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      鎮(zhèn)遠縣張折藥店實施GSP情況自查自糾報告

      時間:2019-05-15 06:16:11下載本文作者:會員上傳
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      第一篇:鎮(zhèn)遠縣張折藥店實施GSP情況自查自糾報告

      鎮(zhèn)遠縣張折藥店

      實施GSP情況自查自糾報告

      該藥店從2002年7月開業(yè),位于鎮(zhèn)遠縣XXXX,現(xiàn)有人員二名。法人代表:張折,女,中專畢業(yè),負責該企業(yè)的質(zhì)量管理,職稱:駐店藥師。參加州藥監(jiān)局的各項培訓。XXX,赤醫(yī)班畢業(yè),該企業(yè)營業(yè)員,參加州藥監(jiān)局的各項培訓取得上崗。該店有柜臺、壁柜、鼠夾、干溫度計,藥袋、藥匙、電風扇、消防桶。制定出各規(guī)規(guī)章制度。該制度完全符合該企業(yè)的成長,并根據(jù)GSP驗收標準109條進行自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

      一、人員與培訓情況:

      張折,管理員,企業(yè)負責人,參加州藥監(jiān)局培訓取得上崗證和駐店藥師資格證。XXXX,赤醫(yī)班畢業(yè),參加省州藥監(jiān)局的各項培訓工作,取得上崗證。所有人員全部進行了健康體檢并建立了健康檔案。

      二、進貨與驗收:

      嚴格把握進貨渠道,審查供貨企業(yè)的各項手續(xù),如營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營范圍、許可證等,驗收逐一排查,嚴防假藥,劣藥進入該址業(yè),所有的藥品全部驗收登記并簽名。

      三、設施與設備:

      門店經(jīng)營場地50平方米。該企業(yè)有貨柜、貨臺、鼠夾、藥袋、藥匙、研缽、干濕度計。所有藥品實行分類陳列,藥品陳列擺放有

      序。藥房內(nèi)警示語、處方藥、非處方藥、非藥品標志醒目。其中有拆零專柜及易串味專柜。干濕溫度計1個。

      四、陳存與存貯管理

      藥品嚴格按照GSP的要求對藥品進行陳列和存貯。

      五、銷售與服務:

      該企業(yè)所有員工必須穿工作服工作,對人和藹謙虛,銷售與服務一條龍服務。門店嚴格遵守藥品銷售有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。熱情、正確的向顧客介紹藥品性能、用途、用量、禁忌及注意事項。處方藥嚴格憑醫(yī)生處方銷售。處方經(jīng)調(diào)配或銷售人員簽字后保存歸檔。對處方中有禁忌或超劑量的藥品,必須由處方醫(yī)生再次核對簽字后方可調(diào)配銷售,否則拒絕銷售。對顧客的意見和建議能夠給予及時答復。門店自開業(yè)以來,由于工作人員認真負責,從未銷售過假、劣藥品,加之有較好的購藥環(huán)境和優(yōu)良的銷售服務,贏得了廣大群眾的依賴和支持。

      六、資料管理:

      已完成各種資料的收集和目標工作。

      通過藥店開業(yè)以來,基本已達到GSP認證驗收標準的要求,請藥品食品監(jiān)督管理局部門給予審查。

      第二篇:藥店實施GSP自查報告

      XX醫(yī)藥商店實施GSP自查報告

      XX醫(yī)藥商店成立于200X 年X 月 X日,是一家個體零售企業(yè),經(jīng)營范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址為XX鎮(zhèn)XX號,經(jīng)營場所XX平方米,倉庫面積XX平方米(全部為陰涼庫),冰箱有效容積為189L。開業(yè)以來銷售額近X萬元,毛利潤XX元。經(jīng)營藥品近XXX種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

      藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準,藥店一開業(yè)就有意識地按照GSP認證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我們通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現(xiàn)將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:

      一、機構(gòu)設置與人員配置

      GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由企業(yè)負責人具體負責GSP認證組織和協(xié)調(diào)工作,同時配備企業(yè)質(zhì)量負責人,具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認證工作落實。企業(yè)現(xiàn)有員工X人,藥學專業(yè)技術(shù)人員X名(藥師),質(zhì)量負責人為藥師,具體負責實施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質(zhì)量,所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證,此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,并為每位員工建立健康檔案,確保健康體檢合格的員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合GSP認證工作的規(guī)范要求。

      二、重視宣傳及教育培訓工作

      為了順利實施GSP認證工作,提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,擬定培訓計劃通過內(nèi)外培訓相結(jié)合方式,先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓、營銷技術(shù)培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過學習培訓,大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使員工認識到GSP是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。

