第一篇：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題

1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》于經(jīng)審議通過，公布，自日起施行。

2.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

3.在中華人民共和國境內(nèi)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在確保的前提下，應(yīng)當(dāng)適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進(jìn)行改革和創(chuàng)新。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其行為負(fù)責(zé)，對其以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。

5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄。

6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品的管理，并對其作出具體規(guī)定。

7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的的場所或者。

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售藥品，不得銷售本企業(yè)的或者的藥品。

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供下列資料：

（一）加蓋本企業(yè)原印章的或和的復(fù)印件；

（二）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的復(fù)印件；

（三）銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供文件。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的，注明銷售人員的，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示原件及本人原件，供藥品采購方核實。

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)、、、、等內(nèi)容的銷售憑證。

11.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明、、、、等內(nèi)容的銷售憑證。

12.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品時，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。

13.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。

14.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事、行為的，不得為其藥品。

15.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或者，或者等便利條件。

16.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以、、、、會等方式銷售藥品。

17.藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售制劑。

18.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變。

19.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。

20.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品的要求，憑銷售處方藥。

21.經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止和。

22.藥品說明書要求、的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用、運(yùn)輸和儲存。

23.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾或者藥。

24.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用、等方式直接向公眾銷售處方藥。

25.非法收購藥品。

26.藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的的其他場所，向現(xiàn)場銷售藥品的行為。

27.本辦法自年月日起施行。

第二篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法試題及答案

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題

一、填空題（40分）

1.藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監(jiān)督。對違反本辦法的行為，任

何個人和組織都有權(quán)向舉報和控告。

2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所或者藥品。

3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培

訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)、、及。

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥

品。

5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有

效期年，但不得少于年。

6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式藥品。

7.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變。

8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。

9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送

或者。

10.藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用

低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備和。

11.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售。

12.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或

者，或者票據(jù)等便利條件。

二、選擇題（1-7題為單選題，8-10為多選題）（50分）

1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（）

A 《中華人民共和國憲法》B 《中華人民共和國藥品管理法》

C 《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》 D 《中華人民共和國行政訴訟法》E 《中

華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）

A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B 個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C 合資

企業(yè)生產(chǎn)的藥品D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品

3.《中華人民共和國藥品管理法》適用于（）

A 中國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研和監(jiān)督管理的單位和個人

B 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人

C 藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個人

D 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個人

E 所有與藥有關(guān)的單位和個人

4.不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是（）

A 醫(yī)院B 康復(fù)中心

C 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所D 一般診所

E 社區(qū)衛(wèi)生院

5.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動（）

A 可以兼職B 不得兼職C 可以過問D 當(dāng)顧問

E 可以單品種指導(dǎo)

6.中藥材專業(yè)市場只能銷售（）

A 化學(xué)藥品B 中藥飲片C 生物制品D 中成藥E 中藥材

7.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)（）

A 分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

B 總店取得《藥品經(jīng)營許可證》即可

C 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

D 分別取得營業(yè)執(zhí)照即可

E 藥品GMP證書

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得（）

A 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位

B 銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

C 銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

D 銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品

E 在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

9.藥品經(jīng)營不得（）

A 偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄

B 沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥

C 參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品

D 與無《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動

E 有法律法規(guī)禁止的其他情況

10.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具（）

A 藥品銷售人員的身份證

B 加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

C 加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件

D 委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍

E 藥品企業(yè)的GMP 認(rèn)證證書

三、簡答題：（10分）

1.現(xiàn)貨銷售的定義：

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題答案

一、1.藥品監(jiān)督管理部門

2.儲存現(xiàn)貨銷售

3.4.5.6.購銷時間地點(diǎn)內(nèi)容接受培訓(xùn)的人員 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 1年3年現(xiàn)貨銷售

7.經(jīng)營方式

8.《藥品經(jīng)營許可證》

9.處方藥甲類非處方藥

10.運(yùn)輸儲存

11.處方藥

12.場所資質(zhì)證明文件

二、1.B2.D3.A4.B5.B6.E7.A8.ABCDE9.ABCDE

10.ABCDE

三、1.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

第三篇：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》學(xué)習(xí)體會

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》學(xué)習(xí)體會

廣東省藥品審評認(rèn)證中心丁德海顧問

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂說明

一、修訂過程

《辦法》修訂過程中，為充分聽取基層執(zhí)法同志的意見，國家局多次組織召開了有基層執(zhí)法同志參加的修訂工作研討會，聽取意見建議，起草完善《辦法》草案。并印發(fā)各?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)部門及局機(jī)關(guān)有關(guān)司（室）征求意見。在廣泛征求藥品監(jiān)督管理部門意見的基礎(chǔ)上，還多次充分聽取了有關(guān)協(xié)會和管理相對人的意見。在廣泛聽取意見的同時，就藥品流通過程中的一些難點(diǎn)問題，如藥品銷售人員的管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管等問題進(jìn)行了專題調(diào)研和論證。經(jīng)過反復(fù)討論研究、吸取各方意見建議，形成送審稿。

