第一篇：醫(yī)療器械購進、驗收、儲存、使用管理制度（大全）

醫(yī)療器械購進驗收管理制度

根據《內蒙古藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定，制訂本管理制度。

1、購進醫(yī)療器械，應當索取供貨單位的經營或者生產許可證和營業(yè)執(zhí)照的復印件并加蓋印章。驗收首次發(fā)生業(yè)務關系的企業(yè)提供的和首次經營的醫(yī)械，要對其資質性、合法性、質量可靠性進行審查。索取購進的醫(yī)療器械生產的國家批件、國家標準或者行業(yè)標準、包裝標簽及說明書。

2、索取醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械合格證明的復印件并加蓋印章，一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售人員授權書及其身份證明和銷售憑證。

3、購進醫(yī)療器械進行進貨驗收，詳細填寫驗收記錄，包括產品名稱、規(guī)格（型號）、生產廠商、供貨單位、批號、注冊證號、有效期、數量、驗收結論、驗收人簽名。滅菌器械還應當記錄滅菌日期或滅菌批號。外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械，應當按前款規(guī)定進行查驗。

4、對購進醫(yī)療器械應逐批逐件驗收，并對其外觀的性狀和醫(yī)療器械內外包裝及標識進行檢查。

5、不得采購和驗收未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械

6、植入性醫(yī)療器械驗收記錄應當跟蹤保存至該產品使用結束。

7、發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應當立即停止使用該醫(yī)療器械，通知生產經營企業(yè)，向藥監(jiān)部門報告，并按有關規(guī)定監(jiān)測、上報醫(yī)療器械不良事件。

察右中旗醫(yī)院

第二篇：衛(wèi)生院藥品、醫(yī)療器械購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和出庫制度

衛(wèi)生院藥品、醫(yī)療器械購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和出庫制度

（一）藥品、醫(yī)療器械購進

1、采購藥品（包括醫(yī)用氧）、醫(yī)療器械必須從具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的合法企業(yè)購進。

2、對首次發(fā)生供貨業(yè)務的藥品（包括醫(yī)用氧）生產或經營企業(yè)應確認其合法資格，索取加蓋該企業(yè)公章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件，索取銷售人員企業(yè)法人委托授權書原件及其身份證復印件并保存?zhèn)洳椋瑫r做好審驗記錄。

對首次發(fā)生供貨業(yè)務的醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)，應確認其合法資格，索取加蓋該企業(yè)公章的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械注冊證》復印件，索取銷售人員企業(yè)法人委托授權書及其身份證復印件并留存?zhèn)洳?；并做好審驗記錄?/p>

3、采購疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品必須向供貨企業(yè)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》并加蓋企業(yè)公章的復印件。

4、采購進口藥品，必須向供貨企業(yè)索取《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢查報告書》或《進口藥品通關單》加蓋企業(yè)公章的復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》加蓋企業(yè)公章的復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》加蓋企業(yè)公章的復印件。

5、購進中藥飲片還必須有合格的包裝和標簽。

6、不得從事下列采購活動：

（1）向無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證讓》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的單位和個體采購藥品、醫(yī)療器械。

（2）從非法藥品市場采購藥品、醫(yī)療器械。

（3）未經批準采購醫(yī)療機構配制的制劑。

（4）向藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)采購超范圍經營的藥品、醫(yī)療器械。

（5）法律法規(guī)禁止的其他情況。

7、嚴禁將藥品、醫(yī)療器械采購委托、承包給個人。

8、采購藥品、醫(yī)療器械必須有真實完整的購進驗收記錄，藥品購進驗收記錄內容必須包括：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收人和復核人等，購進記錄必須保存至超過藥品有效期限1年，但不得少于2年。醫(yī)療器械購進驗收記錄內容必須包括：醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、編號（批號）、一次性使用無菌醫(yī)療器械（包括一次性使用衛(wèi)生耗材）還應標明滅菌有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收人、復核人等，一次性使用無菌醫(yī)療器械（包括一次性使用衛(wèi)生耗材）的購進記錄必須保存至超過滅菌有效期1年，但不得少于2年，其它大型醫(yī)療器械的購進記錄必須保存至其報廢期后1年。

9、采購藥品、醫(yī)療器械必須與供貨方簽訂合同，合同必須明確質量條款和質量責任。

10、建立健全供貨單位合法證照和銷售人員證明材料的檔案。

（二）藥品、醫(yī)療器械驗收

1、根據購進計劃核對供貨單位、藥品、醫(yī)療器械品種、數量是否與 銷售清單符合,銷售清單是否加蓋有供貨單位的公章,并檢查隨藥品流轉的有關證明單據。

2、藥品、醫(yī)療器械質量驗收的內容應包括：

藥品品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產批號、有效期、批準文號、合格證、有效證明文件、包裝、標簽、說明書以及藥品外觀質量等；

醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、生產企業(yè)、產品編號（批號）、注冊證號、合格證、有效證明文件、包裝。標簽、說明書及器械外觀質量等，是一次性使用無菌器械（包括一次性使用衛(wèi)生耗材）的還要注意其滅菌有效期。

3、檢查藥品、醫(yī)療器械的外包裝，查看內外包裝是否完整，內包裝是否達到保證質量的要求；外包裝內是否附有“合格證”或具有“合格”字樣的裝箱單。

4、開箱后檢查藥品、醫(yī)療器械的標簽和說明書是否符合規(guī)定。

5、藥品、醫(yī)療器械驗收應建立真正完整的驗收記錄，可與購進記錄合并。驗收合格的藥品，驗收人員在藥品、醫(yī)療器械購進驗收記錄上簽名入庫；對驗收發(fā)現(xiàn)不合格的藥品、醫(yī)療器械，驗收人員應另行在“不合格藥品、醫(yī)療器械登記表”中詳細記錄和簽名，并報告有關領導，是假劣藥品、醫(yī)療器械的要及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，是其他不合格藥品、醫(yī)療器械的按退貨的有關規(guī)定辦理手續(xù)。

（三）藥品、醫(yī)療器械存儲（陳列）、養(yǎng)護

1、藥品的儲存實行分類儲存，根據藥品的劑型、用途及儲存條件要

求進行分類儲存（陳列），做到外用藥和內服藥品分開存放，易串味藥物與一般藥物分開存放；

醫(yī)療器械的貯存也應際分類儲存，根據器械的類型、用途及儲存 條件的要求分類存儲（陳列）。

2、藥品、醫(yī)療器械庫（房）應該清潔、衛(wèi)生、通風、干燥、避光并有陰涼、冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施，有特殊貯存要求的藥品、醫(yī)療器械要按照其溫濕度要求儲存在相應的區(qū)域、保證藥品、醫(yī)療器械質量。

常溫處：室溫在10~30·C、相對濕度在45~75%之間；陰涼處：室溫不高于20·C、相對濕度在45~75%間：冷藏處：室溫在2~10℃、相對濕度在45~75%之間。

3、應做好藥庫溫、濕度的監(jiān)測和管理。每周不得少于二次對藥庫溫、濕度進行監(jiān)測和記錄，在氣候異常時，應每天進行監(jiān)測和記錄。如藥庫溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。

4、藥品、醫(yī)療器械存放應該與藥品、醫(yī)療器械庫（房）的地面、墻頂之間有相應的距離，藥品、醫(yī)療器械與墻、屋頂的距離應不少于30厘米，與地面的距離應不少于10；厘米。

5、中藥飲片斗前應寫正名正字，裝斗前應進行質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。

6、應定期堅持并做好儲存（陳列）藥品、醫(yī)療器械的質量記錄，易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期。

7、對近期藥品、醫(yī)療器械要做好“近效期藥品、醫(yī)療器械記錄”，并通知有關醫(yī)生以時及使用，同時加強近效期藥品、醫(yī)療器械的檢查，防止過期失效。

8、儲存（陳列）及養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要及時報告有關領導，并在“不合格藥品、醫(yī)療器械登記表”中詳細記錄，按不合格藥品、醫(yī)療器械處理制度的有關規(guī)定處理。

9、對出庫后退回的藥品、醫(yī)療器械，經驗收合格后方可入庫，驗收不合格的藥品、醫(yī)療器械處理制度的有關規(guī)定處理。

（四）藥品、醫(yī)療器械的出庫

1、藥品、醫(yī)療器械庫管理人員應憑科室的領藥、領械清單發(fā)藥發(fā)械，做到“先進先出”、“近效期先出”和按批號調撥出貨。

2、藥品、醫(yī)療器械出庫進行復核，并按發(fā)貨出貨單對實物進行質量檢查和數量、項目的核對。

3、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫時應雙人復核。

4、藥品、醫(yī)療器械出庫前要做好賬目的核減和現(xiàn)帳、現(xiàn)貨的核對，領藥領械人員必須在出庫調撥單上簽字。

XX衛(wèi)生院

2007年元月1日

第三篇：保健食品購進驗收管理制度

保健食品購進驗收管理制度

1、采購保健食品時必須選擇正規(guī)的供貨商，須向供貨商索取合法有效的《保健食品生產許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準證書》和產品《檢驗報告》復印件，進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》及進出口檢驗檢疫部門出具的《檢驗報告》復印件（加蓋企業(yè)紅色印章），并建立索證索票檔案；

