第一篇：新GSP認證藥品有效期的管理的管理制度

QM---007---2014---II藥品有效期的管理制度

藥品有效期的管理制度

一、目的：為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存養(yǎng)護

質(zhì)量，制定本制度。

二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）、《藥品流通管理

辦法》等法律法規(guī)。

三、范圍：藥品驗收員、養(yǎng)護員、保管員工作適用本制度。

四、內(nèi)容

（一）近效期藥品的慨念

1、藥品的有效期小于或等于一年半，藥品距離有效期限只有半年的藥品。

2、藥品有效期大于一年半，且距離有效期只有一年的藥品。

（二）近效期藥品的儲存與養(yǎng)護

1、有效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。

2、藥品應按批號進行儲存與養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。

3、加強對近效期藥品進行養(yǎng)護檢查，質(zhì)管部負責對近效期藥品的養(yǎng)護工作進行監(jiān)督、指導。

4、對效期不足12個月的藥品應按月進行催銷。

5、近效期藥品在貨位上設置近效期標志或標牌。

6、及時清理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品發(fā)出。

7、在計算機系統(tǒng)管理軟件中應設置藥品近效期自動報警程序，對所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控，由養(yǎng)護員和保管員負責按月匯總，生成“近效期藥品催銷表”，分別報質(zhì)管部和業(yè)務部門。

（三）近效期藥品的銷售

業(yè)務部應加強對近效期藥品的銷售，盡可能避免因藥品過期失效而造成損失。

（四）近效期藥品過期失效后，保管員應立即填“質(zhì)量信息反饋表”一式三份，報質(zhì)管部、業(yè)務部，由質(zhì)管部核查后填寫“藥品停售通知單”一式三份，通知業(yè)務部、儲運部，保管 員將其移入不合格藥品區(qū)，半年一次集中填寫“不合格藥品報損審批表”進行報廢處理。

第二篇：10 藥品有效期管理制度-藥店新版GSP認證

藥品有效期管理制度

（一）目的為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量，特制定本制度。

（二）依據(jù)

1．《中華人民共和國藥品管理法》

2．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則

（三）內(nèi)容

1、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。

2、距失效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。

3、藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。

4、近效期藥品在貨位上可設置近效期標志。

5、對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

6、對有效期不足6個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。

7、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。

第三篇：藥品有效期管理制度

藥品有效期管理制度3篇

1.目的：加強近效期藥品的管理，避免造成經(jīng)濟損失，杜絕將過期藥品銷售給購貨單位。

2.適用范圍：對公司經(jīng)營近效期藥品的管理及監(jiān)控。

3.職責：儲運部負責對有效期藥品庫存資料收集、匯總，督促藥品銷售部門采取措施快速銷售，定期向質(zhì)量管理部和銷售部門提供《有效期藥品催銷表》，質(zhì)量管理部負責對近效期藥品的養(yǎng)護檢查工作進行指導，藥品銷售部門負責對庫存近效期藥品采取措施，加快銷售。

4.工作內(nèi)容

4.1近效期藥品的概念

4.1.1有效期大于五年(含五年)的藥品,其有效期距失效期小于或等于一年半的藥品。

4.1.2藥品的有效期大于兩年(含兩年)，且距離有效期限只有一年的藥品。

4.2近效期藥品的購進

采購部門購進藥品時，要求藥品離失效期不得低于一年(有效期在一年以內(nèi)的，離失效期不得低于八個月)。有效期在兩年以上的，必須在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得驗收入庫。除非雙方達成代銷協(xié)議，賣多少，結(jié)算多少。如特殊情況需要，必須由分管負責人批準后，方能入庫。

4.3近效期藥品的儲存與養(yǎng)護

4.3.1凡庫存的近效期藥品應有明顯的“近效期藥品”標志。

4.3.2養(yǎng)護人員應嚴格按照《藥品養(yǎng)護管理制度》定期對近效期藥品進行養(yǎng)護檢查，質(zhì)量管理部門負責對近效期藥品的養(yǎng)護工作進行監(jiān)督、指導。

