第一篇：2015年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題藥事管理與法規(guī)(一)
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一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。
1、有關(guān)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A．甲類(lèi)非處方藥為紅色 B．乙類(lèi)非處方藥為綠色
C．甲類(lèi)非處方藥的大包裝上專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可單色印刷 D．乙類(lèi)非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷
2、非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)，其分類(lèi)的依據(jù)是藥品的（）。A．專(zhuān)屬性 B．經(jīng)濟(jì)性 C．安全性 D．給藥途徑
3、境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為（）。A．×械注準(zhǔn)××××××××××× B．×械注進(jìn)××××××××××× C．×械注許×××××××××× D．×械注備×××××××××××
4、行政訴訟的受理范圍不包括（）。
A．對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)提起的訴訟 B．對(duì)行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為
C．對(duì)符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟
D．對(duì)拘留、罰款、吊銷(xiāo)許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服提起的訴訟
5、外配處方必須由（）。A．定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具 B．定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具 C．定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床藥師開(kāi)具 D．個(gè)體診所醫(yī)師開(kāi)具
6、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。A．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期5年
B．向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品 C．向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷(xiāo)售處方藥 D．參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購(gòu)藥品，不得銷(xiāo)售自配制劑
7、某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)（）。A．按非限制使用級(jí)管理 B．按限制使用級(jí)管理 C．按特殊使用級(jí)管理
D．禁止列入省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄
8、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告（）。A．立即 B．3個(gè)工作日 C．5個(gè)工作日 D．15個(gè)工作日
9、有關(guān)非處方藥廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A．忠告語(yǔ)是：本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀
B．可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣 2
告
C．必須標(biāo)明非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)(OTC)D．不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解
10、藥品廣告審查機(jī)關(guān)是（）。A．省級(jí)工商行政管理部門(mén) B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C．縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén) D．縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
11、處方外配是指（）。
A．參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為 B．參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為 C．參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為 D．參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
12、有關(guān)保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
A．保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品 B．功能類(lèi)保健食品以治療疾病為目的
C．營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)保健食品以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的 D．對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害
13、有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（A．無(wú)醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷(xiāo)售
B．一次銷(xiāo)售不得超過(guò)3個(gè)最小包裝 C．不得開(kāi)架銷(xiāo)售
D．應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記
14、對(duì)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是（）。
。）
A．紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品 B．綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品 C．紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志
D．非處方藥說(shuō)明書(shū)上單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，并在其下標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣
15、關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說(shuō)法，正確的是（）。
A．麻醉藥品目錄由國(guó)家公安部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整并公布 B．麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布
C．麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同公安部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整并公布 D．麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行查處
16、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是（）。A．按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志 B．處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售
C．處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí) D．拆零銷(xiāo)售的藥品應(yīng)和同品種藥品集中存放
17、處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是（）。A．用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品 B．用藥期間需要專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品 C．外用抗菌藥
D．含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品
18、有關(guān)外配處方管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A．外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，并簽名 B．外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章 C．外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬
D．外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查
19、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行（）。A．備案制度 B．考試制度 C．注冊(cè)制度 D．登記制度
20、藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告（）。A．1日內(nèi) B．3日內(nèi) C．7日內(nèi) D．15日內(nèi)
21、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定其（）。A．注冊(cè)地址 B．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 C．經(jīng)營(yíng)類(lèi)別 D．受理通知書(shū)
22、國(guó)家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括（）。A．基本藥物的遴選 B．基本藥物的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià) C．基本藥物的研制 D．基本藥物的報(bào)銷(xiāo)
23、不符合開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（）。
A．具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng) B．質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn) C．大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù) D．在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域
24、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括（）。A．發(fā)生不良反應(yīng)的
B．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的 C．藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
D．根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比或者風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的25、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于（）。A．1年 B．2年 C．3年 D．5年
26、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為（）。A．3年，6個(gè)月 B．3年，3個(gè)月 C．5年，6個(gè)月 D．5年，3個(gè)月
27、在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的（）。A．按從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品處罰 B．按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰 C．按經(jīng)營(yíng)假藥處罰 D．按經(jīng)營(yíng)劣藥處罰
28、紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案用于（）。A．外用藥品 B．特殊管理的藥品
C．甲類(lèi)非處方藥 D．乙類(lèi)非處方藥
29、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括（）。A．結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究 B．從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā) C．進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制
D．開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治
30、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告（）。A．1日 B．3日 C．7日 D．15日
31、消費(fèi)者的權(quán)利不包括（）。
A．因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利 B．對(duì)購(gòu)買(mǎi)的商品不滿意的，享有無(wú)理由退貨的權(quán)利
C．在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利 D．享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利
32、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
A．藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放 B．儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35％～75％
C．儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色 D．藥品按批號(hào)堆碼，臨近批號(hào)的藥品可以混垛
33、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥“后果特別嚴(yán)重”是指生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后（）。A．造成輕傷以上傷害 B．造成輕度殘疾
C．造成中度殘疾 D．造成重度殘疾
34、不得發(fā)布廣告的藥品為（）。A．人血白蛋白 B．氨茶堿 C．可待因片 D．龍膽瀉肝丸
35、下列屬于低價(jià)傾銷(xiāo)行為的是（）。A．因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品 B．季節(jié)性降價(jià)
C．處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品 D．以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售商品
36、有關(guān)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
A．非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷 B．非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣 C．紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品 D．綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品
37、藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品（）。
A．憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過(guò)3日極量 B．憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過(guò)2日極量 C．憑醫(yī)師處方，不得超過(guò)3日常用量 D．憑醫(yī)師處方，不得超過(guò)2日常用量
38、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是（）。A．麻醉藥品、外用藥品 B．非處方藥品、精神藥品
C．醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 D．以上都是
39、藥品不良反應(yīng)是指（）。
A．合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)
B．合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng) C．不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)
D．長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)
40、醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（）。A．1年備查 B．2年備查 C．3年備查 D．5年備查
二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個(gè)正確答案。
41、根據(jù)以下材料，回答41-60題 A．2年 B．3年 C．4年 D．5年
國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次（）。
42、進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次（）。
43、根據(jù)以下材料，回答43-62題 A．國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品 B．國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品 C．進(jìn)口特殊用途化妝品 D．進(jìn)口非特殊用途化妝品
批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第0000號(hào)”的是（）。
44、批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)妝特字(年份)第0000號(hào)”的是（）。
45、備案號(hào)是“衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第0000號(hào)”的是（）。
46、根據(jù)以下材料，回答46-65題 A．國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品 B．國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品 C．進(jìn)口特殊用途化妝品 D．進(jìn)口非特殊用途化妝品
備案號(hào)是“國(guó)妝備進(jìn)字J××××”的是（）。
47、批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)妝特進(jìn)字J××××”的是（）。
48、批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)妝特字G××××”的是（）。
49、根據(jù)以下材料，回答49-68題 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年
國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有效期為（）。
50、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有效期為（）。
51、根據(jù)以下材料，回答51-70題 A．一級(jí)召回 B．二級(jí)召回 C．三級(jí)召回
D．無(wú)需召回
使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應(yīng)實(shí)施（）。
52、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實(shí)施（）。
53、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實(shí)施（）。
54、根據(jù)以下材料，回答54-73題 A．第一類(lèi)醫(yī)療器械 B．第二類(lèi)醫(yī)療器械 C．第三類(lèi)醫(yī)療器械 D．所有醫(yī)療器械
