第一篇:農(nóng)村藥品市場監(jiān)管科學方法研究建議
加強農(nóng)村藥品市場監(jiān)管,規(guī)范農(nóng)村藥品流通渠道,保證農(nóng)村藥品質(zhì)量,保障廣大農(nóng)民群眾用藥安全、方便及時、經(jīng)濟合理,切實保障農(nóng)民健康權益,是食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)學習實踐科學發(fā)展觀,全面提升藥品監(jiān)管水平,促進社會經(jīng)濟發(fā)展和建設社會主義新農(nóng)村的內(nèi)在要求和具體體現(xiàn)。在全市上下開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動中,筆者通過調(diào)查**農(nóng)村藥品市場監(jiān)
管情況現(xiàn)狀、分析存在的問題,提出了一些建議,為加強農(nóng)村藥品市場科學監(jiān)管,提高藥品監(jiān)管水平和能力提供一定的借鑒價值。
一、基本情況
**食品藥品監(jiān)督管理局于2001年11月成立,目前全系統(tǒng)共有工作人員43名。全市共有涉藥單位1279家,藥品生產(chǎn)企業(yè)1家,醫(yī)療機構(gòu)961家,藥械經(jīng)營企業(yè)317家;其中**市局管轄的利通區(qū)、紅寺堡開發(fā)區(qū)、太陽山開發(fā)區(qū),三個區(qū)有涉藥單位504家,醫(yī)療機構(gòu)363家,藥械經(jīng)營企業(yè)141家。
二、近年來我市農(nóng)村藥品市場監(jiān)管的主要做法和成效
近年來,**食品藥品監(jiān)管局切實加強農(nóng)村藥品市場監(jiān)管,依托政府農(nóng)村藥品“三統(tǒng)一”政策以及“兩網(wǎng)”建設、規(guī)范化藥房建設等措施,大力整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序,使農(nóng)村藥品市場秩序基本好轉(zhuǎn),農(nóng)村藥品規(guī)范化供應網(wǎng)絡已基本形成,農(nóng)民安全用藥權益得到有效保障,農(nóng)村藥品市場呈現(xiàn)出健康有序的發(fā)展趨勢。
(一)依托政府藥品“三統(tǒng)一”政策,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥事行為。
2006年,為了切實解決廣大人民群眾“看病難、看病貴”的問題,全區(qū)各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)藥品實行“統(tǒng)一招標、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送”的“三統(tǒng)一”制度?!叭y(tǒng)一”的實施,降低了藥價,減輕了人民群眾的負擔,為人民群眾帶來了實惠。主要表現(xiàn)為:
1、進貨渠道進一步規(guī)范;
2、藥品價格下降,醫(yī)療機構(gòu)利潤減少,農(nóng)民得到實惠;
3、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品種類下降,藥品使用更加趨于合理。
(二)因地制宜、不斷創(chuàng)新,推動兩網(wǎng)建設工作深入開展。
1、創(chuàng)新管理模式,探索發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡作用的新機制。為了探索發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡作用的新機制,本著少而精的原則,在利通區(qū)實行“三個首次”的管理模式(即首次將食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡兩網(wǎng)合一,共同監(jiān)管;首次對監(jiān)管網(wǎng)絡成員實行任務考核制;首次給予網(wǎng)絡成員工作補助)。規(guī)定了網(wǎng)絡成員六項職責和四項權力,實行動態(tài)管理。各網(wǎng)絡監(jiān)管成員每屆聘期1年,年終考核在60分以下者,當年解聘。通過“三個首次”的管理模式,對網(wǎng)絡成員定期考核,將激勵機制引入監(jiān)督網(wǎng)管理中,實行獎勵與懲戒,增強了網(wǎng)絡成員的責任意識和工作積極性。
2、多策引導、以促為主,探索符合本地實際的供應網(wǎng)建設之路。我市基本是一個以農(nóng)村人口、山區(qū)人口和少數(shù)民族人口為主的地區(qū)。近年來,在農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設過程中,我市著力加強農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設,不斷發(fā)展壯大農(nóng)村藥店的規(guī)模數(shù)量,農(nóng)民普遍感覺現(xiàn)在村上也有了藥店,藥多了,價格也便宜,買藥非常方便。2002年,全市農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下幾乎是空白。為縮小城鄉(xiāng)居民用藥差距,方便農(nóng)民購藥,在農(nóng)村零售藥店的辦理過程中,只要申請人符合開辦條件,從資料的準備到人員的培訓,以至現(xiàn)場指導籌建,都開辟了快速辦理通道。截至目前,全市農(nóng)村零售藥店已達162家,降低了藥價,方便了群眾購藥,讓農(nóng)民真正從“兩網(wǎng)”建設中得到了實惠。
(三)以規(guī)范化藥房建設為著力點,提高醫(yī)療機構(gòu)藥房管理水平。
針對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)無專業(yè)藥品管理人員、制度不健全、藥品質(zhì)量安全存在隱患的實際,我局聯(lián)合衛(wèi)生局共同制訂了《開展創(chuàng)建規(guī)范化藥房活動實施方案》,指導全市農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)開展規(guī)范化藥房創(chuàng)建活動。在活動中,一方面,舉辦藥品法律法規(guī)培訓班,對相關藥品質(zhì)量負責人進行培訓,增強農(nóng)村藥品從業(yè)人員的藥品管理意識,提高他們的藥品管理水平,為加快規(guī)范化藥房創(chuàng)建進度、提高規(guī)范化藥房創(chuàng)建質(zhì)量奠定基礎;另一方面,根據(jù)實際制訂科學合理的規(guī)范化藥房創(chuàng)建標準,從各類崗位的職責制度、從業(yè)人員管理、基本設施設備的配置到藥品的采購、驗收、貯存、保管及出庫使用等各個環(huán)節(jié),都做了明確的規(guī)定。并以此為依據(jù),制定具體的考核驗收細則,使農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品管理有了規(guī)范要求。截至目前,全市70%的農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)已通過規(guī)范化藥房驗收。目前,通過規(guī)范化藥房創(chuàng)建,藥房人員素質(zhì)得到提高,藥房管理水平提高。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品倉庫干凈整潔,藥品陳列擺放整齊,臺賬資料記錄仔細,以前 “臟、亂、差”的狀況得以根本改變,三、目前農(nóng)村藥品市場存在的主要問題
從目前對我市農(nóng)村藥品市場存在的問題及相關的農(nóng)村藥品市場情況進行的調(diào)查看,農(nóng)村涉藥單位藥品管理情況雖有好轉(zhuǎn),但購藥渠道不規(guī)范、管理差、儲存條件差、人員素質(zhì)差、缺乏藥學專業(yè)技術人員等突出問題尚未得到根本解決,農(nóng)村藥品市場存在不少不容忽視的問題。