4.3.3倉庫每月三號前將庫存一年內(nèi)的近效期藥品填入《近效期藥品催銷表》，并分別報銷售部、質(zhì)量管理部、分管業(yè)務負責人以催促銷售。

4.4銷售部門應加強對近效期藥品的催銷，盡可能避免因藥品過期失效而造成損失。

4.5近效期藥品調(diào)出發(fā)貨，業(yè)務員應事先征得業(yè)務用戶同意，以防止無效經(jīng)營活動的發(fā)生。

4.1.9質(zhì)量管理部加強督促、檢查，確認近效期藥品催銷正確性。

4.1.10超過有效期藥品的報損，按照公司《不合格品控制程序》處理。

5.相關(guān)文件

《不合格品控制程序》

《藥品養(yǎng)護管理制度》

6.質(zhì)量記錄

(一年)《近效期藥品催銷表》

藥品有效期管理制度（二）

1、藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過期失效，造成損失，特制定本制度。

2、藥品的采購應根據(jù)我院臨床用藥的需要對購進藥品的數(shù)量進行科學預計，并應遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品(生物制品不少于六個月、其它藥品不少于一年)。

3、按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

4、藥品的有效期應專門登記，并由科室藥品質(zhì)量管理人員定期(每周)到各藥房、藥庫檢查并作好登記，發(fā)現(xiàn)臨近失效期且用量較少的藥品要及時向科室報告，以便各藥房間調(diào)劑使用。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應及時與藥品供應商聯(lián)系退貨事宜。

5、有效期藥品應按批號存放，遵循先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。

6、各藥房從藥庫領(lǐng)取藥品時，應控制品種、數(shù)量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。

7、藥房對距失效期___個月的常用藥品不能領(lǐng)用;發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計算在藥品用完前有一個月的時間;院內(nèi)使用的效期藥品應在距失效期前___月發(fā)出。失效的藥品不能發(fā)出。

藥品有效期管理制度（三）

1.目的：加強近效期藥品的管理，避免造成經(jīng)濟損失，杜絕將過期藥品銷售給購貨單位。

2.適用范圍：對公司經(jīng)營近效期藥品的管理及監(jiān)控。

3.職責：儲運部負責對有效期藥品庫存資料收集、匯總，督促藥品銷售部門采取措施快速銷售，定期向質(zhì)量管理部和銷售部門提供《有效期藥品催銷表》，質(zhì)量管理部負責對近效期藥品的養(yǎng)護檢查工作進行指導，藥品銷售部門負責對庫存近效期藥品采取措施，加快銷售。

4.工作內(nèi)容

4.1近效期藥品的概念

4.1.1有效期大于五年(含五年)的藥品,其有效期距失效期小于或等于一年半的藥品。

4.1.2藥品的有效期大于兩年(含兩年)，且距離有效期限只有一年的藥品。

4.2近效期藥品的購進

采購部門購進藥品時，要求藥品離失效期不得低于一年(有效期在一年以內(nèi)的，離失效期不得低于八個月)。有效期在兩年以上的，必須在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得驗收入庫。除非雙方達成代銷協(xié)議，賣多少，結(jié)算多少。如特殊情況需要，必須由

分管負責人批準后，方能入庫。

4.3近效期藥品的儲存與養(yǎng)護

4.3.1凡庫存的近效期藥品應有明顯的“近效期藥品”標志。

4.3.2養(yǎng)護人員應嚴格按照《藥品養(yǎng)護管理制度》定期對近效期藥品進行養(yǎng)護檢查，質(zhì)量管理部門負責對近效期藥品的養(yǎng)護工作進行監(jiān)督、指導。

4.3.3倉庫每月三號前將庫存一年內(nèi)的近效期藥品填入《近效期藥品催銷表》，并分別報銷售部、質(zhì)量管理部、分管業(yè)務負責人以催促銷售。

4.4銷售部門應加強對近效期藥品的催銷，盡可能避免因藥品過期失效而造成損失。

4.5近效期藥品調(diào)出發(fā)貨，業(yè)務員應事先征得業(yè)務用戶同意，以防止無效經(jīng)營活動的發(fā)生。

4.1.9質(zhì)量管理部加強督促、檢查，確認近效期藥品催銷正確性。

4.1.10超過有效期藥品的報損，按照公司《不合格品控制程序》處理。

第四篇：新版藥品GSP認證工作簡報

藥品GSP認證工作簡報

一、現(xiàn)場檢查原則

在新修訂藥品GSP認證技術(shù)審查工作中重點把握以下三項原則：

1.企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的真實性及自覺性。

2.企業(yè)質(zhì)量管理體系建立及運行情況，重點關(guān)注文件內(nèi)容的科學性并與實際執(zhí)行的一致性。

3.企業(yè)對冷鏈儲運設施設備的驗證及日常維護情況應滿足《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

