第一篇:餅干生產(chǎn)中微生物危害與HACCP體系論文
餅干生產(chǎn)中微生物危害與HACCP體系
摘要:以餅干生產(chǎn)企業(yè)為例,探討了監(jiān)管機(jī)構(gòu)利用HACCP的原理,通過(guò)對(duì)餅干生產(chǎn)過(guò)程中可能造成微生物危害的各個(gè)環(huán) 節(jié) 進(jìn)行危害分析,查找原因,制定相應(yīng)整改措施和解決 辦法,提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。
關(guān)鍵詞:HACCP 餅干 監(jiān)管
HACCP的全稱為危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP),它是一套以預(yù)防食品安全生產(chǎn)、質(zhì)量控制的保證體系。它由食品的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)兩部分組成,在食品行業(yè)內(nèi)被公認(rèn)為控制由食品引起的疾病最有效的方法,也是目前世界上極為關(guān)注的一種食品監(jiān)督管理方式。近年來(lái)HACCP的原理方法已廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)食品生產(chǎn)領(lǐng)域,作為監(jiān)管部門(mén),也可以將HACCP系統(tǒng)的原理應(yīng)用于食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,從而更有效地提高食品生產(chǎn)監(jiān)督有效性,使食品安全控制方法更加科學(xué)化。
餅干是一種以油、糖、面粉為主要原料,添加相應(yīng)的輔料經(jīng)過(guò)打粉、成型、烘烤、夾餡、包裝至裝箱等工藝加工制作的產(chǎn)品。存在的不安全因素主要是微生物指標(biāo)超標(biāo),食品添加劑的不合理使用,重金屬含量超標(biāo),酸價(jià)、過(guò)氧化值超標(biāo)等。微生物危害和它們可引起的食源性疾病日益成為一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題,通過(guò)實(shí)施危害性分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)可加強(qiáng)對(duì)微生物性有害因素的有效管理。利用HACCP體系的原理,分析食品生產(chǎn)過(guò)程中各階段的潛在微生物危害性,制定相應(yīng)的預(yù)防措施,經(jīng)過(guò)控制使這些潛在的危害性得以防止、排除或降低至可接受的水平。
今年7月,我轄區(qū)內(nèi)一家餅干生產(chǎn)企業(yè)的出口產(chǎn)品經(jīng)檢測(cè)微生物指標(biāo)中的大腸菌群為40MPN/100g,不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB7100-2003中規(guī)定的大腸菌群≤30MPN/100g。該企業(yè)為出口食品衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè),建立了相對(duì)完善的衛(wèi)生質(zhì)量體系,并獲得HACCP、ISO22000認(rèn)證。問(wèn)題發(fā)生以后,檢驗(yàn)員多次深入企業(yè),了解企業(yè)情況,對(duì)照體系文件查看生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),增加日?,F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督,幫助企業(yè)分析查找原因。并與企業(yè)品控人員一起有針對(duì)性的采取預(yù)防糾正措施,修改作業(yè)指導(dǎo)書(shū),力求杜絕此類事件再次發(fā)生。
一、餅干生產(chǎn)過(guò)程中微生物危害分析和控制
(一)、HACCP生物性危害分析
餅干生產(chǎn)中,主要存在的生物性危害包括黃曲霉毒素、沙門(mén)氏菌、大腸菌群等。
1、原輔料:餅干的原輔材料主要包括面粉、植物油、糖漿、奶粉、雞蛋、添加劑、改良劑等,它們的品質(zhì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。其中油脂、雞蛋、乳制品從微生物角度分析均屬高危險(xiǎn)性食品原料,造成的危害的因素包括如面粉、乳制品、糖漿、雞蛋等的沙門(mén)氏菌、大腸菌群、黃曲霉毒素等污染。
2、儲(chǔ)存:原輔料儲(chǔ)存期間由于保存條件不衛(wèi)生或取樣方法不當(dāng),也容易造成微生物污染。
3、配料:需要通過(guò)手工稱重來(lái)獲得不同配方的原料配比,這個(gè)步驟中手部污染會(huì)導(dǎo)致微生物超標(biāo),可以通過(guò)GMP、SSOP的有效執(zhí)行來(lái)控制,后續(xù)步驟中高溫烘烤也可殺滅微生物。
4、成型:該步驟是餅干生產(chǎn)中的關(guān)鍵步驟,成型機(jī)(模輥)的清潔效果,暴露空氣的潔凈程度都有可能引起微生物污染。
(二)、現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題
1、車(chē)間內(nèi),與食品直接接觸的加工環(huán)節(jié)的員工洗手清潔效果未得到有效監(jiān)控;
2、進(jìn)入車(chē)間的鞋靴消毒墊消毒效果不佳;
3、打餡車(chē)間工具箱內(nèi)發(fā)現(xiàn)外來(lái)食品;
4、原料外包裝直接帶入打餡車(chē)間,未有措施控制潔凈度;
5、生產(chǎn)線周?chē)涞禺a(chǎn)品未得到及時(shí)清理;
6、產(chǎn)品傳送帶護(hù)欄轉(zhuǎn)角處有破損,現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)兩截不銹鋼交錯(cuò)處存在不易清洗的死角,且該位置也為食品接觸面;
二、HACCP體系運(yùn)用中的問(wèn)題及原因分析
1、GMP(良好操作規(guī)范)、SSOP計(jì)劃(標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序)未得到持續(xù)有效實(shí)施
GMP在實(shí)施企業(yè)中有自行制定并經(jīng)批準(zhǔn)的針對(duì)食品安全衛(wèi)生操作進(jìn)行書(shū)面規(guī)定(或指示)的具體操作方法(或說(shuō)明),只在一個(gè)行業(yè)一個(gè)企業(yè)內(nèi)發(fā)揮作用,而且注重結(jié)果。SSOP是GMP的中心內(nèi)容,強(qiáng)調(diào)食品生產(chǎn)的車(chē)間、環(huán)境、人員及與食品有接觸的器具、設(shè)備中可能存在的危害的預(yù)防以及清潔(洗)的措施,只對(duì)衛(wèi)生操作加以規(guī)范。而一種食品的生產(chǎn)涉及多方面的因素,往往要經(jīng)過(guò)幾個(gè)中間產(chǎn)品、甚至跨越不同企業(yè),很難確保整個(gè)加工鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)都安全,HACCP體系正好彌補(bǔ)了這個(gè)缺陷,它對(duì)從原料到最終產(chǎn)品及其食用方法的整個(gè)食品鏈進(jìn)行危害分析,確定和控制其中的關(guān)鍵控制點(diǎn),消除潛在的危害,集中精力用最少的資源做最有效的事情。
2、生產(chǎn)人員得不到充分培訓(xùn),對(duì)HACCP體系的接受、理解和實(shí)踐的能力差。
食品在線從業(yè)人員的文化程度普遍不高,且流動(dòng)性較大。在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn),該企業(yè)在新入職人員培訓(xùn)方面存在一定的不足,新員工不能很好的理解和執(zhí)行HACCP的要求,尤其是SSOP和GMP方面的內(nèi)容。在實(shí)際工作中,員工按HACCP要求貫徹執(zhí)行的主動(dòng)性不強(qiáng),單憑自覺(jué)不能很好的執(zhí)行SSOP和GMP的相關(guān)要求。
3、HACCP體系缺乏持續(xù)改進(jìn)性,糾正措施和驗(yàn)證程序存在短期行為?;A(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制是企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要過(guò)程之一,也是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)工作。食品企業(yè)在對(duì)硬件設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)和更新時(shí),應(yīng)考慮企業(yè)實(shí)際情況、產(chǎn)品特點(diǎn)、人員配備情況進(jìn)行調(diào)整。
