第一篇：藥品安全專項整治總結(jié)

藥品安全專項整治總結(jié)

國家六部門印發(fā)《藥品安全專項整治工作方案》以來，為貫徹落實中省市關(guān)于開展藥品專項整治工作的總體部署，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，凈化全縣藥械市場，保障公眾用藥安全，我縣結(jié)合實際，堅持思想早發(fā)動、措施早制定、工作早部署、行動早落實，經(jīng)過不懈努力，全區(qū)藥品安全狀況穩(wěn)中趨好，專項整治活動取得階段性成效。具體來講，主要抓了以下三個方面的工作：

一、堅持三個到位，夯實工作基礎(chǔ)

一是加強領(lǐng)導(dǎo)，堅持責(zé)任落實到位。為加強對專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，制定了具體的工作方案，召開動員會議，成立活動領(lǐng)導(dǎo)小組，建立信息通報制度，并及時將方案下發(fā)到各藥品經(jīng)營企業(yè)，督促其按照整治工作要求，全面開展自查、自糾活動，在此基礎(chǔ)上，層層分解、細化整治目標任務(wù)。

二是強化培訓(xùn)，堅持宣傳引導(dǎo)到位。2010年6月，縣局對全縣醫(yī)療機構(gòu)和批發(fā)零售企業(yè)藥械從業(yè)人員，進行培訓(xùn)，逐一簽訂了藥品安全責(zé)任書，進一步強化了企業(yè)第一責(zé)任人意識。此外，我們按照年度工作目標，扎實開展藥品安全知識進學(xué)校、1

進社區(qū)、進企業(yè)、進機關(guān)、進農(nóng)村“五進”活動，共懸掛橫幅00幅、張貼海報00余張、發(fā)放宣傳材料00份、接受群眾現(xiàn)場咨詢00余人次，極大地提高了公眾安全用藥用械意識和依法維權(quán)意識。

三是突出重點，堅持隱患排查到位。為有效消除全縣藥品安全隱患，食品藥品監(jiān)督管理局會同工商、衛(wèi)生、公安等部門，聯(lián)合執(zhí)法，集中行動，從2010年11月份開始，對轄區(qū)內(nèi)的藥店、藥品代銷點、醫(yī)療機構(gòu)等藥械經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)，開展了拉網(wǎng)式、全方位隱患排查活動。在排查活動中，按照點面結(jié)合、突出重點的原則，突出流通源頭治理，突出批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械、醫(yī)療機構(gòu)、藥品廣告等監(jiān)管難點，既加強點上的排查，也注重面上的調(diào)研，兜清底數(shù)，全面掌握，基本達到了監(jiān)管地域無盲區(qū)、監(jiān)管單位無盲點、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層。

二、堅持四個不放松，扎實開展專項整治活動

堅持把藥械安全整治作為專項整治的著力點，以日常檢查為基礎(chǔ)，以專項檢查為手段，嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營等違法行為。具體工作中，一是堅持日常巡查不放松。強化網(wǎng)格化日常監(jiān)管，圍繞城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等重點區(qū)域，以藥品批發(fā)、零售連鎖、醫(yī)療機構(gòu)為重點對象，對高風(fēng)險藥械經(jīng)營企

業(yè)、藥械購銷渠道、中藥材（中藥飲片）質(zhì)量、疫苗質(zhì)量、非藥品冒充藥品、生產(chǎn)銷售假藥、違法廣告等重點環(huán)節(jié)，加強日常巡查，嚴格日常監(jiān)管，認真檢查藥品購進渠道、企業(yè)倉儲條件、票據(jù)管理、質(zhì)量管理人員在崗等情況，去年后半年以來，全局共出動執(zhí)法人員000多人次，檢查涉藥單位000家次，確保了有關(guān)單位的規(guī)范化經(jīng)營。

