第一篇：淺談如何提高藥品稽查效率

[圖文]淺談如何提高藥品稽查效率

藥品、醫(yī)療器械是特殊商品，其質(zhì)量的優(yōu)劣與廣大群眾的身心健康息息相關(guān)。藥品監(jiān)督部門擔(dān)負(fù)著打假治劣、懲處不法涉藥行為的法律職責(zé)，因此藥監(jiān)部門稽查效率的高低，直接影響到藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)是否能夠順利得到貫徹落實，是否能夠保證人民群眾用藥用械安全有效。目前按照國家局的要求，各級藥監(jiān)部門都在繼

續(xù)實施藥品放心工程，不斷加大打擊假劣藥品醫(yī)療器械的力度，但是，基層藥監(jiān)部門在執(zhí)法過程中，依然存在著效率不高、執(zhí)法不力等問題，在一定程度上制約了藥品、醫(yī)療器械市場秩序的進一步規(guī)范。

一、工作中普遍存在的問題

1、在人員和設(shè)施設(shè)備配備方面：從目前全國基層藥品監(jiān)督管理局的編制看，人員較少，而基層涉藥單位點多、面廣、分散不集中，藥品執(zhí)法人員力量明顯不足，加之交通工具、取證工具配備方面的不足，在一定程度上限制了稽查工作的開展。

2、在執(zhí)法人員自身素質(zhì)方面：一方面，由于新的藥品監(jiān)督體制建立時間較短，執(zhí)法人員的執(zhí)法水平參差不齊，在稽查工作中存在著態(tài)度蠻橫、有失公平公正、欺軟怕硬等問題，很容易引起當(dāng)事人的反感和抵觸情緒，以至于個別當(dāng)事人與藥品執(zhí)法人員發(fā)生沖突。另一方面，由于執(zhí)法人員的自身業(yè)務(wù)素質(zhì)水平不高，對所執(zhí)行藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的理解不透徹，在執(zhí)法過程中對適用的條款不能保證準(zhǔn)確無誤，怕出現(xiàn)差錯承擔(dān)責(zé)任，造成應(yīng)從重的案件從輕處理，可從輕處理的予以責(zé)令改正處理，從而影響了藥品執(zhí)法力度。

3、在機關(guān)內(nèi)部管理機制方面：因藥監(jiān)機構(gòu)成立時間短，內(nèi)部規(guī)章制度不健全，也影響了藥品執(zhí)法的力度和效率。首先，根據(jù)《行政處罰法》、《藥品行政處罰程序規(guī)定》，一個一般程序行政處罰從立案到結(jié)案整個過程需要幾個或十幾個工作日，而藥品執(zhí)法不僅要保證市場監(jiān)管覆蓋率，又要對違法行為進行處罰，在時間安排上非常緊張，執(zhí)法人員為了保證覆蓋率，往往是能當(dāng)場處罰的給予當(dāng)場處罰或責(zé)令改正，尤其在偏遠農(nóng)村較常見，導(dǎo)致一般程序的案件減少，適用簡易程序的案件增多，在一定程度上放寬了處罰的尺度，降低了執(zhí)法的力度；其次，在案件處理過程中，由于時間較長違法人員會千方百計托關(guān)系、找熟人軟磨硬泡要求從輕處罰或逃避法律制裁，有時為了顧及垂直機構(gòu)與地方部門的關(guān)系或執(zhí)法人員照顧熟人的面子，予以從輕處理，導(dǎo)致人情案、關(guān)系案的發(fā)生，影響了案件的質(zhì)量和藥監(jiān)機關(guān)的形象，也不利于藥品市場的規(guī)范。

4、在藥品法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)方面：縣級藥品監(jiān)督管理部門組建時間不長，大多數(shù)人員由技術(shù)崗位或其他崗位轉(zhuǎn)到執(zhí)法崗位上來，其自身法律、法規(guī)和專業(yè)知識掌握不夠；同時，各涉藥單位從業(yè)人員的法律、法規(guī)培訓(xùn)還不夠充分，導(dǎo)致這些人員對藥品管理法律、法規(guī)的理解不深，出現(xiàn)了由于不懂法而違法的情況。

5、在相關(guān)職能部門之間的配合方面：藥監(jiān)部門在執(zhí)法過程中，經(jīng)常會遇到重大復(fù)雜案件調(diào)查取證及案件移送等與公安部門配合的問題；在查處郵售假劣藥品會涉及到與郵政部門配合的問題；在查處違法藥品廣告的過程中，會涉及到和工商行政管理部門的配合。郵政部門對不法分子郵寄假藥的行為檢查不力或視而不見的現(xiàn)象，工商行政管理部門處罰藥品違法廣告力度不夠或不及時的現(xiàn)象也不同程度地存在，其根本原因是各自為政。藥品執(zhí)法在需要相關(guān)部門配合時卻得不到及時有效的配合，造成了執(zhí)法效率低，執(zhí)法力度較弱，使違法行為不能得到及時處罰或處罰后不能較好的執(zhí)行。

二、建議解決問題的方法及對策

1、加強藥監(jiān)部門在執(zhí)法方面的基礎(chǔ)建設(shè)，希望上級部門在財力、物力上向基層傾斜，配備必要的設(shè)施、設(shè)備，確保執(zhí)法科室在使用車輛方面有較大自主權(quán)，購置照相機、錄音筆等可以在現(xiàn)場及時取證的工具，從而有效避免事后取證困難或違法當(dāng)事人拒絕配合執(zhí)法、阻撓執(zhí)法人員行使監(jiān)管職責(zé)現(xiàn)象的發(fā)生。另外，基層藥監(jiān)部門可實行人員傾斜充實一線力量，將執(zhí)法人員分組，監(jiān)管區(qū)域分片，各負(fù)其責(zé)，落實責(zé)任，可較好的處理保證市場監(jiān)管覆蓋面與藥監(jiān)基層部門人員編制較少的矛盾。

2、提高執(zhí)法人員自身素質(zhì)，組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，人人都能熟練掌握藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)等專業(yè)知識，使執(zhí)法人員能夠準(zhǔn)確運用法律條款，嚴(yán)格掌握處罰幅度。利用黨報、黨刊加強執(zhí)法人員的世界觀的轉(zhuǎn)變，規(guī)范執(zhí)法行為，確立執(zhí)法為民、依法行政的思想，敢于碰硬，不畏不懼，嚴(yán)格按照國家局“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針，認(rèn)真履行藥品監(jiān)管職責(zé)，做人民忠誠的藥監(jiān)衛(wèi)士。

