第一篇：在全省整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作電視電話會(huì)議上的講話

同志們：

省政府召開這次電視電話會(huì)議，主要任務(wù)是貫徹落實(shí)國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志重要指示精神，部署全省整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作。剛才，省食品藥品監(jiān)管局局長×××同志宣讀了《省食品藥品委員會(huì)關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》。下面，我講三點(diǎn)意見：

一、充分認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的重要意義

藥品是人們防病治病、保護(hù)健康必不可少的特殊商品，藥品安全直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。最近發(fā)生的齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件，給人民群眾的身體健康和生命安全帶來嚴(yán)重威脅，給政府形象造成嚴(yán)重?fù)p害，震驚全國，影響惡劣，教訓(xùn)深刻。針對這一事件，溫家寶總理、吳儀副總理等國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志相繼作出重要批示，要求下決心整頓和規(guī)范藥品市場秩序，解決好老百姓普遍關(guān)心的用藥安全問題。

省委、省政府歷來高度重視藥品市場秩序整治和藥品監(jiān)管工作，明確把它作為構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的一項(xiàng)重要內(nèi)容和整頓規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序工作的重中之重。在今年4月14日召開的省政府第四次廉政工作會(huì)議上，梁保華省長專門強(qiáng)調(diào)，“要深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品藥品的違法犯罪行為，確保群眾食品藥品消費(fèi)安全”。在省委、省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過各地、各有關(guān)部門的共同努力，近年來我省藥品監(jiān)管工作不斷加強(qiáng)，藥品市場秩序也有了明顯好轉(zhuǎn)。原創(chuàng)文秘材料，盡在文秘知音網(wǎng)絡(luò).com網(wǎng)。但必須清醒看到，由于多種原因，當(dāng)前制售假劣藥品等違法犯罪現(xiàn)象還遠(yuǎn)未杜絕，藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為還亟待進(jìn)一步規(guī)范，藥品虛假宣傳、藥價(jià)虛高等社會(huì)熱點(diǎn)問題也尚未得到很好解決?！褒R二藥”假藥事件，更是給我們敲響了警鐘。事實(shí)再次告誡我們，藥品安全人命關(guān)天，藥品監(jiān)管絲毫不能放松，須臾不可懈怠。要站在講政治、講大局的高度，以對人民群眾生命安全高度負(fù)責(zé)的精神，充分認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的極端重要性，切實(shí)增強(qiáng)使命感、責(zé)任感，集中力量把這項(xiàng)工作抓緊抓好。

第一，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、維護(hù)人民群眾切身利益的必然要求?？茖W(xué)發(fā)展觀的本質(zhì)和核心，就是堅(jiān)持以人為本，把人民的利益作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。維護(hù)人民群眾的切身利益，首要的也是最基本的，就是維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全。當(dāng)前，醫(yī)藥領(lǐng)域的確存在一些影響群眾用藥安全、損害群眾切身利益的突出問題。如有的不法分子在藥品、保健食品、化妝品、消殺藥劑等產(chǎn)品中擅自添加違禁成分，以損害患者生命健康為代價(jià)顯示所謂“療效”；有的以“咨詢”、“義診”、“講課”等名義，專門面向中老年群體非法銷售藥品、醫(yī)療器械；有的通過一些媒體大肆發(fā)布虛假違法廣告，用卑鄙惡劣的手段誤導(dǎo)患者、圖財(cái)害命；有的通過擅自更改藥品名稱或包裝幾倍、十幾倍地提高藥價(jià)甚至干脆偽造價(jià)格批文，等等。更讓人不能容忍的，還有少數(shù)醫(yī)藥企業(yè)置公眾利益和社會(huì)責(zé)任于不顧，在產(chǎn)品研制和生產(chǎn)、經(jīng)營過程中偽造資料、偷工減料、摻雜使假，謀取非法利益。如果這些問題得不到有效治理，如果藥品安全問題讓老百姓整天擔(dān)驚受怕，那么“以人為本”就無從談起，科學(xué)發(fā)展觀更不能深入人心。

第二，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，是推進(jìn)“兩個(gè)率先”、構(gòu)建和諧社會(huì)的必然要求。我省提出了“兩個(gè)率先”的奮斗目標(biāo)。這是中央領(lǐng)導(dǎo)同志對江蘇發(fā)展的定位和希望，也是省委、省政府和全省人民的共同愿望。按照預(yù)定目標(biāo)，“十一五”時(shí)期，全省總體上將全面建成小康社會(huì)。沒有健康，哪來小康？藥品市場秩序混亂，人民群眾的身體健康和生命安全就會(huì)受到損害、生活質(zhì)量就要下降，也就不可能有全省的全面小康社會(huì)。大家都知道，實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)率先”，最繁重、最艱巨的任務(wù)在農(nóng)村。沒有農(nóng)民的小康，就沒有全省人民的小康。當(dāng)前，農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生和用藥水平都比較低，在一些地區(qū)，農(nóng)民因病致貧、因病返貧問題還比較多。在這種情況下，如果讓假劣藥品在農(nóng)村恣意橫行、坑農(nóng)害農(nóng)，那無疑是給他們的生活雪上加霜，無疑將嚴(yán)重影響他們致富奔小康的進(jìn)程。此外，假劣藥品的流通和使用，直接威脅患者的生命安全，極易引發(fā)群眾大規(guī)模投訴甚至集體上訪事件，因而會(huì)影響社會(huì)穩(wěn)定。因此，從“兩個(gè)率先”和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的角度著眼，我們必須下大力氣，做好整頓規(guī)范藥品市場秩序工作。

第三，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，是促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展的必然要求。我省是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)連續(xù)多年位居全國前列。省委、省政府高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，相繼作出了實(shí)施“雙倍增”計(jì)劃、建設(shè)泰州醫(yī)藥城等重大戰(zhàn)略決策。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)快速健康發(fā)展，離不開一個(gè)規(guī)范有序、公平競爭的外部環(huán)境。制假售假、無證經(jīng)營、虛假宣傳等等，嚴(yán)重破壞正常的藥品市場秩序，給守法經(jīng)營企業(yè)造成巨大的沖擊和干擾。如果我們對此不嚴(yán)加整治，就意味著姑息養(yǎng)奸，勢必會(huì)嚴(yán)重挫傷守法守信企業(yè)的積極性。長此以往，將沒有醫(yī)藥企業(yè)再去靠提高研發(fā)能力、提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高服務(wù)水平占領(lǐng)市場，整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景也將是暗淡的。各地、各部門一定要正確認(rèn)識(shí)市場整頓和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的關(guān)系，整頓好、規(guī)范好藥品市場秩序，真正為當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造一個(gè)良好的外部環(huán)境。

第四，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，是維護(hù)黨和政府形象的必然要求。讓老百姓用上安全、有效、價(jià)格合理的放心藥，這是我們共產(chǎn)黨人立黨為公、執(zhí)政為民的具體體現(xiàn)，是實(shí)踐全心全意為人民服務(wù)宗旨的必然要求，也是人民公仆應(yīng)盡的職責(zé)。藥品市場秩序好，病患者用藥安全有保障，就說明我們的監(jiān)管是有力的、盡職盡責(zé)的，就會(huì)贏得老百姓的口碑，就會(huì)給黨和政府增光添彩。反之，如果我們的監(jiān)管工作乏力、措施不到位，藥品市場就會(huì)出現(xiàn)這樣、那樣的問題，藥品市場秩序就會(huì)出現(xiàn)混亂，這毫無疑問將影響老百姓對黨和政府執(zhí)政能力的信任，影響黨和政府在人民群眾心目中的形象。特別是在目前“看病難、看病貴”問題還很突出、老百姓對此反映強(qiáng)烈的情況下，藥品安全決不能再出大的問題；否則，我們將無法向人民群眾交代。

二、嚴(yán)抓嚴(yán)管，強(qiáng)化責(zé)任，確保整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效

省政府決定在全省范圍內(nèi)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，目的就是要通過集中整治，解決當(dāng)前藥品市場秩序方面存在的突出問題，嚴(yán)防重大藥品質(zhì)量事故發(fā)生，切實(shí)保障人民群眾的生命安全及其他合法權(quán)益。這次專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)思想、目標(biāo)、措施、實(shí)施步驟和工作要求，省食品藥品安全委員會(huì)下發(fā)的《通知》已講得很明確，各地、各部門要認(rèn)真貫徹執(zhí)行。在開展專項(xiàng)行動(dòng)過程中，一定要突出一個(gè)“嚴(yán)”字，切實(shí)做到強(qiáng)化責(zé)任、嚴(yán)抓嚴(yán)管、務(wù)求實(shí)效。