二是堅持專項治理不放松。堅持在查辦大案、要案上下功夫、求突破，對違法購銷行為，對鎮(zhèn)街衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所等薄弱部位進行了集中整頓，自去年后半年以來，全縣共出動執(zhí)法人員0000人次，檢查涉藥單位0000家，下達責(zé)令整改通知書0000份，立案0000起，查封扣押0000家，收繳罰沒款0000元，對外寄發(fā)協(xié)查函0000份，始終保持了依法監(jiān)管的高壓態(tài)勢。同時，嚴肅查處群眾關(guān)注的“熱點”問題，對群眾反映強烈的虛假藥品廣告違法宣傳、擅自夸大功能療效等非法經(jīng)營行為，重拳出擊，嚴厲懲治；逐步解決日常監(jiān)管的“難點”問題，針對當前普遍存在的“藥師不在崗”現(xiàn)象，對藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗情況，開展專項檢查，嚴把申辦藥店初審關(guān)，對申辦藥店時提供虛假證明材料及連續(xù)發(fā)現(xiàn)藥師不在崗的，將不良行為，逐一記錄在案，依法處理，絕不姑息。

三是堅持重點品種不放松。對植入型醫(yī)療器械、以提供免

費體驗方式從事醫(yī)療器械銷售、定制式義齒、體外診斷試劑、醫(yī)用氧等重點品種，實施重點監(jiān)管，嚴肅查處各類違法行為，積極探索、建立設(shè)備型、植入型、消耗型醫(yī)療器械分類監(jiān)管機制，并將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入專項整治范圍，嚴格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序，嚴厲打擊非法買賣行為。

四是堅持拓寬辦案渠道不放松。針對舉報線索少、質(zhì)量差、成案率低的現(xiàn)象，進一步拓寬視野，主動出擊，利用互聯(lián)網(wǎng)、電話等媒介，廣泛收集藥械打假信息，主動加強與兄弟市（縣）的信息互通，及時掌握假劣藥械新動向，極大地增強了專項整治聲威。

三、堅持做到三個相結(jié)合，確保專項整治取得實效

一是堅持與開展專項核查相結(jié)合。集中開展了假冒福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗、“喜炎平注射液”、“消渴平”等0000個假藥專項核查活動，既保護了合法經(jīng)營者的權(quán)益，也確保了群眾的生命安全。

二是堅持與規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作相結(jié)合。按照規(guī)范化藥房評定標準及檢查細則，從全縣0000家申請的藥店中，首次評選出了0000家“規(guī)范化藥房”，以點帶面，全面推廣，推動了全區(qū)藥店規(guī)范化管理。

三是堅持與藥品使用質(zhì)量規(guī)范化建設(shè)相結(jié)合。對轄區(qū)內(nèi)的0000家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，重點就藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進行了現(xiàn)場檢查驗收、評定，又對轄區(qū)內(nèi)0000家診所的藥品使用質(zhì)量規(guī)范化建設(shè)工作，進行了再動員、再培訓(xùn)，進一步明確了創(chuàng)建時限和工作標準。

雖然我縣藥品專項整治興達取得了一定成效，但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和群眾期望相比，在執(zhí)法合力、監(jiān)管力量等方面，仍然很多問題和不足。對此，我們將市政府督查為契機，嚴格按照各位領(lǐng)導(dǎo)提出的意見和要求，進一步發(fā)揚成績，改進不足，強化監(jiān)管，嚴格執(zhí)法，進一步加大檢查、打擊力度，始終保持高壓態(tài)勢，全力確保人民群眾的生命健康安全。

今后工作計劃

目前，全省藥械產(chǎn)品質(zhì)量專項整治行動已從集中整治階段進入總結(jié)驗收階段。我們將對藥品安全專項整治行動進行總結(jié)，總結(jié)推廣好的經(jīng)驗和做法，積極完善監(jiān)管措施辦法，解決突出問題和困難，確保專項行動任務(wù)圓滿完成。為鞏固專項整治的成果，建立藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全的長效機制，下一步重點做好以下工作。

