第一篇：藥品安全監(jiān)管中存在的問(wèn)題與對(duì)策

**市食品藥品監(jiān)督管理局自成立以來(lái)，始終堅(jiān)持一手抓整治，一手抓規(guī)范，認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針，通過(guò)三年多的努力，藥品市場(chǎng)由原先無(wú)序經(jīng)營(yíng)逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營(yíng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范，群眾的用藥安全有效越來(lái)越有保障。但仍然存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié)，面臨著許多困難。

一、存在問(wèn)題

及原因

（一）群眾藥品法律意識(shí)和用藥安全意識(shí)淡薄。藥監(jiān)局成立以后，采取新聞媒體報(bào)道、街頭法律咨詢和“送法下鄉(xiāng)”等多種形式，大力開(kāi)展藥品法律法規(guī)宣傳，但群眾對(duì)藥品法律知識(shí)和用藥安全知識(shí)仍掌握不多，識(shí)別假劣藥能力和自我保護(hù)意識(shí)仍然薄弱。如今年3月在礦山新村菜場(chǎng)搗毀非法銷(xiāo)售藥品的案例中，就有人為無(wú)證銷(xiāo)售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡(jiǎn)陋包裝，外包裝沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)，對(duì)藥物成分一無(wú)所知，他們根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法。多數(shù)服用后無(wú)效，也不舉報(bào)而自認(rèn)倒霉，不予追究。還有多數(shù)群眾對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的危害性認(rèn)識(shí)不足，由于涉及面廣，經(jīng)營(yíng)隱蔽，數(shù)量又少，查處起來(lái)非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，部分群眾不明真相，藥品執(zhí)法人員有時(shí)甚至遭到圍攻，威脅到人身安全。

（二）從非正規(guī)渠道采購(gòu)藥品現(xiàn)象屢禁不止。日常檢查中，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷(xiāo)售代表直接上門(mén)推銷(xiāo)藥品，由于廠家和銷(xiāo)售公司只管推銷(xiāo)產(chǎn)品，對(duì)銷(xiāo)售代表的管理較松，導(dǎo)致銷(xiāo)售代表隊(duì)伍魚(yú)龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書(shū)、空白合同書(shū)和送貨單往往發(fā)到各銷(xiāo)售代表手中，任其填寫(xiě)，讓不法分子有機(jī)可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份，將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷(xiāo)售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場(chǎng)秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動(dòng)，只求價(jià)格低而不認(rèn)真查驗(yàn)銷(xiāo)售代表的手續(xù)真假，一旦被藥監(jiān)部門(mén)查到，再讓銷(xiāo)售代表補(bǔ)辦各種手續(xù)，企圖蒙混過(guò)關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見(jiàn)的從非法渠道購(gòu)入藥品案件中，案件當(dāng)事人通常無(wú)法當(dāng)場(chǎng)提供購(gòu)入憑證，藥監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)嫌疑藥品采取了查封扣押強(qiáng)制措施，而由于法律沒(méi)有對(duì)舉證期限作出相關(guān)規(guī)定，案件當(dāng)事人在任何時(shí)間補(bǔ)交的購(gòu)入憑證，只要是有效的憑證，藥監(jiān)部門(mén)就要依法解除查封扣押和撤案。即便當(dāng)事人未能在案件處理期間提交憑證，而在行政訴訟時(shí)再行提交相關(guān)憑證，如果憑證有效，藥監(jiān)部門(mén)還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險(xiǎn)。

（三）農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。我市農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向，藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒(méi)有得到應(yīng)有的重視，安全用藥隱患不少。對(duì)此，我局從2004年起推行農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房達(dá)標(biāo)工程，使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱，醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊，規(guī)范化驗(yàn)收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥械從業(yè)人員整體素質(zhì)不高，設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都在積極實(shí)施GSP認(rèn)證，認(rèn)證的各項(xiàng)要求達(dá)143條，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就有了藥品配用的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒(méi)有出臺(tái)，監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問(wèn)題只能進(jìn)行教育整改，沒(méi)有處罰條款，監(jiān)管乏力。

（四）農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒(méi)有得到充分發(fā)揮。農(nóng)村藥品市場(chǎng)是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，是解決農(nóng)民用藥安全問(wèn)題的治本之舉。2004年我局強(qiáng)化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，構(gòu)建了市、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立了以副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò)，經(jīng)過(guò)幾年的努力，農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已建成，農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識(shí)缺乏，而且這支隊(duì)伍量大面廣，藥監(jiān)部門(mén)要進(jìn)行培訓(xùn)提高其知識(shí)水平面臨著經(jīng)費(fèi)等困難，難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報(bào)查實(shí)案件獲得的一點(diǎn)點(diǎn)獎(jiǎng)勵(lì)外，農(nóng)村協(xié)管人員沒(méi)有其他待遇，缺乏主動(dòng)參與工作的積極性。

（五）藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。我國(guó)目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多，方式和渠道多，導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。對(duì)于專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門(mén)缺少相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員，對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時(shí)辨別發(fā)現(xiàn)，無(wú)法及時(shí)制止，而藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門(mén)處理，沒(méi)有主動(dòng)權(quán)，監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營(yíng)，只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了廣告的合法性審查，來(lái)者不拒，助長(zhǎng)了違法廣告蔓準(zhǔn)就刊播，有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷(xiāo)員往往選擇一些年齡較大，身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈(zèng)送后購(gòu)買(mǎi)，故意

虛假夸大保健食品的治療功效，說(shuō)得天花亂墜，神乎其神，誤導(dǎo)消費(fèi)者上當(dāng)受騙。由于法律法規(guī)的不健全，這些推銷(xiāo)者為規(guī)避法律，冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳僅停留在口頭，藥監(jiān)部門(mén)很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進(jìn)行查處，使制假者有機(jī)可乘。

（六）人員、經(jīng)費(fèi)、裝備不能滿足藥品監(jiān)管需求。一是專(zhuān)業(yè)知識(shí)亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、流通等眾多環(huán)節(jié)，應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專(zhuān)業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu)，離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé)，還有一定的差距，需要加強(qiáng)培訓(xùn)和鍛煉提高。二是藥品監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)不足。財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障有限，財(cái)政預(yù)算除人頭經(jīng)費(fèi)以外，幾乎無(wú)錢(qián)購(gòu)置技術(shù)裝備。三是裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求?；A(chǔ)設(shè)施較為簡(jiǎn)陋，技術(shù)裝備落后，交通工具不足，難以滿足實(shí)施全方位的藥品監(jiān)管需要。

二、對(duì)策與建議

（一）加強(qiáng)宣傳的廣度，努力增強(qiáng)農(nóng)民用藥安全意識(shí)。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識(shí)，更要宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識(shí)別方法，宣傳藥監(jiān)部門(mén)的職能；不僅要加強(qiáng)在城區(qū)的宣傳，更要加強(qiáng)在農(nóng)村的宣傳，不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識(shí)，使假劣藥品在農(nóng)村如“過(guò)街老鼠人人喊打”。通過(guò)新聞媒介及時(shí)將各種假劣藥信息公告大眾，使社會(huì)各界及時(shí)了解藥監(jiān)動(dòng)態(tài)，使老百姓自覺(jué)拒絕假劣藥品，由被動(dòng)消費(fèi)變?yōu)橹鲃?dòng)消費(fèi)，同時(shí)向全社會(huì)公布舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。

