第一篇：風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

本企業(yè)在一般液態(tài)單元和一般膏霜乳液單元的產(chǎn)品生產(chǎn)上會出現(xiàn)設(shè)備共用的現(xiàn)象。這樣講容易出現(xiàn)交叉污染等現(xiàn)象，破壞產(chǎn)品原有特性。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，我們從生產(chǎn)的五要素進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)識別與管控：

一、人員。人員的質(zhì)量意識、技能水平和執(zhí)行力直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。所有人員在進(jìn)入崗位時(shí)都必須進(jìn)行三級培訓(xùn)。入職的規(guī)章制度培訓(xùn)，班組的流程標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)以及崗位的操作標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，關(guān)鍵操作崗位還必須取得上崗證才允許上崗操作，這保證了人員的技能是符合上崗要求的。另外，車間每天上下班組織班組進(jìn)行班前會、班后會，期間對近期的生產(chǎn)情況、質(zhì)量情況進(jìn)行通報(bào)，提醒，避免問題的產(chǎn)生。質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)也會參與到其中，進(jìn)行質(zhì)量方面的宣貫，確保人員的意識符合要求，再不定期對生產(chǎn)過程進(jìn)行巡查、監(jiān)督，確保所有的操作都符合標(biāo)準(zhǔn)要求，確保無主觀故意導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

二、設(shè)備。設(shè)備的穩(wěn)定性直接決定了產(chǎn)品的質(zhì)量。對設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)是很重要的工作。每天在設(shè)備的使用前，設(shè)備操作人員會先對設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢，檢查是否存在問題。并定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行。同時(shí)設(shè)備清潔液至關(guān)重要。為此我們建立了完整的設(shè)備清洗消毒流程，實(shí)行產(chǎn)前產(chǎn)后清場的制度，在不同品類的轉(zhuǎn)產(chǎn)前，我們均會對設(shè)備進(jìn)行清洗消毒，確保不會產(chǎn)生交叉污染的現(xiàn)象。

三、物料。對于不同的物料，我們會執(zhí)行不同的檢查方法及標(biāo)準(zhǔn)，確保物料的符合性。在生產(chǎn)過程中，我們會對物料的屬性、狀態(tài)等信息進(jìn)行標(biāo)示、記錄，確保物料的可追溯性。同時(shí)在不同的品類生產(chǎn)時(shí)，我們會選擇合適的設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品不會受到外界的污染。

四、方法。為保證不同的狀態(tài)下生產(chǎn)出來的產(chǎn)品的一致性，我們按照GMP要求建立了完整的質(zhì)量管理體系。對于不同的產(chǎn)品共用設(shè)備的情況，我們建立了完善的設(shè)備清洗消毒操作標(biāo)準(zhǔn)，并定期對各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行周期性驗(yàn)證，確保標(biāo)準(zhǔn)的有效性。

五、環(huán)境。工廠為保證產(chǎn)品質(zhì)量，建立了標(biāo)準(zhǔn)的GMP車間，并定期對車間環(huán)境進(jìn)行消毒、檢測、驗(yàn)證，整體的運(yùn)行情況良好。各項(xiàng)設(shè)施均處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。確保生產(chǎn)環(huán)境符合化妝品生產(chǎn)的要求。

公司嚴(yán)格按照ISO22716及美標(biāo)GMPC建立了質(zhì)量管理體系，并于2011年首次獲得認(rèn)證。通過每年的周期性審核及多次二方審核，公司的管理體系的適宜性和有效性都得到了進(jìn)一步的驗(yàn)證和改善。公司生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴(yán)格按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南》的要求，對化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行了危害識別分析，通過內(nèi)部的管控、識別，外部的第三方測試，表明產(chǎn)品不存在危害人體健康的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)。

不同類型的產(chǎn)品公用設(shè)備生產(chǎn)，我司會嚴(yán)格按照公司的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)行清場、清潔、消毒、隔離，避免交叉污染。如有不實(shí)之處，本企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，對由此造成的一切后果負(fù)責(zé)。

生產(chǎn)企業(yè)（簽章）2016年2月 18日

第二篇：風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

風(fēng) 險(xiǎn) 分 析 報(bào) 告

一、項(xiàng)目介紹：

1.項(xiàng)目宗旨；

2.項(xiàng)目定位與總體目標(biāo)； 3.市場計(jì)劃； 4.產(chǎn)品介紹；

二、運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)分析：

1．政策風(fēng)險(xiǎn)；

2．資源（原材料/供應(yīng)商）風(fēng)險(xiǎn) ； 3．研發(fā)（技術(shù)）風(fēng)險(xiǎn)； 4．市場不確定性風(fēng)險(xiǎn) ；

5．生產(chǎn)不確定性（內(nèi)部控制）風(fēng)險(xiǎn) ； 6．成本控制風(fēng)險(xiǎn) 7．競爭風(fēng)險(xiǎn)

8．財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)（應(yīng)收帳款/壞帳）

9．管理風(fēng)險(xiǎn)（含人事/人員流動(dòng)/關(guān)鍵雇員依賴）

無錫飛銳數(shù)碼科技開發(fā)有限公司

LCD(液晶數(shù)字電視)生產(chǎn)及銷售項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

一、項(xiàng)目介紹：

1.宗旨：以人為本，做強(qiáng)“飛銳”，為繁榮世界經(jīng)濟(jì)做出貢獻(xiàn)。2.定位與總體目標(biāo)

公司堅(jiān)持產(chǎn)品100%出口，市場定位:為客戶OEM、ODM；客戶范圍:世界各國,目標(biāo)：3年內(nèi)達(dá)到年出口120萬臺LCD，利潤2400萬美元元/年。3.市場開發(fā)計(jì)劃和生產(chǎn)規(guī)模

公司銷售現(xiàn)已開發(fā)有歐洲市場、中東市場、非洲市場、大洋洲市場和美洲市場：

（1）LCD/TV市場開發(fā)：公司在市場開發(fā)計(jì)劃總體分成兩個(gè)板塊,主要在地理位置和技術(shù)適應(yīng)兩個(gè)方面.以歐洲,英國,法國,德國,俄羅斯為代表的國家技術(shù)適應(yīng)性.基本覆蓋了歐洲,非洲,中東,大洋州,東南亞大部分國家.以美國,巴西,阿根廷等國家為代表的國家基本覆蓋了美洲.按照以上情況公司已經(jīng)開發(fā)了歐洲市場其中100%的客戶需要LCD/TV,北美洲市場100%的客戶需要LCD/TV,南美洲市場20%的客戶需要LCD/TV,大洋州客戶100%的客戶需要LCD/TV,中東,非洲客戶30%的客戶需要LCD/TV 公司的客戶在生產(chǎn)中會不斷的增加,市場會不斷的擴(kuò)大.（2）LCD技術(shù)開發(fā)：結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和機(jī)芯方案軟件開發(fā),公司有自主設(shè)計(jì)能力,已有完成開發(fā)計(jì)劃和方案,機(jī)芯開發(fā)有15”,17” 20” 26” 32” 42” 47”,采用自主設(shè)計(jì)和外包設(shè)計(jì)相結(jié)合的方法,以新,奇,特,短,頻,快不同的風(fēng)格滿足客戶要求.生產(chǎn)規(guī)模:第一年年產(chǎn)40萬臺,日產(chǎn)1800臺LCD/TV,生產(chǎn)流水線(總裝)三條,SMT貼片完全可以滿足產(chǎn)量要求。

4.主要產(chǎn)品介紹

（1）PHILIPS，MSTAR206,系列機(jī)芯——該機(jī)芯為目前應(yīng)用在大屏幕15” 17” 26” 32” 37”42”47”中高檔機(jī)種上，有明顯的技術(shù)優(yōu)勢，可做歐洲各國制式，芯片可互換，電源范圍從90V~270V，可實(shí)行1000頁圖文，核心技術(shù)由PHILIPS公司提供減少了出口國家不同必須換機(jī)芯的麻煩，建立了生產(chǎn)用機(jī)芯標(biāo)準(zhǔn)化，為大規(guī)模生產(chǎn)帶來了極大的方便。

（2）機(jī)芯937美國zoran提供核心技術(shù)，與長虹聯(lián)合開發(fā)，由公司技術(shù)部設(shè)計(jì)成美國ATSC制式適用美國全部高清數(shù)字節(jié)目，機(jī)芯標(biāo)準(zhǔn)化。適用于出口美國各種尺寸LCD電視機(jī)大規(guī)模生產(chǎn)。

（3）MSTAR209——核芯片MSTAR公司提供，與長虹聯(lián)合開發(fā)合適澳洲數(shù)字高清電視用H264解碼高清碼流功能，該機(jī)芯技術(shù)含量高，有充分的利潤和市場前景。是以后主要增長點(diǎn)。目前已完成開發(fā)，可批量生產(chǎn)，并已有有意向客戶。

（4）V-26機(jī)芯：合適中東，非洲，南美洲。完成技術(shù)開發(fā)，可批量生產(chǎn)，已有意向客戶。

（5）附加功能：在LCD上加DVD.USB,讀卡，刻錄等功能。這些功能大的品牌工廠是不做的。大廠會把客戶介紹給我司。做差異化是公司的發(fā)展方向。

5.商業(yè)模式：為世界各國經(jīng)銷商或生產(chǎn)工廠做好OEM、ODM。

二、風(fēng)險(xiǎn)分析與規(guī)避：

1.政策風(fēng)險(xiǎn)與規(guī)避――中國改革開放30年來，政策穩(wěn)定，不會有風(fēng)險(xiǎn)； 2.資源風(fēng)險(xiǎn)――所有配套資源在中國充足，沒有風(fēng)險(xiǎn)。

