第一篇：iso9000外審員歷年考試題5

iso9000外審員歷年考試題5 14 五

一、選擇題（每題1分，共10分）

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（）中。

(C)1.審核發(fā)現(xiàn)指 a）審核中觀察到的事實 b）審核的不合格項

c）審核中搜集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則評價的結(jié)果 iso9001 d）審核中的觀察項(D)2.質(zhì)量管理體系可以 a）幫助組織實現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo) b）提供持續(xù)改進的框架 c）向組織和顧客提供信任 d）a+b+c(C)3.下面哪一個不是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù) a）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī) b）質(zhì)量管理體系文件 c）ISO9004標(biāo)準(zhǔn) d）合同

(D)4．如果組織聲稱符合iso9000標(biāo)準(zhǔn)，以下哪一種情況是對的 a）組織因為沒有設(shè)計開發(fā)部門，要求刪減7.3條款 b）顧客要求刪減8.2.3條款，因為不影響產(chǎn)品性能 c）組織因委托供方進行設(shè)計開發(fā)，要求刪減7.3條款 d）以上各項都不允許

(B)5．標(biāo)準(zhǔn)7.5.5中的“搬運”是指 a）制成品交付給顧客間的運輸

b）從原材料進廠到制成品交付到預(yù)定的地點期間各階段產(chǎn)品的搬運 c）供方將原材料送至組織的運輸 d）a+b+c

(b)6.下面哪一種情況是iso9000審核證據(jù)

a）陪同人員質(zhì)檢科長向?qū)徍藛T反映：“供應(yīng)科從非合格供方A處采購部件” b）供應(yīng)科長承認從非合格供方A處采購部件

c）因為在合格供方名錄中找不到部件供應(yīng)商A，所以審核員認為供應(yīng)科從非合格供方A處

采購部件 d）以上都是

(b)7．當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達到審核目的時，審核組長可以 a）宣布停止受iso9001認證審核方的生產(chǎn)/服務(wù)活動 b）向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀蟾胬碛梢源_定適當(dāng)?shù)拇胧? c）宣布取消末次會議 d）以上各項都不可以

(b)8．與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息稱為 a）質(zhì)量信息 iso9001 b）審核證據(jù) c）檢驗記錄 d）a+b+c(D)9.如果在審核中沒有發(fā)現(xiàn)不符合項iso9000，審核組長應(yīng) a）作出結(jié)論說：“質(zhì)量管理體系不存在不符合項” b）調(diào)整審核范圍 c）繼續(xù)擴大抽樣 d）以上各項都不對

(d)10.實施第三方質(zhì)量管理體系審核，主要是為了 a）發(fā)現(xiàn)盡可能多的不符合項 b）評估產(chǎn)品質(zhì)量的符合性 c）建立互利的供方關(guān)系

d）證實組織的質(zhì)量管理體系符合已確定的審核準(zhǔn)則的程度要求

二、判斷題（每題1分，共10分）(前5為標(biāo)準(zhǔn))下列各題中，你認為正確的在（）中劃“T”，錯誤的劃“F”(t)1.持續(xù)改進可能涉及到產(chǎn)品、過程和體系等方面的改進。(T)2．審核計劃應(yīng)征得受審核方同意。

(F)3．在質(zhì)量管理體系的第三方審核中，重要的是要收集不合格的信息。(f)4．第三方審核就是質(zhì)量認證。

(T)5．注冊審核員既要接受聘用機構(gòu)監(jiān)督，又要接受CNAT的監(jiān)督。(F)6．所有測量裝置必須由授權(quán)機構(gòu)定期進行校準(zhǔn)。(t)7．管理評審就是質(zhì)量管理體系評審。

(f)8．現(xiàn)場審核前的文件評審是對受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認。

(f)9.為了保證審核質(zhì)量，審核組必須對申請認證的企業(yè)進行現(xiàn)場初訪。(f)10.審核計劃一旦經(jīng)受審核方事先確認，雙方都不得提出更改要求。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出iso9001認證標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。1.“人力資源部在‘人才市場’招聘微電子工程師，以滿足新產(chǎn)品開發(fā)的需要。”

適用于這一情況的條款是_6.2.2_ 2.“檢驗員在成品車間對煤氣開關(guān)的五項指標(biāo)進行測試，并填寫檢驗報告?！?/p>

適用于這一情況的條款是_8.2.4__ 3.“用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，在初次使用前已得到確認?！?/p>

適用于這一情況的條款是__7.6__ 4.“客戶發(fā)來傳真詢問是否同意合同補充條款，公司未及時回復(fù)?！?/p>

適用于這一情況的條款是_7.2.3_ 5.“盡管出口合同并未規(guī)定包裝的圖案和色彩要求，但是公司在確定包裝的圖案和色彩時，仍應(yīng)

考慮進口國的風(fēng)俗和習(xí)慣。”

適用于這一情況的條款是_7.2.1_

四、問答題（1-3題每題5分，共15分；4-5題每題15分，共30分；共45分）。

1． iso9001哪些條款中體現(xiàn)了“持續(xù)改進”原則，至少舉出2個條款并簡要說明。

2．簡述與審核有關(guān)的審核原則？

3．審核員必須遵守的行為規(guī)范中，什么是審核員不允許做的事？

4．如何依據(jù)iso9000標(biāo)準(zhǔn)，審核“管理評審”過程？

5．審核計劃安排首先審核高層管理者，iso9001審核組組長向最高管理者了解了傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求和重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)情況，還了解了傳達和貫徹質(zhì)量方針的做法。審核組組長接著詳細了解和查看了管理評審的情況和記錄，查看了全廠各崗位職責(zé)，并抽查了其中的一些內(nèi)容，最后又了解了管理者代表的工作是否得到授權(quán)和支持。由于沒有發(fā)現(xiàn)問題，審核組組長說你們廠的管理職責(zé)做得很好，并結(jié)束了對高層管理者的審核。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

五、案例分析題（每題6分，共30分）。

請根據(jù)所述情況判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合iso9000標(biāo)準(zhǔn)的條款號、內(nèi)容和嚴(yán)重程度,并寫出不符合事實。如提供的證據(jù)不能足以判斷有不符合項時，請寫出進一步審核的思路。判分標(biāo)準(zhǔn)：不符合條款1分，不符合標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容2分，不符合事實2分，不符合的嚴(yán)重程度1分。

1．在家用用品倉庫中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標(biāo)識也很清楚。但

發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只相疊，有的8只相疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標(biāo)識。管理員說我

們的制度規(guī)定倉庫要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有人堆8件，那邊大盒中也有

堆6件的。

2． 技術(shù)部跟蹤文件控制的實施時，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工藝流程圖是一份蓋“僅

供參考章”的復(fù)印件，公司規(guī)定這種外來文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認，并另蓋發(fā)放章后

才可作為有效文件發(fā)放，但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章，沒有本公司的確認章。

答：不符合的條款和內(nèi)容：不符合4.2.3f)“確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)?！?/p>

3．iso9000審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA－12的粉狀化工原料過篩，篩去

大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領(lǐng)用。倉庫主任說，這是上次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的一個

不合格項，即粉末在貯存期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質(zhì)管辦對此措施已驗證。

審核員問這樣不是太浪費了嗎？倉庫主任回答說：有什么辦法呢？倉庫就是這么一種條件，又

天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？8.2.2

4．車間規(guī)定廢品率不能大于0.5％。審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天，廢品率均在0.25％到0.35％上下，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47％、0.48％、0.48％、0.49％、0.49％。審核員就問，你們的 廢品率已經(jīng)連續(xù)5天接近0.5%了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這

樣的情況嗎？不過，0.49％還在0.5％以下，問題不大”。8.4

5．裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀檢測并自動記錄，分離不合格品，審核

員問測試儀是否定期校準(zhǔn)，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進的設(shè)備。國內(nèi)只

此一臺，而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動，絕對可信。7.6

ISO9000外審員國家注冊審核員 考試學(xué)習(xí)題及答案

一、選擇題

1、產(chǎn)品要求可由

A）顧客提出 B）組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定 C）法規(guī)規(guī)定 D）A+B+C

2、術(shù)語“設(shè)計和開發(fā)”可包括

的設(shè)計和開發(fā) A）產(chǎn)品 B）過程

C）體系 D）A+B+C

3、質(zhì)量手冊中可不包括

A）質(zhì)量方針目標(biāo) B）程序或引用 C）過程順序和相互關(guān)系 D）刪除細節(jié)與合理性說明

4、質(zhì)量管理體系的評價方法是

A）產(chǎn)品審核 B）過程審核 C）體系審核 D）A+B+C

5、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，下面哪些記錄是要求保存的

A）管理評審記錄 B）教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄

C）顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時，報告顧客并記錄 D）A+B+C

6、以下設(shè)備，審核員可不必在意其是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)

A）低溫試驗箱 B）計量室的溫度計 C）車間電源上的電度表 D）安裝輪胎用的力矩扳手

7、質(zhì)量管理體系文件包括

A）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的程序 B）組織為確保其過程受控和有效運行所要求的文件 C）外來文件 D）A+B E）A+C

8、管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的

A）適宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C

9、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指

A）ISO編制的所有質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) B）ISO/TC176技術(shù)委員會編制的所有標(biāo)準(zhǔn) C）ISO9000至ISO9004全部標(biāo)準(zhǔn)

D）A+B+C

10、質(zhì)量計劃是（）的質(zhì)量管理體系的過程和資源做出規(guī)定的文件 A）針對特定產(chǎn)品、合同或項目 B）為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) C）提高產(chǎn)品質(zhì)量

D）為使質(zhì)量管理體系能有效運行

11、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)

A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心標(biāo)準(zhǔn)不包括

A）9001 B）9004 C）19011 D）10013

13、質(zhì)量手冊一般（）為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序。A）只包含 B）應(yīng)包含或引用 C）只涉及

D）不應(yīng)包含

14、審核陪同人員的作用是

A）負責(zé)聯(lián)絡(luò) B）審核路線引導(dǎo) C）審核證據(jù)的證實

D）A+B+C 15、2000版標(biāo)準(zhǔn)的特點是

A）滿足相關(guān)方利益 B）滿足顧客利益 C）持續(xù)改進 D）A+B+C

16、采用2000版9001和9004時，哪種方式收益最大

A）單獨使用 B）收益者推動 C）管理者推動

D）兩個標(biāo)準(zhǔn)一起用

17、組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求

A）僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)階段 B）僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析階段 C）取決于產(chǎn)品的性質(zhì)和法規(guī)的要求 D）A+C

18、文件在質(zhì)量管理體系中是一個必需的要素，它有助于（）

A）審核員進行文件審查 B）確?？勺匪菪? C）評價體系的有效性 D）B+C

19、管理評審是（）的職責(zé)

A）最高管理者 B）管理者代表

C）質(zhì)量管理部門

D）各級管理者 20、受審核方代表在不合格報告上簽字確認的目的是

A）對不合格報告中各欄內(nèi)容的正確性進行復(fù)核

B）對不合格事實進行確認 C）對不合格性質(zhì)（嚴(yán)重程度）進行確認

D）A+B+C

21、第三方質(zhì)量管理體系審核的目的是

A）發(fā)現(xiàn)盡可能多的不符合項 B）建立互利的供方關(guān)系

C）證實組織的質(zhì)量管理體系符合已確定準(zhǔn)則的要求

D）評估產(chǎn)品質(zhì)量的符合性

22、“文件”和質(zhì)量手冊等體系文件的關(guān)系是

A）屬種關(guān)系 B）關(guān)聯(lián)關(guān)系

C）從屬關(guān)系

D）沒有關(guān)系

23、審核方案是

A）一組方針、程序和要求 B）針對特定時間段所策劃、并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 C）一項審核的廣度和界限

D）對一項審核的活動及安排的說明

24、一種電視機產(chǎn)品的以下質(zhì)量特性中，哪一個不是固有特性而是一個賦加特性？ A）價格 B）清晰度 C）色彩鮮明度

D）音響保真度

25、設(shè)計開發(fā)評審的目的是

A）確保產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求

B）評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 C）識別任何問題并提出必要的措施

D）B+C

26、受審核方在末次會議前已對審核組發(fā)現(xiàn)的不合格項采取了有效的糾正措施，則這份不合格報告（）

A）可以撤消 B）不能撤消

C）是否可以撤消由審核委托方?jīng)Q定 D）是否可以撤消由認證機構(gòu)決定

27、需要實施確認的過程是

A）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程 B）產(chǎn)品在使用后或服務(wù)在交付后，問題才顯現(xiàn)的過程 C）量大面廣，使用人力很多的過程

D）A+B

28、由兩個認證機構(gòu)各派出一個審核組（每組內(nèi)有ISO9000及ISO14000的審核員）共同對組織的質(zhì)量和環(huán)境管理體系同時進行審核，這種情況下的審核可稱之為

A）一體化審核 B）聯(lián)合審核 C）聯(lián)合的一體化審核或一體化的聯(lián)合審核 D）完整審核

29、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)

A）是可測量的 B）是量化的C）是已達到的D）B+C 30、顧客滿意的含義是

A）沒有顧客抱怨 B）要求顧客填寫意見表

C）顧客對自己的要求被滿足的程度的感受 D）A+C

31、設(shè)計輸入包括

A）功能和性能要求 B）適用的法律法規(guī)要求 C）適用時以前類似設(shè)計的信息 D）A+B+C

32、標(biāo)準(zhǔn)7.5.5中的搬運是指

A）制成品交付給顧客間的運輸 B）從原材料進廠到制成品交付到預(yù)定地點之間各階段產(chǎn)品的搬運 C）供方原材料送到組織的運輸

D）A+B+C

33、標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護的活動

A）目的是使產(chǎn)品能按期交付 B）目的是保護產(chǎn)品交付前不受損壞 C）只適用于最終產(chǎn)品 D）B+C

34、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，組織可以通過滿足（）而達到顧客滿意

A）顧客要求 B）相關(guān)方要求

C）適用的法規(guī)要求

D）A+C

35、八項質(zhì)量管理原則是“ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求”標(biāo)準(zhǔn)是 A）附加條件 B）理論基礎(chǔ)

C）中心思想 D）延伸

36、質(zhì)量管理體系可以

A）幫助組織實現(xiàn)顧客滿足的目標(biāo) B）適用于所以行業(yè)與領(lǐng)域，向組織和顧客提供信任 C）提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性 D）A+B+C

