第一篇：不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)考核試卷以及答案2017

2017年不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)考核試卷

考生姓名：

分數(shù)：

一、名詞解釋：（每題10分，總共30分）

1、不良反應(yīng)：

2、新的藥品不良反應(yīng)：

3、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測：

二、填空題：（每空3分，總共30分）：

1、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自 起施行。

2、目前國家反饋的企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測信息是在 系統(tǒng)里進行下載。

3、定期安全性更新報告英文簡稱為，上報日期應(yīng)在匯總截止日期后 日內(nèi)。

4、新藥自取得批準證明文件之日起每滿 年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每 年報告一次。其他國產(chǎn)藥品，每五年報告一次。

5、不良反應(yīng)監(jiān)測的意義在于監(jiān)控 藥品的質(zhì)量。

6、不良反應(yīng)一般分為三類：、一般的及。其中死亡病例須立即上報，一般的不良反應(yīng)應(yīng)當在 日內(nèi)報告。

三、問答題：

1、嚴重不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起哪些損害情形之一的反應(yīng)？

答：

2、簡要說說，作為公司普通一員，你該怎樣參與、建設(shè)、支持公司不良反應(yīng)工作？ 答：

2017年不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)考核試卷答案

考生姓名：

分數(shù)：

一、名詞解釋：（每題10分，總共30分）

1、不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

2、新的藥品不良反應(yīng)：是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。

3、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測：是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

二、填空題：（每空3分，總共30分）：

1、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2011年7月1日 起施行。

2、國家反饋的企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測信息是在 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)里進行下載。

3、定期安全性更新報告英文簡稱為 PSUR，上報日期應(yīng)在匯總截止日期后 60 日內(nèi)。

4、新藥自取得批準證明文件之日起每滿 一 年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每 五 年報告一次。其他國產(chǎn)藥品，每五年報告一次。

5、不良反應(yīng)監(jiān)測的意義在于監(jiān)控 已上市 藥品的質(zhì)量。

6、不良反應(yīng)一般分為三類： 新的、一般的及 嚴重的。其中死亡病例須立即上報，一般的不良反應(yīng)應(yīng)當在 30 日內(nèi)報告。

三、問答題：

1、嚴重不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起哪些損害情形之一的反應(yīng)？

答： 1.導(dǎo)致死亡；

2.危及生命；

3.致癌、致畸、致出生缺陷；

4.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；

5.導(dǎo)致住院或者住院時間延長；

6.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

2、簡要說說，作為公司普通一員，你該怎樣參與、建設(shè)、支持公司不良反應(yīng)工作？ 答：

第二篇：2016不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)試題

部門

姓名

分數(shù)

2016不良反應(yīng)全員培訓(xùn)試題

一.填空題（每空2分，共60分）

1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員，承擔本單位的藥品不良反應(yīng)和監(jiān)測工作。

2.從事藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員，應(yīng)當具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)的能力。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告；不具備在線報告條件的，應(yīng)當通過紙質(zhì)報表報所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)代為在線報告。

4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)要求報告的不良反應(yīng)類型：個例報告、群體報告、PSUR、境外報告。

6.不良反應(yīng)檢查范圍：與藥物預(yù)警工作有關(guān)的組織機構(gòu)、報告管理、藥品重點監(jiān)測以及評價和控制措施等。

7.制度建設(shè)檢查要點：公司的層級結(jié)構(gòu)、ADR報告和監(jiān)測部門的職責范圍、人員組成、工作機制和會議紀要等。

8.文獻檢索程序文件應(yīng)明確檢索頻次、檢索數(shù)據(jù)庫、關(guān)鍵詞。并保存檢索的記錄、匯總及分析評價等。

9.不良反應(yīng)培訓(xùn)的方式有:面對面、電話會議、培訓(xùn)視頻、在線平臺等。10.對于一次培訓(xùn)，應(yīng)當存檔的內(nèi)容有：培訓(xùn)材料、簽到表、培訓(xùn)邀請函等。二．選擇題(每題2分，共10分)1.企業(yè)產(chǎn)品相關(guān)的安全性信息可能來源于？（A、B、C、D、E、F）A：患者支持項目 D:產(chǎn)品網(wǎng)站 B: 市場調(diào)研項目