3.技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)――我司按市場和客戶要求來進(jìn)行技術(shù)開發(fā)，不會脫離實(shí)際技術(shù)開發(fā)，公司會組織市場調(diào)查，專家論證，多方征求意見，對沒有市場的產(chǎn)品堅(jiān)決不會投入開發(fā)。

4.市場風(fēng)險(xiǎn)――公司全部實(shí)行以銷定產(chǎn)，接到客戶L/C或訂金到帳才安排生產(chǎn)，所有銷到市場的產(chǎn)品公司沒有風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)成品和元器件全部實(shí)現(xiàn)零庫存。5.內(nèi)部環(huán)節(jié)脫節(jié)風(fēng)險(xiǎn)――公司可能會出現(xiàn)過類似情況而導(dǎo)致推遲交貨。主要是內(nèi)部管理制度執(zhí)行不力所致，平時(shí)必須加強(qiáng)考核制度，實(shí)行全員培訓(xùn)，提高整個(gè)團(tuán)隊(duì)素質(zhì)。預(yù)防為主，以各項(xiàng)制度來保證不發(fā)生脫節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。如果出現(xiàn)推遲交貨必須及時(shí)與客戶溝通，取得客戶諒解，并需該信用證條款，重新制定交貨期。6.成本控制風(fēng)險(xiǎn)：

（1）產(chǎn)品定價(jià)：公司對每張訂單會組織相關(guān)部門進(jìn)行評審，如果成本過高或定價(jià)太低則不能通過評審；

（2）所有原料材料必須經(jīng)過公司價(jià)格委員會審定價(jià)格方可簽訂進(jìn)貨合同；

（3）經(jīng)常向市場了解材料成本價(jià)格情況；（4）財(cái)務(wù)對所有進(jìn)出價(jià)格實(shí)行監(jiān)控。

7.競爭風(fēng)險(xiǎn)――由于國際市場非常龐大，中國的生產(chǎn)工廠是最有競爭力的。有競爭就有風(fēng)險(xiǎn)，關(guān)鍵是我們有一套防止風(fēng)險(xiǎn)的辦法。

（1）成本控制，密切注意市場價(jià)格變化，使自己的成本處于最低狀態(tài)；（2）技術(shù)領(lǐng)先，開發(fā)新品領(lǐng)先投入市場；

（3）質(zhì)量保證，過程控制，不合格的原材料、元器件不能進(jìn)廠，不合格的產(chǎn)成品不能出廠，嚴(yán)格按照ISO9000程序辦事；（4）改善服務(wù)，收集客戶意見，改進(jìn)產(chǎn)品，提高服務(wù)質(zhì)量。8.財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)——控制財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)采取以下方法：

（1）公司實(shí)行的是客戶貨款或LC到后安排生產(chǎn)，不實(shí)行欠款生產(chǎn)。（2）按訂單采購原材料實(shí)行零庫存。

（3）產(chǎn)成品按訂單生產(chǎn)實(shí)行零庫存。材料和成品無庫存積壓。（4）風(fēng)險(xiǎn)存在是客戶付了定金后取消訂單，我司可更換包裝，換外殼的方法。（包裝外殼只占貨價(jià)的5%）轉(zhuǎn)賣給其他客戶，把損失控制在小范圍內(nèi)。這也是我們要防范的風(fēng)險(xiǎn)。

9.管理風(fēng)險(xiǎn)

管理一個(gè)公司主要是建立一個(gè)團(tuán)隊(duì)，要有健全的規(guī)章制度，讓每一個(gè)員工都在可控狀態(tài)下工作。給每個(gè)員工創(chuàng)造發(fā)展的空間。讓每個(gè)責(zé)職部門的領(lǐng)導(dǎo)對自己所領(lǐng)導(dǎo)的部門承擔(dān)全部權(quán)力和義務(wù)。

建立完善的監(jiān)督和考核機(jī)制，在平時(shí)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正風(fēng)險(xiǎn)，把一切風(fēng)險(xiǎn)提早發(fā)現(xiàn)、掌握在可控制范圍之內(nèi)。

第三篇：安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文

信息技術(shù)的廣泛深入應(yīng)用使得信息安全問題更加復(fù)雜化,如何有效地進(jìn)行信息安全風(fēng)險(xiǎn)分析,分析組織存在的安全漏洞并及時(shí)修補(bǔ),最大限度地降低組織的安全風(fēng)險(xiǎn),已經(jīng)成為信息安全領(lǐng)域研究的重要內(nèi)容。本文是小編為大家整理的安全風(fēng)險(xiǎn)的分析報(bào)告范文，僅供參考。

安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文篇一：

產(chǎn)品名稱：(注冊標(biāo)準(zhǔn)上的名稱)

風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)人員及背景：(項(xiàng)目組長、醫(yī)學(xué)角度的大夫、技術(shù)角度的設(shè)計(jì)人員、應(yīng)用角度的、市場角度的，并提供人員資格證明，如受過的培訓(xùn)資格、職稱等級)

編 制： 日 期：

批 準(zhǔn)： 日 期：

1.編制依據(jù)

1.1 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

1)YY0316-2003醫(yī)療器械——風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用

2)GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：通用安全要求;

3)IEC60601-1-4：1996醫(yī)用電器設(shè)備——第一部分：通用安全要求——4：并行標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用可編程電氣系統(tǒng)

4)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及其他

1.2 產(chǎn)品的有關(guān)資料

1)使用說明書

2)醫(yī)院使用情況、維修記錄、顧客投訴、意外事故記錄等

3)專業(yè)文獻(xiàn)中的文章和其他信息

2.目的和適用范圍

本文是對XXXX進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的報(bào)告，報(bào)告中對所有的可能危害以及每一個(gè)危害產(chǎn)生的原因進(jìn)行了判定。對于每種危害可能產(chǎn)生損害的嚴(yán)重度和危害的發(fā)生概率進(jìn)行了估計(jì)。在某一風(fēng)險(xiǎn)水平不可接受時(shí)，采取了降低見的控制措施，同時(shí)，對采取風(fēng)險(xiǎn)措施后的剩余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評價(jià)。最后，使所有的剩余風(fēng)險(xiǎn)的水平達(dá)到可以接受。

本報(bào)告適用于......產(chǎn)品，該產(chǎn)品處于設(shè)計(jì)和開發(fā)階段(或處于小批生產(chǎn)階段)。

3.產(chǎn)品描述

本風(fēng)險(xiǎn)管理的對象是......(如能加入照片或圖片最好)，產(chǎn)品概述、機(jī)理、用途 適應(yīng)癥：

禁忌癥：

設(shè)備由以下部分組成：(文字描述或示意圖)

4.產(chǎn)品預(yù)期用途以及與安全有關(guān)的特征的判定

(依序回答附錄A用于判定醫(yī)療器械可能影響安全性的特征的問題)

4.1 產(chǎn)品的預(yù)期用途、預(yù)期目的是什么?如何使用?

應(yīng)考慮的因素：預(yù)期使用者及其精神、體能、技能水平、文化背景和培訓(xùn)等情況

人機(jī)工程學(xué)問題、醫(yī)療器械的使用環(huán)境和由誰安裝

患者是否能夠控制和影響醫(yī)療器械的使用

醫(yī)療器械是否用于生命維持或生命支持

在醫(yī)療器械失效的情況下是否需要特殊的干預(yù)

是否有接口設(shè)計(jì)方面的特殊問題可以導(dǎo)致不經(jīng)心的使用錯(cuò)誤(見4.27)

設(shè)備起診斷、預(yù)防、治療、緩解或創(chuàng)傷補(bǔ)償、解剖矯正、妊娠控制的哪個(gè)作用

4.2 醫(yī)療器械是否預(yù)期和患者或其他人員接觸、如何接觸、接觸時(shí)間長短?

應(yīng)考慮的因素：預(yù)期接觸的性質(zhì)：表面接觸、有創(chuàng)接觸和(或)植入

每種接觸的時(shí)間長短

每種接觸的頻次

4.3 在醫(yī)療器械中包含有何種材料和(或)組分或與其共同使用、或與醫(yī)療器械接觸?

應(yīng)考慮的因素：與安全性有關(guān)的特性是否已知

4.4 是否有能量給予患者或從患者身上獲取?

應(yīng)考慮的因素：傳遞能量的形式及其控制、質(zhì)量、數(shù)量和持續(xù)時(shí)間

4.5 是否有物質(zhì)提供給患者或從患者身上提取?

應(yīng)考慮的因素：物質(zhì)是供給還是提取

單一物質(zhì)還是幾種物質(zhì)

最大和最小傳遞率及其控制

4.6 是否由醫(yī)療器械處理生物材料然后再次使用?

應(yīng)考慮的因素：處理的方式和被處理物質(zhì)的類型(如自動(dòng)輸血、透析)

4.7 醫(yī)療器械是否以無菌形式提供或準(zhǔn)備由使用者滅菌，或用其他微生物控制方法滅菌?