二、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題

（一）、驗證管理

驗證為新修訂藥品GSP新增內(nèi)容，藥品批發(fā)企業(yè)對驗證概念、目的和意義的理解程度亟待提高。存在問題主要表現(xiàn)在三個方面：一是驗證工作與日常運行管理脫節(jié)，驗證數(shù)據(jù)并不能支持日常管理行為：二是驗證工作全權(quán)委托第三方，批發(fā)企業(yè)并未結(jié)合自身實際情況提出委托需求，第三方出具的驗證相關(guān)文件（例如，驗證報告）也未納入批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系中；三是驗證內(nèi)容或驗證數(shù)據(jù)不全。

1.驗證與日常監(jiān)控脫節(jié)

缺陷描述：①企業(yè)2013年用于冷庫驗證的溫度記錄儀校準不符合要求，校準溫度為8℃、15℃兩個點，未涵蓋實際驗證溫度范圍；②企業(yè)未依據(jù)3號冷藏庫驗證結(jié)果設置溫濕度監(jiān)控設備位置。

缺陷分析：驗證是證明設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠安全、有效地正常運行并可達到預期效果的一系列活動；從本質(zhì)上講，驗證活動是日常管理行為的科學有力支持。因而，驗證活動必須與日常必須與日常監(jiān)控活動緊密結(jié)合，企業(yè)應依據(jù)驗證的參數(shù)與合理使用設施設備，驗證參數(shù)/參數(shù)范圍的確定也必須依據(jù)設備性能參數(shù)及日常監(jiān)控管理參數(shù)來確定。針對溫濕度監(jiān)控探頭的布點問題，驗證過程中的探頭布點應基于《規(guī)范》要求，并多于日常監(jiān)控布點。通過驗證找出風險點，日常監(jiān)控布點中應包含風險點。

2.企業(yè)未對委托驗證工作進行有效監(jiān)控

缺陷描述：保溫箱的驗證：未制定驗證方案，驗證報告未經(jīng)本企業(yè)人員審批，驗證報告未按本企業(yè)文件管理。

缺陷分析：新修訂藥品GSP要求，企業(yè)可與具備能力的第三方機構(gòu)共同實施驗證工作，但這并不能免除藥品經(jīng)營企業(yè)是驗證第一責任人的責任。藥品經(jīng)營企業(yè)應當確保驗證實施的全過程符合《規(guī)范》及附錄的相關(guān)要求。藥品經(jīng)營企業(yè)應建立自身的驗證管理體系，制定驗證管理制度和規(guī)程，質(zhì)量負責人應審核并批準驗證方案及驗證報告，并與第三方共同開展驗證工作，監(jiān)督受托方實施驗證活動，確保所有驗證數(shù)據(jù)的真實、完整、有效、可追溯。驗證所產(chǎn)生的所有文件和記錄都應按企業(yè)自身的《文件管理制度》或《驗證管理制度》要求來保

存。驗證并不是一蹴而就的，而是一個持續(xù)性的工作，更是一種狀態(tài)管理，當設施設備發(fā)生更替或大規(guī)模維修、改造后都應重新進行驗證工作，正常運行條件下也應定期進行再驗證工作，所以藥品經(jīng)營企業(yè)必須提高自身的驗證管理認識，梳理驗證管理思路，可以在自身能力不足的條件下尋求技術(shù)支持，但不應全權(quán)委托第三方而不對驗證工作進行系統(tǒng)的管理。

3.驗證內(nèi)容或數(shù)據(jù)不全

缺陷描述：冷庫、冷藏車滿載驗證過程中的滿載量僅為日常倉儲量；未對高溫極端環(huán)境進行保溫效果評估。

缺陷分析：新修訂藥品GSP及附錄要求，應對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)進行驗證，對新建冷庫初次使用前或改造后重新使用前進行空載及滿載驗證。對冷藏車的驗證內(nèi)容應包含空載及滿載驗證。冷庫、冷藏車空載驗證的主要目的是為了掌握其內(nèi)部溫度分布情況，找出溫度風險點，為滿載驗證參數(shù)的確定提供依據(jù)，因此在首次驗證時，空載驗證過程是必不可少的。滿載驗證中裝載量應以冷庫、冷藏車歷史儲運中發(fā)生的最大裝載量為基礎(chǔ)確定滿載裝量，如果企業(yè)未對歷史數(shù)據(jù)進行回顧，建議滿載量參照最大裝載量的80%執(zhí)行。冷藏設施溫度調(diào)控能力受外界環(huán)境影響，在進行驗證方案設計時，應充分考慮外界環(huán)境對溫度調(diào)控設施的影響，并在極端環(huán)境下開展驗證工作。

