第一篇：廣南縣人民醫(yī)院藥品質(zhì)量報(bào)告途徑

廣南縣人民醫(yī)院藥品質(zhì)量報(bào)告途徑

1.藥庫(kù)、各藥房工作人員及醫(yī)護(hù)人員在藥品貯存、使用過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有下列情形之一的：

（1）過期失效

（2）注射劑沉淀、變色、渾濁、破裂、封口松動(dòng)等

（3）乳劑分層、轉(zhuǎn)相、絮凝、破乳等

（4）片劑、膠囊劑、顆粒劑遇空氣潮解（結(jié)塊、變色等）

（5）中藥飲片潮解、蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì)等

值班人員禁止發(fā)放、如實(shí)登記并報(bào)告藥劑科主任.2.藥劑科主任接到報(bào)告后到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查落實(shí)，確認(rèn)無誤后，填寫藥品質(zhì)量報(bào)告表并上報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審議。

3.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審議通過，分管院長(zhǎng)簽名，下發(fā)藥品采購(gòu)員。

4.采購(gòu)員接到藥品質(zhì)量報(bào)告結(jié)果后通知藥品配送企業(yè)到我院辦理退貨手續(xù)

廣南縣人民醫(yī)院

2012年10月1日

第二篇：藥品質(zhì)量報(bào)告途徑與流程

藥品質(zhì)量報(bào)告途徑與流程

一、質(zhì)量問題，是指藥品應(yīng)用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危機(jī)人體健康或造成醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量問題按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大質(zhì)量問題和一般質(zhì)量問題兩大類。

二、重大質(zhì)量問題

1.違規(guī)購(gòu)銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者。

2.未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)者。

3.由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者。

4.發(fā)出藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或共他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

三、一般質(zhì)量問題

1.違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者。

2.保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。

四、質(zhì)量問題的報(bào)告程序、時(shí)限

1.發(fā)生重大質(zhì)量問題，造成嚴(yán)重后果的，由藥劑科管理部門認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。

2.藥劑管理部門，應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在2日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào)。

3.一般質(zhì)量問題應(yīng)在當(dāng)天報(bào)藥劑管理部門，由藥劑管理部門認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。

五、發(fā)生事故后，藥劑管理部門應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

六、藥劑管理部門在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育部放過，未制定整改防范措施不放過。

第三篇：XXX人民醫(yī)院藥品自查報(bào)告

XXX人民醫(yī)院

關(guān)于藥品質(zhì)量管理的自查報(bào)告

XXX人民醫(yī)院始建于1956年，現(xiàn)已發(fā)展成為一所集預(yù)防、保健、教學(xué)、科研、康復(fù)等綜合服務(wù)功能為一體的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)院占地面積12403平方米，醫(yī)療用房面積17497平方米，編制200張床，實(shí)際開設(shè)床位240張，設(shè)有12個(gè)臨床科室、5個(gè)醫(yī)技科室、13個(gè)職能科室，2010年成功創(chuàng)建為二級(jí)甲等醫(yī)院。

我院根據(jù)上級(jí)下發(fā)的《寶塔區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》工作的通知，完全按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。目前我院現(xiàn)有藥品品種575種（含西藥與中成藥），材料品種共計(jì)244種。2012年藥劑科在院領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和支持下，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點(diǎn)和要求，科室成員以團(tuán)結(jié)協(xié)作、求真務(wù)實(shí)、認(rèn)真負(fù)責(zé)的精神狀態(tài)開展工作，全年藥劑科收入1738萬元，其中藥品收入1349萬元，材料收入389萬元，處方調(diào)配差錯(cuò)率控制在萬分之一以下，順利完成了全年的各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo)。

二、藥品的管理

1、我院已經(jīng)于2011年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品，藥

品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《陜西省藥品掛網(wǎng)公示》

及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

2、根據(jù)醫(yī)改要求，我院于2011年7月開始嚴(yán)格執(zhí)行藥品統(tǒng)一配送管理，并于2012年7月藥品零差率銷售。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院

實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫(kù)，庫(kù)房

衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分區(qū)儲(chǔ)存，配備了地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

5、藥庫(kù)按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫區(qū)、陰涼區(qū)、串味區(qū)及特藥

柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分區(qū)分柜進(jìn)行儲(chǔ)

存。

6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防

盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行五專管理。專賬記錄，賬物相符。

7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的區(qū)域中，保證了

藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-08℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為

0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。

8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。

9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻

壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛

間有一定距離。

10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌

警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

11、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措

施。

三：醫(yī)療器械的管理

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建

立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從

有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。

2、建立了藥品、耗材及醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：

購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注

冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。

記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。

3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。

4、醫(yī)療器械設(shè)立了專庫(kù)，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。

5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄

6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)