應(yīng)考慮的因素：醫(yī)療器械是否預(yù)期一次使用或重復(fù)使用

醫(yī)療器械的包裝、儲存壽命

重復(fù)使用周期次數(shù)的限制

所使用的滅菌處理方式的限制

4.8 醫(yī)療器械是否預(yù)期由用戶進(jìn)行常規(guī)清潔和消毒? 應(yīng)考慮的因素：使用的清潔或消毒劑的類型

消毒周期數(shù)量的限制

醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)可能影響日常清潔和消毒的有效性

4.9 醫(yī)療器械是否預(yù)期改善患者的環(huán)境? 應(yīng)考慮的因素：溫度、濕度、大氣成分、壓力和光線

4.10 醫(yī)療器械是否進(jìn)行測量? 應(yīng)考慮的因素：測量的變量

測量結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度(帶測量功能的須CMC標(biāo)志)4.11 醫(yī)療器械是否進(jìn)行分析處理?

應(yīng)考慮的因素：醫(yī)療器械是否由輸入或獲得的數(shù)據(jù)顯示結(jié)論(主要是軟件)

所采用的計(jì)算方法和置信極限

4.12 醫(yī)療器械是否預(yù)期和醫(yī)藥或其他醫(yī)療技術(shù)聯(lián)合使用?

應(yīng)考慮的因素：識別可能使用的醫(yī)藥或其它醫(yī)療技術(shù)和與相互作用有關(guān)的潛在問題 患者是否遵守治療

4.13 是否有不希望的能量或物質(zhì)輸出?

應(yīng)考慮的與能量相關(guān)的因素：噪聲和振動(dòng)、熱量

輻射(包括電離、非電離和紫外、可見光、紅外)接觸溫度

漏電流和電場和(或)磁場

應(yīng)考慮的與物質(zhì)相關(guān)的因素：化學(xué)物質(zhì)、廢物和體液的排放

4.14 醫(yī)療器械是否對環(huán)境敏感?

應(yīng)考慮的因素：操作、運(yùn)輸和儲存環(huán)境(包括光線、溫度、振動(dòng)、泄漏、對能源和致冷形式變化的敏感性，電磁干擾)

4.15 醫(yī)療器械是否影響環(huán)境?

應(yīng)考慮的因素：對能源和致冷的影響，毒性物質(zhì)的散發(fā)和電磁干擾的產(chǎn)生

4.16 醫(yī)療器械是否有基本消耗品或福建?

應(yīng)考慮的因素：消耗品或附件的規(guī)范以及對使用者選擇它們的限制

4.17 是否需要維護(hù)和校準(zhǔn)?

應(yīng)考慮的因素：是否維護(hù)和(或)校準(zhǔn)由操作者或使用者或?qū)ｉT人員來實(shí)現(xiàn) 是否需要專門的物質(zhì)或設(shè)備來進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和(或)校準(zhǔn)

4.18 醫(yī)療器械是否有軟件?

應(yīng)考慮的因素：軟件是否預(yù)期要由使用者和(或)操作者進(jìn)行安裝、驗(yàn)證、修改或更換

4.19 醫(yī)療器械是否有儲存壽命限制?

應(yīng)考慮的因素：此種醫(yī)療器械的標(biāo)志或指示和處置

4.20 是否有延遲和(或)長期使用效應(yīng)?

應(yīng)考慮的因素：人機(jī)工程學(xué)和累積的效應(yīng)

4.21 醫(yī)療器械承受何種機(jī)械力?

應(yīng)考慮的因素：醫(yī)療器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人員的相互作用來控制

4.22 是什么決定醫(yī)療器械的壽命?

應(yīng)考慮的因素：老化和電池耗盡

4.23 醫(yī)療器械是否預(yù)期一次性使用?

4.24 醫(yī)療器械是否需要安全的退出運(yùn)行或處置?

應(yīng)考慮的因素：醫(yī)療器械自身處置時(shí)產(chǎn)生的廢品。(例如醫(yī)療器械是否含有毒性或有害材料，或材料可再循環(huán)使用)

4.25 醫(yī)療器械的安裝或使用是否要求專門的培訓(xùn)?

應(yīng)考慮的因素：包括試運(yùn)行和交付給最終使用者

是否很可能或可能由不具備必要技能的人員來安裝

4.26 是否需要建立或引入新的生產(chǎn)過程?

將新的生產(chǎn)過程引入生產(chǎn)設(shè)備，必須視作為新危害的潛在源(例如新技術(shù)，新生產(chǎn)規(guī)模)

4.27 醫(yī)療器械的成功使用，是否決定性的取決于人為因素，例如使用者接口? 應(yīng)考慮的因素：可能造成使用錯(cuò)誤的用戶接口設(shè)計(jì)特性，不能輕易地誤用

4.27.1 醫(yī)療器械是否有連接部分或附件?

應(yīng)考慮的因素：錯(cuò)誤連接的可能性、差別性、和其它產(chǎn)品連接的相似性、連接力、對連接完整性的反饋以及過緊和過松的連接

4.27.2醫(yī)療器械是否有控制接口?

應(yīng)考慮的因素：間隔、編碼、分組、圖形顯示、反饋模式、出錯(cuò)、滑脫、控制區(qū)別、可視性、啟動(dòng)或變換的方向、控制是連續(xù)的還是斷續(xù)的、裝訂或動(dòng)作的可逆性

4.27.3醫(yī)療器械是否顯示信息?

應(yīng)考慮的因素：不同環(huán)境下的可視性、方向性、總體和透視圖、顯示信息的清晰度、單位、彩色編碼、決定性信息的可達(dá)性

4.27.4醫(yī)療器械是否由菜單控制?

應(yīng)考慮的因素：層次的復(fù)雜性和數(shù)量、狀態(tài)的了解、設(shè)置的路徑、導(dǎo)向方法、每一動(dòng)作的步驟數(shù)量、順序的清晰度、存儲問題、與可達(dá)性有關(guān)的控制功能的重要性

4.28 醫(yī)療器械是否預(yù)期為移動(dòng)式或便攜式?

應(yīng)考慮的因素：必要的夾持、手柄、輪子、剎車、機(jī)械穩(wěn)定性和耐久性

5.危害判定

(根據(jù)附錄D回答至少包括能量、生物學(xué)、環(huán)境、使用、維護(hù)等五個(gè)方面的內(nèi)容，著重分析危害及其形成的原因，還可根據(jù)產(chǎn)品自身的特點(diǎn)進(jìn)行列舉，但要求對照3.產(chǎn)品預(yù)期

用途以及與安全有關(guān)的特征的判定中的問題對危害進(jìn)行分類;先利用專業(yè)知識直觀地尋找潛在原因，進(jìn)一步的原因分析則可應(yīng)用FMEA(失效模式和效應(yīng)分析)、FTA(故障樹分析)方法。)

6.風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)

6.1 評價(jià)準(zhǔn)則(與風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃中相同)

6.1.3風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則

風(fēng)險(xiǎn) =嚴(yán)重等級 × 概率等級

6.2 風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)表

7.風(fēng)險(xiǎn)控制

通過以上的評價(jià)可以看出產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)可接受的程度，對處于可廣泛接受區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)......(列舉危害的序號)無需再采取控制措施，對處于合理可行區(qū)和不容許區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)必須采取進(jìn)一步的措施進(jìn)行控制。

8.剩余風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)

采取降低風(fēng)險(xiǎn)的措施后，......等危害的風(fēng)險(xiǎn)已降到廣泛可接受的程度，......等危害的風(fēng)險(xiǎn)也降到了合理可接受的程度。(還要說明采取降低風(fēng)險(xiǎn)的措施后，有沒有引入新的風(fēng)險(xiǎn)，若有，則須進(jìn)行再次評價(jià)和控制)

若有較大風(fēng)險(xiǎn)的，且又不可降低，須收集和評審有關(guān)預(yù)期用途、預(yù)期目的的醫(yī)療受益的資料和文獻(xiàn)，以便決定受益是否超過全部剩余風(fēng)險(xiǎn) 表3 采取控制措施以后風(fēng)險(xiǎn)水平

9.生產(chǎn)后信息

由于本產(chǎn)品尚未正是生產(chǎn)，一旦正式生產(chǎn)，......，再分析、評價(jià)、控制

10.結(jié)論

經(jīng)過對危害的分析和評價(jià)，危害產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)均為可接受，因此本產(chǎn)品是安全的。

安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文篇二：

血清堿性磷酸酶測定試劑盒(ALP)安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

1.總則

血清堿性磷酸酶測定試劑盒(以下簡稱ALP 測試盒)是一種臨床檢驗(yàn)體外診斷化學(xué)試劑中酶類試劑。因?yàn)闄z查并不在人體內(nèi)或人體體表上進(jìn)行，所以不會對受檢的患者或人員構(gòu)成直接的風(fēng)險(xiǎn)。然而，在某些情況下，由于體外診斷試劑有關(guān)的危害，導(dǎo)致或促成錯(cuò)誤的決定，可構(gòu)成間接風(fēng)險(xiǎn)。另外，與使用有關(guān)的危害及其伴生風(fēng)險(xiǎn)也應(yīng)給以考慮。本安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告主要根據(jù)YY/T0316-2000《醫(yī)療器械一風(fēng)險(xiǎn)管理一第一部分風(fēng)險(xiǎn)分析的應(yīng)用》要求中的附錄A《用于判定醫(yī)療器械可能影響安全的特征問題》和附錄B《體外診斷醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析指南》以及GB7826-87《系統(tǒng)可靠分析技術(shù)失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)程序》進(jìn)行全面的安全風(fēng)險(xiǎn)分析。

