第一篇：第十章藥物制劑的穩(wěn)定性

第十章 藥物制劑的穩(wěn)定性

一、A型題（最佳選擇題）

1、對于藥物降解，常用降解百分之多少所需的時間為藥物的有效期

A、5%B、10%C、30%D、50%E、90%

2、對于藥物降解，常用降解百分之多少所需的時間為藥物的半衰期

A、5%B、10%C、30%D、50%E、90%

3、鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是

A、水解B、光學(xué)異構(gòu)化C、氧化D、聚合E、脫羧

4、Vc的降解的主要途徑是

A、脫羧B、氧化C、光學(xué)異構(gòu)化D、聚合E、水解

5、酚類藥物的降解的主要途徑是

A、水解B、光學(xué)異構(gòu)化C、氧化D、聚合E、脫羧

6、酯類的降解的主要途徑是

A、光學(xué)異構(gòu)體B、聚合C、水解D、氧化E、脫羧

7、關(guān)于藥物穩(wěn)定性敘述錯誤的是

A、通常將反應(yīng)物消耗一半所需的時間為半衰期

B、大多數(shù)藥物的降解反應(yīng)可用零級、一級反應(yīng)進(jìn)行處理

C、藥物降解反應(yīng)是一級反應(yīng)，藥物有效期與反應(yīng)物濃度有關(guān)

D、大多數(shù)反應(yīng)溫度對反應(yīng)速率的影響比濃度更為顯著

E、溫度升高時，絕大多數(shù)化學(xué)反應(yīng)速率增大

8、影響易于水解藥物的穩(wěn)定性，與藥物氧化反應(yīng)也有密切關(guān)系的是

A、pHB、廣義的酸堿催化C、溶劑D、離子強(qiáng)度E、表面活性劑

9、在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對應(yīng)的橫座標(biāo)，即為

A、最穩(wěn)定pHB、最不穩(wěn)定pHC、pH催化點(diǎn)

D、反應(yīng)速度最高點(diǎn)E、反應(yīng)速度最低點(diǎn)

10、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述錯誤的是

—A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化

B、在pH很低時，主要是酸催化

—C、pH較高時，主要由OH催化

D、在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對應(yīng)的橫座標(biāo)，即為最穩(wěn)定pH

—E、一般藥物的氧化作用也受H+或OH的催化

11、按照Bronsted—Lowry酸堿理論關(guān)于廣義酸堿催化敘述正確的是

—A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化

B、有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解

C、接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸

D、給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿

E、常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為專屬的酸堿

12、對于水解的藥物關(guān)于溶劑影響敘述錯誤的是

A、溶劑作為化學(xué)反應(yīng)的介質(zhì)，對于水解的藥物反應(yīng)影響很大

B、lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶劑介電常數(shù)對藥物穩(wěn)定性的影響

—C、如OH催化水解苯巴比妥陰離子，在處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度

D、如專屬堿對帶正電荷的藥物的催化，采取介電常數(shù)低的溶劑，就不能使其穩(wěn)定 E、對于水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩(wěn)定

