第一篇：上海藥品監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)系統(tǒng)

上海藥品監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)系統(tǒng)

（Shanghai Drug Monitoring & Evaluation System）? SDMES 數(shù)據(jù)庫(kù)創(chuàng)建于2001年，并不斷發(fā)展.? 包含3個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)

– ADR 自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)

– 住院病人數(shù)據(jù)庫(kù)

– 社區(qū)藥物流行病學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)

藥物流行病學(xué)是近些年來(lái)由臨床藥理學(xué)與流行病學(xué)兩個(gè)學(xué)科相互滲透、延伸而發(fā)展起來(lái)的新的醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，也是流行病學(xué)的一個(gè)新分支。它是應(yīng)用流行病學(xué)的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應(yīng)的一門應(yīng)用科學(xué)

藥物流行病學(xué)最初主要關(guān)注藥物不良反應(yīng)，但近些年來(lái)研究領(lǐng)域不斷擴(kuò)大，如從不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)擴(kuò)大到不良事件監(jiān)測(cè)，從強(qiáng)調(diào)藥物利用擴(kuò)大到研究有益的藥物效應(yīng)，以及藥物療效的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、生命質(zhì)量評(píng)價(jià)和meta分析等，藥物流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)除了可以提高上市前臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，更多的是用于上市后研究，如補(bǔ)充上市前研究中未獲得的信息，獲得上市前研究不可能得到的新信息

藥物流行病學(xué)可以根據(jù)研究目的使用流行病學(xué)的各種研究方法，如常用的描述性研究、分析性研究和實(shí)驗(yàn)性研究。尤其在上市后監(jiān)測(cè)和重大藥害事件的調(diào)查中，可以靈活運(yùn)用多種流行病學(xué)研究方法確定藥物與不良結(jié)局的關(guān)系。評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，同時(shí)要充分注意藥物流行病學(xué)研究的特殊性

藥物流行病學(xué)的定義

應(yīng)用流行病學(xué)的知識(shí)、方法和推理研究藥物在人群中的效應(yīng)(療效和不良反應(yīng))及其利用

(Porta & Hartzema，1987)研究人群中與藥物有關(guān)的事件的分布及其決定因素，以進(jìn)行有效的藥物治療

(Last 1988)應(yīng)用流行病學(xué)的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應(yīng)的一門應(yīng)用科學(xué)（中國(guó)，1995）

藥物流行病學(xué)研究范疇 ? 新藥上市前研究 ? 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) ? 藥物利用研究

? 藥物有利作用研究 ? 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué) 藥物流行病學(xué)的研究方法 描述性研究 分析性研究

實(shí)驗(yàn)性研究

藥物不良反應(yīng)

? 藥物不良反應(yīng)的嚴(yán)重性

? 藥物不良反應(yīng)的概念及種類 ? 藥物不良反應(yīng)的影響因素 ? 藥物不良反應(yīng)的判斷 ? 藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)

ADR的危害性

藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction, ADR）

? 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

ADR的危害性

? 上世紀(jì)國(guó)外曾發(fā)生16起重大藥害事件，累計(jì)死亡2萬(wàn)余人，傷殘萬(wàn)余人

? 美國(guó)近期meta分析表明，住院患者中6.7%發(fā)生嚴(yán)重ADR，0.32%為致死性ADR，由此推算全美國(guó)每年有220萬(wàn)住院病人發(fā)生嚴(yán)重ADR，10.6萬(wàn)人因此死亡，居住院病人死因的4～6位。

? 我國(guó)約有5000萬(wàn)～8000萬(wàn)殘疾人，1/3為聽力殘疾，其致聾原因60％～80％與使用過(guò)氨基甙類抗生素有關(guān)

ADR分類

? A類反應(yīng)

與劑量有關(guān)，可預(yù)測(cè) ? B類反應(yīng)

與常規(guī)的藥理作用和劑量無(wú)關(guān)，可能涉及遺傳易感性和變態(tài)反應(yīng)等機(jī)制，難以預(yù)測(cè)

ADR的影響因素

? 藥物因素 ? 機(jī)體因素 ? 給藥方法 ? 藥物相互作用

藥物不良反應(yīng)的判斷

? 個(gè)體藥物不良反應(yīng)的判斷 ? 群體藥物不良反應(yīng)的判斷

群體藥物不良反應(yīng)的判斷

? 泊松分布判斷法 ? 橫斷面研究 ? 病例對(duì)照研究 ? 對(duì)列研究 ? 再激發(fā)試驗(yàn) ? 干預(yù)試驗(yàn)

藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)

? 藥物上市后監(jiān)測(cè)的必要性 ? 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法 ? 中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法 ? 國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) ? 自發(fā)報(bào)告系統(tǒng) ? 義務(wù)報(bào)告系統(tǒng)

? 醫(yī)院為中心的監(jiān)測(cè)系統(tǒng) ? 生命統(tǒng)計(jì)

? 連鎖記錄數(shù)據(jù)庫(kù) ? 醫(yī)療病歷數(shù)據(jù)庫(kù)

第二篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及安全性評(píng)價(jià)研討[最終版]

中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)文件

藥教協(xié)培字2011第010號(hào)

關(guān)于舉辦“藥品上市后臨床研究與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

及安全性評(píng)價(jià)研討會(huì)”的通知

各有關(guān)單位：

近年來(lái)我國(guó)發(fā)生多起藥品安全性事件，凸顯藥品上市后研究的重要性。而目前國(guó)內(nèi)缺乏規(guī)范和統(tǒng)一的藥品上市后研究指導(dǎo)，藥品上市后研究質(zhì)量普遍不高，亟待通過(guò)制定相關(guān)研究指導(dǎo)原則，如文獻(xiàn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則、臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、監(jiān)測(cè)指導(dǎo)原則等，以加強(qiáng)上市后研究的管理。日前經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》自2011年7月1日起施行。新修訂的《辦法》進(jìn)一步明確了省以下監(jiān)管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)，規(guī)范了報(bào)告程序和要求，增加了對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)、群體藥品不良事件調(diào)查核實(shí)評(píng)價(jià)的要求，增加了“藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的要求”，并對(duì)生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)開展監(jiān)測(cè)工作提出更明確和更高的要求。同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)，特別是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，積極采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施控制藥品風(fēng)險(xiǎn)。

為幫助藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面掌握《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，積極營(yíng)造社會(huì)關(guān)注藥品安全的大環(huán)境，最大限度地保障人民群眾用藥安全；深入學(xué)習(xí)我國(guó)藥品上市后臨床研究的相關(guān)技術(shù)，指導(dǎo)有關(guān)企業(yè)和研究單位科學(xué)規(guī)范的開展藥品上市后臨床研究，推進(jìn)臨床安全合理用藥。經(jīng)研究，中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)決定舉辦“藥品上市后臨床研究與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及安全性評(píng)價(jià)研討會(huì)”?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：— 1 —