3、機關(guān)建立健全內(nèi)部約束機制，保證處罰案件的順利查處執(zhí)行。首先，藥品執(zhí)法人員應(yīng)做到依法行政，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，公正、公平、公開辦案，并向社會公布執(zhí)法程序，接受行政相對人和群眾的監(jiān)督；其次，行政處罰案件嚴(yán)格按照處罰程序辦理，落實案件合議意見，對說情人員講明案件的利害程度，打消當(dāng)事人的僥幸心理，讓他明白違法行為的危害，杜絕人情案、關(guān)系案的發(fā)生，促進違法案件順利執(zhí)行；再就是，實行嚴(yán)格考核和過錯追究制度，可采取領(lǐng)導(dǎo)與執(zhí)法人員簽訂責(zé)任狀的方法，明確任務(wù)和職

責(zé)，對執(zhí)法人員“錯位、缺位、越位”行為追究過錯；四是，建立藥品稽查快速反應(yīng)機制，使違法案件及時得到查處，從而樹立藥監(jiān)機關(guān)的良好形象。

4、加大大案要案的查處力度。在當(dāng)前藥品監(jiān)督管理部門人員少、工作量大的情況下，應(yīng)確定市場監(jiān)管的重點，有目標(biāo)、有重點的執(zhí)法，加大對群眾關(guān)注的、危害嚴(yán)重案件的查處力度，按照“五不放過”的要求，查根究源，一追

到底，從嚴(yán)懲處，并利用新聞媒體向社會公布，以加大對違法行為的威懾力，起到“打擊一個，教育一片，凈化一方”的作用。

5、地方黨委、政府加大協(xié)調(diào)力度。提高藥品稽查工作的效率，需要政府各職能部門的協(xié)調(diào)配合，為此，應(yīng)由地方政府牽頭，組織協(xié)調(diào)各職能部門；同時，紀(jì)檢監(jiān)察部門應(yīng)加強對不作為職能部門的監(jiān)督檢查力度；作為藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法主體的藥監(jiān)部門要主動與公安、郵政、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、工商行政管理部門聯(lián)系，建立長期穩(wěn)定的聯(lián)合打假協(xié)作機制，建立藥品醫(yī)療器械違法案件移送協(xié)作機制、專項行動信息報送制度，讓違法行為成為“過街老鼠”，無容身之所。

6、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)。一是采取定期舉辦涉藥人員培訓(xùn)班的形式，傳達學(xué)習(xí)藥品法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定；二是執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中采取發(fā)放“明白紙”、宣傳資料冊等形式進行宣傳，引導(dǎo)監(jiān)管相對人學(xué)法、懂法、守法；三是要引入信用機制，促進監(jiān)管相對人誠信經(jīng)營，不斷提高其職業(yè)道德和藥品質(zhì)量意識，自覺規(guī)范自身行為，保持藥品、醫(yī)療器械市場的正常秩序。

7、建立藥品監(jiān)督信息互通搜集機制。一是基層藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)的違法案件，應(yīng)及時向周邊地區(qū)和上級藥品監(jiān)督部門通報信息，建立聯(lián)防機制，從而達到“互聯(lián)互通、協(xié)同監(jiān)管、互相促進”的目的，加強對違法案件的查處與防范；二是利用因特網(wǎng)藥監(jiān)網(wǎng)站發(fā)布的假劣藥品醫(yī)療器械及時信息，來指導(dǎo)藥品稽查工作的重點；三是充分利用“兩網(wǎng)建設(shè)”工作中建立的基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，以加強對藥品、醫(yī)療器械違法信息收集反饋工作，從而有效地提高藥品稽查執(zhí)法的針對性和執(zhí)法效率。以上為個人的一點想法，有不妥之處望領(lǐng)導(dǎo)和同志們予以指正?？偟膩碇v，新的藥品監(jiān)管體制形成時間較短，需要我們藥監(jiān)人員的不斷探索，尋求更為科學(xué)高效的監(jiān)管方法，準(zhǔn)確運用手中的權(quán)利，履行好法律賦予的神圣職責(zé)，不辱使命，一切為了人民利益，做保障群眾用藥用械安全有效的衛(wèi)士，為藥監(jiān)事業(yè)的發(fā)展和建設(shè)和諧社會貢獻自己的力量。二○○五年八月三十日

第二篇：淺談如何提高藥品稽查效率

如何搞好藥品稽查

將近三年多的稽查隊工作，我深深地體會到：要搞好藥品稽查工作，隊伍一定要有凝聚力，團結(jié)才能有力量，工作才能見成效,這也就是指團隊精神?；谶@一認(rèn)識，作為隊長，上要不負(fù)領(lǐng)導(dǎo)的教誨和期望，下要對得起同志們的信任，我的做法是：

一、身體力行、發(fā)揚民主，密切干群關(guān)系

實際工作中，從我做起，自覺遵守各項規(guī)章制度，廉潔自律、依法行政。要求同志做到的自己首先做到，要求別人不做的自己首先不做，嚴(yán)以律己，寬以待人，作以身作則的表率；充分發(fā)揚民主，堅決杜絕一個人說了算，用人之長，充分調(diào)動他們的積極因素，發(fā)揮他們的聰明才智；曉之以理、動之以情地指出他們的缺點和不足。當(dāng)工作中發(fā)生失誤和遇到挫折時，主動承擔(dān)責(zé)任，積極尋求解決辦法，決不推卸責(zé)任。通過努力，在隊內(nèi)形成良好的民主氣氛和工作環(huán)境，大家心往一處想，勁往一處使，形成了工作上的合力，就能圓滿完成上級交辦的工作任務(wù)。我縣的藥品稽查工作面臨點多、面廣、頭緒多、稽查難度大的現(xiàn)狀。如何降低監(jiān)管成本，提高藥品稽查效率，是我們當(dāng)前工作中亟待解決的難題。藥品、醫(yī)療器械是特殊商品，其質(zhì)量的優(yōu)劣與廣大群眾的身心健康息息相關(guān)。藥品監(jiān)督部門擔(dān)負(fù)著打假治劣、懲處不法涉藥行為的法律職責(zé)，因此藥監(jiān)部門稽查效率的高低，直接影響到藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)是否能夠順利得到貫徹落實，是否能夠保證人民群眾用藥用械安全有效。目前按照國家局的要求，各級藥監(jiān)部門都在繼續(xù)實施藥品放心工程，不斷加大打擊假劣藥品醫(yī)療器械的力度，但是，基層藥監(jiān)部門在執(zhí)法過程中，依然存在著效率不高、執(zhí)法不力等問題，在一定程度上制約了藥品、醫(yī)療器械市場秩序的進一步規(guī)范。

