第一篇：質(zhì)量檢測中心計量單位使用管理程序

質(zhì)量檢測中心計量單位使用管理程序目的確保檢測中心對內(nèi)外所提供的檢測數(shù)據(jù)，檢測報告及文件中所涉及的計量單位的符合國家頒布的法定計量單位的有關(guān)規(guī)定。范圍

檢測中心檢測室提供的檢測原始記錄及檢測報告，為委托方出具的檢測報告，檢測中心制定的各類文件以及質(zhì)量活動記錄。.職責(zé)

3.1 檢測人員提供的檢測數(shù)據(jù)和檢測報告中涉及的計量單位必須使用國家規(guī)定的法定計量單位；

3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在日常的例行檢查中，檢查檢測中心法定計量單位的使用情況；

3.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人在審簽檢測報告時，必須檢查計量單位的使用情況；

3.4 檢測中心機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人確保檢測中制定的各種文件中所涉及的計量單位必須符合規(guī)定的法定計量單位。工作程序

4.1 檢測人員所提供的檢測數(shù)據(jù)和檢測報告中的計量單位必須是國家規(guī)定的法定計量單位。

4.2 檢測中心所使用的各種檢測記錄、表格、報告中的計量單位必須是國家規(guī)定的法定計量單位。

4.3 檢測中心所使用的各種檢測儀器及設(shè)備上的計量的器具的計量單位必須符合國家規(guī)定的法定計量單位。

4.4 檢測中心制定的對內(nèi)、對外各種文件中凡涉及計量單位時必須使用國家規(guī)定的法定計量單位。

4.5 在人員培訓(xùn)中，將法定計量單位的培訓(xùn)作為一項內(nèi)容。

第二篇：質(zhì)量檢測中心印章管理程序

質(zhì)量檢測中心印章管理程序目的檢測中心印章實(shí)行保密和安全管理并進(jìn)行控制，保障日常工作按規(guī)范進(jìn)行。2 范圍

檢測中心各種業(yè)務(wù)及檢測專用章的使用。職責(zé)

3.1 檢測專用章和計量認(rèn)證合格標(biāo)志章由檢測中心指定專人保管。

3.2 檢測中心公章由檢測中心綜合辦公室檢測中心機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人保管。4 工作程序

4.1 公章使用規(guī)定

4.1.1 印章一律在綜合辦公室使用，由檢測中心機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人加蓋，嚴(yán)禁將公章帶出綜合辦公室。如需例行辦公性的會印，按規(guī)定辦理用印手續(xù)；

4.1.2 日常一般性工作運(yùn)轉(zhuǎn)或聯(lián)系工作，需用檢測中心印章(如:介紹信、便函)的，在綜合辦公室當(dāng)場辦理，一律不加蓋空白介紹信；

4.1.3 如遇到涉及檢測中心權(quán)益和重要事宜的合同、證明、函件、有關(guān)經(jīng)濟(jì)或矛盾糾紛等用印章，必須由檢測中心領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定；

4.1.4 用印章必須例行登記手續(xù)，常規(guī)性蓋章應(yīng)作好登記；

4.1.5 印章管理人員必須嚴(yán)格執(zhí)行保密規(guī)定，印章做到隨用隨鎖，并注意印章的清洗、保養(yǎng)、規(guī)范用印，確保用印清晰端莊。

4.2 檢測專用章使用管理制度:

4.2.1 檢測中心檢測專用印章、計量認(rèn)證合格標(biāo)志章及檢測合同章，管理人員必須嚴(yán)格執(zhí)行保密規(guī)定，印章做到隨用隨鎖，并注意印章的清洗、規(guī)范用印，確保用印清晰端莊；

4.2.2 凡檢測中心對單位、個人及社會出具公正數(shù)據(jù)的檢測報告，須加蓋檢測中心檢測專用章和計量認(rèn)證合格標(biāo)志章方可生效；

4.2.3 檢測報告加蓋印章前，應(yīng)檢查檢測報告的書寫、格式、識別簽字需符合檢測中心《質(zhì)量手冊》的規(guī)定方可蓋章；

4.3 應(yīng)做好檢測報告蓋章后的發(fā)放記錄，歸檔保存。

第三篇：檢測中心檔案管理程序

檢測中心檔案管理程序

1.目的

為安全保存中心內(nèi)所有的記錄、證書、報告和文件，滿足質(zhì)量管理體系追溯的要求等而制定本程序。2.適用范圍

本中心所有與計量認(rèn)證相關(guān)的檔案。3.職責(zé)