（二）、質(zhì)量管理體系與人員管理

新修訂藥品GSP提高了軟件管理要求，更強調(diào)質(zhì)量管理體系的建立、維護和持續(xù)改進。從現(xiàn)場檢查情況來看，藥品批發(fā)企業(yè)能夠按照《規(guī)范》的要求建立質(zhì)量管理體系框架并將進銷存運全過程納入體系中進行管理，但在體系的完整性和執(zhí)行方面還存在不足。

1.培訓不到位

缺陷描述：①2014年培訓計劃中未列入崗位SOP的培訓內(nèi)容；未規(guī)定新修訂文件的培訓時機；②在在冷藏藥品模擬包裝操作過程中，冷藏藥品發(fā)運人員未在保溫箱中放置溫度記錄儀器。

缺陷分析：所有的質(zhì)量管理活動都是通過人員來實現(xiàn)的，因而崗位人員的培訓效果是有效執(zhí)行質(zhì)量管理體系的重要因素，企業(yè)必須重視培訓工作并進行系統(tǒng)的管理，制定培訓計劃并遵照執(zhí)行，應有必要的培訓記錄和考核結(jié)果。培訓內(nèi)容應包括法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。特別需要注意的是，企業(yè)應通過文件來規(guī)定新起草或新修訂文件的培訓時機，從而確保崗位人員培訓的有效實施。

2.實際操作與文件規(guī)定不一致

缺陷描述：①《質(zhì)量體系內(nèi)部評審材料》（2013年）未按《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度》規(guī)定對質(zhì)量目標的適宜性進行審核；②企業(yè)未按照《文件管理制度》的要求對企業(yè)內(nèi)部各崗位說明書進行存檔保存。

缺陷分析：文件的執(zhí)行情況是藥品GSP管理的核心內(nèi)容，其宗旨為“做你所寫的，記你所做的，沒有記錄相當于沒有發(fā)生”，沒有被執(zhí)行的文件是不具有存在意義的。這就要求企

業(yè)，第一，在制定文件時應嚴密結(jié)合自身經(jīng)營活動的實際情況，使文件具有可操作性；第二，對文件內(nèi)容進行崗位培訓，使崗位人員清晰了解自身職責和操作要求；第三，對文件的執(zhí)行情況進行必要的監(jiān)督，確保文件得到了有效的實施，從而保證質(zhì)量管理體系的有效性。

3.文件和記錄管理不全

缺陷描述：①企業(yè)質(zhì)量管理體系文件中未包括內(nèi)部審核材料（包括內(nèi)審計劃、目錄、報告）、《滿載驗證方案》等內(nèi)容；②企業(yè)現(xiàn)場發(fā)放使用的記錄未體現(xiàn)文件編號。如：《商品拒收報告單》；③文件發(fā)放回收記錄中未記錄文件編碼。

缺陷分析：文件的完整性是質(zhì)量管理體系有效性的必要條件，企業(yè)所有經(jīng)營活動相關(guān)的文件和記錄都應納入質(zhì)量管理體系中進行管理。從現(xiàn)場檢查情況看，記錄的管理是企業(yè)的一個薄弱環(huán)節(jié)。記錄是經(jīng)營管理活動的體現(xiàn)，也是文件執(zhí)行情況的證明，其可以和文件一并進行管理，也可以單獨管理，但無論何種管理方式，記錄都應有自己獨立的編碼和管理原則，編碼中應包含版號，從而確?，F(xiàn)場使用的記錄均為現(xiàn)行版記錄，防止過期記錄的誤使用。

（三）、設施設備

企業(yè)應依據(jù)藥品經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設置必要的設施設備，并按照《規(guī)范》及其附錄的要求設置必要的專庫（區(qū)），同時應對設施設備進行日常維護，保證設施設備的正常運行并符合預期用途。從現(xiàn)場檢查情況看，藥品批發(fā)企業(yè)在專庫設置和設備維護方面存在不足。

1.未完全依據(jù)經(jīng)營范圍設置庫房

缺陷描述：企業(yè)未設置中藥材專庫。

缺陷分析：企業(yè)設置的庫房應與其經(jīng)營范圍及經(jīng)營規(guī)模相適應，對于擁有中藥材和中藥飲片經(jīng)營范圍的企業(yè)，必須分別設置中藥飲片專庫和中藥材專庫。對于長時間未經(jīng)營且沒有經(jīng)營計劃的，企業(yè)可核銷《藥品經(jīng)營許可證》中相應的經(jīng)營范圍；對于暫時沒有經(jīng)營行為的經(jīng)營范圍，企業(yè)必須具備經(jīng)營活動所需的硬件和軟件條件。