13、對于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯誤的是

A、在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對于藥物的水解反應(yīng)加大

B、lgk=lgk0+1.02 ZAZBμ表示離子強(qiáng)度對藥物穩(wěn)定性的影響

—C、如藥物離子帶負(fù)電，并受OH催化，加入鹽使溶液離子強(qiáng)度增加，則分解反應(yīng)速度增加

D、如果藥物離子帶負(fù)電，而受H+催化，則離子強(qiáng)度增加，分解反應(yīng)速度低

E、如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強(qiáng)度增加對分解速度沒有影響

14、影響藥物制劑穩(wěn)定性的制劑因素不包括

A、溶劑B、廣義酸堿C、輔料D、溫度E、離子強(qiáng)度

15、藥物穩(wěn)定性預(yù)測的主要理論依據(jù)是

A、Stock’s方程B、Arrhenius指數(shù)定律C、Noyes方程

D、Noyes—Whitney方程E、Poiseuile公式

16、影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括

A、溫度B、pH值C、光線D、空氣中的氧E、包裝材料

17、影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是

A、溫度B、溶劑C、離子強(qiáng)度D、pH值E、表面活性劑

18、焦亞硫酸鈉（或亞硫酸氫鈉）常用于

A、弱酸性藥液B、偏堿性藥液C、堿性藥液D、油溶性藥液E、非水性藥液

19、適合弱酸性水性藥液的抗氧劑有

A、亞硫酸氫鈉B、BHAC、亞硫酸鈉D、硫代硫酸鈉E、BHT20、適合油性藥液的抗氧劑有

A、焦亞硫酸鈉B、亞硫酸氫鈉C、亞硫酸鈉D、硫代硫酸鈉E、BHA21、關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯誤的是

A、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)

B、影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進(jìn)行

C、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進(jìn)行

D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致 E、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致

22、影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)要求在多少溫度下放置十天

A、40℃B、50℃C、60℃D、70℃E、80℃

23、加速試驗(yàn)要求在什么條件下放置6個月

A、40℃RH75%B、50℃RH75%C、60℃RH60%D、40℃RH60%E、50℃RH60%

—

24、某藥降解服從一級反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0.0096天1，其半衰期為

A、31.3天B、72.7天C、11天D、22天E、96天

—

25、某藥降解服從一級反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0.0096天1，其有效期為

A、31.3天B、72.7天C、11天D、22天E、88天

二、B型題（配伍選擇題）

[1—4]

A、弱酸性藥液B、乙醇溶液C、堿性藥液

D、非水性藥E、油溶性維生素類（如維生素A、D）制劑

下列抗氧劑適合的藥液為

1、焦亞硫酸鈉

2、亞硫酸氫鈉

3、硫代硫酸鈉

4、BHA

[5—8]

A、高溫試驗(yàn)B、高濕度試驗(yàn)C、強(qiáng)光照射試驗(yàn)D、加速試驗(yàn)E、長期試驗(yàn)

5、供試品要求三批，按市售包裝，在溫度40±2℃，相對濕度75±5%的條件下放置六個月

6、是在接近藥品的實(shí)際貯存條件25±2℃下進(jìn)行，其目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)

7、供試品開口置適宜的潔凈容器中，在溫度60℃的條件下放置10天

8、供試品開口置恒濕密閉容器中，在相對濕度75±5%及90±5%的條件下放置10天

三、X型題（多項(xiàng)選擇題）

1、藥物降解主要途徑是水解的藥物主要有

A、酯類B、酚類C、烯醇類D、芳胺類E、酰胺類

2、藥物降解主要途徑是氧化的藥物主要有

A、酯類B、酚類C、烯醇類D、酰胺類E、芳胺類

3、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述正確的是

—A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH的催化水解，這種催化作用也叫專屬酸堿催化

B、在pH很低時，主要是堿催化

C、pH較高時，主要由酸催化

D、在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對應(yīng)的橫座標(biāo)，即為最穩(wěn)定pH

—E、一般藥物的氧化作用，不受H+或OH的催化

4、按照Bronsted—Lowry酸堿理論關(guān)于廣義酸堿催化敘述正確的是

—A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH的催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化

B、有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解

C、接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸

D、給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿

E、常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為廣義的酸堿

5、對于水解的藥物關(guān)于溶劑影響敘述錯誤的是

A、溶劑作為化學(xué)反應(yīng)的介質(zhì)，對于水解的藥物反應(yīng)影響很大

B、lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示離子強(qiáng)度對藥物穩(wěn)定性的影響

—C、如OH催化水解苯巴比妥陰離子，處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度

D、若藥物離子與進(jìn)攻離子的電荷相反，則采取介電常數(shù)低的溶劑，可使藥物穩(wěn)定 E、對于水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩(wěn)定

