第一篇:門店藥品儲(chǔ)存管理制度
門店藥品儲(chǔ)存管理制度
1.目的:為了保證藥品的質(zhì)量及藥品儲(chǔ)存的安全方便,特制度本規(guī)程。
2.適用范圍:本制度適用于公司藥品儲(chǔ)存的質(zhì)量控制。
3.職責(zé):保管員
4.內(nèi)容
4.1庫內(nèi)儲(chǔ)存藥品用按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求(2-10℃以內(nèi)的須冷藏,陰涼儲(chǔ)存小于20℃,常溫儲(chǔ)存為0-30℃,各庫房的相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間)專庫、分類存放,并做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開,易串味藥品與一般藥品分開。
4.2藥品儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)有效期標(biāo)志,對近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。
4.3生物制品需冷藏的應(yīng)放在冰柜或冰箱中。
4.4按安全方便節(jié)約的原則,合理利用倉庫,藥品堆放整齊,牢固,五距規(guī)范,即藥品與墻屋頂(房梁)不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
4.5藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是,待驗(yàn)藥品庫退貨藥品庫為黃色,合格藥品庫、零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色,不合格藥品為紅色。
4.6不合格藥品應(yīng)存放在不合格品庫,并有明顯標(biāo)志。
4.7搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓的應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。
4.8搞好藥品的防潮、防霉變、防鼠咬,防蟲蛀,防污染,出現(xiàn)時(shí)應(yīng)立即采取措施解決,并向上級報(bào)告。
4.9搞好庫房的防火安全,增強(qiáng)消防安全意識。
第二篇:藥品儲(chǔ)存管理制度
醫(yī)院藥品儲(chǔ)存管理制度
一、為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,確合理地儲(chǔ)存約品,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。
二、藥品儲(chǔ)存保管的基本工作職責(zé)是:安全儲(chǔ)存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。
三、倉庫保管人員的基本職責(zé):
(一)按照藥品不同自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存,防止差錯(cuò)、混淆、變質(zhì)。
(二)做到數(shù)量準(zhǔn)確,帳目清楚,帳物相符。
四、藥品倉儲(chǔ)保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理制度,并按主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)做好在庫藥品的儲(chǔ)存保管。
(一)藥品應(yīng)按儲(chǔ)藏溫、濕度要求,分別儲(chǔ)存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。
1、陰涼庫:溫度不高于20℃。
2、常溫庫:溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫:溫度保持在2℃—10℃。
4、相對濕度:各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。
(二)藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì),按分庫、分類存放的原則進(jìn)行儲(chǔ)存保管,其中:
1、藥品與非藥品(指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的物品)應(yīng)分庫
存放。
2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放;危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫存放。
5、藥品中的危險(xiǎn)藥品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專庫。
6、處方藥與非處方藥分開存放。
7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi),按合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。
8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi),經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū);經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū)。
9、藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近或分開堆垛,入混批堆碼,每一垛的混批時(shí)限為:藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過一個(gè)月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時(shí),應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品摧毀月報(bào)表。
