解讀ISO9001

第一篇：解讀ISO9001

解讀ISO9001

當(dāng)大家看到ISO9001這個(gè)名字時(shí)候，一定覺(jué)得很熟悉了。只要在工廠工作過(guò)的朋友都能熟練的說(shuō)出ISO9001。但是到底ISO9001是一個(gè)什么性質(zhì)或者起什么作用的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該是智者見(jiàn)智的話題，借此機(jī)會(huì)我將自己工作、學(xué)習(xí)中理解到的給大家分享，不足之處真誠(chéng)地希望能得到大家的點(diǎn)評(píng)。

戰(zhàn)爭(zhēng)帶來(lái)的是災(zāi)難，世界性的戰(zhàn)爭(zhēng)更是殘酷。凡事都有兩面性，從另一個(gè)角度戰(zhàn)爭(zhēng)也推動(dòng)了科技的發(fā)展，社會(huì)的進(jìn)步。戰(zhàn)爭(zhēng)需要武器裝備的支持，武器裝備的品質(zhì)在一定程度上決定了戰(zhàn)爭(zhēng)結(jié)果。所以這就要求制造武器的工廠需要有堅(jiān)實(shí)的品質(zhì)管理方法。我們知道美國(guó)在第二次世界大戰(zhàn)時(shí)期大發(fā)戰(zhàn)爭(zhēng)財(cái)，軍火買(mǎi)賣使其主要收入。第二次世界大戰(zhàn)后質(zhì)量管理專家共同研究總結(jié)大戰(zhàn)時(shí)美國(guó)各軍火制造廠商品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)，制定出一系列質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001就是其中之一。ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization）的縮寫(xiě)。成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。ISO內(nèi)部有劃分200多小的工作組，其中第176個(gè)小組(質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))負(fù)責(zé)9000系列標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)。首次ISO9000標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布是1987年，隨后出現(xiàn)1994版、2000版、2008版本相繼4個(gè)版本的更替。

前面3個(gè)版本的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)淘汰變更，故不再過(guò)多說(shuō)明。目前執(zhí)行中的ISO9001是2008年12月發(fā)布的第4版標(biāo)準(zhǔn)。如果留意，你會(huì)發(fā)現(xiàn)許多書(shū)籍會(huì)這樣記錄：ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004、ISO19011等一系9000系列代碼的標(biāo)準(zhǔn)，這到底是什么原因呢？通過(guò)認(rèn)證9002是不是比9001先進(jìn)呢？前面我們有談到ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)有經(jīng)歷4次變更，在2000年變更的時(shí)候ISO有將9000些列標(biāo)準(zhǔn)合并，形成4項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000(質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ))、ISO9001(質(zhì)量管理體系的要求)、ISO9004（質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南）、ISO19011(質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南)。9000主要是管理體系中的一些術(shù)語(yǔ)，通俗來(lái)講就是名詞解釋。目的在于幫助理解其他ISO9000系列的內(nèi)容。9001是對(duì)質(zhì)量管理體系的要求，也是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。以其高濃縮高概括的語(yǔ)言適用與各個(gè)行業(yè)。規(guī)定了公司運(yùn)行9000系列質(zhì)量管理體系要做到哪些方面的內(nèi)容。也可以用于也是ISO9000系列唯一用于第三方的認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。只有通過(guò)9001第3方認(rèn)證后才可以申請(qǐng)14001、TS16949等其他ISO體系的認(rèn)證。這也說(shuō)明了9001是申請(qǐng)其他ISO標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的基礎(chǔ)。9004是對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。強(qiáng)調(diào)體系的有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越9001要求的那些公司，9004推薦了指南。然而，9004不可以作為第三方的認(rèn)證。19011主要是質(zhì)量、環(huán)境管理體系在審核方面的一些指南，這里不再做過(guò)多說(shuō)明。

綜合以上公司運(yùn)行ISO9000系列體系，重點(diǎn)在于運(yùn)行9001依照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立管理體系，并制作必須的程序文件，通過(guò)實(shí)施文件的規(guī)定要求、并保存相關(guān)的程序、記錄，并持續(xù)對(duì)體系運(yùn)行的有效性不斷改進(jìn)。這句話全面概括了如何實(shí)施質(zhì)量管理體系了。但因?yàn)镮SO標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)外很多質(zhì)量管理專家通過(guò)研究總結(jié)當(dāng)今不同質(zhì)量管理大師：朱蘭、戴明、菲根堡姆、石川馨等先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)高度濃縮、高度概括的語(yǔ)言形成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。因此直接理解標(biāo)準(zhǔn)難度較大，沒(méi)有一定工作經(jīng)歷、管理經(jīng)驗(yàn)很難弄明白標(biāo)準(zhǔn)到底再說(shuō)什么。因此社會(huì)上就出現(xiàn)了很多輔導(dǎo)公司，來(lái)幫助沒(méi)有專業(yè)人員的公司來(lái)推行ISO標(biāo)準(zhǔn)。雖然減輕了公司內(nèi)部人員的壓力，但因?yàn)楹献髦芷谙拗?，一旦合作協(xié)議到期，公司內(nèi)部人員就還是回到了以前。長(zhǎng)期發(fā)展還是需要各公司能夠培養(yǎng)自己熟練的團(tuán)隊(duì)。實(shí)際運(yùn)行中我們主要是依照9001標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行質(zhì)量管理體系，其整體分為8個(gè)部分，第1部分講述哪些公司、有什么要求的公司可以執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減要求。：第2部分講述的是9001要求的引用標(biāo)準(zhǔn)以及出現(xiàn)變更后的注意事項(xiàng)。第3各部分講述的是標(biāo)準(zhǔn)涉及的一些專業(yè)術(shù)語(yǔ)的解釋。第4部分講述的是質(zhì)量管理體系的要求，主要為文件方面的要求。第5部分講述的在實(shí)施質(zhì)量管理體系過(guò)程中公司最高管理者應(yīng)該履行的職責(zé)。第6部分是質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需要的一些資源。第7部分是公司制造產(chǎn)品相關(guān)的策劃要求。從客戶要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、物料采購(gòu)、生產(chǎn)運(yùn)行、各種監(jiān)測(cè)設(shè)備管理至產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程。第8部分是公司運(yùn)行體系各流程的監(jiān)控改進(jìn)的相關(guān)要。實(shí)際執(zhí)行中第4、5、6、7、8章節(jié)才是運(yùn)行9001管理體系重點(diǎn)。