37、審核發(fā)現(xiàn)是指

A）審核中觀察到的事實 B）審核中的審核證據(jù)與審核依據(jù)比較的結(jié)果

C）審核的不合格項 D）審核中的觀察項

38、確保不合格不再發(fā)生的措施叫做

A）預(yù)防措施 B）糾正措施

C）不合格控制

D）持續(xù)改進

39、中國認證人員與培訓(xùn)機構(gòu)國家認可委員會的英文縮寫是 A）CNAB B）CRBA

C）CNAT D）CNACP 40、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的目的是

A）證實滿足顧客要求的能力

B）證實滿足法律法規(guī)要求的能力

C）持續(xù)的使顧客滿意

D）以上全部

41、ISO9001最高管理者的職責(zé)是

A）確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)制定 B）進行管理評審

C）確保資源的獲得 D）A+B+C

42、ISO9001溝通是指

A）組織內(nèi)部 B）組織與顧客 C）組織與供方 D）A+B+C

43、顧客要求可以是

A）電話要貨 B）書目定單

C）任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D）A+B

44、組織對供方的審核是

A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核

D）以上都不是

45、一次審核的結(jié)束是指

A）末次會議 B）批準(zhǔn)及分發(fā)審核報告

C）關(guān)閉不合格項

D）復(fù)評

46、內(nèi)部溝通方式可以是

A）質(zhì)量問題診斷

B）內(nèi)部管理報告

C）計算機聯(lián)網(wǎng)

D）A+B+C

47、質(zhì)量管理體系文件詳略程序取決于 A）組織規(guī)模

B）員工能力

C）過程復(fù)雜程度 D）A+B+C

48、不合格品控制的目的是

A）達到顧客滿意 B）減少質(zhì)量損失

C）防止不合格品的非預(yù)期使用

D）A+B+C 49、2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)名稱中不用“質(zhì)量保證”一詞，意味著

A）不要求質(zhì)量保證

B）與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的要求一致了

C）其含義除了要求質(zhì)量保證還旨在增強顧客滿意

D）以上全不是 50、認證中的初審是指

A）現(xiàn)場審核前的初訪 B）預(yù)審核 C）組織提出申請后的第一次正式審核 D）以上全不是

51、“能力（COMABILITY）”是組織、體系或過程（）并使其滿足要求的本領(lǐng) A）持續(xù)改進

B）實現(xiàn)顧客要求 C）實現(xiàn)產(chǎn)品 D）A+B+C

52、產(chǎn)品防護包括（）

A）標(biāo)識

B)搬運、貯存 C）包裝、保護

D）A+B+C

53、組織對顧客滿意/不滿意信息的監(jiān)控是作為（）

A）對產(chǎn)品符合要求的一種測量

B）對質(zhì)量管理體系符合認證標(biāo)準(zhǔn)的一種測量 C）對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量

D）A+B+C

54、產(chǎn)品要求的評審記錄（）

A）評審的過程

B）評審的結(jié)果

C）跟蹤的措施

D）B+C

55、組織應(yīng)定期進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否（）

A）符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求 B）符合計劃的安排以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求

C）得到有效實施和保持

D）A+B+C

56、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)（）

A）規(guī)定了通用產(chǎn)品要求 B）適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域 C）用于組織證實其具有滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力

D）A+B

E）B+C

57、“增強滿足要求的能力”是指

A）質(zhì)量改進 B）持續(xù)改進

C）質(zhì)量保證

D）質(zhì)量控制

58、質(zhì)量管理體系文件可包括（）

A）質(zhì)量手冊

B）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件

C）確保過程有效運行和得控制所要求的文件

D）A+B+C

59、評價質(zhì)量管理體系時，提出的基本問題可包括（）A）過程是否予以識別和適當(dāng)表達

B）職責(zé)是否予以分配 C）程序是否被實施和保持

D)A+B+C 60、ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)是（）

A）質(zhì)量管理體系要求

B）質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南 C）質(zhì)量管理體系的基本原理和術(shù)語 D）ISO9001的實施指南 61、ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于評價質(zhì)量管理體系的方法有（）A）內(nèi)審 B）自我評定

C）管理評審 D）A+B+C 62、“信息及其承載媒體”是（）的定義

A）文件

B）資料 C）記錄

D）客觀證據(jù) 63、2000版標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語是

A）供方——組織——顧客

B）分供方——供方或組織——顧客 C）分承包方——供方——顧客 D）分承包方——組織——顧客 64、內(nèi)部審核包括

A）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核

B）內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量審核 C）內(nèi)部過程質(zhì)量審核

D）以上全部

65、審核員的“能力（CAPABILITY）”是（）A）經(jīng)證實的個人素質(zhì)和應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) B）領(lǐng)導(dǎo)、管理全部審核工作和審核組的能力 C）與受審核方、審核委托方溝通的能力

D）編制檢查表和不合格報告的能力

66、當(dāng)?shù)谌秸J證審核出現(xiàn)嚴(yán)重不合格項時，審核組長可以（）A）宣布停止受審核方的生產(chǎn)/（服務(wù)）活動 B）拒絕繼續(xù)進行現(xiàn)場審核

C）宣布取消末次會議

D）以上各項都不對

67、承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員能力的應(yīng)從（）來判斷 A）技能和經(jīng)驗 B）培訓(xùn)

C）教育 D）以上全部 68、審核證據(jù)是指（）

A）將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果

B）與審核有關(guān)的記錄

C）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 D）A+C 69、系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為（）A）管理的系統(tǒng)方法 B）過程方法

C）產(chǎn)品實現(xiàn)方法

D）系統(tǒng)法 70、在審核中沒有發(fā)現(xiàn)不合格項時，審核組長應(yīng)（）

A）調(diào)整審核范圍

B）擴大抽樣

C）做出“質(zhì)量管理體系不存在不合格項”地結(jié)論 D）以上都不對 71、“國際審核員和培訓(xùn)認證協(xié)會”的英文縮寫是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA 72、以下那種文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審核方（）

A）檢查表 B）審核計劃 C）審核工作文件和表式

D）A+B+C 73、以下哪種情景描述的是審核證據(jù)（）

A）陪同人員說供應(yīng)科從非合格供方采購產(chǎn)品 B）供應(yīng)科長承認從非合格供方采購產(chǎn)品 C）在合格供方名錄種找不到供應(yīng)商A，所以審核員認為供應(yīng)科從非合格供方采購產(chǎn)品 D）以上都不是

74、審核結(jié)束是指（）

A）末次會議結(jié)束 B）監(jiān)督檢查后 C）對糾正措施驗證后 D）向?qū)徍宋蟹教峤粚徍藞蟾?75、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.5種“搬運”指

A）將成品交付給顧客的運輸 B）供方將原材料送至組織的運輸

C）從原材料進廠到成品交付到預(yù)定地點各階段產(chǎn)品的搬運 D）以上都是 76、如果某組織體系聲稱符合“GB/T19001-2000”標(biāo)準(zhǔn)，下列那個說法是對的 A）組織因委托供方進行設(shè)計開發(fā)，因此將7.3條款刪減 B）組織沒有設(shè)計開發(fā)部門，所以將7.3條款刪減 C）顧客將8.2.3條款刪減，因其不影響產(chǎn)品性能 D）以上都不對

77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4“設(shè)計和開發(fā)”指

A）過程的設(shè)計開發(fā)

B）體系的設(shè)計開發(fā) C）產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā) D）A+B+C 78、以下哪一項不能作為質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)

A）質(zhì)量管理體系文件 B）合同 C）GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī) D）GB/T19004標(biāo)準(zhǔn)

iso9000外審員考試試題集3 14 五

質(zhì)量管理體系國家注冊審核員培訓(xùn)班考試試題(40)4（答案）

一、選擇題（每題1分，共10分）

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（）中。

（c）1.質(zhì)量計劃是對應(yīng)用 的質(zhì)量管理體系的過程和資源作出規(guī)定的文件。

a）為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo) b）提高產(chǎn)品質(zhì)量

c）針對特定產(chǎn)品、合同或項目 d）為使質(zhì)量體系能有效運行

（d）2.iso9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求 a）是為了進一步明確規(guī)定組織的產(chǎn)品要求 b）是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件

c）是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管理體系過程 d）以上都不是

（b）3.為確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求應(yīng)進行 a）設(shè)計和開發(fā)評審 b）設(shè)計和開發(fā)驗證 c）設(shè)計和開發(fā)確認 d）設(shè)計和開發(fā)的策劃

（a）4.對每個生產(chǎn)和服務(wù)過程的哪種說法是錯誤的 a）編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書 b）由勝任的人員進行 c）獲得必要的資源和信息 d）以上都沒有錯

（c）5.組織應(yīng)按GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3的要求控制的文件范圍是

a）組織制訂的所有文件 b）組織需用的所有外來文件 c）質(zhì)量管理體系所要求的文件 d）a+b

（a）6.一個組織聘請了兩位咨詢機構(gòu)的審核員代表組織對自己的質(zhì)量管理體系進行審核，這種審核稱為

a）第一方審核 b）第二方審核 c）第三方認證審核 d）以上都不對

（b）7．審核員在現(xiàn)場審核時，應(yīng)怎樣使用檢查表？ a）把檢查表交給受審核方，然后提問 b）將檢查表作為審核的輔助工具

c）嚴(yán)格按檢查表中所列的問題逐個提問，然后進行核查 d）不按檢查表審核

（c）8.在第三方認證審核時 不是審核員的職責(zé) a）實施審核 b）確定不合格項 c）對發(fā)現(xiàn)的不合格項制定糾正措施

d）驗證受審核方所采取的糾正措施的有效性（c）9．質(zhì)量管理體系審核是一個_____的過程。a）發(fā)現(xiàn)不合格項 b）對不合格品進行處置 c）評價質(zhì)量管理體系 d）檢驗生產(chǎn)進度和產(chǎn)品質(zhì)量

（a）10.以下哪種情況可作為質(zhì)量管理體系審核的審核證據(jù)？ a）審核員看見某操作工人按作業(yè)指導(dǎo)書加工產(chǎn)品 b）操作人員反映另一車間內(nèi)噪音太大

c）陪同人員向?qū)徍藛T解釋不合格品的處理情況 d）以上都不是

二、判斷題（每題1分，共10分）

下列各題中，你認為正確的在（）中劃“√”，錯誤的劃“×”(√)1．質(zhì)量管理體系文件的多少和詳略程度應(yīng)與人員能力相適應(yīng)。(×)2．執(zhí)行審核計劃不能靈活。

(√)3.GB/T19004-2000標(biāo)準(zhǔn)提供了超出GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的指南，但不是GB/T 19001的實施指南。

(√)4.在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。(√)5．認證審核的審核計劃必須得到受審核方的同意。

(√)6．審核組不能僅根據(jù)不符合項來評價受審核方質(zhì)量管理體系。(×)7．組織的質(zhì)量管理體系認證范圍由認證機構(gòu)決定。

(√)8．CNAT是中國認證人員與培訓(xùn)機構(gòu)國家認可委員會的英文簡稱。(√)9．審核組中必須配備熟悉受審核方專業(yè)的人員。

(×)10.質(zhì)量管理體系審核的審核準(zhǔn)則就是GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。

1.“質(zhì)檢部對上一季度出現(xiàn)的不合格品進行統(tǒng)計分析。”

適用于這一情景的條款是 8.4 2． “車間工人對不合格的部件在進行返工?！?/p>

適用于這一情景的條款是 8.3 3.“某賓館正在檢修供暖設(shè)備?！?/p>

適用于這一情景的條款是 6.3 4.“某車間新分配的工人不會操作生產(chǎn)設(shè)備’。”

適用于這一情景的條款是 6.2.1 5． “工程技術(shù)部向噴涂工人提供了油漆色標(biāo)?！?/p>

適用于這一情景的條款是 7.5.1a)

四、問答題（1-3題每題5分，共15分；4-5題每題15分，共30分；共45分）。

1.舉例說明“全員參與”原則在ISO9001:2008條款中的體現(xiàn)。(至少寫出2個條款)答：體現(xiàn)在5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2.2等條款中(答出兩條2分)；

結(jié)合寫出的條款內(nèi)容簡要說明（如質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)需要各職能和層次人員的參與；職責(zé)權(quán)限的

劃分使員工各行其職；所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)勝任其工作、具備質(zhì)量意識等）(答 出其中兩條3分)。

2．末次會上iso9001審核組長在宣布“審核結(jié)論”時說：“本次審核共開出8個一般不符合項，沒有嚴(yán)重不合格項，審核組的一致意見是：在不合格報告的糾正措施及其有效性驗證合格后，予以推薦通過（認證注冊）”。你認為這樣的審核結(jié)論表述方法，是否合適？為什么？如果你是審核組長，如何策劃和表述？

答：不合適；

因為審核結(jié)論的定義指出：“審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果”；而組長表述的審核結(jié)論只涉及不符合項這部分審核發(fā)現(xiàn)。

作為組長，將先進行總體有效性評價，因為它就是對所有的審核發(fā)現(xiàn)的評價，接著“綜上所述，審核組的一致意見是：在不合格報告的糾正措施及其有效性驗證合格后，予以推薦通過（認證注冊）”

3．簡述審核計劃應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容？

答：iso9001 第6.4.1中a)-g)的內(nèi)容，至少答出5條，少于5條每少一條扣1分

4．如何依據(jù)iso9000標(biāo)準(zhǔn)，審核 “與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”過程？

答：1）到主責(zé)部門查7.2.2條款中的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），第一自然段6分,后三個自然段各2分，（如果只涉及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，而未包括抽樣和調(diào)查方法，最多得6分）

2）到與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審過程相關(guān)的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等情況（3分）

5．在審核“6.2.2能力、意識和培訓(xùn)”時，公司企管部部長向?qū)徍藛T提供了年度培訓(xùn)計劃和已實

施的培訓(xùn)的記錄，以及保存的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和技能的記錄，審核員看了后對他們的工作很滿意，道謝后就離開了。審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

答：1．不符合要求(1分)2．因為6.2.2中的要求未全面審核。(2分)3．iso9000審核員需審核的要點：(10分)1)是否確定的從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)具備的能力，查相應(yīng)的規(guī)定 2)詢問除培訓(xùn)之外，是否還采取其他措施使人員滿足能力要求，如有，查相應(yīng)的記錄