二、修訂原則

堅持以下三項原則：一是要符合上位法的規(guī)定?，F(xiàn)行《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》已經(jīng)有明確規(guī)定的，《辦法》中不再體現(xiàn)，與上述法律、法規(guī)規(guī)定不一致的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行修訂。二是要符合《行政許可法》的規(guī)定。對上位法未設(shè)定的行政許可事項，不再作具體規(guī)定。三是要有針對性和可操作性。對法律法規(guī)中沒有明確規(guī)定，但藥品流通環(huán)節(jié)中客觀存在、急待規(guī)范解決的問題，根據(jù)我國藥品流通監(jiān)管需要和發(fā)展要求，結(jié)合我國藥品

1市場實際，在《辦法》中加以明確。

三、《辦法》中新增加的主要內(nèi)容

修訂后的《辦法》刪去了上位法已有規(guī)定，或與上位法、《行政許可法》規(guī)定不一致的內(nèi)容，并在補(bǔ)充完善其他條款內(nèi)容的同時，結(jié)合我國藥品市場現(xiàn)狀和流通監(jiān)管工作發(fā)展需要，增加了一些新的規(guī)范要求。其中大部分新增加的內(nèi)容為藥品流通環(huán)節(jié)中普遍存在，但《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》中沒有明確規(guī)定，基層執(zhí)法中又迫切需要解決的問題。

一是針對近年來各類藥品展示會、博覽會較多，秩序混亂的問題，為加強(qiáng)對展會的監(jiān)管，防止不法分子借機(jī)銷售假、劣藥品，擾亂市場秩序，無證經(jīng)營藥品，《辦法》第十五條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品，并明確了相應(yīng)的法律責(zé)任。

二是為從源頭上堵住非法經(jīng)營者的藥品進(jìn)貨渠道，解決當(dāng)前藥品流通秩序不規(guī)范，無證經(jīng)營者參與藥品經(jīng)營活動，非法經(jīng)營藥品問題，《辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品。并對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)辦事機(jī)構(gòu)、購銷人員、購銷渠道、票據(jù)管理等方面作出了一些具體的規(guī)范要求。

三是為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理，防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)入流通領(lǐng)域，《辦法》增加了《藥品管理法》第25條有關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任，明確了藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，制定了相應(yīng)的處罰。

四是為保證藥品在運(yùn)輸和儲存過程中的質(zhì)量，特別是確保疫苗等藥品在運(yùn)輸途中的冷鏈完整性，防止其變質(zhì)失效，《辦法》規(guī)定：藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲存。

五是為給追溯、查證、處理藥品質(zhì)量問題提供重要線索來源，進(jìn)一步規(guī)范

藥品購銷記錄和行為，《辦法》規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

六是為推進(jìn)處方藥與非處方藥分類管理工作，加強(qiáng)零售藥店處方藥銷售管理，明確零售藥店違規(guī)銷售處方藥的法律責(zé)任，《辦法》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥，并規(guī)定了相應(yīng)的違規(guī)責(zé)任。

七是為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存藥品的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量，防止假劣藥品流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《辦法》依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》，規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，并建有真實完整的藥品購進(jìn)記錄，并分別對其購進(jìn)記錄的內(nèi)容作了明確要求。同時規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品，應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量等。

八是為加強(qiáng)藥品購銷人員監(jiān)管，防止一些非法經(jīng)營者通過掛靠等手段，以藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)名義，公開設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)從事非法藥品經(jīng)營活動，擾亂正常的藥品流通秩序，《辦法》在第二章中用了較大的篇幅，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)辦事機(jī)構(gòu)、銷售人員做出了具體的規(guī)范要求。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的法律責(zé)任

《辦法》設(shè)定的違法行為法律責(zé)任如下:

（注意:以下處罰中“責(zé)令限期改正”通常會隨著“警告”一起適用，但兩者是有區(qū)別的：警告雖有要求改正的意義，但沒有“責(zé)令”和“期限”，責(zé)令限期改正更具有強(qiáng)制性和時間性。）

