第一篇:關于加強藥品零售企業(yè)經(jīng)營保健食品等非藥品監(jiān)督管理的通知
關于加強藥品零售企業(yè)經(jīng)營保健食品等非藥品監(jiān)督管理的通知
一、加強非藥品類商品合法性審查。建立非藥品類商品采購制
度,對經(jīng)營的非藥品類商品的合法性以及供貨企業(yè)的合法性進行資質(zhì)審查。審查產(chǎn)品的合法批件、生產(chǎn)單位的資質(zhì)、供貨單位的證照和銷售單位業(yè)務員的身份證明等有關資質(zhì)材料,并索取相關材料存檔,建立首營產(chǎn)品和供貨方資質(zhì)檔案。
二、加強非藥品類商品的驗收管理。建立非藥品類商品的驗收
制度,對所購進的非藥品類商品進行逐批驗收,驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識,并建立產(chǎn)品購進驗收臺帳,如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。索取每個批次符合法定條件的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告或者由供應商簽字或蓋章的檢驗報告復印件;不能提供檢驗報告或者檢驗報告復印件的產(chǎn)品,不得驗收入庫。
三、加強非藥品類商品營業(yè)場所的陳列管理。藥品零售企業(yè)經(jīng)
營非藥品類商品的,必須設立非藥品類商品專售區(qū)域,不得將非藥品類商品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。非藥品銷售柜應標志醒目,非藥品類商品類別標簽放置準確、字跡清晰,并設有明顯的非藥品區(qū)域標志和“非藥品不能代替商品”的安全忠告語。
四、加強非藥品類商品的銷售管理。非本藥品零售企業(yè)的正式
員工,不得在店內(nèi)從事銷售、宣傳和推銷工作。銷售非藥品類商品不得宣傳療效,不得以藥品名義向消費者介紹和推薦。企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應當立即停止銷售該產(chǎn)品,通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向有關監(jiān)督管理部門報告。
五、加強非藥品類商品的廣告管理。藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行
《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳;不得銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督管理部門采取行政強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品及其非藥品。
第二篇:關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為
沭食藥監(jiān)發(fā)【2011】15號
關于規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的工作方案
為進一步規(guī)范藥品市場秩序,增強藥品經(jīng)營企業(yè)的法律意識和質(zhì)量意識,提高藥品經(jīng)營管理水平,保障人民群眾用藥安全有效,制定本方案。
一、整治工作范圍
全縣藥品經(jīng)營企業(yè)。
二、整治內(nèi)容及工作措施
(一)嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)布違法藥品廣告
1、藥品廣告須經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發(fā)布。
2、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其它方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
3、藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容。
14、藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。
5、非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。
6、店內(nèi)藥品廣告必須符合國家有關法律法規(guī)規(guī)定,不得隨意懸掛、張貼藥品廣告。
7、藥品廣告中指定廣告藥品經(jīng)銷單位的,藥品經(jīng)營企業(yè)必須查驗并留存加蓋廣告主原印章并經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局核準或備案的藥品廣告批準文件。
8、對于違法藥品廣告,先行責令限期整改,逾期不改的,移交工商行政管理部門處置。
(二)嚴禁藥店不憑處方銷售處方藥
1、銷售處方藥時,執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須在崗,且必須憑醫(yī)師處方銷售處方藥。執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學技術(shù)人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
2、駐店藥師不在崗,不得銷售除乙類非處方藥以外的藥品。
3、銷售處方藥品時,處方要經(jīng)審方藥師審核后方可調(diào)配和銷售;對有調(diào)配禁忌或超量的處方,應拒絕調(diào)配和銷售,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更改或重新簽字方可調(diào)配和銷售。
