第一篇：國(guó)家局發(fā)布2011年違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總

第1期

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測(cè)，并及時(shí)發(fā)布了違法廣告公告，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其進(jìn)行了匯總。本期公告匯總期間，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以發(fā)布違法廣告公告等方式,通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處的違法藥品廣告10990次、違法醫(yī)療器械廣告1584次、違法保健食品廣告3668次。對(duì)嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的廣告，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)共撤銷(xiāo)3個(gè)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，對(duì)違法廣告涉及產(chǎn)品采取了331次暫停銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施?，F(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品、醫(yī)療器械和保健食品予以匯總發(fā)布。

一、湖南樂(lè)邦制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“龜蛇酒”，其功能主治為“滋陰補(bǔ)腎，益氣活血，舒筋通絡(luò)，祛風(fēng)除濕。用于老年體弱，頭昏眼花，腰膝酸軟，尿頻，四肢麻木，關(guān)節(jié)酸痛”。廣告宣稱(chēng)“一口酒喝好了18種疾??；九年癱瘓?jiān)诖玻?瓶龜蛇酒使我下地能走；每天兩口龜蛇酒，大病小病都趕走；服用當(dāng)天，失眠多夢(mèng)，心慌胸悶等明顯好轉(zhuǎn)，服用15天氣短咳喘癥狀消失，服用一個(gè)療程左右，血壓、血脂平穩(wěn)，關(guān)節(jié)活動(dòng)自如，服用3個(gè)療程，心腦血管病患者徹底擺脫疾病突發(fā)的危險(xiǎn)，整體機(jī)能平均年輕10歲”等。該產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

二、陜西東泰制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“脈管復(fù)康膠囊”，其功能主治為“活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻滯，脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動(dòng)脈硬化性下肢血管閉塞癥，對(duì)冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用”。廣告宣稱(chēng)該產(chǎn)品可“修復(fù)瓣膜，溶抗血栓，再生細(xì)胞；服用6-12天，有效裂解凝血塊，12-30天，壞死功能逐漸恢復(fù)；30-60天，靜脈血管逐步暢通；60-120天，血管壁內(nèi)皮細(xì)胞獲得再生修復(fù)；康復(fù)患者病情不再反彈”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告，功能與主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

三、遼寧中醫(yī)學(xué)院藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“珍紅顆?！?，其功能主治為“益氣養(yǎng)血，滋陰生津，活血化瘀。用于氣血雙虧、腎陰不足、氣滯血瘀引起的面色無(wú)華，晦暗生斑”。

廣告宣稱(chēng) “每天喝珍紅，氣足血旺膚色好；服用10天，心煩意亂消除；服用6盒精力充沛；服用2個(gè)療程，氣血充盈；服用3-5個(gè)療程徹底告別三虛”等。產(chǎn)品功能與主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

四、吉林亞泰明星制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“醒腦再造膠囊（廣告中宣傳名稱(chēng)：華風(fēng)再造膠囊）”，其功能主治為“化痰醒腦，祛風(fēng)活絡(luò)。用于神志不清，語(yǔ)言蹇澀，口角流涎，腎虛萎痹，筋骨酸痛，手足拘攣，半身不遂及腦血栓形成的恢復(fù)期和后遺癥”。廣告宣稱(chēng)該產(chǎn)品可“專(zhuān)藥專(zhuān)治腦血栓，腦出血的特效藥；恢復(fù)語(yǔ)言和行動(dòng)功能，患者眼不歪，口不斜，偏癱病人站起來(lái)”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告，含有利用專(zhuān)家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

五、保健食品“東方之子牌雙歧膠囊”（廣告中標(biāo)識(shí)的名稱(chēng)為“雙奇”，國(guó)食健字G20050741），其批準(zhǔn)的保健功能為“增強(qiáng)免疫力”。廣告宣稱(chēng)該產(chǎn)品“適用人群：慢性腸炎、結(jié)腸炎、胃竇炎、慢性胃炎等； 服用1個(gè)周期后，膿血便、左下腹疼痛等癥狀可控制，飯量明顯增大，服了3個(gè)周期后，腸粘膜水腫會(huì)逐漸消失，病變部位逐漸好轉(zhuǎn)”等。該產(chǎn)品保健功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

