第一篇：藥物制劑技術(shù)

1、藥劑學(xué)是指研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

2、藥物劑型是指將藥劑制成適用于臨床適用的形式，簡稱劑型。

3、藥品批準(zhǔn)文號的格式：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字。其中字母“H”代表化學(xué)藥，“Z”代表中藥、“S”代表生制品、“J”代表進(jìn)口分包裝藥品。

4、藥品名稱包括：通用名稱、商品名、國際非專有名。

5、《中國藥典》分別由凡例、正文、附錄和索引組成。

6、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括：《中國藥典》和《局頒標(biāo)準(zhǔn)》。

7、GMP譯為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”也稱“良好的生產(chǎn)規(guī)范”。GMP是藥品進(jìn)入醫(yī)藥市場的準(zhǔn)入證。

GLP是“藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范”

GCP是“藥品臨床試驗管理規(guī)范”

GPS是“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”

8、過濾滅菌法適合于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等物品的滅菌。

9、注射用水的儲存條件：儲存應(yīng)采用80°C以上保溫、65°C以上保溫循環(huán)或4°C一下保溫循環(huán)。

10、以目數(shù)來表示篩號及粉末的粗細(xì)，即以每英寸（2.54cm）長度有多少篩孔來認(rèn)識。

11、只含有糖或芳香物質(zhì)的糖漿劑稱為單糖漿或芳香糖漿。它們無治療作用，只作矯味劑。

12、混懸劑中微粒的沉降速度與微粒粒徑、分散溶酶的密度差成正比與分散溶酶粘度成反比。

13、常用的增加藥物溶解度的方法有選擇適宜溶劑、將藥物制成鹽、選擇助溶劑助溶和選擇表面活性劑增溶等。

14、能使液體表面張力顯著降低的物質(zhì)稱為表面活性劑。

15、HLB值（親水親油平衡值）表示表面活性劑親水親油的強弱。HLB值越大，其親水性越強；HLB值越小，其親油性越強。混合后的HLB值一般可用下式求算HLB=HLB1×W1+HLB2×W2/W1+W2。其中HLB1、HLB2分別表示兩種表面活性劑的HLB值，W1、W2表示兩種表面活性劑的混合比例，通常為1.16、物料混合的原則：①組分的比例量?；旌衔锪媳壤肯嗖顟沂鈺r，應(yīng)采用等量遞加混合法（勻稱配研法）②組分的堆密度??

17、表面活性劑在藥物制劑上的應(yīng)用：①增溶 ②乳化 ③潤濕 ④起泡和消泡 ⑤其他

18、注射劑的給藥途徑： ⑴皮內(nèi)注射（皮試）。注射于表皮與真皮之間，劑量0.2ml以下，常用于過敏性試驗或疾病診斷。⑵皮下注射，真皮與肌肉之間的松軟組織，用量為1-2ml以下。⑶⑷⑸⑹

19、熱源的性質(zhì)： ①耐熱性 ②可濾過性 ③水溶性 ④不揮發(fā)性 ⑤其他

20、等張溶液注入體內(nèi)，一定不會發(fā)生溶血現(xiàn)象；等滲溶液就有可能發(fā)生溶血現(xiàn)象。有一些藥物如鹽酸普羅奈爾、甘油、丙二醇等，其等滲溶液注入體內(nèi)，還會發(fā)生溶血現(xiàn)象，這類藥物一般還需要加入氯化鈉、葡萄糖等調(diào)節(jié)。

21、滅菌后的安瓿應(yīng)立即進(jìn)行漏氣檢查。

22、注射劑的檢查：①家兔試驗法 ②細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法

23、散劑的優(yōu)點在于制法簡單，劑量可根據(jù)治療需要隨癥增減；比表面積大，易分散、起效快（針對其他固體制劑來說的，跟液體相比的話就慢）

24、填充劑（顆粒劑、片劑）：①淀粉（藥用）②乳糖。一般用進(jìn)口的，沒有吸濕性。③微晶纖維素（MCC）?？捎糜诜勰┲苯訅浩?，是目前使用的最好的填充劑。④甘露醇與山梨醇。一般用于咀嚼片、口腔用片的填充劑。

25、潤濕劑（常用）：純化水、乙醇。

26、黏合劑：⑴淀粉漿。最常用的黏合劑，常用濃度為5%-10%（10%最常用）⑵纖維素衍生物 ⑶聚維酮K30（PVP）??

27、顆粒劑的質(zhì)量控制包括 ①干燥失重（除另有規(guī)定外，照干燥失重測定法測定，含糖顆粒劑宜在80°C真空干燥，減失重量不得超過2.0%。②溶化性（可溶性顆粒應(yīng)全部融化或輕微渾濁，但不得有異物。泡騰顆粒應(yīng)完全分散溶解在水中。）

28、制備膠囊殼的材料（簡稱囊材）主要是水溶性明膠。

29硬膠囊劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解，軟膠囊劑應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。（普通軟膠囊應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解，腸溶軟膠囊劑在人工胃液中2小時不得有裂縫或崩解現(xiàn)象，人工腸液中應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。）

30、囊殼的彈性與干明膠、增塑劑和水所占的比例有關(guān)，通常干明膠、增塑劑、水三者的重要比為1：（0.4-0.6）：1。軟膠囊也可作為填充劑。

31、壓制法制備的軟膠囊中間有壓縫；滴制法制備的軟膠囊呈球形且無縫。

32、崩解劑的加入方法：①內(nèi)加法 ②外加法 ③內(nèi)外加入法

33、常用的崩解劑：①干淀粉 ②羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）。吸水后可膨脹到原來的300倍，超級崩解劑。③泡騰崩解劑。是由枸櫞酸或酒石酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉組成，遇水能產(chǎn)生二氧化碳。??

34、潤滑劑：①硬脂酸納（硬脂酸鎂）②滑石粉 ③十二烷基硫酸鎂或十二烷基硫酸鈉等水溶性滑石粉 ??

35、包糖衣常用材料：①隔離層材料：常用的有明膠漿、玉米朊乙醇溶液、蟲膠乙醇溶液等②粉衣層材料：最常用的是滑石粉 ③糖衣層材料 ④有色糖衣層材料 ⑤打光劑：常用蟲蠟細(xì)粉，即米心蠟（川蠟）

36、腸溶型包衣材料：酸辣纖維素酞酸脂（CAP）、羧丙基纖維素酞酸脂(HPMCP)

37、水楊酸軟膏劑的處方分析：本品為0/W型乳膏。水楊酸為主藥，十二烷基硫酸鈉及單硬脂酸甘油脂為混合乳化劑。硬脂酸、白凡士林、液狀石蠟為油相，甘油、純化水為水相，同時甘油還具有保濕的作用，羧苯乙酯為防腐劑。

38、藥物直腸吸收的途徑：①通過門肝系統(tǒng)。塞入肛門6cm處。（此法不提倡）②不通過肛門系統(tǒng)。塞入距肛門2cm處，有50%-70%藥物經(jīng)直腸中下靜脈和肛管靜脈進(jìn)入下腔靜脈，繞過肝腸直接進(jìn)入血循環(huán)。③??

39、氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成。氣霧劑具有速效和定位作用，成本高。

40、酒精的含義和特點 酒劑又名藥酒，是指藥材用蒸餾酒浸提制成的澄明液體制劑。多供內(nèi)服，少數(shù)外作用，并可加糖或者蜂蜜矯味和著色。

41、酊劑的含義和特點 酊劑是指藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型，可供內(nèi)服和外服。酊劑不得添加糖或蜂蜜矯味和著色。

42、一般規(guī)定含有毒性藥材的酊劑每1ml相當(dāng)于原藥材0.1；其他藥材的酊劑每1ml相當(dāng)于原藥材0.2g。

43、浸膏劑又分為稠浸膏劑與干浸膏劑，稠浸膏一般含水量為15%-20%；干浸膏含水量約為5%。

44、制備蜜丸所要用的蜂蜜一般都要進(jìn)行煉制，此操作可以去除雜質(zhì)，破壞酵酶，殺死微生物，減少水分，增加蜂蜜的黏合力。

45、煉制規(guī)格一般分為3種：嫩密、煉蜜（中蜜）、老蜜。

46、影響浸提的因素：①藥材粒度（細(xì)好，不能太細(xì)）②溶劑性質(zhì)及pH ③浸提溫度（高，組織軟化，沸點）④浸提時間（擴散平衡前，浸提量與時間成正比）⑤濃度梯度 ⑥提取壓力 ⑦藥材與溶劑

47、以明膠為囊材單凝聚法中的凝聚囊是“60%硫酸鈉溶液”、同化劑是“37%甲醛溶液”

48、最常用的親水凝膠骨架材料是羥丙甲纖維素（HPMC）;常用的骨架材料有：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等；常用的不溶性骨架材料有：乙基纖維素（EC）等

49、一般半衰期短(t2/1為2-8小時)的藥物適用于制成緩釋、控釋制劑。

50、脂質(zhì)體主要由磷脂和附加劑組成。用磷脂與膽固醇作脂質(zhì)體膜材時，必須用有機溶劑將其配成溶液。（經(jīng)常用的載體材料是大豆磷脂）

51、藥物制劑的穩(wěn)定性包括：化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性。

52、零級反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度無關(guān)，而其受到其他因素的影響?？蒯屩苿儆诹慵壏磻?yīng)。

53、一級反應(yīng)中一級反應(yīng)速率與反應(yīng)物濃度的一次方成正比。

54、通常將反應(yīng)物消耗一半所需的時間為半衰期，記作t2/155、在藥物制劑降解反應(yīng)中，常用降解10%所需的時間作為有效期。記作t0.9。

56、穩(wěn)定性試驗常用的方法

（一）影響因素試驗 1.高溫試驗（先是60°C，若60°C有明顯變化，再進(jìn)行40°C試驗）2.高濕度試驗

3、強光照射試驗。

（二）加速試驗（市售包裝，封閉）

（三）長期試驗（市售包裝，封閉）

第二篇：藥物制劑技術(shù)習(xí)題

緒論

1、以下關(guān)于藥物制成劑型的敘述中，錯誤的是（B）

A、藥物劑型應(yīng)與給藥途徑相適應(yīng)B、一種藥物只可制成一種劑型

C、一種藥物制成何種劑型與藥物的性質(zhì)有關(guān)

D、一種藥物制成何種劑型與臨床上的需要有關(guān)

E、藥物供臨床使用之前，都必須制成適合于應(yīng)用的劑型

2、由藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)收載的處方稱（B）。

A、醫(yī)師處方 B、法定處方C、協(xié)定處方D、驗方E、單方

3、根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療和預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式的具體品種稱為（E）

A、方劑B、藥物劑型C、藥劑學(xué)D、調(diào)劑學(xué)E、藥物制劑

4、按形態(tài)分類，軟膏劑屬于下列哪種類型？（C）

A、液體劑型 B、固體劑型 C、半固體劑型D、膠體溶液型 E、乳劑型

5、某藥肝臟首過作用較大，不可選用下列劑型中的(A)劑型。

A、腸溶片劑 B、舌下片劑 C、透皮給藥系統(tǒng) D、氣霧劑

6、中華人民共和國頒布的第一部藥典的時間是（C）E、注射劑

A、1950年B、1952年C、1953年D、1954年 E、1955年

7、口服劑型在胃腸道中吸收快慢的順序一般認(rèn)為是（A）

A、散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>丸劑

B、丸劑>散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑

C、散劑>顆粒劑>片劑>膠囊劑>丸劑

D、膠囊劑>散劑>顆粒劑>片劑>丸劑

E、膠囊劑>顆粒劑>片劑>散劑>丸劑

8、組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機構(gòu)是（D）

A、新藥評審中心B、衛(wèi)生部C、藥品檢驗所

D、藥典委員會E、藥品監(jiān)督管理局

9、藥房調(diào)劑師按處方配置散劑0.3克 ×6包授于病人,屬于:(C)