(一)醫(yī)療機構(gòu)藥房設施簡陋,藥品存儲環(huán)境較差。藥品不按規(guī)定進行分類陳列和儲存;拆零藥柜無防塵、防潮措施、不集中存放、未保留原包裝、或未標明規(guī)格、有效期等現(xiàn)象;未配置溫濕度調(diào)節(jié)及檢測設備,冷藏、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設施不健全。
(二)涉藥單位進貨渠道多而雜,藥品質(zhì)量存在隱患。從非正規(guī)渠道購進廉價藥品和醫(yī)療器械,難以保證
藥品質(zhì)量。有的不能提供合法票據(jù),有的從個體非法藥販手中購進藥品,還有一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不能提供合法的醫(yī)療器械相關資質(zhì)證件。藥械購進驗收記錄執(zhí)行不好,部分農(nóng)村涉藥單位不能真實完整地記錄藥械購進驗收情況。
(三)藥學專業(yè)人員匱乏。農(nóng)村涉藥單位藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低,“以醫(yī)代藥”或“以護代藥”現(xiàn)象普遍存在。有的村衛(wèi)生室是家族經(jīng)營,往往由缺乏藥學專業(yè)知識的家庭成員承擔藥事工作,藥品使用過程中存在一定安全隱患,動輒輸液,濫用抗生素、隨意加大用藥劑量等不合理用藥現(xiàn)象較常見。
(四)“兩網(wǎng)”建設認識不到位、發(fā)展不平衡。存在過分追求數(shù)量、追求數(shù)據(jù)而忽視質(zhì)量、忽視實際效果的問題,導致產(chǎn)生了“建得快、效果差”的現(xiàn)象,背離了“兩網(wǎng)”建設的初衷。監(jiān)督網(wǎng)點雖已初步建立,但由于缺乏必要的經(jīng)費支持,其培訓經(jīng)費、補助或報酬等問題尚未得到有效解決,受聘的監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的工作積極性受到不同程度影響,導致不能正常、有效的運轉(zhuǎn)。
(五)藥品市場監(jiān)管力量薄弱。如**藥監(jiān)系統(tǒng)藥品監(jiān)管人員只有43名,而涉藥單位數(shù)接近1300家。由于農(nóng)村地域廣闊,交通不便,要監(jiān)管眾多鄉(xiāng)鎮(zhèn)及行政村的涉藥單位,在客觀上存在很大難度。
四、進一步推進農(nóng)村藥品市場科學監(jiān)管的建議和對策
(一)必須以科學監(jiān)管理念統(tǒng)領農(nóng)村藥品市場監(jiān)管工作??茖W監(jiān)管理念要求我們要把保障人民群眾用藥安全作為根本。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)屬于最基層的涉藥單位,用藥服務直接面向農(nóng)民群眾,做好農(nóng)村地區(qū)藥械監(jiān)管十分重要。因此,必須以科學監(jiān)管理念統(tǒng)領農(nóng)村藥品市場監(jiān)管工作,要始終把保障農(nóng)民群眾用藥安全放在第一位,要始終圍繞這個中心開展工作,把它作為一切工作的出發(fā)點和落腳點。要帶著責任、帶著感情,認真履行職責,積極探索、不斷創(chuàng)新科學的監(jiān)管手段和方法,切實加強農(nóng)村藥品科學監(jiān)管。同時,將隊伍建設擺在重要位置,不斷加強干部政治素質(zhì)的教育,打造一支政治過硬、紀律嚴明的隊伍;加強執(zhí)法人員能力的培養(yǎng),打造一支業(yè)務精良、愛崗敬業(yè)的隊伍;加強隊伍的廉政建設,打造一支清正廉潔、公平正義的隊伍。
(二)深入推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設,健全完善監(jiān)管網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡體系。
農(nóng)村地區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設目前已經(jīng)取得了重要成績,監(jiān)管網(wǎng)絡和供應網(wǎng)路建設的覆蓋面在逐步擴大,但在深入的推進過程中遇到了一些困難。如何克服這些困難,進一步推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設,應該從健全完善供應網(wǎng)絡和監(jiān)管網(wǎng)絡的體系上入手。
1、因地制宜、注重實效?!秶沂称匪幤钒踩笆晃濉币?guī)劃》,明確提出了到“十一五”末期“農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達到100%,農(nóng)村藥品供應網(wǎng)覆蓋率保持在80%以上”的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設目標。這個目標是國家推進“兩網(wǎng)”建設的總目標。在具體工作中,要結(jié)合**實際,遵循“政府引導、市場調(diào)控、企業(yè)參與、群眾滿意”的原則,因地制宜。例如,在農(nóng)村,要維持一個藥店的日常運轉(zhuǎn),其日營業(yè)額應達到200元—300元之間。而實際上,在一個人均年收入在4000元—5000元之間,人口1000人左右,300戶左右人家的村莊,藥店的日營業(yè)額通常只能在100元左右,藥店的生存十分艱難。有的地方提出“村村有藥店或藥柜”的供應網(wǎng)建設目標,由于受到規(guī)模、效益、質(zhì)量等因素的制約,即使能達到這樣的目標,實際效果也會大打折扣。所以,在這點上,應遵循“政府引導、市場推進”的原則。另外,針對這種情況,藥品供應網(wǎng)建設應充分利用農(nóng)村現(xiàn)有的醫(yī)療資源—村級衛(wèi)生室。具體做法是:將農(nóng)村衛(wèi)生室的藥房按照規(guī)范化藥房的標準進行改造,實行規(guī)范化管理,并對農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品供應實施統(tǒng)一配送。這樣一來,既不需要另外投資開辦新藥店,也能方便農(nóng)民用藥,而且還達到了降低藥品價格的目的,為農(nóng)民提供了良好的購藥環(huán)境和診療空間。
2、加強制度建設,規(guī)范農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡的運行和管理。探索和建立農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡管理制度,保證其實效性和可操作性,是開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡工作的核心內(nèi)容之一。一是根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的有關規(guī)定,結(jié)合實際情況,切實加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡的制度建設。如建立健全藥品協(xié)管員、信息員聘用、考核、獎懲、督查等制度。二是加強“兩員”的實踐鍛煉,發(fā)揮好“兩員”的作用。有計劃、有目的地適時組織“兩員”參加一些日常和各種專項監(jiān)督檢查工作,逐步在實踐中提高“兩員”工作的能力和水平,增強識別假劣藥品和違法違規(guī)經(jīng)營行為的能力,為監(jiān)管農(nóng)村藥品市場發(fā)揮作用。三是在監(jiān)督網(wǎng)建設上,既按照有關政策要求,緊密結(jié)合本地、本單位的實際情況,同時要十分注重工作的質(zhì)量和實際效果。
