第一篇：2010年藥事管理與藥物治療學委員會工作計劃

2010年藥事管理委員會工作計劃

2010年將圍繞“中醫(yī)醫(yī)院管理年活動”和“醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定”等要求積極開展藥事管理工作。

一、積極按藥事管理委員會下設“合理用藥監(jiān)督小組”、“處方點評領導小組”、“麻醉藥品和精神藥品管理領導小組”“藥品不良反應監(jiān)測領導小組”等各組職責進行認真開展工作。

二、堅持每月對藥庫、各藥房及各病區(qū)小藥柜藥品進行質量檢查，發(fā)現問題及時整改和落實，保障藥品質量。

三、監(jiān)督特殊藥品的使用，正確發(fā)揮其防病治病的積極作用。定期組織檢查麻醉、精神藥品和毒性中藥的使用和管理，及時通報不規(guī)范管理和使用情況。

四、保證藥品供應，并執(zhí)行藥品集中招標采購及基本藥物制度的工作，滿足臨床需求，降低藥品價格，讓患者切實得到實惠。

五、和相關科室協作搞好合理用藥，處方點評工作，督促臨床合理用藥。

六、繼續(xù)做好藥品的不良反應監(jiān)測和報告工作，保證藥品使用安全。

七、實施藥學人員業(yè)務學習培訓計劃，以便提高醫(yī)院藥事服務水平。

管理委員會

2010年2月22日

第二篇：藥事管理與藥物治療學委員會

××人民醫(yī)院文件

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各科室：

為貫徹落實衛(wèi)生部《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，促進臨床科學、合理用藥，提高我院藥事管理水平和服務質量，經研究決定在原藥事管理委員會的基礎上調整成立藥事管理與藥物治療學委員會，組成人員名單如下：

×醫(yī)字（2009）第15號

主任

委員：

（院長）

副主任委員：

（醫(yī)務科主任）

（藥劑師、藥劑科主任）

委

員：

（辦公室主任）

（感染管理科主任）

（中醫(yī)科主任）

（護理部主任）

×××××××××××××××××××

××××人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會章程 第一章 總則

第一條 根據《藥品管理法》和《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理條例的有關規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學委員會，為規(guī)范藥事管理與藥物治療學委員會的各項工作，特制定本章程。第二條 藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權力機構，也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術組織，日常工作由藥學部負責。第二章 職責

第三條 藥事管理與藥物治療學委員會的職責

1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定醫(yī)院藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。

2、制定醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應目錄。

3、推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估臨床藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥。

4、分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，提供咨詢與指導。

5、建立藥品遴選制度，審核臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)等事宜。

6、監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。

7、對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。

8、定期編輯出版臨床藥訊，指導臨床合理用藥。

9、提出與藥事管理有關的獎懲建議。

第四條 藥品質量管理小組：負責協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院使用的藥品進行質量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。

第五條 藥品不良反應監(jiān)測小組：負責協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院用藥中發(fā)生的不良反應，進行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報各級藥品不良反應監(jiān)測中心，并及時處理、善后。第六條 合理用藥督導小組：協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定本院合理用藥指導原則，運用藥物經濟學理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。第三章 組織機構和運行機制 第七條 組織機構

1、藥事管理與藥物治療學委員會由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員組成。

2、藥事管理與藥物治療學委員會設主任委員1人，由院長擔任。副主任委員若干人，分別由副院長，醫(yī)務部主任及藥學部主任擔任。委員若干人，秘書（兼職）一人。

3、藥事管理與藥物治療學委員會下設“藥品質量監(jiān)督領導小組”、“不良反應監(jiān)測領導小組”和“合理用藥督導小組”三個工作組。工作組設組長一名，副組長兩名，組員若干名。組長由藥事管理與藥物治療學委員會委員兼任。第八條 工作制度

l、主任委員負責召集委員會研究醫(yī)院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內外有關專家參加。

2、原則每季度召開會議一次，總結和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥的報批材料。遇特殊情況可由三名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3、藥事管理與藥物治療學委員會會議應在三分之二以上委員出席的情況下召開。

4、藥事管理與藥物治療學委員會會議的決議應經參加會議的半數以上有投票權的委員的同意方可通過、頒行。

5、藥學部是藥事管理與藥物治療學委員會的執(zhí)行機構，負責落實藥事管理與藥物治療學委員會的決議。

6、藥學部是藥事管理與藥物治療學委員會的常設機關。在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，藥學部可以在其權限范圍內，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向主任委員請示，或依據本條第二款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥學部的所有臨時性決定均應在下次藥事管理與藥物治療學委員會會議上進行通報，并經會議通過方可成為正式決議。

7、藥事管理與藥物治療學委員會秘書協助主任委員收集議案，準備

會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會會議檔案，整理、保存藥事管理與藥物治療學委員會的文件和檔案。