行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與

養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取

調(diào)控措施。

四：藥房的管理

1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏

柜、地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作

區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記

錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)

定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及

安全用藥指導(dǎo)。

6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)

配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配

人員均應(yīng)在處方上簽字。

7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特

殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有

效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處

方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處

方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋

并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名

稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。

10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康

檔案。

11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將

以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：

1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥

安全，確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行

藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一 思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。

2012年12月17日，我院在接受寶塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的諸位專家檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)有個(gè)別設(shè)備及藥品、試劑沒有合格證明和檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)此，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，積極聯(lián)系相關(guān)廠家提供資質(zhì)證明及相關(guān)證件，并責(zé)令醫(yī)院主管科室嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備及藥品、試劑的檔案管理制度，杜絕此類事情再次發(fā)生。

藥品監(jiān)督管理部門對(duì)我院的監(jiān)督檢查，對(duì)我院藥品管理工作的進(jìn)一步促進(jìn)和完善起著非常重要的作用，寶塔區(qū)人民醫(yī)院

二0一二年十二月二十日

第四篇：藥品質(zhì)量分析調(diào)研報(bào)告

2003～2005年，在市局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌安排下，全市各市、縣、分局及直屬單位認(rèn)真貫徹《藥品管理法》和《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》，堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合，加強(qiáng)抽樣的靶向性、針對(duì)性，嚴(yán)格藥品抽驗(yàn)程序，以最小的抽驗(yàn)成本，達(dá)到了最大的抽驗(yàn)效能。按照省局下達(dá)的任務(wù)，對(duì)全市范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，保證了人民群眾用藥的安全有效。為了進(jìn)一步提高工作效率，提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的不合格率，為今后的藥品抽驗(yàn)工作提供科學(xué)可靠的依據(jù)，現(xiàn)將我市2003～2005藥品質(zhì)量情況分析如下：

一、藥品抽驗(yàn)完成情況

2003～2005年總計(jì)抽驗(yàn)化學(xué)藥、生化藥、抗生素、中成藥、中藥材、中藥飲片2620批。其中不合格藥品277批，抽驗(yàn)不合格率10.6%。其中計(jì)劃性抽驗(yàn)2210批，不合格藥品84批，不合格率3.8%。日常監(jiān)督抽驗(yàn)410批，不合格藥品193批，不合格率47.1%。

鐵力市抽驗(yàn)藥品496批，不合格藥品66批，不合格率13.3%。

嘉蔭縣抽驗(yàn)藥品183批，不合格藥品24批，不合格率13.1%。

一分局抽驗(yàn)藥品172批，不合格藥品31批，不合格率18.0%。

二分局抽驗(yàn)藥品380批，不合格藥品26批，不合格率6.8%。

三分局抽驗(yàn)藥品182批，不合格藥品41批，不合格率22.5%。

稽查隊(duì)抽驗(yàn)藥品388批，不合格藥品56批，不合格率14.4%。

藥檢所抽驗(yàn)藥品818批，不合格藥品33批，不合格率4.0%。

藥品抽驗(yàn)不合格率由高到低依次是：

三分局>一分局>稽查隊(duì)>鐵力市>嘉蔭縣>二分局>藥檢所

(一)計(jì)劃抽驗(yàn)

三年共完成計(jì)劃抽驗(yàn)2210批，不合格藥品84批，不合格率3.8%。

按抽驗(yàn)單位分類：

1、從生產(chǎn)單位抽驗(yàn)2批，不合格率為0。

2、從經(jīng)營(yíng)單位抽驗(yàn)1330批，不合格藥品48批，不合格率為3.6%。

3、從使用單位抽驗(yàn)880批，不合格藥品36批，不合格率為4.1%。

按藥品分類：

1、抽驗(yàn)化學(xué)藥品648批，不合格率為0。

2、抽驗(yàn)抗生素藥品274批，不合格率為0。

3、抽驗(yàn)生化藥品9批，不合格率為0。

4、抽驗(yàn)中成藥708批，不合格藥品35批，不合格率為4.9%。

5、抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片571批，不合格藥品49批，不合格率8.6%。

(二)日常監(jiān)督抽驗(yàn)