3、政府牽頭、部門聯(lián)動。在“兩網(wǎng)”建設推進的過程中,食品藥品監(jiān)管部門要主動地與黨委、政府聯(lián)系協(xié)調(diào),爭取理解與支持,就加強農(nóng)村藥品監(jiān)管、推進“兩網(wǎng)”建設達成共識,積極爭取當?shù)卣闪⑥r(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設組織機構(gòu),具體負責“兩網(wǎng)”建設工作,將“兩網(wǎng)”建設納入責任單位綜合目標考核,推動“兩網(wǎng)”深入開展。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設是一項系統(tǒng)工程,涉及衛(wèi)生、物價、工商、財政等多個部門,單靠食品藥品監(jiān)管一個部門的力量難以順利推進。因此,在“兩網(wǎng)”建設推進的過程中,必須緊緊依靠政府對食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、財政、物價、監(jiān)察等相關部門的具體職責予以明確規(guī)定。另外,借鑒食品安全綜合監(jiān)管工作經(jīng)驗,借助已經(jīng)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展的食品安全工作平臺,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級成立食品藥品協(xié)管辦公室,利用鄉(xiāng)鎮(zhèn)現(xiàn)有的人力資源,確定專職或兼職人員,明確職能職責或工作范圍,形成一個覆蓋所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)和行政村的健全的、職能職責更加明確的食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡。
(三)加強對農(nóng)村地區(qū)藥品市場的日常監(jiān)管,營造良好的市場秩序。
1、加強對醫(yī)療機構(gòu)的藥房的管理,從使用環(huán)節(jié)上保證藥品質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)藥房的管理是一個難點,按照藥品經(jīng)營企業(yè)gsp的規(guī)定進行管理,標準顯得過高,不切合實際。如果標準過于寬松,藥品質(zhì)量又難以得到保證。為此,必須規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房的管理,加強對醫(yī)療機構(gòu)藥房的建設,強化對使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的有效監(jiān)督,以確保使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量得到保證。同時,加強對醫(yī)療機構(gòu)藥房的日常監(jiān)管,進一步鞏固規(guī)范化藥房創(chuàng)建成果,使醫(yī)療機構(gòu)藥械使用行為與經(jīng)營企業(yè)的藥械經(jīng)營行為在監(jiān)管上保持一致,營造公平、合理、平等的競爭環(huán)境。
2、大力開展農(nóng)村藥品市場集中整治活動,堅持打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用藥械的行為。藥監(jiān)部門作為藥品市場監(jiān)管的主力軍,必須發(fā)揮好主力軍的作用,進一步創(chuàng)新監(jiān)管的方式和方法,堅決打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為,有效遏制假劣藥品流向市場,凈化農(nóng)村用藥環(huán)境,營造打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用藥械行為的高壓態(tài)勢,維護良好的市場經(jīng)營秩序。
3、在提高藥械從業(yè)人員的素質(zhì)上下功夫。由于支持藥品經(jīng)營企業(yè)向下延伸配送網(wǎng)點,我們在企業(yè)的準入上提供了一個比較寬松的環(huán)境,降低了企業(yè)的準入門檻。但由此也帶來了一些監(jiān)管上的困難。藥械從業(yè)人員的素質(zhì)的高低,直接影響著企業(yè)服務水平的好壞,制約著企業(yè)能否健康發(fā)展,為此,我們必須在提高藥械從業(yè)人員的素質(zhì)上下功夫。一要全面實施藥械從業(yè)人員持證上崗制度,堅持先培訓后上崗的原則。二是根據(jù)藥品監(jiān)管形式的發(fā)展和需要,定期舉辦藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓班,將藥品監(jiān)管方面的文件精神和相關的法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定及時傳達到位。同時要求企業(yè)建立健全從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓制度,加強對從業(yè)人員的培訓。
4、加強宣傳,提高農(nóng)民安全用藥意識。加大藥品監(jiān)管宣傳力度,有計劃地開展“安全用藥進農(nóng)村”等活動,向廣大農(nóng)民宣傳普及《藥品管理法》等法律法規(guī)以及用藥常識,增強農(nóng)民的自我保護意識和協(xié)助藥品監(jiān)管部門維護良好用藥環(huán)境的自覺性。充分發(fā)揮輿論作用,利用媒體及時發(fā)布藥品質(zhì)量公告、報道正反兩方面的典型事例,建立起渠道多樣、功能互補、行之有效的農(nóng)村藥品監(jiān)督管理模式。
第二篇:農(nóng)村藥品市場監(jiān)管問題的原因與建議
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農(nóng)村藥品市場監(jiān)管問題的原因與建議
作者:薛曉虹 薛曉娜
來源:《維吾爾醫(yī)藥》2013年第08期
摘要:隨著農(nóng)村經(jīng)濟水平的迅速提高,在很大程度上提高了農(nóng)民的素質(zhì)水平,使農(nóng)村市場越來越規(guī)范化。在農(nóng)村藥品市場中,隨著農(nóng)村藥品保健意識的提高,農(nóng)村藥品機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量也得到不斷增加。但是數(shù)量的不斷增多,在監(jiān)管農(nóng)村藥品市場時卻出現(xiàn)了各種原因,對藥品市場的穩(wěn)定運行造成了一定的影響。因此,本文通過農(nóng)村藥品市場監(jiān)管出現(xiàn)的問題進行全面的分析,并提出相應的建議,以此提高農(nóng)村藥品市場監(jiān)管水平。
關鍵詞:農(nóng)村藥品市場;監(jiān)管問題原因;建議
在農(nóng)村藥品市場監(jiān)管過程中,由于參差不齊的藥品質(zhì)量、過多的假冒偽劣藥品、混亂的藥品的供銷渠道、銷售和醫(yī)藥人員較低的素質(zhì)、過高的藥品價格以及不健全的藥品監(jiān)管體制,造成監(jiān)管過程中的問題層出不窮,對農(nóng)村藥品市場的運行造成嚴重的影響。因此,必須要對監(jiān)管問題的原因進行全面的分析,并提出相應的建議加以解決,以此提高農(nóng)村藥品市場監(jiān)管水平,保證農(nóng)村藥品市場的穩(wěn)定運行。
一、農(nóng)村藥品市場監(jiān)管問題的原因
1、高額利潤的趨勢作用。我國農(nóng)村人口眾多,在農(nóng)村藥品銷售市場中可以獲得高額利潤。為了保證農(nóng)村藥品市場的正常運行,各地區(qū)逐漸建設農(nóng)村藥品供應網(wǎng),但是由于巨大的經(jīng)濟利潤,有很多的衛(wèi)生所、衛(wèi)生站以及個體醫(yī)藥店都不愿因進行統(tǒng)一。而有些藥店不重視藥品質(zhì)量,只追求藥品的價格,便從不法渠道進行藥品的選購;或者有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店與藥品配送企業(yè)一起哄抬價格,提高藥品價格。