由于受市場(chǎng)、客戶及產(chǎn)品種類的影響,增加新設(shè)備或增加新產(chǎn)品時(shí),要對(duì)原先的HACCP進(jìn)行調(diào)整。觀察設(shè)備是否合理布局,加工設(shè)備是否合理使用及維護(hù),與食品接觸的各個(gè)接觸面的清洗頻率是否滿足生產(chǎn)要求,暴露空氣的清潔程度等都是企業(yè)品控人員應(yīng)該經(jīng)常考慮的方面。
第二篇:蓮蓉月餅生產(chǎn)中HACCP體系的創(chuàng)建
蓮蓉月餅生產(chǎn)中HACCP體系的創(chuàng)建
每逢中秋月圓,全家團(tuán)圓時(shí),總少不了月餅這一最具有民族特色、最有節(jié)日情調(diào)的食品。而蓮蓉月餅以其用料、口感好成為眾多月餅中的寵兒。縱觀國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的蓮蓉月餅質(zhì)量參差不齊,主要出現(xiàn)感官不合格和水分、酸價(jià)、過(guò)氧化值,總糖、菌落、霉菌等指標(biāo)超標(biāo)現(xiàn)象。本文以某知名企業(yè)生產(chǎn)的蓮蓉月餅為研究對(duì)象,在其生?a過(guò)程中創(chuàng)建HACCP體系,以提高產(chǎn)品合格率。
蓮蓉月餅生產(chǎn)工藝流程
關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定
借助關(guān)鍵控制點(diǎn)判斷樹(shù)的邏輯方法,對(duì)蓮蓉月餅生產(chǎn)從原料到成品的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行危害分析,確定以下4個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn):
CCP1:原料驗(yàn)收。本環(huán)節(jié)主要存在生物性、化學(xué)性、物理性等多方面的危害。
(1)蓮蓉餡料:蓮子種植地如果大量使用農(nóng)藥,可能會(huì)有農(nóng)藥殘留從而造成污染;原料蓮子收購(gòu)和加工過(guò)程中有可能混入少量的泥沙、其他碎屑等物;蓮蓉的加工過(guò)程中機(jī)械設(shè)備的磨損,或者刀具斷裂等可能混入金屬碎屑。另外,原料使用變質(zhì)的蓮子,則可能存有霉菌毒素或病原微生物。
(2)面粉:部分生產(chǎn)廠家為了增加面粉的白度可能非法添加增白劑過(guò)氧化苯甲酰。當(dāng)過(guò)氧化苯甲酰含量超過(guò)0.6g/Kg時(shí),會(huì)對(duì)人體造成嚴(yán)重的安全危害,因此將它定為關(guān)鍵控制點(diǎn)。
(3)食用油:在常溫下不能存放過(guò)久,否則會(huì)產(chǎn)生水解酸敗和氧化酸敗。水解酸敗會(huì)升高油脂的AV值,并且產(chǎn)物中的短鏈脂肪酸造成油脂散發(fā)出刺激性氣味;氧化酸敗則會(huì)升高油脂的POV值,而且其分解的產(chǎn)物醛、酮類物質(zhì)會(huì)造成油脂有哈喇氣味。
CCP2:烘烤。本環(huán)節(jié)主要存在生物性危害。烘烤關(guān)鍵是控制好時(shí)間和溫度。溫度高,會(huì)使月餅烤焦;溫度偏低,則月餅餡中心溫度達(dá)不到要求或造成月餅內(nèi)部受熱不均,無(wú)法徹底有效的殺滅有害微生物。另外,烤盤(pán)清洗不潔也會(huì)造成不潔物的污染,而后續(xù)工序中也無(wú)法去除產(chǎn)品中的微生物,因此將此工序定為關(guān)鍵控制點(diǎn)。
CCP3:晾涼。本環(huán)節(jié)主要存在生物性危害。工人個(gè)人衛(wèi)生不良,衛(wèi)生消毒設(shè)施不齊或未啟用,烘烤好的月餅沒(méi)有及時(shí)放進(jìn)潔凈的涼晾間等,均會(huì)使微生物再次污染月餅,因此將此工序定為關(guān)鍵控制點(diǎn)。
CCP4:包裝。本環(huán)節(jié)主要存在生物性和化學(xué)性危害。包裝是月餅加工的最后工序,也是清潔度最高的區(qū)域。如果包裝工人個(gè)人衛(wèi)生情況不良,包裝間的衛(wèi)生消毒設(shè)施不齊或未啟用,包裝所使用的材料不夠清潔,封口不符合要求等都可能造成月餅產(chǎn)品再次受到微生物污染。除此,外控型的防霉劑包裝不符合要求,一旦泄漏接觸到月餅可能造成化學(xué)性的污染,同時(shí)防霉劑也將失去應(yīng)有的效力。因此將此工序定為關(guān)鍵控制點(diǎn)。
關(guān)鍵限值(CL)的確定
確定了原料驗(yàn)收、烘烤、晾涼和包裝4個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)后,現(xiàn)分別就它們的關(guān)鍵限值進(jìn)行討論。關(guān)鍵限值重點(diǎn)參照GB7099-2015糕點(diǎn)、面包衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和GB19855-2015月餅國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
CCP1:原料驗(yàn)收。CL值:原料生產(chǎn)企業(yè)均需QS標(biāo)志,出廠檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)合格證明。
(1)蓮蓉餡料:感官:應(yīng)具有正常的氣味、色澤、滋味和組織狀態(tài),不能有酸敗、發(fā)霉的異味;餡料內(nèi)外不得有生蟲(chóng)、霉變及其他外異物。理化指標(biāo):酸價(jià)(以脂肪計(jì))≤5mgKOH /g、鉛(Pb)≤0.5mg/kg、總砷(以As計(jì))≤0.5mg/kg、過(guò)氧化值(以脂肪計(jì))≤0.25g/100g、黃曲霉毒素B1≤5μg/kg;微生物指標(biāo):細(xì)菌總數(shù)≤1500cfu /g、大腸菌群≤30MPN/100g、霉菌計(jì)數(shù)≤100cfu/g、致病菌(志賀氏菌、沙門(mén)氏菌、金黃色葡萄球菌)不得檢出。
(2)面粉:應(yīng)來(lái)自符合良好農(nóng)業(yè)規(guī)范的種植基地或者具有生產(chǎn)許可證的加工企業(yè),要求提供檢測(cè)合格證明。感觀方面:粉色呈乳白色或淡黃色,氣味正常,無(wú)霉味,無(wú)肉眼可見(jiàn)異物。衛(wèi)生指標(biāo):重金屬、過(guò)氧化苯甲酰和農(nóng)藥殘留等符合GB2715-2016糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和GB2760-2014食品添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
(3)食用油:要求酸價(jià)<0.15mgKOH /g,過(guò)氧化值<0.1g/100g。
CCP2:烘烤。CL值:底火溫度為190-195℃,上火溫度為205-210℃,恒溫時(shí)間為25min。
CCP3:晾涼。CL值:配置空調(diào)器,室內(nèi)T<25℃;操作臺(tái)面、工具必須清洗干凈。工作前用酒精(75%)消毒,工作前30分鐘開(kāi)啟紫外線燈殺菌;工人進(jìn)場(chǎng)前必須更衣,戴帽子和口罩,洗手,并用酒精(75%)將手進(jìn)行消毒后再操作。
CCP4:包裝。CL值:封口操作間空氣菌落總數(shù)<100個(gè)/ml,封口速度70個(gè)/min,封口溫度180℃;外觀平整,無(wú)假封、漏氣現(xiàn)象。操作臺(tái)面、工具必須清洗干凈。工作前用酒精(75%)消毒,同時(shí)工作前30分鐘開(kāi)啟紫外線燈殺菌;工人進(jìn)場(chǎng)前必須更衣,戴帽子和口罩,洗手,并用酒精(75%)將手進(jìn)行消毒后再操作。
糾偏行動(dòng)
當(dāng)監(jiān)控顯示發(fā)生偏離某個(gè)CL的情況時(shí),應(yīng)實(shí)施相對(duì)應(yīng)的糾正措施。
CCP1:原料驗(yàn)收 索證資料不齊或者感官驗(yàn)收不符合要求的必須拒收,蓮蓉、食用油檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的也拒收。
CCP2:烘烤 烘烤爐溫度出現(xiàn)異常,應(yīng)停機(jī)校正,烤焦的月餅廢棄,將有偏離的產(chǎn)品(未熟透的)經(jīng)跟班檢驗(yàn)員評(píng)估后,回爐再烤。
CCP3:晾涼 工人衛(wèi)生情況不良、溫度、空氣菌落總數(shù)不達(dá)標(biāo),重新進(jìn)行消毒、空氣凈化。
CCP4:包裝 月餅包裝密封不符合要求的,應(yīng)停止包裝,同時(shí)對(duì)封口溫度進(jìn)行校準(zhǔn),不符合月餅包裝要求的拆掉包裝后重新包裝。開(kāi)封后2 小時(shí)后,脫氧劑未入袋封口的廢棄。
通過(guò)對(duì)蓮蓉月餅生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行危害分析,確定其關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)和關(guān)鍵限值(CL),在出現(xiàn)偏差時(shí)執(zhí)行糾偏措施,以達(dá)到消除各個(gè)危害因素,提高蓮蓉月餅質(zhì)量安全的目的。
第三篇:危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則.