8、主任委員因故不能履行其職責時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會的工作。

第九條 藥事管理與藥物治療學委員會有責任向醫(yī)院報告工作情況。

第十條 每年組織召開藥品質量監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)察研討會各一次，總結交流經驗，學習、培訓藥品監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)察的知識及技能。

第十一條 藥事管理與藥物治療學委員會委員的產生：藥事管理與藥物治療學委員會的委員實行兼職聘任制。應由院長提名，院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事管理與藥物治療學委員會的主任委員提名按上述程序做出調整。第四章 委員的權利和義務 第十二條 委員的權利

1、按有關法律和規(guī)定，獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2、對醫(yī)院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3、對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。

4、提出或聯署會議議案。

5、參加藥事管理與藥物治療學委員會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

6、在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，監(jiān)督藥學部的藥事管理工作。

第十三條 委員的義務

1、應按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2、對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關情況須予以保密。

3、若委員與藥事管理與藥物治療學委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4、委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

5、委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6、收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經過整理后提交給藥事管理與藥物治療學委員會參考。

7、學習有關法規(guī)和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8、委員應積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學委員會各項決議。

第五章 附 則

第十四條 本章程用語的含義

1、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機構以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

第十五條 本章程由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會負責解釋。第十六條 國家相關的藥政法律、法規(guī)、條例變化時，由藥學部負責起草修改草案和修改說明，報請醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核批準。

第十七條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

××人民醫(yī)院 2010年6月

第三篇：藥事管理與藥物治療學委員會

上蔡縣人民醫(yī)院

關于成立藥事管理與藥物治療學委員會的通知 醫(yī)院各科室：

為了保障醫(yī)療安全，保障臨床供應，促進合理用藥，規(guī)范醫(yī)院處方點評工作，加強臨床藥學管理，根據有關法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定，結合我院實際情況，經研究決定，將原藥事管理委員會與藥物與治療學委員會合并，經調整成立藥事管理與藥物治療學委員會。藥事管理與藥物治療學委員會成員名單如下： 主 任委員：曹廣華 副主任委員：雷繼承

委員：史國舉

程花格 張付英 耿延年 王紅衛(wèi) 楊志陽 李國選 王德臣 朱深義 商道峰

周學良 王發(fā)旺 黃海龍 楊 毅 雷月梅 齊曉拂 曹香葉 劉運啟 曹淵 李得祥 王秀玲 申鳴放

黎永生 劉銀堂 曹治民 周 宇 常社教 李林華 王獻華 李國良 黃杰英 魏立萍 曹衛(wèi)紅 李伯晗

藥事管理與藥物治療學委員會下設辦公室，辦公室設在藥劑科，史國舉同志任辦公室主任, 李伯晗任秘書。

附件：《上蔡縣人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會章程》

上蔡縣人民醫(yī)院

藥事管理與藥物治療學委員會章程

第一章 總 則

第一條 根據《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《處方管理辦法》及《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》（暫行）等有關法律、法規(guī)及規(guī)章的要求，結合本院實際情況，成立藥事管理與藥物治療學委員會（以下簡稱委員會）。為規(guī)范委員會的各項管理制度，特制定本章程。

第二條 委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權力機構，也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術組織，日常工作由藥學部負責。

第三條 委員會的目標是保障醫(yī)療安全，保障臨床供應，促進合理用藥，規(guī)范醫(yī)院處方點評工作，加強臨床藥學管理，確保臨床用藥安全、有效、經濟。

第二章 組織機構和運行機制

第四條 組織機構

1.委員會設主任委員1名，由院長擔任，副主任委員若干名，由主管副院長、藥劑科長和醫(yī)務科長等擔任，成員若干人，秘書1人（兼任）

2.委員由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室負責人等人員組成。

3.委員會設處方點評專家?guī)?，一般由藥事管理與藥物治療學委員會委員組成，實行兼職聘任制。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況由主任委員提名按上述程序做出調整。

第五條 工作制度

1.主任委員負責召集委員會議研究醫(yī)院藥事管理的有關問題。2.委員會原則上每季度召開一次會議，總結和檢查上階段工作，安排下階段工作。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3.委員會會議應在有三分之二以上委員出席的情況下召開。4.委員會會議的決議應經參加會議的一半以上有投票權委員的同意，方可通過、頒行。

5.藥劑科是委員會的執(zhí)行機構，負責落實委員會的決議。6.委員會下設辦公室，藥劑科長擔任辦公室主任。在委員會閉會期間，藥劑科在其職責范圍內，履行委員會職能，做出臨時決定。在此期間如遇不能自行處理的事項，應及時向主任或副主任請示，或提議召開臨時會議。所有臨時性決定均應在委員會會議上進行通報，并經會議通過方可成為正式決議。

7.藥事管理與藥物治療學委員會下設“藥品質量監(jiān)督領導小組”、“不良反應監(jiān)測領導小組”和“合理用藥督導小組”三個工作組。工作組設組長一名，副組長兩名，組員若干名。組長由藥事管理與藥物

治療學委員會委員兼任。以上三個小組成員名單見附件。

8藥劑科會同醫(yī)務科對上述三個小組提交的結果，進行審核，對醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面的問題，進行匯總和綜合分析評價，提出質量改進建議，并向委員會報告；發(fā)現可能造成患者損害的，應當及時采取措施，防止損害發(fā)生。

9.委員會秘書協助主任委員會收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的委員會會議檔案，整理、保存委員會的文件和檔案

10.主任委員因故不能履行其職責時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會的工作。

第三章

職責與任務

第六條 藥事管理與藥物治療學委員會在院長及主管院長的領導下，負責組織實施醫(yī)院的藥事管理與藥物治療管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》等相關的藥事管理法規(guī)，依據有關的法律、法規(guī)及規(guī)章、條例等，制訂頒布我院有關藥事管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施，保障藥品的安全與質量，促進合理用藥，對不合理用藥進行干預，規(guī)范、審批全院用藥，使醫(yī)院藥事管理與藥物治療管理達到法制化、規(guī)范化和科學化的要求。第七條 委員會任務

1.監(jiān)督、檢查全院貫徹執(zhí)行國家有關藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政

部門有關藥事工作規(guī)定的情況。

2負責制定與修訂醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應目錄。

3、推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估臨床藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥。

4、分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，提供咨詢與指導。

5、建立藥品遴選制度，審核臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)等事宜。

6、監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。

7、對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。

8、定期編輯出版藥學通報，公示相關內容，指導臨床合理用藥。

9、提出與藥事管理有關的獎懲建議。

第開條藥品質量管理小組：負責協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院使用的藥品進行質量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。

第八條 藥品不良反應監(jiān)測小組：負責協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院用藥中發(fā)生的不良反應，進行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報各級藥品不良反應監(jiān)測中心，并及時處理、善后。

第九條 合理用藥督導小組：協助藥事管理與藥物治療學委員

會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定本院合理用藥指導原則，運用藥物經濟學理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。

第四章 委員的權利和義務

第十條委員的權利

1、按有關法律和規(guī)定，獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2、對醫(yī)院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3、對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。

4、提出或聯署會議議案。

5、參加藥事管理與藥物治療學委員會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

6、在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，監(jiān)督藥學部的藥事管理工作。

第十一條 委員的義務

1、應按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2、對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關情況須予以保密。

3、若委員與藥事管理與藥物治療學委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4、委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

5、委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6、收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經過整理后提交給藥事管理與藥物治療學委員會參考。

7、學習有關法規(guī)和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8、委員應積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學委員會各項決議。

第五章 附 則

第十二條 本章程用語的含義

1、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機構以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

第十三條 本章程由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會負責解釋。第十四條 國家相關的藥政法律、法規(guī)、條例變化時，由藥學部負責起草修改草案和修改說明，報請醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審

核批準。

第十五條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。附件：

1藥品質量管理小組成名名單： 組長：史國舉 副組長：邵保仁

成員：呂艷峰 張建中 陳耀武 黃金霞 劉景 李伯晗英

2.藥品不良反應監(jiān)測小組成名名單： 組長：張付英 副組長：曹衛(wèi)紅 成員：內外婦兒護士長 3.合理用藥督導小組成名名單： 組 長：程花格 副組長：曹衛(wèi)紅

成員：內外婦兒副主任、臨床藥學成員、各藥房主任

張俊

第四篇：藥事管理與藥物治療學委員會工作制度

藥事管理與藥物治療學委員會工作制度

1.藥事管理與藥物治療學委員會是在分管副院長領導下的全院藥品監(jiān)督、檢查、指導、咨詢和管理機構。

2.藥事管理與藥物治療學委員會會議原則上每半年召開一次，并做會議記錄，必要時形成會議紀要。

3.研究解決我院醫(yī)療用藥的重大問題。

4.督促檢查全院貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及有關藥政法規(guī)的落實情況。

5.監(jiān)督和指導藥劑科開展工作，評價藥劑科服務臨床醫(yī)療工作的質量。

6.藥事管理與藥物治療學委員會常設機構在藥劑科，負責執(zhí)行委員會議定事項，承辦委員會日常工作。

第五篇：藥事管理與藥物治療學委員會章程

株洲愷德心血管病醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會章程

第一章總則

第一條根據《藥品管理法》和《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理條例的有關規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學委員會，為規(guī)范藥事管理與藥物治療學委員會的各項工作，特制定本章程。

第二條藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權力機構，也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術組織，日常工作由藥學部負責。

第二章職責

第三條藥事管理與藥物治療學委員會的職責

1、認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本院有關藥事管理與藥學工作的規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。

2、制定本院藥品處方集和基本用藥供應目錄并實施動態(tài)管理。

3、藥事管理與藥物治療學委員會要按照有關臨床診療指南、臨床路徑、藥物臨床應用指導原則和藥品說明書等合理使用藥物，對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核，監(jiān)測、評估本院藥物使用情況，提出干預改進措施，推動臨床合理用藥。

4、分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導。

5、建立新藥遴選制度，審核新特藥、臨時購藥，負責組織評價新老藥物療效與不良反應，提出淘汰、調整品種意見。

6、督查、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。

7、負責全院有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓，向公眾宣傳安全用藥知識。

8、建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度，動態(tài)調整醫(yī)生抗菌藥物使用權限。

9、定期編輯出版臨床藥訊，指導臨床合理用藥。

10、提出與藥事管理有關的獎懲建議。

第四條藥品質量管理小組職責：負責協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院使用的藥品進行質量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。

第五條藥品不良反應監(jiān)測小組職責：負責協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院用藥中發(fā)生的不良反應，進行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報各級藥品不良反應監(jiān)測中心，并及時處理、善后。

第六條合理用藥及抗菌藥物管理督導小組職責：協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定本院合理用藥指導原則，制定本院抗菌藥物應用指導原則、使用實施實施細則等；運用藥物經濟學理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。

第三章組織機構和運行機制

第七條組織機構

1、藥事管理與藥物治療學委員會由具有高級技術職務任職資格的藥

學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員組成。

2、藥事管理與藥物治療學委員會設主任委員1人，由院長擔任。副主任委員若干人，分別由副院長，醫(yī)務部主任及藥學部主任擔任。委員若干人，秘書（兼職）一人。

3、藥事管理與藥物治療學委員會下設“藥品質量監(jiān)督領導小組”、“不良反應監(jiān)測領導小組”和“合理用藥及抗菌藥物管理督導小組”三個工作組。工作組設組長一名，副組長兩名，組員若干名。組長由藥事管理與藥物治療學委員會委員兼任。

第八條工作制度

l、主任委員負責召集委員會研究醫(yī)院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內外有關專家參加。

2、原則每季度召開會議一次，總結和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥的報批材料。遇特殊情況可由三名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3、藥事管理與藥物治療學委員會會議應在三分之二以上委員出席的情況下召開。

4、藥事管理與藥物治療學委員會會議的決議應經參加會議的半數以上有投票權的委員的同意方可通過、頒行。

5、藥學部是藥事管理與藥物治療學委員會的執(zhí)行機構，負責落實藥事管理與藥物治療學委員會的決議。

6、藥學部是藥事管理與藥物治療學委員會的常設機關。在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，藥學部可以在其權限范圍內，履行其

藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向主任委員請示，或依據本條第二款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥學部的所有臨時性決定均應在下次藥事管理與藥物治療學委員會會議上進行通報，并經會議通過方可成為正式決議。

7、藥事管理與藥物治療學委員會秘書協助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會會議檔案，整理、保存藥事管理與藥物治療學委員會的文件和檔案。

8、主任委員因故不能履行其職責時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會的工作。

第九條藥事管理與藥物治療學委員會有責任向醫(yī)院報告工作情況。

第十條每年組織召開藥品質量監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)察研討會各一次，總結交流經驗，學習、培訓藥品監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)察的知識及技能。

第十一條藥事管理與藥物治療學委員會委員的產生：藥事管理與藥物治療學委員會的委員實行兼職聘任制。應由院長提名，院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事管理與藥物治療學委員會的主任委員提名按上述程序做出調整。

第四章委員的權利和義務

第十二條委員的權利

1、按有關法律和規(guī)定，獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2、對醫(yī)院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3、對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。

4、提出或聯署會議議案。

5、參加藥事管理與藥物治療學委員會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

6、在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，監(jiān)督藥學部的藥事管理工作。

第十三條委員的義務

1、應按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2、對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關情況須予以保密。

3、若委員與藥事管理與藥物治療學委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4、委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

5、委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6、收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經過整理后提交給藥

事管理與藥物治療學委員會參考。

7、學習有關法規(guī)和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8、委員應積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學委員會各項決議。

第五章附則

第十四條本章程用語的含義

1、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機構以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

第十五條本章程由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會負責解釋。第十六條國家相關的藥政法律、法規(guī)、條例變化時，由藥學部負責起草修改草案和修改說明，報請醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核批準。

第十七條本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

株洲愷德心血管病醫(yī)院（株洲愷德醫(yī)院）

2011年1月