第一篇:東趙鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥房管理制度
東趙鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥房管理制度
藥品,是醫(yī)療服務(wù)的必然,也是衛(wèi)生服務(wù)的有機(jī)補(bǔ)充,更是醫(yī)院全面發(fā)展的不可或缺之基石。藥品管理工作,維系著醫(yī)院的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的可持續(xù)發(fā)展,建立健全藥品出售人員的相關(guān)工作規(guī)程就彰顯重要。為規(guī)范我院藥品購(gòu)售工作,依法管理藥事事物,特制定以下制度:
一、認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品管理法》和《處方管理?xiàng)l例》,在院領(lǐng)導(dǎo)和藥事管理委員會(huì)的正確領(lǐng)導(dǎo)下積極開(kāi)展工作。
二、根據(jù)醫(yī)療需要及時(shí)編制進(jìn)藥計(jì)劃。
三、藥品購(gòu)進(jìn)后及時(shí)做好驗(yàn)收入庫(kù)工作,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品要認(rèn)真做好查對(duì)制度,審查無(wú)誤后在進(jìn)庫(kù)單上簽字,做到“有藥用,不脫銷(xiāo),不積壓”。
四、收方后認(rèn)真查對(duì)處方內(nèi)容,做好“四查十對(duì)”,審查無(wú)誤后方可調(diào)劑。
五、調(diào)配處方時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎細(xì)心,遵守調(diào)配技術(shù)操作常規(guī)。
六、藥品分類(lèi)存放,把好正規(guī)處方質(zhì)量關(guān),堅(jiān)持計(jì)價(jià)、配方、復(fù)核、發(fā)藥簽名制。
七、發(fā)藥時(shí)要查對(duì)病人姓名、性別、年齡、藥名,要交代清楚用法用量,以防差錯(cuò)事故發(fā)生。
八、毒麻、精神、貴重藥品設(shè)專(zhuān)人、專(zhuān)柜保管,嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)發(fā)手續(xù),及時(shí)清點(diǎn),做到賬物相符。
九、賬目要日清月結(jié),并嚴(yán)格遵守“十不準(zhǔn)”管理制度。
十、工作人員衣帽整潔,工作場(chǎng)地干凈整潔,防止污染藥品,無(wú)關(guān)人員不得隨意出入。
第二篇:鄉(xiāng)衛(wèi)生院一體化衛(wèi)生室管理制度
鄉(xiāng)衛(wèi)生院一體化衛(wèi)生室管理制度
鄉(xiāng)衛(wèi)生院一體化衛(wèi)生室管理制度1
第一章總則
第一條進(jìn)一步加快鄉(xiāng)、村衛(wèi)生組織建設(shè),強(qiáng)化鄉(xiāng)衛(wèi)生院的管理職能,嚴(yán)格村衛(wèi)生室管理,維護(hù)醫(yī)療、醫(yī)藥市場(chǎng)秩序,促進(jìn)農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)及新型農(nóng)村合作醫(yī)療的健康發(fā)展,根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等文件的精神,結(jié)合我鄉(xiāng)實(shí)際,制定本辦法。
第二條鄉(xiāng)村衛(wèi)生組織一體化管理,是指以鄉(xiāng)為單位,對(duì)全鄉(xiāng)范圍內(nèi)的鄉(xiāng)、村衛(wèi)生組織和人員,在管理體制、運(yùn)行機(jī)制、人員配備、收益分配等方面實(shí)行統(tǒng)一管理。其基本內(nèi)容是:在鄉(xiāng)政府的領(lǐng)導(dǎo)下,鄉(xiāng)衛(wèi)生院對(duì)鄉(xiāng)內(nèi)的各項(xiàng)衛(wèi)生工作行使管理職能,對(duì)村衛(wèi)生室實(shí)行行政、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)、藥品的統(tǒng)一管理,對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)行聘任、獎(jiǎng)懲等方面的綜合管理。
第三條實(shí)行一體化管理的目的,是為了使鄉(xiāng)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室認(rèn)真貫徹落實(shí)黨和國(guó)家發(fā)展農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)的方針政策,全面完成各項(xiàng)任務(wù),最大限度地發(fā)揮鄉(xiāng)村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的作用,提高衛(wèi)生資源的綜合利用效率,提高廣大農(nóng)民群眾健康素質(zhì),促進(jìn)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)和社會(huì)事業(yè)發(fā)展。
第四條實(shí)行一體化管理有利于規(guī)范診療行為,提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量;有利于杜絕假冒偽劣藥品的流入,確保人民群眾用藥安全有效;有利于預(yù)防保健任務(wù)的落實(shí),促進(jìn)農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)全面發(fā)展。
第五條鄉(xiāng)政府負(fù)責(zé)一體化管理的組織領(lǐng)導(dǎo),衛(wèi)生院負(fù)責(zé)抓好具體任務(wù)的落實(shí),公安、工商等部門(mén)搞好配合。
第二章鄉(xiāng)衛(wèi)生院的工作任務(wù)
第六條鄉(xiāng)衛(wèi)生院對(duì)村衛(wèi)生室的規(guī)劃布局、財(cái)務(wù)管理、人員培訓(xùn)、藥品供應(yīng)、工作考核等實(shí)行統(tǒng)一管理,按衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和初級(jí)衛(wèi)生保健工作計(jì)劃承擔(dān)相應(yīng)任務(wù)。
第七條做好日常門(mén)診、住院病人醫(yī)療服務(wù)和康復(fù)工作,應(yīng)用西醫(yī)、中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合的新知識(shí)、新方法、新技術(shù)防病治病,參加搶險(xiǎn)救災(zāi)、急救等衛(wèi)生工作;參與醫(yī)療衛(wèi)生科技活動(dòng)和收集有關(guān)資料。
第八條貫徹執(zhí)行衛(wèi)生法律法規(guī),做好傳染病、地方病防治和疫情報(bào)告工作,推行計(jì)劃免疫,開(kāi)展食品衛(wèi)生、勞動(dòng)衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生的指導(dǎo)和職業(yè)病防治及婦幼保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作。
第九條開(kāi)展愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)和經(jīng)常性的健康教育,指導(dǎo)群眾改善居住、飲食、飲水和環(huán)境衛(wèi)生條件。
第十條做好村衛(wèi)生室和鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理及技術(shù)監(jiān)督指導(dǎo),推行新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度。按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生系統(tǒng)化、正規(guī)化培訓(xùn)工作意見(jiàn),有計(jì)劃地選送、培訓(xùn)鄉(xiāng)村衛(wèi)生人員,實(shí)行“三證”、“三制”、“四統(tǒng)一”的鄉(xiāng)村一體化管理。
第三章村衛(wèi)生室的工作任務(wù)
第十一條宣傳、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行各級(jí)有關(guān)村衛(wèi)生室工作的各項(xiàng)規(guī)章制度,按照鄉(xiāng)村醫(yī)生系統(tǒng)化、正規(guī)化培訓(xùn)工作的意見(jiàn)參加培訓(xùn)。
第十二條按照初級(jí)衛(wèi)生保健規(guī)劃要求,制訂本村初級(jí)衛(wèi)生保健工作計(jì)劃,確保各項(xiàng)衛(wèi)生工作的順利開(kāi)展。
第十三條認(rèn)真做好以傳染病、地方病和寄生蟲(chóng)病為重點(diǎn)的防病工作,強(qiáng)化計(jì)劃免疫工作,嚴(yán)格疫情報(bào)告工作。
第十四條充分發(fā)動(dòng)群眾,做好愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)工作。
第十五條認(rèn)真開(kāi)展婦幼保健和計(jì)劃生育﹑優(yōu)生優(yōu)育等工作。
第十六條認(rèn)真搞好常見(jiàn)病、多發(fā)病的預(yù)防和診療工作,做好門(mén)診、出診、巡診等醫(yī)療服務(wù)工作及危重病人的轉(zhuǎn)送工作。
第十七條積極發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。
第十八條開(kāi)展群眾性健康教育,傳播衛(wèi)生知識(shí),提高群眾自我保健能力。
第十九條準(zhǔn)確、及時(shí)完成有關(guān)衛(wèi)生信息資料的記錄、收集、整理、統(tǒng)計(jì)和上報(bào)工作。
第四章村衛(wèi)生室的設(shè)置和審批
第二十條村衛(wèi)生室的設(shè)置,要按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的要求,因地制宜科學(xué)設(shè)置。原則上千人以上的行政村設(shè)一處衛(wèi)生室,千人以下的可與千人以上行政村合并設(shè)置,或與臨近村合并設(shè)置。
村衛(wèi)生室的設(shè)置,由村民委員會(huì)提出申請(qǐng),鄉(xiāng)衛(wèi)生院審核,報(bào)市衛(wèi)生局審批。
第二十一條對(duì)驗(yàn)收合格的衛(wèi)生室,頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后,方可開(kāi)展診療活動(dòng)。經(jīng)批準(zhǔn)的村衛(wèi)生室名稱(chēng)應(yīng)為:xx鄉(xiāng)衛(wèi)生院xx一體化衛(wèi)生室(所)。
第五章村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生的配備及管理
第二十二條村衛(wèi)生室按農(nóng)業(yè)人口2%的比例配備鄉(xiāng)村醫(yī)生。取得《xx省村衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證書(shū)》,并經(jīng)縣衛(wèi)生局資格注冊(cè)合格的人員,方具備鄉(xiāng)村醫(yī)生上崗資格。
第二十三條對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生實(shí)行聘任制、工資制、養(yǎng)老保險(xiǎn)制。
㈠聘任人員必須是身體健康、考試合格的鄉(xiāng)村醫(yī)生,經(jīng)自愿報(bào)名,村民委員會(huì)推薦,鄉(xiāng)衛(wèi)生院審核,由縣衛(wèi)生行政部門(mén)組織擇優(yōu)聘任,并發(fā)給鄉(xiāng)村醫(yī)生聘任書(shū),聘期一般為3年。根據(jù)工作需要,對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生,鄉(xiāng)衛(wèi)生院可在本鄉(xiāng)范圍內(nèi)調(diào)配使用。
㈡鄉(xiāng)村醫(yī)生的工資由基礎(chǔ)工資和獎(jiǎng)勵(lì)工資組成,在業(yè)務(wù)收入中支付,基出工資標(biāo)準(zhǔn)按參加工作時(shí)間確定,獎(jiǎng)勵(lì)工資根據(jù)工作任務(wù)完成情況和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)綜合考核情況確定。
㈢鄉(xiāng)衛(wèi)生院從村衛(wèi)生室業(yè)務(wù)收入和鄉(xiāng)村醫(yī)生工資中各提取一定資金(提取比例由衛(wèi)生院試行測(cè)算后確定),統(tǒng)一為鄉(xiāng)村醫(yī)生辦理社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn),鄉(xiāng)村醫(yī)生退休后,按照社會(huì)養(yǎng)老管理規(guī)定領(lǐng)取養(yǎng)老保險(xiǎn)金。
第二十四條鄉(xiāng)村醫(yī)生必須認(rèn)真貫徹黨和國(guó)家新時(shí)期衛(wèi)生工作方針,嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和工作紀(jì)律,努力完成各項(xiàng)工作任務(wù)。要參加市、鄉(xiāng)組織的各類(lèi)業(yè)務(wù)培訓(xùn),鄉(xiāng)衛(wèi)生院每年對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)行一次業(yè)務(wù)考試和全面考核,并將成績(jī)列入鄉(xiāng)村醫(yī)生檔案,作為晉升獎(jiǎng)懲的依據(jù)。經(jīng)考核,完不成工作任務(wù)或不能勝任本職工作的可停聘或緩聘。鄉(xiāng)村醫(yī)生向鄉(xiāng)衛(wèi)生院交納3000元的保證金,用于工作任務(wù)考核和醫(yī)療事故的責(zé)任承擔(dān)。保證金每年結(jié)算一次。
第二十五條鄉(xiāng)村醫(yī)生職稱(chēng)分為主治醫(yī)師、醫(yī)師、醫(yī)士、衛(wèi)生員四級(jí)。其職稱(chēng)根據(jù)上級(jí)規(guī)定由縣衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一考核、晉升。
第二十六條鄉(xiāng)村醫(yī)生職責(zé):
㈠負(fù)責(zé)門(mén)診、出診、巡診、轉(zhuǎn)診和家庭病床的治療工作;
㈡負(fù)責(zé)轄區(qū)的健康檢查和疾病普查、預(yù)防接種和預(yù)防服藥;
㈢做好衛(wèi)生知識(shí)的宣傳及各項(xiàng)初級(jí)衛(wèi)生保健工作;
㈣搞好兒童保健工作;
㈤做好各種表卡填報(bào)和疫情報(bào)告;
㈥做好婦女病的查治、婦女“五期”衛(wèi)生保健工作和計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo);
㈦鄉(xiāng)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室交辦的其他各項(xiàng)工作。
第六章村衛(wèi)生室的建設(shè)
第二十七條村衛(wèi)生室要有專(zhuān)用房屋,建筑面積不少于120平方米,至少有五室:診斷室、治療室、藥房、觀察室、值班室。建成的衛(wèi)生室要達(dá)到水、電齊全,交通方便。
第二十八條村衛(wèi)生室應(yīng)配有體溫表、血壓計(jì)、聽(tīng)診器、壓舌板、出診箱、接種包、注射器(50支以上)、紫外線燈、高壓滅菌設(shè)備、消毒缸、污物桶、有蓋方盤(pán)、藥品柜、診查床、資料柜、健康宣傳柜、診斷桌椅等基本設(shè)備以及與其開(kāi)展診療科目相適應(yīng)的設(shè)備。
第二十九條村衛(wèi)生室應(yīng)具備中藥和120種以上的常用西藥。
第三十條村衛(wèi)生室是村的集體福利事業(yè),其房屋建設(shè)、維修和內(nèi)部設(shè)施的.配備由村民委員會(huì)負(fù)責(zé)。村民委員會(huì)要逐年增加對(duì)村衛(wèi)生室的投入,不斷改善診療條件。
第七章村衛(wèi)生室的管理
第三十一條村衛(wèi)生室實(shí)行鄉(xiāng)村衛(wèi)生組織一體化管理體制。政府成立鄉(xiāng)村衛(wèi)生一體化管理領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)一體化工作的組織、領(lǐng)導(dǎo)、管理和監(jiān)督。領(lǐng)導(dǎo)小組由主管衛(wèi)生的副鄉(xiāng)長(zhǎng)任組長(zhǎng),衛(wèi)生院院長(zhǎng)任副組長(zhǎng),設(shè)立辦公室,由分工院長(zhǎng)任辦公室主任。
第三十二條鄉(xiāng)村衛(wèi)生組織一體化管理要實(shí)行四統(tǒng)一:
㈠行政統(tǒng)一管理。鄉(xiāng)衛(wèi)生院在本鄉(xiāng)范圍內(nèi)對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生統(tǒng)一聘任、調(diào)配和使用,對(duì)衛(wèi)生室室長(zhǎng)統(tǒng)一聘任,對(duì)衛(wèi)生室及人員統(tǒng)一工作標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理要求,并進(jìn)行監(jiān)督管理,統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一考評(píng)、獎(jiǎng)懲。統(tǒng)一法人代表,鄉(xiāng)衛(wèi)生院院長(zhǎng)為全鄉(xiāng)村級(jí)衛(wèi)生室的法人代表。
㈡財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理。村衛(wèi)生室要定期向鄉(xiāng)衛(wèi)生院報(bào)賬,經(jīng)鄉(xiāng)衛(wèi)生院核算后,作為鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)放工資的依據(jù)。村衛(wèi)生室還要建立健全各類(lèi)帳、冊(cè)、卡、簿,做到核算準(zhǔn)確、手續(xù)齊全,收款有單據(jù),收支有明細(xì)帳簿,帳帳相符、帳實(shí)相符。
㈢業(yè)務(wù)統(tǒng)一管理。衛(wèi)生院對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)行定期培訓(xùn),并建立健全村衛(wèi)生室檔案和鄉(xiāng)村醫(yī)生實(shí)績(jī)檔案。統(tǒng)一衛(wèi)生室處方箋、門(mén)診登記、傳染病登記和各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表,統(tǒng)一工作要求、診療科目和各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程,明確任務(wù)目標(biāo),并對(duì)村衛(wèi)生室工作進(jìn)行業(yè)務(wù)考核。村衛(wèi)生室要做到制度健全,各種記錄齊全,落實(shí)規(guī)范化、制度化管理措施,診病有登記,取藥有處方。村衛(wèi)生室實(shí)行24小時(shí)應(yīng)診制度。
㈣藥品統(tǒng)一管理。村衛(wèi)生室所用藥品由衛(wèi)生院按下列規(guī)定統(tǒng)一采購(gòu)供給,不得私自從其他渠道購(gòu)進(jìn)。
1、衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室代購(gòu)藥品,必須按《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。
2、衛(wèi)生院按照藥劑管理工作標(biāo)準(zhǔn)管理,并有與其相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、倉(cāng)儲(chǔ)條件及管理制度等;
3、供給村衛(wèi)生室的藥品核算價(jià)格不得高于或低于國(guó)家規(guī)定的相應(yīng)價(jià)格;
4、村衛(wèi)生室應(yīng)執(zhí)行上級(jí)下發(fā)的基本用藥目錄。從鄉(xiāng)衛(wèi)生院領(lǐng)取藥品的出庫(kù)單應(yīng)按規(guī)定保存?zhèn)洳?,不得擅自從其他途徑采?gòu)藥品。
第三十三條村衛(wèi)生室設(shè)主任一人,由合格的鄉(xiāng)村醫(yī)生擔(dān)任。村衛(wèi)生室實(shí)行室長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,衛(wèi)生室人員分工負(fù)責(zé),錢(qián)物分線管理。村民委員會(huì)要加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生室的監(jiān)督,并定期向衛(wèi)生院提供監(jiān)督情況。
第三十四條村衛(wèi)生室的房屋、設(shè)備、設(shè)施等固定資產(chǎn)由村集體提供,歸村集體所有,鄉(xiāng)衛(wèi)生院管理使用。
第八章獎(jiǎng)懲
第三十五條對(duì)做出優(yōu)異成績(jī)的村衛(wèi)生室和鄉(xiāng)村醫(yī)生,鄉(xiāng)政府和衛(wèi)生院給予表彰獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)連續(xù)3年受到縣級(jí)以上表彰的優(yōu)秀鄉(xiāng)村醫(yī)生,在職稱(chēng)晉升、調(diào)配使用等方面給予優(yōu)惠照顧。
第三十六條鄉(xiāng)村醫(yī)生有下列情況之一者,視情節(jié)輕重,分別給予通報(bào)批評(píng)、經(jīng)濟(jì)處罰或解除聘用合同、吊銷(xiāo)《xx省村衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證書(shū)》等處罰。觸犯刑律的,由司法部門(mén)依法追究刑事責(zé)任。
㈠道德品質(zhì)敗壞者;
㈡無(wú)故脫崗超過(guò)3個(gè)月者;
㈢服務(wù)態(tài)度差,群眾意見(jiàn)大,不團(tuán)結(jié)同志,經(jīng)多次教育不改者;
㈣拒絕執(zhí)行衛(wèi)生院、村民委員會(huì)交給的工作任務(wù)和不承擔(dān)社會(huì)衛(wèi)生工作任務(wù)者;
㈤私自購(gòu)藥者;
㈥擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)者;
㈦發(fā)生醫(yī)療事故者;
㈧管理失職造成重大經(jīng)濟(jì)損失者;
㈨違反其有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)者。
鄉(xiāng)衛(wèi)生院一體化衛(wèi)生室管理制度2
1、村衛(wèi)生室職責(zé)