辦公室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報告等技術(shù)文件、內(nèi)審記錄等管理文件以及其他文件資料歸檔和管理。4.程序

4.1按標(biāo)準(zhǔn)建立符合要求的檔案室。4.2建立《檢驗(yàn)檔案管理制度》

4.3配有專人進(jìn)行檔案管理。及時健全檔案。

4.4凡直接記述和反映監(jiān)測、檢測活動的具有保存價值的文字材料、圖表、聲像等不同形式的歷史記錄、技術(shù)文件檔案、綜合資料檔案和其它須歸檔的數(shù)據(jù)資料等均屬歸檔范圍。4.5 歸檔要求

4.5.1 檔案管理人員要對歸檔的材料進(jìn)行驗(yàn)收，使監(jiān)測、檢測工作各個環(huán)節(jié)形成的監(jiān)測、檢測材料全部歸檔。歸檔材料字跡工整、術(shù)語、圖表力求規(guī)范、格式統(tǒng)一。

4.5.2 檔案每年分類裝訂便于檢索，原始件與復(fù)印件分開。4.5.3辦公室歸檔業(yè)務(wù)技術(shù)文件,主要負(fù)責(zé)下述資料： 4.5.3.1檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)通知單、檢驗(yàn)流程卡； 4.5.3.2儀器設(shè)備檔案； 4.5.3.3檢驗(yàn)報告（副本）； 4.5.3.4檢測合同評審表或委托單； 4.5.3.5抽樣單、送樣單。

4.5.3.6檢驗(yàn)環(huán)境控制記錄（溫濕度記錄）、廢氣、廢液、樣品等廢物處理的記錄；

4.5.3.7能力驗(yàn)證或比對試驗(yàn)計劃及實(shí)施記錄。4.5.4辦公室歸檔業(yè)務(wù)管理文件，主要負(fù)責(zé)下述資料：

4.5.4.1內(nèi)審記錄和報告、管審記錄和報告、外部評審記錄和報告； 4.5.4.2質(zhì)量監(jiān)督記錄、不符合工作處置記錄、糾正措施記錄、預(yù)防措施記錄；

4.5.4.3 人員檔案、人員培訓(xùn)計劃、記錄和考核結(jié)果； 4.5.4.4客戶申訴和投訴記錄；

4.5.4.5服務(wù)和供應(yīng)品采購和評價記錄，和供應(yīng)商所簽供需合同； 4.5.4.6計量認(rèn)證申請書、證書及其副本、附件、查新報告； 4.5.4.7《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等管理體系文件及其修訂記錄。4.5.5辦公室歸檔其他重要文件資料,負(fù)責(zé)下述資料： 4.5.5.1技術(shù)圖書、檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法； 4.5.5.2法律、法規(guī)、上級文件、會議記錄； 4.5.4.3建制文件； 4.6 歸檔時間

4.6.1技術(shù)文件一般均于次年三月中旬歸檔。4.6.2管理文件以及其他文件資料一般即時歸檔。4.7歸檔份數(shù)

4.7.1檢如無特殊要求，以上文件各1份。

4.7.2技術(shù)活動和管理活動過程中形成計算機(jī)軟盤、原程序、錄音帶、錄像帶等歸檔一份。

4.8 其他無關(guān)人員不得接觸檔案。

4.9 存檔時間：根據(jù)資料性質(zhì)、用途，中心內(nèi)規(guī)定了各類存檔資料的保存期限（檢驗(yàn)報告保存5年,其它資料按中心規(guī)定執(zhí)行）。

4.10 需借閱時要經(jīng)辦公室主任批準(zhǔn)，履行借閱手續(xù)，原則上借閱需在檔案室內(nèi)進(jìn)行，不得帶出檔案室，如有外部評審必須帶出檔案室，則需中心主任批準(zhǔn)。4.11 圖書資料購入后經(jīng)資料員登記、蓋章，然后由個人分散保管。嚴(yán)格履行借閱手續(xù)。