一要切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)。藥品、醫(yī)療器械直接作用于人體，不同于其他商品。對于醫(yī)藥企業(yè)的準(zhǔn)入條件，《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)都有明確規(guī)定。工商、食品藥品監(jiān)管等部門要依法嚴(yán)格審查企業(yè)資質(zhì)，不符合法定開辦條件的，堅(jiān)決不發(fā)給許可證和營業(yè)執(zhí)照。對已發(fā)證醫(yī)藥企業(yè)，要結(jié)合日常監(jiān)管和監(jiān)督檢查中掌握的情況，有重點(diǎn)地進(jìn)行清理整頓，生產(chǎn)經(jīng)營條件嚴(yán)重不符合規(guī)定要求、產(chǎn)品質(zhì)量難以保障的企業(yè)，要堅(jiān)決淘汰出局。要強(qiáng)化對化工原輔料生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范化工企業(yè)的經(jīng)營范圍，依法嚴(yán)肅查處超范圍經(jīng)營原料藥和藥用輔料的行為。要加強(qiáng)證照和票據(jù)管理，嚴(yán)厲查處騙取、偽造、買賣、出租、出借許可證或營業(yè)執(zhí)照以及為他人提供票據(jù)等違法犯罪行為。要針對產(chǎn)品注冊申請過多、過濫的問題，依法懲治弄虛作假行為，嚴(yán)格審評審批管理，從源頭上保證藥品、醫(yī)療器械的安全有效。要加強(qiáng)對涉藥單位的日常監(jiān)管，做到全面覆蓋、不留死角、不留盲區(qū)。通過跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查等途徑，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMp（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）和GSp（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范），嚴(yán)防企業(yè)通過認(rèn)證后將有關(guān)規(guī)定和要求變成“一紙空文”。對于違反GMp、GSp的行為，要嚴(yán)肅查處；情節(jié)嚴(yán)重的，要依法收回認(rèn)證證書直至吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。要指導(dǎo)和督促各級、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，規(guī)范藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管行為，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全；同時(shí)，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為的監(jiān)管，監(jiān)督其嚴(yán)格執(zhí)行Gpp（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范）等有關(guān)規(guī)定。要進(jìn)一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，堅(jiān)決打擊游醫(yī)藥販，規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道。要強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體的法定責(zé)任，建立健全不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，完善應(yīng)急處置體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、妥善應(yīng)對群體性突發(fā)藥品不良反應(yīng)事件。

二要嚴(yán)查薄弱環(huán)節(jié)，整改安全隱患。藥品安全涉及從研制、生產(chǎn)到流通、使用的全過程，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的任何一個(gè)節(jié)點(diǎn)上出現(xiàn)問題，都可能導(dǎo)致無法預(yù)料的災(zāi)難性后果?！褒R二藥”假藥事件以及其他藥品質(zhì)量事故的發(fā)生說明，一些藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位并沒有將公眾的生命安全放在首位，責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、法制意識(shí)淡漠，把產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備、管理制度等都當(dāng)成了應(yīng)付檢查的擺設(shè)。這種狀況如不能得到徹底改變，那將是非常危險(xiǎn)的。因此，對藥品和醫(yī)療器械，監(jiān)管部門要從嚴(yán)監(jiān)管，涉藥單位要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)、從嚴(yán)抓好內(nèi)部管理。在組織實(shí)施這次專項(xiàng)行動(dòng)過程中，要立足于從嚴(yán)監(jiān)管、從嚴(yán)管理，充分發(fā)揮監(jiān)管部門和涉藥單位兩方面積極性，嚴(yán)肅認(rèn)真、全面仔細(xì)地排查每一家涉藥單位在質(zhì)量管理制度、原輔材料把關(guān)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等方面存在的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞。要特別注意從責(zé)任機(jī)制、獎(jiǎng)懲機(jī)制等方面，著力解決好質(zhì)量管理制度不嚴(yán)密、不落實(shí)的問題。對排查中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞，要按照輕重緩急逐一限期整改；發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量安全隱患，必須先停產(chǎn)再整改。排查整改工作關(guān)系到能否把安全隱患消除在萌芽狀態(tài)，必須認(rèn)真對待、抓細(xì)抓實(shí)，決不能流于形式、走過場。

三要嚴(yán)管難點(diǎn)領(lǐng)域，強(qiáng)化綜合治理。當(dāng)前藥品市場秩序的不規(guī)范、不健全，不僅表現(xiàn)在藥品質(zhì)量上，還表現(xiàn)在虛假違法廣告、虛高藥價(jià)以及商業(yè)賄賂等方面。這些問題雖然與體制、機(jī)制有關(guān)，但監(jiān)管不嚴(yán)、監(jiān)管不力也是一個(gè)重要原因。各地、各部門要把治理虛假違法藥品廣告、加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)管，作為此次整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的一項(xiàng)重要內(nèi)容，依托聯(lián)合整治的強(qiáng)大聲勢，進(jìn)一步完善整治和監(jiān)管措施，確保取得新進(jìn)展、新成效。對虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告，老百姓一直深惡痛絕。經(jīng)過去年的集中治理，違法廣告發(fā)布率曾一度大幅下降。但最近一段時(shí)間，違法發(fā)布現(xiàn)象又有所反彈。工商、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、新聞宣傳等部門要各司其職、密切配合，搞好銜接，進(jìn)一步加大治理力度，堅(jiān)決遏制虛假違法廣告反彈的趨勢。對違法發(fā)布廣告者，該曝光的要曝光，該處罰的要處罰，該吊銷證照的要吊銷證照，該追究有關(guān)人員責(zé)任的要追究責(zé)任。同時(shí)，要依法取締以義診、免費(fèi)檢測、贈(zèng)藥等形式非法宣傳、推銷藥品的活動(dòng)，對在醫(yī)院周邊散發(fā)虛假藥品宣傳材料等現(xiàn)象進(jìn)行有效治理。加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)管是抑制藥價(jià)虛高現(xiàn)象的重要措施。物價(jià)部門要在組織實(shí)施好已出臺(tái)各項(xiàng)降價(jià)措施的同時(shí)，嚴(yán)格藥品價(jià)格審批管理，并會(huì)同有關(guān)部門依法查處通過擅自更改包裝、說明書變相抬高藥價(jià)的不法行為，進(jìn)一步抑制虛高藥價(jià)。要把開展此次專項(xiàng)行動(dòng)與治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂有機(jī)結(jié)合起來，一方面強(qiáng)化涉藥單位的法制意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，發(fā)現(xiàn)和查處涉嫌商業(yè)賄賂大案要案；另一方面通過治理商業(yè)賄賂，鏟除假劣藥品滋生蔓延的土壤，降低虛高藥價(jià)，維護(hù)正常的藥品生產(chǎn)流通秩序。

四要嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任，形成整治合力。整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作，是政府履行市場監(jiān)管、社會(huì)管理和公共服務(wù)職能的重要內(nèi)容，是當(dāng)前維護(hù)改革發(fā)展穩(wěn)定大局的一項(xiàng)重要工作。各市、縣（市、區(qū)）人民政府要迅速部署，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)本地區(qū)藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)整治工作。要緊密結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，科學(xué)、周密地制定專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，做到任務(wù)明確、重點(diǎn)突出、針對性和操作性強(qiáng)。政府負(fù)責(zé)同志要切實(shí)擔(dān)負(fù)起本地區(qū)藥品市場秩序整治工作的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。食品藥品監(jiān)管、經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、物價(jià)、公安、監(jiān)察、新聞宣傳等部門要按照《通知》要求，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，切實(shí)做好分工范圍內(nèi)的整治工作。各有關(guān)部門要勇于負(fù)責(zé)、相互支持、密切配合，齊心協(xié)力地把專項(xiàng)行動(dòng)抓實(shí)抓好。要支持、配合地方各級政府深入開展專項(xiàng)行動(dòng)，努力形成“全省統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門督查指導(dǎo)、企業(yè)自查整改”的工作格局。要通過隨機(jī)抽查、明查暗訪等多種形式，強(qiáng)化督促檢查，確保各項(xiàng)工作任務(wù)逐一落到實(shí)處。省政府將在適當(dāng)時(shí)候組織專門力量對各地整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行專項(xiàng)督查。要嚴(yán)肅工作紀(jì)律，嚴(yán)格實(shí)行責(zé)任追究制度。對因整治工作不力導(dǎo)致藥品市場秩序混亂特別是發(fā)生重大藥品安全事故的，要依法依紀(jì)追究有關(guān)地區(qū)及部門主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人的責(zé)任。

五要徹查大案要案，嚴(yán)懲造假行為。制售假劣藥品、醫(yī)療器械危害極大，是社會(huì)肌體上的毒瘤，必須嚴(yán)打、狠打、決不能有絲毫的手軟。要以假冒知名品牌藥品、假劣疫苗、假劣血液制品、擅自添加活性成分藥品、假劣原料藥、假劣一次性醫(yī)療器械、假劣植入類醫(yī)療器械等為重點(diǎn)品種，以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域，暢通舉報(bào)投訴渠道，運(yùn)用多種打擊手段，摧毀一批生產(chǎn)銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的窩點(diǎn)及其銷售網(wǎng)絡(luò)，依法嚴(yán)懲一批制假售假違法犯罪分子。要依法嚴(yán)厲查處企業(yè)參與制假售假以及擅自在藥品、保健食品、化妝品、消殺藥劑等產(chǎn)品中添加藥品活性成分等違法行為，該停產(chǎn)、停業(yè)整頓的，堅(jiān)決停產(chǎn)、停業(yè)整頓；該撤銷藥品批準(zhǔn)文號的，堅(jiān)決撤銷藥品批準(zhǔn)文號；該吊銷許可證的，堅(jiān)決吊銷許可證。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、公安等部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，完善聯(lián)合打假機(jī)制，切實(shí)抓好大案要案的查處，務(wù)必做到追根溯源，查清查透，堅(jiān)決將違法犯罪分子繩之以法。對重大疑難案件，要掛牌督辦、限時(shí)辦結(jié)。要加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法之間的銜接，對于觸犯刑律的，及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任，嚴(yán)禁以罰代刑、降格處罰。

