第一篇：4質(zhì)量信息傳遞管理制度

質(zhì)量信息傳遞管理制度

一、總則

1、質(zhì)量信息是企業(yè)資源的重要組成部分。為了加強(qiáng)質(zhì)量信息的收集、傳遞、反饋、處理等環(huán)節(jié)的管理，充分發(fā)揮持量信息在管量和決策中的作用，特制訂本制度。

2、集團(tuán)公司企業(yè)管量部（簡(jiǎn)稱(chēng)企管部）是本公司質(zhì)量信息的管理部門(mén)，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息怕收 集、反饋、處理的全程管理。

3、集團(tuán)公司各部門(mén)、各子公司及信息終端有責(zé)任和義務(wù)配合企管部做好質(zhì)量管理工作。

二、質(zhì)量信息分類(lèi)

1、質(zhì)量信息依據(jù)信息怕時(shí)效性及期對(duì)管理的影響程度，分為重要質(zhì)量信息和一般質(zhì)量信息。

2、重要質(zhì)量信息是指：在較短時(shí)間內(nèi)，收集和反饋的信息量較大，且集中在同一貨號(hào)或同一單位的質(zhì)量信息。

3、一般質(zhì)量信息是指：日常經(jīng)營(yíng)運(yùn)作過(guò)程中，收集和反饋的各類(lèi)質(zhì)量信息。

三、質(zhì)量信息管理

1、重要質(zhì)量信息必須及時(shí)傳遞和反饋；一般質(zhì)量信息暫定每月三向有關(guān)部門(mén)進(jìn)行匯總傳遞。

2、企管部負(fù)責(zé)收集在全國(guó)各地的辦事處乃至銷(xiāo)售終端（專(zhuān)賣(mài)店）的有關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售質(zhì)量信息，經(jīng)過(guò)分析處理后，反饋給有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和生產(chǎn)子公司。有關(guān)生產(chǎn)子 公司接到信息后，必須根據(jù)情況，及時(shí)提出整改結(jié)果。

3、重要信息必須專(zhuān)項(xiàng)傳遞給終端，并按ISO9001的要求填與信息卡，生產(chǎn)終端應(yīng)填寫(xiě)處理意見(jiàn)和匯報(bào)處理結(jié)果。

4、企管部每月進(jìn)行一產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，寫(xiě)出“產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告”，呈送集團(tuán)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和各子公司?！爱a(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告”必須數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確，分析客觀、周到。

第二篇：質(zhì)量信息傳遞管理辦法

電器有限公司

企 業(yè) 管 理 制 度

QGZ/JL02.08—1999

全面質(zhì)量管理 —–

質(zhì)量信息傳遞及處理

管理辦法

1999—07—01發(fā)布 1999—08—01實(shí)施 起草人：

審核人： 批準(zhǔn)人：

電器有限公司企業(yè)管理制度

QGZ/JL02.08-1999

質(zhì)量信息傳遞及處理管理辦法

1目的與適用范圍

1.1目的確保質(zhì)量信息及時(shí)準(zhǔn)確傳遞并有效處理，以不斷完善質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量。1.2范圍

本辦法適用于有關(guān)原材料、在制品、半成品、成品的質(zhì)量信息。

2引用文件和術(shù)語(yǔ)

2.1引用文件

2.1.1 QSP/JL01.01-1998《花都市建龍電器有限公司質(zhì)量手冊(cè)》 2.1.2 QSP/JL10.01-1998《外購(gòu)物資檢驗(yàn)控制程序》 2.1.3 QSP/JL10.02-1998《過(guò)程檢驗(yàn)控制程序》 2.1.4 QSP/JL10.03-1998《成品檢驗(yàn)控制程序》 2.1.5 QSP/JL13.01-1998《不合格品的控制程序》

2.1.6 QSP/JL14.01-1998《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》 2.1.7 QSP/JL19.01-1998《用戶(hù)服務(wù)控制程序》 2.1.8 QSP/JL20.01-1998《統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用控制程序》 2.1.9 QJ/JL10.00.02-1998《排列圖、因果圖和對(duì)策表》 2.2術(shù)語(yǔ)

2.2.1 質(zhì)量信息：有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的情況，其直接反映為產(chǎn)品的合格情況與不合格情況。2.2.2 隨時(shí)質(zhì)量信息：過(guò)程中隨時(shí)出現(xiàn)的產(chǎn)品的質(zhì)量情況，在本制度中主要指不合格情況。2.2.3 綜合質(zhì)量信息：一定時(shí)間內(nèi)（月、季或年）某一特定產(chǎn)品或過(guò)程的綜合質(zhì)量情況。

3職責(zé)

3.1全質(zhì)辦

3.1.1 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息傳遞及處理的歸口管理。

3.1.2負(fù)責(zé)綜合質(zhì)量信息的收集、匯總與傳遞，組織制訂對(duì)應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并對(duì)措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤監(jiān)督和驗(yàn)證。

3.1.3 負(fù)責(zé)隨時(shí)質(zhì)量信息傳遞及處理的監(jiān)督。3.1.4 參與隨時(shí)質(zhì)量信息的評(píng)審。

3.2 質(zhì)檢部

3.2.1 負(fù)責(zé)隨時(shí)質(zhì)量信息傳遞及處理的日常管理。

3.2.2 負(fù)責(zé)針對(duì)隨時(shí)質(zhì)量信息組織制訂糾正措施并組織實(shí)施。3.2.3 負(fù)責(zé)本部門(mén)綜合質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析與傳遞。3.2.4 參與綜合性糾正和預(yù)防措施的制訂、實(shí)施和驗(yàn)證。3.3生產(chǎn)部、技術(shù)部、經(jīng)營(yíng)部

3.3.1 參與隨時(shí)質(zhì)量信息的傳遞與處理。

3.3.2 負(fù)責(zé)本部門(mén)綜合質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析和傳遞。3.3.3 參與糾正和預(yù)防措施的制訂、實(shí)施和驗(yàn)證。

4工作流程

4.1隨時(shí)質(zhì)量信息

4.1.1 隨時(shí)質(zhì)量信息的發(fā)現(xiàn)與上報(bào) 4.1.1.1 不合格原材料

a.原材料進(jìn)廠前驗(yàn)證時(shí)或進(jìn)廠后貯存過(guò)程中倉(cāng)管員發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)立即填寫(xiě)QZJ/JL15.05.07《不合格品反饋處理表》報(bào)送質(zhì)檢部。

b.原材料進(jìn)廠前質(zhì)檢員檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)按4.1.2.1 b的要求處理。

c.原材料進(jìn)廠后使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格，由生產(chǎn)車(chē)間填寫(xiě)QZJ/JL15.05.07《不合格品反饋處理表》并報(bào)質(zhì)檢部處理。