二、工作中普遍存在的問題

1、在人員和設(shè)施設(shè)備配備方面：大名縣食品藥品監(jiān)督管理局的人員少，涉藥單位點多、面廣、分散不集中，藥品執(zhí)法人員力量明顯不足，加之交通工具、取證工具配備方面的不足，在一定程度上限制了稽查工作的開展。

2、在執(zhí)法人員自身素質(zhì)方面：一方面，由于新的藥品監(jiān)督體制建立時間較短，執(zhí)法人員的執(zhí)法水平參差不齊，在稽查工作中存在著有失公平公正、欺軟怕硬等問題，很容易引起當(dāng)事人的反感和抵觸情緒，以至于個別當(dāng)事人與藥品執(zhí)法人員發(fā)生沖突。另一方面，由于執(zhí)法人員的自身業(yè)務(wù)素質(zhì)水平不高，對所執(zhí)行藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的理解不透徹，在執(zhí)法過程中對適用的條款不能保證準(zhǔn)確無誤，怕出現(xiàn)差錯承擔(dān)責(zé)任，造成應(yīng)從重的案件從輕處理，可從輕處理的予以責(zé)令改正處理，從而影響了藥品執(zhí)法力度。

3、在機關(guān)內(nèi)部管理機制方面：因藥監(jiān)機構(gòu)成立時間短，內(nèi)部規(guī)章制度不健全，也影響了藥品執(zhí)法的力度和效率。首先，根據(jù)《行政處罰法》、《藥品行政處罰程序規(guī)定》，一個一般程序行政處罰從立案到結(jié)案整個過程需要幾個或十幾個工作日，而藥品執(zhí)法不僅要保證市場監(jiān)管覆蓋率，又要對違法行為進行處罰，在時間安排上非常緊張，執(zhí)法人員為了保證覆蓋率，往往是能當(dāng)場處罰的給予當(dāng)場處罰或責(zé)令改正，尤其在偏遠農(nóng)村較常見，導(dǎo)致一般程序的案件減少，適用簡易程序的案件增多，在一定程度上放寬了處罰的尺度，降低了執(zhí)法的力度；其次，在案件處理過程中，由于時間較長違法人員會千方百計托關(guān)系、找熟人軟磨硬泡要求從輕處罰或逃避法律制裁，有時執(zhí)法人員照顧熟人的面子，予以從輕處理，導(dǎo)致人情案、關(guān)系案的發(fā)生，影響了案件的質(zhì)量和藥監(jiān)機關(guān)的形象，也不利于藥品市場的規(guī)范。

4、在藥品法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)方面：縣級藥品監(jiān)督管理部門組建時間不長，大多數(shù)人員由技術(shù)崗位或其他崗位轉(zhuǎn)到執(zhí)法崗位上來，其自身法律、法規(guī)和專業(yè)知識掌握不夠；同時，各涉藥單位從業(yè)人員的法律、法規(guī)培訓(xùn)還不夠充分，導(dǎo)致這些人員對藥品管理法律、法規(guī)的理解不深，出現(xiàn)了由于不懂法而違法的情況。

5、在相關(guān)職能部門之間的配合方面：藥監(jiān)部門在執(zhí)法過程中，經(jīng)常會遇到重大復(fù)雜案件調(diào)查取證及案件移送等與公安部門配合的問題；在查處郵售假劣藥品會涉及到與郵政部門配合的問題；在查處違法藥品廣告的過程中，會涉及到和工商行政管理部門的配合。郵政部門對不法分子郵寄假藥的行為檢查不力或視而不見的現(xiàn)象，工商行政管理部門處罰藥品違法廣告力度不夠或不及時的現(xiàn)象也不同程度地存在，其根本原因是各自為政。藥品執(zhí)法在需要相關(guān)部門配合時卻得不到及時有效的配合，造成了執(zhí)法效率低，執(zhí)法力度較弱，使違法行為不能得到及時處罰或處罰后不能較好的執(zhí)行。

三、建議解決問題的方法及對策

1、加強藥監(jiān)部門在執(zhí)法方面的基礎(chǔ)建設(shè)，希望上級部門在財力、物力上向基層傾斜，配備必要的設(shè)施、設(shè)備，確保執(zhí)法科室在使用車輛方面有較大自主權(quán)，購臵照相機、錄音筆等可以在現(xiàn)場及時取證的工具，從而有效避免事后取證困難或違法當(dāng)事人拒絕配合執(zhí)法、阻撓執(zhí)法人員行使監(jiān)管職責(zé)現(xiàn)象的發(fā)生。另外，基層藥監(jiān)部門可實行人員傾斜充實一線力量，將執(zhí)法人員分組，監(jiān)管區(qū)域分片，各負(fù)其責(zé)，落實責(zé)任，可較好的處理保證市場監(jiān)管覆蓋面與藥監(jiān)基層部門人員編制較少的矛盾。

2、提高執(zhí)法人員自身素質(zhì)，組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，人人都能熟練掌握藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)等專業(yè)知識，使執(zhí)法人員能夠準(zhǔn)確運用法律條款，嚴(yán)格掌握處罰幅度。利用黨報、黨刊加強執(zhí)法人員的世界觀的轉(zhuǎn)變，規(guī)范執(zhí)法行為，確立執(zhí)法為民、依法行政的思想，敢于碰硬，不畏不懼，嚴(yán)格按照國家局“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針，認(rèn)真履行藥品監(jiān)管職責(zé)，做人民忠誠的藥監(jiān)衛(wèi)士。

3、機關(guān)建立健全內(nèi)部約束機制，保證處罰案件的順利查處執(zhí)行。首先，藥品執(zhí)法人員應(yīng)做到依法行政，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，公正、公平、公開辦案，并向社會公布執(zhí)法程序，接受行政相對人和群眾的監(jiān)督；其次，行政處罰案件嚴(yán)格按照處罰程序辦理，落實案件合議意見，對說情人員講明案件的利害程度，打消當(dāng)事人的僥幸心理，讓他明白違法行為的危害，杜絕人情案、關(guān)系案的發(fā)生，促進違法案件順利執(zhí)行；再就是，實行嚴(yán)格考核和過錯追究制度，可采取領(lǐng)導(dǎo)與執(zhí)法人員簽訂責(zé)任狀的方法，明確任務(wù)和藥品稽查工作是一項政策性強、涉及面廣、難度較大的綜合性工作，承擔(dān)著打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械，維護醫(yī)藥市場秩序，保障人民用藥安全有效的重要任務(wù)，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容之一，如何加強藥品稽查工作是各級藥監(jiān)局工作的重中之重。下面談?wù)勛约簩θ绾渭訌娝幤坊楣ぷ鞯囊恍└惺堋?/p>