6、對于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯誤的是

A、在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對于藥物的水解反應(yīng)加大

B、lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示溶劑對藥物穩(wěn)定性的影響

—C、如藥物離子帶負(fù)電，并受OH催化，加入鹽使溶液離子強(qiáng)度增加，則分解反應(yīng)速度降低

D、如果藥物離子帶負(fù)電，而受H+催化，則離子強(qiáng)度增加，分解反應(yīng)速度加快

E、如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強(qiáng)度增加對分解速度沒有影響

7、對于藥物穩(wěn)定性敘述錯誤的是

A、一些容易水解的藥物，加入表面活性劑都能使穩(wěn)定性的增加

B、在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對于藥物的水解反應(yīng)減少

C、須通過實(shí)驗(yàn)，正確選用表面活性劑，使藥物穩(wěn)定

D、聚乙二醇能促進(jìn)氫化可的松藥物的分解

E、滑石粉可使乙酰水楊酸分解速度加快

8、影響制劑降解的處方因素有

A、pH值B、溶劑C、溫度D、離子強(qiáng)度E、金屬離子

9、關(guān)于藥物水解反應(yīng)的正確表述

A、水解反應(yīng)大部分符合一級動力學(xué)規(guī)律

B、一級水解速度常數(shù)K=0.693/t0.9

C、水解反應(yīng)速度與介質(zhì)的pH有關(guān)

D、酯類、烯醇類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)

E、水解反應(yīng)與溶劑的極性無關(guān)

10、適合弱酸性藥液的抗氧劑有

A、焦亞硫酸鈉B、亞硫酸氫鈉C、亞硫酸鈉D、硫代硫酸鈉E、BHT11、適合油性藥液的抗氧劑有

A、焦亞硫酸鈉B、BHAC、亞硫酸鈉D、硫代硫酸鈉E、BHT12、防止藥物氧化的措施

A、驅(qū)氧B、避光C、加入抗氧劑

D、加金屬離子絡(luò)合劑E、選擇適宜的包裝材料

13、包裝材料塑料容器存在的三個問題是

A、有透氣性B、不穩(wěn)定性C、有透濕性D、有吸著性E、有毒性

14、凡是在水溶液中證明不穩(wěn)定的藥物，一般可制成A、固體制劑B、微囊C、包合物D、乳劑E、難溶性鹽

15、影響因素試驗(yàn)包括

A、高溫試驗(yàn)B、高濕度試驗(yàn)C、強(qiáng)光照射試驗(yàn)

D、在40℃RH75%條件下試驗(yàn)E、長期試驗(yàn)

16、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，有關(guān)加速試驗(yàn)敘述正確的是

A、為新藥申報臨床與生產(chǎn)提供必要的資料

B、原料藥需要此項(xiàng)試驗(yàn)，制劑不需此項(xiàng)試驗(yàn)

C、供試品可以用一批原料進(jìn)行試驗(yàn)

D、供試品按市售包裝進(jìn)行試驗(yàn)

E、在溫度（40±2）℃，相對濕度（75±5）%的條件下放置三個月

17、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法用于新藥申請需做

A、影響因素試驗(yàn)B、加速試驗(yàn)C、經(jīng)典恒溫法試驗(yàn)

D、長期試驗(yàn)E、活化能估計(jì)法

答案：

一、A型題

1、B2、D3、A4、B5、C6、C7、C8、A9、A10、A11、B12、E13、A14、D15、B16、B17、A18、A19、A20、E21、C22、C23、A24、B25、C

二、B型題

[1—4]AACE[5—8]DEAB

三、X型題

1、AE2、BCE3、AD4、BE5、BDE6、ABCD7、ABE8、ABD9、AC10、AB11、BE12、ACDE13、ACD14、ABCE15、ABC16、AD17、ABD

第二篇：第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性

第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性

習(xí)題部分

一、概念與名詞解釋

1．藥物降解半衰期

2．有效期

3．pHm

二、填空題

1．將下列選項(xiàng)填到對應(yīng)的空格中。

A．嗎啡B．維生素CC．青霉素G鉀鹽

D．右旋糖酐E．硝普鈉

(1)具有雙烯醇結(jié)構(gòu)。

(2)易發(fā)生光化降解反應(yīng)