實(shí)施9001體系標(biāo)準(zhǔn)管理是公司的戰(zhàn)略性決策，這句話已經(jīng)對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理體系提出的職責(zé)劃分。戰(zhàn)略性決策是公司高層管理者的職責(zé)，也就是說(shuō)在公司成立時(shí)就要考慮的事。這只是實(shí)施，具體怎么去實(shí)施這是戰(zhàn)術(shù)活動(dòng)，需要中層管理人員的參與。通過(guò)多方論證識(shí)別出實(shí)施質(zhì)量管理體系需要哪些過(guò)程，將這些過(guò)程的實(shí)施的先后順序排列，制定出一些程序、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范來(lái)規(guī)定實(shí)施這些過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)。一般公司做到這些就不會(huì)再繼續(xù)下去了，認(rèn)為各個(gè)過(guò)程、工站有工作標(biāo)準(zhǔn)，又有依據(jù)，符合要求。其實(shí)這是完全錯(cuò)誤的觀點(diǎn)。9001的精髓是持續(xù)改進(jìn)，9001的不斷變版重

點(diǎn)就是從符合性變更為有效性。事情做了跟做好相差甚遠(yuǎn)。應(yīng)該繼續(xù)做下去，收集這些過(guò)程產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，進(jìn)行分析，從增值的角度考慮改進(jìn)，改善的對(duì)策需要考慮到防錯(cuò)。使用過(guò)程方法管理，通過(guò)PDCA持續(xù)改進(jìn)。這在標(biāo)準(zhǔn)中“以過(guò)程為基礎(chǔ)的管理體系模式圖”有詳細(xì)講述，這也說(shuō)明做好9001我們要依照過(guò)程模式執(zhí)行。所謂過(guò)程模式通俗來(lái)講，就是把我們要管理的各個(gè)項(xiàng)目劃分成各個(gè)過(guò)程，通過(guò)管理這些過(guò)程及這些過(guò)程之間的相互作用，來(lái)管理品質(zhì)。其中8項(xiàng)質(zhì)量管理原則，是ISO9001實(shí)施的基礎(chǔ)。

以上就是整個(gè)ISO9001的結(jié)構(gòu)框架，因涉及報(bào)紙篇幅限制，如有機(jī)會(huì)下期將逐項(xiàng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的8個(gè)部分詳細(xì)探討。

第二篇：大家共同解讀 ISO9001 2015TS16949

大家共同解讀 ISO/TS16949第四版認(rèn)證準(zhǔn)則五

個(gè)重大變化

IATF為了加強(qiáng)TS16949的價(jià)值和可信度，通過(guò)發(fā)布認(rèn)證導(dǎo)則第四版“提升認(rèn)證門(mén)檻”。

2014第四版認(rèn)證準(zhǔn)則從2013年10月1日正式發(fā)布,并且從2014年4月1日開(kāi)始全面實(shí)施，將會(huì)影響到TS16949認(rèn)證企業(yè)的一些重大變化主要有5個(gè)方面：

一.制造現(xiàn)場(chǎng)延伸場(chǎng)地

制造現(xiàn)場(chǎng)延伸場(chǎng)地將不再存在于ISO/TS 16949認(rèn)證方案中。IATF 將從2014年4月1日開(kāi)始撤銷并從而廢除目前包含現(xiàn)場(chǎng)延伸場(chǎng)地的認(rèn)證?，F(xiàn)有制造現(xiàn)場(chǎng)延伸場(chǎng)地的客戶將需要按CB 公告2013-006所述流程在2014年4月1日至2015年4月1日期間將其轉(zhuǎn)換為單個(gè)現(xiàn)場(chǎng)。

企業(yè)可以選擇下列方案之一進(jìn)行“轉(zhuǎn)換”：?jiǎn)维F(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證如果滿足認(rèn)證規(guī)則5.3 條款關(guān)于“集團(tuán)審核方案”的要求，可與現(xiàn)在主證書(shū)相結(jié)合，形成“集團(tuán)審核方案”。

在主現(xiàn)場(chǎng)的下次例行計(jì)劃審核前, 主現(xiàn)場(chǎng)和先前的現(xiàn)場(chǎng)延伸的審核人日都應(yīng)重新計(jì)算。兩場(chǎng)地的人數(shù)分開(kāi)計(jì)算人日計(jì)算記錄應(yīng)作為審核記錄保存。先前的現(xiàn)場(chǎng)延伸的審核方案計(jì)劃應(yīng)符合規(guī)則5.1.1-審核周期的期限并應(yīng)作為初次認(rèn)證

核.不需一階段準(zhǔn)備評(píng)審, 并且二階段人日可減少到再認(rèn)

證的最低人日。

二.審核策劃的顯著變化：

首次會(huì)議之前額外一（1）個(gè)小時(shí)，用來(lái)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證當(dāng)前顧客

和內(nèi)部績(jī)效數(shù)據(jù)有無(wú)變化，以及當(dāng)前在線顧客報(bào)告和/或顧

客記分卡。

–應(yīng)在審核計(jì)劃中單獨(dú)列出

–這一小時(shí)額外于規(guī)定的八小時(shí)工作日會(huì)使第一天有九小

時(shí)