A、藥劑B、制劑C、方劑D、成藥E、劑型

10、藥廠按藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定處方治成復(fù)方阿司匹林片,屬于:(B)

A、藥劑B、制劑C、方劑D、成藥E、劑型

11、有關(guān)最新版本《中國藥典》正確的敘述是（A）

A、由一部、二部和三部組成B、一部收載西藥，二部收載中藥

C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附錄三部分組成D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附錄三部分組成E、分一部和二部，每部均由凡例、索引和附錄三部分組成12、《中國藥典》最新版本為（E）

A、1995年版B、2000年版C、2002年版D、2003年版

13、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是（B）

A、GMPB、GSPC、GLP14、不具法律性質(zhì)的是（E）

A、藥典B、部頒標(biāo)準(zhǔn)

1、硬膠囊劑的崩解時限是（C）

1E、2005年版E、GCP E、制劑規(guī)范D、GAPC、GMPD、地方標(biāo)準(zhǔn)

A、5minB、15minC、30minD、60minE、120min2、以下哪一項不是膠囊劑檢查的項目（D）

A、主藥含量B、外觀C、崩解時限D(zhuǎn)、硬度E、裝量差異

3、最宜制成膠囊劑的藥物為（B）。

A、風(fēng)化性藥物B、具苦味及臭味藥物C、吸濕性藥物

D、易溶性藥物E、藥物的水溶液

4、下列對膠囊劑的敘述，錯誤的是（D）。

A、可掩蓋藥物不良臭味B、可提高藥物穩(wěn)定性

D、生物利用度比散劑高E、控制藥物的釋放速度

5、藥物裝硬膠囊時，易風(fēng)化藥物易使膠囊（D）

A、變形B、變色C、分解

C、微丸D、軟化D、微囊E、變脆 E、均好

6、硬膠囊囊心物中，生物利用度最好的為（A）。A、粉末B、顆粒

7、軟膠囊劑俗稱（D）。C、可改善制劑外觀

A、滴丸B、微囊C、微丸D、膠丸E、均可

8、空膠囊殼的主要原料為（D）。

A、淀粉B、蔗糖C、糊精D、明膠E、阿拉伯膠

9、膠囊劑可分為（A）。

A、硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊B、硬膠囊、軟膠囊、直腸膠囊

C、硬膠囊、膠丸D、軟膠囊、膠丸、直腸膠囊E、硬膠囊、軟膠囊

10、當(dāng)膠囊劑囊心物的平均裝量為0.2g時，其裝量差異限度為（A）。

A、±10.0%B、±7.5%C、±5.0%D、±2.0%E、±1.0%

11、膠囊劑與片劑最主要不同在于（B）。

A、掩蓋藥物的不良嗅味B、藥物的生物利用度高C、提高藥物穩(wěn)定性

D、定位定時釋放藥物E、性質(zhì)穩(wěn)定

12、（D）不是膠囊劑的質(zhì)量評價項目。

A、崩解度B、溶出度C、裝量差異限度D、硬度E、外觀

13、散劑的制備過程為（A）

A、粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝

B、粉碎→混合→過篩→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝

C、粉碎→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝

D、粉碎→過篩→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝E、均不是

14、以下不是粉碎目的的是（E）

A、提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度B、便于多途徑給藥

C、有助于提取藥材中的有效成分D、有利于混合E、有利于藥物穩(wěn)定

15、下列除（E）藥物外皆宜單獨粉碎。

A、氧化性B、還原性C、貴重D、刺激性E、性質(zhì)相似

16、樟腦、冰片、薄荷腦等受力易變形的藥物宜用（B）粉碎。

A、干法粉碎B、加液研磨法C、水飛法D、均可E、均不可

17、（C）相似的藥物可混合粉碎。

A、顆粒大小B、密度C、質(zhì)地D、溶解度E、毒性

18、《中國藥典》將藥篩分成（D）種篩號。

A、六B、七C、八D、九E、十

19、藥篩篩孔的“目”數(shù)習(xí)慣上是指（C）。

A、每厘米長度上篩孔數(shù)目B、每平方厘米面積上篩孔數(shù)目

C、每英寸長度上篩孔數(shù)目D、每平方英寸面積上篩孔數(shù)目

E、每寸長度上篩孔數(shù)目

20、（B）為固體物料粉碎前粒徑與粉碎后粒徑的比值。

A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度E、溶解度

21、屬于流化干燥技術(shù)的是（C）

A、真空干燥B冷凍干燥C、沸騰干燥D、微波干燥E、紅外干燥

22、利用水的升華原理的干燥方法為（A）。

A、冷凍干燥B、紅外干燥C、流化干燥D、噴霧干燥E、薄膜干燥

23、顆粒劑貯存的關(guān)鍵為（A）。

A、防潮B、防熱C、防冷D、防蟲E、防光

片劑

1、一步制粒機可完成的工序是（D）。

A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制?！稍铩?/p>

C、混合→制?！稍铩鷫浩珼、混合→制?！稍?/p>

E、過篩→混合→制?！稍?/p>

2、已檢查含量均勻度的片劑，不必再檢查（）

A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差異限度E、溶解度

3、濕法制粒壓片的工藝流程為（A）。

A、原輔料→混合→制軟材→制濕粒→干燥→整?！旌稀鷫浩?/p>

B、原輔料→混合→制軟材→制濕?！稍铩旌稀鷫浩?C、原輔料→混合→制軟材→制干?！！旌稀鷫浩?D、原輔料→混合→制濕?！稍铩！旌稀鷫浩?E、原輔料→混合→制軟材→制濕粒→干燥→整?！鷫浩?/p>

4、在規(guī)定介質(zhì)中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（D）。

A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均勻度

5、片劑貯存的關(guān)鍵為（A）。

A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲

6、片劑制備中，對制粒的目的敘述錯誤的是（C）。E、防光

A、改善原輔料的流動性B、使空氣易逸出 C、減少片劑與?？组g的摩擦力

D、避免粉末分層E、避免細(xì)粉飛揚

7、下列（C）不是片劑的優(yōu)點。

A、劑量準(zhǔn)確B、成本低C、溶出度高D、服用方便E、性質(zhì)穩(wěn)定

8、淀粉在片劑中的作用，除（D）外均是正確的。

A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑E、稀釋劑

9、下列（C）不是片劑包衣的目的。

A、增進(jìn)美觀B、保護(hù)易變質(zhì)的主藥C、防止片劑碎裂

D、掩蓋藥物的不良嗅味E、控制藥物的釋放速度

10、關(guān)于腸溶片的敘述，錯誤的是（E）。

A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣

B、強烈刺激胃的藥物可包腸溶衣

C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解

D、腸溶衣片服用時不宜嚼碎

E、必要時也可將腸溶片粉碎服用

11、濕法制粒壓片，主藥和輔料都要求是（B）目以上的細(xì)粉。

A、80B、80-100C、100D、100-120E、20012、已檢查溶出度的片劑，不必再檢查（C）。

A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差異限度E、溶解度

13、包薄膜衣片在包衣（B）進(jìn)行片重差異限度檢查。

A、前B、后C、前或后D、前和后E、過程中

14、（E）藥物片劑必須測溶出度。

A、水溶性B、吸濕性C、風(fēng)化性D、刺激性E、難溶性

15、（E）不需測崩解度。

A、口服片B、舌下片C、多層片D、硬膠囊劑E、咀嚼片

16、羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的（B）。

A、稀釋劑B、崩解劑C、粘合劑D、抗粘著劑E、潤滑劑

17、欲治療咽喉疾病，可將藥物制成（A）。

A、口含片B、咀嚼片C、多層片D、植入片 E、普通壓制片

18、治療胃部疾病的藥物Al（HO）3宜制成（A），以加速崩解，提高療效。

A、泡騰片B、咀嚼片C、多層片D、植入片

19、為增加片劑的體積和重量，應(yīng)加入（A）。

A、填充劑B、崩解劑C、潤濕劑D、潤滑劑

20、為誘發(fā)物料的粘性，宜用（B）制軟材。

A、稀釋劑B、潤濕劑C、吸收劑D、粘合劑E、包衣片 E、粘合劑 B、崩解劑

21、某片劑中主藥每片含量為0.2g，測得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應(yīng)為（D）g。

A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4E、0.522、（C）是壓片機中直接實施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。

A、上、下沖B、調(diào)節(jié)器C、模圈D、飼料器

23、最常用的包衣方法是（A）。

A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、流化包衣法

D、干壓包衣法E、埋管包衣法

24、小劑量藥物必須測定（A）。E、加料斗 C、噴霧包衣法

A、含量均勻度B、溶出度C、崩解度D、硬度 E、重量差異

25、在規(guī)定介質(zhì)中，藥物從片劑等固體制劑中溶出的速度和程度，稱為（B）。

A、含量均勻度B、溶出度C、崩解度D、硬度 E、重量差異

26、當(dāng)片劑的體外溶出和體內(nèi)吸收具有相關(guān)性時，（B）測定有重要意義。

A、含量均勻度B、溶出度C、崩解度D、硬度 E、重量差異

27、用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是（D）

A、膨脹作用B、毛細(xì)管作用C、濕潤作用D產(chǎn)氣作用E、酶解作用

28、常在咀嚼片中作填充劑的是（B）

A交聯(lián)羧甲基纖維素鈉B甘露醇C淀粉漿D 微粉硅膠E 糊精

29、片劑包腸溶衣的主要原因是（D）

A隔絕空氣B防潮C避光D控制藥物釋放部位E掩蓋不良臭味

第三篇：藥物制劑技術(shù)復(fù)習(xí)提綱

01、常用物理滅菌法和化學(xué)滅菌法有哪些？ 02、《中國藥典》規(guī)定注射用水用什么方法制備？ 03、表面活性劑的結(jié)構(gòu)特點？

04、常用的非離子型、離子型表面活性劑有哪些？ 05、熱壓滅菌柜使用的注意事項

06、制備復(fù)方碘溶液加入碘化鉀目的是什么？ 07、增加藥物溶解度方法有哪些？

08、寫出Stokes公式，描述混懸微粒沉降速度與哪個因素有關(guān)。09、直接或間接有效評價片劑吸收情況的體外和體內(nèi)指標(biāo)是什么？

49、助溶劑與增溶劑的作用機理 50、藥物微囊化目的51、鈣皂常用來制備那種類型的乳劑基質(zhì)

52、藥物制劑穩(wěn)定性一般包括哪三個方面

53、常用的軟膏哪三類。

54、藥物制劑中藥物化學(xué)降解的主要途徑

55、藥物制劑的新技術(shù)有哪些？

56、乳膏基質(zhì)處方、維生素C片、尿素霜、維生素C注射液的處方分析

10、GMP、GSP、GLP、GAP的中文名。

11、熱原組成及致熱的主要成分？

12、注射用油的質(zhì)量要求（酸值、碘值、皂化值）

13、輸液劑的濾過、灌封要求的潔凈級別

14、將青霉素鉀制成粉針劑的目的

15、延緩主藥氧化的方法

16、哪些制劑不得加入抑菌劑，哪些又可以呢？

17、藥篩篩孔的“目”數(shù)的定義

18、樹脂、樹膠等藥物宜用采用的粉碎方法

19、顆粒劑、散劑、膠囊劑、片劑，口服起效快慢及原因分析20、空膠囊殼組成

21、片劑的特點

22、片劑中填充劑、崩解劑、吸收劑、潤滑劑等各自的功能 23、2005《中國藥典》規(guī)定薄膜衣片和糖衣片的崩解時限

24、片劑常用崩解劑及泡騰崩解劑

25、片劑包衣的目的26、滴丸制備時種冷凝液的選擇

27、丸劑特點

28、噴霧干燥優(yōu)點

29、栓劑的特點

30、栓劑水溶性基質(zhì)和油脂性基質(zhì)有哪些？

31、不污染衣服的基質(zhì)