2、執(zhí)法力量較為薄弱。在農(nóng)村藥品市場監(jiān)管中,沒有到位的藥品監(jiān)管體系。由于基層藥品監(jiān)管部門需要監(jiān)管較廣的范圍地區(qū),同時監(jiān)管任務重。而在基層監(jiān)管部門中由于沒有人數(shù)充足的執(zhí)法人員,并且沒有較為嚴格有效的執(zhí)法力度,這在一定程度上使藥品監(jiān)管體系沒有到位。在檢查農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)時,檢查手段和方法沒有具備一定的計劃性、針對性和公正性。另外,在一些偏遠地區(qū),由于交通不發(fā)達,使監(jiān)管工作沒有準確覆蓋到這些地區(qū),使監(jiān)管工作出現(xiàn)盲點,沒能及時發(fā)現(xiàn)違法違紀問題,造成藥品市場監(jiān)管出現(xiàn)各種問題。
3、缺乏完善的藥品監(jiān)管體系,藥品監(jiān)管職能分離。由于醫(yī)藥監(jiān)管職能的分離,農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡也無法發(fā)揮出有效的作用。醫(yī)藥監(jiān)管之間沒有合理的銜接,行醫(yī)由衛(wèi)生部門監(jiān)管,藥品由食品藥品監(jiān)管管理局監(jiān)管,導致在藥品監(jiān)管體系中,無法分配監(jiān)管工作,監(jiān)管工作也無法同步。一些不法分子會利用監(jiān)管工作中的漏洞,開辦質(zhì)量不過關的個體診所,銷售不合格藥品,對監(jiān)管工作造成很大的影響。
4、醫(yī)療結(jié)構(gòu)沒有重視藥房建設。農(nóng)村藥品市場沒有有序的經(jīng)營體系,醫(yī)療結(jié)構(gòu)沒有重視藥房的建設,只是投入較少的資金,使藥房建設沒有達到相關要求。相關人員沒有較高的法制觀念和專業(yè)素質(zhì),醫(yī)療機構(gòu)也沒有嚴格按照相關規(guī)定進行管理。相關領導人員沒有重視藥房硬件投入,只注重經(jīng)濟效益,無法有效的推進藥房建設,使農(nóng)村藥品市場無法滿足農(nóng)村發(fā)展的需求。
二、農(nóng)村藥品市場監(jiān)管的建議
1、提高農(nóng)村藥品市場監(jiān)管網(wǎng)絡體系的建設水平。在農(nóng)村藥品市場網(wǎng)絡建設中,主要是建設農(nóng)村藥品市場監(jiān)管網(wǎng)絡和藥品配送網(wǎng)絡。為了能夠?qū)倜皞瘟铀幤愤M行查處、壓制和杜絕,必須要提高農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡體系和配送網(wǎng)絡體系。在藥品網(wǎng)絡體系中,有一定成本和資質(zhì)的連鎖藥品銷售企業(yè)可以在相關下層地區(qū)設置藥品連鎖藥店,確保每村都有藥店。在建設農(nóng)村藥品網(wǎng)絡體系中,鄉(xiāng)鎮(zhèn)能夠充分利用已有的網(wǎng)絡,保證用藥工作的科學性。鄉(xiāng)村衛(wèi)生所在購買藥品時,都可以進行統(tǒng)一,然后由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行代購。同時鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院也要對所需要購買的藥品進行全面的分析,主要包括:藥品的來源、質(zhì)量以及藥品的使用情況等。提高對藥品的監(jiān)督和指導水平,加強農(nóng)村群眾購買藥品的科學性和安全性。提高藥品物流公司的配送積極性,使鄉(xiāng)鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村都有相關的藥品配送網(wǎng)絡,建設統(tǒng)一的藥品配售,可以防止在運輸藥品過程中存在著損耗問題,確保了群眾用藥的安全性。
2、提高醫(yī)藥人員和銷售人員的綜合素質(zhì)和專業(yè)技術。為了提高農(nóng)民用藥的科學性和安全性,必須要提高醫(yī)藥人員和銷售人員的專業(yè)技術和綜合素質(zhì),加強相關工作人員從業(yè)資格認定工作,提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)。為了降低醫(yī)療事故,必須要對農(nóng)村藥品經(jīng)營觀念進行相應的轉(zhuǎn)變,同時大型藥品連鎖企業(yè)也可以與鄉(xiāng)村藥房相連接。加強工作人員的道德素養(yǎng)培訓工作,減少由于經(jīng)濟利益的趨勢,使藥品出現(xiàn)盲目性和隨意性。對用藥的科學性和安全性造成嚴重的影響。
3、增強群眾法律維權意識。藥品監(jiān)管部門要全面掌握藥品相關法律知識,能夠?qū)λ幤废嚓P監(jiān)管部門積極宣傳有效的藥品法律知識。另外,相關部門要利用各種方式,能夠?qū)r(nóng)民群眾積極的宣傳藥品知識,增強群眾的維護意識,在一定程度上縮短群眾的維權時間,減少群眾的維權成本,確保群眾維權行為的科學性和有效性。以此可以有效的壓制不法分子進行偽劣藥品的銷售,保證農(nóng)村藥品市場監(jiān)管的準確性。
4、加大監(jiān)管人員的執(zhí)法力度。首先要提高對監(jiān)管人員的引導能力,引導監(jiān)管人員在執(zhí)法過程中能夠利用科學監(jiān)管的理念;其次要加強監(jiān)管人員的培訓工作,使監(jiān)管部門要全面掌握醫(yī)療機械的相關知識,能夠有效的鑒別假冒偽劣產(chǎn)品。其次要提高監(jiān)管人員的自學能力,激發(fā)監(jiān)管人員的自主性,能夠自主學習相關的法律知識,完善自身的綜合能力,以此加大執(zhí)法力度,保證農(nóng)村藥品市場能夠穩(wěn)定運行。
總結(jié)
在農(nóng)村藥品市場監(jiān)管過程中,必須要完善監(jiān)管體系,保證監(jiān)管手段和方法有法可依。在農(nóng)村藥品市場監(jiān)管過程中,要提高農(nóng)村藥品市場監(jiān)管網(wǎng)絡體系的建設水平,增強醫(yī)藥人員和銷售人員的綜合素質(zhì)和專業(yè)技術,保證藥品市場監(jiān)管的科學性。其次要增強群眾法律維權意識,加大監(jiān)管人員的執(zhí)法力度,同時要推進農(nóng)村醫(yī)療相關機構(gòu)GSP認證,以此保證農(nóng)村藥品市場能夠安全、穩(wěn)定運行。
參考文獻
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第三篇:當前農(nóng)村藥品市場監(jiān)管狀況調(diào)查報告
自從2003年開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”(供應網(wǎng)絡、監(jiān)管網(wǎng)絡)建設以來,尤其是經(jīng)過近幾年來“兩網(wǎng)”建設的進一步深化,**縣農(nóng)村藥品市場秩序得到了進一步規(guī)范,農(nóng)民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農(nóng)村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現(xiàn)狀不容樂觀,監(jiān)管工作還存在不少困難。
在開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動中,要求我們每個黨員積極投入到學習實踐活動中來,用科學發(fā)展觀武裝頭腦,在深入學習上下功夫,著力解決思想觀念不符合、不適應的問題;在保障食品藥品安全上下功夫,著力解決食品藥品監(jiān)管措施落實不到位的問題;在破解發(fā)展難題上下功夫,著力解決發(fā)展環(huán)境不優(yōu)、工作作風不實的問題;在健全長效機制上下功夫,著力解決體制機制不完善的問題。要求進一步樹立科學發(fā)展意識,提高科學發(fā)展能力,就分管工作深入開展調(diào)研,探求農(nóng)村藥品市場的有效監(jiān)管方法,創(chuàng)新監(jiān)管方式。