六、保健食品“創(chuàng)星牌多維苦蕎膠囊”（衛(wèi)食健字（2003）第0144號(hào)），其批準(zhǔn)的保健功能為“調(diào)節(jié)血糖”。廣告宣稱(chēng)服用該產(chǎn)品“只需3-6周就能順利實(shí)現(xiàn)人體糖、脂肪、蛋白三大代謝的正常運(yùn)行，抑制各種并發(fā)癥”等。該廣告含有利用患者形象和名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

七、保健食品“今雄牌蒼芎膠囊”（國(guó)食健字G20090331號(hào)），其批準(zhǔn)的保健功能為“輔助降血糖”。廣告宣稱(chēng)該產(chǎn)品“基因口服胰島素，服用當(dāng)天停掉所有降糖藥和胰島素；消除高血糖，消除并發(fā)癥，消除反彈”等。該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者，要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)藥品；保健食品沒(méi)有治療作用，不能代替藥品，請(qǐng)謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)。

第2期

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測(cè)，并及時(shí)發(fā)布了違法廣告公告，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述違法廣告情況進(jìn)行了匯總。

本期公告匯總了今年1月至5月的數(shù)據(jù)，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以發(fā)布違法廣告公告等方式,通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處的違法藥品廣告 15182次、違法醫(yī)療器械廣告449 次、違法保健食品廣告 793次。對(duì)未經(jīng)審批擅自發(fā)布、嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的廣告，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)共撤銷(xiāo)和收回藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)4個(gè)、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)22個(gè)。對(duì)違法廣告涉及產(chǎn)品采取了252 次暫停銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施?，F(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品和保健食品予以匯總公布。

一、北京長(zhǎng)城制藥廠生產(chǎn)的藥品“利腦心片”，其功能主治為“活血祛瘀，行氣化痰，通絡(luò)止痛 ”等。廣告宣稱(chēng)該產(chǎn)品“一個(gè)真正讓老百姓放心使用的心腦血管良心的特效藥；一次離子透栓，勝過(guò)溶栓多年；心臟病3天有效，中風(fēng)偏癱8天見(jiàn)效”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

二、西安大唐制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的藥品“醒脾開(kāi)胃顆粒”，其功能主治為“醒脾調(diào)中，升發(fā)胃氣。用于面黃乏力，食欲低下，腹脹腹痛，食少便多”。廣告宣稱(chēng)該產(chǎn)品用于“腸胃炎，腸道激惹綜合癥，慢性、萎縮性、糜爛性胃炎，胃潰瘍；吃?xún)蓚€(gè)療程，完全就好了”等。該廣告嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容，含有利用患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

三、云南通用善美制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的藥品“溶栓腦通膠囊”，其功能主治為“彝醫(yī)：渦革奴渦革衣，習(xí)味且奴，且葉勒恩希，歐格籠佐；中醫(yī)：活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)。用于中風(fēng)，中經(jīng)絡(luò)所致的瘀血阻絡(luò)證”。廣告宣稱(chēng)該產(chǎn)品“ 專(zhuān)藥專(zhuān)治腦中風(fēng)，5到8年不復(fù)發(fā)；神奇的黎藥，中風(fēng)從此不偏癱；是唯一含有植物神經(jīng)酸中風(fēng)偏癱專(zhuān)用藥”等。該藥品為處方

藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有利用專(zhuān)家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

四、呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“舒筋丸”，其功能主治為“祛風(fēng)除濕，舒筋活血。用于風(fēng)寒濕痹，四肢麻木，筋骨疼痛，行步艱難”。廣告宣稱(chēng)該產(chǎn)品“千年蒙古火藥；修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨，杜絕反復(fù)發(fā)作；1-3療程康復(fù)骨病頑疾”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