32、肛門栓以哪種形狀較好

33、PEG4000和PEG400按一定比例混合作軟膏基質(zhì)的目的？

34、哪些物質(zhì)可以改善凡士林的吸水性

35、液體制劑的特點

36、甘油在膜劑中的主要作用

37、質(zhì)地堅硬的礦物藥，欲得極細(xì)粉時，宜選用什么方法？

38、藥物代謝的主要場所

39、常用輔料中文與對應(yīng)的英文縮寫 40、半產(chǎn)品、成品、藥物、藥品、劑型的定義

41、以下輔料在不同制劑中的作用：PEG6000、水、液狀石蠟、硬脂酸、蜂蜜

42、溶液劑、親水膠體溶液、乳劑、混懸液、疏水膠體溶液的定義

43、哪些給藥方式能避免藥物的首過效應(yīng)

44、確保滴丸劑制備時圓整度的有效方法

45、中藥合劑能否能隨癥增減

46、注射方式有哪些？皮下注射常用于什么情況？

47、栓劑制備時注意事項

48、控釋制劑的優(yōu)點

57、能判斷所學(xué)過的劑型屬于那種類型的制劑：如真溶液屬于液體劑型

58、回顧分析曾經(jīng)做過的實驗，寫出所運用到的藥物制劑技術(shù)

59、計算題：栓劑基質(zhì)用量計算、等滲調(diào)節(jié)劑用量計算 60、對熱不穩(wěn)定藥物的常用干燥方法 61、注射用水的pH值要求

62、石灰搽劑、液狀石蠟乳、爐甘石洗劑、復(fù)方硫洗劑的劑型判斷 63、液體制劑中常用防腐劑 64、注射劑中加入焦亞硫酸鈉的作用 65、熱原有什么性質(zhì)

66、濾過是制備注射劑的關(guān)鍵步驟之一，精濾用什么濾器 67、密度不同的藥物在制備散劑時，宜用什么方法混合 68、適于對濕熱不穩(wěn)定的藥物制粒的技術(shù) 69、常用作注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑有哪些？ 70、甘油制劑中的作用

71、配制遇水不穩(wěn)定的藥物軟膏應(yīng)選擇那種類型軟膏基質(zhì) 72、油脂性基質(zhì)制備的栓劑全部融化、軟化或無硬心的時間要求。73、栓劑制備時，潤滑劑如何選擇。74、乳劑不穩(wěn)定的表現(xiàn)有哪些？ 75、液體制劑常用的抗氧劑

76、湯劑制備時，對于人參等貴重藥材應(yīng)如何處理 78、目前包合物常用的包合材料 79、透皮吸收制劑中加入氮酮的目的80、微孔膜包衣片、生物黏附片、不溶性骨架片、親水凝膠骨架片屬于那種類型制劑

81、藥品批準(zhǔn)文號中“字母”相對應(yīng)的中文名稱“Z”“H”“F”“T”“S”

82、流浸膏的濃度、浸膏劑的濃度、酊劑的濃度、稠浸膏的含水量、干浸膏的含水量分別是多少？

83、常用增塑劑、防腐劑、避光劑、著色劑 84、藥品的有效期定義 85、制粒目的86、影響滲漉效果的因素 87、粉碎度、置換價的定義

88、哪些情況下藥物不宜制成緩釋制劑 89、HLB值與親水親油性的關(guān)系

90、臨床上阿司匹林有哪些劑型，簡要說明制備的原因

91、七葉神安片，三七葉中提取的總皂苷，每片含三七葉總皂苷100毫克，為淺綠色的薄膜衣片。請寫出七葉神安片可能用到的5種藥物制劑技術(shù)（可從整個制備流程進(jìn)行分析所用到的技術(shù)）？

第四篇：藥物制劑技術(shù)答案

藥物制劑技術(shù)（A）答案

一、填空（每空0.5分，共20分）

1、明膠;脆性；水溶性

2、硬膠囊劑;軟膠囊劑;

3、壓制法；滴制法；

4、制粒壓片法；直接壓片法

5、外觀；裝量差異；崩解時限；溶出度

6、口服片劑；口腔片劑；其他途徑

7、壓片；包衣；分裝；包裝

二、選擇題（10分，每題2分）

1.A2.D3.A4.B5.B

6.A7.C8.D9.B10.D

三．.名詞解釋（20分，每題5分）

1.膠囊劑: 將藥物填充于硬質(zhì)或彈性軟質(zhì)囊殼中制成的固體制劑。

2.硬膠囊劑：將一定量的藥物加輔料制成均勻的粉末或顆粒，或?qū)⑺幬镏苯映涮?/p>

于空心膠囊中制成的固體制劑。

3.軟膠囊劑:將一定量藥液加適宜的輔料密封于球形或橢圓形或其他形狀的軟質(zhì)

囊材中制成的固體制劑。

4.片劑:藥物與適宜的輔料均勻混合后經(jīng)制粒或不經(jīng)制粒壓制而成的圓形片狀或

異形片狀制劑。

四.判斷對錯（10分，每題2分）

1.對2.對3 錯4 錯5 錯

五、簡答題（20分，每題5分）

1.答：1可掩蓋藥物不良?xì)馕?，提高藥物穩(wěn)定性

2藥物的生物利用度高

3可彌補其他固體劑型不足

4可延緩藥物的釋放速度和定位釋藥

5可使膠囊具有各種顏色或印字，利于識別且外表美觀

2．答：1崗位的潔凈度要求

2化膠操作

3軟膠囊內(nèi)容物的配制

4.軟膠囊的成型操作

5.軟膠囊的干燥與清洗

3.答：1劑量準(zhǔn)確，服用方便

2質(zhì)量穩(wěn)定

3為固體制劑，體積小，易攜帶生產(chǎn)機械化自動化程度高能適應(yīng)治療與預(yù)防用藥的多種要求

4.答：1填充劑

2潤濕劑與黏合劑

3崩解劑

4潤滑劑

5矯味劑、著色劑

六、.簡述題（10分）、答：

1.改善物料的流動性、可壓性。因物料流動性差，不易均勻地填充于模孔中，易引起片重差異超限

2.增大物料的堆密度。因物料中含有很多空氣，在壓片時部分空氣不能及時逸出，易產(chǎn)生松片，裂片現(xiàn)象

3.減少各成分的分層，使片劑中藥物的含量準(zhǔn)確。由于片劑中各成分的密度不同，易因機器震動造成分層，致使主藥含量不勻

4，避免粉末飛揚及粉末粘附于沖頭表面造成黏沖和掛模等現(xiàn)象。因細(xì)粉的飛揚性易造成損失和交叉污染，而黏性的粉末易黏附于沖頭表面而產(chǎn)生黏沖、掛模等現(xiàn)象。

第五篇：1-3-13《藥物制劑技術(shù)》試題庫

《藥物制劑技術(shù)》試題庫

第一章 緒論

一、名詞解釋

1、藥物制劑技術(shù)

2、藥劑學(xué)

3、制劑

4、劑型

5、藥典

6、GMP

二、填空題

1、我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有：＿＿＿＿和＿＿＿＿-

2、藥物制劑按發(fā)展程度不同可分為-＿＿＿、＿＿＿＿-、＿＿＿、＿＿＿＿＿。

3、目前我國的制劑名稱種類有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三種，其中＿＿＿＿＿須采用國家批準(zhǔn)的法定名稱。

4、藥品批準(zhǔn)文號的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿組成。其中，化學(xué)藥品使用字母＿＿＿＿，中藥使用字母＿＿＿＿-。

5、藥物劑型分類方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。

6、GMP是＿＿＿＿-的簡稱 ；GSP是＿＿＿＿＿的簡稱。

7、〈〈中國藥典〉〉的基本結(jié)構(gòu)包括：＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿；其中＿＿＿包括了藥典中各種術(shù)語的含義及其在使用時的有關(guān)規(guī)定。

三、選擇題

3、根據(jù)《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的制品，稱為（）

A、方劑 B、調(diào)劑 C、制劑 D、中藥 E、劑型

4、藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗和使用的主要依據(jù)是（）A、GMP B、GLP C、GSP D、藥典 E、藥品管理法

6、《中國藥典》是由（）

A、國家頒布的藥品集 B、國家藥典委員會制定的藥物手冊

C、國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品標(biāo)準(zhǔn) D、國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品法典 E、國家編撰的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典

四、簡答題

1、簡述藥物劑型的重要性

第二章 制藥衛(wèi)生

一、名詞解釋

1、F0值

2、F值

3、物理滅菌法

4、化學(xué)滅菌法

5、濕熱滅菌法

6、熱壓滅菌法

7、無菌操作法

8、滅菌

9、防腐 10．無菌

11、空氣潔凈技術(shù)

二、填空題

1、在GMP中，衛(wèi)生的含義包括_________、_________、_________和_________等各方面。

2、非最終滅菌的無菌制劑，應(yīng)在不低于---級，局部---級的潔凈區(qū)中制備，其容器必須在_________～_________攝氏度下進(jìn)行干燥滅菌；配液用水，應(yīng)是新鮮合格的_________.3、最終滅菌的無菌制劑,可在潔凈度_________級到_________級的環(huán)境下操作,其容器一般應(yīng)在_________到_________攝氏度下進(jìn)行干燥滅菌；配液用水，應(yīng)是新鮮合格的_________。

4、滅菌法可分為_________、和_________。

5、F值常用于_________滅菌法中；F0值目前僅用于_________滅菌法中。

6、GMP中規(guī)定潔凈室的凈化度標(biāo)準(zhǔn)主要有_________、_________、_________和_________。

7、當(dāng)濕熱滅菌的F0值大于_________，微生物的殘存率小于10的負(fù)六次方，可認(rèn)為滅菌效果可靠。

9、濕熱滅菌法包括、、、和，其中效果最可靠的是 法。

10、濾除細(xì)菌需選垂熔玻璃濾器 號

三、選擇題

1、滅菌制劑滅菌的目的是殺死（）

A、熱原 B、微生物 C、芽孢 D、細(xì)菌 E、真菌

2、驗證熱壓滅菌法可靠性的標(biāo)準(zhǔn)是（）A、F值 B、Z值 C、N值 D、F0值 E、D值

3、凡士林、注射用油等油脂類物質(zhì)應(yīng)選用什么方法滅菌()A． 濕熱滅菌法 B.濾過除菌法 C.干熱滅菌法 D紫外線滅菌法 E、環(huán)乙烷滅菌

