第一篇：ISO9001管理評審如何做

ISO9001管理評審如何做 管理評審iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)對組織最高管理者提出的重要活動。最高管理者的重視是搞好管理評審的關(guān)鍵，管理評審的重點(diǎn)是評審輸入文件，如果出現(xiàn)管理評審輸入文件內(nèi)容單一；管理評審信息輸入質(zhì)量不高，避重就輕，沒有關(guān)鍵問題和環(huán)節(jié)，那么，管理評審的效果往往不理想，評審只能是流于形式。

一、管理評審的目的ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定：應(yīng)按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進(jìn)行評審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)。組織的最高管理者應(yīng)明確管理評審的上述目的。切忌評審僅僅停留在匯報(bào)、分析標(biāo)準(zhǔn)要素和程序文件的執(zhí)行上，而對組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量體系是否適應(yīng)組織內(nèi)部、外部的環(huán)境變化，在市場中所處的水平，是否適合本組織的實(shí)際情況不作分析和評價。從而無法對組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系是否持續(xù)適宜、充分和有效做出結(jié)論，也很難針對評審的目的提出需要改進(jìn)的問題，更談不上達(dá)到管理評審的目的。

二、管理評審的內(nèi)容

組織所處的客觀環(huán)境（內(nèi)部的、外部的）不斷地變化，如新的法律、法規(guī)要求、新的市場要求，組織的人事變動、產(chǎn)品變換以及工藝路線調(diào)整、設(shè)備更新等，都可能影響到質(zhì)量管理體系。因此，要針對內(nèi)、外部環(huán)境變化及時評價質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性。

組織針對變化了的環(huán)境對質(zhì)量體系作出變更，采取持續(xù)改進(jìn)活動并對質(zhì)量管理體系采取相應(yīng)的調(diào)整，在這些過程中，難免出現(xiàn)這樣或那樣考慮不周全的問題，有的可能是過程未得到充分展開，有的可能是職責(zé)或接口關(guān)系規(guī)定的不明確，有的資源配置不合理，有的是控制要求不落實(shí)，使相關(guān)過程未能協(xié)調(diào)有效地受控和運(yùn)行。

三、管理評審輸入文件

為使管理評審有計(jì)劃、有步驟地進(jìn)行并達(dá)到預(yù)期的效果和目的，在管理評審前，由主管部門在征求最高管理者的意見的前提下，列出本次評審的內(nèi)容，時間、地點(diǎn)及各部門需輸入的信息資料，各部門接到任務(wù)后，準(zhǔn)備管理評審輸入文件，一般情況下應(yīng)有以下輸入信息：

1.內(nèi)、外部審核結(jié)果；

2.iso9001質(zhì)量體系運(yùn)行情況及改進(jìn)意見（質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，質(zhì)量目標(biāo)修訂建議和依據(jù)、質(zhì)量體系運(yùn)行中長期存在的問題或系統(tǒng)性問題，質(zhì)量體系文件的符合性和可操作性，文件修改的依據(jù)和建議等）；

3.產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量信息；（客戶反饋信息）

4.不合格品分布情況及處理情況信息；

5.糾正和預(yù)防措施分析、實(shí)施及驗(yàn)證；

6.服務(wù)信息（合同履約率、顧客滿意度及不滿意度、顧客投拆的處理等）；

7.組織機(jī)構(gòu)設(shè)置，資源配置狀況信息（人員、設(shè)備、辦公環(huán)境等）可能影響管理體系改進(jìn)的機(jī)會及建議；

8.上次管理評審提出的改進(jìn)措施實(shí)施情況及驗(yàn)證信息。

四、管理評審應(yīng)評審的重要問題

最高管理者應(yīng)把管理評審的重點(diǎn)放在影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵問題；長期存在的質(zhì)量問題；質(zhì)量體系運(yùn)行中的系統(tǒng)問題上，這些問題，有些是受內(nèi)、外部因素的影響而難以解決的，有些是需要較大投入才能解決的問題，最高管理者應(yīng)根據(jù)組織自身的能力和需要，協(xié)調(diào)外部因素，采取糾正措施，解決內(nèi)部存在的問題。

五、管理評審提出糾正措施及驗(yàn)證

組織應(yīng)確保糾正措施得到有效的實(shí)施，對于那些長期存在的問題或系統(tǒng)性問題，有時不能急于求成，應(yīng)分期采取糾正措施。對于糾正措施的效果也應(yīng)分期驗(yàn)證，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，予以調(diào)整。管理評審提出的糾正措施實(shí)施后應(yīng)予以驗(yàn)證，并報(bào)下次管理評審。使最高管理者及時掌握糾正措施實(shí)施效果的信息，只有解決了體系中存在的系統(tǒng)問題和長期存在的問題，組織的質(zhì)量體系才能得以完善和提高，才能更好地反映出企業(yè)質(zhì)量體系的自我完善和自我提高的能力，才能反映最高管理者質(zhì)量管理和質(zhì)量提高的決心。

第二篇：2004ISO9001管理評審輸出報(bào)告

新華制藥管理評審材料

ISO9001管理評審輸出報(bào)告

評審目的：評價公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性

評審時間：2004年 2月 20日評 審 地 點(diǎn)：二會議室

參加人員：公司各位經(jīng)理及QA、企管、機(jī)動、計(jì)統(tǒng)、計(jì)量等部門

管理評審綜述：

2004年 2月20 日，公司召開了2003管理評審會議。會議由郭琴總經(jīng)理主持；首先由管理者代表馬永同志綜合匯報(bào)了2003年公司質(zhì)量體系運(yùn)行的基本情況及主要工作。重點(diǎn)是質(zhì)量目標(biāo)完成情況、目前存在的主要問題、顧客的意見和要求等，并針對內(nèi)外部環(huán)境的變化，提出了2004年的工作建議；然后與會人員就存在的問題、今后的工作重點(diǎn)以及對公司質(zhì)量方針、目標(biāo)進(jìn)行了認(rèn)真的討論，形成了較為一致的結(jié)論；會議由郭琴總經(jīng)理做了總結(jié)發(fā)言。

一、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況：

按照公司二00三內(nèi)部質(zhì)量管理體系的安排，2003年5月26日～6月10日公司組織了2003內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。通過本次內(nèi)審，審核組認(rèn)為：公司的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T19001-2000的要求，公司各級質(zhì)量管理工作受控，能夠滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求，并建立了持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，確保了質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。2003年7月，公司順利通過了中質(zhì)協(xié)質(zhì)保中心的專家審核組對我公司ISO9001質(zhì)量管理體系進(jìn)行的復(fù)評。