11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。
12、在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放,規(guī)范操作。不得倒置,要輕拿輕放,嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,并定期翻垛。
13、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
(四)藥品的貨堆應(yīng)留有一定距離,具體要求如下:
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm。
5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品,其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
(五)在庫藥品均實(shí)行色標(biāo)管理,其中:
1、黃色:待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))。
2、綠色:合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))。
3、紅色:不合格藥品庫(區(qū))。
(六)藥品入庫時(shí)應(yīng)按照藥品入庫驗(yàn)收制度,經(jīng)過質(zhì)量檢查驗(yàn)收,并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。
(七)藥品倉儲(chǔ)保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報(bào)告有關(guān)部門處理。
(八)藥品倉儲(chǔ)保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲(chǔ)存方面的指導(dǎo),掌握主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn),做好倉間溫、濕度等管理,正確儲(chǔ)存藥品。
(九)藥品出庫發(fā)貨時(shí),應(yīng)堅(jiān)持檢查復(fù)核后出庫發(fā)貨。
(十)藥品出庫發(fā)貨時(shí),應(yīng)做好出庫發(fā)貨復(fù)核記錄。
(十一)對于銷后退回藥品,應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識等管理工作。
(十二)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度調(diào)控工作,堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。
(十三)藥品倉儲(chǔ)保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點(diǎn)工作,做到帳物相符。
第三篇:藥品儲(chǔ)存管理制度
藥品儲(chǔ)存管理制度
1、為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲(chǔ)存,保證
藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,特制定本制度。
2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉庫,堆碼規(guī)范、合理。倉庫應(yīng)有符合安全要求的照明、消防、防盜設(shè)備。應(yīng)有與藥品陳列、儲(chǔ)存相適應(yīng)的櫥、柜、架、墊等專用設(shè)備。
3、應(yīng)按照需要,配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施;設(shè)置溫濕度條件適宜的常溫庫(0-30℃)、陰涼庫(0-20℃)、冷藏庫(2-8℃),庫房相對濕度應(yīng)控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。
4、按照藥品性能,對藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、性能相互影響、易串味藥等應(yīng)分區(qū)存放等。
5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及有效期遠(yuǎn)近依序集中堆放并留有一定的距離,不同廠家、不同品種、不同規(guī)格、不同批號藥品不得混垛,藥庫和藥房面積應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。藥品與地面距離不小于10厘米,與墻、屋頂、梁柱距離不小于30厘米。
6、根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫房溫、濕度管理工作,每日上午(8-9時(shí))、下午(2-3時(shí))各記錄一次庫房溫濕度,并根據(jù)庫房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。
7、藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨藥品區(qū)——黃色;合格區(qū)——綠色;不合格區(qū)——紅色。
8、對不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,專賬記錄,并有明顯標(biāo)志。
9、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理,對效期不足3個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催用。
10、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即將其集中控制并停用,報(bào)質(zhì)量管理員處理。
11、做好庫存藥品的賬、貨管理工作,半年盤存一次,確保賬、票、貨相符。