經(jīng)營(yíng)需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的是（）。
55、經(jīng)營(yíng)需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可的是（）。
56、經(jīng)營(yíng)不需許可和備案的是（）。
57、根據(jù)以下材料，回答57-76題 A．第一類(lèi)醫(yī)療器械 B．第二類(lèi)醫(yī)療器械 C．第三類(lèi)醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械
具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。
58、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。
59、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。
60、根據(jù)以下材料，回答60-79題 A．5萬(wàn)元～10萬(wàn)元的罰款 B．2萬(wàn)元～5萬(wàn)元的罰款 C．5000元～2萬(wàn)元的罰款 D．5000元～1萬(wàn)元罰款
定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處（）。
61、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處（62、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品的，逾期不改正的，可處（）。
63、根據(jù)以下材料，回答63-82題 A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D．縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證（）。
64、進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證（）。
65、根據(jù)以下材料，回答65-84題 A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D．縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證（）。
。）
66、進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證（）。
67、根據(jù)以下材料，回答67-86題 A．5萬(wàn)元～10萬(wàn)元的罰款 B．2萬(wàn)元～5萬(wàn)元的罰款 C．5000元～2萬(wàn)元的罰款 D．5000元～1萬(wàn)元罰款
定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)，逾期不改正的，可處（）。
68、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)，逾期不改正的，可處（）。
69、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專(zhuān)冊(cè)登記，逾期不改正的，可處（）。
70、第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲(chǔ)存，逾期不改正的，可處（）。
三、多項(xiàng)選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。
71、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有（）。A．通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易直接向公眾銷(xiāo)售處方藥 B．郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥 C．憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷(xiāo)售處方藥 D．向藥品零售企業(yè)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)制
72、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括（）。A．取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》 B．取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明 C．遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德 D．經(jīng)所在單位考核同意
73、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括（）。A．建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制
B．建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制 C．建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制 D．建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制
74、有關(guān)中藥材、中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A．中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn) B．銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地
C．中藥飲片的炮制須遵循地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范 D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片
75、提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的，可以給予的處罰有（）。
A．對(duì)該申請(qǐng)不予受理對(duì)申請(qǐng)人給予警告，1年內(nèi)不受理其申請(qǐng) B．對(duì)該申請(qǐng)不予受理對(duì)申請(qǐng)人給予警告，5年內(nèi)不受理其申請(qǐng) C．已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件，1年內(nèi)不受理其申請(qǐng) D．已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
76、有關(guān)第二類(lèi)疫苗的供應(yīng)的說(shuō)法，正確的是（）。
A．疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗 B．疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗 C．縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗
D．設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗
77、藥品分類(lèi)管理要求執(zhí)業(yè)藥師（）。A．對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字 B．拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售有副作用的處方
C．拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售超劑量的處方 D．對(duì)處方不得擅自更改或代用
78、關(guān)于處方藥與非處方藥流通管理的說(shuō)法，正確的有（）。A．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名等內(nèi)容的胸卡 B．銷(xiāo)售藥品可以附贈(zèng)甲類(lèi)非處方藥
C．執(zhí)業(yè)藥師對(duì)有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配 D．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)
79、標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括（）。A．麻醉藥品 B．醫(yī)療用毒性藥品 C．中成藥 D．外用藥品
80、藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有（）。A．藥品專(zhuān)利實(shí)施情況
B．實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況 C．倉(cāng)庫(kù)條件的變動(dòng)情況 D．經(jīng)營(yíng)方式的執(zhí)行情況
81、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）。A．負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配 B．負(fù)責(zé)提供用藥咨詢(xún)與信息 C．負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥
D．負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)
82、行政處分的種類(lèi)包括（）。A．警告 B．罰款 C．賠償損失
D．開(kāi)除
83、行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利的情形有（）。A．警告 B．責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) C．吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照 D．較大數(shù)額罰款
84、藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括（）。A．藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售 B．處方審核、調(diào)配、核對(duì) C．藥品拆零銷(xiāo)售
D．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放
85、用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）。
A．潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性 B．處方的前記、正文、后記是否清晰完整 C．藥品劑量、用法的正確性 D．選用劑型與給藥途徑的合理性
86、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括（）。
A．具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 B．具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C．具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備 D．具有新藥品種
87、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括（）。A．制劑室負(fù)責(zé)人
B．藥檢室負(fù)責(zé)人 C．配制范圍 D．有效期限
88、處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則正確的是（）。A．藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)
B．藥品名稱(chēng)可以使用規(guī)范的中文、英文名稱(chēng)、自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者代號(hào)
C．藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，可以注明“遵醫(yī)囑”、“自用” D．開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢
89、國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括（）。A．熊膽 B．蟾酥 C．蛇膽 D．杜仲
90、下列屬于商業(yè)賄賂的行為有（）。
A．經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品，假借勞務(wù)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物 B．經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品，假借科研費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物 C．經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報(bào)酬 D．經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品，給付對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)旅游
91、應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是（）。A．未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的生物制品的注冊(cè) B．已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè) C．已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè) D．已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)
92、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括（）。A．質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定
B．不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理
C．供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷(xiāo)售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定 D．藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾?/p>
93、經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)的情形包括（）。A．急性腸炎 B．老年病
C．行動(dòng)不便患者的慢性病 D．術(shù)后鎮(zhèn)痛
94、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)（）。
A．加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件 B．加蓋供貨單位原印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
C．加蓋供貨單位原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 D．銷(xiāo)售人員持有的授權(quán)書(shū)和身份證復(fù)印件
95、下列經(jīng)營(yíng)行為中，符合規(guī)定的有（）。A．經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品時(shí)以明示方式給予對(duì)方折扣 B．經(jīng)營(yíng)者給予對(duì)方折扣，如實(shí)入賬
C．經(jīng)營(yíng)者向中間人提供勞務(wù)報(bào)酬，未如實(shí)入賬 D．經(jīng)營(yíng)者在商品銷(xiāo)售中讓利
96、藥品零售企業(yè)（）。A．應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 B．應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存處方原件
C．不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥
D．應(yīng)分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)
97、個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向（）。A．當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告 B．藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告 C．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告 D．經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告
98、凡加工炮制毒性中藥，必須按照（）。A．《中華人民共和國(guó)藥典》 B．《中藥志》 C．《中藥大辭典》
D．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《炮制規(guī)范》
99、個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以配備（）。A．常用藥品 B．自制制劑 C．第一類(lèi)精神藥品 D．急救藥品
100、醫(yī)療器械注冊(cè)證格式為“國(guó)械注××××××××××××”的有（）。A．境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械 B．境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械 C．進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械 D．進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械
101、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)（）。A．確定供貨單位的合法資格 B．確定所購(gòu)入藥品的合法性 C．與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 D．核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格
102、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有（）。
A．經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金 B．經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈(zèng)物品
C．經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金退給對(duì)方單位或個(gè)人一定比例的商品價(jià)款 D．經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買(mǎi)者以報(bào)銷(xiāo)各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或個(gè)人財(cái)物
103、根據(jù)GAP，藥材質(zhì)量要求的八字方針包括（）。A．真實(shí) B．優(yōu)質(zhì) C．可控 D．穩(wěn)定
104、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式（）。A．衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào) B．衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào) C．國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) D．國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
105、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范內(nèi)容包括（）。A．在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確 B．誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁 C．履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥 D．加強(qiáng)交流、合作互助
106、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法，正確的是（A．藥品與非藥品分開(kāi)存放 B．外用藥與其他藥品分開(kāi)存放 C．處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放 D．拆除外包裝的零售藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。）