（一）以檢查總結(jié)提升監(jiān)管水平。專項整治行動還有一段時間，要切實加強檢查總結(jié)工作，認真總結(jié)好的經(jīng)驗做法，針對存在的問題，切實加以完善。進一步增強責(zé)任心和緊迫感，做到思想上毫不松懈，工作上更加扎實，逐一落實各項工作任務(wù)的進展情況，確保專項整治行動圓滿成功。

（二）以制度規(guī)范構(gòu)建長效機制。加強藥械生產(chǎn)經(jīng)營許可證管理，著力研究“退出機制”，建立和完善藥械產(chǎn)品“召回制度”，切實規(guī)范藥械市場秩序。認真加強信用體系建設(shè)，強化企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，增強質(zhì)量意識、責(zé)任意識、自律意識、誠信意識，加大處罰力度，提高違法成本，著力從治本上下功夫。

（三）加強協(xié)作形成監(jiān)管合力。藥品監(jiān)管工作涉及衛(wèi)生（使用）、公安（執(zhí)法）、工商（廣告）等多個部門，必須在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，加強各部門之間溝通協(xié)調(diào)，互相配合支持，加強協(xié)作，建立有效的協(xié)調(diào)溝通機制，提高辦事效率，形成整治合力。

（四）以宣傳教育營造良好氛圍。通過舉行新聞發(fā)布會、典型案例公開曝光、重要問題深度報道、發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量信息等多種形式，加大新聞宣傳工作力度，形成良好的社會輿論氛圍。突出對先進典型的宣傳報道，以正面宣傳為主，大力宣傳專項整治取得的成果；加大對大案要案的報道力度，形成對制假售假違法犯罪分子的強大震懾力。

第二篇：藥品安全專項整治總結(jié)

××縣藥品安全專項整治工作總結(jié)

自*專項行動以來，我局以整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序確保藥品安全為中心，認真落實上級部署，依法全力開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序?qū)ｍ椥袆樱〉昧孙@著的成效。

一、專項行動主要任務(wù)的進展情況

*年*月至今，××縣食品藥品監(jiān)督管理局共出動執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查*人次，出動執(zhí)法車輛*臺次，檢查涉藥械單位*家次；立案查處各類涉藥械違法案件*件，已結(jié)案*件，*件正在調(diào)查之中，查獲假劣藥品貨值金額*元，沒收無證經(jīng)營及非法渠道購進的藥品、醫(yī)療器械貨值金額*余元，下達罰沒款*元，收繳罰沒款*元。抽驗藥品*批次，不合格*個批次。

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況

目前，我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)*家，能夠生產(chǎn)*個劑型、*個品種。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展了藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)專項整治。采取專項檢查與GMP跟蹤檢查相結(jié)合，州局檢查與縣局檢查相結(jié)合。在檢查中突出重點：一是歷次檢查存在問題較多方面，作為重點檢查內(nèi)容；二是將原輔料采購、檢驗、關(guān)鍵崗位人員素質(zhì)、生產(chǎn)工藝、成品檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量管理體系運行情況，作為重點環(huán)節(jié)進行重點檢查。三是對藥品外包裝盒使用的商標及原輔料儲存條件等問題進行了檢查。四是要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照GMP組織生產(chǎn)。

（二）規(guī)范藥品流通秩序情況

1、開展了對藥品經(jīng)營企業(yè)的跟蹤檢查。對零售企業(yè)檢查覆蓋面達到了*。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，重點檢查了藥品的購進渠道、在庫養(yǎng)護、出入庫復(fù)核及銷售行為是否符合規(guī)定，從業(yè)人員資質(zhì)是否符合要求，藥師是否在職在崗，設(shè)施設(shè)備及經(jīng)營條件是否符合規(guī)定等。我局通過拉網(wǎng)式跟蹤檢查，對*家違反GSP規(guī)定的單位給予了警告并責(zé)令限期整改。