–這一小時(shí)不在總?cè)巳沼?jì)算內(nèi), 不錄入IATF 數(shù)據(jù)庫(kù)

–基于收集到的信息, 審核計(jì)劃可能需要調(diào)整.三.不符合項(xiàng)管理

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求客戶在現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議后最多六十（60）個(gè)日歷日內(nèi)提交以下內(nèi)容的證據(jù)。

a)已實(shí)施的糾正

b)根本原因，包括所使用的方法、分析和結(jié)果。

c)已實(shí)施的用于消除不符合的系統(tǒng)的糾正措施，包括對(duì)其他類似過(guò)程和產(chǎn)品影響的考慮。

d)已實(shí)施的糾正措施有效性驗(yàn)證、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議后最多九十（90）個(gè)日歷日內(nèi)評(píng)審提交的信息，并對(duì)其可接受性作出決定。

1)如果可接受，關(guān)閉不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在下一次審核中驗(yàn)

證已確認(rèn)糾正措施的有效實(shí)施情況。

注: 下一次審核應(yīng)理解為下一個(gè)計(jì)劃的審核, 即監(jiān)督或再認(rèn)證。

滿足以下條件，代表不符合項(xiàng)100% 解決。

1.已經(jīng)對(duì)情況進(jìn)行遏制以預(yù)防顧客風(fēng)險(xiǎn)，包括評(píng)審對(duì)客戶過(guò)程的系統(tǒng)影響。

2.有證明消除不符合項(xiàng)的可接受措施計(jì)劃、說(shuō)明和記錄的文件化證據(jù)，包括評(píng)審對(duì)客戶過(guò)程的系統(tǒng)影響。

3.在下一次審核之前安排了基于已接受措施計(jì)劃的現(xiàn)場(chǎng)跟蹤審核。

4.在100%解決已經(jīng)確定的情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保持說(shuō)明理由的記錄。

注:現(xiàn)場(chǎng)跟蹤審核應(yīng)理解為在下一次計(jì)劃的審核(監(jiān)督或再認(rèn)證)前進(jìn)行的額外審核(因而額外的人日)

四.證書(shū)內(nèi)容

證書(shū)的內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

1.只包括滿足ISO/TS16949適用性的汽車相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的全部設(shè)計(jì)和制造活動(dòng)。為確保一致性,證書(shū)范圍描述應(yīng)為: ? “零部件的設(shè)計(jì)和制造”

? “零部件的制造”

? “零部件的裝配, 熱處理, 焊接, 電鍍, 噴漆, 等等” 不應(yīng)包括: 用于汽車工業(yè), 開(kāi)發(fā), 銷售, 工程, 服務(wù), 倉(cāng)

儲(chǔ),排序,等等

2.在首頁(yè)列出被認(rèn)證公司的名稱和完整地址。

?允許一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)有多個(gè)名稱

?公司的名稱應(yīng)為法定名稱

?完整地址（不允許將郵箱（即：P.O.）做為地址）

3.證書(shū)上不允許出現(xiàn)客戶標(biāo)志和CB成員標(biāo)識(shí)

五.分離現(xiàn)場(chǎng)(汽車和非汽車）

如果現(xiàn)場(chǎng)的一部分專門(mén)用于汽車制造，則在以下條件滿足的情況下，該部分的員工數(shù)可用于確定審核時(shí)間:

-實(shí)施前獲得相關(guān)監(jiān)督辦公室批準(zhǔn)

-所有汽車制造過(guò)程都與非汽車制造實(shí)際分離

-在汽車制造過(guò)程區(qū)域的人員完全致力于汽車制造

-所有支持活動(dòng)的人員包含在員工總數(shù)中.沒(méi)有比例一說(shuō)“實(shí)際分離”意味.-一棟建筑的不同樓層

-同一地址的多棟分離建筑

-永久隔離物圍出的制造線

ISO9001:2015版征求意見(jiàn)稿提出6點(diǎn)重大改變

ISO9001:2015版在征求意見(jiàn)稿介紹部分提出6點(diǎn)重大改變：

一．使服務(wù)產(chǎn)業(yè)更容易使用此標(biāo)準(zhǔn)。

1）將“產(chǎn)品（product)”變更為“商品和服務(wù)(goods & service)”

2)減少原條款中側(cè)重硬件產(chǎn)品的要求。特別體現(xiàn)在條款:

7.1.4監(jiān)視和測(cè)量裝置Monitoring and measuringdevices

8.5商品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)Development of goods andservices

二.增加了2個(gè)關(guān)于組織背景的新條款：

1)理解組織及其背景環(huán)境

2)理解利益相關(guān)方的需求及期望

三.相對(duì)舊版，對(duì)“過(guò)程方法”提出了更具體的要求。

四.增加風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防措施(Riskand Prevent Action)

1)“4.1理解組織及其背景環(huán)境”和“6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)

對(duì)措施”這兩個(gè)條款的內(nèi)容中已包括有預(yù)防措施的相關(guān)內(nèi)容；新版更強(qiáng)調(diào)基于風(fēng)險(xiǎn)管理的角度來(lái)設(shè)計(jì)和實(shí)施質(zhì)量管理體

系，采取預(yù)防措施。(Risk based thinking and Risk driven Approach)

2)盡管要求組織識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并采取措施，但并未要求建立正式的風(fēng)險(xiǎn)管理體系。

五.“文件(Document)”& “記錄(Record)” 變?yōu)椤靶纬晌募男畔?Documented information)”，具體內(nèi)容沒(méi)有變化

六.外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制

條款8.6 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制包含了各種形式的外部供應(yīng)。例如：采購(gòu)，外包和外協(xié)等。新標(biāo)準(zhǔn)要求基于風(fēng)險(xiǎn)控制的角度，確定對(duì)每個(gè)外部供應(yīng)商，以及購(gòu)買(mǎi)的外部商品和服務(wù)的控制方法和程度。

