第一篇:基本藥物生產情況總結
四川中方制藥有限公司
關于基本藥物生產供應情況總結
我公司生產的基本藥物有7個品種:板藍根顆粒、復方丹參片、元胡止痛片、復方黃連素片、牛黃解毒片、甲硝唑片、鹽酸小檗堿片。常年生產的品種有板藍根顆粒、復方丹參片、元胡止痛片、復方黃連素片、牛黃解毒片等5個品種,并且均為中標品種。
我公司基本藥物嚴格按照GMP的要求進行生產。生產品種所需原輔料均采取外部采購,原輔料供應商的審計均按規(guī)定的審批程序進行審核批準,保證了所供原輔料的質量穩(wěn)定,供應及時。
我公司基本藥物的生產嚴格按照規(guī)定的生產工藝規(guī)程進行生產,嚴格按處方投料,質量部QA人員進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。中間產品及成品均按質量標準進行檢驗,成品放行前也經過成品放行審核,保證了所有出廠的成品質量合格。
為了加強國家對基本藥物監(jiān)管力度,我公司對基本藥物全面實施藥品電子監(jiān)管,爭取在2011年3月前保證所有出廠的基本藥物均實行電子監(jiān)管。同時加強基本藥物不良反應監(jiān)測,我們公司還專門成立了不良反應監(jiān)測辦公室,并且指定專人負責。主要職責是負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,對發(fā)生的藥品不良反應和質量投訴,要及時分析調查,發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品應按規(guī)定及時召回,確保臨床用藥安全。下一步爭取在省一級進行招投標,進一步擴大市場。
四川中方制藥有限公司2010年11月23日
第二篇:基本藥物培訓總結
《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》培訓工作總結
根據縣衛(wèi)生局文件精神,為做好我縣《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》宣傳培訓和推廣工作,提高我院醫(yī)務人員及鄉(xiāng)醫(yī)的業(yè)務水平,提升國家基本藥物臨床應用水平,使我院基本藥物制度實施工作順利開展,滿足廣大人民群眾對藥物治療的合理需求,成立了基本藥物臨床應用指南和處方集培訓工作領導小組,認真做好培訓學習工作,現(xiàn)總結如下:
一、領導重視
在縣衛(wèi)生局領導下,我院成立了基本藥物臨床應用指南和處方集培訓工作領導小組,由院長任領導小組組長,制定基本藥物臨床應用指南和處方集培訓工作實施方案,確定培訓計劃,發(fā)放教材,及時總結落實上級布置的任務。
二、培訓內容
我院采用集中培訓、專題講座培訓及自學多種模式相結合的方式,培訓內容按照《國家基本藥物臨床應用指南和處方集培訓大綱》主要包括:
1、解讀國家基本藥物制度和相關配套政策法規(guī),使培訓人員了解國家建立基本藥物制度的重要意義和主要內容。
2、依照《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》以及培訓大綱進行培訓,促進基本藥物的合理使用。
三、具體措施
1、成立領導小組,制定培訓工作方案和計劃,組織召開全院醫(yī)務人員及鄉(xiāng)醫(yī)會議,分發(fā)培訓教材,集中學習《臨床應用指南》和《處方集》
2、為避免集中培訓給正常醫(yī)療工作帶來的影響,我院采取集中授課及自學相結合的方法進行培訓,提高培訓的進度,促進培訓的效果。
四、培訓效果
培訓期間,大家認真聽講,所有醫(yī)務人員基本上都掌握了培訓內容,不懂之處由主講人員現(xiàn)場解答疑難。通過這次系統(tǒng)培訓,提高了全院醫(yī)務人員及鄉(xiāng)醫(yī)全面了解國家基本藥物制度的政策和法規(guī),提高了我們合理用藥的意識和知識,規(guī)范臨床用藥,加快了我院基本藥物實施工作的順利開展,為今后的基本藥物臨床服務工作打下了堅實的基礎。