（二）建立健全藥品法律法規(guī)，不給不法分子留有空隙。建議盡早出臺(tái)新的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，把《藥品管理法》與《藥品管理法實(shí)施條例》中沒(méi)有規(guī)定和明確的內(nèi)容，尤其是對(duì)控制質(zhì)量，防止假冒偽劣藥品產(chǎn)生和侵入有關(guān)內(nèi)容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷(xiāo)售代理人的法律地位、行為性質(zhì)、借合法單位從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)問(wèn)題，沒(méi)有有效隨貨票據(jù)問(wèn)題，有效票據(jù)舉證期限問(wèn)題，向無(wú)證個(gè)人采購(gòu)藥品問(wèn)題等。對(duì)這些問(wèn)題不僅要明確禁止義務(wù)，而且還要增加法律責(zé)任，尤其要把藥品銷(xiāo)售代理隊(duì)伍納入藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督管理范圍，使制售假冒偽劣藥品者無(wú)滋生土壤。

（三）政府及相關(guān)部門(mén)要重視、支持藥監(jiān)工作，保障群眾用藥安全。當(dāng)涂縣政府對(duì)食品藥品監(jiān)管非常重視，將藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉，但如何把食品藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點(diǎn)工作中是關(guān)鍵，可在簽訂食品監(jiān)管責(zé)任狀的同時(shí)，把藥品協(xié)管內(nèi)容納入其中，牢固樹(shù)立“食品藥品安全無(wú)小事”的觀念，提高對(duì)假劣藥品危害性的認(rèn)識(shí)，使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)事來(lái)抓。同時(shí)，建立配套的協(xié)管員培訓(xùn)及考評(píng)激勵(lì)機(jī)制，在經(jīng)費(fèi)上給予適度傾斜，齊抓共管，做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作，才能保證農(nóng)村依法管藥落到實(shí)處。在部門(mén)協(xié)作上，市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)特別要加強(qiáng)與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門(mén)協(xié)作，與工商部門(mén)及時(shí)溝通和移送藥品違法廣告，工商部門(mén)查處后及時(shí)反饋給藥監(jiān)部門(mén)，并向社會(huì)曝光，形成“左右配合，上下聯(lián)動(dòng)”的監(jiān)管合力；與衛(wèi)生部門(mén)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管；與郵政部門(mén)共同打擊郵購(gòu)假劣藥品的違法行為；等等，充分發(fā)揮各部門(mén)的職能作用，進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。

（四）創(chuàng)新藥品稽查手段，加大打擊力度。藥品市場(chǎng)量大面廣，監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭(zhēng)勢(shì)必長(zhǎng)期存在，藥品違法分子越來(lái)越狡猾，手段越來(lái)越隱蔽。藥監(jiān)部門(mén)要強(qiáng)化法律法規(guī)學(xué)習(xí)，不僅要學(xué)懂、學(xué)通，而且還要學(xué)精，著力提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，要擅于研究當(dāng)前出現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)新動(dòng)向新特點(diǎn)，創(chuàng)新藥品稽查手段，借助公安部門(mén)的偵查手段，加大對(duì)藥品違法犯罪行為的打擊力度，積極開(kāi)展以“藥品打假在農(nóng)村”等各種專(zhuān)項(xiàng)整治,保證藥品監(jiān)管檢查的廣度和密度，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)管。

第二篇：藥品安全監(jiān)管中存在的問(wèn)題與對(duì)策

藥品安全監(jiān)管中存在的問(wèn)題與對(duì)策

藥品安全監(jiān)管中存在的問(wèn)題與對(duì)策2007-12-15 21:38:第1文秘網(wǎng)第1公文網(wǎng)藥品安全監(jiān)管中存在的問(wèn)題與對(duì)策藥品安全監(jiān)管中存在的問(wèn)題與對(duì)策(2)**市食品藥品監(jiān)督管理局自成立以來(lái)，始終堅(jiān)持一手抓整治，一手抓規(guī)范，認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針，通過(guò)三年多的努力，藥品市場(chǎng)由原先無(wú)序經(jīng)營(yíng)逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營(yíng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范，群眾的用藥安全有效越來(lái)越有保障。但仍然存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié)，面臨著許多困難。

一、存在問(wèn)題及原因

（一）群眾藥品法律意識(shí)和用藥安全意識(shí)淡薄。藥監(jiān)局成立以后，采取新聞媒體報(bào)道、街頭法律咨詢和“送法下鄉(xiāng)”等

多種形式，大力開(kāi)展藥品法律法規(guī)宣傳，但群眾對(duì)藥品法律知識(shí)和用藥安全知識(shí)仍掌握不多，識(shí)別假劣藥能力和自我保護(hù)意識(shí)仍然薄弱。如今年3月在礦山新村菜場(chǎng)搗毀非法銷(xiāo)售藥品的案例中，就有人為無(wú)證銷(xiāo)售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡(jiǎn)陋包裝，外包裝沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)，對(duì)藥物成分一無(wú)所知，他們根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法。多數(shù)服用后無(wú)效，也不舉報(bào)而自認(rèn)倒霉，不予追究。還有多數(shù)群眾對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的危害性認(rèn)識(shí)不足，由于涉及面廣，經(jīng)營(yíng)隱蔽，數(shù)量又少，查處起來(lái)非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，部分群眾不明真相，藥品執(zhí)法人員有時(shí)甚至遭到圍攻，威脅到人身安全。

（二）從非正規(guī)渠道采購(gòu)藥品現(xiàn)象屢禁不止。日常檢查中，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷(xiāo)售代表直接上門(mén)推銷(xiāo)藥品，由于廠家和銷(xiāo)售公司只管推銷(xiāo)產(chǎn)品，對(duì)銷(xiāo)售代表的管理較松，導(dǎo)致銷(xiāo)售代表隊(duì)伍

魚(yú)龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書(shū)、空白合同書(shū)和送貨單往往發(fā)到各銷(xiāo)售代表手中，任其填寫(xiě)，讓不法分子有機(jī)可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份，將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷(xiāo)售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場(chǎng)秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動(dòng)，只求價(jià)格低而不認(rèn)真查驗(yàn)銷(xiāo)售代表的手續(xù)真假，一旦被藥監(jiān)部門(mén)查到，再讓銷(xiāo)售代表補(bǔ)辦各種手續(xù)，企圖蒙混過(guò)關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見(jiàn)的從非法渠道購(gòu)入藥品案件中，案件當(dāng)事人通常無(wú)法當(dāng)場(chǎng)提供購(gòu)入憑證，藥監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)嫌疑藥品采取了查封扣押強(qiáng)制措施，而由于法律沒(méi)有對(duì)舉證期限作出相關(guān)規(guī)定，案件當(dāng)事人在任何時(shí)間補(bǔ)交的購(gòu)入憑證，只要是有效的憑證，藥監(jiān)部門(mén)就要依法解除查封扣押和撤案。即便當(dāng)事人未能在案件處理期

間提交憑證，而在行政訴訟時(shí)再行提交相關(guān)憑證，如果憑證有效，藥監(jiān)部門(mén)還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險(xiǎn)。

（三）農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。我市農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向，藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒(méi)有得到應(yīng)有的重視，安全用藥隱患不少。對(duì)此，我局從2004年起推行農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房達(dá)標(biāo)工程，使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱，醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊，規(guī)范化驗(yàn)收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥械從業(yè)人員整體素質(zhì)不高，設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都在積極實(shí)施GSP認(rèn)證，認(rèn)證的各項(xiàng)要求達(dá)143條，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就有了藥品配用的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒(méi)有出臺(tái)，監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問(wèn)題只能進(jìn)行教育整改，沒(méi)

