第一篇：藥品分類管理實(shí)施情況調(diào)研表

藥品分類管理實(shí)施情況調(diào)研表

調(diào)研目的 a)通過(guò)對(duì)社會(huì)藥房的調(diào)查和分析，提高對(duì)國(guó)家實(shí)行藥房分類管理重要性的認(rèn)識(shí)，并理解藥品濫用的危害。B)培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神

調(diào)研方法：實(shí)地調(diào)查 + 開(kāi)放式調(diào)查

藥店名稱：地址:

店鋪性質(zhì)：調(diào)查人：調(diào)查時(shí)間：

1.處方藥與非處方藥有沒(méi)有擺放在一起售賣？A．有B.沒(méi)有

2.架子上擺放的處方藥，非處方藥有無(wú)分類？A．有B.沒(méi)有

3.如果有，按什么類型分？ A．品種B.劑型C.規(guī)格D.用途E.其他

4.藥品標(biāo)簽是否放置準(zhǔn)確，字跡清晰？

A．放置準(zhǔn)確，字跡清晰B.放置準(zhǔn)確，字跡不清晰

C.放置不準(zhǔn)確，字跡清晰D.無(wú)放置

5.藥房有沒(méi)有配備執(zhí)業(yè)藥師或經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員？

A．有B.沒(méi)有C.不知道D.沒(méi)看到

6．有沒(méi)有在執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員等專業(yè)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買甲類非處方藥或處方藥？A．有B.沒(méi)有C.不知道

7．藥方中處方藥采取什么方式銷售？

A．開(kāi)架自選銷售B.憑執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員處方銷售

8．藥房在出售非處方藥，處方藥時(shí)有沒(méi)有采取有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式？A．有B.沒(méi)有C.不知道D.沒(méi)看到

9．社會(huì)藥房有無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等經(jīng)營(yíng)證件？A．有B.沒(méi)有C.沒(méi)看到

10．藥房銷售藥品時(shí)，有沒(méi)有開(kāi)據(jù)有關(guān)藥品名稱，生產(chǎn)廠商，數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證？A．有B.沒(méi)有C.不關(guān)心，不注意

11．陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔衛(wèi)生做的怎樣？

A．非常好B.好C.一般D.比較差

12．藥房配備的執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)人員有沒(méi)有佩戴胸卡？A．有B.沒(méi)有

13．拆零藥品有無(wú)專門的拆零專柜，有沒(méi)有保留該藥品原包裝的標(biāo)簽？

A．有，有B.有，沒(méi)有C.沒(méi)有，有D.沒(méi)有，沒(méi)有

14．藥品外包裝有無(wú)出現(xiàn)破損，封口不牢等損壞現(xiàn)象？A.有B.沒(méi)有 C.無(wú)法觀察

15．藥品包裝沒(méi)有無(wú)異常響動(dòng)或液體滲漏等情況？A．有 B.沒(méi)有 C.無(wú)法觀察

16．有沒(méi)有超出有效期的藥品在銷售？A．有B.沒(méi)有

調(diào)查小結(jié)：

第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)信用分類管理實(shí)施方案

藥品安全信用等級(jí)管理工作實(shí)施辦法

為全面推進(jìn)我區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)信用體系建設(shè)，提升藥品安全信用水平，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定的通知》及市局《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全信用分類管理工作的通知》文件精神，按照*區(qū)打造食品藥品安全放心區(qū)的總體規(guī)劃要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

以 “三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人為本，創(chuàng)新監(jiān)管方法，努力營(yíng)造企業(yè)利益與公眾利益雙贏的和諧環(huán)境；全面推進(jìn)藥品流通環(huán)節(jié)信用體系建設(shè)，努力改善藥品安全信用環(huán)境，鞏固藥品市場(chǎng)整頓成果，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為和市場(chǎng)秩序，全面提高藥品安全水平，保障廣大人民群眾用藥安全有效。通過(guò)實(shí)施藥品安全信用等級(jí)管理，建立比較完善的藥品信用評(píng)價(jià)體系和社會(huì)公眾監(jiān)督機(jī)制；褒獎(jiǎng)守信企業(yè)，懲戒失信企業(yè)，促進(jìn)藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，使企業(yè)的信用意識(shí)、信用水平和監(jiān)督部門的公信力得到明顯提高，建立起符合區(qū)實(shí)際的藥品誠(chéng)信體系和運(yùn)行機(jī)制。

二、工作目標(biāo)

建立健全藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用信息征集制度、信用分類評(píng)價(jià)與管理制度以及信用激勵(lì)和懲戒等機(jī)制，加強(qiáng)信用信息的互聯(lián)互通和共享，促進(jìn)法律監(jiān)督與信用建設(shè)的有機(jī)結(jié)合，使全區(qū)的各涉藥單位信譽(yù)度明顯提高。

三、工作內(nèi)容和主要措施

（一）建立健全藥品安全信用信息的檔案

對(duì)本轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的登記注冊(cè)和日常監(jiān)管情況進(jìn)行收集、核實(shí)、整理，建立相應(yīng)檔案，并實(shí)行專人負(fù)責(zé)，動(dòng)態(tài)管理。藥品安全信用信息檔案的主要內(nèi)容:

1、登記注冊(cè)信息：?jiǎn)挝幻Q、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)類型、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)期限以及經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)等。

2、日常監(jiān)督信息：分局在日常監(jiān)督和專項(xiàng)整治工作中，發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)藥品活動(dòng)中未按規(guī)范經(jīng)營(yíng)及違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定的行為。

（二）實(shí)行藥品安全信用等級(jí)評(píng)價(jià)認(rèn)定

結(jié)合我區(qū)監(jiān)管實(shí)際，藥品安全信用等級(jí)統(tǒng)一劃分為誠(chéng)信、守信、失信三級(jí)。分局每年根據(jù)對(duì)上述企業(yè)的監(jiān)管記錄和匯總情況，對(duì)上述企業(yè)藥品安全信用等級(jí)進(jìn)行評(píng)價(jià)認(rèn)定。

1、誠(chéng)信等級(jí)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在一年內(nèi)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，無(wú)違法違規(guī)行為，信用信息評(píng)分達(dá)90分（含90分）以上。

2、守信等級(jí)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在一年內(nèi)按規(guī)范經(jīng)營(yíng)，無(wú)違法違規(guī)行為，信用信息評(píng)分70分（含70分）至89分之間。

3、失信等級(jí)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在當(dāng)年內(nèi)未按規(guī)范經(jīng)營(yíng)；實(shí)施同一違法行為被連續(xù)警告、公告、警示兩次以上的；被處以罰

款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物或者因違法廣告受到行政處罰的；違法行為嚴(yán)重被責(zé)令停業(yè)的；拒絕、阻擾執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的、提供虛假資料的；拒絕執(zhí)行監(jiān)管部門的監(jiān)管措施，經(jīng)警示拒不整改的；因違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的。信用信息評(píng)分70分以下。

（三）依照藥品安全信用等級(jí)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的信用激勵(lì)和懲戒工作。

為激勵(lì)守信、懲戒失信，在藥品監(jiān)督管理工作中，要針對(duì)不同信用等級(jí)的上述企業(yè)采取相應(yīng)的措施。對(duì)于評(píng)定為誠(chéng)信、守信等級(jí)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在一年內(nèi)有效，監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為，如從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、銷售假劣藥等行為，應(yīng)當(dāng)即取消相應(yīng)信用等級(jí)；對(duì)于評(píng)定為失信信用等級(jí)藥店，對(duì)其違法違規(guī)行為進(jìn)行查處并公示。

1、誠(chéng)信等級(jí)：通過(guò)分局官方網(wǎng)站、工作QQ群、我區(qū)新聞電視中心等媒介向社會(huì)公告推介。在日常監(jiān)督中，除專項(xiàng)檢查和舉報(bào)檢查外，一般情況下只進(jìn)行日常監(jiān)督檢查一次；在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。同時(shí)將信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果作為行政處罰自由裁量權(quán)的參考依據(jù)。

2、守信等級(jí)：在日常監(jiān)督中，要對(duì)其進(jìn)行定期和不定期監(jiān)督檢查，要以指導(dǎo)，重點(diǎn)對(duì)不良行為記錄項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行追蹤檢查，加大培訓(xùn)力度，增強(qiáng)進(jìn)藥店誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)。

3、失信等級(jí)：要對(duì)其不良行為記錄項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行追蹤檢查，增加對(duì)該企業(yè)的日常監(jiān)督檢查頻次；企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員重新接受藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督法律法規(guī)再

學(xué)習(xí)、再培訓(xùn)，分析問(wèn)題原因，制定改進(jìn)措施。同時(shí)，將情況在許可證副本上進(jìn)行記錄，在轄區(qū)范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并在分局網(wǎng)站上進(jìn)行曝光公告；是醫(yī)保定點(diǎn)藥店的，建議醫(yī)保部門取消醫(yī)保定點(diǎn)資格。信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果按程序通報(bào)相關(guān)部門。

四、有關(guān)要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。開(kāi)展藥品安全信用分類管理是建立藥品市場(chǎng)信用體系的重要環(huán)節(jié)，也是規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的治本之策。為加強(qiáng)對(duì)推進(jìn)我區(qū)藥品安全信用分類管理工作，成立由。。。的藥品安全信用分類管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的貫徹落實(shí)。

（二）廣泛開(kāi)展宣傳，擴(kuò)大工作影響。充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)、電視、廣播等各種媒介的作用，利用培訓(xùn)、管理工作會(huì)、消費(fèi)者宣傳日等開(kāi)展形式多樣的宣傳活動(dòng)，發(fā)動(dòng)企業(yè)積極支持、參與，擴(kuò)大開(kāi)展分類管理工作的社會(huì)影響，提高企業(yè)對(duì)信用知識(shí)的認(rèn)知水平。

（三）加大推進(jìn)力度，促進(jìn)長(zhǎng)效監(jiān)管。藥品安全信用分類管理是藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的一項(xiàng)長(zhǎng)期而重要的任務(wù)。要加大對(duì)安全信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果的應(yīng)用，把誠(chéng)信建設(shè)與監(jiān)督執(zhí)法、企業(yè)自律、社會(huì)評(píng)價(jià)相結(jié)合，要與開(kāi)展和鞏固GSP認(rèn)證相結(jié)合，要與專項(xiàng)整治、日常監(jiān)管相結(jié)合，要與申報(bào)“醫(yī)保定點(diǎn)藥店”相結(jié)合，積極探索，穩(wěn)步推進(jìn)，不斷提高我區(qū)上述企業(yè)的藥品安全信用意識(shí)。