2.有關(guān)醫(yī)療器械定性和定量的判定

2.1 預(yù)期用途和目的ALP 測試盒是一種體外診斷試劑，是根據(jù)生物酶反應(yīng)和光化學(xué)反應(yīng)的原理，通過測定單位時(shí)間內(nèi)吸光度的變化，實(shí)現(xiàn)對樣品中ALP 的測定。ALP 測試盒預(yù)期用途為用于肝膽和骨骼系統(tǒng)疾病的診斷。

2.2 產(chǎn)品是否與患者或其他人員接觸

ALP 測試盒為體外診斷試劑，與患者無接觸，一般情況下也不與操作人員皮膚接觸。

2.3 產(chǎn)品制造材料安全性

ALP 測試盒，制造原料均為AR級化學(xué)分析純，該試劑盒所使用化學(xué)物質(zhì)均為目前臨床生化常規(guī)試劑，NaN3有一定毒性但含量極少，其余物質(zhì)均無毒性，因此在使用試劑盒時(shí)應(yīng)盡量避免接觸皮膚等。廢瓶、廢液處理應(yīng)符合環(huán)保要求。

2.4 是否有能量施加給患者或從患者身上獲取

無施加于患者的能量，也不從患者身上獲取。

2.5 是否有物質(zhì)提供患者或從患者身上獲取

ALP測定試劑盒不與患者接觸，但間接由醫(yī)務(wù)人員從患者身上抽取血液。

2.6 試劑盒是否由器械處理后再用

吸液器從ALP 測試盒中提取的試劑均為一次性使用，不存在處理后再使用的情況。

2.7 產(chǎn)品是否以無菌形式提供或準(zhǔn)備由使用者滅菌后使用

產(chǎn)品為醫(yī)用化學(xué)試劑分析純，在10萬級凈化室配制、檢測和包裝，不需使用者滅菌處理后使用。

2.8 是否改善患者環(huán)境

不適用

2.9 是否具有測量功能

ALP 測試盒借助儀器測量人體血清的ALP 含量，試劑本身無測量功能。

2.10 是否進(jìn)行處理分析

不適用

2.11 是否與醫(yī)藥或其他醫(yī)療技術(shù)聯(lián)合適用

必須在具有一定吸光度精確度的生化分析儀上使用

2.12 是否有不希望產(chǎn)生的能量和物質(zhì)輸出

不適用

2.13 是否對環(huán)境敏感

ALP 測試盒在運(yùn)輸和貯存中要求避光、低溫、干燥，在操作中無特殊要求。

2.14 配套使用的消耗品

ALP 測試盒一般不需要配套使用消耗品，但必要時(shí)需適量的用蒸餾水進(jìn)行標(biāo)定或稀釋。

2.15 維護(hù)和校準(zhǔn)

不適用

2.16 器材是否有軟件

不適用

2.17 貯存壽命

ALP 測試盒要求貯存環(huán)境符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，貯存期限為六個(gè)月，由試劑盒專用包裝中列出生產(chǎn)日期和貯存期限。

2.18 延期/長期使用效果

ALP 測試盒在使用中，由于化學(xué)物質(zhì)不穩(wěn)定的原因，故試劑盒不能延期使用。

2.19 所受機(jī)械作用力

不適用

2.20 決定產(chǎn)品壽命的因素

規(guī)范、正確的使用和運(yùn)輸、貯存的條件是保證產(chǎn)品達(dá)到設(shè)計(jì)壽命的基本條件。

2.21 預(yù)定使用方式

吸液器提取ALP 測試為一次性使用。

2.22 影響環(huán)境的危害

產(chǎn)品創(chuàng)造在10萬級車間，通過配制、混合、檢測、包裝，沒有揮發(fā)性氣體排除，產(chǎn)品使用后連同血液樣品按醫(yī)療廢棄物統(tǒng)一銷毀處理。

2.23 使用者是否要求專門培訓(xùn)

使用人員不須專門培訓(xùn)，但必須符合醫(yī)院生化檢驗(yàn)人員的資質(zhì)，在專業(yè)人員指導(dǎo)下或詳細(xì)閱讀使用說明書后可以操作。

2.24 批次的不均勻性和不一致性

批次的不均勻性和不一致性直接影響檢測結(jié)果，造成疾病誤判的風(fēng)險(xiǎn)，必須控制批內(nèi)精密度、批間精密度和準(zhǔn)確度等相關(guān)指標(biāo)。

2.25 共同的干擾因素

除生化分析儀規(guī)定的周圍應(yīng)無強(qiáng)烈電磁場干擾外，ALP 測試盒在使用過程中R1與R2及樣本量體積比例、溫度和反應(yīng)時(shí)間對檢測結(jié)果的成敗有直接影響。

2.26 標(biāo)識錯(cuò)誤

不恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識，直接影響產(chǎn)品的運(yùn)輸儲存和檢測結(jié)果的真實(shí)性，標(biāo)識包括單包裝瓶標(biāo)識和包裝盒標(biāo)識和運(yùn)輸儲存標(biāo)識，如雙試劑R1、R2標(biāo)識錯(cuò)誤，將R1誤用為R2，造成檢測失敗，有效期標(biāo)識不清，誤用過期產(chǎn)品造成檢測結(jié)果失真，避光低溫保存標(biāo)識不清造成產(chǎn)品變質(zhì)等。

2.27 不適當(dāng)?shù)氖褂谜f明

不適當(dāng)?shù)氖褂谜f明不能指導(dǎo)操作如R1、R2配比，樣品量、溫度、時(shí)間(孵育時(shí)間、反應(yīng)時(shí)間、測量時(shí)間)首次開瓶后的有效期使用時(shí)間，操作中嚴(yán)禁接觸皮膚等要求應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，否則將造成檢測失誤或?qū)Νh(huán)境的危害。

2.28 能量危害

不適用

2.29 生物學(xué)危害

不適用

3.風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)和預(yù)防

3.1 預(yù)期用途和目的風(fēng)險(xiǎn)

ALP 測試盒是測定血清中ALP 的含量。臨床判定肝膽和骨骼系統(tǒng)疾病的。每批產(chǎn)品中對批內(nèi)精密度、批間精密度、準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性進(jìn)行嚴(yán)格控制，產(chǎn)品經(jīng)中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院檢驗(yàn)科和湖南省腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科在臨床上用進(jìn)口和國產(chǎn)同類試劑進(jìn)行了80例臨床對比試驗(yàn)，符合檢測要求和注冊產(chǎn)品的規(guī)定，因此使用準(zhǔn)確性和可靠性風(fēng)險(xiǎn)已降到可以接受的限度。

3.2 與患者或他人接觸風(fēng)險(xiǎn)

檢測人員按檢驗(yàn)室相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行操作，試劑不會與操作者皮膚、粘膜接觸，在產(chǎn)品使用說明書注意事項(xiàng)中已有明顯提示，萬一與皮膚、粘膜接觸，請立即用自來水沖洗，對操作者不會造成傷害風(fēng)險(xiǎn)。

3.3 材料安全性風(fēng)險(xiǎn)

試劑中所使用的化學(xué)物質(zhì)均為目前國內(nèi)臨床生化常規(guī)試劑，雖含有NaN3具一定毒性，但含量極少，同時(shí)均對皮膚無腐蝕作用，在產(chǎn)品說明書中，對使用后的廢液和廢瓶要求統(tǒng)一按醫(yī)療廢棄物處理，防止造成危害，我們認(rèn)為材料安全性風(fēng)險(xiǎn)已降到可以接受的限度。

3.4 給患者施加或獲取能量風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.5 從患者身上獲取物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)

患者血液化驗(yàn)，由專業(yè)人員用一次性無菌注射器抽取血樣再送檢，因此ALP 測試盒再使用過程中不存在從患者身上獲取物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。

3.6 經(jīng)器械處理后再使用風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品單瓶為多次消耗性使用的液態(tài)包裝瓶，每次吸液器提取的試劑為一次性使用，不存在經(jīng)器械處理(滅菌)后再使用風(fēng)險(xiǎn)。

3.7 無菌使用風(fēng)險(xiǎn)

ALP 試劑盒為臨床化學(xué)類試劑，不存在無菌使用風(fēng)險(xiǎn)。

3.8 改善患者環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

3.9 測定風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.10 分析處理風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.11 與醫(yī)藥或其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用風(fēng)險(xiǎn)

存在生化分析儀吸光準(zhǔn)確度、恒溫精度對檢測結(jié)果的影響，只要儀器按檢驗(yàn)室日常保養(yǎng)、維護(hù)，確保儀器的精度和功能，檢驗(yàn)人員是合格的專業(yè)檢驗(yàn)醫(yī)務(wù)人員，因此該風(fēng)險(xiǎn)可以降到最小。

3.12 能量和物質(zhì)輸出風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.13 對環(huán)境敏感性風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品要求低溫2℃～8℃避光保存防止變質(zhì)，在產(chǎn)品使用說明書的要求下進(jìn)行使用和保存，對環(huán)境敏感性風(fēng)險(xiǎn)已降到最低。