二、2003年主要工作完成情況：

1、質(zhì)量指標(biāo)

a、原料藥和化工產(chǎn)品：共生產(chǎn)29個品種、原料藥1.9萬噸、化工產(chǎn)品4.39萬噸，100%合格出廠。收率與去年相比，有15個產(chǎn)品提高、7個產(chǎn)品持平、7個產(chǎn)品降低。

b、針劑：共生產(chǎn)32個不同規(guī)格的產(chǎn)品，產(chǎn)量完成12563.53萬支，成品率與去年持平,優(yōu)級品率比去年提高2.45%，100%合格出廠。

c、片劑：共生產(chǎn)48.275億片，成品率與去年持平，100%合格出廠。

d、小輸液：共生產(chǎn)251.512萬瓶，成品率比去年有所提高，其中FDP提高4.46%，尼立蘇提高0.92%，克林霉素磷酸酯提高3.1%，100%合格出廠。

e、膠囊：共生產(chǎn)2534.67萬粒，成品率與去年持平，優(yōu)級品率比去年提高2.2%，100%合格出廠。

2、上級部門市場監(jiān)督性抽查及委托檢驗(yàn)情況：

2003年上級藥檢部門監(jiān)督抽查我公司制劑產(chǎn)品（片劑、針劑、膠囊劑）22個品種，51個批次，檢驗(yàn)合格率100%。在上述抽檢的品種中有5個品種7個批次為全國統(tǒng)一抽驗(yàn)品種，抽驗(yàn)結(jié)果均合格。因各銷售部門招標(biāo)需要等委托省市所檢驗(yàn)23個品種27批次，檢驗(yàn)結(jié)果也均符合各級藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，合格率100%。

3、廠內(nèi)質(zhì)量抽查情況：

2003年公司內(nèi)部質(zhì)量抽查涉及13個原料藥產(chǎn)品49個批次，合格率100%；制劑共35個品種，共170個批次，合格率100%，其中片劑26個品種142批，膠囊1個品種2個批次，針劑8個品種26個批次。

4、2003年用戶投訴處理情況：

2003年共受理投訴8起，國內(nèi)投訴2起，國外顧客投訴6起，均已處理；另外還有10起有關(guān)咨詢假冒的信息，均及時回復(fù)。

5、2003，公司未發(fā)生重大質(zhì)量事故。

6、共收到《市場供求信息處理傳遞表》336份，處理完成率100%,占公司化學(xué)原料藥產(chǎn)品品種數(shù)量的76%,涉及吡哌酸、布洛芬等19個產(chǎn)品37種規(guī)格，及時滿足了顧客的要求。

7、顧客滿意度與上年基本持平，2003年原料藥顧客滿意度指數(shù)為91.59（去年91.48），制劑顧客滿意度指數(shù)為86.64（去年86.77）。

8、10個原料藥品種通過GMP認(rèn)證。

9、2003共開發(fā)10個新產(chǎn)品。

10、2003機(jī)械分廠組裝搪玻璃化工產(chǎn)品共623臺，組裝合格率100%；2003年淄博市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局定期對搪玻璃產(chǎn)品進(jìn)行了兩次抽樣檢查，所檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

三、公司目前存在的主要問題

（一）GMP認(rèn)證中出現(xiàn)的主要問題

1、驗(yàn)證數(shù)據(jù)歸檔不全（如咖啡因空調(diào)驗(yàn)證資料缺圖紙、測試原始數(shù)據(jù)等）。

2、批生產(chǎn)記錄內(nèi)容不完整（化工原料的檢驗(yàn)報(bào)告、成品銷售記錄、清場檢查記錄未納入批記錄）。

3、部分潔凈區(qū)空氣未定期消毒（30萬級廠房未通過空調(diào)系統(tǒng)對潔凈區(qū)空氣進(jìn)行全面消毒）。

（二）顧客投訴及顧客滿意度測評中發(fā)現(xiàn)的問題

1）日本高砂化成反映茶堿桶上有灰塵，已回函說明預(yù)防措施； 2）日本高砂化成反映無水咖啡因紙箱，有一桶批號重影，已回函說明預(yù)防措施；3）威林公司反映ASP02100批混入一根封口條，回函說明；4）日本高砂化成反映無水咖啡因紙箱10公斤/箱，凈重超出范圍，回函解釋。

同時通過顧客滿意度調(diào)查，公司在產(chǎn)品價格、服務(wù)承諾和產(chǎn)品包裝方面還需進(jìn)一步提高。

（三）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的共性問題

1、設(shè)備的檢修項(xiàng)目（大、中、小修）竣工驗(yàn)收手續(xù)不齊全，設(shè)備檢查記錄填寫不規(guī)范。

2、有的物料未標(biāo)識或設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識調(diào)整不及時。

3、SOP中內(nèi)容規(guī)定不全或不細(xì)。針對上述的問題，已反饋至各相關(guān)單位要求整改，企管處將組織人員對問題的整改情況進(jìn)行追蹤驗(yàn)證。

四、評審結(jié)論

本次管理評審會議認(rèn)為：公司現(xiàn)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是適宜的，按GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系整體上是充分、有效的，采取的糾正預(yù)防措施到位，有力保障了公司產(chǎn)品質(zhì)量的符合性、穩(wěn)定性和各項(xiàng)技經(jīng)指標(biāo)的提高，在去年公司極度困難的情況下，基本完成了預(yù)先確定的2003方針目標(biāo)，使我公司的質(zhì)量管理水平得到了進(jìn)一步的完善和提高，但仍然存在一些問題和不足之處，需采取措施持續(xù)改進(jìn)，不斷提高其運(yùn)行的有效性。

五、會議決議

一、2004年形勢分析：

要做好04年的工作，必須全面認(rèn)真地分析和預(yù)測國內(nèi)國際經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況、市場形勢和政策環(huán)境。從宏觀形勢看，受全球經(jīng)濟(jì)（尤其是美國經(jīng)濟(jì)的強(qiáng)勁回升）增長的影響，我國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展也處于上升勢頭，預(yù)計(jì)04年我國的GDP增長仍會保持在7%以上，同時國家將會繼續(xù)推行積極的財(cái)政政策和穩(wěn)定的貨幣政策；去年我國人均GDP超過了1000美圓，人民將更關(guān)注生活質(zhì)量和健康水平的提高，這為國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了巨大機(jī)遇。但從另一方面看，國際貿(mào)易保護(hù)主義的抬頭，歐盟取消對華普惠制，國內(nèi)出口退稅率的下調(diào)，抗生素類藥品的降價，能源、資源的漲價，醫(yī)藥行業(yè)競爭形勢的繼續(xù)加劇，也為我們04年的工作帶來了不利影響。因此，我們必須正確分析形勢，面對客觀現(xiàn)實(shí)，趨利避害，突出重點(diǎn)，制定措施，以保持企業(yè)的穩(wěn)定健康發(fā)展。

二、對輸入報(bào)告中所提的以下建議列入公司04年方針目標(biāo)，并加以分解落實(shí)：

1、加強(qiáng)對市場、顧客需求信息的收集及分析，做好市場的整體策劃，提高市場開發(fā)的效率、效益，快速反應(yīng)，及時滿足顧客要求。市場部要盡快進(jìn)入角色，研究市場開發(fā)，作好銷售終端、網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。

2、制定2004年GMP認(rèn)證產(chǎn)品的認(rèn)證計(jì)劃，確保剩余所有產(chǎn)品通過GMP認(rèn)證，尤其是新片劑車間及新針劑車間搬遷后的認(rèn)證；并做好FDA審計(jì)和其他外商審計(jì)（包括cos證書的取得）的準(zhǔn)備工作，確保順利通過。