（四）落實(shí)檢查要求，嚴(yán)格依法行政。監(jiān)督檢查采取定期與不定期相結(jié)合的方式進(jìn)行，對(duì)上述企業(yè)的檢查每年應(yīng)不少于1次。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，除依法予以行政處罰外，執(zhí)法人員

應(yīng)認(rèn)真填寫檢查記錄和安全信用信息細(xì)則，如實(shí)反映檢查情況。

（五）加強(qiáng)信息收集，落實(shí)工作責(zé)任。建立藥品安全信用分類管理工作的信息傳遞報(bào)送制度，牽頭科室指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)建檔和收集各方面信息數(shù)據(jù)，并及時(shí)分析匯總，確保信用信息的完整性、公正性、權(quán)威性、唯一性。

每年12月分局將對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企事業(yè)單位的藥品安全信用等級(jí)情況進(jìn)行評(píng)定，在轄區(qū)年終總結(jié)工作會(huì)上進(jìn)行表彰通報(bào)，對(duì)評(píng)定為誠(chéng)信等級(jí)的企事業(yè)單位予以授牌，同時(shí)于次年書(shū)面審查時(shí)，將各企事業(yè)單位評(píng)定結(jié)果在許可證副本上進(jìn)行標(biāo)注。各企事業(yè)單位于12月25日前，結(jié)合藥品安全信用等級(jí)評(píng)分細(xì)則進(jìn)行自查，并將自查情況表及開(kāi)展藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作總結(jié)書(shū)面報(bào)分局。

第三篇：藥品分類管理與藥店利益淺談

題目：藥品分類管理與藥店利益淺談

藥品分類管理與藥店利益淺談

平?jīng)鲠t(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校 甘肅平?jīng)?744000 摘要：藥品分類管理是為了保障人民用藥安全、有效、方便，實(shí)施藥品分類管理的主要目的是嚴(yán)格處方藥監(jiān)管、規(guī)范非處方藥監(jiān)管，進(jìn)一步提高藥品監(jiān)督管理水平。是保證公眾用藥安全的基本要求。經(jīng)濟(jì)合理的藥店藥品分類管理與藥店的利益息息相關(guān)。關(guān)鍵詞：藥品；分類管理；藥店 ；利益

藥品是一種特殊的商品，藥品分類管理是國(guó)際上普遍認(rèn)可與采用的管理模式。實(shí)施藥品分類管理符合我國(guó)現(xiàn)階段社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際需要，是保障人民用藥安全有效的監(jiān)管措施之一。通過(guò)藥品分類管理，提高人民群眾健康保護(hù)意識(shí)和自我保健的水品，保障人民用藥安全有效。藥店藥品的銷售成交量少，堅(jiān)持為人民健康服務(wù)的原則；社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重的原則；質(zhì)量第一的原則；講究信譽(yù)的原則。具有開(kāi)放性、經(jīng)營(yíng)商業(yè)性雙重屬性。藥品分類管理就是根據(jù)藥品品種、規(guī)格、劑型、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對(duì)藥品儲(chǔ)存和陳列等分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類的管理。而實(shí)施藥品分類管理是為了保障人民用藥安全、有效、方便，同時(shí)也是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)GSP認(rèn)證的重要一步。實(shí)施藥品分類管理的主要目的是嚴(yán)格處方藥監(jiān)管、規(guī)范非處方藥監(jiān)管，進(jìn)一步提高藥品監(jiān)督管理水平。是保證公眾用藥安全的基本要求，也是國(guó)際普遍采用的藥品管理模式。

一、藥品分類管理

藥品分類管理制度包括法律、行政規(guī)章、配套管理規(guī)定三個(gè)層次對(duì)藥品分別按處方藥和非處方藥進(jìn)行監(jiān)督管理。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定和完善藥品分類管理相關(guān)法規(guī)、管理規(guī)定并組織實(shí)施和監(jiān)督管理[1]。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品分類管理制度的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。

1、藥品經(jīng)營(yíng)單位要明確本店經(jīng)營(yíng)范圍

國(guó)家規(guī)定藥品有中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等11類，如果藥店經(jīng)營(yíng)范圍中有中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素等，就不能經(jīng)營(yíng)生物制品【2】。

2、藥店在對(duì)藥品進(jìn)行分類時(shí)要把握8大原則

題目：藥品分類管理與藥店利益淺談

這些原則是相互兼顧的，在實(shí)際操作中，藥店首先要制定出本店的非處方藥目錄然后再進(jìn)行藥品分類[1]。藥品分類管理的程度與一個(gè)藥店的基本狀況密不可分：藥店?duì)I業(yè)面積的大小，藥品種類的多少，藥店的立地位置直接決定著藥店藥品分類管理進(jìn)行的程度。以上三個(gè)因素亦決定了每個(gè)單店的發(fā)展方向，進(jìn)而也就決定了藥店整體的一個(gè)發(fā)展方向【4】。