E:網(wǎng)絡(luò)調(diào)研項目

C: 臨床試驗 F:患者熱線 2.不良反應(yīng)報告的時效性正確的是：(A、B、C、D、E)A：死亡：立即 B:嚴重：15日 C:新的：15日 D:一般：30日 E:隨訪：及時

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)有以下情形之一的，由所在地藥品監(jiān)督管理局給予警告，責令限期改正，可并處五千元以上三萬元以下的罰款。(A、B、C、D、E、F、G)A：未按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度，或者無專門機構(gòu)、專職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的。B:未建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案的。

C:未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)報告、調(diào)查、評價和處理的。

D:未按照要求提交定期安全性更新報告的。E:未按照要求開展重點監(jiān)測的。

F:不配合嚴重藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件相關(guān)調(diào)查工作的。G:其他違反本辦法規(guī)定的。

（有第D、E項情形之一的，按照規(guī)定對相應(yīng)藥品不予以注冊）4.下面那些行為應(yīng)當記錄并保存原始記錄(A、B、C、D)A:電話 B:隨訪 C:調(diào)查 D:檢索 5.下面那些是不良反應(yīng)培訓(xùn)工作內(nèi)容(A、B、C、D、E、F)A:企業(yè)全體員工及合同合作方為培訓(xùn)對象 B:將藥物警戒培訓(xùn)課程設(shè)為新員工的必選課程 C:新員工的入職材料包中加入藥物警戒培訓(xùn)教材 D:對重點部門的員工進行加強培訓(xùn) E:對項目合作方的員工進行培訓(xùn) F:人力資源提供企業(yè)人員名單 三.判斷題(每題2分，共10分)1.按批準文號管理的原料藥、輔料、體外診斷試劑、中藥材/飲片、氣體氧無需開展重點監(jiān)測。（√）2.藥品重點監(jiān)測是一種主動監(jiān)測的方法。（√）

3.患者在服用某藥期間摔倒并出現(xiàn)骨折，與使用藥物的因果關(guān)系確定。（×）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當永久保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。（√）

5.當生產(chǎn)企業(yè)擬銷毀ADR報告和監(jiān)測資料或者將其轉(zhuǎn)換為電子文件時，需要進行恰當?shù)脑u估，并且有文件資料證明評估情況。（√）四．簡答題(每題10分，共20分)1.簡述藥品重點監(jiān)測的內(nèi)容？

答:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當經(jīng)?？疾毂酒髽I(yè)生產(chǎn)藥品的安全性，對新藥檢測期內(nèi)的藥品和首次進口五年內(nèi)的藥品，應(yīng)當開展重點監(jiān)測，并按要求對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價和報告；對本企業(yè)生產(chǎn)的其他藥品，應(yīng)當根據(jù)安全性情況主動開展重點監(jiān)測。

省級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測情況，可以要求生產(chǎn)企業(yè)對特定藥品進行重點監(jiān)測，必要時，也可以組織藥品不良反應(yīng)監(jiān) 測機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和科研單位開展藥品重點監(jiān)測。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)怎么對不良反應(yīng)進行評價與控制？ 答: 1.信號監(jiān)測

定期對收到的病例報告進行人工或計算機分析，挖掘安全性信號。2.分析評價

包括臨床表現(xiàn)和實驗室表現(xiàn)，患者的人口統(tǒng)計學(xué)特征；用藥持續(xù)時間；從用藥開始到不良反應(yīng)發(fā)生的時間；使用的劑量；伴隨用藥；伴隨疾??；批號；或產(chǎn)品生命周期中的不良事件報告率的變化等。3.風險控制

通過各種途徑將ADR、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾。

修改標簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等風險控制措施。

風險管理計劃。

第三篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法規(guī)考題(_答案)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法規(guī)考題