有處罰條款，監(jiān)管乏力。

（四）農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒(méi)有得到充分發(fā)揮。農(nóng)村藥品市場(chǎng)是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，是解決農(nóng)民用藥安全問(wèn)題的治本之舉。2004年我局強(qiáng)化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，構(gòu)建了市、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立了以副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò)，經(jīng)過(guò)幾年的努力，農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已建成，農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識(shí)缺乏，而且這支隊(duì)伍量大面廣，藥監(jiān)部門(mén)要進(jìn)行培訓(xùn)提高其知識(shí)水平面臨著經(jīng)費(fèi)等困難，難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報(bào)查實(shí)案件獲得的一點(diǎn)點(diǎn)獎(jiǎng)勵(lì)外，農(nóng)村協(xié)管人員沒(méi)有其他待遇，缺乏主動(dòng)參與工作的積極性。

（五）藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。我國(guó)目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制

中監(jiān)管主體多，方式和渠道多，導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。對(duì)于專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門(mén)缺少相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員，對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時(shí)辨別發(fā)現(xiàn)，無(wú)法及時(shí)制止，而藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門(mén)處理，沒(méi)有主動(dòng)權(quán)，監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營(yíng)，只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了廣告的合法性審查，來(lái)者不拒，助長(zhǎng)了違法廣告蔓準(zhǔn)就刊播，有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷(xiāo)員往往選擇一些年齡較大，身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈(zèng)送后購(gòu)買(mǎi)，故

藥品安全監(jiān)管中存在的問(wèn)題與對(duì)策

第三篇：淺析當(dāng)前煙花爆竹安全監(jiān)管中存在的問(wèn)題與對(duì)策

化工知識(shí)

筆者所在的四川省蒼溪縣共有煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)1家、批發(fā)企業(yè)2家、零售網(wǎng)點(diǎn)300家。近年來(lái)，蒼溪縣煙花爆竹行業(yè)從落實(shí)安全責(zé)任、加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)、提高行業(yè)自律、強(qiáng)化安全宣傳、堅(jiān)決打擊非法等方面入手，著力規(guī)范煙花爆竹經(jīng)營(yíng)秩序，強(qiáng)化從業(yè)人員安全意識(shí)，提高消費(fèi)者安全燃放的理念，全縣煙花爆竹行業(yè)安全生產(chǎn)形勢(shì)總體平穩(wěn)，連續(xù)6年未發(fā)生一起傷亡事故。但是，在日常安全監(jiān)管過(guò)程中也遇到了一些亟待解決的具體問(wèn)題。

一是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品銷(xiāo)售途徑界定不明晰。

無(wú)論是《煙花爆竹安全管理?xiàng)l例》、《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施辦法》，還是《四川省煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施細(xì)則》，都明確了批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)煙花爆竹，零售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向批發(fā)企業(yè)采購(gòu)煙花爆竹，卻沒(méi)有明確規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品流向。但是，生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品必然要進(jìn)入流通環(huán)節(jié)，也就是銷(xiāo)售。這種銷(xiāo)售行為在實(shí)踐中遇到以下幾項(xiàng)法律空白：首先，生產(chǎn)企業(yè)只辦理了安全生產(chǎn)許可證，而生產(chǎn)企業(yè)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照許可范圍均核定了“生產(chǎn)及銷(xiāo)售”或“生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)”，這種從生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)入流通環(huán)節(jié)的實(shí)際銷(xiāo)售行為的合法性沒(méi)有界定。其次，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)直接向零售網(wǎng)點(diǎn)銷(xiāo)售煙花爆竹違法行為的行政處罰無(wú)依據(jù)。

二是生產(chǎn)企業(yè)在廠外設(shè)置零售網(wǎng)點(diǎn)界定不明晰。

《四川省煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施細(xì)則》第31條有關(guān)“煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)可以在生產(chǎn)廠區(qū)以外設(shè)立零售網(wǎng)點(diǎn)”之規(guī)定，有兩個(gè)方面未明確：首先，“生產(chǎn)廠區(qū)以外”的范圍是以所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)還是以所在市、縣（區(qū)）未明確界定。其次，生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立零售網(wǎng)點(diǎn)的目的是銷(xiāo)售自己企業(yè)的產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，這與法規(guī)規(guī)定的“零售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向批發(fā)企業(yè)采購(gòu)煙花爆竹”存在沖突。

三是煙花爆竹區(qū)域經(jīng)營(yíng)界定不明晰。

目前沒(méi)有明確的條文規(guī)定煙花爆竹區(qū)域經(jīng)營(yíng)限制問(wèn)題。有的地區(qū)為便于管理煙花爆竹，出臺(tái)了規(guī)范性文件，規(guī)定禁止批發(fā)企業(yè)跨縣（區(qū)）經(jīng)營(yíng)，但容易造成地區(qū)保護(hù)、壟斷經(jīng)營(yíng)。有的未限制跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)的地區(qū)，雖然采取了外地批發(fā)企業(yè)備案制，在一定程度上規(guī)范了經(jīng)營(yíng)行為，卻因多家批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域經(jīng)銷(xiāo)煙花爆竹來(lái)源多、品種雜、標(biāo)識(shí)不清，引發(fā)市場(chǎng)混亂，使監(jiān)管難度進(jìn)一步加大。同時(shí)，縣外批發(fā)企業(yè)向本縣零售網(wǎng)點(diǎn)配送煙花爆竹的違法行為處理將面臨案件移送等實(shí)際問(wèn)題，時(shí)效性難以保證。因此，必須在政策或者法律法規(guī)層面研究解決跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)煙花爆竹問(wèn)題。

四是煙花爆竹批發(fā)企業(yè)異地儲(chǔ)存界定不明晰。

在日常監(jiān)察執(zhí)法實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)批發(fā)企業(yè)將本公司采購(gòu)的煙花爆竹儲(chǔ)存在另一批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)；批發(fā)企業(yè)向無(wú)證網(wǎng)點(diǎn)供貨或向零售網(wǎng)點(diǎn)超過(guò)核定的限制存放量供貨。針對(duì)批發(fā)企業(yè)上述違法行為，現(xiàn)行法規(guī)無(wú)明確罰則，從而造成對(duì)違法行為的行政處罰難以落到實(shí)處。

為切實(shí)解決當(dāng)前煙花爆竹監(jiān)管過(guò)程中存在的問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)非法違法行為，促進(jìn)煙花爆竹行業(yè)安全生產(chǎn)形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好，筆者作了粗淺的思考，希望能對(duì)煙花爆竹行業(yè)安全監(jiān)管工作進(jìn)行一些有益的探索。

一、盡快修訂和完善行業(yè)法律法規(guī)，解決“有法可依”。

隨著《安全生產(chǎn)法》的修訂及煙花爆竹行業(yè)安全監(jiān)管工作的細(xì)化，上述諸多問(wèn)題在實(shí)際工作中越來(lái)越突現(xiàn)，容易導(dǎo)致相關(guān)職能部門(mén)在日常監(jiān)管中“顧此失彼”的局面。為便于行業(yè)安全監(jiān)管，建議立法部門(mén)要盡快修訂和完善相關(guān)法律法規(guī)，明確上述問(wèn)題的解決方式，出臺(tái)新的安全監(jiān)管政策。存在特殊情況的地方政府以煙花爆竹相關(guān)法律為依據(jù)出臺(tái)適合本地實(shí)際的煙花爆竹管理規(guī)范辦法。切實(shí)填補(bǔ)法律盲區(qū)，真正做到有法可依。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺(jué)。安全管理工作切忌自我感覺(jué)良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂(lè)觀。抓好日常安全管理工作的關(guān)鍵是要樹(shù)立居安思危的管理理念，對(duì)存在的問(wèn)題要看得清、敢面對(duì)，還要改得了、能戰(zhàn)勝。

