第一篇：關(guān)于實(shí)施藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的情況報(bào)告

關(guān)于實(shí)施藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的情況報(bào)告

我局根據(jù)《xx縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)xx縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》（x政辦發(fā)〔2010〕5號(hào)）精神，從2010年1月起，在全縣全面啟動(dòng)了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。

我局組織全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面開(kāi)展自糾自查工作。2010年1月14日至2月9日，我局在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展春節(jié)期間藥品安全生產(chǎn)大檢查；2010年2月23日至3月31日，又開(kāi)展春節(jié)后藥品安全生產(chǎn)大檢查。2010年3月15日，我局在城郊組織假劣藥品和醫(yī)療器械銷(xiāo)毀現(xiàn)場(chǎng)會(huì)。主要是銷(xiāo)毀2009年以來(lái)，我局依法查處的假劣藥品以及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位為把好藥品質(zhì)量關(guān)自行清理的過(guò)期失效藥品和醫(yī)療器械，約50 批次，貨值金額 11萬(wàn)余元。同日我局還在縣城廣場(chǎng)設(shè)置宣傳點(diǎn)，認(rèn)真開(kāi)展藥品安全知識(shí)宣傳活動(dòng)。共展示假劣藥品實(shí)物標(biāo)本、樣品30余種，現(xiàn)場(chǎng)共接受群眾咨詢(xún)百余人次，發(fā)放食品藥品安全宣傳資料1000余份。宣傳咨詢(xún)服務(wù)活動(dòng)的開(kāi)展，擴(kuò)大了受教育人群，促使藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作更加深入人心。

2010年4月2日，我局組織召開(kāi)xx縣2010年食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作會(huì)議，會(huì)議回顧了2009年我縣食品藥品安全工作，研究部署了2010年我縣食品藥品安全監(jiān)管工作思路，對(duì)我縣的食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)工作做了進(jìn)一步安排。會(huì)上我局局長(zhǎng)指出：要繼續(xù)深入實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，進(jìn)一步提升監(jiān)管能力和水平，深入開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，保障人民群眾飲食、用藥安全；要集中精力做好抗旱救災(zāi)期間的食

品藥品安全保障工作，把食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作和抗旱救災(zāi)工作結(jié)合起來(lái)，確?？购稻葹?zāi)期間全縣食品藥品市場(chǎng)規(guī)范運(yùn)行，有序發(fā)展。1至3月，我局共派出執(zhí)法人員300余人次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)4家次，零售企業(yè)400余家次，非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)28家次，營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)8家次，檢查藥品、醫(yī)療器械1100余批次。取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)1家。在實(shí)施藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作過(guò)程中我局面臨的主要困難是點(diǎn)多，面廣,人少;有的涉藥單位認(rèn)識(shí)還不完全到位。通過(guò)一系列活動(dòng)的開(kāi)展，我縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治第一階段和第二階段工作進(jìn)展順利，為第三階段的整改提高工作奠定了基礎(chǔ)。下一步，我局將繼續(xù)全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，繼續(xù)加大工作力度，全力做好藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。

二0一0年四月七日

關(guān)于實(shí)施藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的情況報(bào)告

縣發(fā)展和改革局：

我局根據(jù)《富源縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)富源縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》（富政辦發(fā)〔2010〕5號(hào)）精神，繼續(xù)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。

我局在組織全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面開(kāi)展自糾自查工作的基礎(chǔ)上，逐步進(jìn)入到第三階段的整治工作。我局按照《曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2010年藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》要求圓滿(mǎn)完成上半年藥品抽驗(yàn)20批次的任務(wù)。2010年6月13日我局在富源縣金城廣場(chǎng)設(shè)

置宣傳點(diǎn)，開(kāi)展藥品安全知識(shí)宣傳活動(dòng)。共展示假劣藥品實(shí)物標(biāo)本、樣品30余種，現(xiàn)場(chǎng)共接受群眾咨詢(xún)百余人次，發(fā)放食品藥品安全宣傳資料2000余份。宣傳咨詢(xún)服務(wù)活動(dòng)的開(kāi)展，擴(kuò)大了受教育人群，促使藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作更加深入人心。