中認(rèn)協(xié)注[2012]99號(hào)
關(guān)于發(fā)布《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系審核員 注冊(cè)準(zhǔn)則(第 1版 》的通知
各相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu): 根據(jù)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于“危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則”發(fā)布實(shí)施相關(guān)問(wèn)題的通知》(認(rèn)辦注函[2012]13號(hào) 要求,我會(huì)制定了《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系審核員注 冊(cè)準(zhǔn)則(第1版 》 CCAA-140, 并于2012年5月10日發(fā)布實(shí)施。請(qǐng)各相 關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員遵照?qǐng)?zhí)行。
附件:《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP 體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則(第 1版 》 二〇一二年五月十日 — 1 — 附件: 中 國(guó) 認(rèn) 證 認(rèn) 可 協(xié) 會(huì)
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP 體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則 第 1版
文 件 編 號(hào) :CCAA-140-1 發(fā) 布 日 期 :2012年 5月 10日 實(shí) 施 日 期 :2012年 5月 10日 ?版權(quán) 2012-中 國(guó) 認(rèn) 證 認(rèn) 可 協(xié) 會(huì) — 2 —
危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn)(HACCP 體 系 審 核 員 注 冊(cè) 準(zhǔn) 則 類別
本 準(zhǔn) 則 為 中 國(guó) 認(rèn) 證 認(rèn) 可 協(xié) 會(huì)(CCAA人 員 注 冊(cè) 規(guī) 范 類 文 件。本 準(zhǔn) 則 規(guī) 定 了 中 國(guó) 認(rèn) 證 認(rèn) 可 協(xié) 會(huì) 運(yùn) 作 其 危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn)(HACCP 體 系 審 核 員 注 冊(cè) 項(xiàng) 目 時(shí) 遵 循 的 原 則。
本 準(zhǔn) 則 經(jīng) 國(guó) 家 認(rèn) 證 認(rèn) 可 監(jiān) 督 管 理 委 員 會(huì)(CNCA同 意 , 中 國(guó) 認(rèn) 證 認(rèn) 可 協(xié) 會(huì) 批 準(zhǔn) 發(fā) 布。
批準(zhǔn)
編 制 :CCAA 日 期 :2012年 03月 08日 批 準(zhǔn) :CCAA 日 期 :2012年 05月 07日 實(shí) 施 :CCAA 日 期 :2012年 5月 10日 信息
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中 國(guó) 認(rèn) 證 認(rèn) 可 協(xié) 會(huì)(CCAA是 國(guó) 家 認(rèn) 證 認(rèn) 可 監(jiān) 督 管 理 委 員 會(huì) 唯一 授 權(quán) 的 依 法 從 事 認(rèn) 證 人 員 注 冊(cè) 的 機(jī) 構(gòu) , 開(kāi) 展 管 理 體 系 審 核 員、認(rèn) 證 咨 詢 師、產(chǎn) 品 認(rèn) 證 檢 查 員 和 認(rèn) 證 培 訓(xùn) 教 師 等 的 注 冊(cè) 工 作。CCAA 是 國(guó) 際 人 員 認(rèn) 證 協(xié) 會(huì)(IPC的 全 權(quán) 成 員 , 加 入 了 IPC-QMS/EMS審 核 員 培 訓(xùn) 與 注 冊(cè) 國(guó) 際 互 認(rèn) 協(xié) 議 , 人 員 注 冊(cè) 結(jié) 果 在 世 界 范 圍 內(nèi) 得 到 普 遍 承 認(rèn)。
本 準(zhǔn) 則 由 CCAA依 據(jù) 《 認(rèn) 證 及 認(rèn) 證 培 訓(xùn)、咨 詢 人 員 管 理 辦 法 》(質(zhì) 檢 總 局 令 第 61號(hào)、《 危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn)(HACCP 體 系 認(rèn) 證 實(shí) 施 規(guī) 則(CNCA-N-008:2011 》(國(guó) 家 認(rèn) 監(jiān) 委 2011年 第 35號(hào) 公 告 以 及 GB/T 22003-2008《 食 品 安 全 管 理 體 系 審 核 與 認(rèn) 證 機(jī) 構(gòu) 要 求 》 制 定 , 遵 循 了 GB/T 19011-2003《 質(zhì) 量 和(或 環(huán) 境 管 理 體 系 審 核 指 南 》、ISO/IEC 17021:2011《 合 格 評(píng) 定 管 理 體 系 審 核 認(rèn) 證 機(jī) 構(gòu) 的 要 求 》(參 見(jiàn) CNAS-CC01:2011 和 GB/T 27024-2004《 合 格 評(píng) 定 人 員 認(rèn) 證 機(jī) 構(gòu) 通 用 要 求 》 , 參 考 了 全 球 食 品 安 全 倡 議(GFSI-Global Food Safety Initiative的 有 關(guān) 要 求 , 是
建 立 危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn)(HACCP 體 系 審 核 員 注 冊(cè) 制 度 的 基 礎(chǔ) 性 文 件。
CCAA HACCP體 系 審 核 員 注 冊(cè) 僅 表 明 注 冊(cè) 人 員 具 備 了 從 事 HACCP 體 系 審 核 的 個(gè) 人 素 質(zhì) 和 相應(yīng)知識(shí)與能力,而不對(duì)注冊(cè)人員的專業(yè)技術(shù)范圍和能力加以識(shí)別和確認(rèn)。審核員是否具有針對(duì) GB/T22003《 食 品 安 全 管 理 體 系 審 核 與 認(rèn) 證 機(jī) 構(gòu) 要 求 》 附 錄 A 中 特 定 種 類 的 專 業(yè) 能 力 , 由 聘 用 其 執(zhí)業(yè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出評(píng) 價(jià) ,以保 證 滿足實(shí) 施 相應(yīng)類 別 產(chǎn)品危 害分析與關(guān) 鍵控制 點(diǎn)(HACCP 體系 認(rèn) 證 活 動(dòng) 的 需 要。
盡 管 CCAA 已 盡 力 保 證 評(píng) 價(jià) 考 核 過(guò) 程 和 注 冊(cè) 制 度 的 科 學(xué) 性、有 效 性 和 完 整 性 , 但 如 果 某 一 注 冊(cè) 人 員 提 供 的 審 核 或 其 它 服 務(wù) 未 能 滿 足 客 戶 或 聘 用 機(jī) 構(gòu) 的 所 有 要 求 , CCAA 對(duì) 此 不 承 擔(dān) 責(zé) 任。
— 4 — 第 一 章 概 論 1.1 引 言
1.1.1 本準(zhǔn)則由中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)(CCAA 制定,以此建立危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(以下簡(jiǎn)稱 HACCP 體 系 審 核 員 國(guó) 家 注 冊(cè) 制 度 , 目 的 是 確 認(rèn) HACCP 體 系 審 核 員 具 備 相 應(yīng) 的 個(gè) 人 素 質(zhì)、知 識(shí) 和 能 力 , 保 證 HACCP 體 系 認(rèn) 證 工 作 的 質(zhì) 量。
1.1.2 本 準(zhǔn) 則 采 用 了 GB/T27024-2004《 合 格 評(píng) 定 人 員 認(rèn) 證 機(jī) 構(gòu) 通 用 要 求 》 規(guī) 定 的 以 能 力 為 基 礎(chǔ) 的 人 員 評(píng) 價(jià) 考 核 方 法 , 采 用 了 GB/T22003《 食 品 安 全 管 理 體 系 審 核 與 認(rèn) 證 機(jī) 構(gòu) 要 求 》 關(guān) 于 審 核 員 的 要 求 , 引 用 了 GB/T 19011-2003《 質(zhì) 量 和(或 環(huán) 境 管 理 體 系 審 核 指 南 》 關(guān) 于 審 核 員 能 力 的 概 念 和 水平提 示 , 規(guī) 定 了 CCAA HACCP體 系 審 核 員 的 注 冊(cè) 要 求 和 評(píng) 價(jià) 過(guò) 程。
1.1.3 CCAA HACCP體 系 審 核 員 注 冊(cè) 資 格 可 證 明 注 冊(cè) 人 員 : ●通 過(guò) 了 符 合 GB/T27024要 求 的 嚴(yán) 格 的 能 力 考 核 和 評(píng) 價(jià);●達(dá) 到 了 GB/T22003規(guī) 定 的 審核員經(jīng)歷和能力要求, 以 及 GB/T19011建 議 的 審 核 員 應(yīng) 具 備 的 個(gè) 人 素 質(zhì)、知識(shí)和技能,有能力完成相應(yīng)的 HACCP 體系審核或?qū)徍斯芾砉ぷ?●獲 得 了 國(guó) 家 承 認(rèn) 的 認(rèn) 證 人 員 執(zhí) 業(yè) 資 格 注 冊(cè) , 可 以 按 照 《 危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn)(HACCP 體 系 認(rèn) 證 實(shí) 施 規(guī) 則 》(CNCA-N-008:2011 開(kāi) 展 相 應(yīng) 的 認(rèn) 證 審 核 工 作;●向 受 審 核 方、聘 用 機(jī) 構(gòu) 及 相 關(guān) 方 提 供 了 基 本 的 審 核 工 作 質(zhì) 量 保 證。
1.1.4 所 有 注 冊(cè) 人 員 和 申 請(qǐng) 人 員 除 符 合 本 準(zhǔn) 則 要 求 外 , 還 應(yīng) 遵 守 國(guó) 家 和 /或地區(qū) 的有關(guān) 法律、法規(guī) 和 規(guī) 定。
1.2 引 用 文 件
GB/T 22003-2008 《 食 品 安 全 管 理 體 系 審 核 與 認(rèn) 證 機(jī) 構(gòu) 要 求 》 GB/T 27341-2009 《 危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn)(HACCP 體 系 食 品 生 產(chǎn) 企 業(yè) 通 用 要 求 》 GB 14881 《 食 品 企 業(yè) 通 用 衛(wèi) 生 規(guī) 范 》
《 危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn)(HACCP 體 系 認(rèn) 證 實(shí) 施 規(guī) 則 》(CNCA-N-008:2011 GB/T 19011-2003 《 質(zhì) 量 和(或 環(huán) 境 管 理 體 系 審 核 指 南 》