3)如何評價培訓(xùn)和其他措施的有效性，抽查相應(yīng)的記錄

4)抽查重要崗位的人員，觀察他們的工作情況，詢問他們是否了解本人職責(zé)的相關(guān)性和重要

性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻 5）其他合理的審核思路（2分）

五、案例分析題（每題6分，共30分）。

請根據(jù)所述情況判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合iso9001標(biāo)準(zhǔn)的條款號、內(nèi)容和嚴(yán)重程度,并寫出不符合事實。如提供的證據(jù)不能足以判斷有不符合項時，請寫出進一步審核的思路。

判分標(biāo)準(zhǔn)：不符合條款1分，不符合標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容2分，不符合事實2分，不符合的嚴(yán)重程度1分。

1．審核員在檢驗科詢問檢驗科長：“對于生產(chǎn)急需又來不急檢驗的采購件如何進行控制？”科長說：

“因為都是評定過的供方，我們把進廠驗收從檢驗改為查驗合格證，裝配中如果發(fā)現(xiàn)問題再追回，審核員從生產(chǎn)部門了解到有一種零件由好幾個供方提供，都是生產(chǎn)急需來不及檢驗就驗證合格證后就放行的，現(xiàn)在都在生產(chǎn)線上。于是審核員在裝配車間就問了幾個操作者和檢驗員，他們都說，這些零件都是按同一要求做的，沒有必要區(qū)分也區(qū)分不出來。”

答：不符合的條款和內(nèi)容：不符合7.5.3中“在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的

唯一性標(biāo)識。

2．iso9001認證審核員在供應(yīng)部抽查采購合同，看見抽查到的三份購買鋼筋的合同（編號分別為019、011和017）

中“產(chǎn)品要求”一欄都寫著“按國家標(biāo)準(zhǔn)”，審核員問供應(yīng)部負責(zé)人：“按哪個國家標(biāo)準(zhǔn)？”供

應(yīng)部負責(zé)人看了看合同，說：“我不太清楚?！惫?yīng)部負責(zé)人問站在旁邊的采購員知不知道是哪

個國家標(biāo)準(zhǔn)，采購員說：“我也不清楚?！?。

答：不符合的條款和內(nèi)容：不符合7.4.2中“采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品。

3．在酒廠灌裝車間門口，審核員看見地上放著一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子口朝下碼放在塑料格子里，但車間的門口是廠內(nèi)馬路，幾輛提貨的卡車從車間門口開過，車間門是敞開的，車間的工人進進出出，也從不換鞋。

答：不符合的條款和內(nèi)容：不符合iso90016.4“組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作 環(huán)境?！?/p>

4．裝配車間一角用欄桿圍著一些裝有零部件的木箱，車間主任說：“木箱中的產(chǎn)品是一些關(guān)鍵零部

件，因國產(chǎn)的質(zhì)量不過關(guān)，進口的價格更便宜，因此都是用戶直接從國外進口送到車間，裝配

用時再開箱?！睂徍藛T問：“在裝配前是否對這些零部件的質(zhì)量進行驗證？”車間主任說：“這都

是用戶自己購買的，我們只負責(zé)裝配在產(chǎn)品上，如果質(zhì)量有問題，也怪不著我們，他們自己負

責(zé)，我們沒必要對這些零部件的質(zhì)量進行驗證。”

答：不符合的條款和內(nèi)容：不符合7.5.4中的“組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護其使用或構(gòu)成 產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)?！?/p>

5．審核員到某企業(yè)進行iso9000認證審核，在質(zhì)管辦查糾正措施的情況。質(zhì)管辦主任說：“全年共出現(xiàn)體系、產(chǎn)品和過程的不合格項35項，但僅提供了對30項采取了糾正措施和驗證有效性的證據(jù)。

答：判定不合格的證據(jù)不足。進一步審核的思路如下： l 查這5項不合格是否分析了原因

l 查5項不合格是否考慮了采取糾正措施的需求

l 了解這5項不合格項為什么沒有采取糾正措施，了解與責(zé)任部門約定的完成糾正措施的時間

l 到這5項不合格項的責(zé)任部門查證這些部門是否針對不合格項的原因制訂糾正措施，并在實施之中。

l 其他合理的審核思路(答對其中兩個即給6分)審核員考試《質(zhì)量基礎(chǔ)試題（附答案）》

Post By：2009-3-12 22:23:27

【通知】上海開班通知：ISO9001(QMS)質(zhì)量管理體系、ISO14001(EMS)環(huán)境管理體系國家注冊審核員雙體系外審員高級培訓(xùn)班2011年3月2日-9日上海開課下載！

一、是非題：

1、“符合標(biāo)準(zhǔn)”就是合格的產(chǎn)品質(zhì)量。（）

2、質(zhì)量的定義“一組固有特性滿足要求的程度”是廣義質(zhì)量的概念。（）

3、質(zhì)量特性是指產(chǎn)品、過程或體系與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的固有特性。（）

4、產(chǎn)品的固有特性與賦予特性既是相對的又是絕對的。（）

5、八項質(zhì)量管理原則是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。（）

6、過程方法是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動系統(tǒng)。（）

7、服務(wù)是產(chǎn)品類別中的一類。（）

8、質(zhì)量控制是按照一個設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)去實施檢驗。（）

9、質(zhì)量改進是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。（）

10、持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織應(yīng)追求的目標(biāo)。（）

11、建筑工程（如南浦大橋）不屬于產(chǎn)品質(zhì)量法的適用范圍。（）

12、質(zhì)量檢驗是對產(chǎn)品質(zhì)量特性進行檢驗，以確定每項質(zhì)量特性合格情況的管理性檢

查活動。（）

13、質(zhì)量檢驗不包括查驗原始質(zhì)量憑證。（）

14、過程檢驗特別應(yīng)重視首件檢驗。（）

15、最終檢驗是對最終作業(yè)完成的產(chǎn)品是否符合規(guī)定質(zhì)量特性的檢驗，因此不包括包裝的檢驗。（）

16、感官檢驗屬主觀評價方法，影響因素多，因此只能作為一種輔助檢驗手段。（）

17、自檢、互檢、專檢這“三檢”應(yīng)以專檢為主，自檢、互檢為輔。（）

二、單選題：

1、質(zhì)量是一組固有（）滿足要求的程度。

A：特性 B：品質(zhì) C：行為的特性 D：特征

2、質(zhì)量定義中特性指的是（）。

A：物理的特性 B：行為的特性 C：可區(qū)分的特征 D：可區(qū)分的特性

3、從適合顧客需要的角度對產(chǎn)品質(zhì)量下定義被稱為（）。

A：符合性質(zhì)量 B：廣義性質(zhì)量 C：滿意的質(zhì)量 D：適用性質(zhì)量

4、運輸服務(wù)的運輸方式是（）特性。

A：賦予 B：固有 C：增加 D：以上皆是

5、以下（）不屬于質(zhì)量管理的八項原則。

A：領(lǐng)導(dǎo)作用 B：過程方法 C：預(yù)防為主 D：全員參與

6、下列論述中錯誤的是（）。

A：特性可以是固有或賦予的； B：成品完成后因不同要求對產(chǎn)品所增加的特性是固有特性。

C：產(chǎn)品可能具有一類或多類別的固有特性； D：某些產(chǎn)品的賦予特性可能是一些產(chǎn)品的固有特性。

7、《產(chǎn)品質(zhì)量法》于（）年7月8日九屆全國人大常委會第十六次會議通過修改決定。

A：1998 B：2000 C：2002 D：1993

8、產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任是指生產(chǎn)者、銷售者以及其他對產(chǎn)品質(zhì)量具有責(zé)任的違反（）規(guī)定的產(chǎn)品義務(wù)所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

A：刑法 B：標(biāo)準(zhǔn)化法 C：消費者權(quán)益保護法 D：產(chǎn)品質(zhì)量法

9、固定場所檢驗的含義是（）。

A：檢驗人員固定 B：檢驗站（點）固定

C：驗證儀器設(shè)備固定 D：檢驗文件固定

10、質(zhì)量檢驗“把關(guān)”指的是（）。

A：不合格品進行統(tǒng)計分析 B：測定過程（工序）能力

C：不合格品不放行 D：不合格工序不準(zhǔn)運行

11、流動檢驗含義是（）。

A：檢驗工具流動 B：檢驗人員流動作業(yè)

C：檢驗站巡回流動 D：檢驗時間靈活機動

12、按照檢驗階段分類的質(zhì)量檢驗包括（）。

A：進貨檢驗 B：產(chǎn)品檢驗 C：出口檢驗 D：實物檢驗

13、質(zhì)量檢驗的主要功能包括（）。

A：驗收功能 B：預(yù)防功能 C：產(chǎn)品檢驗 D：比較功能

14、質(zhì)量檢驗的幾種形式之一是（）。

A：合格檢驗 B：成品檢驗 C：?程檢??nbsp;D：派員進廠（駐廠）驗收

15、按照產(chǎn)品數(shù)量分類的檢驗有（）。

A：抽樣檢驗 B：流動檢驗 C：固定檢驗 D：最終檢驗

16、按照對產(chǎn)品損害程度分類的質(zhì)量檢驗有（）。

A：強度檢驗 B：重復(fù)檢驗 C：破壞性檢驗 D：安全檢驗

17、利用儀器分析、檢驗試樣的物理或物理化學(xué)性質(zhì)得到所測物質(zhì)的組分含量的方法屬

（）。

A：物理檢驗 B：儀器檢驗 C：化學(xué)檢驗 D：物理化學(xué)檢驗

三、多選題：

1、產(chǎn)品質(zhì)量特性有外在特性，它包括（）。

A：外觀 B：形狀 C：結(jié)構(gòu) D：氣味 E：色澤

2、質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面（）和（）組織的協(xié)調(diào)的活動。

A：策劃 B：指揮 C：控制 D：制定 E：改進

3、工業(yè)化時代質(zhì)量管理的發(fā)展，大致經(jīng)歷了下列（）三個階段。A：質(zhì)量檢驗階段 B：工藝控制階段 C：過程監(jiān)控階段

D：全面質(zhì)量管理階段 E：統(tǒng)計質(zhì)量控制階段

4、過程方法的基本要點（）。

A：識別過程 B：取舍過程 C：管理過程 D：抓住關(guān)鍵過程

E：修改過程

5、質(zhì)量管理的四大過程包括：

A：管理職責(zé) B：產(chǎn)品實現(xiàn) C：過程的監(jiān)測 D：資源管理

E：測量、分析和改進

6、生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)包括（）。

A：保證產(chǎn)品質(zhì)量 B：產(chǎn)品的標(biāo)識符合規(guī)定要求

C：保證服務(wù)質(zhì)量 D：嚴(yán)禁生產(chǎn)假冒偽劣 E：實行“三包“

7、下列關(guān)于質(zhì)量定義中“要求“的敘述，正確的是（）。

A：要求可由不同的相關(guān)方提出 B：要求必須明示 C：要求可以是多方面的D：要求不能代表期望 E：要求包括法律法規(guī)的內(nèi)容

8、認定產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的依據(jù)包括（）。

A：產(chǎn)品缺陷 B：采用標(biāo)準(zhǔn) C：法律法規(guī)規(guī)定 D：生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品

E：產(chǎn)品過度包裝

9、過程檢驗根據(jù)過程的各個階段可分為（）。

A：首件檢驗 B：完工檢驗 C：巡回檢驗 D：抽樣檢驗 E：工序檢驗

10、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的目的要確保（）。

A：檢驗人員必須履行自己的崗位職責(zé) B：檢驗人員發(fā)揮“把關(guān)”作用

C：檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求 D：不合格品不流轉(zhuǎn)、不交付

E：使顧客滿意

11、按照檢驗方法分類中理化檢驗包括（）。

A：物理檢驗 B:感官檢驗 C：化學(xué)檢驗 D：生物檢驗 E：物化檢驗

12、按照檢驗方法分類有（）。

A：理化檢驗 B:感官檢驗 C：巡回檢驗 D：生物檢驗 E：全數(shù)檢驗

13、生物檢驗包含（）。

A：微生物檢驗 B：動植物檢驗 C：動物毒性試驗 D：食品檢驗 E：飲用水檢驗

14、感官檢驗結(jié)果是感官質(zhì)量，表示方式有（）。

A：數(shù)值表示法 B：語言表示法 C：圖片比較法

D：客觀描述法 E：檢驗樣品比較法

15、感官檢驗的分類有：

A：分析型感官檢驗 B：心理型感官檢驗 C：生理型感官檢驗

D：嗜好型感官檢驗 E：宏觀型感官檢驗

16、最終檢驗中對成品進行全面完整檢驗的性能試驗和環(huán)境條件試驗通常稱為（）。

A：例行試驗 B：全項檢驗 C：日常檢驗 D：型式試驗 E：出廠檢驗

四、思考題：

1、質(zhì)量的定義是什么？如何對其正確的理解？

2、八項質(zhì)量管理基本原則是什么？為什么說它是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)？

3、質(zhì)量檢驗的主要功能是什么？

4、什么叫過程及過程方法？試描述ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中過程方法模式？

5、適用于產(chǎn)品質(zhì)量法的產(chǎn)品范圍是什么？

6、何謂產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任？生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)是什么？

7、質(zhì)量檢驗的形式有哪些？

8、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的定義是什么？

參考答案：

第二篇：QMS外審員歷年2013年12月前主觀題

1、請簡述與審核員有關(guān)的審核準(zhǔn)則

1）“道德行為”原則：誠實、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是審核員的道德行為。2）“公正表達”原則：審核員在審核過程中應(yīng)履行真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)。3）“職業(yè)素養(yǎng)”原則：審核員應(yīng)具備的基本職業(yè)素養(yǎng)是勤奮并具有判斷力。

2、審核員在某閥門廠檢驗科審核，檢驗科負責(zé)人提供了閥門檢驗標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定：閥門出廠前應(yīng)逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕，保壓120秒。作為審核員你應(yīng)該如何進行審核，說出你的審核思路。

這個題是針對這個情景寫標(biāo)準(zhǔn)8.2.4及相關(guān)條款的審核思路。1）核對組織的出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)是否滿足相關(guān)的法規(guī)要求；