一、**縣基本情況
**縣位于怒江傈僳族自治州南部,東靠碧羅雪山,與蘭坪、云龍兩縣相鄰,南接保山市,西與騰沖縣和緬甸聯(lián)邦共和國毗鄰,北連福貢縣,總面積3203.04平方公里,最高海拔4161.6米,最低海拔738米。全縣轄6鄉(xiāng)3鎮(zhèn),71個村委會、4個社區(qū)居委會,總?cè)丝?6萬人,全縣共有耕地面積19.2萬畝。**縣是一個集邊疆、民族、宗教、直過、貧困、高山峽谷和資源富集七位為一體的縣份。邊疆:**地處滇西北部,與緬甸接壤,國境線長136.24公里,是全省的3.36%,全州的30.31%。民族:境內(nèi)居住著傈僳、白、怒等21種民族,少數(shù)民族人口占總?cè)丝诘?7%。直過:全縣9個鄉(xiāng)(鎮(zhèn))中有8 個鄉(xiāng)(鎮(zhèn))是邊境鄉(xiāng)鎮(zhèn),都由解放前的原始社會末期直接過渡到社會主義社會,均為少數(shù)民族直過區(qū)。我縣現(xiàn)有71個村衛(wèi)生室,村級藥店4家,藥柜5戶。自從開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設以來,尤其是經(jīng)過近幾年來“兩網(wǎng)”建設的進一步深化,**縣農(nóng)村藥品市場秩序得到了進一步規(guī)范,農(nóng)民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農(nóng)村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現(xiàn)狀不容樂觀,監(jiān)管工作還存在不少困難。對于存在的問題和困難我們必須采取有效措施,創(chuàng)新監(jiān)管機制,確保監(jiān)管取得實效,保證農(nóng)民的用藥安全。
二、農(nóng)村藥品市場現(xiàn)狀
(一)體現(xiàn)不出聘請的農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員的作用。在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn),仍然有藥貶子到農(nóng)村兜售藥品,但我局從沒有接到過協(xié)管員或信息員的舉報。協(xié)管員和信息員的作用沒有得到真正發(fā)揮,未能調(diào)動他們的積極性,主要的原因,一是他們的身份和職責不明確;二是沒有給予一定的經(jīng)濟補貼;三是培訓工作還不到位。
(二)農(nóng)村藥品從業(yè)人員大多沒有經(jīng)過專業(yè)藥學知識理論培訓,素質(zhì)偏低。當前我縣農(nóng)村衛(wèi)生室從業(yè)人員的整體學歷水平和業(yè)務水平不高,農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品從業(yè)人員幾乎沒有經(jīng)過藥學的專業(yè)訓練,大多是一個衛(wèi)生室一個村醫(yī),開方、發(fā)藥均是一人,主要開展防疫保健工作,缺乏藥品管理的專業(yè)知識,造成農(nóng)村藥品管理制度落實不到位。
(三)農(nóng)民群眾用藥水平低,用藥安全意識較差。農(nóng)民群眾對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多,識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較薄弱。在我們對購藥、用藥的群眾進行隨機調(diào)查中,盲目購藥和無假藥識別能力的人占半數(shù)以上。
(四)衛(wèi)生室藥品管理知識欠缺。村級衛(wèi)生室工作人員對藥品的管理知識十分欠缺,主要表現(xiàn)在:有的不憑處方使用藥品,不明白醫(yī)療機構(gòu)和藥店的區(qū)別,將衛(wèi)生室當成了兩用機構(gòu),既可看病,又可賣藥。將藥品調(diào)配給患者時,不給患者藥品說明書,不講清服用藥品注意事項;擅自調(diào)換藥品的包裝。在農(nóng)村衛(wèi)生室檢查時,經(jīng)常發(fā)現(xiàn),有的衛(wèi)生室把小包裝藥品拆開放入大瓶中,其理由就是取藥時方便,在農(nóng)村使用量小,絕大部分藥品都是拆另使用,不知道藥品外包裝也是藥品質(zhì)量的一個重要環(huán)節(jié);藥品的不良反應不登記不上報,在71個村衛(wèi)生室中,我局成立以來沒有一家上報個一起藥品不良反應事件。一次性醫(yī)療器械購進、使用不記錄,用后不銷毀或銷毀后不登記等現(xiàn)象時有發(fā)生。
(五)藥品質(zhì)量管理不規(guī)范,貯藏設施、設備不完備,儲存、養(yǎng)護條件差。少部分農(nóng)村衛(wèi)生室由于受經(jīng)濟條件的限制,藥品貯存條件簡陋,達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區(qū),重醫(yī)輕藥,藥品管理重視不夠,設施條件不能保證所貯存藥品的質(zhì)量,藥品購進不驗收,不定期養(yǎng)護。部分村衛(wèi)生室以家庭為單位,醫(yī)療點就設在鄉(xiāng)村醫(yī)生家里,生活區(qū)和藥房不能有效分離,場地狹小,藥品擺放零亂,存儲環(huán)境差,連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有;藥品隨意擺放與食品、生活用品、雜物等各種物品混雜,須冷藏存放的藥品隨意擺放在柜臺內(nèi),使藥品質(zhì)量難以得到保障。
(六)農(nóng)村藥品從業(yè)人員法律意識淡薄,責任心不強。未能及時清
理過期藥品是目前農(nóng)村衛(wèi)生所普遍存在的問題,農(nóng)村藥品從業(yè)人員往往是在發(fā)藥時發(fā)現(xiàn)有過期藥品才清理,沒有養(yǎng)成定期養(yǎng)護藥品的習慣,農(nóng)民的用藥安全難以保證。
(七)監(jiān)管法規(guī)滯后。目前我國藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營都必須經(jīng)過質(zhì)量管理規(guī)范的認證作為準入的資格,而涉及醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理的藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范還沒有出臺,對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的監(jiān)管
法規(guī)依據(jù)不夠充分,尤其是個別鄉(xiāng)村醫(yī)生對創(chuàng)建標準藥房認識和重視不夠,雖然我局在2006年已對大興地鄉(xiāng)5個村贈送了標準藥柜,但對創(chuàng)建標準藥房的積極性不高,工作難以開展。由于法規(guī)不健全,導致一些鄉(xiāng)村醫(yī)生對藥品管理的意識淡薄,藥品貯藏設施設備差,對藥品沒有進行有效的養(yǎng)護,造成使用過期藥品、藥品貯存環(huán)境衛(wèi)生差等問題。對于過期藥品,由于金額不高,執(zhí)法人員往往都不予立案處理,因為立案調(diào)查程序太復雜,執(zhí)法成本高,村醫(yī)待遇低,加之經(jīng)濟困難,往往只是采取就地銷毀的方式進行處理。對違法者沒有進行處罰,因此未能對違法者起到警示的作用。
三、對策與建議
(一)爭取縣委、政府的支持,夯實監(jiān)管工作基礎
要搞好藥品監(jiān)管工作,改變目前的現(xiàn)狀,就必須在當?shù)攸h委政府的領導下,不斷夯實基礎,為食品藥品監(jiān)管工作提供堅強的保障。因此,在開展藥品監(jiān)管的各項專項行動中,要向地方黨委政府匯報,引起地方黨委政府對食品藥品監(jiān)管工作的重視,給予食品藥品監(jiān)管工作的大力支持。
第四篇:關于當前農(nóng)村藥品市場監(jiān)管狀況調(diào)查報告