為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過(guò)頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒(méi)有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類(lèi)隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過(guò)錯(cuò)。安全管理工作不怕有過(guò)錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過(guò)了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

安全管理知不足，才會(huì)不斷完善管理措施、調(diào)整工作節(jié)奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動(dòng)和科學(xué)對(duì)標(biāo)，最終實(shí)現(xiàn)安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個(gè)人的本質(zhì)安全。

一種果實(shí)長(zhǎng)在田園，它的期待是收獲；一種果實(shí)畫(huà)在紙上，它的期待是贊許；一種果實(shí)長(zhǎng)在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質(zhì)安全之心”，把“本質(zhì)安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結(jié)出豐碩的安全果實(shí)。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺(jué)。安全管理工作切忌自我感覺(jué)良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂(lè)觀。抓好日常安全管理工作的關(guān)鍵是要樹(shù)立居安思危的管理理念，對(duì)存在的問(wèn)題要看得清、敢面對(duì)，還要改得了、能戰(zhàn)勝。

為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過(guò)頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒(méi)有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類(lèi)隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過(guò)錯(cuò)。安全管理工作不怕有過(guò)錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過(guò)了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

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Domain:004km.cn 3M空心玻璃微珠 More:sfhbsaw 一種果實(shí)長(zhǎng)在田園，它的期待是收獲；一種果實(shí)畫(huà)在紙上，它的期待是贊許；一種果實(shí)長(zhǎng)在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質(zhì)安全之心”，把“本質(zhì)安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結(jié)出豐碩的安全果實(shí)。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺(jué)。安全管理工作切忌自我感覺(jué)良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂(lè)觀。抓好日常安全管理工作的關(guān)鍵是要樹(shù)立居安思危的管理理念，對(duì)存在的問(wèn)題要看得清、敢面對(duì)，還要改得了、能戰(zhàn)勝。為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過(guò)頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒(méi)有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也。” 安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類(lèi)隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過(guò)錯(cuò)。安全管理工作不怕有過(guò)錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過(guò)了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

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知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

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為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過(guò)頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒(méi)有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

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為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過(guò)頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒(méi)有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類(lèi)隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過(guò)錯(cuò)。安全管理工作不怕有過(guò)錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過(guò)了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

安全管理知不足，才會(huì)不斷完善管理措施、調(diào)整工作節(jié)奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動(dòng)和科學(xué)對(duì)標(biāo)，最終實(shí)現(xiàn)安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個(gè)人的本質(zhì)安全。

一種果實(shí)長(zhǎng)在田園，它的期待是收獲；一種果實(shí)畫(huà)在紙上，它的期待是贊許；一種果實(shí)長(zhǎng)在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質(zhì)安全之心”，把“本質(zhì)安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結(jié)出豐碩的安全果實(shí)。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺(jué)。安全管理工作切忌自我感覺(jué)良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂(lè)觀。抓好日常安全管理工作的關(guān)鍵是要樹(shù)立居安思危的管理理念，對(duì)存在的問(wèn)題要看得清、敢面對(duì)，還要改得了、能戰(zhàn)勝。

為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過(guò)頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒(méi)有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類(lèi)隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過(guò)錯(cuò)。安全管理工作不怕有過(guò)錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過(guò)了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

安全管理知不足，才會(huì)不斷完善管理措施、調(diào)整工作節(jié)奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動(dòng)和科學(xué)對(duì)標(biāo)，最終實(shí)現(xiàn)安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個(gè)人的本質(zhì)安全。

一種果實(shí)長(zhǎng)在田園，它的期待是收獲；一種果實(shí)畫(huà)在紙上，它的期待是贊許；一種果實(shí)長(zhǎng)在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質(zhì)安全之心”，把“本質(zhì)安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結(jié)出豐碩的安全果實(shí)。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺(jué)。安全管理工作切忌自我感覺(jué)良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂(lè)觀。抓好日常安全管理工作的關(guān)鍵是要樹(shù)立居安思危的管理理念，對(duì)存在的問(wèn)題要看得清、敢面對(duì)，還要改得了、能戰(zhàn)勝。

為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過(guò)頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒(méi)有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類(lèi)隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過(guò)錯(cuò)。安全管理工作不怕有過(guò)錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過(guò)了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

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知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

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為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過(guò)頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒(méi)有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類(lèi)隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過(guò)錯(cuò)。安全管理工作不怕有過(guò)錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過(guò)了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

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知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

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為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過(guò)頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒(méi)有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也。” 安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類(lèi)隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過(guò)錯(cuò)。安全管理工作不怕有過(guò)錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過(guò)了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

安全管理知不足，才會(huì)不斷完善管理措施、調(diào)整工作節(jié)奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動(dòng)和科學(xué)對(duì)標(biāo)，最終實(shí)現(xiàn)安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個(gè)人的本質(zhì)安全。

一種果實(shí)長(zhǎng)在田園，它的期待是收獲；一種果實(shí)畫(huà)在紙上，它的期待是贊許；一種果實(shí)長(zhǎng)在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質(zhì)安全之心”，把“本質(zhì)安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結(jié)出豐碩的安全果實(shí)。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺(jué)。安全管理工作切忌自我感覺(jué)良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂(lè)觀。抓好日常安全管理工作的關(guān)鍵是要樹(shù)立居安思危的管理理念，對(duì)存在的問(wèn)題要看得清、敢面對(duì)，還要改得了、能戰(zhàn)勝。

為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過(guò)頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒(méi)有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類(lèi)隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過(guò)錯(cuò)。安全管理工作不怕有過(guò)錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過(guò)了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

安全管理知不足，才會(huì)不斷完善管理措施、調(diào)整工作節(jié)奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動(dòng)和科學(xué)對(duì)標(biāo)，最終實(shí)現(xiàn)安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個(gè)人的本質(zhì)安全。

一種果實(shí)長(zhǎng)在田園，它的期待是收獲；一種果實(shí)畫(huà)在紙上，它的期待是贊許；一種果實(shí)長(zhǎng)在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質(zhì)安全之心”，把“本質(zhì)安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結(jié)出豐碩的安全果實(shí)。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺(jué)。安全管理工作切忌自我感覺(jué)良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂(lè)觀。抓好日常安全管理工作的關(guān)鍵是要樹(shù)立居安思危的管理理念，對(duì)存在的問(wèn)題要看得清、敢面對(duì)，還要改得了、能戰(zhàn)勝。

為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過(guò)頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒(méi)有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類(lèi)隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過(guò)錯(cuò)。安全管理工作不怕有過(guò)錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過(guò)了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

安全管理知不足，才會(huì)不斷完善管理措施、調(diào)整工作節(jié)奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動(dòng)和科學(xué)對(duì)標(biāo)，最終實(shí)現(xiàn)安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個(gè)人的本質(zhì)安全。

一種果實(shí)長(zhǎng)在田園，它的期待是收獲；一種果實(shí)畫(huà)在紙上，它的期待是贊許；一種果實(shí)長(zhǎng)在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質(zhì)安全之心”，把“本質(zhì)安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結(jié)出豐碩的安全果實(shí)。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺(jué)。安全管理工作切忌自我感覺(jué)良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂(lè)觀。抓好日常安全管理工作的關(guān)鍵是要樹(shù)立居安思危的管理理念，對(duì)存在的問(wèn)題要看得清、敢面對(duì)，還要改得了、能戰(zhàn)勝。