2）現(xiàn)場觀察質(zhì)檢員的檢驗過程，是否逐件檢查，試驗壓力、保壓

時間等是否遵守出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)。

3）抽查近期檢驗記錄，確認檢驗是否符合標(biāo)準(zhǔn)，查記錄是否有相

關(guān)授權(quán)放行產(chǎn)品的人員簽署及記錄標(biāo)識；確認放行產(chǎn)品是否滿足質(zhì)量要求；抽查例外放行情況是否滿足要求。

4）現(xiàn)場查看檢驗設(shè)備是否滿足要求，是否按規(guī)定檢定或校準(zhǔn)，查

檢驗設(shè)備的鑒定校準(zhǔn)證據(jù)。

現(xiàn)場詢問質(zhì)檢人員對出廠檢驗的了解情況，查質(zhì)檢人員的資質(zhì)、培訓(xùn)、技能等方面的證據(jù)。

3、2007年2月上級集團公司對天利金屬制品公司的體制進行了改革，天利公司隨即對內(nèi)部的組織機構(gòu)和職能進行了調(diào)整。職能部門由9個減少到5個，部門職能和崗位設(shè)置也進行了較大調(diào)整。按照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，審核員在審核時應(yīng)關(guān)注什么？ 關(guān)注組織對質(zhì)量管理體系變更的策劃與實施（5.4.2），變更之后體系是否完整。變更后涉及到的有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限（5.5.1）是否明確，相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)（5.4.1）是否建立；調(diào)整后的崗位人力資源（6.2）是否滿足要求，相關(guān)文件是否得到修訂（4.2.3）。

4、試述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論三者關(guān)系

審核組通過收集和驗證與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息獲得審核證據(jù)，并依據(jù)審核準(zhǔn)則對審核證據(jù)進行評價獲得審核發(fā)現(xiàn)，在綜合分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，考慮此次審核目的而做出最終的審核結(jié)論。由此可見，審核準(zhǔn)則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是做出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。

5、試述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論三者關(guān)系，并舉例說明 審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是做出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。例如，在初次認證審核中，通過現(xiàn)場審核獲得證據(jù)，對照審核準(zhǔn)則（GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)、組織的質(zhì)量體系文件等），獲得審核發(fā)現(xiàn)，（如開具不符合報告），匯總所有的審核發(fā)現(xiàn)（符合審核準(zhǔn)則和不符合審核準(zhǔn)則的情況），考慮此次審核目的，作出審核結(jié)論（是否推薦認證注冊）。

6、審核員在質(zhì)管部查最近一次的管理評審材料，發(fā)現(xiàn)管理評審報告中針對評審情況，共提出四個改進決策，審核員只看見其中一項由辦公室完成的改進措施的實施情況及其有效性的驗證記錄，你作為審核員應(yīng)如何繼續(xù)審核？

1）了解此三項改進項的改進措施的制定情況，是否規(guī)定了責(zé)任部

門、實施方法、時間進度，初步評價改進措施是否合理； 2）到責(zé)任部門現(xiàn)場檢查這3項改進措施的實施情況，是否達到預(yù)

期的結(jié)果，確認改進措施的有效性，檢查實施記錄；

3）查看是否對這些措施進行了驗證，查閱驗證記錄。

7、請簡述監(jiān)督審核與復(fù)評（再認證）審核的目的分別是什么

1）監(jiān)督審核的目的：驗證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足

審核準(zhǔn)則和有關(guān)認證的要求，并保持有效運行，以確定是否推薦保持認證注冊。

2）再認證的目的：驗證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足審

核準(zhǔn)則和有關(guān)認證要求，并保持有效運行，以確定是否推薦認證注冊，換發(fā)證書。

8、請簡要敘述認證范圍與審核范圍的區(qū)別

1）目的和作用不同。審核范圍界定一次具體審核的內(nèi)容的界限，用于指導(dǎo)一次具體審核活動的實施；認證范圍界定受審核方的認證范圍，用于認證注冊的目的，表明受審核方的管理體系具備提供滿足要求產(chǎn)品的能力范圍。

2）內(nèi)容不同。審核范圍包括一次具體審核所包括的實際位置、組

織單元、活動和過程及所覆蓋的時期的詳細表述；認證范圍包括認證所依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和所覆蓋的產(chǎn)品、過程、活動、場所的概述。

3）使用者不同。審核組使用審核范圍；認證范圍的使用者為認證

機構(gòu)和獲證組織。

9、以下為一次審核活動中的場景描述： 1）銷售科長說：“我們2007年1月份至今已處理39份顧客抱怨，顧客總體比較滿意”。

2）審核員查閱了39份顧客抱怨記錄，經(jīng)核對企業(yè)《顧客抱怨管理

制度》，認為顧客抱怨的處理確實按要求執(zhí)行。

3）審核員在與領(lǐng)導(dǎo)層溝通時說：顧客抱怨處理較好，但顧客滿意

數(shù)據(jù)分析的結(jié)論中改進方向不明確，還可以完善。

請指出每句話分別含有審核發(fā)現(xiàn)、審核證據(jù)或?qū)徍藴?zhǔn)則中的哪一項或幾項。

第一句：銷售科長說的話為審核證據(jù)

第二句：39份顧客抱怨記錄為審核證據(jù)，企業(yè)的《顧客抱怨管理制度》為審核證據(jù)，同時也是審核準(zhǔn)則，“顧客抱怨的處理確實按要求執(zhí)行”是審核發(fā)現(xiàn)。第三句：審核發(fā)現(xiàn)

10、一般來說，企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)劃分是相似的。請針對一個上千人的大型生產(chǎn)型企業(yè)，說出一般設(shè)有哪些關(guān)鍵的中層部門以及部門的職責(zé)（至少說出六個）。職責(zé)請用GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中的條款編號表示（例如，部門，銷售部，職責(zé)：7.2）

技術(shù)部：職責(zé)：7.1，7.3生產(chǎn)部：職責(zé)：7.5質(zhì)量部：職責(zé)：7.5.1e，7.6，8.2.4，8.3，8.4，8.5采購部：職責(zé)：7.4，8.4

銷售部：職責(zé)：7.2，8.2.1行政部：職責(zé)：4.2.3，4.2.4，5.5.3，5.6，8.2.2，8.4人事部：職責(zé)：6.2動力部：職責(zé)：6.311、請簡要敘述認證過程的主要活動，并說明認證過程與審核過程的關(guān)系

認證活動的主要活動包括：申請、受理、簽定認證合同；啟動審核；文件評審；現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備與實施；編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報告，完成審核；技委會評定審核，認證機構(gòu)批準(zhǔn)注冊、頒發(fā)認證證書；后續(xù)的監(jiān)督審核；再認證審核（換證審核）。

認證是從組織申請認證到獲證的全過程，審核活動是質(zhì)量管理體系認證過程中的重要部分。

12、組織對供應(yīng)商進行初次評價時，應(yīng)對哪些方面加以考慮？ 供方的資質(zhì)、生產(chǎn)（服務(wù)）能力、產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量、供貨距離、價格、售后質(zhì)量保證、歷史業(yè)績及信譽等。

13、北京長江發(fā)展有限公司于1996年成立，辦公和生產(chǎn)地點位于北京市朝陽區(qū)朝陽路2008號，擁有1200名員工，現(xiàn)有一條日產(chǎn)2000噸XXX號水泥熟料的現(xiàn)代化的窯外分解生產(chǎn)線，全套引進瑞士ABB

公司集散計算機控制、系統(tǒng)。公司按照建材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)水泥熟料，并向周邊多個水泥企業(yè)供應(yīng)，同時為水泥企業(yè)提供本公司所研發(fā)的水泥研磨用研磨劑。以上為長江公司在申請審核時提交的文件信息，請依據(jù)這些信息描述審核范圍。

位于北京市朝陽區(qū)朝陽路2008號北京長江發(fā)展有限公司XXX號水泥熟料的生產(chǎn)和服務(wù)及水泥研磨劑的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)所涉及的活動。

（審核范圍包括一次具體審核所包括的實際位置、組織單元、活動和過程及所覆蓋的時期的詳細表述）

14、工廠不合格品控制程序規(guī)定：車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。但審核員在檢驗科沒發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗記錄。你會如何繼續(xù)審核（寫出2~3個步驟）？

18、請闡述實施現(xiàn)場審核的主要活動有哪些？ 1）召開首次會議；

2）現(xiàn)場審核，獲得審核證據(jù)；

3）形成審核發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)備并形成審核結(jié)論；

4）審核過程中的溝通（包括審核組內(nèi)部溝通、審核組與受審核方

和認證機構(gòu)的溝通）； 5）召開末次會議。

19、請簡述審核計劃與審核方案的主要區(qū)別

1）審核計劃由審核組長編制，是關(guān)于一次具體的審核活動和安排的文件；

審核方案由審核方案管理人員建立，是特定時間段內(nèi)具有特定目的的一組審核（包括策劃、組織和實施審核所需要的所有活動）。審核1）查最近三個月產(chǎn)品檢驗記錄，詢問檢驗人員對不同性質(zhì)不合格

品的處理方法，了解最近是否有返工、返修的情況。

2）若有返工、返修的，抽查，抽查3-5次，追蹤其處理后是否進

行重新驗證，是否存在未經(jīng)重新驗證直接流轉(zhuǎn)或交付的情況。3）若有重新驗證，在現(xiàn)場是否保存驗證記錄，處理后產(chǎn)品是否達

到相關(guān)要求。是否存在重新驗證不達要求而流轉(zhuǎn)、交付的情況，對未達要求的產(chǎn)品的處理是否符合規(guī)范要求。

4）查閱記錄，追查對其他不合格品處理方法如讓步、降級等是否

經(jīng)授權(quán)，是否符合規(guī)范。

15、簡述CCAA審核員行為規(guī)范要求主要內(nèi)容，至少寫出六條 1）遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠信、客觀公正； 2）努力提高個人的專業(yè)能力和聲譽； 3）幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力； 4）不承擔(dān)本人不能勝任的任務(wù)；

5）不介入利益沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構(gòu)隱瞞

任何可能影響公正判斷的關(guān)系；

6）不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息，除非應(yīng)法律要求或

得到委托方和/或聘用單位的書面授權(quán)；

7）不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應(yīng)在知情時允許同事接受；

8）不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽的虛假或

誤導(dǎo)性信息；

9）不以任何方式損害CCAA及其人員注冊過程的聲譽，與針對違背

本準(zhǔn)則的行為而進行的調(diào)查進行充分的合作； 10）不向受審核方提供相關(guān)咨詢。

16、結(jié)合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.4條款的要求，簡要說明企業(yè)對供應(yīng)商的選擇過程通常分為哪些步驟？

1）供應(yīng)商業(yè)績調(diào)查，收集供應(yīng)商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)水平，以及其顧客對其產(chǎn)品的反饋信息等；

2）送檢樣品，組織各部門對其進行初審，初審合格的供方列入試

用供方名錄，小批量試用樣品；

3）根據(jù)樣品試用結(jié)果，滿足要求的，經(jīng)相關(guān)部門評審，正式列入

合格供方名錄，開始批量供貨；

4）保持對供方的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題要求整改；

5）定期對供方的業(yè)績進行評估，對供方進行動態(tài)管理，存優(yōu)去劣。

17、請簡要說明審核計劃應(yīng)包括哪些內(nèi)容 1）審核目的；

2）審核準(zhǔn)則和引用文件； 3）審核范圍；

4）現(xiàn)場審核活動的日期和地點；

5）現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限（日程安排）； 6）審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé)； 7）為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。

方案中包括對審核計劃的制定和實施的管理，還包括為實施一次具體審核提供所必要的所有活動和安排。

20、審核按計劃進行就可以了，沒必要編制檢查表，請問這種說法正確嗎？為什么？

不正確，因為編制檢查表可以： 1）保持審核目的的清晰和明確； 2）保持審核內(nèi)容的周密和完整； 3）保持審核路線的清晰和邏輯性； 4）保持審核時間和節(jié)奏的合理性；

5）保持審核方法的合理性，減少審核員的偏見和隨意性。

21、簡述與審核有關(guān)的原則 1）“獨立性”原則。保持“獨立性”是實現(xiàn)審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。實施審核活動的審核員應(yīng)獨立于受審核的活動，保持客觀的心態(tài)，從而保證審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。2）“基于證據(jù)的方法”原則。在一個系統(tǒng)的審核過程中，“基于證據(jù)的方法”是得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。通過合理的抽樣，確保審核結(jié)果可行。

22、現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)受審核方的《質(zhì)量手冊》對GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)都進行了描述，卻脫離實際，該手冊已通過文審，作為審核員應(yīng)當(dāng)如何處理？

通過具體審核，查清楚質(zhì)量手冊與實際運行不符之處，評價對體系影響大小，如果影響小，可作為不符合項提出，如果影響大，需報告審核組長，由組長組織討論，與受審核方溝通，必要時與審核委托方溝通，確定合適的處理方法。

23、簡述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條過程監(jiān)視和測量的范圍和目的，請舉例說明監(jiān)視和測量的方法。

標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條過程監(jiān)視和測量的范圍是組織的整個質(zhì)量管理體系，包括所有的過程；過程監(jiān)視和測量的目的是證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，發(fā)現(xiàn)不滿足要求的情況，實施改進。常見的過程監(jiān)視和測量的方法，可以通過內(nèi)審、管理評審、例行的工作檢查、質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計等方式獲得質(zhì)量運行的信息，對過程能力進行評審，確定過程的有效性。具體實施時，可借助統(tǒng)計技術(shù)，如SPC圖、趨勢圖、過程能力分析等進行。

1、某設(shè)備制造企業(yè)將設(shè)備表面噴涂生產(chǎn)過程確定為“應(yīng)確認的過程”。審核員對照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款要求對該過程進行審核時，接受審核的人員出示了該過程的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和過程控制記錄，審核員進行了查閱，發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書具有較強的可操作性，過程控制記錄填寫詳細、規(guī)范。審核員很滿意并結(jié)束了該過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？如果是您，應(yīng)如何進行審核？ 7.5.2該審核員的審核不適宜，因為對7.5.2條款的審核不充分。噴涂工序?qū)?.5.2過程確認可以按以下思路進行審核： 的審核，關(guān)注改進的有效性。

4）查閱組織對監(jiān)視和測量的匯總統(tǒng)計資料，了解顧客總體滿

意情況，是否把顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。結(jié)合其他條款的審核，了解顧客滿意的實際情況，確認顧客滿意監(jiān)測工作的有效性，關(guān)注后續(xù)措施的實施及其有效性。