(3)易發(fā)生氧化反應(yīng)。

(4)易發(fā)生水解反應(yīng)。

2．將下列選項(xiàng)填到對應(yīng)的空格中。

A．t0.9B．tl/2C．pHmD．EE．k

(1)藥物的有效期。

(2)藥物降解的速度常數(shù)。

(3)藥物降解活化能

(4)藥物半衰期。

3．藥物制劑穩(wěn)定性的加速實(shí)驗(yàn)法包括、。

三、單項(xiàng)選擇題

1．下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的正確說法是

A．藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑在制備過程中發(fā)生變化的程度

B．藥物制劑在放置過程中穩(wěn)定性就是指藥物制劑的微生物穩(wěn)定性

C．通過穩(wěn)定性研究可以預(yù)測藥物制劑的安全性

D．藥物制劑穩(wěn)定性包括化學(xué)、物理和生物學(xué)三方面

2．一般來說，藥物化學(xué)降解的主要途徑是

A．水解、氧化B．脫羧C．異構(gòu)化D．酵解

3．一般來說，易發(fā)生水解的藥物有

A．酚類藥物B．酰胺與酯類藥物C．多糖類藥物D．烯醇類藥物

4．一般來說，易發(fā)生氧化降解的藥物

A．腎上腺素B．乙酰水楊酸C．鹽酸丁卡因D．甘草酸二銨

5．下列影響制劑穩(wěn)定性因素不屬于處方因素是

A．藥液的pHB．溶劑的極性C．安瓿的理化性質(zhì)D．藥物溶液的離子強(qiáng)度

6．制備維生素C注射液應(yīng)選用哪種抗氧劑

A．硫代硫酸鈉B．亞硫酸氫鈉C．維生素ED．BHT

7．某藥物的分解為偽一級過程，其有效期公式為

A．t1/2=0.693／kB．t 0.9=Co/2kC．t 0.9=0.1054/kD．t 0.9=1/Cok

8．下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的正確說法為

A．酯類、酰胺類藥物易發(fā)生氧化反應(yīng)

B．專屬性酸(H+)與堿(OH–)僅催化水解反應(yīng)

C．藥物的水解速度常數(shù)與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)

D．HPO42-對青霉素G鉀鹽的水解有催化作用

–9．荷正電藥物水解受OH催化，介質(zhì)的離子強(qiáng)度增加時，水解速度常數(shù)后值

A．不變B．增大C．下降D．先增大、后減小

10．與藥物帶相同電荷的離子催化其降解反應(yīng)時，如果降低溶劑介電常數(shù)，則反應(yīng)速常數(shù)κ值

A．增大B．先減小、后增大C．下降D．先增大、后減小

11．對于易水解的藥物，在其處方中通常可以加人乙醇、丙二醇增加穩(wěn)定性，其重要原因是

A．介電常數(shù)較小B．介電常數(shù)較大C．酸性較大D．酸性較小

12．一些易水解的藥物溶液中加入表面活性劑可使穩(wěn)定性提高，其可能的原因是

A．兩者形成絡(luò)合物B．藥物溶解度增加

C．藥物(或敏感基團(tuán))進(jìn)入膠束內(nèi)D．藥物溶解度降低

13．注射劑的工藝中，將藥物制成無菌粉末的主要目的是

A．防止藥物氧化B．方便運(yùn)輸貯存C．方便生產(chǎn)D．防止藥物水解

14．下列有關(guān)藥物穩(wěn)定性正確的敘述是

A．乳劑的分層是不可逆現(xiàn)象

B．亞穩(wěn)定型晶型屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定晶型，制劑中應(yīng)避免使用