第四篇：2010年《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)考試試題

2010年《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)考試試題

姓名 分?jǐn)?shù)

◆A型題（每題4分，總計48分）

第1題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（）

A 《中華人民共和國憲法》 B 《中華人民共和國藥品管理法》

C 《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》 D 《中華人民共和國行政訴訟法》

E 《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》

第2題

對重大、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營案件的組織查處單位是（）

A 中華人民共和國衛(wèi)生部

B 勞動和社會保障部

C 國家藥品監(jiān)督管理局

D 國家發(fā)展計劃委員會

E 國家技術(shù)監(jiān)督局

第3題

藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）

A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B 個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 E 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品

第4題

藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)（）

A 分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

B 總店取得《藥品經(jīng)營許可證》即可

C 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

D 分別取得營業(yè)執(zhí)照即可

E 藥品GMP證書

第5題

中藥材專業(yè)市場只能銷售（）

A 化學(xué)藥品

B 中藥飲片

C 生物制品

D 中成藥

E 中藥材

第6題

經(jīng)銷進(jìn)口藥品的國內(nèi)銷售代理商必須（）

A 向衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)

B 向國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)

C 向國家發(fā)展計劃委員會備案

D 向社會勞動和社會保障部備案

E 向國家技術(shù)監(jiān)督局備案

第7題

不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是（）

A 醫(yī)院

B 康復(fù)中心

C 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所

D 一般診所

E 社區(qū)衛(wèi)生院

第8題

藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動（）

A 可以兼職

B 不得兼職

C 可以過問

D 當(dāng)顧問

E 可以單品種指導(dǎo)

第9題

對有偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以（）

A 警告

B 警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款

C 兩千元至三萬元的罰款

D 兩千元至二萬元的罰款

E 一千元至一萬元的罰款

第10題 進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的處以（）

A 警告

B 一萬元至三萬元的罰款

C 二萬元至六萬元的罰款

D 警告或者并處以一萬元至三萬元的罰款

E 三萬元至六萬元的罰款

第11題《中華人民共和國藥品管理法》適用于（）

A 中國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研和監(jiān)督管理的單位和個人

B 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人 C 藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個人 D 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個人 E 所有與藥有關(guān)的單位和個人

第12題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須（）

A 每季度進(jìn)行健康檢查 B 每年進(jìn)行健康檢查 C 每半年進(jìn)行健康檢查 D 每兩年進(jìn)行健康檢查 E 經(jīng)常進(jìn)行健康檢查

◆B型題（每題4分，總計20分）

第13-17題 A 藥品集貿(mào)市場

B 進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售的代理商

C 異地經(jīng)營

D 經(jīng)營范圍

E 進(jìn)口藥品

1除原料藥、制劑外，還包括制劑半成品和藥用輔料等為（）

2《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》規(guī)定的經(jīng)營品種范圍是（）

3擅自改變《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》原注冊登記地點(diǎn)從事藥品經(jīng)營活動的為（）

4國家命令禁止的非法從事藥品購銷活動的場所，包括未經(jīng)批準(zhǔn)舉辦的藥品交易會（）

5取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)法人，依據(jù)其與國外制藥廠商之間簽定的協(xié)議，從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理等業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)（）

◆X型題（每題4分，總計20分）

第18題 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得（）

A 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位 B 銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

C 銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

D 銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品

E 在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

第19題 藥品經(jīng)營不得（）

A 偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄

B 沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥

C 參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品

D 與無《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動 E 有法律法規(guī)禁止的其他情況

第20題 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得（）

A 向無《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品

B 從非法藥品市場采購藥品

C 向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品

D 有法律法規(guī)禁止的其他情況

E 從中藥材專業(yè)市場采購藥品，中藥材除外

第21題 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取（）

A 進(jìn)口藥品注冊證

B 口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章

C 藥品生產(chǎn)國的GMP 的證明文件

D 藥品生產(chǎn)國的GMP 的公證文件

E 藥品專利證明文件

第22題 藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具（）

A 藥品銷售人員的身份證

B 加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

C 加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托

授權(quán)書原件

D 委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍

E 藥品企業(yè)的GMP 認(rèn)證證書

◆問答題（每題6分，共12分）1.藥品的定義：

2.現(xiàn)貨銷售的定義：

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;

1.藥品的定義：

是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.藥品的定義：

是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.藥品的定義：

是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.藥品的定義：

是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

第五篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

第八條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所

儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。

第三十二條 有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：

（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的；

第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

中華人民共和國行政處罰法