3、加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理，大力推進(jìn)科技進(jìn)步和技術(shù)攻關(guān)活動，分解落實(shí)一品一策及技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)活動指標(biāo)、雙增雙節(jié)指標(biāo)，確保全年指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

4、在全員中開展五比活動（比技術(shù)攻關(guān)成果、質(zhì)量、管理、成本、安環(huán)文明生產(chǎn)），通過各種團(tuán)隊(duì)形式，組織發(fā)動全員力量，大力增強(qiáng)產(chǎn)品核心競爭力。

5、繼續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，在穩(wěn)定提高原料藥的基礎(chǔ)上，大力發(fā)展制劑，尤其是重點(diǎn)品種、品牌的生產(chǎn)與銷售。

6、研究院要與營銷部門緊密協(xié)作，貼近市場搞開發(fā)，2004年要開發(fā)6個以上；

7、繼續(xù)完善與嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)算管理，同時強(qiáng)化營銷風(fēng)險(xiǎn)管理，提高經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量，將清欠作為今年利潤增長的其中一項(xiàng)重要工作。

8、確保重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目的如期按質(zhì)完成，包括新咖啡因的達(dá)產(chǎn)達(dá)效及物流中心、新針劑、片劑車間的建設(shè)，同時做好新舊車間搬遷的生產(chǎn)交替安排。

9、大力改進(jìn)激勵與約束機(jī)制，不斷完善考核制度。

三、其它幾個具體問題：

a.QA要對03年個別產(chǎn)品收率、成品率降低的原因進(jìn)行分析，設(shè)立攻關(guān)項(xiàng)目或提出改進(jìn)措施；對顧客投訴的問題，要重點(diǎn)針對國際客戶的投訴加強(qiáng)出國品的管理；

b.市場部、企管處加強(qiáng)市場調(diào)查、分析和預(yù)測，為公司進(jìn)一步滿足客戶需求、為公司銷售服務(wù)；

c.計(jì)統(tǒng)處要對公司內(nèi)部大宗液體原料交接計(jì)量存在較大誤差的問題進(jìn)行調(diào)查，制定相應(yīng)管理辦法，確保計(jì)量準(zhǔn)確；

d.機(jī)動處進(jìn)一步加強(qiáng)工程質(zhì)量、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)的改進(jìn)，為04年的GMP

認(rèn)證打好基礎(chǔ)；

e.QA要按計(jì)劃、分類別（A類、B類）加強(qiáng)對供應(yīng)商的審計(jì)和監(jiān)管，確保供貨質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，并在公司內(nèi)逐步降低檢驗(yàn)成本；

f.企管處及時與中質(zhì)協(xié)質(zhì)保中心聯(lián)系監(jiān)督審核事宜，確保通過，并不斷提高體系有效性。

G.考慮到今年公司全體員工合同到期，人員會有一定的流動性，企管處在下半年應(yīng)重新組織內(nèi)審員的培訓(xùn)。

第三篇：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的“評審”是什么意思？

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的“評審”是什么意思？

來源：杭州北航 作者：杭州北航 發(fā)布時間：2011-06-02 查看次數(shù)：533

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的“評審”是什么意思？

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款中，多處出現(xiàn)了評審：如管理評審、文件評審、設(shè)計(jì)評審、合同評審、不合格評審等。那么，評審到底是一種什么意思呢？是評價+審核的意思么？

按ISO9000的定義，評審是為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動，和評價+審核的意思是接近的，我想這也是當(dāng)初標(biāo)準(zhǔn)翻譯的人考慮到的一點(diǎn)。重要的活動應(yīng)建立過程PDCA模式，其中C項(xiàng)就包括有評審的意思，讓我們有機(jī)會反思這項(xiàng)活動的適宜性、充分性和有效性。何謂適宜性、充分性和有效性呢？

按筆者的理解，適宜性指是否合乎對象本身的實(shí)際情況，鞋子舒服不舒服，只有穿鞋的人才知道，適宜的，才是好的；充分性，是指是否充分地考慮到方方面面，考慮地越周密、計(jì)劃地越縝密，結(jié)果越好，但絕對的充分性是不存在的；有效性，指的是，與活動投入的資源來看，活動的結(jié)果是否有效率（效益），這最好用數(shù)據(jù)說話，而且不要忽視了機(jī)會成本。最后，別忘了，評審的依據(jù)是這些活動/對象的預(yù)期目標(biāo)。沒有目標(biāo)作為依據(jù)，任何評審都是走過場。

第四篇：ISO9001 ISO14001 2015版管理評審報(bào)告會議通知單、計(jì)劃、簽到表

*****有限公司 管理評審會議通知單 1.評審目的

通過對本公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系的評審，確認(rèn)剛建立的質(zhì)量體系適應(yīng)本公司方針、目標(biāo)和質(zhì)量承諾的實(shí)現(xiàn)；滿足ISO9001:2015和IS014001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求；以及質(zhì)量、環(huán)境管理體系建立后在本公司運(yùn)行的有效性。

2.評審依據(jù) 2.1 ISO9001:2015和IS014001:2015標(biāo)準(zhǔn)；

2.2 本公司方針、目標(biāo)和承諾； 2.3 顧客及相關(guān)方的要求和意見； 3.評審內(nèi)容 a）以往管理評審所采取措施的實(shí)施情況；（管理者代表準(zhǔn)備）

b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；（管理者代表準(zhǔn)備）c）有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息： 1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋，相關(guān)方的需求和期望；對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)的建議。（營業(yè)部/業(yè)務(wù)部/管理部準(zhǔn)備）2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；（管理者代表準(zhǔn)備）3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；（業(yè)部/業(yè)務(wù)部/管理部準(zhǔn)備）

4）與體系相關(guān)的內(nèi)外部問題，包括合規(guī)義務(wù)和履行情況（管理者代表準(zhǔn)備）5）監(jiān)視和測量結(jié)果；不合格以及糾正措施；（品管部準(zhǔn)備）6）審核結(jié)果；（管理者代表準(zhǔn)備）7）外部供方的績效；來自內(nèi)外部及相關(guān)方的交流信息，包括抱怨；（管理部準(zhǔn)備）8）重要環(huán)境因素（管理者代表準(zhǔn)備）d）資源的充分性；（管理者代表準(zhǔn)備）

e）應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；（管理者代表準(zhǔn)備）f）改進(jìn)的機(jī)會；（管理者代表準(zhǔn)備）4.評審時間 4.1 ***年**月**日由公司總經(jīng)理在公司一會議室主持召開管理評審會； 4.2參加人員： 部 門 姓 名 部 門 姓 名 4.3各部門負(fù)責(zé)人將管理評審匯報(bào)材料于**月**日報(bào)送管理者代表。FM-MA-01-01-A

*****有限公司 管理評審會議簽到表

會議主持人

會議時間

會議地點(diǎn) 公司會議室 會議簽到記錄 部門 姓名 部門 管理部 制一生產(chǎn) 業(yè)務(wù)部 制一工程 營業(yè)部 制二生產(chǎn) 采購部 制二工程 品管部 文控部 人事部 應(yīng)到 人，實(shí)到 人。會議內(nèi)容記錄：