ISO/IEC 17021:2011《 合 格 評(píng) 定 管 理 體 系 審 核 認(rèn) 證 機(jī) 構(gòu) 的 要 求 》(參 見(jiàn) CNAS-CC01:2011 — 5 —
GB/T 27024-2004 《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》 CCAA-117-3《食品安全管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則》 1.3 術(shù)語(yǔ)與定義
本準(zhǔn)則采用GB/T19011、GB/T27024、GB/T 27341以及GB/T 22003中的術(shù)語(yǔ)和定義,同時(shí)使用下列術(shù)語(yǔ)定義。如果本準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)定義與引用標(biāo)準(zhǔn)中的有所不同,應(yīng)以本準(zhǔn)則為準(zhǔn)。1.3.1 審核
為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。
注1:本準(zhǔn)則中的審核僅指通常所說(shuō)的外部審核,包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行,如那些對(duì)與GB/T 27341和GB 14881要求的符合性提供認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。
注2:當(dāng)HACCP體系和其它管理體系被一起審核時(shí),稱為“結(jié)合審核”。注3:當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
1.3.2 審核準(zhǔn)則
一組方針、程序或要求。
注:審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。1.3.3 審核員
有能力實(shí)施審核的人員。1.3.4 審核組
實(shí)施審核的一名或多名審核員,需要時(shí),由技術(shù)專家提供支持。注:指定審核組中的一名審核員為組長(zhǎng)。1.3.5 審核組長(zhǎng)
由審核委托方指定的有能力領(lǐng)導(dǎo)審核組的審核員。1.3.6 能力
經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。1.3.7 資格
個(gè)人素質(zhì)、教育、培訓(xùn)和(或工作經(jīng)驗(yàn)的證明。1.3.8 大學(xué)本科(含以上教育經(jīng)歷
國(guó)家教育部門(mén)、人事部門(mén)及組織部門(mén)承認(rèn)的大學(xué)教育學(xué)習(xí)經(jīng)歷,包括大學(xué)本科及以上學(xué)歷或相應(yīng)學(xué)位。
1.3.9 完整的HACCP體系審核
包含GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)中6.3至6.6條款所描述的所有步驟,以及GB/T 27341標(biāo)準(zhǔn)和GB 14881標(biāo)準(zhǔn)中所有條款要求的審核。
1.3.10 CCAA考核人員
具有相關(guān)技術(shù)資格和人員資格,有能力實(shí)施CCAA規(guī)定的能力考核活動(dòng)的CCAA工作人員,包括書(shū)面評(píng)價(jià)人員、見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員和面試評(píng)價(jià)人員。
1.3.11 CCAA注冊(cè)管理人員
具有相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和資格,熟悉CCAA注冊(cè)準(zhǔn)則和工作程序,負(fù)責(zé)注冊(cè)過(guò)程控制與管理、注冊(cè)人員資格審查及做出注冊(cè)決定的CCAA工作人員。
1.3.12 注冊(cè)擔(dān)保人
具有良好的個(gè)人聲譽(yù)和CCAA認(rèn)證人員注冊(cè)資格(不含實(shí)習(xí)注冊(cè)資格,了解申請(qǐng)人專業(yè)狀況、主要工作經(jīng)歷和基本個(gè)人素質(zhì)的人員。
1.3.13 食品鏈
從初級(jí)生產(chǎn)直至消費(fèi)的各個(gè)環(huán)節(jié)和操作的順序,涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。
注1:食品鏈包括食源性動(dòng)物的飼料生產(chǎn)和用于生產(chǎn)食品的動(dòng)物的飼料生產(chǎn)。注2:食品鏈也包括與食品接觸材料或原料的生產(chǎn)。1.4 注冊(cè)級(jí)別
1.4.1 CCAA HACCP體系審核員注冊(cè)以CCAA FSMS審核員注冊(cè)資格為初始資格,分為HACCP 體系審核員和高級(jí)審核員二個(gè)級(jí)別: HACCP體系審核員
HACCP體系審核員注冊(cè)資格授予經(jīng)CCAA考核評(píng)價(jià),確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)資格要求,具備HACCP體系審核所需的知識(shí)和技能,并在實(shí)施審核活動(dòng)方面有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請(qǐng)人。
HACCP體系審核員可以獨(dú)自一人完成或作為審核組成員完成HACCP體系審核任務(wù),也可以在高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下,作為實(shí)習(xí)審核組長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)審核組完成HACCP體系審核任務(wù)。
HACCP體系高級(jí)審核員
HACCP體系高級(jí)審核員資格授予經(jīng)CCAA考核評(píng)價(jià),確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)資格要求,具備HACCP體系審核所需的知識(shí)和技能以及領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)審核組所需的
能力,并在策劃、協(xié)調(diào)、實(shí)施審核活動(dòng)以及與審核委托方、受審核方溝通等方面有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請(qǐng)人。
高級(jí)審核員可以完成或領(lǐng)導(dǎo)審核組完成HACCP體系審核任務(wù)。
高級(jí)審核員有責(zé)任指導(dǎo)審核組內(nèi)的實(shí)習(xí)審核員和審核員實(shí)施、改進(jìn)審核活動(dòng)和審核管理活動(dòng)。
注:HACCP體系審核員注冊(cè)不設(shè)實(shí)習(xí)級(jí)別,所有申請(qǐng)人應(yīng)先取得食品安全管理體系(FSMS審核員注冊(cè)資格(含實(shí)習(xí),參見(jiàn)2.2.1。
1.4.2 HACCP體系審核員注冊(cè)原則上遵循逐級(jí)晉升原則。對(duì)于在HACCP理論和實(shí)踐領(lǐng)域有創(chuàng)造性貢獻(xiàn)和突出成就的人士,經(jīng)國(guó)家權(quán)威人士推薦,CCAA評(píng)價(jià)合格,CCAA人員注冊(cè)技術(shù)委員會(huì)同意,可直接注冊(cè)為HACCP體系審核員或高級(jí)審核員。
第二章注冊(cè)要求 2.1 申請(qǐng)要求
2.1.1 申請(qǐng)人應(yīng)認(rèn)真閱讀CCAA HACCP體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則,了解各項(xiàng)注冊(cè)要求。
2.1.2 申請(qǐng)人應(yīng)提供真實(shí)、完整的注冊(cè)信息、資料。申請(qǐng)信息、資料應(yīng)使用中文或英文,如提供其他語(yǔ)言的信息、資料,應(yīng)附有經(jīng)聘用申請(qǐng)人的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的中文翻譯件。
2.1.3 申請(qǐng)人應(yīng)登陸CCAA網(wǎng)站http://004km.cnCA批準(zhǔn),并經(jīng)CCAA課程確認(rèn)。2.2.6 HACCP體系審核經(jīng)歷
2.2.6.1 審核員注冊(cè)申請(qǐng)人的HACCP體系審核經(jīng)歷要求
具有CCAA FSMS注冊(cè)資格的人員在相應(yīng)體系高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下,完成至少5次涵蓋HACCP原理的體系審核,其中完整的HACCP體系審核不少于2次,二階段現(xiàn)場(chǎng)審核或復(fù)評(píng)現(xiàn)場(chǎng)審核不少于10天。
所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)前3年內(nèi)獲得,并完成3.3.1所規(guī)定的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)。注:涵蓋HACCP原理的體系審核,包括HACCP體系審核、FSMS審核、乳制品HACCP 體系審核。
2.2.6.2高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人的HACCP體系審核經(jīng)歷要求
作為實(shí)習(xí)審核組長(zhǎng)在HACCP體系高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下,領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3次完整的HACCP體系審核,其中二階段現(xiàn)場(chǎng)審核或復(fù)評(píng)現(xiàn)場(chǎng)審核不少于10天。
所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)前2年內(nèi)獲得,并完成3.3.1所規(guī)定的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)。2.2.6.3 審核中所需的指導(dǎo)和幫助由審核組長(zhǎng)或高級(jí)審核員決定。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督,也不要求單獨(dú)指定人員完成此任務(wù)。
2.2.6.4 可接受的審核經(jīng)歷
●第三方審核經(jīng)歷,應(yīng)從CNCA批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得;境外的第三方審核經(jīng)歷,應(yīng)從與我
國(guó)有互認(rèn)協(xié)議關(guān)系的HACCP認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得;●第二方審核經(jīng)歷,應(yīng)從CCAA承認(rèn)的二方審核機(jī)構(gòu)獲得;
認(rèn)可、評(píng)審、評(píng)價(jià)經(jīng)歷,應(yīng)從CCAA承認(rèn)的認(rèn)可、評(píng)審、評(píng)價(jià)活動(dòng)中獲得。2.3 個(gè)人素質(zhì)和審核原則要求