一、參會(huì)對(duì)象

各級(jí)ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員；各藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全事務(wù)和質(zhì)量人員；各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和管理人員，各專業(yè)科室負(fù)責(zé)人和臨床研究人員；各高等醫(yī)藥院校和科研機(jī)構(gòu)從事藥品臨床研究和教學(xué)的專業(yè)人員。

二、時(shí)間及地點(diǎn)

第一期：2011年7月8日—11日（7月8日?qǐng)?bào)到）地點(diǎn)：北京市（具體會(huì)議酒店另行通知）

第二期：2011年7月15日—18日（7月15日?qǐng)?bào)到）地點(diǎn)：西寧市（具體會(huì)議酒店另行通知）

三、有關(guān)費(fèi)用

參加代表須交研討費(fèi)1880元（含資料、專家報(bào)告、茶歇、場(chǎng)租等）。統(tǒng)一安排食宿，費(fèi)用自理，報(bào)到時(shí)統(tǒng)一交納。請(qǐng)將報(bào)名表傳回，我們收到報(bào)名表后，將盡快與你聯(lián)系會(huì)議相關(guān)事宜。學(xué)習(xí)結(jié)束經(jīng)考核合格頒發(fā)由中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)繼續(xù)教育培訓(xùn)證書，記入學(xué)時(shí)學(xué)分。

四、聯(lián)系方式 聯(lián) 系 人：項(xiàng)中強(qiáng)

電話：010—68637224*** 傳真：010—68639711 郵箱：pharm@vip.163.com 附件一：日程安排表 附件二：報(bào)名表

二○一一年六月一日

附件一

日 程 安 排 表

附件二

藥品上市后臨床研究與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

及安全性評(píng)價(jià)研討會(huì)報(bào)名表

備注：

1、因名額有限，此表請(qǐng)盡快傳真至：010—68639711；項(xiàng)中強(qiáng) 收。

歡迎各單位組織人員參加，組織六人免一人研討費(fèi)并協(xié)助會(huì)務(wù)工作。

第三篇：網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

隨著互聯(lián)網(wǎng)的快速增長(zhǎng)，網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)軟件及其服務(wù)市場(chǎng)也迅速地發(fā)展起來(lái)，保守地估計(jì)，在中國(guó)大陸地區(qū)這個(gè)市場(chǎng)的總量已經(jīng)逼近10億元人民幣規(guī)模。

市場(chǎng)參與者主要包括四種類型的公司：第一類是擁有網(wǎng)絡(luò)信息搜索或（中文）文字信息處理等相關(guān)技術(shù)的軟件公司；第二類是公關(guān)、廣告公司，這類公司是在傳統(tǒng)媒體監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上發(fā)展出網(wǎng)絡(luò)新媒體監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)；第三類是網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷服務(wù)公司，近幾年這類公司增長(zhǎng)迅猛，網(wǎng)絡(luò)社會(huì)化媒體的飛速發(fā)展是其發(fā)展的催化劑；第四類是依托傳統(tǒng)媒體延伸出的增值服務(wù)。隨著網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展，不少傳統(tǒng)媒體也開始“觸網(wǎng)”，并逐步發(fā)展出針對(duì)網(wǎng)絡(luò)媒體的新業(yè)務(wù)，而網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)是其中的一個(gè)方面。例如，人民網(wǎng)輿情監(jiān)測(cè)室。除了以上四類公司之外，還有一類進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)的參與者，他們是主管部門或行業(yè)機(jī)構(gòu)所屬的網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，但嚴(yán)格意義上講，此類機(jī)構(gòu)和參與完全市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的公司是不同的，因此，單獨(dú)另歸為一類。

社會(huì)化網(wǎng)絡(luò)媒體的興起，正在改變傳統(tǒng)的信息傳播機(jī)制。網(wǎng)絡(luò)傳播具有匿名性、速度快、范圍大、持續(xù)力強(qiáng)、傳播渠道多元化、傳播效果可測(cè)量等特點(diǎn)。一條負(fù)面信息從出現(xiàn)到形成輿論熱點(diǎn)的周期，從原來(lái)的24小時(shí)（傳統(tǒng)新聞媒體比較典型的更新周期）縮短到現(xiàn)在的4小時(shí)（微博熱點(diǎn)話題達(dá)到第一個(gè)傳播峰值比較典型的時(shí)間周期）。如果不能在這4小時(shí)內(nèi)做出解釋、反饋、制定應(yīng)對(duì)策略，就可能出現(xiàn)輿論一邊倒的局面，甚至可能發(fā)生極具品牌殺傷力的公共危機(jī)。由此，也就有了網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)響應(yīng)“黃金4小時(shí)”的說(shuō)法。

做出及時(shí)、準(zhǔn)確應(yīng)對(duì)的前提是，要能夠在第一時(shí)間了解網(wǎng)絡(luò)輿情的內(nèi)容、發(fā)生源、關(guān)鍵傳播途徑等相關(guān)信息數(shù)據(jù)。由此，對(duì)于網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)軟件的性能提出相應(yīng)要求。

如何來(lái)評(píng)價(jià)網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)軟件（系統(tǒng)）的性能呢？個(gè)人認(rèn)為主要著眼于以下三個(gè)方面。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之一：對(duì)網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性。

對(duì)于內(nèi)容的判斷是一個(gè)關(guān)鍵技術(shù)，目前的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)還不能做到對(duì)內(nèi)容信息的完全自動(dòng)判斷和處理，在不能保證內(nèi)容識(shí)別百分之百準(zhǔn)確率的情況下，往往需要對(duì)監(jiān)測(cè)分析的中間產(chǎn)物或不能識(shí)別的信息進(jìn)行一定程度的人工校驗(yàn)和清洗。

中文信息在處理上具有一定特殊性和技術(shù)難點(diǎn)。英文每個(gè)單詞之間用空格或標(biāo)點(diǎn)符號(hào)進(jìn)行分隔，與英文不同，中文字之間沒有空格，由字組成詞存在多種可能情況，中文分詞是識(shí)別的一個(gè)難點(diǎn)。

分詞難點(diǎn)：一是分詞的歧義識(shí)別，歧義是指同樣的一句話，可能有兩種或者更多的切分方法。主要有“交叉歧義”、“組合歧義”、“真歧義”（相關(guān)定義參見附錄）三類情形?！罢嫫缌x”必須要聯(lián)系上下文才能夠確定在文中的具體涵義；二是新詞識(shí)別，隨著時(shí)代的發(fā)展，中文新詞不斷涌現(xiàn)，如果沒有被收錄而要進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別是非常困難的。與之相似的還有專業(yè)術(shù)語(yǔ)、名稱（包括，人名、商標(biāo)、簡(jiǎn)稱、機(jī)構(gòu)名、縮略語(yǔ)等）等的識(shí)別問(wèn)題。新詞識(shí)別準(zhǔn)確率已經(jīng)成為評(píng)價(jià)一個(gè)分詞系統(tǒng)好壞的重要標(biāo)志之一。