107、藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）。A．是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名 B．劑量、用法的正確性 C．選用劑型與給藥途徑的合理性 D．是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
108、基本藥物應(yīng)滿足的條件包括（）。A．能夠保障供應(yīng) B．公眾可公平獲得 C．價(jià)格合理 D．劑型適宜
109、屬于醫(yī)療器械嚴(yán)重傷害的有（）。A．危及生命
B．導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害 C．導(dǎo)致機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 D．導(dǎo)致住院
110、有關(guān)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說(shuō)法，正確的是（）。A．基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入《中華人民共和國(guó)藥典》
B．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在確?；舅幬镔|(zhì)量的前提下，采用適宜包裝，方便使用 C．配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理
D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全基本藥物不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度
四、綜合分析選擇題。C型題（綜合分析選擇題），每題1分。包括一個(gè)試題背景信息和一組試題（2至5個(gè)）。這一組試題是基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi)，每道題都有其獨(dú)立的備選項(xiàng)。題干在前，備選項(xiàng)在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項(xiàng)為四個(gè)，其他科目每一組備選項(xiàng)為五個(gè)。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來(lái)并按要求在答題卡相應(yīng)位置填涂，多選、錯(cuò)選或不選均不得分。111、根據(jù)材料，回答111-130題
某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括
A．有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件
B．有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力 C．單位及其工作人員3年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為 D．具有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度
112、該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)哪個(gè)部門(mén)的批準(zhǔn)，才能在本省行政區(qū)域內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品 A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C．所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D．所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
113、該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)
A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C．所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D．所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
114、該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后 2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)哪個(gè)部門(mén)備案 A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C．所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D．所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
115、該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，如果直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑，須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)
A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C．所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D．所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
116、根據(jù)以下資料，回答116-135題
某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方
該處方的印刷用紙為 A．淡黃色 B．淡綠色 C．淡紅色 D．白色
117、該處方不得超過(guò) A．一次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量
118、有關(guān)該處方的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A．藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定 B．該處方限制外配
C．該處方不能超過(guò)5種藥品品種
D．該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重
119、該處方應(yīng)當(dāng)保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年
120、根據(jù)以下資料，回答120-139題
某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方
該處方的印刷用紙為 A．淡黃色 B．淡綠色 C．淡紅色 D．白色
121、該處方不得超過(guò) A．一次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量
122、該處方應(yīng)當(dāng)保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年
123、根據(jù)以下資料，回答123-142題
甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購(gòu)進(jìn)以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物
甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的證明文件不包括
A．乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 B．乙藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售人員的授權(quán)書(shū)和身份證 C．丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn) D．丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件
124、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年
125、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄，保存 A．至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年 B．至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年 C．至少3年 D．至少5年
126、-根據(jù)以下材料，回答126-145題
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是 A．甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén) B．乙醫(yī)院 C．丙醫(yī)藥公司 D．丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
127、對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回 A．一級(jí)召回 B．二級(jí)召回
C．三級(jí)召回 D．四級(jí)召回
128、作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為 A．12小時(shí) B．24小時(shí) C．48小時(shí) D．72小時(shí)
129、啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限 A．1日內(nèi) B．3日內(nèi) C．7日內(nèi) D．15日內(nèi)
130、在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為 A．每日 B．每3日 C．每7日 D．每15日
第二篇：2014執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題DOC
2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題
一、最佳選擇題（每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）
1.《關(guān)于2012年版<國(guó)家基本藥物目錄>藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作的公告》對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品實(shí)行電子監(jiān)管的時(shí)限規(guī)定分別為
A.2013年6月底前，2014年3月底前
B.2013年11月底前，2014年3月底前
C.2014年1月 底前，2014年3月底前
D.2014年3月 底前，2014年6月底前
E.2014年6月 底前，2014年12月底前
2.根據(jù)2013年版麻醉藥品品種目錄，我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種是 A.阿法羅定
B.阿桔片
C.氫嗎啡酮
D.復(fù)方樟腦酊
E.嗎啡阿托品注射液
3.藥品編碼本位碼共14位，其中第4位到第8位為（）A.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼
B.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)碼 C.藥品類(lèi)別碼
D.藥品國(guó)別碼 E.藥品校驗(yàn)碼
4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后，張某可以（）A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
D.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
E.經(jīng)注冊(cè)后，同時(shí)在多個(gè)單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 5.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列說(shuō)法中錯(cuò)誤的是（）A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則
B．為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換 C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的6％
D．腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)
E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥 6.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括（）
A.負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施
B.組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度
C.組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施 D.擬定中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
E.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)
A.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員
B慎重經(jīng)驗(yàn)用藥
C.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用
D.暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 E.及時(shí)報(bào)告醫(yī)院抗菌藥物管理工作組 8.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，四查是（）A.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性
B.查處方、查劑型、查配伍禁忌、查用藥合理性
C查處方、查藥品、查臨床診斷、查用藥合理性.D.查藥品、查用法用量、查配伍禁忌、查用藥合理性 E.查姓名、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 9.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，按劣藥論處的是（）
A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品
E.所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品 10.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，正確的是（）A.跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無(wú)效退款的內(nèi)容
C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容 D.可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥 E.藥品廣告可以直接引用藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥的內(nèi)容 11.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是（）A.藥品研究所的藥品檢驗(yàn)人員 B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員 E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的公務(wù)員
12.某縣醫(yī)院對(duì)其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務(wù)措施是（）A.將A銷(xiāo)售給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對(duì)A進(jìn)行廣告宣傳 C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷(xiāo)售A D.將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公告 E.應(yīng)外地患者要求，直接郵寄給患者A 13.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的事項(xiàng)是（）A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng) B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄 C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求 D.醫(yī)院制劑直接接觸藥品的容器 E.中藥飲片的包裝容器
14.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是（）A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)制定、調(diào)整公布 B.麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布 C.麻醉藥品藥用原植物由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理 D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查出
E.麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同公安部門(mén)、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)調(diào)整、制定公布 15.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng) A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)授權(quán)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同批準(zhǔn)
E.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。審批情況由負(fù)責(zé)審批的藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)后5日內(nèi)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
16.將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡的情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的部門(mén)是（）A.省衛(wèi)生行政部門(mén)
B.省藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.省公安部門(mén)
D.省工商部門(mén) E.省人力資源和社會(huì)保障部門(mén)
17.關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是（）
A.毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)
C.有醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn) D.每次配料必須2人復(fù)核
E.生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄，經(jīng)手人需簽名備查 18.關(guān)于疫苗的管理，正確的是（）
A.第一類(lèi)疫苗最小包裝上不需要標(biāo)明免費(fèi)字樣
B縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類(lèi)疫苗 C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車(chē)輛運(yùn)輸疫苗
D.縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供第二類(lèi)疫苗 E.生產(chǎn)第一類(lèi)疫苗的企業(yè)可以為個(gè)人供應(yīng)疫苗 19.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為（）A.2年
3個(gè)月
B.3年
3個(gè)月
C.3年
6個(gè)月
D.5年
3個(gè)月
E.5年
6個(gè)月
20.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行（）
A.全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷(xiāo)售
B.零差率銷(xiāo)售
C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷(xiāo)售