2.3.1 各級(jí)別審核員應(yīng)具備下列個(gè)人素質(zhì) a 有道德,即公正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎;b 思想開(kāi)明,即愿意考慮不同意見(jiàn)或觀點(diǎn);c 善于交往,即靈活地與人交往;d 善于觀察,即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周?chē)h(huán)境和活動(dòng);e 有感知力,即能本能地了解和理解環(huán)境;f 適應(yīng)力強(qiáng),即容易適應(yīng)不同情況;g 堅(jiān)忍不拔,即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈;h 明斷,即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論;i 自立,即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用;j 健康,身體健康狀況良好并無(wú)傳染性疾病。2.3.2 各級(jí)別審核員應(yīng)按照下列原則進(jìn)行工作 a 道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)
對(duì)審核而言,誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)是最基本的。b 公正表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)
審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告應(yīng)真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。
c 職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力
審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。
d 獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)
審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng),并且不帶偏見(jiàn),沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中應(yīng)保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。
e 基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方
法。審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。
2.4 知識(shí)要求
2.4.1 各級(jí)別審核員應(yīng)具備的知識(shí) 2.4.1.1 管理體系審核
●理解GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)3、4、6章的內(nèi)容,以及ISO/IEC 17021:2011《合格評(píng)定管
理體系審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》第9章中有關(guān)審核的內(nèi)容;●理解《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》的內(nèi)容;●理解審核原則、程序和技術(shù)的應(yīng)用;●理解受審核方管理體系與審核準(zhǔn)則的關(guān)系;●理解如何在受審核方組織環(huán)境中實(shí)施有效的審核;
●理解審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和對(duì)結(jié)果的影響;●維護(hù)信息的保密性和安全性;●為有效和高效地實(shí)施管理體系審核,應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)的具體表現(xiàn)。2.4.1.2 HACCP體系
●理解 GB/T 27341和GB 14881標(biāo)準(zhǔn)每項(xiàng)條款的內(nèi)容和要求;●理解 GB/T 27341標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ);●掌握HACCP原理及其運(yùn)用;●理解HACCP體系在不同組織中的應(yīng)用;●認(rèn)識(shí)引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序,及引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用;●了解用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù);●了解食品安全質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用(如風(fēng)險(xiǎn)分析、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制等。2.4.1.3 食品安全專業(yè)知識(shí) a食品安全管理知識(shí)
●食品安全管理及其相關(guān)術(shù)語(yǔ);●包括良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP等的前提計(jì)劃;● HACCP原理、危害識(shí)別及評(píng)估;●應(yīng)急預(yù)案和食品防護(hù)計(jì)劃;● HACCP計(jì)劃的建立和實(shí)施特定種類(見(jiàn)附件的產(chǎn)品、過(guò)程和操作;●顯著危害控制措施及影響控制措施評(píng)價(jià)的因素;
●控制措施在食品組織中的應(yīng)用。b食品科學(xué)和技術(shù)知識(shí) ●食品科學(xué)和技術(shù)術(shù)語(yǔ);●食品分類知識(shí);●食品工藝及其特性;●食品衛(wèi)生控制程序;●食品工廠設(shè)計(jì)、布局原則,相關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備和工作環(huán)境;●食品安全危害(分類及其在不同產(chǎn)品、過(guò)程中的存在;●食品感官、理化、微生物檢測(cè)技術(shù)、常用檢驗(yàn)方法和設(shè)備;●食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求。
c食品行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。d普通微生物學(xué)和普通化學(xué)相關(guān)知識(shí)。2.4.1.4 法律法規(guī)
●理解相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用,以及其他與管理體系和審核活動(dòng)有關(guān)的要求的應(yīng)
用;●了解國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、規(guī)章要求;●了解國(guó)際條約和公約、合同和協(xié)議等;●了解組織遵守的其他要求;
●了解CCAA審核員行為規(guī)范要求。2.4.1.5 組織狀況
●了解組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系等企業(yè)管理和運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí);●了解組織的總體運(yùn)營(yíng)過(guò)程和相關(guān)術(shù)語(yǔ);●關(guān)注組織的文化和當(dāng)?shù)氐纳鐣?huì)習(xí)俗。2.4.2 高級(jí)審核員應(yīng)具備的知識(shí) 2.4.2.1 領(lǐng)導(dǎo)審核組
●理解GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)第5、7章的各項(xiàng)內(nèi)容;●全面了解ISO/IEC 17021:2011《合格評(píng)定管理體系審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》的內(nèi)
容。
2.4.2.2 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系 ●全面了解ISO22003標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容;●了解國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可制度,掌握管理體系認(rèn)證的過(guò)程和程序及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.5 技能要求
2.5.1審核員應(yīng)具備的審核相關(guān)技能 ●正確運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù);●根據(jù)審核計(jì)劃的分工對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行有效的策劃和組織,并按商定的時(shí)間表進(jìn)行審
核;●優(yōu)先關(guān)注重要問(wèn)題;●通過(guò)有效地面談、傾聽(tīng)、觀察和對(duì)文件、記錄和數(shù)據(jù)的評(píng)審來(lái)收集信息;●驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性;●形成審核發(fā)現(xiàn),準(zhǔn)備審核結(jié)論;●確定用以支持審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的審核證據(jù)的充分性和適宜性;●評(píng)價(jià)影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素;●準(zhǔn)確判定HACCP體系的適宜性、充分性和有效性;●使用工作文件記錄審核活動(dòng);●通過(guò)個(gè)人的語(yǔ)言技能或通過(guò)翻譯人員有效地溝通。2.5.2審核員應(yīng)具備的專業(yè)技能 ●具備實(shí)施危害分析的能力;●確定、實(shí)施和管理前提計(jì)劃和HACCP計(jì)劃的方法,評(píng)價(jià)有效性;●評(píng)估與食品供應(yīng)鏈相關(guān)聯(lián)的潛在食品安全危害;●評(píng)價(jià)所采用前提計(jì)劃的適宜性;●對(duì)可能發(fā)生的食品安全危害的識(shí)別;●對(duì)組織顯著危害風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估;●對(duì)組織顯著危害控制方法有效性的評(píng)估;●對(duì)組織為實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)的管理體系的評(píng)價(jià);
●確定組織HACCP體系的充分性和有效性。2.5.3高級(jí)審核員應(yīng)具備的技能
●對(duì)審核進(jìn)行策劃并在審核中有效地利用資源;●代表審核組與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通;●組織和指導(dǎo)審核組成員開(kāi)展審核活動(dòng);●為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南;●領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論;●預(yù)防和解決沖突;●編制和完成審核報(bào)告;●主持首次、末次會(huì)議。2.6 審核員行為規(guī)范要求