二、藥店藥品在分類管理時(shí)藥物要有一定的陳列原則和陳列方法

零售藥店的藥品陳列原則 內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列，處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列，非處方藥的柜架上要有非處方藥的專用標(biāo)記，所有陳列的藥品都要明碼標(biāo)價(jià)。要標(biāo)明品名、廠名、規(guī)格等內(nèi)容【5】。

三、藥店藥品在實(shí)行分類管理之后，會(huì)給藥店帶來(lái)更多的利益

將藥品分類管理，除了方便消費(fèi)者購(gòu)買藥品外，也可以方便店員的拿藥、賣藥，提高服務(wù)質(zhì)量，讓消費(fèi)者滿意，給藥店增添光芒，讓藥店的生意越來(lái)越好。如果一個(gè)藥店藥品分類擺放整齊有序，那么在顧客要求買哪一種藥時(shí)店員能準(zhǔn)確、迅速的幫顧客拿藥，還會(huì)在取藥的同時(shí)為消費(fèi)者推銷其他廠家不同規(guī)格和功效的同類藥，讓消費(fèi)者有所選擇，最后買到滿意的藥品，長(zhǎng)此以往，讓顧客來(lái)的高興、買的舒心、用著放心，如果一個(gè)店員不僅達(dá)到了顧客的買藥需求，并且提供了其他服務(wù)，本來(lái)只想買一種藥的，結(jié)果買了很多自己感覺(jué)需要的藥品，這樣不僅提高了藥店的銷售量，而且利潤(rùn)也是不菲的，因?yàn)槟切┩其N品往往是獨(dú)家代理品、特價(jià)藥，效益比其他普通藥品高出幾倍。提高了藥店的服務(wù)質(zhì)量，換言之，也是促進(jìn)了藥店的發(fā)展，利潤(rùn)也就不言而喻【6】。

藥店行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也是非常激烈的，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的浪潮中，想要立足藥店行業(yè)，必須要有一個(gè)良好的藥店形象。除了藥店的地理位置、藥店的門面裝修，到里面的藥品擺放，都會(huì)給藥店創(chuàng)造一個(gè)美好的發(fā)展前景。藥品的分類擺放，既科學(xué)又美觀，給人們一種舒適的感覺(jué)，吸引消費(fèi)者，以至于延長(zhǎng)在藥店的停留時(shí)間，購(gòu)買其他藥品的概率也加大了。有些消費(fèi)者有時(shí)候也會(huì)想逛超市一樣，隨便進(jìn)去轉(zhuǎn)一轉(zhuǎn)，看看有沒(méi)有自己想要的藥品。如果兩家藥店是在一定區(qū)域內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，那么藥品擺放整齊，環(huán)境優(yōu)雅的一定效益更好。查看藥品的分類擺放，由此可見(jiàn)，藥品的分類管理對(duì)一個(gè)藥店的發(fā)展是多么的重要。

題目：藥品分類管理與藥店利益淺談

致 謝

感謝**老師對(duì)我論文的悉心指導(dǎo),敬請(qǐng)各位老師批評(píng)指正!

第四篇：黃岡市食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理

黃岡市食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理

宣傳活動(dòng)方案

一、活動(dòng)目的意義

2006年是推進(jìn)藥品分類管理工作極為關(guān)鍵的一年。為使社會(huì)各界充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施藥品分類管理對(duì)保證公眾健康和用藥安全的重要性，關(guān)心理解藥品分類管理，支持并配合相關(guān)工作，廣泛開(kāi)展形式多樣的宣傳活動(dòng)，營(yíng)造良好的社會(huì)輿論氛圍，對(duì)于推動(dòng)藥品分類管理工作的順利開(kāi)展，樹(shù)立食品藥品監(jiān)管部門的良好形象具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。

二、活動(dòng)安排

本次活動(dòng)在市局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一指導(dǎo)下，由市局辦公室會(huì)同各業(yè)務(wù)科室，聯(lián)合市藥學(xué)會(huì)、新聞單位和有關(guān)部門、企業(yè)共同實(shí)施，發(fā)動(dòng)社會(huì)各界廣泛參與，將宣傳活動(dòng)深入到社區(qū)、街道、農(nóng)村和藥店，深入到普通老百姓之中。

三、宣傳內(nèi)容及重點(diǎn)

1、實(shí)施藥品分類管理的目的、意義和作用；

2、我國(guó)藥品分類管理的進(jìn)展、取得的成效和發(fā)展趨勢(shì)；

3、消費(fèi)者的用藥誤區(qū)和不合理用藥帶來(lái)的危害；

4、各地在加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，規(guī)范藥品管理行為等方面所采取的措施、好的做法和經(jīng)驗(yàn)；

5、為何要對(duì)零售藥店實(shí)行藥品分類管理及有關(guān)具體措施；

6、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在實(shí)施藥品分類管理中的責(zé)任和義

務(wù)；

7、如何加快執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和藥品分類管理立法工作，保障藥品分類管理順利實(shí)施；