為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過(guò)頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒(méi)有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也。” 安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類(lèi)隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過(guò)錯(cuò)。安全管理工作不怕有過(guò)錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過(guò)了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

安全管理知不足，才會(huì)不斷完善管理措施、調(diào)整工作節(jié)奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動(dòng)和科學(xué)對(duì)標(biāo)，最終實(shí)現(xiàn)安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個(gè)人的本質(zhì)安全。

一種果實(shí)長(zhǎng)在田園，它的期待是收獲；一種果實(shí)畫(huà)在紙上，它的期待是贊許；一種果實(shí)長(zhǎng)在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質(zhì)安全之心”，把“本質(zhì)安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結(jié)出豐碩的安全果實(shí)。

第四篇：我國(guó)安全監(jiān)管工作存在的問(wèn)題與對(duì)策

我國(guó)安全監(jiān)管工作存在的問(wèn)題與對(duì)策

作者：安全管理網(wǎng) 來(lái)源：安全管理網(wǎng) 點(diǎn)擊： 1017評(píng)論：0 更新日期：2012年01月08日為適應(yīng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)體制的轉(zhuǎn)變，1993年國(guó)家重新確立了安全生產(chǎn)管理體制，由原計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下的“國(guó)家監(jiān)察，行政負(fù)責(zé)，群眾監(jiān)督”變成現(xiàn)行的“企業(yè)負(fù)責(zé)，行業(yè)管理，國(guó)家監(jiān)察，群眾監(jiān)督，勞動(dòng)者遵章守紀(jì)”。應(yīng)當(dāng)說(shuō)，新的體制是符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下安全管理工作要求的，也充分體現(xiàn)了“企業(yè)在自主經(jīng)營(yíng)的同時(shí)，自主管好安全”的原則。但從全國(guó)的安全形勢(shì)看，安全管理的效果并不理想，盡管黨中央和國(guó)務(wù)院都十分重視安全工作，也采取了一系列強(qiáng)有力的措施，成立了國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局、廣泛開(kāi)展了安全生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)治理活動(dòng)，但全國(guó)的安全生產(chǎn)形勢(shì)依然十分嚴(yán)峻，甚至有知名人士稱(chēng)我國(guó)已進(jìn)入了第五次事故高峰期。且不說(shuō)這種說(shuō)法是否確切，但嚴(yán)峻的安全形勢(shì)是客觀存在的。究其原因，并不在于安全生產(chǎn)管理體制存在很大問(wèn)題，當(dāng)然體制本身也需要進(jìn)一步完善，但關(guān)鍵在于具體管理工作的落實(shí)。企業(yè)是否自主負(fù)責(zé)了，行業(yè)的管理是否到位了，國(guó)家監(jiān)察的力度是否有力了，群眾的監(jiān)督意識(shí)是否增強(qiáng)了，勞動(dòng)者的安全素質(zhì)是否提高了，這都是決定安全形勢(shì)的關(guān)鍵因素。筆者通過(guò)調(diào)查了解和工作感受，僅就當(dāng)前安全管理和安全監(jiān)督方面存在的問(wèn)題談點(diǎn)粗淺看法，以求拋磚引玉。

一、存在的問(wèn)題

1、安全管理的主體不夠明確，安全管理存在弱化現(xiàn)象。長(zhǎng)期以來(lái)，人們一直認(rèn)為安全管理的主體是現(xiàn)有的安全部門(mén)，其實(shí)不然。有這種認(rèn)識(shí)的人，一方面沒(méi)有充分認(rèn)識(shí)到安全管理的特點(diǎn)，另一方面就是沒(méi)有真正領(lǐng)會(huì)“安全生產(chǎn)，人人有責(zé)”的內(nèi)涵。安全工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，只要有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和活動(dòng)存在，就永遠(yuǎn)存在安全問(wèn)題，而且影響安全的因素又是多方面的、復(fù)雜的、隨機(jī)的和難預(yù)見(jiàn)的。各類(lèi)安全因素涉及到方方面面，涉及到每個(gè)人和每個(gè)部門(mén)。因此，安全工作不是哪一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)和哪一個(gè)部門(mén)的事，需要齊抓共管，每個(gè)人和每個(gè)部門(mén)都有安全管理的職責(zé)。

從管理的主、客體上分，各級(jí)職能部門(mén)都是安全管理的主體，對(duì)安全工作負(fù)直接的管理責(zé)任，而安全管理的客體是企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位的人員和財(cái)產(chǎn)，員工和財(cái)產(chǎn)的安全是安全管理的資源，而安全監(jiān)督只能是外部因素。從我國(guó)現(xiàn)有的管理體制看，安全管理的主體較多，大致可分兩個(gè)層次，一是政府、行業(yè)管理層，二是企業(yè)管理層。政府的經(jīng)濟(jì)主管部門(mén)、行業(yè)管理部門(mén)、執(zhí)法部門(mén)以及企業(yè)的技術(shù)、物資、財(cái)務(wù)、人事等部門(mén)都是安全管理的主體，都有各自的安全職責(zé)。從這一意義上講，現(xiàn)有的安全監(jiān)督管理部門(mén)不應(yīng)該承擔(dān)具體的安全管理職責(zé)，即便是有，也只能是宏觀綜合性的管理職責(zé)，這在國(guó)家原勞動(dòng)保護(hù)行政管理中已有界定，否則，職能部門(mén)的安全責(zé)任意識(shí)會(huì)逐漸淡化，會(huì)產(chǎn)生依賴心里，總認(rèn)為安全的事就是安監(jiān)部門(mén)的事，最終弱化了整體安全管理力度。也正因?yàn)榇嬖谶@種片面意識(shí)，所以領(lǐng)導(dǎo)把安全工作的重?fù)?dān)放在了安監(jiān)部門(mén)，有點(diǎn)甚至無(wú)論發(fā)生什么性質(zhì)的事故，安監(jiān)人員都要受到處理。但安全監(jiān)督畢竟只能發(fā)揮外因作用，真正起決定作用的是內(nèi)因，是安全管理，單純強(qiáng)化監(jiān)督，而不規(guī)范和加強(qiáng)管理，是解決不了安全生產(chǎn)實(shí)質(zhì)性問(wèn)題的。

2、安全管理成效不佳，行業(yè)管理跟不上。突出表現(xiàn)在立法滯后，法規(guī)不健全，安全生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范落后，甚至不健全。這說(shuō)明政府和行業(yè)管理有待于進(jìn)一步加強(qiáng)，即上層的安全管理主體沒(méi)有管理到位，導(dǎo)致中層的企業(yè)管理者無(wú)章可循，管理沒(méi)有依據(jù)，管理沒(méi)有思路和模式，最終導(dǎo)致被管理的客體不具備安全條件或安全素質(zhì)不高。另外，政府和行業(yè)管理層在管理上要抓住重點(diǎn)，要把主要精力放在制定法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和推廣先進(jìn)管理技術(shù)、先進(jìn)管理模式上，不應(yīng)局限于管一些具體事務(wù)，如開(kāi)展活動(dòng)、組織安全教育、搞一些突擊性檢查等，更不能帶有某些商業(yè)行為。具體說(shuō)，政府和行業(yè)的職責(zé)就是提供安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位去貫徹執(zhí)行。至于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位采用什么方式去執(zhí)行，去貫徹，則是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自己的事，政府不要介入的太多。這同時(shí)要求政府和行業(yè)管理部門(mén)要加強(qiáng)這方面的監(jiān)督和約束，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位不落實(shí)國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，就要嚴(yán)格法律、法規(guī)程序，該處罰的處罰，該處理的處理，做到管理層和執(zhí)行層各司其職，各負(fù)其責(zé)。