在這里，我要特別強(qiáng)調(diào)一下執(zhí)法的嚴(yán)肅性。嚴(yán)格執(zhí)法是專項(xiàng)行動(dòng)不走過場、取得實(shí)效的重要保證。沒有嚴(yán)格執(zhí)法，就不可能懲治違法犯罪分子，就不可能警示和教育廣大涉藥單位，就不可能真正取信于民。各地、各部門一定要站在維護(hù)人民群眾切身利益、維護(hù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局、維護(hù)法律尊嚴(yán)的高度，切實(shí)做到執(zhí)法為民、依法辦事、嚴(yán)格執(zhí)法。對于那些喪盡天良、圖財(cái)害命的制售假劣藥品違法犯罪分子，對于那些嚴(yán)重?cái)_亂藥品市場秩序的不法行為，堅(jiān)決依法從重從快懲處。對于制假售假者的后臺(tái)和保護(hù)傘，無論涉及到什么單位、什么人，都要一查到底，決不留情。

三、建立健全整頓和規(guī)范藥品市場秩序的長效機(jī)制

整頓和規(guī)范藥品市場秩序是一項(xiàng)長期而艱巨的任務(wù)，不可能畢其功于一役。要立足當(dāng)前、著眼長遠(yuǎn)，標(biāo)本兼治、著力治本，建立健全整頓和規(guī)范藥品市場秩序的長效機(jī)制，努力為廣大人民群眾營造一個(gè)安全、可靠、放心、滿意的用藥環(huán)境，為加快推進(jìn)“兩個(gè)率先”提供堅(jiān)強(qiáng)有力的健康保障。

一要加快形成全覆蓋、全方位的整治、監(jiān)管新格局。對藥品市場秩序的整治和監(jiān)管涉及產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程，涉及質(zhì)量、廣告、價(jià)格等諸多領(lǐng)域，是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，也一直是人民群眾和社會(huì)輿論關(guān)注的熱點(diǎn)。藥品市場秩序方面存在的問題，大多互相牽連、互為表里，單靠某一個(gè)部門的監(jiān)管、某一個(gè)方面的工作往往很難奏效，必須依靠方方面面的共同努力。要繼續(xù)把整頓和規(guī)范藥品市場秩序作為落實(shí)富民優(yōu)先方針、構(gòu)建和諧江蘇的一項(xiàng)重要內(nèi)容，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。省政府每年都將以適當(dāng)形式，對整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作作出統(tǒng)一部署。地方各級政府要對藥品市場秩序整治和監(jiān)管負(fù)總責(zé)，把它列入重要議事日程和目標(biāo)考核體系，定期研究部署工作，及時(shí)協(xié)調(diào)解決重大問題，使各個(gè)領(lǐng)域、各個(gè)方面的工作相互協(xié)調(diào)、相互促進(jìn)。要堅(jiān)決克服和糾正地方保護(hù)主義傾向，旗幟鮮明地支持執(zhí)法和監(jiān)管活動(dòng)。要充分發(fā)揮各級食品藥品安全委員會(huì)及其辦公室的作用，建立部門之間穩(wěn)定的協(xié)調(diào)合作機(jī)制，整合監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效能，打造監(jiān)管合力。有關(guān)監(jiān)管部門要切實(shí)履行職責(zé)，該牽頭的大膽牽頭、當(dāng)好主角，該配合的密切配合、當(dāng)好配角，決不能敷衍塞責(zé)、推諉扯皮。企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人。要加強(qiáng)對醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及其他從業(yè)人員的教育，使其自覺把公眾利益和社會(huì)責(zé)任放在首位，自覺規(guī)范生產(chǎn)和經(jīng)營行為。要加強(qiáng)普法教育和輿論宣傳，營造有利于整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作深入開展的良好社會(huì)氛圍。總之，要依靠加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、明確任務(wù)、細(xì)化措施、落實(shí)責(zé)任，真正形成藥品市場秩序整治和監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)領(lǐng)域、各個(gè)層面的工作都有人抓、有人管、有人負(fù)責(zé)的好局面。

二要抓緊完善醫(yī)藥行業(yè)信用體系。建立以法律和道德為基礎(chǔ)的醫(yī)藥行業(yè)信用體系，是保證藥品質(zhì)量、規(guī)范交易行為的治本之策。要按照建設(shè)“誠信江蘇”的總體要求，在總結(jié)近年來試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，抓緊制定出臺(tái)統(tǒng)一的醫(yī)藥行業(yè)信用信息歸集、評價(jià)和發(fā)布制度，完善信用信息檔案和數(shù)據(jù)庫，加快實(shí)現(xiàn)部門之間的信用信息共享和聯(lián)動(dòng)監(jiān)管。有關(guān)部門要積極創(chuàng)造條件，聯(lián)合開展信用等級認(rèn)定工作，并及時(shí)向社會(huì)公布認(rèn)定結(jié)果。要結(jié)合治理商業(yè)賄賂工作，在全省醫(yī)藥行業(yè)開展“守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠信”活動(dòng)，推出一批示范企業(yè)。要加大激勵(lì)和懲戒力度，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)強(qiáng)化信用意識(shí)、提高信用水平。對守信企業(yè)，要給予優(yōu)先辦理審批手續(xù)、減少或免除日常監(jiān)督檢查等褒獎(jiǎng)；對嚴(yán)重失信企業(yè)，要通過新聞媒體予以曝光，使其信譽(yù)掃地、得不償失。

三要積極深化藥品生產(chǎn)流通體制改革。當(dāng)前藥品市場秩序方面存在的不少問題，與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集約化程度不高有很大關(guān)系。有關(guān)部門在嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)的同時(shí)，要及時(shí)發(fā)布產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)投資等方面的預(yù)警信息，防止低水平重復(fù)建設(shè)。要加快發(fā)展連鎖經(jīng)營、物流配送、電子商務(wù)等現(xiàn)代流通方式，建立健全現(xiàn)代醫(yī)藥市場體系，提高市場組織化程度，既降低流通成本，又有效防止假劣藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入市場。要完善醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺(tái)，促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合，提高我省醫(yī)藥企業(yè)的自主創(chuàng)新能力。鼓勵(lì)企業(yè)走聯(lián)合兼并、資產(chǎn)重組的道路，促進(jìn)生產(chǎn)要素向優(yōu)勢、骨干企業(yè)集中。要加大扶持力度，全力搞好泰州醫(yī)藥城等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，努力把我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大、做強(qiáng)、做優(yōu)。

四要切實(shí)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。隨著整頓和規(guī)范藥品市場秩序的不斷深入，工作任務(wù)會(huì)越來越繁重，面臨的情況會(huì)越來越復(fù)雜，這就對我們的領(lǐng)導(dǎo)水平、工作能力、業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法條件等提出了越來越高的要求。要高度重視執(zhí)法和監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，抓教育，提高素質(zhì)；抓服務(wù)，樹立形象；抓整頓，規(guī)范執(zhí)法；抓檢查，從嚴(yán)執(zhí)紀(jì)；抓監(jiān)管，改進(jìn)工作；抓引導(dǎo)，弘揚(yáng)正氣；抓源頭，強(qiáng)化治本；抓組織，落實(shí)責(zé)任。要深入實(shí)際，深入基層，搞好調(diào)查研究，加強(qiáng)工作指導(dǎo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、解決整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作中的新情況、新問題，總結(jié)、推廣基層在實(shí)踐中創(chuàng)造的新經(jīng)驗(yàn)、新做法。要不斷充實(shí)一線執(zhí)法力量，健全基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管關(guān)口的前移。整頓和規(guī)范藥品市場秩序，離不開強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。各地要適應(yīng)工作需要，加大經(jīng)費(fèi)投入，積極改善執(zhí)法部門特別是基層單位的執(zhí)法裝備和檢驗(yàn)檢測設(shè)施條件，為他們開展執(zhí)法和監(jiān)管工作提供保障。

同志們，整頓和規(guī)范藥品市場秩序關(guān)系到千家萬戶的幸福生活，是一項(xiàng)得民心、順民意的“民心工程”。我們要在省委、省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)定信心，扎實(shí)工作，齊心協(xié)力，狠抓落實(shí)，圓滿完成這次專項(xiàng)行動(dòng)的各項(xiàng)任務(wù)，把整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作進(jìn)一步引向深入，為維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全、加快推進(jìn)“兩個(gè)率先”、構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)作出新的、更大的貢獻(xiàn)！