C．為增加混懸液穩(wěn)定性，加入的能降低Zeta電位、使粒子絮凝程度增加的電解質(zhì)稱為

絮凝劑

D．乳劑破裂后，加以振搖，能重新分散、恢復(fù)成原來狀態(tài)的乳劑

15．Arrhenius方程定量描述

A．濕度對反應(yīng)速度的影響B(tài)．光線對反應(yīng)速度的影響

C．pH值對反應(yīng)速度的影響D．溫度對反應(yīng)速度的影響

16．藥物離子帶負(fù)電，受OH–催化時藥物的水解速度常數(shù)K隨離子強(qiáng)度μ增大而

發(fā)生

A．增大B．減小C．不變D．不規(guī)則變化

17．對于易水解的藥物，最合適的劑型是

A．粉針B．輸液C．小水針D．乳劑

18．藥物的有效期通常是指

A．藥物在室溫下降解一半所需要的時間

B．藥物在室溫下降解百分之十所需要的時間

C．藥物在高溫下降解一半所需要的時間

D．藥物在高溫下降解百分之十所需要的時間

19．某藥物易氧化，制備其注射液時不應(yīng)

A．調(diào)pHB．使用茶色容器C．加抗氧劑D．灌封時通純凈空氣

20．通常來說易氧化的藥物具有

A．酯鍵B．酰胺鍵C．雙鍵D．苷鍵

21．對一級反應(yīng)來說，如果以lgC對t作圖，反應(yīng)速度常數(shù)為

A．1gC值B．t值C．直線斜率×2.303D．溫度

22．對偽一級反應(yīng)中來說，如果以lnC對t作圖，將得到

A．漸近線B．折線C．直線D．雙曲線

23．酯類藥物易發(fā)生

A．水解反應(yīng)B．聚合反應(yīng)C．氧化反應(yīng)D．變色反應(yīng)

24．穩(wěn)定性試驗(yàn)中，關(guān)于長期試驗(yàn)錯誤的是

A．試驗(yàn)條件接近實(shí)際情況B．一般在室溫下進(jìn)行

C．可預(yù)測藥物有效期D．不能及時發(fā)現(xiàn)藥物的變化及原因

25．防止藥物氧化的措施中錯誤的是

A．加入抗氧劑B．使用金屬容器C．通惰性氣體D．加人金屬螯合劑

26．Aspirin水溶液的pH值下降說明主藥發(fā)生

A．氧化B．水解C．聚合D．異構(gòu)化

27．若測得某藥物在50℃，k為0.346/h，則其t1/2是

A．3.5hB．3hC．2hD．1.5hr

28．鹽酸普魯卡因的主要降解途徑是

A．水解B．光學(xué)異構(gòu)化C．氧化D．聚合29．關(guān)于藥物穩(wěn)定性敘述錯誤的是

A．如果藥物降解反應(yīng)是一級反應(yīng)，藥物有效期與反應(yīng)物濃度有關(guān)

B．大多數(shù)藥物的降解反應(yīng)可用零級、一級(偽一級)反應(yīng)進(jìn)行處理

C．大多數(shù)反應(yīng)溫度對反應(yīng)速率的影響比濃度更為顯著

D．溫度升高時，絕大多數(shù)化學(xué)反應(yīng)速率增大

30．在pH一速度曲線圖最低點(diǎn)所對應(yīng)的橫坐標(biāo)，即為

A．最穩(wěn)定pHB．最不穩(wěn)定pHC．pH催化點(diǎn)D．反應(yīng)速度最高點(diǎn)

