng)按成品油新企業(yè)設(shè)立條件，提交相應(yīng)申請文件重新申辦成品油經(jīng)營資格。

六、成品油批發(fā)、倉儲經(jīng)營企業(yè)將此表連同附帶材料上報省級商務(wù)主管部門；成品油零售經(jīng)營企業(yè)將此表連同附帶材料上報地市級商務(wù)主管部門。

成品油經(jīng)營證書變更登記表 企業(yè)經(jīng)營類型（批發(fā)/倉儲/零售）

經(jīng)營批準(zhǔn)證書編號 申請日期：年月日申辦人簽字：

第四篇：成品油經(jīng)營批準(zhǔn)證書變更申請表變更表

成品油經(jīng)營批準(zhǔn)證書變更申請表

省（自治區(qū)、直轄市）商務(wù)廳（經(jīng)貿(mào)委、經(jīng)委）：我公司《成品油（批發(fā)、倉儲、零售）經(jīng)營批準(zhǔn)證書》（油批發(fā)、倉儲、零售證書第號）因等原因，對證書內(nèi)容現(xiàn)申請變更如下：

1、原企業(yè)名稱：變更為：

2、原法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）：變更為：

3、原地址：變更為：

以上請示，請予批復(fù)。

附件一：工商行政管理部門企業(yè)法人名稱變更證明

附件二：企業(yè)法定代表人變更文件

申請人：（蓋章）

年月日

第五篇：2018國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可變更指南

國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可變更

發(fā)布時間：2018-01-01

1.申請材料清單

（1）化妝品行政許可變更申請表；

（2）化妝品行政許可批件（備案憑證）原件；（3）根據(jù)申請變更的內(nèi)容分別提交下列資料。

1）產(chǎn)品名稱的變更：申請變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請表中說明理由，并提交擬變更的產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)及擬變更的產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。

申請變更防曬產(chǎn)品SPF、PFA或PA值的應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的SPF、PFA或PA值檢驗報告，并提交擬變更的產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。

2）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更（包括自主變更或被收購合并）：國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更，應(yīng)當(dāng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

境內(nèi)企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的，應(yīng)提交工商行政管理部門出具的有關(guān)證明文件；涉及臺港澳投資企業(yè)或外商投資企業(yè)的，可提交經(jīng)公證的《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》復(fù)印件。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改動）的變更，符合《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于簡化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更有關(guān)事宜的通知》要求的，應(yīng)按照通知要求申報。

涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、衛(wèi)生化學(xué)）檢驗報告；對于國產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。

3）實際生產(chǎn)企業(yè)的變更：涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的，提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書。

生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的，提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的證明文件及企業(yè)集團公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。擬變更的實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝。

擬變更的實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、衛(wèi)生化學(xué)）檢驗報告。

擬變更的實際生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。

4）變更特殊用途化妝品類別，應(yīng)按照各類別要求提交相應(yīng)的資料。5）申請其他變更的，應(yīng)詳細(xì)說明理由，并提交相關(guān)證明文件。2.申請材料一般要求

（1）提交申報資料原件1份。（2）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章。

（3）使用Ａ4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊。

（4）使用中國法定計量單位。

（5）申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致。

（6）所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。

（7）終止申報后再次申報的，還應(yīng)說明終止申報及再次申報的理由；不予行政許可后再次申報的，應(yīng)提交不予行政許可（變更/延續(xù)）決定書復(fù)印件，并說明再次申報的理由，同時還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。

（8）因變更、糾錯、補發(fā)化妝品行政許可批件（備案憑證）而未能在規(guī)定時限內(nèi)提出延續(xù)申請的，應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取變更、糾錯、補發(fā)化妝品行政許可批件（備案憑證）后15日內(nèi)提出延續(xù)申請，但變更、糾錯、補發(fā)申請應(yīng)當(dāng)在該化妝品行政許可批件（備案憑證）期滿4個月前提出。（9）文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。

（10）申請人應(yīng)當(dāng)分別申請延續(xù)、變更、補發(fā)、糾錯等事項，在完成一個申請事項后方可申請其他事項。3.申請材料具體要求（1）逐項提交各項資料。

（2）應(yīng)按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項。