4.1.1.2 不合格在制品

生產(chǎn)過(guò)程中操作員工、班組長(zhǎng)或質(zhì)檢員在自檢、互檢、巡檢時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)立即在控制記錄上做好記錄，并通知生產(chǎn)車(chē)間，若為輕微不合格，生產(chǎn)車(chē)間可自行處置，若為重大、批量性或車(chē)間無(wú)法自行處置的不合格，生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)立即填寫(xiě)QZJ/JL15.05.17《不合格品反饋處理表》并報(bào)送質(zhì)檢部。

4.1.1.3 不合格半成品

質(zhì)檢員對(duì)半成品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)立即在檢驗(yàn)記錄中作好記錄，若屬輕微不合格，可通知生產(chǎn)車(chē)間由車(chē)間自行處理，若為一般不合格或重大不合格，則填寫(xiě)QZJ/JL15.05.17《不合格品反饋處理表》并報(bào)送質(zhì)檢部。

4.1.1.4 不合格成品

a.成品出廠前質(zhì)檢員檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，按4.1.1.3的程序進(jìn)行；

b.成品出廠后顧客發(fā)現(xiàn)不合格而投訴時(shí)，接收投訴者應(yīng)立即在QZJ/JL16.02.02《用戶(hù)服務(wù)記錄表》作好登記并填寫(xiě)QZJ/JL15.02.01《糾正措施實(shí)施跟蹤記錄表》報(bào)質(zhì)檢部或口頭通知質(zhì)檢部并由質(zhì)檢部填寫(xiě)QZJ/JL15.02.01《糾正措施實(shí)施跟蹤記錄表》。

c.成品出廠后顧客發(fā)現(xiàn)不合格而退貨，倉(cāng)庫(kù)在收到退貨時(shí)應(yīng)立即通知質(zhì)檢部。4.1.2 隨時(shí)質(zhì)量信息的評(píng)審及評(píng)審后的傳遞 4.1.2.1 不合格原材料

不合格原材料由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)或負(fù)責(zé)組織評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果傳遞給責(zé)任部門(mén)及相關(guān)部門(mén)。a.對(duì)于倉(cāng)管員及生產(chǎn)車(chē)間填報(bào)的QZJ/JL15.05.17《不合格品反饋處理表》，質(zhì)檢部應(yīng)在表上記錄評(píng)審情況及結(jié)果，然后將處理表反饋至經(jīng)營(yíng)部及相關(guān)部門(mén)。

b.質(zhì)檢部檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，若屬輕微不合格，則直接在QZJ/JL16.09.08《原材料驗(yàn)收登記 表》上記錄不合格情況及處置意見(jiàn)；若屬一般或重大不合格，則填寫(xiě)QZJ/JL15.05.17《不合格品反饋處理表》予以評(píng)審或組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審，并在處理表上記錄評(píng)審情況及結(jié)果，然后將此表反饋至經(jīng)營(yíng)部及相關(guān)部門(mén)。4.1.2.2 不合格在制品

a.車(chē)間自行處置的不合格在制品，將原因分析及處置結(jié)果記錄在QZJ/JL13.05.03《不合格品處置記錄日?qǐng)?bào)表》中并上報(bào)生產(chǎn)部。

b.對(duì)于車(chē)間填報(bào)的QZJ/JL15.05.17《不合格品反饋處理表》，質(zhì)檢部應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)審或組織評(píng)審，并將分析情況及評(píng)審結(jié)果記錄在《不合格情況反饋處理表》中，然后反饋至生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部門(mén)。

4.1.2.3 不合格半成品

a.對(duì)于不需評(píng)審的輕微不合格，質(zhì)檢員直接在檢驗(yàn)記錄中記錄處置意見(jiàn)并通知（可口頭）生產(chǎn)車(chē)間。

b.對(duì)于質(zhì)檢員填報(bào)的QZJ/JL15.05.17《不合格品反饋處理表》，按4.1.2.2 b的要求進(jìn)行分析、評(píng)審和傳遞。4.1.2.4 不合格成品

a.成品未出廠前質(zhì)檢員檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格，其處理及處理結(jié)果的傳遞同4.1.2.3。

b.對(duì)于成品出廠后不合格而導(dǎo)致的顧客投訴，質(zhì)檢部應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行確認(rèn)、分析、評(píng)審或組織評(píng)審，并將評(píng)審情況及結(jié)果記錄在QZJ/JL15.02.01《糾正措施實(shí)施跟蹤記錄表》上，然后將記錄表反饋至責(zé)任部門(mén)及相關(guān)部門(mén)。

c.對(duì)于成品出廠后不合格而導(dǎo)致的退貨，質(zhì)檢部接到通知后應(yīng)立即對(duì)退回產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)并填寫(xiě)QZJ/JL15.05.16《退貨產(chǎn)品記錄表》，然后對(duì)其進(jìn)行分析、評(píng)審或組織評(píng)審，將評(píng)審結(jié)果記錄在《退貨產(chǎn)品記錄表》上并將此表反饋至責(zé)任部門(mén)及相關(guān)部門(mén)。

4.1.2.5 評(píng)審結(jié)論包括相應(yīng)的糾正措施，糾正措施的制訂按QSP/JL14.01—98《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》的相關(guān)要求執(zhí)行。

4.1.2.6 全質(zhì)辦參加不合格品的評(píng)審，同時(shí)，質(zhì)檢部應(yīng)將重大不合格品的評(píng)審報(bào)告報(bào)全質(zhì)辦備案。4.1.2.7 必要時(shí)，質(zhì)檢部應(yīng)將不合格情況向主管廠長(zhǎng)匯報(bào)，并由主管廠長(zhǎng)審批評(píng)審結(jié)論。

4.1.3 隨時(shí)質(zhì)量信息的處置及糾正措施的實(shí)施

4.1.3.1 各部門(mén)負(fù)責(zé)按照QSP/JL13.01—98《不合格品的控制程序》的要求，根據(jù)不合格品的處置意見(jiàn)或評(píng)審結(jié)果對(duì)不合格品進(jìn)行處置，并實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。

4.1.3.2 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤不合格品的處置，并按照QSP/JL14.01—98《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》的要求組織相應(yīng)糾正措施的實(shí)施，并將處置結(jié)果和糾正措施實(shí)施結(jié)果記錄在相應(yīng)的質(zhì)量記錄中。