一、自覺(jué)遵守國(guó)家法律、法規(guī)和規(guī)章制度,在核定的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。
二、宣傳國(guó)家衛(wèi)生法規(guī),開(kāi)展群眾性健康教育,建立家庭健康檔案。
三、在鄉(xiāng)衛(wèi)生院的指導(dǎo)下開(kāi)展計(jì)劃免疫接種、婦幼保健管理等預(yù)防保健工作。
四、提供常見(jiàn)病、多發(fā)病的初級(jí)診治和轉(zhuǎn)診指導(dǎo)。
五、積極開(kāi)展農(nóng)村除害滅病和環(huán)境衛(wèi)生綜合整治的技術(shù)指導(dǎo)。
六、協(xié)助村民委員會(huì)積極宣傳推進(jìn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,嚴(yán)格執(zhí)行新農(nóng)合各項(xiàng)政策規(guī)定,熱心為廣大參合農(nóng)民服務(wù)。
七、負(fù)責(zé)村級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督。
八、完成疫情、出生及死亡情況等衛(wèi)生信息統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作。
九、完成上級(jí)衛(wèi)生部門(mén)布置的其它工作。
2、鄉(xiāng)村醫(yī)生行為規(guī)范
一、救死扶傷,發(fā)揚(yáng)人道主義。時(shí)刻為患者著想,千方百計(jì)為人民群眾解除病痛。
二、文明服務(wù),禮貌待人。接待患者使用文明語(yǔ)言,舉止端莊,態(tài)度和藹,以愛(ài)心溫暖病人。
三、服從管理,合法行醫(yī)。自覺(jué)遵守國(guó)家法律法規(guī),嚴(yán)格按照醫(yī)療操作常規(guī)行醫(yī),虛心接受鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和上級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)管理。
四、確保安全,合理收費(fèi)。對(duì)病人高度負(fù)責(zé),注重醫(yī)療安全,不亂收費(fèi),不違規(guī)多收費(fèi)。
五、尊重人格,保守醫(yī)密。對(duì)待病人一視同仁,不泄露病人隱私與秘密。
六、搞好宣傳,加強(qiáng)防控。經(jīng)常利用各種時(shí)機(jī),向村民宣傳衛(wèi)生保健知識(shí),適時(shí)進(jìn)行健康教育,及時(shí)報(bào)告?zhèn)魅静∫咔楹椭卸臼录瑓f(xié)助相關(guān)部門(mén)做好疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)督、新農(nóng)合、愛(ài)國(guó)衛(wèi)生等方面的工作。
七、不斷學(xué)習(xí),提高水平。善于在工作實(shí)踐中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),鉆研醫(yī)術(shù),精益求精,不斷更新知識(shí),提高醫(yī)療技術(shù)水平。
八、互幫互學(xué),團(tuán)結(jié)協(xié)作。正確處理好與相鄰村衛(wèi)生室之間的關(guān)系,團(tuán)結(jié)協(xié)作,互相學(xué)習(xí)。
3、冷鏈管理制度
一.冷鏈設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的裝備標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配置,并做到專(zhuān)物專(zhuān)用,不得挪作它用。
二.冷鏈設(shè)備必須建檔建帳,建立健全入庫(kù)手續(xù)和登記制度,做到帳物相符。
三.冷鏈存放于防保室,防保組長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理。
四.冷鏈設(shè)備管理人員經(jīng)過(guò)嚴(yán)格管理培訓(xùn),建立管理和考核制度。
五.對(duì)冰箱、冰排速凍器、冷藏箱、冷藏包、冰排等冷鏈設(shè)備要加強(qiáng)管理和正確使用。
六.愛(ài)護(hù)冷鏈愛(ài)護(hù)物品,做到清法、規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)。
七.對(duì)存放疫苗的冰箱溫度記錄要每天觀察、記錄,冰箱、冰柜、速凍器中不得存放食物、肉類(lèi)等。
八.對(duì)丟失、變買(mǎi)、損壞的的各種冷鏈器材,根據(jù)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配發(fā)的原始配發(fā)冊(cè)照價(jià)賠償。
4、村衛(wèi)生室預(yù)防接種工作制度
一、村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員必須具備預(yù)防接種資質(zhì),方可開(kāi)展預(yù)防接種活動(dòng)。嚴(yán)禁無(wú)資質(zhì)單位和人員從事預(yù)防接種。
二、必須接受上級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理,按時(shí)參加例會(huì)、培訓(xùn)及考核。
三、完整收集轄區(qū)總?cè)丝跀?shù)及0—14歲各年齡組人口構(gòu)成資料,及時(shí)掌握免疫規(guī)劃目標(biāo)兒童流入、流出和各月出生情況。在兒童出生后1個(gè)月內(nèi),及時(shí)建立預(yù)防接種證、卡。
四、按時(shí)制訂一類(lèi)疫苗使用計(jì)劃,做好疫苗管理,保證疫苗冷藏。
五、接種場(chǎng)所設(shè)置符合國(guó)家技術(shù)規(guī)范,在顯著位置公示疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)等。
六、認(rèn)真履行接種前告知和健康狀況詢(xún)問(wèn)義務(wù),按月規(guī)范實(shí)施預(yù)防接種,接種后現(xiàn)場(chǎng)觀察15—30分鐘,確保預(yù)防接種注射安全,常住兒童和流動(dòng)兒童免疫規(guī)劃疫苗全程合格接種率達(dá)到95%以上。每年秋季入學(xué)時(shí),指導(dǎo)轄區(qū)托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校開(kāi)展兒童入托、入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證工作,對(duì)無(wú)接種證及未完成常規(guī)免疫的14歲以?xún)?nèi)兒童進(jìn)行補(bǔ)證(種)。
七、開(kāi)展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告,并對(duì)預(yù)防接種后發(fā)生的一般反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。
八、開(kāi)展國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病監(jiān)測(cè)工作,參與疫情處理。
九、開(kāi)展健康教育,及時(shí)張貼預(yù)防接種宣傳畫(huà),設(shè)立預(yù)防接種咨詢(xún)電話(huà),接受有關(guān)咨詢(xún)活動(dòng)。
十、規(guī)范管理預(yù)防接種各類(lèi)資料,年終對(duì)全年資料整理歸檔。
十一、實(shí)行以鄉(xiāng)為單位集中式接種的地區(qū),村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)轄區(qū)人口資料的收集上報(bào)、接種通知單發(fā)放、針對(duì)傳染病疫情和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理、預(yù)防接種健康教育與咨詢(xún)、轄區(qū)學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)查驗(yàn)接種證工作指導(dǎo)等工作。
5、村衛(wèi)生室婦幼保健工作制度
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《母嬰保健法》等婦幼保健法律法規(guī)。
二、有專(zhuān)人負(fù)責(zé)婦幼保健工作,掌握本村婦幼工作基本情況,在鄉(xiāng)級(jí)衛(wèi)生院的指導(dǎo)下開(kāi)展保健業(yè)務(wù)。
三、開(kāi)展孕產(chǎn)婦系統(tǒng)管理。做好早孕摸底、建卡、登記,對(duì)疑似高危孕產(chǎn)婦及時(shí)轉(zhuǎn)送鄉(xiāng)級(jí)管理。動(dòng)員住院分娩,負(fù)責(zé)產(chǎn)后訪視工作。
四、開(kāi)展兒童系統(tǒng)管理。做好兒童保健建卡、登記及高危兒初篩和轉(zhuǎn)診。
五、做好婦女、兒童疾病防治工作。配合鄉(xiāng)級(jí)開(kāi)展婦女病普查普治、兒童體格檢查,做到資料準(zhǔn)確,登記齊全。
六、做好婦幼衛(wèi)生信息管理。及時(shí)收集、匯總、上報(bào)各類(lèi)信息。
七、按時(shí)參加鄉(xiāng)級(jí)婦幼工作例會(huì),匯報(bào)工作,接受培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo),按時(shí)完成上級(jí)分配的各項(xiàng)工作任務(wù)。
八、做好健康教育工作。向孕產(chǎn)婦及兒童家長(zhǎng)宣傳婦幼保健科普知識(shí),指導(dǎo)群眾開(kāi)展家庭自我保健。
九、做好婦幼衛(wèi)生項(xiàng)目工作,提高婦女兒童健康水平。
十、按時(shí)完成上級(jí)交辦的其它婦幼保健工作。
6、村衛(wèi)生室健康教育制度
一、在上級(jí)衛(wèi)生部門(mén)和健康教育機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下,廣泛開(kāi)展健康教育和健康促進(jìn)活動(dòng),通過(guò)宣傳教育,提高群眾健康意識(shí)、自我保健意識(shí),強(qiáng)化農(nóng)民群眾良好衛(wèi)生行為養(yǎng)成。
二、設(shè)置并管理本村的健康教育宣傳欄,結(jié)合季節(jié)防病重點(diǎn),進(jìn)行各種類(lèi)型的防病科普知識(shí)宣傳,及時(shí)在宣傳欄內(nèi)張貼、刷寫(xiě)相應(yīng)的健康教育資料,每月至少更換1次。接收上級(jí)下發(fā)的健康教育資料,宣傳教育資料應(yīng)及時(shí)存檔。
三、以改變不良行為和生活方式為內(nèi)容,開(kāi)展鄉(xiāng)村健康知識(shí)宣傳。結(jié)合群眾健康教育需求或當(dāng)?shù)匕l(fā)生的突發(fā)公共衛(wèi)生事件,以高危人群為重點(diǎn)對(duì)象,上門(mén)進(jìn)行相關(guān)健康知識(shí)的宣傳,包括常見(jiàn)病、慢性病、重點(diǎn)管理疾病的防治知識(shí)等;引導(dǎo)村民養(yǎng)成正確的健康行為和生活方式,不斷提高居民健康教育知識(shí)知曉率。
四、定期按規(guī)定發(fā)放健康教育資料,以慢性病管理為重點(diǎn),在患者隨訪中針對(duì)病情開(kāi)展口頭教育,并發(fā)放健康教育處方。
五、加強(qiáng)控?zé)熃逃?,引?dǎo)村民爭(zhēng)創(chuàng)無(wú)吸煙家庭,無(wú)煙辦公室、會(huì)議室、診室等活動(dòng)。
六、積極指導(dǎo)和組織村民滅蠅、滅蚊、滅鼠、滅蟑螂等“除四害”活動(dòng)。
7、村衛(wèi)生室醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)制度
一、按規(guī)定完善醫(yī)療文書(shū),主要包括:門(mén)診病歷、門(mén)診登記本、處方、處置(注射、清創(chuàng)、換藥等)登記本、輸液卡等,做到統(tǒng)一格式、內(nèi)容、要求等。
二、醫(yī)療文書(shū)必須由具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的衛(wèi)生技術(shù)人員按照職責(zé)范圍和要求完成,并由書(shū)寫(xiě)者本人簽名。
三、醫(yī)療文書(shū)應(yīng)使用藍(lán)黑墨水、碳素墨水書(shū)寫(xiě),記錄內(nèi)容必須客觀、真實(shí)、及時(shí)、完整,字跡清楚,不得隨意涂改,特殊情況下必須修改時(shí),應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。
四、嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》。書(shū)寫(xiě)處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文和醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ),藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確,不得自行編制名稱(chēng)或代號(hào)。每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。
五、村衛(wèi)生室所有使用藥品的治療過(guò)程,必須同時(shí)有處方和調(diào)劑記載。
六、村衛(wèi)生室醫(yī)療文書(shū)存檔不得少于5年,其中,處方存檔不得少于3年。
8、村衛(wèi)生室醫(yī)療安全制度
一、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和應(yīng)有的醫(yī)療技術(shù)水平。
二、嚴(yán)格遵守法律、法規(guī),認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范,定期對(duì)醫(yī)療安全進(jìn)行自查。
三、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》,切實(shí)加強(qiáng)藥品管理,嚴(yán)格按規(guī)定用藥。
四、嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理工作的“三查八對(duì)”制度,處方調(diào)劑的“四查十對(duì)”制度及院感的有關(guān)規(guī)定。
五、及時(shí)對(duì)急危重患者采取緊急措施進(jìn)行搶救治療,并做好適時(shí)轉(zhuǎn)診的相關(guān)工作。
六、對(duì)醫(yī)療設(shè)備、電源等要定期檢查維修,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。
七、嚴(yán)禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生工作。
八、村衛(wèi)生室應(yīng)在經(jīng)審批衛(wèi)生許可的范圍內(nèi)行醫(yī),不得開(kāi)展除一般簡(jiǎn)單體表清創(chuàng)縫合外的任何手術(shù)。
九、加強(qiáng)醫(yī)患溝通,妥善處理醫(yī)療糾紛,預(yù)防醫(yī)療事故發(fā)生。
9、村衛(wèi)生室安全注射制度
一、堅(jiān)守工作崗位,加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),熟練掌握各種注射劑的不良反應(yīng)、配伍禁忌及應(yīng)急處理措施。
二、注射應(yīng)按處方和醫(yī)囑執(zhí)行。對(duì)過(guò)敏性藥物,必須按規(guī)定做好注射前的過(guò)敏試驗(yàn)。注射室內(nèi)應(yīng)張貼常用藥物配伍禁忌表。
三、嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,注射時(shí)做到細(xì)致、準(zhǔn)確,對(duì)病人熱情、體貼。
四、對(duì)準(zhǔn)備注射的藥品,應(yīng)仔細(xì)檢查外觀質(zhì)量,凡出現(xiàn)過(guò)期、變質(zhì)、污染、發(fā)霉、無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽不清、安瓿有裂紋、內(nèi)容物有不散的凝塊或異物等現(xiàn)象的,一律不得使用。
五、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)程,使用合格的一次性無(wú)菌塑料注射器,做到一人一針一管,用后要立即毀形,嚴(yán)禁再次使用。
六、密切觀察患者注射中和注射后的反應(yīng)情況,發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)或其他異?,F(xiàn)象時(shí),應(yīng)立即停止注射,并采取緊急處置措施,處置效果不明顯時(shí),應(yīng)果斷、快速轉(zhuǎn)上級(jí)醫(yī)院。
七、搶救用藥品、器械,定位放置在利于實(shí)施搶救的位置,并定期檢查,及時(shí)調(diào)整補(bǔ)充。
八、嚴(yán)格執(zhí)行隔離消毒制度,防止交叉感染,注射室內(nèi)每日消毒,定期監(jiān)測(cè)。
10、村衛(wèi)生室消毒隔離制度
一、嚴(yán)格遵守消毒滅菌制度,認(rèn)真執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程。
二、嚴(yán)禁衛(wèi)生室內(nèi)設(shè)置生活區(qū)。
三、醫(yī)務(wù)人員在工作區(qū)內(nèi),要衣帽整潔,嚴(yán)禁著工作服到非工作場(chǎng)所。診療前后應(yīng)及時(shí)洗手、必要時(shí)使用消毒液浸泡消毒。
四、敷料缸、持物鉗等醫(yī)療器械用品要定期消毒。體溫計(jì)、壓脈帶、壓舌板要一人一用一消毒。
五、治療室門(mén)窗應(yīng)密閉良好,定時(shí)通風(fēng)換氣,每日使用紫外線消毒,定期監(jiān)測(cè),并記錄完整。治療室紫外線消毒時(shí),應(yīng)具備避光條件,以免對(duì)治療室外的人員造成傷害。
六、各種醫(yī)療用具使用后均須及時(shí)消毒后備用。被褥、床墊要定期洗曬、消毒、更換。
七、應(yīng)盡量使用一次性醫(yī)療器械,降低感染率。對(duì)使用過(guò)的一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定處理。嚴(yán)禁重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料。
11、村衛(wèi)生室醫(yī)療廢物處置制度
一、村衛(wèi)生室必須嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》,正確處理醫(yī)療廢棄物。
二、在醫(yī)療過(guò)程中要盡量減少有害、有毒廢棄物和傳染性廢棄物的數(shù)量。
三、醫(yī)療廢物采取分類(lèi)收集原則,配備黑、黃、紅三種顏色的污物袋:黑色袋,裝生活垃圾;黃色袋,裝醫(yī)用垃圾(感染性廢棄物);紅色袋,裝可以直接焚燒、放射性和其他特殊廢棄物。污物袋應(yīng)堅(jiān)韌耐用,首選可降解塑料袋。所有廢棄物都應(yīng)經(jīng)消毒后,分別放入標(biāo)有相應(yīng)顏色的污物袋,每日及時(shí)處理清空。
四、使用過(guò)的一次性物品不得重復(fù)使用,嚴(yán)禁出售或隨意混入生活垃圾中丟棄。針頭、輸液器等銳器不應(yīng)與其他廢棄物混放,要先進(jìn)行毀型處理,再消毒,最后集中焚燒或及時(shí)深埋。
五、傳染病病人或疑似傳染病病人的排泄物及感染病人排出的體液、濃液等,要先加1/5量的漂白粉,攪勻后加蓋放置4小時(shí),再倒入廁所。
六、完整保存醫(yī)療廢物處置登記記錄,并定期向轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院上報(bào)處理報(bào)表。
七、嚴(yán)禁任何人,以任何方式變賣(mài)醫(yī)療廢物。
12、村衛(wèi)生室衛(wèi)生監(jiān)督工作制度
一、村級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督是衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的組成部分,村衛(wèi)生室醫(yī)師為本村衛(wèi)生監(jiān)督信息員,承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)。
二、認(rèn)真做好本村范圍內(nèi)的食品衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生等衛(wèi)生法規(guī)的宣傳教育工作。建立健全監(jiān)督工作檔案,按時(shí)上報(bào)相關(guān)資料。
三、積極預(yù)防食物中毒的發(fā)生,對(duì)本村飲食服務(wù)人員建立健康檔案,進(jìn)行食品衛(wèi)生法規(guī)培訓(xùn),對(duì)村民操辦紅、白喜事事先向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督專(zhuān)干報(bào)告,并協(xié)助對(duì)食品衛(wèi)生的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。
四、對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件,及時(shí)向上級(jí)報(bào)告,盡最大努力保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),并協(xié)助做好處置工作。
五、掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)的相關(guān)情況,如出現(xiàn)游醫(yī)和無(wú)證行醫(yī)應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告,協(xié)助查處。
六、按時(shí)參加有關(guān)會(huì)議和培訓(xùn),完成上級(jí)交辦的其它臨時(shí)性衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)。
13、村衛(wèi)生室考核管理工作制度
一、開(kāi)展鄉(xiāng)村一體化管理。做到鄉(xiāng)村兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一業(yè)務(wù)指導(dǎo)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一藥品配送、統(tǒng)一新農(nóng)合政策實(shí)施、統(tǒng)一公共衛(wèi)生考核。