一、會議由總經(jīng)理主持，說明管理評審的有關(guān)事項(xiàng)。

二、管理者代表匯報(bào)管理體系運(yùn)行情況，公司方針、目標(biāo)實(shí)施情況，內(nèi)部審核的總結(jié)及分析，可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)部和外部環(huán)境，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施有效性以及糾正措施的實(shí)施。

三、各部門負(fù)責(zé)人報(bào)告本部門負(fù)責(zé)的事項(xiàng)，在部門報(bào)告后，與會者對該部門工作的有效性、充分性和適宜性及其提出的改進(jìn)建議進(jìn)行評價并作出改進(jìn)決策。

四、對管理體系實(shí)施和保持的整體效果進(jìn)行評審： 對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施有效性進(jìn)行評審； 對管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審； 對方針、目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評審；合規(guī)義務(wù)遵守情況進(jìn)行評價； 對組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)分配、資源配備是否適宜進(jìn)行評審； 對管理手冊及其支持文件是否需要修改進(jìn)行評審。

五、總經(jīng)理總結(jié)評審結(jié)果 a.肯定了管理體系的適宜性、充分性和有效性。組織結(jié)構(gòu)合理，符合管理體系及其過程的要求。b.體系文件適宜。c.方針、目標(biāo)適宜。

六、提出相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的要求。FM-MA-01-03-A

****實(shí)業(yè)（****）有限公司 管理評審計(jì)劃

評審時間 評審地點(diǎn) 主持人 參加人員 中層以上干部、管理者代表、總經(jīng)理

評審方式 集中式 評審范圍 ISO9001:2015和IS014001:2015標(biāo)準(zhǔn) 評審依據(jù) 本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量承諾； 顧客及相關(guān)方的要求和意見； 評審內(nèi)容： a）以往管理評審所采取措施的實(shí)施情況； b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； c）有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息： 1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋，相關(guān)方的需求和期望；對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)的建議。2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度； 3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； 4）與體系相關(guān)的內(nèi)外部問題，包括合規(guī)義務(wù)和履行情況 5）監(jiān)視和測量結(jié)果；不合格以及糾正措施； 6）審核結(jié)果； 7）外部供方的績效；來自內(nèi)外部及相關(guān)方的交流信息，包括抱怨； 8）重要環(huán)境因素;d）資源的充分性； e）應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性； f）改進(jìn)的機(jī)會； FM-MA-01-02-A

****實(shí)業(yè)（****）有限公司 管理評審報(bào)告

一、評審目的：為評價公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性及方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，使公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行狀況得到持續(xù)改進(jìn)。

二、評審范圍：本公司DC插頭、轉(zhuǎn)換插頭、成型插頭，耳機(jī)部品及頭條、五金沖壓件及沖床零部件的生產(chǎn)，服務(wù)的所有活動；

三、評審依據(jù)：

1、ISO9001:2015和IS014001:2015標(biāo)準(zhǔn)；

2、管理手冊、程序文件及相關(guān)管理制度

3、適用的與質(zhì)量、環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

4、相關(guān)作業(yè)文件標(biāo)準(zhǔn)

四、評審時間： **年**月**日 地 點(diǎn)：** 主 持 人：** 參加人員如下：

部

門 姓

名 部 門 姓

名

五、管理評審情況

一）管理評審輸入綜合報(bào)告： 由各部門負(fù)責(zé)人對匯報(bào)各部門工作總結(jié);二）對各部門的管理評審輸入綜合報(bào)告進(jìn)行討論： 到會人員分別對質(zhì)量、環(huán)境方針和目標(biāo)實(shí)施、內(nèi)部審核、顧客及相關(guān)方滿意度、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、環(huán)境績效、體系改進(jìn)及努力方向等情況進(jìn)行了討論和評價。與會人員以公司管理體系未來發(fā)展的角度，認(rèn)真總結(jié)了本單位所涉及的質(zhì)量管理工作，對企業(yè)發(fā)展前景充滿信心，一致表示：在今后工作中要用ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001：2015 標(biāo)準(zhǔn)要求約束企業(yè)產(chǎn)品、活動及服務(wù)行為，提高質(zhì)量、環(huán)境績效，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，為追求卓越績效管理奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。最后總經(jīng)理提出三項(xiàng)要求：

1、加強(qiáng)對ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001：2015 標(biāo)準(zhǔn)要和公司管理文件的學(xué)習(xí)，深入理解標(biāo)準(zhǔn)要求；

2、各單位主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓體系管理標(biāo)準(zhǔn)要求的落實(shí)，進(jìn)一步提高管理體系運(yùn)行控制質(zhì)量；

3、對質(zhì)量環(huán)境管理體系內(nèi)部審核中出現(xiàn)問題，要舉一反三，制訂糾正和預(yù)防措施，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，保證公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。三）管理評審的輸入：

1、目標(biāo)實(shí)施情況、過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性 公司以質(zhì)量目標(biāo)為總綱領(lǐng)，相關(guān)職能部門按照職能對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了分解。并明確了各項(xiàng)指標(biāo)的計(jì)算方法及考核時限，以便于實(shí)施動態(tài)管理及考核。

質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況：

序號 目標(biāo) 達(dá)成情況 實(shí)際達(dá)到4.8% 每月生產(chǎn)不良品率≦5% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

經(jīng)通過對質(zhì)量目標(biāo)的匯總分析，如下質(zhì)量目標(biāo)可再提升一個檔次： 序 提升后的質(zhì)量目標(biāo) 原始目標(biāo) 號

環(huán)境目標(biāo)實(shí)施情況：

序號 目標(biāo) 達(dá)成情況 1 2 3 4 5 6 8 9 10 11 12 13 14 從環(huán)境管理體系運(yùn)行以來，內(nèi)、外及其他相關(guān)方的環(huán)境管理都有所改變，針對環(huán)境管理，公司從內(nèi)、外及其他相關(guān)方、原材料、工藝設(shè) 備到出貨的各環(huán)節(jié)都必須符合性環(huán)境管理體系要進(jìn)行有效的控制，并不斷的具有預(yù)防性與可能性相關(guān)評估，通過數(shù)據(jù)考評，對風(fēng)險(xiǎn)評估運(yùn)作可行有效性，應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采取措施有效性，從環(huán)境管理體系運(yùn)行情況措施是有效，各項(xiàng)運(yùn)作基本上符

合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)包括環(huán)境法律法規(guī)及其他要求，并符合ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求有效性運(yùn)行。

2、審核結(jié)果評價： 內(nèi)部審核的有效實(shí)施，是評價公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的最佳途徑。公司以體系覆蓋單位所承擔(dān)的條款要素，組織內(nèi)部審核小組，于****年**月**日按環(huán)境環(huán)理體系/****年**月**日按質(zhì)量管理體系要求對對公司管理層及各部門實(shí)施內(nèi)部審核。按照管理標(biāo)準(zhǔn)要求對公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行評價，并對公司持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量、環(huán)境管理需求的實(shí)效性予以確認(rèn)。此次內(nèi)部審核共開具質(zhì)量一般不符合項(xiàng)1項(xiàng)（ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款、ISO14001： 2015 標(biāo)準(zhǔn)8.2條款）涉及營業(yè)部和采購部，并對不符合提出改進(jìn)要求。