12、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
13、試劑、危險(xiǎn)品應(yīng)存放于專門設(shè)置的倉庫。
第四篇:藥品儲(chǔ)存的管理制度
藥品儲(chǔ)存的管理制度
目的:
建立健全在庫藥品管理制度,加強(qiáng)在庫藥品質(zhì)量檢查,確保在庫藥品的質(zhì)量,保證臨床用藥安全有效。
責(zé)任人:
庫房管理員。
內(nèi)容:
1、藥品儲(chǔ)存的職責(zé)是:安全儲(chǔ)存、收發(fā)迅速、避免事故。
2、在庫藥品必須質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確,帳、貨相符。
3、藥品保管人員應(yīng)根據(jù)“藥品驗(yàn)收記錄”,將藥品移入相適應(yīng)的庫(區(qū))。
4、藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(區(qū))中,其中常溫庫10-30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2-10℃,相對濕度45-75%;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品應(yīng)分開存放。麻醉藥品、一類精神藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專庫(專柜)保管。同時(shí)專庫(專柜)必須執(zhí)行雙人雙鎖保管制度和專帳記錄并帳貨相符。
5、在庫藥品實(shí)行分區(qū)管理和色標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以用白色或黑色表示):待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色、合格藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色;不合格區(qū)為紅色。
6、庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛,并與墻、屋頂、供熱管道保持30CΜ的距離,與地面保持10CΜ的距離。
7、庫房應(yīng)每日上午10:00,下午15:00做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。
8、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。
9、藥品上藥架前應(yīng)做好質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí),不得進(jìn)行銷售。
(1)藥品包裝內(nèi)有一異常響動(dòng)和液體滲漏。
(2)、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。
(3)包裝標(biāo)示模糊不清或脫落。
(4)藥品已超出有效期。
(5)中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。
第五篇:門店冷藏藥品管理制度
門店冷藏藥品管理制度
1.目的
為規(guī)范門店冷藏藥品進(jìn)行合理陳列與養(yǎng)護(hù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,保證所售藥品的質(zhì)量,特制訂本程序。
2.制定依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)。
3.適用范圍
本程序適用于公司門店冷藏藥品的驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、退回的管理操作。
4.內(nèi)容
4.1驗(yàn)收管理
4.1.1門店到貨時(shí)應(yīng)先驗(yàn)收冷藏藥品。
4.1.2門店驗(yàn)收員應(yīng)檢查冷藏藥品到貨時(shí)的溫度,并在隨貨憑證或系統(tǒng)收貨模塊中記錄到貨時(shí)溫度。
4.1.3符合要求的,應(yīng)立即交接后存放在冷藏柜。
4.1.4當(dāng)外部環(huán)境溫度超過7℃以上時(shí),配送中心未采取冷藏設(shè)備與措施運(yùn)輸或冷藏運(yùn)輸溫度不符合2-8℃要求的,門店拒收將藥品暫存在冷藏柜待處理區(qū),并在12小時(shí)之內(nèi)通過OA辦公系統(tǒng)將情況描述上報(bào)質(zhì)管部,根據(jù)質(zhì)管部核查處理意見進(jìn)行相應(yīng)處理,如確定情況后進(jìn)行藥品報(bào)損處理的將由配送中心承擔(dān)責(zé)任。
4.2陳列管理
4.2.1門店應(yīng)配備便于冷藏藥品陳列展示的冷藏柜。4.2.2陳列冷藏藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。
4.2.3陳列冷藏柜應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,冷藏柜內(nèi)應(yīng)無積水、結(jié)冰結(jié)霜、發(fā)霉情況,禁止存放生活物品,防止人為污染藥品。
4.2.4門店冷藏柜應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。
4.2.5陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放,類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準(zhǔn)確,字跡清晰.4.2.6凡質(zhì)量有疑問的冷藏藥品,一律不準(zhǔn)陳列、銷售。4.2.7冷藏柜內(nèi)需合理劃分為合格藥品區(qū)、待處理藥品存放區(qū)、包裝預(yù)冷區(qū)。4.3養(yǎng)護(hù)檢查管理
4.3.1門店應(yīng)配備專職或兼職藥品養(yǎng)護(hù)人員,對冷藏藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量。