五、存在的的問題及建議
本次培訓時間短任務重,雖然培訓順利完成了,但還存在著很多不足之處,主要問題有如下幾點:
1、對國家基本藥物使用的重視程度不足。
2、對國家基本藥物的專業(yè)知識掌握還不足。
3、對藥物的藥理作用、作用機理、禁忌癥等的熟悉程度還不夠。針對以上問題,我們提出以下幾點改進意見:
1、加強國家基本藥物知識的學習,掌握各種藥物的基礎知識。
2、加強業(yè)務學習,提高專業(yè)技能。
3、提高安全、有效、經濟、合理的用藥意識。
2014年2月28日
第三篇:基本藥物督導總結
蘆崗鄉(xiāng)衛(wèi)生室基本藥物督導檢查工作匯報
根據長垣縣衛(wèi)生局《基本藥物實施方案》安排,蘆崗鄉(xiāng)衛(wèi)生院成立了基本藥物實施督導小組,督導小組以扎實推進基本藥物制度在村衛(wèi)生室穩(wěn)妥實施,確保村衛(wèi)生室實施基本藥物制度工作規(guī)范運行為主題,結合基本藥物工作為重點,于2011年12月25號至30號,深入到蘆崗鄉(xiāng)各村衛(wèi)生室開展基本藥物檢查工作,現(xiàn)將本次督導檢查工作匯報如下:
2011年12月21日基本藥物實施后,我院由分管基本藥物工作的韓宗海院長為組長,魏寧輝、寧文杰、宋潔潔為成員組建督導組,對督導重點工作進行分解,要求參加人員按督導檢查內容,熟悉相關政策要求,嚴格按照國家基本藥物實施內容逐項進行檢查,并按計劃確定的督導時間,提前通知各村衛(wèi)生室做好迎檢準備。
12月25號到12月30號,我們督導組全體工作人員用5天的時間對蘆崗鄉(xiāng)的42個村衛(wèi)生室進行督導檢查,每到一個村,我們先了解村衛(wèi)生室基本情況,根據長垣縣基本藥物實施方案內容進行督導檢查。
蘆崗鄉(xiāng)共有40個行政村,總人口數(shù)55868人,農民參合率91.5%,鄉(xiāng)村醫(yī)生共有74人,衛(wèi)生室均以集體形勢辦醫(yī),日平均診療人次24人,月藥品收入平均560元,有基本藥 物制度告示,有基本藥物制度價格公示,有政策宣傳欄,采
購入庫有單據。
42村衛(wèi)生室均已購進基本藥物,之前剩下的非基本藥物不存在加價銷售,基本藥物均實行分類存放,擺放整齊有序。
蘆崗鄉(xiāng)衛(wèi)生院
2012年1月1號
第四篇:省局調研基本藥物生產情況
遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局深入調研基本藥物生產情況
2011年9月發(fā)布
針對當前藥品生產原材料價格不斷上漲的實際情況,從生產源頭控制基本藥物質量安全風險,確?;舅幬镔|量安全,近日,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局以基本藥物價格和生產成本是否存在倒掛情況為重點,組織對全省133家基本藥物生產企業(yè)的生產情況進行深入調研,以及時發(fā)現(xiàn)基本藥物生產過程中存在的安全隱患,有針對性地采取監(jiān)管措施。
調研采取聽取企業(yè)關于基本藥物生產質量管理、招投標及成本利潤等情況匯報,查看相關數(shù)據資料和生產記錄,深入車間檢查實際生產過程等方式進行,詳細了解企業(yè)在基本藥物招投標過程中遇到的問題和困難,以及基本藥物價格和成本是否存在倒掛情況,并征求企業(yè)的意見和建議。
調研結果表明,企業(yè)能夠嚴格按照GMP的規(guī)定組織生產,未發(fā)現(xiàn)因原材料價格上漲而存在偷工減料行為。調研組要求藥品生產企業(yè)要認真履行“企業(yè)是藥品質量第一責任人”責任,從源頭上把好基本藥物質量安全關,確保人民群眾用藥安全有效,為基本藥物制度的深入實施貢獻力量。