自從2003年開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”(供應網(wǎng)絡、監(jiān)管網(wǎng)絡)建設以來,尤其是經(jīng)過近幾年來“兩網(wǎng)”建設的進一步深化,XX縣農(nóng)村藥品市場秩序得到了進一步規(guī)范,農(nóng)民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農(nóng)村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現(xiàn)狀不容樂觀,監(jiān)管工作還存在不少困難。
在開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動中,要求我們每個黨員積極投入到學習實踐活動中來,用科學發(fā)展觀武裝頭腦,在深入學習上下功夫,著力解決思想觀念不符合、不適應的問題;在保障食品藥品安全上下功夫,著力解決食品藥品監(jiān)管措施落實不到位的問題;在破解發(fā)展難題上下功夫,著力解決發(fā)展環(huán)境不優(yōu)、工作作風不實的問題;在健全長效機制上下功夫,著力解決體制機制不完善的問題。要求進一步樹立科學發(fā)展意識,提高科學發(fā)展能力,就分管工作深入開展調(diào)查,探求農(nóng)村藥品市場的有效監(jiān)管方法,創(chuàng)新監(jiān)管方式。
一、XX縣基本情況
XX縣位于怒江傈僳族自治州南部,東靠碧羅雪山,與蘭坪、云龍兩縣相鄰,南接保山市,西與騰沖縣和緬甸聯(lián)邦共和國毗鄰,北連福貢縣,總面積3203.04平方公里,最高海拔4161.6米,最低海拔738米。全縣轄6鄉(xiāng)3鎮(zhèn),71個村委會、4個社區(qū)居委會,總?cè)丝?6萬人,全縣共有耕地面積19.2萬畝。XX縣是一個集邊疆、民族、宗教、直過、貧困、高山峽谷和資源富集七位為一體的縣份。邊疆:XX地處滇西北部,與緬甸接壤,國境線長136.24公里,是全省的3.36%,全州的30.31%。民族:境內(nèi)居住著傈僳、白、怒等21種民族,少數(shù)民族人口占總?cè)丝诘?7%。直過:全縣9個鄉(xiāng)(鎮(zhèn))中有8個鄉(xiāng)(鎮(zhèn))是邊境鄉(xiāng)鎮(zhèn),都由解放前的原始社會末期直接過渡到社會主義社會,均為少數(shù)民族直過區(qū)。我縣現(xiàn)有71個村衛(wèi)生室,村級藥店4家,藥柜5戶。自從開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設以來,尤其是經(jīng)過近幾年來“兩網(wǎng)”建設的進一步深化,XX縣農(nóng)村藥品市場秩序得到了進一步規(guī)范,農(nóng)民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農(nóng)村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現(xiàn)狀不容樂觀,監(jiān)管工作還存在不少困難。對于存在的問題和困難我們必須采取有效措施,創(chuàng)新監(jiān)管機制,確保監(jiān)管取得實效,保證農(nóng)民的用藥安全。
二、農(nóng)村藥品市場現(xiàn)狀
(一)體現(xiàn)不出聘請的農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員的作用。在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn),仍然有藥貶子到農(nóng)村兜售藥品,但我局從沒有接到過協(xié)管員或信息員的舉報。協(xié)管員和信息員的作用沒有得到真正發(fā)揮,未能調(diào)動他們的積極性,主要的原因,一是他們的身份和職責不明確;二是沒有給予一定的經(jīng)濟補貼;三是培訓工作還不到位。
(二)農(nóng)村藥品從業(yè)人員大多沒有經(jīng)過專業(yè)藥學知識理論培訓,素質(zhì)偏低。當前我縣農(nóng)村衛(wèi)生室從業(yè)人員的整體學歷水平和業(yè)務水平不高,農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品從業(yè)人員幾乎沒有經(jīng)過藥學的專業(yè)訓練,大多是一個衛(wèi)生室一個村醫(yī),開方、發(fā)藥均是一人,主要開展防疫保健工作,缺乏藥品管理的專業(yè)知識,造成農(nóng)村藥品管理制度落實不到位。
(三)農(nóng)民群眾用藥水平低,用藥安全意識較差。農(nóng)民群眾對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多,識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較薄弱。在我們對購藥、用藥的群眾進行隨機調(diào)查中,盲目購藥和無假藥識別能力的人占半數(shù)以上。
(四)衛(wèi)生室藥品管理知識欠缺。村級衛(wèi)生室工作人員對藥品的管理知識十分欠缺,主要表現(xiàn)在:有的不憑處方使用藥品,不明白醫(yī)療機構(gòu)和藥店的區(qū)別,將衛(wèi)生室當成了兩用機構(gòu),既可看病,又可賣藥。將藥品調(diào)配給患者時,不給患者藥品說明書,不講清服用藥品注意事項;擅自調(diào)換藥品的包裝。在農(nóng)村衛(wèi)生室檢查時,經(jīng)常發(fā)現(xiàn),有的衛(wèi)生室把小包裝藥品拆開放入大瓶中,其理由就是取藥時方便,在農(nóng)村使用量小,絕大部分藥品都是拆另使用,不知道藥品外包裝也是藥品質(zhì)量的一個重要環(huán)節(jié);藥品的不良反應不登記不上報,在71個村衛(wèi)生室中,我局成立以來沒有一家上報個一起藥品不良反應事件。一次性醫(yī)療器械購進、使用不記錄,用后不銷毀或銷毀后不登記等現(xiàn)象時有發(fā)生。
(五)藥品質(zhì)量管理不規(guī)范,貯藏設施、設備不完備,儲存、養(yǎng)護條件差。少部分農(nóng)村衛(wèi)生室由于受經(jīng)濟條件的限制,藥品貯存條件簡陋,達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區(qū),重醫(yī)輕藥,藥品管理重視不夠,設施條件不能保證所貯存藥品的質(zhì)量,藥品購進不驗收,不定期養(yǎng)護。部分村衛(wèi)生室以家庭為單位,醫(yī)療點就設在鄉(xiāng)村醫(yī)生家里,生活區(qū)和藥房不能有效分離,場地狹小,藥品擺放零亂,存儲環(huán)境差,連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有;藥品隨意擺放與食品、生活用品、雜物等各種物品混雜,須冷藏存放的藥品隨意擺放在柜臺內(nèi),使藥品質(zhì)量難以得到保障。
(六)農(nóng)村藥品從業(yè)人員法律意識淡薄,責任心不強。未能及時清理過期藥品是目前農(nóng)村衛(wèi)生所普遍存在的問題,農(nóng)村藥品從業(yè)人員往往是在發(fā)藥時發(fā)現(xiàn)有過期藥品才清理,沒有養(yǎng)成定期養(yǎng)護藥品的習慣,農(nóng)民的用藥安全難以保證。
(七)監(jiān)管法規(guī)滯后。目前我國藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營都必須經(jīng)過質(zhì)量管理規(guī)范的認證作為準入的資格,而涉及醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理的藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范還沒有出臺,對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的監(jiān)管