3、如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核“內(nèi)部審核”過程？8.2.2 1）與“內(nèi)部審核”負責(zé)人溝通，了解內(nèi)部審核的職責(zé)、程序； 1）請負責(zé)人介紹企業(yè)對表面噴涂生產(chǎn)過程確認的安排，查閱

過程確認程序，表面噴涂過程確認程序規(guī)定的確認內(nèi)容是否充分、合理（如表面噴涂確認的內(nèi)容涉及對噴涂工藝的評審、噴涂設(shè)備的認可、噴涂工作人員能力鑒定等）； 2）抽查3-5種主要產(chǎn)品的噴涂過程確認記錄，檢查其對工藝

評審、噴涂設(shè)備、人員資格鑒定情況是否符合組織的規(guī)定； 3）現(xiàn)場查看正在生產(chǎn)的產(chǎn)品，抽取2-3個產(chǎn)品的確認記錄，確認其生產(chǎn)工藝、使用的設(shè)備、操作人員是否經(jīng)過確認，關(guān)注過程變化是否有再確認； 4）了解組織對再確認的安排，詢問近期有無發(fā)生再確認的情

況，抽查再確認的記錄，確定其滿足要求。5）結(jié)合其他部門的審核，了解交付后的產(chǎn)品質(zhì)量反饋，驗證

過程確認的有效性。

2、如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核“不合格品控制”過程？8.3

1）請負責(zé)人介紹不合格品控制程序，查閱不合格控制程序文

件，對不合格的分類、處置職責(zé)、方法等方面是否符合8.3的要求，是否充分；

2）查閱近期產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄，抽取5~7批次不合格品記

錄，是否明確記錄不合格品的性質(zhì)，追蹤其處理方法是否符合規(guī)定；

3）抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工實施和重新

驗證記錄，返工之后是否滿足要求； 4）抽查其中讓步使用、放行接收不合格品，查閱其批準(zhǔn)記錄，是否符合規(guī)定，是否有違反國家法規(guī)規(guī)定不允許交付不合格品的情況；

5）到生產(chǎn)現(xiàn)場查看不合格品的標(biāo)識與處置，詢問現(xiàn)場工作人

員是否知道不合格品處理程序； 6）結(jié)合銷售部門的審核，了解是否存在顧客反饋的交付后產(chǎn)

品不合格情況，如有，抽查對不合格品的處理是否恰當(dāng)。

4、在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現(xiàn)顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒有有關(guān)記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法？審核哪些內(nèi)容？8.2.1

不符合要求；因為標(biāo)準(zhǔn)8.2.1的內(nèi)容沒有審全；可以從以下方面實施審核：

1）請銷售部長介紹監(jiān)測顧客感受信息的渠道和方法，查閱顧

客滿意監(jiān)視和測量程序，組織策劃的監(jiān)測項目、職責(zé)、方法是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；

2）了解近期對顧客滿意信息收集的實施情況，查閱相關(guān)記錄

資料，比如顧客滿意度調(diào)查計劃、顧客滿意度調(diào)查表、業(yè)務(wù)流失分析、顧客投訴等情況，評價實施的活動是否滿足規(guī)定，評價收集的信息是否充分，確認顧客滿意情況。3）了解組織對顧客信息的利用情況，是否提出相應(yīng)的改進措

施，重點關(guān)注顧客抱怨、投訴的后續(xù)改進，結(jié)合其他條款

2）查閱《內(nèi)部審核控制程序》文件，對內(nèi)部審核的頻率、策

劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求規(guī)定是否充分、適宜，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；

3）了解內(nèi)審方案的策劃，查閱內(nèi)審計劃、內(nèi)審計劃，確

認方案對擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果的考慮是否充分，規(guī)定是否合理；

4）了解審核計劃的實施情況，抽查其中1次審核計劃，確認

審核計劃內(nèi)容是否充分，滿足審核方案的要求，了解審核人員所在部門，是否存在自己審核自己工作的情況； 5）了解審核人員是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，抽查審核員培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)合格證，確認其是否具備審核能力； 6）檢查審核員對具體審核的策劃情況，查閱內(nèi)審檢查表，根

據(jù)其審核路線按部門審核或按過程審核，從中抽取2-3個關(guān)鍵部門，或3-5個關(guān)鍵過程的檢查表，確認策劃的審核內(nèi)容、方法是否充分、合理；

7）了解審核的實施情況，如首末次會議、現(xiàn)場審核實施，查

閱首末次會議記錄、現(xiàn)場審核檢查記錄，抽查2-3個關(guān)鍵部門檢查記錄，確認收集的證據(jù)是否滿足檢查表的策劃、記錄是否充分；

8）查閱開具的不符合報告，了解其原因分析及采取的糾正措

施，確認原因分析是否充分，采取的措施是否適宜，措施的驗證情況。抽查3-5份不符合報告，追蹤其糾正措施的實施情況，確認糾正措施是否有效；

9）查閱內(nèi)審報告，了解整個內(nèi)審的實施、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)

論，結(jié)合其他條款的審核，了解體系運行的實際情況，確認審核活動是否能發(fā)現(xiàn)問題、持續(xù)改進體系，以及其可信性、有效性。

5、請說明如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的過程。8.2.4 1）到主控部門，請負責(zé)人介紹產(chǎn)品監(jiān)視和測量的相關(guān)程序和

依據(jù)；抽取3-5種主要產(chǎn)品，查閱檢驗規(guī)程策劃是否滿足法律法規(guī)要求，規(guī)定是否充分、合理；

2）隨機從主要產(chǎn)品中抽取近3個月產(chǎn)品檢驗記錄，看是否符

合檢驗規(guī)程，記錄是否有授權(quán)人員簽字信息； 3）抽查檢驗員的資質(zhì)和能力資料，確定是否勝任；

4）到產(chǎn)品監(jiān)視和測量現(xiàn)場，請監(jiān)測人員介紹監(jiān)測要求，通過

現(xiàn)場觀察、查閱監(jiān)測記錄，看是否按規(guī)程實施； 5）現(xiàn)場使用的監(jiān)視測量設(shè)備是否滿足要求，是否按規(guī)定校準(zhǔn)

或鑒定；

6）現(xiàn)場查看產(chǎn)品的監(jiān)視和測量標(biāo)識是否清楚；

7）抽查例外放行的3-5份檢驗記錄查看對未實施完監(jiān)測例

外放行的批準(zhǔn)是否滿足要求，關(guān)注其合法性；例外放行后的產(chǎn)品是否建立可追溯性的方法； 8）結(jié)合其他部門的審核，了解已交付產(chǎn)品顧客反饋的質(zhì)量信

息，證實產(chǎn)品監(jiān)視和測量的有效性。

6、查設(shè)計與開發(fā)更改時，審核員在詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)在2006年8~12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你會怎么做？4.2.3

不符合，因為對“文件控制”過程審核不充分?？梢詮囊韵聦徍藛T很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你會怎么做？7.3.7 不符合要求，因為7.3.7中的要求沒有查全；應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：

抽查3份更改單，審核以下方面內(nèi)容：

1）是否進行了評審、驗證、確認，實施方式是否合適； 2）評審是否評價了更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響，評價是

否充分；

3）查驗更改審批記錄，確認批準(zhǔn)是否在更改正式實施前進

行；

4）追蹤更改的執(zhí)行情況，設(shè)計輸出是否按更改單要求進行了

更改，相關(guān)文件的更改和修訂狀態(tài)標(biāo)識是否滿足規(guī)定；到設(shè)計輸出的使用部門確認得到了更改； 5）評價更改的有效性，更改是否達到了預(yù)期目的（受審核方

自己評價的結(jié)果）；到生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售部門收集更改后的反饋信息，確認設(shè)計更改的有效性。

7、審核員審核“管理評審”時，總經(jīng)理介紹說根據(jù)公司“管理評審控制程序”要求，在今年的內(nèi)部體系審核后，于上個月召集了公司質(zhì)量管理委員會全體成員進行了管理評審，質(zhì)量管理部匯報了內(nèi)審及其整改情況，質(zhì)檢科還就產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)完成情況進行了分析；售后服務(wù)部提供了用戶意見的反饋情況。會議確定了總體的整改要求，有會議記錄，并將會議記錄分發(fā)到各個部門。審核員隨即查閱了分發(fā)記錄，非常完整。審核員很滿意并結(jié)束了對該過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？為什么？如果是你，應(yīng)如何進行審核？5.6 不適宜，因為對“管理評審”審核不充分?？梢詮囊韵路矫孢M行審核：

1）請主管領(lǐng)導(dǎo)介紹管理評審實施的程序及最近管理評審實

施基本情況；

2）抽查管理評審程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)5.6要求； 3）抽查最近1次管理評審資料，查驗以下方面：

a）查管理評審計劃文件，時間安排是否符合程序規(guī)定，其中規(guī)定的各部門需提交的管理評審輸入是否包括審核結(jié)果、過程和產(chǎn)品的趨勢等方面信息，滿足標(biāo)準(zhǔn)5.6.2的要求；

b）抽查3-5個部門提交的管理評審輸入資料，如部門

工作總結(jié)報告，確認內(nèi)容是否充分；

c）了解管理評審實施的方式，如是會議方式，查閱會

議記錄，評審內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)，包括評價改進的機會和質(zhì)量管理體系變更的需求；

d）查閱該次管理評審報告，了解受審核方質(zhì)量管理體

系運行總體適宜性、充分性和有效性情況，提出哪些改進決策；

e）抽查其中3-5項改進決策，是否制定了具體的改進

措施計劃，到責(zé)任部門追蹤計劃是否按要求實施及其有效性，查驗實施記錄。

8、某公司辦公室是4.2.3文件控制的主控部門，審核在辦公室審核文件控制的情況，辦公室主任告訴審核員說：“有文件控制的職責(zé)、要求和方法在《文件控制程序》中做出了明確規(guī)定，我們都是按這個程序文件的規(guī)定來管理文件的”。審核員查看了《文件控制程序》，抽查了《質(zhì)量手冊》和三份程序文件的審批記錄和發(fā)放記錄，均符合《文件控制程序》的規(guī)定。審核員對辦公室的文件管理工作很滿意，向辦公室主任

方面進行審核：

1）主控部門：查程序文件的編制是否符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的要

求，內(nèi)容是否充分；

2）查受控文件清單，從中抽取4-7份文件，查看文件是否有

編、審、批，是否有受控標(biāo)識，版本是否現(xiàn)行有效，文件保持是否完好；

3）了解在體系運行期間，是否發(fā)生過文件更改情況，如有，請負責(zé)人提供所更改后的文件，從中抽取3-5份，查看文件是否有更改和現(xiàn)行修訂的標(biāo)識，更改的文件是否經(jīng)過批準(zhǔn)；

4）提供與質(zhì)量體系有關(guān)的外來文件，從中抽取3-5份外來文

件，查看外來文件是否得到識別，分發(fā)是否受到控制。查外來文件清單。

5）組織是否有作廢文件存在，如有，查看是否對作廢文件進

行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；

到相關(guān)部門，抽3-5份文件，了解現(xiàn)場使用的文件是否適宜，是否有編、審、批、受控標(biāo)識，是否是現(xiàn)行有效版本。

9、依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，如何審核“產(chǎn)品防護”過程？ 7.5.5

1）請負責(zé)人介紹對產(chǎn)品的防護要求，查看產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件

中對產(chǎn)品防護所需要的包裝、標(biāo)識、搬運及存儲環(huán)境方面的要求，規(guī)定是否合理； 2）到生產(chǎn)現(xiàn)場，查看生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境，內(nèi)部流轉(zhuǎn)中對產(chǎn)品

是否進行有效防護； 3）到原材料、完成品存放現(xiàn)場，查看現(xiàn)場的包裝、存儲環(huán)境、堆放、防護標(biāo)識，以及搬運工具和方法是否能防止產(chǎn)品受損。有保質(zhì)期的產(chǎn)品，出入庫是否為先進先出； 4）對產(chǎn)品為軟件的產(chǎn)品，檢查信息的保密、防修改措施以及

備份措施的實際情況； 5）產(chǎn)品的交付過程，運輸方法是否滿足要求，對運輸供方是

否提出相關(guān)要求；結(jié)合對銷售部門接收到的反饋信息，是否存在因產(chǎn)品防護不當(dāng)受損的情況。

10、如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)對“顧客財產(chǎn)”進行審核？ 7.5.4

1）請主管部門負責(zé)人介紹組織生產(chǎn)和服務(wù)提供過程主要涉

及的顧客財產(chǎn)及其控制程序，查閱顧客財產(chǎn)控制相關(guān)文件，對顧客財產(chǎn)識別是否充分，控制程序規(guī)定是否滿足標(biāo)準(zhǔn)7.5.4的要求；

2）了解組織對顧客財產(chǎn)驗證的方式，抽查3-5份驗證記錄

（如顧客提供原材料檢驗記錄、設(shè)備驗收記錄），確認驗證是否符合要求，如出現(xiàn)顧客財產(chǎn)不滿足要求的情況，是否與顧客溝通解決；

3）了解對顧客財產(chǎn)的保護措施，現(xiàn)場查看顧客財產(chǎn)的使用、儲存環(huán)境，是否滿足顧客財產(chǎn)防護要求，如顧客提供原材料的出入庫登記，檢查倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境； 4）檢查對顧客財產(chǎn)的維護是否滿足要求，如顧客提供設(shè)備的維護保養(yǎng)情況，現(xiàn)場查看設(shè)備的運行狀態(tài)是否正常，能否滿足要求；

5）詢問有無發(fā)生顧客財產(chǎn)損壞或丟失的情況（或通過查看記

錄獲得相關(guān)信息），組織的處理是否滿足要求。

11、某公司技術(shù)管理部負責(zé)制定生產(chǎn)工藝流程和工藝文件，設(shè)備管理部負責(zé)設(shè)備的采購和日常維護，生產(chǎn)管理部負責(zé)生產(chǎn)批量和周期計劃的制定，質(zhì)量管理部負責(zé)工序質(zhì)量監(jiān)督和

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，生產(chǎn)車間負責(zé)生產(chǎn)，相關(guān)部門輔助。根據(jù)第7章的要求如何對生產(chǎn)過程的控制進行審核 主要關(guān)注7.1，7.5，7.6相關(guān)條款