4至6月，我局共派出執(zhí)法人員300余人次，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查和稽查工作18次；檢查藥品批發(fā)企業(yè)4家次，零售企業(yè)300余家次，非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)28家次，營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)8家次，檢查藥品、醫(yī)療器械1100余批次；查辦藥品、醫(yī)療器械案件3件；取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)1家。進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品監(jiān)管，提升企業(yè)素質(zhì)，以監(jiān)管求規(guī)范，以規(guī)范促發(fā)展的科學(xué)監(jiān)管理念。

在實(shí)施藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作過(guò)程中我局面臨的主要困難是點(diǎn)多，面廣,人少;有的涉藥單位認(rèn)識(shí)還不完全到位。通過(guò)一系列活動(dòng)的開(kāi)展，我縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治第三階段工作進(jìn)展順利。下一步，我局將繼續(xù)全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，繼續(xù)加大工作力度，全力做好藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。

第二篇：藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作報(bào)告

這是一篇關(guān)于工作報(bào)告的范文，可以提供大家借鑒！

為把藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作做好做實(shí)，確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得成效，靖安縣局結(jié)合實(shí)際，從五個(gè)方面深化藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。

一是深化打假治劣力度。深化部門(mén)聯(lián)動(dòng)，以打擊利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳銷(xiāo)售假劣藥品、非藥品冒充藥品為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法行為。

二是深化基本藥物監(jiān)管。開(kāi)展基本藥物質(zhì)量監(jiān)管情況調(diào)研，有針對(duì)性地深化監(jiān)管面；加大基本藥物抽檢力度，增加抽檢頻率和抽檢批次，多層面加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，是基本藥物不良反應(yīng)文章整理：xiexiebang.COM監(jiān)測(cè)覆蓋到各使用環(huán)節(jié)。

三是深化高風(fēng)險(xiǎn)藥械監(jiān)管。大力開(kāi)展中藥注射劑、大容量注射劑、生物制品、疫苗、含麻黃堿復(fù)方制劑和藥源性興奮劑、終止妊娠藥品專(zhuān)項(xiàng)整治。

四是深化藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。結(jié)合專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，重點(diǎn)做好查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械、超范圍經(jīng)營(yíng)藥械、藥師不在崗以及以免費(fèi)體檢、以產(chǎn)品講座為名變相銷(xiāo)售醫(yī)療器械欺騙消費(fèi)者等違法行為的整治?；顒?dòng)中，結(jié)合GSp認(rèn)證跟蹤檢查，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)文章整理編輯：xiexiebang.cOM藥庫(kù)、藥房藥品質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)和各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，深化了全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。

五是深化違法藥械廣告整治。對(duì)全縣藥品、醫(yī)療器械廣告實(shí)行工商、衛(wèi)生、食品藥品、廣電等部門(mén)聯(lián)審制度，深化和加大對(duì)發(fā)布頻率高、影響面廣以及群眾投訴舉報(bào)反映的藥械廣告的監(jiān)測(cè)力度，把整治工作做在控制廣告準(zhǔn)播之前。

第三篇：藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治總結(jié)

××縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)

自*專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)，我局以整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序確保藥品安全為中心，認(rèn)真落實(shí)上級(jí)部署，依法全力開(kāi)展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，取得了顯著的成效。

一、專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)主要任務(wù)的進(jìn)展情況

*年*月至今，××縣食品藥品監(jiān)督管理局共出動(dòng)執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查*人次，出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛*臺(tái)次，檢查涉藥械單位*家次；立案查處各類(lèi)涉藥械違法案件*件，已結(jié)案*件，*件正在調(diào)查之中，查獲假劣藥品貨值金額*元，沒(méi)收無(wú)證經(jīng)營(yíng)及非法渠道購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械貨值金額*余元，下達(dá)罰沒(méi)款*元，收繳罰沒(méi)款*元。抽驗(yàn)藥品*批次，不合格*個(gè)批次。