4、使用熱壓滅菌器應(yīng)采用()滅菌效果好。

A.濕飽和蒸氣 B.不飽和蒸氣 C.飽和蒸氣 D.過熱蒸氣 E流通蒸氣

6、下列可以用來除菌的濾器是（）

A、陶瓷濾棒 B、鈦濾器 C、砂濾棒 D、板框壓濾器 E、G6號垂熔玻璃濾器

7、在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的滅菌法是（）

A、熱壓滅菌法 B、干熱空氣滅菌法 C、火焰滅菌法 D、射線滅菌法 E、濾過滅菌法

8、在酸性條件下，滅菌溫度和時間應(yīng)如何適度的變化（）

A、提高、提高 B、降低、提高 C、提高、降低 D、降低、降低 E不需改變

9、熱壓滅菌法能否殺滅所有細(xì)菌的繁殖體和芽孢（）

A、不能 B、不一定 C、有情況決定 D、能 E、完全有時間決定

10、化學(xué)殺菌的目的在于（）

A、減少微生物的數(shù)目 B、改變菌的性質(zhì) C、除凈微生物 D、減弱菌的抗性 E、降低菌的活性

11、在使用滅菌柜滅菌時，柜內(nèi)空氣應(yīng)如何處理（）

A、不必排盡 B、必須排盡 C、根據(jù)藥品的性質(zhì) D、可以排盡 E、不可以排盡

12、在飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽中進(jìn)行滅菌的方法稱為（）

A、火焰滅菌法 B、干熱空氣滅菌法 C、濕熱滅菌法 D、射線滅菌法 E、濾過滅菌法

13、無菌室空間及表面的滅菌可選用什么方法（）

A、濕熱滅菌法 B、濾過滅菌法 C、干熱滅菌法 D、紫外線滅菌法 E、環(huán)氧乙烷滅菌

14、金屬藥刀可選用什么方法滅菌（）

A、煮沸法 B、濾過除菌法 C、干熱滅菌法 D、紫外線滅菌法 E、環(huán)氧乙烷滅菌

15、關(guān)于濕熱滅菌法的影響因素說法錯誤的是（）

A、微生物的種類不同，滅菌效果不同 B、微生物數(shù)量越少，滅菌時間可越短 C、應(yīng)該使用飽和蒸汽 D、微生物在營養(yǎng)介質(zhì)中耐熱性提高 E、滅菌的溫度越高，時間越長，藥品的質(zhì)量就越可靠

16、哪種物質(zhì)是常用的氣體滅菌劑（）。

OA.CH2CH2B.CH3CH2OHC.CH2CHClD.CH3COOH

17、關(guān)于防腐劑在液體制劑中的應(yīng)用，正確的是（）A、苯甲酸與尼泊金類在堿性條件下的防腐力較好 B、苯甲酸與尼泊金類不能混合使用，否則會影響效果

C、苯甲酸的防發(fā)酵能力較尼泊金類強，而防發(fā)霉作用則較尼泊金類弱 C、都對 E、都不對

18、特別適用含有吐溫類液體制劑的防腐。（）A、苯甲酸

B、尼泊金乙酯

C、山梨酸

D、苯酚

19、含_______的乙醇有防腐作用

A、10﹪ B、15﹪ C、20﹪ D、18﹪ 20、．濕熱滅菌效力與蒸氣性質(zhì)有關(guān)，必須采用（）A．濕飽和蒸氣 B．飽和蒸氣 C．過熱蒸氣 D．不飽和蒸氣下

21、濾除細(xì)菌需選垂熔玻璃濾器 號。

A、2號 B、4號 C、5號 D、6號

四、是非題

1、紫外線滅菌法適用于盛裝于容器內(nèi)藥液的滅菌（）

2、化學(xué)滅菌法的目的在于減少微生物的數(shù)目，以控制一定的無菌狀態(tài)（）

3、無菌檢查應(yīng)在1萬級的潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，以防微生物的影響（）

4、濾過除菌法常用的濾器有：G4和G6號垂熔玻璃濾器（）

5、使用熱壓滅菌柜滅菌時，滅菌時間應(yīng)從物品放入后開始記時（）

6、潔凈室應(yīng)保持正壓，即按潔凈度等級的高低依次相連，并應(yīng)有相應(yīng)的壓差（）7制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的滅菌法是濕熱滅菌法。（）

8、（）紫外線廣泛用于空氣和表面滅菌。

9、安瓿內(nèi)的藥物滅菌，可用紫外燈照射。()第三章 表面活性劑

一、名詞解釋

1、表面活性劑

2、臨界膠束濃度

3、HLB值

4、曇點

5、Kraff點

6、助溶：

7、增溶：

8、膠團(tuán)：

9、助溶劑

10、CMC

11、起曇、12、增溶劑13、5

HLB值

三、選擇題

1、下列關(guān)于表面活性劑說法錯誤的是（）

A、一般來說表面活性劑靜脈注射的毒性大于口服 B、表面活性劑與蛋白質(zhì)可發(fā)生相互作用C、表面活性劑中，非離子表面活性劑毒性最大 D、刺激性以陽離子型表面活性劑最大

E、表面活性劑長期應(yīng)用或高濃度使用于皮膚或黏膜，會出現(xiàn)皮膚或黏膜損傷

2、不能增加藥物的溶解度的是（）

A、制成鹽 B、選擇適宜的助溶劑 C、采用潛溶劑 D、加入吐溫80 E、加入HPC

3、關(guān)于表面活性劑分子結(jié)構(gòu)的敘述正確的是（）

A、具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu) B、具有線性大分子結(jié)構(gòu) C、具有親水基團(tuán)與親油基團(tuán) D、僅有親水基團(tuán) E、僅有親油基團(tuán)

4、具有起曇現(xiàn)象的表面活性劑為（）

A、季銨鹽類 B、氯化物 C、磺酸化物 D、吐溫類 E、司盤類

5、表面活性劑的增溶機理，是由于形成了（）A、絡(luò)合物 B、膠束 C、復(fù)合物 D、包合物 E、離子對

6、月桂醇硫酸鈉屬于（）

A、陰離子型表面活性劑 B、陽離子表面活性劑 C、非離子型表面活性劑 D、兩性離子型表面活性劑 E、A.B.C均是

7、具有Krafft點的表面活性劑是（）

A、單硬脂酸甘油酯 B、司盤 C、肥皂類 D、聚氧乙烯脂肪酸酯 E、吐溫 8、40g吐溫80（HLB=15）與60g司盤80（HLB=4.3）混合后的HLB為()A、12.6 B、4.3 C、6.5 D、8.6 E、10.0 6

9、以下表面活性劑中，可作為消毒劑的是（）

A、苯扎氯銨 B、賣澤 C、芐澤 D、普朗尼克 E、十二烷基硫酸鈉

10、促進(jìn)液體在固體表面鋪展或滲透的作用稱為（）

A、潤濕作用 B、乳化作用 C、增溶作用 D、消泡作用 E、去污作用

11、下列關(guān)于表面活性劑的說法錯誤的是（）

A、吐溫80的溶血作用最小 B、陽離子型表面活性劑的毒性最小 C、卵磷脂五毒、無刺激性、無溶血性

D、泊洛沙姆188可作為靜脈注射脂肪乳劑的乳化劑 E、陰離子型較非離子型表面活性劑具有較大的刺激性

12、下列與表面活性劑特性無關(guān)的是（）

A、Krafft點 B、曇點 C、HLB值 D、CMC E臨界相對濕度

13、最適合做疏水性藥物潤濕劑的HLB值是（）A、8—20 B、7—9 C、8—16 D、7—13 E、5—6

14、屬于天然乳化劑的是（）

A、鈉肥皂 B、磷脂 C、鈣肥皂 D、氫氧化鈉 E、吐溫類

15、乳化的溫度一般不宜超過（）

A、50攝氏度 B、60攝氏度 C、70攝氏度 D、90攝氏度 E、100攝氏度

16、HLB值表示()。

A、親水性強弱 B、親水親油平衡值 C、親油性強弱 D、親水親油強弱

17、關(guān)于非離子型表面活性劑的應(yīng)用，正確的（）A、司盤類由于親油性強，一般用于W/O型乳化劑 B、吐溫類由于親水性強，一般用于增溶和乳化 C、都對

D、都不對

18．關(guān)于增溶與助溶的概念，正確的是（）

A、增溶是指溶質(zhì)由于表面活性劑分子的作用，在某一溶劑中溶解度增大的過程 B、助溶是由于第三種物質(zhì)的存在而增大溶質(zhì)在某一溶媒中溶解度的過程 C、都對

D、都不對

19、表面活性劑作崩解劑的機理是（）

A、膠團(tuán)作用 B、吸水膨脹作用

C、潤濕作用 D、產(chǎn)氣作用 20、能使表面張力急劇下降的物質(zhì)稱為（）

A、防腐劑 B、抑菌劑 C、稀釋劑 D、表面活性劑

21、肥皂在甲酚皂溶液中作用（）

A、消毒作用 B、促進(jìn)滲透 C、增溶劑 D、乳化劑

22、用碘50 g，碘化鉀l00 g，蒸餾水適量，制成1000 ml復(fù)方碘溶液，其中碘化鉀起（）

A．助溶作用 B．抗氧作用 C．增溶作用 D．脫色作用

四、簡答題及計算題

1、簡述表面活性劑在藥劑生產(chǎn)上的主要用途

2、若用吐溫20（HLB=16.7）和司盤80(HLB=4.3)制備HLB為9.5的混合乳化劑100g,問兩者各用多少克?

3、用45%某種新表面活性劑和55%吐溫60（HLB=14.9）組成混合乳化劑后,對硅油可取得最佳乳化效果,已知硅油乳化所需HLB為10.5,求新表面活性劑的HLB值是多少?

4、將司盤80（HLB=4.3）與吐溫80(HLB=15.0)等量混合,問混合后的HLB值是多少?

五、是非題

1、表面活性劑之所以能降低表面張力，是由其結(jié)構(gòu)特征決定的（）

2、新潔爾滅是陰離子表面活性劑（）

3、聚山梨酯，其商品名為司盤類，它是由失水山梨醇與各種不同的脂肪酸反應(yīng)生成的酯類化合物的混合物（）

4、吐溫80是乳劑中常用的W/O型乳化劑（）

5、表面活性劑由于能在油水界面定向排列而起增溶作用（）

6、兩性離子型表面活性劑在堿性水溶液中呈陰離子型表面活性劑性質(zhì)，起泡性好，去污力強（）

7、陰離子型表面活性劑除具有良好的表面活性外，都具有很強的殺菌作用，主要用與殺菌（）

8、一般陽離子型表面活性劑的毒性最大，其次為陰離子型，非離子型毒性最小（）

9、表面活性劑的HLB值愈高，親油性愈強；HLB值愈低，親水性愈強（）

10、表面活性劑的溶解度都隨溫度升高而增大（）

11、陰離子表面表面活性劑可用于內(nèi)服制劑（）

12．表面活性劑的毒性，一般陰離子型的毒性最大，其次是陽離子型的（）

13、表面活性劑HLB值越高，其親油性越強。（）第四章 制藥用水

一、名詞解釋

1、純化水

2、注射用水

3、滅菌注射用水

二、填空題

1、注射用水應(yīng)密閉貯存，儲存可采用----以上保溫、-----以上保溫循環(huán)或----以下存放，貯存時間不超過------小時。

2、純化水可采用-----、-----、-----和------等方法制備

三、選擇題

1、注射用水應(yīng)于制備后（）小時內(nèi)使用

A、4 B、6 C、8 D、12 E、24

2、注射用水是由純化水采?。ǎ┓ㄖ苽涞玫降?/p>

A、離子交換 B、重蒸餾 C、蒸餾 D、電滲析 E、反滲透

3、制藥用水不包括下列哪項（）

A、飲用水 B、純化水 C、注射用水 D、滅菌注射用水 E、天然水

4、注射用水與純化水在檢查項目上的區(qū)別在于還需檢查（）A、重金屬 B、硫酸鹽 C、氯化物 D、細(xì)菌內(nèi)毒素 E、微生物限度檢查

四、是非題

1、利用離子交換法制備純化水時，陰、陽床的順序可以顛倒。（）

2、當(dāng)原水含鹽量高達(dá)3000mg/L，離子交換法就比較適用。（）

3、注射用水可采用蒸餾法、反滲透法和電滲析法制備。（）第五章 液體制劑

一、名詞解釋

1、溶液劑

2、糖漿劑

4、混懸劑

6、乳劑

7、醑劑

8、甘油劑

9、助懸劑

10、合劑

12、搽劑

14、滴耳劑

三、選擇題

1、關(guān)于液體制劑的優(yōu)點說法錯誤的是()A、藥物分散度大、吸收快 B、刺激性藥物宜制成液體制劑 C、給藥途徑廣泛 D、化學(xué)穩(wěn)定性好 E、便于分劑量