二、以縣區(qū)為單位,實(shí)施村衛(wèi)生室六統(tǒng)一管理,即實(shí)行標(biāo)識(shí)標(biāo)牌、醫(yī)療文書(shū)、防??▋?cè)、工作制度、收費(fèi)票據(jù)、用藥目錄六統(tǒng)一。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》,鄉(xiāng)村醫(yī)生至少每?jī)赡杲邮芤淮螛I(yè)務(wù)培訓(xùn),結(jié)合實(shí)踐,主動(dòng)自學(xué),更新醫(yī)學(xué)知識(shí),提高業(yè)務(wù)水平,積極參加縣、鄉(xiāng)衛(wèi)生部門(mén)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng)。
四、積極配合衛(wèi)生部門(mén)組織的公共衛(wèi)生考核,村衛(wèi)生室公共衛(wèi)生考核每年至少組織進(jìn)行2次。
五、村衛(wèi)生室公共衛(wèi)生考核結(jié)果與村醫(yī)公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)掛鉤。
六、鄉(xiāng)村醫(yī)生參加培訓(xùn)考核結(jié)果,公共衛(wèi)生考核結(jié)果作為鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)再注冊(cè)及衛(wèi)生室換發(fā)新的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的重要依據(jù)。
14、村衛(wèi)生室工作制度
一、遵守工作紀(jì)律,不遲到,不早退,工作時(shí)間不脫崗。
二、認(rèn)真填寫(xiě)門(mén)診日志,按時(shí)統(tǒng)計(jì)上報(bào)。
三、按規(guī)定建立各類(lèi)檔案,要求管理規(guī)范化。
四、遵守?zé)o菌操作規(guī)程,堅(jiān)持查對(duì)制度。
五、保持環(huán)境整潔,落實(shí)消毒措施,堅(jiān)持定期紫外線消毒。
六、對(duì)戶(hù)及家庭病床,按規(guī)定訪視,體檢,提供咨詢(xún)。
七、協(xié)助開(kāi)展計(jì)劃免疫,兒童保健門(mén)診和開(kāi)展健康教育,心理咨詢(xún),慢性病管理。
八、對(duì)疑難病癥患者及時(shí)會(huì)診、轉(zhuǎn)診,建立工作差錯(cuò)、事故登記制度。
九、遵守財(cái)會(huì)制度及藥品、物品領(lǐng)取規(guī)定,嚴(yán)格保管,防火防盜。
十、開(kāi)展便民服務(wù)項(xiàng)目,服務(wù)熱情,耐心,按標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),樹(shù)立良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。
15、傳染病管理制度
認(rèn)真貫徹執(zhí)行《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件及傳染病信息報(bào)告管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定傳染病報(bào)告管理規(guī)范》等國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范,全面做好村衛(wèi)生室傳染病報(bào)告工作。
一、村衛(wèi)生室為傳染病疫情責(zé)任報(bào)告單位,村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員為疫情責(zé)任報(bào)告人。
二、建立門(mén)診日志、傳染病登記本等相關(guān)登記并按照規(guī)范認(rèn)真填寫(xiě)。按照法律要求實(shí)行傳染病和因突發(fā)事件致病人員首診醫(yī)生負(fù)責(zé)制,發(fā)現(xiàn)疑似的傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件疫情時(shí),立即用電話(huà)通知本轄區(qū)內(nèi)疫情管理人員,不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。
三、發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。
四、對(duì)傳染病做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療,切斷傳播途徑,防止擴(kuò)散。嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)消毒隔離、醫(yī)院感染控制等各項(xiàng)制度和措施,做好人員防護(hù),防止交叉感染和院內(nèi)感染的發(fā)生,做好污物、污水的'無(wú)害化處理。
五、承擔(dān)責(zé)任范圍內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告任務(wù)。發(fā)現(xiàn)甲類(lèi)傳染病和乙類(lèi)傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人時(shí),或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時(shí),應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)以最快的通訊方式(電話(huà)、傳真)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告,并于2小時(shí)內(nèi)寄送出傳染病報(bào)告卡。對(duì)其他乙、丙類(lèi)傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報(bào)告的傳染病病原攜帶者在診斷后,應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)寄送出傳染病報(bào)告卡。
六、實(shí)行傳染病預(yù)檢、分診制度,對(duì)各類(lèi)傳染病及因突發(fā)事件致病的人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場(chǎng)救援,對(duì)就診病人進(jìn)行接診治療,并書(shū)寫(xiě)詳細(xì)、完整的病歷記錄。
七、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)定期參加傳染病防治知識(shí)和相關(guān)法規(guī)的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。
八、對(duì)需要轉(zhuǎn)送的病人,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定將病人及其病歷記錄的復(fù)印件轉(zhuǎn)送至接診的或者指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
九、對(duì)瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或授意他人不報(bào)告突發(fā)性公共衛(wèi)生事件或傳染病疫情的,拒絕接診病人的,拒不服從突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部調(diào)度的,及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)依法追究相關(guān)責(zé)任。
16、門(mén)診工作制度
一、門(mén)診登記一般項(xiàng)目如病人姓名、性別、年齡、職業(yè)、籍貫、工作單位或家庭地址等內(nèi)容應(yīng)清晰、完整,并與處方記載相一致。
二、門(mén)診登記范圍應(yīng)包括每日工作量,新病例登記、初復(fù)診登記、疾病分類(lèi)、轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院、初步診斷、治療原則和處理方案,并與處方記載相一致。
三、門(mén)診登記對(duì)需上報(bào)的傳染病病例要做出明顯標(biāo)記,并按規(guī)定及時(shí)上報(bào),疫情上報(bào)后,在門(mén)診登記相應(yīng)處加蓋“疫情已報(bào)”章。
四、門(mén)診登記對(duì)14歲以下兒童要登記家長(zhǎng)姓名、工作單位、家庭詳細(xì)住址及病人其所在學(xué)校、班級(jí)等內(nèi)容。
五、門(mén)診登記要求用鋼筆書(shū)寫(xiě),力求通順、完整、簡(jiǎn)練、準(zhǔn)確,字跡清楚、整潔,不得刪改、剪貼、顛倒,醫(yī)師要簽全名。
六、要認(rèn)真做好門(mén)診登記的整理工作,保存原始門(mén)診登記,按規(guī)定要求存檔備查。
17、醫(yī)師(士)職責(zé)
一、在主任(室長(zhǎng))的領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨和國(guó)家的各項(xiàng)方針政策,遵守衛(wèi)生法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定,積極完成社區(qū)內(nèi)預(yù)防、保健、康復(fù)工作。
二、熱愛(ài)衛(wèi)生事業(yè),思想進(jìn)步,作風(fēng)正派,醫(yī)德高尚,服務(wù)熱情周到,對(duì)待病人一視同仁。
三、積極承擔(dān)各項(xiàng)防病治病任務(wù),搞好醫(yī)療服務(wù),做好疫情報(bào)告、傳染病、地方病防治、計(jì)劃免疫和婦幼保健等預(yù)防保健工作,接受上級(jí)業(yè)務(wù)部門(mén)的檢查指導(dǎo)。
四、加強(qiáng)工作責(zé)任心,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療工作制度和診療技術(shù)操作規(guī)程,防治醫(yī)療差、錯(cuò)事故的發(fā)生。
五、對(duì)病人要做到全面檢查,正確診斷,合理治療。因限于技術(shù)和設(shè)備條件,對(duì)不能醫(yī)治的疾病,應(yīng)經(jīng)所長(zhǎng)批準(zhǔn)后及時(shí)轉(zhuǎn)診,危重病人可派醫(yī)護(hù)人員陪送。
六、按時(shí)參加鄉(xiāng)村醫(yī)生例會(huì)和各種學(xué)習(xí)、培訓(xùn)班,刻苦學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí),不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
七、動(dòng)當(dāng)好村領(lǐng)導(dǎo)的參謀,積極參與初級(jí)衛(wèi)生保健,帶領(lǐng)群眾開(kāi)展愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)。
八、展健康教育,普及衛(wèi)生知識(shí),增強(qiáng)廣大群眾自我保健能力。
九、成室長(zhǎng)交辦的其它工作。
18、財(cái)務(wù)管理制度
一、村衛(wèi)生室的財(cái)務(wù)管理工作,兩人以上設(shè)專(zhuān)(兼)職會(huì)計(jì)1人,帳物分開(kāi)管理,實(shí)行衛(wèi)生院、衛(wèi)生室統(tǒng)一核算。
二、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)財(cái)經(jīng)法規(guī)政策,遵守各項(xiàng)財(cái)務(wù)管理規(guī)章制度。建立健全財(cái)務(wù)賬冊(cè)、藥物賬冊(cè)、物資賬冊(cè),建好管好現(xiàn)金往來(lái)賬,各種賬冊(cè)要填寫(xiě)及時(shí),定期審核。做到帳目清楚,日清月結(jié),原始憑證合法。
三、財(cái)務(wù)人員應(yīng)做好本所帳目登記、現(xiàn)金管理,對(duì)一切單據(jù)不準(zhǔn)涂改,嚴(yán)格日核對(duì)帳制度,收入現(xiàn)金當(dāng)日存入銀行衛(wèi)生院帳戶(hù),妥善保管好處方和收據(jù)存根。
四、遵守“一體化”管理辦法的有關(guān)規(guī)定,本衛(wèi)生室工作人員不得涉及債務(wù)關(guān)系,不準(zhǔn)賒欠,不準(zhǔn)借支挪用。
五、不準(zhǔn)私設(shè)小金庫(kù),不準(zhǔn)收費(fèi)不記帳,不準(zhǔn)發(fā)藥不開(kāi)發(fā)票,不準(zhǔn)處置不收費(fèi),不準(zhǔn)超收、漏報(bào),不準(zhǔn)私自銷(xiāo)售藥品和醫(yī)療用品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)對(duì)對(duì)當(dāng)事人解聘,并按規(guī)定嚴(yán)肅處理。
六、村衛(wèi)生室所需藥品器械、材料全部從醫(yī)院中心藥庫(kù)調(diào)撥,并健全立帳。
七、村衛(wèi)生室(土地、房屋外)一切資產(chǎn)屬衛(wèi)生院所有,每半年清查一次,衛(wèi)生院一體化管理辦公室、村衛(wèi)生室各保留一份,財(cái)產(chǎn)丟失或責(zé)任性損壞,由村衛(wèi)生室室長(zhǎng)及責(zé)任人賠償。
八、認(rèn)真執(zhí)行合作醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)規(guī)定,收支賬目公開(kāi),接受群眾監(jiān)督。
19、藥房工作制度
一、各種藥品必須從衛(wèi)生院中心藥庫(kù)調(diào)撥,嚴(yán)格驗(yàn)收手續(xù),分類(lèi)妥善保管。衛(wèi)生室藥劑人員負(fù)責(zé)藥材(品)的預(yù)算,清領(lǐng)、保管、回收、登記、統(tǒng)計(jì)和藥品制劑調(diào)配工作。
二、擔(dān)任收方、劃價(jià)、藥品質(zhì)量檢查和調(diào)劑工作。
三、認(rèn)真執(zhí)行處方操作規(guī)程,嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,認(rèn)真審查處方的病人姓名、性別、年齡、藥名,藥量是否有誤,用藥有無(wú)配伍禁忌、超量等。對(duì)違反規(guī)定的處方有權(quán)拒絕調(diào)配并請(qǐng)醫(yī)生更正。處方調(diào)配后,應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),向病人詳細(xì)說(shuō)明用法及注意事項(xiàng)后再發(fā)藥,補(bǔ)缺藥品應(yīng)經(jīng)醫(yī)師修改后再行調(diào)配。
四、對(duì)特殊藥品和貴重藥品要按有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格保管使用。
五、健全藥品帳目,定期盤(pán)點(diǎn),做到帳物相符,藥物遺失被盜,損壞應(yīng)及時(shí)追查責(zé)任,照價(jià)賠償。
六、建立補(bǔ)缺藥品登記簿,主動(dòng)征求有關(guān)人員意見(jiàn),推薦新藥,及時(shí)到衛(wèi)生院調(diào)撥藥品保證供應(yīng)。
七、保持藥房?jī)?nèi)清潔,防止藥物失效、發(fā)霉、變質(zhì),以銷(xiāo)定進(jìn),防止積壓。
八、堅(jiān)持先收款再取藥的原則,不得賒欠,零售藥品應(yīng)做好登記、報(bào)帳。
九、急救藥品應(yīng)定點(diǎn)單獨(dú)存放,及時(shí)補(bǔ)充消耗,保證隨用隨取,保證搶救效果。
十、處方應(yīng)按保存期限妥善保存,及時(shí)向室長(zhǎng)匯報(bào)本所藥品使用管理情況,不斷提高工作質(zhì)量。
20、藥劑人員職責(zé)
一、在村衛(wèi)生室室長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,按照分工,擔(dān)任藥品保管、分發(fā)、登記、統(tǒng)計(jì)工作。
二、儀表端莊,準(zhǔn)時(shí)上班,值班,精力集中,不擅自離崗。
三、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。
四、負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)計(jì)劃、清領(lǐng)、驗(yàn)收、登記、統(tǒng)計(jì)、計(jì)價(jià)、批價(jià)、保管及處方調(diào)配等工作,保證配發(fā)的藥品質(zhì)量合格,安全有效。
五、對(duì)藥房?jī)?nèi)藥品使用保管情況發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,并向上級(jí)報(bào)告。
六、嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理方法》,調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。給藥時(shí)務(wù)必向患者講明用法及注意事項(xiàng)。
七、每日應(yīng)將處方用藥量上帳統(tǒng)計(jì),并按處方分類(lèi),分別裝訂存檔,每月底進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。
八、完成室長(zhǎng)交辦的其它任務(wù)。
21、處置室工作制度
一、凡各種注射應(yīng)按處方或醫(yī)囑執(zhí)行。對(duì)過(guò)敏的藥物必須按規(guī)定做好注射前的過(guò)敏試驗(yàn)。
二、嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,對(duì)患者熱情、體貼。
三、密切觀察注射后的情況,發(fā)生注射反應(yīng)或意外,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處置,并報(bào)告醫(yī)師。
四、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)定,操作時(shí)應(yīng)戴口罩、帽子。器械要定期消毒和更換。保證消毒液的有效濃度。注射應(yīng)做到每人一針一管。
五、準(zhǔn)備搶救藥品器械,放于固定位置,定期檢查,及時(shí)補(bǔ)充更換。
六、室內(nèi)每天要消毒,定期采樣培養(yǎng)。
七、嚴(yán)格執(zhí)行隔離消毒制度,防止交叉感染。
八、換藥時(shí)除固定敷料外(繃帶等),一切換藥物品均需保持無(wú)菌,并注明滅菌日期,超過(guò)1周者重新滅菌。無(wú)菌溶液超過(guò)3日要重新消毒。
九、器械浸泡液每周更換2次。
十、換藥時(shí),先處理清潔傷口,后處理感染傷口。
十一、特殊感染不得在處置室內(nèi)處理。
22、觀察室工作制度
一、因病情需要,病人可在觀察室內(nèi)短期觀察。
二、凡各種注射應(yīng)按處方和遺囑執(zhí)行。對(duì)過(guò)敏藥物必須按規(guī)定做好注射前的過(guò)敏實(shí)驗(yàn)。
三、嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,對(duì)病員熱情、體貼。
四、值班護(hù)理人員要隨時(shí)主動(dòng)巡視病人的病情、輸液等情況。發(fā)現(xiàn)病情變化,立即報(bào)告醫(yī)生并及時(shí)記錄。
五、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)程,操作時(shí)應(yīng)戴口罩、帽子,注射應(yīng)做到一人一針一管一消毒。
六、密切觀察用藥后的情況,發(fā)生注射反應(yīng)或意外,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處置并報(bào)告醫(yī)生。
七、觀察室應(yīng)保持清潔,床鋪整齊,布置合理,教育患者及其陪人自覺(jué)保持室內(nèi)衛(wèi)生。
23、治療室工作制度
一、進(jìn)入治療室必須穿工作服戴工作帽及口罩。
二、保持室內(nèi)清潔,明確區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū),每做一項(xiàng)處置,要隨時(shí)清理,除工作人員及治療患者外,其它人員不許在室內(nèi)逗留。
三、器械物品放在固定位置,及時(shí)清領(lǐng)、上報(bào)損耗,嚴(yán)格交接手續(xù)。各種藥品分類(lèi)放置,標(biāo)簽明顯,字跡清楚。
四、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《消毒管理辦法》,遵守消毒滅菌常規(guī)。伸入組織、器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌,接觸皮膚粘膜的器械和用品達(dá)到消毒,各種注射、穿刺、采血器具必須一用一消毒,一次性醫(yī)療用品用后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理,室內(nèi)空氣、地面定期消毒。
五、準(zhǔn)備搶救藥品、器械,放于固定位置,定期檢查,及時(shí)補(bǔ)充更換。
六、凡各種注射應(yīng)按處方和醫(yī)囑執(zhí)行。對(duì)過(guò)敏藥物必須按規(guī)定做好注射前的過(guò)敏實(shí)驗(yàn),密切觀察注射后的情況,發(fā)生注射反應(yīng)或意外應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處置,并報(bào)告醫(yī)生。
七、認(rèn)真遵守護(hù)理常規(guī)和操作規(guī)程,嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,對(duì)病員熱情、體貼。
24、村衛(wèi)生室藥品管理制度
一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)章制度。加強(qiáng)藥品管理,為農(nóng)民群眾提供有效、安全、放心的藥物。
二、村衛(wèi)生室必須按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的基本用藥目錄,規(guī)范藥品的采購(gòu)、使用與管理。不得將村衛(wèi)生室作為企業(yè)藥品零售點(diǎn)。
三、藥房獨(dú)立設(shè)置,布局科學(xué)、合理,符合衛(wèi)生學(xué)要求,方便病人取藥。
四、藥房管理規(guī)范,分工明確,陳列、擺放有序,特殊藥品專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管。
五、村衛(wèi)生室藥品以縣為單位集中統(tǒng)一配送,建立藥品入庫(kù)驗(yàn)收登記簿。藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)存放不得少于5年。
六、堅(jiān)持合理用藥,因病施治,注意配伍禁忌,確保藥品使用安全、有效。
七、藥房必須憑處方調(diào)劑發(fā)藥,認(rèn)真核實(shí)、查對(duì),防止差錯(cuò)事故發(fā)生。
八、定期清查藥房,做到藥賬相符。及時(shí)清除變質(zhì)、過(guò)期、失效藥品。
九、按規(guī)定使用合格的一次性無(wú)菌器械,使用后毀形、消毒,統(tǒng)一銷(xiāo)毀,并有記錄。