8、國(guó)外實(shí)施分藥品分類管理的成功經(jīng)驗(yàn)。

四、活動(dòng)安排

（一）、第一階段：11月10日前完成主要工作是：結(jié)合實(shí)際，制定宣傳活動(dòng)方案，落實(shí)各階段、各部門的具體工作任務(wù)，編印制作各種宣傳材料，進(jìn)行組織發(fā)動(dòng)，為活動(dòng)開(kāi)展做好準(zhǔn)備。

（二）、第二階段：從11月10日至12月底止主要工作是：

1、在電視、廣播、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體上開(kāi)辟宣傳專欄。動(dòng)員專家、企業(yè)家、公務(wù)員等，以訪談、對(duì)話、講座等形式，宣傳政策，講授藥品分類管理知識(shí)、答疑釋惑；

2、組織專題宣傳報(bào)道。一是邀請(qǐng)媒體記者對(duì)整個(gè)活動(dòng)的各階段的重點(diǎn)活動(dòng)進(jìn)行跟蹤宣傳報(bào)道；二是在黃岡藥監(jiān)網(wǎng)上及時(shí)報(bào)道典型經(jīng)驗(yàn)，反映工作進(jìn)度，針對(duì)熱點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題探討解決的辦法和途徑；三是辦好藥品分類管理宣傳活動(dòng)簡(jiǎn)報(bào)，定期通報(bào)各地藥品分類管理宣傳活動(dòng)情況。

3、開(kāi)展調(diào)研活動(dòng)。一是問(wèn)卷調(diào)查。以問(wèn)卷調(diào)查的方式，廣泛征求社會(huì)各界和人民群眾的意見(jiàn)；二是邀請(qǐng)政府領(lǐng)導(dǎo)、專家、企業(yè)及醫(yī)療單位等代表召開(kāi)座談會(huì)，交流藥品分類管理工作的實(shí)施情況，共同探討解決藥品分類管理中存在的問(wèn)題。三

是舉辦專題講座，講授藥品分類知識(shí)，讓公眾了解有關(guān)藥品分類管理的相關(guān)政策規(guī)定，充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施藥品分類管理對(duì)保證公眾健康和用藥安全的重要性，從思想上認(rèn)識(shí)到藥物濫用的危害，從而關(guān)心理解藥品分類管理，支持并配合相關(guān)工作的開(kāi)展。

4、集中力量搞好宣傳周活動(dòng)。按照國(guó)家局統(tǒng)一部署，藥品分類管理宣傳周活動(dòng)時(shí)間定于12月中旬，市局及各縣（市）局要集中力量開(kāi)展一次有聲勢(shì)的藥品分類管理宣傳周活動(dòng)。宣傳周期間，可采取咨詢服務(wù)、專題講座、知識(shí)競(jìng)賽、散發(fā)宣傳材料、懸掛宣傳橫幅、標(biāo)語(yǔ)、張貼宣傳畫等形式，大張旗鼓地宣傳藥品分類管理知識(shí)，把活動(dòng)推向高潮。

（三）、第三階段：12月底前主要工作是：總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。各縣、市局要對(duì)藥品分類管理宣傳活動(dòng)進(jìn)行認(rèn)真的總結(jié)，形成書(shū)面材料報(bào)市局。市局將根據(jù)各地上報(bào)的材料和實(shí)地檢查的情況，對(duì)此次藥品分類管理宣傳活動(dòng)進(jìn)行總結(jié)，表彰先進(jìn)、鞭策后進(jìn)，并通報(bào)全市。

第五篇：實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理

實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理

實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規(guī)劃

(國(guó)食藥監(jiān)安[2004]262號(hào))

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，為進(jìn)一步保障人民群眾用藥安全有效，經(jīng)研究，我局制定了《實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）印發(fā)給你們，并提出以下要求：

一、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門要按照《規(guī)劃》指導(dǎo)思想、階段性目標(biāo)和基本原則的要求，結(jié)合當(dāng)?shù)厣鐣?huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際情況，制定本地區(qū)藥品分類管理工作實(shí)施步驟和方案。

二、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門要在2004年12月1日前將本地區(qū)藥品分類管理工作實(shí)施方案報(bào)送我局。并按照積極穩(wěn)妥、逐步推進(jìn)的方針，加強(qiáng)對(duì)當(dāng)?shù)厮幤贩诸惞芾砉ぷ鞯闹笇?dǎo)，確保藥品分類管理規(guī)劃目標(biāo)的落實(shí)。

三、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)藥品分類管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)目標(biāo)責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，保證人民群眾用藥安全有效。

附件：實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規(guī)劃

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○四年六月十一日

附件：

實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理

2004—2005年工作規(guī)劃

2004-2005年是我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)進(jìn)入全面發(fā)展的重要時(shí)期，按照2004年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議確定的藥品分類管理的總體目標(biāo)，為完善藥品監(jiān)督

管理體系，保障人民群眾用藥安全有效，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，特制定本規(guī)劃：

一、我國(guó)藥品分類管理現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題

藥品是用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的特殊商品，將藥品分別按處方藥和非處方藥建立相應(yīng)法規(guī)和管理規(guī)定并實(shí)施監(jiān)督管理，是藥品監(jiān)督管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，也是國(guó)際普遍采用的藥品管理模式，目前全世界已有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)對(duì)藥品實(shí)行了分類管理。