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況

目前，我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)*家，能夠生產(chǎn)*個(gè)劑型、*個(gè)品種。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展了藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)整治。采取專(zhuān)項(xiàng)檢查與GMP跟蹤檢查相結(jié)合，州局檢查與縣局檢查相結(jié)合。在檢查中突出重點(diǎn)：一是歷次檢查存在問(wèn)題較多方面，作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容；二是將原輔料采購(gòu)、檢驗(yàn)、關(guān)鍵崗位人員素質(zhì)、生產(chǎn)工藝、成品檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，作為重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。三是對(duì)藥品外包裝盒使用的商標(biāo)及原輔料儲(chǔ)存條件等問(wèn)題進(jìn)行了檢查。四是要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)。

（二）規(guī)范藥品流通秩序情況

1、開(kāi)展了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的跟蹤檢查。對(duì)零售企業(yè)檢查覆蓋面達(dá)到了*。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查了藥品的購(gòu)進(jìn)渠道、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)復(fù)核及銷(xiāo)售行為是否符合規(guī)定，從業(yè)人員資質(zhì)是否符合要求，藥師是否在職在崗，設(shè)施設(shè)備及經(jīng)營(yíng)條件是否符合規(guī)定等。我局通過(guò)拉網(wǎng)式跟蹤檢查，對(duì)*家違反GSP規(guī)定的單位給予了警告并責(zé)令限期整改。

2、分別于*年*月*日和*月*日、*月*日，在××縣人民醫(yī)院召開(kāi)了全縣各涉藥單位負(fù)責(zé)人參加的藥品從業(yè)人員法律法規(guī)的知識(shí)培訓(xùn)，傳達(dá)了國(guó)家局、州局《*》等文件。

3、在工作中嚴(yán)厲打擊買(mǎi)賣(mài)、出租或變相出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、代開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品不索要合法發(fā)票和銷(xiāo)售清單的，一律依法嚴(yán)肅查處。特別是加大了對(duì)零售藥店出租柜臺(tái)的查處力度，促使掛靠經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，消除了監(jiān)管死角。

4、全面核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)的監(jiān)管，提高經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任意識(shí)，對(duì)銷(xiāo)售藥品時(shí)不開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的行為加大查處力度，如我局在開(kāi)展的專(zhuān)項(xiàng)整治中查處銷(xiāo)售藥品時(shí)不開(kāi)具銷(xiāo)售憑證案件3起，有力地規(guī)范了零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的行為。

5、開(kāi)展中藥材、中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治。對(duì)農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部的涉藥單位進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，加強(qiáng)針對(duì)性抽驗(yàn)，繼續(xù)對(duì)假劣中藥材、中藥飲片保持高壓態(tài)勢(shì)。*年*月至今共抽驗(yàn)中藥飲片*批，其中*批不合格。

6、開(kāi)展無(wú)證經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊以免費(fèi)測(cè)試、宣傳、講座、贈(zèng)藥等為名，私設(shè)庫(kù)房違法現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品行為，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)共查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案件*件，有力地規(guī)范了藥品流通市場(chǎng)秩序。并在巴扎上、新聞媒體進(jìn)行大力宣傳藥品有關(guān)知識(shí)，給各農(nóng)牧民群眾散發(fā)宣傳單*份，在主要街道懸掛橫幅*條，增強(qiáng)了群眾的自覺(jué)防范意識(shí)。

（三）藥品使用環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況

為提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的質(zhì)量和水平，促進(jìn)其藥品管理納入規(guī)范化軌道，繼續(xù)開(kāi)展了藥房（柜）規(guī)范化建設(shè)工作，截至目前全縣已有*家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)檢查評(píng)定。從規(guī)范化建設(shè)進(jìn)展情況看，通過(guò)達(dá)標(biāo)的單位普遍加強(qiáng)了藥品管理，投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件，藥品管理水平有了很大提高，使用終端的藥品質(zhì)量得到了進(jìn)一步保證。