3.14 配套使用消耗風(fēng)險(xiǎn)

不適用，必要時(shí)需用少量蒸餾水，蒸餾水質(zhì)量應(yīng)符合生化檢驗(yàn)室用蒸餾水要求，也不存在水質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。

3.15 維護(hù)和校準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.16 軟件風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.17 貯存壽命風(fēng)險(xiǎn)

在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品包裝標(biāo)志和產(chǎn)品使用說明書中，規(guī)定了貯存壽命為六個(gè)月，穩(wěn)定性檢測抽樣到期后一個(gè)月內(nèi)產(chǎn)品，性能符合標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)指標(biāo)的要求，因此貯存壽命風(fēng)險(xiǎn)已降到最低。

3.18 延長或長期使用效果風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書規(guī)定嚴(yán)禁使用過期產(chǎn)品，因此不存在延期使用效果風(fēng)險(xiǎn)。

3.19 機(jī)械作用力風(fēng)險(xiǎn)

3.20 決定產(chǎn)品壽命的風(fēng)險(xiǎn)

化學(xué)試劑要求防止強(qiáng)烈的陽光照射，產(chǎn)品變質(zhì)影響壽命。避免高溫或低溫下保存，防止結(jié)冰破壞試劑分子結(jié)構(gòu)，在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書和包裝標(biāo)志中都有明確規(guī)定。因此決定產(chǎn)品壽命的因素已降到最小。

3.21 預(yù)定使用方式風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品單包裝瓶為液態(tài)多次消耗性使用包裝，吸液器每次提取的試劑為一次性使用，使用完后隨同混合在一起的血液標(biāo)本必須處理銷毀，因此預(yù)定使用方式風(fēng)險(xiǎn)基本不可能存在。

3.22 影響環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品在生產(chǎn)運(yùn)輸、貯存、使用全過程中，不會對環(huán)境造成危害，使用后按醫(yī)院檢驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，按醫(yī)用廢棄物統(tǒng)一消毒處理，因此影響環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)已降到能接受的最小限度

3.23 人員專業(yè)培訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn)

從事醫(yī)院生化檢驗(yàn)的人員都是具有一定知識和技能的專業(yè)人員，產(chǎn)品對人員專業(yè)培訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.24 批次不均勻性和不一致性風(fēng)險(xiǎn)

在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中嚴(yán)格控制了試劑PH值，CV(批內(nèi))、CV(批間)、準(zhǔn)確度等，并作為出廠必檢項(xiàng)目，因此批次不均勻性和不一致性風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.25 共同的干擾風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)院生化檢驗(yàn)室本身建造在外界干擾源很小的地方，確保了儀器的防干擾能力，儀器具有溫度、時(shí)間的控制精度，只要操作者按使用說明書要求和衛(wèi)生部制定的《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，共同的干擾風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.26 標(biāo)識錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)

在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中，對產(chǎn)品標(biāo)識包括單包裝瓶標(biāo)識、包裝盒(中包裝)標(biāo)識盒運(yùn)輸貯存標(biāo)識做了詳細(xì)規(guī)定，并對單包裝瓶標(biāo)識、包裝盒標(biāo)識作為出廠前必檢項(xiàng)目，各種標(biāo)識設(shè)置內(nèi)容經(jīng)省級醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會專家評審，進(jìn)行修改和完善，因此標(biāo)識錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.27 不適當(dāng)?shù)氖褂谜f明風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品的說明內(nèi)容作了具體規(guī)定，并作為產(chǎn)品出廠的必檢項(xiàng)目進(jìn)行考核，產(chǎn)品使用說明書的格式，內(nèi)容和安全注意事項(xiàng)經(jīng)專家評審、修改、完善，因此產(chǎn)品說明書不詳風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.28 能量風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.29 生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)

不適用通過以上對 試劑盒從生產(chǎn)原材料、配置、檢測、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲存、使用方法及安全注意事項(xiàng)、保存和用后處理等全過程危害判定、風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)、預(yù)防化解，從注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書及企業(yè)規(guī)章制度對產(chǎn)品質(zhì)量的全過程控制和風(fēng)險(xiǎn)防范措施，可以看出，我公司生產(chǎn)的 試劑盒產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)降到了最小的限度，能滿足使用者能接受的水品，保證了產(chǎn)品安全有效。

安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文篇三：

安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控工作總體情況

要求：

(1)介紹公司和本單位風(fēng)險(xiǎn)控制措施任務(wù)完成情況，未完成的要說明原因。

(2)總結(jié)提煉本單位安全生產(chǎn)五大類風(fēng)險(xiǎn)管控工作取得的成效與存在的不足，特別是總結(jié)提煉電網(wǎng)、設(shè)備、人身(作業(yè))風(fēng)險(xiǎn)控制工作中形成的管控模式。xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控工作情況及成效

2.1 加強(qiáng)電網(wǎng)運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)管控，確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定

2.2 落實(shí)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制，確保重要設(shè)備安全可靠運(yùn)行

2.3 加強(qiáng)人身風(fēng)險(xiǎn)控制，積極防范人身死亡事故風(fēng)險(xiǎn)

2.4 落實(shí)社會影響風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控措施，維護(hù)公司良好形象

2.5 落實(shí)環(huán)境與職業(yè)健康控制措施，確保員工身心健康

2.6 強(qiáng)化應(yīng)急管理，提高抗災(zāi)保電能力xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析

3.1 電網(wǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)

3.2 設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)

3.3 人身安全風(fēng)險(xiǎn)

3.4 社會影響風(fēng)險(xiǎn)

3.5 環(huán)境與職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制建議措施

有關(guān)要求：

(1)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控措施應(yīng)盡量具有可操作性，列出具體實(shí)施項(xiàng)目，明確責(zé)任單位和部門、監(jiān)督檢查單位和部門、完成時(shí)間。

(2)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控措施應(yīng)根據(jù)評估出來的風(fēng)險(xiǎn)逐一對照編制。

4.1 電網(wǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.2 設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.3 人身安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.4 社會影響風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.5 環(huán)境與職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)控制措施

第四篇：稅收風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

附件2：

稅收風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

本期稅收風(fēng)險(xiǎn)分析圍繞“涉嫌虛開下游疑點(diǎn)企業(yè)、成品油抵扣疑點(diǎn)企業(yè)、房地產(chǎn)預(yù)收核查疑點(diǎn)企業(yè)、兼營免稅項(xiàng)目、簡易計(jì)稅項(xiàng)目進(jìn)項(xiàng)稅額分?jǐn)傄牲c(diǎn)”等13個(gè)項(xiàng)目開展，基本分析工作思路及指標(biāo)說明如下：

一、農(nóng)產(chǎn)品核定扣除試點(diǎn)企業(yè)“期初存貨”少轉(zhuǎn)出進(jìn)項(xiàng)稅額。

疑點(diǎn)描述：農(nóng)產(chǎn)品核定扣除試點(diǎn)前后“存貨”期末余額大幅減少，涉嫌非正常原因調(diào)減期初存貨余額，少計(jì)算進(jìn)項(xiàng)稅額轉(zhuǎn)出的異常問題。

指標(biāo)說明：通過提取試點(diǎn)前后“資產(chǎn)負(fù)債表--存貨余額”進(jìn)行比對【棉紡紗加工行業(yè)2015年1月份（屬期）資產(chǎn)負(fù)債表“存貨”期末余額較2014年12月份（屬期）進(jìn)行比對；皮革鞣制加工2015年2月份（屬期）資產(chǎn)負(fù)債表“存貨”期末余額較2015年1月份（屬期）進(jìn)行比對】，較試點(diǎn)前期余額大幅減少，最終確定103戶疑點(diǎn)數(shù)據(jù)，其中：棉紡紗加工行業(yè)86條、皮革鞣制加工行業(yè)17戶），涉及減少存貨22.03億元，增值稅稅額（進(jìn)項(xiàng)轉(zhuǎn)出）2.86億元。

核查要點(diǎn)：對涉及企業(yè)的在納入核定扣除試點(diǎn)期初存貨余額較上一期減少情況進(jìn)行核實(shí)，分不同情況出來：一是若對外銷售的，是否申報(bào)銷售并及時(shí)足額計(jì)提銷項(xiàng)稅額；二是對非正常原因調(diào)減期初存貨余額，人為縮減進(jìn)項(xiàng)稅額轉(zhuǎn)出計(jì)算基數(shù)的，一律做進(jìn)項(xiàng)轉(zhuǎn)出處理。

二、上游企業(yè)涉嫌虛開下游企業(yè)抵扣疑點(diǎn)

疑點(diǎn)描述：以2016年年初省局下發(fā)156戶涉嫌黃金虛開納稅人為基礎(chǔ)，選擇其中存在重大虛開嫌疑、目前狀態(tài)為注銷和非正常的企業(yè)，提取其開具給下游的增值稅專用發(fā)票明細(xì)。同時(shí)將提取的疑點(diǎn)發(fā)票數(shù)據(jù)同抵扣憑證審核檢查系統(tǒng)比對，去除已手工錄入異常發(fā)票范圍數(shù)據(jù)。

指標(biāo)說明：經(jīng)提取、分類、篩選、比對，最終確定5066條疑點(diǎn)發(fā)票數(shù)據(jù)，涉及382戶接受發(fā)票企業(yè)，涉及增值稅銷售收入25821.57萬元，增值稅稅額4389.66萬元。