各級(jí)別審核員均應(yīng)遵守CCAA審核員行為規(guī)范。
在初次注冊(cè)和再注冊(cè)時(shí),所有申請(qǐng)人均應(yīng)簽署聲明,表示其遵守行為規(guī)范: 1 遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠(chéng)信、客觀公正;2 努力提高個(gè)人的專業(yè)能力和聲譽(yù);3 幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力;4 不承擔(dān)本人不能勝任的任務(wù);5 不介入沖突或利益競(jìng)爭(zhēng),不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷 的關(guān)系;6 不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息,除非應(yīng)法律要求或得到委托方和/或聘用單
位的書(shū)面授權(quán);7 不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益, 也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受;8 不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊(cè)過(guò)程的信譽(yù)的虛假或誤導(dǎo)性信息;9 不以任何方式損害CCAA及其人員注冊(cè)過(guò)程的聲譽(yù),與針對(duì)違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)
行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作;10 不向受審核方提供相關(guān)咨詢。2.7 監(jiān)督與確認(rèn)要求
2.7.1 CCAA采用確認(rèn)的方式,對(duì)各級(jí)別審核員持續(xù)保持其能力和個(gè)人素質(zhì)以及遵守審核員行為規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督。
2.7.2 在注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi),各級(jí)別審核員應(yīng)每年提交其完成下列活動(dòng)的證明,表明其持續(xù)符合準(zhǔn)則的相關(guān)要求: ●每年至少完成5次對(duì)不同組織的涵蓋HACCP原理的體系審核;●持續(xù)遵守審核員行為規(guī)范的要求;●已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴;
●完成CCAA指定的專業(yè)發(fā)展活動(dòng)(適用時(shí)。
2.7.3各級(jí)別審核員應(yīng)保留完成確認(rèn)的記錄,在申請(qǐng)?jiān)僮?cè)時(shí)提交CCAA。2.7.4必要時(shí),CCAA可對(duì)各級(jí)別審核員采取專項(xiàng)調(diào)查、質(zhì)詢或要求提供更多證實(shí)信息等方式進(jìn)行更頻繁更深入的監(jiān)督。
2.8 再注冊(cè)要求
2.8.1 各級(jí)別審核員應(yīng)每3年進(jìn)行一次再注冊(cè),以確保持續(xù)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)級(jí)別的各項(xiàng)要求。
2.8.2 審核員再注冊(cè)要求
●注冊(cè)證書(shū)到期前3個(gè)月內(nèi),向CCAA提出再注冊(cè)申請(qǐng);●注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi),完成至少15次涵蓋HACCP原理的體系審核;●完成歷次的確認(rèn),以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動(dòng)(適用時(shí);●如注冊(cè)準(zhǔn)則發(fā)生變更,應(yīng)符合變更后的相應(yīng)要求;●注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)持續(xù)遵守審核員行為規(guī)范;●已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴;●當(dāng)不能滿足再注冊(cè)的審核經(jīng)歷要求時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)通過(guò)3.2.1規(guī)定的筆試。2.8.3 高級(jí)審核員再注冊(cè)要求
●注冊(cè)證書(shū)到期前3個(gè)月內(nèi),向CCAA提出再注冊(cè)申請(qǐng);●注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi),完成至少15次涵蓋HACCP原理的體系審核,其中包括至少3次擔(dān)
任審核組長(zhǎng)的經(jīng)歷;
●完成歷次的確認(rèn),以及CCAA指定的專業(yè)發(fā)展活動(dòng)(適用時(shí);●如注冊(cè)準(zhǔn)則發(fā)生變更,應(yīng)符合變更后的相應(yīng)要求;●注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)持續(xù)遵守審核員行為規(guī)范;●已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴;●當(dāng)不能滿足再注冊(cè)的審核經(jīng)歷要求時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)通過(guò)3.3.2規(guī)定的面試。第三章評(píng)價(jià)過(guò)程 3.1 申請(qǐng)受理與資格審查
3.1.1 CCAA注冊(cè)管理人員對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,確認(rèn)申請(qǐng)人符合2.1和 2.2的要求。
3.1.2 CCAA注冊(cè)管理人員應(yīng)關(guān)注申請(qǐng)人對(duì)注冊(cè)過(guò)程是否有特殊需求并做出相應(yīng)安排。
3.2 知識(shí)的考核 3.2.1 筆試考核
審核員注冊(cè)申請(qǐng)人在申請(qǐng)注冊(cè)前3年內(nèi),應(yīng)完成HACCP體系審核員培訓(xùn)并通過(guò)CCAA組織的考試,以證實(shí)其具備了2.4.1規(guī)定的知識(shí)。
3.2.2面試考核
高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),參加CCAA統(tǒng)一組織的面試考核,以證實(shí)其具備2.4.2規(guī)定的高級(jí)審核員應(yīng)具備的知識(shí)。
3.2.3 筆試、面試的內(nèi)容、范圍和方式,詳見(jiàn)CCAA《食品安全管理體系審核員筆試大綱》和《CCAA 管理體系高級(jí)審核員考試大綱》。
3.3 技能的考核 3.3.1 審核現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)
審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)完成2.2.6.1中規(guī)定的審核經(jīng)歷,并取得覆蓋GB/T 27341和GB 14881標(biāo)準(zhǔn)所有條款的滿意的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)結(jié)論,以證實(shí)滿足2.5.1、2.5.2規(guī)定的技能要求。
高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)完成2.2.6.2中規(guī)定的審核經(jīng)歷,并取得至少一次對(duì)完整HACCP體系審核的滿意的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)結(jié)論,作為其滿足2.5.3 規(guī)定的技能要求的證據(jù)之一。
3.3.2 面試考核
高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人在滿足3.3.1要求后,還應(yīng)通過(guò)CCAA 統(tǒng)一組織的面試評(píng)價(jià),以證實(shí)滿足2.5規(guī)定的技能要求。
3.2.2和3.3.2規(guī)定的面試將一次完成,是對(duì)高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人的個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和技能的綜合評(píng)價(jià)。
3.3.3 具有CCAA FSMS高級(jí)審核員注冊(cè)資格的人員,在晉升HACCP體系高級(jí)審核員時(shí),可免于面試考核。
3.4 個(gè)人素質(zhì)的考核
對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)的考核將在筆試、面試和審核現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證過(guò)程中結(jié)合進(jìn)行。3.5 擔(dān)保與推薦
3.5.1 每名注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)由一名擔(dān)保人擔(dān)保。
3.5.2 擔(dān)保人應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)(2.3.1的適宜性和專業(yè)工作經(jīng)歷(2.2.4的真實(shí)性做出擔(dān)保。
3.5.3 注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)由聘用其從事審核活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦。
3.5.4 推薦機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人資格經(jīng)歷(2.2的真實(shí)性進(jìn)行核實(shí),并對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)與能力是否適合從事審核活動(dòng)給出推薦意見(jiàn)。
3.5.5 注冊(cè)擔(dān)保人和推薦機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé),盡到核實(shí)、審查的責(zé)任。如擔(dān)保信息出現(xiàn)重大失實(shí),造成嚴(yán)重后果的,將按照《注冊(cè)人員資格處置規(guī)則》相關(guān)規(guī)定追究擔(dān)保人、推薦機(jī)構(gòu)的責(zé)任。
3.6 注冊(cè)決定與注冊(cè)證書(shū) 3.6.1 注冊(cè)決定
CCAA考核人員根據(jù)評(píng)價(jià)考核過(guò)程中收集的信息形成評(píng)價(jià)考核結(jié)論,給出申請(qǐng)人是否適宜注冊(cè)的意見(jiàn)。
CCAA注冊(cè)管理人員對(duì)考核結(jié)論、注冊(cè)意見(jiàn)進(jìn)行審定,做出是否予以注冊(cè)的決定。注冊(cè)管理人員應(yīng)未參與過(guò)對(duì)申請(qǐng)人的評(píng)價(jià)考核與培訓(xùn)。