四、處理好三種關(guān)系。

（一）查處和幫促的關(guān)系。“以監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)合”的藥監(jiān)工作方針，是各級藥品監(jiān)督稽查部門在執(zhí)法辦案過程中應(yīng)始終遵循的工作方針。我們既要嚴(yán)格依法辦事，嚴(yán)肅查處制售假劣藥品、醫(yī)藥器械的違法犯罪行為，嚴(yán)懲違法犯罪分子，又要注意區(qū)別制假售假和輕微違規(guī)等不同情況，準(zhǔn)確把握好執(zhí)法的尺度。對制售假劣藥械、嚴(yán)重危害人民群眾生命健康的，必須堅決予以狠狠打擊；而對由于管理不嚴(yán)、經(jīng)營不規(guī)范等造成的輕微違法違規(guī)問題，要堅持教育與處罰相結(jié)合的原則，積極幫助他們落實整改措施，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。要堅決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯誤傾向。在處理具體案件時要依法、講理、有情，做到查處一個案件，教育一個單位，規(guī)范一種行為，影響一片相對人。

（二）打擊與預(yù)防的關(guān)系。要堅持打防結(jié)合，標(biāo)本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預(yù)防是藥品監(jiān)督稽查工作相輔相成、互相促進的兩個方面，只有堅持嚴(yán)厲打擊以治標(biāo)，嚴(yán)肅查處制假售假違法犯罪案件，才能為治本創(chuàng)造前提條件。只有抓好教育與規(guī)范以治本，從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤，才能鞏固和發(fā)展打擊假劣藥品、醫(yī)療器械取得的成果，推動整頓和規(guī)范藥品市場秩序走向深入。從長遠來看，加強藥品監(jiān)督稽查工作，既要抓好打，更要注重防。要著力研究分析新形勢下制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動的新特點、新規(guī)律，拿出有效的監(jiān)管辦法，做到防范在前。

（三）局部和整體的關(guān)系?；楣ぷ髅嫦蛏鐣却硭幤繁O(jiān)管部門的整體形象，也代表政府的形象，我們要本著對人民負(fù)責(zé)、對政府負(fù)責(zé)、對藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)的精神，牢固樹立藥品監(jiān)督稽查工作的全局觀念，正確處理好局部和全局的關(guān)系。要堅持依法行政，秉公執(zhí)法，杜絕辦人情案、關(guān)系案、部門和個人利益案。要堅持公開、公平、公正的原則處理案件，排除地方保護主義和部門保護主義。要堅持執(zhí)法的統(tǒng)一性，力爭做到同一性質(zhì)的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。

五、提高三種能力。

（一）提高熟練運用法律法規(guī)的能力。一線稽查人員外出檢查頻次高，接觸的實際問題多，因此，熟練掌握法律法規(guī)是前提，正確運用是基礎(chǔ)。要求稽查人員能夠做到理論與實際相結(jié)合，按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。

（二）提高人性化執(zhí)法的能力。人性化執(zhí)法，就是指執(zhí)法人員依照法律法規(guī)規(guī)定的職權(quán)和程序，以人為本，尊重相對人的意愿表示，給予其柔性的人文關(guān)懷，尊重其人格、維護其權(quán)利、體恤其需求、顧及其感受，促使其自覺遵守法律，從而實現(xiàn)公正執(zhí)法與執(zhí)法效果的統(tǒng)一。在新形勢下，要求藥品稽查工作要轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，探索新的監(jiān)管方式，真正體現(xiàn)“以人為本”、“執(zhí)法為民”的工作方針，提高監(jiān)管效能。

（三）提高敏銳力和過目不忘的能力。平時加強業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，把平時通過媒體和網(wǎng)絡(luò)收集到的違法、違規(guī)及假劣藥品信息資料如：生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、易訪冒的品種等，“貯存“到自已的大腦，做到時檢查時學(xué)有所用；通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的可疑的藥品、藥械信息也應(yīng)“貯存”到大腦，這兩個“貯存”能力會達到事半功倍的效果。

六、做好三個創(chuàng)新

（一）稽查方法創(chuàng)新。要改變坐等上門，遍查普罰的監(jiān)管方法，做到主動出擊，有的放矢，緊追不放，一查到底；要善于利用科技信息技術(shù)為支撐，搜索案源，發(fā)現(xiàn)疑點，鎖定目標(biāo)，減少監(jiān)管成本，提升監(jiān)管效率；充分發(fā)揮藥品技術(shù)支撐的作用，加大藥品抽檢力度，提高陽性抽檢率；加強與“兩網(wǎng)”建設(shè)過程中所聘任的藥品社會監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、村級信息員的溝通；注重發(fā)揮群眾對藥品質(zhì)量監(jiān)管的巨大群體作用；公開藥品監(jiān)督舉報信箱和電話，設(shè)點布面形局，構(gòu)建立體藥品監(jiān)管模式；要充分利用報紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體信息查處假劣藥品。

（二）工作機制制度創(chuàng)新。我們要實事求是地結(jié)合本地藥品監(jiān)督管理工作的實際，根據(jù)當(dāng)前新形勢下監(jiān)管工作的需要，研究和探索有效的監(jiān)督管理機制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯(lián)動”、和周邊地區(qū)的稽查協(xié)作等方式，就是稽查工作機制創(chuàng)新的具體實踐。除了系統(tǒng)內(nèi)建立協(xié)作機制外，我們還要繼續(xù)與公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、法院等其他執(zhí)法部門建立聯(lián)合辦案的機制，形成辦案合力，以達到事半功倍的效果，這也是稽查工作機制創(chuàng)新的一個努力方向。

（三）管理模式創(chuàng)新。去年，省局建立了藥品稽查信息系統(tǒng)，對稽查工作實現(xiàn)現(xiàn)代化管理開展了積極的探索。通過一段時間的運行，已經(jīng)顯示出非常明顯的優(yōu)越性，對假劣藥品的查處發(fā)揮了重要的作用，我們應(yīng)該重視這項工作，尤其是對檢驗報告書的計算機輸入和查處假劣藥品信息的上報，要有專人負(fù)責(zé)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成。另外，在績效考核、獎懲激勵等管理模式創(chuàng)新方面也要進行有益的探索，力爭將稽查執(zhí)法任務(wù)、責(zé)任落實到每個人頭上，對做出突出貢獻的有功人員和單位，要給予表彰獎勵，充分調(diào)動稽查執(zhí)法人員的積極性、創(chuàng)造性。

藥品市場稽查執(zhí)法效率的高低，直接關(guān)系到藥品管理法律法規(guī)能否順利執(zhí)行，關(guān)系到人民群眾用藥安全有效能否得到保證。當(dāng)前，各級藥品監(jiān)督管理部門都在加大打擊假劣藥品的力度，但是，在稽查執(zhí)法過程中，依然存在著稽查效率不高、執(zhí)法不力等問題，在一定程度上制約著藥品市場秩序的進一步規(guī)范。