在分詞基礎(chǔ)上，中文內(nèi)容監(jiān)測(cè)還需要對(duì)信息自動(dòng)進(jìn)行聚類、情感分析、提取摘要，特別是自動(dòng)根據(jù)上下文內(nèi)容判斷情感傾向與危機(jī)度、區(qū)分正負(fù)面。而這正是網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)的核心工作之一。

為了提高內(nèi)容識(shí)別的準(zhǔn)確性，大部分網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采取了專業(yè)化發(fā)展的策略，通過(guò)面向特定領(lǐng)域的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的積累與不斷更新，逐步建立起輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在特定領(lǐng)域內(nèi)的服務(wù)特長(zhǎng)和功能優(yōu)勢(shì)。由此，也就有了輿情監(jiān)測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的細(xì)分化，有的專注于民生與社會(huì)動(dòng)向、有的專注于消費(fèi)品牌、有的專注于特定行業(yè)??

也有一些監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提供全方位的監(jiān)測(cè)服務(wù)，這些系統(tǒng)有較好的業(yè)務(wù)包容性，能夠滿足網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)的主要需求，或者能夠根據(jù)客戶需要做到定制化的服務(wù)，這類系統(tǒng)通常都會(huì)針對(duì)新客戶有一個(gè)系統(tǒng)部署階段，在部署過(guò)程中完成一些定制化的工作。

“專用型系統(tǒng)”與“通用型系統(tǒng)”各有特色，客戶在選擇時(shí)主要評(píng)估是否能夠充分滿足自身需求，同時(shí)擁有較好的性價(jià)比。兩類系統(tǒng)相比較，我個(gè)人更看好“專用型系統(tǒng)”未來(lái)的發(fā)展。主要根據(jù)是，網(wǎng)絡(luò)媒體和內(nèi)容形式的發(fā)展非常迅速，一個(gè)好的輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)必須有一個(gè)持續(xù)而專業(yè)化的服務(wù)保障體系為支撐，而“專用型系統(tǒng)”在此方面會(huì)有比較明顯的優(yōu)勢(shì)。另外，“專用型系統(tǒng)”還可以根據(jù)特定行業(yè)或其他特定領(lǐng)域的特殊需求事先預(yù)置一些特色功能，如果設(shè)計(jì)得當(dāng)，這些功能會(huì)對(duì)目標(biāo)客戶有很大幫助和價(jià)值，也會(huì)成為營(yíng)銷中的主要賣點(diǎn)之一。

準(zhǔn)確性方面不同系統(tǒng)的表現(xiàn)差異很大。從市場(chǎng)反饋的情況看，在商用領(lǐng)域，需要分行業(yè)進(jìn)行監(jiān)測(cè)服務(wù)的業(yè)務(wù)積累，在某個(gè)行業(yè)或細(xì)分領(lǐng)域有的系統(tǒng)監(jiān)測(cè)得好、有的系統(tǒng)就不行；同樣，在政府管理服務(wù)領(lǐng)域，也有數(shù)個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，不同系統(tǒng)的表現(xiàn)也是參差不齊。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之二：網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容監(jiān)測(cè)時(shí)效性。

時(shí)效性的高低與軟硬件技術(shù)和運(yùn)營(yíng)設(shè)備資源都有密切關(guān)系，其中涉及到的專業(yè)技術(shù)不是本文關(guān)注的范疇。這里要指出的是，時(shí)效性與前面提到的準(zhǔn)確性是緊密相關(guān)的。如果系統(tǒng)對(duì)內(nèi)容的判斷準(zhǔn)確性高，需要的人工干預(yù)就少（當(dāng)然，理想狀態(tài)是完全不需要人工干預(yù)），監(jiān)測(cè)信息處理的時(shí)滯就少，監(jiān)測(cè)的時(shí)效性自然就會(huì)有保障。如果系統(tǒng)需要一定的人工干預(yù)，通常情況下，會(huì)平均滯后0.5~3天左右。這個(gè)時(shí)間已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了前文提到的網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)及響應(yīng)“黃金4小時(shí)”周期。如果系統(tǒng)的時(shí)效性低，就不能對(duì)網(wǎng)絡(luò)突發(fā)輿情進(jìn)行及時(shí)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急處理，而這對(duì)危機(jī)公關(guān)服務(wù)是非常關(guān)鍵的。

有一些監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的結(jié)果是依賴于baidu、google等搜索引擎的搜索結(jié)果進(jìn)行再分析（所謂的元數(shù)據(jù)抓?。@些大型搜索引擎的數(shù)據(jù)抓取更新是有自己的特定規(guī)律和周期。對(duì)于排名靠后的網(wǎng)站，搜索引擎爬蟲軟件會(huì)隔幾天，甚至更長(zhǎng)時(shí)間，才會(huì)光顧一次。這種情況下，時(shí)效性自然不會(huì)有保障。

當(dāng)然，對(duì)于時(shí)效性，不同的客戶會(huì)有不同的要求。有的客戶會(huì)要求做到“實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)”，例如提供危機(jī)公關(guān)服務(wù)的公關(guān)公司、廣告公司和一些關(guān)注于民生與社會(huì)動(dòng)向的機(jī)構(gòu)等；也有的客戶對(duì)時(shí)效性要求不是這么高，例如對(duì)品牌價(jià)值進(jìn)行評(píng)估的服務(wù)需求，對(duì)特定事件做事后評(píng)估的服務(wù)需求等等。

通常情況下，時(shí)效性高低是網(wǎng)絡(luò)輿情檢測(cè)系統(tǒng)定價(jià)的一個(gè)重要基礎(chǔ)，從節(jié)約經(jīng)費(fèi)的角度出發(fā)，客戶還是應(yīng)當(dāng)選擇滿足自身業(yè)務(wù)時(shí)效性需求前提下性價(jià)比較高的系統(tǒng)和服務(wù)，不一定非要求做到“實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)”。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之三：網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容監(jiān)測(cè)全面性。

網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容監(jiān)測(cè)全面性的概念很好理解，就是系統(tǒng)所監(jiān)測(cè)網(wǎng)站的類別及總量。通常情況下，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不會(huì)做全網(wǎng)監(jiān)測(cè)，先不說(shuō)技術(shù)上的困難，僅在運(yùn)營(yíng)費(fèi)用和投入上就是中小規(guī)模公司難以承受的。性能優(yōu)越的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)會(huì)有選擇地進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)，客戶關(guān)注領(lǐng)域的相關(guān)網(wǎng)站、排名靠前的大網(wǎng)站、熱點(diǎn)網(wǎng)站是監(jiān)測(cè)的主要對(duì)象。