4.3.2 門店養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期檢查冷藏柜正常運(yùn)行情況,發(fā)現(xiàn)積水、結(jié)冰等采取擦干、除冰除濕措施處理,發(fā)生冷藏柜不制冷等異常情況時(shí)應(yīng)上報(bào)行政人員維修,并對藥品采取應(yīng)急冷藏箱或轉(zhuǎn)移其他門店暫存處理。
4.3.3應(yīng)檢查冷藏藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定的要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00兩次在規(guī)定時(shí)間對冷藏柜溫濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)不符合2-8℃、35%-75%正常陳列要求時(shí)應(yīng)采取措施予以調(diào)整,并對其使用情況進(jìn)行記錄。
4.3.4每月對店內(nèi)陳列的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,并作好記錄,對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品,應(yīng)暫停銷售,并及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員進(jìn)行復(fù)查處理;直接判斷為不合格的藥品應(yīng)立即停售并上報(bào)質(zhì)管部。
4.3.5待處理、不合格及質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)隔離存放,建立相關(guān)臺帳,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損等事故發(fā)生。
4.3.6養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存五年。
4.3.7門店在冷藏設(shè)備發(fā)生故障或停止運(yùn)行時(shí),門店責(zé)任人應(yīng)12小時(shí)之內(nèi)緊急聯(lián)系維修或臵換好新的設(shè)備,如致使冷藏藥品貯存環(huán)境溫度不符合2-8℃的,所有冷藏藥品必須報(bào)損,報(bào)損金額按公司責(zé)任事故處理辦法處理。4.4銷售服務(wù)
4.4.1門店經(jīng)營冷藏品的,應(yīng)告知顧客按貯藏要求保管,門店可配備適當(dāng)?shù)谋卮虮赝?,以便于顧客購買后有需求時(shí)提供攜帶。4.4.2門店經(jīng)營冷藏品,藥品一經(jīng)售出不得退換。4.5冷藏藥品門店退回管理
4.5.1配送中心配送至連鎖門店的冷藏品,不允許門店擅自退回倉庫或門店間協(xié)調(diào)(含新開業(yè)門店)。
4.5.2當(dāng)冬季外部環(huán)境溫度低于10℃以下時(shí),門店如確屬特殊申請需要退回的,先報(bào)質(zhì)管部和訂貨部,經(jīng)協(xié)調(diào)同意后門店須先報(bào)配送中心提供冷藏箱及冰排,門店采取冷藏箱措施運(yùn)輸退回,并預(yù)先告知配送中心冷藏藥品退回時(shí)間及時(shí)限,配送中心收到退回藥品時(shí)應(yīng)在10分鐘內(nèi)收貨存放在冷庫待驗(yàn)。4.5.3門店退回須同時(shí)隨貨提供門店儲(chǔ)存溫度控制說明文件和退回期間溫度控制的在途數(shù)據(jù),對于不能提供文件、數(shù)據(jù)或儲(chǔ)存、退回過程中溫度不符合2-8℃規(guī)定的,配送中心收貨后報(bào)質(zhì)管部核實(shí)處理,如確認(rèn)報(bào)損的將由退回門店承擔(dān)責(zé)任。
4.5.4當(dāng)冷藏品到庫收貨時(shí)溫度不符合2-8℃規(guī)定的,配送中心收貨后報(bào)質(zhì)管部核實(shí)處理,如質(zhì)管部確認(rèn)藥品報(bào)損處理的,屬門店未事先告知配送中心冷藏品退回時(shí)間延誤收貨的由退回門店承擔(dān)報(bào)損責(zé)任,屬配送中心超過收貨時(shí)間的由配送中心承擔(dān)報(bào)損責(zé)任 4.5.5門店發(fā)現(xiàn)冷藏品有質(zhì)量問題的,須先報(bào)質(zhì)管部門核實(shí),根據(jù)質(zhì)管部處理意見再進(jìn)行退回處理。
4.6冷藏品管理應(yīng)急預(yù)案 4.6.1門店停電應(yīng)急措施
4.6.1.1門店配備了發(fā)電機(jī),發(fā)電機(jī)型號:龍王5kw;功率:5kw。
4.6.1.2門店須在停電后立即發(fā)動(dòng)發(fā)電機(jī)供電,發(fā)電供電時(shí)間不能超過30分鐘。4.6.1.3發(fā)電機(jī)發(fā)生故障時(shí)或沒有發(fā)電機(jī)的門店,詢問電業(yè)停電時(shí)間,停電時(shí)間不超過30分鐘的,不允許頻繁打開冷藏柜門;停電時(shí)間若超過30分鐘以上的可即刻在同城區(qū)門店借發(fā)電機(jī)發(fā)電,發(fā)電供電時(shí)間不能超過30分鐘。
4.6.1.4以防發(fā)電不及時(shí),門店可多配備保溫袋在冷藏柜保溫,或采用保溫措施轉(zhuǎn)移至相近的公司門店寄存。4.6.2冷藏柜發(fā)生故障應(yīng)急措施
4.6.2.1門店配備保溫袋,采用保溫措施轉(zhuǎn)移冷藏品,并立即上報(bào)公司進(jìn)行維修; 4.6.2.2冷藏柜維修時(shí)間超過1天的,須將冷藏品轉(zhuǎn)移至最近的公司門店進(jìn)行寄存。4.6.2.3冷藏柜在行政部門確認(rèn)需要更換的,門店立即申請冷藏柜配臵并跟進(jìn)1天之內(nèi)及時(shí)到門店。
5.相關(guān)記錄
5.1《****醫(yī)藥有限公司銷貨清單》
5.2《冷藏品來貨信息及異常情況記錄報(bào)告表》 5.3《溫濕度記錄表》
5.4《藥品養(yǎng)護(hù)記錄》(重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)記錄)