■問題

職能部門間配合不力。藥監(jiān)部門在稽查執(zhí)法過程中，經(jīng)常會遇到守候、截查、重大復(fù)雜案件調(diào)查取證及案件移送等與公安部門配合的問題；在查處郵售假劣藥品、違法藥品廣告的過程中，也會涉及到與郵政部門和工商部門的配合。在個別地方曾出現(xiàn)過相關(guān)職能部門索要執(zhí)法經(jīng)費，郵政部門對其工作人員幫助不法分子郵寄假藥的行為視而不見的現(xiàn)象，工商部門處罰藥品違法廣告力度不夠或不及時的現(xiàn)象也不同程度地存在。職能部門之間協(xié)調(diào)配合不力的根本原因是各自為政。藥品稽查執(zhí)法在需要相關(guān)部門配合時卻得不到及時有效的回應(yīng)，造成了稽查執(zhí)法效率不夠高，執(zhí)法力度不夠大，個別違法行為不能得到及時處罰或處罰后執(zhí)行難。

執(zhí)法尺度被人為放寬。一方面，從目前我縣局的編制看，人數(shù)較少，就稽查科室來說僅僅5、6個人，而基層涉藥單位點多、面廣、分散，藥品稽查執(zhí)法人員力量明顯不足，加之交通工具、取證工具配備嚴(yán)重不足，在一定程度上限制了稽查執(zhí)法工作力度，極個別單位為了自身的經(jīng)濟利益，規(guī)定執(zhí)法科室完成一定經(jīng)濟收入，造成執(zhí)法科室以收代罰，從而導(dǎo)致執(zhí)法力度不夠。

法規(guī)宣傳培訓(xùn)不到位?；鶎佑绕涫强h級藥品監(jiān)督管理部門組建時間不長，大多數(shù)人員由技術(shù)崗位或其他崗位轉(zhuǎn)到執(zhí)法崗位上來，其自身法律、法規(guī)和專業(yè)知識掌握不夠；同時，各涉藥單位從業(yè)人員的法律、法規(guī)培訓(xùn)還不夠充分，導(dǎo)致這些人員對藥品管理法律、法規(guī)的知曉率不高，理解不深，出現(xiàn)了由于不懂法而違法的情況。

■對策

政府協(xié)調(diào)加大監(jiān)察力度。要搞好藥品稽查，需要政府各職能部門的協(xié)調(diào)配合。為此，應(yīng)由同級人民政府牽頭，組織協(xié)調(diào)各職能部門；同時，紀(jì)律監(jiān)察部門應(yīng)加強對不作為職能部門的監(jiān)督檢查力度；作為藥品監(jiān)督執(zhí)法主體的藥品監(jiān)督管理局要主動與公安部門、工商部門聯(lián)系，建立長期穩(wěn)定的聯(lián)合打假協(xié)作機制，可采取“打擊藥品和醫(yī)療器械違法犯罪專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會議制度”的形式，建立藥品醫(yī)療器械違法案件移送協(xié)作機制、專項行動信息報送制度。

建立藥品監(jiān)督信息通報機制?；鶎铀幤繁O(jiān)督管理部門在稽查執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)的涉藥違法案件，應(yīng)及時向周邊地區(qū)藥品監(jiān)督部門通報信息，建立聯(lián)防機制，以實現(xiàn)“互聯(lián)互通、協(xié)同監(jiān)管、互相促進”的目標(biāo)，加強對涉藥違法案件的查處與防范。同時，在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立藥品協(xié)管員制度，以加強對藥品監(jiān)督信息反饋工作，從而有效地提高藥品稽查執(zhí)法的針對性和執(zhí)法效率。

抓好重大案件的查處。在當(dāng)前藥品監(jiān)督管理部門人員少、工作量大的情況下，應(yīng)加大對重點地區(qū)、重點環(huán)節(jié)的稽查執(zhí)法力度，加大對社會影響大、危害嚴(yán)重案件的查處力度，查清源頭，嚴(yán)肅處理，并通過新聞媒體向社會公布，以加大對藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動的威懾力，起到“打擊一個，教育一片，凈化一方”的作用。

加強法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)。首先，藥品稽查執(zhí)法人員應(yīng)加強自身法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)，做到依法行政，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，公正、公平、公開辦案，并向社會公布執(zhí)法程序，接受行政相對人和群眾的監(jiān)督。其次，實行嚴(yán)格考核和過錯追究制度，對“錯位、缺位、越位”行為追究過錯。同時，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期組織行政相對人傳達學(xué)習(xí)藥品法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定或采取“明白紙”、宣傳資料冊等形式進行宣傳，引導(dǎo)行政相對人學(xué)法、懂法、守法，不斷提高其職業(yè)道德和藥品質(zhì)量意識，使其從思想上認(rèn)識到藥品質(zhì)量的重要性，從行動上積極主動地規(guī)范自身行為，發(fā)揮主觀能動性。第三，要引入信用機制，促進行政相對人誠信經(jīng)營，通過普法學(xué)習(xí)提高群眾法律意識，加強社會監(jiān)督，加大對違法行為的查處力度。

推動農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。藥品監(jiān)督的重點在農(nóng)村和邊遠地區(qū)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在加強農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的同時，推動農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，因地制宜，實行統(tǒng)一配送或代購分發(fā)、連鎖經(jīng)營。要通過監(jiān)管措施促進配送藥品的規(guī)范，將合格藥品配送到村衛(wèi)生室等最基層醫(yī)療機構(gòu)，以切斷假劣藥品流向農(nóng)村的渠道，保證農(nóng)村用藥質(zhì)量。

七、熱愛藥監(jiān)，精誠團結(jié)，提高干部執(zhí)行力

１、我們務(wù)必要提高依法辦案的能力。要健全舉報網(wǎng)絡(luò)，加強市場巡查，及早發(fā)現(xiàn)案源，全面了解案情，正確判斷案件性質(zhì)，準(zhǔn)確運用法律條文。要把辦案的重點放在深挖不合格藥品，堅決打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動上，要善于發(fā)現(xiàn)和辦理大案要案，對涉嫌犯罪的，要及時移送司法機關(guān)處理。做到既公正執(zhí)法、嚴(yán)格執(zhí)法，又保護行政相對人合法權(quán)益。以科學(xué)的理念、科學(xué)的機制、科學(xué)的方法，對藥品市場進行有效監(jiān)督，推動藥品監(jiān)管從重傳統(tǒng)檢查手段、高成本、低效率，向傳統(tǒng)檢查方法與現(xiàn)代化手段相結(jié)合、低成本、高效率轉(zhuǎn)變。要堅持為人民執(zhí)法、靠群眾監(jiān)督，形成以專職隊伍監(jiān)督為主、專職隊伍監(jiān)督與社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管局面。提高依法行政水平，關(guān)鍵要立足本職，把工作的出發(fā)點和落腳點放到保證人民群眾用藥安全上來。要堅持從維護人民群眾根本利益出發(fā)，切實履行職責(zé)，扎扎實實做好藥品監(jiān)管各項工作。