      三、完善質(zhì)量管理制度

      根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結(jié)合本企業(yè)自身的實際情況,藥店質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。藥店質(zhì)量負責人組根據(jù)制度的規(guī)定,每半年對各項制度的執(zhí)行情況進行考核,發(fā)現(xiàn)問題,立即整改,及時糾正。

      四、加大硬件投入,完善設施設備

      為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風設備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求,庫區(qū)內(nèi)務有消防安全設備。同時藥店對倉庫進行分區(qū)管理,色標明顯,使倉庫四區(qū)劃分符合GSP的要求。

      五、嚴格把關(guān),加強購、存、銷質(zhì)量管理

      為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶投訴。

      六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:

      1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

      2、藥品的驗收關(guān)

      驗收員根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。

      3、規(guī)范藥品陳列管理

      藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

      4、重視藥品的養(yǎng)護工作

      根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,養(yǎng)護員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

      5、做好藥品的銷售工作

      為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務,處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

      通過實施GSP認證,企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽得到增強;企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規(guī)范要求,懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。

      XXX醫(yī)藥商店

      200X年X月X日

      第三篇:GSP自查自糾報告

      ***************醫(yī)藥有限公司

      GSP自查自糾報告

      前言

      ***************醫(yī)藥有限公司于****年**月**日取得藥品經(jīng)營許可證以來,即以“****** ********為質(zhì)量方針,以“***************”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想,強化質(zhì)量意識,為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),適應市場競爭,促進企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度,落實了各級崗位責任制;按照管理要求,配備相應的藥學技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅持依法經(jīng)營,強化企業(yè)經(jīng)營管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

      企業(yè)基本情況介紹

      一、質(zhì)量管理機構(gòu)和制度

      隨著公司經(jīng)營規(guī)模和范圍的逐漸增加,我公司不斷調(diào)整與完善公司的質(zhì)量體系,充實質(zhì)量管理機構(gòu)和人員,明確各部門和人員的職責,制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),更加科學合理的配備質(zhì)量管理機構(gòu)和人員;根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定和要求,逐步修訂、審核各項質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機構(gòu)及崗位職責,使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

      企業(yè)設立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組,能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

      企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對GSP運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

      二、人員培訓

      為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。

      企業(yè)領(lǐng)導層人員也很重視對國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識的學習,定期組織學習和培訓。企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為大學本科畢業(yè),分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部經(jīng)理等質(zhì)量管理人員均為執(zhí)業(yè)藥師,并有本科以上學歷,具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有??埔陨衔幕潭取?/p>

      按照GSP對各類人員的要求,公司對直接接觸藥品的從業(yè)人員進行健康檢查,合格后持證上崗,并建立健康檔案,在工作中嚴格依據(jù)有關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行。

      三、設施設備

      我公司經(jīng)營和辦公場所面積***平方米,能滿足日常業(yè)務及辦公要求,辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設備,對進銷存實行電腦化管理。

      倉庫面積***平方米,其中冷庫***平方米,陰涼庫***平方米,中藥材和中藥飲片庫***平方米,醫(yī)療器械庫***平方米,能夠適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。待驗區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實行色標管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設備齊全,能適應公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。

      驗收養(yǎng)護室***平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設備,各種驗收養(yǎng)護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。

      四、進貨管理

      藥品的購進管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性、保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我公司堅持以質(zhì)量為前提,按需進貨的原則,實行藥品統(tǒng)一管理,由采購部門組織采購,各業(yè)務部們分別銷售。采購部每月制定采購計劃,采購計劃制定需有質(zhì)管部相關(guān)人員參加,并上報分管領(lǐng)導審批后備案。

      嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān),認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保所有供貨單位及采購藥品的合法性,與供貨單位百分百簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,建立合格供貨方檔案。

      五、驗收管理

      我公司質(zhì)管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收,質(zhì)管部設立了專門的驗收小組,驗收員嚴格按照質(zhì)量驗收的相關(guān)制度和程序在養(yǎng)護室進行。

      驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收保,證入庫藥品驗收合格率100%。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品,OTC藥品均按照規(guī)定的標識驗收。

      藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據(jù),凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫質(zhì)量驗收記錄,記錄內(nèi)容應真實完整,做好驗收結(jié)論并有相關(guān)人員簽字,驗收記錄需按規(guī)定保存。

      六、儲存與養(yǎng)護

      在藥品的儲存方面,我公司嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi),其次,按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放,易串味藥品,非藥品專庫存放,將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。