3、安全監(jiān)督力度不夠，管理與監(jiān)督?jīng)]有實(shí)現(xiàn)有效的分離。盡管?chē)?guó)家和企業(yè)對(duì)安全監(jiān)督工作給予了高度重視，安全監(jiān)督體系也比較健全。但由于管理職責(zé)不理順，大部分安監(jiān)部門(mén)既有管理職責(zé)，又有監(jiān)督職責(zé)，這樣，不僅管理跟不上，也極大地消弱了安全監(jiān)督的力度。另外由于上層管理者管理不到位，缺少必要的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，致使監(jiān)督部門(mén)缺少監(jiān)督依據(jù)，不能依法監(jiān)督。最重要的是安全管理與安全監(jiān)督?jīng)]有實(shí)現(xiàn)有效的分離。因?yàn)榘踩芾砗桶踩O(jiān)督是安全工作的兩個(gè)不同的方面，工作性質(zhì)不同，管理要接受監(jiān)督，監(jiān)督促進(jìn)管理，即安全監(jiān)督部門(mén)不僅監(jiān)督安全客體，同樣監(jiān)督管理主體。因此，管理和監(jiān)督不能融為一體的。而實(shí)際工作中并非如此，分管生產(chǎn)的部門(mén)設(shè)安監(jiān)部門(mén)，分管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)分管安監(jiān)部門(mén)，這種管理體制在政府存在，在企業(yè)也存在。就國(guó)家各級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局而言，大部分掛靠在經(jīng)貿(mào)委，很少有獨(dú)立的，這自然存在“管生產(chǎn)的管監(jiān)督”問(wèn)題。

筆者近日看過(guò)有關(guān)第三方監(jiān)督的一篇報(bào)道。指出，原國(guó)家勞動(dòng)部一直是國(guó)家職業(yè)安全監(jiān)察的執(zhí)法主體。1998年政府管理體制改革之后，新成立的國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部不再履行這一管理職能。原勞動(dòng)部承擔(dān)的煤礦安全監(jiān)察職能，交由國(guó)家經(jīng)貿(mào)委下新成立的國(guó)家安全生產(chǎn)管理監(jiān)督局負(fù)責(zé)。一位從事煤礦安全工作的資深人士評(píng)論說(shuō)，“管生產(chǎn)的管安全”，把已經(jīng)與國(guó)際接軌的由勞動(dòng)部門(mén)作為第三方進(jìn)行監(jiān)督的安全生產(chǎn)體制，改得反而缺乏第三方監(jiān)督了。而世界各國(guó)的職業(yè)安全監(jiān)督工作通常由勞工部負(fù)責(zé)。美國(guó)、法國(guó)、俄羅斯、烏克蘭等國(guó)也是

由勞工部負(fù)責(zé)。而且，幾乎所有的中歐國(guó)家、拉美國(guó)家、中美國(guó)家和所有講法語(yǔ)、英語(yǔ)的非洲國(guó)家也都是由勞工部負(fù)責(zé)。這種政府職能結(jié)構(gòu)更有利于實(shí)現(xiàn)“第三方監(jiān)督”。有關(guān)專(zhuān)家指出，中國(guó)政府的職業(yè)安全監(jiān)督結(jié)構(gòu)應(yīng)該與國(guó)際接軌，這不僅是政府職能專(zhuān)業(yè)分工的需要，也有利于國(guó)際交流與合作。一個(gè)明顯的例子是，國(guó)際勞動(dòng)組織的會(huì)議，往往由政府主管部門(mén)、雇主、雇員三方代表參加。中國(guó)是國(guó)家經(jīng)貿(mào)委組團(tuán)參加，國(guó)家經(jīng)貿(mào)委既代表政府，又代表雇主。有關(guān)專(zhuān)家指出，“國(guó)家安全監(jiān)督部門(mén)實(shí)際上自己監(jiān)督自己”。特別是一些地方機(jī)構(gòu)為保護(hù)當(dāng)?shù)卣愂諄?lái)源，即便有安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)，但由于隸屬當(dāng)?shù)卣芾?，很難真正起到第三方監(jiān)督的作用?？梢?jiàn)，直接關(guān)系安全生產(chǎn)的第三方監(jiān)管還面臨相當(dāng)大的挑戰(zhàn)。

二、措施與建議

為了盡快扭轉(zhuǎn)安全形勢(shì)的被動(dòng)局面，切實(shí)搞好安全工作，保障國(guó)民經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展，我們必須在不斷完善安全監(jiān)督管理體制的同時(shí)，加快安全配套法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)工作，規(guī)范行業(yè)管理，加大安全監(jiān)督力度，實(shí)施全員安全素質(zhì)教育工程，提高安全管理水平。

1、以貫徹《安全生產(chǎn)法》為契機(jī)，盡快完善配套法規(guī)體系。當(dāng)前要重點(diǎn)完善與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)關(guān)系密切的行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)規(guī)范，使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位從根本上達(dá)到安全要求，提高本質(zhì)安全性。第二要及時(shí)出臺(tái)安全管理責(zé)任行政處罰法規(guī)，明確責(zé)任主體。管理者管理不到位要追究管理者的責(zé)任，操作者不按規(guī)定執(zhí)行要追究操作者的責(zé)任，監(jiān)督者不履行監(jiān)督職責(zé)，要追究監(jiān)督者責(zé)任，努力改變現(xiàn)有的責(zé)任分不清，出事后都有連帶責(zé)任的不合理局面。

2、各級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)要單獨(dú)開(kāi)展工作，不能掛靠在經(jīng)濟(jì)管理部門(mén)，可實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)，并進(jìn)一步明確監(jiān)督職能，加大安全監(jiān)督力度，切實(shí)把工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到依法監(jiān)督上來(lái)。同時(shí)，要改變現(xiàn)有的安全監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)體制，改原有的管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)為一把手負(fù)責(zé)，或單獨(dú)配置安全總監(jiān)職位，領(lǐng)導(dǎo)安全監(jiān)督部門(mén)工作。政府和企業(yè)都可以改成這樣的監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)體制。安全監(jiān)督部門(mén)在履行監(jiān)督職責(zé)的同時(shí)，可以兼有少量的綜合管理職能，如組織一些全國(guó)性的安全活動(dòng)等，但不要太頻繁。安全檢查同樣如此，不要出事后就搞突擊性檢查，意義不大，特別是專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的安全檢查，不能單純看成一項(xiàng)督促性工作，要作為安全管理的一項(xiàng)主要內(nèi)容分解落實(shí)到具體職能部門(mén)，以提高檢查質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)解決問(wèn)題。

3、實(shí)施全員安全教育工程，加強(qiáng)全社會(huì)人員的安全意識(shí)和安全素質(zhì)培訓(xùn)。要在加強(qiáng)基礎(chǔ)性安全教育的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)社會(huì)全員安全意識(shí)和安全技能教育;要充分發(fā)揮新聞媒體、商業(yè)媒體的宣傳作用，借助對(duì)產(chǎn)品的廣告和宣傳，宣傳安全知識(shí)和法律、法規(guī)，提高全員安全

意識(shí);要規(guī)范企業(yè)內(nèi)部的安全技術(shù)培訓(xùn)和安全意識(shí)教育，提高教育質(zhì)量，切實(shí)保證作業(yè)人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)，提高防范事故的能力。