絕大多數(shù)號(hào)稱能夠做到“全網(wǎng)監(jiān)測(cè)”的系統(tǒng)都是依賴對(duì)搜索引擎的搜索結(jié)果進(jìn)行再分析——元數(shù)據(jù)抓取。前文已經(jīng)指出，這種方式可以達(dá)到了大覆蓋，但犧牲了時(shí)效性。

不過(guò)在全面性方面也有一些技術(shù)問(wèn)題需要處理，一些主要的內(nèi)容服務(wù)網(wǎng)站、社會(huì)化網(wǎng)絡(luò)媒體和電商網(wǎng)站對(duì)于爬蟲軟件已經(jīng)做了限制。限制的原因有所不同，內(nèi)容服務(wù)網(wǎng)站、社會(huì)化網(wǎng)絡(luò)媒體（SNS網(wǎng)站、微博等）主要是出于對(duì)信息及用戶數(shù)據(jù)的保護(hù)和主管部門的特定要求，電商網(wǎng)站（自主平臺(tái)類）主要為了防范網(wǎng)絡(luò)商品比價(jià)。

綜合地看，相對(duì)于“準(zhǔn)確性”與“時(shí)效性”而言“全面性”問(wèn)題更容易解決，技術(shù)因素是一方面，通過(guò)加大服務(wù)器和帶寬等運(yùn)營(yíng)資源的投入也能夠取得顯著地改善。

網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)軟件及其服務(wù)市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)

網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)軟件及其服務(wù)市場(chǎng)具有很大的發(fā)展?jié)摿?，個(gè)人觀點(diǎn)在今后5年內(nèi)這個(gè)市場(chǎng)都會(huì)保持快速發(fā)展勢(shì)頭，年復(fù)合增長(zhǎng)率在30%以上。

我很贊同計(jì)世資訊研究（CCW Research）的觀點(diǎn)——“輿情監(jiān)測(cè)分析軟件市場(chǎng)未來(lái)的發(fā)展方向是行業(yè)化與服務(wù)化”。行業(yè)化主要是指軟件及服務(wù)要與各行業(yè)的特點(diǎn)緊密結(jié)合，服務(wù)化是指輿情監(jiān)測(cè)軟件將采用軟件運(yùn)營(yíng)服務(wù)SaaS模式，輿情監(jiān)測(cè)運(yùn)營(yíng)服務(wù)將成為一種新的發(fā)展模式，在降低投入門檻的同時(shí)將受到更多客戶的青睞。

目前，市場(chǎng)格局還很分散，還沒有上規(guī)模的運(yùn)營(yíng)服務(wù)商，這是一個(gè)市場(chǎng)空白。近幾年云計(jì)算技術(shù)的快速發(fā)展將創(chuàng)造新的發(fā)展機(jī)會(huì)，在通過(guò)云計(jì)算大幅度提升軟件系統(tǒng)效能和服務(wù)品質(zhì)的同時(shí)，也有利于催生在這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)上規(guī)模的運(yùn)營(yíng)服務(wù)提供商。

從服務(wù)對(duì)象角度看，專業(yè)網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)軟件及服務(wù)公司主要服務(wù)于政府部門、專業(yè)服務(wù)公司（主要是，公共公司、廣告公司、網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷服務(wù)公司）和互聯(lián)網(wǎng)公司。然而，隨著互聯(lián)網(wǎng)對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的快速滲透和融合，越來(lái)越多的企業(yè)和機(jī)構(gòu)認(rèn)識(shí)到了網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷、網(wǎng)絡(luò)輿情的重要性，他們中的一小部分已經(jīng)開始嘗試使用網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)軟件及服務(wù)。雖然他們?cè)诳蛻羰袌?chǎng)中目前所占的比重還不到10%，但是到2018年很有可能占到30%以上的比重。從商業(yè)服務(wù)角度，網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)軟件及服務(wù)與網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷服務(wù)之間存在著密切的聯(lián)系。對(duì)于能夠提供品牌監(jiān)測(cè)的軟件系統(tǒng)，如果能夠把營(yíng)銷評(píng)估（營(yíng)銷決策支持）和營(yíng)銷管理工具結(jié)合起來(lái)，把系統(tǒng)服務(wù)延伸到營(yíng)銷管理與營(yíng)銷作業(yè)流程中，將具有更大的市場(chǎng)潛力。在這方面市場(chǎng)參與者還較少，做得好的系統(tǒng)很少，未來(lái)應(yīng)該有不錯(cuò)的發(fā)展空間。(陳興躍)附錄：

中文分詞的歧義類型

（此附錄的相關(guān)內(nèi)容來(lái)自互聯(lián)網(wǎng)）

歧義是指同樣的一句話，可能有兩種或者更多的切分方法。例如：“表面的”，因?yàn)椤氨砻妗焙汀懊娴摹倍际窃~，那么這個(gè)短語(yǔ)就可以分成“表面▁的”和“表面的”。這種稱為交叉歧義。像這種交叉歧義十分常見，前面舉的“和服”的例子，其實(shí)就是因?yàn)榻徊嫫缌x引起的錯(cuò)誤。“化妝和服裝”可以分成“化妝▁和服裝”或者“化妝▁和服▁裝”。由于沒有人的知識(shí)去理解，計(jì)算機(jī)很難知道到底哪個(gè)方案正確。

交叉歧義相對(duì)組合歧義來(lái)說(shuō)是還算比較容易處理，組合歧義就必需根據(jù)整個(gè)句子來(lái)判斷了。例如，在句子“這個(gè)門把手壞了”中，“把手”是個(gè)詞，但在句子“請(qǐng)把手拿開”中，“把手”就不是一個(gè)詞；在句子“將軍任命了一名中將”中，“中將”是個(gè)詞，但在句子“產(chǎn)量三年中將增長(zhǎng)兩倍”中，“中將”就不再是詞。這些詞計(jì)算機(jī)又如何去識(shí)別？

如果交叉歧義和組合歧義計(jì)算機(jī)都能解決的話，在歧義中還有一個(gè)難題，是真歧義。真歧義意思是給出一句話，由人去判斷也不知道哪個(gè)應(yīng)該是詞，哪個(gè)應(yīng)該不是詞。例如：“乒乓球拍賣完了”，可以切分成“乒乓▁球拍▁賣▁完▁了”、也可切分成“乒乓球拍賣▁完▁了”，如果沒有上下文其他的句子，恐怕誰(shuí)也不知道“拍賣”在這里算不算一個(gè)詞。

第四篇：藥品監(jiān)測(cè)個(gè)人簡(jiǎn)歷

藥品監(jiān)測(cè)個(gè)人簡(jiǎn)歷范文

掌握藥學(xué)基本理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能，掌握基本實(shí)驗(yàn)儀器的操作和藥品檢驗(yàn)方法；具備藥學(xué)與醫(yī)