1）到技術(shù)管理部抽取3-5個主要產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和工藝

文件，對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃輸出是否滿足標(biāo)準(zhǔn)7.1的要求； 意度調(diào)查記錄、市場占有率分析、流失業(yè)務(wù)分析等），了

解顧客滿意信息的利用情況，結(jié)合其他條款審核，追蹤對反饋問題的后續(xù)處理。（8.2.1）

14、某企業(yè)生產(chǎn)PVC型材，審核員在擠塑工段發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上指示工作壓力的壓力表無指示，工人說，壓力表應(yīng)該沒有問2）到生產(chǎn)管理部了解最近的生產(chǎn)計劃安排，到生產(chǎn)車間檢查

是否獲得生產(chǎn)的安排信息、以及合適的生產(chǎn)工藝文件； 3）現(xiàn)場觀察工藝的執(zhí)行情況，生產(chǎn)設(shè)備能力是否滿足工藝要

求，運行是否正常，抽查以往的生產(chǎn)記錄，確認工藝執(zhí)行情況；查看生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)識、產(chǎn)品防護的實際情況，是否滿足策劃要求；

4）請質(zhì)量管理部門提供以往監(jiān)視和測量記錄，現(xiàn)場查看監(jiān)視

和測量工作是否按策劃要求實施；檢查使用的監(jiān)測裝置是否滿足監(jiān)測要求，查看監(jiān)測裝置的檢定或校準(zhǔn)記錄。

12、在某房產(chǎn)公司審核，該公司將公司房產(chǎn)設(shè)計和開發(fā)交給有資質(zhì)的設(shè)計院進行，公司對設(shè)計和開發(fā)進行最終確認。該公司針對7.3進行了刪減，僅保留7.3.6。作為審核員，你認為對7.3的刪減是否正確？為什么？你將收集哪些證據(jù)，證實該公司對設(shè)計確認和對外包過程的管理是符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的？4.1 外包，7.3 1）刪減不正確；

2）房產(chǎn)公司雖然沒有設(shè)計資質(zhì)將設(shè)計和開發(fā)過程外包，但仍

需要為設(shè)計的質(zhì)量負責(zé)，如刪減7.3條款，將影響組織對設(shè)計和開發(fā)過程的控制能力。

3）審核中應(yīng)關(guān)注收集以下方面證據(jù)：

a）組織對設(shè)計和開發(fā)外包的管理規(guī)定，包括組織對外

包方的評價、選擇實施的記錄；了解組織參與設(shè)計和開發(fā)過程的安排。查設(shè)計方的相關(guān)資質(zhì)信息。b）組織參與外包實施標(biāo)準(zhǔn)7.3設(shè)計開發(fā)過程的實施情

況及相關(guān)記錄，查設(shè)計開發(fā)計劃、組織參加的過程記錄；

c）組織對設(shè)計和開發(fā)確認的安排，查設(shè)計和開發(fā)確認

過程及結(jié)果記錄；

d）查設(shè)計和開發(fā)輸出，對照檢查與設(shè)計輸入及相關(guān)法

律法規(guī)要求是否滿足。

13、審核組于2009年12月到生產(chǎn)玩具的某企業(yè)審核，該企業(yè)的銷售部負責(zé)產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品交付、產(chǎn)品出廠后的售后服務(wù)以及與市場、客戶的所有外部聯(lián)絡(luò)和溝通。請說明對該企業(yè)銷售部審核涉及標(biāo)準(zhǔn)條款和審核思路。可以從以下方面對銷售部進行審核：

1）請銷售部提供近期與顧客簽訂的所有書面合同，從中抽取

4-7份，查其內(nèi)容是否符合7.2.1的要求，評審是否充分，查閱評審及相關(guān)措施的記錄；從中抽取已到期合同，查看交貨證明，查其履約能力。（7.2.2）

2）抽查顧客的口頭要求的確認，查閱口頭合同的確認

（7.2.2）

3）抽查產(chǎn)品要求發(fā)生變更的控制，查閱相關(guān)文件修訂及內(nèi)部

溝通記錄（7.2.2）

4）了解組織與組織的溝通渠道，請銷售部提供與顧客溝通時的所有記錄（包括對顧客的投訴或抱怨的處理記錄），抽3-5份，查對顧客反饋信息和投訴或抱怨的處理情況及其結(jié)果。（7.2.3）

5）查看顧客財產(chǎn)控制程序，抽查顧客財產(chǎn)管理記錄（包括驗

證，以及顧客財產(chǎn)不適用或遺失的記錄）。（7.5.4）6）抽查交付后活動的實施情況，查閱實施記錄。（7.5.1f）7）了解組織顧客滿意的監(jiān)測程序，查閱監(jiān)測記錄（如顧客滿

題，可能是設(shè)備上的管路堵了，不影響生產(chǎn)。審核員聽后點點頭，認為工人說得挺有道理，于是道了謝就進行下一項審核任務(wù)了。這位審核員做得對不對？為什么？如果您是審核員，您如何做？

這位審核員做的不正確。因為對7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備、6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 等標(biāo)準(zhǔn)條款沒有審全。應(yīng)該從一下方面繼續(xù)審核：

1、詢問車間管理人員工作壓力表為何沒有指示，是否識別了

其不合格項，有無分析原因和制定糾正措施，是否與生產(chǎn)設(shè)備主管部門溝通；

2、查壓力表有無定期進行檢定，現(xiàn)場是否能夠識別其校準(zhǔn)狀

態(tài)；

3、查擠塑工段的相關(guān)工藝文件，看壓力設(shè)定的工藝參數(shù)是如

何規(guī)定的，是否有相關(guān)的工藝檢查記錄；

4、查已生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求，該工序壓力參數(shù)是否

影響到產(chǎn)品的符合性，有無對受此影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)难a救措施；

5、到設(shè)備主管部門查是否獲得該設(shè)備不正常運行的信息，沒

有及時維修的原因。

15、請針對GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn) 7.5.1條款（自擬部門），闡述審核思路和方法。

如對生產(chǎn)車間審核，可以從以下方面進行審核：

1、組織是否對生產(chǎn)和服務(wù)的過程進行策劃，詢問生產(chǎn)部負責(zé)

人如何策劃與確定生產(chǎn)和服務(wù)的過程，策劃結(jié)果能否確保這些過程受控；

2、查生產(chǎn)過程中是否獲得產(chǎn)品特性的信息，如訂單要求、質(zhì)

量控制點、操作注意事項、圖樣、技術(shù)條件、安全性等；

3、查生產(chǎn)和服務(wù)過程中是否有作業(yè)指導(dǎo)書和工藝文件，操作

規(guī)范等，隨機抽查3~5份文件，是否得到批準(zhǔn)，版本是否有效，保持清晰，易于識別；

4、查生產(chǎn)和服務(wù)過程中所使用的設(shè)備是否能夠滿足產(chǎn)品的技術(shù)要求，是否維護和保養(yǎng)并保持記錄，設(shè)備是否完好和正常運轉(zhuǎn)，設(shè)備狀態(tài)能否識別；

5、查生產(chǎn)和服務(wù)過程中所提供的監(jiān)視和測量設(shè)備是否經(jīng)檢

定或校準(zhǔn)，監(jiān)視和測量的方法、頻次是否符合文件要求；

6、詢問生產(chǎn)部負責(zé)人，對產(chǎn)品放行的條件是否做出明確規(guī)

定，現(xiàn)場抽查2~3批產(chǎn)品的檢驗記錄，產(chǎn)品放行是否符合規(guī)定要求，如有不合格品，查是否返工、返工后是否重新檢驗；

查如何實施交付后的活動，如何配合銷售部做好售后服務(wù)，結(jié)合其他條款的審核，驗證是否實施參入了售后服務(wù)。

第三篇：外審員學(xué)習(xí)資料

案例分析及點評

一、申請受理及合同評審階段

1、許可/資質(zhì)提供方面存在的典型問題

1）××木業(yè)有限公司的產(chǎn)品為實木地板和竹地板，但未提供生產(chǎn)許可證； 2）××酒業(yè)有限公司的產(chǎn)品為白酒，未提供生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證；

3）××有限公司機動車制動液未提供生產(chǎn)許可證；

4）××化工有限公司生產(chǎn)液氯和氫氧化鈉，未提供生產(chǎn)許可證和安全生產(chǎn)許可證； 5）××有限公司申請的認證范圍為醬油的生產(chǎn)，未提供QS準(zhǔn)入生產(chǎn)許可證； 6）××化工股份有限公司、××電力建設(shè)有限公司未提供安全生產(chǎn)許可證； 7）××機電有限公司××分公司未提供“翻新”業(yè)務(wù)的資質(zhì)和“3C”證書；

8）××航空油料有限公司未提供其3個分公司的營業(yè)執(zhí)照和危險化學(xué)品經(jīng)營許可證； 9）××生物科技有限公司名稱變更未提供工商局的出具的更名證明； 10）××交通工程有限公司未提供安全生產(chǎn)許可證；

11）××建筑工程有限公司未提供設(shè)備安裝資質(zhì)和安全生產(chǎn)許可證

12）××科技有限公司為生產(chǎn)體外生物制劑的企業(yè)，在2005年底必須取得GMP證書，企業(yè)未提供。

13)××機電有限公司為生產(chǎn)水泵、內(nèi)燃機、油鋸的企業(yè)，未提供生產(chǎn)許可證。

14）××礦泉水有限公司未提供采水許可證。

15）××乳膠制品有限公司生產(chǎn)醫(yī)用手套，屬于醫(yī)療器械類，應(yīng)提供生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證。

16）××化工有限公司生產(chǎn)危險化學(xué)品，應(yīng)有安全生產(chǎn)許可證；產(chǎn)品中有聚氨酯類木器漆，應(yīng)通過“3C”認證，提交“3C”證書。

17）××農(nóng)藥廠未提供生產(chǎn)許可證和安全生產(chǎn)許可證。18）××化學(xué)纖維有限公司未提供排污許可證。

評審意見:項目管理人員在受理組織的申請時首先要驗證組織是否合法,是否獲得了必要的許可,這是認證機構(gòu)規(guī)避認證風(fēng)險最重要的一個環(huán)節(jié)，如果組織未取得必要的許可，就不應(yīng)受理其申請。

以下為認證中常見的許可/資質(zhì)要求： a.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督總局2004/03/30頒布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》中規(guī)定：任何企業(yè)、單位和個人，未取得生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)《國家實施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品，擅自生產(chǎn)的，視為無證生產(chǎn)。

b.安全生產(chǎn)許可證

國家安全監(jiān)督管理總局2004年1月13日頒布《安全生產(chǎn)許可證條例》中規(guī)定：國家對礦山、建筑施工企業(yè)和危險化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)實施安全生產(chǎn)許可證制度，企業(yè)未取得安全生產(chǎn)許可證的，不得從事生產(chǎn)活動（要求在2005/01/13前取得）。

c.衛(wèi)生許可證

《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二十七條規(guī)定：未取得衛(wèi)生許可證的，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。食品生產(chǎn)企業(yè)和餐飲業(yè)需取得衛(wèi)生許可證。

d.強制性產(chǎn)品認證

國家質(zhì)檢總局令2001年第5號《強制性產(chǎn)品認證規(guī)定》第五條規(guī)定：凡列入《中華人民共和國實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》

第四篇：外審員考試基礎(chǔ)知識部分

基礎(chǔ)知識部分

一、單項選擇題

1、社會上的各種傳言和議論,有的是無中生有,有的是空穴來風(fēng),我們要善于思索和分辨.―空穴來風(fēng)‖的意思是（B）

（A）有空穴才會來風(fēng)，否則就不會有風(fēng)；

（B）有洞穴就有風(fēng)進來,比喻事情的發(fā)生不是完全沒有原因的；（C）如像洞里的風(fēng)一樣飄忽不定，一會這樣一會那樣；

（D）就象空穴中的風(fēng)，完全沒來由；

2、不合格品控制的目的是（D）。

（A）防止不合格品的發(fā)生（B）不合格品的標(biāo)識（C）不合格品的返工（D）防止非預(yù)期的使用。

3、以下公式正確的是（A）。

（A）Cp≥Cpk（B）Cp＜Cpk（C）Cp≤Cpk（D）Cp＞Cpk

4、通過在被關(guān)注特性與潛在影響因素之間建立模型來研究其相互之間因果關(guān)系的統(tǒng)計技術(shù)稱為（D）。

（A）實驗設(shè)計（B）假設(shè)檢驗（C）測量分析（D）回歸分析

5、按規(guī)律填數(shù)：1，2，2，4，（C），32（A）4（B）6（C）8（D）16

6、按規(guī)律填數(shù)：2，4，12，48，（C）（A）96（B）120（C）240（D）480

8、按規(guī)律補充圖形：（D）

（A）直角三角形（B）正方形（C）圓形（D）倒正等邊三角形

9、計點控制圖的統(tǒng)計基礎(chǔ)是（C）。

（A）抽樣（B）正態(tài)分布（C）帕松分布（D）百分比

解:計點控制圖的統(tǒng)計基礎(chǔ)是泊松分布 P（l），它只含一個參數(shù)l（l是單位產(chǎn)品上的不合格數(shù)），控制單位產(chǎn)品上不合格數(shù)只需一張控制圖。按照使用時的樣本（單位產(chǎn)品數(shù)）是否相同，又分為兩類：

（1）不合格數(shù)（c）控制圖：c 圖（樣本量相等）

（2）單位產(chǎn)品不合格數(shù)（u）控制圖：u 圖（樣本量可不相等）

10、第二語言學(xué)習(xí)是指除母語之外的其他語言的學(xué)習(xí)。以下不屬于第二語言學(xué)習(xí)的情形是（A）。（A）出生在中國的日本孩子同時學(xué)習(xí)漢語和日語。（B）中國學(xué)生去美國學(xué)習(xí)英語；（C）英國留學(xué)生一邊學(xué)中文一邊學(xué)日語（D）學(xué)校教學(xué)安排中有英語

11、省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求的地方標(biāo)準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)是（C）。

（A）推薦性標(biāo)準(zhǔn)（B）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（C）強制性標(biāo)準(zhǔn)（D）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