五、內(nèi)蒙古烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“抗骨質(zhì)增生丸”，其功能主治為“補(bǔ)腰腎，強(qiáng)筋骨，活血，利氣，止痛。用于增生性脊椎炎（肥大性胸椎，腰椎炎），頸椎綜合癥，骨刺等骨質(zhì)增生癥”等。廣告宣稱(chēng)該產(chǎn)品“進(jìn)口黑藥，從腰腎入手，根治腰突，人人叫絕；30分鐘僵麻立刻減輕，一療程雙腿麻脹疼痛完全消失，三到四療程腰椎盤(pán)突出及其引發(fā)的腰椎管狹窄、腰椎炎等徹底解決”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

六、貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的藥品“隔山消積顆?！保涔δ苤髦螢椤懊玑t(yī):洗咕杭笨。陡:干窮蒙頂嶺,阿套窮,艾羅哦坳巧；中醫(yī):消積行氣。用于脾胃氣滯所致的食積內(nèi)停,脘腹脹痛,不思飲食,曖腐吞酸”。廣告宣稱(chēng)該產(chǎn)品“服用兩三天時(shí)感到體內(nèi)濁物徹底清空了，使用半個(gè)月打嗝、口臭、噯氣等癥狀即可消失”等。該廣告嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

七、廣西平南制藥廠生產(chǎn)的藥品“前列清茶”，其功能主治為“清熱，利濕，通淋。用于慢性前列腺炎濕熱下注證。癥見(jiàn)：尿頻，尿急，時(shí)有疼痛，尿有余瀝”。廣告宣稱(chēng)該產(chǎn)品“清洗前列腺腺毒；三天就見(jiàn)效；讓40歲的男人夜晚不再疲軟無(wú)力，激情旺盛；治療效果是普通藥物的60倍”。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有利用專(zhuān)家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

八、保健食品“智靈牌冬蟲(chóng)夏草膠丸”［衛(wèi)食健字（1996）第040號(hào)］，其批準(zhǔn)的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)，抑制腫瘤”。廣告宣稱(chēng)該產(chǎn)品“對(duì)九類(lèi)病有奇效,失眠人的催眠曲、痰咳喘的圣藥、護(hù)心養(yǎng)腦的極品、腎虛者的回春之藥、肝病克星、抗腫瘤是硒的4倍、放化療的苦海之舟；免疫差，術(shù)后，產(chǎn)后的首選；消除糖尿病并發(fā)癥”等。該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者，要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)藥品；保健食品沒(méi)有治療作用，不能代替藥品，請(qǐng)謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)。

第3期

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測(cè)，并及時(shí)發(fā)布了違法廣告公告。

2011年6～9月，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以發(fā)布違法廣告公告等方式,通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處的違法藥品廣告12902 次、違法醫(yī)療器械廣告2030 次、違法保健食品廣告3382 次。對(duì)未經(jīng)審批擅自發(fā)布、嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的廣告，共撤銷(xiāo)和收回藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)10個(gè)、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)8個(gè)。對(duì)違法廣告涉及產(chǎn)品采取了381次暫停銷(xiāo)售的措施?，F(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品和保健食品予以匯總發(fā)布。

一、開(kāi)封大宋制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“腎寧散膠囊”，其功能主治為“消炎，利尿，消除浮腫及尿蛋白。用于急慢性腎盂腎炎、腎小球腎炎”。廣告宣稱(chēng)該產(chǎn)品“服用一療程：浮腫、乏力、嘔吐、腰痛癥狀明顯好轉(zhuǎn)；實(shí)現(xiàn)一次性徹底治愈”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。該廣告功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

二、廣東華天寶藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的藥品“腰椎痹痛丸”，其功能主治為“壯筋骨，益氣血，舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)除濕，通痹止痛。用于治療實(shí)證腰痛”。廣告宣稱(chēng)“一般患者服用腰椎痹痛丸2個(gè)療程即可癥狀消除；服用三盒左右，改善腰椎間盤(pán)骨營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)，修復(fù)并加固纖維環(huán)，治療腰突不留根”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。該廣告含有利用專(zhuān)家、患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