十、主動(dòng)配合藥品監(jiān)督部門(mén)的檢查與技術(shù)指導(dǎo),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。
25、護(hù)理人員職責(zé)
一、衛(wèi)生室長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。
二、執(zhí)行各項(xiàng)護(hù)理制度,護(hù)理常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)程,正確執(zhí)行醫(yī)囑,準(zhǔn)確及時(shí)地完成各項(xiàng)護(hù)理工作,做好查對(duì)及交接班工作,防止差錯(cuò)、事故的發(fā)生。
三、基礎(chǔ)護(hù)理、情志護(hù)理、飲食護(hù)理和服藥護(hù)理。努力掌握運(yùn)用護(hù)理程序,實(shí)施整體護(hù)理。
四、巡視病人,密切觀察與記錄危重患者的病情變化,如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告。
五、患者講解、宣傳防病健身的知識(shí)。經(jīng)常征求患者意見(jiàn),做好指導(dǎo)。
六、醫(yī)師做好危重患者的搶救工作及各種搶救物品、藥品的準(zhǔn)備和保管工作。
七、醫(yī)師進(jìn)行各種診療工作,負(fù)責(zé)采取各種檢驗(yàn)標(biāo)本。
八、治療室、觀察室管理、消毒隔離、物資藥品材料的保管工作。
26、醫(yī)療廢物管理制度
一、醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)為防止醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播和環(huán)境污染事故的發(fā)生的第一責(zé)任人,每年對(duì)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理人員,進(jìn)行相關(guān)法律和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。
三、在本機(jī)構(gòu)內(nèi)確定一名醫(yī)療廢物管理工作的負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)檢查、督促、落實(shí)本單位醫(yī)療廢物的管理工作。
四、及時(shí)收集醫(yī)療廢物并按照類(lèi)別分置于防滲漏、防銳器穿透的專(zhuān)用包裝物或者密閉的容器內(nèi),并按規(guī)定進(jìn)行登記,登記資料至少保存3年。
五、不轉(zhuǎn)讓、不買(mǎi)賣(mài)、不丟棄、不在非貯存地點(diǎn)傾倒(堆放)醫(yī)療廢物,不將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。不流失、不泄露、不擴(kuò)散、不露天存放醫(yī)療廢物,暫時(shí)貯存醫(yī)療廢物的時(shí)間不超過(guò)2天。
六、不具備集中處置條件時(shí),按以下要求處理醫(yī)療廢物,并做好各項(xiàng)登記。
(一)使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物,消毒并作毀形處理;
(二)能夠焚燒的,及時(shí)焚燒;
(三)不能焚燒的,消毒后集中填埋。
七、對(duì)不按規(guī)定要求處理醫(yī)療廢物的,按《醫(yī)療廢棄物處理?xiàng)l例》規(guī)定追究相關(guān)人員的責(zé)任。
第三篇:藥房管理制度
廈門(mén)湖里平安門(mén)診部
第一章 藥品進(jìn)貨、檢查、驗(yàn)收管理制度
為規(guī)范購(gòu)進(jìn)渠道,保證藥品質(zhì)量,切實(shí)維護(hù)患者合法權(quán)益,特制定本規(guī)定。第一條 采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。
第二條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn),購(gòu)進(jìn)時(shí)要審核購(gòu)入藥品的合法性;對(duì)與單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,應(yīng)進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。
第三條 購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),要向供貨單位索取以下資料備查:
一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
二、注明質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議;
三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員《法人授權(quán)委托書(shū)》;
四、銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件;⑤合法票據(jù);
五、從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),并加蓋原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章;
六、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,該批次的合格證明或《檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件等。
第四條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議,并按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
第五條 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
第六條 購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。
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第七條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按實(shí)際購(gòu)貨情況的原始票據(jù)建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄內(nèi)容應(yīng)包括:通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論等。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第八條 購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查、驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)縣級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)藥事法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
第九條 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對(duì)來(lái)貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,并按規(guī)定對(duì)其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品,包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
第十條 在對(duì)藥品驗(yàn)收中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種,應(yīng)拒收并單獨(dú)存放,作好標(biāo)記及時(shí)報(bào)告分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
第十一條 驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝還應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。
第十二條 驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的品種,應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印章。
第十三條 驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印單。
第十四條 進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱(chēng)、主要成份以
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及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。
第十五條 質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整,包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。
第十六條 藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第二章 藥品驗(yàn)收管理制度
為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本規(guī)定。
第一條 購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)縣級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)藥事法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
第二條 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對(duì)來(lái)貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,并按規(guī)定對(duì)其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品,包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
第三條 在對(duì)藥品驗(yàn)收中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種,應(yīng)拒收并單獨(dú)存放,作好標(biāo)記及時(shí)報(bào)告分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
第四條 驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝還應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。
第五條 驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的品種,應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印章。
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第六條 驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印單。
第七條 進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。
第八條 質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整,包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。
第九條 藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第三章 藥品陳列管理制度
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,保證使用藥品安全有效,特制定本規(guī)定。
第一條 陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,定期打掃藥房衛(wèi)生,尤其是墻面、地面衛(wèi)生死角,防止人為污染藥品。
第二條 應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。
第三條 應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列擺放和儲(chǔ)存,做到整齊有序、分類(lèi)合理,標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。
第四條 特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。
第五條 危險(xiǎn)品不得陳列,如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝。第六條 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。第七條 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品,不得上架陳列和使用。
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第四章 拆零藥品的管理制度
為規(guī)范拆零藥品行為,滿(mǎn)足患者的治療需要,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),特制定本規(guī)定。第一條 拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要,所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
第二條 要配備拆零專(zhuān)柜,拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中,要集中存放于拆零專(zhuān)柜,不能與其他藥品混放,并保留拆零藥品原包裝或標(biāo)簽。
第三條 拆零藥品前,要檢查藥品的外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零和繼續(xù)使用,應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理員或部門(mén)主管及時(shí)處理。
第四條 拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤(pán)、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。
第五條 藥品拆零銷(xiāo)售時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作,并注明拆零時(shí)間,將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中,發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容,核對(duì)無(wú)誤后,方可交給顧客。
第六條 拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期及門(mén)診部名稱(chēng)。
第七條 藥房人員應(yīng)做好拆零藥品銷(xiāo)售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷(xiāo)售起止期、操作人等。
第五章近效期藥品的管理制度
第一條近效期藥品的范圍界定
一、近效期藥品即臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品,本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足12個(gè)月的藥品界定為近效期藥品。
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第二條近效期藥品的儲(chǔ)存管理
一、近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)有“近效期藥品一覽表”記錄;近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間,藥品養(yǎng)護(hù)只應(yīng)負(fù)責(zé)按月報(bào)填報(bào)“近效期藥品催銷(xiāo)月報(bào)表”;并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號(hào)的有效期截止年月欄內(nèi)注明。
第三條近效期藥品的催銷(xiāo)
一、辦公室人員接到“近效期藥品催銷(xiāo)月報(bào)表”后,應(yīng)及時(shí)組織采用合法適當(dāng)?shù)拇黉N(xiāo)措施進(jìn)行促銷(xiāo),臨床醫(yī)師應(yīng)針對(duì)藥品適宜人群合理給藥,以避免藥物過(guò)期失效造成經(jīng)濟(jì)損失;
二、在藥品銷(xiāo)售過(guò)程中,醫(yī)師應(yīng)做好與病患的溝通聯(lián)絡(luò)工作和需求信息的收集,盡可能先將近效期藥品銷(xiāo)售供經(jīng)營(yíng)或使用;
三、近效期藥品庫(kù)存量大時(shí),應(yīng)注意分散銷(xiāo)售,避免集中銷(xiāo)售后對(duì)顧客造成過(guò)期失效的壓力;
四、藥房藥師應(yīng)經(jīng)常提醒臨床醫(yī)師了解藥品使用的市場(chǎng)走勢(shì),掌握庫(kù)存藥品的存量情況;
五、對(duì)于離失效期不足三個(gè)月的藥品,予以停售,并盡量聯(lián)系退換貨事宜。對(duì)于到達(dá)有效期截止日期的過(guò)期失效藥品,應(yīng)按《不合格藥品管理規(guī)定》進(jìn)行處理,而不得采用降價(jià)拋售等方式違規(guī)銷(xiāo)售。
第六章 藥房衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定
為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境,保證使用藥品質(zhì)量,確?;颊哂盟幇踩行?,特制定本規(guī)定。
第一條 藥房、藥庫(kù)、診療、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)或隔開(kāi)。藥房、藥庫(kù)等場(chǎng)所
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應(yīng)環(huán)境整潔、無(wú)污染物,做到勤檢查、勤打掃,保證無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)環(huán)境污染物,各類(lèi)輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。
第二條 保持藥房清潔整齊,陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。各類(lèi)藥品陳列規(guī)范、整齊,相關(guān)用品定位存放,嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。
第三條 藥庫(kù)環(huán)境整潔,庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門(mén)窗嚴(yán)密牢固,應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設(shè)備。
第四條 當(dāng)班人員應(yīng)著工作服,佩戴胸卡,注重個(gè)人衛(wèi)生,衣帽整潔。
第五條 直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查,嚴(yán)格按規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢或替檢行為。
第六條 發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,要及時(shí)調(diào)離其工作崗位。
第七條 要建立職工健康檔案,檔案應(yīng)妥善保管備查。
第七章 藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度
第一條 藥品質(zhì)量事故是指在藥品使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失或人身安危。
第二條 發(fā)生藥品質(zhì)量事故要及時(shí)按程序報(bào)告
第三條 發(fā)生重大事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣,影響很壞相關(guān)人員要及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員和負(fù)責(zé)人,并由質(zhì)管員24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)有關(guān)部門(mén)。
第四條 其它質(zhì)量事故應(yīng)由相關(guān)人員三日內(nèi)報(bào)單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員并及時(shí)將處理事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員。
第五條 發(fā)生事故后,相關(guān)人員要及時(shí)采取補(bǔ)救措施,以免造成更大損失。
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第六條 單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員接到事故報(bào)告后,應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行善后處理,堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò);事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過(guò);沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)。
第七條 質(zhì)量管理人員要組織相關(guān)人員認(rèn)真分析事故原因,明確有關(guān)人員責(zé)任,提出整改措施。
第八章 藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度