D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷(xiāo)售 E.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷(xiāo)售
21.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥應(yīng)當(dāng)（）
A.既在《中華人民共和國(guó)藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄中的品種 B.既在衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄中的品種
C.既在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄中的品種
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的品種
E.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種 22.根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理辦法（試行）》，關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥 B.處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳 C.非處方藥說(shuō)明書(shū)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) D.每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
E.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi) 23.關(guān)于非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.甲類(lèi)非處方藥為紅色 B.乙類(lèi)非處方藥為綠色
C.乙類(lèi)非處方藥的說(shuō)明書(shū)上專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可單色印刷 D.甲類(lèi)非處方藥所使用的大包裝可單色印刷 E.甲類(lèi)非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷 24.根據(jù)《處方管理方法》，關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是（）A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)
B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)
C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán) D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門(mén)組織的統(tǒng)一考試合格后授予相應(yīng)的處方權(quán) E.進(jìn)修醫(yī)師開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效 25.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的（）
A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng) C.所有的不良反應(yīng)
D.一過(guò)性的不良反應(yīng) E.境外發(fā)生的不良反應(yīng)
26.《藥品注冊(cè)管理辦法》適用范圍不包括（）A.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)
B.藥品經(jīng)營(yíng) C.藥品進(jìn)口
D.藥品審批 E.藥物臨床試驗(yàn)
27.根據(jù)《藥品召回管理辦法》對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) E.藥物研究機(jī)構(gòu)
28.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是（）
A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D.藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人 E.企業(yè)法定代表人
29.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品在售出時(shí)應(yīng)當(dāng) A.檢查藥品的有效期
B.詳細(xì)檢查藥品的包裝
C.進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳
D.詳細(xì)介紹藥品的使用方法
E.詳細(xì)介紹藥品的不良反應(yīng)
30.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的 A.質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位 B.質(zhì)量管理崗位、藥品驗(yàn)收崗位 C.采購(gòu)崗位、處方審核崗位 D.采購(gòu)崗位、藥品驗(yàn)收崗位 E.質(zhì)量管理崗位、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存崗位
31.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含（）A.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào) B.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào) C.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商 D.藥品名稱(chēng)、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商 E.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、劑型、價(jià)格、生產(chǎn)廠商 32.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性 B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部藥品
C.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.通過(guò)自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
E.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案 33.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)提供藥品質(zhì)量監(jiān)督自查報(bào)告，其報(bào)告內(nèi)容不包括（）A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況
C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況
D.接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況 E.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的意見(jiàn)和建議
34.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，提供虛假的證明文件、申報(bào)材料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件（）A.一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款 B.兩年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款 C.三年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款 D.四年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款 E.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款
35.化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)格式中獨(dú)有的項(xiàng)目是（）A.臨床試驗(yàn)
B.藥物過(guò)量
C.藥理毒理 D.藥代動(dòng)力學(xué)
E.藥物相互作用
36.屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》許可事項(xiàng)變更的是（）A.法人變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更 C.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更
D.制劑配制地址變更 E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更
37.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或組方中的全部中藥藥味 B.藥品說(shuō)明書(shū)禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)
C.注射劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)
D.口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng) E.非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng) 38.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指（）A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為 B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為
C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為 D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為 E.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為
39.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類(lèi)精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷(xiāo)售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，對(duì)該雜志社處以罰款的部門(mén)是（）A.A省的藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.B省的藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.A省的工商行政管理部門(mén) D.B省的工商行政管理部門(mén) E.B省的新聞出版管理部門(mén)
40.某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買(mǎi)回來(lái)使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說(shuō)法，正確的是（）A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 B.藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
C.該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定和檢驗(yàn)，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 D.王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任 E.藥店未盡到保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任
二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題對(duì)應(yīng)一組選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，每題只有1個(gè)最佳答案）[41-42]
A.大（小）容量注射劑
B.粉針劑
C.眼用制劑
D.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
E.間歇生產(chǎn)的原料藥
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》
41.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
42..以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
[43-46] A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心 E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
43.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的機(jī)構(gòu)是（）44.加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)（）
45.受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（）46.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（）[47-50] A.GMP
B.GLP C.GCP
D.GSP E.GAP 47.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是（）48.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是（）49.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是（）50.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫(xiě)是（）[51-54] A.法律
B.行政法規(guī) C.地方性法規(guī)
D.部門(mén)規(guī)章 E.地方政府規(guī)章
51.國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)）是（）52.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)廣告法》（主席令第34號(hào)）是（）53.衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令第79號(hào)）是（）54.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局令第24號(hào)）是（）
[55-57] A.鹿茸（梅花鹿）
B.杜仲 C.天麻
D.當(dāng)歸 E.石斛
55.禁止采獵的野生藥材物種是（）
56.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（）57.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是（）[58-60] A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材 C.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品
D.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
58.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是（）
59.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后，方可銷(xiāo)售的是（）60.不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)也可以銷(xiāo)售的是（）[61-62] A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》 B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 根據(jù)《藥品管理法》
61.從某國(guó)進(jìn)口動(dòng)脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有（）62.從某國(guó)進(jìn)口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有（）[63-64] A.藥品零售指導(dǎo)價(jià)格
B.藥品政府指導(dǎo)價(jià)格 C.常用藥品的價(jià)格
D.藥品政府定價(jià) E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本
63.醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其（）64.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向政府價(jià)格主管部門(mén)提供（）[65-66] A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下 C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下 E.3倍以上7倍以下
65.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款是（）
66.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款是（）[67-68] A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
67．觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的是（）
68．初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是（）
[69-72] A.血液制品
B.中藥飲片 C.化學(xué)原料藥
D.醫(yī)院制劑 E.中成藥
69.應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)的是（）
70.在銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是（）71.標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是（）
72.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）[73-75] A.虛假?gòu)V告罪
B.銷(xiāo)售劣藥罪 C.銷(xiāo)售假藥罪
D.生產(chǎn)假藥罪 E.非法經(jīng)營(yíng)罪
73.利用廣告對(duì)藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成（）74.買(mǎi)賣(mài)進(jìn)出口證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成（）75.銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成（）[76-79] A.1年
B.2年 C.3年
D.4年 E.5年
76.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存麻醉藥品的專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于（）77.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為（）78.第二類(lèi)精神藥品的處方應(yīng)至少保存（）79.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存（）[80-82]
A.溴西泮
B.布桂嗪
C.氯胺酮
D.氯氮卓
E.丁丙諾啡透皮貼劑
80.我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類(lèi)精神藥品是（）
81.我國(guó)生產(chǎn)及使用的第二類(lèi)精神藥品是（）
82.我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品是（）
[83-84]
A．行政賠償
B．行政許可
C．行政訴訟
D．行政處罰
E．行政復(fù)議
83．某藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提起
84.某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院提起
[85-86] A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品 B.診斷藥品
C.維生素、礦物質(zhì)類(lèi)藥品