一、選擇題：

（一）單選題

1、藥品不良反應(yīng)是（C）A、藥品是劣藥、假藥 B、用藥方法劑量不正確

C、是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

D、是醫(yī)療事故

2、藥品不良事件是（C）

A、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B、是醫(yī)療事故

C、藥品治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，不一定與該藥有因果關(guān)系 D、是藥品說明書未載明的不良反應(yīng)

3、藥品不良反應(yīng)報告的原則（A）

A、報告一切懷疑與藥品有關(guān)的不良反應(yīng)或不良事件 B、定期報告的原則 C、嚴重不良事件立即報告 D、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品報告新的和嚴重不良反應(yīng)

4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)企業(yè)對患者使用中發(fā)生的新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起（B）A、每季度報告 B、15日內(nèi)報告 C、及時報告 D、每年報告

5、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 A、每季度報告 B、15日內(nèi)報告 C、立即報告 D、每年報告

6、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)對死亡病例應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起（C）A、每季度報告 B、15日內(nèi)報告 C、立即報告 D、每年報告

7、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是（A）

C）2

（A、《中華人民共和國藥品管理法》 B、《中華人民共和國標準化法》 C、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 D、《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》

8、藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)為A、不屬于藥品不良反應(yīng) B、可疑不良反應(yīng) C、新的藥品不良反應(yīng) D、嚴重藥品不良反應(yīng)

9、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)報告（C）A、新的藥品不良反應(yīng) B、嚴重的藥品不良反應(yīng) C、發(fā)生的所有不良反應(yīng) D、視具體情況而定

10、《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報應(yīng)（A）A、內(nèi)容真實、完整、準確 B、內(nèi)容應(yīng)盡可能簡略 C、內(nèi)容應(yīng)盡可能詳細

D、藥品說明書上沒有的內(nèi)容無需上報

C）3

（11.國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是（A）A、定期通報

B、定期公布藥品再評價結(jié)果 C、不定期通報

D、定期對有質(zhì)量問題藥品召回制度

12、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指（B）A、指導(dǎo)臨床合理用藥

B、藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程 C、發(fā)生藥品不良事件醫(yī)療處理過程 D、藥品不良反應(yīng)信息通報的過程

13、A型藥品不良反應(yīng)（C）

A、是指與藥品本身藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng) B、一般在長期用藥后出現(xiàn)

C、是由于藥品的藥理作用增強所致 D、潛伏期較長

14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定報告（D）A、一般藥品不良藥反應(yīng) B、嚴重藥品不良反應(yīng) C、所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

D、可能用藥有關(guān)的藥品不良反應(yīng)或不良事件

15、新的藥品不良反應(yīng)（A）

A、藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng) B、藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上已收載的不良反應(yīng) D、是嚴重藥品不良反應(yīng) C、可疑不良反應(yīng)

16、B型藥品不良反應(yīng)（C）A、是由于藥品的藥理作用增強所致 B、一般在長期用藥后出現(xiàn)

C、是指與藥品本身藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng) D、潛伏期較長

17、世界衛(wèi)生組織對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標準是（C）A、每百萬人口報告表數(shù)100—200份 B、每百萬人口報告表數(shù)200—400份 C、每百萬人口報告表數(shù)400—600份 D、每百萬人口報告表數(shù)500份以上

18、安全用藥品正確的認識是（D）A、抗菌藥價格越貴越好 B、中藥沒有不良反應(yīng) C、多吃維生素沒有關(guān)系

D、藥品是雙刃劍，既有治療作用也有不良反應(yīng)

19、藥品生產(chǎn)企業(yè)開展重點監(jiān)測品種范圍是（A）A、對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品 B、首次進口10年內(nèi)的藥品 C、對新藥監(jiān)測期外的藥品 D、對本企業(yè)生產(chǎn)的所有藥品

20、藥品經(jīng)營對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析和評價目的是（B）A、停止該藥品的銷售

B、采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生 C、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù) D、作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