儲(chǔ)存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則,請(qǐng)合理儲(chǔ)存。
第一條 根據(jù)藥品的性能及儲(chǔ)存要求,分別存放于常溫庫(kù)存、陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù)。第二條 藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無(wú)倒置現(xiàn)象,且應(yīng)留有一定距離。與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
第三條 庫(kù)房藥品要實(shí)行色標(biāo)管理。藥品儲(chǔ)存時(shí)對(duì)近效期藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志,并按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表。
第四條 藥品實(shí)行分類(lèi)存放,做到藥品與非藥品分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi);性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放;品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放。
第五條 特殊管理的藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放和管理。第六條 庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次相對(duì)集中存放。
第七條 拆零藥品應(yīng)設(shè)置拆零專(zhuān)柜并有醒目標(biāo)志;不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。對(duì)過(guò)期失效及其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品、醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀,并有完整的報(bào)損記錄。
第八條 藥房人員應(yīng)做好每月庫(kù)房盤(pán)點(diǎn)工作,做好庫(kù)存藥品、近效期藥品、過(guò)期失效藥品、破損消耗藥品記錄,及時(shí)上報(bào)門(mén)診辦公室。
第九條 根據(jù)季節(jié)氣候的變化,做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)工作,堅(jiān)持每日上午9點(diǎn),下
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午3點(diǎn)各一次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。
第十條 保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,經(jīng)常進(jìn)行清理和消毒,并有安全、消防設(shè)施,做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等工作。
第十一條 堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,每月對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)采取有效措施進(jìn)行處理,確保所有藥品質(zhì)量安全、有效。
第九章 醫(yī)療器械使用管理制度
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,制定本制度。
第一條 對(duì)進(jìn)入我門(mén)診部使用的醫(yī)療器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi)。設(shè)備價(jià)值超過(guò)一萬(wàn)元需經(jīng)門(mén)診部成員集體討論同意方可申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)。
第二條 器械設(shè)備到貨前,要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準(zhǔn)備的配套附件等的配套準(zhǔn)備工作,以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶(hù)。
第三條 醫(yī)療器械采購(gòu)人員需做好門(mén)診部醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備及耗材采購(gòu)與驗(yàn)收工作,在技術(shù)人員的指導(dǎo)下安裝調(diào)試驗(yàn)收、出入庫(kù)、日常維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。在用檢驗(yàn)設(shè)備及耗材每季度要進(jìn)行檢查調(diào)試,每進(jìn)行評(píng)價(jià)論證,提出意見(jiàn)并及時(shí)更新
第四條 對(duì)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格,并適時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)、考核。
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第五條 臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū),技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知,不得進(jìn)行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。
第六條 衛(wèi)生材料、口腔科器材、化驗(yàn)試劑須統(tǒng)一采購(gòu)管理,對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄、發(fā)票手續(xù)等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
第七條 衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑應(yīng)分類(lèi)存放,防止霉壞、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀鼠咬等。第八條 庫(kù)存產(chǎn)品建立電子流水帳,做到收發(fā)有據(jù),賬物相符,定期盤(pán)存清理。衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則,對(duì)質(zhì)量合格長(zhǎng)期不用的器材或效期將近(前3個(gè)月)的化驗(yàn)試劑,定期向臨床科室介紹并記錄,收集匯總后交辦公室研究處理。庫(kù)房定期檢查(季度一次)庫(kù)房備用器材,通報(bào)各科室并控制好備用器材數(shù)量。
第九條 若發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備廠商按規(guī)定進(jìn)行檢修,經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床;近效期器材由器材庫(kù)負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨、調(diào)換;凡過(guò)期失效,霉?fàn)€變質(zhì)和質(zhì)量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出,應(yīng)填寫(xiě)報(bào)損單,報(bào)批準(zhǔn)后,按醫(yī)院器材報(bào)損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十條 遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程,定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試,評(píng)估和維護(hù)。一次性無(wú)菌物品不準(zhǔn)重復(fù)使用。若發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件,臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)門(mén)診部辦公室,情況嚴(yán)重者應(yīng)上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及藥品食品監(jiān)督管理局。
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第十章 藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告制度
為加強(qiáng)藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理,保障公眾用藥用械安全,根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,特制定本規(guī)定。
第一條 藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
第二條 本門(mén)診部全體職工有義務(wù)按照國(guó)家有關(guān)藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的規(guī)定,注意收集由本門(mén)診部使用藥品/醫(yī)療器械的不良反應(yīng)/事件情況。
第三條 成立門(mén)診部主任為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導(dǎo)小組,并將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入本門(mén)診部綜合目標(biāo)管理。由藥房藥師負(fù)責(zé)本門(mén)診部使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,每月分別向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報(bào)告一次,并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件檔案。
第四條 新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的藥品,報(bào)告該藥品引起新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
第五條 對(duì)于新的不良反應(yīng)(指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng))或嚴(yán)重的不良反應(yīng)(引起死亡、致癌、對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,對(duì)于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。
第六條 堅(jiān)持醫(yī)療器械不良事件可疑即報(bào)的原則。
第十一章 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用銷(xiāo)毀管理制度
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《一次性無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)的有關(guān)規(guī)定,特制定本制度。
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第一條 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械)是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第二條 購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械要按規(guī)定進(jìn)行購(gòu)收,并嚴(yán)格做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。購(gòu)進(jìn)記錄至少應(yīng)包括:購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。
第三條 從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售人員出具的證明,包括:加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證;加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件(委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限);銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。
第四條 從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員出具的證明,包括:加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(有一次性無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍)、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證;加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件(委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限);銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。
第五條 無(wú)菌醫(yī)療器械使用后必須及時(shí)按規(guī)定銷(xiāo)毀,使其零部件不再具有使用功能,經(jīng)消毒無(wú)害化處理,并做好詳細(xì)銷(xiāo)毀記錄。嚴(yán)禁重復(fù)使用無(wú)菌器械。
第六條 發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用并封存,在報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人的同時(shí)及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),不得擅自處理。
第七條 違反上述規(guī)定者,按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。
第四篇:藥房管理制度
南陵鼓樓醫(yī)院
藥 房 管 理 制 度
藥房管理制度
目錄
假劣藥品報(bào)告制度········································2 不合格藥品管理制度······································3 衛(wèi)生和人員健康管理制度··································4 特殊藥品管理制度········································5 中藥飲片使用管理制度····································7 藥品陳列管理制度········································9 藥品質(zhì)量事故及報(bào)告管理制度······························10 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度····································12 藥品購(gòu)進(jìn)管理制度········································13 藥品驗(yàn)收管理制度········································14 藥品儲(chǔ)存管理制度········································16 藥品拆零管理制度········································17
假劣藥品報(bào)告制度
一、為有效加強(qiáng)對(duì)使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥,保障人民用藥安全,特制定本制度。
二、報(bào)告范圍:
(一)假藥
有下列情形之一的,為假藥:
1、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
1、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;
2、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;
3、變質(zhì)的;
4、被污染的;
5、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
6、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
(二)劣藥
藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
1、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
2、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;
3、超過(guò)有效期的;
4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
6、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
三、在藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品,應(yīng)當(dāng)立即封存、停止使用,并向藥品藥品質(zhì)量管理人員報(bào)告。藥品質(zhì)量管理人員接報(bào)告后向醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告,并同時(shí)向縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
四、根據(jù)國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的藥品質(zhì)量信息(如全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)生的重大藥品質(zhì)量事故、各級(jí)藥品監(jiān)督管理檢查出的價(jià)劣藥品等),定期開(kāi)展自查。發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品應(yīng)當(dāng)立即封存、停止使用,并向藥品質(zhì)量管理人員報(bào)告。藥品質(zhì)量管理人員接報(bào)告后向醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告,并同時(shí)向縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
五、假劣藥品在縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出處理決定之前,任何人未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自處理假劣藥品。
不合格藥品管理制度
一、不合格藥品是指與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不相符的藥品,以下為主要情形:
1、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定;
2、藥品外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定;
3、藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
二、購(gòu)進(jìn)的藥品經(jīng)驗(yàn)收確認(rèn)為不合格藥品,不得入柜(架)使用,應(yīng)
及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)處理。
三、在藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、使用、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)過(guò)期失效、裂片、破損、霉變,藥品所含成分及藥品成分含量、藥品包裝標(biāo)識(shí)等不符合國(guó)家規(guī)定等不合格藥品,應(yīng)集中存放于不合格區(qū),做好記錄,完善相關(guān)手續(xù)。
四、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀。
五、不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),填寫(xiě)不合格藥品報(bào)損銷(xiāo)毀記錄,及時(shí)上報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
六、不合格藥品銷(xiāo)毀時(shí),應(yīng)采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。
七、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。
衛(wèi)生和人員健康管理制度
一、全體人員都要樹(shù)立以講衛(wèi)生為光榮的風(fēng)尚,積極參加愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)和預(yù)防疾病的活動(dòng)。
二、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)外要保持清潔衛(wèi)生,做到庫(kù)區(qū)無(wú)積水、無(wú)雜物、無(wú)雜草、無(wú)污染源。
三、藥房與辦公區(qū)、生活區(qū)和倉(cāng)庫(kù)分開(kāi),每天對(duì)地面、柜面、貨架及陳列和儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行1次清潔衛(wèi)生工作,并檢查防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)施。