2、分別于*年*月*日和*月*日、*月*日，在××縣人民醫(yī)院召開了全縣各涉藥單位負責(zé)人參加的藥品從業(yè)人員法律法規(guī)的知識培訓(xùn)，傳達了國家局、州局《*》等文件。

3、在工作中嚴厲打擊買賣、出租或變相出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、代開發(fā)票等違法違規(guī)行為，對購進藥品不索要合法發(fā)票和銷售清單的，一律依法嚴肅查處。特別是加大了對零售藥店出租柜臺的查處力度，促使掛靠經(jīng)營者主動納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，消除了監(jiān)管死角。

4、全面核查藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍，加強藥品購銷票據(jù)的監(jiān)管，提高經(jīng)營者的責(zé)任意識，對銷售藥品時不開具銷售憑證的行為加大查處力度，如我局在開展的專項整治中查處銷售藥品時不開具銷售憑證案件3起，有力地規(guī)范了零售企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證的行為。

5、開展中藥材、中藥飲片專項整治。對農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部的涉藥單位進行重點監(jiān)督檢查，加強針對性抽驗，繼續(xù)對假劣中藥材、中藥飲片保持高壓態(tài)勢。*年*月至今共抽驗中藥飲片*批，其中*批不合格。

6、開展無證經(jīng)營專項整治，嚴厲打擊以免費測試、宣傳、講座、贈藥等為名，私設(shè)庫房違法現(xiàn)貨銷售藥品行為，開展專項行動以來共查處無證經(jīng)營藥品案件*件，有力地規(guī)范了藥品流通市場秩序。并在巴扎上、新聞媒體進行大力宣傳藥品有關(guān)知識，給各農(nóng)牧民群眾散發(fā)宣傳單*份，在主要街道懸掛橫幅*條，增強了群眾的自覺防范意識。

（三）藥品使用環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況

為提高醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的質(zhì)量和水平，促進其藥品管理納入規(guī)范化軌道，繼續(xù)開展了藥房（柜）規(guī)范化建設(shè)工作，截至目前全縣已有*家醫(yī)療機構(gòu)通過檢查評定。從規(guī)范化建設(shè)進展情況看，通過達標的單位普遍加強了藥品管理，投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件，藥品管理水平有了很大提高，使用終端的藥品質(zhì)量得到了進一步保證。

強化對藥品經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查。以基層農(nóng)村中小型藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)為重點對象，主要檢查其進貨渠道、藥品購進記錄、藥品儲存條件等，加強監(jiān)督抽驗。如我局查處*藥店從非法渠道購進藥品等案，對藥店依法處以罰款*元。

（四）藥品廣告市場整頓和規(guī)范情況

根據(jù)統(tǒng)一部署，結(jié)合我縣實際，我們對全縣藥械、保健食品廣告的監(jiān)督檢查和整頓治理工作制定了實施方案，集中開展了專項檢查活動。工作中積極履行自身職能，切實做到不缺位、不越位、不越權(quán)，依法行政。為加強廣告監(jiān)測工作，指定專人負責(zé)藥品、食品的廣告監(jiān)測。專項行動開展以來共發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告*起，全部移送工商管理部門。同時，按照自治區(qū)局有關(guān)文件，對所涉的*種違法廣告藥品責(zé)令下架、停止銷售。嚴厲打擊了虛假違法藥品廣告行為，使藥品廣告發(fā)布秩序進一步得到規(guī)范。

（五）醫(yī)療器械整頓和規(guī)范情況

我局于*年*月對骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了系統(tǒng)檢查。重點檢查了產(chǎn)品是否執(zhí)行現(xiàn)行有效的強制性國家、行業(yè)標準；產(chǎn)品型號是否與注冊證所列型號一致；說明書是否規(guī)范，與經(jīng)注冊審批備案的內(nèi)容是否一致。對存在問題的企業(yè)提出了整改要求，并對整改結(jié)果進行了回頭看。