31．關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述錯誤的是

–A．許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH催化水解，稱為廣義酸堿催化

B．在pH很低時，主要是酸催化

C．在pH很高時，主要是堿催化

D．在pH-速度曲線圖最低點(diǎn)所對應(yīng)的橫坐標(biāo)，即為最穩(wěn)定pH

32．溶劑對于藥物水解反應(yīng)的影響敘述錯誤的是()。

A．溶劑作為化學(xué)反應(yīng)的介質(zhì)，對于藥物的水解反應(yīng)影響很大

B．對于易水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩(wěn)定

－C．如OH催化水解苯巴比妥陰離子，采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解速度

D．專屬堿對帶正電荷的藥物的催化，采取介電常數(shù)低的溶劑，就不能使其穩(wěn)定

33．影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素不包括

A．溶劑B．廣義酸堿C．輔料D．溫度

34．藥物穩(wěn)定性預(yù)測的主要理論依據(jù)是

A．Stoke's方程B．Arrhenius指數(shù)定律C．Noyes方程D．Noyes-Whitney方程

35．影響藥物穩(wěn)定性的外界因素是

A．溫度B．溶劑C．離子強(qiáng)度D．PH

36．加速試驗(yàn)要求在下列哪項(xiàng)條件下放置六個月。

A．40℃,RH 75％B．50℃,RH 75％C．60℃,RH 60％D．40℃,RH 60％

37．某藥降解服從一級反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0．0096d-1，其半衰期和有效期為。

A．31.3d，11d；B．72.2d，11d；C．72.2d , 22d；D．88d，22d；

四、問答題

1．請寫出Arrhenius方程，說明各參數(shù)的意義，并敘述如何利用該方程預(yù)測藥物的穩(wěn)定性。

2．新藥研究中制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)一般包括有哪些?

3．影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有哪些?

4．延緩藥物水解的方法有哪些?

5．增加易于氧化的藥物穩(wěn)定性的方法有哪些?

6．請寫出零級、一級或偽一級反應(yīng)速率方程，以及對應(yīng)的半衰期和有效期。

五、計(jì)算題

1．固體藥物制劑穩(wěn)定性有何特點(diǎn)?磺胺乙酰鈉在120℃及pH 7.4時的一級反應(yīng) 速度常數(shù)為9×10-6s-1，活化能為95.72kJ／mol，求有效期。

2．阿糖胞苷水溶液pH6.9，在60℃、70℃、80℃三個恒溫水浴中進(jìn)行加速實(shí)驗(yàn)，求得一級速度常數(shù)分別為3.50 ×10-4h-

1、7.97×10-4h-

1、1.84×10-4h-1，求活化能及有效期。

3．氨芐青霉素鈉在45℃進(jìn)行加速實(shí)驗(yàn)，求得t0.9=113d，設(shè)活化能為83.6kJ／mol，問氨芐青霉素鈉在25℃時的有效期是多少?

第三篇：藥物制劑技術(shù)復(fù)習(xí)提綱

01、常用物理滅菌法和化學(xué)滅菌法有哪些？ 02、《中國藥典》規(guī)定注射用水用什么方法制備？ 03、表面活性劑的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)？

04、常用的非離子型、離子型表面活性劑有哪些？ 05、熱壓滅菌柜使用的注意事項(xiàng)

06、制備復(fù)方碘溶液加入碘化鉀目的是什么？ 07、增加藥物溶解度方法有哪些？

08、寫出Stokes公式，描述混懸微粒沉降速度與哪個因素有關(guān)。09、直接或間接有效評價片劑吸收情況的體外和體內(nèi)指標(biāo)是什么？

49、助溶劑與增溶劑的作用機(jī)理 50、藥物微囊化目的51、鈣皂常用來制備那種類型的乳劑基質(zhì)

52、藥物制劑穩(wěn)定性一般包括哪三個方面

53、常用的軟膏哪三類。

54、藥物制劑中藥物化學(xué)降解的主要途徑

55、藥物制劑的新技術(shù)有哪些？

56、乳膏基質(zhì)處方、維生素C片、尿素霜、維生素C注射液的處方分析

10、GMP、GSP、GLP、GAP的中文名。

11、熱原組成及致熱的主要成分？

12、注射用油的質(zhì)量要求（酸值、碘值、皂化值）

13、輸液劑的濾過、灌封要求的潔凈級別

14、將青霉素鉀制成粉針劑的目的

15、延緩主藥氧化的方法

16、哪些制劑不得加入抑菌劑，哪些又可以呢？

17、藥篩篩孔的“目”數(shù)的定義

18、樹脂、樹膠等藥物宜用采用的粉碎方法

19、顆粒劑、散劑、膠囊劑、片劑，口服起效快慢及原因分析20、空膠囊殼組成

21、片劑的特點(diǎn)

22、片劑中填充劑、崩解劑、吸收劑、潤滑劑等各自的功能 23、2005《中國藥典》規(guī)定薄膜衣片和糖衣片的崩解時限

24、片劑常用崩解劑及泡騰崩解劑

25、片劑包衣的目的26、滴丸制備時種冷凝液的選擇

27、丸劑特點(diǎn)

28、噴霧干燥優(yōu)點(diǎn)

29、栓劑的特點(diǎn)

30、栓劑水溶性基質(zhì)和油脂性基質(zhì)有哪些？

31、不污染衣服的基質(zhì)

32、肛門栓以哪種形狀較好

33、PEG4000和PEG400按一定比例混合作軟膏基質(zhì)的目的？

34、哪些物質(zhì)可以改善凡士林的吸水性

35、液體制劑的特點(diǎn)

36、甘油在膜劑中的主要作用

37、質(zhì)地堅(jiān)硬的礦物藥，欲得極細(xì)粉時，宜選用什么方法？

38、藥物代謝的主要場所

39、常用輔料中文與對應(yīng)的英文縮寫 40、半產(chǎn)品、成品、藥物、藥品、劑型的定義

41、以下輔料在不同制劑中的作用：PEG6000、水、液狀石蠟、硬脂酸、蜂蜜

42、溶液劑、親水膠體溶液、乳劑、混懸液、疏水膠體溶液的定義

43、哪些給藥方式能避免藥物的首過效應(yīng)

44、確保滴丸劑制備時圓整度的有效方法

45、中藥合劑能否能隨癥增減

46、注射方式有哪些？皮下注射常用于什么情況？

47、栓劑制備時注意事項(xiàng)

48、控釋制劑的優(yōu)點(diǎn)

57、能判斷所學(xué)過的劑型屬于那種類型的制劑：如真溶液屬于液體劑型

58、回顧分析曾經(jīng)做過的實(shí)驗(yàn)，寫出所運(yùn)用到的藥物制劑技術(shù)

59、計(jì)算題：栓劑基質(zhì)用量計(jì)算、等滲調(diào)節(jié)劑用量計(jì)算 60、對熱不穩(wěn)定藥物的常用干燥方法 61、注射用水的pH值要求

62、石灰搽劑、液狀石蠟乳、爐甘石洗劑、復(fù)方硫洗劑的劑型判斷 63、液體制劑中常用防腐劑 64、注射劑中加入焦亞硫酸鈉的作用 65、熱原有什么性質(zhì)

66、濾過是制備注射劑的關(guān)鍵步驟之一，精濾用什么濾器 67、密度不同的藥物在制備散劑時，宜用什么方法混合 68、適于對濕熱不穩(wěn)定的藥物制粒的技術(shù) 69、常用作注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑有哪些？ 70、甘油制劑中的作用

71、配制遇水不穩(wěn)定的藥物軟膏應(yīng)選擇那種類型軟膏基質(zhì) 72、油脂性基質(zhì)制備的栓劑全部融化、軟化或無硬心的時間要求。73、栓劑制備時，潤滑劑如何選擇。74、乳劑不穩(wěn)定的表現(xiàn)有哪些？ 75、液體制劑常用的抗氧劑

76、湯劑制備時，對于人參等貴重藥材應(yīng)如何處理 78、目前包合物常用的包合材料 79、透皮吸收制劑中加入氮酮的目的80、微孔膜包衣片、生物黏附片、不溶性骨架片、親水凝膠骨架片屬于那種類型制劑

81、藥品批準(zhǔn)文號中“字母”相對應(yīng)的中文名稱“Z”“H”“F”“T”“S”

82、流浸膏的濃度、浸膏劑的濃度、酊劑的濃度、稠浸膏的含水量、干浸膏的含水量分別是多少？

83、常用增塑劑、防腐劑、避光劑、著色劑 84、藥品的有效期定義 85、制粒目的86、影響滲漉效果的因素 87、粉碎度、置換價的定義

88、哪些情況下藥物不宜制成緩釋制劑 89、HLB值與親水親油性的關(guān)系

90、臨床上阿司匹林有哪些劑型，簡要說明制備的原因

91、七葉神安片，三七葉中提取的總皂苷，每片含三七葉總皂苷100毫克，為淺綠色的薄膜衣片。請寫出七葉神安片可能用到的5種藥物制劑技術(shù)（可從整個制備流程進(jìn)行分析所用到的技術(shù)）？