四、搞好個(gè)人衛(wèi)生,不隨地吐痰,不亂丟果皮紙屑,勤洗手、勤洗澡、勤剪指甲,勤換工作服,防止人為污染藥品。
五、每年應(yīng)組織直接接觸藥品的崗位工作人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者,應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品崗位。
特殊藥品管理制度
一、為嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)麻醉、精神藥品),保證醫(yī)療的安全使用,根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定,制定本制度。
二、應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。
三、根據(jù)本單位醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉、精神藥品,保持合理庫(kù)存。憑“購(gòu)用印鑒卡”到指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品,一類(lèi)精神藥品,禁止非法使用,儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品。
四、麻醉、精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)采用專(zhuān)簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員
簽字。
在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。
五、儲(chǔ)存麻醉、精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)(柜)的麻醉、精神藥品建立專(zhuān)用賬冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,記錄內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號(hào)相符,杜絕差錯(cuò)事故,確保質(zhì)量與安全處方保存三年備查。
六、必須憑麻醉藥品專(zhuān)用處方開(kāi)具麻醉藥品。嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品處方限量規(guī)定,處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整,字跡清晰,簽字開(kāi)方醫(yī)生姓名,對(duì)濫用麻醉藥品者,有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向當(dāng)?shù)毓簿植块T(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人受權(quán)麻醉藥品處方權(quán),因搶救病人需要,可使用麻醉藥品,但只限于該病例一次性食用劑量,事后說(shuō)明原因,請(qǐng)麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)生在處方補(bǔ)簽姓名。
七、醫(yī)療單位對(duì)使用的麻醉藥品專(zhuān)用處方應(yīng)當(dāng)專(zhuān)冊(cè)登記。專(zhuān)冊(cè)登記內(nèi)容包括:姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人,使用《麻醉藥品專(zhuān)用卡》時(shí)還需填寫(xiě)卡號(hào)、取藥人姓名、身份證號(hào)。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年。
八、應(yīng)對(duì)麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放,按月匯總,至少保存2年。收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)有專(zhuān)人
負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀,并作記錄。
中藥飲片使用管理制度
一、為加強(qiáng)中藥飲片管理,保證中藥飲片質(zhì)量和保障人們使用中藥飲片安全、有效,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》(暫行)等法律、法規(guī)要求,制定本制度。
二、應(yīng)從《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》中有中藥飲片生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍的供貨單位采購(gòu)中藥飲片,并認(rèn)真做好中藥飲片購(gòu)進(jìn)記錄。
三、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
四、購(gòu)入進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。
五、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。
六、調(diào)配中藥處方應(yīng)認(rèn)真審查處方內(nèi)容,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配。
七、嚴(yán)格按處方調(diào)配制度操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。
八、嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,按規(guī)定的價(jià)格算方計(jì)價(jià),發(fā)票項(xiàng)目填寫(xiě)全面,字跡清晰。
九、不合格中藥飲片按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行,嚴(yán)禁不合格中藥飲片上柜銷(xiāo)售。
十、按方配藥,每味中藥均需準(zhǔn)確稱(chēng)量,總貼誤差不大于2%,分貼誤差不大于5%。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì)無(wú)誤簽字后,交審方人員復(fù)核,復(fù)核無(wú)誤簽字后,方可發(fā)給顧客。
十一、對(duì)先煎、后下、包煎、烊化、沖服等有特殊要求的中藥飲片應(yīng)單包注明,向顧客交代清楚,并主動(dòng)耐心介紹煎煮和服用方法。
十二、每天配方前必須校對(duì)衡器,配方完畢應(yīng)清理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無(wú)雜物。
十三、中藥飲片調(diào)配的場(chǎng)所、臨時(shí)炮制工具等應(yīng)符合衛(wèi)生要求。
十四、中藥飲片入庫(kù)時(shí),必須由質(zhì)量驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收其品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào),如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不處接受,按不合格藥品處理。
十五、中藥飲片應(yīng)在規(guī)定的條件下儲(chǔ)存,并與其它藥品和非藥品分開(kāi)存放。
十六、中藥飲片陳列應(yīng)一味一斗,避免混斗、錯(cuò)斗。斗前標(biāo)簽應(yīng)正名正字。
十七、庫(kù)存的中藥飲片必須每季度循環(huán)養(yǎng)和檢查一遍,并根據(jù)各中藥飲片的性質(zhì)采取烘烤、翻曬、冷藏和熏蒸等養(yǎng)護(hù)措施,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施。
十八、中藥飲片裝斗必須執(zhí)行先進(jìn)先出、易變先出的原則,裝斗前應(yīng)
過(guò)篩,并進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,做好裝斗記錄,防止混裝、錯(cuò)裝;發(fā)現(xiàn)不合格中藥飲片應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。
藥品陳列管理制度
一、為確保陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免發(fā)生混淆、差錯(cuò)事故,保證藥房整潔、美觀、舒適,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》(暫行)等法律、法規(guī)要求,特制定本制度。
二、藥房工作人員負(fù)責(zé)藥品的陳列工作,質(zhì)量管理人員應(yīng)指導(dǎo)和監(jiān)督藥房工作人員的藥品陳列工作。
三、陳列藥品必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收合格的藥品,其外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量符合規(guī)定。
四、用于陳列和調(diào)配藥品的各種設(shè)施設(shè)備,及陳列的藥品等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止藥品被污染。
五、藥品的標(biāo)簽應(yīng)與陳列的藥品一一對(duì)應(yīng),字跡清晰。
六、藥品應(yīng)按以下規(guī)定分類(lèi)存放,并有明確的藥品類(lèi)別標(biāo)志牌。
1、藥品與非藥品分柜擺放;
2、中藥飲片和其他藥品分柜擺放;
3、處方藥與非處方藥分柜擺放;
4、內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)分開(kāi)擺放;
5、按藥品用途或劑型分類(lèi)陳列;
6、易串味藥有專(zhuān)柜或?qū)S藐惲邢鋯为?dú)擺放;
7、危險(xiǎn)品只能陳列空的原包裝;
8、需要冷藏的藥品只能存放
在冰箱或冷柜中,柜臺(tái)只能陳列其包裝;
9、有其他特殊陳列要求的藥品按規(guī)定的要求進(jìn)行陳列。
七、陳列場(chǎng)所地柜中所暫存的藥品應(yīng)按《藥品儲(chǔ)存管理制度》的要求進(jìn)行存放。
八、拆零藥品必須存放于拆零專(zhuān)柜,按《拆零藥品管理制度》的要求進(jìn)行管理。
九、中藥飲片應(yīng)一味一斗,不得錯(cuò)斗、串斗、混斗;裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,并做好記錄,飲片斗前必須填寫(xiě)正名、正字。
十、藥品陳列問(wèn)題處理。
1、藥房工作人員每月對(duì)陳列藥品的包裝質(zhì)量和外觀質(zhì)量進(jìn)行全面養(yǎng)護(hù)檢查并做記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知管理人員;
2、陳列場(chǎng)所的溫度應(yīng)控制在0-30℃,相對(duì)濕度控制在45%-75%,并由藥房工作人員每天上午10∶00-10∶30和下午14∶30-15∶00進(jìn)行監(jiān)測(cè)、記錄;如發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)在質(zhì)量管理人員的指導(dǎo)下及時(shí)采取調(diào)控措施并做記錄。
藥品質(zhì)量事故及報(bào)告管理制度
一、為了保障人民用藥的安全有效,加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任心,特制定本制度。
二、質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故二大類(lèi)。重大質(zhì)量事故的范圍是:
1、凡發(fā)生采購(gòu)銷(xiāo)售假藥、劣藥的;
2、在庫(kù)藥品,由于保管不善造成批蟲(chóng)蛀、腐爛變質(zhì)、污染破損等不能供藥用者;
3、產(chǎn)品發(fā)生混藥,嚴(yán)重異物混入及其他質(zhì)量低劣威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者;
4、因質(zhì)量問(wèn)題每批造成500元以上損失的。一般質(zhì)量事故的范圍是:因貯存、養(yǎng)護(hù)或運(yùn)輸不當(dāng)、購(gòu)進(jìn)把關(guān)不嚴(yán)、單品種購(gòu)進(jìn)過(guò)大等造成整批報(bào)廢,經(jīng)濟(jì)損失在500元以下的。
三、發(fā)生因質(zhì)量問(wèn)題造成人身死亡或性質(zhì)惡劣影響極壞的重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)本單位負(fù)責(zé)人,在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告市、縣食品藥品監(jiān)督管理局。
四、其余重大質(zhì)量事故應(yīng)在3天內(nèi)上報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局。查清原因后再作書(shū)面匯報(bào),一般不超過(guò)15天。五、一般質(zhì)量事故應(yīng)由質(zhì)量管理人員查清原因,做好記錄。
六、質(zhì)量管理人員在接到重大事故后,應(yīng)立即向醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào),并積極參與事故的調(diào)查、處理工作。
七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量事故實(shí)行“四不放過(guò)”的原則,即事故的原因不清不放過(guò);事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò);沒(méi)有制定出防范措施不放過(guò);防范措施不落實(shí)不放過(guò)。
八、凡發(fā)生重大質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者,要追究當(dāng)事人和質(zhì)量管理人員的責(zé)任。應(yīng)定期檢查質(zhì)量事故隱患,采取相應(yīng)的防范措施,把質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)。
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)與投訴工作,銷(xiāo)售人員協(xié)助調(diào)查。
十、對(duì)質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,藥房工作人員要立即通知質(zhì)量管理人員,并配合質(zhì)量管理人員處理,必要時(shí)對(duì)患者進(jìn)行現(xiàn)訪,查明原因,分清責(zé)任,并采取有效的處理措施,做好記錄。
十一、每年年底對(duì)用戶(hù)進(jìn)行一次信訪,廣泛了解用戶(hù)意見(jiàn)和建議,并及時(shí)將記錄存檔。
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
一、藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度是藥品管理制度的一項(xiàng)重要內(nèi)容,它對(duì)于保障人民用藥安全,對(duì)于評(píng)價(jià)、整頓、淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù),對(duì)于提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量有重大意義。
二、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。這種不良反應(yīng),在多數(shù)情況下是由藥物本身所引起的,但也可以由于藥品中所含的雜質(zhì)(藥品質(zhì)量情況)所引起的,所以習(xí)慣上稱(chēng)之為藥品不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍:
1、上市五年以?xún)?nèi)的藥品列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品,報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。
2、上市五年以上的藥品,主要報(bào)告嚴(yán)重的,罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng),是指造成器官損害、致殘、致畸、致癌、致死,及導(dǎo)致住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間的反應(yīng)。
四、藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本單位所使用藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)情況的收集、記錄和調(diào)查工作,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),由藥品質(zhì)量管理人員及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》,向省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。
五、對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)必須隨時(shí)報(bào)告,由藥品質(zhì)量管理人員以最快的方式上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局,并同時(shí)報(bào)告國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
六、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)謀皮號(hào)藥品發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)立即就地封存,并及時(shí)追回一發(fā)出的藥品,采購(gòu)人員應(yīng)立即聯(lián)系供貨單位協(xié)商處理。
藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
一、購(gòu)進(jìn)藥品要堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,選擇藥品和供貨單位時(shí)應(yīng)把質(zhì)量放在首位,按需購(gòu)進(jìn),擇優(yōu)選購(gòu)。
二、購(gòu)進(jìn)藥品必須索要下列證照及文件對(duì)其合法資格進(jìn)行驗(yàn)證,并存檔備查。
1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
2、注明質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。
3、加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章和簽字的企業(yè)法定代表人的授權(quán)委托書(shū)原件,授權(quán)委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍及有效期限。
4、銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。
5、合法票據(jù)。
三、購(gòu)進(jìn)的藥品必須符合以下基本條件:
1、合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。
2、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、除國(guó)家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批件,中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。
4、采購(gòu)進(jìn)口藥品,必須索取有符合規(guī)定的以下資料:(1)加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)、《進(jìn)口藥品批件》(進(jìn)口藥材)復(fù)印件;(2)加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批發(fā)的生物制品,需要同時(shí)提供口岸藥品檢驗(yàn)所合法的批簽發(fā)證明復(fù)印件。
5、包裝盒標(biāo)是符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)藥品包裝的規(guī)定。
四、采購(gòu)藥品必須簽訂購(gòu)進(jìn)合同或《質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)》,購(gòu)進(jìn)合同必須符合合同法要求,并有明確的質(zhì)量條款。
五、購(gòu)進(jìn)藥品必須按規(guī)定建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等項(xiàng)內(nèi)容,購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至藥品有效期后一年,但不少于三年。
藥品驗(yàn)收管理制度
一、驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格遵循“質(zhì)量第一”的原則,驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的
外觀性狀和藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證照或文件進(jìn)行逐一檢查。重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量。
二、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,不得與其他藥品混驗(yàn)。驗(yàn)收人員按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款做到逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。
三、藥品到貨后,要及時(shí)驗(yàn)收,根據(jù)《來(lái)貨通知單》,對(duì)照實(shí)物,逐品種進(jìn)行核對(duì),有下列情況之一的藥品不得入庫(kù),質(zhì)量管理人員與供貨單位及時(shí)聯(lián)系處理。
1、貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)識(shí)模糊。