學(xué)的綜合知識(shí)；具有參與藥物分析實(shí)踐的能力。掌握一定的新藥申報(bào)、藥事管理知識(shí)，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲兴季S、良好的醫(yī)患溝通能力。

個(gè)人資料

姓名：

郵箱：chinaz.com 性別：

年齡： 學(xué)歷：

畢業(yè)院校： 電話：

薪資要求:

教育背景

畢業(yè)院校：XX大學(xué)

最高學(xué)位：本科 專 業(yè) 一：生物制藥

專 業(yè) 二： 起始年月 終止年月

學(xué)校（機(jī)構(gòu)）

所學(xué)專業(yè)

獲得證書

主修課程：生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、儀器分析技術(shù)、藥學(xué)信息檢索技術(shù)、實(shí)用藥物學(xué)基礎(chǔ)、、認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)、基礎(chǔ)化學(xué)(下)、管理學(xué)知識(shí)與應(yīng)用、藥品微生物檢測(cè)技術(shù)、制藥設(shè)備與維護(hù)、制藥過(guò)程控制技術(shù)、藥物制劑前處理技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、天然藥物提取分離技術(shù)、中藥知識(shí)與應(yīng)用、藥物檢測(cè)技術(shù)、藥事法規(guī)GMP實(shí)務(wù)、藥品安全生產(chǎn)

職業(yè)技能

英語(yǔ) 應(yīng)用能力B級(jí) 計(jì)算機(jī)應(yīng)用一級(jí) 就業(yè)能力證書 藥品檢驗(yàn)工(高級(jí))

工作經(jīng)歷

公司名稱： xxx藥品檢驗(yàn)所

公司性質(zhì)： 事業(yè)單位

所屬行業(yè)：商業(yè)服務(wù) 擔(dān)任職務(wù)： 藥品檢驗(yàn)員

工作描述： 掌握高效液相色譜、紫外等分析儀器技術(shù)，能獨(dú)立完成常規(guī)藥品檢驗(yàn)工作，能獨(dú)立完成一份藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，并熟悉無(wú)菌、微粒、微生物限度、效價(jià)等生物檢測(cè)技術(shù)，對(duì)藥品檢驗(yàn)工作有了很大的認(rèn)識(shí)與提高。

離職原因： 實(shí)習(xí)結(jié)束

公司名稱： xx市敬修堂藥廠

公司性質(zhì)： 國(guó)有企業(yè)

所屬行業(yè)：化學(xué)化工，生物制品 擔(dān)任職務(wù)： 成品檢驗(yàn)員

工作描述： 熟悉藥品管理的相關(guān)法規(guī)，熟悉化驗(yàn)室的管理制度和各崗位的操作規(guī)程。熟悉GMP相關(guān)知識(shí)，熟悉倉(cāng)庫(kù)藥品取樣程序。在化驗(yàn)室進(jìn)行各種實(shí)驗(yàn)操作，提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力。

離職原因：

公司名稱：xx市文明微創(chuàng)醫(yī)院

公司性質(zhì)： 私營(yíng)企業(yè)所屬行業(yè)：醫(yī)療，衛(wèi)生事業(yè) 擔(dān)任職務(wù)： 藥劑師

工作描述： 參與藥品調(diào)劑工作，熟悉藥房的各項(xiàng)運(yùn)作，深入了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作流程，熟悉常見疾病與用藥。培養(yǎng)了認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。

離職原因：

自我評(píng)價(jià)

計(jì)算機(jī)水平：熟悉office等辦公軟件

其它能力：有很強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力，較好的自學(xué)能力.本人具備出色的學(xué)習(xí)能力并且樂于學(xué)習(xí)、敢于創(chuàng)新，不斷追求卓越本人積極向上，學(xué)習(xí)刻苦努力，團(tuán)結(jié)同學(xué)，熱愛集體活動(dòng)。有較強(qiáng)的責(zé)任感，和社會(huì)榮辱觀。性格熱情開朗待人友好，為人誠(chéng)懇，工作認(rèn)真刻苦，勤勞，擁有較強(qiáng)的適應(yīng)能力。

第五篇：淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

（注：本文匯總了大量論文的觀點(diǎn)，對(duì)論文原作者表示感謝?。R齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)（導(dǎo)致腎功能衰竭），已致4人死亡，6名重癥病人在搶救中，廣東省部分患者嚴(yán)重不良反應(yīng)的身體代價(jià)告知我們開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性。隨著一系列新的與藥物相關(guān)的安全隱患不斷出現(xiàn)，不合理的和不安全用藥現(xiàn)象日益嚴(yán)重，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)已成為全世界共同關(guān)注的熱點(diǎn)，其最終目標(biāo)是幫助患者合理安全地用藥，最大限度地減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，確保用藥安全有效。

一、藥品不良反應(yīng)定義

按照WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)（簡(jiǎn)稱ADR）系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生或出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過(guò)量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。

二、藥品不良反應(yīng)分類

藥品不良反應(yīng)一般可分為副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)和繼發(fā)感染四大類。不良反應(yīng)有大小和強(qiáng)弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病，甚至臵人于死地。藥品不良反應(yīng)，根據(jù)性質(zhì)分為：

（一）副作用

藥品按正常用法用量使用時(shí)所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)但與用藥目的無(wú)關(guān)的作用。一般都較輕微，多為一過(guò)性可逆性功能變化，伴隨治療作用同時(shí)出現(xiàn)。器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作用可能會(huì)多。

（二）毒性作用

由于病人的個(gè)體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加，在治療量時(shí)造成某種功能或器質(zhì)性損害。一般是藥理作用的增強(qiáng)。過(guò)度作用在定義上與毒性作用相符，指使用推薦劑量時(shí)出現(xiàn)過(guò)強(qiáng)的藥理作用。

（三）后遺效應(yīng)

停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的藥理效應(yīng)。

（四）首劑效應(yīng)

一些病人在初服某種藥物時(shí)，由于機(jī)體對(duì)藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強(qiáng)烈反應(yīng)。

（五）繼發(fā)反應(yīng)

由于藥物的治療作用所引起的不良后果，又稱治療矛盾，不是藥物本身的效應(yīng)，而是藥物主要作用的間接結(jié)果。

（六）過(guò)敏反應(yīng)

藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無(wú)關(guān)或關(guān)系甚少，治療量或極少量都可發(fā)生。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。

（七）特異質(zhì)反應(yīng)

因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。該反應(yīng)和遺傳有關(guān)，與藥理作用無(wú)關(guān)。大多是由于機(jī)體缺乏某種酶，藥物在體內(nèi)代謝受阻所致反應(yīng)。

（八）依賴性

周期性或連續(xù)性用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對(duì)藥物的依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)。