法規(guī)依據(jù)不夠充分,尤其是個別鄉(xiāng)村醫(yī)生對創(chuàng)建標準藥房認識和重視不夠,雖然我局在2006年已對大興地鄉(xiāng)5個村贈送了標準藥柜,但對創(chuàng)建標準藥房的積極性不高,工作難以開展。由于法規(guī)不健全,導致一些鄉(xiāng)村醫(yī)生對藥品管理的意識淡薄,藥品貯藏設施設備差,對藥品沒有進行有效的養(yǎng)護,造成使用過期藥品、藥品貯存環(huán)境衛(wèi)生差等問題。對于過期藥品,由于金額不高,執(zhí)法人員往往都不予立案處理,因為立案調(diào)查程序太復雜,執(zhí)法成本高,村醫(yī)待遇低,加之經(jīng)濟困難,往往只是采取就地銷毀的方式進行處理。對違法者沒有進行處罰,因此未能對違法者起到警示的作用。
三、對策與建議
(一)爭取縣委、政府的支持,夯實監(jiān)管工作基礎
要搞好藥品監(jiān)管工作,改變目前的現(xiàn)狀,就必須在當?shù)攸h委政府的領導下,不斷夯實基礎,為食品藥品監(jiān)管工作提供堅強的保障。因此,在開展藥品監(jiān)管的各項專項行動中,要向地方黨委政府匯報,引起地方黨委政府對食品藥品監(jiān)管工作的重視,給予食品藥品監(jiān)管工作的大力支持。
1、政策上的支持。為了進一步深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”的建設工作,完善監(jiān)管工作機制,明確工作任務,提出責任追究辦法,使相關單位都能重視農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作,使之成為黨委政府的民心工程,牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念,將藥品安全也納入政府的中心工作。
2、經(jīng)濟上的支持。為使深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作順利開展,調(diào)動協(xié)管員和信息員的積極性,努力爭取地方政府給予一定的經(jīng)濟支持。目前農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設的經(jīng)費不能滿足工作的需要,給予藥品協(xié)管員和信息員一定的經(jīng)濟補貼調(diào)動他們的積極性,另外藥品協(xié)管員和信息員的培訓教育等也需要經(jīng)費,因此必須爭取地方政府投入一定的經(jīng)費。
(二)加強宣傳的力度,努力增強農(nóng)民用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,一要宣傳藥品法律法規(guī)知識,二要宣傳假劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監(jiān)部門的職能;加強在農(nóng)村的宣傳,不斷提高農(nóng)民群眾認知違法行為和自我防范意識,使假劣藥品在農(nóng)村沒有市場。
(三)采取靈活多樣的形式,加強對藥品從業(yè)人員的培訓。加強農(nóng)村藥品從業(yè)人員業(yè)務知識、涉藥法律法規(guī)培訓,對藥品從業(yè)人員,采取靈活機動的方式和方法,定期或不定期地進行藥品法律法規(guī)知識、安全用藥知識等培訓,通過培訓,規(guī)范他們的藥品使用行為,指導廣大農(nóng)民合理用藥,提高服務質(zhì)量。
(四)把監(jiān)管重點放在農(nóng)村藥品市場,進一步加大監(jiān)管力度。日常監(jiān)督檢查和專項檢查相結(jié)合,嚴厲打擊制假售假的違法犯罪行為,依法取締非法行醫(yī)賣藥活動,無證經(jīng)營藥品行為。加強藥品采購渠道的檢查,規(guī)范藥品進貨渠道,嚴禁經(jīng)營、使用單位從非法藥品市場采購藥品。督促藥品使用單位建立健全采購驗收制度,改善藥品儲存、養(yǎng)護條件,堅決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。進一步發(fā)揮農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員的作用,及時發(fā)現(xiàn)和查處制售假劣藥品等違法行為,凈化農(nóng)村藥品市場。雖然我們無法改變藥品使用監(jiān)管法規(guī)不夠健全的現(xiàn)狀,但我們可以通過增加對農(nóng)村藥品使用單位的檢查次數(shù)來減少假劣藥品的危害。我局通過近幾年來對農(nóng)村藥品使用單位每年一次以上的監(jiān)督檢查,以及對在崗人員現(xiàn)場的耐心指導和教育,過期藥品明顯減少,藥品從業(yè)人員的法律法規(guī)意識有所增強。
城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村市場是我們食品藥品監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié),必須要把監(jiān)管的重心下移,加大監(jiān)管力度、增加檢查的次數(shù),同時要加大宣傳和教育的力度,爭取地方黨委政府的大力支持,充分發(fā)揮藥品協(xié)管員和信息員的作用。并在今后的工作中借此次以學習實踐科學發(fā)展觀為契機,牢固樹立科學監(jiān)管理念,強化食品藥品監(jiān)管,堅持以科學發(fā)展觀統(tǒng)領工作,從而確保廣大農(nóng)村群眾的食品藥品安全。
第五篇:2010年藥品市場監(jiān)管工作總結(jié)
遼陽市2010年藥品市場監(jiān)管工作總結(jié)
省局市場監(jiān)督處:
2010年藥品市場監(jiān)管工作,在局黨組的正確領導下,在省局市場監(jiān)督處的具體指導下,努力踐行科學監(jiān)管理念,堅持日常監(jiān)督與跟蹤檢查相結(jié)合、GSP認證與許可證換發(fā)相結(jié)合,專項整治與建立機制相結(jié)合,嚴格規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,確保公眾用藥安全有效。根據(jù)省局《2010年藥品經(jīng)營監(jiān)管工作方案》要求,市場科年初制定了具體的工作計劃,在工作中認真執(zhí)行制定的工作方案,在抓好全面工作的同時,突出重點抓好GSP認證工作,圓滿完成了工作任務。為了進一步推動今后的工作,對一年來的工作進行了認真的總結(jié)和回顧,及時總結(jié)經(jīng)驗和不足,促進今后的工作不斷發(fā)展和進步?,F(xiàn)將一年來藥品市場監(jiān)管工作情況匯報如下:
一、主要工作
(一)創(chuàng)新發(fā)展,農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設取得明顯成效
年初以來,我們按照“繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設作用,保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全的總體要求,不斷規(guī)范“兩網(wǎng)”建設運行機制,創(chuàng)新“兩網(wǎng)”建設運行的新方法,探索“兩網(wǎng)”建設新路子,通過檢查和規(guī)范,農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設取得明顯成效。遼陽縣局在監(jiān)督檢查的同時,對全縣的藥品供應網(wǎng)絡進行調(diào)研考核,對供應網(wǎng)絡成員企業(yè)進行了綜合評價,按照配送能力,服務質(zhì)量,配送范圍是否達到規(guī)定要求進行全面考核。實行末位淘汰的辦法,將不合格企業(yè)從供應網(wǎng)絡中淘汰,原7家供應網(wǎng)絡成員單位保留6家。
目前,全市共有36個鄉(xiāng)鎮(zhèn),已配送36個鄉(xiāng)鎮(zhèn),配送率達100%,共485個行政村,已配送485個行政村,配送率達100%。
監(jiān)督網(wǎng)絡發(fā)揮作用明顯增強。各縣(市)區(qū)局對監(jiān)督網(wǎng)絡工作高度重視,年初制定培訓工作計劃,按照計劃安排進行培訓。監(jiān)督員在平時工作中能夠較好地發(fā)揮作用,今年共收到監(jiān)督員舉報案件5起,為打擊違法經(jīng)營行為提供了可靠依據(jù)。