強(qiáng)化對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督檢查。以基層農(nóng)村中小型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對(duì)象，主要檢查其進(jìn)貨渠道、藥品購(gòu)進(jìn)記錄、藥品儲(chǔ)存條件等，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)。如我局查處*藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等案，對(duì)藥店依法處以罰款*元。

（四）藥品廣告市場(chǎng)整頓和規(guī)范情況

根據(jù)統(tǒng)一部署，結(jié)合我縣實(shí)際，我們對(duì)全縣藥械、保健食品廣告的監(jiān)督檢查和整頓治理工作制定了實(shí)施方案，集中開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)。工作中積極履行自身職能，切實(shí)做到不缺位、不越位、不越權(quán)，依法行政。為加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè)工作，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品、食品的廣告監(jiān)測(cè)。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)共發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告*起，全部移送工商管理部門(mén)。同時(shí)，按照自治區(qū)局有關(guān)文件，對(duì)所涉的*種違法廣告藥品責(zé)令下架、停止銷(xiāo)售。嚴(yán)厲打擊了虛假違法藥品廣告行為，使藥品廣告發(fā)布秩序進(jìn)一步得到規(guī)范。

（五）醫(yī)療器械整頓和規(guī)范情況

我局于*年*月對(duì)骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了系統(tǒng)檢查。重點(diǎn)檢查了產(chǎn)品是否執(zhí)行現(xiàn)行有效的強(qiáng)制性國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品型號(hào)是否與注冊(cè)證所列型號(hào)一致；說(shuō)明書(shū)是否規(guī)范，與經(jīng)注冊(cè)審批備案的內(nèi)容是否一致。對(duì)存在問(wèn)題的企業(yè)提出了整改要求，并對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行了回頭看。

全面開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的專(zhuān)項(xiàng)整治，進(jìn)一步加大了監(jiān)管力度。圍繞“確保產(chǎn)品安全”這一中心任務(wù)，采取企業(yè)自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合、日常監(jiān)管與專(zhuān)項(xiàng)整治相結(jié)合、監(jiān)督檢查與產(chǎn)品抽驗(yàn)相結(jié)合的方法，對(duì)全縣*家涉藥單位進(jìn)行了全面檢查，檢查覆蓋面達(dá)*％。

二、采取的主要措施

結(jié)合本地實(shí)際，制定詳細(xì)方案。印發(fā)了深入推進(jìn)藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，明確了專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)思想、工作重點(diǎn)和主要目標(biāo)、主要工作任務(wù)、保障措施及工作步驟，確保工作落實(shí)到位。

三、取得的成效

通過(guò)整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，切實(shí)加大了藥品監(jiān)管工作的力度，藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范，行業(yè)自律水平有了較大提高，GMP、GSP規(guī)范基本得到了落實(shí)，違法藥械廣告初步得到了整治，進(jìn)貨渠道和票據(jù)管理更加規(guī)范。

四、遇到的困難與問(wèn)題

監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多、線長(zhǎng)、面廣，而縣藥監(jiān)部門(mén)人員少、執(zhí)法裝備落后、經(jīng)費(fèi)緊張，造成對(duì)個(gè)別偏遠(yuǎn)地區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管存在盲點(diǎn)。

食品、保健品冒充藥品宣傳銷(xiāo)售的行為，查處較為困難。藥械廣告監(jiān)管還有一定難度。對(duì)于移送的違法廣告，工商部門(mén)回復(fù)少，有待進(jìn)一步健全與工商部門(mén)的聯(lián)系機(jī)制，形成打擊違法廣告的合力。媒體的自律是遏制違法廣告的關(guān)鍵，如何加強(qiáng)與媒體的聯(lián)系溝通，促進(jìn)媒體自律，尚需進(jìn)一步探索。

第四篇：藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)

藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)

為貫徹落實(shí)自治州關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作部署，進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問(wèn)題，全面提升我鎮(zhèn)的藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)將專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：