3、顧客滿意和相關(guān)方的反饋，相關(guān)方的需求和期望；對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)的建議 管理部通過對我公司提供產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)水平、交貨期限、價格、售后服務(wù)等項(xiàng)目對顧客的意見進(jìn)行了綜合測評，并根據(jù)滿意度評估結(jié)果匯總得知出我公司的顧客滿意率為94.1%，在體系運(yùn)行的這段時間中，顧客無重大投訴現(xiàn)象，一般的質(zhì)量問題我們已在短時間內(nèi)作出處理，顧客和相關(guān)方反饋都很滿意，因此我們所定的顧客滿意率90%提升為94%，繼緒保持此好的狀態(tài)上升。相關(guān)方的需求和期望，希望物流配送更加快捷。對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)的建議，主要是售后顧客意見的處理更加及時、高效。

4、監(jiān)視和測量結(jié)果 公司產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率5.2%，公司**至**沒有發(fā)生重大質(zhì)量事故。

5、外部供方的績效 ****年**月**日管理部已完成對供方業(yè)績評定工作，確定合格供方名錄。已確定采購物資技術(shù)要求，采購員按要求采購，綜合服務(wù)部已規(guī)范原材料檢驗(yàn)規(guī)則，檢驗(yàn)員按要求檢驗(yàn)，進(jìn)貨檢驗(yàn)合格率達(dá)到98%。

6、合規(guī)義務(wù)遵守情況 對公司法律法規(guī)符合性進(jìn)行評價，結(jié)果為公司產(chǎn)品、活動及服務(wù)行為100％符合國家法律法規(guī)要求，并在實(shí)際工作中得到遵守。

7、不合格、糾正措施的實(shí)施狀況： 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量績效，追求卓越目標(biāo)，是我公司質(zhì)量管理體系發(fā)展的最終方向，也是自我改正，自我提高的一個過程。體系運(yùn)行期間制定無重大質(zhì)量事故，技術(shù)部出現(xiàn)一般質(zhì)量問題，均已經(jīng)按照規(guī)定進(jìn)行處置。

8、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施的有效性 公司已識別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇、經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇、市場風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇等并確定相應(yīng)的控制措施，對控制措施效果的評價的結(jié)果是總體來看，公司生產(chǎn)經(jīng)營正常，風(fēng)險(xiǎn)可控。

9、質(zhì)量管理體系實(shí)施過程的有效性，重要環(huán)境因素控制情況

a）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程方面： 1)過程產(chǎn)品質(zhì)量控制：

加強(qiáng)過程產(chǎn)品質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量處于受控狀態(tài)，對各技術(shù)部門相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施質(zhì)量監(jiān)察。依據(jù)產(chǎn)品（工序）質(zhì)量管理監(jiān)督抽查計(jì)劃，由公司技術(shù)部的有關(guān)人員組成的檢查組對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、策劃、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)分別從文件控制、設(shè)備管理、檢測器具、實(shí)物質(zhì)量等方面進(jìn)行了監(jiān)督抽查，共查出各類問題2項(xiàng)，針對監(jiān)督抽查出的質(zhì)量問題，責(zé)任單位實(shí)施了質(zhì)量改進(jìn)。2）技術(shù)（管理）創(chuàng)新

公司堅(jiān)持以新科技、新工藝服務(wù)于生產(chǎn)需求的核心理念，開展組織創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新，取得了較好的成效。工藝保障及研究取得新成效。一是與原材料供應(yīng)商開展協(xié)作，解決產(chǎn)品因材料因素而出現(xiàn)的技術(shù)難題，并自主創(chuàng)新技術(shù)研究，實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)產(chǎn)品的開發(fā)。3）關(guān)鍵特殊過程的識別及確認(rèn)控制方面： 公司未有特殊過程； 4)成本費(fèi)用控制 通過工藝改進(jìn)及創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)節(jié)支降耗。技術(shù)改進(jìn)與創(chuàng)新活動提高產(chǎn)品性能、效率以及公司成本控制能力的效應(yīng)凸顯。

10、與體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化 在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，公司始終關(guān)注內(nèi)外部環(huán)境變化，堅(jiān)持不斷更新與完善管理思維，用來持續(xù)滿足相關(guān)方、顧客意愿，同時達(dá)到職工合法需求。從外部環(huán)境上看。國家將環(huán)境保護(hù)提升到建設(shè)“生態(tài)文明”的高度，公司環(huán)境體系管理能否順應(yīng)其變化，不斷利用持續(xù)改進(jìn)達(dá)到國家要求，并滿足相關(guān)方需求，同時，符合自身經(jīng)營發(fā)展方向，進(jìn)而不被市場競爭規(guī)則所淘汰，達(dá)到或超越主要相關(guān)方安全、環(huán)保要求，將成為影響公司未來體系運(yùn)行的主要因素。從內(nèi)部環(huán)境上看。為順應(yīng)市場，提高效益，公司需不斷開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝，環(huán)境因素變化較為復(fù)雜。

11、資源的充分性 本公司人力資源目前基本能適應(yīng)公司生產(chǎn)管理的要求，本公司生產(chǎn)設(shè)備目前也能符合生產(chǎn)的要求，因此，本公司現(xiàn)有資源基本能滿足客戶產(chǎn)品生產(chǎn)的需要和體系運(yùn)行的要求。為使公司質(zhì)量環(huán)境管理體系運(yùn)行有效。

四、管理評審結(jié)論： 通過對公司質(zhì)量環(huán)境體系運(yùn)行情況的討論和評審，公司管理文件的能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并對體系有效運(yùn)行起到支撐作用。同時先進(jìn)管理模式的引進(jìn)，使全體職工質(zhì)量、環(huán)境意識有進(jìn)一步提高，自我發(fā)現(xiàn)問題、自我改進(jìn)的機(jī)制基本形成。公司污染物排放、節(jié)能降耗全程受控。至今未發(fā)生顧客和相關(guān)方投訴及抱怨，經(jīng)營活動符合國家法律法規(guī)要求，2016管理評審未有變更事項(xiàng)，符合體系要求；

公司**月至****年**月質(zhì)量管理體系運(yùn)行適宜、充分、有效。公司**月至****年**月環(huán)境管理體系運(yùn)行適宜、充分、有效。五、改進(jìn)機(jī)會： 1)管理代表針對質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況按照提升的標(biāo)準(zhǔn)重新修正文件分發(fā)至各相關(guān)職能部門，繼緒跟進(jìn)此次目標(biāo)提升的有效性。2)各部門制定相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃，進(jìn)一步學(xué)審核： 作成： ****年**月**日 習(xí)QMS/EMS 2015版管理體系文件。

批準(zhǔn)：

第五篇：我做的管理評審材料[最終版]