謝謝大家！

第二篇：整頓規(guī)范藥品市場秩序工作情況匯報(bào)

為貫徹落實(shí)省食品藥品安全委員會(huì)《關(guān)于加強(qiáng)藥品市場秩序整頓的通知》和市局《關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序的實(shí)施意見》精神要求，在省市局統(tǒng)一部署下，我局從今年×月××日起在全縣范圍內(nèi)開展了藥品市場秩序整頓規(guī)范工作。截至目前共出動(dòng)執(zhí)法人員×××人次，共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)×××家，取締無證經(jīng)營××個(gè)，立案查處××件，查處違法案件標(biāo)值××萬元，發(fā)現(xiàn)假劣藥械××種次，處罰×××萬元，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品市場秩序，切實(shí)保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結(jié)如下:

整頓規(guī)范藥品市場秩序工作情況匯報(bào)

為貫徹落實(shí)省食品藥品安全委員會(huì)《關(guān)于加強(qiáng)藥品市場秩序整頓的通知》和市局《關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序的實(shí)施意見》精神要求，在省市局統(tǒng)一部署下，我局從今年×月××日起在全縣范圍內(nèi)開展了藥品市場秩序整頓規(guī)范工作。截至目前共出動(dòng)執(zhí)法人員×××人次，共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)×××家，取締無證經(jīng)營××個(gè)，立案查處××件，查處違法案件標(biāo)值××萬元，發(fā)現(xiàn)假劣藥械××種次，處罰×××萬元，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品市場秩序，切實(shí)保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結(jié)如下:

一、組織領(lǐng)導(dǎo)有力，政府重視到位

(一)成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，從組織上保證整頓工作的順利開展?；顒?dòng)開展之前，我局即成立由一把手局長任組長的規(guī)范整頓藥品市場秩序領(lǐng)導(dǎo)小組，由相關(guān)科室負(fù)責(zé)人任小組成員，根據(jù)檢查工作的需要進(jìn)行科學(xué)分組，抽調(diào)業(yè)務(wù)熟練的專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢查工作，將檢查工作按環(huán)節(jié)進(jìn)行分解，做到分工明確，責(zé)任到人。同時(shí)領(lǐng)導(dǎo)帶頭，深入一線。每個(gè)月針對當(dāng)前全縣存在的突出問題，確定一個(gè)重點(diǎn)任務(wù)，由局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)深入基層檢查。

（二）政府高度重視，迅速布置全縣工作?！猎隆痢寥?，召開全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會(huì)議，要求各鎮(zhèn)、各部門統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)使命感和緊迫感，充分認(rèn)識(shí)藥品市場秩序整頓工作的重要意義，明確職責(zé)，扎實(shí)抓好藥品市場秩序整頓工作?？h政府對各鎮(zhèn)、各部門做了具體的任務(wù)分工，明確職責(zé)，層層落實(shí)到位，確保形成整治合力。在我們積極努力的基礎(chǔ)上，×月××日，縣政府及時(shí)在原有食品安全委員會(huì)的基礎(chǔ)上成立了××縣食品藥品安全委員會(huì)，使食品藥品監(jiān)管工作組織體系進(jìn)一步健全，為全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作深入開展提供更加有力的保障。

二、加強(qiáng)制度建設(shè)，堅(jiān)持依法整頓

（一）及時(shí)出臺(tái)了整頓和規(guī)范藥品市場秩序相關(guān)文件?？h政府專門下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)全縣整頓藥品市場秩序的實(shí)施意見》，我局先后出臺(tái)了《關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)的通知》、《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)的通知》等文件，布置了全縣藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)整頓藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。

（二）將整頓和規(guī)范工作與治理商業(yè)賄賂工作相結(jié)合。緊密結(jié)合治理商業(yè)賄賂工作，加大監(jiān)管力度。將商業(yè)賄賂行為納入企業(yè)不良行為記錄，強(qiáng)化企業(yè)的自律意識(shí)和守法經(jīng)營的自覺性。并且制定下發(fā)了《印發(fā)×××食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案的通知》加強(qiáng)對治理商業(yè)賄賂工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。同時(shí)要求檢查人員要樹立良好的廉潔自律形象，如發(fā)現(xiàn)違紀(jì)行為要嚴(yán)肅追究處理；對涉嫌違法犯罪的，及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)處理。

（三）加強(qiáng)法制工作和行政監(jiān)察。進(jìn)一步完善首問負(fù)責(zé)制、一次投訴查實(shí)待崗制、投訴舉報(bào)受理、處理制、過錯(cuò)責(zé)任追究制，出臺(tái)行政處罰案件二次合議、三次呈報(bào)、分級審批、四級復(fù)核制度，設(shè)立藥品零售企業(yè)許可證辦理轉(zhuǎn)辦單、行政處罰案件審查流轉(zhuǎn)單和行政執(zhí)法跟蹤監(jiān)督調(diào)查反饋表，有效防止了行政不作為、糾正行政亂作為、慢作為。

三、嚴(yán)格有序推進(jìn)，確保整頓效果

（一）查漏補(bǔ)缺，監(jiān)督涉藥單位自查自糾。召開藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人專題工作會(huì)議，通報(bào)國家局、省、市局對藥品市場整頓的要求和面臨的嚴(yán)峻形勢。在相對人思想統(tǒng)一，認(rèn)識(shí)到位的基礎(chǔ)上，要求各單位按照省局下發(fā)的《自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)》逐條對照，進(jìn)行自查整改并上報(bào)整改報(bào)告。我們對自查報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真的審核并對相對人提出的整改方案進(jìn)行監(jiān)督落實(shí)。通過自查，絕大部分的單位都準(zhǔn)確地找出了自身存在的不足和問題并制定了切實(shí)可行的整改方案，為下一步的集中檢查打下了良好的基礎(chǔ)。同時(shí)，執(zhí)法人員深入批發(fā)企業(yè)監(jiān)督自查情況，及時(shí)幫助其整改到位。通過自查整改，進(jìn)一步強(qiáng)化了涉藥單位的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠信意識(shí)，使其主動(dòng)、自覺地規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。

（二）嚴(yán)格排查，重點(diǎn)到位。從×月××日起，我局按照預(yù)定計(jì)劃，對全縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了深入、細(xì)致的、拉網(wǎng)式檢查，對重點(diǎn)監(jiān)控對象要求至少檢查兩次，嚴(yán)格執(zhí)行“五不放過”的工作原則，做到有記錄、有結(jié)果、有力度、有實(shí)效。檢查中將飛行檢查與全面檢查相結(jié)合。通過突擊檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正、查處，通過全面檢查，監(jiān)督指導(dǎo)工作，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)問題所在的環(huán)節(jié)，區(qū)別對待。對于個(gè)別認(rèn)識(shí)不到位，敷衍了事的單位，由規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)小組直接找該單位負(fù)責(zé)人談話，幫助其提高認(rèn)識(shí)并督促其及時(shí)進(jìn)行整改；對于在自查中發(fā)現(xiàn)問題并正在積極進(jìn)行整改的單位，由檢查組對其整改工作進(jìn)行指導(dǎo)幫助和監(jiān)督；對于在自查中沒有發(fā)現(xiàn)問題，在集中檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的，由檢查組指導(dǎo)其制定整改方案并監(jiān)督其執(zhí)行；對于個(gè)別存在問題突出，性質(zhì)嚴(yán)重的單位在督促其整改的同時(shí)將依法立案查處。到目前為止，我局對本縣的藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查覆蓋率已達(dá)到了百分之一百，對重點(diǎn)監(jiān)控對象的檢查達(dá)到了兩遍到四遍，取得了良好的規(guī)范效果。

第三篇：在全縣整頓藥品市場秩序工作會(huì)議上的講話

同志們：

齊齊哈爾第二制藥有限公司“假藥事件”觸目驚心，后果十分嚴(yán)重，教訓(xùn)深刻。為了認(rèn)真貫切落實(shí)國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志就齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件的重要批示及《省食品藥品安全委員會(huì)關(guān)于加強(qiáng)藥品市場秩序整頓的通知》（蘇食藥安委[2006]1號）精神，進(jìn)一步加強(qiáng)對全縣藥品市場秩序的整頓，確保人民群眾用藥安全，我再強(qiáng)調(diào)幾點(diǎn)：

一、統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，明確責(zé)任。整頓藥品市場秩序工作是一項(xiàng)涉及面廣、工作量大的系統(tǒng)工程。各鎮(zhèn)、各部門一定要從保障人民群眾生命安全和講政治、講大局的高度，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)使命感和緊迫感，充分認(rèn)識(shí)藥品市場秩序整頓工作的重要意義，明確職責(zé)，扎實(shí)抓好藥品市場秩序整頓工作。各鎮(zhèn)、各部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一指揮，周密安排，明確職責(zé)，層層落實(shí)。各部門要通力協(xié)作，相互支持，確保整頓工作的順利開展，對因整頓工作不力導(dǎo)致藥品市場秩序混亂的，要依法依紀(jì)追究有關(guān)地區(qū)及部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