一、制定方案，落實(shí)責(zé)任。根據(jù)《巴政辦發(fā)明電【2011】86號(hào)》精神，明確了本次專(zhuān)項(xiàng)整治的指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治措施、工作步驟，并對(duì)整治工作提出了要求。加強(qiáng)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，使專(zhuān)項(xiàng)整治工作有序推進(jìn)。

二、明確目標(biāo)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)。本次專(zhuān)項(xiàng)整治的總體目標(biāo)是通過(guò)深入整治，進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，完善工作機(jī)制；進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入審批，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯，強(qiáng)化日常監(jiān)督管理，全面建立科學(xué)有效的監(jiān)督管理體系，藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高；進(jìn)一步加大對(duì)制售假劣藥品違法行為的打擊力度，著力解決影響廣大農(nóng)牧民用藥安全的突出問(wèn)題，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾的用藥的安全感得到加強(qiáng)，藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。進(jìn)一步加大藥品安全宣傳力度，提高農(nóng)牧民安全用藥知識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，營(yíng)造全鎮(zhèn)關(guān)注藥品安全的良好社會(huì)氛圍。

三、精心組織，取得實(shí)效。為確保專(zhuān)項(xiàng)整治取得實(shí)效，我鎮(zhèn)通過(guò)認(rèn)真實(shí)行國(guó)家基本藥物目錄藥品。一開(kāi)展打擊銷(xiāo)售假劣藥品的行為。是否存在無(wú)證銷(xiāo)售藥品和銷(xiāo)售假劣藥品的信息，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，堅(jiān)決查處。

二通過(guò)在村、社區(qū)張貼宣傳資料和通過(guò)健康講座宣傳郵寄假藥的危害，預(yù)防外地郵寄假藥的流入。

三繼續(xù)加強(qiáng)“非藥品冒充藥品”的打擊力度。主要針對(duì)包裝或說(shuō)明書(shū)上標(biāo)識(shí)有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準(zhǔn)文號(hào)的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)此類(lèi)產(chǎn)品堅(jiān)決予以查處。

四開(kāi)展疫苗專(zhuān)項(xiàng)檢查。我鎮(zhèn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的疫苗均由縣疾控中心統(tǒng)一配送，疫苗來(lái)源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運(yùn)輸、存儲(chǔ)冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整。各醫(yī)療單位均配備有冰箱、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲(chǔ)存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺(tái)帳，記錄了被接種對(duì)象的情況，登記內(nèi)容齊全，未發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)登、漏登現(xiàn)象。

五加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件查處。我鎮(zhèn)無(wú)投訴情況。六加強(qiáng)宣傳。通過(guò)各類(lèi)途徑對(duì)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的開(kāi)展情況進(jìn)行報(bào)導(dǎo)，擴(kuò)大藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治影響。

通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)整治發(fā)現(xiàn)，我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序總體良好，經(jīng)營(yíng)規(guī)范；無(wú)違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范了我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保了我鎮(zhèn)人民群眾用藥用械安全有效。

第五篇：藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治總結(jié)

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)

按照《關(guān)于進(jìn)一步做好2011年全國(guó)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》精神，對(duì)照《河北省藥品醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》的要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制訂了《香河縣藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，查找藥品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)，積極認(rèn)真地組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展了藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治，進(jìn)一步促進(jìn)了我縣藥械市場(chǎng)秩序的健康發(fā)展?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：

一、開(kāi)展全縣藥械隱患大排查。根據(jù)市局《全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動(dòng)實(shí)施方案》要求，我局召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，分析我縣藥械市場(chǎng)形勢(shì)，制定了檢查計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一排查。此次行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員70余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)11家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不規(guī)范的問(wèn)題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫(kù)中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家，其中有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護(hù)服和醫(yī)用口罩為無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時(shí)更換合格產(chǎn)品。

二、加強(qiáng)甲流藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)。為了確保防控甲流藥品的質(zhì)量，我局加強(qiáng)對(duì)防控甲型H1N1流感藥品等的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆?！币慌?，我局依法對(duì)其進(jìn)行了處理。