4.12 職工因調(diào)動、退休等原因離崗時，要如數(shù)交回所借書籍、資料。否則按所借書籍、資料價格加倍賠償。5.相關(guān)文件

《計算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》、《文件控制和管理程序》、《記錄控制程序》、《檢驗(yàn)資料檔案管理制度》

第四篇：檢測儀器設(shè)備管理程序

檢測儀器設(shè)備管理程序

1． 目的對檢測所需的儀器設(shè)備進(jìn)行管理，使其符合規(guī)定的要求，以確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。

2． 適用范圍

適用于檢測儀器設(shè)備的購買、驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、維修、停用與儀器設(shè)備檔案管理等。

3． 職責(zé)

儀器設(shè)備操作人員嚴(yán)格按規(guī)程操作儀器設(shè)備，儀器設(shè)備保管人員負(fù)責(zé)日常維護(hù)管理及檢查。

4． 工作程序

4．1 采購

大型、精密、貴重儀器由檢驗(yàn)科填寫《采購物資申請單》，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織論證批準(zhǔn)，指定人員按政府采購程序購買。

4．2 使用前驗(yàn)收

儀器設(shè)備到貨后，檢驗(yàn)科應(yīng)盡快組織有關(guān)檢驗(yàn)室檢查驗(yàn)收及調(diào)試。大型儀器設(shè)備應(yīng)與供貨方共同開箱驗(yàn)收、安裝調(diào)試并填寫《儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收調(diào)試記錄》。

4．3 檢定

計量器具需經(jīng)法定計量檢定機(jī)構(gòu)按檢定周期檢定合格后，方可投入使用。

4．4 儀器設(shè)備標(biāo)志

儀器設(shè)備管理員應(yīng)及時對儀器設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)志。

標(biāo)志方法如下：

a 合格證（綠色）：用于經(jīng)國家法定計量部門檢定合格的計量器具。b 準(zhǔn)用證（黃色）：用于不必檢定的設(shè)備，經(jīng)檢查其功能正常者；多功能

檢測設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測所用功能正常者；檢測設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測工作所用量程合格者；降級使用者。c 停用證（紅色）：用于儀器設(shè)備損壞者；經(jīng)計量檢定不合格者；性能無法確定者；超過檢定周期者。

4．5 儀器設(shè)備建檔

儀器設(shè)備管理員應(yīng)對本中心所有檢測儀器設(shè)備建立臺帳，并對主要檢測儀器

設(shè)備建立檔案。檔案內(nèi)容應(yīng)包括：

a 儀器設(shè)備名稱、型號；

b 制造商名稱、出廠編號、本中心編號；

c 到貨日期和啟用日期；

d 大型儀器接收時安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄；

e 儀器說明書（或復(fù)印件）；

f 檢定證書、測試報告及檢定周期安排；

g 固定儀器設(shè)備目前安裝地點(diǎn)，便攜式、移動式儀器設(shè)備的存放地點(diǎn)； h 損壞、改裝和修理的歷史情況；

i 儀器使用記錄。

4．6 制定儀器設(shè)備操作規(guī)程

有關(guān)科室對主要儀器設(shè)備制定操作規(guī)程。

4．7 儀器設(shè)備使用

4．7．1 檢測人員操作儀器設(shè)備前應(yīng)熟悉操作規(guī)程，確認(rèn)儀器處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)和環(huán)境條件符合規(guī)定，使用前后填寫《儀器使用記錄》；

4．7．2 《儀器使用記錄》 填滿一個檢定周期后，儀器設(shè)備保管員將已記錄資料交儀器設(shè)備管理員存入該儀器設(shè)備檔案中。

4．8 儀器設(shè)備故障處理

4．8．1 在檢測過程中，凡過載、錯誤操作、檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)儀器有缺陷或顯示結(jié)果

有疑問時，應(yīng)立即停止使用，報告儀器設(shè)備保管員。經(jīng)確認(rèn)有問題，填寫《儀器

設(shè)備停用（維修）申請表》,交儀器設(shè)備管理員，管理員在該儀器設(shè)備上貼停用證。

4．8．2 儀器設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備缺陷報告》交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

4．8．3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員分析缺陷儀器設(shè)備對以往檢測結(jié)果的影響，必要時重新出具檢測報告并向客戶致歉，賠償損失等。

4．8．4 儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)聯(lián)系維修，并將維修情況記錄在《儀器設(shè)備維修情況單》上。維修過程中，如急需該種儀器開展檢測工作，由相關(guān)科室填寫《借用儀器設(shè)備申請表》，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。所借儀器應(yīng)符合計量檢定要求。