第三篇：ISO9001選擇題

內(nèi)部審核員試題

姓名：部門(mén)：工號(hào)：得分：

一、選擇題

1.用於對(duì)特定要求進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的軟件（d7.6）

a)應(yīng)從獲ISO 9001認(rèn)証的供方處採(cǎi)購(gòu)；b)應(yīng)從A類供方或相當(dāng)?shù)燃?jí)的供方處採(cǎi)購(gòu)； c)應(yīng)由組織自行開(kāi)發(fā)；d)應(yīng)在使用前進(jìn)行確認(rèn)。

2.組織應(yīng)（）

a)確認(rèn)質(zhì)量管理體系所需的所有過(guò)程；

b)對(duì)那些其缺陷隻能在產(chǎn)品交付使用後才會(huì)變得明顯的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)；

c)在生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的輸出被後續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控驗(yàn)証前對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)；

d)確認(rèn)所有作為管理評(píng)審輸入的過(guò)程。

3.對(duì)與顧客溝通的安排應(yīng)涉及到（d7.2.3）

a)訂單或合同的處理，顧客反饋；

b)訂單或合同的處理，包括對(duì)可用性、交付的要求在內(nèi)的產(chǎn)品要求；

c)信息、問(wèn)詢、訂單或合同處理；

d)產(chǎn)品信息、問(wèn)詢、訂單或合同處理，顧客反饋。

4.組織為確定顧客需求而實(shí)施的過(guò)程包括（d7.2.1）

a)關(guān)於產(chǎn)品的可用性、交付和支持的要求；

b)包括可用性、交付和支持在內(nèi)的產(chǎn)品的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的、法規(guī)性的要求；

c)與產(chǎn)品有關(guān)人員，顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求以及顧客末規(guī)定得預(yù)期或規(guī)定用敘所必需的產(chǎn)品要求；

d)產(chǎn)品要求，強(qiáng)制性或法規(guī)要求，可用性、交付和支持的要求，顧客末規(guī)定但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。

5.對(duì)於組織而言，關(guān)於質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性，重要的在於（b5.5.3）

a)可以接觸到普遍設(shè)置的電話和/或郵件系統(tǒng)；

b)與特定過(guò)程相適應(yīng)的溝通系統(tǒng)在不同層次間被建立起來(lái)；

c)內(nèi)審結(jié)果在內(nèi)部得到溝通。

d)在不同的層次和職能間確保溝通。

6.以下哪個(gè)陳述是正確的？（b5.6.1）

a)質(zhì)量管理評(píng)審的輸出包括內(nèi)審的結(jié)果和糾正、預(yù)防措施；

b)管理評(píng)審應(yīng)按計(jì)劃間隔開(kāi)展，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性；

c)管理評(píng)審的輸出是質(zhì)量方針及與協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量目標(biāo)；

d)管理評(píng)審包括對(duì)營(yíng)銷戰(zhàn)略和竟?fàn)幷弑憩F(xiàn)的評(píng)價(jià)。

7.對(duì)職業(yè)健康和安全管理的要求（a0.4）

a)未被ISO 9001：2000所包含；b)已經(jīng)在ISO 9001：1994中得到強(qiáng)調(diào)；

c)在質(zhì)量管理體系范圍的定義中被包含；d)作為強(qiáng)制性或法規(guī)性要求被包含在質(zhì)量體系中。

8.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)（b8.5.1）

a)通過(guò)糾正和預(yù)防措施過(guò)程得到確保；

b)通過(guò)對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評(píng)審得到促進(jìn)。

c)通過(guò)對(duì)在管理評(píng)審中被評(píng)價(jià)的過(guò)程特性（包括顧客滿意/不滿意）進(jìn)行監(jiān)控得到確保；

d)是賦予質(zhì)量管理者代表的職責(zé)和權(quán)限的一部分；

9.“統(tǒng)計(jì)技術(shù)”(d8.1)

a)不再是新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的組成部分；

b)不僅用於對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控；

c)被用於價(jià)質(zhì)量管理體系的效率和有效性；

d)不再單獨(dú)地在標(biāo)準(zhǔn)中被規(guī)定，但作為測(cè)量策劃適用方法（包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)）被強(qiáng)調(diào)

10.質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)（b4.2.2a））

a)確定過(guò)程的須序及其相互作用；

b)包含質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何剪裁及其理由的細(xì)節(jié)；

c)在結(jié)構(gòu)上符合新版ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)；

d)重新編寫(xiě)（若以前版本的結(jié)構(gòu)是按照ISO 9001:1994的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)編定的）。

11.為實(shí)施質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)（d4.1）

a)識(shí)別培訓(xùn)、設(shè)備、軟硬件需求；

b)識(shí)別為確保過(guò)程和文件的有效運(yùn)作和控制所必要的過(guò)程和文件；

c)讓員工知道並使他們成為過(guò)程和過(guò)程目標(biāo)的一部分；

d)識(shí)別所需的過(guò)程，確定它們的須序相互作用，運(yùn)作控制、臨測(cè)和分析它們，並實(shí)施驗(yàn)証和改進(jìn)措施

12.對(duì)顧客滿意的測(cè)量和臨控（d8.2.1）

a)應(yīng)包括實(shí)施的方法及顧客問(wèn)詢的評(píng)價(jià)；

b)是管理評(píng)審的輸入的一部分，用以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性；

c)必須包括顧客的不滿意信息；

d)應(yīng)作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。

13.對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾（b5.3e）

a)對(duì)於已認(rèn)讓的所有組織而言，應(yīng)是已發(fā)生過(guò)的事例；b)是確保體系適宜性的新要求； c)比較維於審核；d)a+b+c