4、在當(dāng)前企業(yè)綜合管理水平普遍不高而且沒(méi)有達(dá)到依法加強(qiáng)安全管理的情況下，政府和行業(yè)管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)安全管理的指導(dǎo)。要通過(guò)一些中介組織，積極推行先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)和管理辦法，指導(dǎo)企業(yè)提高綜合管理水平，決不能就安全管安全;要把安全工作納入到企業(yè)整體管理工作中，通過(guò)規(guī)范管理，提高人員素質(zhì)，改善工作環(huán)境，優(yōu)化生產(chǎn)組織，提高科技含量等手段，奠定扎實(shí)的安全基礎(chǔ)。

5、要高度重視無(wú)行業(yè)主管部門(mén)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)體組織的安全工作，政府要委托兼管部門(mén)，防止出現(xiàn)管理上的空擋。

6、嚴(yán)格生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)安全資質(zhì)審查制度，對(duì)不具備安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件的單位和個(gè)體組織，堅(jiān)決落實(shí)安全“一票否決權(quán)”，取消經(jīng)營(yíng)資格。同時(shí)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的主要負(fù)責(zé)人也要嚴(yán)格安全教育培訓(xùn)制度，資格認(rèn)證制度，提高一把手的安全意識(shí)和安全素質(zhì)。

7、發(fā)展安全管理中介組織機(jī)構(gòu)，充分發(fā)揮中介組織安全技術(shù)服務(wù)、安全咨詢等方面作用。將一些隸屬于行政管理的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，如技術(shù)監(jiān)督部門(mén)下設(shè)的安全檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、氣象部門(mén)下設(shè)的避雷檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其它安全培訓(xùn)、安全咨詢等機(jī)構(gòu)移交到社會(huì)中介組織。這樣的組織可以是多家，有利于競(jìng)爭(zhēng)，有利于提高自身的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)也能真正接受政府和社會(huì)的監(jiān)督，改變現(xiàn)有的行政指令性做法。

第五篇：藥品經(jīng)營(yíng)中存在的問(wèn)題及監(jiān)管對(duì)策

藥品經(jīng)營(yíng)中存在的問(wèn)題及監(jiān)管對(duì)策

一、藥品零售企業(yè)存在的問(wèn)題

通過(guò)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管和各項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查反饋的結(jié)果，我們發(fā)現(xiàn)我市部分存在違法違規(guī)行為的藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中普遍存在以下問(wèn)題：

（一）管理職責(zé)落實(shí)不到位。表現(xiàn)在：企業(yè)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的部分供貨單位銷(xiāo)售人員，未進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，企業(yè)對(duì)部分首營(yíng)企業(yè)未審核其合法資格，有許多供貨單位銷(xiāo)售人員的委托書(shū)已過(guò)期，未做首營(yíng)企業(yè)審批表，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)材料收集不完整；企業(yè)對(duì)各項(xiàng)管理制度未定期檢查和考核；質(zhì)量管理人員指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行不到位；質(zhì)量管理人員建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案不全；質(zhì)量管理人員未收集和分析藥品質(zhì)量信息；企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品與企業(yè)未簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同，對(duì)質(zhì)量保證協(xié)議未注明有效期，雙方也未簽名或蓋章；少數(shù)從業(yè)人員未按時(shí)進(jìn)行健康檢查，未建立健康檔案。

（二）從藥人員素質(zhì)偏低。表現(xiàn)在：一是企業(yè)不重視對(duì)員工的培訓(xùn)，不能發(fā)揮質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的作用，存在走形勢(shì)，多數(shù)企業(yè)負(fù)責(zé)人忽視對(duì)員工的培訓(xùn)和考核。質(zhì)量管理人員未能組織開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)，企業(yè)人員的繼續(xù)教育檔案不完善，多數(shù)企業(yè)沒(méi)有制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)實(shí)施記錄里也沒(méi)有什么內(nèi)容。二是企業(yè)成立時(shí)配備了一定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，但難以保證在職在位，僅有一些不具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)的人員在崗。

（三）設(shè)施與設(shè)備配備不全。表現(xiàn)在：企業(yè)未配備完好的稱(chēng)取中藥飲片的衡器，稱(chēng)取中藥飲片的戥未定期拿到計(jì)量所校驗(yàn)；企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所部分銷(xiāo)售柜組標(biāo)志不清，有些柜組沒(méi)標(biāo)識(shí)；部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)無(wú)空調(diào)，無(wú)冰箱、溫濕監(jiān)測(cè)調(diào)節(jié)、無(wú)防潮、防蟲(chóng)等基本設(shè)施的不同程度的存在。檢查中發(fā)現(xiàn)有的空調(diào)夏天不開(kāi)，有的冰箱存放食品，甚至營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與生活區(qū)未完全分開(kāi)。

（四）藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收不規(guī)范。表現(xiàn)在：一是驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，未能按規(guī)定逐批驗(yàn)收，有些藥品沒(méi)有驗(yàn)收就上柜銷(xiāo)售，驗(yàn)收后也沒(méi)在單據(jù)上簽字或記錄，即使驗(yàn)收也只是看看數(shù)量是否相符，未能按規(guī)定檢查藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)等內(nèi)容。二是部分農(nóng)村牧區(qū)比較偏遠(yuǎn)的藥店以及個(gè)別規(guī)模小的藥店的藥品采購(gòu)渠道的正規(guī)化難以確保，企業(yè)負(fù)責(zé)人由于受利益的誘惑，從個(gè)體藥販走鄉(xiāng)串戶、廠家代理上門(mén)推銷(xiāo)、無(wú)證單位違規(guī)售藥等人購(gòu)進(jìn)藥品；少數(shù)用藥單位未建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，未按規(guī)定索取、保存票據(jù)，藥品采購(gòu)檔案不全，未執(zhí)行進(jìn)貨檢查、驗(yàn)收和出庫(kù)登記制度。

（五）陳列與儲(chǔ)存藥品不規(guī)范。表現(xiàn)在：企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所部分處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品未分柜擺放，部分非處方藥放在處方藥柜中，非藥品放在藥品柜中陳列，內(nèi)服藥與外用藥混放；部分藥品未按用途分類(lèi)擺放；部分中藥飲片裝斗前未做質(zhì)量復(fù)核，有串斗現(xiàn)象；中藥飲片未附有質(zhì)量合格的標(biāo)識(shí)；店堂內(nèi)陳列的藥品的包裝不符合規(guī)定，部分拆零藥品未集中存放于拆零專(zhuān)柜，未保留原包裝的標(biāo)簽；對(duì)陳列藥品未按月檢查并記錄，有些檢查也是流于形式，有近效期藥品沒(méi)有填摧銷(xiāo)表，有過(guò)期、標(biāo)簽脫落及批號(hào)不清等不合格藥品也沒(méi)能發(fā)現(xiàn)；少數(shù)企業(yè)陳列的藥品沒(méi)有類(lèi)別標(biāo)簽，未標(biāo)注藥品的價(jià)錢(qián)。許多設(shè)有倉(cāng)庫(kù)的藥店，存儲(chǔ)條件普遍簡(jiǎn)陋，管理措施不到位，藥品不按分區(qū)管理隨意擺放情況依然存在；藥房或倉(cāng)庫(kù)無(wú)空調(diào)，無(wú)冰箱溫濕監(jiān)測(cè)、調(diào)節(jié)、無(wú)防潮、防蟲(chóng)等基本設(shè)施的不同程度的存在，且有的空調(diào)夏天不開(kāi)，有的冰箱存放食品，甚至營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與生活區(qū)混合。有的中藥飲片霉點(diǎn)清晰可見(jiàn)，生物制品無(wú)冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)施設(shè)備。