4．8．5 維修后的儀器設(shè)備，必須按《量值溯源程序》進(jìn)行檢定，合格后方可使用。

4．8．6 維修后達(dá)不到規(guī)定的質(zhì)量要求時，有關(guān)科室填寫《儀器設(shè)備降級報廢申請表》，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)處置。

4．9 記錄保存

以上質(zhì)量活動形成的質(zhì)量記錄，由儀器設(shè)備管理員存入相應(yīng)儀器設(shè)備檔案，并將復(fù)印件立卷交資料員歸入質(zhì)量記錄檔案儀器設(shè)備類。

第五篇：輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價管理程序

輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價管理程序

1目的

本程序規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室常規(guī)操作人員以常規(guī)檢測相同的方式對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評的樣品檢測和判定的基本要求，并全面分析考評結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室差距，以改進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)操作與管理，確保常規(guī)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2適用范圍

適用于規(guī)定檢測項目的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評。3職責(zé)

3.1檢測崗位人員負(fù)責(zé)所檢測項目的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評操作。

3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分析考評結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室差距，制定和實(shí)施改進(jìn)計劃。4工作程序

4.1參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的輸血相容性檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評活動。4.2制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評活動時間表，確保質(zhì)量考評按期完成。4.3以常規(guī)檢測相同的方法對質(zhì)量考評的樣品進(jìn)行檢測和判定。4.4根據(jù)標(biāo)本接收時間隨機(jī)指定檢測崗位人員進(jìn)行檢測。

4.5接收實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評標(biāo)本品時，要核對外包裝是否完好，是否在規(guī)定時間內(nèi)到達(dá)，標(biāo)識是否清楚，標(biāo)本量是否足夠，與清單上列出的是否一致，有無漏滲及發(fā)貨時間是否準(zhǔn)時等異常情況，并按說明書要求保存。

4.6嚴(yán)格按說明書規(guī)定的時間和頻次進(jìn)行檢測。

4.7實(shí)驗(yàn)操作崗位人員須將質(zhì)控品與其它標(biāo)本按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程常規(guī)操作、結(jié)果分析、判定、審核及報告。

4.8實(shí)驗(yàn)完成后對質(zhì)控品的檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，填寫《輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果回報單》。

4.9結(jié)果報告給實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核簽發(fā)后，按規(guī)定時間發(fā)出。

4.10保留對質(zhì)量考評樣品檢測的原始記錄，以備與質(zhì)量考評考核部門反饋結(jié)果進(jìn)行核對和查找差距原因。

4.11接到質(zhì)量考評結(jié)果反饋報告，應(yīng)對結(jié)果進(jìn)行比對、分析，查找差距產(chǎn)生的原因，制定改進(jìn)計劃和措施，并評價相應(yīng)改進(jìn)措施的成效。

4.12對于室間質(zhì)評不合格的檢測項目實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織實(shí)驗(yàn)室人員在1~3天內(nèi)找出不合格的原因，常見原因如下：

4.12.1檢測儀器未被校準(zhǔn)及有效維護(hù)。4.12.2未做室內(nèi)質(zhì)控或室內(nèi)質(zhì)控失控。4.12.3試劑質(zhì)量不穩(wěn)定。

4.12.4操作人員的能力不能滿足要求。4.12.5操作人員未按照SOP進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。4.12.6上報的檢測結(jié)果計算或抄寫錯誤。4.12.7 EQA樣品處理不當(dāng)。4.12.8 EQA樣品存在質(zhì)量問題。

4.13實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人填寫《輸血相容性檢測室間質(zhì)評不合格分析報告單》，提出具體整改意見，得到科主任認(rèn)可、批準(zhǔn)后向全科通報，在下次室間質(zhì)評中實(shí)施，并追蹤評價改進(jìn)效果。

4.14將室間質(zhì)評回報結(jié)果、整改分析報告等相關(guān)資料歸檔，由科室統(tǒng)一保存。5 相關(guān)文件

《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]183 6相關(guān)記錄

6.1《衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心全國臨床輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果回報單》 6.2《衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心全國臨床輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果反饋單》 6.3《輸血相容性檢測室間質(zhì)評不合格分析報告單》