（一）實(shí)施藥品分類管理，是保證公眾用藥安全有效的基本要求

在我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2003年收到3萬(wàn)多份藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告中，處方藥不良反應(yīng)占了97.4%，處方藥的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非處方藥。在實(shí)施藥品分類管理以前，我國(guó)上市的藥品中，除毒、麻、精、放和戒毒藥品實(shí)行特殊管理外，其他藥品在社會(huì)零售藥店基本處于自由銷售狀態(tài)，對(duì)藥品在大眾媒體的宣傳也沒(méi)有明確的限制。一方面，由于對(duì)處方藥的管理不嚴(yán)格，導(dǎo)致消費(fèi)者在沒(méi)有足夠的專業(yè)知識(shí)情況下，自我購(gòu)買、不合理使用處方藥，給群眾的身體健康和生命安全造成極大威脅；另一方面，由于對(duì)非處方藥的管理不夠規(guī)范，多數(shù)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容，以及流通、使用的管理都是針對(duì)醫(yī)藥專業(yè)人員設(shè)定的，既不方便公眾使用，也容易導(dǎo)致消費(fèi)者誤用。全面推進(jìn)藥品分類管理，對(duì)保障人民群眾用藥安全有效，促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展都具有極其重要的作用。

（二）經(jīng)過(guò)努力我國(guó)已初步建立起處方藥與非處方藥分類管理的制度和工作體系

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立以后，將藥品分類管理作為藥品監(jiān)督管理體系中重要的藥物政策積極推進(jìn)。經(jīng)過(guò)多年努力，在政府各部門的積極配合、社會(huì)各界的大力支持下，初步建立起符合我國(guó)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)際的藥品分類管理制度和模式。

1．發(fā)布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，公布了《非處方藥專有標(biāo)識(shí)及管理規(guī)定（暫行）》，制定了《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，并制定了與之相適應(yīng)的藥品監(jiān)督管理法規(guī)規(guī)定，初步建立起藥品分類管理的法規(guī)體系。

2．進(jìn)行了非處方藥的遴選，先后公布了六批4326個(gè)非處方藥品種，初步對(duì)上市藥品進(jìn)行了處方藥與非處方藥的分類。并進(jìn)行了非處方藥說(shuō)明書(shū)的修訂和規(guī)范，建立了非處方藥的審核登記制度，公布了非處方藥專有標(biāo)識(shí)，規(guī)范了非處方藥的監(jiān)管。

3．在市場(chǎng)流通領(lǐng)域推行了藥品分類管理。目前銷售處方藥的地市以上城市零售連鎖企業(yè)和大中型零售企業(yè)已基本達(dá)到分類管理要求，規(guī)范了零售藥店藥品經(jīng)營(yíng)。

4．逐步加大對(duì)處方藥的監(jiān)管力度。規(guī)定2001年10月1日起零售藥店所有

注射劑必須憑醫(yī)師處方才能銷售，要求自2004年7月1日起未列入非處方藥目錄的抗菌藥物憑醫(yī)師處方銷售。

5．加強(qiáng)了處方藥廣告的監(jiān)管。規(guī)定自2002年11月30日起，一律不得在大眾媒介發(fā)布處方藥廣告。

6．加強(qiáng)了執(zhí)業(yè)藥師資格制度建設(shè)，到2003年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)已達(dá)近10萬(wàn)人。在一定期限內(nèi)實(shí)施了從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作，目前全國(guó)已有從業(yè)藥師近10萬(wàn)人，一定程度上緩解了藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的矛盾。

7．大力開(kāi)展了宣傳培訓(xùn)，群眾對(duì)藥品分類管理工作的認(rèn)識(shí)和理解得到提高，為實(shí)施藥品分類管理營(yíng)造了良好的社會(huì)環(huán)境。

（三）藥品分類管理實(shí)施當(dāng)中存在的主要問(wèn)題

1．法規(guī)力度不夠，協(xié)調(diào)相關(guān)部門開(kāi)展工作存在較大困難

實(shí)施藥品分類管理制度是一項(xiàng)涉及藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險(xiǎn)制度、廣告管理、價(jià)格管理等改革的系統(tǒng)工程，涉及到多個(gè)部門的工作和職能，目前很多方面的政策與藥品分類管理制度尚不完全配套?，F(xiàn)有藥品分類管理法規(guī)在協(xié)調(diào)相關(guān)部門開(kāi)展工作，以及與相關(guān)政策銜接、配套方面存在較大的困難。

2．對(duì)處方藥的監(jiān)管尚未到位，群眾用藥安全存在隱患

藥品分類管理的核心在于加強(qiáng)處方藥的管理，處方藥是否憑醫(yī)師處方銷售是衡量藥品分類管理制度實(shí)施成功與否的主要標(biāo)志。由于目前在流通領(lǐng)域?qū)μ幏剿帉?shí)行雙軌制管理，僅要求少數(shù)處方藥必須憑處方銷售，群眾用藥安全存在較大隱患。