CCAA負(fù)責(zé)人審核注冊(cè)意見(jiàn)和注冊(cè)決定,批準(zhǔn)注冊(cè)決定。3.6.2 注冊(cè)證書(shū)與公告
3.6.2.1 對(duì)批準(zhǔn)注冊(cè)的申請(qǐng)人,CCAA將予以公告并頒發(fā)注冊(cè)證書(shū),證書(shū)有效期3年。對(duì)于不予注冊(cè)的申請(qǐng)人,CCAA將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。
3.6.2.2 對(duì)于符合再注冊(cè)要求的申請(qǐng)人,CCAA將換發(fā)新的注冊(cè)證書(shū),證書(shū)有效期3年,自原注冊(cè)證書(shū)截止日期延續(xù)計(jì)算。對(duì)于不符合要求、不予再注冊(cè)的申請(qǐng)人,CCAA將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。
3.6.2.3 CCAA負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)人員注冊(cè)公告和注冊(cè)證書(shū)。3.6.2.4 注冊(cè)證書(shū)包含下列信息:
● CCAA的名稱、標(biāo)識(shí);●注冊(cè)準(zhǔn)則標(biāo)識(shí);●注冊(cè)人員的姓名和身份識(shí)別信息 ●注冊(cè)級(jí)別和注冊(cè)證書(shū)編號(hào);●注冊(cè)日期和有效期。3.6.2.5 注冊(cè)公告包含下列信息: ●注冊(cè)領(lǐng)域;●注冊(cè)人員的姓名;●注冊(cè)級(jí)別和注冊(cè)證書(shū)編號(hào);●注冊(cè)日期和/或有效期;●聘用機(jī)構(gòu)名稱(適用時(shí)。
3.6.3注冊(cè)人員使用注冊(cè)證書(shū),應(yīng)遵守CCAA《證書(shū)及標(biāo)識(shí)使用規(guī)則》,在取得注冊(cè)證書(shū)之前應(yīng)簽署《認(rèn)證人員注冊(cè)證書(shū)、標(biāo)識(shí)使用承諾》。
3.6.4 CCAA擁有頒發(fā)的各類注冊(cè)證書(shū)、證卡的所有權(quán)。注冊(cè)人員一旦被撤銷相應(yīng)注冊(cè)資格,應(yīng)交回相應(yīng)證書(shū)、證卡。
3.7 注冊(cè)資格處置
3.7.1 對(duì)違反行為規(guī)范、不滿足注冊(cè)要求的各級(jí)別審核員,經(jīng)調(diào)查核實(shí),CCAA將按照《注冊(cè)人員資格處置規(guī)則》給予警告、暫停注冊(cè)資格、降低注冊(cè)級(jí)別,直至撤銷注冊(cè)資格的處置。
3.7.2 注冊(cè)人員因個(gè)人原因決定不再保持注冊(cè)資格,可自愿申請(qǐng)注銷注冊(cè)資格或降低注冊(cè)級(jí)別,申請(qǐng)應(yīng)以書(shū)面形式向CCAA提出。
3.8 注冊(cè)收費(fèi)
3.8.1 CCAA依據(jù)《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》收取注冊(cè)費(fèi)用,注冊(cè)申請(qǐng)人和已注冊(cè)人員應(yīng)遵照規(guī)則繳納相應(yīng)費(fèi)用。
注:《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》請(qǐng)見(jiàn)CCAA網(wǎng)站。
3.8.2 評(píng)價(jià)和注冊(cè)過(guò)程一經(jīng)開(kāi)始,不論注冊(cè)結(jié)果如何,注冊(cè)費(fèi)用將不予退還。3.9 投訴
3.9.1 針對(duì)審核員的投訴
CCAA依據(jù)《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》,處理針對(duì)注冊(cè)審核員違反注冊(cè)要求和行為規(guī)范的行為的投訴。
3.9.2 針對(duì)CCAA的投訴
CCAA依據(jù)《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》,處理針對(duì)CCAA工作人員在注冊(cè)活動(dòng)中違反工作程序和工作守則的行為的投訴,以及對(duì)CCAA的爭(zhēng)議處理決定提出的投訴。
3.9.3 投訴人可從CCAA網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》,CCAA也可應(yīng)申請(qǐng)人的請(qǐng)求提供該規(guī)則。
3.10 申訴 3.10.1 CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》,處理注冊(cè)人員的申訴,包括:
注冊(cè)申請(qǐng)人或注冊(cè)人員對(duì)CCAA 做出的不予注冊(cè)、資格處置等決定提出的申訴; 投訴人因不同意CCAA 的投訴處理決定提出的申訴。3.10.2 申訴應(yīng)在相關(guān)決定做出后30 天內(nèi),以書(shū)面形式向CCAA 提交。3.10.3 申訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載 《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》 CCAA 也可應(yīng)申訴
人的請(qǐng),求提供該規(guī)則。3.11CCAA 考核人員 3.11.1 書(shū)面評(píng)價(jià)人員 CCAA HACCP 體系高級(jí)審核員注冊(cè)資格1年以上并經(jīng)CCAA培訓(xùn);
應(yīng)具有經(jīng)CCAA評(píng)價(jià)批準(zhǔn)取得書(shū)面評(píng)價(jià)人員資格。3.11.2 見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員 3.11.2.1 見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員資格要求 1 具有CCAA HACCP 體系高級(jí)審核員注冊(cè)資格1 年以上; 2 熟悉CCAA HACCP 體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則要求; 3 嚴(yán)格遵守審核員行為規(guī)范,無(wú)不良從業(yè)記錄; 4 是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專職工作人員。3.11.2.2 見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員的推薦與批準(zhǔn) 見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員應(yīng)由各認(rèn)證機(jī)構(gòu)從本機(jī)構(gòu)符合上述要求的專職人員中選擇并向 CCAA 推薦,經(jīng) CCAA 評(píng)價(jià)批準(zhǔn)取得見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員資格后,可實(shí)施見(jiàn)證評(píng)價(jià)活動(dòng)。3.11.2.3 每次審核見(jiàn)證活動(dòng)的見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員由審核委托方從本機(jī)構(gòu)具備資格的人員中選擇、指派并 按CCAA 要求形成見(jiàn)證評(píng)價(jià)報(bào)告。3.11.3 面試評(píng)價(jià)人員 3.11.3.1 面試評(píng)價(jià)人員資格要求 1 具有大學(xué)本科(含)以上學(xué)歷; 2 具有CCAA HACCP 體系高級(jí)審核員注冊(cè)資格; — 21 —
3)具有CCAA HACCP 體系審核員培訓(xùn)教師資格; 4 熟悉CCAA HACCP 體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則要求; 5 嚴(yán)格遵守審核員行為規(guī)范,無(wú)不良從業(yè)記錄。3.11.3.2 面試評(píng)價(jià)人員應(yīng)經(jīng)CCAA 培訓(xùn)、評(píng)價(jià)和批準(zhǔn),取得面試評(píng)價(jià)人員資格。3.11.3.3 CCAA 考核人員按照CCAA 的規(guī)定程序?qū)嵤┰u(píng)價(jià)、考核活動(dòng)。3.12 相關(guān)表格與文件
《HACCP 體系審核員注冊(cè)申請(qǐng)表》 ; 《審核經(jīng)歷記錄表》 ; 《審核經(jīng)歷匯總表》 ; 《HACCP 體系審核經(jīng)歷見(jiàn)證評(píng)價(jià)報(bào)告》 ; 《注冊(cè)人員資格處置規(guī)則》 ; 《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》 ; 《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》。附圖:注冊(cè)流程示意圖 — 22 —
參加 HACCP 培訓(xùn)后,報(bào)名參加筆試 筆試考核(3.2.1 取得 FSMS 各級(jí)別審核員(含實(shí)習(xí))審核經(jīng)歷(2.2.5 見(jiàn)證評(píng)價(jià)(3.3.1)注冊(cè) HACCP 體系審核員(3.5、3.6)資格保持(2.7、2.8 審核經(jīng)歷(2.2.5 見(jiàn)證評(píng)價(jià)(3.3.1 面試考核(3.2.2、3.3.2、3.3.3 注冊(cè) HACCP 體系高級(jí)審核員(3.5、3.6 資格保持(2.7、2.8 — 23 —
附件:GB/T22003-2008 附錄 A(規(guī)范性附錄)食品鏈分類 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使用表A.1: a 確定機(jī)構(gòu)開(kāi)展認(rèn)證的范圍; b 針對(duì)特定的行業(yè)類別或種類,識(shí)別審核員所必需的技術(shù)資格;和 c 選擇有適宜資格的審核組。表A.1 提供的示例僅是舉例說(shuō)
明,并未覆蓋全部。某一特定客戶組織可以覆蓋一個(gè)以上的行業(yè)類別。表 A.1 食品鏈分類 行業(yè)類別 代碼 A B C D E F G H I J K L M 行 業(yè) 類 別 農(nóng)業(yè)生產(chǎn) 1(動(dòng)物類)農(nóng)業(yè)生產(chǎn) 2(植物類)加工 1(易腐爛的動(dòng)物產(chǎn)品)包括農(nóng)業(yè)生產(chǎn)后的各種加工,如:屠宰 加工 2(易腐爛的植物產(chǎn)品)加工 3(環(huán)境溫度下保存期長(zhǎng)的產(chǎn)品)飼料生產(chǎn) 餐飲業(yè) 銷 售 服 務(wù) 運(yùn)輸和貯藏 設(shè)備制造(生物)化學(xué)品制造 包裝材料制造 種 類 示 例? 動(dòng)物;魚(yú)類;產(chǎn)蛋;產(chǎn)奶;(蛋的生產(chǎn)、奶的生 產(chǎn))養(yǎng)蜂、捕魚(yú)、狩獵、誘捕 水果、蔬菜、谷物、香辛料、園藝產(chǎn)品 肉制品、禽制品、蛋制品、乳制品和魚(yú)類制品 新鮮水果和新鮮果汁、經(jīng)過(guò)處理的水果、新鮮蔬菜、經(jīng)過(guò)處理的蔬菜 罐頭;餅干;休閑食品;油;飲用水;飲料;面 食;面粉;糖;鹽 動(dòng)物飼料;魚(yú)飼料 旅館;餐館 零售店;商店;批發(fā)商 供水;清洗;污水處理;廢物處理; 產(chǎn)品、過(guò)程和設(shè)備的開(kāi)發(fā);獸醫(yī) 運(yùn)輸和貯藏 加工設(shè)備、銷售用設(shè)備 添加劑、維生素、農(nóng)藥、藥物、肥料、清洗劑、生物培養(yǎng)基 包裝材料 主題詞:審核員 注冊(cè) 準(zhǔn)則 通知 抄送:國(guó)家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可監(jiān)管部,存檔(2)。中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì) 2012 年 5 月 10 日印出 錄入:朱珍 校對(duì):郭冉 — 24 —