      認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種,制定重點養(yǎng)護計劃,每個月進行循環(huán)養(yǎng)護,建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案,嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好;每天做

      好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

      對于公司銷售退回的藥品,按照相關(guān)操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗收員驗收合格后置入合格品庫,對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行,并建立完善的記錄檔案。

      七、出庫與運輸

      藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則,嚴格執(zhí)行出庫復核制度,對藥品進行逐項復核,復核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨,并報質(zhì)管部處理,保證不合格藥品不出庫;根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件,配備保溫、防寒等必要的冷藏和保溫設備及運輸安全設施,保證運輸途中藥品質(zhì)量。

      八、銷售和售后服務

      為加強藥品銷售與服務,保管員、復核員對藥品的數(shù)量進行認真復核,并檢查藥品的質(zhì)量。銷售部門嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經(jīng)營,不與無藥品經(jīng)營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務關(guān)系,做到藥品銷售均有合法票據(jù),建立完整的銷售記錄。

      保證服務質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務。公司倡導熱情服務,并建立客戶投訴記錄檔案,跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質(zhì)量查詢,對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,及時上報,及時追回藥品,保證藥品安全有效。

      總結(jié)

      公司自成立以來,在省市藥監(jiān)部門的領(lǐng)導、監(jiān)督下,公司員工認真學習GSP條款,規(guī)范經(jīng)營活動,嚴格要求自己,努力工作,從而使公司更好的依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營,更好的為廣大人民群眾的健康服務。當然,在自查自糾中,我們也發(fā)現(xiàn)了一些不足,并將積極采取措施進行不斷改進。一是員工培訓方面有待改進,仍需要進一步加強;二是對于質(zhì)量管理工作的自查和互查,一些部門自覺性不夠仍有待加強;另外在售后服務方面,仍有很大的成大空間,需要進一步組織和加強。

      我公司一定會根據(jù)在自查自糾過程存在的問題,制定相應的改進方案,從而逐一改進落實,使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化和標準化。也希望省市局相關(guān)部門對我公司的經(jīng)營活動進行領(lǐng)導、監(jiān)督和幫助,相信在各領(lǐng)導部門的監(jiān)督幫助下,我公司的未來會更加美好,也將為社會和人民健康等方面做出更多更大的貢獻。

      第四篇:藥店GSP整改報告

      整改報告

      北京市藥品監(jiān)督管理局**分局:

      2011年12月30日藥品GSP認證檢查組對金地愛康大藥房進行了GSP認證現(xiàn)場檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)5項不合格項目,企業(yè)針對存在的問題幾時進行了研究整改,整改報告如下:

      1、(6011)未收集和分析藥品質(zhì)量信息

      整改措施:針對此項工作中存在的問題,我藥店立即收集相關(guān)信息并整理存檔,建立規(guī)范檔案,此項整改完畢。

      2、(6006)未建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案 整改措施:通過購買藥典和上互聯(lián)網(wǎng)收集藥品質(zhì)量標準,在經(jīng)營過程中考察其質(zhì)量情況,建立藥品質(zhì)量檔案,此項整改完畢。

      3、(7801)陳列的藥品未按月進行檢查記錄

      整改措施:針對此項工作中存在的問題,我藥店立即做出對陳列藥品不全的記錄進行清查,對養(yǎng)護人員加強培訓,補齊檢查記錄,此項整改完畢。

      4、(7901)庫房未實行色標管理

      整改措施:購置色標帶,按規(guī)定放置到相應位置,放置后色標明顯整齊大方,此項整改完畢。

      5、(7804)未對各類養(yǎng)護設備進行檢查

      整改措施:建立養(yǎng)護設備檢查記錄,定期做好設施設備的檢查、養(yǎng)護,保障設施設備正常使用,此項整改完畢。

      總之,通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項目的逐一

      整改落實,使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性,真正體會到了GSP認證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要,也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要,今后我們會按GSP要求,嚴格遵守操作規(guī)范,遵紀守法,為保證藥品質(zhì)量而努力。

      以上是我藥店對GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況,特此報告。

      *****大藥房

      2011年12月31日

      第五篇:藥店自查自糾報告

      ×××藥店自查自糾報告

      ×××食品藥品監(jiān)督管理局:

      ×××藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

      1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。

      2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:×××有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

      3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

      4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

      5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

      6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

      7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

      8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

      同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

      對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

      1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。

      2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

      總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

      至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導對我們的工作給予批評和指導。

      ×××藥店

      ×年×月×日

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