12、由二氧化碳：溫室效應(yīng) 可推出以下哪個？（C）（A）高速公路：汽車（B）石油：煤炭（C）洪水：水災(zāi).（D）收益：風(fēng)險

13、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的法律法規(guī)是（A）。（A）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；

14、以下活動最符合邏輯的順序是（C）①到了目的地； ②給朋友看相片；

③在車上聽當(dāng)?shù)厝私榻B景點； ④在很多地方拍了紀(jì)念照；

⑤踏上旅途；

(A)⑤②③①④(B)③①⑤④②（C）⑤③①④②(D)④②⑤③①

15、顧客可以采用（C）提出與產(chǎn)品有關(guān)的要求。

(A)合同方式(B)書信及電話方式（C）任何適宜的方式(D)面談

二、判斷題（正確的打―T‖，錯的打―F‖）

16、根據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。（T）

17、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，該標(biāo)準(zhǔn)目的是統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)。（F）

18、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)8.3條款要求記錄的―不合格性質(zhì)‖僅指不合格的嚴(yán)重程度。（F）

19、趨勢圖有時也稱為―運行圖‖或―折線圖‖，它是通過一段時間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時間變化的表現(xiàn)。（T）

20、質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。（T）

21、持續(xù)改進可能是產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的改進。（T）

22、國家公務(wù)員可以從事認證、認證咨詢和認證培訓(xùn)活動。（F）

23、抽樣是通過研究總體有代表性的部分來獲取該總體的某些特性信息的統(tǒng)計方法。(T)

24、過程能力分析就是檢查過程的固有變異和分布.(T)

25、組織對申請認證前就長期供貨的供應(yīng)商不必進行評價。（F）

26、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款中的―不合格‖僅指不合格品。（F）

27、預(yù)防措施是對為消除經(jīng)常發(fā)生的不合格原因所采取的措施。（F）

28、組織對每一項設(shè)計和開發(fā)活動都要進行策劃。（T）

29、從事礦山、危險化學(xué)品、煙花爆竹生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)綜合評價的認證機構(gòu)，經(jīng)國務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門推薦，方可取得認可機構(gòu)的認可。（T）

30、只要經(jīng)過認可的認證機構(gòu)都可從事對國家規(guī)定強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品實施認證工作。（F）

三、多項選擇題

31、組織在建立質(zhì)量管理體系時應(yīng)（ABCD）

（A）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用

（B）確定這些過程的順序和相互作用

（C）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法（D）監(jiān)視、測量和分析這些過程

32、以下與字符串***1111形成規(guī)律的是（B D）：（A）100（B）0011111111（C）101（D）1100

33、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄有（BD）。

（A）文件發(fā)放記錄；（B）管理評審記錄；（C）設(shè)備維護記錄；

（D）記錄產(chǎn)品唯一性的記錄；

34、以下描述正確的是（AB）。

（A）質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的建立提供了框架。

（B）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致。（C）質(zhì)量方針不能變更。

（D）質(zhì)量目標(biāo)不一定包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，但應(yīng)是可測量的。

35、管理評審應(yīng)（BC）。

（A）應(yīng)按固定的時間間隔評審，（B）應(yīng)按策劃的時間間隔評審（C）評價其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。（D）應(yīng)包括對各部門的績效考核

36、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)6.2.1條款中的產(chǎn)品質(zhì)量影響人員包括（BD）。（A）外包方相關(guān)制造工人（B）合同制人員（C）保安（D）臨時聘用的生產(chǎn)工人

37、關(guān)于均值—極差圖，以下正確的是（AB）。（A）代碼X –R（B）計量數(shù)據(jù)控制圖（C）計點控制圖（D）它是SPC圖

38、下列適用于《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的是（ACD）。（A）汽車制造（B）建設(shè)工程（C）服裝加工（D）食品生產(chǎn)

39、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.5 ―產(chǎn)品防護‖包括（ABCD）。（A）搬運（B）保護（C）貯存（D）包裝

40、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)5.4.1要求―質(zhì)量目標(biāo)‖應(yīng)（ACD）

（A）可測量（B）層層分解（C）與質(zhì)量方針保持一致（D）包括與滿足產(chǎn)品要求有關(guān)的內(nèi)容

四、填空題

41、《中華人民共和國計量法》中規(guī)定：用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行 強制 檢定。

42、《中華人民共和國認證認可條例》規(guī)定： 從事產(chǎn)品認證活動的認證機構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認證活動相適應(yīng)的 檢測、檢查等技術(shù)能力。

43、把本來合格的判定為不合格，稱為第一類錯誤又稱Ⅰ型錯誤，其概率通常用 á 表示。

44、企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定備案。

45、《中華人民共和國認證認可條例》第二條規(guī)定，認證是指由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的 合格評定 活動。46～50 請對以下場景進行分析，并在括號內(nèi)寫出其所適用的GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款的編號。必須寫出所適用條款的最準(zhǔn)確編號，但最多只須寫出三位章節(jié)號。

46、用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，在初次使用前已得到確認。（7.6）

47、某軟件公司請工程學(xué)院的教授講了一堂關(guān)于軟件特性的課程。（6.2.2）

48、某企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品所需的一個重要部件由另一工廠外協(xié)加工，但該企業(yè)未對加工過程進行識別和控制。（4.1）

49、對于采購的關(guān)鍵零件在合同中寫明在供方現(xiàn)場驗收。（7.4.3）

50、為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性、適宜性和充分性，組織最高管理者對其進行評審。（5.6.1）

五、簡答題

51、請簡述統(tǒng)計過程控制（SPC）圖的概念及其用途。

52、請說出以下幾組字母或數(shù)字組合在統(tǒng)計技術(shù)中的含義： PC、Cp、CpL、Cpk、6σ

53、簡要說明GB/T19001-2000哪些條款中體現(xiàn)了―以顧客為關(guān)注焦點‖原則，請至少舉出2個條款。

54、根據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)說明，產(chǎn)品分為那幾種通用類別？各有什么特點？

六、案例分析及闡述題

55、一位審核員到某企業(yè)的倉庫審核，記錄了以下客觀證據(jù)：（1）墻上掛有倉庫管理規(guī)定，但無受控章；

（2）倉庫內(nèi)各產(chǎn)品存放整齊，但無產(chǎn)品標(biāo)識牌，相應(yīng)文件也未對此作出規(guī)定；

（3）經(jīng)倉庫管理員介紹，產(chǎn)品A 是加工原料，但產(chǎn)品A 配件倒立擺放，未按包裝箱指示箭頭擺放。根據(jù)以上證據(jù)，請說出該審核員審核了GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的哪些條款？并判定是否存在不符合。

56、某企業(yè)產(chǎn)品檢驗采取抽樣的方式，但三個檢驗員的抽樣比例都不相同，該企業(yè)也沒有對抽樣比例的文件作出規(guī)定。請判斷是否符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求？若不符合，請說出不符合哪一條款的要求?為什么？

57、在機加工車間有一臺大型龍門刨床，還是50年代的產(chǎn)品，已陳舊不堪。車間主任說:―這臺機器都用了半個世紀(jì)了，已經(jīng)超過了報廢期限，但是它仍然是我們的主要生產(chǎn)設(shè)備，現(xiàn)在加工精度很不穩(wěn)定。我們打了多次報告，要求購買新的設(shè)備，上面一直沒有批準(zhǔn)?！?請判定是否存在不符合？若存在不符合，不符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)哪個條款，為什么？

58、審核員審核鍛造車間，審核員事先帶了鍛造車間的作業(yè)指定書，到現(xiàn)場后，對照現(xiàn)場的操作文件，發(fā)現(xiàn)和作業(yè)指導(dǎo)書中的要求一樣，再檢查了工人的操作記錄，發(fā)現(xiàn)其中的溫度、壓力...等..記錄齊全且均滿足文件的要求，當(dāng)審核員查看爐內(nèi)的溫度時發(fā)現(xiàn)4只溫度控制盤中沒有溫度的顯示，車間負責(zé)人回答：4只溫度計送去作試驗了，審核員說：那溫度是依據(jù)什么記錄的？車間負責(zé)人說：憑操作工人的經(jīng)驗確定，如發(fā)現(xiàn)有不適宜時，用臨時的溫度計測試，審核員要求用臨時溫度計示范時，卻發(fā)現(xiàn)沒有溫度計控制線無法使用，請判斷審核員審核涉及了哪些條款？哪些條款出現(xiàn)不符合？

59、審核4.2.3時，審核員查看文件，文件得到批準(zhǔn)，并且有文件發(fā)放記錄，然后審核員就離開了。問：這樣審核正確嗎？如果是你會怎么審核？

審核知識部分

一,單選: 1,一個組織聘請了兩位認證機構(gòu)的審核員，對其供方的質(zhì)量管理體系進行審核，這種審核為（）。

（A）第一方審核(B)第二方審核(C)第三方審核 2,根據(jù)《認證及認證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》，一個具備國家注冊高級審核員和培訓(xùn)教師資格的人員()a.只能受聘于一個認證機構(gòu) b.只能受聘于一個認證培訓(xùn)機構(gòu)

c.只能受聘于一個認證咨詢機構(gòu) d.可以同時被一個認證機構(gòu)和一個認證培訓(xùn)機構(gòu)聘用

3，電路板焊接后,發(fā)現(xiàn)其中有一個元件是被損壞的,工人重新用合格的元件進行更換，使其達到合格，這是。

a.糾正 b.讓步 c.降級 d.糾正措施

4，顧客要求可以是

a.電話要貨 b.書目定單

c.任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 d.a+b 二，多選: 1,下列沒有體現(xiàn)―4P‖管理原則的是什么? A 產(chǎn)品(product)B 價格(price)C 人口(population)D 過程(progress)三,判標(biāo):

1，某公司由于自身不具備設(shè)計能力，委托專業(yè)的設(shè)計院進行設(shè)計（）

2，停車場的保安人員觀察進場車輛外觀狀況，并將車輛存在的刮蹭缺陷告知業(yè)主。適用的標(biāo)準(zhǔn)條款為（）四，簡答：

1、請簡述與審核員有關(guān)的原則？

2、簡述CCAA審核員行為規(guī)范（至少寫出六條）？

3、如何對“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”進行審核？

五，案例分析題：

請寫出不符合條款及內(nèi)容,并寫出不符合事實:

1、審核員在供應(yīng)部抽查采購合同，看見抽查到的三份購買鋼筋的合同（編號分別為019、011和017）中―產(chǎn)品要求‖一欄都寫著―按國家標(biāo)準(zhǔn)‖，審核員問供應(yīng)部負責(zé)人：―按哪個國家標(biāo)準(zhǔn)？‖供應(yīng)部負責(zé)人看了看合同，說：―我不太清楚?！?yīng)部負責(zé)人問站在旁邊的采購員知不知道是哪個國家標(biāo)準(zhǔn)，采購員說：―我也不清楚‖。負責(zé)人說設(shè)計部應(yīng)該知道，設(shè)計部沒聯(lián)系上。

2、、在銷售部門，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長說：我們公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量很好，被國家主管部門評為免檢產(chǎn)品，再加上我們售后服務(wù)非常出色，所以去年僅有二位顧客對我們產(chǎn)品有些抱怨，但談不上投訴，為此我們目前沒有必要再規(guī)定評價顧客滿意的方法。

3、審核員在檢測室抽查產(chǎn)品檢測報告，共有5項指標(biāo)的檢測結(jié)果，而國家標(biāo)準(zhǔn)（GBXXXX-2005）規(guī)定該產(chǎn)品的檢測項目應(yīng)為8項。審核員詢問檢測室主任：―你們的檢測項目為什么比國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定少了3項？‖檢測室主任說：―按要求應(yīng)該是8項，而我們是按工廠的檢驗規(guī)程要求辦的?！又鍪玖嗽摍z驗規(guī)程，發(fā)現(xiàn)確實少了3項要求。

4、在某玩具包裝車間，審核員發(fā)現(xiàn) W18玩具包裝圖表明包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板，而現(xiàn)場工人使用的是天藍色硬紙板做的。車間主任解釋說，塑料板上星期就用完了，貨要得急，供應(yīng)科一時買不來。和設(shè)計科溝通后，他們同意用紙板代替。審核員問―圖紙和工藝書都沒顯示出來‖，主任說―設(shè)計科科長說總工程師出差還沒回來，更改單沒法批準(zhǔn)，圖紙也沒法改，先這樣做，問題不大。

5、在審核郵電局發(fā)送科時，文件規(guī)定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區(qū)不同類別進行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內(nèi)發(fā)送。審核員發(fā)現(xiàn)在分選組內(nèi)墻角處堆放了一堆發(fā)往青海的郵件，發(fā)送人員正將其放在紙箱內(nèi)打包準(zhǔn)備發(fā)送。審核員問：這是怎么回事，為什么你們用紙箱打包，你們規(guī)定不是用防雨防潮的郵遞專用袋發(fā)送嗎？發(fā)送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件又多，郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的情況下用紙箱包裝了?！?/p>

第五篇：外審員考試基礎(chǔ)知識部分

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基礎(chǔ)知識部分

一、單項選擇題

1、社會上的各種傳言和議論,有的是無中生有,有的是空穴來風(fēng),我們要善于思索和分辨.“空穴來風(fēng)”的意思是（B）

（A）有空穴才會來風(fēng)，否則就不會有風(fēng)；

（B）有洞穴就有風(fēng)進來,比喻事情的發(fā)生不是完全沒有原因的；（C）如像洞里的風(fēng)一樣飄忽不定，一會這樣一會那樣；

（D）就象空穴中的風(fēng)，完全沒來由；

2、不合格品控制的目的是（D）。

（A）防止不合格品的發(fā)生（B）不合格品的標(biāo)識（C）不合格品的返工（D）防止非預(yù)期的使用。

3、以下公式正確的是（A）。

（A）Cp≥Cpk（B）Cp＜Cpk（C）Cp≤Cpk（D）Cp＞Cpk

4、通過在被關(guān)注特性與潛在影響因素之間建立模型來研究其相互之間因果關(guān)系的統(tǒng)計技術(shù)稱為（D）。

（A）實驗設(shè)計（B）假設(shè)檢驗（C）測量分析（D）回歸分析

5、按規(guī)律填數(shù)：1，2，2，4，（C），32（A）4（B）6（C）8（D）16

6、按規(guī)律填數(shù)：2，4，12，48，（C）

（A）96（B）120（C）240（D）480

8、按規(guī)律補充圖形：（D）

（A）直角三角形（B）正方形（C）圓形（D）倒正等邊三角形

9、計點控制圖的統(tǒng)計基礎(chǔ)是（C）。

（A）抽樣（B）正態(tài)分布（C）帕松分布（D）百分比 解:計點控制圖的統(tǒng)計基礎(chǔ)是泊松分布 P（l），它只含一個參數(shù)l（l是單位產(chǎn)品上的不合格數(shù)），控制單位產(chǎn)品上不合格數(shù)只需一張控制圖。按照使用時的樣本（單位產(chǎn)品數(shù)）是否相同，又分為兩類：