（九）停藥綜合征

一些藥物在長(zhǎng)期應(yīng)用后，機(jī)體對(duì)這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性，若突然停藥或減量過(guò)快易使機(jī)體的調(diào)節(jié)功能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂，導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳回升現(xiàn)象和疾病加重等。

（十）致癌作用、致畸作用、致突變作用

藥物引起的三種特殊毒性，均為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞的表達(dá)發(fā)生相互作用的結(jié)果。

三、藥品不良反應(yīng)常見臨床表現(xiàn)

臨床藥品不良反應(yīng)主要包括：①過(guò)敏反應(yīng)：局部紅腫，皮疹，丘疹，皮膚瘙癢，色素沉著，水泡，水腫，多形性紅斑狼瘡，過(guò)敏性休克等。②神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：手足麻木，抽搐，頭暈頭痛等。③心血管系統(tǒng)反應(yīng)：心悸，早搏，心律不齊，心前區(qū)不適等。④消化系統(tǒng)反應(yīng)：惡心嘔吐，腹瀉，腹痛等。⑤其他：靜脈炎，壁淺靜脈炎，肝功能異常等。

四、藥品不良反應(yīng)發(fā)生原因

（一）藥證不符。

（二）配伍不合理。

（三）藥品方面的原因：

1、藥物雜質(zhì)：藥物生產(chǎn)中可能混入微量高分子雜質(zhì)、賦形劑等。

2、藥物污染：由于生產(chǎn)或保管不當(dāng)，使藥物污染，常可引起嚴(yán)重反應(yīng)。

3、劑型的影響：由于制造工藝和用藥方法的不同，往往影響藥物的吸收與血藥濃度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，會(huì)引起不良反應(yīng)。

4、藥物質(zhì)量：同一藥物可因廠家不同，制劑技術(shù)差別、雜質(zhì)的除去率不同，而影響其不良反應(yīng)的發(fā)生率。

（四）機(jī)體方面原因：

1、性別：在藥物性皮炎中，男性發(fā)病者多于女性，其比率約為3：2。

2、年齡：老年人、少年、兒童對(duì)藥物反應(yīng)與成年人不同，小兒對(duì)中樞抑制藥，影響水鹽代謝及酸堿平衡的藥物均較敏感。一般地說(shuō)幼兒較成人易發(fā)生不良反應(yīng)的原因有：藥物代謝速度較成人慢，腎排泄較差，藥物作用的感受性較高，且易進(jìn)入腦內(nèi)等。

3、個(gè)體差異：不同個(gè)體對(duì)同一劑量的相同藥物有不同反應(yīng)，這是正常的“生物學(xué)差異”現(xiàn)象。

4、病理狀態(tài)：病理狀態(tài)能影響機(jī)體各種功能，因而也能影響藥物作用。例如肝腎功能減退時(shí)，可以顯著延或加強(qiáng)許多藥物的作用，甚至引起中毒。

5、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)：飲食的不平衡亦可影響藥物的作用。

五、目前對(duì)藥品不良反應(yīng)存在的誤區(qū)

（一）老百姓對(duì)不良反應(yīng)的誤區(qū)

1、中藥沒有不良反應(yīng) 利巴韋林、抗病毒顆粒是西藥，魚腥草注射液和板藍(lán)根則是中藥針劑或傳統(tǒng)中藥。人們習(xí)慣性認(rèn)為：中草藥是無(wú)毒無(wú)害的純天然藥品，但新聞背景中報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，恰恰是由中藥魚腥草注射液引起的。

2、常用藥就是保險(xiǎn)藥 板藍(lán)根是中成藥，也是防治感冒的常用藥，這類藥品也有不良反應(yīng)?越是常用藥，因其使用面廣，發(fā)生不良反應(yīng)的幾率更大。以板藍(lán)根為例，其服法、用量必須嚴(yán)格遵照包裝上的藥品說(shuō)明，濫用也可能出現(xiàn)副作用。有患者因連續(xù)服用了板藍(lán)根沖劑，出現(xiàn)頭昏、胸悶等癥狀。人在健康狀態(tài)下過(guò)多服用板藍(lán)根，會(huì)傷及脾胃;極少數(shù)過(guò)敏體質(zhì)患者，也可能因服藥引發(fā)過(guò)敏等不良反應(yīng)。

3、有不良反應(yīng)就等于無(wú)安全性 藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，并不意味著其安全性大打折扣。因?yàn)?，不良反?yīng)是所有藥品都可能出現(xiàn)的情況，藥品不良反應(yīng)只是個(gè)概率問(wèn)題，即它總會(huì)出現(xiàn)，無(wú)非是出現(xiàn)多少的問(wèn)題。只是這種藥品對(duì)絕大多數(shù)患者而言，依然是安全的。如果藥品本身不是假劣藥品，再排除以下情況：誤服誤用，超量服用，服用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，服用方法不當(dāng)(如一些中藥煎煮時(shí)間不足)，用藥途徑不當(dāng)(如作為肌肉注射用的中藥注射液被用于靜脈注射)等等，正確服用藥物，還是能夠保障用藥安全的。

4、假劣藥品才會(huì)引起不良反應(yīng)的誤區(qū) 許多人認(rèn)為，只有使用了假藥、劣藥，或用藥不當(dāng)，才會(huì)引起不良反應(yīng)。事實(shí)上，許多經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批、檢驗(yàn)合格的藥品在正常用法用量的情況下，也可能在一部分人身上出現(xiàn)不良反應(yīng)。據(jù)介紹，由于受到醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批上市前難以完全掌握，包括有些原來(lái)不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。由于個(gè)體差異，不同的人對(duì)同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)會(huì)有很大差別，有的人反應(yīng)輕，有的人反應(yīng)重;有的人是這種反應(yīng)，有的人是那種反應(yīng)。

5、說(shuō)明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥 目前，國(guó)際上對(duì)于藥品使用說(shuō)明書中描述不良反應(yīng)的部分要詳細(xì)到什么程度，還沒有具體的規(guī)定。但有的藥品說(shuō)明書中對(duì)藥品可能引起的不良反應(yīng)敘述很少，實(shí)際發(fā)生的不一定少。

6、非處方藥不會(huì)引起嚴(yán)重不良反應(yīng) 非處方藥本身也是藥，總體來(lái)說(shuō)其不良反應(yīng)比較少、比較輕，但這不是絕對(duì)的。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，甚至能導(dǎo)致死亡。因此，非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說(shuō)明書的規(guī)定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù)，改變用藥方法或用藥途徑。

7、中藥的不良反應(yīng)比西藥少 現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過(guò)程中發(fā)生的不良反應(yīng)并不少。使用中藥講究辨證施治、合理組方、一人一方、隨證加減，還需要質(zhì)量好的藥材、科學(xué)的炮制方法。在這樣的情況下服用中藥，有助于減少和避免不良反應(yīng)。但如果不遵守辨證施治的原則或辨證不當(dāng)，組方不合理，或中藥材質(zhì)量有問(wèn)題，也可能引起不良反應(yīng)。例如，不少人用人參滋補(bǔ)身體而引發(fā)不良反應(yīng)。