全面開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的專項整治，進一步加大了監(jiān)管力度。圍繞“確保產(chǎn)品安全”這一中心任務(wù)，采取企業(yè)自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合、監(jiān)督檢查與產(chǎn)品抽驗相結(jié)合的方法，對全縣*家涉藥單位進行了全面檢查，檢查覆蓋面達*％。

二、采取的主要措施

結(jié)合本地實際，制定詳細方案。印發(fā)了深入推進藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┓桨福鞔_了專項行動的指導(dǎo)思想、工作重點和主要目標、主要工作任務(wù)、保障措施及工作步驟，確保工作落實到位。

三、取得的成效

通過整頓和規(guī)范藥械市場秩序?qū)ｍ椥袆?，切實加大了藥品監(jiān)管工作的力度，藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序得到了進一步規(guī)范，行業(yè)自律水平有了較大提高，GMP、GSP規(guī)范基本得到了落實，違法藥械廣告初步得到了整治，進貨渠道和票據(jù)管理更加規(guī)范。

四、遇到的困難與問題

監(jiān)管對象點多、線長、面廣，而縣藥監(jiān)部門人員少、執(zhí)法裝備落后、經(jīng)費緊張，造成對個別偏遠地區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管存在盲點。

食品、保健品冒充藥品宣傳銷售的行為，查處較為困難。藥械廣告監(jiān)管還有一定難度。對于移送的違法廣告，工商部門回復(fù)少，有待進一步健全與工商部門的聯(lián)系機制，形成打擊違法廣告的合力。媒體的自律是遏制違法廣告的關(guān)鍵，如何加強與媒體的聯(lián)系溝通，促進媒體自律，尚需進一步探索。

第三篇：藥品安全專項整治總結(jié)

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全專項整治工作總結(jié)

按照《關(guān)于進一步做好2011年全國藥品安全專項整治工作的通知》精神，對照《河北省藥品醫(yī)療器械安全專項整治工作方案》的要求，結(jié)合轄區(qū)實際，制訂了《香河縣藥品、醫(yī)療器械安全專項整治工作實施方案》，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，查找藥品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)，積極認真地組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展了藥品、醫(yī)療器械安全專項整治，進一步促進了我縣藥械市場秩序的健康發(fā)展?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下：

一、開展全縣藥械隱患大排查。根據(jù)市局《全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動實施方案》要求，我局召開專題會議，分析我縣藥械市場形勢，制定了檢查計劃，對重點區(qū)域、重點品種進行逐一排查。此次行動，共出動執(zhí)法人員70余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)11家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購進驗收記錄填寫不規(guī)范的問題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機構(gòu)19家，其中有一家醫(yī)療機構(gòu)藥庫中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護服和醫(yī)用口罩為無注冊證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時更換合格產(chǎn)品。

二、加強甲流藥品的監(jiān)督抽驗。為了確保防控甲流藥品的質(zhì)量，我局加強對防控甲型H1N1流感藥品等的專項監(jiān)督檢查及抽檢工作。對抽驗中發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆?！币慌?，我局依法對其進行了處理。

三、開展計劃生育藥械市場專項整治工作。為加強計生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，特別是加強對終止妊娠藥品的監(jiān)督檢查，我局共出動執(zhí)法人員300余人次，執(zhí)法車輛90余臺次，督查計劃生育藥械流通、使用單位240家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書1份。通過整治，進一步規(guī)范了全縣計生藥械市場秩序，確保了計生藥械安全有效。

四、開展非藥品冒充藥品專項整治工作。重點檢查在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。整治期間，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷售的標示通化萬通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬通筋骨貼1例，批準文號：吉衛(wèi)健用字（2005）008號，我局按照要求已上報市局。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準文號為豫衛(wèi)健用字[2000]第92號的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員對其進行了扣押，并立案處理。

五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告、通過郵寄銷售假藥的專項行動。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對此高度重視，立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進行逐一核查，經(jīng)查，3名購藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。