二、嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)。加大執(zhí)法辦案力度，對已發(fā)現(xiàn)的制售假劣藥品的大案、要案，藥監(jiān)、公安、工商、監(jiān)察等部門要追根溯源，把制售窩點(diǎn)、流通渠道、倉儲(chǔ)地點(diǎn)、銷售場所和涉案人員徹底查清，消除制售假劣藥品的根源，堅(jiān)決懲治不法分子和違紀(jì)人員，特別是要依法從快、從重懲治制售假劣藥品、構(gòu)成犯罪的首惡分子和慣犯。

三、食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，采取切實(shí)有效的措施，切實(shí)把各項(xiàng)監(jiān)管措施落到實(shí)處。一要進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理。嚴(yán)格監(jiān)督藥品流通企業(yè)實(shí)施GSp（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范），督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全藥品質(zhì)量管理制度。二要強(qiáng)化對市場流通環(huán)節(jié)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，對可能有質(zhì)量問題的藥品，立即采取必要的控制措施，及時(shí)組織監(jiān)督抽驗(yàn)。三要嚴(yán)格按照《藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定，切實(shí)加大對原料藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度。

四、完善藥品集中招標(biāo)采購制度。衛(wèi)生部門要規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用管理，擴(kuò)大集中招標(biāo)采購藥品的品種，逐步將主要藥品品種都納入集中招標(biāo)采購的范圍。對招標(biāo)采購藥品中的重要環(huán)節(jié)，如評標(biāo)辦法、面向全社會(huì)的專家?guī)旖M成等要進(jìn)行嚴(yán)格的審查管理，保證招標(biāo)采購的公開、公平、公正。衛(wèi)生、藥品監(jiān)管、價(jià)格主管等部門要對藥品招標(biāo)采購行為和價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督。

五、物價(jià)部門要加大對藥品價(jià)格監(jiān)督的力度。嚴(yán)格藥品價(jià)格審批和監(jiān)督管理，防止企業(yè)通過更改藥品名稱騙取藥品虛高定價(jià)，欺騙廣大消費(fèi)者。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品零售價(jià)監(jiān)管，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品順加作價(jià)制度。

六、切實(shí)加強(qiáng)對藥品廣告的監(jiān)督管理。對違法藥品、保健品廣告，尤其是未經(jīng)批準(zhǔn)擅自刊播、擅自更改廣告審批內(nèi)容及被撤消廣告文號后仍進(jìn)行刊播的行為，原創(chuàng)文秘材料，盡在文秘知音網(wǎng)絡(luò).com網(wǎng)。要嚴(yán)厲查處，并通過媒體曝光。新聞宣傳部門要加強(qiáng)對媒體的管理，對經(jīng)多次教育或責(zé)令整改后仍從事違法藥品、保健品廣告宣傳的，要一律停止刊播。實(shí)行廣告違法一票否決制，嚴(yán)肅追究有關(guān)人員的責(zé)任。食品藥品監(jiān)管部門要依照有關(guān)規(guī)定對其日?？デ闆r進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)發(fā)布的藥品廣告，要及時(shí)提請工商行政管理部門查處。工商行政管理部門要加大對違法、違規(guī)藥品廣告的查處力度，對藥品監(jiān)管部門提請查處的違法廣告要及時(shí)查處，并將查處結(jié)果告知藥品監(jiān)管部門，進(jìn)一步有效規(guī)范我縣藥品廣告的發(fā)布秩序。

七、各鎮(zhèn)要積極支持和扶持農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，將“兩網(wǎng)”建設(shè)與整頓藥品市場秩序有機(jī)地結(jié)合起來，并將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作列入當(dāng)?shù)卣闹匾h事議程，作為工作考核內(nèi)容。要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際，制定農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)實(shí)施方案，“兩網(wǎng)”建設(shè)工作要有規(guī)劃、有部署、有檢查、有考評。各鎮(zhèn)政府要成立藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)小組及整頓藥品市場秩序領(lǐng)導(dǎo)小組，有計(jì)劃地開展工作，及時(shí)反應(yīng)工作中出現(xiàn)的新問題、新情況，經(jīng)常深入藥品經(jīng)營、使用單位了解藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量情況并做好檢查紀(jì)錄，宣傳藥品管理法律、法規(guī)，協(xié)助縣藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)查處制售藥品、醫(yī)療器械違法行為。

同志們，藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，我們一定要始終牢記為人民服務(wù)的宗旨，忠實(shí)踐行“三個(gè)代表”重要思想，以人為本、執(zhí)政為民，堅(jiān)定信心、迎難而上，扎扎實(shí)實(shí)做好藥品市場秩序整頓工作，保障人民群眾用藥安全，促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

第四篇：副區(qū)長在全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作會(huì)議上的講話

同志們：

今天，區(qū)政府組織召開全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作會(huì)議，主要任務(wù)是貫徹落實(shí)全市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作會(huì)議精神，分析當(dāng)前藥品監(jiān)督管理工作面臨的形勢，安排部署我區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，動(dòng)員全區(qū)上下積極行動(dòng)起來，采取有效措施，著力解決當(dāng)前藥品市場秩序方面存在的突出問題，嚴(yán)防重大藥品質(zhì)量事故發(fā)生。剛才，鐘寧局長就全區(qū)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)作了具體安排部署，相關(guān)部門也作了發(fā)言，我完全同意，大家要按照要求認(rèn)真貫徹落實(shí)。下面，我再講幾點(diǎn)意見。

一、認(rèn)清形勢，提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)增強(qiáng)整頓和規(guī)范藥品市場秩序的責(zé)任感和緊迫感

藥品是人們防病治病、保護(hù)健康必不可少的特殊商品，藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定，事關(guān)經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展，事關(guān)國民素質(zhì)的提高，事關(guān)黨和政府形象。區(qū)委、區(qū)政府高度重視，社會(huì)各界、廣大人民群眾也密切關(guān)注。各鎮(zhèn)、街道辦事處、各有關(guān)部門一定要充分認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的重要性，集中力量把這項(xiàng)工作抓緊抓好。

（一）認(rèn)真汲取“齊二藥”假藥事件的深刻教訓(xùn)

今年“齊二藥”假藥案發(fā)生后，經(jīng)媒體曝光，社會(huì)反響強(qiáng)烈，溫家寶總理和吳儀副總理相繼作出了重要批示，充分體現(xiàn)了黨和國家以人為本的執(zhí)政理念和對人民群眾身體健康和生命安全高度負(fù)責(zé)的精神。在這次清查處理“齊二藥”假藥專項(xiàng)行動(dòng)中，我區(qū)藥監(jiān)、衛(wèi)生、計(jì)生、工商等部門以及鎮(zhèn)、街道食藥安辦通力合作,行動(dòng)迅速，夜以繼日地開展拉網(wǎng)式清查，很快查明了我區(qū)假藥的來源和去向，控制了事態(tài)發(fā)展，最大限度地降低了假藥事件對公眾的危害，取得了階段性成果，得到了市上的充分肯定。在此，我謹(jǐn)代表區(qū)政府向在這次清查處理“齊二藥”假藥專項(xiàng)行動(dòng)中付出辛勤勞動(dòng)的同志們表示衷心的感謝！“齊二藥”假藥事件性質(zhì)惡劣，后果嚴(yán)重，教訓(xùn)深刻，不僅暴露了藥品原料采購銷售環(huán)節(jié)市場混亂，同時(shí)，也反映了日常監(jiān)管工作中存在的突出問題和漏洞。“齊

二藥”假藥事件的發(fā)生充分表明，藥品市場秩序混亂的問題沒有從根本上解決，藥品安全隱患仍然存在。如果我們不采取堅(jiān)決果斷的措施，認(rèn)真解決藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，就會(huì)給公眾的生命安全造成嚴(yán)重威脅。最近，中紀(jì)委監(jiān)察部關(guān)于認(rèn)真解決當(dāng)前人民群眾反映的幾個(gè)突出問題當(dāng)中，把認(rèn)真解決藥品制售中危害人民群眾生命安全的問題列為七項(xiàng)重點(diǎn)工作之一，要求認(rèn)真抓出成效。大家務(wù)必要從講政治、講大局的高度，充分認(rèn)清形勢，統(tǒng)一思想，總結(jié)并汲取“齊二藥”假藥事件的教訓(xùn)，舉一反三，完善制度，建立和完善藥品監(jiān)管責(zé)任制與責(zé)任追究制。要深入開展全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作，堅(jiān)決打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)，遏制藥害事故不斷發(fā)生的勢頭。