我做的管理評審材料

管理評審計(jì)劃

一、評審目的：

通過本次管理評審活動，通報(bào)和總結(jié)公司衛(wèi)生質(zhì)量管理體系及HACCP體系內(nèi)部質(zhì)量審核情況，系統(tǒng)評估公司質(zhì)量管理體系及HACCP體系的適宜性、充分性和有效性，確定公司衛(wèi)生質(zhì)量體系建設(shè)的下一步工作，充分發(fā)揮本公司質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的能力。

二、評審內(nèi)容：

1、內(nèi)部質(zhì)量審核的評審和總結(jié)

2、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況

3、質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹實(shí)施情況

4、產(chǎn)品質(zhì)量情況

三、資料準(zhǔn)備：

1、質(zhì)管部提交“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告”、“內(nèi)審不合格項(xiàng)糾正隋況報(bào)告”、“HACCP體系驗(yàn)證不符合項(xiàng)的整改報(bào)告”、“產(chǎn)品質(zhì)量抽檢報(bào)告”，其中:

(1)“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告”內(nèi)容參照《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》的要求?！皟?nèi)審不合格項(xiàng)糾正情況報(bào)告”應(yīng)包括“不合格報(bào)告”的驗(yàn)證情況等。

(2)“質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況”內(nèi)容應(yīng)包括文件系統(tǒng)概述、質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施的主要工作對主要問題的處理方法的意見報(bào)告、需管理層解決或決定的主要問題等。

(3)“質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹情況”內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量方針的實(shí)施情況。

(4)“產(chǎn)品質(zhì)量情況”內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品抽查記錄、質(zhì)量情況綜合分析以及存在的問題和建議解決的方法。

2、質(zhì)管部、收購部、工程部、物料部、銷售部、加工部、行政部提交“部門質(zhì)量體系實(shí)施情況報(bào)告”，質(zhì)管部還應(yīng)提交“產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查記錄”，其中:

(1)“部門質(zhì)量體系實(shí)施情況報(bào)告”內(nèi)容應(yīng)包括部門在質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)方面的主要工作，顧客反饋意見、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況，以及需公司管理層解決或決定的主要問題等。

(2)“產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查記錄”內(nèi)容應(yīng)包括各生產(chǎn)車間產(chǎn)品質(zhì)量存在的問題和建議解決的方法等。

四、參加人員：

總經(jīng)理、管理者代表、各部門經(jīng)理、HACCP小組成員。

五、時間安排：

x年x月x日，其中各項(xiàng)資料準(zhǔn)備必須于x月 x前完成。

六、評審程序

1、內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告及不合格項(xiàng)糾正情況總結(jié)報(bào)告的評審和決議。

2、HACCP體系驗(yàn)證不符合項(xiàng)的整改報(bào)告的總結(jié)。

3、各部門做質(zhì)量管理體系實(shí)施情況報(bào)告和產(chǎn)品質(zhì)量抽檢記錄。

4、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況的評審和決議。

5、提交的需管理層解決或決定的問題的討論和決議。

6、管理者代表總結(jié)。

質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹實(shí)施情況報(bào)告

一、質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定和發(fā)布

早在文件編制的初期，公司就質(zhì)量方針的條文向員工廣泛征集意見，在此基礎(chǔ)上形成質(zhì)量方針草案。經(jīng)過管理層反復(fù)討論，才確定下來現(xiàn)行的B版質(zhì)量方針，并于x年x月x日正式發(fā)布實(shí)施。

在x月份開始運(yùn)行的工廠安全常識、SSOP、GMP、HACCP計(jì)劃知識培訓(xùn)中，質(zhì)量方針的培訓(xùn)始終是一個重要內(nèi)容。在x月份ISO22000：2005內(nèi)審員培訓(xùn)中，為保證培訓(xùn)效果，質(zhì)管部還專門印制公司質(zhì)量方針與目標(biāo)及各部門質(zhì)量方針作為培訓(xùn)教材下發(fā)，并制作了投影片。這一切有效地保障了質(zhì)量方針的宣傳和貫徹，為質(zhì)量方針的具體實(shí)施創(chuàng)造了條件。

二、質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)施情況

公司已按照質(zhì)量方針的要求，建立起保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求，并于x月x日起正式進(jìn)行。質(zhì)量體系運(yùn)行情況良好，有望在近期正式申請第三方審核機(jī)構(gòu)認(rèn)證。公司一直把質(zhì)量體系的建設(shè)作為一項(xiàng)管理改善工作來做，質(zhì)量體系的建立和實(shí)施也都緊緊圍繞實(shí)用、有效的原則展開，公司將以持續(xù)獲取第三方審核機(jī)構(gòu)的認(rèn)證來保障質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)。

為更好地滿足顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的需要，公司提出重大質(zhì)量安全事故為零，產(chǎn)品達(dá)到國家法定標(biāo)準(zhǔn)x%以上，產(chǎn)品被進(jìn)口國家退貨率萬分之一以下的質(zhì)量目標(biāo)，將滿足顧客需要作為衡量企業(yè)經(jīng)營管理成敗的標(biāo)準(zhǔn)，充分體現(xiàn)了公司對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的嚴(yán)肅態(tài)度。這種態(tài)度的確立和宣導(dǎo)，有力地推動了質(zhì)量工作的全面開展。

公司一直嚴(yán)格按照質(zhì)量和相關(guān)文件的要求，兌現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)、供、銷一條龍的服務(wù)承諾，任何時候接受顧客來訪監(jiān)督。x月份至今，還未出現(xiàn)過顧客投訴的事件，表明無論是公司執(zhí)行質(zhì)量管理還是公司營銷意識，都在不斷提高。公司規(guī)范生產(chǎn)，不斷提高產(chǎn)品整體的質(zhì)量水平，使加工的產(chǎn)品完全達(dá)到國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量的提高，關(guān)鍵是員工素質(zhì)的提高。公司為塑造員工良好的職業(yè)素質(zhì)和精神狀態(tài)，每年都制定培訓(xùn)計(jì)劃，圍繞質(zhì)量管理體系要求、產(chǎn)品質(zhì)量特點(diǎn)、應(yīng)知應(yīng)會、服務(wù)技巧等進(jìn)行了員工培訓(xùn)，從各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)看，員工的質(zhì)量意識和服務(wù)水平確實(shí)有一定的提高，促進(jìn)了質(zhì)量方針的實(shí)施。

三、質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)施的總體評價

通過對質(zhì)量方針的綜合分析評價可以認(rèn)為，公司制定的質(zhì)量方針及目標(biāo)，合乎公司戰(zhàn)略目標(biāo)，也充分體現(xiàn)了顧客需求，適應(yīng)公司現(xiàn)狀和近期發(fā)展需要，總體上是合適和正確的。同時，質(zhì)量方針通過良好的宣傳，也得到了較好的貫徹和實(shí)施。

質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況報(bào)告

一、文件體系建立工作

1、按照《美國水產(chǎn)品HACCP體系法規(guī)》、國家《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》、《出口水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》的要求，經(jīng)多次修改、調(diào)整，在2007年x月x日正式運(yùn)行x版各項(xiàng)文件資料的編制、審批和發(fā)放。制定了《HACCP計(jì)劃書》x份、《SSOP》x份、《衛(wèi)生質(zhì)量手冊》x份，程序文件x份，作業(yè)指導(dǎo)文件x份。