2、下列不屬于液體制劑質(zhì)量要求的是（）

A、均相液體制劑應(yīng) B、非均相液體制劑分散相粒子細(xì)小而均勻 C、濃度準(zhǔn)確、穩(wěn)定、久貯不變 D、制劑應(yīng)適口、無刺激性 E、應(yīng)不得檢出微生物

3、有“萬能溶劑”之稱的是（）

A、水 B、甘油 C、乙醇 D、二甲基亞砜 E脂肪油

4、加液研磨是指1份藥物與（）份液體進(jìn)行研磨。A、1 B、0.4--0.6 C、2 D、0.5—0.7 E、3

5、關(guān)于苯甲酸防腐的敘述，錯誤的是（）

A、苯甲酸未解離的分子抑菌作用強 B、最適宜的PH值為4 C、防發(fā)酵能力較羥苯酯類差 D、可與羥苯酯類聯(lián)合應(yīng)用 E、通常配成20%醇溶液備用

6、溶解法制備溶液劑的敘述中，錯誤的是（）

A、先取處方總量的1/2—4/5的溶劑溶解固體藥物 B、溶解度小的先溶 C、附加劑最后加入 D、某些難溶性藥物可加入助溶劑 E、溶液劑一般應(yīng)濾過

7、關(guān)于糖漿劑的敘述中，錯誤的是（）

A、可掩蓋藥物的不良臭味而便于服用 B、具有少量還原糖，能防止藥物被氧化 C、單糖漿濃度高，滲透壓大，可抑制微生物的生長繁殖

D、不宜加入乙醇、甘油或多元醇等附加劑 E、中藥糖漿劑允許有少量輕搖即散的沉淀

8、關(guān)于高分子溶液劑的穩(wěn)定性敘述，錯誤的是（）

A、穩(wěn)定性主要取決于水化作用和荷電 B、加入大量脫水劑可使高分子化合物分離沉淀

C、帶相反電荷的兩種高分子溶液混合時，一般不會發(fā)生沉淀 D、高分子溶液久置會自發(fā)凝結(jié)而沉淀

E、在光、熱、射線等作用下，高分子溶液可出現(xiàn)絮凝現(xiàn)象

9、關(guān)于溶膠劑性質(zhì)的敘述中，錯誤的是（）

A、膠粒具有布朗運動 B、對光線有散射作用 C、屬于動力學(xué)不穩(wěn)定體系

D、在電場作用下產(chǎn)生電泳現(xiàn)象 E、不同的溶膠劑具有不同的顏色

10、關(guān)于混懸劑的敘述，錯誤的是（）

A、為粗分散體系 B、分散相微粒一般在0.5—10微米之間

C、多以水為分散劑 D、均為液體制劑 E、微粒分散度大，吸收較快

11、標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前搖勻”的是（）

A、溶液劑 B、糖漿劑 C、溶膠劑 D、混懸劑 E、乳劑

12、存在固液界面的液體制劑是（）

A、甘油劑 B、高分子溶液劑 C、混懸劑 D、乳劑 E、糖漿劑

13、減小混懸微粒沉降速度最有效的方法是（）

A、增大分散介質(zhì)的黏度 B、加入絮凝劑 C、加入潤濕劑 D、減小微粒的半徑 E、增大分散介質(zhì)的密度

14、在混懸劑中加入聚山梨酯類可作（）

A、乳化劑 B、助懸劑 C、絮凝劑 D、反絮凝劑 E、潤濕劑

15、復(fù)方硫磺洗劑采用（）制備

A、化學(xué)凝聚法 B、物理凝聚法 C、加液研磨法 D、水飛法 E、新生皂法

16、乳劑的特點敘述中，錯誤的是（）

A、藥物的生物利用度高 B、油性藥物制成乳劑后劑量準(zhǔn)確 C、外用可改善透皮性

D、靜脈注射的乳劑具有靶向性 E、W/O型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味

17、決定乳劑類型的主要因素是（）

A、乳化劑的性質(zhì)和HLB值 B、乳化劑的用量 C、乳化的方法 D、乳化時間與溫度 E、分散相濃度

18、下列乳化劑中可供制備W/O型乳劑之用的是（）

A、鈉皂 B、鈣皂 C、有機胺皂 D、十六烷基硫酸鈉 E、阿拉伯膠

19、關(guān)于干膠法制備乳劑敘述中，正確的是（）

A、乳缽應(yīng)先用水潤濕 B、分次加入所需的水 C、膠粉應(yīng)與水研磨成膠漿 D、應(yīng)沿同一方向研磨至初乳形成 E、初乳劑不宜加水稀釋 20、當(dāng)乳劑相體積比不當(dāng)時，可能發(fā)生（）A、破壞 B、分層 C、轉(zhuǎn)相 D、絮凝 E、合并

21、下列劑型中吸收最快的是（）

A、溶液劑 B、溶膠劑 C、混懸劑 D、乳劑 E、膠囊劑

22、關(guān)于合劑的敘述中，錯誤的是（）

A、合劑以水為分散介質(zhì) B、合劑一般不宜加入矯味劑、著色劑 C、合劑可以加入抗氧劑，防止藥物被氧化 D、口服液也屬于合劑 E、合劑中的藥物可以是化學(xué)藥物，也可以是藥材提取物

23、下列關(guān)于助懸劑的表述中，錯誤的是（）

A、助懸劑是混懸劑的一種穩(wěn)定劑 B、親水性高分子溶液可作助懸劑 C、助懸劑可以增加介質(zhì)的黏度 D、助懸劑可降低微粒的Zeta電位 E、可增加藥物微粒的親水性

24、以下各項中，不影響混懸劑物理穩(wěn)定性的是（）

A、微粒的半徑 B、微粒大小的均勻性 C、Zeta電位 D、加入防腐劑 E、介質(zhì)的黏度

25、下列液體藥劑分散相粒子大小，哪個屬于真溶液范圍（）A、>1nm B、<1nm C、>1um D、<1um E、1—100nm

26、乳劑從一種類型轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N類型的現(xiàn)象稱為（）A、分層 B、轉(zhuǎn)相 C、破裂 D、鹽析 E、酸敗

27、制備5%碘的水溶液，通?？刹捎茫ǎ?/p>

A、制成鹽類 B、制成酯類 C、加增溶劑 D、采用復(fù)合溶劑 E加助溶劑

28、下列方法中不能增加藥物溶解度的是（）

A、加助溶劑 B、加助懸劑 C、成鹽 D、改變?nèi)軇?E、加增溶劑

29、混懸劑中加入少量電解質(zhì)作可為（）

A．助懸劑 B.潤濕劑 C.絮凝劑或反絮凝劑 D.抗氧劑 E.乳化劑

四、是非題

1、當(dāng)藥物溶解度很小時，可制成混懸劑。（）

2、真溶液能通過濾紙能透析，顯微鏡及超顯微鏡都不能看見。

（）

3、用熱溶法制備糖漿劑時應(yīng)嚴(yán)格控制加熱的溫度和時間。（）

4、復(fù)方碘溶液中的碘化鉀是增溶劑。()

5、毒性藥物宜制成混懸液。

（）

6、水包油型乳劑可用油稀釋而不分層。（）

7、甲酚皂溶液中的肥皂是助溶劑。()

8、司盤類表面活性劑具有曇點。()

9、司盤類與吐溫類不能混合使用。（）

10、水包油型乳劑一般為乳白色。（）

11、非離子型表面活性劑具有克氏點。

（）

12、水包油型乳劑可導(dǎo)電。（）

13、搽劑是指專供揉搽皮膚表面的液體制劑（）

14、混懸劑既是熱力學(xué)不穩(wěn)定體系，又是動力學(xué)不穩(wěn)定體系（）

15、具有多晶型的藥物，其穩(wěn)定晶型溶解度大，亞穩(wěn)定型溶解度?。ǎ?/p>

16、用于制備芳香水劑的藥物一般都可制成醑劑（）

17、一般分散相濃度為50%左右時，乳劑最穩(wěn)定，25%以下或74%以上時均易發(fā)生不穩(wěn)定現(xiàn)象（）

五、簡答題

1、簡述增加藥物溶解度的方法。

2、簡述乳劑存在哪些不穩(wěn)定現(xiàn)象及其產(chǎn)生原因。

3、根據(jù)Stoke’s定律，可用哪些措施延緩混懸微粒沉降速率？

六、處方分析

寫出下列處方所屬液體制劑的類型，并分析處方中各成分的作用

1、處方：魚肝油500ml 阿拉伯膠（細(xì)粉）125g 西黃蓍膠（細(xì)粉）7g 杏仁油 1ml 糖精鈉 0.1g 尼泊金類1.5g 純化水 加至1000ml

七、計算題（稀釋法制備溶液劑）

1、欲配制75%（ml/ml）的乙醇500ml，需要 95%（ml/ml）的乙醇多少毫升？

2、現(xiàn)需10%（g/ml）的稀鹽酸溶液250ml，用37.5%（g/g）的濃鹽酸來稀釋，應(yīng)取多少毫升？（濃鹽酸的密度為1.19g/ml）

3、用5%和50%兩種不同濃度的葡萄糖注射液混合配置10%葡萄糖注射液200ml，需各取多少毫升？

４、現(xiàn)有300ml中藥濃煎液，若需含醇量達(dá)到70%，應(yīng)添加95%的乙醇多少毫升？ 第六章 粉碎、篩分與混合

一、名詞解釋

1、粉碎

2、真密度

3、粒密度

4、松密度

5、休止角

6、篩分

7、配研法

二、選擇題

1、組分?jǐn)?shù)量差異大的藥物在混合時，采用下列哪種方法最佳（）

A、長時研磨混合 B、長時間攪拌混合 C、加吸收劑 D、配研法 E、多次過篩混合

2、粉體的吸濕性由哪個指標(biāo)衡量（）

A、休止角 B、接觸角 C、CRH D、孔隙率 E、比表面積

3、以下適合于熱敏感性藥物的粉碎設(shè)備為（）

A、萬能粉碎機 B、球磨機 C、流能磨 D、膠體磨 E、沖擊式粉碎機

4、下列對藥粉粉末分等的敘述錯誤的是（）

A、最粗粉可全部通過一號篩 B、粗粉可全部通過三號篩 C、中粉可全部通過四號篩 D、細(xì)粉可全部通過五號篩 E、最細(xì)粉可全部通過六號篩

5、固體石蠟的粉碎過程中加入干冰，此粉碎過程屬于（）

A、混合粉碎 B、開路粉碎 C、循環(huán)粉碎 D、低溫粉碎 E、濕法粉碎

6、藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指（）

A、每厘米長度上篩孔數(shù)目 B、每平方厘米面積上篩孔的數(shù)目 C、每英寸長度上篩孔數(shù)目 D、每平方英寸長度上篩孔數(shù)目 E、每市寸長度上篩孔數(shù)目