三、盤(pán)錦恒昌隆藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“菊明降壓丸”，其功能主治為“降低血壓。用于高血壓及其引起的頭痛、目?！薄V告宣稱(chēng)“降壓特效國(guó)藥、降壓不反彈；菊明降壓丸對(duì)高血壓總有效率達(dá)到99%”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。該廣告含有利用醫(yī)藥科研單位、專(zhuān)家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

四、大連雄偉電子有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“降壓健心儀”，其適用范圍為“適用于Ⅰ、Ⅱ級(jí)原發(fā)性高血壓、不穩(wěn)定型心絞痛的輔助治療”。廣告宣稱(chēng)“不僅能30分鐘快速降

壓，而且3個(gè)月即可停服降壓藥。高血壓從此無(wú)需吃藥”。該廣告適用范圍的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者形象和名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

五、北京福順康科貿(mào)有限公司生產(chǎn)的保健食品“安泰降壓寶膠囊”，其保健功能為“調(diào)節(jié)血壓”。廣告宣稱(chēng)使用該產(chǎn)品“吃藥30年趕不上吃草30天；血壓從沒(méi)這么穩(wěn)過(guò)，停藥一個(gè)月了，沒(méi)犯”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者形象和名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

六、榮成百合生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的保健食品“百合康牌葡萄籽大豆提取物軟膠囊”，其保健食品為“祛黃褐斑”。廣告宣稱(chēng)“沒(méi)想到才一個(gè)月色斑不見(jiàn)了；僅僅二個(gè)月的時(shí)間，解決了我十幾年的老便秘；三個(gè)月就去掉了我眼角上的皺紋和黑眼袋”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

七、北京御生堂生物工程有限公司生產(chǎn)的保健食品“御生堂牌丹參紅花茶”，其保健食品為“調(diào)節(jié)血脂”。廣告宣稱(chēng)“30天將軍肚癟了，血脂降了，脂肪肝好了；清除血液垃圾，軟化血管，讓各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正?！钡?。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用專(zhuān)家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者，要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)藥品；保健食品沒(méi)有治療作用，不能代替藥品，請(qǐng)謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)。

第二篇：發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書(shū)

發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書(shū)

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批內(nèi)容、樣式完全一致，不作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒體（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書(shū)，確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省局食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的內(nèi)容、樣式完全一致。

四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。

五、企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人，刊播的本企業(yè)的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責(zé)任由本企業(yè)承擔(dān)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵守，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等行為，企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品廣告的審批或備案以及暫停藥品銷(xiāo)售等行政處理決定。

法定代表人簽字（或蓋章）

企業(yè)公章

年月日

第三篇：關(guān)于印發(fā)藥品 醫(yī)療器械 保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理

關(guān)于印發(fā)藥品 醫(yī)療器械 保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法的通知

國(guó)食藥監(jiān)市[2007]625號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告發(fā)布秩序，促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設(shè)，國(guó)家局制定了《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。對(duì)執(zhí)行中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)報(bào)國(guó)家局。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年十月十六日

附件：

藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法

第一章 總則

第一條 為切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益，加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理，強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí)，促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)，依據(jù)藥品、醫(yī)療器械和保健食品監(jiān)督管理的有關(guān)法律法規(guī)、《藥品安全信用分類(lèi)管理暫行規(guī)定》，制定本辦法。

第二條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在依法履行廣告審查職責(zé)的同時(shí)，通過(guò)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測(cè)，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)布廣告行為進(jìn)行信用等級(jí)認(rèn)定，并根據(jù)信用等級(jí)開(kāi)展針對(duì)性的監(jiān)督管理工作。

第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)布廣告行為信用等級(jí)認(rèn)定的指導(dǎo)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用信息的采集、記錄、認(rèn)定和公示管理工作。