2、務(wù)必要提高運用理論解決問題能力。這是執(zhí)法人員的知識水平、工作態(tài)度、敬業(yè)精神、業(yè)務(wù)能力和領(lǐng)導(dǎo)水平等素質(zhì)的綜合反映。我們在處理問題和解決問題時，既要堅持原則，敢抓敢管，又要老實做人，誠信做事，要腳踏實地、埋頭苦干，堅持真理，堅定信念，科學(xué)地規(guī)范自己的行為，真正做一個勤政為民、奮發(fā)有為的藥監(jiān)人。

3、務(wù)必要提高防腐拒變能力。做廉潔自律的表率，使藥品監(jiān)管惠及千家萬戶，有權(quán)力，但更多的是義務(wù)和責(zé)任。始終牢記權(quán)力是人民賦予的，權(quán)力是用來為人民身體健康和生命安全服務(wù)的，要以保障人民用藥安全為已任，秉公用權(quán)，不辱使命。其次，提高防腐拒變能力，還要做到清正廉潔。這就要求我們必須牢記“兩個務(wù)必”，“先天下之憂而憂，后天下之樂而樂”，常修為政之德、常思貪欲之害、常懷律已之心，踏踏實實為百姓服務(wù)，永葆共產(chǎn)黨人的政治本色。再次，提高防腐拒變能力，還要做自覺接受監(jiān)督的表率。我們不僅要履行好自己的監(jiān)督職責(zé)，更重要的是要提高自覺接受監(jiān)督的意識，要防微杜漸，警鐘長鳴，時刻牢記自己職責(zé)與肩負(fù)的使命。

4、務(wù)必要提高創(chuàng)新能力。樹立科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)新是時代對每一位工作人員提出的重要課題，是豐富和發(fā)展馬克思主義和樹立科學(xué)發(fā)展觀的需要。藥品監(jiān)督管理工作一方面要把保護人民的生命安全和健康作為工作的出發(fā)點和落腳點，另一方面要引導(dǎo)和規(guī)范經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)把質(zhì)量放在第一位。因此，我們要在思想觀念上創(chuàng)新，在實踐工作上創(chuàng)新。創(chuàng)新思路是動力。工作沒有現(xiàn)成的模式，這就要求我們基層藥監(jiān)工作者，要按照上級的有關(guān)精神，結(jié)合本地的實際，創(chuàng)新工作思路，探索工作方法，深入實踐，調(diào)查研究，不斷發(fā)現(xiàn)新情況、新問題、新措施。在檢查中不忘排查案源；在辦案中不忘查找案源；在接待群眾舉報中不忘發(fā)現(xiàn)案源。這樣工作不但主動，而且工作起來也不致乏味，我認(rèn)為這是基層藥監(jiān)工作者工作的動力，這樣工作可使你越來越快樂，永葆工作旺盛的精力。

5、務(wù)必要有一支業(yè)務(wù)過硬、不怕吃苦、精誠團結(jié)的一線執(zhí)法隊伍。執(zhí)法人員堅持每天抽出時間來學(xué)習(xí)法律法規(guī)，研究個案，探討工作中的新思路，新方法。集腋成裘，每天的知識增長，每天的具體案例，鍛煉出我們的火眼金睛，不讓任何違法的行為逃過我們的眼睛。深入各鄉(xiāng)各村檢查，由于不熟悉路況，交通成了最大的障礙，有時為找一個診所要繞很長的路，有時遇到深深的車轍，有時遇到溝壑，就不得不尋求其他路線，有的地方必須步行才能到達。

6、務(wù)必要熱愛藥監(jiān)事業(yè)。熱愛事業(yè)是源泉?；鶎铀幈O(jiān)工作雖然辛苦，但它是一項保障人民群眾身體健康神圣而又高尚的事業(yè)，作為一名基層藥監(jiān)工作者，必須熱愛藥監(jiān)事業(yè)，要有為藥監(jiān)事業(yè)努力奮斗和不斷追求的事業(yè)心，只有樹立了這種事業(yè)心和責(zé)任感，才能全身心地去工作、去追求、去探索，才能克服工作中出現(xiàn)的問題和困難，把藥品稽查工作抓好，才能夠使黨放心、使人民放心，才無愧于黨的培養(yǎng)和法律法規(guī)賦予的權(quán)力。

第三篇：藥品稽查年終總結(jié)

為認(rèn)真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議和xx年全國藥品市場監(jiān)管工作視頻會議精神，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動，在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和分管朱局長直接指導(dǎo)下，今年，我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。

一、XX年主要工作

（一）xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會議順利召開

xx年3月6～7日，全省藥品監(jiān)督稽查工作會議在無錫召開。朱局長出席會議并講話，強調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變。對今年工作，朱局長要求重點抓好七個方面工作。一要盡快明確全年工作目標(biāo)，繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢，鞏固專項整治成果；二要狠抓大案要案查處，對社會危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價、追根溯源、查實查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準(zhǔn)”、“狠”三個字，完善藥品稽查技術(shù)支撐體系，提高檢驗檢測能力，努力推進稽查工作信息化建設(shè)；四要進一步加大督查工作力度，加強科學(xué)考核，強化督察工作；五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新，在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議，著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺，形成藥品打假治劣合力；七要扎實抓好稽查隊伍能力建設(shè)，提高稽查隊伍綜合素質(zhì)，要加強黨風(fēng)廉政教育，不斷增強拒腐防變的能力。

（二）突出稽查工作重點，狠抓大案要案查處

XX年，在省局領(lǐng)導(dǎo)的直接統(tǒng)領(lǐng)下，全系統(tǒng)稽查人員通過奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴(yán)重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有：

1.XX年4月，東臺局接到群眾舉報，發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥，相關(guān)證照復(fù)印件均系偽造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺局在公安機關(guān)的協(xié)助下，經(jīng)過20余天的奮戰(zhàn)，抓獲涂某為首的制假團體4人，搗毀設(shè)在廣西南寧的制假窩點，此案涉案金額達1000余萬元，銷售網(wǎng)點涉及全國22個省（市）、120多個縣（市、區(qū)），涉案人員多達142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對涂某的137個下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進行之中。