（二）深刻認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場秩序的重大意義

維護(hù)正常的藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序，是政府相關(guān)部門管理經(jīng)濟(jì)的重要職責(zé)，是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速健康發(fā)展的重要保證，是實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想、構(gòu)建和諧社會(huì)的具體體現(xiàn)，也是促進(jìn)全區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展的客觀要求。沒有規(guī)范的藥品市場秩序，社會(huì)公眾的生命健康就無法得到有效保障，和諧社會(huì)也無從談起；沒有規(guī)范的藥品市場秩序，醫(yī)藥企業(yè)的合法利益就得不到保護(hù)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就不可能健康發(fā)展；沒有規(guī)范的藥品市場秩序，我們的藥品監(jiān)管工作就可能陷入被動(dòng)。因此，整頓和規(guī)范藥品市場秩序，不僅是一個(gè)重大的經(jīng)濟(jì)問題，也是一個(gè)嚴(yán)肅的政治問題，事關(guān)我區(qū)改革發(fā)展的全局。我們一定要深刻認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場秩序的重要意義，從保障人民群眾用藥安全的大局出發(fā)，從加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)和行業(yè)自律的角度出發(fā)，從加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作的需要出發(fā)，把思想

統(tǒng)一到區(qū)政府的工作部署上來。既要堅(jiān)持不懈地長期抓下去，又要抓緊解決當(dāng)前的突出問題；既要全面推進(jìn)，又要突出重點(diǎn)；既要治標(biāo)，又要治本，努力為全區(qū)人民營造安全放心的用藥環(huán)境。

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，狠抓落實(shí)，確保整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)取得實(shí)實(shí)在在的效果

整頓和規(guī)范藥品市場秩序，重在落實(shí)。各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處、各相關(guān)部門要根據(jù)工作重點(diǎn)，按照職責(zé)分工，加大工作力度，采取有效措施，把工作做到家，務(wù)求取得實(shí)效。

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，逐級落實(shí)責(zé)任。要按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局，堅(jiān)持政府負(fù)責(zé)，食品藥品監(jiān)管部門牽頭，衛(wèi)生、工商、計(jì)生、物價(jià)、公安、監(jiān)察、宣傳等部門配合，統(tǒng)一行動(dòng)，形成整體的治理合力。區(qū)上專門成立了整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)協(xié)調(diào)小組，統(tǒng)一負(fù)責(zé)指揮協(xié)調(diào)，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局具體負(fù)責(zé)日常組織協(xié)調(diào)工作。各鎮(zhèn)、街也要相應(yīng)成立協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級分解落實(shí)，逐級考核，確保抓出實(shí)效。今年年初，經(jīng)區(qū)政府常務(wù)會(huì)議研究決定，首次將食品、藥品安全工作納入黨政綜合目標(biāo)考核，占總分的1.5分,并下發(fā)了《關(guān)于食品藥品立體監(jiān)管體系建設(shè)工作意見》，年終將嚴(yán)格考評，年終考核結(jié)果將作為

評優(yōu)評先的依據(jù)之一。凡發(fā)生重大食品藥品安全責(zé)任事故的，實(shí)行一票否決。對不履行法定職責(zé)、玩忽職守造成重大食品藥品安全事故的，要追究責(zé)任。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人，要強(qiáng)化責(zé)任，健全質(zhì)量管理內(nèi)控體系，把質(zhì)量安全責(zé)任落實(shí)到關(guān)鍵工藝、落實(shí)到車間班組和每一名員工。各監(jiān)管部門要督促企業(yè)加強(qiáng)自律，向社會(huì)公開承諾，恪守誠信，保證不制售假冒偽藥品。

（二）加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，加大執(zhí)法力度。這次專項(xiàng)整治行動(dòng)時(shí)間長、任務(wù)重、涉及部門多，必須上下聯(lián)動(dòng)，密切配合，共同做好這項(xiàng)工作。區(qū)政府將加強(qiáng)對專項(xiàng)行動(dòng)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，食品藥品監(jiān)督管理局是專項(xiàng)行動(dòng)的牽頭部門，要充分協(xié)調(diào)各方面的力量，充分發(fā)揮主力軍作用，加強(qiáng)對專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和督查；整規(guī)辦、衛(wèi)生、計(jì)生、物價(jià)、工商等部門要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)，制定相應(yīng)的工作方案；區(qū)財(cái)政局要為專項(xiàng)行動(dòng)提供必要的經(jīng)費(fèi)保障；區(qū)公安分局要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度；區(qū)監(jiān)察局要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的區(qū)域和部門，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任；各鎮(zhèn)、街道食藥安辦要按區(qū)上工作要求做

好工作，在今年底以前做到“六有”：有機(jī)構(gòu)、有專兼職人員、有工作經(jīng)費(fèi)、有職責(zé)制度、有管理相對人基本情況、有工作臺(tái)帳。要充分發(fā)揮食品藥品協(xié)管員、信息員的作用，履行好宣傳職能、協(xié)管職能、信息傳遞這三大職能。護(hù)國鎮(zhèn)、白節(jié)鎮(zhèn)、棉花坡鎮(zhèn)要按瀘納府發(fā)[2006]58號文件要求，認(rèn)真開展“鎮(zhèn)、村食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)試點(diǎn)工作”，要將鎮(zhèn)本級和兩個(gè)重點(diǎn)村的工作落實(shí)到位，年底迎接市上檢查。要通過專項(xiàng)行動(dòng)，進(jìn)一步深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡化審批程序，完善審批機(jī)制，加大政務(wù)公開力度，使制度機(jī)制在治根本、管長遠(yuǎn)上發(fā)揮作用，推動(dòng)從源頭上防止腐敗工作的深入開展。

（三）加強(qiáng)督促檢查，查辦大要案件。區(qū)政府將不定期組織聯(lián)合督查組，對各鎮(zhèn)、街道專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況進(jìn)行明查暗訪，并將督查結(jié)果向全區(qū)通報(bào)。對行動(dòng)遲緩、執(zhí)行不力的，要予以通報(bào)批評；對領(lǐng)導(dǎo)不重視、責(zé)任不落實(shí)、工作不到位，或玩忽職守而造成重大藥品安全事件并導(dǎo)致嚴(yán)重后果，甚至充當(dāng)保護(hù)傘的，要追究監(jiān)管部門和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；對行政不作為和亂作為的要給予嚴(yán)肅查處。要將此次專項(xiàng)行動(dòng)與治理商業(yè)賄賂工作有機(jī)地結(jié)合，集中查處一批制售假冒偽劣藥品的大案要案，摧毀一批生產(chǎn)銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的窩點(diǎn)及其銷售網(wǎng)絡(luò)，關(guān)閉不具備藥品安全條件的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，扶持名優(yōu)企業(yè)，促進(jìn)全區(qū)醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。要建立健全行政執(zhí)法與司法監(jiān)督、紀(jì)檢監(jiān)察聯(lián)動(dòng)的大案要案查處工作機(jī)制，對符合移送條件的案件，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。

（四）加強(qiáng)輿論監(jiān)督，營造良好氛圍。要充分發(fā)揮輿論監(jiān)督的作用，緊密結(jié)合整治工作的開展，加大宣傳力度，形成強(qiáng)大聲勢，爭取廣大群眾的主動(dòng)參與和積極支持。各鎮(zhèn)、街道、各部門要利用電視、報(bào)刊、廣播、黑板報(bào)、召開會(huì)議等多渠道、多形式開展宣傳。區(qū)有線電視臺(tái)和納溪通訊也要注意加強(qiáng)宣傳和報(bào)道。在宣傳報(bào)道中，要堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，注重輿論宣傳的社會(huì)效果，既要及時(shí)報(bào)道重大典型案件的查處情況，又要大力宣傳黨委政府整治藥品市場秩序的堅(jiān)強(qiáng)決心以及各部門的措施和成效；既要及時(shí)曝光假冒偽劣藥品及其生產(chǎn)加工企業(yè)，又要宣傳誠信經(jīng)營的優(yōu)秀企業(yè)；既要態(tài)度鮮明地抨擊那些在藥品監(jiān)管工作中不作為的典型，又要大張旗鼓地宣傳那些忠于職守、秉公辦事的執(zhí)法人員。

三、積極探索，大膽創(chuàng)新，建立健全藥品監(jiān)管的長效機(jī)制

良好的藥品市場秩序不僅要靠打擊和整頓，更要靠規(guī)范和建設(shè)。因此，我們既要充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管的重要性和艱巨性，持之以恒，常抓不懈，同時(shí)又要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，創(chuàng)新工作方法，求真務(wù)實(shí)，積極探索和完善藥品監(jiān)管的長效機(jī)制。在這次專項(xiàng)行動(dòng)中，各部門要針對藥品監(jiān)管工作暴露出來的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，認(rèn)真分析原因，制定切實(shí)有效的整改措施，從根本上解決問題，從源頭上防止問題的再度發(fā)生。一是建立完善監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制。要針對市場整頓中的突出問題，強(qiáng)化制度創(chuàng)新；結(jié)合政府行政效能建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高監(jiān)管人員業(yè)務(wù)素質(zhì)；以行政審批制度改革為契機(jī)，清理過多過濫的審批事項(xiàng)，簡化辦事程序；繼續(xù)完善并嚴(yán)格執(zhí)行市場準(zhǔn)入和清除制度，禁止無證、無照經(jīng)營。二是加強(qiáng)社會(huì)信用工程建設(shè)。要從根本上規(guī)范藥品市場秩序，必須廣泛開展誠信和職業(yè)道德教育，強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信意識(shí)，增強(qiáng)自律和自我保護(hù)的能力，同時(shí)必須注重從體制、機(jī)制和法制等方面建立和完善長效的監(jiān)管機(jī)制，建立藥品市場信用體系，形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的藥品市場環(huán)境。三是實(shí)施市場退出機(jī)制。對那些質(zhì)量問題突出，質(zhì)量信用低下，不符合生產(chǎn)經(jīng)營條件的單位或個(gè)人，要通過新聞曝光、從嚴(yán)處罰、吊銷證照等措施，實(shí)施市場退出機(jī)制。四是充分發(fā)動(dòng)和依靠群眾，廣造社會(huì)輿論。要進(jìn)一步完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，教育廣大人民群眾，自覺揭露各種違法犯罪行為；新聞媒體要通過開設(shè)專欄、專版或制作專題節(jié)目等形式，宣傳國家的方針政策，既要揭露、曝光藥品安全方面的違法犯罪行為，又要大力宣傳優(yōu)良品牌和優(yōu)秀企業(yè)，為群眾營造寬松、放心的用藥環(huán)境，增強(qiáng)群眾消費(fèi)信心；要廣泛開展普及藥