二、多選題

1、藥品不良反應(yīng)制度的實施有利于（ABC）A、加強上市藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測 B、促進新藥研究開發(fā) C、促進毒副作用嚴重品種的篩選淘汰 D、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

2、對藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的由藥品監(jiān)督管理部門給予警告（ABC）

A、無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作 B、未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理

C、不配合嚴重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作

D、未按照要求提交定期安全性更新報告

3、藥品不良反應(yīng)的報告單位是（ABCD）A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品經(jīng)營企業(yè) C、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

D、市、縣級藥品不良反應(yīng)機構(gòu)

4、藥品嚴重不良反應(yīng)：是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（ABCD）A.導(dǎo)致死亡 B.危及生命

C.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷 D.導(dǎo)致住院或者住院時間延長

5、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作人員應(yīng)是（ABD）A、醫(yī)學(xué)技術(shù)人員 B、藥學(xué)技術(shù)人員 C、護理技術(shù)人員 D、統(tǒng)計學(xué)專業(yè)

6、藥品群體不良事件（ABCD）A、是指在同一地區(qū) B、同一時間段內(nèi)

C、使用同一種藥品對健康人群或特定人群

D、預(yù)防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件

7、不良反應(yīng)的特點（ABCD）A、普遍性 B、特異性 C、滯后性 D、長期性

8、我國不良反應(yīng)監(jiān)測體系包括（ABCD）A、是醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

B、市、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 C、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 D、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

9、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定報告（ABCD）A、一般藥品不良反應(yīng) B、嚴重藥品不良反應(yīng) C、群體藥品不良事件

D、報告一切懷疑與藥品有關(guān)的不良事件

10、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法適用于（ABCD）A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) B、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu) C、（食品）藥品監(jiān)督管理部門 D、有關(guān)主管部門

11、新藥監(jiān)測期已滿國產(chǎn)藥品應(yīng)報告（BC）A、該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng) B、該藥品引起的新的和嚴重的不良反應(yīng) C、藥品說明書上未載明的不良反應(yīng) D、藥品說明書上已載明的不良反應(yīng)

12、市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告資料（ABCD）A、收集 B、核實 C、評價 D、反饋

13、藥品不良事件是（CD）

A、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng) B、是醫(yī)療事故

C、藥品治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，不一定與該藥有因果關(guān)系 D、藥物因素、機體因素、給藥方法等原因造成

14、新的藥品不良反應(yīng)（ABC）A、藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)

B、說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致

C、不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果比說明書描述更嚴重 D、藥品說明書中已載明的不良反應(yīng)

15、上市藥品研究的局限性是（ABD）A、研究時間短 B、病例少

C、試驗對象年齡范圍廣 D、用藥條件控制嚴

16、、藥品不良事件可能原因是（ABCD）A、藥物因素 B、機體因素 C、給藥方法 D、其它因素

17、藥品不良反應(yīng)發(fā)生機理（ABCD）A、副作用 B、毒性作用 C、致癌作用 D、變態(tài)反應(yīng)

18、新藥監(jiān)測期已滿的藥品報告要（ABD）A、報告該藥品引起的新的不良反應(yīng) B、報告該藥品引起的嚴重不良反應(yīng) C、報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng) D、報告該藥品引起死亡的不良反應(yīng)

19、藥品經(jīng)營企業(yè)開展ADR工作應(yīng)（ABC）A、建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度

B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當設(shè)立或者指定機構(gòu)并配備專（兼）職人員 C、承擔本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作 D、設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員