4.1.3.3 對(duì)于顧客的投訴及退貨，全質(zhì)辦應(yīng)按QSP/JL19.01—98《用戶(hù)服務(wù)的控制程序》的要求對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行審核。

4.1.3.4 全質(zhì)辦負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格品的處置以及相應(yīng)糾正措施的實(shí)施，以實(shí)現(xiàn)不斷的質(zhì)量改進(jìn)。4.2綜合質(zhì)量信息 4.2.1 綜合質(zhì)量信息的報(bào)送

4.2.1.1 生產(chǎn)部在每月月初對(duì)上月的產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括投產(chǎn)合格率、工序一檢合格率、工序漏檢率以及對(duì)應(yīng)的原因分析、糾正預(yù)防措施建議等，并將報(bào)告提交全質(zhì)辦。

a.投產(chǎn)合格率：最終進(jìn)倉(cāng)的合格成品數(shù)占計(jì)劃生產(chǎn)數(shù)的比率。

b.工序一檢合格率：工序完成后轉(zhuǎn)入下工序的產(chǎn)品數(shù)量占生產(chǎn)數(shù)量的比率。c.工序漏檢率：工序完成后后工序發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)量占生產(chǎn)數(shù)量的比率。

4.2.1.2 質(zhì)檢部在每月月初對(duì)上月的檢驗(yàn)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括原材料進(jìn)廠合格率、成品（半成品）一檢合格率及最終合格率、成品出廠退貨及投訴率以及對(duì)應(yīng)的原因分析、糾正預(yù)防措施建議等，并將報(bào)告提交全質(zhì)辦。

a.原材料進(jìn)廠合格率：經(jīng)檢驗(yàn)合格進(jìn)倉(cāng)的原材料數(shù)量占送檢總數(shù)的比率。b.原材料使用情況：原材料投入生產(chǎn)后的質(zhì)量情況。

c.成品（半成品）一檢合格率：成品（半成品）初次送檢時(shí)合格品數(shù)量占送檢總數(shù)的比率。d.成品（半成品）最終合格率：成品（半成品）最終合格進(jìn)倉(cāng)（轉(zhuǎn)序）的數(shù)量占送檢總數(shù)的比率。

e.成品出廠退貨及投訴率：成品出廠后顧客投訴及退貨的不合格品數(shù)占出廠總數(shù)的比率。4.2.1.3 經(jīng)營(yíng)部每季度初對(duì)上一季度用戶(hù)服務(wù)情況進(jìn)行總結(jié)分析，并將報(bào)告提交全質(zhì)辦。

4.2.1.4 各部門(mén)在進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，應(yīng)按照QSP20.01-1998《統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用控制程序》和 QJ/JL10.00.02-1998《排列圖、因果圖和對(duì)策表》的相關(guān)要求運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。4.2.2 綜合質(zhì)量信息的匯總與評(píng)審

4.2.2.1 全質(zhì)辦每季度對(duì)綜合質(zhì)量信息進(jìn)行匯總，并按照QSP/JL14.01--98《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》的要求組織評(píng)審，制訂相應(yīng)的糾正預(yù)防措施計(jì)劃或質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，作出季度質(zhì)量報(bào)告。4.2.3 綜合質(zhì)量信息的處理

4.2.3.1 全質(zhì)辦向廠長(zhǎng)、總經(jīng)理及相關(guān)部門(mén)提交季度質(zhì)量報(bào)告，并組織糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，以逐步實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)。

4.2.3.2 各部門(mén)負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施的實(shí)施。

4.2.3.3 全質(zhì)辦負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施實(shí)施的監(jiān)督和驗(yàn)證，每半年對(duì)糾正預(yù)防措施的實(shí)施情況和質(zhì)量改進(jìn)情況進(jìn)行總結(jié)，對(duì)實(shí)施效果及改進(jìn)程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，并向總經(jīng)理、廠長(zhǎng)、各部門(mén)及管理評(píng)審提交報(bào)告。

5附件及記錄表格

5.1 附錄A：質(zhì)量信息傳遞及處理流程圖 5.2 糾正措施實(shí)施跟蹤記錄表 5.3 退貨產(chǎn)品記錄表 5.4 不合格品反饋處理表

附錄A：

質(zhì)量信息傳遞與反饋流程圖

注：

1.“：隨時(shí)質(zhì)量信息傳遞與反饋。2.：綜合質(zhì)量信息傳遞與反饋。3.：綜合質(zhì)量信息傳遞。

第三篇：質(zhì)量信息收集傳遞分析 管理辦法

質(zhì)量信息收集傳遞分析管理辦法目的及適用范圍

1.1 為規(guī)范藥品質(zhì)量信息的收集、傳遞、匯總、分析等藥品質(zhì)量信息管理工作，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等收集、整理、匯總，定期開(kāi)展質(zhì)量分析、評(píng)價(jià)、評(píng)審，特制定本辦法。

1.2 本辦法適用于云南省麗江醫(yī)藥有限公司采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、質(zhì)管部、物流部藥品入庫(kù)驗(yàn)收、藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、藥品出庫(kù)復(fù)核、藥品銷(xiāo)售及售后服務(wù)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的工作。參考文件

《藥品管理法》

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》術(shù)語(yǔ)

3.1 質(zhì)量信息收集：通過(guò)各種方法（網(wǎng)絡(luò)信息、電話(huà)通知、傳真 E-mail 等）收集有關(guān)商品質(zhì)量、管理的相關(guān)信息的工作。

3.2 質(zhì)量信息傳遞；將收集到的各種質(zhì)量信息通過(guò)電腦系統(tǒng)或傳真等方法傳遞給相關(guān)的部門(mén)或個(gè)人的過(guò)程。

3.3 質(zhì)量信息匯總：將所收集的商品質(zhì)量信息進(jìn)行一個(gè)分類(lèi)、匯總。

3.4 質(zhì)量信息分析：定期對(duì)所有收集到的質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，針對(duì)質(zhì)量信息的類(lèi)別分別分析。職責(zé)

4.1 采購(gòu)部

4.1.1 負(fù)責(zé)將供貨廠商通知的有關(guān)質(zhì)量信息傳遞給質(zhì)管部。

4.1.2 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)管部傳遞的質(zhì)量信息及時(shí)的采取相應(yīng)的措施。

4.2 質(zhì)管部

4.2.1 負(fù)責(zé)收集藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的藥品質(zhì)量信息。

4.2.2 負(fù)責(zé)收集各種質(zhì)量信息，并轉(zhuǎn)發(fā)給相應(yīng)部門(mén)或個(gè)人，并對(duì)收集的所有質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分類(lèi)及匯總。