2.溫濕度監(jiān)測報警失靈

缺陷描述：①企業(yè)對3號冷藏庫溫濕度監(jiān)測探頭維護不到位，現(xiàn)場模擬溫濕度超標時，聲音報警失靈；②現(xiàn)場模擬企業(yè)保溫箱溫度超標，短信報警失靈。

缺陷分析：根據(jù)新修訂藥品GSP的要求，企業(yè)應配備必要的設備并對其進行驗證，但也應當關(guān)注設備的日常維護，對系統(tǒng)設備進行定期檢查、維修、保養(yǎng)、并建立檔案，從而確保設備符合預期用途的正常使用，最大程度降低藥品儲存過程中的質(zhì)量風險。

（四）、進銷存運的過程管理

較比原藥品GSP，新修訂GSP及其附錄進一步細化了藥品的進銷存運過程管理，明確了各活動的操作要求、監(jiān)督檢查及相關(guān)記錄的管理。從現(xiàn)場檢查情況看，企業(yè)在進銷存運過程管理方面基本符合要求，票帳貨信息一致，進銷存運全過程的環(huán)境條件能夠滿足藥品質(zhì)量標準要求，但在采購評審和貯存養(yǎng)護環(huán)節(jié)存在不足。

1.采購評審不全

缺陷描述：①企業(yè)未及時更新供貨單位法定代表人印章；②未對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，僅對供應商進行了審計。

缺陷分析：新修訂藥品GSP要求，企業(yè)應對供貨單位進行定期審評并及時更新供方的相關(guān)資料。同時，也應對藥品采購的整體情況進行定期的綜合質(zhì)量評審。個別企業(yè)混淆了藥品采購評審和供應商評審的概念和內(nèi)容，藥品采購評審內(nèi)容應包括供應商評審在內(nèi)的進貨藥品的整體情況，例如，藥品的整體架構(gòu)、來貨拒收、驗收不合格、銷后退回、售后投訴、監(jiān)督抽驗等，評審過程記錄和結(jié)果應存檔備查。

2.貯存養(yǎng)護不足

缺陷描述：①疫苗冷藏庫貨品與制冷機組出風口距離偏小；②2013年12月重點養(yǎng)護記錄中缺少藥品有效期的內(nèi)容；2013年12月養(yǎng)護信息匯總分析文件中未對陰涼庫溫濕度監(jiān)測超標數(shù)據(jù)進行分析。

缺陷分析：新修訂藥品GSP強化了冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理，對冷鏈藥品的物流過程做出了具體規(guī)定，對冷鏈藥品的設施設備配置、人員條件、制度建設、質(zhì)量追溯提出了具體的工作要求，明確了冷庫、冷藏車及冷藏箱的技術(shù)指標，細化了操作規(guī)程。企業(yè)應當根據(jù)藥品質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，根據(jù)附錄1的要求，冷庫內(nèi)制冷機組出風口100厘米范圍內(nèi)，不得碼放藥品。養(yǎng)護人員應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護。對于近效期等需要特別關(guān)注的藥品進行重點養(yǎng)護，對于養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題應進行分析并采取必要的糾正預防措施，從而避免同類問題的再次發(fā)生，最大程度降低藥品貯存過程中的質(zhì)量風險。

第五篇：1-3 藥品陳列管理制度-藥店新版GSP認證

藥品陳列管理制度

（一）目 的

為加強藥品的質(zhì)量管理，確保藥品的質(zhì)量和安全有效，特制定本制度。

（二）依

據(jù)

1、《中華人民共和國藥品管理法》

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則

（三）內(nèi)

容

１、營業(yè)場所應有便于藥品陳列展示的設施；

２、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品； ３、陳列藥品應按劑型或用途分類整齊陳列，類別標簽應放置準確、字跡清楚；

４、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分開擺放，處方藥與非處方藥應分柜擺放，并有明顯標識；

5、品種、用途或劑型分類整齊陳列，標簽放置準確，字跡清晰；

6、藥品應有價格標簽；

7、拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜；

8、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并作處理；

9、對陳列藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應及時向質(zhì)管員匯報并盡快處理；

10、冷藏藥品，如因需要必須陳列時只能陳列代用品或空包裝；

11、凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。