20、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當（ABCD）

A、立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu) B、必要時可以越級報告

C、填寫《藥品群體不良事件基本信息表》及《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》

D、通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告

二、判斷題

1、藥品不良反應(yīng)是藥品質(zhì)量有問題（X）

2、藥品不良反應(yīng)是由于不合理用藥造成的（X）

3、藥品治療過程中出現(xiàn)的藥品不良事件，由于不一定與該藥有因果關(guān)系而不需上報（X）

4、藥品不良反應(yīng)不可以越級報告（X）

5、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)（√）

6、藥品說明書未載明的不良反應(yīng)不可以上報（X）

7、對新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告（√）

8、青霉素引起過敏性休克是A型不良反（X）

9、新藥監(jiān)測期滿的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)（X）

10、國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應(yīng)（√）

三、簡答題：

1、什么是藥品不良反應(yīng)？

答：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

2、什么是藥品群體不良事件？

答：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。

3、什么是藥品重點監(jiān)測

答：是指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動。

4、藥品經(jīng)營企業(yè)在開展ADR監(jiān)測工作中違反什么規(guī)定會由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并實施處罰？

答：

（一）無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的；

（二）未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的；

（三）不配合嚴重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的。

5、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)開展ADR工作的意義？ 答：（1）發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)和流通中的問題，提高藥品質(zhì)量（2）為企業(yè)發(fā)展決策提供依據(jù)（3）有利于維護企業(yè)利益（4）有利于樹立良好的企業(yè)形象

第四篇：保潔員培訓(xùn)考核試卷(答案)