品安全知識(shí)的宣傳教育活動(dòng)，引導(dǎo)群眾樹立科學(xué)的消費(fèi)觀念，提高群眾抵制假冒偽劣藥品的自覺性，形成人人關(guān)注和維護(hù)藥品安全的良好社會(huì)氛圍。

最后，我強(qiáng)調(diào)一下食品安全工作。今年來，我區(qū)個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)（企業(yè)）發(fā)生了食物中毒事故，食品安全形勢不容樂觀。以人為本，首先是以人的生命和健康為本。各鎮(zhèn)（街）、各部門要高度重視食品安全工作，加大監(jiān)管力度，堅(jiān)決防止重大食品安全事故的發(fā)生。同時(shí)，各鎮(zhèn)、各部門要加強(qiáng)食品安全信息報(bào)送。在最近市上的食品安全動(dòng)態(tài)中，四縣三區(qū)只有納溪沒有報(bào)送信息，這個(gè)問題請大家務(wù)必要高度重視。

同志們，整頓和規(guī)范藥品市場秩序是一項(xiàng)長期而艱巨的工作。我們必須保持清醒頭腦，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)的監(jiān)管理念，堅(jiān)持以人為本，執(zhí)政為民，以對黨和人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，變被動(dòng)為主動(dòng)，化壓力為動(dòng)力，振奮精神，真抓實(shí)干，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，狠抓各項(xiàng)監(jiān)管整治措施的落實(shí)，切實(shí)保障廣大人民群眾飲食用藥安全，為促進(jìn)我區(qū)食品藥品監(jiān)管工作再上新臺(tái)階，營造公平競爭的藥品市場環(huán)境和人民群眾放心滿意的消費(fèi)環(huán)境作出新的貢獻(xiàn)！

第五篇：整頓規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)匯報(bào)

文章標(biāo)題：整頓規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)匯報(bào)

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為貫徹落實(shí)省食品藥品安全委員會(huì)《關(guān)于加強(qiáng)藥品

市場秩序整頓的通知》和市局《關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序的實(shí)施意見》精神要求，在省市局統(tǒng)一部署下，我局從今年6月10日起在全縣范圍內(nèi)開展了藥品市場秩序整頓規(guī)范工作。截至目前共出動(dòng)執(zhí)法人員×××人次，共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)×××家，取締無證經(jīng)營××個(gè)，立案查處××件，查處違法案件標(biāo)值××萬元，發(fā)現(xiàn)假劣藥械××種次，處罰×××萬元，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品市場秩序，切實(shí)保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結(jié)如下:

一、組織領(lǐng)導(dǎo)有力，政府重視到位

(一)成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，從組織上保證整頓工作的順利開展?；顒?dòng)開展之前，我局即成立由一把手局長任組長的規(guī)范整頓藥品市場秩序領(lǐng)導(dǎo)小組，由相關(guān)科室負(fù)責(zé)人任小組成員，根據(jù)檢查工作的需要進(jìn)行科學(xué)分組，抽調(diào)業(yè)務(wù)熟練的專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢查工作，將檢查工作按環(huán)節(jié)進(jìn)行分解，做到分工明確，責(zé)任到人。同時(shí)領(lǐng)導(dǎo)帶頭，深入一線。每個(gè)月針對當(dāng)前全縣存在的突出問題，確定一個(gè)重點(diǎn)任務(wù)，由局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)深入基層檢查。

（二）政府高度重視，迅速布置全縣工作。6月23日，召開全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會(huì)議，要求各鎮(zhèn)、各部門統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)使命感和緊迫感，充分認(rèn)識(shí)藥品市場秩序整頓工作的重要意義，明確職責(zé)，扎實(shí)抓好藥品市場秩序整頓工作?？h政府對各鎮(zhèn)、各部門做了具體的任務(wù)分工，明確職責(zé)，層層落實(shí)到位，確保形成整治合力。在我們積極努力的基礎(chǔ)上，7月23日，縣政府及時(shí)在原有食品安全委員會(huì)的基礎(chǔ)上成立了××縣食品藥品安全委員會(huì)，使食品藥品監(jiān)管工作組織體系進(jìn)一步健全，為全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作深入開展提供更加有力的保障。

二、加強(qiáng)制度建設(shè)，堅(jiān)持依法整頓

（一）及時(shí)出臺(tái)了整頓和規(guī)范藥品市場秩序相關(guān)文件?？h政府專門下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)全縣整頓藥品市場秩序的實(shí)施意見》，我局先后出臺(tái)了《關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)的通知》、《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)的通知》等文件，布置了全縣藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)整頓藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。

（二）將整頓和規(guī)范工作與治理商業(yè)賄賂工作相結(jié)合。緊密結(jié)合治理商業(yè)賄賂工作，加大監(jiān)管力度。將商業(yè)賄賂行為納入企業(yè)不良行為記錄，強(qiáng)化企業(yè)的自律意識(shí)和守法經(jīng)營的自覺性。并且制定下發(fā)了《印發(fā)×××食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案的通知》加強(qiáng)對治理商業(yè)賄賂工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。同時(shí)要求檢查人員要樹立良好的廉潔自律形象，如發(fā)現(xiàn)違紀(jì)行為要嚴(yán)肅追究處理；對涉嫌違法犯罪的，及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)處理。

（三）加強(qiáng)法制工作和行政監(jiān)察。進(jìn)一步完善首問負(fù)責(zé)制、一次投訴查實(shí)待崗制、投訴舉報(bào)受理、處理制、過錯(cuò)責(zé)任追究制，出臺(tái)行政處罰案件二次合議、三次呈報(bào)、分級審批、四級復(fù)核制度，設(shè)立藥品零售企業(yè)許可證辦理轉(zhuǎn)辦單、行政處罰案件審查流轉(zhuǎn)單和行政執(zhí)法跟蹤監(jiān)督調(diào)查反饋表，有效防止了行政不作為、糾正行政亂作為、慢作為。

三、嚴(yán)格有序推進(jìn)，確保整頓效果

（一）查漏補(bǔ)缺，監(jiān)督涉藥單位自查自糾。召開藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人專題工作會(huì)議，通報(bào)國家局、省、市局對藥品市場整頓的要求和面臨的嚴(yán)峻形勢。在相對人思想統(tǒng)一，認(rèn)識(shí)到位的基礎(chǔ)上，要求各單位按照省局下發(fā)的《自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)》逐條對照，進(jìn)行自查整改并上報(bào)整改報(bào)告。我們對自查報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真的審核并對相對人提出的整改方案進(jìn)行監(jiān)督落實(shí)。通過自查，絕大部分的單位都準(zhǔn)確地找出了自身存在的不足和問題并制定了切實(shí)可行的整改方案，為下一步的集中檢查打下了良好的基礎(chǔ)。同時(shí)，執(zhí)法人員深入批發(fā)企業(yè)監(jiān)督自查情況，及時(shí)幫助其整改到位。通過自查整改，進(jìn)一步強(qiáng)化了涉藥單位的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠信意識(shí)，使其主動(dòng)、自覺地規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。

（二）嚴(yán)格排查，重點(diǎn)到位。從7月11日起，我局按照預(yù)定計(jì)劃，對全縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了深入、細(xì)致的、拉網(wǎng)式檢查，對重點(diǎn)監(jiān)控對象要求至少檢查兩次，嚴(yán)格執(zhí)行“五不放過”的工作原則，做到有記錄、有結(jié)果、有力度、有實(shí)效。檢查中將飛行檢查與全面檢查相結(jié)合。通過突擊檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正、查處，通過全面檢查，監(jiān)督指導(dǎo)工作，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)問題所在的環(huán)節(jié)，區(qū)