2、x月x日運(yùn)行后，對文件體系又作了部分修訂和更改:

(1)重新修訂發(fā)放了《工藝流程圖》、《工藝流程描述》、《危害分析表》、《漂染作業(yè)書》等文件。

(2)根據(jù)需要完善《HACCP計(jì)劃表》。

3、從目前運(yùn)行情況看，文件體系總體上說是合理的、完整的、有效的，適應(yīng)目前體系進(jìn)一

步運(yùn)作的需要；

二、體系建立與實(shí)施的主要工作

1、質(zhì)量管理體系建立情況

(1)在文件的編制過程中和體系開始運(yùn)行前后，公司做了全員培訓(xùn)，組織員工學(xué)習(xí)HACCP、SSOP、GMP知識，學(xué)習(xí)相關(guān)程序文件和作業(yè)文件，為體系的正式運(yùn)行打下了良好的基礎(chǔ)。

(2)文件指導(dǎo)生產(chǎn)，從x年x月x日管理審核反映的情況看，質(zhì)量管理體系應(yīng)用指導(dǎo)生產(chǎn)達(dá)到效果。

(3)x內(nèi)審以后，通過理順文件和進(jìn)一步的督導(dǎo)，部分相對滯后的體系要求也取得了良好的改進(jìn)。

2、公司一直把質(zhì)量管理體系的建設(shè)作為一項(xiàng)管理改善工作來做，質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施也都緊緊圍繞著實(shí)用、有效的原則展開。

公司根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，制訂了一整套生產(chǎn)監(jiān)控記錄文檔，加強(qiáng)對生產(chǎn)過程及全廠區(qū)有效監(jiān)控。

三、體系目前的運(yùn)行情況和存在的問題

1、在質(zhì)量管理體系中，目前文件均處于良好運(yùn)行狀態(tài)，顧客滿意度指標(biāo)建立、供應(yīng)商管理、玻璃管制將在本次管理評審后建立起相應(yīng)的記錄。

2、目前公司質(zhì)量培訓(xùn)雖然已達(dá)到了一定的量，但缺乏內(nèi)在系統(tǒng)性，影響了培訓(xùn)的效果。公司加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)，增強(qiáng)質(zhì)量培訓(xùn)的系統(tǒng)性，使質(zhì)量培訓(xùn)由零散的方式向系統(tǒng)的方式轉(zhuǎn)變。

3、質(zhì)量記錄的控制還需要進(jìn)一步加強(qiáng)。從目前的情況看，記錄的流轉(zhuǎn)和保存相對較好，而記錄的填制則問題一般，主要表現(xiàn)在規(guī)范性達(dá)不到要求。

4、HACCP是一個允許和需要不斷改進(jìn)體系，在改進(jìn)的來源方面，雖然抽查、督導(dǎo)是很重要的，但更重要的應(yīng)該是自我監(jiān)督、自我檢查、不斷自我改進(jìn)的習(xí)慣。與此相關(guān)的是檢查或巡查表的使用也應(yīng)該進(jìn)一步加強(qiáng)。

5、質(zhì)管部提出目前加強(qiáng)供應(yīng)商管理。建議本次會議討論解決方案。

產(chǎn)品質(zhì)量狀況分析報(bào)告

作為加工企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量始終是值得密切關(guān)注和花大力氣改進(jìn)的一大中心問題。公司為切實(shí)保障和提高產(chǎn)品質(zhì)量，結(jié)合質(zhì)量管理體系的要求，在考核、培訓(xùn)、督導(dǎo)、監(jiān)控方面做了大量的工作。

1、生產(chǎn)方面的有關(guān)工作

(1)公司通過制定和實(shí)施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序、衛(wèi)生質(zhì)量手冊等文件，對員工的生產(chǎn)加工提出規(guī)范性要求，使員工在生產(chǎn)加工時有“法”可依。

(2)為提高員工作業(yè)水平，特別是關(guān)鍵員工的質(zhì)量意識和操作技能，公司進(jìn)行了大規(guī)模的全員培訓(xùn)，學(xué)習(xí)HACCP、ISO22000：2005知識，學(xué)習(xí)相關(guān)操作文件，學(xué)習(xí)應(yīng)知應(yīng)會知識，學(xué)習(xí)操作技巧，為產(chǎn)品質(zhì)量的提高打下了良好的基礎(chǔ)。

(3)按照HACCP計(jì)劃書的要求，建立了以巡查、抽查為主，自查和專查相結(jié)合的現(xiàn)場檢查監(jiān)控機(jī)制，從而有效地解決了產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)場督導(dǎo)問題。

(4)建立了顧客滿意度工作指標(biāo)并定期調(diào)查。進(jìn)行電話回訪，收集顧客反饋信息，一方面指導(dǎo)加工部門質(zhì)量改進(jìn)，另一方面，也直接發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，及時處理，挽回顧客不滿造成的負(fù)面影響。

2、產(chǎn)品質(zhì)量狀況分析

目前公司可反映產(chǎn)品質(zhì)量工具主要有:客戶投訴報(bào)告統(tǒng)計(jì)表(到目前為止，如下)，生產(chǎn)程序記錄文檔，如原料驗(yàn)收記錄，加工實(shí)時監(jiān)控記錄表及HACCP驗(yàn)證記錄等。

時間客戶投訴報(bào)告或電話

2007年1月0

2007年2月0

2007年3月0

2007年4月0

2007年5月0

2007年6月0

2007年7月0

2007年8月0

2007年9月0

2007年10月0

2007年11月0

2007年12月0

內(nèi)部質(zhì)量管理體系和HACCP體系驗(yàn)證不符合項(xiàng)糾正實(shí)施情況報(bào)告

公司x內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核于x完成，HACCP體系驗(yàn)證于x年x月x日完成。內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核是公司按照衛(wèi)生質(zhì)量手冊、HACCP支持性文件、HACCP計(jì)劃工作書及相關(guān)法律法規(guī)的要求建立的，而HACCP體系驗(yàn)證是x對我公司擬對美注冊HACCP驗(yàn)證評審。兩次審核是公司在質(zhì)量手冊及程序文件較全面的審核。

內(nèi)部質(zhì)量審核共發(fā)出內(nèi)審不合格報(bào)告x份，HACCP體系驗(yàn)證共發(fā)出不符合項(xiàng)x份，涉及質(zhì)管部、加工部、工程部等部門。此次管理評審重新審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系和HACCP體系驗(yàn)證不符合項(xiàng)，除一項(xiàng)因涉及收購部員工工器具清洗擺放未能及時糾正外，其余項(xiàng)均已得到有效糾正，且預(yù)防措施切實(shí)可行，驗(yàn)證合格。

管理評審會議紀(jì)要

日期：x年x月x日

時間：xx：00至xx：00

地點(diǎn)：公司會議室

主持人：

出席人員：

會議主持:

本次管理評審按議程進(jìn)行了既定的各項(xiàng)事宜，完成了評審計(jì)劃確定的各項(xiàng)工作，達(dá)到了評審的預(yù)定目的。

本次會議通過了x內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告與HACCP體系驗(yàn)證，對不符合項(xiàng)的糾正