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14.對(duì)質(zhì)量管理體系的剪裁（c1.2）

a)不包括使用未知測(cè)量系統(tǒng)誤差的測(cè)量裝置；

b)適用於質(zhì)量管理體系所有部分；

c)允許對(duì)ISO 9001：2000能適用於所有類別的組織而言是必要的；

d)允許組織定義其身的質(zhì)量水平。

15.決定質(zhì)量管理體系文件化程度的因素有（c4.2.1）

a)組織的規(guī)模和類型、質(zhì)量管理者代表的經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)量管理體系中負(fù)有職責(zé)的人員的能力

b)過(guò)程的復(fù)雜程度和相互作用，c)組織的規(guī)模和類型，過(guò)程的復(fù)雜度和相互作用；

d)在ISO 9001:2000K 中明確規(guī)定的要求，顧客和法規(guī)的要求。

16.對(duì)供應(yīng)鏈組成的正確表述是（a3）

a)供方____組織____顧客b)供方____分承包方____顧客

c)他承包方____供方____顧客d)供方____內(nèi)部顧客____外部顧客

17.對(duì)顧客要求的識(shí)別由（c7.2.1）組成a)產(chǎn)品交付或服務(wù)實(shí)現(xiàn)後對(duì)顧客滿意程度的驗(yàn)証；

b)對(duì)顧客溝通過(guò)程的控制；

c)對(duì)包括可用性、交付、支持和那些雖末被規(guī)定但預(yù)期用途所必要的，以及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求在內(nèi)的產(chǎn)品要求的確；

d)對(duì)參與主導(dǎo)顧客溝通的人員的培訓(xùn)需求的識(shí)別

18.對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇過(guò)程（a7.4.1）

a)應(yīng)依據(jù)組織定義的判定標(biāo)準(zhǔn)；

b)若供方已通過(guò)按照ISO標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的認(rèn)証審核，則此過(guò)程可以簡(jiǎn)化；

c)包括對(duì)事先提交的樣品進(jìn)行評(píng)價(jià)。

19.持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程應(yīng)描述（a8.5.1）

a)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理評(píng)審；

b)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、故障統(tǒng)計(jì)、糾正和預(yù)防措施、管理評(píng)審；

c)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核結(jié)果、糾正和預(yù)防措施，對(duì)員工的激勵(lì)、領(lǐng)導(dǎo)、管理評(píng)審；

d)內(nèi)部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施，管理評(píng)審。

20.質(zhì)量管理體系的改進(jìn)所作的數(shù)據(jù)分析應(yīng)以與（d8.4）有關(guān)的信息為基礎(chǔ)

a)運(yùn)作結(jié)果、過(guò)程趨勢(shì)、顧客（不）滿意、與顧客要求的符合性、生產(chǎn)成本；

b)運(yùn)作的結(jié)果、過(guò)程和產(chǎn)品趨勢(shì)、顧客（不）滿意、與顧客要求的符合性；

c)過(guò)程趨勢(shì)、顧客（不）滿意，與顧客要求的符合性；

d)顧客滿意，產(chǎn)品要求的符合性、供方數(shù)據(jù)、過(guò)程/產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)、21.對(duì)於任何生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程，如果其輸出不能為其後的測(cè)量或監(jiān)控活動(dòng)所驗(yàn)証時(shí)(b7.5.2)

a)則對(duì)該過(guò)程應(yīng)詳細(xì)地作出文件規(guī)定；

b)則該過(guò)程應(yīng)被確認(rèn)；

c)則該過(guò)程應(yīng)認(rèn)為是特殊過(guò)程且在質(zhì)量計(jì)劃中被規(guī)定；

d)則該過(guò)程僅與其產(chǎn)品有長(zhǎng)期的質(zhì)量保証期時(shí)才應(yīng)被確認(rèn)。

22.關(guān)於顧客滿意的測(cè)量和監(jiān)控，哪種說(shuō)法是正確的？（a8.2.1）

a)獲取和利用信息的方法應(yīng)予以確定；b)顧客調(diào)查應(yīng)按計(jì)劃間隔開(kāi)展；

c)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；d)銷售數(shù)據(jù)作為參考。

23.最高管理者應(yīng)通過(guò)（a5.1a）為其承諾提供依據(jù)

a)向組織溝通懣足顧客要求的重要性；b)增進(jìn)員工的參與和授權(quán)；

c)防止相對(duì)特定過(guò)程的偏差的發(fā)生；d)建立和保持顧客要求和期望的意識(shí)。

24.一個(gè)組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該（c5.4.1）

a)便於分析和評(píng)價(jià)；

b)能在組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針的認(rèn)識(shí)；

c)是可測(cè)量的，且應(yīng)包含為滿足產(chǎn)品的要求所需的方面

d)與質(zhì)量方針一致並在經(jīng)營(yíng)報(bào)告中打印出來(lái)。

25.內(nèi)部審核的過(guò)程考慮（a8.2.2）

a)審核范圍、頻次和方法、人員、職責(zé)、審核實(shí)施和記錄的要求、糾正措施的採(cǎi)取和最終驗(yàn)証；

b)審核策劃和實(shí)施，文件化要求和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題向受審單位及最高管理者的報(bào)告；

c)審核范圍和頻次、職責(zé)、實(shí)施和向最高管理者報(bào)告的要求。

26.應(yīng)用於質(zhì)量管理的“過(guò)程方法”(c0.2)

a)強(qiáng)調(diào)了通過(guò)質(zhì)量管理體系和方式來(lái)降低產(chǎn)品可靠性方面的風(fēng)險(xiǎn)；

b)是在那些以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)中對(duì)各過(guò)程所作的文件規(guī)定；

c)意味著對(duì)組織內(nèi)各過(guò)程及它們之間的相互關(guān)系進(jìn)行識(shí)別和管理；

d)是ISO 9001:2000中關(guān)於過(guò)程相互關(guān)系的確定的一種強(qiáng)調(diào)性要求。

27.質(zhì)量方針應(yīng)（d5.3b））

A)按規(guī)定的時(shí)間間隔得到規(guī)定和批準(zhǔn)；B)最高管理者將其告知所有的新人職員工；

C)在整個(gè)組織內(nèi)形成顧客要求的意識(shí)；D)包含對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。

28管理評(píng)審輸出指（d5.6.3b）

A)效率的實(shí)際數(shù)據(jù)和改進(jìn)機(jī)會(huì)；B)效率和其各過(guò)程的改進(jìn)；

C)員工的業(yè)績(jī)和通過(guò)培訓(xùn)而取得進(jìn)步；D)與顧客要求的符合程度。

29.對(duì)滿足顧客要求和法規(guī)強(qiáng)制性的要求的重要性的意識(shí)（a5 1）

a)應(yīng)由最高管理者確保溝通；d)與質(zhì)量管理體系的有效性無(wú)相關(guān)性；

c)可通過(guò)特定的培訓(xùn)程序而獲得；b)應(yīng)在內(nèi)審中進(jìn)行評(píng)價(jià)。

30.質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決於（c4.2.1注2）

a)文件和數(shù)據(jù)控制的過(guò)程b）過(guò)程的復(fù)雜程度，發(fā)展?fàn)顩r和組織的規(guī)模；

c)過(guò)程的復(fù)雜和類型；過(guò)程的復(fù)雜程度和之間的相互關(guān)系；員工的能力；

d)組織的類型，過(guò)程的復(fù)雜程度和質(zhì)量管理者代表的能力。

31.2000版標(biāo)準(zhǔn)由下列主要標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成（b）

a)ISO 8402/ISO 9001/ISO 9004;b)ISO 9000/ISO 9001/ISO 9004;

C)ISO9001/ISO/9002/ISO 9004;d)ISO 9000/ISO 9003/ISO 9004;

32.ISO 9000:2000SFI 標(biāo)準(zhǔn)主要包括（dISO9000）

a)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則；b)十二個(gè)基本原理；c)80個(gè)術(shù)語(yǔ)；d)以上都是

33.最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)參與QMS的過(guò)程（d5.1）

a)關(guān)注顧客要求和法律法規(guī)要求；b)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

c)管理評(píng)審和提供資源；d)以上都對(duì)；

34下邊不屬於八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的是（cISO9000(0.2)）

a)以顧客為中心；b)過(guò)程方法；c)股標(biāo)增值；d)與供方的互利關(guān)系。

35.QMS的評(píng)價(jià)方法包括（dISO9000）

a)質(zhì)量審核；b)管理評(píng)審；c)自我評(píng)價(jià)；d)以上都是；

36.可以作為認(rèn)証/注冊(cè)或合同情況下使用的標(biāo)準(zhǔn)是（b0.1）

a)ISO9000:2000;b)ISO 9001:2000;c)ISO9004:2000;d)以上都是。

37.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的核心原則是（aISO9000(0.2)）

a)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； b)領(lǐng)導(dǎo)作用； c)全員參與； d)以事實(shí)為基礎(chǔ)的決策方法。

38.質(zhì)量手冊(cè)可以不包含的內(nèi)容有（c4.2.2）

a)QMS范圍和刪減細(xì)節(jié)及合理性；b)包含或引用程序；

c)質(zhì)量記錄；d)過(guò)程之間的相關(guān)作用。

39.針對(duì)每一個(gè)過(guò)程評(píng)價(jià)時(shí)所提的問(wèn)題中，不正確的是（bI SO9000(2.8.1)）

a)過(guò)程是否得到識(shí)別；b)過(guò)程是否形成了文件規(guī)定；

c)過(guò)程程序是否得到實(shí)施和保持；d)職責(zé)是否分配。

40.2000版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“要求”的定義中不包括（bISO9000(3.2.1)）

a)明示的要求和期望；b)不合法的需求和期望；

c)通常隱含的需求和期望;d)必須遵守的需求和期望；

41.ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)中包括滿足以下各方的要求（dISO9000(3.3.7)）

a)顧客；b)供方；c)員工；d)相關(guān)方。

42.ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)文件的作用不包括（cISO9000(2.7.1c)）

a)培訓(xùn)；b)客觀性；c)不重復(fù)性;d)可追溯性。

43.“質(zhì)量管理”包括（dISO9000(3.2.8)）

a)質(zhì)量策劃和質(zhì)量方針、目標(biāo)；b)質(zhì)量控制和質(zhì)量保証；

c)質(zhì)量改進(jìn)；d)以上都是。

44.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量最好的理解是（bISO9000(3.1.1)）

a)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)；b)滿足要求的程度高；c)成本低、值錢(qián)；d)無(wú)缺陷。

45.組織對(duì)不合格進(jìn)行分析並消除產(chǎn)生原因的活動(dòng)是（aISO9000(3.6.5)）

a)糾正措施；b)不合格糾正；c)預(yù)防措施；d)質(zhì)量審核

46.產(chǎn)品要求一般在（b0.1）中說(shuō)明

a)質(zhì)量手冊(cè)；b）合同/枝術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；c)程序文件；d)上述全部

47.不合格是指末滿足（aISO9000(3.6..2或3.6.3)），缺陷指末滿足（）

a)要求，使用要求；b)標(biāo)準(zhǔn)，要求;c)合同，標(biāo)準(zhǔn)；d)ISO 9001,ISO 9004.48.組織在採(cǎi)用ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可以刪減不適用的部分是（c1.2）

a)管理職責(zé)； b)資源管理； c)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程； d)測(cè)量分析和改進(jìn)。