核查要點(diǎn)：一是按照《國家稅務(wù)總局關(guān)于加強(qiáng)增值稅發(fā)票數(shù)據(jù)應(yīng)用 防范稅收風(fēng)險(xiǎn)的指導(dǎo)意見》（稅總發(fā)?2015?122號）文件要求，由發(fā)票開具方主管稅務(wù)機(jī)關(guān)再次對發(fā)票數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)，凡符合稅總發(fā)?2015?122號文件要求的，一律將發(fā)票信息手工錄入抵扣憑證審核檢查系統(tǒng)；二是受票方主管稅務(wù)機(jī)關(guān)，對受票企業(yè)涉及發(fā)票交易開展核查，查看貨物流、資金流、發(fā)票流是否一致，是否符合現(xiàn)行抵扣政策規(guī)定的，凡不符合現(xiàn)行抵扣政策規(guī)定的，一律作進(jìn)項(xiàng)稅額轉(zhuǎn)出。經(jīng)核查，涉嫌虛開發(fā)票以及其他需要稽查立案的，移交稽查部門查處。

三、成品油抵扣疑點(diǎn)

疑點(diǎn)描述：從電子底賬系統(tǒng)中，以“汽油、柴油、燃料油”等貨物名稱為關(guān)鍵字，提取2016年以來，全省購進(jìn)成品油，取得增值稅專用發(fā)票的企業(yè)信息，從中篩選抵扣金額較大、成品油進(jìn)項(xiàng)占全部進(jìn)項(xiàng)比例較大、成品油購進(jìn)金額占增值稅銷售收入比例較大、近兩年新開業(yè)銷售收入較大且稅負(fù)較低的疑點(diǎn)企業(yè)。

指標(biāo)說明：從電子底賬系統(tǒng)中，提取了全省2016年購進(jìn)成品油的8830戶企業(yè)信息，經(jīng)分析、篩選，確定265戶疑點(diǎn)數(shù)據(jù)，涉及成品油購進(jìn)金額63595萬元，成品油進(jìn)項(xiàng)稅額10811萬元。

核查要點(diǎn)：一是查看企業(yè)購進(jìn)成品油，貨物流、資金流、發(fā)票流是否一致，是否符合現(xiàn)行抵扣政策規(guī)定；二是分析企業(yè)經(jīng)營特點(diǎn)，了解購進(jìn)成品油用途；三是核查企業(yè)是否存在購進(jìn)成品油直接銷售且隱瞞銷售收入、以成品油沖抵運(yùn)輸費(fèi)用、將成品油無償贈送或用于不得抵扣項(xiàng)目的情況。對核查中發(fā)現(xiàn)的問題，按規(guī)定進(jìn)行處理。

四、兼營免稅項(xiàng)目、簡易計(jì)稅項(xiàng)目進(jìn)項(xiàng)稅額分?jǐn)傄牲c(diǎn)

疑點(diǎn)描述：從2016年所屬期9月一般納稅人申報(bào)表中，提取即申報(bào)有應(yīng)稅收入，也申報(bào)有免稅收入、簡易計(jì)稅收入，同時(shí)申報(bào)抵扣增值稅進(jìn)項(xiàng)稅額的納稅人信息。

指標(biāo)說明：通過比對納稅人申報(bào)免稅、簡易計(jì)稅同應(yīng)稅收入的比例，進(jìn)項(xiàng)稅額轉(zhuǎn)出的比例，選取進(jìn)項(xiàng)稅額分?jǐn)傓D(zhuǎn)出存在疑點(diǎn)的842戶納稅人。

核查要點(diǎn)：一是查看企業(yè)申報(bào)免稅收入、簡易計(jì)稅收入，是否符合政策規(guī)定，是否已在稅務(wù)機(jī)關(guān)備案；二是查看企業(yè)抵扣的進(jìn)項(xiàng)稅額中，是否有即用于應(yīng)稅，也用于免稅、簡易計(jì)稅的項(xiàng)目，且是否按規(guī)定進(jìn)行分?jǐn)偅蝗遣榭雌髽I(yè)在應(yīng)稅免稅分?jǐn)傊?，?jì)算是否準(zhǔn)確。

五、不動(dòng)產(chǎn)分期抵扣政策執(zhí)行疑點(diǎn)

疑點(diǎn)描述：通過金三申報(bào)系統(tǒng)，提取截止2016年9月份，企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表中“在建工程”科目中期末余額不為負(fù)數(shù)的納稅人。同時(shí)提取上述納稅人增值稅申報(bào)表附表2第9欄“本期用于購建不動(dòng)產(chǎn)的扣稅憑證”5-9月合計(jì)數(shù)、一般納稅人申報(bào)表附表2第10欄“本期不動(dòng)產(chǎn)允許抵扣進(jìn)項(xiàng)稅額”5-9月合計(jì)數(shù)、一般納稅人申報(bào)表附表5第6列“期末待抵扣不動(dòng)產(chǎn)進(jìn)項(xiàng)稅額”（2016年所屬期9月申報(bào)表數(shù)據(jù)）。

指標(biāo)說明：通過比對，提取2016年5月以來，存在在建工程，抵扣增值稅進(jìn)項(xiàng)稅額在100萬以上，且未申報(bào)分期抵扣進(jìn)項(xiàng)稅額的536戶納稅人。

核查要點(diǎn)：《不動(dòng)產(chǎn)進(jìn)項(xiàng)稅額分析抵扣暫行辦法》（國家稅務(wù)總局公告2016年第15號）規(guī)定，增值稅一般納稅人（以下稱納稅人）2016年5月1日后取得并在會計(jì)制度上按固定資產(chǎn)核算的不動(dòng)產(chǎn)，以及2016年5月1日后發(fā)生的不動(dòng)產(chǎn)在建工程，其進(jìn)項(xiàng)稅額應(yīng)按照本辦法有關(guān)規(guī)定分2年從銷項(xiàng)稅額中抵扣，第一年抵扣比例為60%，第二年抵扣比例為40%。

納稅人2016年5月1日后購進(jìn)貨物和設(shè)計(jì)服務(wù)、建筑服務(wù)，用于新建不動(dòng)產(chǎn)，或者用于改建、擴(kuò)建、修繕、裝飾不動(dòng)產(chǎn)并增加不動(dòng)產(chǎn)原值超過50%的，其進(jìn)項(xiàng)稅額依照本辦法有關(guān)規(guī)定分2年從銷項(xiàng)稅額中抵扣。

不動(dòng)產(chǎn)原值，是指取得不動(dòng)產(chǎn)時(shí)的購臵原價(jià)或作價(jià)。

上述分2年從銷項(xiàng)稅額中抵扣的購進(jìn)貨物，是指構(gòu)成不動(dòng)產(chǎn)實(shí)體的材料和設(shè)備，包括建筑裝飾材料和給排水、采暖、衛(wèi)生、通風(fēng)、照明、通訊、煤氣、消防、中央空調(diào)、電梯、電氣、智能化樓宇設(shè)備及配套設(shè)施。

一是查看企業(yè)2016年5月以來，是否購進(jìn)過不動(dòng)產(chǎn)，是否抵扣增值稅進(jìn)項(xiàng)稅額，其抵扣不動(dòng)產(chǎn)進(jìn)項(xiàng)稅額是否按規(guī)定分期；二是查看企業(yè)2016年5月以來，用于在建工程的購進(jìn)貨物和設(shè)計(jì)服務(wù)、建筑服務(wù)，是否抵扣增值稅進(jìn)項(xiàng)稅額，是否按不動(dòng)產(chǎn)分期抵扣原則進(jìn)行分?jǐn)偂?/p>

六、非涉農(nóng)企業(yè)抵扣農(nóng)副產(chǎn)品發(fā)票疑點(diǎn)清冊

疑點(diǎn)描述：2016年1-10月（申報(bào)期）非涉農(nóng)企業(yè)涉嫌違規(guī)抵扣農(nóng)副產(chǎn)品發(fā)票，主要存在所銷售產(chǎn)品與購進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品關(guān)聯(lián)性較小，存在虛抵嫌疑。

指標(biāo)說明：經(jīng)過篩選，涉及184條信息抵扣農(nóng)副產(chǎn)品進(jìn)項(xiàng)稅額26245萬元。核查要點(diǎn)：結(jié)合企業(yè)的生產(chǎn)工藝，核實(shí)所購農(nóng)副產(chǎn)品原料是否能夠生產(chǎn)所銷售產(chǎn)品，原料與產(chǎn)品是否關(guān)聯(lián)？對與所銷售產(chǎn)品無關(guān)的抵扣農(nóng)副產(chǎn)品一律做進(jìn)項(xiàng)轉(zhuǎn)出處理。

七、財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)公司理賠維修費(fèi)抵扣

疑點(diǎn)描述：從電子底賬系統(tǒng)中，以“維修、修理”等貨物名稱為關(guān)鍵字，提取2016年以來，全省財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)公司取得維修費(fèi)發(fā)票抵扣信息。

指標(biāo)說明：從電子底賬系統(tǒng)中，提取了全省2016年財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)公司取得的車輛維修費(fèi)發(fā)票6929條數(shù)據(jù)，涉及稅款1233萬。