4.2.3 負(fù)責(zé)對(duì)客戶(hù)的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等問(wèn)題，認(rèn)真做好記錄，填寫(xiě)各種報(bào)表，查明原因，分析問(wèn)題，采取有效處理措施，確保藥品質(zhì)量。

4.3 銷(xiāo)售部

4.3.1 負(fù)責(zé)及時(shí)的向質(zhì)管部反饋有利于本公司的相關(guān)質(zhì)量信息。

4.3.2 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)管部反饋的相關(guān)質(zhì)量信息的分析結(jié)果進(jìn)行及時(shí)的處理與執(zhí)行。

4.3.3 負(fù)責(zé)按要求發(fā)放、回收質(zhì)管部所制定的《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況反饋表》（附件 1）和《經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量征詢(xún)意見(jiàn)表》（附件 2）。5 工作程序

5.1 藥品質(zhì)量信息收集傳遞

5.1.1 藥品質(zhì)量信息內(nèi)容

（1）宏觀質(zhì)量信息：國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、規(guī)定等；

（2）貨源質(zhì)量信息：供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)

量保證能力情況；

（3）競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量信息：同一市場(chǎng)的同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等；

（4）內(nèi)部質(zhì)量信息：企業(yè)內(nèi)部涉及經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等。包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面；

（5）監(jiān)督質(zhì)量信息：上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與藥品經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理或本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息；

（6）用戶(hù)反饋質(zhì)量信息：客戶(hù)的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

5.1.2 質(zhì)量信息分級(jí)

（1）A 級(jí)---對(duì)企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策，并由企業(yè)各部門(mén)協(xié)同配合處理的信息；

（2）B 級(jí)-----涉及企業(yè)內(nèi)部?jī)蓚€(gè)以上部門(mén)，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)管部協(xié)調(diào)協(xié)助處理的信息；

（3）C 級(jí)-----涉及一個(gè)部門(mén)，需要該部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)處理的信息。

5.1.3 質(zhì)量信息收集原則：準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。

5.1.4 質(zhì)量信息收集方法

（1）企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息的收集渠道

a.統(tǒng)計(jì)報(bào)表：質(zhì)管部通過(guò)定期報(bào)表定向反映的企業(yè)內(nèi)部各類(lèi)質(zhì)量有關(guān)信息進(jìn)行收集；

b.會(huì)議渠道：質(zhì)管部通過(guò)定期或不定期的質(zhì)量分析會(huì)、匯報(bào)會(huì)、工作會(huì)等收集質(zhì)量信息；

c.質(zhì)量信息反饋單：由各部門(mén)填寫(xiě)藥品質(zhì)量信息反饋單，如《拒收單》、《質(zhì)量查詢(xún)單》、《停止采購(gòu)?fù)ㄖ獑巍贰ⅰ锻Ｖ逛N(xiāo)售通知單》等藥品質(zhì)量信息；

d.其他非正式渠道：職工建議、訪談等渠道了解質(zhì)量信息。

（2）企業(yè)外部質(zhì)量信息的收集

a.調(diào)查法：可通過(guò)座談會(huì)調(diào)查、對(duì)話(huà)調(diào)查、問(wèn)卷調(diào)查、跟蹤調(diào)查等方式獲取質(zhì)量信息；尤其是對(duì)于問(wèn)卷調(diào)查，由質(zhì)管部每半年進(jìn)行一次，由質(zhì)管組將《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況反饋表》發(fā)給業(yè)務(wù)員，由業(yè)務(wù)員直接與客戶(hù)溝通，獲取客戶(hù)對(duì)公司的意見(jiàn)或建議，及時(shí)發(fā)現(xiàn)公司內(nèi)部存在的問(wèn)題。

b.咨詢(xún)法：主要是現(xiàn)場(chǎng)觀察顧客意見(jiàn)薄、通過(guò)《藥品質(zhì)量管理征詢(xún)意見(jiàn)書(shū)》等形式獲取質(zhì)量信息。銷(xiāo)售部開(kāi)票員、業(yè)務(wù)員接收到客戶(hù)反饋的對(duì)公司藥品質(zhì)量方面的信息時(shí)應(yīng)及時(shí)傳遞反饋給質(zhì)管部質(zhì)管組，由質(zhì)管部質(zhì)管組進(jìn)行分析與跟進(jìn)。

5.2 質(zhì)量信息匯總

質(zhì)量管理部根據(jù)從各個(gè)渠道（企業(yè)內(nèi)部、外部）所收集到的質(zhì)量信息進(jìn)行分類(lèi)，按不同的類(lèi)別（政策法規(guī)類(lèi)、藥品質(zhì)量類(lèi)、不良反應(yīng)類(lèi)）分別進(jìn)行整理匯總。

5.3 質(zhì)量信息分析

5.3.1 質(zhì)量管理部對(duì)每年來(lái)匯總的所有質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，將所收集 的質(zhì)量信息按藥品質(zhì)量公告、相關(guān)法律法規(guī)、不良反應(yīng)報(bào)告及客戶(hù)反應(yīng)的質(zhì)量信息等類(lèi)別進(jìn)行分類(lèi)。

5.3.2 質(zhì)量管理部針對(duì)不同類(lèi)別的質(zhì)量信息進(jìn)行分類(lèi)分析，分析的方式主要有文字描述和表格描述，通過(guò)這兩種方式有機(jī)的進(jìn)行結(jié)合，將各種質(zhì)量信息產(chǎn)生的原因及處理的結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的分析并進(jìn)行匯總，并針對(duì)公司存在的薄弱環(huán)節(jié)，提出如何加強(qiáng)管理，提高藥品質(zhì)量的處理建議。

5.4 藥品質(zhì)量信息反饋

5.4.1 質(zhì)量管理部將收集到的質(zhì)量信息按類(lèi)別進(jìn)行分析后的結(jié)果以文字或表格的形式傳遞給相關(guān)部門(mén)的部門(mén)負(fù)責(zé)人或個(gè)人，并附上《信息分析傳遞反饋單》（附件 3），要求各相關(guān)部門(mén)填寫(xiě)表中的內(nèi)容，針對(duì)問(wèn)題采取合理的處理措施，并由相關(guān)部門(mén)將完善后的單據(jù)交質(zhì)管部整理存檔。同時(shí)由質(zhì)管部對(duì)本公司的藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存進(jìn)行核實(shí)，對(duì)出現(xiàn)的異常情況進(jìn)行及時(shí)的處理，減少公司的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及經(jīng)濟(jì)損失。

5.4.2 質(zhì)量管理部根據(jù)國(guó)家法津法規(guī)或文件精神的要求對(duì)公司相關(guān)制度程序內(nèi)容有所修訂的，質(zhì)管部必須及時(shí)的對(duì)公司的相應(yīng)制度或流程進(jìn)行修訂，經(jīng)過(guò)質(zhì)管部審核、總經(jīng)理審批后，立即下發(fā)給對(duì)應(yīng)的部門(mén)或員工進(jìn)行學(xué)習(xí)并執(zhí)行，嚴(yán)格按照監(jiān)管的要求開(kāi)展工作，提高公司藥品的質(zhì)量管理水平。記錄與存檔

6.1 本辦法產(chǎn)生以下記錄：《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況反饋表》、《經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量征詢(xún)意見(jiàn)表》、《信息分析傳遞反饋單》。

6.2 存檔期限見(jiàn)《檔案管理辦法》。

第四篇：藥品質(zhì)量信息管理制度

藥品質(zhì)量信息管理制度

為了確保藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量信息反饋?lái)槙?，依?jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

及其實(shí)施細(xì)則，特制定本制度。

1、根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為確保進(jìn)、銷(xiāo)、調(diào)、存過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋?lái)槙场?/p>

2、質(zhì)量管理部門(mén)為質(zhì)量管理信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。

3、質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）、國(guó)家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。

（2）、供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度及生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。

（3）、同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。

（4）、企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)

據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面）。

（5）、藥品監(jiān)督檢查公布的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息。

（6）、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

4、質(zhì)量信息分級(jí)：

A類(lèi)信息：指對(duì)企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策，并由企業(yè)各部門(mén)協(xié)同配合處理的信息。

B類(lèi)信息：指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門(mén)或崗位，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理員協(xié)同處理的信息。

C類(lèi)信息：只涉及一個(gè)部門(mén)或崗位，需由部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。

5、質(zhì)量信息的收集原則為：準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。

6、質(zhì)量信息的收集方法：

（1）、內(nèi)部信息

A、通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類(lèi)與質(zhì)量有關(guān)的信息。

B、通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；

C、通過(guò)各部門(mén)填報(bào)的質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；

D、通過(guò)多種方式收集職工意見(jiàn)、建議、了解質(zhì)量信息。

（2）、外部信息

A、通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的文件、網(wǎng)站收集信息；

B、通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話(huà)訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息；

C、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察和咨詢(xún)了解相關(guān)信息；

D、通過(guò)人際關(guān)系、網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；

E、通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。

7、質(zhì)量信息的處理

A類(lèi)信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人組織傳遞并督促執(zhí)行。

B類(lèi)信息：由主管協(xié)調(diào)部門(mén)決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理員組織傳遞和反饋。C類(lèi)信息：由部門(mén)決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員匯總。

8、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季度填寫(xiě)“藥品質(zhì)量信息報(bào)表”，并傳遞至相關(guān)部門(mén)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書(shū)面形式4小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門(mén)反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

9、各部門(mén)應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理員分析后報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱，然后將處理意見(jiàn)，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門(mén)，此過(guò)程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。

10、如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋的，應(yīng)予以處罰。

第五篇：質(zhì)量信息的管理制度

質(zhì)量信息的管理制度

質(zhì)量信息的管理制度1

1、目的：建立藥房收集和查詢(xún)質(zhì)量信息的管理，確保對(duì)質(zhì)量信息的利用。

2、依據(jù)：《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，

3、適用范圍：門(mén)店質(zhì)量信息的收集和查詢(xún)管理工作。

4、責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5、內(nèi)容：

5.1門(mén)店應(yīng)樹(shù)立預(yù)防為主的經(jīng)營(yíng)理念，建立有效地收集和查詢(xún)所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量信息的途徑，關(guān)注來(lái)自顧客和社會(huì)各方面的藥品信息，及時(shí)處理藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量問(wèn)題，防范和降低藥品風(fēng)險(xiǎn)和財(cái)產(chǎn)損失。

5.2質(zhì)量信息收集和查詢(xún)包括：

5.2.1藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種藥品質(zhì)量通知，例如：有關(guān)停售通知、禁止使用、淘汰的藥品及假劣藥品的通知。

5.2.2藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的質(zhì)量信息，例如：不合格藥品、不良反應(yīng)的信息及質(zhì)量公告信息。

5.2.3顧客反映的有關(guān)藥品質(zhì)量的信息及顧客發(fā)生的藥品不良反應(yīng)情況，顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴意見(jiàn)、重大質(zhì)量事故、服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題等。

5.2.4重大質(zhì)量問(wèn)題的通報(bào)。

6、根據(jù)門(mén)店經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，收集和查詢(xún)并健全采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售以及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息，制訂相應(yīng)的質(zhì)量信息反饋程序，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將信息分類(lèi)、匯總和處理，進(jìn)行質(zhì)量分析利用，采取避免和防范措施，并審核。

7、認(rèn)真分析和研究顧客對(duì)藥品質(zhì)量的反饋信息，聽(tīng)取顧客對(duì)所反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。做好顧客意見(jiàn)的反饋和處理，及時(shí)向質(zhì)管科反映。

質(zhì)量信息的管理制度2

一、為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開(kāi)展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》文件精神，特制定本制度。

二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名；信息員設(shè)在居民委員會(huì)、行政村一級(jí)，每個(gè)村、居委會(huì)設(shè)1-2名。

三、協(xié)管員、信息員的條件：

（一）遵守國(guó)家法律、法規(guī)；

（二）具有社會(huì)責(zé)任感和正義感；

（三）在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信；

（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員；信息員以村委會(huì)、居委會(huì)負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。

四、協(xié)管員、信息員在開(kāi)展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識(shí)培訓(xùn)。

五、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé)：

（一）協(xié)管員的職責(zé)：

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)法，主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，但不參與調(diào)查；

2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸?、法?guī)及藥品基本知識(shí)；

3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督管理；

4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

（二）信息員的職責(zé)：

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。

2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律：

（一）不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（本人為藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負(fù)責(zé)人的除外）；

（二）不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密；

（三）不準(zhǔn)接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng)，收受禮品、禮金；

（四）不準(zhǔn)在沒(méi)有藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒(méi)款。

七、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰：

協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

每年評(píng)選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

對(duì)于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào)，甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員，將堅(jiān)決予以解聘。

質(zhì)量信息的管理制度3

(1)為確保進(jìn)、銷(xiāo)、調(diào)、存過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

(2)質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。

(3)質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

①?lài)?guó)家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。

②供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。

③同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。

④企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面)。

⑤藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量信息。

⑥消費(fèi)者的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

(4)質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。

(5)質(zhì)量信息的收集方法：

① 企業(yè)內(nèi)部信息

A、通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)定期反映各類(lèi)與質(zhì)量相關(guān)的信息;

B、通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息;

C、通過(guò)各部門(mén)填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞;

D、通過(guò)多種方式收集職工意見(jiàn)、建議，了解質(zhì)量信息。

②企業(yè)外部消息

A、通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話(huà)訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息

B、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察與咨詢(xún)來(lái)了解相關(guān)信息;

C、通過(guò)人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息;

D、通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。

(6)質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)管組負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。

(7)建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書(shū)面形式10小時(shí)內(nèi)迅速向企業(yè)經(jīng)理反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

(8)員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總報(bào)報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱，然后將處理意見(jiàn)以信息反饋單的方式傳遞至員工，此過(guò)程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。

(9)如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

質(zhì)量信息的管理制度4

1為確保質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展，建立高效暢通的質(zhì)里信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。

2質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。

3藥店應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。

4質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容

4.1國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；

4.2藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告：

4.3市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；

4.4藥品供應(yīng)單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性及質(zhì)量保證能力；

4.5藥店內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等。

4.6客戶(hù)及消費(fèi)者的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

5按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度，對(duì)質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理

5.1 a類(lèi)信息：指對(duì)藥店有重大影響，需要藥店最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和決策，并由藥店各部門(mén)協(xié)同配合處理的信息；

5.2 b類(lèi)信息：指涉及藥店兩個(gè)以上部門(mén)，需由領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息；

5.3 c類(lèi)信息：可由相關(guān)部門(mén)自行協(xié)調(diào)處理的信息。

6質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。

7質(zhì)量信息的收集方法

7.1藥店內(nèi)部信息：

通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類(lèi)質(zhì)量的相關(guān)信息。

通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等收集質(zhì)量的相關(guān)信息。

通過(guò)各部門(mén)填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞；

通過(guò)有效方式收集職工意見(jiàn)、建議，了解質(zhì)量信息。

7.2藥店外部信息：

通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話(huà)訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息。

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察及咨詢(xún)了解相關(guān)信息。

通過(guò)電子信息媒介收集質(zhì)量信息。

通過(guò)公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息。

通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。

8質(zhì)量信息的處理

8.1 a類(lèi)信息：由藥店領(lǐng)導(dǎo)判斷決策，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。

8.2 b類(lèi)信息：由主管部門(mén)協(xié)調(diào)決策，質(zhì)量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行。

8.3 c類(lèi)信息：由部門(mén)決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。

9質(zhì)量管理部對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書(shū)面形式，在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門(mén)反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

10各部門(mén)應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部，經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門(mén)。

質(zhì)量信息的管理制度5

一、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2—3名；信息員設(shè)在居民委員會(huì)、行政村一級(jí)，每個(gè)村、居委會(huì)設(shè)1—2名。

二、協(xié)管員、信息員的條件：

（一）遵守國(guó)家法律、法規(guī)；

（二）具有社會(huì)責(zé)任感和正義感；

（三）在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信；

（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員；信息員以村委會(huì)、居委會(huì)負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。

三、協(xié)管員、信息員在開(kāi)展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識(shí)培訓(xùn)。

四、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé)：

（一）協(xié)管員的職責(zé)：

1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)法，主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，但不參與調(diào)查；

2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識(shí)；

3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督管理；

4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

（二）信息員的職責(zé)：

1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。

2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

五、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律：

（一）不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

（二）不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密；

（三）不準(zhǔn)接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng)，收受禮品、禮金；

（四）不準(zhǔn)在沒(méi)有藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒(méi)款。

六、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰：

協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

每年評(píng)選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

對(duì)于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào)，甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員，將堅(jiān)決予以解聘。

質(zhì)量信息的管理制度6

(1質(zhì)量信息分為內(nèi)部信息和外部信息

一、內(nèi)部信息的內(nèi)容:工區(qū)質(zhì)量方針、目標(biāo)及管理體系運(yùn)行情況;質(zhì)量管理工作的意見(jiàn)和建議;內(nèi)部檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。

二、外部信息的內(nèi)容:

1、有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和條例時(shí)及時(shí)傳遞到工區(qū)。

2、對(duì)外部相關(guān)方提出的有關(guān)質(zhì)量意見(jiàn)或申訴,工區(qū)相關(guān)的部門(mén)應(yīng)提出處理意見(jiàn)或建議,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),形成處理決定后盡快答復(fù)。

3、工區(qū)及各作業(yè)隊(duì)收到建設(shè)單位、監(jiān)理等上級(jí)單位的質(zhì)量信息時(shí)要及時(shí)傳遞到工區(qū)。

(2質(zhì)量信息交流形式:

信息交流可通過(guò)口頭傳達(dá)、書(shū)面文件、工程簡(jiǎn)報(bào)、電話(huà)、傳真、互聯(lián)網(wǎng)等一切可利用的途徑。

質(zhì)量信息的管理制度7

一、適用范圍

適用于公司質(zhì)量信息管理、傳遞和溝通及質(zhì)量管理工作的改進(jìn)。

二、相關(guān)文件

1.《管理手冊(cè)》

2.《事故、事件、不符合糾正預(yù)防措施管理程序》

3.《內(nèi)審管理控制程序》

4.《管理評(píng)審控制程序》

三、實(shí)施職責(zé)

1.本程序由工程部負(fù)責(zé)管理;

2.外部信息收集、內(nèi)部信息發(fā)布由工程部部負(fù)責(zé);

3.項(xiàng)目部按規(guī)定內(nèi)容負(fù)責(zé)信息的上報(bào)。

四、工作流程

4.1信息分類(lèi)

4.1.1外部質(zhì)量信息

<1>國(guó)家、地方有關(guān)質(zhì)量方面的法律法規(guī);

<3>上級(jí)主管部門(mén)有關(guān)質(zhì)量方面的規(guī)定;

4.1.2內(nèi)部質(zhì)量信息

1、項(xiàng)目質(zhì)量施工組織設(shè)計(jì)

2、工程質(zhì)量總結(jié)

3、考核實(shí)施情況

4、不合格品匯總

5、工程質(zhì)量信息

4.2信息的收集和傳遞

4.2.1外部信息的收集和傳遞

4.2.1.1外部信息的收集通過(guò)各級(jí)政府的網(wǎng)站、上級(jí)主管部門(mén)來(lái)文、協(xié)作單位來(lái)文等渠道獲取。

4.2.1.2對(duì)收集到的.外部信息由本部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,視信息內(nèi)容按文件資料控制要求及時(shí)傳達(dá)到相關(guān)單位。

4.2.2內(nèi)部信息的傳遞

4.2.2.1工程部對(duì)外報(bào)送的報(bào)表需經(jīng)公司主管經(jīng)理審批后進(jìn)行報(bào)送;

4.2.2.2項(xiàng)目部上報(bào)的質(zhì)量信息要及時(shí)傳遞給公司主管經(jīng)理;

4.2.2.3工程部需發(fā)布的質(zhì)量信息以文件、通知及視頻會(huì)議的形式及時(shí)傳達(dá)到各項(xiàng)目部。

4.3內(nèi)部各項(xiàng)信息報(bào)送要求:

4.3.1項(xiàng)目質(zhì)量施工組織設(shè)計(jì)

a.報(bào)送時(shí)間:在工程開(kāi)工半個(gè)月內(nèi)。

b.編審要求:按要求進(jìn)行編審。

4.3.2質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃

a.報(bào)送時(shí)間:在各專(zhuān)業(yè)(單項(xiàng))開(kāi)工半個(gè)月內(nèi)。

b.編審要求:按要求進(jìn)行編審。

c.如果在施工過(guò)程中,因圖紙晚到或其它原因需補(bǔ)充或變更的,經(jīng)監(jiān)理審批后,及時(shí)報(bào)送。

4.3.3工程質(zhì)量總結(jié)

a.報(bào)送時(shí)間:在本12月20日前報(bào)送

b.編制要求:圍繞本工程施工進(jìn)度、工程質(zhì)量驗(yàn)收、監(jiān)督檢查情況、質(zhì)量管理工作的創(chuàng)新以及對(duì)公司質(zhì)量管理有何意見(jiàn)和建議等各方面進(jìn)行總結(jié)。

4.3.4項(xiàng)目考核實(shí)施情況

a.報(bào)送時(shí)間: 25日

b.報(bào)送內(nèi)容及報(bào)送方式:依據(jù)項(xiàng)目部制訂的考核辦法,實(shí)施考核,并留有考核記錄。報(bào)送可在工程質(zhì)量信息中體現(xiàn)。

4.3.5不合格品報(bào)表

a.報(bào)送時(shí)間:輕微不合格、一般不合格、監(jiān)理下發(fā)的整改通知單和反饋單每月25日前報(bào);發(fā)生質(zhì)量事故后12小時(shí)內(nèi)報(bào)出。

b.報(bào)送格式要求:

輕微不合格、一般不合格品:執(zhí)行《不合格品控制程序的有關(guān)要求》。

監(jiān)理下發(fā)的整改通知單和其反饋單:按其整改通知單和反饋單的記錄格式,以電子郵件、復(fù)印件或傳真件報(bào)送。

4.3.6工程質(zhì)量信息(年報(bào))

a.報(bào)送時(shí)間:管理評(píng)審前一周

b.編制要求:主要編制內(nèi)容有:重大工序質(zhì)量檢查驗(yàn)收情況、工程質(zhì)量的閃光點(diǎn)、質(zhì)量驗(yàn)收情況、監(jiān)督(質(zhì)檢)檢查情況、存在問(wèn)題及整改情況、下一步工作計(jì)劃、需公司協(xié)調(diào)的問(wèn)題等。

4.4工程質(zhì)量信息的處置及改進(jìn):對(duì)于信息反應(yīng)的問(wèn)題及處置及改進(jìn)措施,執(zhí)行《事故、事件、不符合糾正預(yù)防措施管理控制程序。

質(zhì)量信息的管理制度8

質(zhì)量信息管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產(chǎn)過(guò)程中各種質(zhì)量問(wèn)題能得到及時(shí)收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質(zhì)量管理水平。必須做到以下幾點(diǎn)：

（一）質(zhì)量反饋的含義

質(zhì)量信息：主要分產(chǎn)品質(zhì)量信息和工作質(zhì)量信息兩個(gè)方面。

產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋是指生產(chǎn)的全過(guò)程中（包括開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)一制造一售后服務(wù)）各階段、各部門(mén)、各環(huán)節(jié)、名工序，在發(fā)現(xiàn)前階段，前部門(mén)，上一環(huán)節(jié)和上道工序存在各種質(zhì)量不良因素，以及用戶(hù)反映的各種質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，進(jìn)行的質(zhì)量信息的收集、分析、分類(lèi)、傳遞和處理。

工作質(zhì)量信息反饋是指企業(yè)的任何部門(mén)、任何個(gè)人，對(duì)其他部門(mén)和其他人員的活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度達(dá)不到要求時(shí)，而進(jìn)行的信息反饋和處理。

（二）質(zhì)量反饋方法、原則及程序

1.質(zhì)量反饋可分為廠內(nèi)質(zhì)量信息反饋和廠外質(zhì)量信息反饋兩大類(lèi)。

2.質(zhì)量信息必須以書(shū)面形式按規(guī)定及時(shí)反饋。

3.質(zhì)量反饋的基本原則是后對(duì)前、下對(duì)上。

4.質(zhì)量反饋一般按照質(zhì)量信息反饋程序路線和傳遞方式進(jìn)行。為了提高各種質(zhì)量信息的處理效率，除必要的定期質(zhì)量信息反饋以外，各部門(mén)應(yīng)選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環(huán)節(jié)。

（三）質(zhì)量信息的處理

1.質(zhì)量的反饋中心是全質(zhì)辦，各種規(guī)定的定期質(zhì)量報(bào)表及重要的質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)報(bào)送全質(zhì)辦，全質(zhì)辦必須對(duì)每個(gè)信息及時(shí)反饋處理。

2.各責(zé)任部門(mén)在接到全質(zhì)辦或有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量信息后，一般問(wèn)題必須在三天內(nèi)作出反饋處理。

（四）外協(xié)、外購(gòu)件質(zhì)量反饋

1.廠際質(zhì)量保證體系內(nèi)協(xié)作廠的質(zhì)量問(wèn)題，由各部門(mén)書(shū)面直接反饋給全質(zhì)辦，由全質(zhì)辦按廠際質(zhì)保體系的要求，負(fù)責(zé)填報(bào)質(zhì)量反饋表及時(shí)反饋給協(xié)作配套廠，同時(shí)存檔備查。

2.外購(gòu)件和質(zhì)保體系以外的其他外協(xié)件的質(zhì)量問(wèn)題，各部門(mén)可超反饋到職能科室（如外購(gòu)件反饋到供運(yùn)科、外協(xié)件反饋到到供運(yùn)科、外協(xié)件反饋到生產(chǎn)調(diào)度室），由職能科室與外協(xié)廠或生產(chǎn)廠解決，職能科室應(yīng)將聯(lián)系落實(shí)情況填寫(xiě)產(chǎn)品質(zhì)反饋表報(bào)全質(zhì)辦。反饋時(shí)間，如果在上述的時(shí)間內(nèi)質(zhì)量問(wèn)題沿未笪到解決，有關(guān)職能部門(mén)應(yīng)報(bào)全質(zhì)辦

或分管廠長(zhǎng)，以作進(jìn)一步研究和采取措施。

（五）用戶(hù)來(lái)信來(lái)訪及用戶(hù)走訪

1.用戶(hù)來(lái)信來(lái)訪中所涉及的問(wèn)題，由各部門(mén)填寫(xiě)“質(zhì)量信息反饋卡”向全質(zhì)辦反饋，其中可由部門(mén)直接解決的，則由該部門(mén)負(fù)責(zé)組織解決，并將措施意見(jiàn)和處理結(jié)果填寫(xiě)在“質(zhì)量信息卡”上，報(bào)全質(zhì)辦存檔。

2.在調(diào)查走訪過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，由調(diào)查者整理后填寫(xiě)“質(zhì)量信息反饋表”報(bào)全質(zhì)辦，由全質(zhì)辦負(fù)責(zé)組織反饋處理。

質(zhì)量信息的管理制度9

一、總則:

為加強(qiáng)企業(yè)現(xiàn)代化管理水平,搞好企業(yè)決策和改進(jìn)基層管理工作,特制訂本制度。

二、本公司成立質(zhì)量信息管理組,由工程部、生產(chǎn)部、采購(gòu)業(yè)務(wù)部等人員兼職組成。

三、質(zhì)量信息的來(lái)源:

1.內(nèi)部信息主要搜集作業(yè)、統(tǒng)計(jì)、定額、產(chǎn)品質(zhì)量等信息;

2.外部信息主要搜集有關(guān)工藝技術(shù)、產(chǎn)品發(fā)展形式、經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等信息。

四、質(zhì)量信息管理組的職責(zé):

1.質(zhì)量信息管理組每月應(yīng)召開(kāi)一次例會(huì),每季應(yīng)進(jìn)行一次總結(jié),并應(yīng)定期檢查總結(jié)工作情況,及時(shí)提供符合本公司情況的有關(guān)資料,為生產(chǎn)服務(wù);

2.質(zhì)量信息管理組成員必須樹(shù)立'質(zhì)量第一'的思想,積極參加質(zhì)量信息的搜集和管理工作。

五、信息管理:

1.信息的整理:包括信息的分類(lèi)、比較、分析、選擇等,為本公司的決策提供所需要的信息。

2.傳遞:按照本公司質(zhì)量信息傳遞系規(guī)定進(jìn)行傳遞。

3.質(zhì)量信息由工程部歸口管理,并負(fù)責(zé)登記、分類(lèi)歸擋管理;

六、質(zhì)量信息組職責(zé):

1.質(zhì)量信息組必須根據(jù)本管理制度第三條款的內(nèi)容,積極搜集有益于本公司質(zhì)量控制、生產(chǎn)和發(fā)展的信息;

2.對(duì)搜集到的信息進(jìn)行整理、分析并提供給公司進(jìn)行決策。

質(zhì)量信息的管理制度10

1、質(zhì)量信息收集范偉廣、種類(lèi)多,收集渠道以文件的形式收、發(fā)及網(wǎng)絡(luò)傳送等,對(duì)其進(jìn)行歸檔分類(lèi),按要求進(jìn)行篩選上報(bào)。

2、質(zhì)量信息的發(fā)布保證準(zhǔn)確、及時(shí)、客觀、公正。

3、根據(jù)質(zhì)量信息發(fā)布的目的確定信息發(fā)布的形式。發(fā)布的質(zhì)量信息包括來(lái)源、分析評(píng)價(jià)依據(jù)、結(jié)論等基本內(nèi)容。

4、質(zhì)量信息報(bào)送工作遵循保證內(nèi)容準(zhǔn)確、促進(jìn)信息交流、實(shí)現(xiàn)信息共享的工作原則。

5、對(duì)發(fā)生遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)、虛報(bào)的,在查明情況后,對(duì)有關(guān)單位進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并追究相關(guān)人員的責(zé)任。

6、各項(xiàng)目收到質(zhì)量信息后,需要采取整改措施的,立即制定措施并予以執(zhí)行。

7、項(xiàng)目部安質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息反饋情況進(jìn)行檢查驗(yàn)證。

質(zhì)量信息的管理制度11

一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù),以不斷提高藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、gsp認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定,以確保藥品進(jìn)、存、銷(xiāo)、過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。

二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容:

1、國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。

2、醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。

3、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等,包括藥品質(zhì)量,環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。

4、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量信息。

5、其他的藥品質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。

三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。

四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書(shū)面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)反饋,確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。

五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作,確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準(zhǔn)確反饋。

質(zhì)量信息的管理制度12

為了及時(shí)掌握藥品質(zhì)量信息，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量更好地為保障人民身體健康服務(wù)。企業(yè)精神在藥房得到認(rèn)真貫徹，特制訂本制度。

一、質(zhì)量信息主要以商店質(zhì)量員為主，負(fù)責(zé)收集上級(jí)質(zhì)量主管部門(mén)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)下達(dá)的有關(guān)質(zhì)量方面的文件，及時(shí)傳達(dá)文件精神及有關(guān)質(zhì)量信息，布置質(zhì)量工作計(jì)劃;

二、質(zhì)量信息的類(lèi)別內(nèi)容：

1、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查，出庫(kù)復(fù)核檢查。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|收集整理發(fā)現(xiàn)藥品外觀質(zhì)量有疑問(wèn)時(shí)。填寫(xiě)質(zhì)量信息反饋單上報(bào)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén);

2、接受顧客來(lái)信來(lái)訪并做好記錄，及時(shí)將處理結(jié)果告訴顧客及上級(jí)主管部門(mén);

3、做好藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的藥品的停售和反饋工作;

4、將藥檢所抽檢藥品化驗(yàn)結(jié)果匯總歸檔。

三、屬于個(gè)別、少量、局部的藥品質(zhì)量問(wèn)題，由質(zhì)量員處理，大批量的嚴(yán)重的藥品質(zhì)量問(wèn)題上報(bào)企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人;