49.管理者代表的職責(zé)包括（d5.5.2）

a)建立、實(shí)施、保持QMS;b)定期向最高管理者報(bào)告，改進(jìn)QMS;

c)在組織內(nèi)部提高顧客意識(shí)；d)以上全部。

50.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中，提出需要進(jìn)行確認(rèn)的過(guò)程是（aISO9000(3.4.1)）

a)特殊過(guò)程；b)所有過(guò)程；c)關(guān)鍵過(guò)程；d)主要過(guò)程。

51.產(chǎn)品要求可由（d7.2.1）

a)顧客提出規(guī)定；b)組織預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定；c)法規(guī)規(guī)定；d)a+d+c

52.以下誰(shuí)可能不是成都汽車公司的相關(guān)方（aISO9000(3.3.7)）

a)一汽集團(tuán)；b)國(guó)家環(huán)保局；c)成都市政府；b)給公司投資的銀行。

53.質(zhì)量手冊(cè)中可不包括（a4.2.2）

a)質(zhì)量方針目標(biāo)；b)程序或其引用；c)過(guò)程須序和相互關(guān)系；b)剪裁細(xì)節(jié)與合理性。

54質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)方法是（c8.2.2）

a)產(chǎn)品審核； b)過(guò)程審核;c)體系審核；b)服務(wù)評(píng)價(jià)；e)a+b+c+d.55.不合格與缺陷的定義（cISO9000(3.6.2)）

a)完全不同；b)完全相同；c)不合格包括了缺陷；d)缺陷是嚴(yán)重不合格。

56.在規(guī)定活動(dòng)圓懣完成前可放行或交付產(chǎn)品，但必須（d8.21）

a)由組織的領(lǐng)導(dǎo)特批；b)必須符合法律法規(guī)的要求；c)適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)；d)a+b+c;e)b+c.57.質(zhì)量管理體系文件包括（d4.2.1）

a)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序；b)組織為確保過(guò)程監(jiān)控和有效運(yùn)行要求的文件； c)外來(lái)文件；d)a+b;e)a+c.58.管理評(píng)審是為了確保質(zhì)量管理體系的（d5.6.1）

a)適宜性；b)有效性；c)充分性；d)a+b+c;

59.組織要使過(guò)程增值必須（eISO90003.6.2））

a)設(shè)測(cè)量點(diǎn)對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量；b)策劃過(guò)程；c)使過(guò)程在受控狀態(tài)下完成；d)a+c;e)a+d+c

60.識(shí)別管理過(guò)程及其相互關(guān)系的方法是（aISO900（0.2））

a)系統(tǒng)方法；b)過(guò)程方法以；c)產(chǎn)品側(cè)量與監(jiān)控方法；

b)a+c;e)a+b+c.61.對(duì)供方應(yīng)（c7.4.1）

a)隨時(shí)跟蹤市場(chǎng)情況確定取舍；b)選擇和定期評(píng)價(jià)；c)根據(jù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及輸出的影響來(lái)評(píng)價(jià)；d)b+c;e)a+b+c

62.質(zhì)量策劃是（eISO90003.2.9））

a)確定和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)；b)進(jìn)行進(jìn)程控制活動(dòng)；c)規(guī)定作業(yè)過(guò)程和資源活動(dòng)；d)a+c;e)a+b+c.63.對(duì)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控是（a8.2.3）

a)過(guò)程能力的確認(rèn)；b)過(guò)程控制；c)保証過(guò)程能力的活動(dòng)；d)a+b.64.9000標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)（b0.4）

a)包容；b)相容；c)不相容；b)既包容又相容

65.標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)是（b1.1）

a)滿足相關(guān)方利益；b)滿足顧客利益；c)持續(xù)改進(jìn)；d)持續(xù)改進(jìn).66.持續(xù)改進(jìn)主要的指（a8.5.1）

a)日常改進(jìn)；b)長(zhǎng)遠(yuǎn)的技改項(xiàng)目；c)長(zhǎng)遠(yuǎn)的重大的技改項(xiàng)目；d)以上全部。

67.業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)測(cè)量是（a.8..2..1）

a)監(jiān)控顧客的滿意度；b)確定目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度c)測(cè)量相關(guān)方的滿意程度； d)a+b+c

二.判斷題：

1.ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所有的供方都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。（Y 7.4.1）

2.向顧客提供了滿足其要求的產(chǎn)品時(shí)，可以表明組織獲得了顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

3.隻要沒(méi)有顧客投訴，就表明顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

4.組織應(yīng)確保影響質(zhì)量的人員都能適任於崗位要求。（Y6.2.1）

5.質(zhì)量保証的作用高於質(zhì)量管理，所以組織應(yīng)得視質(zhì)量保証活動(dòng)。（N ISO 9000(3.2.8)）

6.組織依據(jù)ISO 9004建立了質(zhì)量管理體系，由於ISO 9004包含了ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，因此在獲取ISO 9001認(rèn)証後，可以考慮將ISO 9004作為識(shí)証審核的依據(jù)準(zhǔn)則。（NISO9004）

7.ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)是確保顧客滿意所需的質(zhì)量體系的最低要求。（Y1.1）

8.ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的糾正措施隻針對(duì)不合格品包括顧客投訴。（N8.5.2）

9.由於質(zhì)量策劃比較深?yuàn)W，所以組織可以考慮不對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量策劃，而刪減此要求。（N 1.2）

10.組織的內(nèi)審員較少，組織可以考慮聘請(qǐng)有外審資格的人來(lái)承擔(dān)內(nèi)審任務(wù)。（Y8.2.2）

11.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的強(qiáng)制性要求減少了，所以組織可以不要程序文件。（N4.2.1）

12.由於ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用無(wú)程序控制要求，所以組織可以考慮刪減統(tǒng)計(jì)技術(shù)要求，聲明統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用對(duì)組織不適用。（N1.2）