4、銷售處方藥,藥店要索取處方,不能提供處方的,可抄方銷售,并建立處方藥銷售記錄;銷售記錄必須體現(xiàn)銷售日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)地、批號、用法用量、顧客姓名等內(nèi)容,駐店藥師、調(diào)配人員均應簽字。
(三)嚴禁無證上崗
店內(nèi)必須設置監(jiān)督臺,內(nèi)容主要有:企業(yè)負責人、執(zhí)業(yè)藥師以及其他藥學技術(shù)人員姓名、照片、職務,舉報投訴電話等。店員上崗期間需著隔離衣、佩胸卡,持有上崗證、健康證。對于無證上崗者,首次發(fā)現(xiàn)給予警告,責令限期整改;逾期不改的,責令停業(yè)整頓,并作出相應處罰。
(四)零售藥店實行藥品分類管理,藥品與非藥品、處方藥與非處方藥應分柜擺放,并設立標示,乙類非處方藥以外的藥品不得開架銷售
(五)嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、走“空票”、出租柜臺
三、工作步驟
(一)宣傳發(fā)動階段(2011年6月1日—6月5日)縣食品藥品監(jiān)督管理局組織召開全縣藥品經(jīng)營企業(yè)管理相對人會議,對專項整治工作進行部署,明確專項整治的目的、意義,提高認識,制定措施,將專項整治與日常經(jīng)營行為有機結(jié)合起來,把藥品質(zhì)量安全落到實處。
(二)組織實施階段(2011年6月6日—7月31日)
1、自查清理(2011 年6 月6 日—6 月20 日)。各藥品經(jīng)營企業(yè)要結(jié)合自身實際,對照方案要求,認真查找問題和不足,并制定切實可行的措施,進行全面整改。
2、執(zhí)法檢查(2011年6月21 日—7月31 日)??h食品藥品監(jiān)督管理局對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查情況進行督導、檢
查,規(guī)范各藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題責令限期整改。
3、整改落實(2011年8月1 日—8月20日)。各藥品經(jīng)營企業(yè)對存在的問題要進行逐一整改,確保整改到位,確保專項整治工作落到實處,確保專項整治卓有成效。
四、組織領導
縣食品藥品監(jiān)督管理局成立整治工作領導小組,下設辦公室,制定整治工作實施方案,按方案要求,組織落實相關工作,并根據(jù)工作開展情況,組織督導檢查。各藥品經(jīng)營企業(yè)要根據(jù)整治工作的要求,制定工作計劃,落實工作責任,盡快啟動整治工作,確保整治工作取得實效。
附件:臨沭縣食品藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為專項整治工作領導小組及辦公室成員名單
主題詞: 規(guī) 范藥 品經(jīng) 營方 案
臨沭縣食品藥品監(jiān)管局辦公室2011年5月30日
附件
臨沭縣食品藥品監(jiān)督管理局
關于規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為專項整治工作
領導小組成員名單
組長:
孟凡峰縣食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長副組長:
史柯縣食品藥品監(jiān)管局黨組副書記、主任科
員
魏立業(yè)縣食品藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長 成員:
吳興霞縣食品藥品監(jiān)管局副主任科員,兼辦公
室主任
王彬縣食品藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管科科長
楊德方縣食品藥品監(jiān)管局法規(guī)科科長、食品藥
品稽查大隊副大隊長
劉金榮縣食品藥品監(jiān)管局副主任科員,兼食品
藥品檢驗所所長
領導小組下設辦公室,辦公室設在藥品監(jiān)管科,史
柯兼任辦公室主任。
第三篇:關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為
沭食藥監(jiān)發(fā)【2011】15號
關于規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的工作方案
為進一步規(guī)范藥品市場秩序,增強藥品經(jīng)營企業(yè)的法律意識和質(zhì)量意識,提高藥品經(jīng)營管理水平,保障人民群眾用藥安全有效,制定本方案。
一、整治工作范圍
全縣藥品經(jīng)營企業(yè)。
二、整治內(nèi)容及工作措施
(一)嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)布違法藥品廣告
1、藥品廣告須經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發(fā)布。
2、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其它方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
3、藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容。1
第四篇:藥品監(jiān)督管理演講稿
藥品監(jiān)督管理演講稿
“>藥品監(jiān)督管理演講稿2007-12-19 21:46:48第1文秘網(wǎng)第1公文網(wǎng)藥品監(jiān)督管理演講稿藥品監(jiān)督管理演講稿(2)尊敬的領導、親愛的同仁: 大家好!