（1）不合格數(shù)（c）控制圖：c 圖（樣本量相等）

（2）單位產(chǎn)品不合格數(shù)（u）控制圖：u 圖（樣本量可不相等）

10、第二語言學(xué)習(xí)是指除母語之外的其他語言的學(xué)習(xí)。以下不屬于第二語言學(xué)習(xí)的情形是（A）。

（A）出生在中國的日本孩子同時學(xué)習(xí)漢語和日語。（B）中國學(xué)生去美國學(xué)習(xí)英語；

（C）英國留學(xué)生一邊學(xué)中文一邊學(xué)日語（D）學(xué)校教學(xué)安排中有英語

11、省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求的地方標(biāo)準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)是（C）。

（A）推薦性標(biāo)準(zhǔn)（B）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（C）強制性標(biāo)準(zhǔn)（D）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

12、由二氧化碳：溫室效應(yīng) 可推出以下哪個？（C）（A）高速公路：汽車（B）石油：煤炭（C）洪水：水災(zāi).（D）收益：風(fēng)險

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13、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的法律法規(guī)是（A）。（A）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；

14、以下活動最符合邏輯的順序是（C）①到了目的地； ②給朋友看相片；

③在車上聽當(dāng)?shù)厝私榻B景點； ④在很多地方拍了紀(jì)念照； ⑤踏上旅途；

(A)⑤②③①④(B)③①⑤④②（C）⑤③①④②(D)④②⑤③①

15、顧客可以采用（C）提出與產(chǎn)品有關(guān)的要求。

(A)合同方式(B)書信及電話方式（C）任何適宜的方式(D)面談

二、判斷題（正確的打“T”，錯的打“F”）

16、根據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。（T）

17、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，該標(biāo)準(zhǔn)目的是統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)。（F）

18、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)8.3條款要求記錄的“不合格性質(zhì)”僅指不合格的嚴(yán)重程度。（F）

19、趨勢圖有時也稱為“運行圖”或“折線圖”，它是通過一段時間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時間變化的表現(xiàn)。（T）

20、質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。（T）

21、持續(xù)改進可能是產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的改進。（T）

22、國家公務(wù)員可以從事認證、認證咨詢和認證培訓(xùn)活動。（F）

23、抽樣是通過研究總體有代表性的部分來獲取該總體的某些特性信息的統(tǒng)計方法。(T)

24、過程能力分析就是檢查過程的固有變異和分布.(T)

25、組織對申請認證前就長期供貨的供應(yīng)商不必進行評價。（F）

26、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款中的“不合格”僅指不合格品。（F）

27、預(yù)防措施是對為消除經(jīng)常發(fā)生的不合格原因所采取的措施。（F）

28、組織對每一項設(shè)計和開發(fā)活動都要進行策劃。（T）

29、從事礦山、危險化學(xué)品、煙花爆竹生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)綜合評價的認證機構(gòu)，經(jīng)國務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門推薦，方可取得認可機構(gòu)的認可。（T）

30、只要經(jīng)過認可的認證機構(gòu)都可從事對國家規(guī)定強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品實施認證工作。（F）

三、多項選擇題

31、組織在建立質(zhì)量管理體系時應(yīng)（ABCD）

（A）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用

（B）確定這些過程的順序和相互作用

（C）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法（D）監(jiān)視、測量和分析這些過程

32、以下與字符串***1111形成規(guī)律的是（B D）：（A）100（B）0011111111（C）101（D）1100

33、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄有（BD）。

（A）文件發(fā)放記錄；（B）管理評審記錄；（C）設(shè)備維護記錄；

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（D）記錄產(chǎn)品唯一性的記錄；

34、以下描述正確的是（AB）。

（A）質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的建立提供了框架。

（B）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致。（C）質(zhì)量方針不能變更。

（D）質(zhì)量目標(biāo)不一定包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，但應(yīng)是可測量的。

35、管理評審應(yīng)（BC）。

（A）應(yīng)按固定的時間間隔評審，（B）應(yīng)按策劃的時間間隔評審（C）評價其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。（D）應(yīng)包括對各部門的績效考核

36、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)6.2.1條款中的產(chǎn)品質(zhì)量影響人員包括（BD）。（A）外包方相關(guān)制造工人（B）合同制人員（C）保安（D）臨時聘用的生產(chǎn)工人

37、關(guān)于均值—極差圖，以下正確的是（AB）。（A）代碼X –R（B）計量數(shù)據(jù)控制圖（C）計點控制圖（D）它是SPC圖

38、下列適用于《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的是（ACD）。（A）汽車制造（B）建設(shè)工程（C）服裝加工（D）食品生產(chǎn)

39、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.5 “產(chǎn)品防護”包括（ABCD）。（A）搬運（B）保護（C）貯存（D）包裝

40、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)5.4.1要求“質(zhì)量目標(biāo)”應(yīng)（ACD）

（A）可測量（B）層層分解（C）與質(zhì)量方針保持一致（D）包括與滿足產(chǎn)品要求有關(guān)的內(nèi)容

四、填空題

41、《中華人民共和國計量法》中規(guī)定：用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行 強制 檢定。

42、《中華人民共和國認證認可條例》規(guī)定： 從事產(chǎn)品認證活動的認證機構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認證活動相適應(yīng)的 檢測、檢查等技術(shù)能力。

43、把本來合格的判定為不合格，稱為第一類錯誤又稱Ⅰ型錯誤，其概率通常用 á 表示。

44、企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定備案。

45、《中華人民共和國認證認可條例》第二條規(guī)定，認證是指由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的 合格評定 活動。46～50 請對以下場景進行分析，并在括號內(nèi)寫出其所適用的GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款的編號。必須寫出所適用條款的最準(zhǔn)確編號，但最多只須寫出三位章節(jié)號。

46、用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，在初次使用前已得到確認。（7.6）

47、某軟件公司請工程學(xué)院的教授講了一堂關(guān)于軟件特性的課程。（6.2.2）

48、某企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品所需的一個重要部件由另一工廠外協(xié)加工，但該企業(yè)未對加工過程進行識別和控制。（4.1）

49、對于采購的關(guān)鍵零件在合同中寫明在供方現(xiàn)場驗收。（7.4.3）

50、為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性、適宜性和充分性，組織最高管理者對其進行評審。（5.6.1）

五、簡答題

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51、請簡述統(tǒng)計過程控制（SPC）圖的概念及其用途。

52、請說出以下幾組字母或數(shù)字組合在統(tǒng)計技術(shù)中的含義：

PC、Cp、CpL、Cpk、6σ

53、簡要說明GB/T19001-2000哪些條款中體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”原則，請至少舉出2個條款。

54、根據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)說明，產(chǎn)品分為那幾種通用類別？各有什么特點？

六、案例分析及闡述題

55、一位審核員到某企業(yè)的倉庫審核，記錄了以下客觀證據(jù)：（1）墻上掛有倉庫管理規(guī)定，但無受控章；

（2）倉庫內(nèi)各產(chǎn)品存放整齊，但無產(chǎn)品標(biāo)識牌，相應(yīng)文件也未對此作出規(guī)定；

（3）經(jīng)倉庫管理員介紹，產(chǎn)品A 是加工原料，但產(chǎn)品A 配件倒立擺放，未按包裝箱指示箭頭擺放。根據(jù)以上證據(jù)，請說出該審核員審核了GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的哪些條款？并判定是否存在不符合。

56、某企業(yè)產(chǎn)品檢驗采取抽樣的方式，但三個檢驗員的抽樣比例都不相同，該企業(yè)也沒有對抽樣比例的文件作出規(guī)定。請判斷是否符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求？若不符合，請說出不符合哪一條款的要求?為什么？

57、在機加工車間有一臺大型龍門刨床，還是50年代的產(chǎn)品，已陳舊不堪。車間主任說:“這臺機器都用了半個世紀(jì)了，已經(jīng)超過了報廢期限，但是它仍然是我們的主要生產(chǎn)設(shè)備，現(xiàn)在加工精度很不穩(wěn)定。我們打了多次報告，要求購買新的設(shè)備，上面一直沒有批準(zhǔn)?！?請判定是否存在不符合？若存在不符合，不符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)哪個條款，為什么？

58、審核員審核鍛造車間，審核員事先帶了鍛造車間的作業(yè)指定書，到現(xiàn)場后，對照現(xiàn)場的操作文件，發(fā)現(xiàn)和作業(yè)指導(dǎo)書中的要求一樣，再檢查了工人的操作記錄，發(fā)現(xiàn)其中的溫度、壓力...等..記錄齊全且均滿足文件的要求，當(dāng)審核員查看爐內(nèi)的溫度時發(fā)現(xiàn)4只溫度控制盤中沒有溫度的顯示，車間負責(zé)人回答：4只溫度計送去作試驗了，審核員說：那溫度是依據(jù)什么記錄的？車間負責(zé)人說：憑操作工人的經(jīng)驗確定，如發(fā)現(xiàn)有不適宜時，用臨時的溫度計測試，審核員要求用臨時溫度計示范時，卻發(fā)現(xiàn)沒有溫度計控制線無法使用，請判斷審核員審核涉及了哪些條款？哪些條款出現(xiàn)不符合？

59、審核4.2.3時，審核員查看文件，文件得到批準(zhǔn)，并且有文件發(fā)放記錄，然后審核員就離開了。問：這樣審核正確嗎？如果是你會怎么審核？

審核知識部分 一,單選: 1,一個組織聘請了兩位認證機構(gòu)的審核員，對其供方的質(zhì)量管理體系進行審核，這種審核為（）。

（A）第一方審核(B)第二方審核(C)第三方審核 2,根據(jù)《認證及認證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》，一個具備國家注冊高級審核員和培訓(xùn)教師資格的人員()a.只能受聘于一個認證機構(gòu) b.只能受聘于一個認證培訓(xùn)機構(gòu)

c.只能受聘于一個認證咨詢機構(gòu) d.可以同時被一個認證機構(gòu)和一個認證培訓(xùn)機構(gòu)聘用

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3，電路板焊接后,發(fā)現(xiàn)其中有一個元件是被損壞的,工人重新用合格的元件進行更換，使其達到合格，這是。

a.糾正 b.讓步 c.降級 d.糾正措施

4，顧客要求可以是

a.電話要貨 b.書目定單

c.任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 d.a+b 二，多選: 1,下列沒有體現(xiàn)“4P”管理原則的是什么? A 產(chǎn)品(product)B 價格(price)C 人口(population)D 過程(progress)三,判標(biāo): 1，某公司由于自身不具備設(shè)計能力，委托專業(yè)的設(shè)計院進行設(shè)計（）

2，停車場的保安人員觀察進場車輛外觀狀況，并將車輛存在的刮蹭缺陷告知業(yè)主。適用的標(biāo)準(zhǔn)條款為（）四，簡答：

1、請簡述與審核員有關(guān)的原則？

2、簡述CCAA審核員行為規(guī)范（至少寫出六條）？

3、如何對“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”進行審核？

五，案例分析題：

請寫出不符合條款及內(nèi)容,并寫出不符合事實:

1、審核員在供應(yīng)部抽查采購合同，看見抽查到的三份購買鋼筋的合同（編號分別為019、011和017）中“產(chǎn)品要求”一欄都寫著“按國家標(biāo)準(zhǔn)”，審核員問供應(yīng)部負責(zé)人：“按哪個國家標(biāo)準(zhǔn)？”供應(yīng)部負責(zé)人看了看合同，說：“我不太清楚?！惫?yīng)部負責(zé)人問站在旁邊的采購員知不知道是哪個國家標(biāo)準(zhǔn)，采購員說：“我也不清楚”。負責(zé)人說設(shè)計部應(yīng)該知道，設(shè)計部沒聯(lián)系上。

2、、在銷售部門，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長說：我們公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量很好，被國家主管部門評為免檢產(chǎn)品，再加上我們售后服務(wù)非常出色，所以去年僅有二位顧客對我們產(chǎn)品有些抱怨，但談不上投訴，為此我們目前沒有必要再規(guī)定評價顧客滿意的方法。

3、審核員在檢測室抽查產(chǎn)品檢測報告，共有5項指標(biāo)的檢測結(jié)果，而國家標(biāo)準(zhǔn)（GBXXXX-2005）規(guī)定該產(chǎn)品的檢測項目應(yīng)為8項。審核員詢問檢測室主任：“你們的檢測項目為什么比國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定少了3項？”檢測室主任說：“按要求應(yīng)該是8項，而我們是按工廠的檢驗規(guī)程要求辦的?！苯又鍪玖嗽摍z驗規(guī)程，發(fā)現(xiàn)確實少了3項要求。

4、在某玩具包裝車間，審核員發(fā)現(xiàn) W18玩具包裝圖表明包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板，而現(xiàn)場工人使用的是天藍色硬紙板做的。車間主任解釋說，塑料板上星期就用完了，貨要得急，供應(yīng)科一時買不來。和設(shè)計科溝通后，他們同意用紙板代替。審核員問“圖紙和工藝書都沒顯示出來”，主任說“設(shè)計科科長說總工程師出差還沒回來，更改單沒法批準(zhǔn)，圖紙也沒法改，先這樣做，問題不大。

5、在審核郵電局發(fā)送科時，文件規(guī)定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區(qū)不同類別進行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內(nèi)發(fā)送。審核員發(fā)現(xiàn)在分選組內(nèi)墻角處堆放了一堆發(fā)往青海的郵件，發(fā)送人員正將其放在紙箱內(nèi)打包準(zhǔn)備發(fā)送。審核員問：這是怎么回事，--------------------------精品

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為什么你們用紙箱打包，你們規(guī)定不是用防雨防潮的郵遞專用袋發(fā)送嗎？發(fā)送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件又多，郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的情況下用紙箱包裝了?！?/p>

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