六、打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧。在打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過程中，我局執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)27家醫(yī)療機構(gòu)全部下發(fā)自查通知。經(jīng)查，23家醫(yī)療機構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準文號為國藥準字H20065336、藥品經(jīng)營許可證號為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計生局技術(shù)站使用的是北京北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準文號為國藥準字H20065336、藥品經(jīng)營許可證號為京Q20060009的醫(yī)用氧氣；香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實用氣體有限公司生產(chǎn)的批準文號為國藥準字H11022571、藥品經(jīng)營許可證號為京B200600874的醫(yī)用氧氣。還有2家醫(yī)療機構(gòu)未使用氧氣。此次專項整治，我局出動執(zhí)法人員15人次，共抽查醫(yī)療機構(gòu)5家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。其中，檢查發(fā)現(xiàn)2家醫(yī)療機構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購進票據(jù)的問題，已責(zé)令改正。

七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項檢查。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量，避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生，我局安排部署執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營、使用單位進行監(jiān)督檢查，重點檢查低溫冷藏藥品的儲藏條件和疫苗經(jīng)營單位及醫(yī)療機構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運轉(zhuǎn)、購進渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動執(zhí)法車16臺次，執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)療機構(gòu)27家，疫苗分發(fā)單位1家，未發(fā)現(xiàn)問題藥品和疫苗。

八、開展違法藥品廣告專項整治。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項治測工作實施方案》和監(jiān)測計劃。根據(jù)《工作實施方案》和監(jiān)測計劃，我局安排專人負責(zé)對本縣電視臺（香河1臺、香河2臺）、廣播電臺（1個）發(fā)布的廣告進行24小時全天候、全頻道監(jiān)測。截止到目前，共監(jiān)測到涉嫌違法的廣告6種；同時對利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進行監(jiān)測，通過對“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。通過對上述涉嫌違法的藥品廣告進行分析排查，我局擬對“成城（首烏）強身片”、“仙靈草”2個情節(jié)嚴重涉嫌違法的廣告采取行政強制措施。下一步，我局將繼續(xù)對本縣電視臺、廣播電臺、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進行監(jiān)測，確保本次專項治理工作順利完成。

九、關(guān)于問題藥品“洛汀新”。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問題藥品的企業(yè)有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。通過調(diào)查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫(yī)藥有限公司購進，該藥店負責(zé)人稱，該藥店于2010年3月26日購進“洛汀新（批號：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫(yī)藥有限公司銷售經(jīng)理王子興來藥店召回上述藥品。執(zhí)法人員對藥店營業(yè)場所、藥庫進行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新（批號：X1360）”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購進的，共購進20盒。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查該公司藥庫時發(fā)現(xiàn)上述藥品5盒，并對上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房，執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了該公司給下屬兩個藥房的上述藥品調(diào)撥單。隨后，執(zhí)法人員對康寧藥房和國粹藥房進行檢查，上述問題藥品在兩藥房均已銷售完畢，執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了上述藥品的銷售小票。我局執(zhí)法人員依法對此案進行了查處。

十、對“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督檢查。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)86家，醫(yī)療機構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。

十一、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、和群眾舉報案件情況。我局非常重視對醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購進渠道、是否憑處方銷售上加強監(jiān)督檢查，對村級衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點治理。我轄區(qū)有醫(yī)療機構(gòu)制劑室2家，分別為香河縣人民醫(yī)院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院制劑室。按照監(jiān)督檢查計劃，我局執(zhí)法人員對上述2家制劑室分別檢查4次，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病?？漆t(yī)院非法配制制劑案件1起，已處理結(jié)案。2009年至今我局共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告1起。群眾舉報案件2起，我局已經(jīng)對群眾舉報的涉嫌問題藥品進行抽驗，檢驗結(jié)果均為合格，并將檢驗結(jié)果第一時間回復(fù)舉報人。