實(shí)施情況進(jìn)行了評審。驗(yàn)證合格。本次會議聽取了公司質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施情況報(bào)告。本次會議評審和通過了質(zhì)量方針和目標(biāo)貫徹實(shí)施情況報(bào)告，一致認(rèn)為，公司制定的質(zhì)量方針及目標(biāo)，合乎公司戰(zhàn)略目標(biāo)，也充分體現(xiàn)了顧客需求，適應(yīng)公司現(xiàn)狀和近期發(fā)展需要，總體上是合適和正確的。同時，質(zhì)量方針通過良好的宣傳，也得到了較好的貫徹和實(shí)施。

本次會議聽取了公司產(chǎn)品質(zhì)量狀況分析報(bào)告，一致認(rèn)為，質(zhì)量管理體系建立后，公司產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改善，銷售工作正朝著良好的方向發(fā)展。

此外，本次管理評審還討論了提交會議的有關(guān)問題，形成相關(guān)決議，并批準(zhǔn)了重要的糾正和預(yù)防措施。

本次管理評審，通過對質(zhì)量管理體系符合性、有效性和適應(yīng)性的全面分析和評價，與會者一致確認(rèn)，公司目前運(yùn)行的質(zhì)量管理體系處于良好受控狀態(tài)，符合公司當(dāng)前的實(shí)際情況，也適應(yīng)公司近期發(fā)展的需要，總體上是符合和有效的。

管理評審報(bào)告

日期：x年x月x日

時間：xx：00至xx：00

地點(diǎn)：公司會議室

主持人：

出席人員：

議程

一、評審目的通過此次管理評審，總結(jié)體系全面運(yùn)行以來的工作，系統(tǒng)評估公司質(zhì)量保證體系的符合性、有效性和適應(yīng)性，確定公司質(zhì)量管理體系建設(shè)的下一步工作。

二、評審內(nèi)容

詳見“管理評審計(jì)劃”。

三、評審情況概述

本次管理評審?fù)ㄟ^對質(zhì)量管理體系審核和公司質(zhì)量管理體系實(shí)施情況的分析評價，肯定了體系建立以來的成績，也看到了尚需改進(jìn)或糾正的方面，為體系建設(shè)的下一步工作指明了方向。

本次管理評審，按照會議議程完成了既定的各項(xiàng)事宜，評審和通過了內(nèi)審報(bào)告、內(nèi)審和不合格項(xiàng)糾正實(shí)施情況報(bào)告、質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施情況報(bào)告、質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹實(shí)施情況報(bào)告以及公司產(chǎn)品質(zhì)量狀況評價分析報(bào)告，討論了各部門提交的有關(guān)問題并形成相應(yīng)決議，批準(zhǔn)了重要的糾正和預(yù)防措施，并一致通過了對公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)的決議。整個過程是規(guī)范的，達(dá)到了預(yù)定的評審目的。

本次管理評審，共制定糾正和預(yù)防措施x項(xiàng)，將在會后由管理者代表實(shí)施跟進(jìn)驗(yàn)證。

四、存在問題及有關(guān)糾正和預(yù)防措施

根據(jù)內(nèi)審和歷次專查結(jié)果，收購部員工班后清洗擺放工器具一直存在問題。

糾正和預(yù)防措施要求：加強(qiáng)管理人員及員工培訓(xùn)，落實(shí)清潔人員跟蹤清洗擺放職責(zé)，提高員工工作責(zé)任感。

根據(jù)合格供方供貨量可能出現(xiàn)頻次較大的特點(diǎn)，公司經(jīng)會議討論，制定更加詳細(xì)完善的供應(yīng)

商管理制度，用于指導(dǎo)管理供應(yīng)商操作可行性。

糾正和預(yù)防要求：物料部應(yīng)立即著手建立供應(yīng)商名單，提供給質(zhì)管部以確定產(chǎn)品供應(yīng)商采購標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量投訴管理及供應(yīng)商評估標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)險(xiǎn)控制等工作。

五、關(guān)于質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的評審決議

本次管理評審，通過對質(zhì)量符合性、有效性和適應(yīng)性的全面分析和評價，一致確認(rèn)，公司目前運(yùn)行的質(zhì)量保證體系處于良好受控狀態(tài)，符合公司當(dāng)前實(shí)際情況，也適應(yīng)公司近期發(fā)展的需要，總體上是符合和有效的。

通過對質(zhì)量方針的綜合評價可以認(rèn)為，公司制定的質(zhì)量方針及目標(biāo)，合乎公司戰(zhàn)略目標(biāo)，也充分體現(xiàn)了顧客需求，總體上是合適和正確的。

會議認(rèn)為，公司產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改善，表明目前所使用的良好操作規(guī)范是適用的，體系的各項(xiàng)制度改進(jìn)工作是有效的。質(zhì)量管理體系的建立，進(jìn)一步加強(qiáng)了公司的服務(wù)工作，公司的服務(wù)工作正朝著良好的方向發(fā)展。

根據(jù)本次管理評審結(jié)果，結(jié)合公司質(zhì)量管理建設(shè)的統(tǒng)一部署，初步確定，在完成下次內(nèi)審及糾正后，即進(jìn)入準(zhǔn)備

再次認(rèn)證的準(zhǔn)備階段。

記錄人/日期:審核人/日期:

管理評審糾正措施落實(shí)情況跟蹤報(bào)告

x年x月x日xx：00-xx：00，在公司會議室召開管理評審會議。會議由總經(jīng)理xxx主持。總經(jīng)理xxx介紹了公司建立和實(shí)施質(zhì)量體系的情況和內(nèi)部質(zhì)量體系審核和HACCP驗(yàn)證后的情況，加工部經(jīng)理介紹了產(chǎn)品質(zhì)量情況，銷售部經(jīng)理介紹了顧客投訴意見和質(zhì)量信息反饋及處理的情況。與會各部門、HACCP小組成員圍繞質(zhì)量體系運(yùn)行情況、產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的意見展開了討論。最后由總經(jīng)理xxx提出了結(jié)論性意見和存在的問題。

本次管理評審會主要提出了兩個問題:

(1)收購部員工班后清洗擺放工器具一直存在問題

(2)制定更加詳細(xì)完善的供應(yīng)商管理制度

管理評審會議后，由質(zhì)管部下發(fā)以上兩個問題的“糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施驗(yàn)證表”，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)各責(zé)任部門實(shí)施，質(zhì)管部組織人員及時進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，具體情況如下:問題1的跟蹤:

加強(qiáng)管理人員及員工培訓(xùn)，落實(shí)清潔人員跟蹤清洗擺放職責(zé)，提高員工工作責(zé)任感。問題2的跟蹤:

物料部應(yīng)立即著手建立供應(yīng)商名單，提供給質(zhì)管部以確定產(chǎn)品供應(yīng)商采購標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量投訴管理及供應(yīng)商評估標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)險(xiǎn)控制等工作。

綜上所述，xx公司今年的管理評審會中所提出的問題已全部采取了糾正措施，并實(shí)施完畢。至此公司今年管理評審工作已達(dá)到預(yù)期的目的。

記錄人/日期:審核人/日期: