第一篇：化妝品進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度

化

妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度

XXX化妝品店 2017年11月20日

化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄 1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度..................................3 2.人員培訓(xùn)制度..........................................4 3.從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度............................6 4.供貨單位資質(zhì)、品種審核和索證索票制度..................7 5.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度......................................9 6.儲(chǔ)存制度.............................................11

7.不合格品管理制度......................................12 8.銷(xiāo)售管理制度..........................................13 9.不良反應(yīng)報(bào)告制度......................................14 2

文件名稱：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期：

版本號(hào)： 修訂日期： 修訂原因：

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度

一、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。

二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。

五、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。

六、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐，如需用餐需在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

七、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

八、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲(chóng)劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日 3

文件名稱：人員培訓(xùn)制度 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 版本號(hào)： 修訂日期： 修訂原因： 人員培訓(xùn)制度

一、化妝品營(yíng)業(yè)

人員均應(yīng)按《中華人民共和國(guó)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《中華人民共和國(guó)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

二、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。

三、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無(wú)正當(dāng)理由，均不得缺席培訓(xùn)，并應(yīng)自覺(jué)完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

四、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國(guó)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類(lèi)質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。

五、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人留復(fù)印件存檔。

六、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇檢查學(xué)習(xí)筆記、筆試、提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。4

七、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日

文件名稱：從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 版本號(hào)： 修訂日期： 修訂原因： 從業(yè)人

員衛(wèi)生及健康體檢制度

一、企業(yè)員工每年必須在有體檢資質(zhì)的縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)體檢一次，體檢除常規(guī)項(xiàng)目外，應(yīng)加做胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。

二、從事化妝品經(jīng)營(yíng)的人員必須持有健康證方可上崗，凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

三、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

四、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。

五、每位員工均有義務(wù)向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染.六、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號(hào)牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。

七、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存二年。年11月

XXX化妝品店（蓋章）201720日 6

文件名稱：供貨單位資質(zhì)、品種審核和索證索票制度 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 版本號(hào)： 修訂日期： 修訂原因：

供貨單位資質(zhì)、品種審核和索證索票制度

一、采購(gòu)化妝品時(shí)必須按本制度審核供貨單位資質(zhì)和索證索票?；瘖y品定義：是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。特殊用途化妝品：是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

二、由專(zhuān)人負(fù)責(zé)索證索票和臺(tái)賬管理工作，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。

三、索證：審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，至少應(yīng)當(dāng)索取以下資料：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

（二）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；

（三）化妝品行政（衛(wèi)生）許可批件或備案憑證、國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證；

（四）化妝品檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明；

（五）進(jìn)口化妝品的有效檢驗(yàn)檢疫證明；

（六）向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢 7

驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。以上資料不能提供原件的，可以提供復(fù)印件。但復(fù)印件應(yīng)加蓋化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。

四、索票：采購(gòu)化妝品時(shí)，至少應(yīng)當(dāng)向供貨商索取正式銷(xiāo)售發(fā)票及相關(guān)憑證，注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷(xiāo)貨日期以及生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱、住所和聯(lián)系方式。

五、索證索票應(yīng)當(dāng)按供應(yīng)商名稱或者化妝品種類(lèi)建檔備查，相關(guān)檔案應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期應(yīng)當(dāng)比產(chǎn)品有效期延長(zhǎng)6個(gè)月。

XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日 8

文件名稱：進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 版本號(hào)： 修訂日期： 修訂原因： 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

一、化妝品質(zhì)量驗(yàn)收專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收人員須具備有關(guān)規(guī)定的條件。

二、驗(yàn)收員應(yīng)按照驗(yàn)收程序?qū)Φ截涍M(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)驗(yàn)收，待驗(yàn)區(qū)必須保持整潔、干凈，有黃色明顯標(biāo)志。

三、驗(yàn)收應(yīng)包括外觀性狀檢查和內(nèi)外包裝標(biāo)識(shí)的檢查。驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照化妝品的分類(lèi)，對(duì)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查： 1.供貨企業(yè)提供的票據(jù)內(nèi)容應(yīng)包括化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷(xiāo)貨日期以及生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱、住所和聯(lián)系方式； 2.整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 3.驗(yàn)收進(jìn)口化妝品，應(yīng)憑加蓋供貨企業(yè)原印章的《進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件驗(yàn)收，并留存； 4.化妝品包裝的顯著位臵上應(yīng)有印有產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)（特殊用途化妝品）、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量合格 9

標(biāo)志以及生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等。包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有化妝品的成份、功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等?；瘖y品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)； 5.按照批次核對(duì)查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件并留存，不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或其復(fù)印件的產(chǎn)品，不得驗(yàn)收入店； 6.對(duì)銷(xiāo)后退回、配送后退回的化妝品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定逐批驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)送檢。

五、采購(gòu)和驗(yàn)收人員應(yīng)建立購(gòu)貨臺(tái)賬，按照每次購(gòu)入的情況如實(shí)記錄，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期/批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式、驗(yàn)收結(jié)論、采購(gòu)和驗(yàn)收人員等信息。

六、購(gòu)貨臺(tái)賬按照供應(yīng)商、供貨品種、供貨時(shí)間順序等分類(lèi)管理，記錄保存期應(yīng)當(dāng)比產(chǎn)品有效期延長(zhǎng)6個(gè)月，并不得少于二年。

七、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收規(guī)定的產(chǎn)品，應(yīng)拒收。XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日 10

文件名稱：儲(chǔ)存制度 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 版本號(hào)： 修訂日期： 修訂原因： 儲(chǔ)存制度

一、所有入庫(kù)化妝品都必

須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，按照購(gòu)貨（驗(yàn)收）臺(tái)賬核對(duì)后方準(zhǔn)入庫(kù)。

二、保管員應(yīng)根據(jù)化妝品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存。

三、應(yīng)保持庫(kù)區(qū)、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠和防污染等工作。

五、應(yīng)定期檢查儲(chǔ)存條件，做好倉(cāng)庫(kù)的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。每日上下午各一次對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

六、應(yīng)根據(jù)庫(kù)存的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常產(chǎn)品立即放臵于“待處理”區(qū)，報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日 11

文件名稱：不合格品管理制度 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 版本號(hào)： 修訂日期： 修訂原因： 不合格品管理制度

一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)行有效控制管理；

二、質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得采購(gòu)、上柜和銷(xiāo)售；

三、不合格產(chǎn)品須存放在不合格品區(qū)，掛紅牌標(biāo)志，專(zhuān)帳管理；

四、質(zhì)量管理人員在檢查的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，要及時(shí)停止銷(xiāo)售，移至不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假劣產(chǎn)品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨；

五、食品藥品監(jiān)管部門(mén)公告、發(fā)文、通知，以及抽查檢驗(yàn)判定為不合格的，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，需要追回的要及時(shí)追回；

六、在柜過(guò)期、破損化妝品應(yīng)移入不合格品區(qū)；

七、銷(xiāo)后退回的質(zhì)量可疑產(chǎn)品，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的，移不合格品區(qū)；

八、不合產(chǎn)品的確認(rèn)、報(bào)損銷(xiāo)毀應(yīng)有記錄，保存二年。

XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日 12

文件名稱：化妝品銷(xiāo)售管理制度 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 版本號(hào)： 修訂日期： 修訂原因： 化妝品銷(xiāo)售管理

制度

一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；

二、營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌；

三、對(duì)營(yíng)業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查，取得健康合格的有效證明后方可上崗工作；

四、銷(xiāo)售化妝品時(shí)應(yīng)建立銷(xiāo)售臺(tái)賬，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售日期、庫(kù)存等內(nèi)容；銷(xiāo)售臺(tái)賬保存期應(yīng)當(dāng)比產(chǎn)品有效期延長(zhǎng)6個(gè)月；

五、銷(xiāo)售化妝品時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者出具銷(xiāo)售憑證，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等；

六、銷(xiāo)售近效期化妝品時(shí)應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期；

七、化妝品廣告應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定；

八、非本店人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事化妝品銷(xiāo)售活動(dòng)；

九、對(duì)缺貨品要認(rèn)真登記，及時(shí)向采購(gòu)人員反映，組織貨源補(bǔ)充上柜。XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日 13 文件名稱：化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 版本號(hào)： 修訂日期： 修訂原因： 化

妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度

一、化妝品不良反應(yīng)：是指在化妝品使用過(guò)程中出現(xiàn)的正常功能以外的對(duì)所施用皮膚造成的不良影響，包括過(guò)敏反應(yīng)（這和藥物不良反應(yīng)具有共性）、蓄積反應(yīng)（又稱化妝品色素沉著、化 妝品皮炎、化妝品毛發(fā)損害和化妝品指甲損害等，甚至引起身體不適或加重癥狀，危害健康和生命；

二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集、分析、監(jiān)測(cè)和上報(bào)正在經(jīng)營(yíng)的化妝品的不良反應(yīng)信息，重點(diǎn)收集首次經(jīng)營(yíng)的化妝品和新上市化妝品的不良反應(yīng)；

三、對(duì)消費(fèi)者反饋的不良反應(yīng)信息，營(yíng)業(yè)人員要第一時(shí)間注意收集，確認(rèn)其是否確實(shí)是本店經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品，以及醫(yī)院出據(jù)的由該產(chǎn)品導(dǎo)致消費(fèi)者產(chǎn)生不良反應(yīng)的病歷報(bào)告。如是個(gè)別顧客對(duì)其敏感，是產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中已知的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向顧客說(shuō)明；

四、對(duì)于發(fā)生不良反應(yīng)頻次高、不良反應(yīng)損害嚴(yán)重的化妝品，要評(píng)估是否繼續(xù)銷(xiāo)售，并向供貨企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)反饋；

五、消費(fèi)者反饋發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《化妝品不良反應(yīng)報(bào)告表》，報(bào)送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日 14

第二篇：醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度

醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度

一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。

二、商品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作。

三、驗(yàn)收員收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，對(duì)照商品和送貨憑證，核對(duì)品名、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量等項(xiàng)目，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問(wèn)題，不得入庫(kù)。

四、驗(yàn)收工作中抽取樣品應(yīng)具有代表性，各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。

五、驗(yàn)收時(shí)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明進(jìn)行逐一檢查。

六、對(duì)驗(yàn)收抽取的整件商品，應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。

七、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：

（一）、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等復(fù)印件。

（二）、核對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，是否用使用中文,標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)規(guī)定一致,說(shuō)明書(shū)的適用范圍是否符合注冊(cè)證中規(guī)定的適用范圍,產(chǎn)品商品名稱的標(biāo)注是否符合國(guó)家食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則,標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽管理規(guī)定》。

八、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)；包裝箱內(nèi)沒(méi)有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

九、驗(yàn)收員對(duì)質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊等不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的商品拒收，并進(jìn)行系統(tǒng)鎖定報(bào)質(zhì)管部處理，由質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測(cè)部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購(gòu)員聯(lián)系供應(yīng)商進(jìn)行退換貨事宜。

十、對(duì)銷(xiāo)貨退回的醫(yī)療器械，憑總部開(kāi)票員開(kāi)具的退貨憑證收貨，驗(yàn)收員按照購(gòu)進(jìn)商品驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)報(bào)質(zhì)管部。

十一、入庫(kù)時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫(kù)。

十二、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問(wèn)的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記。并進(jìn)行系統(tǒng)鎖定由業(yè)務(wù)部和質(zhì)管部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)之前，不得取消標(biāo)記，更不得出庫(kù)。

十三、當(dāng)驗(yàn)收查對(duì)合格的，驗(yàn)收人員進(jìn)系統(tǒng)點(diǎn)單，并在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章，并詳細(xì)做好驗(yàn)收記錄，記錄保存至有效期后2年（無(wú)有效期的不得少于5年）。

十四、保管員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證入庫(kù)。

第三篇：門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

1、目的：為了加強(qiáng)藥品驗(yàn)收的管理，保證公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，特制定本制度。

2、適用范圍：本制度適用于公司藥品驗(yàn)收的質(zhì)量控制。

3、職責(zé)：質(zhì)量驗(yàn)收員

4內(nèi)容：

4.1門(mén)店應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。

4.2質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，并由當(dāng)?shù)厥屑?jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。

4.3質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠商、批號(hào)等進(jìn)行核對(duì)，并對(duì)其包裝進(jìn)行外觀檢查。

4.3.1仔細(xì)點(diǎn)收大件，要求送貨憑證與到貨相符。對(duì)水劑、針劑應(yīng)做成品檢查。

4.3.2檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無(wú)藥品破碎，短缺等問(wèn)題。

4.4發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告。

4.5進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外，應(yīng)有加蓋配送中心原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，進(jìn)口藥品要有中文標(biāo)簽。

4.6特殊管理藥品必須雙人驗(yàn)收并簽字，其進(jìn)貨憑證應(yīng)專(zhuān)門(mén)保存。

4.7驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購(gòu)進(jìn)記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過(guò)有效期一年，但不得少于二年。

第四篇：化妝品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度

化妝品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度

1、采購(gòu)化妝品時(shí)必須選擇正規(guī)的供貨商，須向供貨商索取合法有效的《生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證、產(chǎn)品對(duì)應(yīng)批次《檢驗(yàn)報(bào)告》、《化妝品批準(zhǔn)文件》或《備案憑證》復(fù)印件，進(jìn)口化妝品必須有《進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)證書(shū)》及進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門(mén)出具的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件（加蓋企業(yè)紅色印章），并建立索證索票檔案；

2、采購(gòu)化妝品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，并有明確質(zhì)量條款，采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議；

3、購(gòu)進(jìn)的化妝品必須有真實(shí)合法的票據(jù)，做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)保存期應(yīng)當(dāng)比產(chǎn)品有效期延長(zhǎng)6個(gè)月；

4、對(duì)購(gòu)進(jìn)化妝品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)（日期）、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn)，按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄至少保存比產(chǎn)品有效期延長(zhǎng)6個(gè)月；

5、銷(xiāo)售特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品要進(jìn)行實(shí)名登記，并保存銷(xiāo)售記錄；

6、購(gòu)入首營(yíng)品種需向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的化妝品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件和該批號(hào)化妝品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；

7、嚴(yán)禁采購(gòu)以下化妝品：（1）無(wú)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位生產(chǎn)的化妝品，（2）無(wú)檢驗(yàn)合格證明的化妝品，（3）有毒、變質(zhì)、污染的化妝品，（4）超過(guò)保質(zhì)期限的化妝品，（5）其它不符合法律法規(guī)的化妝品；

8、化妝品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行，質(zhì)量驗(yàn)收包括化妝品的外觀質(zhì)量的檢查和包裝，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)和標(biāo)識(shí)的檢查，以及購(gòu)進(jìn)和售后退回化妝品的檢查；

9、對(duì)包裝，標(biāo)識(shí)等不符合要求或質(zhì)量有疑問(wèn)的化妝品，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決；

10、化妝品必須驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)或上柜臺(tái)，如發(fā)現(xiàn)假劣化妝品就地封存及時(shí)上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人，同時(shí)要向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第五篇：藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

一、藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從藥材公司或藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)貨。

二、嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)藥品。

三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，按送貨憑證的相關(guān)項(xiàng)目對(duì)照實(shí)物，對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，做到票貨相符。

四、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司銷(xiāo)售和質(zhì)量管理部門(mén)，在接到公司質(zhì)量管理部門(mén)的退貨通知后，再作退貨處理。

五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

六、藥品驗(yàn)收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格”字樣并簽名或蓋章。

七、藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊(cè)，保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。

藥品陳列管理管理制度

一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。

二、應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計(jì)，空調(diào)或風(fēng)扇等。

三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類(lèi)管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類(lèi)擺放。類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

四、處方藥不得采用開(kāi)架自選的陳列方式。

五、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，確需要陳列時(shí)，只能陳列空包裝。

六、須設(shè)置拆零藥品專(zhuān)柜，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專(zhuān)柜。

七、每月應(yīng)對(duì)藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)整改。

藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度

一、在銷(xiāo)售藥品過(guò)程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和單位規(guī)定的制度，向患者正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。

二、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)行銷(xiāo)售。

三、過(guò)期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲(chóng)蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷(xiāo)售。

四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷(xiāo)售。藥劑員應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容進(jìn)行審核，處方審核完畢藥劑員應(yīng)在處方上簽字劃價(jià)。處方調(diào)配或銷(xiāo)售完畢，調(diào)配或銷(xiāo)售人員應(yīng)在處方上簽字，并向患者交代服用方法、用藥禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、劃價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和給藥。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量藥劑員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷(xiāo)售。如患者確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷(xiāo)售。

六、處方應(yīng)收集并分月或季裝訂成冊(cè)，應(yīng)按要求作好藥品銷(xiāo)售記錄。收集處方和處方銷(xiāo)售記錄保存不得少于兩年。

拆零藥品管理制度

一、藥品在拆零前，藥劑員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無(wú)標(biāo)示的容器盛裝。

二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專(zhuān)柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時(shí)旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專(zhuān)柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。

三、拆零藥品銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙（至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。

四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。

五、拆零銷(xiāo)售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、拆零日期和最后銷(xiāo)售完日期記錄，經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。

藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

一、每月應(yīng)定時(shí)對(duì)藥房陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。對(duì)陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

二、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。

三、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

四、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

五、應(yīng)每天上、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè)，并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。

中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)管理制度

一、中藥材、中藥飲片應(yīng)按法律規(guī)定和制度從具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并對(duì)質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收簽字。

二、中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按購(gòu)進(jìn)時(shí)間順序單獨(dú)分月（季）加封面裝訂成冊(cè)，保存時(shí)間不得少于兩年。

三、、必須配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。各類(lèi)設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生，計(jì)量器應(yīng)秤戥準(zhǔn)確。

四、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥事故。裝斗人員應(yīng)填寫(xiě)裝斗復(fù)核記錄。

五、中藥飲片斗前應(yīng)張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標(biāo)識(shí)。

六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷(xiāo)售，按照審方、計(jì)價(jià)、開(kāi)票、配方、核對(duì)、發(fā)藥的程序進(jìn)行操作。

七、中藥配方處方應(yīng)收集留存并分月裝訂成冊(cè)。應(yīng)按要求作好配方銷(xiāo)售記錄。

衛(wèi)生和人員健康管理制度

一、藥房應(yīng)整潔。內(nèi)地面、墻壁、頂棚無(wú)積塵，無(wú)污染物，無(wú)蜘蛛網(wǎng)，無(wú)碎屑剝落。藥房?jī)?nèi)的清潔應(yīng)按時(shí)打掃，并隨時(shí)保持貨柜、貨架、各類(lèi)商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。

二、藥品貨柜上安裝的柜門(mén)應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)及時(shí)關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。

三、藥房所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，注意個(gè)人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持整潔。

四、藥房直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤?/p>

五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。

服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

一、工作人員應(yīng)樹(shù)立為患者服務(wù)、對(duì)患者負(fù)責(zé)的思想，將“患者至上、信譽(yù)第一”作為中心的宗旨。

二、每天營(yíng)業(yè)前應(yīng)整理好藥房衛(wèi)生，并備齊藥品。藥房?jī)?nèi)應(yīng)做到貨柜貨架整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。

三、藥劑員工上崗時(shí)應(yīng)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎接患者，站立服務(wù)，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。

四、藥劑員接待患者時(shí)應(yīng)主動(dòng)、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹，使患者能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿足和愉悅。

五、計(jì)價(jià)應(yīng)準(zhǔn)確，要禮貌地交給患者。

六、藥劑員應(yīng)指導(dǎo)患者安全，合理用藥。

七、應(yīng)將服務(wù)公約上墻，公布監(jiān)督電話，設(shè)有“患者意見(jiàn)簿”，認(rèn)真對(duì)待患者投訴并及時(shí)處理。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度是國(guó)家加強(qiáng)藥品管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，中心各工作部門(mén)有責(zé)任和義務(wù)主動(dòng)做好該項(xiàng)工作。