十二、關(guān)于醫(yī)療器械市場整治。為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香河縣2010年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實施方案》。在我縣醫(yī)療器械市場整治過程中，我局2009年12月10日根據(jù)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來信來訪轉(zhuǎn)辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達DV醫(yī)用紅外激光膠片。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當場發(fā)現(xiàn)醫(yī)用DV膠片625張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購進單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書和購進票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件。由于該醫(yī)院使用的上述膠片涉嫌存在質(zhì)量問題，執(zhí)法人員當場予以扣押。本案于2009年12月17日立案調(diào)查。通過調(diào)查，該醫(yī)院使用的柯達醫(yī)用紅外激光膠片，經(jīng)銳珂（廈門）醫(yī)療器械有限公司核對確認為假冒產(chǎn)品，應(yīng)按無注冊證醫(yī)療器械論處。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：

1、沒收無注冊證的醫(yī)用DV膠片；

2、處以5000元罰款，該案件已經(jīng)順利結(jié)案。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標簽上沒有標注醫(yī)療器械注冊證號，已責(zé)令改正；我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址，執(zhí)法人員已經(jīng)通知該廠負責(zé)人及時到市局辦理相關(guān)變更登記。

十三、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。為貫徹我省打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動會議精神，按照我縣在專項行動計劃安排和統(tǒng)一部署，我局組織開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。重點加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場經(jīng)營秩序行為的監(jiān)督檢查，強化對藥品購銷渠道和藥品柜臺的檢查整治。此次行動，我局查處違法案件1起，涉案金額1740元。

十四、關(guān)于開展中藥飲片專項整治活動。按照通知精神，我局立即對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營、使用單位進行檢查。此次行動，我局共出動執(zhí)法車15臺次，執(zhí)法人員30人次，檢查中藥飲片使用單位3家，經(jīng)營單位12家，沒有發(fā)現(xiàn)非法渠道購進及不合格的中藥飲片。

十五、關(guān)于施慧達等44種藥品的監(jiān)督檢查。我局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店、基層醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)進行排查，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)105家，醫(yī)療機構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。

十六、開展查處無證無照經(jīng)營百日執(zhí)法行動。此次行動把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠地區(qū)等薄弱部位作為整治重點，集中時間集中力量對疑似無證照行為進行全面清查?；顒悠陂g，我局執(zhí)法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認識到無證經(jīng)營藥械的危害性，鼓勵廣大群眾對無證無照經(jīng)營行為積極舉報。此次行動，我局共出動執(zhí)法人員180人次，出動車輛60輛次，未發(fā)現(xiàn)無證無照經(jīng)營藥品行為。

截止到目前，我局共查處藥械案件532起，其中假劣藥械案件35起，沒收物品貨值金額38856.55元，罰沒款合計495385.27元。通過藥品專項整治工作的開展，凈化了我縣藥品市場環(huán)境，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，在今后的工作中我局將繼續(xù)緊抓藥械安全不放松，為進一步凈化藥械市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全有效，盡職盡責(zé)。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

2011年6月15日

第四篇：藥品安全專項整治工作階段總結(jié)

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

藥品安全專項整治工作總結(jié)

按照《河北省藥品醫(yī)療器械安全專項整治工作方案》的要求，結(jié)合轄區(qū)實際，制訂了《xx縣藥品、醫(yī)療器械安全專項整治工作實施方案》，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，積極認真地組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展了藥品、醫(yī)療器械安全專項整治，促進了我縣藥械市場秩序的健康發(fā)展?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下：

一、根據(jù)市局《全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動實施方案》要求，我局召開專題會議，分析我縣藥械市場形勢，制定了檢查計劃，對重點區(qū)域、重點品種進行逐一排查。此次行動，共出動執(zhí)法人員70余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)11家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購進驗收記錄填寫不規(guī)范的問題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機構(gòu)19家，其中有一家醫(yī)療機構(gòu)藥庫中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護服和醫(yī)用口罩為無注冊證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時更換合格產(chǎn)品。