核查要點(diǎn)：根據(jù)省局要求，保險(xiǎn)公司支付的車輛理賠款，該筆款項(xiàng)應(yīng)支付給投保人，由投保人自行維修。其取得的維修發(fā)票應(yīng)開給投保人。對保險(xiǎn)公司取得的車輛維修發(fā)票，凡屬于理賠款形成的進(jìn)項(xiàng)發(fā)票，一律不得抵扣。

八、進(jìn)項(xiàng)稅額轉(zhuǎn)出為負(fù)數(shù)

疑點(diǎn)描述：從2016年所屬期1月至9月一般納稅人申報(bào)表附表二中，提取進(jìn)項(xiàng)稅額轉(zhuǎn)出額為負(fù)數(shù)的納稅人信息。

指標(biāo)說明：從稅收征管系統(tǒng)中提取2016年以來增值稅一般納稅人申報(bào)表附表二中進(jìn)項(xiàng)稅額轉(zhuǎn)出為負(fù)數(shù)的一般納稅人名單，共269戶企業(yè)信息，共轉(zhuǎn)出進(jìn)項(xiàng)稅額16666萬元。

核查要點(diǎn)：企業(yè)進(jìn)項(xiàng)稅額轉(zhuǎn)出為負(fù)數(shù)意味著增加抵扣，因此應(yīng)核實(shí)企業(yè)進(jìn)項(xiàng)稅額轉(zhuǎn)出為負(fù)數(shù)的原因，及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)違規(guī)多抵稅款的情況。

九、房地產(chǎn)業(yè)預(yù)繳增值稅疑點(diǎn)

疑點(diǎn)描述：根據(jù)資產(chǎn)負(fù)債表中5月底到9月底的預(yù)收賬款的期末余額增加值，測算出增加的預(yù)收賬款，從而測算出應(yīng)補(bǔ)繳的稅款。

指標(biāo)說明：經(jīng)提取、分類、篩選、比對，最終確定1304戶房地產(chǎn)企業(yè)，測算應(yīng)補(bǔ)繳增值稅稅額851652萬元。

核查要點(diǎn)：查看2016年4月底與9月底的預(yù)收賬款，進(jìn)行二者的比較，測算出增加的預(yù)收賬款。根據(jù)《關(guān)于全面推開營業(yè)稅改正增值稅試點(diǎn)的通知》（財(cái)稅?2016?36號）文的規(guī)定，以百分之三的征收率進(jìn)行預(yù)繳，根據(jù)已經(jīng)預(yù)繳的增值稅，測算出應(yīng)補(bǔ)繳的稅款。

十、生物制品經(jīng)銷企業(yè)未按規(guī)定使用稅率

疑點(diǎn)描述：生物制品經(jīng)銷企業(yè)沒有藥品經(jīng)銷許可證或獸藥經(jīng)銷許可證不得選擇簡易征收3%征收，提取申報(bào)表信息及備案信息。

指標(biāo)說明：經(jīng)提取、分類、篩選、比對，最終確定186戶藥品經(jīng)銷企業(yè)進(jìn)行生物制品經(jīng)銷備案。

核查要點(diǎn)：一是查看一般納稅人有簡易征收收入，開具專票的生物制品經(jīng)銷企業(yè)，是否有藥品經(jīng)銷許可證或獸藥經(jīng)銷許可證，沒有的按文件要求不得適用簡易征收3%稅率并開具專票，該類企業(yè)要補(bǔ)繳稅款。

十一、增值稅專用發(fā)票開具稅率錯(cuò)誤

疑點(diǎn)描述：提取2016年5月1日以來，我省企業(yè)開具的全部5%稅率的增值稅專用發(fā)票。

指標(biāo)說明：經(jīng)提取、分類、篩選、比對，最終確定232條疑點(diǎn)發(fā)票數(shù)據(jù)，涉及53戶企業(yè)。

核查要點(diǎn)：一是查看5%稅率發(fā)票是否屬錯(cuò)開，有無對應(yīng)的紅字發(fā)票；二是對照貨物名稱，確定貨物、服務(wù)、勞務(wù)正確稅率，計(jì)算應(yīng)補(bǔ)繳增值稅。

十二、房地產(chǎn)企業(yè)只開發(fā)票不交稅

數(shù)據(jù)提取：從電子底賬系統(tǒng)、金稅三期系統(tǒng)提取房地產(chǎn)行業(yè)2016年5月以來開具發(fā)票“稅率為0”以及貨物和勞務(wù)名稱為“已申報(bào)繳納營業(yè)稅未開票補(bǔ)開票”的發(fā)票明細(xì)56949條，涉及 391戶。

核查要點(diǎn)：一是核對疑點(diǎn)企業(yè)補(bǔ)開發(fā)票信息；二是查看其補(bǔ)開稅額同其在地稅已繳納營業(yè)稅未開具發(fā)票稅額是否一致；三是調(diào)查是否有應(yīng)繳納增值稅而開具0稅率發(fā)票的情況。問題類型：銷售收入增長50%以上而應(yīng)納稅額下降50%以上。

十三、銷售收入增長50%以上而應(yīng)納稅額下降50%以上疑點(diǎn)企業(yè)

疑點(diǎn)描述：銷售收入增長50%以上而應(yīng)納稅額下降50%以上的異常問題。

指標(biāo)說明：數(shù)據(jù)取自申報(bào)表，2016年1-9月較2015年同期銷售收入增長50%以上而應(yīng)納稅額下降50%以上的企業(yè)（全部為一般納稅人）。

第五篇：工程進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

湖北省圖書館新館建設(shè)工程項(xiàng)目監(jiān)理部

進(jìn) 度 風(fēng) 險(xiǎn) 分 析 報(bào) 告

二〇一〇年三月 進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

一、工程概況及目前施工進(jìn)度情況

湖北省圖書館新館位于洪山區(qū)余家湖村，南北深約190m，東西寬370m，呈矩形，建筑總規(guī)模10.0823萬平方米，設(shè)臵閱覽坐席6279個(gè)，藏書能力達(dá)到1022.3萬冊，日均讀者接待能力1萬人次。除基本閱覽辦公服務(wù)功能外，還設(shè)有數(shù)字圖書館、盲文圖書館、共享工程湖北分中心、讀者培訓(xùn)中心以及報(bào)告廳、展覽廳等。建筑層數(shù)地上八層，地下二層，建筑高度41.4m（室外至大屋面高度），地下一層局部為防空地下室，面積為3979平方米，甲類核六級，常規(guī)六級；防化等級丙級，戰(zhàn)時(shí)為二等人員隱蔽所，平時(shí)為汽車庫。屬于一類高層建筑，耐火等級為一級，地下室耐火等級為一級。

本工程于2009.02.09日樁基工程正式開工，計(jì)劃2011.05.10日全部竣工，2011.06月投入使用。截至目前已完成施工工作包括：㈠2009.02～2009.07月，鉆孔灌注樁及地源熱泵系統(tǒng)樁埋管子分部工程施工完成；㈡2009.07～2009.11月，土方開挖及基坑支護(hù)工程施工完成；㈢2009.08月，總包單位插入開始主體施工；㈣2009年12月30日地下結(jié)構(gòu)封頂；㈤2010年01月28日，主體結(jié)構(gòu)中鋼結(jié)構(gòu)施工單位進(jìn)場。目前現(xiàn)場工程施工情況如下：

截止目前土建施工方面：A區(qū)一層水平結(jié)構(gòu)GRC模殼安裝完成50%，一層梁鋼筋基本綁扎完；B區(qū)首層滿堂架搭設(shè)完，模板支撐完成15%，首層豎向結(jié)構(gòu)鋼筋綁扎完成50%；C區(qū)一層梁鋼筋綁扎完，板筋綁扎完成80%；D區(qū)一層水平結(jié)構(gòu)GRC模殼安裝完成80%，主梁鋼筋綁扎完。鋼結(jié)構(gòu)方面，一～二層已吊裝完成38根鋼骨柱，剩余14根未吊裝。B區(qū)2根大梁、6根鋼骨柱受地基影響未進(jìn)行吊裝。環(huán)形道路地基開挖完成，杉木樁完成90%。安裝施工方面，緊隨土建施工進(jìn)度進(jìn)行施工，一～二層電氣暗配管彈線施工已基本完成。

二、進(jìn)度落后的程度及可能導(dǎo)致的后果

按照相關(guān)施工合同中分段工期的條款：2009年12月31日完成±0.000以下的主體結(jié)構(gòu)并驗(yàn)收合格。在各參建方的共同努力下，這一工期節(jié)點(diǎn)已順利完成，符合合同條款及各級領(lǐng)導(dǎo)要求。

在總包單位編制的2009年施工計(jì)劃中標(biāo)明，到2009.12.31日可以完成地上結(jié)構(gòu)一、二層主體結(jié)構(gòu)。在進(jìn)入2010年后，按照總包單位上報(bào)的施工計(jì)劃，預(yù)計(jì)2010年3月31日前完成三～四層主體結(jié)構(gòu)施工。而2010年1月到2010年2月因鋼結(jié)構(gòu)招標(biāo)、雨雪天氣等原因，春節(jié)前現(xiàn)場無明顯施工活動(dòng)，基本處于停工狀態(tài)。陰歷除夕到正月十五勞動(dòng)力基本回鄉(xiāng)過節(jié)，現(xiàn)場完全停工。