三年共完成日常監(jiān)督抽驗(yàn)410批，不合格藥品193批，不合格率47.1%。

按抽驗(yàn)單位分類：

1、從生產(chǎn)單位抽驗(yàn)37批，不合藥品8批，不合格率為21.6%。

2、經(jīng)營(yíng)單位抽驗(yàn)192批，不合藥品76批，不合格率為39.6%。

3、從使用單位抽驗(yàn)181批，不合格藥品109批，不合格率為60.2%。

按藥品分類：

1、抽驗(yàn)化學(xué)藥品81批，不合藥品15批，不合格率為18.5%。

2、抽驗(yàn)抗生素藥品24批，不合藥品3批，不合格率為12.5%。

3、抽驗(yàn)生化藥品2批，不合格率為0。

4、抽驗(yàn)中成藥115批，不合格藥品37批，不合格率為32.2%。

5、抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片188批，不合格藥品138批，不合格率73.4%。

二、藥品抽驗(yàn)質(zhì)量分析

(一)計(jì)劃抽驗(yàn)質(zhì)量分析

以抽驗(yàn)單位分類：

使用單位不合格率為4.1%，經(jīng)營(yíng)單位不合格率為3.6%，生產(chǎn)單位不合格率為0。不合格率由高到低依次是：使用單位>經(jīng)營(yíng)單位>生產(chǎn)單位

以藥品分類：

中藥材、中藥飲片不合格率8.6%。中成藥不合格率為4.9%、化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素不合格率均為0。不合格率由高到低依次是：中藥飲片>中成藥>抗生素、化學(xué)藥品、生化藥品

(二)日常監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量分析

以抽樣單位分類：

使用單位不合格率為60.2%，經(jīng)營(yíng)單位不合格率為39.6%，生產(chǎn)單位不合格率為21.6%。不合格率由高到低依次是：使用單位>經(jīng)營(yíng)單位>生產(chǎn)單位

以藥品分類：

中藥材、中藥飲片不合格率為73.4%，中成藥不合格率32.2%，化學(xué)藥品不合格率為18.5%、抗生素不合格率為12.5%、生化藥品不合格率為0。不合格率由高到低依次是：中藥飲片>中成藥>化學(xué)藥品>抗生素>生化藥品

從三年的藥品抽驗(yàn)結(jié)果來看，藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品抽驗(yàn)合格率較高，主要是因?yàn)榻陙韺?duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施gmp認(rèn)證的結(jié)果和生產(chǎn)企業(yè)儀器設(shè)備和質(zhì)量管理水平的提高。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中批發(fā)企業(yè)的藥品抽驗(yàn)合格率較高，也是因?yàn)橥ㄟ^gsp認(rèn)證，企業(yè)的質(zhì)量觀念逐漸增強(qiáng)，藥品質(zhì)量有了顯著提高。而個(gè)體藥店的藥品抽驗(yàn)不合格率偏高的主要原因是藥店人員業(yè)務(wù)素質(zhì)偏低，專業(yè)人員缺乏，質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)所致。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的藥品不合格率較高，也主要集中在中藥材、中藥飲片，主要原因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)中的中藥專業(yè)人員偏少，業(yè)務(wù)能力差，把關(guān)不嚴(yán)造成的;基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的問題尤為突出。

所有的涉藥單位存在的共性問題：一是中藥專業(yè)人才緊缺,人員素質(zhì)偏低,中藥鑒別力量薄弱是導(dǎo)致中藥飲片假劣藥頻發(fā)的主要因素。二是基層單位對(duì)藥品外包裝識(shí)別能力較差,形成一種只注重進(jìn)貨渠道,不問藥品質(zhì)量的現(xiàn)象嚴(yán)重。三是藥品購(gòu)進(jìn)儲(chǔ)存保管不能按照藥品性能進(jìn)行陰涼、冷藏保管。達(dá)不到要求，無溫控養(yǎng)護(hù)設(shè)備。

三、假劣藥品情況分析

1.縣及縣級(jí)以下藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的假劣藥品依然較多。

2.中藥飲片假劣藥品明顯超過其它藥品。

3.炮制不合格及貯存變質(zhì)不合格率較高。

4.邊遠(yuǎn)山區(qū)、村、屯、個(gè)體診所化學(xué)藥品、抗生素假劣藥多于一般藥品。

5.名優(yōu)廠家生產(chǎn)的名牌藥品假冒多于普通廠家生產(chǎn)的藥品。

6.常用暢銷藥品多于滯銷藥品。

7.非藥品冒充藥品,他種藥品冒充此種藥現(xiàn)象在鄉(xiāng)以下診所(林場(chǎng)衛(wèi)生所)多見。

四、防止假劣藥發(fā)生的措施

1.加強(qiáng)調(diào)研工作，深入藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)，使用單位，了解該企業(yè)基本情況，掌握薄弱環(huán)節(jié)，全方位為企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)。