D.人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材
E.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 85.不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）86.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是（）[87-89] A.一次量
B.3日常用量 C.5日常用量
D.7日常用量 E.15日常用量
87.門(mén)診對(duì)癌癥疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）
88.門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）89.門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）[90-93]
A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè) B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品群體不良反應(yīng)
D.嚴(yán)重不良反應(yīng)
E.新的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
90.藥品說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)，屬于（）91.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于（）
92.發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照（）處理 93.導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于（）[94-97]
A．確認(rèn)為假藥
B．確認(rèn)為劣藥
C．按假藥論處
D．按劣藥論處
E．確認(rèn)為合格藥品
94．某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)（）95．某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長(zhǎng)春新堿污染，該藥品應(yīng)（）96．某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號(hào)，該藥品應(yīng)（）97．某藥店銷(xiāo)售的安乃近片的主藥含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）
[98-100] A.6小時(shí)
B.12小時(shí) C.24小時(shí)
D.48小時(shí) E.72小時(shí)
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限 98.一級(jí)召回（）99.二級(jí)召回（）100.三級(jí)召回（）[101-104]
A.處方藥
B.毒性中藥品種 C.外用藥
D.拆零銷(xiāo)售的藥品 E.非處方藥
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè) 101.不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售的是 102.應(yīng)當(dāng)與其他藥品分開(kāi)擺放的是 103不得陳列的藥品是
104.銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)當(dāng)提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件的是
[105-106] A.藥物治療委員會(huì)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師 E.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
105.制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是（）
106.負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是（）[107-108] A.藥品外標(biāo)簽
B.藥品內(nèi)標(biāo)簽 C.藥品中標(biāo)簽
D.原料藥標(biāo)簽 E.運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽
107.至少有藥品通用名稱(chēng)，批號(hào)，規(guī)格，有效期等內(nèi)容的是（）
108.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）
109.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）
[110-111]
A.【用法用量】
B.【藥物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事項(xiàng)】
E．【不良反應(yīng)】
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》
110.了解藥品需慎用的情況，可查詢(xún)（）
111.了解藥品是否可產(chǎn)生依賴(lài)性的情況，可查詢(xún)（）[112-114] A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.藥士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng) C.藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
D.中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng) E.執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng) 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
112.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者 113.藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備
114.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人除具有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，還應(yīng)當(dāng)具有
[115-116] A.3厘米
B.5厘米 C.10厘米
D.30厘米
E.45厘米
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛 115.垛與垛之間的距離不小于
116.垛與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 [117-118] A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.工業(yè)和信息化部 C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)電信管理部門(mén) E.省級(jí)新聞出版管理部門(mén)
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
117.核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的部門(mén)是（）118.在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告的審批部門(mén)是（）[119-120] A.安全保障權(quán)
B.知情權(quán)
C.自主選擇權(quán)
D.監(jiān)督權(quán) E.獲得賠償權(quán)
119.甲企業(yè)銷(xiāo)售不符合國(guó)家規(guī)定的維C片，侵犯了消費(fèi)者的（）
120.乙企業(yè)出售的板藍(lán)根顆粒數(shù)量短缺，拒不賠償，侵犯了消費(fèi)者的（）
三、多項(xiàng)選擇題（每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，錯(cuò)選或少選均不得分）121.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)包括
A.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策
B.負(fù)責(zé)制定藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施
C.負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典
D.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家基本藥物目錄
E.負(fù)責(zé)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作
122.我國(guó)目前納入電子監(jiān)管的藥品有（）A.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 B.含可待因復(fù)方口服溶液 C.含地芬諾酯復(fù)方制劑 D.精神藥品 E.中藥注射劑
123.特殊使用級(jí)抗菌藥物是指
A.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物
B.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物
C.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物
D.價(jià)格昂貴的抗菌藥物
E.上市時(shí)間不到3年的抗菌藥物
124.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)新增疫苗經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，應(yīng)該具備的條件包括（）
A.具有從事疫苗管理的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具 C.具有當(dāng)?shù)卣少?gòu)第一類(lèi)疫苗的采購(gòu)合同
D.具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度
E.具有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗(yàn)合格的證明文件 125.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括（）A.獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》 B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德
C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作 D.有兩年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) E.經(jīng)所在單位考核同意
126.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，下列正確的是（）
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo) B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場(chǎng)所的醒目位置 C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷(xiāo)售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回 D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷(xiāo)售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)
E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)
127.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛 A《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
C.企業(yè)法人的照片 D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證
E.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)
128.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備有
A.與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)
B.用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備
C.冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)
D.對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備
E.冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備 129.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)（）
A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施 B.參與開(kāi)展藥學(xué)查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 C.參與診斷、書(shū)寫(xiě)藥歷、行使處方權(quán)
D.開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警 E.開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究 130.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的是（）
A.人參酒
B.維生素C泡騰片 C.雙黃連口服液
D.胎盤(pán)組織液 E.復(fù)方大青葉
131.抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核的內(nèi)容包括
A.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件
B.抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度
C.常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)
D.常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法
E.抗菌藥物不良反應(yīng)的防治
132.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）A．經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠 B．經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬 C.經(jīng)營(yíng)者為推銷(xiāo)某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國(guó)考察 D．經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品在賬外暗中給對(duì)方單位回扣 E．經(jīng)營(yíng)者在推銷(xiāo)產(chǎn)品時(shí)，暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi) 133.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥與非處方藥時(shí)（A.銷(xiāo)售非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
B.處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式 C.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放
D.處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品等銷(xiāo)售方式
E.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)病患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議
134.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定：不得發(fā)布廣告的藥品有（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 B.軍隊(duì)特需藥品 C.中藥注射劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 E.批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品
135.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品包括
A.中藥注射劑
B.疫苗
C.抗生素
D.血液制品
E.抗腫瘤藥
136.有關(guān)藥品GSP附錄的論述，正確的是
A.藥品GSP附錄屬于規(guī)范性附錄類(lèi)別
B.附錄是GSP內(nèi)容不可分割的部分
C.附錄可以視為藥品GSP正文的附加條款
D.附錄與藥品GSP正文條款具有同等效力
E.附錄是對(duì)GSP正文條款的解釋?zhuān)ЯΦ陀谡?/p>
137.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》對(duì)強(qiáng)化中藥材管理提出的措施是）A.加強(qiáng)中藥材種植養(yǎng)殖管理
B.加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地初加工管理
C.加強(qiáng)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理
D.加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理
E.促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展 138.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有（）
A．以維生素C注射液冒充哌替啶注射液
B．生產(chǎn)銷(xiāo)售含量為0.02％的白蛋白注射液
C．銷(xiāo)售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑
D．生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒
E．銷(xiāo)售已過(guò)有效期的板藍(lán)根顆粒
139．公民、法人或者其他組織可以依照《行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有（）
A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的
B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用的C.對(duì)行政機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)許可證、資格證的決定不服的D.對(duì)行政機(jī)關(guān)人員的獎(jiǎng)懲決定不服的
E.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的 140.醫(yī)院藥學(xué)工作的道德要求包括
A.合法采購(gòu)，規(guī)范進(jìn)藥
B.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)
C.精益求精，確保質(zhì)量
D.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳
E.維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量
2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題答案
一、最佳選擇題
1-5 B C B D C
6-10 E B A D E
11-15 A D D E E
16-20 A A D B B
21-25 E D E C C
26-30 B A C C A
31-35 A B C E B
36-40 D D C D E
二、配伍選擇題
41-45 C B A C D
46-50 B D C B E
51-55 B A D D A
56-60 B E A B E
61-65 E B C E C
66-70 A A B D A
71-75 B A A E C
76-80 E C B C C
81-85 E B E C A
86-90 E B E B B
91-95 D B D D C
96-100 C B C D E
101-105 A C B D E
106-110 C B D E D
111-115 D DA A B
116-120 D C C B E
三、多項(xiàng)選擇題 121-125 BCE ABCDE
ABCD
ABD
ABCE 126-130 ABE
ABD
ABCDE
ABDE
ABD
131-135 ABCDE
CDE
BCDE
ABDEBD 136-140 ABCD
ABCDE ABD
ABCE
ABCE
第三篇：2015年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題藥事管理與法規(guī)(三)
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一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括（）。A．經(jīng)營(yíng)方式變更 B．經(jīng)營(yíng)范圍變更 C．注冊(cè)地址變更 D．企業(yè)名稱(chēng)變更
2、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括（）。A．具備網(wǎng)上咨詢(xún)、網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能 B．具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)
C．具有保存完整咨詢(xún)內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度 D．已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格
3、有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購(gòu)銷(xiāo)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
A．藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷(xiāo)售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
B．麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素 C．麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D．麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
4、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為（）。A．1年 B．2年 C．3年
D．5年
5、可以確定為用藥不適宜處方的情形有（）。
A．處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的 B．新生兒、嬰幼兒處方未寫(xiě)明日、月齡的 C．重復(fù)給藥的
D．無(wú)特殊情況下，門(mén)診處方超過(guò)7日用量的6、應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（）。
A．生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的 B．生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的 C．生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的 D．生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的7、對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類(lèi)管理是根據(jù)（）。A．藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同 B．藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同 C．藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同 D．藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同
8、可以確定為超常處方的情形有（）。A．遴選的藥品不適宜的 B．用法、用量不適宜的 C．無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥的 D．無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的9、使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是（）。A．乙類(lèi)非處方藥的包裝
B．內(nèi)包裝和外包裝 C．標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū) D．使用說(shuō)明書(shū)和大包裝
10、可以確定為超常處方的情形有（）。A．適應(yīng)證不適宜的
B．藥品劑型或給藥途徑不適宜的 C．無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的
D．無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同藥物的
11、下列情形應(yīng)按劣藥論處的是（）。A．所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品 B．污染變質(zhì)的藥品
C．所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D．未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品
12、負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門(mén)是（）。A．國(guó)家藥典委員會(huì) B．國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén) C．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) D．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
13、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)（）。
A．可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品原料藥
B．經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)精神藥品 C．經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)精神藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求
D．申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
14、下列有關(guān)運(yùn)輸證明的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
A．托運(yùn)或者自行運(yùn)輸?shù)诙?lèi)精神藥品應(yīng)取得運(yùn)輸證明
B．運(yùn)輸證明應(yīng)向托運(yùn)或者自行運(yùn)輸單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取 C．承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查 D．運(yùn)輸證明有效期為1年
15、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括（）。A．儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理(設(shè)置庫(kù)房的)B．藥品退貨的管理
C．環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
D．提供用．藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理
16、使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是（）。A．標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū) B．使用說(shuō)明書(shū)和大包裝 C．內(nèi)包裝和外包裝 D．乙類(lèi)非處方藥
17、應(yīng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的不包括（）。A．藥品研發(fā)機(jī)構(gòu) B．藥品生產(chǎn)企業(yè) C．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)
18、麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶（）。A．運(yùn)輸證明 B．運(yùn)輸證明復(fù)印件 C．運(yùn)輸證明副本 D．運(yùn)輸證明副本復(fù)印件
19、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。
A．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)
C．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一印制，有效期為5年 D．申請(qǐng)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)
20、有關(guān)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
A．非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí) B．未印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠
C．使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用 D．紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品，綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品
21、有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A．醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方 B．每次處方劑量不得超過(guò)3日極量
C．對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品
D．藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方
22、藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的（）。A．通用名稱(chēng) B．批準(zhǔn)文號(hào) C．生產(chǎn)日期 D．貯存條件
23、消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)（）。A．享有財(cái)產(chǎn)不受損害的權(quán)利 B．享有人身安全不受損害的權(quán)利 C．享有人體健康不受損害的權(quán)利 D．享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利
24、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的（）。A．新的不良反應(yīng) B．嚴(yán)重的不良反應(yīng) C．所有的不良反應(yīng)
D．境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)
25、國(guó)家基本藥物目錄中生物制品分類(lèi)的主要依據(jù)是（）。A．安全性評(píng)估結(jié)果 B．藥物經(jīng)濟(jì)學(xué) C．臨床藥理學(xué) D．藥品通用名稱(chēng)
26、有關(guān)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的發(fā)展目標(biāo)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A．全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) B．中藥標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
C．2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 D．新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師
27、有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，正確的是（）。
A．跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號(hào) B．藥品廣告可以含有保證功效，承諾無(wú)效退款的內(nèi)容 C．藥品廣告可以直接引用藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥的內(nèi)容 D．可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥
28、有關(guān)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。A．非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí) B．非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) C．非處方藥的包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
D．非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用
29、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A．應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)用的場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品
B．應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類(lèi)別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理 C．中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放 D．過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))
30、處方前記應(yīng)標(biāo)明的是（）。A．藥品金額 B．臨床診斷 C．藥品名稱(chēng) D．用法用量
31、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）。A．1年 B．2年 C．3年 D．5年
32、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的購(gòu)銷(xiāo)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
A．購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》 B．教學(xué)科研單位只能憑《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》從藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品
C．藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥 D．藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易
33、醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種（）。A．應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)提交申請(qǐng)報(bào)告
B．應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議 C．應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意
D．應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意
34、個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的（）。A．按銷(xiāo)售假藥處罰 B．按銷(xiāo)售劣藥處罰 C．按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰 D．按非法經(jīng)營(yíng)處罰
35、可以申報(bào)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（）。A．市場(chǎng)已有供應(yīng)的品種 B．市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑 C．本單位臨床需要的固定處方制劑 D．市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的生物制品
36、有關(guān)抗菌藥物的分級(jí)使用和越級(jí)使用的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A．因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物 B．應(yīng)當(dāng)于48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)
C．預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物 D．特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用
37、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法，正確的是（）。A．不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售 B．可以在定點(diǎn)零售藥店銷(xiāo)售
C．經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售 D．經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售
38、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布的產(chǎn)品信息有（）。A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
B．麻醉藥品 C．醫(yī)療用毒性藥品 D．非處方藥
39、國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（）。A．資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種 B．分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 C．資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 D．瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
40、中藥飲片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照（A．縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制 B．地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制 D．國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個(gè)正確答案。
41、根據(jù)以下材料，回答41-60題 A．第一類(lèi)醫(yī)療器械 B．第二類(lèi)醫(yī)療器械 C．第三類(lèi)醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 檢查手套是（）。
42、一次性使用輸液器是（）。
43、無(wú)菌醫(yī)用手套是（）。
44、根據(jù)以下材料，回答44-63題 A．第一類(lèi)醫(yī)療器械
。）B．第二類(lèi)醫(yī)療器械 C．第三類(lèi)醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 助聽(tīng)器是（）。
45、橡皮膏是（）。
46、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備是（）。
47、根據(jù)以下材料，回答47-66題 A．第一類(lèi)醫(yī)療器械 B．第二類(lèi)醫(yī)療器械 C．第三類(lèi)醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 微波手術(shù)刀是（）。
48、(中醫(yī)用)針灸針是（）。
49、(中醫(yī)用)刮痧板是（）。
50、根據(jù)以下材料，回答50-69題 A．第一類(lèi)醫(yī)療器械 B．第二類(lèi)醫(yī)療器械 C．第三類(lèi)醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 醫(yī)用放大鏡是（）。
51、超聲腫瘤聚焦刀是（）。
52、心電圖機(jī)是（）。
53、根據(jù)以下材料，回答53-72題 A．第一類(lèi)醫(yī)療器械 B．第二類(lèi)醫(yī)療器械 C．第三類(lèi)醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 體溫計(jì)是（）。
54、聽(tīng)診器是（）。
55、血管內(nèi)窺鏡是（）。
56、根據(jù)以下材料，回答56-75題 A．第一類(lèi)醫(yī)療器械 B．第二類(lèi)醫(yī)療器械 C．第三類(lèi)醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 血壓計(jì)是（）。
57、心臟起搏器是（）。
58、外科用手術(shù)器械是（）。
59、根據(jù)以下材料，回答59-78題 A．非處方藥 B．處方藥和非處方藥 C．特殊管理的藥品 D．處方藥
只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物進(jìn)行廣告宣傳的藥品是（）。
60、經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳的藥品是（）。
三、多項(xiàng)選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。
61、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)包括（）。A．復(fù)雜性 B．嚴(yán)重性 C．不可預(yù)見(jiàn)性 D．不可避免性
62、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品的說(shuō)法，正確的是（）。A．處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配 B．不得銷(xiāo)售近效期藥品
C．對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用
D．對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配
63、經(jīng)營(yíng)者從事市場(chǎng)交易不得有的行為包括（）。A．假冒他人的批準(zhǔn)文號(hào)
B．在商品上使用與知名商品相似的包裝 C．在商品上偽造產(chǎn)地
D．在商品上展示經(jīng)營(yíng)者的網(wǎng)址
64、調(diào)整的國(guó)家基本藥物品種和數(shù)量的確定因素包括（）。A．我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化 B．我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化 C．藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)
D．已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
65、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括（）。A．審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施
B．監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理 C．建立藥品遴選制度 D．向公眾宣傳安全用藥知識(shí)
66、標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是（）。A．麻醉藥品 B．第一類(lèi)精神藥品 C．第二類(lèi)精神藥品 D．處方藥
67、對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括（）。A．服用后導(dǎo)致死亡的不良反應(yīng) B．服用后導(dǎo)致永久性耳聾的不良反應(yīng) C．說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng) D．說(shuō)明書(shū)中已載明的不良反應(yīng)
68、下列情形按劣藥論處的是（）。A．變質(zhì)的藥品 B．被污染的藥品 C．超過(guò)有效期的藥品
D．不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
69、有關(guān)二級(jí)、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種的說(shuō)法，正確的是（）。A．二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種 B．
二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分實(shí)行限量出口 C．不得使用禁用工具進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種
D．不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種
70、不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是（）。
A．含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的活性成分的品種 B．變態(tài)反應(yīng)原
C．市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種 D．外用藥品
71、內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容包括（）。A．規(guī)格、用法用量
B．產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè) C．成分、性狀、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào) D．不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)
72、藥師被取消藥物調(diào)劑資格的情形包括（）。
A．藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方或者醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的 B．藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的 C．藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜未進(jìn)行干預(yù)但有正當(dāng)理由的 D．藥師發(fā)現(xiàn)超常處方未進(jìn)行干預(yù)但有正當(dāng)理由的73、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品包括（）。A．新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的生物制品 B．新藥監(jiān)測(cè)期已滿的中藥和天然藥物 C．進(jìn)口滿5年的抗生素 D．首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品
74、經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法，正確的有（）。A．生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品
B．零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷(xiāo)售該藥品
C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)具該藥品的處方
D．當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)應(yīng)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理已生產(chǎn)的藥品
75、到2020年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)包括（）。A．普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系 B．普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng) C．普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系 D．普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系
76、可以確定為超常處方的情形有（）。A．無(wú)適應(yīng)證用藥
B．無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥的 C．無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥的
D．無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同藥物的77、藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括（）。A．企業(yè)負(fù)責(zé)人 B．法定代表人 C．生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 D．質(zhì)量受權(quán)人
78、實(shí)施注冊(cè)管理的有（）。A．進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械 B．進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械 C．進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械 D．進(jìn)口所有醫(yī)療器械
79、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥未對(duì)人體造成傷害，可處（）。
A．拘役，并處或單處罰金
B．3年以下有期徒刑，并處或單處罰金 C．10年以上有期徒刑，并處或單處罰金 D．無(wú)期徒刑或者死刑，并處或單處罰金
80、《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有（）。A．到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 B．到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 C．到“十二五”末，藥品經(jīng)營(yíng)100％符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求 D．到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100％符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
81、藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有（）。A．經(jīng)營(yíng)地址變動(dòng)情況 B．執(zhí)業(yè)藥師變動(dòng)情況
C．經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍的執(zhí)行情況 D．經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況
82、有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，正確的是（）。
A．藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證 B．藥品廣告只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)表
C．藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)工商行政部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D．藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容
83、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類(lèi)精神藥品制劑銷(xiāo)售給（）。A．全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè) B．專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D．第二類(lèi)精神藥品零售連鎖企業(yè)
84、有關(guān)麻醉藥品、精神藥品銷(xiāo)售的說(shuō)法，正確的是（）。A．麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售
B．經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)
C．第二類(lèi)精神藥品的銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售，并將處方保存3年備查
D．可以憑處方向任何人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品
85、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位必須采取的措施包括（）。A．設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)
B．專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理
C．專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置 D．建立專(zhuān)用賬冊(cè)
86、有關(guān)處方藥銷(xiāo)售，下列說(shuō)法正確的是（）。A．處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售的銷(xiāo)售方式
B．處方藥不得采用附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售的銷(xiāo)售方式 C．處方藥不得采用郵售的銷(xiāo)售方式 D．處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式
87、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。A．有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員 B．有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 C．有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施 D．有可靠的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的提貨條件
88、含特殊藥品復(fù)方制劑包括（）。A．含可待因≤15mg的復(fù)方制劑 B．含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑
C．含羥考酮、<5mg的復(fù)方制劑 D．含右丙氧酚。<50mg的復(fù)方制劑
89、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有（）。A．血液制品 B．麻醉藥品 C．中藥材 D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
90、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到（）。A．劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位
B．建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度 C．專(zhuān)用賬冊(cè)
D．專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)人保管
91、某省兩名糖尿病患者服用標(biāo)識(shí)為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為081101)后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)核查，甲制藥廠未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)、經(jīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)“格列本脲”。對(duì)本事件的處理，正確的有（）。
A．批號(hào)為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥 B．對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為追究其刑事責(zé)任 C．對(duì)甲和乙同時(shí)按照生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥行為追究其法律責(zé)任 D．甲制藥廠應(yīng)對(duì)涉案的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為081101)實(shí)施召回
92、藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括（）。A．有效率90％ B．益智
C．同類(lèi)產(chǎn)品中療效最佳 D．日常生活必需
93、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括（）。A．麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品 B．抗生素原料藥及其制劑 C．放射性藥品
D．化學(xué)原料藥及其制劑
94、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括（）。A．建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制 B．建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制 C．建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng) D．建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度
95、有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法，正確的有（）。
A．藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證 B．通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品 C．藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)變更登記
D．藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)
96、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法，正確的有（）。A．《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效 B．執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)
C．執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù) D．執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行復(fù)核制度
97、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是（）。A．發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件 B．臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng) C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用
D．在規(guī)定期限內(nèi)
98、若某藥品有效期是2015年2月1日，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法是（）。
A．有效期至2015．02．O1 B．有效期至2015／2／1 C．有效期至2015／02／01 D．有效期至2015年2月1日
99、關(guān)于藥品銷(xiāo)售的說(shuō)法，正確的是（）。A．藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B．藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥 C．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥
D．藥品零售企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)出售維C銀翹片