第四條 對(duì)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施不良行為記錄和公示，堅(jiān)持教育與懲處相結(jié)合，綜合治理的原則。

第二章 信用信息的采集和發(fā)布

第五條 地（市）級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)具體負(fù)責(zé)組織對(duì)本轄區(qū)內(nèi)發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告的監(jiān)測(cè)，對(duì)發(fā)布違法廣告企業(yè)的不良信息進(jìn)行采集、記錄，建立企業(yè)不良信息記錄檔案，并及時(shí)將企業(yè)不良信息記錄上報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

地（市）級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)違法廣告情節(jié)、影響程度等情況，在本轄區(qū)內(nèi)發(fā)布消費(fèi)安全警示。

第六條 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)將地（市）級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)上報(bào)的違法發(fā)布廣告企業(yè)不良信息記錄進(jìn)行匯總，并依據(jù)本辦法第三章規(guī)定對(duì)違法發(fā)布廣告的企業(yè)進(jìn)行信用等級(jí)認(rèn)定。

對(duì)違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以在轄區(qū)內(nèi)對(duì)其違法行為進(jìn)行信用等級(jí)公示或發(fā)布消費(fèi)安全警示。

第七條 對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法發(fā)布廣告行為進(jìn)行信用等級(jí)公示的主要內(nèi)容包括：廣告中標(biāo)示的產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的名稱(chēng)、發(fā)布違法廣告媒介和時(shí)間、發(fā)布違法廣告內(nèi)容、簡(jiǎn)要概述、刊播次數(shù)以及食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)采取的措施等。公示中不得涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密與個(gè)人隱私。

第三章 信用等級(jí)的認(rèn)定

第八條 藥品、醫(yī)療械器、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)的信用等級(jí)分為三級(jí)：守信、失信和嚴(yán)重失信。信用等級(jí)的認(rèn)定周期為一年，時(shí)間從每年的1月1日到12月31日。

守信，是指企業(yè)本內(nèi)發(fā)布的廣告經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)測(cè)，沒(méi)有違反國(guó)家有關(guān)廣告法律法規(guī)的。失信，是指企業(yè)本發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告有違反國(guó)家有關(guān)廣告法律法規(guī)的，但違法情節(jié)不嚴(yán)重。

嚴(yán)重失信，是指企業(yè)本內(nèi)發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告違法情節(jié)嚴(yán)重，廣告中含有以下內(nèi)容：

（一）任意更改經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品適應(yīng)癥、功能主治或適應(yīng)范圍以及保健功能等內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的；

（二）含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證、含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)

家、醫(yī)生、患者、消費(fèi)者等的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明的；

（三）違反有關(guān)廣告法律法規(guī)的規(guī)定，含有其他嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者進(jìn)行虛假宣傳的。

第九條 被認(rèn)定為失信等級(jí)的企業(yè)，在隨后一年內(nèi)發(fā)布的廣告無(wú)違法違規(guī)的，其信用等級(jí)可調(diào)升到守信等級(jí)。

被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)，在隨后兩年內(nèi)發(fā)布的廣告無(wú)違法違規(guī)的，其信用等級(jí)可調(diào)升到守信等級(jí)。

被認(rèn)定為失信等級(jí)的企業(yè)，在隨后一年仍然存在違法發(fā)布廣告的行為，無(wú)論違法情節(jié)是否嚴(yán)重，其信用等級(jí)將下調(diào)至嚴(yán)重失信等級(jí)。

第十條 對(duì)發(fā)布廣告不良行為的記錄、信用信息的登記以及變更等，應(yīng)填寫(xiě)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用信息管理表》，同時(shí)列入企業(yè)安全信用檔案進(jìn)行管理。

第四章 監(jiān)督管理

第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)經(jīng)認(rèn)定為發(fā)布廣告失信等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，責(zé)令限期改正，同時(shí)將其違法行為記錄在信用檔案中；逾期不改的，可以將其失信等級(jí)向社會(huì)予以公示，并加強(qiáng)對(duì)其監(jiān)督檢查的力度。

第十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)經(jīng)認(rèn)定為發(fā)布廣告嚴(yán)重失信等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，責(zé)令限期改正，其違法行為記錄在信用檔案中；逾期不改的，可以將其嚴(yán)重失信等級(jí)向社會(huì)予以公示，對(duì)其違法廣告品種作為重點(diǎn)抽驗(yàn)對(duì)象，并對(duì)該品種的購(gòu)銷(xiāo)行為進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

第十三條 對(duì)失信和嚴(yán)重失信企業(yè)發(fā)布的廣告，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)對(duì)其廣告中所標(biāo)示的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位加大監(jiān)督管理力度；必要時(shí)可對(duì)廣告中所標(biāo)示的有關(guān)經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品、醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)行為進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。

第十四條 對(duì)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容，任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，進(jìn)行虛假宣傳的違法廣告，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，對(duì)該廣告所涉及的藥品采取行政強(qiáng)制措施。

對(duì)違反食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的暫停銷(xiāo)售違法廣告品種的行政強(qiáng)制措施、繼續(xù)銷(xiāo)售該產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將記錄該企業(yè)的不良行為，并將該企業(yè)認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)。

第十五條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)將認(rèn)定為失信和嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)的情況及時(shí)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)各地上報(bào)的情況予以匯總發(fā)布。第十六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)下列信息，對(duì)發(fā)布違法廣告涉及的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和品種加強(qiáng)日常監(jiān)管：

（一）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測(cè)發(fā)布的違法廣告信息；

（二）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)或收回藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的信息；

（三）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公告；

（四）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布者信用等級(jí)認(rèn)定的公示。

第十七條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)，認(rèn)為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)采集、記錄、公示的信用信息與事實(shí)不符的，有權(quán)向該食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其上級(jí)部門(mén)提出申訴。申訴經(jīng)核查屬實(shí)的，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)更正或責(zé)令其下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以更正。

對(duì)信用等級(jí)公示不當(dāng)?shù)?，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在原公示范圍內(nèi)予以更正。

第十八條 對(duì)因違法發(fā)布廣告而被認(rèn)定為失信和嚴(yán)重失信的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)依法從重查處。

第十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)同工商行政管理等有關(guān)部門(mén)的聯(lián)系，建立必要的工作協(xié)調(diào)機(jī)制。

第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告企業(yè)的不良行為記錄，應(yīng)依據(jù)《藥品安全信用分類(lèi)管理暫行規(guī)定》，納入企業(yè)安全信用檔案進(jìn)行管理。

對(duì)發(fā)布保健食品廣告企業(yè)的安全信用檔案管理工作，也可參照《藥品安全信用分類(lèi)管理暫行規(guī)定》進(jìn)行管理。

第二十一條 對(duì)在發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告企業(yè)誠(chéng)信管理工作中玩忽職守的工作人員，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定對(duì)有關(guān)責(zé)任人給予行政處分。

第五章 附 則

第二十二條 本辦法所稱(chēng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告，是指經(jīng)食品藥品監(jiān)督部門(mén)監(jiān)測(cè)，對(duì)違法事實(shí)做出認(rèn)定后向工商行政管理機(jī)關(guān)移送的廣告，以及工商行政管理機(jī)關(guān)監(jiān)測(cè)查處并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。

第二十三條 本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第二十四條 本辦法自2008年1月1日起施行。

第四篇：藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書(shū)

藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書(shū)

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局：

本企業(yè)在取得江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書(shū)，確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的完全一致。

四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。

五、企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責(zé)任由本企業(yè)承擔(dān)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。

七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品等行為，企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品、醫(yī)療器械銷(xiāo)售等行政處理決定。

法人代表簽字（或蓋章）

企業(yè)公章

年 月 日

第五篇：2009年第一批藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布行為黑名單

2009年第一批藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布行為黑名單

一、藥品廣告

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醫(yī)療器械廣告

保健食品廣告

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