7、下列關(guān)于粉碎說法錯誤的是（）

A、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法

B、濕法粉碎時，通常液體的選用是以藥物遇濕不膨脹、兩者不起變化、不妨礙藥效為原則C、濕法粉碎常用的方法有“加液研磨法”和“水飛法” D、干法粉碎中，藥物干燥的溫度一般要求超過80℃ E、樹脂、樹膠等物料常采用低溫粉碎法粉碎

8、下列關(guān)于粉碎方法的敘述中，錯誤的是（）

A、氧化性藥物和還原性藥物必須單獨粉碎 B、貴重藥物應(yīng)單獨粉碎 C、含共溶成分時，不能混合粉碎 D、粉碎過程應(yīng)及時篩去細(xì)粉以提高效率 E、性質(zhì)及硬度相近的藥物可混合粉碎

9、粉體的流動性可由下列哪個指標(biāo)衡量（）

A、休止角 B、接觸角 C、CRH D、孔隙率 E、比表面積

四、是非題

1、水飛法和加液研磨法都是將藥料放入乳缽中，加水或乙醇用杵棒研磨，水飛法輕研、加液研磨法重研使藥料被粉碎。()

2、藥劑生產(chǎn)中常以目數(shù)表示篩號，目數(shù)越大，篩孔愈細(xì)。()

3、球磨機是以研磨作用為主的粉碎器械（）

4、方中有桃仁、杏仁宜采用“串料”方法粉碎（）

5、粉體的休止角越小，其流動性越好（）

6、粉碎度越大，表示粉碎后藥物顆粒越小。（）

7、藥物組分比例相差懸殊時，應(yīng)采用等量遞加法進(jìn)行混合。（）

8、藥物組分比例相差懸殊時，應(yīng)采用一次性混合。（）

9、粘性藥物可用錘擊式粉碎機粉碎。（）

五、問答

1、粉碎的基本原理和目的是什么？

2、過篩的目的及操作中的注意事項有哪些？

3、混合的方法有哪些？混合過程注意事項有哪些？ 第八章 干燥

2、影響干燥的因素？干燥的目的是什么？

3、真空干燥，噴霧干燥和沸騰干燥分別適合于什么性質(zhì)物料干燥？

第九章 注射劑與其他無菌制劑

一、名詞解釋

1、注射劑

2、熱原

3、等滲溶液

4、氯化鈉等滲當(dāng)量

5、濃配法

6、滴眼劑輸液劑

二、填空題

1、輸液的灌封應(yīng)在＿＿＿級潔凈區(qū)，安瓿劑的配液應(yīng)在＿＿＿級潔凈區(qū)。

、17

2、注射劑的給藥途徑主要有＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿＿五種。

3、常用的等滲調(diào)節(jié)劑有＿＿＿＿-和＿＿＿＿。

4、中性或弱酸性注射劑宜選用＿＿＿＿玻璃安瓿，弱堿性注射劑宜選用＿＿＿＿玻璃安瓿，具有腐蝕性的藥液宜選用＿＿＿＿玻璃安瓿。

5、注射劑中，調(diào)節(jié)等滲的方法有＿＿＿＿和＿＿＿＿。

6、若輸液的原料質(zhì)量較好，溶解后成品澄明度好，配制時可采用------配法。

7、輸液劑的種類有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿.8、氯化鈉等滲當(dāng)量系指與1g＿＿＿＿＿呈等滲效應(yīng)的＿＿＿＿＿的量。

9、眼用溶液劑包括＿＿＿＿＿-和洗眼劑。

10、熱原是微生物的一種＿＿＿＿＿，是由＿＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿組成的復(fù)合物。

11、安瓿的洗滌方法一般有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿。

12、輸液劑的灌封有＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿四步操作。

13、當(dāng)前輸液生產(chǎn)中主要存在的問題，即＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿問題

14、滴眼劑的附加劑主要有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿。

三、選擇題

1、在制劑中常作為金屬離子絡(luò)合劑使用的有()A 碳酸氫鈉 B 焦亞硫酸鈉 C依地酸鈉 D硫代硫酸鈉 E、氫氧化鈉

2、給藥過程中存在肝首過效應(yīng)的給藥途徑是（）。

A.口服給藥 B靜脈注射 C肌肉注射 D、脊椎注射 E、都不是

3、熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，其致熱活性最強的成分是（）A、蛋白質(zhì) B、多糖 C、磷脂 D、脂多糖 E、核糖核酸

4、對熱原性質(zhì)的正確描述為（）

A、相對耐熱，不揮發(fā) B、耐熱，不溶于水 C、揮發(fā)性，但可被吸附 D、溶于水，不耐熱 E、不能被強酸強堿所破壞

5、以下各項中，不是滴眼劑附加劑的為（）

A、pH調(diào)節(jié)劑 B、潤滑劑 C、等滲調(diào)節(jié)劑 D、抑菌劑 E、增稠劑

6、一般注射液的pH值應(yīng)為（）

A．3—8 B．3—10 C．4—9 D．5一10 E．4—11

7、關(guān)于注射劑的特點，說法錯誤的是（）

A、靜脈注射用的注射劑不經(jīng)過吸收階段，適用于搶救危重病人 B、注射劑注射后迅速在全身分布，無法產(chǎn)生定位和局部作用 C、藥效迅速，作用可靠 D、注射劑一般不能自己使用，使用不便 E、注射劑的生產(chǎn)要求一定的設(shè)備條件，成本高

8、〈〈中國藥典〉〉規(guī)定的注射用水應(yīng)是（）A、純凈水 B、蒸餾水 C、去離子水 D、滅菌蒸餾水 E、蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的水

9、下列哪種物質(zhì)不能做注射劑的溶媒（）

A、注射用水 B、注射用油 C、二甲基亞砜 D乙醇 E、甘油

10、關(guān)于注射劑的配制方法敘述正確的有（）

A、原料質(zhì)量不好時宜采用稀配法 B、原料質(zhì)量好的宜采用濃配法

C、溶解度小的雜質(zhì)在稀配時容易濾過除去 D、活性碳吸附雜質(zhì)常用濃度為0.1%~0.3% E、活性碳在堿性溶液中對雜質(zhì)的吸附作用比在酸性溶液中強

11、產(chǎn)生焦頭的原因不包括（）

A、灌藥時給藥太急，濺起藥液在安瓿壁上 B、灌注針頭的毛細(xì)管作用而呈的縮 19

水現(xiàn)象

C、針頭安裝不正，給藥時藥液粘瓶 D、壓藥與針頭的打藥行程配合不好 E、針頭升降軸不夠潤滑，針頭起落遲緩

12、關(guān)于注射劑的質(zhì)量檢查敘述錯誤的是（）

A、澄明度檢查應(yīng)在紅色背景，20W照明熒光燈光源下用目檢視 B、〈〈中國藥典〉〉規(guī)定熱原檢查采用家兔法

C、鱟試劑法是利用鱟的變形細(xì)胞溶解物與內(nèi)毒素間的膠凝反應(yīng)

D、鱟試劑法檢查熱原需要做陽性和陰性對照 E、檢查降壓物質(zhì)以貓為實驗動物

13、注射用青霉素粉針，臨用前應(yīng)加入（）

A、注射用水 B、蒸餾水 C、去離子水 D、滅菌注射用水 E、酒精

14、噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.24，配制2%滴眼劑100ml需加（）克氯化鈉

A、0.42 B、0.61 C、0.36 D、1.42 E、1.36

15、某試制的輸液使用后造成溶血，應(yīng)該如何進(jìn)行改進(jìn)（）A、酌情加入抑菌劑 B、適當(dāng)增大一些酸性 C、適當(dāng)增加一些堿性 D、適當(dāng)增加水的用量 E、適當(dāng)增加氯化鈉的用量

16、滴眼劑的抑菌劑不宜選用下列哪個品種（）

A、尼泊金類 B、碘仿 C、三氯叔丁醇 D、苯氧乙醇 E、山梨酸

17、紅霉素滴眼劑中加入硼酸的主要作用是（）

A、增溶 B、調(diào)節(jié)pH值 C、防腐 D、增加療效 E、以上都不是

18、關(guān)于輸液的敘述，不正確的是（）A、澄明度應(yīng)符合要求 B、除無菌外還必須無熱原

C、滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲 D、為保證無菌，須添加抑菌劑 E、輸液是指由靜脈輸入體內(nèi)的大劑量注射液

19、關(guān)于注射劑和輸液的說法錯誤的是（）

A、注射劑灌封后必須在12小時內(nèi)進(jìn)行滅菌 B、對熱穩(wěn)定的藥物均應(yīng)采用熱壓滅菌法

C、注射劑生產(chǎn)中的濾過一般采用粗濾與精濾相結(jié)合 D、輸液自藥液配制到滅菌一般在4小時內(nèi)完成 E、濾過除菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法 20、注射劑安瓿的滅菌方法是（）

A、干熱滅菌法 B、濾過除菌法 C、氣體滅菌 D、輻射滅菌 E、紫外線滅菌

四、是非題

1、注射劑是指將藥物制成供注入體內(nèi)的滅菌溶液。（）

2、滴眼劑多在無菌條件下制備，所以一般無需加入抑菌劑。（）

3、輸液為無菌制劑，故制成輸液時必須加抑菌劑。（）

4、輸液的滲透壓可以為等滲或偏高滲，不能引起血象的任何異常變化（）。

5、熱原是指能引起動物體溫升高的物質(zhì)。（）

6、亞硫酸鈉作為注射劑的抗氧劑使用時，常用于偏堿性的藥液。（）

7、輸液過濾時，可用砂濾棒預(yù)濾，用垂熔玻璃濾器精濾。（）

8、注射用油應(yīng)用前應(yīng)先熱壓滅菌。（）

9、注射劑所用的原料必須用注射用規(guī)格，輔料應(yīng)符合藥典規(guī)定的藥用標(biāo)準(zhǔn)。（）

五、問答題

1、簡述注射劑的特點

2、熱原有哪些性質(zhì)，如何除掉熱原？

3、簡述一般水針劑的生產(chǎn)工藝

4、簡述輸液的生產(chǎn)工藝

5、注射劑中常用的附加劑有哪些，各有何作用？

6、下列處方欲制成等滲溶液需加多少gNaCl 硫酸阿托品 1.0g 鹽酸嗎啡 4.5g NaCl 適量 注射用水 加至200ml 已知：1%(g/ml)下列水溶液的冰點下降值如下： 硫酸阿托品：0.08℃, 鹽酸嗎啡：0.086℃ NaCl: 0.58℃

7、指出下列處方中各成分的作用，并指出其滅菌方法 處方：維生素C 105g 碳酸氫鈉 49g 焦亞硫酸鈉 3g 依地酸二鈉 0.05g 注射用水 加至1000ml 第十章散劑、顆粒劑與膠囊劑

一、名詞解釋

1、散劑

2、倍散

3、顆粒劑

4、膠囊劑

二、填空題

1、《中國藥典》規(guī)定，硬膠囊劑應(yīng)在——分鐘內(nèi)全部崩解；軟膠囊劑應(yīng)在——分鐘內(nèi)全部崩解。

2、市售硬膠囊一般有——種規(guī)格，其中——號最大。

3、顆粒劑可分為——、——、——、腸溶顆粒劑和緩釋顆粒劑等。

4、一般散劑中的藥物，除另有規(guī)定外，均應(yīng)通過——號篩；兒科和外科用的散劑應(yīng)通過——號篩；眼用散劑則應(yīng)通過——號篩。

5、散劑中分劑量的方法有——、——、——。

6、軟膠囊劑的制備方法有——、——。

7、空膠囊的主要原料是——，按其水解方法不同，可分為——和——。

8、制備顆

粒

劑的生

產(chǎn)