2.XX年1月，南通局、通州局會同當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購進假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中3名患者經(jīng)搶救無效死亡；從趙某處購進假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。

3.XX年1月，泰興局接群眾舉報，泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不適，經(jīng)搶救無效死亡。經(jīng)省藥檢所對被查獲的狂犬疫苗檢驗，鑒定為不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市范圍內(nèi)開展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。經(jīng)查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安機關(guān)已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。

4.XX年5月，連云港局接群眾舉報，反映市區(qū)有一無證義齒加工窩點非法生產(chǎn)義齒。該局立即出動人員趕到現(xiàn)場，檢查發(fā)現(xiàn)該窩點正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。加工點負(fù)責(zé)人曾某無法提供相關(guān)合法證照，稽查人員當(dāng)場查封相關(guān)加工設(shè)備、生產(chǎn)原料、成品和銷售臺賬，并將此案移交公安機關(guān)。目前，公安機關(guān)已刑事拘留3人，涉案金額達50余萬元。

據(jù)不完全統(tǒng)計，今年1月至6月底，全省藥監(jiān)稽查機構(gòu)出動執(zhí)法人員108361人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)39415個，查處案件4042起，案值3371.58萬元，沒收物品貨值631.85萬元，罰沒款4687.21萬元，取締無證經(jīng)營198個，搗毀制假窩點24個，移交司法機關(guān)查處違法案件14起。

（三）整頓藥品市場秩序，開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動

為鞏固我省藥械市場整治成果，針對當(dāng)前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動向，配合《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》的頒布實施，我處自xx年3月15日在全省范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等）為重點環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。

（四）加強技術(shù)支撐，開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作

1.發(fā)布省級藥品醫(yī)療器械抽驗計劃。xx年3月，我處下達了xx年藥品醫(yī)療器械抽驗計劃，全年共安排了20400抽驗批次，其中20％用于三大類40個品種的評價性抽驗。xx我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗計劃共安排骨科器械包、洗胃機等64個醫(yī)療器械品種413批次；鋁塑包裝復(fù)合膜袋、安瓿等11個藥品包裝材料品種199批次。有關(guān)抽驗工作目前在有序進行中。

2.開展國家藥品醫(yī)療器械抽樣工作。xx年國家局下達了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個品種的藥品抽驗任務(wù)，目前以完成730批次抽樣任務(wù)。根據(jù)國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃，我省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位120家，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家，經(jīng)營企業(yè)14家，使用單位5家。共抽取樣品94批次。

（五）加強區(qū)域協(xié)作，開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)

為了實現(xiàn)大區(qū)域資源共享、協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)，并于xx年4月在揚州召開了首屆“7+1” 藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議。會議簽訂了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)協(xié)議》和通過了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作聯(lián)絡(luò)員制度》，并就建立和完善區(qū)域聯(lián)防協(xié)作機制、推進聯(lián)合打假等問題進行了深入研討，并形成如下共識：八省市應(yīng)以“7+1”聯(lián)防協(xié)作區(qū)成立為新的起點，進一步拓展協(xié)作領(lǐng)域、豐富協(xié)作內(nèi)涵、完善協(xié)作機制、提升協(xié)作水平，共同應(yīng)對稽查執(zhí)法和藥品監(jiān)管工作面臨的一系列新挑戰(zhàn)，以滿足人民群眾日益增長的對飲食用藥安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日，我局與省警官學(xué)院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓(xùn)班。朱局長出席開班儀式并作重要講話，一是以飽滿的精神狀態(tài)，全身心地投入學(xué)習(xí)；二是堅持理論聯(lián)系實際，通過學(xué)習(xí)，提高工作本領(lǐng)；三是嚴(yán)格遵守培訓(xùn)紀(jì)律，樹立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象，把培訓(xùn)班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學(xué)院的優(yōu)秀師資，我們也邀請了四位本系統(tǒng)專家從稽查實踐出發(fā)，安排針對性強、實用性高的培訓(xùn)內(nèi)容。學(xué)員們普遍反映通過培訓(xùn)進一步掌握了藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識，提高了稽查執(zhí)法能力。

二、XX年工作安排和打算

XX年的稽查工作，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，雖然取得了一些成績，但是存在一些不足，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是廣大農(nóng)村、鄰省交界地區(qū)假藥案件時有發(fā)生，沒有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統(tǒng)使用情況不盡理想；三是部分稽查人員綜合素質(zhì)、執(zhí)法能力需進一步加強等?？傊〉玫某煽兪秋@著的，但存在的問題也不容忽視，我們有決心在下半年工作中認(rèn)真地加以克服和改進。圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：

（一）繼續(xù)狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械大案要案申報辦案經(jīng)費補助、獎勵辦法》，有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢，調(diào)動各級稽查以及相關(guān)部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴(yán)重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點、發(fā)展趨勢和共性問題，適時組織案件動態(tài)分析會議，以便指導(dǎo)各地稽查辦案。

（二）繼續(xù)做好專項整治和監(jiān)督抽驗工作。根據(jù)全年稽查工作安排和國家局工作部署，今年基層藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動和藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗工作，應(yīng)該說取得了一定的進展和成績，我們要及時總結(jié)上半年上述工作的特點和存在的問題，積極指導(dǎo)全省繼續(xù)做好各項未盡工作，并組織對全系統(tǒng)藥品抽驗的考核工作。

（三）召開好“打假保名牌”、四方聯(lián)席會議。進一步完善打擊假冒藥品、保護知名品牌藥品工作，堅持標(biāo)本兼治的原則，不斷探索治本之策，在建立打假保品牌長效機制、快速溝通協(xié)作機制上下功夫，克服維權(quán)成本高、搗毀制假源頭難的現(xiàn)狀，同時要大力發(fā)揮輿論宣傳的作用，讓老百姓了解、全社會關(guān)注，形成“打假保名牌”的社會合力。要繼續(xù)完善與公檢法等司法部門的聯(lián)席會議制度，召開聯(lián)絡(luò)員會議，著力解決、協(xié)調(diào)各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。

（四）要進一步加大督查工作力度。對各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標(biāo)完成情況，也要注重每一個案件在實體處罰、程序運用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。在督查形式上，采取統(tǒng)一督查、不定期督查、隨機抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點上，要深入到案件尤其是大案要案中。同時，加大全系統(tǒng)稽查管理系統(tǒng)使用情況的考核和通報力度，必要時會同有關(guān)處室加大對稽查執(zhí)法所需信息化工具的投入。