二、加強對防控甲型H1N1流感藥品等的專項監(jiān)督檢查及抽檢工作。2009年下半年至今，我局共抽驗藥品51批次，共檢驗出14批次不合格藥品，其中，抽驗發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆?！币慌?，我局依法對其進行了處理。

三、結(jié)合計劃生育藥械市場專項整治工作，加強計生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，我局共出動執(zhí)法人員300余人次，執(zhí)法車輛90余臺次，督查計劃生育藥械流通、使用單位240家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書1份。通過整治，進一步規(guī)范了全縣計生藥械市場秩序，確保了計生藥械安全有效。

四、結(jié)合非藥品冒充藥品專項整治工作，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷售的標示通化萬通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬通筋骨貼一例，批準文號：吉衛(wèi)健用字（2005）008號，我局按照要求已上報市局。

五、在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對此高度重視，立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進行逐一核查，經(jīng)查，3名購藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。

截止到目前，我局共查處藥械案件222起，其中假劣藥

械案件17起，沒收物品貨值金額9569.3元，罰沒款合計174730.65元。在下一階段的工作中，我局將按照省局《河北省藥品醫(yī)療器械安全專項整治工作方案》的統(tǒng)一部署，繼續(xù)開展藥品安全專項整治，進一步凈化藥械市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

2010年4月14日

第五篇：藥品安全專項整治工作總結(jié)

藥品安全專項整治工作總結(jié)

為貫徹落實自治州關(guān)于開展藥品安全專項整治工作部署，進一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升我鎮(zhèn)的藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)將專項整治工作總結(jié)如下：

一、制定方案，落實責(zé)任。根據(jù)《巴政辦發(fā)明電【2011】86號》精神，明確了本次專項整治的指導(dǎo)思想、目標任務(wù)、整治措施、工作步驟，并對整治工作提出了要求。加強藥品安全專項整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，使專項整治工作有序推進。

二、明確目標，加強協(xié)調(diào)。本次專項整治的總體目標是通過深入整治，進一步強化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，完善工作機制；進一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標準，嚴格藥品市場準入審批，嚴格實施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯，強化日常監(jiān)督管理，全面建立科學(xué)有效的監(jiān)督管理體系，藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高；進一步加大對制售假劣藥品違法行為的打擊力度，著力解決影響廣大農(nóng)牧民用藥安全的突出問題，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾的用藥的安全感得到加強，藥品消費信心明顯增強。進一步加大藥品安全宣傳力度，提高農(nóng)牧民安全用藥知識和自我保護意識，營造全鎮(zhèn)關(guān)注藥品安全的良好社會氛圍。

三、精心組織，取得實效。為確保專項整治取得實效，我鎮(zhèn)通過認真實行國家基本藥物目錄藥品。一開展打擊銷售假劣藥品的行為。是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，堅決查處。

二通過在村、社區(qū)張貼宣傳資料和通過健康講座宣傳郵寄假藥的危害，預(yù)防外地郵寄假藥的流入。

三繼續(xù)加強“非藥品冒充藥品”的打擊力度。主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進行檢查，發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品堅決予以查處。

四開展疫苗專項檢查。我鎮(zhèn)各醫(yī)療機構(gòu)使用的疫苗均由縣疾控中心統(tǒng)一配送，疫苗來源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運輸、存儲冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整。各醫(yī)療單位均配備有冰箱、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺帳，記錄了被接種對象的情況，登記內(nèi)容齊全，未發(fā)現(xiàn)有錯登、漏登現(xiàn)象。

五加強藥品醫(yī)療器械舉報投訴案件查處。我鎮(zhèn)無投訴情況。六加強宣傳。通過各類途徑對藥品安全專項整治的開展情況進行報導(dǎo)，擴大藥品安全專項整治影響。

通過此次專項整治發(fā)現(xiàn)，我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場秩序總體良好，經(jīng)營規(guī)范；無違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范了我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場秩序，確保了我鎮(zhèn)人民群眾用藥用械安全有效。