遼寧省局要求各市局從以下兩方面加強基本藥物生產監(jiān)管。一要密切關注基本藥物中標價格。要積極開展省內外基本藥物中標價格調查研究,將那些中標價格明顯低于成本的品種列為重點監(jiān)督檢查對象,及時組織監(jiān)督檢查,堅決防止以次充好、替代投料、少投料,甚至不投料等問題的發(fā)生。二要有效開展生產現(xiàn)場檢查。要根據基本藥物的特點和可能出現(xiàn)的問題,有針對性地組織開展現(xiàn)場檢查,要查原料來源,保證原料質量;要查物料平衡,保證足量投料;要查工藝過程,防止偷工減料。對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的可疑點、問題線索,絕不輕易放過,必須進行深查深究,盡可能排除安全隱患,控制質量安全風險。對違法違規(guī)生產、有主觀故意情節(jié)的,要依法從重處罰,直至撤銷批準文號,吊銷生產許可證,并追究相關人員的責任。
第五篇:基本藥物使用培訓總結
高臺縣中醫(yī)院
基本藥物使用培訓總結
為了提高我院醫(yī)務人員的業(yè)務水平,提升醫(yī)務人員國家基本藥物臨床應用水平,使我院基本藥物制度實施工作順利開展,滿足廣大人民群眾對藥物治療的合理需求,根據上級部門要求,我院分批次多次進行了基本藥物使用培訓工作,具體總結如下:
一、培訓內容
本次培訓主要采取自學與集中培訓相結合的方式。內容培訓參考大綱和健康報網站下載的基本藥物臨床應用指南的多媒體視頻專題講座。解讀國家基本藥物制度和相關配套政策法規(guī),使參訓人員了解國家建立基本藥物制度的重要意義和主要內容。主要包括:
1、《國家基本藥物臨床應用指南》(化學藥)
培訓內容:包括急診及危重癥、急性中毒、感染性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、內分泌和代謝性疾病、神經系統(tǒng)疾病、精神障礙、風濕免疫性疾病、皮膚科疾病、泌尿系統(tǒng)和腎臟疾病、骨科疾病、婦產科疾病與計劃生育、耳鼻咽喉科疾病、眼科疾病、口腔疾病。
2、《國家基本藥物臨床應用指南》(中成藥)掌握中成藥臨床應用指南原則,辨證用藥,熟悉中成藥的分類方法及各類品種的藥物組成,功能主治,臨床應用,不良反應,禁忌注意及用法用量等方面的內容。
3、《國家基本藥物處方集》(化學藥)
熟悉合理使用藥物原則的基本理論和運用,熟悉附錄部分處方管理辦法等相關法律法規(guī),藥物的妊娠安全性分類表,抗菌藥物臨床應用指導原則。
二、培訓效果
培訓期間,參與培訓人員認真聽講,取得了良好的效果。培訓參加率和培訓考核合格率都達到100%,醫(yī)務人員基本都掌握了培訓內容。通過這次系統(tǒng)培訓,提高了全院醫(yī)務人員對實施基本藥物制度工作的興趣和責任心,使醫(yī)務人員系統(tǒng)掌握了基本藥物臨床服務知識,加快了我院基本藥物實施工作的順利開展,為今后的基本藥物臨床服務工作打下了堅實的基礎。進一步提高了我們合理用藥的意識和知識,規(guī)范臨床用藥,對基本藥物合理使用加大了宣傳。對于提高我們所有醫(yī)務人員合理用藥水平,實現(xiàn)安全,有效,經濟的合理用藥具有十分重要的意義。
三、存在問題及建議
本次培訓周期長任務重,取得了一定時效,但還存在著很多不足之處,主要問題有如下幾點:一是少數(shù)醫(yī)務人員對此項培訓工作的重要性認識不足,對國家基本藥物相關知識掌握不夠,且在短時間內難以改變用藥習慣;二是藥物的藥理作用,作用機理,禁忌等知識的熟悉程度不夠;三是基藥使用的重視程度不夠,基藥的專業(yè)知識掌握還不足。
針對這些問題,針對以上問題我們提出以下幾點改進措施:一是要求各科室督促醫(yī)務人員自學,提高專業(yè)技能和基本藥物臨床應用能力,二是提高安全,有效,經濟的合理用藥意識。保證安全、有效、經濟、合理使用基本藥物,努力降低藥費占醫(yī)藥費用的比重,讓老百姓得到新醫(yī)改政策帶來的實惠,讓人民群眾受益。