8、新藥比老藥的不良反應(yīng)少的誤區(qū) 總的來(lái)說(shuō)，必須證明其安全性和有效性，國(guó)家才會(huì)批準(zhǔn)一種藥品成為新藥。但是，新藥的優(yōu)點(diǎn)不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。新藥上市時(shí)間短，有時(shí)難以發(fā)現(xiàn)一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)。因此，新上市藥品的不良反應(yīng)更要警惕。近年來(lái)，人們對(duì)藥品不良反應(yīng)的關(guān)注與日俱增，但目前，作為我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系中最基礎(chǔ)部分的藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作，卻存在著報(bào)告主體上報(bào)意識(shí)不強(qiáng)、積極性不高、報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量與國(guó)際先進(jìn)水平相差甚遠(yuǎn)等諸多不足，導(dǎo)致遲報(bào)、漏報(bào)的狀況時(shí)有發(fā)生。

針對(duì)這樣的藥品不良反應(yīng)報(bào)告現(xiàn)狀，有關(guān)專家表示，站在醫(yī)療前沿的廣大臨床醫(yī)師以及藥師，應(yīng)負(fù)起更大責(zé)任，成為藥品不良反應(yīng)報(bào)告的尖兵;同時(shí)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)也應(yīng)積極參與到藥品不良反應(yīng)報(bào)告體系中，發(fā)揮積極作用。

（二）醫(yī)生對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告的誤區(qū)

醫(yī)師顧慮重重。臨床上如果出現(xiàn)不良反應(yīng)，醫(yī)生的觀點(diǎn)是：患者出現(xiàn)的癥狀有可能是藥品不良反應(yīng)，但如果上報(bào)，不僅過(guò)程麻煩，而且調(diào)查起來(lái)也有很多說(shuō)不清的東西，究竟是用藥不當(dāng)，還是后續(xù)輸液的方式不當(dāng)很難說(shuō)清;不僅如此，藥物使用過(guò)程涉及不同的醫(yī)生、不同的護(hù)理人員，如果因?yàn)閳?bào)告而引發(fā)糾紛，處理起來(lái)會(huì)很麻煩。尤其是已經(jīng)處理完了，患者的癥狀好轉(zhuǎn)、無(wú)大礙時(shí)，就不再自找麻煩去報(bào)告了。經(jīng)調(diào)查示：我國(guó)臨床醫(yī)生在處理不良反應(yīng)上報(bào)時(shí)，態(tài)度十分消極。

曾有人調(diào)查，了解我國(guó)臨床醫(yī)生對(duì)藥品不良反應(yīng)上報(bào)的一些情況。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，參與調(diào)查的500名臨床醫(yī)生中，46%的醫(yī)生在藥品不良反應(yīng)發(fā)生后選擇“等一等，看看能不能解決，能解決就不上報(bào)”，11%的醫(yī)生選擇“不會(huì)上報(bào)”。不上報(bào)的理由中，占較高比例的是：醫(yī)生、藥企和患者本身的責(zé)任劃分不清晰(23%);上報(bào)機(jī)制不完善，報(bào)了也沒用(23%);醫(yī)患關(guān)系緊張，上報(bào)了會(huì)引起不必要的麻煩(21%)。可見，臨床醫(yī)生在處理藥品不良反應(yīng)過(guò)程中顧慮重重，是影響不良反應(yīng)報(bào)告的重要原因。臨床醫(yī)生普遍認(rèn)為：在處理疑似與用藥相關(guān)的病例時(shí)，肯定會(huì)考慮究竟是藥品不良反應(yīng)，還是患者的原發(fā)疾病發(fā)展的結(jié)果，在這個(gè)過(guò)程中，由于醫(yī)師缺乏藥理、藥物代謝、藥品配伍等專業(yè)知識(shí)，判斷較為困難。之后醫(yī)師還會(huì)進(jìn)一步考慮，這些結(jié)果是否與自己對(duì)病程發(fā)展的判斷失誤有關(guān)，尤其是引起嚴(yán)重后果的事件，醫(yī)生的顧慮會(huì)更多。因此，他們?cè)谔幚眍愃魄闆r時(shí)，大多會(huì)選擇“冷處理”，不會(huì)選擇及時(shí)上報(bào)。

六、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義

1、有助于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物安全性的監(jiān)督管理。ADR事件在一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能散在的，只有

一、兩例，但是匯集到整個(gè)監(jiān)測(cè)體系內(nèi)就容易找到問(wèn)題之所在，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正是根據(jù)這些結(jié)果而對(duì)某些藥物發(fā)布緊急控制措施，并做出重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、暫停銷售（生產(chǎn)、使用）或要求修改說(shuō)明書或撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的處理決定，從而保障臨床用藥的安全性。如國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布了2006年6月1日起暫停使用魚腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液等十幾個(gè)注射液的通告，其原因?yàn)榻?jīng)全國(guó)ADR監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告統(tǒng)計(jì)表明使用該類藥后引起患者過(guò)敏性休克、全身過(guò)敏反應(yīng)、胸悶、心悸等嚴(yán)重不良反應(yīng)，明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。

2、有助于加強(qiáng)對(duì)院內(nèi)藥品質(zhì)量控制，防范ADR的發(fā)生。

把國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的重點(diǎn)監(jiān)控藥品作為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象，密切關(guān)注，可以避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)存在的困難 我國(guó)的ADR監(jiān)測(cè)工作起步較晚，經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)相對(duì)西方薄弱，我們要參考國(guó)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)與政府交流，促進(jìn)我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)工作國(guó)際化，全面系統(tǒng)地加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)工作，提高臨床合理用藥水平，盡快實(shí)現(xiàn)我國(guó)ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作由初級(jí)階段向成熟階段過(guò)渡，共同把我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作推向新的高度。

（1）由于我國(guó)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作起步較晚，這方面的人才相對(duì)比較匱乏。

（2）目前所收集到的藥物不良反應(yīng)報(bào)告絕大多數(shù)來(lái)自醫(yī)療單位，而來(lái)自另一個(gè)重要渠道，也是報(bào)告主體的企業(yè)的不良反應(yīng)報(bào)告很少。

（3）藥物不良反應(yīng)報(bào)告的收集渠道主要是醫(yī)療單位和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由于認(rèn)識(shí)上的問(wèn)題，加之缺乏剛性的約束條款，去年全年國(guó)家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到不良反應(yīng)報(bào)告1.7萬(wàn)余份，其中絕大多數(shù)是醫(yī)療單位報(bào)告的。在少量的企業(yè)報(bào)告中，外資企業(yè)要好于國(guó)內(nèi)企業(yè)，西藥企業(yè)要好于中藥企業(yè)。