正月初七項(xiàng)目各參建方開始上班，初期由于現(xiàn)場勞動(dòng)力嚴(yán)重不足，現(xiàn)場施工進(jìn)度緩慢。近期由于現(xiàn)場施工程序及安全、質(zhì)量等各種問題導(dǎo)致停工，截止目前累計(jì)延誤工期達(dá)3個(gè)月之久。結(jié)合目前現(xiàn)場實(shí)際施工進(jìn)度情況、首層施工難度和近期天氣等方面考慮，如不出現(xiàn)任何意外狀況，樂觀估計(jì)到4月底才能實(shí)現(xiàn)地上一層頂結(jié)構(gòu)砼澆筑全部完成。若后期二～八層主體施工按照目前施工狀況，如不采取強(qiáng)有力的趕工措施、加大材料及勞動(dòng)力的投入等，預(yù)計(jì)主體封頂將在2010年9月完成難度很大，如果再考慮到各種偶然因素對實(shí)際施工進(jìn)度的影響，主體封頂時(shí)間將無法預(yù)期。目前施工進(jìn)度已嚴(yán)重落后于總施工進(jìn)度計(jì)劃，而按照相關(guān)合同條款要求，2010年8月必須主體封頂，這樣才能有效保證2010施工進(jìn)度計(jì)劃的完成和2011年6月30日整體工程交付使用。

本工程的如期竣工一方面直接關(guān)系到各施工單位的經(jīng)濟(jì)收益、各參建單位的企業(yè)形象以及工程的投資回報(bào)周期，另一方面可能會影響到湖北省、武漢市2011年辛亥革命100周年系列大型紀(jì)念活動(dòng)是否能夠順利進(jìn)行。

三、進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)分析

影響建設(shè)工程進(jìn)度的不利因素有很多，常見的影響因素有：水文氣象因素、政府政策因素、、施工組織管理因素、技術(shù)及工程變更因素、材料設(shè)備因素、招標(biāo)及設(shè)計(jì)深化因素等。針對上述因素并結(jié)合省圖書館新館工程施工現(xiàn)場實(shí)際情況，具體分析及預(yù)測如下：

⑴水文氣象因素

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，從2010年1月1日到2010年3月23日，武漢地區(qū)雨、雪、大風(fēng)、低溫（特指0℃以下）等直接影響現(xiàn)場施工的極端天氣天數(shù)在20天左右，這種氣象情況對于正處于主體施工階段的工程產(chǎn)生了較大的影響，例如主體砼施工時(shí)需要的環(huán)境溫度較低，需要延長砼養(yǎng)護(hù)時(shí)間；操作場地濕滑，危及勞務(wù)人員施工安全等等；施工進(jìn)入4月后，梅雨季節(jié)的到來將可能會對現(xiàn)場施工進(jìn)度產(chǎn)生進(jìn)一步的影響。

⑵施工組織管理因素

從地下室封頂后到目前近3個(gè)月的現(xiàn)場施工組織管理基本處于混亂狀態(tài)，相關(guān)施工單位并未按照設(shè)計(jì)及相關(guān)規(guī)范進(jìn)行施工。在施工程序上存在較大問題，隨之衍生出較大的質(zhì)量及安全隱患。施工計(jì)劃安排不周密，組織協(xié)調(diào)不力，相關(guān)作業(yè)脫節(jié)，導(dǎo)致現(xiàn)場施工無法正常、有序進(jìn)行?？偘鼏挝粚Ψ职鼏挝灰参绰男杏行У墓芾砺氊?zé)，對現(xiàn)場工作中出現(xiàn)的問題相互推諉，經(jīng)我項(xiàng)目監(jiān)理部在現(xiàn)場及每周監(jiān)理例會上多次口頭、書面提出后均未認(rèn)真、有效、及時(shí)落實(shí)整改，造成問題的積累。出于對工程質(zhì)量及施工安全負(fù)責(zé)，我項(xiàng)目監(jiān)理部權(quán)衡再三并與各參建方多次溝通協(xié)商，經(jīng)新館辦領(lǐng)導(dǎo)批示后共2次對現(xiàn)場施工下達(dá)施工暫停令。目前在停工狀態(tài)下，我項(xiàng)目監(jiān)理部主要是要求總包單位對施工中存在的質(zhì)量、安全問題進(jìn)行整改，相關(guān)手續(xù)及時(shí)辦理，完善各種內(nèi)業(yè)資料，切實(shí)對分包單位進(jìn)行管理，共同配合完成后期施工工作。

⑶技術(shù)及工程變更因素

對于工程設(shè)計(jì)中出現(xiàn)的新工藝、新做法，相關(guān)施工單位應(yīng)組織技術(shù)力量對設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行及時(shí)、有效的深化設(shè)計(jì)，提高施工組織設(shè)計(jì)的編制效率及準(zhǔn)確性，這樣才能如期開始現(xiàn)場施工，進(jìn)而保障施工中的安全和質(zhì)量。而面對施工中必不可少的各項(xiàng)工程變更，施工單位應(yīng)及時(shí)按相關(guān)程序進(jìn)行上報(bào)，手續(xù)齊全經(jīng)各方批準(zhǔn)后才能對工程實(shí)施實(shí)際施工變更。

⑷材料、設(shè)備因素

該因素主要是指施工中需要用使用的材料、構(gòu)配件、機(jī)具、設(shè)備供應(yīng)環(huán)節(jié)的差錯(cuò)；品種、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、時(shí)間等不能滿足工程的需要；大型機(jī)械的未及時(shí)保養(yǎng)等。特殊材料及新材料的供應(yīng)不及時(shí)；施工設(shè)備不配套，選型失當(dāng)，安裝失誤，設(shè)備出現(xiàn)故障等都會對工期產(chǎn)生影響。特別是在工期較緊的情況下，施工單位更應(yīng)盡量避免該因素的出現(xiàn)。

⑸招標(biāo)及深化設(shè)計(jì)因素

此類因素對目前現(xiàn)場施工進(jìn)度尚無明顯影響，但是目前本工程待招標(biāo)的分部分項(xiàng)工程初步估計(jì)40多項(xiàng)（細(xì)化分類含設(shè)備單獨(dú)采購等），很多深化設(shè)計(jì)需招標(biāo)產(chǎn)生施工單位后才能進(jìn)行，在后期安裝工程施工中，面對本工程分包單位多、工作量大、各分包交叉施工較多、新技術(shù)/新設(shè)備多等情況，各方也不能忽視此潛在因素可能對工期造成的嚴(yán)重影響。

⑹其他因素 由于相關(guān)政策、例行事件或其他因素導(dǎo)致的工期延誤也是不可忽視的方面，例如國家法定節(jié)假日、大型活動(dòng)及會議、市容整頓活動(dòng)、中高考等情況下，政府相關(guān)部門可能會出于降低噪音、整潔市容以及安全考慮要求工程限時(shí)或暫時(shí)停工。還可能出現(xiàn)臨時(shí)停電、停水等現(xiàn)象。

四、應(yīng)對措施

在接下來近一年半的施工過程中，還將會有許多現(xiàn)在無法預(yù)料的情況，因此上述6條包括但不限于其它任何可能對工期造成疊加影響的因素。為了有效地控制工程施工進(jìn)度，我項(xiàng)目監(jiān)理部對上述分析結(jié)果提出以下應(yīng)對措施：

? 對可能的突發(fā)情況進(jìn)行事前分析和應(yīng)急預(yù)案，做好事前預(yù)防工作。提前預(yù)控是目標(biāo)能否實(shí)現(xiàn)的決定性因素，因此，為實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的進(jìn)度目標(biāo)，應(yīng)充分重視建立健全并嚴(yán)格遵守項(xiàng)目管理的總進(jìn)度計(jì)劃管理組織體系，在項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu)中應(yīng)對及總體進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)行評審和確認(rèn)，將各類影響因素綜合考慮，提前做好應(yīng)急預(yù)案和落實(shí)相關(guān)措施。

? 控制進(jìn)度的主要工作環(huán)節(jié)應(yīng)包括施工單位進(jìn)度目標(biāo)的分析和論證、相關(guān)施工單位積極溝通配合、按現(xiàn)場情況編制和月度施工計(jì)劃、定期跟蹤進(jìn)度計(jì)劃的執(zhí)行情況、及時(shí)采取糾偏措施以及進(jìn)行進(jìn)度計(jì)劃的動(dòng)態(tài)調(diào)整等。

? 施工單位還應(yīng)做好相關(guān)勞動(dòng)力的安撫及思想工作，確保每天現(xiàn)場勞動(dòng)力的到崗率，保證施工工作平穩(wěn)展開。

參建各方應(yīng)針對不利因素事先制定預(yù)防措施，事中采取有效對策、及時(shí)落實(shí)，事后進(jìn)行妥善補(bǔ)救，對工程進(jìn)度進(jìn)行主動(dòng)控制和動(dòng)態(tài)控制。

我項(xiàng)目監(jiān)理部將在努力保證施工安全及工程質(zhì)量的前提下采取一切行之有效的措施，與參建各方積極配合，爭取縮小實(shí)際進(jìn)度與計(jì)劃進(jìn)度的偏差，圓滿、順利、如期完成湖北省圖書館新館建設(shè)任務(wù)。

（以下無正文）

武漢華勝工程建設(shè)科技有限公司

湖北省圖書館新館項(xiàng)目監(jiān)理部

2010年3月23日