2、采購保健食品應簽訂采購合同，并有明確質量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協(xié)議；

3、購進的保健食品必須有真實合法的票據，做到票、帳、貨各項內容相符，并按日期順序歸檔存放，票據至少保存二年；

4、對購進保健食品的品名、規(guī)格、批準文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗，按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄至少保存二年；

5、銷售保健食品要進行實名登記，并保存銷售記錄；

6、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準文號證明文件和該批號保健食品的檢驗報告書；

7、嚴禁采購以下保健食品：（1）無《保健食品生產許可證》、無《保健食品批準證書》的保健食品；（2）無檢驗合格證明的保健食品；（3）有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品；（4）超過保質期限的保健食品；（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品；

8、保健食品驗收工作應在待驗區(qū)內進行，質量驗收包括保健食品外觀質量的檢查和包裝、標簽、說明書和標識的檢查，以及購進和售后退回保健食品的檢查；

9、對包裝，標識等不符合要求或質量有疑問的保健食品，應報質量管理人員進行處理、裁決；

10、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發(fā)現(xiàn)假劣保健食品就地封存及時上報企業(yè)負責人，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

單位名稱：

****年**月**日

第四篇：化妝品購進驗收管理制度

化妝品購進驗收管理制度

1、采購化妝品時必須選擇正規(guī)的供貨商，須向供貨商索取合法有效的《生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、國產非特殊化妝品備案登記憑證、產品對應批次《檢驗報告》、《化妝品批準文件》或《備案憑證》復印件，進口化妝品必須有《進口化妝品批準證書》及進出口檢驗檢疫部門出具的檢驗報告復印件（加蓋企業(yè)紅色印章），并建立索證索票檔案；

2、采購化妝品應簽訂采購合同，并有明確質量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協(xié)議；

3、購進的化妝品必須有真實合法的票據，做到票、帳、貨各項內容相符，并按日期順序歸檔存放，票據保存期應當比產品有效期延長6個月；

4、對購進化妝品的品名、規(guī)格、批準文號、生產批號（日期）、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗，按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄至少保存比產品有效期延長6個月；

5、銷售特殊用途化妝品和進口化妝品要進行實名登記，并保存銷售記錄；

6、購入首營品種需向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的化妝品批準文號證明文件和該批號化妝品的檢驗報告書；

7、嚴禁采購以下化妝品：（1）無《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位生產的化妝品，（2）無檢驗合格證明的化妝品，（3）有毒、變質、污染的化妝品，（4）超過保質期限的化妝品，（5）其它不符合法律法規(guī)的化妝品；

8、化妝品驗收工作應在待驗收區(qū)內進行，質量驗收包括化妝品的外觀質量的檢查和包裝，標簽，說明書和標識的檢查，以及購進和售后退回化妝品的檢查；

9、對包裝，標識等不符合要求或質量有疑問的化妝品，應報質量管理人員進行處理、裁決；

10、化妝品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發(fā)現(xiàn)假劣化妝品就地封存及時上報企業(yè)負責人，同時要向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

第五篇：藥品購進與驗收管理制度

藥品購進與驗收管理制度

為嚴格藥品的購進和驗收管理，保證藥品質量及用藥安全防止違規(guī)藥品進入，制定本制度。

1、購進藥品以質量為前提，從具有合法資質的企業(yè)購進藥品，相關票據齊全。

2、為保證藥品質量，應當向供貨單位索取相關合法證照復印件，供貨企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，購貨合同等，留存?zhèn)洳椤?/p>

3、每半年進行一次對進貨情況的質量評審，分析總結藥品采購過程中出現(xiàn)的質量問題，對供貨單位的供應能力、質量信譽等進行綜合評價。

4、根據藥品的質量標準和購貨合同中的質量條款對購進藥品進行質量驗收。具體包括對藥品的外觀性狀，內外包裝及標識的檢查，對藥品的品名、規(guī)格、生產廠家、批號、有效期、批準文號、數量、產品出廠合格證、藥品檢驗報告書及質量狀況等進行逐一驗收。

5、對貨與單不符，包裝不牢或破損、標識模糊、質量異?；蚩梢汕闆r不得自行使用或作退、換貨處理，應拒收，并及時上報衛(wèi)生院負責人和質量管理人員處理。

6、購進藥品應有合法票據，并對照實物，依據原始票據建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

7、藥品驗收人員應經過專業(yè)或崗位培訓，凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。

柴窩堡衛(wèi)生院