（4）相對(duì)中藥來(lái)說(shuō)，西藥的不良反應(yīng)容易界定，因?yàn)槲魉幍乃幚砗芮逦?，結(jié)構(gòu)式很清楚，進(jìn)入人體后會(huì)產(chǎn)生哪些問(wèn)題，相對(duì)來(lái)說(shuō)容易判定，加上上市前的藥理、毒理研究進(jìn)行的比較扎實(shí)。中藥歷史形成的原因?qū)C(jī)理的研究不夠，基礎(chǔ)研究開展的很少，其不良反應(yīng)的機(jī)理也是錯(cuò)綜復(fù)雜，再加上中藥說(shuō)明書中缺乏療程的概念，過(guò)去在分類管理方面也不是很嚴(yán)格，因此，中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是一個(gè)難點(diǎn)。

（5）美國(guó)有2.5億人，但一年的不良反應(yīng)報(bào)告便達(dá)到28萬(wàn)份，我們國(guó)內(nèi)只有1.7萬(wàn)份，說(shuō)明漏報(bào)的情況相當(dāng)嚴(yán)重，可以說(shuō)收集到的數(shù)字要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于漏報(bào)的數(shù)量，目前漏報(bào)情況嚴(yán)重的原因很大程度上與有關(guān)醫(yī)療單位和企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)有關(guān)?，F(xiàn)在面臨的最大問(wèn)題也是由于大家對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)存在偏差,導(dǎo)致不良反應(yīng)信號(hào)收集工作困難較大,漏報(bào)情況嚴(yán)重。

（6）藥物不良反應(yīng)報(bào)告的收集工作目前還帶有很大的公益色彩,很大程度上還有賴于醫(yī)務(wù)工作者和藥品生產(chǎn)、藥營(yíng)企業(yè)的自覺性。

八、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的幾點(diǎn)建議

（一）合理用藥

1、仔細(xì)詢問(wèn)病情及藥物過(guò)敏史，在給藥途徑上，建議能口服不肌注、能肌注不輸液。不同的給藥方式中以靜脈注射最易引起藥品不良反應(yīng)，在確認(rèn)可用靜脈注射給藥時(shí)，也應(yīng)注意配伍禁忌、藥物濃度、滴注速度及必要時(shí)分瓶滴入等問(wèn)題。

2、單獨(dú)配臵，溶媒恰當(dāng)，減少藥物配伍，合并用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

3、使用前仔細(xì)檢查中藥注射劑的外觀性狀、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等質(zhì)量信息。檢查外觀性狀是否與說(shuō)明書相符，生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期有否問(wèn)題。

4、加強(qiáng)巡視，密切觀察藥物不良反應(yīng)的先兆癥狀并及時(shí)采取對(duì)癥處理。許多藥物在發(fā)生嚴(yán)重藥物反應(yīng)之前，常有先兆癥狀或早發(fā)癥狀，應(yīng)給予重視。有的過(guò)敏反應(yīng)出現(xiàn)很快，必須立即搶救；有的ADR出現(xiàn)在半個(gè)多月以后，也不能掉以輕心；但多數(shù)ADR出現(xiàn)在0.5～5小時(shí)，是監(jiān)護(hù)的重點(diǎn)。

5、藥物不良反應(yīng)發(fā)生后的心理護(hù)理

（1）精神安慰。一旦發(fā)生不良反應(yīng)，首先進(jìn)行安慰。告訴患者藥物副作用和過(guò)敏反應(yīng)只是暫時(shí)，不必緊張，還要耐心解釋藥物的性能、作用、用藥目的及不良反應(yīng)表現(xiàn)，使之正確地對(duì)待自身的癥狀、消除無(wú)謂的驚慌。

（2）耐心說(shuō)服。應(yīng)著重使患者認(rèn)識(shí)到治病用藥的重要性以及藥物療法的兩重性。同時(shí)對(duì)病人自以為是的解釋模式作說(shuō)服糾正，使之解除顧慮、樹立信心、自覺的進(jìn)行藥物治療。

（3）自我保護(hù)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，病人常出現(xiàn)一些過(guò)激行為，有時(shí)甚至吵鬧、謾罵、歐打醫(yī)務(wù)人員。在此情況下，醫(yī)護(hù)人員要能自制，始終堅(jiān)持以禮待之，以理曉之，以情感之?？上虿∪苏勂渌信d趣的問(wèn)題，轉(zhuǎn)移其不良情緒，或者讓病人感到醫(yī)護(hù)人員對(duì)自己十分關(guān)心而努力克制自己，使情緒保持穩(wěn)定。心理護(hù)理在消減不良反應(yīng)對(duì)病人的損害，提高藥物治療效果方面有顯著作用。不良反應(yīng)的心理護(hù)理，要求護(hù)理人員不僅要有較全面的藥品知識(shí)和嫻熟的護(hù)理技術(shù)，更要有高尚的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。

（二）建立健全不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)

三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立“臨床科室—臨床藥學(xué)室—藥劑科”的三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)臨床科室監(jiān)測(cè)員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時(shí)通知臨床藥師，臨床藥師負(fù)責(zé)ADR資料的收集工作，并對(duì)資料進(jìn)行整理，然后由藥劑科主任審查后按程序上報(bào)。二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立“臨床科室—藥劑科”的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)臨床科室監(jiān)測(cè)員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時(shí)收集整理資料，并上報(bào)給藥劑科，然后由藥劑科主任審查后按程序上報(bào)。

（三）加大宣傳力度，增強(qiáng)人們對(duì)ADR的認(rèn)識(shí)

消費(fèi)者對(duì)于自己或家人所使用的藥品產(chǎn)生的嚴(yán)重ADR可以通過(guò)電話直接向FDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）反映，也可以在醫(yī)師的指導(dǎo)下填寫ADR報(bào)告，上報(bào)FDA。開展有關(guān)ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)、護(hù)、藥人員對(duì)ADR的重視程度和認(rèn)識(shí)水平，指導(dǎo)臨床合理用藥。

（四）政府加大支持保障力度

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，也是保證公眾用藥安全的公益事業(yè)，他不會(huì)給從事這項(xiàng)工作的單位和個(gè)人帶來(lái)直接的效益，所以多數(shù)的單位和個(gè)人對(duì)這項(xiàng)工作缺乏積極性和主動(dòng)性。所以政府必要的資金支持是開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要保障。沒有政府的有力支持，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作只會(huì)停留在形式上。

（五）創(chuàng)新監(jiān)測(cè)方式，提高監(jiān)測(cè)能力

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是一項(xiàng)全新的工作，可以借鑒的經(jīng)驗(yàn)不多。基層工作只有立足當(dāng)前，著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，開拓創(chuàng)新，才能不斷提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力，保證藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作健康、持續(xù)發(fā)展，更好的保障廣大人民群眾的用藥安全。