13.組織的內(nèi)審員應(yīng)具備基本的素質(zhì)和能力，獲得相應(yīng)的培訓(xùn)，並具備審核的能力和專業(yè)能力。（Y 8.2.2）

14.內(nèi)審組長(zhǎng)除內(nèi)審員的要求外，還應(yīng)附加相關(guān)的其他要求。（Y）

內(nèi)部審核員試題

姓名：部門(mén)：工號(hào)：得分：

15.內(nèi)審的目的是發(fā)現(xiàn)現(xiàn)存的問(wèn)題，解決問(wèn)題，而對(duì)以往的審核情況可以暫不考慮。（N8.2.2）

16.組織的內(nèi)審員是各部門(mén)經(jīng)理才能稱職。（N8.2.2）

17.由於內(nèi)審是由組織的最高管理者或管理者代表委托進(jìn)行的，所以與他們有關(guān)的過(guò)程可以不必審核。（N 8.2.2）

18.由於內(nèi)審不同於外審，內(nèi)審員可以提供解決問(wèn)題的建議，關(guān)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)採(cǎi)取糾正措施。（N8.2.2）

19.內(nèi)審糾正措施的跟蹤驗(yàn)証必須由內(nèi)審員進(jìn)行，因?yàn)樗麄兞私猱?dāng)時(shí)的情況。（N8.2.2）

20.“返修”以後的產(chǎn)品能夠達(dá)到使用要求，因此是合格產(chǎn)品。（NISO9000(3.6.9)）

21.“降級(jí)”後的產(chǎn)品雖然不符合原有要求，但對(duì)於新的要求來(lái)說(shuō)卻是合格產(chǎn)品。（Y）

22.存在“缺陷”的產(chǎn)品也屬於不合格產(chǎn)品。（Y）

23.每個(gè)員工都應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，並且知道自已如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn)。（Y）

24.在ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中的“供方”與ISO 9001:1994標(biāo)準(zhǔn)中的“供方”是一致的組織或個(gè)人。（N）

25.由於ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不是產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，也不能相互替代，所以ISO 9001：2000的質(zhì)量管理體系與組織能否穩(wěn)定提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力無(wú)關(guān)。（N）

26.質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評(píng)價(jià)提供了框架。（Y）

27.過(guò)程方法是將輸入轉(zhuǎn)化輸出的活動(dòng)系統(tǒng)。（Y）

28.八項(xiàng)基本原則是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。（Y）

29.質(zhì)量目標(biāo)必須是定量可測(cè)的。（Y）

30.質(zhì)量策劃的質(zhì)量管理的一部分，質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的一部分。（Y）

31.顧客沒(méi)有投訴表示顧客滿意。（N）

32.質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包含質(zhì)量管理體系的范圍。（Y）

33.相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。（Y）

34.領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)創(chuàng)造員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。（Y）

35.特殊過(guò)程是不易或不能經(jīng)濟(jì)驗(yàn)証的過(guò)程。（Y）

36.質(zhì)量管理體系要求是通用的，產(chǎn)品要求也同樣。（N）

37.對(duì)員工不僅要培訓(xùn)，還應(yīng)評(píng)價(jià)提供培訓(xùn)有效性。（Y）

38.隻有經(jīng)驗(yàn)証的信息，才可作為審核証據(jù)。（Y）

39.ISO 9001：2000規(guī)定質(zhì)量體系要求可供組織內(nèi)部使用。（Y）

40.質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過(guò)程、文件和活動(dòng)。（Y）

41.驗(yàn)証和確認(rèn)都是對(duì)客觀証據(jù)的認(rèn)定和提供。（Y）

42.為了滿足顧客要求，應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。（N）

43.由於2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊(cè)上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。（N）

44.審核發(fā)現(xiàn)是審核計(jì)劃實(shí)施情況與審核準(zhǔn)則相比較的評(píng)價(jià)結(jié)果。（N）

45.為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對(duì)採(cǎi)用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。（Y）

46.數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢(shì)，以監(jiān)控過(guò)程的能力。（N）

47.產(chǎn)品類別取決於產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。（Y）

48.缺陷屬於特殊的不合格。（Y）

49.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程都直接增值。（N）

50.質(zhì)量計(jì)劃是對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃所形成的文件。（Y）

51.依據(jù)數(shù)據(jù)、信息的邏輯分析或依據(jù)直覺(jué)判斷是有效決策的基礎(chǔ)。（N）

52.產(chǎn)品和過(guò)程之間存在著結(jié)果與原因的關(guān)聯(lián)關(guān)系。（Y）

53.QS文件是手冊(cè)和程序文件。（N）

54.數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。（N）

55.ISO 9004不是ISO 9001的實(shí)施指南。(Y)

56.組織隻需對(duì)滿足顧客要求的生產(chǎn)和或服務(wù)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。（N）

57.設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。（Y）

58.程序文件指ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求編寫(xiě)的程序文件。（N）

59.測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備，也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的設(shè)備。（N

60.管理評(píng)審必須按規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行。（Y）

61.ISO 9001：2000依據(jù)是過(guò)程方法模式或組織的質(zhì)量體系要求。（Y）

62.管理的系統(tǒng)方法和過(guò)程方法的對(duì)象、運(yùn)作效果都是一樣的。（N）

63.組織隻需對(duì)滿足顧客要求和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。（N）

64.外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。（N）

65.組織隻需對(duì)已識(shí)別的顧客要求實(shí)施評(píng)審。（N）

66.自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。（Y））

第四篇：ISO9001判斷題

ISO知識(shí)試題

姓名：部門(mén)：工號(hào)：得分：

一.判斷題：對(duì)的打“”，錯(cuò)的打 “╳”（每題2分，共100分）