工

藝

流

程

是

____________________________。

9、制顆粒劑如軟材粘性大，難過篩網(wǎng)，選________________目篩制粒;如粘性小不易成型,用________________目篩制粒。

10、濕顆粒制成后置烘房內(nèi)干燥，溫度以______________為宜。顆粒的含水量控制在_______以內(nèi)。

11、常用的可溶性顆粒劑輔料有____________、_______________?；鞈倚灶w粒劑的輔料用__________________________________________。

三、選擇題

1、下列對散劑特點說法錯誤的是（）

A、制備簡單、劑量易控制 B、表面積大、易分散、湊效快 C、外用覆蓋面大，但不具保護(hù)、收斂作用

D、貯存、運輸、攜帶方便 E、便于小兒服用

2、一般應(yīng)制成倍散的是（）

A、小劑量的劇毒藥物的散劑 B、眼用散劑 C、外用散劑 D、含低共溶成分的散劑 E、含液體成分的液體

3、易發(fā)生低共溶現(xiàn)象的是（）

A、安替比林和巴比妥 B、阿司匹林和巴比妥 C、水合氯醛和硫酸鎂 D、樟腦和薄荷腦 E、安替比林和碳酸氫鈉

4、關(guān)于膠囊劑的特點敘述錯誤的是()A、可掩蓋藥物的不良苦味 B、提高藥物的穩(wěn)定性 C、可定時定位釋藥

D、彌補其他劑型的不足 E、生物利用度較片劑、丸劑低

5、制備顆粒劑的工藝流程為（）A、粉碎→過篩→混合→分劑量→包裝

B、粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！b

C、粉碎→過篩→混合→制軟材→制?！旨墶謩┝俊b D、粉碎→過篩→混合→制軟材→制?！稍铩Ｅc分級→包裝 E、粉碎→過篩→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩b

6、宜制成膠囊的藥物是（）

A、對光敏感的藥物 B、水溶性的藥物 C、易溶性的藥物 D、稀乙醇溶液的藥物 E、吸濕的藥物

7、膠囊劑不需要檢查的項目是（）

A、裝量差異 B、崩解時限 C、硬度 D、水分 E、外觀

8、下列可作為軟膠囊內(nèi)容物的是（）

A、藥物的油溶液 B、藥物的水溶液 C、藥物的水混懸液 D、O/W型乳劑 E、藥物的稀醇溶液

9、散劑按醫(yī)療用途可分為（）

A、倍散與普通散劑 B、內(nèi)服散劑與外用散劑 C、單散劑與復(fù)散劑D、分劑量散劑與不分劑量散劑 E、一般散劑與泡騰散劑

10、制備空膠囊時，加入甘油的作用是（）A、延緩明膠溶解 B、制成腸溶膠囊 C、作為防腐劑 D、增加可塑性 E、起矯味的作用

11、已規(guī)定檢查溶出度的膠囊劑，可不進(jìn)行（）檢查 A、崩解度 B、重量差異 C、溶解度 D、硬度 E、脆碎度

12、當(dāng)硬膠囊內(nèi)容物為易風(fēng)化藥物時，將使硬膠囊（）

A、分解 B、軟化 C、變脆 D、變質(zhì) E、變色

13、顆粒劑貯存的關(guān)鍵為（）

A、防熱 B、防冷 C、防潮 D、防蟲 E、防光

14、軟膠囊的膠皮處方，較適宜的重量比是干增塑劑：干明膠：水為（）A、1：(0.4~0.6)：1 B、1：1：1 C、0.5：1：1 D、1：0.5：1 E、(0.4~0.6)：1：1

15、用于制備空膠囊殼的主要原料為（）A、糊精 B、明膠 C、淀粉 D、蔗糖 E、阿拉伯膠

16、比重不同的藥物在制備散劑時，采用何種方法最佳（）A、等量遞增法混合 B、多次過篩混合 C、將輕者加在重者之上混合 D、將重者加在輕者之上混合 E、攪拌混合

17、最宜制成膠囊劑的藥物為（）。

A、風(fēng)化性藥物 B、具苦味及臭味藥物 C、吸濕性藥物 D、易溶性藥物 E、藥物的水溶液

18、下列對膠囊劑的敘述，錯誤的是（）。

A、可掩蓋藥物不良臭味 B、可提高藥物穩(wěn)定性 C、可改善制劑外觀 D、生物利用度比散劑高 E、控制藥物的釋放速度

四、是非題

1、刺激性強的藥物應(yīng)考慮制成膠囊劑。（）

2、固體制劑的潔凈級別應(yīng)控制在10萬級或一萬級。（）

3、毒、麻藥劑量小宜制成倍散。（）

4、除另有規(guī)定外，散劑的干燥失重不得超過3%（）

5、制備含液體藥物的散劑時，可以利用處方中其他固體組分吸收液體藥物。25

（）

6、凡規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑可不進(jìn)行裝量差異的檢查。（）

五、簡答題

1、簡述散劑特點以及其生產(chǎn)工藝流程。

2、簡述硬膠囊劑的制備工藝流程。

3、膠囊劑可分為哪幾類，有何特點？

4、哪些藥物不宜制成膠囊劑？

5、什么是顆粒劑？按溶解性分為哪幾類？有何特點？生產(chǎn)工藝流程怎樣？ 第十一章 片劑

一、名詞解釋

1、片劑

2、分散片

3、口含片

4、裂片

5、松片

6、濕法制粒壓片

二、填空題

1、片劑的輔料包括——、——、——和——四大類。

2、包衣片劑分為——和——。

3、常用的包衣方法有——、——和壓制包衣法。

4、濕法制粒壓片中，崩解劑可采用——、——和——方法加入。

5、微晶纖維素是粉末直接壓片的多功能輔料，可用做——、——和助流劑。

6、潤滑劑在制備片劑過程中能起到——、——和——作用。

7、制備軟材時其質(zhì)量一般多憑經(jīng)驗掌握，要求能“——，——”為度。

8、淀粉漿為片劑制備中最常用的——，常用濃度為_____~~______。

9、片劑的制備方法有——、干法制粒壓片法和——。

10、片劑四用儀可用來測定片劑的——、——、——和溶出度。

11、《中國藥典》二部收載的溶出度測定的方法有——、——和——。

三、選擇題

1、不宜與阿司匹林藥物配伍的潤滑劑為（）

A、硬脂酸鎂 B、滑石粉 C、液體石蠟 D、硼酸 E、微粉硅膠

2、下列不是產(chǎn)生裂片的原因（）

A、沖頭與模圈不符 B、黏合劑用量不足 C、干顆粒太潮 D、細(xì)粉太多 E、壓力過大

3、濕法制粒壓片法時，揮發(fā)油類藥物加入方法正確的是（）

A、與其他藥物粉末混合后制粒 B、溶于黏合劑中，再與藥物混合后再制粒 C、用吸收劑吸收后，再與藥物混合后制粒

D、制成顆粒后，把揮發(fā)油均勻噴霧在顆粒表面密閉再壓片 E、與潤滑劑細(xì)粉混合均勻后混入干粒內(nèi)再壓片

4、硝酸甘油易受消化液和肝臟首過作用影響，可以制成（）A、緩釋片 B、咀嚼片 C、舌下片 D、泡騰片 E、溶液片

5、不屬于片劑制粒目的是（）

A、防止卷邊 B、防止裂片 C、防止黏沖 D、減少片重差異 E、防止松片

6、崩解劑選用不當(dāng)，用量又少可發(fā)生（）

A、黏沖 B、裂片 C、松片 D、崩解遲緩 E、片重差異大

7、關(guān)于片劑包衣目的說法錯誤是（）

A、增加藥物的穩(wěn)定性 B、減輕藥物對胃腸道的刺激 C、改變藥物的半衰期 D、控制藥物的釋放速度 E、掩蓋藥物的不良臭味

8、對濕熱不穩(wěn)定的藥物可采用（）

A、擠出造粒 B、干法造粒 C、流化造粒 D、搖擺造粒 E、液晶造粒

9、可在一臺設(shè)備實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的是（）

A、擠出造粒 B、干法造粒 C、流化造粒 D、搖擺造粒 E、液晶造粒

10、包糖衣過程中，隔離層選擇的材料是（）

A、L-HPC、微粉硅膠 B、色素、糖漿 C、蟲膠、玉米朊 D、滑石粉、糖漿 E、川蠟、蟲蠟

11、下列可作為片劑的干燥黏合劑的是（）

A、CMC--Na B、淀粉 C、輕質(zhì)氧化鎂 D、MCC E、硬脂酸鎂

12、屬于水不溶型片劑薄膜衣材料的是（）A、AEA B、HPC C、HPMCP D、CA E、PVP

13、以下不屬于濕法制粒的操作是（）

A、制軟材 B、濕顆粒干燥 C、軟材過篩制濕顆粒 D、將大片碾碎，整粒 E、原輔料置于高速攪拌制粒機中制粒

14、可以避免肝臟首過效應(yīng)的片劑類型是（）

A、咀嚼片 B、普通片 C、腸溶衣片 D、口含片 E、分散片

15、下列哪項不屬于片劑重量差異超限的原因的是（）A、顆粒流動性不好 B、顆粒硬度過大 C、顆粒內(nèi)的細(xì)粉過多 D、顆粒的大小相差懸殊 E、加料斗的量不固定

16、同時可作為片劑崩解劑和填充劑的是（）

A、硬脂酸鎂 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉鈉 E、滑石粉

17、在片劑的薄膜包衣液中加入二氧化鈦的作用是（）A、成膜劑 B、致孔劑 C、增塑劑 D、遮光劑 E、助懸劑

18、胃溶型薄膜衣片的崩解時限要求為（）

A、15min B、30min C、45min D、60 min E、120min

19、脆碎度的檢查適用于（）

A、糖衣片 B、腸溶衣片 C、包衣片 D、非包衣片 E、以上都不是20、有關(guān)崩解時限的錯誤表述是（）

A、含片的崩解時限為30min B、糖衣片的崩解時限為60min 28

C、壓制片的崩解時限為15min D、舌下片的崩解時限為5min E、浸膏片的崩解時限為45min

21、關(guān)于片劑的質(zhì)量檢查，錯誤的是（）A、凡檢查溶出度的片劑不進(jìn)行崩解時限檢查 B、凡檢查均勻度的片劑不進(jìn)行片重差異檢查

C、糖衣片在包衣前檢查片重差異 D、腸溶衣在人工胃液中不崩解 E、糖衣片在包衣后進(jìn)行片重差異檢查

22、復(fù)方阿司匹林片的制備中，表述錯誤的是（）A、若將乙酰水楊酸制粒，宜選用尼龍篩制粒、整粒 B、硬脂酸鎂和滑石粉可聯(lián)合選用潤滑劑

C、處方中加入液狀石蠟是使滑石粉能黏附在顆粒表面，壓片時不易因振動而脫落 D、三種主藥一起潤濕混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融或再結(jié)晶現(xiàn)象，應(yīng)分別制粒

E、制備過程中禁用鐵器

23、下列是胃溶型薄膜衣材料是（）

A、聚丙烯酸樹脂Ⅱ號 B、聚丙烯酸樹脂Ⅲ號 C、HPMC D、EC E、PVAP

24、微晶纖維素在直接壓片中，可起下列除（）外的各項作用。A、干粘合劑 B、崩解劑 C、潤滑劑 D、稀釋劑 E、助流劑

25、關(guān)于腸溶片的敘述，錯誤的是（）。

26、（）藥物片劑必須測溶出度。

A、水溶性 B、吸濕性 C、風(fēng)化性 D、刺激性 E、難溶性

27、（）不需測崩解度。

A、口服片 B、舌下片 C、多層片 D、硬膠囊劑 E、咀嚼片

28、為增加片劑的體積和重量，應(yīng)加入（）。

A、稀釋劑 B、崩解劑 C、吸收劑 D、潤滑劑

29、為啟發(fā)或降低物料的粘性，宜用（）制軟材。A、稀釋劑 B、潤濕劑 C、吸收劑 D、粘合劑

30、某片劑中主藥每片含量為0.2g，測得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應(yīng)為（）g。A、0.1 B、0.2 C、0.3 D、0.4

31、最常用的包衣方法是（）。

A、滾轉(zhuǎn)包衣法 B、流化包衣法 C、噴霧包衣法 D、干壓包衣法

四、是非題

1、片劑包糖衣過程中常用蟲蠟作打光的材料。（）

2、片劑在包衣前、后均需做片重差異檢查。（）

3、硫酸鈣常用做片劑的潤滑劑。（）

4、CMS--Na表示羧甲基纖維素鈉.（）

5、環(huán)糊精是常用的片劑稀釋劑．（）

6、薄膜衣片包衣過程中出現(xiàn)起泡的現(xiàn)象，主要是由于固化條件不當(dāng)，干燥速度過快造成的．（）

五、簡答題

1、請寫出濕法制粒壓片的生產(chǎn)工藝流程。

2、片劑的薄膜衣與糖衣比較，有何優(yōu)點？

3、簡述糖衣片的包制步驟。

4、片劑壓片中常見的問題及原因是什么？

5、包衣片在生產(chǎn)和貯存過程中可能出現(xiàn)的問題有哪些？

6、簡述片劑的特點。

7、片劑的賦形劑有哪幾類？舉例說明。

8、片劑的制備有哪些方法？

9、制粒的目的是什么？常用的制粒方法有哪些？

10、包衣的目的、種類、方法有哪些？常用的包衣材料有哪些？

11、片劑的質(zhì)量評價項目有哪些？片劑四用測定儀可測定哪些項目？

7、復(fù)方阿司匹林片（10分）處方：

乙酰水楊酸 268g（）對乙酰氨基酚 136g（）

咖啡因 33.4g（）淀粉 266g（）16%淀粉漿 85g（）滑石粉 25g（）

輕質(zhì)液體石蠟 2.5g（）酒石酸 2.7g（）共制成1000片

?請寫出上述處方中各成分的作用

?處方中的滑石粉可否用硬脂酸鎂替代，為什么？

第十六章 栓劑

一、名詞解釋

1、栓劑

2、置換價

二、填空題

1、栓劑的基質(zhì)可分為_________和______。

2、栓劑的制備方法主要有______和_____。

3、栓劑按其作用可分為兩種：一種是發(fā)揮______作用，一種發(fā)揮_____作用。

4、栓劑的種類通常有___________，___________兩大類。

5、栓劑模型上標(biāo)有的數(shù)值是指。

6、栓劑的潤滑劑通常有兩種，軟肥皂、甘油各一份與90％乙醇5份所制成的醇溶液用于___________基質(zhì)的栓劑，而液體石蠟、植物油等可用于_______________基質(zhì)的栓劑。

三、選擇題

1、栓劑在常溫下為（）

A、固體 B、液體 C、半固體 D、氣體 E、無定形

2、某栓劑每粒含藥物0.2g，可可豆脂空白栓重2g，已知藥物的置換價為1.6，則每粒含藥栓需可可豆脂為（）

A、1.975 g B、1.687 g C、1.715g D、1.800 g E、1.875g

3、對于水溶性基質(zhì)的栓劑規(guī)定溶變時限為（）A、6粒應(yīng)在30分鐘內(nèi)溶變 B、無數(shù)量要求，時限為30分鐘 C、3粒應(yīng)在60分鐘內(nèi)溶變 D、3粒應(yīng)在30分鐘內(nèi)溶變 E、6粒應(yīng)在60分鐘內(nèi)溶變

4、下列哪種方法屬于栓劑的制備方法（）

A、干法制粒 B、乳化法 C、熱溶法 D、研和法 E、噴霧干燥法

5、以下不可作為栓劑基質(zhì)的是（）

A、可可豆脂 B、凡士林 C、甘油明膠 D、泊洛沙母 E、PEG

6、以下有關(guān)栓劑置換價的正確表述為（）

A、同體積不同基質(zhì)的重量比值 B、同體積不同主藥的重量比值

C、主藥重量與基質(zhì)重量比值 D、藥物體積與同體積栓劑基質(zhì)重量比值 E、藥物的重量與同體積栓劑基質(zhì)重量比值

7、下列有關(guān)栓劑的敘述正確的是（）

A、應(yīng)做崩解時限檢查 B、栓劑使用時塞得深，生物利用度好 C、局部作用的栓劑應(yīng)選擇釋藥慢的基質(zhì) D、常用的制法是研磨法

E、栓劑刺激胃腸道黏膜

8、栓劑在肛門2CM處給藥后，藥物的吸收途徑主要為_________。（）A藥物?門靜脈?肝臟?大循環(huán)

B藥物?直腸下靜脈和肛門靜脈?肝臟?大循環(huán)

C藥物?直腸下靜脈和肛門靜脈?大部分藥物進(jìn)入下腔大靜脈?大循環(huán) D藥物?門靜脈?直腸下靜脈和肛門靜脈?下腔大靜脈?大循環(huán)

9、栓劑應(yīng)在（）以下密閉保存

A、35℃ B、30℃ C、37℃ D、39℃

四、是非題

1、栓劑和軟膏劑都是半固體制劑。（）

2、栓劑只能起局部治療作用。（）

3、栓劑通過直腸吸收，全部的藥物都可以避免肝首過效應(yīng)。（）

4、栓劑的作用僅限于局部治療作用，如通便，抗菌消炎等。（5、用油脂性基質(zhì)制成的栓劑，其熔點接近于體溫，一般規(guī)定為38℃。（6、油脂性基質(zhì)要求酸價0.2以下。（）

7、油脂性基質(zhì)要求皂化價200～245，碘價小于7。（）

五、簡答題

１、栓劑分為幾類？有何作用特點？

２、栓劑的基質(zhì)應(yīng)具備哪些條件？常用的基質(zhì)有哪些？

３、油脂性基質(zhì)及水溶性基質(zhì)都適應(yīng)的制法是哪種？寫出其工藝流程。４、置換價有何作用？如何求置換價？ ５、栓劑需作哪些項目的質(zhì)量檢查？

3、（））33）

A、凝聚劑 B、穩(wěn)定劑 C、阻滯劑 D、增塑劑 E、稀釋劑

4、制備固體分散體，若藥物溶解于熔融的載體中呈分子狀態(tài)分散者則為（）A、低共熔混合物 B、玻璃溶液 C、共沉淀物 D、無定形物 E、固態(tài)溶液

5、以下有關(guān)微囊的敘述中，錯誤的是（）

A、制備微囊的過程稱為微型包囊技術(shù) B、微囊有囊材和囊心物構(gòu)成 C、囊心物指被囊材包裹的藥物和附加劑 D、囊材是指用于包裹囊心物的材料 E、微囊不能制成液體制劑

6、下列關(guān)于藥物微囊化的特點，說法錯誤的是（）

A、緩釋或控釋藥物 B、防止藥物在胃內(nèi)失活或減少對胃的刺激性

C、使藥物濃集于靶區(qū) D、掩蓋藥物的不良?xì)馕都拔兜?E、提高藥物的釋放速率

7、用物理化學(xué)法制備微囊時，要求（）

A、在液相中進(jìn)行 B、在固相中進(jìn)行 C、在氣相中進(jìn)行 D、在液相和固相中進(jìn)行 E、都可以

8、以明膠、阿拉伯膠為囊材，復(fù)凝聚法制備微囊的敘述中不正確的是（）A、阿拉伯膠與明膠做囊材 B、調(diào)節(jié)溶液的pH值至明膠的等電點，是成囊的條件 C、調(diào)節(jié)溶液的pH值至明膠帶正電荷，是成囊的條件 D、適合于難溶性藥物的微囊化

E、為使微囊穩(wěn)定，應(yīng)用甲醛固化

9、藥物透皮吸收是指（）

A、藥物通過表皮到達(dá)深層組織 B、藥物主要作用于毛囊和皮脂腺

C、藥物在皮膚用藥部位發(fā)揮作用 D、藥物通過破損的皮膚，進(jìn)入體內(nèi)的過程 E、藥物通過表皮，被毛細(xì)血管和淋巴吸收進(jìn)入體循環(huán)的過程

10、透皮吸收制劑中加入氮酮的目的是（）

A、增加貼劑的柔韌性 B、使皮膚保持潤濕 C、促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收

D、增加藥物的穩(wěn)定性 E、使藥物分散均勻

11、以下各項中，不是透皮給藥系統(tǒng)組成的是（）

A、崩解劑 B、背襯層 C、壓敏膠層 D、防粘層 E、滲透促進(jìn)劑

12、制備脂質(zhì)體的材料為（）

A、卵磷脂 B、大豆磷脂 C、合成磷脂 D、膽固醇 E、以上都是

16、最適合制備緩、控釋制劑的藥物半衰期為（）A、<1h B、2～８ｈ C、15h D、24h E、48h

13、滲透泵型片劑控釋的機理是（）

A、減少溶出 B、減慢擴散 C、片外滲透壓大于片內(nèi)，將片內(nèi)藥物壓出 D、片劑外面包控釋膜，使藥物恒速流出 E、片內(nèi)滲透壓大于片外，將片內(nèi)藥物壓出

14、下列哪項不是脂質(zhì)體的特點（）

A、淋巴定向性 B、緩釋性 C、細(xì)胞非親和性 D、降低藥物毒性 E、提高藥物穩(wěn)定性

三、是非題

1、β-環(huán)糊精分子具有環(huán)狀中空圓筒狀結(jié)構(gòu)，圓筒內(nèi)親水，圓筒外疏水。（）

2、熔融法制備固體分散體的關(guān)鍵是驟冷。（）

3、薄荷油β-環(huán)糊精包合物中，薄荷油是主分子。（）

4、生物半衰期短的藥物一定可以制備緩釋、控釋制劑。（）

5、滲透泵片口服后，膜內(nèi)藥物溶液通過釋藥小孔的流出量與滲透進(jìn)入膜內(nèi)的水量相等。（）

6、脂質(zhì)體注射劑、納米粒注射劑、靜脈乳劑都具有靶向性。（）第二十章 藥物物制劑的配伍變化

一、名字解釋：

1、藥物制劑的配伍變化、2、藥物的相互作用

二、填空題

1、藥物制劑的配伍變化多發(fā)生在______________,特別是在＿＿＿＿＿＿＿＿。２、藥物與輸液之間或加入到輸液中的兩種藥物之間相互作用，產(chǎn)生＿＿＿、＿＿＿＿或者＿＿＿＿＿＿＿＿等，則不可配伍使用。

３、當(dāng)配伍改變了注射劑原來的PH值時，不僅影響藥物的＿＿＿，還會影響藥物的＿＿＿。

三、是非題

１、任何藥物均可加入到靜脈輸液中。（）

２、藥物物制劑發(fā)生配伍變化后，可再用于臨床。（）３、配伍時使其溶劑組成濃度發(fā)生變化則可能析出沉淀。（）

４、PH值差距較大的兩種溶液配伍時，可由于PH值的改變，使溶解度下降而析出沉淀（）

四、簡答題

１、注射液有哪些常見的配伍變化？ ２、配伍變化的處理方法有哪些？