今天我有機會參加省局舉辦的”重塑藥監(jiān)隊伍新形象”的演講比賽,感到十分榮幸。我加入藥監(jiān)隊伍的時間不長,但崇高而神圣的藥監(jiān)工作使我感觸很深,同事們嚴謹敬業(yè)的工作作風使我收獲很大,高志全同志用熱血和生命譜寫的英雄篇章,使我的心靈為之深深地震撼。這些都使我更加深刻地認識到:作為一名藥監(jiān)工作者,肩負著保障人民群眾用藥安全的重大責任,肩負著保障人民群眾生命和健康的重大責任?!必熑沃卮?,重于泰山?!苯裉?我就以此作為演講
主題,在這里拋磚引玉,求教于各位領導和同仁。藥監(jiān)工作,責任重于泰山,需要我們勤奮敬業(yè),嚴謹自律。眾所周知,我們藥監(jiān)工作者是人民的公仆,人民公仆為人民。要向高志全同志那樣,始終把黨和人民的利益放在第一位,心懷愛民之心、恪守為民之責,真正做到權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀。我們藥監(jiān)系統(tǒng)的工作方針是”以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”,這其中一個幫字,就深刻地體現(xiàn)出了一位藥監(jiān)工作者應具備的公仆意識、服務態(tài)度和奉獻精神。要增強這種服務意識,就需要心中時時裝著群眾的利益,設身處地從群眾利益出發(fā),勤奮敬業(yè)、嚴謹自律。在我身邊曾發(fā)生過這樣一件事,它給我教育,令我深思。記得那是在今年六月的一天,上午已經(jīng)聯(lián)系好了去驗收一家零售藥店,下午正準備出發(fā)時卻突然下起了大雨,去還是不去?!去,正是風雨交加,必定會弄得一身的雨,一腳的泥;不去,反正零售藥店申請驗收,法定期限是七
個工作日,這家藥店遞交材料才兩天?!睂?,應該改日去!”我心里暗暗地想。誰料我們科長卻好像是看出了我的心思似的,他果斷地說:”走吧!今天不去,明天后天這幾天都沒時間,更何況推遲一天,藥店就要多承擔一天的費用啊!”聽了這番話,我為自己思想上的狹隘感到羞愧無比,也為我們科長的敬業(yè)精神感到欽佩萬分。是啊,我的責任到哪里去了呢?換個位子想一想,假如我是一個零售藥店的負責人,在遞交驗收材料后,一定是天天盼著早一日驗收,早一日領取許可證,早一日開張營業(yè)!我們只有心中時時裝著責任,才能多給他們一份理解、一份支持和一份幫助??!藥監(jiān)工作,責任重于泰山,還需要我們恪盡職守,殫精竭慮。在日常工作中,我們接觸到的人是形形色色、多種多樣的,他們的文化素質(zhì)、思想修養(yǎng)、交往態(tài)度、業(yè)務水平都各不相同。因此,我們在工作中難免會遇到瑣碎事情的沖擊,羅嗦嘮叨的糾纏和麻煩問題的困擾。
然而,只要我們具有強烈的責任意識和熱心的服務態(tài)度,就會不厭瑣碎、不嫌羅嗦、不怕麻煩。在這一點上,我是深有體會的,就在前不久的一個下午,一位六十多歲的老大爺,前來遞交零售藥店申請驗收的材料,經(jīng)審核后,我發(fā)現(xiàn)他的材料很不齊全,就立即告訴他:”張大爺,您的材料很不全,缺了四份”。誰料我的話還沒說完,就遭到一頓搶白,”我的材料怎么不全啦!別人的還沒我的多呢!”“你這分明是故意刁難我!這個證我不辦啦!”我當時心里想:”不辦就不辦,又不是我求你辦的?!本驮谶@一閃念間,藥監(jiān)工作者的責任閃入我的腦海,我迅速地冷靜了下來。等他發(fā)完牢騷后,我心平氣和地對他說:”張大爺,您這么大年紀了,準備這些材料確實不容易??墒沁f交的材料是有文件規(guī)定的,對每一個新開辦藥店都是一樣的?!薄澳矂e著急,我把您缺的材料另外寫出來,一項一項跟您講?!甭犃宋疫@番話,老大爺?shù)那榫w總算是平靜了下來。等老大爺滿
意地走了,天也黑了,早已過了下班時間。這件事深深地教育啟發(fā)了我,使我更加深切地懂得責任重于泰山,有了責任我們就能做到恪盡職守,殫精竭慮。有了責任,對于老人,我們就能多給他們一份寬容、一份體諒、一份尊重和一份關愛啊!藥監(jiān)工作,責任重于泰山,更需要我們依法行政,剛正不阿。在藥監(jiān)系統(tǒng)成立之前,藥品市場管理松散、秩序混亂,違法案件屢見不鮮,長期以來假、劣藥品充塞市場,不法分子活動猖獗。我們藥監(jiān)系統(tǒng)就是在這樣一種形勢下應運而生的。因此公正執(zhí)法、剛正不阿是時代賦予我們每一個藥監(jiān)工作者義不容辭的責任和使命。這就要求我們在執(zhí)法過程中,既要經(jīng)受得住說情風、送禮風的考驗,又要頂?shù)米碜愿鞣矫娴目謬樅屯{。稽查科的同事們就講過這樣一件事情:有一次他們到市區(qū)的一家診所檢查,發(fā)現(xiàn)該診所有部分藥品過期失效,按劣藥予以沒收并處以罰款。診所負責人表
現(xiàn)出極大的不滿和抗爭,態(tài)度極為強硬,甚至以恐嚇相威脅:”你們這是故意整我,上饒市就這么大,大家抬頭不見低頭見,凡事都得留條后路。”“我告訴你們,沒有哪個部門在我這里罰到過一分錢。你們敢罰我的款,我叫你們放小心點。”最后竟把我們的執(zhí)法人員強行推出門外。面對如此蠻不講理的當事人,我們的執(zhí)法人員毫不畏懼,一方面耐著性子跟他們解釋,不厭其煩地向他們宣傳;另一方面義正詞嚴地表明我們的執(zhí)法決心,堅決維護法律的尊嚴。在我們執(zhí)法人員九次主動上門說明教育下,當事人最終是心服口服地接受了處罰。
藥品監(jiān)督管理演講稿
第五篇:藥品監(jiān)督管理委員會
藥品監(jiān)督管理委員會
主任陳曉會衛(wèi)生院院長
副主任
劉艷紅
李永軍
侯躍山
孟祥輝王寶山成衛(wèi)生院副院長 員 衛(wèi)生院藥房主任 衛(wèi)生院門診主任 衛(wèi)生院防??浦魅?衛(wèi)生院財務科長
大通鄉(xiāng)衛(wèi)生院