2、三無(wú)藥品,假冒廠牌商標(biāo)的藥品。
3、沒(méi)有生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)合格證的整箱藥品。
4、包裝不符合要求的藥品。
5、無(wú)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、《進(jìn)口藥品(或醫(yī)藥產(chǎn)品)注冊(cè)證》的進(jìn)口藥品。
6、屬《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥。
四、及時(shí)做好驗(yàn)收記錄,購(gòu)進(jìn)記錄若未驗(yàn)收人驗(yàn)收登記,可作為驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容完整不缺項(xiàng),字跡清楚,結(jié)論明確,驗(yàn)收人應(yīng)簽字(蓋章),記錄保存超過(guò)一年有效期,不得少于三年。
五、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)詳細(xì)審核相關(guān)證件,中藥材驗(yàn)收應(yīng)檢查其包裝標(biāo)志情況,如對(duì)質(zhì)量情況有懷疑應(yīng)送市藥檢所檢驗(yàn)。
六、驗(yàn)收中藥飲片每件包裝上必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)(或生產(chǎn)日期),實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。
藥品儲(chǔ)存管理制度
一、藥品入庫(kù)后由保管員和養(yǎng)護(hù)員對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存和科學(xué)養(yǎng)護(hù),并承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任。
二、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:合格藥品區(qū)為綠色;待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色;不合格品區(qū)為紅色。
三、藥品按儲(chǔ)存要求,實(shí)行分區(qū)存放,對(duì)每種藥品應(yīng)根據(jù)其貯藏溫度要求,分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)(2-10℃)、陰涼庫(kù)(不高于20℃)、常溫庫(kù)(0-30℃)內(nèi),庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。
四、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性,按藥品性質(zhì)進(jìn)行分開(kāi)儲(chǔ)存:
1、藥品與非藥品分開(kāi)存放。
2、內(nèi)用藥于外用藥應(yīng)分區(qū)或分開(kāi)儲(chǔ)存。
3、性質(zhì)想和影響容易串味的藥品應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存。
4、中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放。
5、品名或外包裝容易混淆的品種,應(yīng)分開(kāi)或隔垛存放。
五、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm。
六、藥品堆垛應(yīng)整齊、牢固、不得倒置,并嚴(yán)格做到按批號(hào)堆垛,對(duì)于包裝不牢固或過(guò)重的,不宜堆碼過(guò)高,以防下層受壓變形。
七、庫(kù)房貨架、各種設(shè)施設(shè)備及在庫(kù)房藥品應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,做好防塵、防火、防潮、防霉、防鳥(niǎo)、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作。
藥品拆零管理制度
一、拆零藥品是指銷(xiāo)售的藥品最小單元包裝上,不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
二、設(shè)立拆零專(zhuān)柜,配備專(zhuān)用的拆零工具,如藥瓶、藥匙、剪刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零工作場(chǎng)所和工具的清潔衛(wèi)生。
三、藥品拆零前,藥房工作人員應(yīng)檢查藥品的包裝和外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的不可拆零,并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員處理。
四、拆零后的藥品,應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜,不能與其他藥品混放,并保持原包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū);不能保持原包裝的,放入具有氣密性的藥瓶中,加貼拆零標(biāo)簽,寫(xiě)明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期,并做好拆零藥品記錄,保留藥品說(shuō)明書(shū)。
五、藥品拆零,應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的場(chǎng)所進(jìn)行操作,將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥袋中,藥袋應(yīng)寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、使用期限和拆零單位,核對(duì)無(wú)誤后,方可交給患者。
六、藥房工作人員每15天對(duì)拆零藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。
第五篇:藥房管理制度
人民路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心管理制度
藥 二 零 房 管 理 制 度
六 年元 月
一
目 錄
1.藥房日常工作管理度.…………………..……………………………1
1.人員管理…………………..……………………...…………..1 2.藥品管理……………………..…………………………….....1 3.醫(yī)療器械管理………………..………………………..……...4 4.有關(guān)檔案和記錄憑證管理……………………………..…….5 5.其他……………………..……………………………..……...5 2.中心藥房工作制度……………………..…...………………………..6(1)處方調(diào)劑…………..……………………………..……....6(2)藥品存放、管理和盤(pán)點(diǎn)……………………………..…..7(3)質(zhì)量控制與管理…………..……………………………..7(4)藥房服務(wù)環(huán)境…………..……………………………..…8(5)執(zhí)行安全制度有關(guān)條款…………..……………………..8 3.藥品庫(kù)房工作制度……..……………………………..………….......9
(1)藥品供應(yīng)制度……..……………………………..……....9
(2)藥品供應(yīng)管理制度……..………………………………..9
(3)庫(kù)房環(huán)境要求……..……………………………..……...10附件
藥品采購(gòu)工作制度……..……………………………….11 4.危險(xiǎn)品工作制度…...……………………………..…….....................12 5.處方管理制度…..………………………..…….....................….........13 6.安全制度(適用于藥房、庫(kù)房、辦公室)……….…….....….…...16 7.藥品效期管理制度……..……………………………...…......….….17 8.藥品報(bào)損制度……..…………………………..…….….....................19
(1)需要報(bào)損的藥品……..………………………………...19
(2)藥品報(bào)廢審批……..……………………………..….…19
(3)藥品報(bào)廢方法……..……………………………..….…19 9.藥房“四查十對(duì)”…..……..…………………………..……….…...20 10.處方點(diǎn)評(píng)制度………………………………………………….…...21
附件
處方管理的一般規(guī)定…………………………….……22
藥房日常工作管理制度
為了規(guī)范我中心藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《安徽省藥品使用條例》、《安徽省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《安徽省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。
1.人員管理(1)人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個(gè)人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、畢業(yè)證書(shū)復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書(shū)復(fù)印件、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)復(fù)印件、業(yè)務(wù)考核表等。(2)健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。(3)學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。
2.藥品管理
(1)藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收
購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、物相符。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。(2)藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開(kāi)的藥房、藥庫(kù)。藥房、藥庫(kù)的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門(mén)窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲(chǔ)存藥品,相對(duì)濕度保持在45—75%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫(kù)存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對(duì)過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。(3)藥品的調(diào)配
進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場(chǎng)所或者專(zhuān)用操作臺(tái)并定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。(4)醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理
按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理 購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專(zhuān)庫(kù)或?qū)9翊娣牛龅诫p人保管,專(zhuān)帳記錄,帳物相符。
使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具專(zhuān)用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)中心衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),簽署姓名,并予以登記;對(duì)不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。(5)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《安徽省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,逐級(jí)報(bào)至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關(guān)部門(mén)查清造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
3.醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過(guò)的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》并上報(bào)。
4.有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
(1)建立健全崗位責(zé)任制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
(2)相關(guān)人員、藥品、購(gòu)藥單位等檔案由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管。(3)醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專(zhuān)門(mén)人員保管。
(4)開(kāi)處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
5.其他
(1)工作人員必須具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)合格資格證書(shū)。
(2)藥房、藥庫(kù)的管理按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(3)醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》中相關(guān)規(guī)定處理。
中心藥房工作制度
(1)處方調(diào)劑
①負(fù)責(zé)審核處方,配方、核對(duì)、發(fā)藥,必要時(shí)負(fù)責(zé)劃價(jià)。②收到處方后,應(yīng)詳細(xì)審查做到四查十對(duì),即查處方,對(duì)性別、對(duì)姓名、對(duì)年齡;查藥時(shí)、對(duì)數(shù)量、對(duì)規(guī)格、對(duì)標(biāo)簽;查禁忌,對(duì)藥品形狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配。核對(duì)中發(fā)現(xiàn) 處方中出現(xiàn)缺項(xiàng)目或錯(cuò)誤,必須由醫(yī)生更改正確、并重新簽字后配發(fā),對(duì)濫用藥品、配伍禁忌、超劑量的處方和涂改的處方,調(diào)劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥劑人員不得更改處方內(nèi)容。
③不得估計(jì)取藥,禁止、直接用手接觸藥物,不得將潮解、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、過(guò)期或失效以及不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥發(fā)給病人,發(fā)出的藥品,瓶簽或藥袋必須寫(xiě)明藥品名稱(chēng),用量。用法藥品有效期。取藥工具或包裝應(yīng)清潔無(wú)污染。
④處方調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)后方中可發(fā)出,調(diào)配處方時(shí)必須細(xì)心謹(jǐn)慎,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,嚴(yán)格核對(duì)制度:一人值班時(shí),應(yīng)與微機(jī)內(nèi)處方核對(duì),調(diào)劑室有兩人以上工作時(shí),處方配好后應(yīng)經(jīng)另一人核對(duì),處方調(diào)配人及檢查核對(duì)人均要在處方上簽名。
⑤藥品發(fā)出前,要將服藥方法詳細(xì)寫(xiě)在瓶簽上或藥袋上。凡乳劑、混懸液及產(chǎn)生沉淀均應(yīng)注明服前搖勻,外用藥應(yīng)注明“外用”等字樣。
⑥發(fā)藥時(shí)要認(rèn)真地向病人或家屬交代服用方法及注意事項(xiàng)。病人或家屬取藥時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)姓名,口頭交代有關(guān)用藥方法和注意事項(xiàng)。
⑦調(diào)配住中心病人出中心帶藥處方時(shí),應(yīng)將電腦處方與手工處方校對(duì)無(wú)誤碼后再配藥。
⑧不得隨意向病員介紹藥物性質(zhì)或用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
⑨急診處方隨到隨配不得延誤,急診處方立即審查、調(diào)配、發(fā)出,配方高峰時(shí),要及時(shí)組織力量縮短病人的取藥時(shí)間。(2)藥品存放、管理和盤(pán)點(diǎn)
①藥品必須定位存放,藥品發(fā)出做到先產(chǎn)先出,先進(jìn)先出,近期先用的原則。標(biāo)簽要符合《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的要求。定期檢查藥品質(zhì)量及有效期,需報(bào)損的藥品應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
②調(diào)劑室有計(jì)劃地請(qǐng)領(lǐng),儲(chǔ)備藥品,防止積壓、損失的和浪費(fèi)。③藥品按性質(zhì),劑型和用途分類(lèi)保管,定位存放,設(shè)有標(biāo)志。急救藥品應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜集中存放,便以應(yīng)急取用。
④經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,及時(shí)記載存放藥品的有效期。不得發(fā)放質(zhì)量不合格或過(guò)期的藥品。
⑤做好藥品的金額核算。工作盤(pán)點(diǎn)、及時(shí)編制報(bào)表,如有緊缺或新到的藥品要及時(shí)通知有關(guān)科室。并負(fù)責(zé)藥品的管理、金額核算、消耗統(tǒng)計(jì)和盤(pán)點(diǎn)等工作,保證臨床用藥。(3)質(zhì)量控制與管理
①?lài)?yán)格執(zhí)行中心各種規(guī)章制度及各種新近補(bǔ)充的規(guī)定。②建立配方,發(fā)藥差錯(cuò)事故登記本及錯(cuò)誤處方登記本,發(fā)生錯(cuò)誤事故要及時(shí)向中心主任匯報(bào),并配合予以適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
③掌握藥物療效及藥品不良反應(yīng)的信息,并對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)察、報(bào)告。
④負(fù)責(zé)臨床用藥咨詢(xún),設(shè)有咨詢(xún)窗口(或防病、治?。┑馁Y料;協(xié)助臨床搞好合理用藥。
⑤門(mén)診藥房每月對(duì)已發(fā)出藥品的處方進(jìn)行一次分析評(píng)估,并寫(xiě)出
分析報(bào)告。
內(nèi)容:處方合格率≥95%;處方計(jì)價(jià)誤差≤±0.1元/張:投藥出門(mén)差錯(cuò)率≤1/10000。(4)藥房服務(wù)環(huán)境
①調(diào)劑室及室內(nèi)設(shè)備,用具等保持清潔、整齊,物品放置有序。②所有人員上崗時(shí)應(yīng)著裝整潔,符合相關(guān)要求。③下班前應(yīng)做好藥品補(bǔ)充和清潔衛(wèi)生工作臺(tái)。④工作時(shí)間不會(huì)客、聊天和做私事。⑤使用服務(wù)文明用語(yǔ),杜絕不規(guī)范用語(yǔ)。(5)執(zhí)行安全制度有關(guān)條款 急診藥房值班工作制度
①急診藥房按時(shí)開(kāi)診。值班員由具有藥劑士職稱(chēng)以上人員輪流擔(dān)任,必要時(shí)設(shè)備班員。
②值班員負(fù)責(zé)急診處方的調(diào)配、急診搶救藥品的供應(yīng),當(dāng)日處方整理及值班室的衛(wèi)生工作。
③值班員要按時(shí)交接班,堅(jiān)守崗位,不得擅離職守。特殊情況需要離開(kāi)時(shí)一定要由具藥劑士職稱(chēng)以上的人員代班。
④值班時(shí)間內(nèi),值班員有權(quán)受理上級(jí)臨時(shí)指定的任務(wù),如遇、超出值班員職責(zé)范圍而不能解決的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)向醫(yī)中心總值班或科主任請(qǐng)示報(bào)告。
⑤交班前,應(yīng)將值班時(shí)間內(nèi)發(fā)生的問(wèn)題、待辦事項(xiàng)填寫(xiě)在交班簿上,交、接班人員雙方簽字,并及時(shí)處理記載的有關(guān)事項(xiàng)
藥品庫(kù)房工作制度
(1)藥品供應(yīng)制度
①在科主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》管理藥品,做好藥品的供應(yīng)管理工作。
②根據(jù)本中心醫(yī)療、教學(xué)和科研工作的需要,有計(jì)劃地、及時(shí)地、準(zhǔn)確地做好藥品的籌劃、供應(yīng)、管理工作。
③嚴(yán)格出入庫(kù)手續(xù)。藥品入庫(kù)時(shí),經(jīng)保管員驗(yàn)收簽字,憑實(shí)物和原始單據(jù)由賬管員輸入微機(jī)、建賬。藥品出庫(kù)時(shí),每月盤(pán)點(diǎn),庫(kù)存所有藥品必須做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)有誤應(yīng)及時(shí)查找原因,報(bào)告科主任。
④對(duì)所有原始單據(jù)(入庫(kù)單、發(fā)票、請(qǐng)領(lǐng)單)均應(yīng)妥善保管備查。
⑤庫(kù)存藥品應(yīng)按其性質(zhì)不同,分類(lèi)保管并設(shè)有標(biāo)記,采取必要的冷藏、防凍、防潮防蟲(chóng)、防鼠措施,保證藥品質(zhì)量,庫(kù)存藥品質(zhì)量合格率100%