第四篇：藥物制劑實(shí)訓(xùn)室簡介

藥物制劑實(shí)訓(xùn)室簡介

本實(shí)訓(xùn)室是藥物制劑實(shí)訓(xùn)室，是按照制藥企業(yè) GMP管理理念進(jìn)行設(shè)計(jì),主要承擔(dān)教師的實(shí)踐教學(xué)和學(xué)生藥物制劑的制備實(shí)訓(xùn)。首先，進(jìn)入實(shí)訓(xùn)室的程序就是模擬制藥企業(yè)GMP管理中人員凈化程序依次通過換鞋、更衣、洗手、消毒后方可進(jìn)入。實(shí)訓(xùn)室內(nèi)主要設(shè)備有自動膠囊填充機(jī)、安瓿熔封機(jī)、混合機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、小型全自動中藥制丸機(jī)、小型包衣機(jī)、鋁箔封口機(jī)、電動軋蓋機(jī)、小型搖擺式顆粒機(jī)、旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)、粉碎機(jī)、電動定量灌裝機(jī)、小型混合機(jī)、旋蓋機(jī)、中藥制丸機(jī)、鋁塑泡罩包裝機(jī)、單機(jī)袋式除塵器、數(shù)顯立式高壓滅菌鍋、片劑硬度測定儀、脆碎度測試儀、澄明度檢測儀、藥物透皮擴(kuò)散試驗(yàn)儀等。

面向的專業(yè)為：中藥制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、藥物分析技術(shù)、生物制藥技術(shù)等, 實(shí)驗(yàn)開出率達(dá)100%。

第五篇：藥物制劑專業(yè)自薦信

藥物制劑專業(yè)自薦信范文，好范文提供此范文供參考：

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

您好！

感謝您在百忙之中審閱我的自薦信，希望給我一個機(jī)會。

我叫xxx，是xx藥物制劑專業(yè)07屆畢業(yè)生。大學(xué)4年，我系統(tǒng)的學(xué)習(xí)了藥物制劑、制藥工藝學(xué)、藥物分析等課程，初具既懂得藥物制劑、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量分析，又懂得工程技術(shù)應(yīng)用的能力，同時，我具備了較強(qiáng)的英語聽、說、讀寫能力，有CET四級證書，通過了省計(jì)算機(jī)二級考試，能熟練運(yùn)用常用辦公及網(wǎng)絡(luò)軟件。

我從小在醫(yī)院長大，是sass堅(jiān)定了我報考醫(yī)藥專業(yè)的決心，我相信藥學(xué)各專業(yè)是21世紀(jì)的朝陽產(chǎn)業(yè)，有著特別美好的前景。

雖然讀的是理科，但我文科基礎(chǔ)較好，有一定文字功底。喜愛醫(yī)藥專業(yè)，喜歡閱讀專業(yè)書刊及其他科普讀物。

在校期間，我還積極參加各種社團(tuán)組織，如愛心華陀社，廣播站等，也擔(dān)任了一些小職務(wù)并加入了黨組織，這些實(shí)踐活動使我懂得了如何與人和睦相處，也使我處事更務(wù)實(shí)、更有責(zé)任感，相信這也是我人生的重要經(jīng)驗(yàn)和寶貴財(cái)富。

我相信緣份，假如能喜獲您的賞識，給我一個機(jī)會，我將萬分感激，一定認(rèn)真、踏實(shí)、勤奮工作，用真心和業(yè)績回報您的厚愛。

希望各位領(lǐng)導(dǎo)能夠?qū)ξ矣枰钥紤],我熱切期盼你們的回音。

自薦人 xxx

xxxx年xx月xx日