三、開(kāi)展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。為加強(qiáng)計(jì)生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，特別是加強(qiáng)對(duì)終止妊娠藥品的監(jiān)督檢查，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員300余人次，執(zhí)法車(chē)輛90余臺(tái)次，督查計(jì)劃生育藥械流通、使用單位240家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書(shū)1份。通過(guò)整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計(jì)生藥械市場(chǎng)秩序，確保了計(jì)生藥械安全有效。

四、開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)檢查在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或類(lèi)似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。整治期間，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷(xiāo)售的標(biāo)示通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬(wàn)通筋骨貼1例，批準(zhǔn)文號(hào)：吉衛(wèi)健用字（2005）008號(hào)，我局按照要求已上報(bào)市局。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為豫衛(wèi)健用字[2000]第92號(hào)的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員對(duì)其進(jìn)行了扣押，并立案處理。

五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄銷(xiāo)售假藥的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄等渠道銷(xiāo)售假藥的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對(duì)此高度重視，立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購(gòu)藥人員進(jìn)行逐一核查，經(jīng)查，3名購(gòu)藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。

六、打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧。在打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過(guò)程中，我局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部下發(fā)自查通知。經(jīng)查，23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20065336、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計(jì)生局技術(shù)站使用的是北京北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20065336、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京Q20060009的醫(yī)用氧氣；香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實(shí)用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H11022571、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京B200600874的醫(yī)用氧氣。還有2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用氧氣。此次專(zhuān)項(xiàng)整治，我局出動(dòng)執(zhí)法人員15人次，共抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。其中，檢查發(fā)現(xiàn)2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購(gòu)進(jìn)票據(jù)的問(wèn)題，已責(zé)令改正。

七、開(kāi)展低溫冷藏藥品、疫苗專(zhuān)項(xiàng)檢查。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量，避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生，我局安排部署執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查低溫冷藏藥品的儲(chǔ)藏條件和疫苗經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運(yùn)轉(zhuǎn)、購(gòu)進(jìn)渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)16臺(tái)次，執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)27家，疫苗分發(fā)單位1家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品和疫苗。

八、開(kāi)展違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)整治。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)治測(cè)工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃。根據(jù)《工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃，我局安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)本縣電視臺(tái)（香河1臺(tái)、香河2臺(tái)）、廣播電臺(tái)（1個(gè)）發(fā)布的廣告進(jìn)行24小時(shí)全天候、全頻道監(jiān)測(cè)。截止到目前，共監(jiān)測(cè)到涉嫌違法的廣告6種；同時(shí)對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，通過(guò)對(duì)“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。通過(guò)對(duì)上述涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行分析排查，我局?jǐn)M對(duì)“成城（首烏）強(qiáng)身片”、“仙靈草”2個(gè)情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強(qiáng)制措施。下一步，我局將繼續(xù)對(duì)本縣電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保本次專(zhuān)項(xiàng)治理工作順利完成。

九、關(guān)于問(wèn)題藥品“洛汀新”。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營(yíng)假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問(wèn)題藥品的企業(yè)有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。通過(guò)調(diào)查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)，該藥店負(fù)責(zé)人稱(chēng)，該藥店于2010年3月26日購(gòu)進(jìn)“洛汀新（批號(hào)：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售經(jīng)理王子興來(lái)藥店召回上述藥品。執(zhí)法人員對(duì)藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、藥庫(kù)進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新（批號(hào)：X1360）”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)的，共購(gòu)進(jìn)20盒。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查該公司藥庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)上述藥品5盒，并對(duì)上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國(guó)粹藥房，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提取了該公司給下屬兩個(gè)藥房的上述藥品調(diào)撥單。隨后，執(zhí)法人員對(duì)康寧藥房和國(guó)粹藥房進(jìn)行檢查，上述問(wèn)題藥品在兩藥房均已銷(xiāo)售完畢，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提取了上述藥品的銷(xiāo)售小票。我局執(zhí)法人員依法對(duì)此案進(jìn)行了查處。