3．處方的管理尚不規(guī)范，影響藥品分類管理開(kāi)展

一方面是處方的真實(shí)性、開(kāi)方者的資格無(wú)法準(zhǔn)確判別，處方的項(xiàng)目、內(nèi)容要求不盡一致；另一方面是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方很少能夠流向藥店，零售藥店收到的處方數(shù)量少之又少，沒(méi)有穩(wěn)定的處方來(lái)源，影響了藥品分類管理深入開(kāi)展。

4．執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量不足、分布不合理，影響藥品分類管理質(zhì)量

我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)雖有大幅增加，但整體數(shù)量依然較少，且大部分不在藥品零售企業(yè)第一線服務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師尚未真正承擔(dān)起用藥咨詢、用藥指導(dǎo)的作用，在一定程度上影響藥品分類管理工作的質(zhì)量和實(shí)施。

5．人民群眾對(duì)藥品分類管理的認(rèn)識(shí)和理解尚不夠充分，影響藥品分類管理深入開(kāi)展在我國(guó)，群眾自我藥療歷史悠久、觀念根深蒂固，許多消費(fèi)者對(duì)于只有憑醫(yī)生處方才能購(gòu)買處方藥難以理解，認(rèn)為給自己增加了麻煩，而不是保障了用藥安全，群眾對(duì)藥品分類管理的認(rèn)識(shí)水平有待進(jìn)一步提高。

二、藥品分類管理工作的指導(dǎo)思想、階段性目標(biāo)和基本原則

全面實(shí)施藥品分類管理是社會(huì)進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的標(biāo)志和保障，是衡量國(guó)家藥品監(jiān)管水平的主要標(biāo)準(zhǔn)之一，也是保障人民健康用藥安全合理的最基本要求。隨

著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的逐步提高，對(duì)藥品安全有效、方便合理用藥的要求也不斷提高，也對(duì)藥品監(jiān)督管理提出了新的要求。全面推進(jìn)藥品分類管理將對(duì)促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生改革、完善藥品監(jiān)督管理、保障人民用藥安全有效具有重要意義。我局根據(jù)我國(guó)藥品管理的狀況和社會(huì)發(fā)展的需要，決定加快藥品分類管理推進(jìn)速度。

指導(dǎo)思想：以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，按照黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的總體要求，以保障公眾用藥安全、有效為目的，積極配合國(guó)務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生三項(xiàng)制度改革，根據(jù)我國(guó)國(guó)情，完善藥品監(jiān)督管理法規(guī)，建立科學(xué)合理、切實(shí)可行的藥品分類管理制度和監(jiān)管體系，做好宣傳、普及、培訓(xùn)、指導(dǎo)工作，依法加大監(jiān)督執(zhí)法力度，嚴(yán)格處方藥的監(jiān)管，規(guī)范非處方藥的管理，加快我國(guó)藥品分類管理推進(jìn)步伐，提高我國(guó)藥品監(jiān)督管理水平，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。

階段性目標(biāo)：2005年12月31日前，基本實(shí)現(xiàn)處方藥憑醫(yī)師處方購(gòu)買，在執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師、藥師指導(dǎo)下銷售和使用。

基本原則：積極推進(jìn)、協(xié)調(diào)發(fā)展、逐步完善。

三、2004-2005年藥品分類管理工作安排

（一）加快藥品分類管理立法步伐，完善藥品監(jiān)督管理配套法規(guī)

為依法推進(jìn)藥品分類管理，我局已經(jīng)將《處方藥與非處方藥分類管理?xiàng)l例》列入立法計(jì)劃，我們將在對(duì)我國(guó)社會(huì)以及藥品管理狀況和藥品分類管理法規(guī)的執(zhí)行情況進(jìn)行充分調(diào)研基礎(chǔ)上，充分征求各方面意見(jiàn)，組織起草《條例》草案，爭(zhēng)取2005年列入國(guó)務(wù)院立法計(jì)劃，積極推進(jìn)藥品分類管理工作向前發(fā)展。

同時(shí)，我局將以推進(jìn)實(shí)施藥品分類管理為重點(diǎn)，制定配套管理規(guī)定，建立健全藥品監(jiān)督管理的法規(guī)體系。包括發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師法》，修訂《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》，制定《處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)管理辦法》、《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等部門規(guī)章。我們也將積極協(xié)調(diào)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門盡快出臺(tái)或修訂與藥品分類管理相關(guān)的政策和法規(guī)。

（二）加大處方藥憑醫(yī)師處方銷售的推進(jìn)速度

在目前我國(guó)藥品分類管理法規(guī)已初步建立、處方藥的廣告管理已大大加強(qiáng)、群眾對(duì)分類管理有了一定認(rèn)識(shí)、遴選的非處方藥已基本能滿足群眾合理的自我藥療需求的基礎(chǔ)上，我們要加大零售藥店處方藥憑醫(yī)師處方銷售的推進(jìn)步伐，分批公布必須憑醫(yī)師處方銷售的處方藥的品種，加大對(duì)處方藥的監(jiān)管力度。

（三）積極推進(jìn)零售藥店的分類管理，促進(jìn)零售企業(yè)達(dá)到藥品分類管理要求各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要按照流通領(lǐng)域藥品分類管理工作要求，將藥品分類管理工作落實(shí)情況與藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證工作結(jié)合起來(lái)，對(duì)零售藥店分類進(jìn)行管理：