保潔員培訓(xùn)考核試卷

姓名：評分人：得分：

一、填空題：（每空1.5分,共28分）

1、一般作業(yè)的操作程序和原則

總原則是：(從里至外),(從上至下),(從左至右),(先易后難)。

1、掃地、拖地的程序是：(由內(nèi)到外)，(從邊開始再中間清潔)。

2、抹物的程序是：(從上至下)，(由左到右)，(再清潔邊角)。

3、垃圾袋的更換：(室內(nèi))、室外垃圾不能超出(2/3)滿，白天出現(xiàn)(異味)、(較臟)、(破壞)現(xiàn)象要及時更換垃圾袋。

二、判斷題：（每題1 分,共10分，對的打“√”，錯的打“×”）

1、一般情況下磁磚地面清潔只需用抹布沾水半濕擦拭即可。（√）

2、地毯復(fù)色可用洗衣粉進行處理。（×）

3、對污水井及化糞池的蚊蠅消殺時應(yīng)將井蓋一次性翻開。（×）

4、在進行家庭服務(wù)時，如需搬動顧客家中重物品，須征得業(yè)主同意。（√）

5、潔廁靈與全能清潔劑可混合使用。（×）

6、欄桿、扶手、燈罩每天擦抹一次以上。（×）

7、日常清潔過程中應(yīng)按先墻面后地面的程序進行清潔。（√）

8、家政服務(wù)員有收集顧客意見和建議的職責。（√）

9、消滅蚊子應(yīng)當治本清源，即清除蚊子的孳生場所，輔之以殺滅幼蟲，控制蚊蟲的發(fā)生。（√）

10、在保潔過程中，如遇客戶迎面而來，應(yīng)暫時停止清潔，主動讓路，并向微笑“您好”。（√）

三、不定項選擇題：（每題3 分共27分）

1、顧客開門后，應(yīng)主動說：“先生／小姐，您好，同時鞠躬B度。

A10B30C45D902、“四害”的防治措施，主要有（A、B、C、D）

A環(huán)境治理B生物防治C化學(xué)防治D物理防治

3、大理石地面打蠟時，起蠟水與溫水按A比例配置。

A1：4B4：1C1：7D2：14、10字[禮貌用語是 A、B、C、D、E。

A您好B請C對不起D謝謝E再見

5、屬于酸性清潔用品的有：（A、C）

A潔廁靈B 洗衣粉C鹽酸D全能清潔劑

6、每次清洗面積到C后，拖布需進行清洗。

A1m2B2m2C3m2D4m27、不銹鋼字、牌制品、設(shè)施應(yīng)D用干燥干凈的毛巾沾上D進行清潔。

A每日，玻璃水B每周，玻璃水

C每月，不銹鋼水D每周，不銹鋼水

8、地毯洗滌中面粉、石膏粉和精鹽的比例為：（C）。

A6：1：1B 1：1：6C 1：6：19、清潔過程中，洗劑過濃時容易造成A、B、C、D。

A浪費洗劑B打蠟和洗抹布費時

C洗劑殘留，蠟水易附著D物體表面容易變臟

四、問答題：

1、小區(qū)消殺的注意事項是什么？（12分）

1對農(nóng)藥有皮膚過敏者或身體狀況不佳的員工嚴禁從事消殺工作；

2進行消殺活動時要做好消殺工作標識，明確顧客應(yīng)注意的事項；

3作業(yè)時工作人員要戴好膠皮手套，口罩、嚴禁藥水噴到行人。作業(yè)后用肥皂水洗擦皮膚裸露處；

4室外進行消殺作業(yè)時應(yīng)避開陽光強烈的正午，盡量選擇在晴朗天氣的陰涼無風時候進行，以防中暑和中毒。室內(nèi)的環(huán)境消殺時間宜在夜間非營業(yè)時段進行；

5消殺濃度不宜過高，對施用的農(nóng)藥應(yīng)每隔一段期限進行一次更換。否則長期過高濃度或長期施用一種農(nóng)藥會使病蟲產(chǎn)生抗藥性，不利于消殺工作的有效進行；

6酸性與堿性不可混用

7施藥時禁止吸煙、飲食

8使用后容器應(yīng)嚴格按要求處理

9工作時消殺藥品放置在兒童接觸不到的地方

四、問答題：

2、簡述保潔、服務(wù)人員的紅線標準？（11分）

1、玩忽職守，違反操作規(guī)程，造成嚴重后果；

2、私自為顧客提供獲取報酬的勞務(wù)；

3、不顧大局，遇緊急工作時臨陣脫逃，推卸責任；

4、挪用或盜竊公司或顧客財物；

5、竊取或泄露顧客資料或隱私；

6、收費不給票據(jù)；

7、與顧客或同事打架；

8、拾遺不上交；

9、向顧客或外部單位（含個人）索取小費、物品或其他報酬；

10、當值時間擅離職守，造成重大損失。

3、簡述保潔人員的崗位職責？（12分）

1熟悉樓宇結(jié)構(gòu)、單元戶數(shù)、樓座排列、車行道、人行道及公共配套設(shè)施設(shè)備等的分配情況，以便于順利開展各項工作；

2嚴格按照保潔程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，對責任區(qū)域內(nèi)的物業(yè)進行清掃、清潔并不斷巡視保持整潔；

3維護責任區(qū)域衛(wèi)生，有效制止各種違章、違規(guī)現(xiàn)象，勸阻、制止不衛(wèi)生、不文明行為，直接向上級報告；

4愛護清潔工具，用品每次使用后應(yīng)清潔干凈,并統(tǒng)一存放于指定地點；

5對公共配套設(shè)施設(shè)備等的損壞情況，及時報告相關(guān)主管人員或控制中心進行處理； 6發(fā)現(xiàn)可疑人員或可疑情況，及時與當值安全管理員或控制中心取得聯(lián)系并進行處理； 7發(fā)現(xiàn)火情時必須及時通知控制中心或本部門工作人員，并按照消防作戰(zhàn)圖履行相應(yīng)職責； 8收集顧客意見并及時向上級匯報；

9積極鉆研本崗位工作中的難點并尋找解決的方法，不斷提高自身業(yè)務(wù)技能，對不能解決的問題需及時匯報上級；

10完成臨時任務(wù)。

第五篇：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測培訓(xùn)

藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測培訓(xùn)指南

（主動服務(wù)類）

一、辦理依據(jù)

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）第十一條： 省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作，并履行以下主要職責：

（一）承擔本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的維護和管理。

第五十一條：各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當對收到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行統(tǒng)計和分析，并以適當形式反饋。

二、承辦機構(gòu)

蚌埠市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心）

三、服務(wù)對象

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位

四、服務(wù)條件

無

五、服務(wù)流程

市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主動到醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位開展。

六、服務(wù)時限

即開即辦

七、收費依據(jù)及標準

無

八、咨詢方式

蚌埠市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心）

電話：0552-3010829