第四篇:HACCP與ISO9000體系的關(guān)系
HACCP與ISO9000體系的關(guān)系
文章出處:發(fā)布時(shí)間:2005-03-1
3ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standarization)的簡(jiǎn)稱。ISO9000體系的是:“由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?!彼怯梢恍┘扔袇^(qū)別、又相互聯(lián)系在一起的系列標(biāo)準(zhǔn)組成的立體的網(wǎng)絡(luò),形成了一個(gè)包括實(shí)施指南、標(biāo)準(zhǔn)要求和審核監(jiān)督等多方面的完整的體系。
其核心是ISO9001-9003質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)系列:當(dāng)前要證實(shí)企業(yè)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過(guò)程控制能力時(shí),選擇和使用ISO9001--設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式;當(dāng)需要證實(shí)企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過(guò)程控制能力時(shí),選擇和使用ISO9002--生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式;當(dāng)僅要求企業(yè)保證最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)符合規(guī)定要求時(shí),應(yīng)選擇ISO9003--最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式。
ISO9000與HACCP都是一種預(yù)防性的質(zhì)量保證體系。ISO9000適用于各種產(chǎn)業(yè),而HACCP只應(yīng)用于食品行業(yè),強(qiáng)調(diào)保證食品的安全、衛(wèi)生。二者的主要區(qū)別如下:
ISO9000與HACCP的區(qū)別
項(xiàng)目 ISO9000 HACCP
適用范圍 適用于各行各業(yè) 應(yīng)用于食品行業(yè)
目標(biāo) 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量能滿足顧客要求 強(qiáng)調(diào)食品衛(wèi)生,避免消費(fèi)者受到危害
標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)可在ISO9001-9003三種模式中依自身?xiàng)l件選擇其一,再逐步提高作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)可依據(jù)市場(chǎng)所在國(guó)政府的法規(guī)或規(guī)范(如在國(guó)內(nèi)銷售的產(chǎn)品,要依據(jù)我國(guó)農(nóng)業(yè)部頒布的《水產(chǎn)品加工質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn);出口到美國(guó)的產(chǎn)品,要依據(jù)其聯(lián)邦法規(guī)《水產(chǎn)品生產(chǎn)與進(jìn)口的安全衛(wèi)生程序》)的要求生產(chǎn)產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋面廣,涉及設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù) 內(nèi)容較窄,以生產(chǎn)過(guò)程的控制為主 監(jiān)控對(duì)象 無(wú)特殊監(jiān)控對(duì)象 有特殊監(jiān)控對(duì)象,如病原菌
實(shí)施 自愿性 由自愿逐步過(guò)渡到強(qiáng)制
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目前哪些國(guó)家誰(shuí)行HACCP
在美國(guó)頒布強(qiáng)制性的水產(chǎn)品HACCP法規(guī)并宣布自1997年12月18日起所有對(duì)美出口的水產(chǎn)品企業(yè)都必需建立HACCP體系,否則其產(chǎn)品不得進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的情況下,體系HACCP雖然不是一個(gè)零風(fēng)險(xiǎn)體系,卻是一個(gè)食品安全控制的體系,它不是一個(gè)獨(dú)立存在的體系。HACCP必須建立在食品安全項(xiàng)目的基礎(chǔ)上才能使它運(yùn)行。例如:良好操作規(guī)范(GMP)、標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范(SOP)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SSOP),由于HACCP建立在許多操作規(guī)范上,前期的HACCP在目前也適用于是形成了一個(gè)比較完整的質(zhì)量保證體系。
使加工者知道如何去建立這個(gè)體系,如何去控制,檢查者通過(guò)判斷題適當(dāng)?shù)卮_定顯著的食品安全危害和企業(yè)怎樣來(lái)斷控制這些危害來(lái)驗(yàn)證HACCP計(jì)劃。
第五篇:多晶硅生產(chǎn)中節(jié)能降耗探討論文
摘要:研究了不同供料與功率比值對(duì)多晶硅還原電耗和一次轉(zhuǎn)化率的影響,對(duì)指導(dǎo)實(shí)際生產(chǎn)具有重要意義。
關(guān)鍵詞:多晶硅;還原;供料與功率比值
進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái),隨著太陽(yáng)能光伏發(fā)電技術(shù)的快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用,多晶硅產(chǎn)業(yè)以驚人的速度迅猛發(fā)展和壯大。面對(duì)當(dāng)前世界性傳統(tǒng)能源日益枯竭和氣候變暖的嚴(yán)峻形勢(shì),太陽(yáng)能作為可再生潔凈能源受到了各國(guó)的高度重視,許多國(guó)家都已將太陽(yáng)能發(fā)電的原材料高純多晶硅列為戰(zhàn)略性材料。當(dāng)前,在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的雙重壓力下,多晶硅價(jià)格一路降低,加上國(guó)內(nèi)多晶硅生產(chǎn)成本遠(yuǎn)高于國(guó)際先進(jìn)水平,使得國(guó)內(nèi)各多晶硅企業(yè)面臨極大的生存壓力,因此如何降低生產(chǎn)成本已成為各企業(yè)的首要任務(wù)。本文主要圍繞改良西門(mén)子法生產(chǎn)多晶硅的還原工序,對(duì)還原爐供料和硅棒功率等參數(shù)進(jìn)行研究,為還原爐運(yùn)行優(yōu)化提供參考依據(jù)。
1多晶硅還原工序簡(jiǎn)介
多晶硅還原工序是生產(chǎn)多晶硅成品的環(huán)節(jié),其核心設(shè)備是氣相沉積反應(yīng)器,也就是通常所說(shuō)的還原爐,它的控制水平直接關(guān)系到多晶硅的產(chǎn)量、成本和質(zhì)量。還原工序生產(chǎn)過(guò)程如下:一定摩爾比的氫氣和三氯氫硅混合氣在一定壓力下通入到還原爐內(nèi),在直徑8~15mm、長(zhǎng)2.2~2.8m的導(dǎo)電硅芯上進(jìn)行氣相沉積反應(yīng)生成多晶硅,硅棒表面溫度控制在1050~1100℃,經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后長(zhǎng)成規(guī)定直徑的硅棒,反應(yīng)同時(shí)生成四氯化硅、二氯二氫硅及氯化氫等副產(chǎn)物。
2研究方法
本文結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,在其他因素不變的情況下,將混合氣流量與硅棒功率的比值作為研究對(duì)象,選取不同供料與功率比值的爐次進(jìn)行對(duì)比,并對(duì)運(yùn)行結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)。
3結(jié)果及討論
3.1不同比值對(duì)電耗的影響
通過(guò)將還原爐供料與硅棒功率進(jìn)行關(guān)聯(lián),得出了兩者不同比值時(shí)的還原電耗情況,如圖1所示。從上述趨勢(shì)線可以看出,在還原爐供料與功率比值從0.5提至0.9的過(guò)程中,還原電耗變化呈拋物線趨勢(shì),即先快速下降,達(dá)到最低點(diǎn)后又逐步上升,這說(shuō)明不同的進(jìn)料比值對(duì)還原電耗的影響較大,當(dāng)比值較小時(shí),還原爐的進(jìn)料量小,硅棒生長(zhǎng)速度較慢導(dǎo)致電耗偏高;而比值較大時(shí),還原爐的進(jìn)料量增大,硅棒生長(zhǎng)速度雖然加快,但同時(shí)混合氣所帶走熱量也相應(yīng)增加,同樣也使得還原爐的電耗增加,因此,只有選擇合適的供料與功率比值才能保證還原爐的電耗處于最佳水平。
3.2不同比值對(duì)一次轉(zhuǎn)化率的影響
同樣按照上述方法得出了不同供料與功率比值時(shí)還原爐的一次轉(zhuǎn)化率情況。從上述曲線可以看出,在還原爐供料與功率比值從0.5提至0.9的過(guò)程中,一次轉(zhuǎn)化率一直呈下降趨勢(shì),這是因?yàn)楸戎递^小時(shí),還原爐內(nèi)供料較少,可供反應(yīng)的物料相對(duì)不多,通入到還原爐內(nèi)物料能夠有效的參與反應(yīng),因此一次轉(zhuǎn)化率較高;而當(dāng)比值較大時(shí),還原爐內(nèi)供料較多,通入到還原爐內(nèi)的物料有相當(dāng)一部分還未參與反應(yīng)就已被帶出去,因此一次轉(zhuǎn)化率較低。從上述數(shù)據(jù)分析可以看出,多晶硅還原電耗和一次轉(zhuǎn)化率這兩個(gè)指標(biāo)在實(shí)際生產(chǎn)中存在一定矛盾,因此不同的企業(yè)需根據(jù)自身特點(diǎn)選取合適的供料與功率比值,已保證生產(chǎn)能夠達(dá)到最佳的平衡點(diǎn)。
4結(jié)語(yǔ)
在實(shí)際的多晶硅還原生產(chǎn)過(guò)程中,根據(jù)自身還原爐的特點(diǎn),研究并選取合適的供料與功率比值,對(duì)優(yōu)化還原爐生產(chǎn),降低還原電耗,提高一次轉(zhuǎn)化率具有重要的指導(dǎo)意義。
參考文獻(xiàn):
[1]苗軍艦等.西門(mén)子法生產(chǎn)多晶硅的熱力學(xué)[J].無(wú)機(jī)化學(xué)學(xué)報(bào),2007,(5):796.