（六）違規(guī)銷(xiāo)售與服務(wù)行為。表現(xiàn)在：企業(yè)為了提高經(jīng)濟(jì)效益，而忽視了人民的用藥安全。部分駐店藥師不在崗，且不掛牌告知，時(shí)有無(wú)醫(yī)生開(kāi)具的處方銷(xiāo)售處方藥，在檢查中大多數(shù)藥店存在未憑處方銷(xiāo)售處方藥的行為。營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)駐店藥師未佩帶標(biāo)明技術(shù)職稱(chēng)的胸卡；部分企業(yè)在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)有不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的虛假?gòu)V告宣傳現(xiàn)象。

（七）出租出借柜臺(tái)行為。表現(xiàn)在：個(gè)別零售企業(yè)收取一定的管理費(fèi)，直接為一些生產(chǎn)廠家，提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和銷(xiāo)售柜臺(tái)，廠家派促銷(xiāo)員專(zhuān)一促銷(xiāo)本廠供的藥品，來(lái)誤導(dǎo)消費(fèi)者，導(dǎo)致藥店存在有出租柜臺(tái)形為。這種現(xiàn)象很難取證查處。

（八）未健全企業(yè)良好的退出機(jī)制。表現(xiàn)在：目前我市大多數(shù)單體藥店一般是以個(gè)體工商戶形式存在，相關(guān)法規(guī)政策不允許企業(yè)采取轉(zhuǎn)讓形式退出，因此只能采取關(guān)停方式。而關(guān)停勢(shì)必要求企業(yè)將藥品通過(guò)原渠道退回，可是一些近效期藥品難以實(shí)現(xiàn)退貨，造成經(jīng)營(yíng)者經(jīng)濟(jì)損失同時(shí)遺留注銷(xiāo)許可證后繼續(xù)無(wú)證經(jīng)營(yíng)或流入非法渠道的安全隱患。

二、監(jiān)管對(duì)策 藥品零售行業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)企業(yè)和政府監(jiān)管部門(mén)的共同努力，一方面企業(yè)要不斷的調(diào)整自身經(jīng)營(yíng)服務(wù)理念、提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力；另一方面需要政府監(jiān)管部門(mén)創(chuàng)造良好市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、監(jiān)督市場(chǎng)藥品質(zhì)量、維護(hù)公眾用藥安全有效。

（一）以市場(chǎng)調(diào)節(jié)為基礎(chǔ)，加強(qiáng)政策機(jī)制建設(shè)促進(jìn)藥品零售行業(yè)健康發(fā)展。在目前藥品零售業(yè)日趨飽和的狀態(tài)下，為避免低水平的重復(fù)，更好的發(fā)揮市場(chǎng)調(diào)節(jié)資源配臵的基礎(chǔ)性作用，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)本著保證用藥安全、方便群眾的原則，適時(shí)調(diào)整藥店設(shè)臵門(mén)檻。一是要提高硬件水平：新增的藥店應(yīng)采用計(jì)算機(jī)管理，軟件能滿足GSP進(jìn)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節(jié)管理的需求，為今后與藥監(jiān)部門(mén)實(shí)行動(dòng)態(tài)鏈接，進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管打下基礎(chǔ)；二是要提高人員配備要求。適當(dāng)增設(shè)駐店藥師以滿足指導(dǎo)顧客安全用藥工作；三是要實(shí)行關(guān)鍵崗位人員（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師）能力測(cè)試機(jī)制，對(duì)不能滿足藥品質(zhì)量安全管理需要，缺乏指導(dǎo)公眾合理用藥的人員不予開(kāi)辦受理；四是逐步實(shí)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證年審制度，年審制度可以結(jié)合目前實(shí)行駐店藥師繼續(xù)教育、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)等工作。

（二）建立健全企業(yè)退出機(jī)制，嚴(yán)肅《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。一是通過(guò)市場(chǎng)對(duì)資源的配臵作用，淘汰一部分經(jīng)營(yíng)差、效益差的藥品零售企業(yè)；二是加強(qiáng)開(kāi)辦后監(jiān)管，特別應(yīng)嚴(yán)肅GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作，加大打擊企業(yè)違法違規(guī)行為力度，對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)的企業(yè)真正實(shí)行《許可證》、《GSP證書(shū)》吊銷(xiāo)制度，迫使關(guān)掉一部分管理差的企業(yè)；三是杜絕轉(zhuǎn)讓買(mǎi)賣(mài)許可證的發(fā)生，認(rèn)真做好開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人許可事項(xiàng)的審核，對(duì)新開(kāi)的企業(yè)一年內(nèi)不準(zhǔn)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人，半年內(nèi)不準(zhǔn)變更地址（特殊情況除外）。

（三）加強(qiáng)法規(guī)宣傳教育，促進(jìn)經(jīng)營(yíng)者守法意識(shí)。一方面需要加強(qiáng)對(duì)藥品從業(yè)人員進(jìn)行定期或不定期的法律法規(guī)知識(shí)、藥物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)以及綜合業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)。全面提高涉藥人員的藥品質(zhì)量意識(shí)、專(zhuān)業(yè)素質(zhì)、法律意識(shí)和藥學(xué)服務(wù)水平。另一方面需要結(jié)合“誠(chéng)信體系考核”活動(dòng)采取適當(dāng)?shù)?、靈活的方式和方法，利用新聞媒體及各類(lèi)安全用藥知識(shí)宣傳活動(dòng)，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)。

（四）完善管理制度，狠抓落實(shí)。藥品質(zhì)量管理制度是藥店經(jīng)營(yíng)管理工作的行為準(zhǔn)則，是質(zhì)量負(fù)責(zé)人抓好藥品質(zhì)量的綱領(lǐng)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要把它擺到重要的位臵上來(lái)并加以完善，切不可流于形式。一是強(qiáng)化藥店管理制度的可行性、時(shí)效性和可操作性。企業(yè)負(fù)責(zé)人要密切關(guān)心國(guó)家的政策變化，包括法律法規(guī)、質(zhì)量信息公告、假劣藥品通知等，注意收集并認(rèn)真分析，并列入管理制度，用于指導(dǎo)藥店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。二是企業(yè)負(fù)責(zé)人要轉(zhuǎn)變觀念，提高認(rèn)識(shí)。企業(yè)負(fù)責(zé)人要把利潤(rùn)和質(zhì)量擺到合適的平衡點(diǎn)，切不可盲目追求高利潤(rùn)，出了事情，得不償失。

（五）提高綜合監(jiān)管能力，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任。監(jiān)管部門(mén)要不斷的加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)提高綜合監(jiān)管能力，加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)管，加大懲治力度，對(duì)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴(yán)處，決不姑息遷就。一要對(duì)藥品零售企業(yè)切實(shí)加大日常監(jiān)督檢查力度；二要充分發(fā)揮聘請(qǐng)的藥品協(xié)管員、信息員和社會(huì)力量形成社會(huì)監(jiān)管合力，使藥品監(jiān)管能在農(nóng)村得到延伸，保證藥品市場(chǎng)監(jiān)管不留死角和盲點(diǎn)，規(guī)范藥品市場(chǎng)、保障藥品質(zhì)量；三要落實(shí)相應(yīng)監(jiān)管責(zé)任，防止執(zhí)法人員有法不依，執(zhí)法不嚴(yán)現(xiàn)象產(chǎn)生。