二、藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度。

三、當(dāng)有門(mén)診患者反映在藥房購(gòu)用藥品或住院病患出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時(shí)，當(dāng)班工作人員應(yīng)認(rèn)真聆聽(tīng)門(mén)診患者的敘述，值班醫(yī)師詳細(xì)了解住院病患的癥狀，詳細(xì)詢問(wèn)患者相關(guān)情況，如屬藥品未標(biāo)明的不良反應(yīng)現(xiàn)象，應(yīng)將收集的信息填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并及時(shí)報(bào)告中心質(zhì)管部門(mén)，由公司質(zhì)管部門(mén)核實(shí)情況后上報(bào)。四、一般不良反應(yīng)可在24小時(shí)內(nèi)以填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的形式報(bào)中心質(zhì)量管理部門(mén)，如收到較為嚴(yán)重和嚴(yán)重的不良反應(yīng)必須立即電話報(bào)告中心質(zhì)量管理部門(mén)，待事情處理后，補(bǔ)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)記錄表》

五、遇到門(mén)診患者反映的不良反應(yīng)事件時(shí)，工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥，視情況對(duì)患者進(jìn)行合理的解釋?zhuān)容^嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。

不合格藥品和近效期藥品管理制度

一、對(duì)藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門(mén)通知的不合格藥品，藥房在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求退回配送中心由質(zhì)量管理部門(mén)處理。

二、對(duì)配送中心配送的藥品，驗(yàn)收員在驗(yàn)收過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)予拒收，并立即報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門(mén)處理。

三、藥房在銷(xiāo)售和養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴(kuò)散化。

四、對(duì)于患者退回的不合格品，由門(mén)店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。

五、對(duì)有效期在6個(gè)月（可自定時(shí)限）以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。

六、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品，應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。

七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門(mén)按規(guī)定進(jìn)行處理。

質(zhì)量管理工作檢查考核制度

一、為保證藥房質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，保證各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效貫徹執(zhí)行，定期對(duì)藥房藥品質(zhì)量管理體系工作進(jìn)行考核。

二、藥劑員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握中心制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規(guī)范操作要求，強(qiáng)化質(zhì)量管理各項(xiàng)日常記錄。確保藥品質(zhì)量安全。

三、藥房每半年全面開(kāi)展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。檢查考核主要內(nèi)容即：

1、藥房硬件建設(shè)狀況；

2、以中心制度為標(biāo)準(zhǔn)，檢查考核藥房執(zhí)行各項(xiàng)制度的記錄資料簿。

四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中，中心針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出可行和有效的改進(jìn)措施，藥房應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，改進(jìn)落實(shí)情況應(yīng)做好記錄。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律法規(guī)，熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在中心質(zhì)量管理部門(mén)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真做好質(zhì)量管理工作。

二、對(duì)配送的藥品從驗(yàn)收、分類(lèi)、陳列、養(yǎng)護(hù)檢查、銷(xiāo)售到售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)督和管理，對(duì)藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。

三、對(duì)各崗位和各個(gè)環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作應(yīng)給予切實(shí)、有效地督促和指導(dǎo)。

四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人與其他藥劑員共同做好處方藥銷(xiāo)售的審方和復(fù)核工作，按規(guī)定在處方或處方銷(xiāo)售記錄上作審核簽字。

五、在藥房?jī)?nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者安全，合理用藥。

六、在中心質(zhì)管部門(mén)指導(dǎo)下，每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對(duì)涉及質(zhì)量管理方面的資料應(yīng)及時(shí)收集整理，做到資料項(xiàng)目完整，內(nèi)容真實(shí)準(zhǔn)確。各項(xiàng)資料要妥善保存?zhèn)洳椤?/p>

七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與藥房負(fù)責(zé)人一道做好接待工作。必要時(shí)，應(yīng)用藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)對(duì)患者進(jìn)行解釋?zhuān)〉没颊叩男湃魏屠斫?，以維護(hù)中心信譽(yù)和形象。

質(zhì)量驗(yàn)收職責(zé)

一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)及銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

二、驗(yàn)收藥品時(shí)，檢查藥品的外觀性狀，同時(shí)對(duì)藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。

三、驗(yàn)收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。

四、對(duì)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上柜銷(xiāo)售；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)存放不合格藥品區(qū)，做好記錄。報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

五、及時(shí)做好驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>