2.針對(duì)我市中藥飲片假劣藥高發(fā)及中藥專業(yè)人才不足等特點(diǎn)，廣泛開展技術(shù)培訓(xùn)，方式有集中培訓(xùn)，現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物教學(xué)等，義務(wù)為企業(yè)培養(yǎng)專業(yè)人才，全面提高各企業(yè)專業(yè)素質(zhì)。

3.建立常用藥品、正品、偽品實(shí)物檔案，為鑒別藥品的真?zhèn)翁峁┛茖W(xué)可靠的依據(jù)。

五、今后藥品抽驗(yàn)工作應(yīng)采取的對(duì)策

根據(jù)對(duì)三年來我市藥品質(zhì)量情況統(tǒng)計(jì)分析，我們認(rèn)為在今后的藥品抽驗(yàn)工作中，應(yīng)采取以下對(duì)策進(jìn)行抽驗(yàn)，以提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的不合格率。

1、應(yīng)以邊遠(yuǎn)山區(qū)、村、屯、個(gè)體診所(林場(chǎng)衛(wèi)生所)為重點(diǎn)抽驗(yàn)對(duì)象。這些單位化學(xué)藥品、抗生素假劣藥多于一般藥品。

2、應(yīng)以條件較差的個(gè)體藥店(尤其是經(jīng)營(yíng)中藥飲片的)和個(gè)體中醫(yī)診所為重點(diǎn)抽驗(yàn)對(duì)象。這些單位是假劣中藥飲片的高發(fā)區(qū)。

3、對(duì)中成藥，特別是降糖類、調(diào)血脂類、補(bǔ)腎壯陽(yáng)類進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)，以防不法分子非法添加化學(xué)藥。

4、充分利用好藥品快檢箱來進(jìn)行藥品快速鑒別篩查工作，用以提高工作效率和降低檢驗(yàn)成本。

5、根據(jù)現(xiàn)已掌握的信息，針對(duì)藥品的某項(xiàng)進(jìn)行抽驗(yàn)，如對(duì)釋放度(阿司匹林腸溶片、河北瑞森)、裝量差異(維生素e煙酸酯膠囊、哈藥六廠)、含量測(cè)定(多潘立酮片、標(biāo)識(shí)西安楊森)、微生物限度(舒肝健胃丸、河南鶴壁)、(防風(fēng)通圣丸、河南百泉)、(三七傷藥片、吉林跨海)等進(jìn)行專項(xiàng)考察抽驗(yàn)，既可減少藥品的抽驗(yàn)數(shù)量，又能降低檢驗(yàn)成本。

今后在藥品抽驗(yàn)工作中，我們應(yīng)將繼續(xù)加大對(duì)中藥材、中藥飲片、抗生素類藥品和醫(yī)療單位的抽驗(yàn)力度，加大對(duì)基層藥品抽驗(yàn)力度，擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面。

第五篇：藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告

藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告

根據(jù)公司藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審程序每年12月對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量質(zhì)量評(píng)審1次，2012年1-12月進(jìn)貨藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審。1、2、3、4、評(píng)審部門:質(zhì)量部、采購(gòu)部 評(píng)審人員：鐘端蓮、吳喜春 評(píng)審依據(jù)：公司質(zhì)量管理制度，質(zhì)量信息，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 評(píng)審目的：對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)、對(duì)比、分析，為購(gòu)進(jìn)

提供決策依據(jù)5、6、評(píng)審目標(biāo)：藥品質(zhì)量、供貨方質(zhì)量體系 評(píng)審項(xiàng)目：藥品驗(yàn)收合格率，儲(chǔ)存穩(wěn)定性、養(yǎng)護(hù)品種合格率、質(zhì)量投訴、銷出退回、質(zhì)量信譽(yù)、監(jiān)督抽查。

7、評(píng)審內(nèi)容：

（1）藥品購(gòu)進(jìn)：購(gòu)進(jìn)藥品全部審核首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種，資料齊

備，符合規(guī)定：購(gòu)進(jìn)品種收2382，批次323，供貨企業(yè)均為

通過GMP、GSP認(rèn)證企業(yè)。

（2）驗(yàn)收：232批次，驗(yàn)收合格率100%;能嚴(yán)格把藥品質(zhì)量驗(yàn)收

關(guān)。

（3）養(yǎng)護(hù)350批次，養(yǎng)護(hù)合格率100%。

（4）監(jiān)督抽查：合格率90%。

（5）質(zhì)量投訴：無

（6）藥品儲(chǔ)存穩(wěn)定性：較好

（7）藥品不良反應(yīng)：未發(fā)生