(二)加強規(guī)范,不斷提高藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平
一是嚴格審批標準,做好開辦藥品零售企業(yè)的審批工作。為加強零售藥店的規(guī)范,今年我們出臺了《遼陽市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》,依據(jù)法律法規(guī),對新開辦的零售藥店的標準進行了重新設定。提高了經(jīng)營場所面積、與其他零售企業(yè)的距離、質(zhì)量負責人等條件的門檻。同時,認真貫徹落實《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和《遼陽市開辦藥品零售企業(yè)現(xiàn)場驗收實施細則》,堅持審批標準,把好藥品經(jīng)營企業(yè)入口關。今年全市新開辦藥品零售企業(yè)50家,全部達到相關標準。二是加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的教育和培訓。為提高藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部管理水平,規(guī)范經(jīng)營行為,2010年4月29日,我們專門召開了藥品市場監(jiān)管工作會議。對注射類藥品、含興奮劑藥品的管理明確了按處方進行嚴格管理的要求。對藥品采購渠道,票證索取等進一步明確有關規(guī)定。在會上對藥品企業(yè)的質(zhì)量負責人進行了一次培訓,重點學習了如何合法開展經(jīng)營、落實GSP管理規(guī)范等內(nèi)容。三是認真開展換證工作。今年我市大部分藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》陸續(xù)到期,為組織開展好換證工作,促進企業(yè)上規(guī)模,提升管理水平,規(guī)范市場秩序,我們召開了相對人專項工作會議,對涉藥企業(yè)換證做好宣傳、解釋工作并提出具體要求,下發(fā)了相關材料,換證過程中,嚴把材料關和檢查關,特別是對需要現(xiàn)場驗收的企業(yè),做到了材料不合格不換,現(xiàn)場驗收不合格不換,弄虛作假不換。截止目前,已換發(fā)許可證316家。
(三)開展GSP認證工作,規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為
做好GSP認證工作是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),也是藥品經(jīng)營企業(yè)健康發(fā)展的基本條件。因此,在開展GSP認證工作中,認真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,選調(diào)有資質(zhì)、有經(jīng)驗的認證員,采取交叉認證的方法,認真開展認證工作。認證過程中嚴肅紀律,嚴格按規(guī)定執(zhí)行。我們注重后備人員的培養(yǎng),在搞好自身培訓的同時,選派思想素質(zhì)好、業(yè)務能力強,工作責任心強的13名人員參加省局組織的GSP認證員培訓,為今后的工作做準備。今年共認證190家藥品經(jīng)營企業(yè),GSP跟蹤檢查47家。(四)認真開展專項整治工作,規(guī)范藥品市場經(jīng)營秩序
一是加強特殊藥品監(jiān)管,防止流弊事件發(fā)生。堅持每個季度對經(jīng)營特殊藥品的經(jīng)營企業(yè)進行一次檢查,上半年還開展了專項檢查。在檢查中,對藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查是否取得經(jīng)營資質(zhì),銷售去向是否規(guī)范、管理制度是否落實,票、帳、物是否相符合,是否存在現(xiàn)金交易等問題。對不具備經(jīng)營特殊管理藥品資質(zhì)的藥品零售企業(yè)重點檢查是否有違規(guī)經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品的行為。檢查總體情況較好,沒有發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。6月8-9日,我們還召集所有醫(yī)療機構(gòu)特藥管理人員進行了為期2天的專門培訓,會上講解了與經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)切實相關的基本常識、管理要求,對學員們提出的問題進行了現(xiàn)場解答,對培訓人員進行了現(xiàn)場考核,收到了良好的效果。9月25日,與遼陽市公安局揖毒大隊聯(lián)合行動,對經(jīng)營特殊藥品的經(jīng)營企業(yè)進行了一次檢查,沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營行為。二是開展過期藥品回收公益活動。為清除藥品隱患,確保公眾用藥安全,長期以來,我們一直堅持與醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合開展過期藥品回收活動,過期藥品回收活動得到了持續(xù)、健康發(fā)展。今年4月23日上午,我們舉行了以“安全用藥、健康相伴”為主題的宣傳活動。我們與協(xié)辦單位通過搭建拱門、擺放刊板等形式,開展宣傳。60多名工作人員和來自企業(yè)的志愿者,對群眾關注的過期藥品回收問題進行了細致的解答,并現(xiàn)場回收群眾上交的過期藥品,價值達2萬余元。三是加強日常監(jiān)督檢查。今年,圍繞藥品采購渠道、分類管理、掛靠經(jīng)營、走票、超方式、超范圍、出租柜臺等問題,對全市藥品經(jīng)營企業(yè)進行了全面的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達100%;為保障亞運會的順利進行,結(jié)合省局的文件要求,制定了《遼陽市食品藥品監(jiān)督管理局興奮劑治理工作方案》(遼市食藥監(jiān)發(fā)[2010]52號)文件。啟動了應急突發(fā)事件預案,全市共分五個組,出動120人次,對全市藥品經(jīng)營企業(yè)進行了一次全面的大檢查,按照2008年奧運會的治理標準,進行嚴格檢查和督促,確保按規(guī)定銷售興奮劑藥品,保障亞運會順利進行。四是加強對藥械廣告的監(jiān)管。5月19日是,我們召開了廣告經(jīng)營者和工商管理局廣告監(jiān)管科人員的工作會議,明確了廣告中存在的違法問題,責令其及時改正違法廣告內(nèi)容,工商部門也明確了加強違法廣告的處罰力度。劉局長在會上提出了加強對違法廣告的抽驗力度等具體要求。我們通過培訓學習,不斷提高藥械廣告監(jiān)管人員的責任意識和工作能力。對違法的藥械廣告,及時上報省局并移交工商管理部門處理,今年共上報和移交違法藥械廣告38個,按照省局要求,對暫停銷售的嚴重違法廣告藥品進行暫停銷售,并下達了現(xiàn)場檢查文書,進一步規(guī)范了藥械廣告秩序。
二、存在問題
一是個別藥學技術人員還存在脫崗現(xiàn)象。
二是落實憑處方銷售處方藥的制度還不到位。
三是索要購銷藥品的票據(jù)工作落實的還不夠好。
三、下步工作打算
在做好日常監(jiān)管工作的同時,針對存在的問題,繼續(xù)抓好藥品專項整治工作和落實好藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作。重點抓好特殊藥品監(jiān)管、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、電子監(jiān)管工作,在工作創(chuàng)新上有一個突破,不斷探索藥品監(jiān)管工作的新路子,使藥品市場監(jiān)管工作再上一個新臺階。
遼陽市食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年十二月一日