別對待。對于個(gè)別認(rèn)識(shí)不到位，敷衍了事的單位，由規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)小組直接找該單位負(fù)責(zé)人談話，幫助其提高認(rèn)識(shí)并督促其及時(shí)進(jìn)行整改；對于在自查中發(fā)現(xiàn)問題并正在積極進(jìn)行整改的單位，由檢查組對其整改工作進(jìn)行指導(dǎo)幫助和監(jiān)督；對于在自查中沒有發(fā)現(xiàn)問題，在集中檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的，由檢查組指導(dǎo)其制定整改方案并監(jiān)督其執(zhí)行；對于個(gè)別存在問題突出，性質(zhì)嚴(yán)重的單位在督促其整改的同時(shí)將依法立案查處。到目前為止，我局對本縣的藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查覆蓋率已達(dá)到了百分之一百，對重點(diǎn)監(jiān)控對象的檢查達(dá)到了兩遍到四遍，取得了良好的規(guī)范效果。

（三）加強(qiáng)跟蹤檢查，確保整改取得實(shí)效。對于在檢查過程中發(fā)現(xiàn)問題的單位，我局在督促其限期整改的同時(shí)，指定專門的業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督；對于整改完成的單位，由局里組織專門的檢查組進(jìn)行復(fù)查，經(jīng)復(fù)查合格的將在以后的時(shí)間定期進(jìn)行跟蹤復(fù)查，對于復(fù)查不合格的單位，限令其二次整改，甚至多次整改，并將其列為重點(diǎn)監(jiān)控對象，以此確保規(guī)范整頓藥品市場工作取得實(shí)效。

四、強(qiáng)化宣傳工作，營造社會(huì)氛圍

（一）提高行政相對人的思想認(rèn)識(shí)。以局紅頭文件的形式向我縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位傳達(dá)省市局關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序工作的精神，同時(shí)召開有代表性的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的座談會(huì)，向他們講解本次整頓活動(dòng)的重要意義，聽取他們對本次規(guī)范整頓活動(dòng)的意見和建議，統(tǒng)一了相對人的思想和認(rèn)識(shí)。

（二）加大社會(huì)宣傳力度。通過在縣電視臺(tái)打出滾動(dòng)字幕和定期邀請新聞?dòng)浾邊⑴c的方式，不斷向社會(huì)宣傳藥品市場整頓中的典型違法案例，同時(shí)以前一段時(shí)間發(fā)生的“齊二藥”事件和“欣弗”事件為例在相對人中開展了以案說法活動(dòng)，極大地提高了相對人對假劣藥品危害的認(rèn)識(shí)和整頓規(guī)范藥品市場秩序的緊要性、迫切性的認(rèn)識(shí)，使他們能自覺主動(dòng)地切實(shí)做好自身的規(guī)范工作，從根本上保證了這次整頓工作所要達(dá)到的效果。

五、堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，保證整頓工作長效性

（一）強(qiáng)化了藥品安全信用分類管理工作。開展了藥品安全信用分類管理工作，在去年全面檢查評比的基礎(chǔ)上，根據(jù)企業(yè)不同信用類別實(shí)行分類管理。結(jié)合對GSP認(rèn)證企業(yè)的證后監(jiān)管有計(jì)劃地對全縣藥品零售企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，共檢查B、C類藥品零售企業(yè)60家，并將檢查情況記錄誠信檔案。有效地對藥品零售企業(yè)實(shí)行了動(dòng)態(tài)監(jiān)控，初步形成了依法懲戒、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與相結(jié)合的藥品市場監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品零售企業(yè)的誠信意識(shí)，在全縣營造誠信經(jīng)營、放心消費(fèi)的市場環(huán)境。

（二）完善“兩網(wǎng)”建設(shè)。在縣政府將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入農(nóng)村社會(huì)事業(yè)發(fā)展的總體框架并做為政府考核目標(biāo)之一的基礎(chǔ)上，通過開展“兩網(wǎng)”示范縣工作，進(jìn)一步細(xì)化了××縣藥品安全工作評定細(xì)則，量化了縣政府對鎮(zhèn)政府的考核目標(biāo)，形成了政府重視，部門配合，群眾參與的良好格局。充分利用縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)資源，全面啟動(dòng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)，做到“人員、場所、制度、經(jīng)費(fèi)”四落實(shí)，明確責(zé)任主體，建立多元化的保障機(jī)制。

（三）將整頓工作與“規(guī)范藥房”體系建設(shè)相結(jié)合。加強(qiáng)對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量監(jiān)管，根據(jù)工作安排，規(guī)范化藥房建設(shè)是我局的一項(xiàng)重要工作，去年底，我們專門組織人員對全縣一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及部分一級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況進(jìn)行了調(diào)查，在調(diào)查的基礎(chǔ)上，結(jié)合我縣實(shí)際，已起草完成了了××縣規(guī)范化藥房建設(shè)方案及評定標(biāo)準(zhǔn)，召開了全縣規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作會(huì)議，為全面開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)打下了基礎(chǔ)，今年將完成縣城12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作。

（四）加大藥品分類管理工作實(shí)施力度。結(jié)合GSP證后監(jiān)管及零售藥店等級管理檢查對零售藥店執(zhí)行藥品分類管理情況監(jiān)督檢查。確保零售藥店不經(jīng)營國家禁止零售的疫苗，終止妊娠等九大類藥品，確保明令必須憑處方銷售的做到憑處方銷售，對其它處方藥，暫實(shí)行憑處方銷售或登記銷售制度，由于具體工作落實(shí)到位，檢查跟的上，藥品零售企業(yè)藥品分類管理工作基本到位。

（五）認(rèn)真做好藥品廣告專項(xiàng)整治。一是通過加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的教育，提高藥品經(jīng)營企業(yè)自覺遵守國家法律、法規(guī)意識(shí)，不違規(guī)發(fā)布藥品廣告；二是設(shè)立一名兼職藥品廣告檢查員，及時(shí)收集違規(guī)藥品、保健品廣告信息，對違規(guī)宣傳的藥品品種，及時(shí)通報(bào)稽查部門，并加大對發(fā)布違法廣告涉藥單位的監(jiān)督檢查頻次和抽檢頻次。三是加強(qiáng)對廣告的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)廣告及時(shí)提請工商部門查處，上半年共提請工商部門查處四起違法廣告；四是加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，形成打擊違法廣告的合力；五是通過廣場咨詢活動(dòng)及媒體宣傳形式向廣大群眾宣傳，提高廣大群眾自我保護(hù)意識(shí)，不要盲目輕信藥品廣告，使藥品廣告效應(yīng)降到最低點(diǎn)。今年共提請工商部門查處違法廣告7起。

（六）繼續(xù)做好藥品招標(biāo)商資質(zhì)審核工作。通過近幾年的藥品市場整治，可以說純粹的無證經(jīng)營行為已經(jīng)不多，但掛靠經(jīng)營、代開發(fā)票行為還時(shí)有發(fā)生。因此，在審核藥品招標(biāo)商資質(zhì)的過程中，我們指定專人負(fù)責(zé)資質(zhì)審核，嚴(yán)格把關(guān)，資質(zhì)不符合堅(jiān)決不允許參加招標(biāo)，杜絕任何掛靠經(jīng)營行為發(fā)生。

（七）加強(qiáng)郵購藥品管理工作。認(rèn)真索取各種手續(xù)，做好各項(xiàng)審核，在方便群眾郵寄藥品同時(shí)，防止通過郵政渠道郵購假劣藥品行為發(fā)生。今年共開具70份郵寄證明。

（八）積極督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按GMP進(jìn)行生產(chǎn)。對全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查指導(dǎo)督促，在××藥業(yè)有限公司化學(xué)原料藥GMP認(rèn)證過程中，我們積極配合市局深入企業(yè)，與企業(yè)共同分析各種問題，準(zhǔn)備資料。協(xié)助××藥業(yè)有限公司化學(xué)原料藥順利通過GMP認(rèn)證，受到了企業(yè)的好評。對××藥業(yè)有限公司進(jìn)行了檢查，不符合GMP的方面，作出了限期整改的決定，并按要求進(jìn)行了復(fù)查，從而保證了藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按GMP組織生產(chǎn)。

（九）健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。貫徹《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，強(qiáng)化報(bào)告主體的法律責(zé)任，擴(kuò)大報(bào)告單位覆蓋面，利用召開會(huì)議等多種形式，強(qiáng)調(diào)不良反應(yīng)報(bào)告工作的重要性。強(qiáng)化報(bào)告主體的法律責(zé)任，擴(kuò)大報(bào)告單位覆蓋面，今年將藥品零售企業(yè)納入藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍，對藥品零售企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作進(jìn)行硬性規(guī)定，要求每月實(shí)行零報(bào)告制，每年必須至少上報(bào)一篇藥品不良反應(yīng)報(bào)告。今年11月已上報(bào)藥品不良反應(yīng)200篇，提前完成全年任務(wù)。

經(jīng)過半年時(shí)間的規(guī)范整頓，我們有效地保證了藥品市場的正常秩序，促進(jìn)了地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速健康發(fā)展，維護(hù)了廣大人民群眾用藥的安全有效，達(dá)到了活動(dòng)開展計(jì)劃目標(biāo)，我們將在以后的工作中繼續(xù)加大力度，把規(guī)范藥品市場秩序工作做的更好。

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