第一類：2005年底之前，經(jīng)原發(fā)證部門審查，符合藥品分類管理要求的零

售藥店，可以繼續(xù)銷售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷售標(biāo)志。

第二類：2006年1月1日后，達(dá)不到藥品分類管理要求的零售藥店，只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥。由原發(fā)證部門按規(guī)定核減企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中的經(jīng)營(yíng)范圍。

（四）依法加大對(duì)流通領(lǐng)域?qū)嵤┧幤贩诸惞芾淼牟樘幜Χ?/p>

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照《處方藥和非處方藥分類管理辦法》和《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中有關(guān)藥品分類擺放的要求，對(duì)零售藥店的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查；要按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)督檢查零售藥店駐店執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師配備的情況和在崗情況，檢查用藥咨詢、指導(dǎo)情況和處方審核簽字制度的落實(shí)情況；對(duì)已經(jīng)明確必須憑醫(yī)生處方銷售的藥品，要定期檢查零售藥店是否執(zhí)行憑處方銷售，對(duì)未按要求憑處方銷售的，要按照有關(guān)規(guī)定予以處理；要按照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》要求，檢查藥品零售企業(yè)店內(nèi)專有標(biāo)識(shí)的規(guī)范情況，以及生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的非處方藥的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)的印制是否符合有關(guān)規(guī)定；各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門要及時(shí)了解和掌握工作實(shí)施進(jìn)程中出現(xiàn)的新問(wèn)題和新情況，調(diào)整工作步驟和方法，督促所轄地區(qū)按照要求推進(jìn)藥品分類管理工作。

（五）開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換和非處方藥注冊(cè)工作

2004年開(kāi)始，我局將按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，制定《非處方藥注冊(cè)審批的補(bǔ)充規(guī)定》，開(kāi)始非處方藥注冊(cè)審批工作。同時(shí)開(kāi)展處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作，對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

（六）加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師資格制度建設(shè)，促進(jìn)藥品分類管理工作的開(kāi)展

我們要按照國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格制度“十五”工作規(guī)劃確定的總體目標(biāo)，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的培訓(xùn)，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師對(duì)用藥的指導(dǎo)，進(jìn)踴步保障人民群眾的用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)；要根據(jù)我國(guó)高等藥學(xué)教育的發(fā)展現(xiàn)狀和培養(yǎng)目標(biāo)，參考國(guó)外藥劑師業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，把藥品分類管理知識(shí)納入執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育中，指導(dǎo)高等藥學(xué)院校加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育和培訓(xùn)，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍素質(zhì)，適應(yīng)藥品分類管理工作的需要；要根據(jù)從業(yè)藥師政策執(zhí)行情況，研究制定從業(yè)藥師政策銜接方面的規(guī)定，采取相關(guān)措施，繼續(xù)發(fā)揮這些藥學(xué)技術(shù)人員的作用。

（七）加大宣傳力度，促進(jìn)藥品分類管理的實(shí)施

各地要?jiǎng)訂T各方面力量，采取各種形式，深入廣泛地開(kāi)展面向社會(huì)各界的宣傳普及活動(dòng)，使社會(huì)各界充分認(rèn)識(shí)到不合理用藥、濫用藥物給自身健康帶來(lái)的危害的嚴(yán)重性，認(rèn)識(shí)到藥品分類管理在藥品監(jiān)督管理工作、在保證人民群眾健康、在保障用藥安全有效中的地位和重要作用，都能關(guān)心、理解藥品分類管理，支持相關(guān)工作的開(kāi)展。

（八）積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門，促進(jìn)藥品分類管理工作的開(kāi)展

我局將積極協(xié)調(diào)衛(wèi)生主管部門盡快修訂并出臺(tái)有關(guān)處方管理的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步統(tǒng)一處方的格式、內(nèi)容，并規(guī)范處方的管理。協(xié)調(diào)醫(yī)療保險(xiǎn)部門加快醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店的確定工作，方便藥品費(fèi)用的給付及結(jié)算。

（九）根據(jù)各地農(nóng)村實(shí)際情況，穩(wěn)步推進(jìn)農(nóng)村藥品分類管理工作

由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展滯后、藥學(xué)技術(shù)人員匱乏、從業(yè)人員素質(zhì)低等原因，目前農(nóng)村藥店的藥品分類管理進(jìn)展較為緩慢，農(nóng)村已成為全面落實(shí)藥品分類管理制度的重點(diǎn)和難點(diǎn)。各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和“新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作”，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)農(nóng)村藥品分類管理工作。各地可根據(jù)農(nóng)村實(shí)際，制定農(nóng)村藥店處方藥經(jīng)營(yíng)目錄，對(duì)農(nóng)村藥店經(jīng)營(yíng)“目錄”范圍內(nèi)的處方藥，在一段時(shí)期內(nèi)實(shí)行更方便群眾用藥的政策。各地要結(jié)合農(nóng)村實(shí)際，在保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的前提下，制定農(nóng)村藥店達(dá)到藥品分類管理要求的條件和工作進(jìn)度要求，確保藥品分類管理制度在農(nóng)村的全面貫徹落實(shí)。