十、對(duì)“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督檢查。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)86家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題藥品。

十一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、和群眾舉報(bào)案件情況。我局非常重視對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購(gòu)進(jìn)渠道、是否憑處方銷(xiāo)售上加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)村級(jí)衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷(xiāo)售藥品的行為重點(diǎn)治理。我轄區(qū)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室2家，分別為香河縣人民醫(yī)院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院制劑室。按照監(jiān)督檢查計(jì)劃，我局執(zhí)法人員對(duì)上述2家制劑室分別檢查4次，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病專(zhuān)科醫(yī)院非法配制制劑案件1起，已處理結(jié)案。2009年至今我局共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告1起。群眾舉報(bào)案件2起，我局已經(jīng)對(duì)群眾舉報(bào)的涉嫌問(wèn)題藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果均為合格，并將檢驗(yàn)結(jié)果第一時(shí)間回復(fù)舉報(bào)人。

十二、關(guān)于醫(yī)療器械市場(chǎng)整治。為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香河縣2010年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實(shí)施方案》。在我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)整治過(guò)程中，我局2009年12月10日根據(jù)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)信來(lái)訪轉(zhuǎn)辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達(dá)DV醫(yī)用紅外激光膠片。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當(dāng)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)用DV膠片625張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購(gòu)進(jìn)單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書(shū)和購(gòu)進(jìn)票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件。由于該醫(yī)院使用的上述膠片涉嫌存在質(zhì)量問(wèn)題，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以扣押。本案于2009年12月17日立案調(diào)查。通過(guò)調(diào)查，該醫(yī)院使用的柯達(dá)醫(yī)用紅外激光膠片，經(jīng)銳珂（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司核對(duì)確認(rèn)為假冒產(chǎn)品，應(yīng)按無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械論處。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：

1、沒(méi)收無(wú)注冊(cè)證的醫(yī)用DV膠片；

2、處以5000元罰款，該案件已經(jīng)順利結(jié)案。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒(méi)有標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，已責(zé)令改正；我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址，執(zhí)法人員已經(jīng)通知該廠負(fù)責(zé)人及時(shí)到市局辦理相關(guān)變更登記。

十三、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。為貫徹我省打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)會(huì)議精神，按照我縣在專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃安排和統(tǒng)一部署，我局組織開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)加大對(duì)制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序行為的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道和藥品柜臺(tái)的檢查整治。此次行動(dòng)，我局查處違法案件1起，涉案金額1740元。

十四、關(guān)于開(kāi)展中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。按照通知精神，我局立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行檢查。此次行動(dòng)，我局共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)15臺(tái)次，執(zhí)法人員30人次，檢查中藥飲片使用單位3家，經(jīng)營(yíng)單位12家，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)非法渠道購(gòu)進(jìn)及不合格的中藥飲片。

十五、關(guān)于施慧達(dá)等44種藥品的監(jiān)督檢查。我局組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行排查，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)105家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題藥品。

十六、開(kāi)展查處無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)百日?qǐng)?zhí)法行動(dòng)。此次行動(dòng)把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點(diǎn)，集中時(shí)間集中力量對(duì)疑似無(wú)證照行為進(jìn)行全面清查?；顒?dòng)期間，我局執(zhí)法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識(shí)到無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械的危害性，鼓勵(lì)廣大群眾對(duì)無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為積極舉報(bào)。此次行動(dòng)，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員180人次，出動(dòng)車(chē)輛60輛次，未發(fā)現(xiàn)無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)藥品行為。

截止到目前，我局共查處藥械案件532起，其中假劣藥械案件35起，沒(méi)收物品貨值金額38856.55元，罰沒(méi)款合計(jì)495385.27元。通過(guò)藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作的開(kāi)展，凈化了我縣藥品市場(chǎng)環(huán)境，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，在今后的工作中我局將繼續(xù)緊抓藥械安全不放松，為進(jìn)一步凈化藥械市場(chǎng)秩序，確保全縣人民群眾用藥安全有效，盡職盡責(zé)。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

2011年6月15日