（五）要扎實抓好稽查隊伍能力建設(shè)。一是要把好廉政關(guān)。通過加強黨風(fēng)廉政教育，使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟，筑牢思想道德防線，正確對待金錢地位、名利得失，經(jīng)得起各種誘惑和考驗。二是要著力提高稽查隊伍綜合素質(zhì)。針對全系統(tǒng)稽查人員醫(yī)療器械知識匱乏、醫(yī)療器械專業(yè)人員較少的情況，下半年我們將開展醫(yī)療器械稽查技能培訓(xùn)，并且在增強培訓(xùn)的針對性，提高培訓(xùn)的時效性上下工夫。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系。各級稽查執(zhí)法人員要始終堅持依法行政，要把服務(wù)寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展，積極構(gòu)建和諧的監(jiān)管關(guān)系。

XX年，我們有決心，在省局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，深入開展學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立科學(xué)執(zhí)法理念，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢，提高藥械抽驗工作效能，增強突發(fā)事件應(yīng)急處置能力，全面提升稽查執(zhí)法的監(jiān)管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻。

第四篇：藥品稽查工作總結(jié)

一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃，規(guī)范藥品稽查工作。

根據(jù)省市局藥品稽查工作會議精神，并結(jié)合我縣藥械市場實際和我局目標(biāo)考核要求，給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定XX年藥品稽查工作計劃，重點做好以下幾項工作：一是繼續(xù)開展藥械專項檢查工作，進一步規(guī)范藥品市場秩序；二是繼續(xù)加大案件查處力度，提高稽查執(zhí)法的威懾力；三是認(rèn)真做好藥品抽驗工作，監(jiān)督抽驗藥品質(zhì)量情況，完成市局安排的抽樣工作任務(wù)；四是繼續(xù)加強稽查隊伍建設(shè)，增強執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態(tài)》投稿7篇。

二、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查，擴大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點、盲區(qū)。

上半年，我局共出動執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起），案件標(biāo)值3萬余元，沒收非法藥械5種次，標(biāo)值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒款實際到帳8萬余元。

三、結(jié)合市局文件精神和我局實際，認(rèn)真做好市場監(jiān)督專項檢查。

（一）3月15日起，我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。本次大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等）為重點環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。

（二）6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進行專項檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規(guī)范：一是開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項檢查；二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）經(jīng)營銷售的行為；三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；五是查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。

（三）5月22日，開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對XX年1月1日至XX年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查，并如實上報自查報告。

（四）今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。

為切實加強我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫(yī)療機構(gòu)、個體診所、零售藥店。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產(chǎn)品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫(yī)療器械有無注冊證，注冊證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識是否與注冊證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。專項檢查共立案查處案件8起，下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了限期責(zé)令整改。

四、構(gòu)建醫(yī)療機構(gòu)信息平臺，加快和醫(yī)療機構(gòu)信息傳遞的效率。

今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗，為及時有效應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內(nèi)建立起一個醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負(fù)責(zé)人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經(jīng)營和使用中提高警惕，及時向藥監(jiān)局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監(jiān)督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報監(jiān)管信息，與藥監(jiān)局進行溝通交流。

醫(yī)療機構(gòu)信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。

五、按計劃開展藥品抽驗工作，監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。

今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強對農(nóng)村藥品的抽驗力度。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行抽驗，保證農(nóng)民用藥安全。組織對我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項整治工作進行監(jiān)督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗，把它作為今年監(jiān)督抽驗的重點。

今年市局給我局下達的藥品抽驗任務(wù)是150批。上半年共開展針對性抽驗77批，已出不合格藥品檢驗報告書13批，不合格品種和項目有：吲達帕胺片（性狀）；復(fù)方丹參片（樟腦）；復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，均不合格。

六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時，查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團公司上海生物制品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗，經(jīng)立案調(diào)查，上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告，上述批次人血白蛋白檢驗結(jié)果含量測定項蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。

XX年下半年藥品稽查工作要點：

XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點，全面落實七個方面工作：一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度，進一步嚴(yán)格執(zhí)法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗工作，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協(xié)作，完善聯(lián)席會議制度。五是創(chuàng)新稽查方法，走長效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進說理式執(zhí)法文書，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認(rèn)真對待投訴舉報，完善醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。

第五篇：藥品稽查工作總結(jié)

藥品稽查工作總結(jié)

全年共出動藥械稽查執(zhí)法人員774人次，監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位297家次，受理各類舉報投訴10起，查處各類藥械違法違規(guī)行為25起。立案查處12起（4起正在處理未結(jié)案）；簡易程序案13起，保健品查處違法行為18起，立案4起，簡易14起，均已結(jié)案。結(jié)案案件罰沒款共計10.56萬余元，罰沒款到賬數(shù)23.78萬元。完成日常監(jiān)督抽樣112批次，江蘇省評價性抽驗20批次，快檢車快速抽檢120批次。

二、堅持嚴(yán)厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢

今年，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅持以“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)、藥零售企業(yè)為重點單位；以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點品種；以嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌“三品一械”產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、保健食品非法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專項行動為監(jiān)督檢查重點內(nèi)容，全面加強藥械監(jiān)督檢查。我們重點開展了民營醫(yī)療機構(gòu)用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專項整治、中藥飲片專項整治、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查、基層醫(yī)療機構(gòu)藥械專項檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專項檢查等。加強了基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物等重點品種抽檢，對藥品生產(chǎn)企業(yè)進貨原料及產(chǎn)品進行了針對性的檢查和抽驗。嚴(yán)重擾亂我區(qū)藥品市場秩序的張祖圣非法經(jīng)營藥品案，通過稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械（口腔義齒）窩點，保健食品天安行動對藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營進行了有效監(jiān)管，對經(jīng)營假冒保健食品行為進行了嚴(yán)厲查處，保健品市場流通秩序得到了明顯改善。全區(qū)藥械市場秩序得到了有效監(jiān)管。

三、有效應(yīng)對和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件

從媒體對13個批號的膠囊藥曝光后，膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延，我們立足控制事態(tài)進一步擴大化，嚴(yán)格按照上級要求，對轄區(qū)內(nèi)的膠囊藥生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位進行了全面檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品迅速查扣或要求立即招回，在國家食藥監(jiān)局通報不合格的33批次、媒體曝光的13個批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問題藥用膠囊工作中，共召回235件問題產(chǎn)品，集中銷毀50件（由區(qū)食藥局稽查科暫扣）。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。

四、明年工作計劃

1、按照上級部門文件精神，結(jié)合我區(qū)實際，制定切實可行的“三品一械”稽查工作方案，扎實開展“三品一械”專項監(jiān)督檢查。

2、完成省市下達的藥品抽檢驗任務(wù)。

3、嚴(yán)守辦案紀(jì)律，嚴(yán)格案件程序，加強實務(wù)培訓(xùn)，強化辦案能力，提高藥械稽查依法行政水平。

藥品稽查科