⑥做好藥品的發(fā)放工作,發(fā)放時(shí)堅(jiān)持自查或與他人核對(duì)后發(fā)出,防止差錯(cuò)。
⑦對(duì)短缺藥品做好登記,做到心中有數(shù)設(shè)法組織貨源,并及時(shí)向藥房及臨床科室通報(bào)供藥情況,做好解釋工作。對(duì)急救藥品做到有備無(wú)患,及時(shí)準(zhǔn)備地為臨床服務(wù)。
⑧涉及藥物采購(gòu)的問(wèn)題,參照“藥品采購(gòu)工作制度”實(shí)行。(2)藥品供應(yīng)管理制度
①必須根據(jù)國(guó)家的當(dāng)?shù)亍痘踞t(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》制定本中心的《基本藥品目錄》,;并經(jīng)中心藥事管理委員會(huì)審核通過(guò),藥品的采購(gòu) 9
供應(yīng)計(jì)劃,以本中心《基本藥品目錄》為依據(jù),由藥劑科根據(jù)衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)預(yù)算,臨床科室需求和藥品儲(chǔ)備情況制定,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。
②藥庫(kù)應(yīng)建立藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度,憑實(shí)物和原始資料登記處入賬。如發(fā)現(xiàn)實(shí)物和原始資料所記數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等不符,應(yīng)及時(shí)查明原因,報(bào)告科主任,妥善處理。
③庫(kù)房藥品必須建帳、建卡,入庫(kù)及時(shí)注賬、登記,做到收發(fā)有依據(jù),手續(xù)齊全。定期進(jìn)行清庫(kù)盤(pán)點(diǎn),及時(shí)統(tǒng)計(jì)、核算。
④麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品按有關(guān)管理制度管理。⑤各科室憑請(qǐng)領(lǐng)單領(lǐng)取藥品,依請(qǐng)領(lǐng)單和出庫(kù)單核對(duì)實(shí)物。⑥
⑦急救藥材應(yīng)當(dāng)建立專(zhuān)賬,單獨(dú)保管,定期輪換更新。⑧藥品標(biāo)簽顏色應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,用中文或英文寫(xiě)藥名。
⑨經(jīng)常深入臨床科室,征求了解藥品供應(yīng)、管理情況,指導(dǎo)臨床合理用藥,提供咨詢(xún)服務(wù)。(3)庫(kù)房環(huán)境要求
①藥品庫(kù)房應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光,室溫保持在<25℃。庫(kù)內(nèi)外必須保持清潔,嚴(yán)禁煙火,定期檢查滅火器材等消防設(shè)備以及警報(bào)器等,使之保持 在良好狀態(tài)。
②庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁住宿、嚴(yán)禁家屬及與工作無(wú)關(guān)人員出入庫(kù)房,嚴(yán)禁存放私物。
③按照“安全制度”做好安全工作。離開(kāi)庫(kù)房必須關(guān)好門(mén)窗,水和電源等,定期檢查庫(kù)房安全設(shè)旌,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向科主任匯報(bào)會(huì),以及時(shí)消除安全隱患。
附 藥品采購(gòu)工作制度
我中心藥品采購(gòu)遵照國(guó)家制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》,實(shí)行藥品由政府集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送和零差率銷(xiāo)售制度。
危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)工作制度
(1)危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)是藥房的一個(gè)組成部分,庫(kù)內(nèi)所存藥品應(yīng)根據(jù)本中心醫(yī)療教學(xué)和科研工作的需要以及經(jīng)費(fèi)審批指標(biāo),有計(jì)劃地,及時(shí)地、準(zhǔn)確地做好藥品的籌劃、采購(gòu),供應(yīng)管理工作。保證全中心醫(yī)療,教學(xué)和科研工作完成。
(2)庫(kù)存藥品必須按菘易燃,易爆、腐蝕性等化學(xué)性質(zhì)不同,分類(lèi)、保管。
(3)倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)熟悉庫(kù)內(nèi)種類(lèi)危險(xiǎn)品的化學(xué)性質(zhì),熟練掌握各類(lèi)突發(fā)事件的消防、搶險(xiǎn)技術(shù)。平時(shí)嚴(yán)格做好安全防范措施及消防實(shí)物的準(zhǔn)備。
(4)禁止攜帶火種和其它易燃,易爆物品進(jìn)入庫(kù)區(qū)。
(5)出入庫(kù)人員僅限于管理本庫(kù)人員。臨時(shí)工在工作中入倉(cāng)庫(kù)時(shí),要指定專(zhuān)人帶領(lǐng),方得出入必須遵守倉(cāng)庫(kù)的工作制度。
處方管理制度
依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī),并根據(jù)本中心相關(guān)規(guī)定制定本制度。在中心內(nèi)開(kāi)具、調(diào)劑、計(jì)價(jià)收費(fèi)、保存處方的工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
一、處方權(quán)限規(guī)定
1.本中心經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師到醫(yī)務(wù)部門(mén)備案,填寫(xiě)《醫(yī)中心醫(yī)師處方權(quán)登記表》,經(jīng)本科主任簽字,醫(yī)務(wù)部門(mén)審核,中心主任批準(zhǔn)后,即具有獨(dú)立處方權(quán)?!吨行尼t(yī)師處方權(quán)登記表》交有關(guān)科室(醫(yī)務(wù)部門(mén)、藥學(xué)部、劃價(jià)收費(fèi)科)存檔備查。
2.實(shí)習(xí)醫(yī)師無(wú)處方權(quán),所開(kāi)處方需經(jīng)本中心所在科室有處方權(quán)醫(yī)師審查簽字并蓋章后有效。
3.離退休醫(yī)師未經(jīng)醫(yī)中心回聘者不再有處方權(quán)。由中心方回聘者,在聘期內(nèi)重新辦理有時(shí)限的《醫(yī)中心醫(yī)師處方權(quán)登記表》后才能有處方權(quán)。
4.麻醉處方權(quán)需經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局審查、考核、批準(zhǔn)。開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
5.處方醫(yī)師的簽名式樣和專(zhuān)用簽章必須與在藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),需改動(dòng)時(shí)應(yīng)重新登記留樣備案。
6.開(kāi)具的處方必須具有處方醫(yī)師的簽名及簽章,二者缺一不可。藥劑人員憑備案簽名及專(zhuān)用簽章接受配發(fā)藥品。任何人不得模仿或代替醫(yī)師簽字。
7.處方的有效期:門(mén)診處方自開(kāi)具之日起,三日有效。急診處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限和原因,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)三天。
8.處方應(yīng)按普通處方、急診處方、麻醉藥處方分類(lèi)使用。9.醫(yī)師不得為自己開(kāi)處方。
二、處方書(shū)寫(xiě)規(guī)定
1.處方一律用鋼筆或圓珠筆書(shū)寫(xiě),字跡需清 晰,書(shū)寫(xiě)要完整,不得涂改。必須用同一墨色,同一筆體書(shū)寫(xiě)。如有修改,必須由處方醫(yī)師在修改處簽名及注明修改日期,以示負(fù)責(zé)。
2.處方內(nèi)容及要求
處方前記:患者姓名、性別、年齡、單位(或住址)、費(fèi)別、門(mén)診號(hào)/住中心號(hào)、開(kāi)方科室、處方日期、臨床診斷。各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、清晰明了。
處方正文 : 處方正文內(nèi)容一律橫排,用規(guī)范的中文或英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)。書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。藥品名稱(chēng)依據(jù)本中心制訂的《藥品目錄》名稱(chēng)為準(zhǔn)。醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名或代號(hào)。若患者要求外購(gòu)必須注明藥品通用名稱(chēng)。一般應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)中的常用劑量使用藥品,特殊情況需超劑量使用時(shí),醫(yī)師必須在用法用量處明原因并簽名確認(rèn)。
醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)普通處方時(shí),需同時(shí)打印紙質(zhì)處方,其格式與手寫(xiě)處方一致,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥品。打印的處方經(jīng)簽名蓋
章后有效。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時(shí),必須核對(duì)打印處方無(wú)誤后發(fā)給藥品,并將打印處方收存?zhèn)洳椤?/p>
開(kāi)具處方后的空白應(yīng)劃一斜線,以示處方完畢。
處方后記:處方醫(yī)師、處方審核者、處方調(diào)劑者、核對(duì)發(fā)藥者應(yīng)簽全名并蓋章。
三、處方保管
1.處方按普通藥品、麻醉藥品、精神、藥品、醫(yī)療藥品分別裝訂,并加封面,集中妥善保存。
2.普通藥處方保存期1年,精神藥品處方和醫(yī)療用毒性藥品處方保存期2年,麻醉藥品處方保存期3年,到期由藥劑科報(bào)請(qǐng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀。
安全制度(適用于各藥房,庫(kù)房、辦公室)
(1)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)藥政法規(guī),保證安全供藥。
(2)在采購(gòu)藥品時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,杜絕假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)中心,確保藥品高質(zhì)量。
(3)在調(diào)配處方時(shí),堅(jiān)持查處方內(nèi)容、藥品質(zhì)量、配伍禁忌。在發(fā)藥時(shí),查對(duì)藥名、劑型、劑量、單位、用法與處方內(nèi)容是否相符;查對(duì)標(biāo)簽(藥袋)與處方內(nèi)容是否相符,并交代用法及注意事項(xiàng)。(4)急診藥房堅(jiān)持24小時(shí)值班制度。認(rèn)真、積極地配合臨床搶救和治療工作。
(5)必須嚴(yán)格麻醉藥品管理,做到五專(zhuān)(專(zhuān)人保管、專(zhuān)柜加鎖,專(zhuān)用處方、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記);嚴(yán)格精神藥品、醫(yī)用毒藥和貴重藥品的管理,堅(jiān)持盤(pán)點(diǎn)制度,做到帳物相符。
(6)危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)做到“三鐵一器”(鐵門(mén)、鐵窗、鐵欄桿、報(bào)警器)利專(zhuān)人保管科內(nèi)定期組織檢查。
(7)下班前關(guān)好門(mén)、窗、水電,做好防火,防盜工作。(8)嚴(yán)格遵守中心內(nèi)各項(xiàng)行政管理制度,加強(qiáng)臨時(shí)工的管理,杜絕各類(lèi)行政事故發(fā)生。
效期藥品管理制度
(1)藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量不變的期限。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理》第四十九條規(guī)定:未標(biāo)明有效期或者更改有效期、超過(guò)行效期的藥品,均按劣藥論處。禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。
(2)效期藥品的采購(gòu):應(yīng)努力購(gòu)進(jìn)近期出廠的藥品,若有效期較短,在保證臨床用藥的前提小,應(yīng)適控制購(gòu)的數(shù)量,加速周轉(zhuǎn),避免積壓。有效期一年以上的藥品,購(gòu)進(jìn)時(shí)有效期須8個(gè)月以上,一般購(gòu)進(jìn)數(shù)最小超過(guò)一個(gè)半月的用量;有效期為一年的品種,購(gòu)進(jìn)時(shí)有效期須6個(gè)月以上,一般購(gòu)進(jìn)數(shù)量小,超過(guò)半個(gè)月用量或根據(jù)臨床需要情況臨時(shí)購(gòu)買(mǎi),若有特殊情況采購(gòu)的品種效期不符合以上規(guī)定時(shí),須報(bào)科主任審批。
(3)驗(yàn)收與養(yǎng)護(hù):入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),所有品種應(yīng)逐一檢查、驗(yàn)收,并在有效期一覽表上表明(起碼有效期在一年內(nèi)的應(yīng)在有效期一覽表上標(biāo)明)。藥品應(yīng)按規(guī)定的條件貯存。
(4)調(diào)撥與使用:堅(jiān)持近效期先出,近效期先用的原則,加速周轉(zhuǎn),減少在庫(kù)貯存時(shí)間,防止出現(xiàn)未用完即過(guò)期失效。過(guò)期藥品不得凋撥和使用。
(5)檢查與執(zhí)行報(bào)告:藥房與藥庫(kù)質(zhì)量檢查員應(yīng)經(jīng)常檢查庫(kù)存藥品效期和質(zhì)量情況,至少每月一次。凡藥庫(kù)和藥房的藥品,在剩余有效期為3個(gè)月時(shí),即應(yīng)填表上報(bào)藥劑科,或填報(bào)在質(zhì)量檢查本上。在季度末盤(pán)點(diǎn)時(shí)應(yīng)對(duì)所有品種進(jìn)行全面認(rèn)真的檢查清理。
(6)協(xié)調(diào)與處理:藥刑科對(duì)各藥房藥庫(kù)上報(bào)的近效期藥品情況,應(yīng)綜合全科庫(kù)存量,按照以下辦法,迅速做出處理決定,保證近效期藥品在有效期內(nèi)用完:
①迅速列出清單通知相關(guān)臨床科室,請(qǐng)臨床盡快幫助使用。②藥房與藥庫(kù)之間協(xié)調(diào)調(diào)劑。
③預(yù)測(cè)在效期前可使用完的品種,注意臨床使用趨勢(shì),加強(qiáng)臨控,繼續(xù)使用,直到在效期內(nèi)用完。但一般在離失效期1個(gè)月內(nèi)的藥品最好不在使用,特別是門(mén)診藥房。
④與供應(yīng)商協(xié)商調(diào)劑,更換遠(yuǎn)期藥品或作退貨處理。
(7)所有的藥劑工作人員,藥品采購(gòu)員、組長(zhǎng)思想上要重視對(duì)有效期藥品的管理,未按照以上要求操作者,造成效期藥品積壓、浪費(fèi)者,必須與“藥劑科有關(guān)考核制度”掛鉤。
藥品報(bào)損制度
(1)需要報(bào)損的藥品 ①超過(guò)有效期的藥品。
②在有效期內(nèi),但有質(zhì)量問(wèn)題確實(shí)無(wú)法退換的藥品。③其他原因引起的不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。(2)藥品報(bào)廢審批
①各臨床科室耗損藥品,由經(jīng)辦人填寫(xiě)《藥品報(bào)損單》,報(bào)科主任、中心主任批準(zhǔn)后,方可報(bào)損。并將有關(guān)資料報(bào)藥劑科存檔。
②藥劑科的藥品耗損,由藥品庫(kù)房保管員寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告,經(jīng)科主任、中心主任批準(zhǔn)后方可報(bào)損。報(bào)損資料存檔。(3)藥品報(bào)廢方法
報(bào)廢藥品及須被全部毀形,以水浸泡、焚燒等方式將其銷(xiāo)毀之防止流入市場(chǎng)造成人身傷害。
麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品的報(bào)廢及處理按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
藥房“四查十對(duì)”
查處方,對(duì)科別、姓名、年齡; 查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量; 查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量; 查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。
處方點(diǎn)評(píng)制度
為充分掌握本中心醫(yī)師用藥的合理性,建立不合理用藥監(jiān)測(cè)、干預(yù)、制約機(jī)制,糾正不合理用藥,提升藥物治療水平,節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源,特制定處方點(diǎn)評(píng)制度。
一、由藥房負(fù)責(zé),每天隨機(jī)抽取當(dāng)日處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),并填寫(xiě)“處方評(píng)價(jià)表”,每月抽取處方數(shù)總和不少于100張。
二、處方評(píng)價(jià)表內(nèi)容包括:處方日期、患者年齡、藥品品種數(shù)量、是否應(yīng)用抗菌藥、是否應(yīng)用注射劑、基本藥物品種數(shù)、藥品通用名數(shù)、處方金額、疾病診斷等。
三、每月進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)情況匯總,內(nèi)容包括:用藥品種、抗菌藥應(yīng)用百分率、注射劑應(yīng)用百分率、基本藥物用藥百分率、藥品通用名用藥百分率、處方金額等。
四、特殊藥品依據(jù)《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)麻醉藥品、精神藥品的使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
五、藥房負(fù)責(zé)每月向藥事會(huì)匯報(bào)處方點(diǎn)評(píng)情況,及時(shí)研究解決臨床用藥中存在的問(wèn)題,以保證本中心臨床用藥的質(zhì)量與安全。
附:處方管理的一般規(guī)定
處方管理的一般規(guī)定
(一)處方書(shū)寫(xiě)的要求
1、患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整,并與病歷記載相一致。
2、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
3、字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。
4、藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě),沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě);醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)(大液體、維生素可暫時(shí)使用縮寫(xiě),待使用電子處方后再做統(tǒng)一要求);書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě),但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
5、患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重。
6、西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。
7、開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。
8、中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě),一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、22
先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明。
9、藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。
10、除特殊情況(患者隱私需保密)外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷,“取藥”不能作為診斷。
11、開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
12、處方醫(yī)師的簽名式樣和專(zhuān)用簽章應(yīng)當(dāng)與中心內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。
(二)醫(yī)師開(kāi)具處方使用通用名稱(chēng)
1、同一種化合物只有一種規(guī)格或產(chǎn)地的,使用藥品通用名稱(chēng)開(kāi)具處方;
2、同一種化合物規(guī)格不同的,使用藥品通用名稱(chēng)開(kāi)具處方,通過(guò)規(guī)格的區(qū)別在醫(yī)師處方和藥師發(fā)藥的過(guò)程中加以區(qū)分;
3、同一種化合物規(guī)格相同產(chǎn)地不同的,在藥品通用名稱(chēng)后加括號(hào),標(biāo)注商品名以示區(qū)別;
4、可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng)、新化合物的專(zhuān)利名稱(chēng)和復(fù)方制劑名稱(chēng)開(kāi)具處方。
(三)藥品用法用量
處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。
片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。