100、確定《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則包括（）。A．安全有效 B．臨床必需 C．價(jià)格便宜 D．使用方便
四、綜合分析選擇題。C型題（綜合分析選擇題），每題1分。包括一個(gè)試題背景信息和一組試題（2至5個(gè)）。這一組試題是基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi)，每道題都有其獨(dú)立的備選項(xiàng)。題干在前，備選項(xiàng)在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項(xiàng)為四個(gè)，其他科目每一組備選項(xiàng)為五個(gè)。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來(lái)并按要求在答題卡相應(yīng)位置填涂，多選、錯(cuò)選或不選均不得分。101、根據(jù)以下材料，回答101-120題
A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款。
B藥店對(duì)A藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰行為不服，提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為 A．15日
B．60日 C．3個(gè)月 D．6個(gè)月
102、B藥店對(duì)對(duì)行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書(shū)之日起多久內(nèi)日內(nèi)向人民法院起訴 A．15日 B．60目 C．3個(gè)月 D．6個(gè)月
103、B藥店對(duì)A藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰行為不服，直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為 A．15日 B．60日 C．3個(gè)月 D．6個(gè)月
104、根據(jù)材料，回答104-123題
甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。
乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào) A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B．企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C．企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D．企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
105、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，擬在外省進(jìn)行廣告宣傳 A．無(wú)需審批
B．需要經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn) C．需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn) D．需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案
106、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，撤銷(xiāo)該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng) A．1年 B．2年 C．3年 D．4年
107、根據(jù)材料，回答107-126題
2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱(chēng)“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效，三十天痊愈”。
對(duì)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式的說(shuō)法，正確的是
A．“國(guó)”字開(kāi)頭的文號(hào)全國(guó)有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請(qǐng)
B．批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號(hào)可直接認(rèn)定為虛假文號(hào) C．批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào) D．批準(zhǔn)文號(hào)中“文”代表廣告媒介形式的分類(lèi)代號(hào)，可以用于報(bào)紙和廣播電視
108、對(duì)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期的認(rèn)定，正確的是 A．藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為6個(gè)月，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢 B．藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢 C．藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi) D．藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢
109、對(duì)該藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是 A．提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批
B．含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證 C．任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍 D．篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳
110、根據(jù)材料，回答110-129題
某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品業(yè)務(wù)。
該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)哪個(gè)部門(mén)的批準(zhǔn)，才能從事經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品業(yè)務(wù) A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C．所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D．所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
111、獲得批準(zhǔn)后，該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并將處方保存幾年備查 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年
112、在經(jīng)營(yíng)中，該藥品零售連鎖企業(yè)的哪個(gè)行為合法 A．沒(méi)有處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品 B．未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類(lèi)精神藥品 C．向20歲的大學(xué)生銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品
D．調(diào)劑10日常用量的含有第二類(lèi)精神藥品控緩釋制劑處方
113、根據(jù)以下資料，回答113-132題
某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某{歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方
該處方的印刷用紙為 A．淡黃色 B．淡綠色 C．淡紅色
D．白色
114、該處方不得超過(guò) A．一次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量
115、該處方應(yīng)當(dāng)保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年
116、根據(jù)材料，回答116-135題
某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，5名患者購(gòu)買(mǎi)服用乙降壓藥后，血壓過(guò)高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。
該降壓藥 A．為假藥 B．為劣藥 C．按假藥論處 D．按劣藥論處
117、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該個(gè)體診所可以做出的處罰不包括 A．沒(méi)收剩余的降壓藥280盒 B．沒(méi)收220盒降壓藥的違法所得 C．處罰75000元
D．吊銷(xiāo)該個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
118、追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)對(duì)該個(gè)體診所負(fù)責(zé)人 A．處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金 B．處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金
C．處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)有財(cái)產(chǎn) D．處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
119、根據(jù)材料，回答119-138題
某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫(kù)存老批號(hào)中藥降糖藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷(xiāo)售，貨值金額10萬(wàn)元。截止到案發(fā)，尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)消費(fèi)者造成危害。
該中藥降糖藥 A．為劣藥 B．為假藥 C．按劣藥論處 D．按假藥論處
120、藥監(jiān)部門(mén)對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括 A．沒(méi)收剩余的中藥降糖藥 B．沒(méi)收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得 C．處罰20萬(wàn)元
D．吊銷(xiāo)該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
第四篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試卷
16、(A)頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄。
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所
D.國(guó)家藥典委員會(huì) 醫(yī)學(xué)全.在線網(wǎng).站.提供
E.中國(guó)藥品生物制品檢定所
17、《藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》是由國(guó)家藥品監(jiān)督管考試大收集整理理局發(fā)布的(C)。
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門(mén)規(guī)章
D.司法解釋
E.現(xiàn)行憲法
18、以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說(shuō)法正確的是(ABCDE)。
A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章
B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
D.法不溯及既往，但有例外
E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰
19、藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)。
A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
B.建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序
C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益
D.維護(hù)公民的身體健康
E.是藥事管理的重要組成部分
20、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。
A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施
B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄
C.核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品
E.審批藥品廣告
第五篇：2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》
2014執(zhí)業(yè)中藥師考試進(jìn)入備考階段，為了幫助執(zhí)業(yè)中藥師考生更好的備考，中國(guó)醫(yī)考網(wǎng)小編整理了關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師考試的相關(guān)真題，下面是關(guān)于2013年藥事管理與法規(guī)真題。
2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(11-20)
11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件
B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局
C.具有《藥品管理法》規(guī)定的開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件
D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
E.具有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力
12.根據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印簽卡》的部門(mén)是
A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén) B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門(mén)
13.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方
B.每次處方劑量不得超過(guò)二日極量
C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品
D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門(mén)
E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查
14.某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類(lèi)疫苗的使用計(jì)劃，將第一類(lèi)疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問(wèn)題。對(duì)本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是
A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗
B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗
C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問(wèn)題 E.接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該批疫苗依法采取查封、扣押等措施
15.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的有效范圍是
A.在全國(guó)范圍內(nèi)有效 B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效
C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效 D.在取得者的就業(yè)所在地有效
E.在取得者的身份證發(fā)放地有效
16.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法，正確的是
A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物
B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物
C.非政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物
D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄
E.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例可略高于非基本藥物
17.國(guó)家基本藥物的遴選原則是
A.臨床常用、價(jià)格合理、中醫(yī)院并重、基本保障、市場(chǎng)供應(yīng)充足
B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)
C.保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理
D.防治必需、安全有效、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備 E.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備
18.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(實(shí)行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是
A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類(lèi)
B.按照藥品類(lèi)別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類(lèi)
C.按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)中的風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比的不同進(jìn)行分類(lèi)
D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同進(jìn)行分類(lèi)
19.按照《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，對(duì)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是
A.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品
B.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品
C.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志
D.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處方藥零售企業(yè)的指南性標(biāo)志
E.非處方藥的使用說(shuō)明書(shū)上單色印刷非處方專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，并在其下方標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣
20.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是
A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)
B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)
C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專(zhuān)用印章備案后，方可開(kāi)具處方
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方 E.進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)
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